アテンション！そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています！その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください！

医薬品の名前

説明医薬品の名前 Trivamは、元の言語からの自動翻訳です。いかなる場合でも、この情報を医療の予定や操作に使用しないでください。パッケージから薬の元の指示を勉強してください。自動翻訳のために、この説明には多数のエラーがあるかもしれません！これを念頭に置いて、この説明を使用しないでください！

more...

トリバム。

定性的および定量的構成

説明定性的および定量的構成 Trivamは、元の言語からの自動翻訳です。いかなる場合でも、この情報を医療の予定や操作に使用しないでください。パッケージから薬の元の指示を勉強してください。自動翻訳のために、この説明には多数のエラーがあるかもしれません！これを念頭に置いて、この説明を使用しないでください！

more...

プロポフォール。

治療適応

説明治療適応 Trivamは、元の言語からの自動翻訳です。いかなる場合でも、この情報を医療の予定や操作に使用しないでください。パッケージから薬の元の指示を勉強してください。自動翻訳のために、この説明には多数のエラーがあるかもしれません！これを念頭に置いて、この説明を使用しないでください！

more...

注射または注入用のエマルジョン。静脈内投与用のエマルジョン。

物質液体。

輸液用のエマルジョン。

Trivam 1%は、以下の短時間作用型静脈内全身麻酔薬です。

-大人と子供における全身麻酔の誘導と維持> 1か月。.

-診断および外科手術の鎮静、単独または成人および1か月を超える小児の局所または局所麻酔との併用。.

-集中治療室での16歳以上の換気患者の鎮静。.

Trivam注射可能なエマルションはI.V.です。以下の表に示すように使用できる鎮静催眠剤。.

表3:トリバムの摂取可能なエマルションの適応。

適応症。	承認された患者人口。
監視麻酔ケア(MAC)鎮静の開始と維持。	大人のみ。
鎮静と地域麻酔の組み合わせ。	大人のみ(参照。注意。)
全麻酔の導入。	3歳以上の患者。
全麻酔の維持。	生後2か月以上の患者。
挿管された、機械的に換気された患者の集中治療室(ICU)鎮静。	大人のみ。

Trivam注射可能なエマルションの安全性、有効性、および投与ガイドラインは、小児集団におけるMAC鎮静について確立されていません。したがって、この使用は推奨されません。. (見る。 注意。 -。 小児用。.)

Trivam注射可能な乳 ⁇ 液は、3歳未満の麻酔の誘導や2か月未満の麻酔の維持には推奨されません。これは、その安全性と有効性が確立されていないためです。.

インテンシブケアユニット(ICU)では、Trivam注射可能なエマルジョンを挿管された機械的に換気された成人患者に投与して、重症患者の医療管理に熟練し、心血管 ⁇ 生と気道の管理。.

このレジメンの安全性が確立されていないため、トリバム注射可能なエマルジョンは小児ICU鎮静での使用は示されていません。. (見る。 注意。 -。 小児用。.)

帝王切開の分 ⁇ を含む産科には、トリバム注射可能な乳 ⁇ 液は推奨されません。. トリバム注射可能なエマルジョンは胎盤を通過し、他の全身麻酔薬と同様に、トリバム注射可能なエマルジョンの投与は新生児うつ病と関連している可能性があります。. (見る。 注意。.)

トリバム注射可能な乳 ⁇ 液が母乳中に排 ⁇ されることが報告されており、少量のトリバムの経口吸収の影響は知られていないため、トリバムは授乳中の母親での使用は推奨されません。. (見る。 注意。.)

DIPRIVAN注射可能な乳剤は、以下の表に示すように使用できるIV鎮静催眠剤です。.

表3:DIPRIVAN注射可能なエマルジョンの適応。

適応症。	承認された患者人口。
監視麻酔ケア(MAC)鎮静の開始と維持。	大人のみ。
鎮静と地域麻酔の組み合わせ。	大人のみ(参照。注意。)
全麻酔の導入。	3歳以上の患者。
全麻酔の維持。	生後2か月以上の患者。
挿管された、機械的に換気された患者の集中治療室(ICU)鎮静。	大人のみ。

DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の安全性、有効性、および投与ガイドラインは、小児集団におけるMAC鎮静のために確立されていません。したがって、この使用は推奨されません(参照)。 注意。, 小児用。).

DIPRIVAN注射可能な乳剤は、3歳未満の麻酔の導入や2か月未満の麻酔の維持には推奨されません。これは、その安全性と有効性が確立されていないためです。.

インテンシブケアユニット(ICU)では、DIPRIVANインジェクタブルエマルジョンを挿管された機械的に換気された成人患者に投与して、重症患者の医療管理に熟練し、心血管 ⁇ 生と気道の訓練を受けた人だけがストレス反応を継続的に鎮静および制御できます。管理。.

このレジメンの安全性が確立されていないため、ジプリバン注射可能なエマルションは小児ICU鎮静での使用は示されていません(参照)。 注意。, 小児用。).

DIPRIVAN注射可能なエマルションは、帝王切開の配送を含む産科には推奨されません。. DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液は胎盤を通過し、他の全身麻酔薬と同様に、DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の投与は新生児うつ病と関連している可能性があります(参照)。 注意。).

プロポフォールは母乳中に排 ⁇ されることが報告されており、少量のプロポフォールの経口吸収の影響は知られていないため、ジプリバン注射乳は授乳中の母親での使用は推奨されません(参照)。 注意。).

投与量（薬量）と投与方法

説明投与量（薬量）と投与方法 Trivamは、元の言語からの自動翻訳です。いかなる場合でも、この情報を医療の予定や操作に使用しないでください。パッケージから薬の元の指示を勉強してください。自動翻訳のために、この説明には多数のエラーがあるかもしれません！これを念頭に置いて、この説明を使用しないでください！

more...

注射または注入用のエマルジョン。静脈内投与用のエマルジョン。

物質液体。

輸液用のエマルジョン。

ポソロジー。

<5。. このような使用は、成人の麻酔の誘導と維持に限定されています。. 「Diprifusor」TCIシステムは、ICUの鎮静または外科および診断手順の鎮静、または子供での使用は推奨されません。.

4.2.1全身麻酔の誘発。

大人。

処方されていないおよび処方されていない患者では、臨床徴候が示すまで、患者の反応に対して、トリバム1%を ⁇ 増することをお勧めします(ボーラス注射または注入による平均的な健康な成人の10秒ごとに約4 ml [40 mg])麻酔の開始。. 55歳未満のほとんどの成人患者は、1.5〜2.5 mg / kgのTrivam 1%を必要とする可能性があります。. 必要な総用量は、より低い投与率(2-5 ml / min [20-50 mg / min])で減らすことができます。. この年齢を超えると、要件は一般的に少なくなります。. ASAグレード3および4の患者では、より低い投与率を使用する必要があります(10秒ごとに約2 ml [20 mg])。.

高齢者。

高齢者では、トリバム1%による麻酔導入の線量要件が軽減されます。. 削減では、患者の体格と年齢を考慮する必要があります。. 減量された用量はより遅い速度で与えられ、反応に対して滴定されるべきです。.

小児集団。

Trivam 1%は、1か月未満の子供の麻酔の導入には推奨されません。.

1か月以上の子供に麻酔を導入する場合、臨床症状が麻酔の開始を示すまで、トリバム1%をゆっくりと滴定する必要があります。. 用量は年齢や体重に応じて調整する必要があります。. 8歳以上のほとんどの患者は、麻酔の導入に約2.5 mg / kg体重のTrivam 1%を必要とします。. 幼児、特に1か月から3歳の間では、用量要件が高くなる可能性があります(2.5〜4 mg / kg体重)。.

「ジプリフューザー」TCIシステムによるトリバム1%の投与は、小児の全身麻酔の導入には推奨されません。.

4.2.2全身麻酔の維持。

大人。

麻酔は、トリバムを1%持続注入または繰り返しボーラス注射で投与して、軽度の麻酔の臨床症状を防ぐことで維持できます。. 麻酔からの回復は通常急速であり、したがって、手順の終わりまでトリバム1%の投与を維持することが重要です。.

連続注入。

必要な投与率は患者間でかなり異なりますが、4〜12 mg / kg / hの領域の率は通常、満足のいく麻酔を維持します。.

ボーラス注射を繰り返します。

再発性ボーラス注射を含む技術を使用する場合、臨床的必要性に応じて、25 mg(2.5 ml)〜50 mg(5.0 ml)の増分を与えることができます。.

高齢者。

Trivam 1%を麻酔の維持に使用する場合は、注入率または「目標濃度」も減らす必要があります。. ASAグレード3および4の患者は、用量と線量率をさらに下げる必要があります。. 高齢者では、心肺機能低下につながる可能性があるため、急速なボーラス投与(単回または反復)を使用しないでください。.

小児集団。

Trivam 1%は、1か月未満の子供の麻酔の維持には推奨されません。.

麻酔は、必要な麻酔の深さを維持するために、注入またはボーラス注射を繰り返してTrivam 1%を投与することにより、生後1か月以上の子供に維持できます。. 必要な投与率は患者間でかなり異なりますが、9〜15 mg / kg / hの地域の率は通常、満足のいく麻酔を達成します。. 幼児、特に1か月から3歳の間では、用量要件が高くなることがあります。.

子供の全身麻酔の維持には、「Diprifusor」TCIシステムによるTrivam 1%の投与は推奨されません。.

4.2.3集中治療中の鎮静。

大人。

集中治療中の鎮静については、トリバム1%を継続注入して投与することをお勧めします。. 注入速度は、鎮静の望ましい深さによって決定する必要があります。. ほとんどの患者では、0.3〜4 mg / kg / hのTrivam 1%の投与量で十分な鎮静を得ることができます(4.4特別な警告と使用上の注意を参照)。. Trivam 1%は、16歳以下の患者の集中治療における鎮静には適応されません(参照。

注:ベンジルアルコールが含まれています(注意事項のセクションを参照してください。.)。

定常状態でのトリバム血中濃度は、特に個々の患者の注入率に一般的に比例します。. 心肺機能低下などの望ましくない影響は、ボーラス投与または注入速度の急速な増加に起因する高血中濃度で発生する可能性があります。. 臨床効果を可能にし、評価するために、用量調整の間に適切な間隔(3〜5分)を許可する必要があります。.

輸液によってTrivam注射可能なエマルジョンを投与する場合、制御された注入速度を提供するために、シリンジまたは容積ポンプをお勧めします。. 磁気共鳴画像法を受けている患者にTrivam注射可能なエマルジョンを注入する場合、機械式ポンプが非現実的である場合、計量制御装置を利用することができます。.

外科的刺激または麻酔からの出現に対するストレス反応を示すバイタルサインの変化は、25 mg(2.5 mL)から50 mg(5 mL)の増分ボーラスの投与、および/またはTrivam注射可能なエマルジョンの注入率の増加によって制御できます。。.

軽度の外科的処置(例:.、体表面)亜酸化窒素(60%〜70%)を可変速トリバム注射可能なエマルジョン注入と組み合わせて、満足のいく麻酔を提供できます。. より刺激的な外科的処置(例:.、腹腔内)、または亜酸化窒素による補給が提供されない場合、適切な麻酔を提供するために、トリバム注射可能なエマルジョンおよび/またはオピオイドの投与率を上げる必要があります。.

臨床的に必要なよりも高い速度でトリバム注射可能なエマルジョンの投与を回避するために、外科的刺激に対する穏やかな反応が得られるまで、軽麻酔の臨床的兆候がない場合、注入速度は常に下方に滴定されるべきです。. 一般に、回復時間を最適化するために、メンテナンス中に成人の50〜100 mcg / kg / minの速度を達成する必要があります。.

CNSうつ病を引き起こす他の薬物(催眠薬/鎮静剤、吸入麻酔薬、オピオイド)は、トリバムによって誘発されるCNSうつ病を増加させる可能性があります。. 非麻薬(ロラゼパム)の前投薬と比較して、67%の酸素中の亜酸化窒素によるモルヒネの前投薬(0.15 mg / kg)は、必要なトリバム注射維持注入率と治療用血中濃度を低下させることが示されています。.

全身麻酔の誘導。

成人患者。

55歳未満でASA-PS IまたはIIに分類されるほとんどの成人患者は、前投薬されていない場合、または経口ベンゾジアゼピンまたは筋肉内オピオイドを前投薬した場合、誘導に2〜2.5 mg / kgのTrivam注射可能な乳 ⁇ 液を必要とします。. 導入の場合、臨床徴候が麻酔の開始を示すまで、トリバム注射可能なエマルジョンを患者の反応に対して滴定(10秒ごとに約40 mg)する必要があります。. 他の鎮静催眠薬と同様に、オピオイドおよび/またはベンゾジアゼピンの静脈内投与の量は、トリバム注射可能なエマルジョンの誘導用量に対する患者の反応に影響を与えます。.

高齢者、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV患者。

高齢者、衰弱者、またはASA-PS IIIまたはIVの患者を治療する前に、トリバム注射可能なエマルジョンの静脈内使用に精通して経験することが重要です。. クリアランスの低下と血中濃度の上昇により、これらの患者のほとんどは、状態と反応に応じて麻酔を誘発するために、約1〜1.5 mg / kg(10秒ごとに約20 mg)のトリバム注射可能なエマルジョンを必要とします。. 低血圧、無呼吸、気道閉塞、および/または酸素脱飽和を含む望ましくない心肺機能低下の可能性を高めるため、急速なボーラスは使用しないでください。. (見る。 投与量と投与。.)

小児患者。

3歳から16歳までのほとんどの患者で、ASA-PS IまたはIIに分類されている場合、未治療の場合、または経口ベンゾジアゼピンまたは筋肉内オピオイドを軽く前投薬する場合、誘導には2.5〜3.5 mg / kgのトリバム注射可能な乳 ⁇ 液が必要です。. この投与範囲内で、若い小児患者は、古い小児患者よりも高い導入投与量を必要とする場合があります。. 他の鎮静催眠薬と同様に、オピオイドおよび/またはベンゾジアゼピン前投薬の静脈内投与量は、トリバム注射可能なエマルジョンの誘導用量に対する患者の反応に影響を与えます。. ASA-PS IIIまたはIVに分類される小児患者には、より低い投与量が推奨されます。小児患者にTrivam注射可能な乳 ⁇ 液を投与する場合、注射時の痛みを最小限に抑えるように注意を払う必要があります。. トリバム注射可能なエマルジョンのボーラスは、リドカインで前処理した場合は小さな静脈を介して、または前 ⁇ またはより大きな静脈を介して投与できます。. (見る。 注意。 -。 一般的な。.)

脳神経外科患者。

10秒ごとに20 mgのボーラスを使用して、より遅い誘導が推奨されます。. 臨床反応に滴定された麻酔の誘導のためのトリバム注射可能なエマルジョンの遅いボーラスまたは注入は、一般に誘導投与量の要件を減らします(1〜2 mg / kg)。. (見る。 注意。 と。 投与量と投与。.)

心臓麻酔。

Trivam注射可能な乳 ⁇ 液は冠動脈疾患の患者でよく研究されていますが、血行力学的に重要な弁または先天性心疾患の患者の経験は限られています。. 他の麻酔薬や鎮静催眠薬と同様に、健康な患者のトリバム注射可能なエマルションは、プリロード(拡張期の終わりの心室充填量)とアフターロード(最初の動脈抵抗)の減少に続発する血圧の低下を引き起こします。シストール)。. これらの変化の大きさは、達成された血液と影響部位の濃度に比例します。. これらの濃度は、誘導および維持注入速度の用量と速度に依存します。.

さらに、おそらく交感神経活動の減少および/または圧受容体反射のリセットが原因で、トリバム注射可能なエマルジョンによるメンテナンス中に心拍数の低下が観察されます。. したがって、 ⁇ 音の増加が予想される場合は、抗コリン作用薬を投与する必要があります。.

他の麻酔薬と同様に、トリバム注射可能なエマルションは心筋酸素消費を減らします。. 心筋および冠状血管系に対するこれらの影響の範囲を確認および描写するには、さらなる研究が必要です。.

非麻薬(ロラゼパム)の前投薬と比較した場合、酸素中の亜酸化窒素67%を含むモルヒネの前投薬(0.15 mg / kg)は、必要なトリバム注射可能な乳 ⁇ 液維持注入率と治療血中濃度を低下させることが示されています。. トリバム注射可能なエマルジョン投与率は、患者の前投薬に基づいて決定され、臨床反応に従って調整されるべきです。.

急速なボーラス誘導は避けるべきです。. 誘導発症まで10秒ごとに約20 mgの遅い速度(0.5〜1.5 mg / kg)を使用する必要があります。. 適切な麻酔を保証するために、Trivam注射可能なエマルジョンを主剤として使用する場合、維持注入速度は100 mcg / kg / min以上である必要があり、鎮痛レベルの連続オピオイド投与で補足する必要があります。. オピオイドを主剤として使用する場合、トリバムの注射可能なエマルジョン維持率は50 mcg / kg / min以上である必要があり、健忘症を確実にするために注意を払う必要があります。. より高い用量のトリバム注射可能なエマルションは、オピオイド要件を減らします(表4を参照)。. Trivam注射可能なエマルジョンを一次麻酔薬として使用する場合、低血圧の可能性を高める可能性があるため、高用量オピオイド技術で投与しないでください(参照)。 注意。 -。 心臓麻酔。).

表4:CARDIAC ANESTHESIA TECHNIQUES。

一次的。	割合。	二次エーント/レート。
トリバム注射可能な乳 ⁇ 液。		(一次エージェントによる誘導後)0PI0IDa / 0.05-0.075 mcg / kg / min(ボーラスなし)。
誘導。
解毒。	25 mcg / kg / min。
誘導。	0.5-1.5 mg / kg。
	60秒以上。
メンテナンス(臨床反応に滴定)OPIOID。^b	100-150 mcg / kg / min。	Trivam Injectable Emulsion / 50-100 mcg / kg / min(ボーラスなし)。
誘導。	25-50 mcg / kg。
メンテナンス。	0.2-0.3 mcg / kg / min。
^a OPIOIDはフェンタニル同等物、すなわち.、。フェンタニル1 mcg =アルフェンタニル5 mcg(ボーラス用)=アルフェンタニル10 mcg(メンテナンス用)。または。 =スフェンタニルの0.1 mcg。 ^b 健忘症を確実にするために注意する必要があります。.

全身麻酔の維持。

成人患者。

成人では、輸液または間欠的I.V.によるトリバム注射可能なエマルジョンを投与することにより、麻酔を維持できます。ボーラス注射。. 患者の臨床反応により、注入速度または増分注射の量と頻度が決まります。.

連続注入。

トリバム注射可能なエマルジョン100〜200 mcg / kg / minを60%〜70%の亜酸化窒素と酸素の可変速注入で投与すると、一般的な手術を受けている患者に麻酔が提供されます。. トリバム注射可能なエマルジョンの注入による維持は、誘導段階で満足のいくまたは継続的な麻酔を提供するために、誘導用量の直後に続く必要があります。. 導入投与後のこの最初の期間中は、最初の10〜15分間は、通常、より高い注入速度(150〜200 mcg / kg / min)が必要です。. メンテナンスの最初の30分間に、注入率を30%から50%に減らす必要があります。. 一般に、回復時間を最適化するために、メンテナンス中に成人の50〜100 mcg / kg / minの速度を達成する必要があります。.

CNSうつ病を引き起こす他の薬物(催眠薬/鎮静剤、吸入麻酔薬、オピオイド)は、トリバムによって誘発されるCNSうつ病を増加させる可能性があります。.

間欠的なボーラス。

Trivam注射可能なエマルジョン25 mg(2.5 mL)から50 mg(5 mL)の増加は、一般的な手術を受けている成人患者に亜酸化窒素とともに投与できます。. バイタルサインの変化が外科的刺激または軽い麻酔への反応を示す場合、増分ボーラスを投与する必要があります。.

小児患者。

60%から70%の亜酸化窒素を補充した可変速注入として投与されたトリバム注射可能なエマルジョンは、全身麻酔を受けているASA-PS IまたはIIの2か月以上のほとんどの子供に満足のいく麻酔を提供します。.

一般に、小児集団の場合、200〜300 mcg / kg / minの速度でTrivam注射可能なエマルジョンを注入することによる維持は、誘導用量の直後に続く必要があります。. メンテナンスの最初の30分に続いて、通常125〜150 mcg / kg / minの注入速度が必要です。. トリバム注射可能なエマルションは、望ましい臨床効果を達成するために滴定する必要があります。. 若い小児患者は、高齢の小児患者よりも高い維持注入率を必要とする場合があります。. (見る。 臨床試験。 -。 表2。.)

トリバム注射可能なエマルジョンは、アトロピン、スコポラミン、グリコピロール酸、ジアゼパム、脱分極および非分極筋 ⁇ 緩薬、オピオイド鎮痛薬などの麻酔で一般的に使用されるさまざまな薬剤、ならびに吸入および局所麻酔薬で使用されています。.

高齢者、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、低血圧、無呼吸、気道閉塞、酸素不飽和などの心肺効果が増加するため、急速なボーラス投与は使用しないでください。.

監視麻酔ケア(MAC)鎮静。

成人患者。

MAC鎮静のためにトリバム注射可能なエマルジョンを投与する場合、投与率を個別化し、臨床反応に滴定する必要があります。. ほとんどの患者では、トリバム注射可能なエマルジョン投与率は25〜75 mcg / kg / minの範囲になります。.

MAC鎮静の開始中、遅い注入または遅い注射技術が迅速なボーラス投与よりも好ましいです。. MAC鎮静の維持中、間欠的なボーラス投与よりも変動率の注入が望ましい。. 高齢者、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、MAC鎮静に急速な(単一または反復)ボーラス投与を使用しないでください。. (見る。 警告。)急速なボーラス注射は、低血圧、無呼吸、気道閉塞、酸素脱飽和などの望ましくない心肺機能低下を引き起こす可能性があります。.

MAC鎮静の開始。

MAC鎮静の開始には、心肺機能を注意深く監視しながら、注入またはゆっくりとした注射方法のいずれかを利用できます。. 輸液方法を使用すると、100〜150 mcg / kg / min(6〜9 mg / kg / h)のTrivam注射可能なエマルジョンを3〜5分間注入し、注意深く目的の臨床効果を刺激することで、鎮静を開始できます。呼吸機能の監視。. 開始のための遅い注射法では、患者は約0.5 mg / kgを3〜5分かけて投与し、臨床反応に滴定する必要があります。. Trivam注射可能なエマルジョンを3〜5分かけてゆっくりと投与すると、ほとんどの患者は適切に鎮静され、高血漿レベルで発生する望ましくない心肺効果を最小限に抑えながら、ピーク薬物効果を達成できます。.

高齢者、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、MAC鎮静に急速な(単一または反復)ボーラス投与を使用しないでください。. (見る。 警告。)投与速度は3〜5分を超え、Trivam注射可能なエマルジョンの投与量は、これらの患者の状態、反応、およびバイタルサインの変化に応じて、通常の成人の投与量の約80%に減らす必要があります。. (見る。. 投与量と投与。.)

MAC鎮静の維持。

鎮静の維持には、間欠的ボーラス投与法よりも可変速注入法が望ましい。. 可変速注入法では、患者は通常、鎮静維持の最初の10〜15分間に25〜75 mcg / kg / min(1.5〜4.5 mg / kg / h)の維持率を必要とします。. その後、注入率を25〜50 mcg / kg / minに減らし、臨床反応に調整する必要があります。. 臨床効果を刺激する場合、ピーク時の薬物効果の発症には約2分かかります。.

臨床的に必要なよりも高い速度でトリバム注射可能なエマルジョンの鎮静投与を回避するために、刺激に対する穏やかな反応が得られるまで、軽い鎮静の臨床的兆候がない場合、注入速度は常に下向きに滴定されるべきです。.

間欠的ボーラス投与法を使用する場合は、トリバム注射可能なエマルジョン10 mg(1 mL)または20 mg(2 mL)の増分を投与し、望ましい臨床効果に滴定することができます。. 鎮静維持の間欠的なボーラス法により、呼吸抑制の可能性が高まり、鎮静深度の一時的な増加、および回復の延長があります。.

高齢者、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、MAC鎮静に急速な(単一または反復)ボーラス投与を使用しないでください。. (見る。 警告。)投与率とTrivam注射可能なエマルジョンの投与量は、これらの患者の状態、反応、およびバイタルサインの変化に応じて、通常の成人の投与量の約80%に減らす必要があります。. (見る。. 投与量と投与。.)

トリバム注射可能なエマルジョンは、外科的/診断的処置中にMAC鎮静を維持するための唯一の薬剤として投与できます。. トリバム注射可能なエマルジョン鎮静剤にオピオイドおよび/またはベンゾジアゼピン薬を追加すると、これらの薬剤はトリバム注射可能なエマルジョンの鎮静効果と呼吸効果を高め、回復プロファイルの速度を遅くする可能性があります。. (見る。 薬物相互作用。.)

ICU鎮静。

(見る。 警告。 と。 投与量と投与。 -。 取り扱い手順。.)

離乳前または鎮静レベルの毎日の評価のために、トリバムの注射可能なエマルジョンの突然の中止は避けるべきです。. これは、関連する不安、興奮、および機械的換気に対する抵抗を伴う急速な目覚めをもたらす可能性があります。. Trivam注射可能なエマルジョンの注入は、離乳プロセス全体および鎮静のレベルを評価するときに、鎮静の最小レベルが維持されるように調整する必要があります。. (見る。 注意。.)

成人患者。

挿管された、機械的に換気された成人患者の場合、希望の臨床効果を刺激し、低血圧を最小限に抑えるために、集中治療室(ICU)の鎮静を連続注入でゆっくりと開始する必要があります。. (見る。 投与量と投与。.)

全身麻酔または深部鎮静の影響から回復するほとんどの成人ICU患者は、臨床反応に対して個別化および滴定された5〜50 mcg / kg / min(0.3〜3 mg / kg / h)の維持率を必要とします。. (見る。 投与量と投与。)医療ICU患者または全身麻酔または深部鎮静の影響から回復した患者の場合、適切な鎮静を達成するには、50 mcg / kg / min以上の投与率が必要になる場合があります。. これらのより高い投与率は、患者が低血圧を発症する可能性を高める可能性があります。.

投与量と投与率は、患者の根本的な医学的問題、導入前および併用薬、年齢、ASA-PS分類、患者の衰弱レベルなどの臨床的に関連する要因に従って、個別化し、望ましい効果に滴定する必要があります。. 高齢者、衰弱、ASA-PS IIIまたはIVの患者は、急速なボーラス投与に対して血行力学的反応と呼吸反応を誇張している可能性があります。. (見る。 警告。.)

トリバム注射可能な乳 ⁇ 液は、患者の状態と反応、血中脂質プロファイル、およびバイタルサインに従って個別化する必要があります。. (見る。 注意。 -。 集中治療室鎮静。)挿管された、機械的に換気された成人患者の場合、希望の臨床効果を刺激し、低血圧を最小限に抑えるために、集中治療室(ICU)の鎮静を連続注入でゆっくりと開始する必要があります。. 必要に応じて、鎮静の開始は5 mcg / kg / min(0.3 mg / kg / h)から開始する必要があります。. 注入速度は、望ましい鎮静レベルが達成されるまで、5〜10 mcg / kg / min(0.3〜0.6 mg / kg / h)ずつ増やす必要があります。. ピーク時の薬物効果の発症には、調整間の最低5分間を許可する必要があります。. ほとんどの成人患者は、5〜50 mcg / kg / min(0.3〜3 mg / kg / h)以上の維持率を必要とします。. 麻薬を大量に投与された患者では、トリバムの注射可能な乳 ⁇ 液の投与量を減らす必要があります。. 逆に、Trivam注射可能な乳 ⁇ 液の投与量は、鎮痛剤による痛みを適切に管理することで減らすことができます。. 他の鎮静薬と同様に、投与量要件には患者間のばらつきがあり、これらの要件は時間とともに変化する可能性があります。. (見る。. 投与量ガイドラインの概要。)鎮静レベルの評価とCNS機能の評価は、鎮静に必要なトリバムの最小用量を決定するために、メンテナンス全体を通して毎日実行する必要があります(参照)。. 臨床試験。 -。 集中治療室(ICU)鎮静。)。. 10または20 mgのボーラス投与は、低血圧が発生する可能性が低い患者の鎮静の深さを急速に高めるためにのみ使用されるべきです。. 心筋機能が低下している、血管内容量の減少、または血管の緊張が異常に低い患者(例:.、敗血症)は低血圧の影響を受けやすい場合があります。. (見る。 注意。.)

投与量ガイドラインの概要。

次の表の投与量と投与率は個別化し、臨床反応に滴定する必要があります。. 小児患者における麻酔導入の安全性と投与量の要件は、3歳以上の子供に対してのみ確立されています。. 麻酔の維持のための安全性と投与量の要件は、2か月以上の子供に対してのみ確立されています。.

完全な投与量情報については、を参照してください。 投与量と投与。.

適応。	投与量と投与。
全身麻酔の導入:。	55歳未満の健康な成人:。誘導発症まで10秒ごとに40 mg(2〜2.5 mg / kg)。. 高齢者、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV患者:。誘導発症まで10秒ごとに20 mg(1〜1.5 mg / kg)。. 心臓麻酔:。誘導発症まで10秒ごとに20 mg(0.5〜1.5 mg / kg)。. 脳神経外科患者:。誘導発症まで10秒ごとに20 mg(1〜2 mg / kg)。. 小児患者-健康、3歳から16歳まで:。 2.5〜3.5 mg / kgを20〜30秒かけて投与。. (参照。注意、小児用。と。臨床薬理学、小児科。)
全麻酔の維持:。	輸液。 55歳未満の健康な成人:。 100〜200 mcg / kg / min(6〜12 mg / kg / h)。. 高齢者、衰弱、ASA-PS IIIまたはIV患者:。 50〜100 mcg / kg / min(3〜6 mg / kg / h)。. 心臓麻酔:。ほとんどの患者は以下を必要とします:二次オピオイド-100〜150 mcg / kg / minの一次ジプリバン注射可能なエマルジョン。. 一次オピオイド-50〜100 mcg / kg / minの低用量ジプリバン注射可能なエマルジョン。. (表4を参照)。脳神経外科患者:。 100〜200 mcg / kg / min(6〜12 mg / kg / h)。. 小児患者-健康、生後2か月から16歳まで:。 125〜300 mcg / kg / min(7.5〜18 mg / kg / h)。. 維持の最初の30分後、光麻酔の臨床症状が存在しない場合は、注入速度を下げる必要があります。. (参照。注意。, 小児用。と。臨床薬理学。, 小児科。)
全麻酔の維持:。	間欠的なボーラス。 55歳未満の健康な成人:。必要に応じて20〜50 mgの増加。.
MAC鎮静の開始:。	55歳未満の健康な成人:。無呼吸や低血圧を避けるために、ゆっくりとした注入またはゆっくりとした注射技術が推奨されます。. ほとんどの患者は、3〜5分間100〜150 mcg / kg / min(6〜9 mg / kg / h)の注入、または3〜5分間の0.5 mg / kgのゆっくりとした注入を必要とし、その後すぐに維持注入が続きます。. 高齢者、衰弱、脳神経外科、またはASA-PS IIIまたはIV患者:。ほとんどの患者は健康な成人と同様の投与量を必要とします。. 急速なボーラスは避けてください(参照。警告。).
MAC鎮静のメンテナンス:。	55歳未満の健康な成人:。可変速注入技術は、間欠的ボーラス技術よりも好ましいです。. ほとんどの患者は、25〜75 mcg / kg / min(1.5〜4.5 mg / kg / h)の注入、または10 mgまたは20 mgの増分ボーラス投与を必要とします。. 高齢者、衰弱、脳神経外科、またはASA-PS IIIまたはIV患者:。ほとんどの患者は通常の成人用量の80%を必要とします。. 急速(単回または反復)ボーラス投与は使用しないでください(参照)。警告。)。. 挿管、機械換気での鎮静。
挿管、機械換気におけるICU鎮静の開始と維持。	成人患者-。以前の麻酔薬または鎮静剤の残留効果のため、ほとんどの患者では、初期注入は少なくとも5分間5 mcg / kg / min(0.3 mg / kg / h)でなければなりません。. 5〜10 mcg / kg / min(0.3〜0.6 mg / kg / h)のその後の増分を5〜10分かけて、望ましい臨床効果が得られるまで使用できます。. 5〜50 mcg / kg / min(0.3〜3 mg / kg / h)以上のメンテナンス率が必要になる場合があります。. 利益がリスクを上回らない限り、投与は4 mg / kg /時間を超えてはなりません(参照。警告。)。. 臨床効果の評価とCNS機能の評価は、鎮静に必要なDIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の最小用量を決定するために、メンテナンス全体を通して毎日実行する必要があります。. DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液は防腐剤を含まず、微生物の増殖をサポートできるため、チューブおよび未使用のDIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 剤製品は12時間後に廃棄する必要があります(警告を参照)。.

リドカインによる投与。

トリバムの注射による痛みを最小限に抑えるためにリドカインを投与する場合は、トリバム投与前に投与するか、投与直前にトリバムに20 mgのリドカイン/ 200 mgトリバムを超えない量で投与することをお勧めします。.

互換性と安定性。

トリバム注射可能なエマルジョンは、投与前に他の治療薬と混合しないでください。.

管理前の希釈。

Trivam注射可能なエマルジョンは、すぐに使用できる製剤として提供されます。. ただし、希釈が必要な場合は、5%デキストロース注射USPでのみ希釈し、乳 ⁇ 液であるため2 mg / mL未満の濃度に希釈しないでください。. 希釈された形態では、ガラスと接触するとプラスチックよりも安定していることが示されています(プラスチックで2時間使用した後、95%の効力)。.

他の液体による投与。

Trivam注射可能なエマルジョンと血液/血清/血漿の同時投与との適合性は確立されていません。. (見る。 警告。)yタイプの輸液セットを使用して投与した場合、Trivam注射可能なエマルジョンは、以下の静脈内輸液と互換性があることが示されています。.

5%デキストロース注射、USP。
授乳中のリンガー注射、USP。
授乳中のリンガーと5%デキストロース注射。
5%デキストロースと0.45%塩化ナトリウム注射、USP。
5%デキストロースと0.2%塩化ナトリウム注射、USP。

取り扱い手順。

一般的な。

非経口医薬品は、溶液と容器が許す場合はいつでも、投与前に粒子状物質と変色がないか目視検査する必要があります。.

麻酔またはICU / MAC鎮静中のインラインフィルターとTrivam注射可能なエマルジョンの使用に関する臨床経験は限られています。. Trivam注射可能なエマルジョンは、フィルターがTrivam注射可能なエマルジョンの流れを制限しない、および/またはエマルジョンの分解を引き起こさないことが実証されていない限り、5ミクロン以上の細孔サイズのフィルターを通してのみ投与する必要があります。. フィルターは注意して、臨床的に適切な場所で使用する必要があります。. 流れが制限されたり、エマルジョンの分解が発生する可能性があるため、継続的な監視が必要です。.

乳 ⁇ 液の相が分離している証拠がある場合は使用しないでください。.

一部の死亡者を含む、医療専門家によるトリバム注射エマルジョンの自己投与のまれなケースが報告されています。. (見る。 薬物乱用と依存。.)

取り扱い中は、厳格な無菌技術を常に維持する必要があります。. トリバム注射可能なエマルジョンは、偶発的な外因性汚染が発生した場合に、最大12時間、微生物の増殖率を阻害するために、ベンジルアルコール1.5 mg / mLと安息香酸ナトリウム0.7 mg / mLを含む使い捨ての非経口製品です。. ただし、Trivam注射可能なエマルジョンは、USP規格では抗菌保存されている製品ではないため、微生物の成長をサポートできます。. したがって、厳密な無菌技術は依然として遵守されなければなりません。. 汚染が疑われる場合は使用しないでください。. 必要な制限時間内に指示どおりに未使用の部分を廃棄します(参照。 投与量と投与。 –処理手順)。. Trivam注射可能なエマルジョンを処理するときに無菌技術を使用できなかったことが、製品の微生物汚染、発熱、感染症/敗血症、その他の生命にかかわる病気、および/または死亡に関連しているという報告があります。.

代表的なUSP微生物のテストデータに示されているように、ベンジルアルコールを備えたトリバム注射可能なエマルジョンは、最大12時間微生物の成長を阻害します。.

全身麻酔/ MAC鎮静のための無菌技術のガイドライン。

Trivamは、個々の麻酔/鎮静処置の開始直前に使用できるように準備する必要があります。. バイアルゴムストッパーは、70%イソプロピルアルコールを使用して消毒する必要があります。. バイアルを開いた直後に、トリバムを滅菌シリンジに吸い込む必要があります。. バイアルからTrivamを引き出す場合は、滅菌ベントスパイクを使用する必要があります。. シリンジには、バイアルを開いた日時を含む適切な情報を表示する必要があります。. 投与は迅速に開始し、バイアルを開封してから12時間以内に完了する必要があります。.

Trivam注射可能なエマルションは、単患者での使用のみに備えて準備する必要があります。. Trivam注射可能なエマルジョン、リザーバー、専用投与チューブ、および/またはTrivam注射可能なエマルジョンを含む溶液の未使用部分は、麻酔手順の最後または12時間のいずれか早い方の時間に廃棄する必要があります。. I.V.ラインは12時間ごとに、麻酔手順の最後にフラッシュして、残留トリバム注射可能なエマルジョンを取り除く必要があります。.

ICU鎮静のための無菌技術のガイドライン。

Trivam注射可能なエマルションは、単患者での使用のみに備えて準備する必要があります。. Trivam注射可能なエマルジョンをバイアルから直接投与する場合は、厳密な無菌技術に従う必要があります。. バイアルゴムストッパーは、70%イソプロピルアルコールを使用して消毒する必要があります。. トリバム注射可能なエマルジョンの投与には、滅菌ベントスパイクと滅菌チューブを使用する必要があります。. 他の脂質乳 ⁇ 液と同様に、I.V。ライン操作は最小限に抑える必要があります。. 投与は迅速に開始し、バイアルをスパイクしてから12時間以内に完了する必要があります。. Trivam注射可能なエマルジョンのチューブと未使用の部分は、12時間後に廃棄する必要があります。.

Trivam注射可能なエマルジョンが投与前に注射器または他の容器に移される場合は、全身麻酔/ MAC鎮静の取り扱い手順に従い、製品を廃棄し、12時間後に投与ラインを変更する必要があります。.

定常状態でのプロポフォール血中濃度は、特に個々の患者の注入率に一般的に比例します。. 心肺機能低下などの望ましくない影響は、ボーラス投与または注入速度の急速な増加に起因する高血中濃度で発生する可能性があります。. 臨床効果を可能にし、評価するために、用量調整の間に適切な間隔(3〜5分)を許可する必要があります。.

使用前によく振ってください。. 過度のクリーミングまたは凝集の証拠がある場合、大きな液滴が見える場合、または製品の安定性が損なわれていることを示す他の形態の相分離がある場合は使用しないでください。. 振とう後に消えるわずかなクリーミングは、長時間立っていると見えることがあります。.

DIPRIVAN注射可能なエマルジョンを注入によって投与する場合、シリンジまたは容積ポンプを使用して、制御された注入速度を提供することをお勧めします。. 磁気共鳴画像法を受けている患者にDIPRIVAN注射可能なエマルジョンを注入する場合、機械式ポンプが実用的でない場合は、計量制御装置を使用できます。.

外科的刺激または麻酔からの出現に対するストレス反応を示すバイタルサインの変化は、25 mg(2.5 mL)から50 mg(5 mL)の増分ボーラスの投与、および/またはDIPRIVAN注射可能なエマルジョンの注入率の増加によって制御できます。。.

軽度の外科的処置(例:.、体表面)亜酸化窒素(60%〜70%)を可変速DIPRIVAN注射用エマルジョン注入と組み合わせて、十分な麻酔を提供できます。. より刺激的な外科的処置(例:.、腹腔内)、または亜酸化窒素による補給が提供されない場合、適切な麻酔を提供するために、ジプリバン注射可能な乳 ⁇ 液および/またはオピオイドの投与率を上げる必要があります。.

臨床的に必要なよりも高い率でDIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の投与を回避するために、外科的刺激に対する穏やかな反応が得られるまで、軽い麻酔の臨床徴候がない場合、注入速度は常に下方に滴定されるべきです。. 一般に、回復時間を最適化するために、メンテナンス中に成人の50〜100 mcg / kg / minの速度を達成する必要があります。.

CNSうつ病を引き起こす他の薬物(催眠薬/鎮静剤、吸入麻酔薬、オピオイド)は、プロポフォールによって誘発されるCNSうつ病を増加させる可能性があります。. 非麻薬(ロラゼパム)の前投薬と比較して、67%の酸素中の亜酸化窒素によるモルヒネの前投薬(0.15 mg / kg)は、必要なプロポフォール注射維持注入率と治療用血中濃度を低下させることが示されています。.

全身麻酔の誘導。

成人患者。

55歳未満であり、ASA-PS IまたはIIに分類されるほとんどの成人患者は、前投薬されていない場合、または経口ベンゾジアゼピンまたは筋肉内オピオイドで前投薬された場合、誘導に2〜2.5 mg / kgのジプリバン注射乳剤を必要とします。. 誘導の場合、DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液は、臨床徴候が麻酔の開始を示すまで、患者の反応に対して滴定する必要があります(10秒ごとに約40 mg)。. 他の鎮静催眠薬と同様に、オピオイドおよび/またはベンゾジアゼピン前投薬の静脈内投与量は、ジプリバン注射乳剤の誘導用量に対する患者の反応に影響を与えます。.

高齢者、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV患者。

高齢者、衰弱者、またはASA-PS IIIまたはIVの患者を治療する前に、DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の静脈内使用に精通して経験することが重要です。. クリアランスの低下と血中濃度の上昇により、これらの患者のほとんどは、状態と応答に応じて麻酔を誘発するために、約1〜1.5 mg / kg(10秒ごとに約20 mg)のジプリバン注射用エマルジョンを必要とします。. 低血圧、無呼吸、気道閉塞、および/または酸素脱飽和を含む望ましくない心肺機能低下の可能性を高めるため、急速なボーラスは使用しないでください。.

小児患者。

3歳から16歳までのほとんどの患者で、ASA-PS IまたはIIに分類されている場合、非投薬時または経口ベンゾジアゼピンまたは筋肉内オピオイドを軽く前投薬した場合、誘導には2.5〜3.5 mg / kgのジプリバン注射可能な乳 ⁇ 液が必要です。. この投与範囲内で、若い小児患者は、古い小児患者よりも高い導入投与量を必要とする場合があります。. 他の鎮静催眠薬と同様に、オピオイドおよび/またはベンゾジアゼピン前投薬の静脈内投与量は、ジプリバン注射乳剤の誘導用量に対する患者の反応に影響を与えます。. ASA-PS IIIまたはIVに分類される小児患者には、より低い投与量が推奨されます。小児患者にDIPRIVAN注射可能な乳剤を投与する場合、注射時の痛みを最小限に抑えるように注意を払う必要があります。. DIPRIVAN注射可能なエマルジョンのボーラスは、リドカインで前処理した場合、小さな静脈を介して、または前 ⁇ またはより大きな静脈を介して投与できます(参照)。 注意。, 一般的な。).

脳神経外科患者。

10秒ごとに20 mgのボーラスを使用して、より遅い誘導が推奨されます。. 遅いボーラスまたはDIPRIVANの注入麻酔の誘導のための注射可能なエマルションは、臨床反応に滴定され、一般に誘導投与量の要件(1〜2 mg / kg)が減少します(参照)。 注意。).

心臓麻酔。

DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ は冠動脈疾患の患者でよく研究されていますが、血行力学的に重要な弁または先天性心疾患の患者の経験は限られています。. 他の麻酔薬や鎮静催眠薬と同様に、健康な患者のジプリバン注射剤は、プリロード(拡張期の終わりの心室充填量)とアフターロード(最初の動脈抵抗)の減少に続発する血圧の低下を引き起こします。シストール)。. これらの変化の大きさは、達成された血液と影響部位の濃度に比例します。. これらの濃度は、誘導および維持注入速度の用量と速度に依存します。.

さらに、DIPRIVAN注射可能なエマルジョンを使用したメンテナンス中に、おそらく交感神経活動の減少および/または圧受容体反射のリセットが原因で、心拍数の低下が観察されます。. したがって、 ⁇ 音の増加が予想される場合は、抗コリン作用薬を投与する必要があります。.

他の麻酔薬と同様に、DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液は心筋酸素消費量を減らします。. 心筋および冠状血管系に対するこれらの影響の範囲を確認および描写するには、さらなる研究が必要です。.

非麻薬(ロラゼパム)の前投薬と比較した場合、67%の酸素中の亜酸化窒素によるモルヒネの前投薬(0.15 mg / kg)は、必要なDIPRIVAN注射可能なエマルジョン維持注入率と治療用血中濃度を低下させることが示されています。. DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液投与率は、患者の前投薬に基づいて決定され、臨床反応に従って調整されるべきです。.

急速なボーラス誘導は避けるべきです。. 誘導発症まで10秒ごとに約20 mgの遅い速度(0.5〜1.5 mg / kg)を使用する必要があります。. 適切な麻酔を保証するために、DIPRIVAN注射可能なエマルジョンを主剤として使用する場合、維持注入速度は100 mcg / kg / min以上である必要があり、連続オピオイド投与の鎮痛レベルで補足する必要があります。. オピオイドを主剤として使用する場合、DIPRIVAN注射可能なエマルションの維持率は50 mcg / kg / min以上である必要があり、健忘症を確実にするために注意を払う必要があります。. 高用量のジプリバン注射可能なエマルションは、オピオイド要件を減らします(表4を参照)。. DIPRIVAN注射可能なエマルジョンを一次麻酔薬として使用する場合、低血圧の可能性を高める可能性があるため、高用量のオピオイド技術で投与しないでください(参照。 注意。, 心臓麻酔。).

表4:心臓麻酔技術。

一次エージェント。	割合。	二次エージェント/レート(一次エージェントによる誘導後)。
DIPRIVAN注射可能なエマルジョン。		OPIOID。^a/ 0.05〜0.075 mcg / kg / min(ボーラスなし)。
誘導解毒。	25 mcg / kg / min。
誘導。	60秒間で0.5〜1.5 mg / kg。
メンテナンス(臨床反応に滴定)。	100〜150 mcg / kg / min。
OPIOID。^b		DIPRIVAN注射可能なエマルジョン/ 50〜100 mcg / kg / min(ボーラスなし)。
誘導。	25〜50 mcg / kg。
メンテナンス。	0.2〜0.3 mcg / kg / min。
^aOPIOIDはフェンタニル同等物、すなわち.、。フェンタニル1 mcg =アルフェンタニル5 mcg(ボーラス用)。 = 10 mcgのアルフェンタニル(メンテナンス用)。または。 =スフェンタニルの0.1 mcg。 ^b健忘症を確実にするために注意する必要があります。.

全身麻酔の維持。

DIPRIVAN注射可能な乳剤は、アトロピン、スコポラミン、グリコピローレート、ジアゼパム、脱分極および非分極筋 ⁇ 緩薬、オピオイド鎮痛薬などの麻酔で一般的に使用されるさまざまな薬剤、ならびに吸入および局所麻酔薬とともに使用されています。.

成人患者。

成人では、注入または間欠的IVボーラス注射によりDIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液を投与することにより、麻酔を維持できます。. 患者の臨床反応により、注入速度または増分注射の量と頻度が決まります。.

連続注入。

DIPRIVAN注射可能なエマルジョン100〜200 mcg / kg / minを60%〜70%の亜酸化窒素と酸素を含む可変速注入で投与すると、一般的な手術を受けている患者に麻酔が提供されます。. DIPRIVAN注射可能なエマルジョンの注入によるメンテナンスは、誘導フェーズ中に満足のいくまたは継続的な麻酔を提供するために、誘導用量の直後に続く必要があります。. 導入投与後のこの最初の期間中は、最初の10〜15分間は、通常、より高い注入速度(150〜200 mcg / kg / min)が必要です。. メンテナンスの最初の30分間に、注入率を30%から50%に減らす必要があります。. 一般に、回復時間を最適化するために、メンテナンス中に成人の50〜100 mcg / kg / minの速度を達成する必要があります。.

CNSうつ病を引き起こす他の薬物(催眠薬/鎮静剤、吸入麻酔薬、オピオイド)は、プロポフォールによって誘発されるCNSうつ病を増加させる可能性があります。.

間欠的なボーラス。

DIPRIVAN注射可能なエマルジョン25 mg(2.5 mL)から50 mg(5 mL)の増加は、一般的な手術を受けている成人患者に亜酸化窒素とともに投与できます。. バイタルサインの変化が外科的刺激または軽い麻酔への反応を示す場合、増分ボーラスを投与する必要があります。.

小児患者。

60%から70%の亜酸化窒素を補充した可変速注入として投与されたジプリバン注射可能乳剤は、全身麻酔を受けているASA-PS IまたはIIの2か月以上のほとんどの子供に満足のいく麻酔を提供します。.

一般に、小児集団の場合、200〜300 mcg / kg / minの速度でDIPRIVAN注射可能なエマルションを注入することによる維持は、誘導用量の直後に続く必要があります。. メンテナンスの最初の30時間後、通常125〜150 mcg / kg / minの注入速度が必要です。. DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液は、望ましい臨床効果を達成するために滴定する必要があります。. 若い小児患者は、高齢の小児患者よりも高い維持注入率を必要とする場合があります。. (表2を参照してください。 臨床試験。.)

監視麻酔ケア(MAC)鎮静。

成人患者。

DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液をMAC鎮静に投与する場合、投与率を個別化し、臨床反応に滴定する必要があります。. ほとんどの患者では、DIPRIVAN注射可能なエマルジョン投与率は25〜75 mcg / kg / minの範囲になります。.

MAC鎮静の開始中、遅い注入または遅い注射技術が迅速なボーラス投与よりも好ましいです。. MAC鎮静の維持中、間欠的なボーラス投与よりも変動率の注入が望ましい。. 高齢者、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、MAC鎮静には急速(単一または反復)ボーラス投与を使用しないでください(参照)。 警告。)。. 急速なボーラス注射は、低血圧、無呼吸、気道閉塞、酸素脱飽和などの望ましくない心肺機能低下を引き起こす可能性があります。.

MAC鎮静の開始。

MAC鎮静の開始には、心肺機能を注意深く監視しながら、注入またはゆっくりとした注射方法のいずれかを利用できます。. 輸液法では、100〜150 mcg / kg / min(6〜9 mg / kg / h)のジプリバン注射エマルジョンを3〜5分間注入し、注意深く観察しながら望ましい臨床効果に滴定することにより、鎮静を開始できます。呼吸機能。. 開始のための遅い注射法では、患者は約0.5 mg / kgを3〜5分かけて投与し、臨床反応に滴定する必要があります。. DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液を3〜5分かけてゆっくりと投与すると、ほとんどの患者は適切に鎮静され、高血漿レベルで発生する望ましくない心肺効果を最小限に抑えながら、ピーク薬物効果を達成できます。.

高齢者、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、MAC鎮静には急速(単一または反復)ボーラス投与を使用しないでください(参照)。 警告。)。. 投与速度は3〜5分を超え、DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の投与量は、これらの患者の状態、反応、およびバイタルサインの変化に応じて、通常の成人の投与量の約80%に減らす必要があります(参照)。 投与量と投与。).

MAC鎮静の維持。

臨床的に必要なよりも高い速度でDIPRIVAN注射可能乳 ⁇ 液の鎮静投与を回避するために刺激に対する穏やかな反応が得られるまで、軽い鎮静の臨床徴候がない場合、注入速度は常に下向きに滴定されるべきです。.

間欠的ボーラス投与法を使用する場合は、DIPRIVAN注射可能エマルジョン10 mg(1 mL)または20 mg(2 mL)の増分を投与し、望ましい臨床効果に滴定することができます。. 鎮静維持の間欠的なボーラス法により、呼吸抑制の可能性が高まり、鎮静深度の一時的な増加、および回復の延長があります。.

高齢者、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、MAC鎮静には急速(単一または反復)ボーラス投与を使用しないでください(参照)。 警告。)。. 投与率とDIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の投与量は、これらの患者の状態、反応、およびバイタルサインの変化に応じて、通常の成人の投与量の約80%に減らす必要があります。.

DIPRIVAN注射可能な乳剤は、外科的/診断的処置中にMAC鎮静を維持するための唯一の薬剤として投与できます。. DIPRIVAN注射可能なエマルジョン鎮静剤にオピオイドおよび/またはベンゾジアゼピン薬が添加されている場合、これらの薬剤はDIPRIVAN注射可能なエマルジョンの鎮静効果と呼吸効果を高め、回復プロファイルの速度を遅くする可能性があります(参照)。 注意:。 薬物相互作用。).

ICU鎮静。

(見る。 警告。 と。 取り扱い手順。)離乳前または鎮静レベルの毎日の評価のためのDIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の突然の中止は避けるべきです。. これは、関連する不安、興奮、および機械的換気に対する抵抗を伴う急速な目覚めをもたらす可能性があります。. DIPRIVAN注射可能なエマルジョンの注入は、離乳プロセス全体および鎮静のレベルを評価するときに、鎮静の最低レベルが維持されるように調整する必要があります(参照)。. 注意。).

成人患者。

挿管された、機械的に換気された成人患者の場合、希望の臨床効果を刺激し、低血圧を最小限に抑えるために、集中治療室(ICU)の鎮静を連続注入でゆっくりと開始する必要があります。.

全身麻酔または深部鎮静の影響から回復するほとんどの成人ICU患者は、臨床反応に対して個別化および滴定された5〜50 mcg / kg / min(0.3〜3 mg / kg / h)の維持率を必要とします。. 医療ICU患者または全身麻酔または深部鎮静の影響から回復した患者の場合、適切な鎮静を達成するには、50 mcg / kg / min以上の投与率が必要になる場合があります。. これらのより高い投与率は、患者が低血圧を発症する可能性を高める可能性があります。. 利益がリスクを上回らない限り、投与は4 mg / kg /時間を超えてはなりません(参照。 警告。).

投与量と投与率は、患者の根本的な医学的問題、導入前および併用薬、年齢、ASA-PS分類、患者の衰弱レベルなどの臨床的に関連する要因に従って、個別化し、望ましい効果に滴定する必要があります。. 高齢者、衰弱、ASA-PS IIIまたはIVの患者は、急速なボーラス投与に対する血行力学的反応と呼吸反応を誇張している可能性があります(参照)。 警告。).

DIPRIVAN注射可能な乳剤は、患者の状態と反応、血中脂質プロファイル、およびバイタルサインに従って個別化する必要があります(参照)。 注意。, 集中治療室鎮静。)。. 挿管された、機械的に換気された成人患者の場合、希望の臨床効果を刺激し、低血圧を最小限に抑えるために、集中治療室(ICU)の鎮静を連続注入でゆっくりと開始する必要があります。. 必要に応じて、鎮静の開始は5 mcg / kg / min(0.3 mg / kg / h)から開始する必要があります。. 注入速度は、望ましい鎮静レベルが達成されるまで、5〜10 mcg / kg / min(0.3〜0.6 mg / kg / h)ずつ増やす必要があります。. ピーク時の薬物効果の発症には、調整間の最低5分間を許可する必要があります。. ほとんどの成人患者は、5〜50 mcg / kg / min(0.3〜3 mg / kg / h)以上の維持率を必要とします。. 利益がリスクを上回らない限り、投与は4 mg / kg /時間を超えてはなりません(参照。 警告。)。. DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の投与量は、大量の麻薬を投与された患者では減らす必要があります。. DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の投与量は、鎮痛剤による痛みを適切に管理することによっても削減できます。. 他の鎮静薬と同様に、投与量の要件には患者間のばらつきがあり、これらの要件は時間とともに変化する可能性があります(参照)。 投与量ガイドラインの概要。)。. 鎮静レベルの評価とCNS機能の評価は、鎮静に必要なDIPRIVANの最小用量を決定するために、メンテナンス全体を通して毎日実行する必要があります(参照)。 臨床試験。, 集中治療室。 (ICU)鎮静)。. 10または20 mgのボーラス投与は、低血圧が発生する可能性が低い患者の鎮静の深さを急速に高めるためにのみ使用されるべきです。. 心筋機能が低下している、血管内容量の減少、または血管の緊張が異常に低い患者(例:.、敗血症)は低血圧の影響を受けやすい可能性があります(参照。 注意。).

投与量ガイドラインの概要。

完全な投与量情報については、を参照してください。 投与量と投与。.

適応。

投与量と投与。

全身麻酔の導入:。

55歳未満の健康な成人:。 誘導発症まで10秒ごとに40 mg(2〜2.5 mg / kg)。.
高齢者、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV患者:。 誘導発症まで10秒ごとに20 mg(1〜1.5 mg / kg)。.
心臓麻酔:。 誘導発症まで10秒ごとに20 mg(0.5〜1.5 mg / kg)。.
脳神経外科患者:。 誘導発症まで10秒ごとに20 mg(1〜2 mg / kg)。.
小児患者-健康、3歳から16歳まで:。 2.5〜3.5 mg / kgを20〜30秒かけて投与。. (参照。 注意、小児用。 と。 臨床薬理学、小児科。)

全麻酔の維持:。

輸液。
55歳未満の健康な成人:。 100〜200 mcg / kg / min(6〜12 mg / kg / h)。.
高齢者、衰弱、ASA-PS IIIまたはIV患者:。 50〜100 mcg / kg

禁忌

説明禁忌 Trivamは、元の言語からの自動翻訳です。いかなる場合でも、この情報を医療の予定や操作に使用しないでください。パッケージから薬の元の指示を勉強してください。自動翻訳のために、この説明には多数のエラーがあるかもしれません！これを念頭に置いて、この説明を使用しないでください！

more...

注射または注入用のエマルジョン。静脈内投与用のエマルジョン。

物質液体。

輸液用のエマルジョン。

)。. Diprifusor TCIシステムによるTrivam 1%の投与は、集中治療室での鎮静については推奨されません。.

Trivam 1%は5%デキストロースで希釈できます(以下の「希釈と同時投与」の表を参照)。.

Trivam 1%を脂肪過負荷の特定のリスクがあると考えられる患者に投与する場合は、血中脂質レベルを監視することをお勧めします。. 脂肪が体から不十分に除去されていることをモニタリングが示している場合、トリバム1%の投与は適切に調整されるべきです。. 患者が他の静脈内脂質を同時に投与されている場合は、Trivam 1%製剤の一部として注入された脂質の量を考慮するために、量を減らす必要があります。 1.0 mlのTrivam 1%には約0.1 gの脂肪が含まれています。.

鎮静期間が3日を超える場合は、すべての患者で脂質を監視する必要があります。.

高齢者。

Trivam 1%を鎮静に使用する場合は、注入率も下げる必要があります。. ASAグレード3および4の患者は、用量と線量率をさらに下げる必要があります。. 高齢者では、心肺機能低下につながる可能性があるため、急速なボーラス投与(単回または反復)を使用しないでください。.

小児集団。

Trivam 1%は、集中治療を受けている16歳以下の換気された子供の鎮静には禁 ⁇ です。.

4.2.4外科的および診断的手順の鎮静。

大人。

外科的および診断的処置の鎮静を提供するために、投与率は個別化され、臨床反応に滴定されるべきです。.

ほとんどの患者は、鎮静の開始に1〜5分かけて0.5〜1 mg / kgを必要とします。.

鎮静の維持は、トリバム1%注入を目的の鎮静レベルに滴定することによって達成できます-ほとんどの患者は1.5-4.5 mg / kg / hを必要とします。. 沈殿深度の急速な増加が必要な場合は、注入に加えて、10〜20 mgのボーラス投与を使用できます。. ASAグレード3および4の患者では、投与率と投与量を減らす必要があるかもしれません。.

「Diprifusor」TCIシステムによるTrivam 1%の投与は、外科および診断手順の鎮静には推奨されません。.

高齢者。

Trivam 1%を鎮静に使用する場合は、注入率または「目標濃度」も減らす必要があります。. ASAグレード3および4の患者は、用量と線量率をさらに下げる必要があります。. 高齢者では、心肺機能低下につながる可能性があるため、急速なボーラス投与(単回または反復)を使用しないでください。.

小児集団。

Trivam 1%は、1か月未満の子供の外科および診断手順には推奨されません。.

1か月以上の子供では、必要な鎮静深度と臨床反応に応じて、用量と投与率を調整する必要があります。. ほとんどの小児患者は、鎮静の発症に1〜2 mg / kg体重のTrivam 1%を必要とします。. 鎮静の維持は、トリバム1%注入を目的の鎮静レベルに滴定することによって達成できます。. ほとんどの患者は1.5-9 mg / kg / hトリバム1%を必要とします。. 鎮静深度の急速な増加が必要な場合は、注入を最大1 mg / kg体重のボーラス投与で補足することができます。.

ASA 3および4の患者では、低用量が必要になる場合があります。.

4.2.5投与方法。

Trivam 1%には鎮痛作用がないため、Trivam 1%に加えて、一般的に補助鎮痛剤が必要です。.

Trivam 1%は、ガラス容器、プラスチックシリンジ、またはTrivam 1%プレフィルドシリンジから希釈せずに注入したり、5%デキストロース(静脈内注入BP)のみで希釈したり、PVC注入バッグまたはガラス注入ボトルで使用できます。. 5分の1(1 mlあたり2 mgのプロポフォール)を超えてはならない希釈液は、投与直前に無菌で調製し、調製後6時間以内に使用する必要があります。.

希釈したTrivam 1%を使用する場合、希釈プロセス中に輸液バッグから取り出した5%デキストロースの容量を、Trivam 1%エマルジョンに完全に容量で置き換えることをお勧めします。. (以下の「希釈と同時投与」の表を参照)。.

希釈はさまざまな輸液制御技術で使用できますが、配合セットを単独で使用しても、大量の希釈されたTrivam 1%の偶発的な制御されない注入のリスクは回避できません。. ビュレット、ドロップカウンター、または容積ポンプを注入ラインに含める必要があります。. ビュレット内のTrivam 1%の最大量を決定するときは、制御されていない注入のリスクを考慮する必要があります。.

麻酔を維持するためにトリバム1%を希釈せずに使用する場合は、注入速度を制御するために、シリンジポンプや容積式注入ポンプなどの機器を常に使用することをお勧めします。.

トリバム1%は、注射部位に近いYピースを介して、以下の注入に投与できます。

-デキストロース5%静脈内注入B.P .

-塩化ナトリウム0.9%静脈内注入B.P .

-デキストロース4%、塩化ナトリウム0.18%静脈内注入B.P .

ガラスプレフィルドシリンジ(PFS)は、プラスチック製の使い捨てシリンジよりも摩 ⁇ 抵抗が低く、操作が簡単です。. したがって、Trivam 1%がハンドヘルドプレフィルドシリンジを使用して投与される場合、無人の場合、シリンジと患者の間のラインを開いたままにしてはなりません。.

プレフィルドシリンジプレゼンテーションをシリンジポンプで使用する場合は、適切な互換性を確保する必要があります。. 特に、ポンプは ⁇ 毒を防ぐように設計する必要があり、閉塞アラームが1000 mm Hg以下に設定されている必要があります。. 異なるシリンジの使用オプションを提供するプログラム可能なまたは同等のポンプを使用している場合は、Trivam 1%プレフィルドシリンジを使用するときに、「B-D」50/60 ml「PLASTIPAK」設定のみを選択します。.

Trivam 1%は、20:1から50:1 v / vの比で500マイクログラム/ mlのアルフェンタニルを含むアルフェンタニル注射でプレミックスできます。. 混合物は無菌技術を使用して準備し、準備から6時間以内に使用する必要があります。.

初期注射時の痛みを軽減するために、Trivam 1%は防腐剤を含まないリドカイン注射0.5%または1%と混合できます。 (以下の「希釈と同時投与」の表を参照)。.

標的制御注入-成人の「Diprifusor」TCIシステムによるTrivam 1%の投与。

「Diprifusor」TCIシステムによるTrivam 1%の投与は、成人の全身麻酔の誘導と維持に制限されています。. ICUの鎮静または外科および診断手順の鎮静、または子供での使用は推奨されません。.

Trivam 1%は、「Diprifusor」TCIソフトウェアを組み込んだ「Diprifusor」TCIシステムでのみTCIによって管理できます。. このようなシステムは、Trivam 1%または2%の注射を含む、電子的にタグ付けされたプレフィルドシリンジの認識でのみ動作します。. 「Diprifusor」TCIシステムは、認識されたトリバムの濃度の注入率を自動的に調整します。. ユーザーは、輸液ポンプのユーザーズマニュアル、およびTCIによるTrivam 1%の投与、およびシリンジ識別システムの正しい使用に精通している必要があります。.

Diprifusorを使用すると、麻酔科医は、プロポフォールの目標(予測)血中濃度を設定および調整することにより、誘導速度と麻酔深度の望ましい速度を達成および制御できます。. 一部のDiprifusorsでは、代替の有効部位投与モードにアクセスできる場合がありますが、その安全性と有効性はまだ確立されていません。.

「ジプリフソル」TCIシステムは、患者の初期血中プロポフォール濃度がゼロであることを前提としています。. したがって、事前にプロポフォールを受けた患者では、「ジプリフソル」TCIを開始するときに、より低い初期目標濃度を選択する必要がある場合があります。同様に、ポンプをオフにした場合、「Diprifusor」TCIの即時再開は推奨されません。.

プロポフォール目標濃度に関するガイダンスを以下に示します。. プロポフォールの薬物動態と薬力学の患者間の変動性を考慮して、前投薬済み患者と未投薬患者の両方で、必要な麻酔の深さを達成するために、標的プロポフォール濃度を患者の反応に対して滴定する必要があります。.

全身麻酔の誘導と維持。

55歳未満の成人患者では、麻酔は通常、4〜8マイクログラム/ mlの地域で標的プロポフォール濃度で誘発されます。. 4マイクログラム/ mlの初期目標は、前投薬された患者に推奨され、前投薬されていない患者では、6マイクログラム/ mlの初期目標が推奨されます。. これらのターゲットの誘導時間は、通常60〜120秒の範囲内です。. より高い標的は麻酔のより迅速な導入を可能にしますが、より顕著な血行力学的および呼吸抑制に関連している可能性があります。.

約55歳以上の患者とASAグレード3および4の患者では、より低い初期目標濃度を使用する必要があります。. その後、目標濃度を0.5〜1.0マイクログラム/ mlのステップで1分間隔で増加させ、麻酔を徐々に誘導することができます。.

補足的な鎮痛が一般的に必要であり、麻酔の維持のための目標濃度がどの程度低下することができるかは、投与される付随する鎮痛の量によって影響されます。. 3-6マイクログラム/ mlの領域の目標プロポフォール濃度は、通常、満足のいく麻酔を維持します。.

覚 ⁇ 時の予測プロポフォール濃度は、一般に1.0〜2.0マイクログラム/ mlの領域にあり、メンテナンス中に投与される鎮痛の量に影響されます。.

Trivam 1%と他の薬物または輸液との希釈および共同管理。 (「追加の注意事項」セクションも参照)。

共同管理手法。	加法または希釈剤。	準備。	注意事項。
事前混合。.	デキストロース5%静脈内注入。	Trivam 1%の1部分を、PVC輸液バッグまたはガラス輸液ボトルに、Dextrose 5%静脈内輸液B.Pの最大4つの部分と混合します。. PVCバッグで希釈する場合は、バッグをいっぱいにし、注入液を1容量抜き、同じ容量のTrivam 1%に置き換えることで希釈を準備することをお勧めします。.	投与直前に無菌で準備します。. 混合物は最大6時間安定です。.
	塩酸リドカイン注射(防腐剤なしで0.5%または1%)。.	Trivam 1%の20部分を0.5%または1%の塩酸リドカイン注射の最大1つの部分と混合します。.	投与直前に無菌で混合物を準備します。. 誘導のみに使用します。.
	アルフェンタニル注射(500マイクログラム/ ml)。.	Trivam 1%を20:1から50:1 v / vの比率のアルフェンタニル注射と混合します。.	無菌的に混合物を準備します。準備後6時間以内に使用してください。.
Yピースコネクタによる同時投与。.	デキストロース5%静脈内注入。	Yピースコネクタを介して共同管理します。.	Yピースコネクタを注入部位の近くに置きます。.
	塩化ナトリウム0.9%静脈内注入。	上記のように。	上記のように。
	塩化ナトリウム0.18%静脈内注入によるデキストロース4%。	上記のように。	上記のように。

4.3禁 ⁇ 。

Trivam 1%には大豆油が含まれており、ピーナッツや大豆に対して過敏な患者には使用しないでください。.

Trivam 1%は、集中治療での鎮静のために16歳以下の患者に使用してはなりません。.

Trivam注射可能なエマルジョンは、Trivam注射可能なエマルジョンまたはそのコンポーネントのいずれかに対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。.

トリバム注射可能な乳 ⁇ 液は、卵、卵製品、大豆または大豆製品に対するアレルギーのある患者には禁 ⁇ です。.

DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液は、プロポフォールまたはDIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液コンポーネントのいずれかに対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。.

DIPRIVAN注射可能な乳剤は、卵、卵製品、大豆または大豆製品に対するアレルギーのある患者には禁 ⁇ です。.

特別な警告と使用上の注意

説明特別な警告と使用上の注意 Trivamは、元の言語からの自動翻訳です。いかなる場合でも、この情報を医療の予定や操作に使用しないでください。パッケージから薬の元の指示を勉強してください。自動翻訳のために、この説明には多数のエラーがあるかもしれません！これを念頭に置いて、この説明を使用しないでください！

more...

注射または注入用のエマルジョン。静脈内投与用のエマルジョン。

物質液体。

輸液用のエマルジョン。

)。. Trivam 1%は、16歳以下の患者の集中治療における鎮静には適応されません(4.3禁 ⁇ を参照)。. Diprifusor TCIシステムによるTrivam 1%の投与は、集中治療室での鎮静については推奨されません。.

Trivam 1%は5%デキストロースで希釈できます(以下の「希釈と同時投与」の表を参照)。.

鎮静期間が3日を超える場合は、すべての患者で脂質を監視する必要があります。.

高齢者。

小児集団。

Trivam 1%は、集中治療を受けている16歳以下の換気された子供の鎮静には禁 ⁇ です。.

4.2.4外科的および診断的手順の鎮静。

大人。

外科的および診断的処置の鎮静を提供するために、投与率は個別化され、臨床反応に滴定されるべきです。.

ほとんどの患者は、鎮静の開始に1〜5分かけて0.5〜1 mg / kgを必要とします。.

「Diprifusor」TCIシステムによるTrivam 1%の投与は、外科および診断手順の鎮静には推奨されません。.

高齢者。

小児集団。

Trivam 1%は、1か月未満の子供の外科および診断手順には推奨されません。.

ASA 3および4の患者では、低用量が必要になる場合があります。.

4.2.5投与方法。

Trivam 1%には鎮痛作用がないため、Trivam 1%に加えて、一般的に補助鎮痛剤が必要です。.

トリバム1%は、注射部位に近いYピースを介して、以下の注入に投与できます。

-デキストロース5%静脈内注入B.P .

-塩化ナトリウム0.9%静脈内注入B.P .

-デキストロース4%、塩化ナトリウム0.18%静脈内注入B.P .

標的制御注入-成人の「Diprifusor」TCIシステムによるTrivam 1%の投与。

全身麻酔の誘導と維持。

覚 ⁇ 時の予測プロポフォール濃度は、一般に1.0〜2.0マイクログラム/ mlの領域にあり、メンテナンス中に投与される鎮痛の量に影響されます。.

Trivam 1%と他の薬物または輸液との希釈および共同管理。 (「追加の注意事項」セクションも参照)。

共同管理手法。	加法または希釈剤。	準備。	注意事項。
事前混合。.	デキストロース5%静脈内注入。	Trivam 1%の1部分を、PVC輸液バッグまたはガラス輸液ボトルに、Dextrose 5%静脈内輸液B.Pの最大4つの部分と混合します。. PVCバッグで希釈する場合は、バッグをいっぱいにし、注入液を1容量抜き、同じ容量のTrivam 1%に置き換えることで希釈を準備することをお勧めします。.	投与直前に無菌で準備します。. 混合物は最大6時間安定です。.
	塩酸リドカイン注射(防腐剤なしで0.5%または1%)。.	Trivam 1%の20部分を0.5%または1%の塩酸リドカイン注射の最大1つの部分と混合します。.	投与直前に無菌で混合物を準備します。. 誘導のみに使用します。.
	アルフェンタニル注射(500マイクログラム/ ml)。.	Trivam 1%を20:1から50:1 v / vの比率のアルフェンタニル注射と混合します。.	無菌的に混合物を準備します。準備後6時間以内に使用してください。.
Yピースコネクタによる同時投与。.	デキストロース5%静脈内注入。	Yピースコネクタを介して共同管理します。.	Yピースコネクタを注入部位の近くに置きます。.
	塩化ナトリウム0.9%静脈内注入。	上記のように。	上記のように。
	塩化ナトリウム0.18%静脈内注入によるデキストロース4%。	上記のように。	上記のように。

4.3禁 ⁇ 。

Trivam 1%には大豆油が含まれており、ピーナッツや大豆に対して過敏な患者には使用しないでください。.

Trivam 1%は、集中治療での鎮静のために16歳以下の患者に使用してはなりません。.

4.4特別な警告および使用上の注意。

トリバム1%は、麻酔の訓練を受けた人(または、必要に応じて、集中治療で患者の治療について訓練を受けた医師)から投与する必要があります。.

患者は常に監視されるべきであり、患者の気道の維持、人工換気、酸素濃縮およびその他の ⁇ 生施設のための設備は常に容易に利用可能であるべきです。. Trivam 1%は、診断または外科的処置を行う人が投与してはなりません。.

主に医療専門家によるTrivam 1%の乱用と依存が報告されています。. 他の全身麻酔薬と同様に、気道ケアなしでTrivam 1%を投与すると、致命的な呼吸合併症を引き起こす可能性があります。.

意識的な鎮静、外科的および診断的処置のためにTrivam 1%を投与する場合、患者は低血圧、気道閉塞および酸素不飽和の初期兆候がないか継続的に監視する必要があります。.

他の鎮静剤と同様に、手術中にトリバム1%が鎮静に使用される場合、不随意の患者の動きが発生することがあります。. 不動を必要とする手順の間、これらの動きは手術部位に危険である可能性があります。.

Trivam 1%の使用後に完全な回復を確実にするには、患者の退院前に適切な期間が必要です。. Trivam 1%の使用が術後の無意識の期間の発達に関連している可能性は非常にまれであり、筋肉の緊張の増加を伴う可能性があります。. これの前に覚 ⁇ 期間がある場合があります。. 回復は自発的ですが、無意識の患者の適切なケアを行う必要があります。.

Trivam 1%誘発障害は、通常12時間を超えて検出されません。. Trivam 1%の影響、手順、併用薬、患者の年齢と状態は、患者に以下について助言するときに考慮する必要があります。

-行政の場所を離れる際に同行することの妥当性。

-運転などの熟練した、または危険なタスクの再開のタイミング。

-鎮静する可能性のある他の薬剤(例、ベンゾジアゼピン、アヘン剤、アルコール)の使用。.)。

他の静脈内麻酔薬と同様に、心臓、呼吸器、腎臓または肝臓の障害のある患者、または血液量減少または衰弱した患者には注意が必要です。. トリバム1%のクリアランスは血流に依存するため、心臓の出力を減らす併用薬もトリバム1%のクリアランスを減らします。.

Trivam 1%は迷走神経活動を欠いており、徐脈(時折深遠)や心静止の報告に関連しています。. 特に ⁇ 音が優勢である可能性が高い場合、またはTrivam 1%が徐脈を引き起こす可能性のある他の薬剤と組み合わせて使用される場合、誘導前または麻酔維持中の抗コリン作用薬の静脈内投与を検討する必要があります。.

他の静脈内麻酔薬や鎮静剤と同様に、トリバム1%の投与前と投与後少なくとも8時間はアルコールを避けるように患者に指示する必要があります。.

手術手順のボーラス投与中は、急性肺不全または呼吸抑制の患者に細心の注意を払う必要があります。.

中枢神経系抑制剤の併用。.、アルコール、全身麻酔薬、麻薬性鎮痛薬は、鎮静効果を強調します。. トリバム1%を非経口投与された中枢抑制薬と組み合わせると、重度の呼吸抑制および心血管抑制が発生することがあります。. Trivam 1%は鎮痛剤に続いて投与することをお勧めします。用量は患者の反応に注意深く滴定する必要があります。.

麻酔の誘導中、前薬やその他の薬剤の投与量と使用量によっては、低血圧および一過性無呼吸が発生することがあります。.

時折、低血圧は、麻酔維持期間中、静脈内液の使用とトリバムの投与率の1%の減少を必要とする場合があります。.

Trivam 1%がてんかん患者に投与されると、けいれんのリスクがある可能性があります。.

脂肪代謝の障害のある患者や、脂質乳 ⁇ 液を慎重に使用する必要がある他の条件には、適切なケアを適用する必要があります。.

電気けいれん治療での使用は推奨されません。.

他の麻酔薬と同様に、回復中に性的消毒が発生することがあります。.

小児集団。

この患者集団は十分に調査されていないため、トリバムの使用は新生児には推奨されません。. 薬物動態データは、新生児のクリアランスがかなり減少し、個人間の変動が非常に高いことを示しています。. 比較的過剰摂取は、年長の子供に推奨される用量の投与で発生し、重度の心血管うつ病を引き起こす可能性があります。.

Trivam 2%は、少量での滴定が困難なため、3歳未満の子供には使用しないでください。.

この年齢層の鎮静に対するプロポフォールの安全性と有効性が実証されていないため、プロポフォールは集中治療のための鎮静のために16歳以下の患者に使用してはなりません。.

集中治療室の管理に関する諮問声明。

ICU鎮静のためのプロポフォールエマルジョン注入の使用は、代謝障害と臓器系障害の星座に関連しており、死に至る可能性があります。. 次の組み合わせの報告を受けています:代謝性アシドーシス、横紋筋融解症、高カリウム血症、肝腫大、腎不全、高脂血症、不整脈、ブルガダ型ECG(上昇したSTセグメントと入り江T波)、および急速に進行する心不全は、通常無向性支持治療に反応しない。. これらのイベントの組み合わせは、プロポフォール注入症候群と呼ばれています。. これらのイベントは主に、重度の頭部外傷の患者と、集中治療室での鎮静のために成人では推奨された量を超える投与量を受けた気道感染症の子供で見られました。.

以下は、これらのイベントが発生する主なリスク要因であると思われます。組織への酸素供給の減少。; 深刻な神経学的損傷および/または敗血症。; 以下の薬理剤の1つ以上の高用量-血管収縮剤。, ステロイド。, イノトロープおよび/またはトリバム1%。 (通常、48時間を超えて4mg / kg / hを超える線量率で。).

処方者は、上記の危険因子がある患者のこれらのイベントに注意し、上記の兆候が現れたときにTrivam 1%の投与量を減らすか停止することを直ちに検討する必要があります。. 集中治療室(ICU)で使用されるすべての鎮静剤および治療剤は、最適な酸素供給と血行力学的パラメーターを維持するために滴定する必要があります。. 頭蓋内圧(ICP)が上昇した患者には、これらの治療の変更中に脳 ⁇ 流圧力をサポートするために適切な治療を行う必要があります。.

治療を行う医師は、可能であれば4 mg / kg / hの用量を超えないようにしてください。.

脂肪代謝の障害のある患者や、脂質乳 ⁇ 液を慎重に使用する必要がある他の条件には、適切なケアを適用する必要があります。.

プロポフォールが脂肪過負荷の特定のリスクがあると考えられる患者に投与される場合は、血中脂質レベルを監視することをお勧めします。. 脂肪が体から不十分に除去されていることをモニタリングが示している場合、プロポフォールの投与は適切に調整されるべきです。. 患者が他の静脈内脂質を同時に投与されている場合は、プロポフォール製剤の一部として注入された脂質の量を考慮するために、量を減らす必要があります。 1.0 mLのTrivamには約0.1 gの脂肪が含まれています。.

Trivam 1%には、1 mlあたり0.0018 mmolのナトリウムが含まれています。. 制御されたナトリウム食を摂取している患者が考慮に入れること。.

追加の注意事項。

ミトコンドリア疾患の患者を治療するときは注意が必要です。. これらの患者は、麻酔、手術、ICUケアを受けているときに、障害の悪化の影響を受けやすい可能性があります。. そのような患者には、正常体温の維持、炭水化物の供給、良好な水分補給が推奨されます。. ミトコンドリア疾患の悪化と「プロポフォール注入症候群」の初期の症状は類似している可能性があります。.

Trivam 1%には抗菌防腐剤が含まれておらず、微生物の増殖をサポートしています。.

EDTAは亜鉛を含む金属イオンをキレートし、微生物の増殖速度を低下させます。. トリバム1%の長期投与中は、特に火傷、下 ⁇ 、および/または大敗などの亜鉛欠乏症の素因がある患者では、補足亜鉛の必要性を考慮する必要があります。.

Trivam 1%を吸引する場合は、無菌シリンジに無菌で引き込むか、アンプルを開けたりバイアルシールを壊した直後にセットを与える必要があります。. 管理は遅滞なく開始する必要があります。. 輸液期間中、トリバム1%と輸液装置の両方で無菌を維持する必要があります。. Trivam 1%ラインに追加された輸液は、カニューレ部位の近くに投与する必要があります。. Trivam 1%は微生物学的フィルターを介して投与してはなりません。.

Trivam 1%およびTrivam 1%を含むシリンジは、個々の患者で1回使用するためのものです。. 他の脂質乳 ⁇ 液の確立されたガイドラインに従って、プロポフォールの単回注入は12時間を超えてはなりません。. 手順の最後または12時間のいずれか早い方の時点で、プロポフォールのリザーバーと注入ラインの両方を廃棄し、必要に応じて交換する必要があります。.

警告。

Trivam注射可能なエマルジョンの使用は、致命的で生命を脅かすアナフィラキシー反応とアナフィラキシー反応の両方に関連しています。.

全身麻酔または監視麻酔ケア(MAC)鎮静の場合、トリバム注射可能な乳 ⁇ 液は、全身麻酔の投与について訓練を受け、外科的/診断的処置の実施に関与していない人のみが投与する必要があります。. 鎮静患者は継続的に監視されるべきであり、特許気道の維持、人工換気の提供、酸素補給の投与、および心血管 ⁇ 生の設置のための施設は直ちに利用可能でなければなりません。. 低血圧、無呼吸、気道閉塞、および/または酸素変性の初期の兆候がないか、患者を継続的に監視する必要があります。. これらの心肺効果は、特に高齢者、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV患者で、急速なボーラス投与後に発生する可能性が高くなります。.

インテンシブケアユニット(ICU)の挿管された機械的に換気された患者の鎮静の場合、トリバム注射可能な乳剤は、重症患者の管理に熟練した人だけが投与し、心血管 ⁇ 生と気道管理のトレーニングを受ける必要があります。.

成人および小児の両方のICU鎮静にTrivam注射可能なエマルションを使用することは、トリバム注入症候群と呼ばれる代謝障害および臓器系障害の星座に関連しており、死に至りました。. この症候群は、重度の代謝性アシドーシス、高カリウム血症、リペミア、横紋筋融解症、肝腫大、心不全、腎不全を特徴としています。. この症候群は、長期の高用量注入(> 5 mg / kg / h、> 48h)に関連することが最も多いですが、外科麻酔中の大量投与、短期注入後にも報告されています。. 鎮静の長期の必要性の設定、一定のレベルの鎮静を維持するためのトリバムの用量要件の増加、またはトリバム注入の投与中の代謝性アシドーシスの発症では、代替の鎮静手段の使用を検討する必要があります。.

離乳前または鎮静レベルの毎日の評価のために、トリバムの注射可能なエマルジョンの突然の中止は避けるべきです。. これは、関連する不安、興奮、および機械的換気に対する抵抗を伴う急速な目覚めをもたらす可能性があります。. Trivam注射可能なエマルジョンの注入は、離乳プロセスまたは鎮静レベルの評価を通じて、鎮静の軽いレベルを維持するように調整する必要があります。. (見る。 注意。.)

トリバム注射可能なエマルションは、同じI.V.血液または血漿のカテーテル。互換性が確立されていないため。. In vitro。 テストでは、乳 ⁇ 液の球状成分の凝集体が、人間や動物の血液/血漿/血清で発生していることが示されています。. これらの所見の臨床的意義は知られていない。.

Trivam注射可能なエマルジョンを処理するときに無菌技術を使用できなかったことが、製品の微生物汚染と、発熱、感染症、敗血症、その他の生命にかかわる病気、および死に関連しているという報告があります。. 汚染が疑われる場合は使用しないでください。. 必要な制限時間内に指示どおりに未使用の部分を廃棄します(参照。 投与量と投与。 -取り扱い手順)。.

注意。

一般的な。

成人および小児患者。

高齢者、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIVの患者では、導入線量を減らし、投与維持率を遅くする必要があります。. (見る。 投与量と投与。)患者は、低血圧および/または徐脈の初期兆候がないか継続的に監視されるべきです。. 換気サポートを必要とする無呼吸は、誘導中に発生することが多く、60秒以上持続することがあります。. トリバム注射可能な乳 ⁇ 液の使用は、原発性高脂タンパク血症、糖尿病性高脂血症、 ⁇ 炎などの脂質代謝の障害を持つ患者に投与する場合は注意が必要です。.

非常にまれに、トリバムの注射可能なエマルジョンの使用は、筋肉の緊張の増加を伴う可能性のある術後の無意識の期間の発達に関連している可能性があります。. これの前に、短期間の覚 ⁇ が続く場合とそうでない場合があります。. 回復は自発的です。.

トリバム注射可能なエマルジョンをてんかん患者に投与すると、回復段階で発作のリスクがあります。.

Trivam注射可能なエマルジョンの投与による痛みを最小限に抑えるように注意を払う必要があります。.前腕または ⁇ 前 ⁇ の大きな静脈を使用すると、一時的な局所的な痛みを最小限に抑えることができます。. 静脈内注射中の痛みは、I.V。の事前注射によって軽減することもできます。リドカイン(1%溶液1 mL)。. 注射時の痛みは、リドカイン前処理なしで手の小静脈を利用したときに、小児患者(45%)で頻繁に発生しました。. リドカイン前処理または ⁇ 前静脈が利用された場合、痛みは最小限(発生率は10%未満)で、忍容性は良好でした。. 文献には、20 mgのリドカイン/ 200 mgトリバムを超える量のトリバムにリドカインを追加すると、エマルジョンが不安定になり、時間の経過に伴う球形のサイズの増加と関連していることが報告されています。 (ラット研究で。) 麻酔力の低下。. したがって、リドカインはトリバム投与前に投与するか、投与直前にトリバムに20 mgリドカイン/ 200 mgトリバムを超えない量で追加することをお勧めします。.

静脈後遺症、すなわち.、静脈炎または血栓症はまれに報告されています(<1%)。. 専用の静脈内カテーテルを使用した2つの臨床試験では、静脈後遺症の症例は、導入後14日まで観察されませんでした。.

動物への動脈内注射は、局所的な組織効果を誘発しませんでした。. 偶発的な動脈内注射が患者で報告されており、痛み以外は主要な後遺症はありませんでした。.

動物の皮下または血管周囲組織への意図的な注射は、最小限の組織反応を引き起こしました。. 市販後の期間中、トリバムの注射可能な乳 ⁇ 液の偶発的な浸出後の局所的な痛み、腫れ、水 ⁇ 、および/または組織壊死のまれな報告がありました。.

けいれんやオピストノを含むことはめったにない周術期ミオクロニアは、トリバム注射可能な乳 ⁇ 液投与に関連して発生しました。.

血管浮腫、気管支 ⁇ 、紅斑、低血圧などのアナフィラキシーの臨床的特徴は、トリバム注射可能な乳 ⁇ 液投与後にめったに発生しません。.

因果関係は不明ですが、トリバム注射可能な乳 ⁇ 液の投与と時間的関係にある肺水腫のまれな報告があります。.

まれに、トリバム注射可能な乳 ⁇ 液が使用された誘導剤の1つであった麻酔後に、原因不明の術後 ⁇ 炎(入院が必要)の症例が報告されています。. 併用薬を含むこれらのケースではさまざまな交絡因子があるため、トリバム注射可能な乳 ⁇ 液との因果関係は不明です。.

トリバム注射可能なエマルジョンには、 ⁇ 溶解活性はありません。. 徐脈、心静止、そしてまれに心停止の報告は、トリバムの注射可能な乳 ⁇ 液と関連しています。. 小児患者は、特にフェンタニルが同時に投与された場合、この影響の影響を受けやすくなります。. 抗コリン剤の静脈内投与(例:.、アトロピンまたはグリコピロレート)は、併用薬(例:.、サクシニルコリン)または外科的刺激。.

集中治療室鎮静。

成人患者。

(見る。 警告。 と。 投与量と投与。 -。 取り扱い手順。)低血圧を最小限に抑え、急性の過剰摂取を回避するために、トリバム注射可能なエマルジョンの投与は、連続注入として開始し、投与速度の変化をゆっくりと(> 5分)行う必要があります。. (見る。. 投与量と投与。.)

患者は、重大な低血圧および/または心血管うつ病の初期兆候がないか監視する必要があります。. これらの影響は、トリバム注射可能なエマルジョン、I.V。の中止に反応します。体液投与、および/または血管プレッサー療法。. 高齢者、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、低血圧、無呼吸、気道閉塞、酸素脱飽和などの望ましくない心肺抑制を最小限に抑えるために、鎮静中に急速(単一または反復)ボーラス投与を使用しないでください。.

他の鎮静薬と同様に、トリバムの注射可能なエマルジョンの投与量要件には患者間のばらつきが大きく、これらの要件は時間とともに変化する可能性があります。.

Trivam注射可能なエマルジョンを長期間投与されている患者の注入速度を下げないと、薬物の血中濃度が過度に高くなる可能性があります。. したがって、ICU鎮静のためのTrivam注射可能なエマルジョン注入の使用中、特に長期間の使用の場合、臨床反応への滴定と鎮静レベルの毎日の評価が重要です。.

オピオイドと麻痺剤は中止し、患者を機械的換気から引き離す前に呼吸機能を最適化する必要があります。. Trivam注射可能なエマルジョンの注入は、患者を機械的人工呼吸器のサポートから離乳させる前に、鎮静の軽いレベルを維持するように調整する必要があります。. 離乳プロセス全体を通じて、このレベルの鎮静は呼吸抑制がない場合に維持される可能性があります。. トリバムの注射可能なエマルジョンの急速なクリアランスのため、患者の注入を突然中止すると、関連する不安、興奮、および機械的換気に対する抵抗を伴う急速な目覚めが起こり、機械的換気からの離乳が困難になります。. したがって、注入を中止できる挿管の10〜15分前まで、離乳プロセス全体で軽いレベルの鎮静を維持するために、トリバム注射可能なエマルジョンの投与を継続することをお勧めします。.

トリバム注射可能なエマルジョンは水中油エマルジョンで処方されるため、トリバム注射可能なエマルジョンを長期間投与すると、血清トリグリセリドの上昇が発生する可能性があります。. 高脂血症のリスクがある患者は、血清トリグリセリドまたは血清 ⁇ 度の増加について監視する必要があります。. 脂肪が体から不十分に除去されている場合は、トリバム注射可能なエマルジョンの投与を調整する必要があります。. 同時に投与される脂質の量の減少は、トリバム注射可能なエマルジョン製剤の一部として注入された脂質の量を補うように示されます。 1 mLのTrivam注射可能なエマルジョンには、約0.1 gの脂肪(1.1 kcal)が含まれています。.

腎不全および/または肝不全の患者へのトリバム注射可能なエマルジョンの長期投与は評価されていません。.

神経外科麻酔。

頭蓋内圧の上昇または脳循環の障害がある患者にトリバム注射可能なエマルジョンを使用する場合、脳 ⁇ 流圧が減少するため、平均動脈圧の大幅な低下を避ける必要があります。. 重大な低血圧と脳 ⁇ 流圧の低下を回避するために、Trivam注射可能なエマルジョンの急速で頻繁な、および/またはより大きなボーラスの代わりに、10秒ごとに約20 mgの注入または遅いボーラスを使用する必要があります。. 臨床反応に滴定された遅い誘導は、一般に誘導投与量の要件(1〜2 mg / kg)の減少をもたらします。. ICPの増加が疑われる場合、過換気と低炭酸はトリバム注射可能なエマルジョンの投与に伴うべきです。. (見る。 投与量と投与。.)

心臓麻酔。

投与の遅い率は、前投薬された患者、老人患者、最近の体液変化のある患者、および血行力学的に不安定な患者に利用されるべきです。. 体液不足は、トリバム注射可能なエマルジョンの投与前に修正する必要があります。. 追加の体液療法が禁 ⁇ である可能性のある患者では、他の手段、例えば.、下肢の仰角、またはプレッサー剤の使用は、トリバム注射可能なエマルジョンによる麻酔の誘導に関連する低血圧を相殺するのに役立ちます。.

発がん、変異誘発、生殖能力の障害。

発がん。

トリバムの発がん性を評価するために、動物を用いた長期研究は行われていません。.

変異誘発。

トリバムは変異原性ではなかった。 in vitro。 細菌の逆突然変異アッセイ(エイムス試験)を使用。 サルモネラチフィムリウム。 TA98、TA100、TA1535、TA1537、およびTA 1538の菌株。. Trivamは、遺伝子変異/遺伝子変換試験のいずれにおいても変異原性がありませんでした。 Saccharomyces cerevisiae。、または。 in vitro。 中国のハムスターにおける細胞遺伝学的研究。. で。 in vivo。 中国のハムスターとのマウス小核アッセイトリバム投与は染色体異常を引き起こさなかった。.

不妊の障害。

女性のWistarラットは、妊娠2週間前から妊娠7日目まで0、10、または15 mg / kg /日のトリバムを静脈内投与しましたが、受胎能障害はありませんでした。. ラットの男性の生殖能力は、15 mg / kg /日までの5日間の静脈内投与での優性致死試験では影響を受けませんでした。.

妊娠。

催奇形性の影響。

妊娠カテゴリーB

生殖研究は、15 mg / kg /日の静脈内投与量(mg /m²ベースで推奨されるヒト誘導投与量とほぼ同等)でラットとウサギで行われており、生殖能力の低下や胎児への害の証拠は明らかにされていません。トリバム。. しかし、トリバムは、15 mg / kg /日で処理されたダムで、授乳期間中のラットとウサギで妊産婦死亡を引き起こし、子犬の生存率を低下させることが示されています(mg /m²ベースの推奨されるヒト誘導用量とほぼ同等)。. 母親に対する薬物の薬理活性(麻酔)は、おそらく子孫に見られる悪影響の原因です。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.

労働と配達。

帝王切開の分 ⁇ を含む産科には、トリバム注射可能な乳 ⁇ 液は推奨されません。. トリバム注射可能なエマルジョンは胎盤を通過し、他の全身麻酔薬と同様に、トリバム注射可能なエマルジョンの投与は新生児うつ病と関連している可能性があります。.

授乳中の母親。

トリバム注射可能なエマルジョンは母乳中に排 ⁇ されることが報告されており、少量のトリバムの経口吸収の影響は知られていないため、トリバム注射可能なエマルジョンは授乳中の母親での使用は推奨されません。.

小児用。

Trivam注射可能なエマルジョンの安全性と有効性は、3歳以上の小児患者における麻酔の誘導と2か月以上の麻酔の維持のために確立されています。.

安全性と有効性が確立されていないため、3歳未満の患者の麻酔の導入と2か月未満の患者の麻酔の維持には、トリバム注射可能な乳 ⁇ 液は推奨されません。.

小児患者では、トリバム注射可能な乳 ⁇ 液と同時にフェンタニルを投与すると、深刻な徐脈を引き起こす可能性があります。. (見る。 注意。 -。 一般的な。.)

安全性と有効性が確立されていないため、トリバム注射可能なエマルジョンは、ICU鎮静の小児患者での使用、または外科的、非外科的または診断的手順のMAC鎮静には使用できません。.

ICU鎮静のためにトリバム注射可能な乳 ⁇ 液を投与されている上気道感染症の小児患者における深刻な有害事象と死亡の事例報告があります。.

上気道感染症の患者を除外した重症小児患者におけるICU鎮静の1つの多施設臨床試験では、トリバム注射可能エマルジョン(n = 222)を受けた患者で観察された死亡率の発生率は9%でしたが、標準的な鎮静剤(n = 105)は4%でした。. 因果関係は確立されていませんが、トリバム注射可能な乳 ⁇ 液は、その集団におけるその安全性を文書化するためにさらなる研究が行われるまで、小児患者の鎮静には適応されません。. (見る。 臨床薬理学。, 薬物動態。 -。 小児患者。 と。 投与量と投与。.)

小児患者では、長期注入後の突然の中止により、手足の紅潮、興奮、震え、過敏症を引き起こす可能性があります。. 徐脈の発生率の増加(5%)、興奮(4%)、および震え(9%)も観察されています。.

この製品の成分であるベンジルアルコールは、特に小児患者において、深刻な有害事象と死亡と関連しています。. 「あえぎ症候群」(中枢神経系のうつ病、代謝性アシドーシス、あえぎ呼吸、血と尿に含まれる高レベルのベンジルアルコールとその代謝物によって特徴付けられる)は、ベンジルアルコール投与量> 99 mg / kg /日に関連しています新生児および低出生体重新生児。. 追加の症状には、 ⁇ 進的な神経学的悪化、発作、頭蓋内出血、血液異常、皮膚の破壊、肝不全および腎不全、低血圧、徐脈、心血管虚脱などがあります。.

この製品の通常の治療用量は、「あえぎ症候群」に関連して報告された量よりも大幅に低いベンジルアルコールの量を提供しますが、毒性が発生する可能性のあるベンジルアルコールの最小量は不明です。. 早産および低産体重の乳児、ならびに高用量を受けている患者は、毒性を発現する可能性が高くなります。. これとベンジルアルコールを含む他の薬を投与する開業医は、すべてのソースからのベンジルアルコールの毎日の代謝負荷の合計を考慮する必要があります。.

老人用。

Trivamの誘導線量要件に対する年齢の影響は、16歳から80歳までの各10年間に約30人の患者を抱える211人の非治療患者を含む非盲検研究で評価されました。. 麻酔を誘発するための平均線量は、54歳までの患者と55歳以上の患者について計算されました。. 54歳までの患者に麻酔を誘発する平均用量は1.99 mg / kgであり、54歳以上の患者では1.66 mg / kgでした。. その後の臨床試験では、60歳以上の被験者の投与要件が低いことが示されています。.

高齢患者では、誘発量が少なく、維持管理速度が遅いTrivam注射可能なエマルジョンを使用する必要があります。. この患者グループでは、低血圧、無呼吸、気道閉塞、および/または酸素の脱飽和などの望ましくない心肺機能低下を最小限に抑えるために、急速な(単一または反復)ボーラス投与を使用しないでください。. すべての投与量は、患者の状態と反応に応じて滴定する必要があります。. (見る。 投与量と投与。 -。 高齢者、衰弱またはASA-PS IIIまたはIV患者。 と。 臨床薬理学。 -。 老年医学。.)

警告。

DIPRIVAN注射可能なエマルジョンの使用は、致命的なアナフィラキシー反応と生命にかかわるアナフィラキシー反応の両方に関連しています。.

全身麻酔または監視麻酔ケア(MAC)鎮静の場合、DIPRIVAN注射可能な乳剤は、全身麻酔の投与について訓練を受け、外科的/診断的処置の実施に関与していない人のみが投与する必要があります。. 鎮静患者は継続的に監視されるべきであり、特許気道の維持、人工換気の提供、酸素補給の投与、および心血管 ⁇ 生の設置のための施設は直ちに利用可能でなければなりません。. 低血圧、無呼吸、気道閉塞、および/または酸素変性の初期の兆候がないか、患者を継続的に監視する必要があります。. これらの心肺効果は、特に高齢者、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV患者で、急速なボーラス投与後に発生する可能性が高くなります。.

インテンシブケアユニット(ICU)の挿管された機械的に換気された患者の鎮静の場合、DIPRIVAN注射可能な乳剤は、重症患者の管理に熟練した人だけが投与し、心血管 ⁇ 生と気道管理のトレーニングを受ける必要があります。.

成人および小児の両方のICU鎮静に対するDIPRIVAN注射可能なエマルジョン注入の使用は、代謝障害および臓器系障害の星座と関連しており、プロポフォール注入症候群と呼ばれ、死に至りました。. この症候群は、重度の代謝性アシドーシス、高カリウム血症、リペミア、横紋筋融解症、肝腫大、腎不全、ECG変化*および/または心不全を特徴としています。. 以下は、これらのイベントが発生する主なリスク要因であると思われます。組織への酸素供給の減少。; 深刻な神経学的損傷および/または敗血症。; 以下の薬理剤の1つ以上の高用量:血管収縮剤。, ステロイド。, 異形および/または長期。, プロポフォールの高用量注入。 ( > 48hで> 5 mg / kg / h。). この症候群は、外科麻酔中の大量投与による短期注入の後にも報告されています。. 鎮静の長期の必要性の設定、一定のレベルの鎮静を維持するためのプロポフォール用量要件の増加、またはプロポフォール注入の投与中の代謝性アシドーシスの発症では、代替の鎮静手段の使用を検討する必要があります。.

*移動したSTセグメントの上昇(ブルガダ症候群のECG変化と同様)。.

離乳前または鎮静レベルの毎日の評価のためのジプリバン注射可能な乳 ⁇ 液の突然の中止は避けるべきです。. これは、関連する不安、興奮、および機械的換気に対する抵抗を伴う急速な目覚めをもたらす可能性があります。. DIPRIVAN注射可能なエマルジョンの注入は、離乳プロセスまたは鎮静レベルの評価を通じて、軽いレベルの鎮静を維持するように調整する必要があります(参照)。 注意。).

DIPRIVAN注射可能なエマルションは、互換性が確立されていないため、血液または血漿と同じIVカテーテルで同時投与しないでください。. In vitro試験では、乳 ⁇ 液の球状成分の凝集体が、人間や動物の血液/血漿/血清とともに発生したことが示されています。. これらの所見の臨床的意義は知られていない。.

Diprivan Injectable Emulsionの取り扱い時に無菌技術を使用できなかったことが、製品の微生物汚染、発熱、感染症、敗血症、その他の生命にかかわる病気、および死亡に関連しているという報告があります。. 汚染が疑われる場合は使用しないでください。. 必要な制限時間内に指示された未使用の医薬品を破棄します(投与量と投与、取り扱い手順を参照)。.

文献やその他の公的情報源では、安全でない注射方法からの血液由来病原体(B型肝炎、C型肝炎、HIVなど)の感染、および複数の人への単回使用を目的としたプロポフォールバイアルの使用が報告されています。. DIPRIVAN注射可能なエマルジョンバイアルは、2回以上アクセスしたり、複数の人に使用したりすることはできません。.

注意。

一般的な。

成人および小児患者。

導入線量の低下と投与の維持率の低下は、高齢者、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIVの患者に使用する必要があります(参照)。 投与量と投与。)。. 低血圧および/または徐脈の初期兆候がないか、患者を継続的に監視する必要があります。. 換気サポートを必要とする無呼吸は、誘導中に発生することが多く、60秒以上持続することがあります。. ジプリバン注射可能な乳 ⁇ 液の使用は、原発性高脂タンパク血症、糖尿病性高脂血症、 ⁇ 炎などの脂質代謝の障害を持つ患者に投与する場合は注意が必要です。.

DIPRIVAN注射可能なエマルジョンの使用は、筋肉の緊張の増加を伴う可能性のある術後の無意識の期間の発達に関連している可能性はほとんどありません。. これの前に、短期間の覚 ⁇ が続く場合とそうでない場合があります。. 回復は自発的です。.

DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液がてんかん患者に投与されると、回復段階で発作のリスクがあります。.

DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の投与による痛みを最小限に抑えるように注意を払う必要があります。. 前腕の大きな静脈または ⁇ 前 ⁇ を使用すると、一時的な局所的な痛みを最小限に抑えることができます。. 静脈内注射中の痛みは、IVリドカイン(1%溶液1 mL)を事前に注射することで軽減することもできます。. 注射時の痛みは、リドカイン前処理なしで手の小静脈を利用したときに、小児患者(45%)で頻繁に発生しました。. リドカイン前処理または ⁇ 前静脈が利用された場合、痛みは最小限(発生率は10%未満)で、忍容性は良好でした。. 文献には、20 mgを超える量のジプリバン注射エマルジョンにリドカインを追加すると、ジプリバン注射エマルジョンが不安定になり、時間の経過とともに球形のサイズが増加することを示すエマルジョンの不安定性が生じることを示すレポートがあります。 (ラット研究で。) 麻酔力の低下。. したがって、リドカインは、DIPRIVAN注射可能エマルジョン投与の前に投与するか、投与直前に、20 mgリドカイン/ 200 mgジプリバンを超えない量でDIPRIVAN注射可能エマルジョンに追加することをお勧めします。

動物の皮下または血管周囲組織への意図的な注射は、最小限の組織反応を引き起こしました。. 市販後の期間中、DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の偶発的な血管外漏出後の局所的な痛み、腫れ、水 ⁇ 、および/または組織壊死のまれな報告がありました。.

けいれんやオピストノを含むことはめったにない周術期ミオクロニアは、DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 投与に関連して発生しました。.

血管浮腫、気管支 ⁇ 、紅斑、低血圧などのアナフィラキシーの臨床的特徴は、DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 投与後にめったに発生しません。.

因果関係は不明ですが、ジプリバン注射乳 ⁇ の投与と時間的関係にある肺水腫のまれな報告があります。.

まれに、原因不明の術後 ⁇ 炎(入院が必要)の症例が、DIPRIVAN注射乳剤が使用された誘導剤の1つであった麻酔後に報告されています。. 併用薬を含むこれらのケースではさまざまな交絡因子があるため、DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液との因果関係は不明です。.

DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液には、 ⁇ 溶解活性はありません。. 徐脈、心静止、そしてまれに心停止の報告は、ジプリバン注射乳 ⁇ 液と関連しています。. 小児患者は、特にフェンタニルが同時に投与された場合、この影響の影響を受けやすくなります。. 抗コリン剤の静脈内投与(例:.、アトロピンまたはグリコピロレート)は、併用薬(例:.、サクシニルコリン)または外科的刺激。.

集中治療室鎮静。

成人患者。

(見る。 警告。 と。 投与量と投与。, 取り扱い手順。)低血圧を最小限に抑え、急性の過剰摂取を回避するために、DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の投与は、連続注入として開始し、投与速度の変化をゆっくりと(> 5分)行う必要があります(参照)。. 投与量と投与。).

患者は、重大な低血圧および/または心血管うつ病の初期兆候がないか監視する必要があります。. これらの影響は、DIPRIVAN注射可能なエマルジョン、IV液投与、および/または血管プレッサー療法の中止に反応します。. 高齢者、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、低血圧、無呼吸、気道閉塞、酸素脱飽和などの望ましくない心肺機能低下を最小限に抑えるために、鎮静中に急速(単一または反復)ボーラス投与を使用しないでください。.

他の鎮静薬と同様に、DIPRIVAN注射可能なエマルジョンの投与量要件には患者間のばらつきが大きく、これらの要件は時間とともに変化する可能性があります。.

DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液を長期間投与されている患者の注入速度を下げないと、薬物の血中濃度が過度に高くなる可能性があります。. したがって、ICU鎮静のためのDIPRIVAN注射可能エマルジョン注入の使用中、特に長期間の使用の場合、臨床反応への滴定と鎮静レベルの毎日の評価が重要です。.

オピオイドと麻痺剤は中止し、患者を機械的換気から引き離す前に呼吸機能を最適化する必要があります。. DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の注入は、機械的換気サポートから患者を離乳させる前に、鎮静の軽いレベルを維持するように調整する必要があります。. 離乳プロセス全体を通じて、このレベルの鎮静は呼吸抑制がない場合に維持される可能性があります。. DIPRIVAN注射可能なエマルジョンの迅速なクリアランスのため、患者の注入を突然中止すると、関連する不安、興奮、および機械的換気に対する抵抗を伴う急速な目覚めが起こり、機械的換気からの離乳が困難になります。. したがって、除草の10〜15分前まで離乳プロセス全体で鎮静の軽いレベルを維持するために、ディプリバン注射乳剤を投与し続けることをお勧めします。.

DIPRIVAN注射可能乳剤は水中油乳 ⁇ 液に配合されているため、DIPRIVAN注射可能乳 ⁇ 液を長期間投与すると、血清トリグリセリドの上昇が発生することがあります。. 高脂血症のリスクがある患者は、血清トリグリセリドまたは血清 ⁇ 度の増加について監視する必要があります。. DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の投与は、脂肪が体から不十分に除去されている場合に調整する必要があります。. 同時に投与される脂質の量の減少は、DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 製剤の一部として注入された脂質の量を補うように示されます。 1 mLのDIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液には、約0.1 gの脂肪(1.1 kcal)が含まれています。.

EDTAは、亜鉛を含む微量金属の強力なキレーターです。. DIPRIVAN注射可能なエマルジョンでは、亜鉛レベルの低下や亜鉛欠乏に関連する有害事象の報告はありませんが、DIPRIVAN注射可能なエマルジョンは、推定または測定された尿亜鉛損失を安全に交換するための薬物休暇を提供せずに5日間以上注入しないでください。.

臨床試験では、尿中亜鉛の損失は成人患者では約2.5〜3 mg /日、小児患者では1.5〜2 mg /日でした。.

やけど、下 ⁇ 、および/または主要な敗血症などの亜鉛欠乏症の素因がある患者では、ジプリバン注射乳 ⁇ を長期間治療する際に、補足亜鉛の必要性を考慮する必要があります。.

高用量(1日あたり2〜3グラム)では、EDTAはまれに腎尿細管に毒性があると報告されています。. 腎機能が正常または障害のある患者を対象としたこれまでの研究では、0.005%のエデト酸二ナトリウムを含むジプリバン注射乳 ⁇ 液による腎機能の変化は示されていません。. 腎機能障害のリスクがある患者では、鎮静を開始する前に尿検査と尿沈殿物をチェックし、鎮静中の別の日に監視する必要があります。.

腎不全および/または肝不全の患者へのジプリバン注射乳 ⁇ 液の長期投与は評価されていません。.

神経外科麻酔。

DIPRIVAN注射可能なエマルジョンを頭蓋内圧の上昇または脳循環の障害のある患者に使用する場合、脳 ⁇ 流圧が減少するため、平均動脈圧の大幅な低下を避ける必要があります。. 重大な低血圧と脳 ⁇ 流圧の低下を回避するために、DIPRIVAN注射可能なエマルジョンの急速で頻繁な、および/またはより大きなボーラスの代わりに、10秒ごとに約20 mgの注入または遅いボーラスを使用する必要があります。. 臨床反応に滴定された遅い誘導は、一般に誘導投与量の要件(1〜2 mg / kg)の減少をもたらします。. ICPの増加が疑われる場合、過換気と低炭酸は、DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の投与に伴う必要があります(参照)。 投与量と投与。).

心臓麻酔。

投与の遅い率は、前投薬された患者、老人患者、最近の体液変化のある患者、および血行力学的に不安定な患者に利用されるべきです。. 流体赤字は、ジプリバン注射乳剤を投与する前に修正する必要があります。. 追加の体液療法が禁 ⁇ である可能性のある患者では、他の手段、例えば.、下肢の仰角、またはプレッサー剤の使用は、DIPRIVAN注射可能なエマルジョンによる麻酔の誘導に関連する低血圧を相殺するのに役立ちます。.

発がん、変異誘発、生殖能力の障害。

発がん。

プロポフォールの発がん性を評価するための動物での長期研究は行われていません。.

変異誘発。

プロポフォールは変異原性がありませんでした。 in vitro。 細菌の逆突然変異アッセイ(エイムス試験)を使用。 サルモネラチフィムリウム。 TA98、TA100、TA1535、TA1537およびTA1538の菌株。. プロポフォールは、遺伝子変異/遺伝子変換試験のいずれにおいても変異原性がなかった。 Saccharomyces cerevisiae。、または。 in vitro。 中国のハムスターにおける細胞遺伝学的研究。. 中国のハムスターによるin vivoマウス小核アッセイでは、プロポフォール投与は染色体異常を引き起こしませんでした。.

不妊症。

雌のWistarラットは、妊娠2週間前から妊娠7日目まで0、10、または15 mg / kg /日のプロポフォールを静脈内投与しましたが、受胎能障害はありませんでした。. ラットの男性の生殖能力は、15 mg / kg /日までの5日間の静脈内投与での優性致死試験では影響を受けませんでした。.

妊娠。

催奇形性効果-妊娠カテゴリーB。

生殖研究は、15 mg / kg /日の静脈内投与量(mg /m²

機械を運転して使用する能力への影響

説明機械を運転して使用する能力への影響 Trivamは、元の言語からの自動翻訳です。いかなる場合でも、この情報を医療の予定や操作に使用しないでください。パッケージから薬の元の指示を勉強してください。自動翻訳のために、この説明には多数のエラーがあるかもしれません！これを念頭に置いて、この説明を使用しないでください！

more...

Trivam 1%は、機械を運転して使用する能力に中程度の影響を与えます。. 患者は、一般的な麻酔後、運転や機械の操作などの熟練したタスクでのパフォーマンスがしばらくの間損なわれる可能性があることを通知する必要があります。.

望ましくない影響

説明望ましくない影響 Trivamは、元の言語からの自動翻訳です。いかなる場合でも、この情報を医療の予定や操作に使用しないでください。パッケージから薬の元の指示を勉強してください。自動翻訳のために、この説明には多数のエラーがあるかもしれません！これを念頭に置いて、この説明を使用しないでください！

more...

注射または注入用のエマルジョン。静脈内投与用のエマルジョン。

物質液体。

輸液用のエマルジョン。

一般的な。

麻酔または鎮静の誘導と維持は一般的に滑らかで、興奮の証拠は最小限です。. 最も一般的に報告されているADRは、低血圧などの麻酔薬/鎮静剤の薬理学的に予測可能な副作用です。. トリバム1%を投与された患者で観察された有害事象の性質、重症度、および発生率は、レシピエントの状態および実施されている手術または治療手順に関連している可能性があります。.

周波数の次の定義が使用されます。

非常に一般的(> 1/10)、一般的(> 1/100から<1/10)、非一般的((> 1 / 1,000から<1/100)、まれ(> 1 / 10,000から<1 / 1,000)、非常にまれ(<1 / 10,000)で、データから推定できない.

有害薬物反応の表。

システムオルガンクラス。	周波数。	望ましくない影響。
免疫系障害。	非常にまれです。	アナフィラキシー-血管浮腫、気管支 ⁇ 、紅斑、低血圧などがあります。
代謝と栄養障害。	不明(9)。	代謝性アシドーシス(5)、高カリウム血症(5)、高脂血症(5)。
精神障害。	不明(9)。	陶酔気分。. 薬物乱用と薬物依存(8)。
神経系障害。	共通。	回復フェーズ中の頭痛。
	珍しい。	誘導、維持、および回復中のけいれんやオピストヌスを含むてんかん様の動き。
	非常にまれです。	術後の無意識。
	不明(9)。	不随意運動。
心臓障害。	共通。	徐脈(1)。
	非常にまれです。	肺水腫。
	不明(9)。	心不整脈(5)、心不全(5)、(7)。
血管障害。	共通。	低血圧(2)。
血管障害。	珍しい。	血栓症と静脈炎。
呼吸器、胸部および縦隔障害。	共通。	誘導中の一過性無呼吸。
呼吸器、胸部および縦隔障害。	不明(9)。	呼吸抑制(用量依存)。
胃腸障害。	共通。	回復期の吐き気と ⁇ 吐。
胃腸障害。	非常にまれです。	⁇ 炎。
肝胆道系障害。	不明(9)。	肝腫大(5)。
筋骨格系および結合組織障害。	不明(9)。	横紋筋融解症(3)、(5)。
腎および尿路障害。	非常にまれです。	長期投与後の尿の変色。
腎および尿路障害。	不明(9)。	腎不全(5)。
生殖器系と乳房障害。	非常にまれです。	性的消毒。
一般的な障害と投与部位の状態。	非常に一般的です。	誘導に対する局所的な痛み(4)。
	非常にまれです。	偶発的な血管外投与後の組織壊死(10)。
	不明(9)。	偶発的な血管外投与後の局所的な痛み、腫れ。
調査。	不明(9)。	ブルガダタイプECG(5)、(6)。
けが、中毒、手続き上の合併症。	非常にまれです。	術後熱。

^(1)。深刻な徐脈はまれです。. アシストールへの進行の孤立した報告があります。.

^(2)。時折、低血圧は静脈内液の使用とトリバムの投与率の低下を必要とするかもしれません。.

^(3)。 ICU鎮静のためにトリバムが4 mg / kg / hrを超える用量で投与された場合、横紋筋融解症の非常にまれな報告が受けられました。.

^(4)。前腕と ⁇ 前 ⁇ の大きな静脈を使用することで最小限に抑えることができます。. Trivamを使用すると、リドカインの同時投与により、局所的な痛みを最小限に抑えることができます。.

^(6)。 BrugadaタイプのECG-ECGの高架STセグメントと入り江T波。

^(7)。成人の急速に進行する心不全(致命的な結果をもたらす場合もあります)。. そのような場合の心不全は、通常、異方性の支持療法に反応しませんでした。.

^(8)。主に医療専門家によるプロポフォールの乱用と薬物依存。.

^(9)。利用可能な臨床試験データから推定できないため、不明です。.

^(10)。組織の生存率が低下している壊死が報告されています。.

ジストニア/ジスキネジアが報告されています。.

ローカル。

トリバム1%麻酔の誘導段階で発生する可能性のある局所的な痛みは、リドカインの同時投与(「投与量と投与」を参照)と、前腕と ⁇ 前 ⁇ の大きな静脈の使用によって最小限に抑えることができます。. 血栓症と静脈炎はまれです。. 偶発的な臨床的血管外漏出と動物実験は最小限の組織反応を示した。. 動物への動脈内注射は、局所的な組織効果を誘発しませんでした。.

疑わしい副作用の報告。

医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキームを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。. ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard。.

一般的な。

有害事象情報は、管理された臨床試験と世界的なマーケティング経験に基づいています。. 以下の説明では、より一般的なイベントの発生率は、米国/カナダの臨床試験の結果を表しています。. 頻度の低いイベントは、800万人以上の患者での出版物やマーケティングの経験からも得られます。それらの発生率の正確な推定をサポートするにはデータが不十分です。. これらの研究は、さまざまな前投薬薬、さまざまな長さの外科/診断手順、およびその他のさまざまな麻酔薬/鎮静剤を使用して実施されました。. ほとんどの有害事象は軽度で一過性でした。.

成人の麻酔とMAC鎮静。

Trivam注射可能な乳 ⁇ 液の有害事象の以下の推定値には、全身麻酔/ MAC鎮静の臨床試験のデータが含まれます(N = 2889成人患者)。. おそらく因果関係があるとして以下にリストされている有害事象は、トリバム注射可能なエマルジョンで治療された患者の実際の発生率がこれらの試験での比較発生率よりも高かった事象です。. したがって、成人の麻酔とMAC鎮静の発生率は、一般に、因果関係があると思われる臨床試験患者の割合の推定値を表します。.

MAC鎮静臨床試験における150人の患者の報告からの不利な経験プロファイルは、麻酔中にトリバムで確立されたプロファイルと同様です(以下を参照)。. MAC鎮静臨床試験中、重要な呼吸器イベントには咳、上気道閉塞、無呼吸、低換気、呼吸困難が含まれていました。.

小児患者の麻酔。

一般に、米国/カナダの麻酔臨床試験における6日から16歳までの506人のトリバム注射可能な乳化小児患者のレポートからの不利な経験プロファイルは、成人の麻酔中にトリバム注射可能な乳 ⁇ 液で確立されたプロファイルに似ています(参照)。 小児の割合[Peds%]。 未満)。. 臨床試験では有害事象として報告されていませんが、無呼吸は小児患者で頻繁に観察されます。.

大人のICU鎮静。

以下の有害事象の推定には、ICU鎮静の臨床試験のデータが含まれます(N = 159人の成人患者)。. ICU鎮静のおそらく関連する発生率は、個々の症例報告フォームレビューによって決定されました。. 考えられる因果関係は、見かけの用量反応関係および/または再チャレンジに対する陽性反応に基づいていました。. 多くの場合、付随する疾患と併用療法の存在により、因果関係は不明になりました。. したがって、ICU鎮静の発生率は一般に、考えられる因果関係があると思われる臨床試験患者の割合の推定値を表します。.

発生率が1%を超える-おそらく因果関係がある。

	麻酔/ MAC鎮静。	ICU鎮静。
心血管:。	徐脈不整脈[Peds:1.2%]頻脈Nodal [Peds:1.6%]。	徐脈。
	低血圧* [Peds:17%](参照。臨床薬理学。)	心臓出力の低下。
中央神経系:。	[高血圧のPeds:8%]動き* [Peds:17%]。	低血圧26%。
注射部位:。	燃焼/刺痛または痛み、17.6%[ペド:10%]。
代謝/栄養:。		高脂血症*。
呼吸器:。	無呼吸(も参照。臨床薬理学。)	離乳中の呼吸器アシドーシス*。
皮膚と付属物:。	発疹[ペド:5%]。
	⁇ [Peds:2%]。
*または%のないイベントの発生率は1%〜3%でした。
*イベントの発生率は3%から10%。
	発生率が1%未満-おそらく因果関係があります。
	麻酔/ MAC鎮静。	ICU鎮静。
全体としての体:。	アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応、周産期障害、[頻脈]、[ビゲミニー]、[徐脈]、[早発性心室収縮]、[出血]、[ECG異常]、[不整脈心]、[発熱]、[異常]、[異常]、[異常]
心血管:。	早期の心房収縮、失神。
中央神経系:。	ハイパートニア/ジストニア、感覚異常。	興奮。
消化器:。	[ハイパーサリベーション]、[吐き気]。
貧血/リンパ:。	[白血球増加症]。
注射部位:。	[静脈炎]、[そう ⁇ ]。
代謝:。	[低マグネシウム血症]。
筋骨格:。	筋肉痛。
神経質:。	[めまい]、[興奮]、[悪寒]、[傾眠]、[せん妄]。
呼吸器:。	⁇ 鳴、[咳]、[喉頭 ⁇ ]、[低酸素症]。	肺機能の減少。
皮膚と付属物:。	フラッシング、そう ⁇ 。
特別感覚:。	腹膜症、[視力異常]。
⁇ 尿生殖器:。	⁇ った尿。	緑の尿。
	発生率が1%未満-因果関係は不明です。
	麻酔/ MAC鎮静。	ICU鎮静。
全体としての体:。	無力症、意識、胸の痛み、極度の痛み、発熱、薬物の増加。	発熱、敗血症、トランクの痛み、全身の衰弱。
心血管:。	効果、首の ⁇ 性/硬直、体液性不整脈、心房細動、房室心ブロック、大 ⁇ 、出血、バンドルブランチブロック、心臓逮捕、ECG異常、浮腫、外収縮、心臓ブロック、高血圧、心筋 ⁇ 塞、心筋虚脱、心室性 ⁇ 縮、STセグメント	不整脈、心房細動、大げさ、心停止、開 ⁇ 、右心不全、心室頻脈。
中央神経系:。	異常な夢、興奮、好色な行動、不安、バッキング/けいれん/スラッシング、悪寒/震え/クロニック/ミオクロニック運動、戦闘性、混乱、せん妄、うつ病、めまい、感情的不安定性、陶酔、幻覚、頭痛、低緊張症、ヒステリー、不眠症、運動性、神経症	悪寒/震え、頭蓋内高血圧、発作、傾眠、異常思考。
消化器:。	けいれん、下 ⁇ 、口渇、拡大した耳下腺、吐き気、 ⁇ 下、 ⁇ 吐。	イレウス、肝機能異常。
血液学/リンパ学:。	凝固障害、白血球増加症。
注射部位:。	じんましん/かゆみ、静脈炎、発赤/変色。
代謝/栄養:。	高カリウム血症、高脂血症。	肺の増加、クレアチニンの増加、脱水症、高血糖症、代謝性アシドーシス、浸透圧の増加。
呼吸器:。	気管支 ⁇ 、喉の ⁇ 熱感、咳、呼吸困難、ヒッコー、過換気、低換気、低酸素症、喉頭 ⁇ 、 ⁇ 頭炎、くしゃみ、頻呼吸、上気道閉塞。	低酸素症。
皮膚と付属物:。	結膜充血、発汗、じんま疹。	発疹。
特別感覚:。	複視、耳の痛み、目の痛み、眼振、味覚変態、耳鳴り。
⁇ 尿生殖器:。	乏尿、尿保持。	腎臓不全。

一般的な。

成人の麻酔とMAC鎮静。

DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の有害事象の以下の推定値には、全身麻酔/ MAC鎮静の臨床試験のデータが含まれます(N = 2889成人患者)。. おそらく因果関係があるとして以下にリストされている有害事象は、DIPRIVAN注射可能なエマルジョンで治療された患者の実際の発生率がこれらの試験での比較発生率よりも高かった事象です。. したがって、成人の麻酔とMAC鎮静の発生率は、一般に、因果関係があると思われる臨床試験患者の割合の推定値を表します。.

MAC鎮静臨床試験における150人の患者の報告からの不利な経験プロファイルは、麻酔中にDIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液で確立されたプロファイルと同様です(以下を参照)。. MAC鎮静臨床試験中、重要な呼吸器イベントには咳、上気道閉塞、無呼吸、低換気、呼吸困難が含まれていました。.

小児患者の麻酔。

一般に、米国/カナダの麻酔臨床試験における6日から16歳までの506人のジプリバン注射可能な乳幼児患者のレポートからの不利な経験プロファイルは、成人の麻酔中にジプリバン注射可能な乳 ⁇ 液で確立されたプロファイルと似ています(参照。 小児の割合。 [Peds%]以下)。. 臨床試験では有害事象として報告されていませんが、無呼吸は小児患者で頻繁に観察されます。.

大人のICU鎮静。

発生率が1%を超える-おそらく因果関係がある。

	麻酔/ MAC鎮静。	ICU鎮静。
心血管:。	徐脈。	徐脈。
	不整脈[Peds:1.2%]。
	頻脈ノダル[ペダル:1.6%]。
	低血圧* [Peds:17%](参照。臨床薬理学。)	心臓出力の低下。
	高血圧[Peds:8%]。	低血圧26%。
中央神経系:。	ムーブメント* [ペダー:17%]。
注射部位:。	燃焼/刺痛または痛み、17.6%[ペド:10%]。
代謝/栄養:。		高脂血症*。
呼吸器:。	無呼吸(も参照。臨床薬理学。)	離乳中の呼吸器アシドーシス*。
皮膚と付属物:。	発疹[Peds:5%] Pruritus [Peds:2%]。
または%のないイベントの発生率は1%〜3%でした。イベントの発生率は3%から10%。

発生率が1%未満-おそらく因果関係があります。

	麻酔/ MAC鎮静。	ICU鎮静。
全体としての体:。	アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応周産期障害。 [頻脈]。 [ビッグミニー]。 [徐脈]。 [時期 ⁇ 早の心室収縮]。 [出血]。 [ECG異常]。【不整脈心房】。 [フィーバー]。 [Extremities Pain]。 [抗コリン薬症候群]。
心血管:。	早期の心房収縮失神。
中央神経系:。	ハイパートニア/ジストニア、感覚異常。	興奮。
消化器:。	[ハイパーサリベーション]。 [吐き気]。
貧血/リンパ:。	[白血球増加症]。
注射部位:。	[静脈炎]。 [そう ⁇ ]。
代謝:。	[低マグネシウム血症]。
筋骨格:。	筋肉痛。
神経質:。	[めまい]。 [ ⁇ ]。 [悪寒]。 [傾眠]。 [せん妄]。
呼吸器:。	⁇ 鳴。 [咳]。 [喉頭 ⁇ ]。 [低酸素]。	肺機能の減少。
皮膚と付属物:。	フラッシング、そう ⁇ 。
特別感覚:。	アンブリオピア。 [ビジョン異常]。
⁇ 尿生殖器:。	⁇ った尿。	緑の尿。

発生率が1%未満-因果関係は不明です。

	麻酔/ MAC鎮静。	ICU鎮静。
全体としての体:。	無力症、意識、胸の痛み、極度の痛み、発熱、薬物効果の増加、首の硬直/硬直、トランクの痛み。	発熱、敗血症、トランクの痛み、全身の衰弱。
心血管:。	不整脈、心房細動、房室心ブロック、大雨、出血、バンドルブランチブロック、心臓逮捕、ECG異常、浮腫、外収縮、心ブロック、高血圧、心筋 ⁇ 塞、心筋虚血、早室収縮、STセグメントうつ病、上室性頻脈、	不整脈、心房細動、大げさ、心停止、開 ⁇ 、右心不全、心室頻脈。
中央神経系:。	異常な夢、興奮、好色な行動、不安、バッキング/けいれん/スラッシング、悪寒/震え/クロニック/ミオクロニック運動、戦闘性、混乱、せん妄、うつ病、めまい、感情的不安定性、陶酔、幻覚、頭痛、低緊張症、ヒステリー、不眠症、運動性、神経症	悪寒/震え、頭蓋内高血圧、発作、傾眠、異常思考。
消化器:。	けいれん、下 ⁇ 、口渇、拡大した耳下腺、吐き気、 ⁇ 下、 ⁇ 吐。	イレウス、肝機能異常。
血液学/リンパ:。	凝固障害、白血球増加症。
注射部位:。	じんましん/かゆみ、静脈炎、発赤/変色。
代謝/栄養:。	高カリウム血症、高脂血症。	肺の増加、クレアチニンの増加、脱水症、高血糖症、代謝性アシドーシス、浸透圧の増加。
呼吸器:。	気管支 ⁇ 、喉の ⁇ 熱感、咳、呼吸困難、ヒッコー、過換気、低換気、低酸素症、喉頭 ⁇ 、 ⁇ 頭炎、くしゃみ、頻呼吸、上気道閉塞。	低酸素症。
皮膚と付属物:。	結膜充血、発汗、。	発疹。
	じんましん。
特別感覚:。	複視、耳の痛み、目の痛み、。
	Nystagmus、味覚変態、。
	耳鳴り。
⁇ 尿生殖器:。	乏尿、尿保持。	腎臓不全。

薬物乱用と依存。

レクリエーションやその他の不適切な目的でのプロポフォールの乱用が報告されており、その結果、死亡やその他の怪我が発生しています。. 医療専門家によるDIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の自己投与の事例も報告されており、その結果、死亡者数やその他の負傷者が出ています。. DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の在庫は、臨床設定に応じてアクセスと会計手順の制限を含む、転用のリスクを防ぐために保管および管理する必要があります。.

過剰摂取

説明過剰摂取 Trivamは、元の言語からの自動翻訳です。いかなる場合でも、この情報を医療の予定や操作に使用しないでください。パッケージから薬の元の指示を勉強してください。自動翻訳のために、この説明には多数のエラーがあるかもしれません！これを念頭に置いて、この説明を使用しないでください！

more...

注射または注入用のエマルジョン。静脈内投与用のエマルジョン。

物質液体。

輸液用のエマルジョン。

偶発的な過剰摂取は心肺機能低下を引き起こす可能性があります。. 呼吸抑制は、酸素による人工換気によって治療されるべきです。. 心血管うつ病は、患者の頭を下げ、重症の場合は血漿エキスパンダーとプレッサー剤を使用する必要があります。.

過剰摂取が発生した場合は、トリバム注射可能なエマルジョン投与を直ちに中止する必要があります。. 過剰摂取は心肺機能低下を引き起こす可能性があります。. 呼吸抑制は、酸素による人工換気によって治療されるべきです。. 心血管うつ病は、患者の足を上げ、静脈内液の流量を増やし、プレッサー剤や抗コリン剤を投与することにより、患者の再配置を必要とする場合があります。.

過剰摂取が発生した場合は、DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の投与を直ちに中止する必要があります。. 過剰摂取は心肺機能低下を引き起こす可能性があります。. 呼吸抑制は、酸素による人工換気によって治療されるべきです。. 心血管うつ病は、患者の足を上げ、静脈内液の流量を増やし、プレッサー剤や抗コリン剤を投与することにより、患者の再配置を必要とする場合があります。.

薬力学的特性

説明薬力学的特性 Trivamは、元の言語からの自動翻訳です。いかなる場合でも、この情報を医療の予定や操作に使用しないでください。パッケージから薬の元の指示を勉強してください。自動翻訳のために、この説明には多数のエラーがあるかもしれません！これを念頭に置いて、この説明を使用しないでください！

more...

注射または注入用のエマルジョン。静脈内投与用のエマルジョン。

物質液体。

輸液用のエマルジョン。

薬物療法グループ:その他の全身麻酔薬。

ATCコード:N01AX10。

行動のメカニズム。

プロポフォール(2、6-ジイソプロピルフェノール)は、約30秒の作用が急速に始まる短時間作用型全身麻酔薬です。. 麻酔からの回復は通常急速です。. すべての全身麻酔薬と同様に、作用機序はよくわかっていません。. しかしながら、プロポフォールは、リガンドゲートGABAを介した神経伝達物質GABAの抑制機能の陽性変調によって、鎮静/麻酔効果を生み出すと考えられています。_A受容体。.

薬力学的特性。

一般に、トリバム1%を麻酔の誘導と維持のために投与すると、平均動脈血圧の低下と心拍数のわずかな変化が観察されます。. ただし、血行力学的パラメーターは通常、維持中は比較的安定しており、有害な血行力学的変化の発生率は低いです。.

トリバム1%の投与後に換気うつ病が発生する可能性がありますが、影響は他の静脈内麻酔薬と質的に類似しており、臨床診療で容易に管理できます。.

トリバム1%は、脳血流、頭蓋内圧、脳代謝を低下させます。. 頭蓋内圧の低下は、ベースラインの頭蓋内圧が上昇している患者の方が大きくなります。.

臨床効果と安全性。

麻酔からの回復は通常急速で明確であり、頭痛や術後の吐き気や ⁇ 吐の発生率は低いです。.

一般に、トリバム1%による麻酔後の術後の吐き気と ⁇ 吐は、吸入剤による麻酔後よりも少なくなります。. これはプロポフォールの催吐性の低下に関連している可能性があるという証拠があります。.

トリバム1%は、臨床的に発生する可能性が高い濃度で、副腎皮質ホルモンの合成を阻害しません。.

小児集団。

子供のプロポフォールベースの麻酔の期間に関する限られた研究は、安全性と有効性が4時間の期間まで変化しないことを示しています。. 子供文書での使用に関する文献の証拠は、安全性や有効性を変更することなく、長期間の手順に使用します。.

トリバムの薬力学的特性は、治療用血中トリバム濃度に依存します。. 定常状態のトリバムの血中濃度は、一般的に注入率に比例します。. 心肺機能低下などの望ましくない副作用は、ボーラス投与または注入速度の急速な増加に起因する高血中濃度で発生する可能性があります。. 臨床効果を評価するために、投与量調整の間に適切な間隔(3〜5分)を許可する必要があります。.

麻酔導入時のトリバム注射可能なエマルジョンの血行力学的効果はさまざまです。. 自然換気が維持されている場合、主要な心血管効果は、心拍数の変化がほとんどないかまったくなく、心拍出量が大幅に減少しない動脈低血圧(30%減少する場合があります)です。. 換気が補助または制御されている場合(正圧換気)、心臓出力の発生率と抑制の度合いが増加します。. プレメディカントとして使用されるオピオイドを追加すると、心臓の出力と呼吸ドライブがさらに減少します。.

トリバム注射可能なエマルジョンの注入によって麻酔が継続される場合、気管内挿管および手術の刺激により、動脈圧が正常に戻る可能性があります。. ただし、心臓の出力は低下したままになる場合があります。. 比較臨床試験では、麻酔導入時のトリバム注射可能なエマルジョンの血行力学的効果は、他の静脈内(I.V.)誘導剤よりも一般的に顕著であることが示されています。.

トリバム注射可能な乳 ⁇ 液による麻酔の誘導は、成人および小児患者の両方で無呼吸と頻繁に関連しています。. トリバム注射可能なエマルジョン(2〜2.5 mg / kg)を受けた成人患者では、無呼吸は患者の7%で30秒未満、患者の24%で30〜60秒、患者の12%で60秒以上続きました。. トリバム注射可能な乳 ⁇ 液をボーラス投与された無呼吸について評価可能な、誕生から16歳までの小児患者。 (1〜3.6 mg / kg。) 無呼吸は患者の12%で30秒未満続きました。, 患者の10%で30〜60秒。, 患者の5%で60秒以上。.

一般的な麻酔の維持中、トリバム注射可能なエマルションは、通常、二酸化炭素張力の増加に関連する自然分換気の減少を引き起こします。これは、投与率と他の薬物の同時使用に応じてマークされる場合があります(例:.、オピオイド、鎮静剤など.)。.

監視された麻酔ケア(MAC)鎮静中、トリバム注射可能な乳 ⁇ 液の心肺効果に注意を払う必要があります。. 低血圧、オキシヘモグロビン脱飽和、無呼吸、気道閉塞が発生する可能性があり、特にトリバムの注射可能なエマルジョンの急速なボーラス後に発生します。. MAC鎮静の開始中、遅い注入または遅い注射技術が迅速なボーラス投与よりも好ましいです。. MAC鎮静の維持中、望ましくない心肺効果を最小限に抑えるために、間欠的ボーラス投与よりも可変速注入が望ましいです。. 高齢者、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、MAC鎮静には急速(単一または反復)ボーラス投与を使用しないでください(参照)。 警告。).

臨床および前臨床試験では、トリバム注射可能なエマルジョンが血漿ヒスタミンレベルの上昇と関連することはめったにないことが示唆されています。.

正常な眼圧の患者の予備調査結果は、トリバム注射可能なエマルジョンが眼圧の低下を引き起こし、全身血管抵抗の付随する低下と関連している可能性があることを示しています。.

臨床研究では、低炭症と組み合わせて使用すると、トリバム注射可能なエマルジョンが脳血管抵抗を高め、脳血流、脳代謝酸素消費量、および頭蓋内圧を低下させることが示されています。. トリバム注射可能なエマルジョンは、動脈二酸化炭素張力の変化に対する脳血管反応性に影響を与えません(参照)。 臨床試験。 -。 神経麻酔。).

臨床試験では、トリバム注射可能なエマルションはACTHに対する副腎反応を抑制しないことが示されています。

影響を受けやすい患者での動物実験と限られた経験は、悪性高体温を誘発するトリバム注射可能な乳 ⁇ 液の傾向を示していません。.

ヘモシデリン沈着物は、4週間にわたって0.005%エデト酸二ナトリウムを含むトリバム注射エマルジョンを受けている犬の肝臓で観察されています。これの臨床的意義は不明です。.

プロポフォールの薬力学的特性は、治療用血中プロポフォール濃度に依存します。. 定常状態のプロポフォール血中濃度は、一般的に注入率に比例します。. 心肺機能低下などの望ましくない副作用は、ボーラス投与または注入速度の急速な増加に起因する高血中濃度で発生する可能性があります。. 臨床効果を評価するために、用量調整の間に適切な間隔(3〜5分)を許可する必要があります。.

麻酔導入時のDIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の血行力学的効果はさまざまです。. 自然換気が維持されている場合、主要な心血管効果は、心拍数の変化がほとんどないかまったくなく、心拍出量が大幅に減少しない動脈低血圧(30%減少する場合があります)です。. 換気が補助または制御されている場合(正圧換気)、心臓出力の発生率と抑制の度合いが増加します。. プレメディカントとして使用されるオピオイドを追加すると、心臓の出力と呼吸ドライブがさらに減少します。.

DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の注入によって麻酔が継続される場合、気管内挿管および手術の刺激により、動脈圧が正常に戻る可能性があります。. ただし、心臓の出力は低下したままになる場合があります。. 比較臨床試験では、麻酔導入時のDIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の血行力学的効果は、他の静脈内(IV)誘導剤よりも一般的に顕著であることが示されています。.

DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ による麻酔の誘導は、成人および小児患者の両方で無呼吸と頻繁に関連しています。. DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液(2〜2.5 mg / kg)を受けた成人患者では、無呼吸は患者の7%で30秒未満、患者の24%で30〜60秒、患者の12%で60秒以上続きました。. DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液をボーラス投与された無呼吸について評価可能な出生から16歳までの小児患者。 (1〜3.6 mg / kg。) 無呼吸は患者の12%で30秒未満続きました。, 患者の10%で30〜60秒。, 患者の5%で60秒以上。.

一般的な麻酔の維持中、DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液は、通常、二酸化炭素張力の増加に関連する自然分換気の減少を引き起こします。これは、投与率と他の薬物の同時使用に応じてマークされる場合があります(例:.、オピオイド、鎮静剤など.)。.

監視された麻酔ケア(MAC)鎮静中、DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の心肺効果に注意を払う必要があります。. 低血圧、オキシヘモグロビン脱飽和、無呼吸、気道閉塞が発生する可能性があり、特にDIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の急速なボーラス投与後に発生します。. MAC鎮静の開始中、遅い注入または遅い注射技術が迅速なボーラス投与よりも好ましいです。. MAC鎮静の維持中、望ましくない心肺効果を最小限に抑えるために、間欠的ボーラス投与よりも可変速注入が望ましいです。. 高齢者、衰弱、またはASAPS IIIまたはIV患者では、MAC鎮静には急速(単一または反復)ボーラス投与を使用しないでください(参照)。 警告。).

臨床および前臨床試験では、ジプリバン注射可能な乳 ⁇ 液が血漿ヒスタミンレベルの上昇と関連することはめったにないことが示唆されています。.

正常な眼圧の患者の予備調査結果は、DIPRIVAN注射可能なエマルジョンが眼圧の低下を引き起こし、全身血管抵抗の付随する低下に関連している可能性があることを示しています。.

臨床研究は、低炭症と組み合わせて使用すると、ジプリバン注射可能な乳 ⁇ 液が脳血管抵抗を高め、脳血流、脳代謝酸素消費量、および頭蓋内圧を低下させることを示しています。. DIPRIVAN注射可能なエマルションは、動脈二酸化炭素張力の変化に対する脳血管反応性に影響を与えません(参照)。 臨床試験。, 神経麻酔。).

臨床研究は、DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液がACTHに対する副腎反応を抑制しないことを示しています。

影響を受けやすい患者での動物実験と限られた経験は、悪性高体温を誘発するジプリバン注射乳 ⁇ 液の傾向を示していません。.

ヘモシデリン沈着物は、4週間にわたって0.005%エデト酸二ナトリウムを含むジプリバン注射乳 ⁇ 液を投与された犬の肝臓で観察されています。これの臨床的意義は不明です。.

薬物動態特性

説明薬物動態特性 Trivamは、元の言語からの自動翻訳です。いかなる場合でも、この情報を医療の予定や操作に使用しないでください。パッケージから薬の元の指示を勉強してください。自動翻訳のために、この説明には多数のエラーがあるかもしれません！これを念頭に置いて、この説明を使用しないでください！

more...

注射または注入用のエマルジョン。静脈内投与用のエマルジョン。

物質液体。

輸液用のエマルジョン。

吸収。

トリバム1%を使用して麻酔を維持すると、血中濃度が所定の投与率の定常状態値に ⁇ 近的に近づきます。.

分布。

プロポフォールは広範囲に分布し、体から急速に除去されます(総体クリアランス1.5〜2リットル/分)。.

除去。

ボーラス投与後または注入終了後のプロポフォール濃度の低下は、非常に急速に分布する3コンパートメントオープンモデルで説明できます。 (半減期2〜4分。) 迅速な排除。 (半減期30〜60分。) そして遅い最終段階。, ⁇ 流不良の組織からのプロポフォールの再配布の代表。.

クリアランスは、主に血流に依存する肝臓で代謝プロセスによって発生し、尿中に排 ⁇ されるプロポフォールとそれに対応するキノールの不活性な抱合体を形成します。.

3 mg / kgを静脈内投与した後、プロポフォールクリアランス/ kg体重は次のように年齢とともに増加しました:クリアランスの中央値は、1か月未満の新生児(n = 25)(20 ml / kg / min)で、年長児と比較してかなり低かった(n = 36、年齢範囲は4か月〜7年)。. さらに、新生児では個人間のばらつきがかなりありました(範囲3.7〜78 ml / kg / min)。. 大きな変動を示すこの限られた試験データのため、この年齢層に対して推奨用量を与えることはできません。.

3 mg / kgボーラス1回投与後の高齢の子供のプロポフォールクリアランスの中央値は、37.5 ml / min / kg(4-24か月)(n = 8)、38.7 ml / min / kg(11-43か月)(n = 6)、48 ml / min / kg(1〜3年)(n = 12 kg / n.

直線性。

薬物動態は、トリバム1%の推奨注入率範囲にわたって直線的です。.

– 小児患者。 と。 投与量と投与。.)

老人用。

過剰摂取と禁 ⁇ 。

過剰摂取。

禁 ⁇ 。

トリバム注射可能な乳 ⁇ 液は、卵、卵製品、大豆または大豆製品に対するアレルギーのある患者には禁 ⁇ です。.

臨床薬理学。

一般的な。

トリバムは、麻酔または鎮静の誘導と維持に使用する静脈内鎮静催眠剤です。. トリバムの治療用量の静脈内注射は、通常、注射の開始から40秒以内(1つの腕脳循環の時間)に、最小限の興奮で催眠術を誘発します。. 他の急速に行動する静脈内麻酔薬と同様に、血液脳平衡のハーフタイムは約1〜3分で、麻酔の誘導率を占めます。.

薬力学。

臨床試験では、トリバム注射可能なエマルションはACTHに対する副腎反応を抑制しないことが示されています。

影響を受けやすい患者での動物実験と限られた経験は、悪性高体温を誘発するトリバム注射可能な乳 ⁇ 液の傾向を示していません。.

薬物動態。

トリバムの薬物動態は、血漿、急速平衡組織、およびゆっくり平衡化組織を表すコンパートメントを備えた3コンパートメント線形モデルによってよく説明されています。.

I.V.ボーラス投与では、血漿と脳の間に急速な平衡があり、麻酔の急速な発症を説明しています。. 血漿レベルは、分布と代謝クリアランスの両方の結果として、最初は急速に低下します。. トリバムのボーラスに続いて、分布はこの減少の約半分を占めます。.

ただし、分布は時間とともに一定ではありませんが、体組織が血漿と平衡化して飽和するにつれて減少します。. 平衡化が発生する速度は、注入の速度と持続時間の関数です。. 平衡化が発生すると、組織と血漿の間でトリバムの正味の移動がなくなります。.

約1時間麻酔を維持した後、またはICUで1日間鎮静した後、Trivam注射可能なエマルジョンの推奨用量を中止すると、血中トリバム濃度が急速に低下し、急速に覚 ⁇ します。. より長い注入(ICU鎮静の10日間)は、トリバムの重要な組織貯蔵の蓄積をもたらし、循環トリバムの減少が遅くなり、覚 ⁇ までの時間が増加します。.

最小有効治療濃度のみを達成するためにトリバム注射可能なエマルジョン投与量を毎日滴定することにより、長期投与後でも10〜15分以内に急速な覚 ⁇ が発生する可能性があります。. ただし、必要以上の注入レベルが長期間維持されている場合、脂肪と筋肉から血漿へのトリバムの再分布は、有意でゆっくりとした回復になる可能性があります。.

以下の図は、ICU鎮静を提供するためにさまざまな期間の注入後の血漿トリバムレベルの低下を示しています。.

短時間の注入後のトリバム血漿レベルの低下に対する分布の大きな寄与(約50%)は、非常に長い注入後、一定の血漿レベルを維持するために、注入速度の半分も注入速度の低下が適切であることを意味します。. したがって、Trivam注射可能なエマルジョンを長期間投与されている患者の注入速度を下げないと、薬物の血中濃度が過度に高くなる可能性があります。. したがって、ICU鎮静のためのTrivam注射可能なエマルジョン注入の使用中、臨床反応への滴定と鎮静レベルの毎日の評価は重要です。.

大人。

トリバムクリアランスの範囲は23〜50 mL / kg / min(70 kgの成人では1.6〜3.4 L / min)です。. それは主に腎臓から排 ⁇ される不活性代謝物への肝抱合によって排除されます。. グルクロニド抱合体は、投与量の約50%を占めます。. Trivamの分布量は定常状態(10日間の注入)で、健康な成人では60 L / kgに近づいています。. 性別による薬物動態の違いは観察されていません。. 10日間の注入後のトリバムの最終的な半減期は1〜3日です。.

老年医学。

患者の年齢が上がると、定義された麻酔エンドポイント(用量要件)を達成するために必要なトリバムの用量が減少します。. これは、EEGバースト抑制によって測定されるように、薬力学や脳感受性の加齢に伴う変化ではないようです。. 患者の年齢が上がると、薬物動態の変化により、特定のI.V.ボーラス投与量では、より高いピーク血漿濃度が発生し、これは減量要件を説明できます。. 高齢者におけるこれらのより高いピーク血漿濃度は、低血圧、無呼吸、気道閉塞、および/または動脈酸素脱飽和を含む心肺効果に患者を素因にする可能性があります。. より高い血漿レベルは、分布の体積と部門間のクリアランスの加齢に伴う減少を反映しています。. したがって、高齢患者の鎮静および麻酔の開始と維持には、低用量が推奨されます。. (見る。 投与量と投与。.)

小児科。

トリバムの薬物動態は、トリバムの注射可能な乳 ⁇ 液を約1〜2時間投与された3〜12歳の子供を対象に研究されました。. これらの子供たちで観察されたトリバムの分布とクリアランスは大人に似ていました。.

臓器不全。

トリバムの薬物動態は、正常な肝機能および腎機能を持つ成人と比較して、慢性肝硬変または慢性腎機能障害のある人では異ならないようです。. トリバムの薬物動態に対する急性肝不全または腎不全の影響は研究されていません。.

臨床試験。

麻酔および監視麻酔ケア(MAC)鎮静。

小児麻酔。

Trivam注射可能な乳 ⁇ 液は、心臓外科患者を含む臨床試験で研究されました。. ほとんどの患者は3歳以上でした。. 患者の大多数は健康なASA-PS IまたはII患者でした。. これらの研究における投与量の範囲を表1および2に示します。.

表1:麻酔の小児科。

年齢範囲。	誘導線量中央値(範囲)。	注射時間中央値(範囲)。
16歳までの誕生。	2.5 mg / kg(1-3.6)。	20秒. (6-45)。

表2:麻酔の小児科的メンテナンス。

年齢範囲。	メンテナンス投与量(mcg / kg / min)。	期間(分)。
2ヶ月から2年。	199(82-394)。	65(12-282)。
2〜12年。	188(12-1041)。	69(23-374)。
> 12〜16年。	161(84-359)。	69(26-251)。

神経麻酔。

Trivam注射可能な乳 ⁇ 液は、2つの臨床試験で上膜腫瘍の開頭術を受けている患者で研究されました。. 平均病変サイズ(前/後x側)は、1回の試行でそれぞれ31 mm x 32 mm、もう1回の試行で55 mm x 42 mmでした。. 麻酔は、トリバムの中央値が1.4 mg / kg(範囲:0.9〜6.9 mg / kg)で誘発され、中央維持のトリバムの用量が146 mcg / kg / min(範囲:68〜425 mcg / kg / min)で維持されました。. Trivamメンテナンス注入の持続時間の中央値は285分(範囲:48〜622分)でした。.

トリバム注射可能なエマルジョンは、脳脊髄液圧(CSFP)への影響を評価するために、制御された臨床試験で注入によって投与されました。. 平均動脈圧は25分間で比較的一定に維持され、ベースラインからの変化は-4%±17%(平均±SD)でした。. CSFPの変化は-46%±14%でした。. CSFPは頭蓋内圧(ICP)の間接的な ⁇ 度であるため、トリバム注射可能なエマルジョンは、注入または低炭 ⁇ と低速ボーラスによって投与された場合、動脈圧の変化に関係なくICPを低下させることができます。.

集中治療室(ICU)鎮静。

成人患者。

ICU患者を対象とした臨床試験で、トリバム注射可能なエマルジョンをベンゾジアゼピンおよびオピオイドと比較しました。. これらのうち、302はTrivam注射可能なエマルジョンを受け取り、ICU鎮静の全体的な安全データベースを構成しています。.

すべての臨床試験において、すべてのトリバム注射可能なエマルジョン患者の平均注入維持率は27±21 mcg / kg / minでした。. 適切な鎮静を維持するために必要な維持注入速度は、2.8 mcg / kg / minから130 mcg / kg / minの範囲でした。. 55歳以上の患者(約20 mcg / kg / min)の注入率は、55歳未満の患者(約38 mcg / kg / min)と比較して低かった。. 鎮痛要件の減少の報告がありますが、ほとんどの患者はICU鎮静の維持中に鎮痛のためのオピオイドを受けました。. これらの研究では、鎮痛のために必要に応じてモルヒネまたはフェンタニルを使用しました。. 一部の患者は、ベンゾジアゼピンおよび/または神経筋遮断薬も投与されました。. 鎮静の長期維持中に、一部のICU患者は神経機能または呼吸機能の評価のために24時間に1回または2回覚 ⁇ されました。.

トリバム注射可能なエマルジョンをベンゾジアゼピン注入またはボーラスと比較した医学および術後のICU研究では、適切な鎮静の維持、平均動脈圧、または検査所見に明らかな違いはありませんでした。. コンパレータと同様に、Trivam注射可能なエマルションは、副腎皮質刺激ホルモン(ACTH)の課題に対する責任を維持しながら、鎮静中の血中コルチゾールを減少させました。. 発表された文献の症例報告は一般に、トリバム注射可能な乳 ⁇ 液がポルフィリン症または悪性高体温症の病歴のある患者で安全に使用されたことを反映しています。.

19歳から43歳までの血行力学的に安定した頭部外傷患者では、Trivam注射可能なエマルジョンまたはモルヒネで適切な鎮静が維持されました。. 治療群間で、鎮静、頭蓋内圧、脳 ⁇ 流圧、または神経学的回復の妥当性に明らかな違いはありませんでした。. 脳 ⁇ 流ICUの重度の頭部損傷患者の文献レポートでは、利尿薬の有無にかかわらず、トリバム注射可能なエマルジョン注入と過換気により、脳 ⁇ 流圧力を維持しながら頭蓋内圧が制御されました。. 一部の患者では、ボーラス投与により血圧が低下し、脳 ⁇ 流圧力が低下しました。.

トリバム注射可能な乳 ⁇ 液は、標準的な抗けいれん療法に反射するてんかん重積に有効であることが判明しました。. これらの患者、ならびにARDS /呼吸不全および破傷風患者の場合、鎮静維持投与量は一般に他の重症患者集団の投与量よりも高かった。.

小児患者。

Trivamと標準鎮静剤(SSA)の安全性と有効性を評価する単一の無作為化対照臨床試験が、327人の小児ICU患者に対して実施されました。. 患者は無作為に割り付けられ、Trivam 2%(113人の患者)、Trivam 1%(109人の患者)、またはSSA(例:.、ロラゼパム、抱水クロラール、フェンタニル、ケタミン、モルヒネ、またはフェノバルビタール)。. トリバム療法は、5.5 mg / kg / hrの注入速度で開始され、鎮静を標準化されたレベルに維持するために必要に応じて滴定されました。. 研究の結果は、SSAと比較して、トリバムで治療された患者の死亡数の増加を示しました。. 試験中または28日間のフォローアップ期間内に死亡した25人の患者のうち、Trivam 2%治療グループで12人(11%)、Trivam 1%治療グループで9人(8%)、4 SSA治療グループの%(4%)。. グループ間の死亡率の違いは統計的に有意ではありませんでした。. 死亡のレビューでは、基礎疾患の状態との相関関係、薬物との相関関係、または死因の決定的なパターンを明らかにできませんでした。.

心臓麻酔。

Trivam注射可能な乳 ⁇ 液は、冠動脈バイパス移植(CABG)を受けている患者を対象とした臨床試験で評価されました。.

CABG(冠動脈バイパス移植)後の患者では、高オピオイド用量の術中投与により、トリバム投与の維持率は通常低かった(中央値11 mcg / kg / min)。. トリバム注射可能なエマルションを受けている患者は、ミダゾラム患者よりもニトロプルシドが35%少なくて済みました。. CABG後の患者の鎮静の開始時に、最初の60分間に血圧が15%から20%低下しました。. 心室機能が著しく低下している患者の心血管への影響を特定することはできませんでした。.

, 小児患者。 と。 投与量と投与。).

小児患者では、長期注入後のジプリバン注射乳 ⁇ 液の突然の中止により、手足の紅潮、興奮、震え、過敏症を引き起こす可能性があります。. 徐脈の発生率の増加(5%)、興奮(4%)、および震え(9%)も観察されています。.

老人用。

プロポフォールの誘導線量要件に対する年齢の影響は、16歳から80歳までの各10年間に約30人の患者を抱える211人の非治療患者を対象とした非盲検試験で評価されました。. 麻酔を誘発するための平均線量は、54歳までの患者と55歳以上の患者について計算されました。. 54歳までの患者に麻酔を誘発する平均用量は1.99 mg / kgであり、54歳以上の患者では1.66 mg / kgでした。. その後の臨床試験では、60歳以上の被験者の投与要件が低いことが示されています。.

高齢患者では、誘導線量を減らし、DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の投与を維持するのが遅くなります。. この患者グループでは、低血圧、無呼吸、気道閉塞、および/または酸素の脱飽和などの望ましくない心肺機能低下を最小限に抑えるために、急速な(単一または反復)ボーラス投与を使用しないでください。. すべての投与量は、患者の状態と反応に応じて滴定する必要があります(参照)。 投与量と投与。, 高齢者。, 衰弱またはASA-PS IIIまたはIV患者。 と。 臨床薬理学。, 老年医学。).

過剰摂取と禁 ⁇ 。

過剰摂取。

禁 ⁇ 。

DIPRIVAN注射可能な乳剤は、卵、卵製品、大豆または大豆製品に対するアレルギーのある患者には禁 ⁇ です。.

臨床薬理学。

一般的な。

DIPRIVAN注射可能な乳剤は、麻酔または鎮静の誘導および維持に使用するための静脈内鎮静催眠剤です。. プロポフォールの治療用量の静脈内注射は、通常、注射の開始から40秒以内(1つの腕脳循環の時間)に、最小限の興奮で催眠術を誘発します。. 他の急速に行動する静脈内麻酔薬と同様に、血液脳平衡のハーフタイムは約1〜3分で、麻酔の誘導率を占めます。. すべての全身麻酔薬と同様に、作用機序はよく理解されていません。. しかしながら、プロポフォールは、リガンドゲートのGABAa受容体を介して神経伝達物質GABAの抑制機能を陽性変調することにより、鎮静/麻酔効果を生み出すと考えられています。.

薬力学。

臨床および前臨床試験では、ジプリバン注射可能な乳 ⁇ 液が血漿ヒスタミンレベルの上昇と関連することはめったにないことが示唆されています。.

臨床研究は、DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液がACTHに対する副腎反応を抑制しないことを示しています。

影響を受けやすい患者での動物実験と限られた経験は、悪性高体温を誘発するジプリバン注射乳 ⁇ 液の傾向を示していません。.

薬物動態。

プロポフォールの薬物動態は、血漿、急速平衡組織、およびゆっくり平衡化組織を表すコンパートメントを備えた3コンパートメント線形モデルによってよく説明されています。.

IVボーラス投与後、血漿と脳の間に急速な平衡があり、麻酔の急速な発症を説明します。. 血漿レベルは、分布と代謝クリアランスの両方の結果として、最初は急速に低下します。. プロポフォールのボーラスに続く分布はこの減少の約半分を占めます。. ただし、分布は時間とともに一定ではありませんが、体組織が血漿と平衡化して飽和するにつれて減少します。. 平衡化が発生する速度は、注入の速度と持続時間の関数です。. 平衡化が発生すると、組織と血漿の間でプロポフォールの正味の移動がなくなります。.

麻酔を約1時間維持した後、またはICUで1日間鎮静させた後、推奨用量のDIPRIVAN注射乳 ⁇ 液を中止すると、血中プロポフォール濃度が急速に低下し、急速に覚 ⁇ します。. より長い注入(ICU鎮静の10日間)は、プロポフォールの重要な組織貯蔵の蓄積をもたらし、循環プロポフォールの減少が遅くなり、覚 ⁇ までの時間が増加します。.

DIPRIVAN注射可能なエマルジョン投与量を毎日滴定して、最小有効治療濃度のみを達成することにより、長期投与後でも10〜15分以内に急速な覚 ⁇ が発生する可能性があります。. ただし、必要以上の注入レベルが長期間維持されている場合、脂肪や筋肉から血漿へのプロポフォールの再分布は有意で、回復が遅い可能性があります。.

以下の図は、ICU鎮静を提供するためにさまざまな期間の注入後の血漿プロポフォールレベルの低下を示しています。.

短時間の注入後のプロポフォール血漿レベルの低下に対する分布の大きな寄与(約50%)は、非常に長い注入後、一定の血漿を維持するために、注入速度の半分も注入速度の低下が適切であることを意味しますレベル。. したがって、ジプリバン注射乳 ⁇ 液を長期間投与されている患者の注入速度を下げないと、薬物の血中濃度が過度に高くなる可能性があります。. したがって、ICU鎮静のためのDIPRIVAN注射可能エマルジョン注入の使用中、臨床反応への滴定と鎮静レベルの毎日の評価は重要です。.

大人。

プロポフォールのクリアランスは23〜50 mL / kg / minの範囲です(70 kgの成人では1.6〜3.4 L / min)。. それは主に腎臓から排 ⁇ される不活性代謝物への肝抱合によって排除されます。. グルクロニド抱合体は、投与量の約50%を占めます。. プロポフォールの分布量は定常状態(10日間の注入)で、健康な成人では60 L / kgに近づいています。. 性別による薬物動態の違いは観察されていません。. 10日間の注入後のプロポフォールの最終半減期は1〜3日です。.

老年医学。

患者の年齢が上がると、定義された麻酔終点(用量要件)を達成するために必要なプロポフォールの用量が減少します。. これは、EEGバースト抑制によって測定されるように、薬力学や脳感受性の加齢に伴う変化ではないようです。. 患者の年齢が上がるにつれて、薬物動態の変化により、特定のIVボーラス投与量では、より高いピーク血漿濃度が発生し、これは減量要件を説明できます。. 高齢者におけるこれらのより高いピーク血漿濃度は、低血圧、無呼吸、気道閉塞、および/または動脈酸素脱飽和を含む心肺効果に患者を素因にする可能性があります。. より高い血漿レベルは、分布量とコンパートメント間のクリアランスの年齢に関連した減少を反映しています。. したがって、高齢患者の鎮静および麻酔の開始と維持には、より低い用量が推奨されます(参照)。 投与量と投与。).

小児科。

プロポフォールの薬物動態は、約1〜2時間DIPRIVAN注射乳 ⁇ 液を投与された3〜12歳の子供を対象に研究されました。. これらの子供で観察されたプロポフォールの分布とクリアランスは大人に似ていました。.

臓器不全。

プロポフォールの薬物動態は、正常な肝機能および腎機能を持つ成人と比較して、慢性肝硬変または慢性腎機能障害のある人では異ならないようです。. プロポフォールの薬物動態に対する急性肝不全または腎不全の影響は研究されていません。.

臨床試験。

麻酔および監視麻酔ケア(MAC)鎮静。

小児麻酔。

DIPRIVAN注射可能な乳剤は、心臓外科患者を含む臨床試験で研究されました。. ほとんどの患者は3歳以上でした。. 患者の大多数は健康なASA-PS IまたはII患者でした。. これらの研究における投与量の範囲を表1および2に示します。.

表1:麻酔の小児科。

年齢範囲。	誘導線量中央値(範囲)。	注射時間中央値(範囲)。
16歳までの誕生。	2.5 mg / kg(1〜3.6)。	20秒. (6〜45)。

表2:麻酔の小児科的メンテナンス。

年齢範囲。	メンテナンス投与量(mcg / kg / min)。	期間(分)。
2ヶ月から2年。	199(82から394)。	65(12〜282)。
2〜12年。	188(12から1041)。	69(23〜374)。
> 12〜16年。	161(84〜359)。	69(26〜251)。

神経麻酔。

DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液は、2つの臨床試験で上膜腫瘍の開頭術を受けている患者で研究されました。. 平均病変サイズ(前/後x側)は、1回の試行でそれぞれ31 mm x 32 mm、もう1回の試行で55 mm x 42 mmでした。. 麻酔は、ジプリバンの中央値が1.4 mg / kg(範囲:0.9〜6.9 mg / kg)で誘発され、維持中央値DIPRIVANが146 mcg / kg / min(範囲:68〜425 mcg / kg / min)に維持されました。 )。. DIPRIVAN注射可能なエマルジョン維持注入の持続時間の中央値は285分(範囲:48〜622分)でした。.

DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液は、脳脊髄液圧(CSFP)への影響を評価するために、制御された臨床試験で注入によって投与されました。. 平均動脈圧は25分間で比較的一定に維持され、ベースラインからの変化は-4%±17%(平均±SD)でした。. CSFPの変化は-46%±14%でした。. CSFPは頭蓋内圧(ICP)の間接的な ⁇ 度であるため、DIPRIVAN注射可能なエマルジョンは、注入または低炭 ⁇ と低炭 ⁇ の組み合わせで投与した場合、動脈圧の変化に関係なくICPを低下させることができます。.

集中治療室(ICU)鎮静。

成人患者。

DIPRIVAN注射可能な乳剤は、ICU患者を対象とした臨床試験でベンゾジアゼピンおよびオピオイドと比較されました。. これらのうち、302はDIPRIVAN注射可能なエマルジョンを受け取り、ICU鎮静の全体的な安全データベースを構成しています。.

すべての臨床試験において、すべてのDIPRIVAN注射可能乳 ⁇ 液患者の平均注入維持率は27±21 mcg / kg / minでした。. 適切な鎮静を維持するために必要な維持注入速度は、2.8 mcg / kg / minから130 mcg / kg / minの範囲でした。. 55歳以上の患者(約20 mcg / kg / min)の注入率は、55歳未満の患者(約38 mcg / kg / min)と比較して低かった。. 鎮痛要件の減少の報告がありますが、ほとんどの患者はICU鎮静の維持中に鎮痛のためのオピオイドを受けました。. これらの研究では、鎮痛のために必要に応じてモルヒネまたはフェンタニルを使用しました。. 一部の患者は、ベンゾジアゼピンおよび/または神経筋遮断薬も投与されました。. 鎮静の長期維持中に、一部のICU患者は神経機能または呼吸機能の評価のために24時間に1回または2回覚 ⁇ されました。.

ジプリバン注射可能乳 ⁇ 液をベンゾジアゼピン注入またはボーラスと比較した医学および術後のICU研究では、適切な鎮静、平均動脈圧、または検査所見の維持に明らかな違いはありませんでした。. コンパレータと同様に、DIPRIVAN Injectable Emulsionは、副腎皮質刺激ホルモン(ACTH)の課題に対する責任を維持しながら、鎮静中の血中コルチゾールを減少させました。. 公開された文献の症例報告は、一般に、ジプリバン注射可能乳剤がポルフィリン症または悪性高体温症の病歴のある患者で安全に使用されたことを反映しています。.

19歳から43歳までの血行力学的に安定した頭部外傷患者では、DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液またはモルヒネで適切な鎮静が維持されました。. 治療群間で、鎮静、頭蓋内圧、脳 ⁇ 流圧、または神経学的回復の妥当性に明らかな違いはありませんでした。. 脳 ⁇ 流ICU、利尿薬の有無にかかわらず、DIPRIVAN注射可能なエマルジョン注入と過換気で重傷を負った患者の文献レポートでは、脳 ⁇ 流圧力を維持しながら頭蓋内圧を制御しました。. 一部の患者では、ボーラス投与により血圧が低下し、脳 ⁇ 流圧力が低下しました。.

DIPRIVAN注射可能な乳剤は、標準的な抗けいれん療法に反射するてんかん重積に効果的であることが判明しました。. これらの患者、ならびにARDS /呼吸不全および破傷風患者の場合、鎮静維持投与量は一般に他の重症患者集団の投与量よりも高かった。.

小児患者。

DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液と標準鎮静剤(SSA)の安全性と有効性を評価する単一の無作為化対照臨床試験が、327人の小児ICU患者に対して実施されました。. 患者は無作為に割り付けられ、DIPRIVAN注射可能エマルジョン2%(113人の患者)、DIPRIVAN注射可能エマルジョン1%(109人の患者)、またはSSA(例:ロラゼパム、抱水クロラール、フェンタニル、ケタミン、モルヒネ、またはフェノバルビタール)のいずれかを受けました。. DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 療法は、5.5 mg / kg / hrの注入速度で開始され、鎮静を標準化されたレベルに維持するために必要に応じて滴定されました。. 研究の結果は、SSAと比較して、ジプリバン注射乳剤で治療された患者の死亡数の増加を示しました。. 試験中または28日間のフォローアップ期間内に死亡した25人の患者のうち、DIPRIVAN注射可能乳 ⁇ 液2%治療グループで12人(11%)、DIPRIVAN注射可能乳 ⁇ 液1%治療グループで9人(8%) 、および4%はSSA治療グループで(4%)でした。. グループ間の死亡率の違いは統計的に有意ではありませんでした。. 死亡のレビューでは、基礎疾患の状態との相関関係、薬物との相関関係、または死因の決定的なパターンを明らかにできませんでした。.

心臓麻酔。

DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液は、冠動脈バイパス術(CABG)を受けている患者を対象とした臨床試験で評価されました。.

CABG(冠動脈バイパス移植)後の患者では、高オピオイド用量の術中投与により、プロポフォール投与の維持率は通常低かった(中央値11 mcg / kg / min)。. DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液を投与された患者は、ミダゾラム患者よりもニトロプルシドが35%少なくて済みました。. CABG後の患者の鎮静の開始時に、最初の60分間に血圧が15%から20%低下しました。. 心室機能が著しく低下している患者の心血管への影響を特定することはできませんでした。.

薬物療法グループ

説明薬物療法グループ Trivamは、元の言語からの自動翻訳です。いかなる場合でも、この情報を医療の予定や操作に使用しないでください。パッケージから薬の元の指示を勉強してください。自動翻訳のために、この説明には多数のエラーがあるかもしれません！これを念頭に置いて、この説明を使用しないでください！

more...

その他の全身麻酔。

前臨床安全性データ

説明前臨床安全性データ Trivamは、元の言語からの自動翻訳です。いかなる場合でも、この情報を医療の予定や操作に使用しないでください。パッケージから薬の元の指示を勉強してください。自動翻訳のために、この説明には多数のエラーがあるかもしれません！これを念頭に置いて、この説明を使用しないでください！

more...

プロポフォールは、広範な臨床経験が得られた薬です。. 処方者に関するすべての関連情報は、製品特性の要約の他の場所にあります。.

非互換性

説明非互換性 Trivamは、元の言語からの自動翻訳です。いかなる場合でも、この情報を医療の予定や操作に使用しないでください。パッケージから薬の元の指示を勉強してください。自動翻訳のために、この説明には多数のエラーがあるかもしれません！これを念頭に置いて、この説明を使用しないでください！

more...

神経筋遮断薬、アトラクリウム、ミバクリオムは、事前に洗浄せずにトリバム1%と同じ静脈ラインから投与しないでください。.

廃棄およびその他の取り扱いに関する特別な注意事項

説明廃棄およびその他の取り扱いに関する特別な注意事項 Trivamは、元の言語からの自動翻訳です。いかなる場合でも、この情報を医療の予定や操作に使用しないでください。パッケージから薬の元の指示を勉強してください。自動翻訳のために、この説明には多数のエラーがあるかもしれません！これを念頭に置いて、この説明を使用しないでください！

more...

使用中の注意事項。

容器は使用前に振ってください。.

使用後に残っている内容物の部分は廃棄してください。.

トリバム1%は、投与前に5%デキストロースまたはリドカイン注射以外の注射または注入液と混合しないでください。.

参照：

国で利用可能

Indonesia

Trivam

コンポーネント：

作用機序：

治療オプション：

アテンション！ そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています！ その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください！

同じ成分を持つトップ20の薬：

同じ治療法の上位20の薬：

全身麻酔の誘導。

成人患者。

高齢者、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV患者。

小児患者。

脳神経外科患者。

心臓麻酔。

全身麻酔の維持。

成人患者。

連続注入。

間欠的なボーラス。

小児患者。

監視麻酔ケア(MAC)鎮静。

成人患者。

MAC鎮静の開始。

MAC鎮静の維持。

ICU鎮静。

成人患者。

投与量ガイドラインの概要。

リドカインによる投与。

互換性と安定性。

管理前の希釈。

他の液体による投与。

取り扱い手順。

一般的な。

全身麻酔/ MAC鎮静のための無菌技術のガイドライン。

ICU鎮静のための無菌技術のガイドライン。

全身麻酔の誘導。

成人患者。

高齢者、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV患者。

小児患者。

脳神経外科患者。

心臓麻酔。

全身麻酔の維持。

成人患者。

連続注入。

間欠的なボーラス。

小児患者。

監視麻酔ケア(MAC)鎮静。

成人患者。

MAC鎮静の開始。

MAC鎮静の維持。

ICU鎮静。

成人患者。

投与量ガイドラインの概要。

警告。

注意。

一般的な。

成人および小児患者。

集中治療室鎮静。

成人患者。

神経外科麻酔。

心臓麻酔。

発がん、変異誘発、生殖能力の障害。

発がん。

変異誘発。

不妊の障害。

妊娠。

催奇形性の影響。

労働と配達。

授乳中の母親。

小児用。

老人用。

警告。

注意。

一般的な。

成人および小児患者。

集中治療室鎮静。

成人患者。

神経外科麻酔。

心臓麻酔。

発がん、変異誘発、生殖能力の障害。

発がん。

変異誘発。

アテンション！そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています！その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください！