Truxima

ネホジキンスキーリンパ腫:。

悪性腫瘍または ⁇ 胞性の低い再発または化学持続性のB細胞、CD20陽性非ホジキンリンパ腫;

以前に治療されていない患者のCVPスキームに基づく化学療法と組み合わせたIII – IV段階の ⁇ 胞性リンパ腫;。

⁇ 胞性リンパ腫(導入療法に反応した後の支持療法として);。

CD20陽性びまん性B大細胞非ホジキンリンパ腫、SPORスキームによる化学療法との併用。.

関節リウマチ:。 (活性型)1つ以上の腫瘍壊死阻害剤(FNO-α;)を含む、現在の治療レジメンに対する不耐性または不十分な反応のためのメトトレキサートと組み合わせた成人。.

子供の安全と効率は確立されていません。.

ソリューションの準備と保管のルール。

必要な量の薬剤を無菌状態で入力し、注入ボトル(パッケージ)で計算された濃度(1〜4 mg / ml)まで、注射用の0.9%塩化ナトリウム溶液または5%デキストロース溶液(溶液)で育てます無菌およびアピロゲン性でなければなりません)。. 混ぜるには、泡の形成を避けるためにボトル(パッケージ)をきれいにフラッシュします。. 投与前に、外来の不純物や変色がないか溶液を確認する必要があります。.

マブテラ以来。^® 防腐剤は含まれていません。調製した溶液はすぐに使用する必要があります。. マブテラの準備された輸液。^® 室温で12時間、または2〜8°Cの温度で24時間以下安定。医師は、使用前に完成した溶液の準備、条件、保管時間について責任を負います。.

標準投与モード。

AT。、375 mg / mの用量で、別のカテーテルによる注入(ゆっくり)。²、週に一度。. ⁇ 地/注射中/注射の形で注射することは不可能です。.

推奨初速度。 最初の注入。 -50 mg / h、将来的には30分ごとに50 mg / h増加する可能性があり、最高速度-400 mg / hになります。. その後の注入。 100 mg / hの速度で開始し、30分ごとに100 mg / h増加して、最高速度400 mg / hにすることができます。.

マブテラのすべての注入の前に。^® 前投薬を実施する必要があります(例:パラセタモール、抗ヒスタミン薬、例えばジフェンヒドラミン)。. マブターの場合。^® CHOPまたはCVP化学療法と組み合わせて使用 されない、前投薬にはコルチコステロイドも含まれます。.

治療中の用量の修正。

リツキシマブの投与量を減らすことは推奨されません。. マブターの場合。^® SORまたはCVPスキームに従って化学療法と組み合わせて導入された場合、化学療法薬の減量が標準的な推奨事項に従って行われます。.

悪性腫瘍または ⁇ 胞性の低いローテクキンリンパ腫。

初期療法。

成人患者のための単剤療法:。 375 mg / m。²、週に1回、4週間。.

CVP(シクロホスファミド、ビンクリスチン、プレニゾロン)と組み合わせて:。 375 mg / m。² -CVPスキームのコンポーネントとしてのコルチコステロイドの導入後/導入後の化学療法サイクルの最初の日。 8サイクル(サイクル-21日)。.

再発の場合の再利用(最初の治療コースに答えた患者):。 375 mg / m。²、週に1回、4週間。.

サポート療法:。 導入療法への反応後375 mg / m。²、3か月に1回、2年以内、または疾患の進行前。.

びまん性B大細胞非ホジキンリンパ腫。

SNORスキームによる化学療法との併用:375 mg / m。² -各化学療法サイクルの最初の日に、コルチコステロイドの導入後/導入後、8サイクル。. SPORスキームの他のコンポーネント(シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン)は、マブテラの任命後に導入されます。^®.

関節リウマチ。

初期療法。. 100 mgの用量でのメチルプレニゾロンの導入後30分後、ゆっくりと1000 mgを点滴し、2週間に1回、2回の注入です。.

再利用。. おそらく、最初の治療コースから6〜12か月。. 2週間に1回1000 mg、割合は2回の注入です。.

特別な場合の投与量。

高齢。

65歳以上の患者では、用量修正は必要ありません。.

リツキシマブ、薬物の任意の成分、またはマウスタンパク質に対する過敏症;。

急性感染症;。

顕著な一次または二次免疫不全。.

注意して :。

病歴の呼吸不全または肺の腫瘍浸潤;。

循環悪性細胞の数> 25,000。./ mclまたは高腫瘍負荷(慢性リンパ球症またはマントルゾーンの細胞からのリンパ腫);。

好中球減少症(1.5千未満。. 細胞/ mcl)、血小板減少症(75千未満。./ mcl);。

慢性感染症。.

輸液反応:。 悪寒、脱力感、息切れ、消化不良、吐き気、発疹、潮 ⁇ 、動脈性低血圧、動脈性高血圧、発熱、かゆみ、じんま疹、 ⁇ 頭の刺激、鼻炎、頻脈、 ⁇ 吐、痛み、腫瘍溶解症候群の兆候。. 場合によっては、R-SPORスキーム中に、心筋 ⁇ 塞、心房細動、肺水腫。.

感染症:。 気道感染症、ほとんどの場合-鼻 ⁇ 炎、副鼻腔炎;気管支炎、肺炎、肺の超感染、尿路感染症、敗血症、亜硝酸塩ヘルペス、敗血症性ショック、インプラント感染、ブドウ球菌敗血症;致命的な結果をもたらす可能性のある重度のウイルス感染症(新たに発生または反応)。 水 ⁇ 帯状 ⁇ 疹。, 単純ヘルペス。、ポリオーマウイルスJC(進行性多時間白質脳症(PML)、C型肝炎ウイルス;非常にまれ-ウイルス性B型肝炎の反応.

血液系とリンパ系から:。 白血球減少症、好中球減少症(リツキシマブの最後の導入後4週間以上後)、血小板減少症、貧血、発熱性好中球減少症;患者の1%未満-リンパ節腫 ⁇ 、血液凝固障害。. 非常にまれ-シェル療法、ワルデンストロムのマクログロブリン血症の患者のIgMレベルの一時的な増加、その後の4か月後に元の値に戻る。一過性の部分再生不良性貧血、溶血性貧血。.

呼吸側から:。 鼻炎、鼻からの粘液分 ⁇ 物、気管支 ⁇ 、咳や咳、呼吸器疾患、息切れ、急性呼吸不全、肺浸潤。. 患者の1%未満-低酸素症、肺機能障害、気管支炎の ⁇ 消、 ⁇ 息。.

体全体から、投与場所での反応:。 喉の刺激、血管神経性腫れ、腰痛、胸痛、首の痛み、腫瘍病巣、末 ⁇ 性浮腫、粘膜炎、線維腫、失神、体重減少、多有機性欠乏症、腫瘍クイックフォックス症候群、非常にまれ-血清疾患。. 患者の1%未満-腹部の増加、注射部位の痛み、アナフィラキシー反応。.

LCDの側面から:。 消化不良、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、食欲不振、 ⁇ 下障害、口内炎、便秘、腹痛、胃および/または腸の ⁇ 孔(致命的)。.

心血管系から:。 動脈性低血圧、動脈性高血圧、起立性低血圧、頻脈、徐脈、不整脈(胃および ⁇ 臓頻脈、心房ちらつきを含む)、不安定狭心症、血管拡張、静脈血栓症など。. 四肢の深部静脈血栓症、心不全、駆出率の低下、肺水腫、心筋 ⁇ 塞;非常にまれに-血管炎、主に皮膚(白血球破砕)、虚血性脳血管事故。.

神経系の側から:。 めまい。, 頭痛。, ペーストジア。, 知覚異常。, 片頭痛。, 非常にまれ-脳神経の神経障害。, 末 ⁇ 神経障害の有無にかかわらず組み合わされます。 (視力の低下を表しています。, 聴覚。, 他の感覚へのダメージ。, 顔面神経麻痺。) さまざまな治療期間-マブテによる治療コースの完了後最大数か月。^®.

精神的な球から:。 混乱; 1%未満-緊張、うつ病、不安、味覚の倒 ⁇ 。.

筋骨格系の側から:。 筋肉痛、関節痛、筋肉高血圧、筋肉のけいれん、変形性関節症。.

内分 ⁇ 系から:。 高血糖、糖尿病の代償不全。.

皮膚とその付属肢の側面から:。 かゆみ、発疹、じんま疹、夜間の発汗の増加、発汗、脱毛症;非常にまれ-重度のブルズアイ反応、致命的な結果を伴う中毒性表皮壊死症。.

感覚の側から:。 涙分離障害、結膜炎、痛み、耳鳴り。.

実験室指標の側から:。 LDG、低カルシウム血症、高コレステロール血症、高血糖症、菌血症の増加した活動。.

マブテロイによる単剤療法。^®

輸液反応。. 多くの場合、最初の注入で発症します。. 輸液反応の頻度は77%から減少します。 (それらの7%-重症度の3および4度。) 30%への最初の注入で。 (重症度2%-3および4度。) 4位、最大14%。 (重症度の反応3および4度の欠如。) 8回目の注入。.

感染症。. マブテラ。^® 患者の70〜80%でB細胞プールが枯渇し、少数の患者で血清中のIg濃度が低下します。. 感染性合併症(すべて、原因に関係なく)は患者の30.3%で発生します:18.8%-細菌感染、10.4%-ウイルス感染、1.4%-真菌感染、5.9%-特定の病因のない感染(1人の患者がさまざまな感染症)。. 敗血症を含む重度の感染症(3番目と4番目の重症度)は、患者の3.9%で認められました:治療中(1.4%)および治療なしのモニタリング中(2.5%)。.

血液系から:。 重度の血小板減少症(重症度3および4)は患者の1.7%、重度の好中球減少症は患者の4.2%、重度の貧血(重症度3および4)は患者の1.1%で認められました。. 一過性再生不良性貧血の1例と溶血性貧血の2例も報告された。.

心血管系から:。 副作用は18.8%と指摘されています。. 動脈性低血圧および高血圧症が最も一般的です。.

マブテラ。^® CVP(R-CVP)スキームによる化学療法との組み合わせ。

重症度3および4の注入反応(9%):。 悪寒、脱力感、息切れ、消化不良、吐き気、発疹、潮 ⁇ 。.

感染症(治療中は33%、治療終了後28日、CVPのみを受けた患者の32%):。 上気道の感染症(12.4%)、ほとんどの場合-鼻 ⁇ 炎、感染症の生命を脅かす深刻な感染症(4.3%)は登録されていません。.

血液系から:。 3番目と4番目の重症度の好中球減少症(24%)、4番目の重症度の好中球減少症(3.1%)。. R-CVPグループの好中球減少率が高いと、感染の頻度が増加しません。. 貧血-R-CVPグループの患者の0.6%、CVP、血小板を投与された患者の1.9%-R-CVPグループの1.2%で、CVPを投与された患者には不在でした。 .

総頻度。 心血管障害。 CVP(5%)とR-CVP(4%)を投与された患者でも同様でした。.

マブテラ。^® SNORスキーム(R-CHOP)による化学療法との併用。

輸液反応。. 注入中またはマブテラ注入後24時間以内に重症度3番目と4番目の輸液反応。^® R-SNORの最初のサイクルで患者の9%で認められました。. R-SPORの8番目のサイクルまでに、注入反応の頻度は1%未満に減少しました。.

感染症。. R-SPORグループにおける重症度2〜4の感染症および/またはファブリル好中球減少症の患者の割合は55.4%であり、SORグループでは-51.5%でした。. 治療中に感染が記録されていないファブリル好中球減少症の症例は、R-SPORを投与された患者の20.8%とSORを投与された患者の15.3%で認められました。 R-SPORグループの2〜4番目の重症度の感染の総頻度は45.5%でした。, SPORグループ-42.3%。, 全身性細菌および真菌感染症の発生率に違いはありませんでした。. R-SPORグループの2〜4番目の重症度の真菌感染症の頻度は、SORグループよりも高かった(それぞれ4.5および2.6%)。この違いは、治療中の局所カンジダ症の頻度が高いためです。. 2〜4番目の重症度のヘルペス感染の頻度。. 眼の損傷では、R-SPORグループ(4.5%)の方がSORグループ(1.5%)よりも高く、R-SPORグループで指摘された9例のうち7例で、この疾患は治療段階で発生しました。.

血液系。. 各接着サイクル(88対79%)と好中球減少症(97対88%)の後、3番目と4番目の重症度は、それぞれSPORグループよりもR-SPORグループでより頻繁に認められました。. 2つのグループでは、3番目と4番目の重症度の貧血の頻度に違いはありませんでした。 (SORグループで19%、R-SNORグループで14%。) 血小板減少症の頻度に違いはありませんでした。 (SORグループで15%、R-SNORグループで16%。). 2つの治療グループのすべての血液疾患を解決する前の時間は同等でした。.

心血管系。. R-SPORグループにおける3番目と4番目の重症度、主に下室性不整脈(頻脈、不安、心房ちらつき)の心臓リズム障害の周波数は、SORグループ(1.5%)よりも高かった(6.9%)。. すべての不整脈は、マブテラ注入に関連して発生しました。^®発熱、感染症、急性心筋 ⁇ 塞、または呼吸器系と心血管系の付随する疾患などの素因となる状態に関連していた。. R-SNORおよびSNOWグループは、心不全、心筋疾患、冠状動脈性心臓病の症状など、3番目と4番目の重症度の他の心臓の望ましくない現象の頻度に違いはありませんでした。.

神経系。. 最初の治療サイクルでは、心血管リスク因子を有するR-SPORグループの4人の患者(2%)が脳血管循環の血栓塞栓性障害を発症しましたが、治療なしの観察期間中のCHOPグループの患者の1.5%とは対照的です。. 他の血栓塞栓症の頻度におけるグループ間の違いは利用できませんでした。.

マブテラ。^® 関節リウマチの治療で。

感染症。. マブテロイ療法における感染の確率。^® 年間0.9症例に達し、深刻な感染症の割合は、その一部は致命的であり、年間0.05症例を超えませんでした。.

悪性疾患。. マブテラの任命後の悪性疾患の周波数。^® 年間100人の患者あたり1.5であり、人口を超えません。.

致命的な進行性多発性白質脳症(PML)の症例が、マブテラ療法中に観察されました。^® 医療使用説明書では提供されていないシステムレッドループス(SKV)の患者。. マブターの受け入れとの合理的なつながり。^® 確立されていない、患者はPMLの発症の危険因子を持っていました-付随する疾患、免疫抑制療法の長期摂取。. 関節リウマチの患者では、PML症例は報告されていません。. マブテラ療法を背景にした神経症状の場合。^® 神経科医の相談を行い、PMLを削除する必要があります。 .

マブテラの効率と安全性。^® SLEの患者はインストールされていません。.

患者の特別なカテゴリー。

高腫瘍負荷。 (単一焦点の直径は10 cm以上です)。. 3番目と4番目の重症度の副作用の頻度が増加しています。.

高齢者(65歳以上):。 3番目と4番目の重症度のすべての副作用と副作用の頻度と重症度は、若い患者のそれと変わりません。.

再治療:。 すべての副作用の頻度と重症度は、初期治療のそれと変わりません。.

ヒトの過剰摂取の症例は観察されていません。. 1000 mgを超えるリツキシマブの1回限りの投与は研究されていません。. 5000 mgの最大用量はリンパ球症患者に割り当てられ、追加の安全性データは受信されませんでした。. Vリンパ球プールの枯渇時の感染性合併症のリスクの増加に関連して、注入速度を廃止または削減し、詳細な一般的な血液検査の必要性を検討する必要があります。.

さまざまな鼻腔病および治療計画における薬物の有効性の主要な指標。

悪性腫瘍または ⁇ 胞性の低いローテクキンリンパ腫。

単剤療法。

初期療法-4週間。

悪性腫瘍または ⁇ 胞性の低いB細胞非ホジキンリンパ腫の再発または化学化乳房リンパ腫の患者で、マブターを投与された患者。^® 375 mg / mの用量で。² 4 c /の形式で、注入で週に1回、総寛解頻度は48%、総寛解は6%、部分寛解は42%でした。. 疾患の進行までの時間の中央値は13か月です。.

腫瘍Bの組織学的サブタイプを持つ患者の総寛解頻度。, CおよびD (IWF分類。) 高かった。, サブタイプAよりも。 (それぞれ58%と12%。) 最大の腫瘍の直径が5 cm未満の患者では。 — 高い。, 囲炉裏の直径が7 cmを超える場合よりも。 (53および38%。) 化学感受性再発患者。 — 高い。, 化学持続可能よりも。 (寛解期間。 — 3か月未満。) 。— 53および36%。, それぞれ。. 自家骨髄移植後の患者の総寛解率は78%です(骨髄移植のない患者の43%と比較)。. マブテラ療法の反応頻度。^® 年齢とは相関していません。, 性別。, 悪性腫瘍の程度。, 大敗。, 病変の局在とLDHのレベル。しかし、反応率と骨髄病変の間で統計的に有意な相関が得られました。骨髄病変のある患者の40%が治療に反応したのに対し、骨髄病変のない患者の59%は治療に反応しました。 (p = 0.0186。).

初期療法-8週間。

悪性腫瘍または ⁇ 胞性の低いB細胞非ホジキンリンパ腫の再発または化学持続可能患者の総回答は57%で、治療に反応したときの疾患の進行までの時間の中央値は19.4か月です(範囲は5.3〜38.9か月)。.

大規模な病変のある疾患の最初の治療-4週間。

悪性腫瘍または ⁇ 胞性の低い病変を伴う再発または化学持続性のB細胞非ホジキンリンパ腫(腫瘍焦点直径≥10 cm)の患者では、総奏効は36%で、疾患が進行するまでの時間の中央値は応答です。患者は9.6か月(範囲-4.5–2)です。.

再治療-4週間。

再治療された患者の寛解の頻度は、治療の最初の年の頻度に匹敵します。. Mabteraの以前の治療に対して客観的反応を示す、悪性度または ⁇ 胞性の低いB細胞非ホジキンリンパ腫の再発または化学化乳房の患者。^® 再任すると、治療に対する総反応は38%に達しました。これは、回答者の疾患が進行するまでの時間の中央値-17.8か月です。.

CVP(R-CVP)との組み合わせ。

併用療法R-CVP(マブテラ。^® -375 mg / m。² -各サイクルの1日目、シクロホスファミド-750 mg / m。²、ビンクリスチン-1.4 mg / m。² サイクルの最初の日に最大2 mg /日、プレニゾロン-40 mg / m。²/日、1日から5日までの日数。 3週間ごとに、合計-8サイクル)、効率の主な基準-治療の失敗のリスクは67%減少し、治療の失敗の前の時間は6.7か月から25.9か月に増加しました(p <0.0001)。. R-CVPグループの応答頻度(完全回答、未確認完全回答、部分回答)は、57.2%(p <0.0001)と比較して80.9%でした。. 中央値治療の開始から18か月後、R-CVPグループでは治療に対する反応の期間は達成されず、CVPグループでは9.8か月に達しました(p <0.0001)。. R-CVPが処方された場合、再発のリスクは70%減少しました(p <0,0001)。. 12か月の治療後のイベントなしの生存率は、R-CVPグループで69%でしたが、CVPグループでは32%でした。 .

マブテラ。^® 新しい治療または死亡の予約前の時間、疾患の進行前の時間を14.5か月から27か月に増やします(p <0.0001)。. 12か月後、Mabterを投与された患者の81%。^®CVPのみを受けた患者の58%と比較して、疾患の再発はありませんでした。 .

マブテラの組み合わせの利点。^® CVPは、年齢、外鼻腔病変の量、骨髄病変、LDGレベルの増加、βに関係なく、すべての患者で観察されました。₂-ミクログロブリン、B症状の存在、病変の質量、結節の数、ヘモグロビン、 ⁇ 胞性リンパ腫患者の国際予後指数(IPI)とFLIPI指数の値。.

サポート療法。

導入療法後の ⁇ 胞性ネホジキンリンパ腫による治療に再発または耐性のある患者では、R-CHOPまたはCHOPがマブテロイ療法をサポートしています。^® 有意かつ統計的に有意に、疾患の進行なしの生存を42.2か月に増加させます。これに対して、支持療法を受けなかった患者の14.3か月と比較して、疾患の進行または死亡のリスクが61%減少します。. サポート療法グループで12か月経過しても進行しない生存率の予想レベルは78%でしたが、マブテラの支持療法を受けなかった対照グループでは57%でした。^® マブテロイのサポート療法。.^® 死亡のリスクを56%削減し、新しい治療スキームの予約前の時間(20.1か月と比較して38.8)と、新しい治療スキームを割り当てるリスクを50%削減します。.

完全または未確認の完全な反応を示す患者には、マブテラが割り当てられます。^® 支持療法として、疾患の兆候のない生存率を16.5か月から53.7か月に大幅に増加させ、再発のリスクを67%減らします。.

マブテラ療法をサポートすることの利点。^® 患者のすべてのサブグループについて取得。, 導入療法の種類に関係なく。 (CHOPまたはR-CHOP。) 導入療法に対する反応。 (完全または部分的な回答。) 年齢に関係なく。, 性別。, 病気の段階。, IPI値。) FLIPI。, 症状。, 骨髄の関与。, 影響を受けたリンパ節と節外病巣の数。, 以前の治療計画の数。, 治療に対する最良の反応。, LDGレベル。, ヘモグロビンとβ。₂-ミクログロブリン、ただし大規模な病変を持つ患者のサブグループを除く。.

びまん性B大細胞非ホジキンリンパ腫。

R-SPORスキームの適用(マブテラ。^® -375 mg / m。² -CHOPと組み合わせたサイクルの1日目:シクロホスファミド-750 mg / m。²、ドキソルビシン-50 mg / m。²、ビンクリスチン-1.4 mg / m。² 最大1 mgまで-サイクルの最初の日とプレニゾロン40 mg / m。²/ 1日から5日の日の日。, 3週間ごと。, 合計。 — 8サイクル。) 老齢および老齢の未治療患者。 (60年から80年。) 「非分 ⁇ 」生存率が13か月から35か月に統計的に信頼できる増加につながります。, SNORスキームのみを使用することと比較。 (p = 0,0001。) 。(「イベント」は致命的です。, リンパ腫の再発または進行。, 新しい治療計画の任命と同様に。). R-SPORスキームを使用すると、これらのイベントのリスクが41%減少します。. 観察期間の中央値は31か月でした。. R-SPORグループの総生存率は、SORグループの57.4%と比較して68.2%に確実に増加しましたが、死亡のリスクは33%減少しました(p = 0.0094)。. R-SPOR療法は、治療コースの終わりまでに完全な寛解の頻度についてSPORスキームも超えました(それぞれ76.2および62.4%、p = 0.0028)。. R-CHOPグループの疾患の進行リスクは46%減少し、再発のリスクは51%減少しました。.

R-SPORスキームの利点は、性別、年齢、年齢、ECOG、β2ミクログロブリン、LDG、アルブミン、B症状、大規模な病変、骨髄のプロセスへの関与および追加ノーダル病変。.

関節リウマチ。

リツキシマブとメトトレキサートの併用は、疾患の活動を大幅に減少させます。. 臨床効果-アメリカリウマチ専門学校(AKR-20)の基準に従って少なくとも20%、単剤療法と比較して、リウマチ因子の力価、年齢、性別、表面積に関係なく、メトトレキサートはほとんどの患者で観察されます、人種、以前の治療と疾患活動。. マブテラ療法の臨床的および統計的に有意な改善。^® すべてのACR基準に関連して指摘されています:腫れた痛みを伴う関節の数。, 痛み指数。, C反応性タンパク質。, リウマチ因子。, 医師と患者による治療の有効性の全体的な評価の改善とともに。, 患者による痛みの強度の評価。, 障害の程度の指標。.

リツキシマブは、DAS28疾患活動指数を大幅に低下させます。. マブテラを任命する際に、EULAR基準に対する良好で適度な反応が、かなり多くの患者で達成されました。^® メトトレキサートとの併用、単剤療法のメトトレキサートとの比較。.

マブテルによる治療を受けた患者。^®、障害指数の大幅な改善(HAQ-DI健康評価アンケートによる)、弱点の低下(FACIT-F)、およびSF-36アンケートの身体的および精神的指標の改善に言及した。.

リツキシマブを割り当てる場合、リウマチ因子の濃度が大幅に低下します(範囲-45〜64%)。. 免疫グロブリンの濃度、リンパ球の量、白血球は、治療開始から最初の4週間の白血球数の一時的な減少を除いて、正常値の範囲内に留まりました。. マブテラの単剤療法のように。^®そしてメトトレキサートと組み合わせて、炎症マーカー(IL-6、C-RB、タイプAアミロイド血清タンパク質、タンパク質S100アイソタイプA8およびA9)の大幅な減少が認められました。.

マブテラ療法の反応頻度。^® 再治療された患者では、治療の最初の年の患者に匹敵します。.

リツキシマブは、膜貫通CD20抗原に特異的に結合するキマーモノクローナルマウス/人の抗体です。. この抗原はV以前のリンパ球と成熟したVリンパ球にありますが、幹血小板細胞、親B細胞、正常血漿細胞、他の組織の細胞には存在せず、B細胞の非Hodgkinリンパ腫。. 抗体に結合した後、CD20は内在化せず、細胞膜から細胞外空間への流れを停止します。. CD20は遊離抗原の形で血漿中を循環しないため、抗体との結合をめぐって競合しません。.

リツキシマブはBリンパ球のCD20抗原に結合し、B細胞溶解を媒介する免疫反応を開始します。. 考えられる細胞キツネのメカニズムには、補完的な細胞毒性、抗体依存性細胞毒性、およびアポトーシス誘導が含まれます。. リツキシマブは、一部の化学療法薬の細胞毒性効果に対して、人のB細胞リンパ腫の系統を感作します。 in vitro。.

薬物の最初の投与後の末 ⁇ 血中のB細胞数は正常を下回り、6か月後に血液悪性疾患の患者で回復し始め、治療完了後9〜12か月後に正常値に達します。. 関節リウマチの患者では、B細胞数の減少の期間はさまざまで、ほとんどの患者はその数が完全に回復するまでその後の治療を処方されます。.

抗高分子抗体は、非ホジキンリンパ腫の検査を受けた患者の1.1%(356人中4人)と関節リウマチの10%で検出されました。.