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作用機序:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:27.03.2022
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リツキシマブは、経験豊富な医療専門家の厳格な監督の下で、完全な ⁇ 生施設がすぐに利用できる環境で投与する必要があります。.
解熱剤と抗ヒスタミン剤からなる前投薬。. パラセタモールとジフェンヒドラミンは、常に各リツキシマブ投与前に投与する必要があります。.
グルココルチコイドを含む化学療法と組み合わせてリツキシマブを投与しない場合は、非ホジキンリンパ腫およびCLLの患者では、グルココルチコイドによる前投薬を検討する必要があります。.
関節リウマチの患者では、100 mgの静脈内メチルプレドニゾロンによる前投薬がリツキシマブ注入の30分前に完了し、頻度と重度の注入関連反応(IRR)を減らす必要があります。.
多発性血管炎(ウェゲナー)または微視的多発炎を伴う肉芽腫症の患者。意志。 リツキシマブの最初の注入の前に、1日あたり1000 mgの用量で1〜3日間の静脈内メチルプレドニゾロン(メチルプレドニゾロンの最後の用量は、リツキシマブの最初の注入と同じ日に投与できます)。. これに続いて、リツキシマブ治療中および治療後に、経口プレドニゾン1 mg / kg /日(80 mg /日以下、臨床的必要性に基づいてできるだけ早く)を行う必要があります。.
ポソロジー。
処方された適切な製剤(静脈内または皮下製剤)が患者に与えられていることを確認するために、薬物ラベルを確認することが重要です。.
非ホジキンリンパ腫。
⁇ 胞性非ホジキンリンパ腫。
併用療法。
⁇ 胞性リンパ腫の未治療または再発/難治性患者の導入治療のための化学療法と組み合わせたリツキシマブの推奨用量は、375 mg / mです。2 サイクルごとの体表面は最大8サイクル。.
リツキシマブは、化学療法のグルココルチコイド成分の静脈内投与後、各化学療法サイクルの最初の日に投与する必要があります。.
メンテナンス療法。
-以前は未治療の ⁇ 胞性リンパ腫。
導入治療に反応した未治療の ⁇ 胞性リンパ腫患者の維持療法に推奨されるリツキシマブの用量は、375 mg / mでした。2 疾患が進行するまで、または最大2年間(合計12回の注入)、2か月ごと(最後の導入療法の2か月後に開始)の体表面積。.
-再発/難治性 ⁇ 胞性リンパ腫。
導入治療に反応した再発/難治性 ⁇ 胞性リンパ腫の患者の維持療法に推奨されるリツキシマブの用量は、375 mg / mです。2 疾患が進行するまで、または最大2年間(合計8回の注入)、3か月ごと(最後の導入療法の3か月後に開始)の体表面積。.
単剤療法。
-再発/難治性 ⁇ 胞性リンパ腫。
成人の導入治療のためのリツキシマブ単剤療法の推奨用量化学反応性であるか、化学療法後に2回目以降の再発にあるステージIII-IV ⁇ 胞性リンパ腫の患者は、375 mg / mです。2 体表面を週1回、4週間静脈内注入として投与します。.
再発性/難治性 ⁇ 胞性リンパ腫のリツキシマブ単剤療法による以前の治療に反応した患者のリツキシマブ単剤療法による再治療の場合、推奨用量は375 mg / mです。2 体表面、週1回、静脈内注入として4週間投与。.
Diffuseの大きなB細胞非ホジキンリンパ腫。
リツキシマブは化学療法と組み合わせて使用 する必要があります。推奨用量は375 mg / mです。2 CHOPのグルココルチコイド成分の静脈内注入後、8サイクルの各化学療法サイクルを1日目に投与した体表面積。リツキシマブの安全性と有効性は、びまん性大細胞非ホジキンリンパ腫における他の化学療法レジメンと組み合わせて実証されていません。.
治療中の用量調整。
リツキシマブの減量はありません。. リツキシマブを化学療法と組み合わせて投与する場合は、化学療法薬に標準減量を使用する必要があります。.
慢性リンパ芽球性白血病。
CLL患者が腫瘍溶解症候群のリスクを軽減するために、治療開始の48時間前から十分な水分補給と尿酸静注の予防が推奨されます。. リンパ球数が25 x 10を超えるCLL患者の場合。9 / L急性注入反応および/またはサイトカイン放出症候群の発生率と重症度を減らすために、リツキシマブ注入直前にプレドニゾン/プレドニゾロン100 mgを静脈内投与することをお勧めします。.
以前に未治療および再発/難治性患者の化学療法と組み合わせたリツキシマブの推奨用量は375 mg / mです。2 最初の治療サイクルの0日目に投与された体表面積、それに続く500 mg / m。2 体表面積は、後続の各サイクルの1日目に合計6サイクル投与されます。. 化学療法はリツキシマブ注入後に行う必要があります。.
関節リウマチ。
リツキシマブで治療された患者は、注入ごとに患者警告カードを受け取る必要があります。.
リツキシマブのコースは、2つの1000 mg静脈内注入で構成されています。. リツキシマブの推奨用量は、静脈内注入による1000 mgで、2週間後に2回目の1000 mg静脈内注入が続きます。.
追加コースの必要性は、前のコースの24週間後に評価する必要があります。. 残りの疾患活動が持続するこの時点で再治療を行う必要があります。それ以外の場合は、疾患活動が戻るまで再治療を遅らせる必要があります。.
入手可能なデータは、臨床反応は通常、最初の治療コースから16〜24週間以内に達成されることを示唆しています。. この期間内に治療的使用を示さない患者では、継続療法を慎重に検討する必要があります。.
多発性血管炎および顕微鏡性多発炎を伴う肉芽腫症。
リツキシマブで治療された患者は、注入ごとに患者警告カードを受け取る必要があります。.
多血管炎および顕微鏡性多発炎を伴う肉芽腫症の寛解療法を誘発するためのリツキシマブの推奨用量は375 mg / mです。2 体表面、週1回、4週間静脈内注入として投与(合計4回の注入)。.
ニューモシスチスジロベシ肺炎(PCP)の予防は、リツキシマブ治療中および治療後にポリアンギティスまたは顕微鏡性ポリアンギ炎を伴う肉芽腫症の患者に推奨されます。.
特別な人口。
小児集団。
18歳未満の子供におけるリツキシマブの安全性と有効性は確立されていません。. データはありません。.
古い。
高齢者(65歳以上)では、用量調整は必要ありません。.
適用方法。
調製したリツキシマブ溶液は、特別なラインに静脈内注入として投与する必要があります。. 静脈内ショックまたはボーラスとして投与しないでください。.
患者はサイトカイン放出症候群の発症について注意深く監視されるべきです。. 重度の反応、特に重度の呼吸困難、気管支 ⁇ または低酸素症の兆候が見られる患者は、注入を直ちに中止する必要があります。. 非ホジキンリンパ腫の患者は、適切な臨床検査や肺浸潤など、腫瘍溶解症候群の兆候について胸部X線検査で検査する必要があります。. すべての患者で、すべての症状が完全に解決され、検査値と胸部X線所見が正常化した後にのみ、注入を再開する必要があります。. この時点で、注入は最初に以前の率の半分以下で再開できます。. 同じ深刻な副作用が2回目に発生した場合、治療を中止する決定はケースバイケースで真剣に検討する必要があります。.
<)通常、注入速度の低下に反応します。. 症状が改善すれば、注入率を上げることができます。.最初の注入。
輸液の推奨開始率は50 mg / hです。最初の30分後、50 mg / hから最大400 mg / hまで、30分ごとに段階的にエスカレートできます。.
その後の注入。
すべての情報。
その後の用量のリツキシマブは、100 mg / hの初期速度で注入でき、30分間隔で100 mg / hから最大400 mg / hまで段階的に増加します。.
関節リウマチのみ。
代替の後続の、より速い注入計画。
患者の場合、1000 mgのリツキシマブの用量の最初またはその後の注入。, これは標準的な注入計画を介して投与されました。, 深刻な注入関連の反応はありませんでした。, 以前の注入と同じ濃度で2回目以降の注入をより速く注入することができます。 (250 mL容量で4 mg / mL。) 投与される。. 最初の30分間は250 mg /時間、次の90分間は600 mg /時間の割合から始めます。. より速い注入が許容される場合、この注入計画は、その後の注入を投与するときに使用できます。.
不整脈や以前の生物学的療法やリツキシマブに対する以前の深刻な注入反応を含む、臨床的に重要な心血管疾患のある患者は、より速い注入を与えられるべきではありません。.
リツキシマブは、B細胞のCD20抗原に非常に特異的であることが証明されています。. カニクイザルの毒性試験は、末 ⁇ 血およびリンパ組織におけるB細胞の予想される薬理学的枯渇以外の効果はありませんでした。.
発生毒性試験は、カニクイザルで100 mg / kgまでの用量で行われ(妊娠20〜50日の治療)、リツキシマブによる胎児への毒性の証拠は示されていません。. しかしながら、胎児のリンパ器官におけるB細胞の用量依存的な薬理学的枯渇が観察され、これは出生後持続し、影響を受けた新生児のIgGレベルの低下と関連していた。. これらの動物のB細胞数は、生後6か月以内に正常に戻り、予防接種への反応に影響を与えませんでした。.
変異原性を調査するための標準的なテストは、このようなテストがこの分子に関連していないため、実行されていません。. リツキシマブの発がん性を決定するための長期動物実験は行われていません。.
生殖能力に対するリツキシマブの効果を決定するための特定の研究は行われていません。. 一般に、カニクイザルの毒性試験では、男性または女性の生殖器官に有害な影響は示されませんでした。.