コンポーネント：
治療オプション：
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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アクアフォール
プロポフォール
Aquafol1%は時間作用の内部一般的な人のためのです:
-成人および小児における全身麻酔の誘導および維持>1ヶ月。
-診断および外科的処置のための鎮静、単独で、または成人および小児における局所または局所麻酔と組み合わせて>1ヶ月。
-集中治療室における換気された患者の16歳以上の鎮静。
Aquafol注射用エマルジョンは、以下の表に記載されているように使用することができる。Ｖ剤である。
表3：アクアフォール注射用エマルジョンの適応症
| 表示 | 承認された患者集団 |
| 監視された麻酔の心配(MAC)の鎮静の開始そして維持 | 大人のみ |
| 併用鎮静と局所麻酔 | 大人のみ（注意事項を参照) |
| 全身麻酔の誘導 | 患者さん＞3歳以上の方 |
| 全身麻酔のメンテナンス | 生後2ヶ月以上の患者さん |
| 挿管された、機械的に換気された患者の集中治療室（ICU）の鎮静 | 大人のみ |
Aquafolの注射可能な乳剤のための安全、有効性および投薬の指針は小児科の人口にMACのSedationのために確立されませんでした千ると、この使用のために推薦（参照 注意事項 - 小児用.)
Aquafolの注射可能な乳剤は3年の年齢の下の麻酔の誘導または2か月の年齢の下の麻酔の維持のために安全および有効性がそれらの人口に確立され
集中治療室(ICU)では、Aquafolの注射可能な乳剤は挿管された、機械的に換気された大人の患者に重大に病気の患者の医学管理で巧みな人によってだけ圧力の応答の連続的なsedationそして制御を、提供し、心血管の蘇生および航空路管理で訓練されて管理するために管理することができます。
Aquafolの注射可能な乳剤は小児科ICUのsedationの使用のためにこの養生法の安全が確立されなかったので示されません。 （参照 注意事項 - 小児用.)
Aquafolの注射可能な乳剤は帝王切開配達を含む産科学のために、推薦されません。 Aquafolの注射可能な乳剤は胎盤を交差させ、他の全身麻酔薬と同じように、Aquafolの注射可能な乳剤の管理は新生児の不況と関連付けられるかもしれません。 （参照 注意事項.)
Aquafolの注射可能な乳剤が人間のミルクで排泄されるために報告され、Aquafolの少量の口頭吸収の効果が知られていないのでAquafolは看護母の使用のために推（参照 注意事項.)
DIPRIVANの注射可能な薬剤は下のテーブルに記述されているように使用することができるIVの理論です。
表3：ジプリバンの注射可能な薬剤のための
| 表示 | 承認された患者集団 |
| 監視された麻酔の心配(MAC)の鎮静の開始そして維持 | 大人のみ |
| 併用鎮静と局所麻酔 | 大人のみ（注意事項を参照) |
| 全身麻酔の誘導 | 患者さん＞3歳以上の方 |
| 全身麻酔のメンテナンス | 生後2ヶ月以上の患者さん |
| 挿管された、機械的に換気された患者の集中治療室（ICU）の鎮静 | 大人のみ |
DIPRIVANの注射可能な乳剤のための安全、有効性および投薬の指針は小児科の人口のMACの鎮静のために確立されませんでした千ると、それはこの使用のた 注意事項, 小児用).
DIPRIVANの注射可能な乳剤は安全および有効性がそれらの人口に確立されなかったので3年の年齢の下の麻酔の誘導または2か月の年齢の下の麻酔の
集中治療室（ICU）では、diprivanの注射可能な乳剤は挿管された、機械的に換気された大人の患者に重大に病気の患者の医学管理で巧みな人によってだけ圧力の応答の連続的なsedationそして制御を提供し、心血管の蘇生および航空路管理で訓練されて管理するために管理することができます。
DIPRIVANの注射可能な乳剤は小児科ICUのsedationの使用のためにこの養生法の安全が確立されなかったので示されません（見て下さい 注意事項, 小児用).
DIPRIVANの注射可能な乳剤は帝王切開配達を含む産科学のために、推薦されません。 DIPRIVANの注射可能な乳剤は胎盤を交差させ、他の全身麻酔薬と同じように、DIPRIVANの注射可能な乳剤の管理は新生児の不況と関連付けられるかもしれません（ 注意事項).
DIPRIVANの注射可能な乳剤はpropofolが人間のミルクで排泄されるために報告され少量のpropofolの口頭吸収の効果が知られていないので看護母の使用のために推薦 注意事項).
ポソロジー
4.2.1全身麻酔の誘導
アダルト
準備ができていないおよび前投薬された患者では、Aquafol1％を滴定する必要があります（約4ml[40mg]ボーラス注射または注入による平均的な健康な成人で10秒. 55歳未満のほとんどの成人患者は、1を必要とする可能性があります.5-2.5Mg/Kgのアクアフォール1%. 必要な使用量は、より低い速度（2-5ml/分[20-50mg/分]）によって減少させることができる]）。 この年齢に、条件は一般により少しです. ASAグレード3および4の患者では、より低い混合を使用する必要があります（約2ml[20mg]10個とに）。)
高齢者
高齢者では、アクアフォール1％による麻酔の誘導のための用量要件が減少する。 減少は、患者の身体状態および年齢を考慮に入れるべきである。 減らされた線量はより遅い率で与えられ、応答に対して滴定されるべきです。
小児人口
Aquafol1%はより遅しにより1か悪化する子供の麻酔の指導のために起こされません。
年齢の1か月にわたる子供のanaesthesiaの誘導のために、Aquafol1%は臨床徴候がanaesthesiaの手始めを示すまでゆっくり滴定されるべきです。 用量は、年齢および/または体重に応じて調整する必要があります。 8歳以上のほとんどの患者は、麻酔の誘導のために約2.5mg/kgのアクアフォール体重1％を必要とする。 より良い子供供給では、特に1日から3日の間に、用量要求量が高くなることがあります（2.5-4mg/kg体重）。
"Diprifusor"TciシステムによるAquafol1％の悪いは、小児における全ての誘導には決められない。
4.2.2全身麻酔の維持
アダルト
Anaesthesiaは連続的な注入または軽いanaesthesiaの臨床印を防ぐ繰り返しの膠灰粘土の注入によってaquafol1%の管理によって維持することができます。 麻酔からの回復は普通急速であり、従ってプロシージャの終わりまでのAquafol1%の管理を維持することは重要です。
点滴静注
必要な投与速度は患者によってかなり異なるが、4-12mg/kg/hの領域の速度は、通常、満足のいく麻酔を維持する。
ボーラス注射を繰り返す
繰り返しの膠灰粘土の注入を含む技術が使用されれば、25mg（2.5ml）から50mg（5.0ml）の増分は臨床必needに従って与えられるかもしれません。
高齢者
Aquafol1%が麻酔の維持のために使用されるとき注入またはは"ターゲット走行中"の混合はまた減る引きです。 ASAグレード3および4の患者は、用量および線量率のさらなる低下を必要とする。 これがcardiorespiratory不況の原因となるかもしれないので急速な膠灰粘土の管理は（単一か繰り返される）高齢者で使用されるべきではないです。
小児人口
Aquafol1%はより少しにより1か悪化する子供の麻酔の維持のために起こされません。
Anaesthesiaは必要なanaesthesiaの深さを維持するために注入か繰り返された膠灰粘土の注入によってaquafol1%の管理によって年齢の1か月にわたる子供で維持するこ必要な投与速度は患者によってかなり異なるが、9-15mg/kg/hの領域の速度は、通常、満足のいく麻酔を達成する。 より若い子供では、特に1か月と3年の年齢の間で、線量の条件はより高いかもしれません。
"Diprifusor"TciシステムによるAquafol1%の管理は子供の全ての維持のために阻止されません。
4.2.3集中治療中の鎮静
アダルト
集中治療中の鎮静のためには、Aquafol1％を連続注入によって投与することをお勧めします。 注入速度は、所望の鎮静深さによって決定されるべきである。 ほとんどの患者では、0.3-4mg/kg/Hのアクアフォール1％の用量で十分な鎮静を得ることができる（4.4特別な警告および使用上の注意を参照）。 アクアフォール1％は、16歳以下の患者の集中治療における鎮静のために示されていない（参照
注されているお客さまのベンジルアルコール（注意事項です。)
定常状態でのアクアフォール血中濃度は、特に個々の患者における注入速度に一般に比例する。 Cardiorespiratory不況のような望ましくない効果は膠灰粘土の投薬か注入率の急速な増加に起因するより高い血の集中で起こるために本当らしいです。 臨床効果を可能にし、評価するためには、用量調整の間に適切な間隔（3-5分）を許可する必要があります。
投与の際にAquafol注射エマルションの点滴注射器または容積ポンプするために制御され注入する。 磁気共鳴イメージ投射を経ている患者にAquafolの注射可能な乳剤を注ぎこむときメーターで計られた制御装置は機械ポンプが実用的でなければ利用される
外科的刺激または麻酔からの出現へのストレス応答を示すバイタルサインの変化は、25mg（2.5mL）から50mg（5mL）の増分ボーラスの投与および/またはAquafol注射用エマルジョンの注入速度を増加させることによって制御することができる。
マイナーな外科的処置（挙ボディ表面）のために亜酸化窒素（60%から70%）は可変的な率のAquafolの注射可能な乳剤の注入と満足な麻酔を提供するためにより刺激的な外科的処置（挙腹腔内）で、または亜酸化窒素による補充が提供されない場合、適切な麻酔を提供するために、Aquafol注射用乳剤および/またはオピオイドの投与率を増加させるべきである。
臨床的に必要とされるよりも高い速度でAquafol注射可能なエマルジョンの投与を避けるために、外科的刺激に対する軽度の応答が得られるまで、光麻酔の臨床的徴候がない場合、注入速度は常に下方に滴定されるべきである。 一般に、回復時間を最大限に活用するために、大人の50から100mcg/kg/minの率は維持の間に達成されるべきです。
CNSうつ病を引き起こす他の薬物（催眠薬/鎮静剤、吸入麻酔薬、およびオピオイド、Aquafolによって誘発されるCNSうつ病を増加させることができる。 モルヒネ前投薬（0.15mg/kg）酸素中の亜酸化窒素67％による非麻薬（ロラゼパム）前投薬と比較した場合、必要なアクアフォール注射維持注入速度および治療
全身麻酔の誘導
大人の患者さん
55歳でササ-PS IまたはIIに分類されるほとんどの成人患者は、準備ができていないとき、または経口ベンゾジアゼピンまたは筋肉内オピオイドで予め投与されたときに誘導のために2-2.5mg/kgのアクアフォール注射可能エマルジョンを必要とする。 誘導のために、Aquafol注射可能な乳剤は臨床徴候が麻酔の手始めを示すまで患者の応答に対して滴定されるべきです（およそ40mg10秒毎に）。 他の鎮静催眠薬と同様に、静脈内オピオイドおよび/またはベンゾジアゼピン前投薬の量は、アクアフォール注射用乳剤の誘導用量に対する患者の反応に影響を及ぼすであろう。
高卒者、遅した患者、またはASA-PS IIIまたはIV患者
高齢者、衰弱した患者、またはASA-PS IIIまたはIV患者を治療する前に、Aquafol注射用エマルジョンの静脈内使用に精通し、経験することが重要です。 減らされた整理およびより高い血の集中が原因で、これらの患者のほとんどは条件および応答に従って麻酔の誘導のためにおよそ1から1.5mg/kg（およそ20mg10秒毎に）Aquafolの注射可能な乳剤を要求します。 これは低血圧、無呼吸、気道閉塞、および/または酸素の不飽和化を含む望ましくないcardiorespiratory不況の可能性を高めるので急速な膠灰粘土は使用されるべきで（参照 適量および管理.)
小児の患者さん
ほとんどの患者は3歳から16歳で、分類されたASA-PS IまたはIIは2を必要とします.5～3.5mg/kgのアクアフォール注射用エマルジョンの誘導のための準備ができていないとき、または経口ベンゾジアゼピンまたは筋肉内オピオイドで軽く. この用量範囲では、より若い小児患者の求める高次誘導量以上歳以上の小児患者. 他の鎮静薬と同様に、静脈内オピオイドおよび/またはベンゾジアゼピン前投薬の量は、Aquafol注射用乳剤の誘導用量に対する患者の応答に影響を及ぼす. より低い適量はＡＳＡ-ＰＳＩＩかＶとして分類される小さな患者のために投与されます。 注意は小児科の患者にAquafolの注射可能な乳剤を管理するとき注入の苦痛を最小にするために支払われるべきです. アクアフォールの注射可能な薬剤の群は小さい群によってリドカインとまたはantecubitalかより大きい群によって前処理されたら管理されるかもしれません。 （参照 注意事項 - 一般.)
脳神経外科の患者さん
より良い指導は20mgの厚みを使用して10個に詰まれます。 臨床応答に滴定される麻酔の誘導のためのAquafolの注射可能な乳剤のより遅いbolusesか注入は減らされた誘導の適量の条件で一般に起因します（1から2mg/kg）。 （参照 注意事項 そして 適量および管理.)
心臓麻酔
Aquafol注射用エマルジョンは、冠動脈疾患の患者でよく研究されているが、血行力学的に有意な弁膜または先天性心疾患の患者での経験は限られてい. 他の麻酔薬および鎮静催眠薬と同様に、健康な患者におけるアクアフォール注射用エマルジョンは、前負荷（拡張期の終わりに心室充填量）および後負荷（収縮期の初めに動脈抵抗）の減少に続発する血圧の低下を引き起こす。). これらの変化の大きさは、達成された血液および効果部位濃度に比例する. これらの集中は誘導および維持の注入率の線量そして速度に左右されます
千Aquafol注射用乳剤による維持中に、おそらくsympathetic神経活性の低下および/または圧受容体反射のリセットのために、より低い心拍数が観察される。 したがって，迷走神経緊張の増加が予想される場合には抗コリン作動薬を投与すべきである。
他の飲み物と同じように、aquafolの注射可能な薬剤は私の酸素の量を減らします。 心筋および冠動脈血管系に対するこれらの影響の程度を確認および描写するためには、さらなる研究が必要である。
モルヒネ前投薬（0.15mg/kg）酸素中の亜酸化窒素67％による非麻薬（ロラゼパム）前投薬と比較した場合、必要なAquafol注射可能なエマルジョン維持注入率およびAquafolの注射可能な乳剤の管理の率は患者の前投薬に基づいて定められ、臨床応答に従って調節されるべきです。
急速な膠灰粘土の誘導は避けるべきです. 誘導発振まで約20秒とに10mgの遅い速度（0になります。5人に1人.5mg/kg）を使用する必要があります。 十分な麻酔を保証するためには、Aquafolの注射可能な乳剤が第一次代理店として使用されるとき、維持の注入率は100mcg/kg/minよりより少しべきではないしできます。 オピオイドが第一次代理店として使用されるとき、Aquafolの注射可能な乳剤の維持率は50mcg/kg/minよりより少しべきで記憶喪失を保障するために心配. アクアフォールの注射可能な薬剤の大量投与はオピオイドの薬を減らします（テーブル4を見て下さい）。 アクアフォールの注射可能な薬剤が第一次薬として使用されるとき、これが低圧圧の可能性を高めるかもしれないので高線量のオピオイドの投与と管理 注意事項 – 心臓麻酔).
表4:心臓麻酔技術
| プライマリアセント | レート | セカンダリーエーエント/レート |
| アクアフォール注射用エマルジョン | （第一理科との指導の後で）0PI0IDa/0.05-0.075mcg/kg/min（無し) | |
| プレインダクション | ||
| 抗不安症 | 25mcg/kg/min | |
| 誘導 | 0.5-1.5mg/kg | |
| 60秒以上 | ||
| メンテナンス（応募に決定）opioidb | 100-150mcg/kg/min | アクアフォール噴射エマルジョン/50-100mcg/kg/分（ボーラスなし) |
| 誘導 | 25-50mcg/kg | |
| メンテナン | 0.2-0.3mcg/kg/min | |
| オピオイドはフェンタニルの同等の点では定義されます、すなわち、fentanylの1mcg=alfentanilの5mcg（ボーラスのために）=alfentanilの10mcg（維持のために）またはsufentanilbの0.1mcgは記憶喪失を保障するために取られるべきです。 |
全身麻酔のメンテナンス
大人の患者さん
大人の方には、麻酔を維持できる管理することによりAquafol注射液による乳化剤注入または間欠的なポリマーズセグメント剤を注入する患者の臨床応答は、注入速度または増分注射の量および頻度を決定する。
点滴静注
Aquafolの注射可能な乳剤100から200mcg/kg/min60%から70%の亜酸化窒素および酸素が付いている可変的な率の注入で管理される一般的な外科を経ている患者. Aquafolの注射可能な乳剤の注入による維持は誘導段階の間に満足なか連続的な麻酔を提供するために誘導の線量に直ちに続くべきです. 誘導用量に続くこの初期期間中、一般的に最初の150-200分の間により高い注入率が必要とされる（10-15mcg/kg/分）。. 注入率は維持の最初の半時間の間に続いて30%から50%減らされるべきです. 一般に、回復時間を最大限に活用するために、大人の50から100mcg/kg/minの率は維持の間に達成されるべきです
CNSうつ病を引き起こす他の薬物（催眠薬/鎮静剤、吸入麻酔薬、およびオピオイド、Aquafolによって誘発されるCNSうつ病を増加させることができる。
断続的なボーラス
Aquafolの注射可能な乳剤の増分25mg（2.5mL）への50mg（5mL）は一般外科を経ている成人患者の亜酸化窒素と管理されるかもしれません。 バイタルサインの変化が外科的刺激または軽い麻酔に対する応答を示す場合、増分ボーラスを投与する必要があります。
小児の患者さん
亜酸化窒素60%から70%と補われる可変的な率の注入として管理されるAquafolの注射可能な乳剤はほとんどの子供に満足な麻酔を2か月またはより古い、asa-PS IまたはII、全身麻酔を経ること提供します。
一般に、小児集団の場合、200-300mcg/kg/分の速度でAquafol注射用エマルジョンを注入することによる維持は、直ちに誘導用量に従うべきである。 125から150mcg/kg/minの入荷率は通常必要です。 Aquafolの注射可能な乳剤は望ましい臨床効果を達成するために滴定されるべきです。 若い小児患者は、より古い小児患者よりも高い維持注入率を必要とする可能性がある。 （参照 臨床試験 - 表2.)
Aquafolの注射可能な乳剤はアトロピン、スコポラミン、glycopyrrolate、diazepam、脱分極し、nondepolarizing筋弛緩剤およびオピオイドの鎮痛剤のような麻酔で、またinhalationalおよび地方麻酔薬の代理店と一般にいろいろな代理店と使用されました。
高齢者、衰弱した、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、低血圧、無呼吸、気道閉塞および酸素の不飽和化を含む心呼吸効果を増加させるので、急速なボーラス
された天の支配（mac）の支配
大人の患者さん
Aquafolの注射可能な乳剤がMACの鎮静のために管理されるとき、管理の率は臨床応答に個別化され、滴定されるべきです。 ほとんどの患者では、Aquafolの注射可能な薬剤の管理の割合は25から75mcg/kg/min.です。の範囲にあります。
ＭＡＣ鎮静の開始時には、迅速なボーラス投与よりも遅い注入または遅い注入技術が好ましい。 ＭＡＣＫの維持中に、間欠的ボーラス用量幅よりも可変速挿入が好ましい。 高齢者、衰弱した、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、迅速な（単一または繰り返しの）ボーラス用量投与をMAC鎮静に使用すべきではありません。 （参照 警告.）急速な膠灰粘土の注入は低血圧、無呼吸、航空路妨害および酸素のdesaturationを含む望ましくないcardiorespiratory不況で起因できます。
マックの開店
MACの鎮静の開始のために、注入か遅い注入方法は密接にcardiorespiratory機能を監視している間利用されるかもしれません. 注入方法によって、鎮静は密接に呼吸機能を監視している間100から150mcg/kg/min（6から9mg/kg/h）の期間のAquafolの注射可能な乳剤を3から5分注ぎ込み、望ましい臨床効果に滴定することによって始められるかもしれません. 開始のための遅い注入方法では、患者はおよそ0を必要とします.5mg/kgを3-5分にわたって押し、応援に決定した。 Aquafolの注射可能な乳剤が3から5分にゆっくり管理されるとき、ほとんどの患者は十分に鎮静され、高い血しょうレベルで起こる望ましくないcardiorespiratory効果を最小にしている間ピーク薬剤の効果を達成することができます
高齢者、衰弱した、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、迅速な（単一または繰り返しの）ボーラス用量投与をMAC鎮静に使用すべきではありません。 （参照 警告.)管理の率は3-5分にあるべきであり、Aquafolの注射可能な乳剤の適量は徴候の状態、応答および変更に従ってこれらの患者の通常の大人の適量のおよそ80%（参照 適量および管理.)
MAC版のメンテナンス
鎮静の維持のためには、間欠的ボーラス投与法よりも可変速注入法が好ましい。 可変レート注入法では、患者は一般に、鎮静維持の最初の25-75分の間にmcg/kg/min（1.5-4.5mg/kg/h）の維持率を必要とするであろう。10-15分。 その後、注入速度は、時間の経過とともに25-50mcg/kg/分に低下させ、臨床応答に調整する必要があります。 臨床効果への滴定では、ピーク薬剤の効果の手始めのためのおよそ2分を割り当てて下さい。
注入レートは刺激への穏やかな応答が臨床的に必要であるより高い率でaquafolの注射可能な乳剤の鎮静的な管理を避けるために得られるまで軽い鎮静の臨床徴候がなければ常に下方に滴定されるべきです。
断続的なボーラス用量法が使用される場合、Aquafol注射可能エマルジョン10mg（1mL）または20mg（2mL）の増分を投与し、所望の臨床効果に滴定することができる。 鎮静維持の断続的なボーラス法により、呼吸抑制、鎮静深さの一時的な増加、および回復の延長の可能性が高まる。
高齢者、衰弱した、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、迅速な（単一または繰り返しの）ボーラス用量投与をMAC鎮静に使用すべきではありません。 （参照 警告.）Aquafol注射可能な乳剤の管理そして適量の率は徴候の状態、応答および変更に従ってこれらの患者の通常の大人の適量のおよそ80%に減らされるべきで（参照 適量および管理.)
Aquafolの注射可能な乳剤は外科/診断プロシージャの間にMACのsedationの維持のための総代理店として管理することができます。 Aquafolの注射可能な乳剤の鎮静がオピオイドやベンゾジアゼピンの薬物と補われるとき、これらのエージェントはAquafolの注射可能な乳剤の鎮静および呼吸の効果を高め、またより遅い回復プロフィールで起因するかもしれません。 （参照 薬物相互作用.)
ICU†
（参照 警告 そして 適量および管理 – 取り扱い手順.)
離乳前または鎮静レベルの毎日の評価のためのAquafol注射用エマルジョンの突然の中止は避けるべきである。 これは、関連する不安、攪拌、および機械的換気に対する抵抗を伴う急速な覚醒をもたらす可能性がある。 Aquafol注射用乳剤の注入は、離乳プロセス全体および鎮静レベルを評価する際に、鎮静の最小レベルが維持されることを保証するように調整されるべき（参照 注意事項.)
大人の患者さん
挿管された機械的に換気された成人患者のために、集中治療室（ICU）の鎮静は望ましい臨床効果に滴定し、低血圧を最小にするために連続的な注入とゆっくり始められるべきです。 （参照 適量および管理.)
全身麻酔または深い鎮静の効果から回復するほとんどの大人ICUの患者は臨床応答に個別化され、滴定される5から50mcg/kg/min（0になります。3から3mg/kg/h）の支持率（参照 適量および管理.）医療ICU患者または全身麻酔または深部鎮静の効果から回復した患者では、適切な鎮静を達成するために50mcg/kg/min以上の投与速度が必要な場合があこれらのより高い投与速度は、患者が低血圧を発症する可能性を高める可能性がある。
投与量および投与速度は、患者の根底にある医学的問題、導入前および併用薬物、年齢、ASA-PS分類、および患者の衰弱のレベルを含む臨床的に関連する要高齢者、衰弱した、およびASA-PS IIIまたはIV患者は、急速なボーラス用量に対する血行動態および呼吸応答を誇張している可能性がある。 （参照 警告.)
Aquafolの注射可能な乳剤は患者の状態および応答、血の脂質のプロフィールおよび徴候に従って個別化されるべきです。 （参照 注意事項 - 集中治療室鎮静）挿管された、機械的に換気された大人の患者のために、集中治療室（ICU）の鎮静は連続的な注入と望ましい臨床効果に滴定し、低血圧を最小にするために. 示された場合、私の開始は5mcg/kg/min(0)で開始する必要があります。3mg/kg/h）。 注入速度は、5-10mcg/kg/min（0）の分割によって添加させる引きである。3-0.6mg/kg/h）所望の濃度レベルが達成されるまで。 調節間の5分の最低の期間はピーク薬剤の効果の手始めに許可されるべきです. ほとんどの大きさの人は5から50mcg/kg/min(0)の支持率を要求します。3から3mg/kg/h）またはより高い。 アクアフォールの注射可能な薬剤の適量は人の大きい適量を受け取った患者で減らされる引きです。 とき上記、Aquafolの注射可能な乳剤の適量の条件は鎮痛剤との苦痛の十分な管理によって減るかもしれません. 他の鎮静薬と同様に、投与量の要件には患者の変動があり、これらの要件は時間とともに変化する可能性があります. （参照 投与量ガイドラインの概要.）鎮静のレベルの評価およびCNS機能の評価は、鎮静に必要なアクアフォールの最小用量を決定するために、維持を通じて毎日行われるべきである（参照 臨床試験 - 北中城（icu）). 低血圧が起こってが本当らしくない患者の鎮静の深さを急速に高めるのにだけ10か20mgの膠灰粘土の管理が使用されるべきです。 心筋機能の低下、血管内容積の枯渇、または異常に低
Aquafol1%は5%の右旋糖と薄くされるかもしれません（下記の"希薄および同時投与"のテーブルを見て下さい）。
Aquafol1%が脂肪質の積み過ぎの特定の危険にあると考えられる患者に管理されれば血の脂質のレベルが監視されることが推薦されます。 Aquafol1%の管理は監視が脂肪がボディから不十分に取り除かれていることを示せば適切に調節されるべきです。 患者が他の静脈内脂質を同時に受け取っている場合、Aquafol1％製剤の一部として注入される脂質の量を考慮するために量の減少を行うべきであり、1.0mlのAquafol1％には約0.1gの脂肪が含まれている。
鎮静期間が3日を超える場合、すべての患者で脂質をモニターする必要があります。
高齢者
Aquafol1%がんのために使用されるとき注入の混合はまた減らされる引きです。 ASAグレード3および4の患者は、用量および線量率のさらなる低下を必要とする。 これがcardiorespiratory不況の原因となるかもしれないので急速な膠灰粘土の管理は（単一か繰り返される）高齢者で使用されるべきではないです。
小児人口
Aquafol1％は、中性を受けている16歳以下の交換された子供の家のために株である。
4.2.4外科的および診断的処置のための鎮静
アダルト
外科的および診断的処置のための鎮静を提供するためには、投与速度を個別化し、臨床応答に対して滴定する必要がある。
ほとんどの患者は人の手締めのために0.5-1mg/kgにわたる1-5分を要求します。
鎮静の維持は、Aquafol1％注入を鎮静の所望のレベルに滴定することによって達成することができる-ほとんどの患者は1.5-4.5mg/kg/h.輸液に加えて、10-20mgのボーラス投与を使用することができる鎮静の深さの急速な増加が必要とされる場合。 ASAグレード3および4の患者では、速度および量を減少させる必要があるかもしれない。
"Diprifusor"TciシステムによるAquafol1％の違は、外来的および診断的処置の際には決められない。
高齢者
Aquafol1%がんのために使用されるとき注入またはは'ターゲット中'の混合はまた減る引きです。 ASAグレード3および4の患者は、用量および線量率のさらなる低下を必要とする。 これがcardiorespiratory不況の原因となるかもしれないので急速な膠灰粘土の管理は（単一か繰り返される）高齢者で使用されるべきではないです。
小児人口
Aquafol1％、1ヶ月未満の小児の外科的および診断的処置には推奨されません。
年齢の1か月に子供では、線量および管理率は鎮静の必須の深さおよび臨床応答に従って調節されるべきです。 ほとんどの小さな人の患者はedationの手続きのためにaquafolの1-2mg/kgの体重1%を要求します。 鎮静の維持は鎮静の望ましいレベルにAquafol1%の注入を滴定することによって達成されるかもしれません。 ほとんどの患者は1.5-9mg/kg/h Aquafol1％を必要とする。 鎮静の深さの急速な増加が必要な場合、注入は1mg/kg体重までのボーラス投与によって補充され得る。
ASA3および4患者では、より低い使用量が必要となることがある。
4.2.5投与の方法
Aquafol1%に活性特性がないし、従って君の薬剤はaquafol1%に加えて一緒に要求されます。
Aquafol1%はガラス容器、プラスチックスポイトまたはAquafol1%の前満たされたスポイトから希釈されていない注入に使用するか、またはポリ塩化ビニールの注入袋かガラス注入のびんで5%の右旋糖(静脈内注入BP)とだけ、薄くすることができる。 1in5（ml当たり2gプロポフォール）を備えてはならない物質は、直前に無目的調製され、調製から6時間以下に使用されなければならない。
希釈されたAquafol1％を使用する場合、希釈プロセス中に注入バッグから除去された5％のデキストロースの体積をAquafol1％エマルジョンによって完全に置き換え（請"希釈および同時投与"表を参照）。
希薄はいろいろな注入制御技術と使用されるかもしれません単独で使用される与えるセットは薄くされたaquafol1%の大きい容積の偶然の自由な注ビュレット、低下のカウンターまたは容積測定ポンプは注入ラインに含まれなければならない。 制御されていない注入のリスクは、ビュレットのアクアフォール1％の最大量を決定する際に考慮する必要があります。
麻酔を維持するためにAquafol1％を希釈せずに使用する場合、注入速度を制御するために、注射器ポンプまたは容積注入ポンプなどの機器を常に使用する
Aquafol1%は次の購入に購入の場所の近くのY部分によって管理されるかもしれません:
-デキストロース5％内服B.P.
-塩化ナトリウム0.9％点滴静注B。P.
-デキストロース4％塩化ナトリウム0.18％内注入B.P.
ガラス予め予められたスポイト(pfs)にプラスチック使い捨て可能なスポイトより低い抵抗があり、より容易に作動する。 従って、Aquafol1%が手持型の前もって見たされたスポイトを使用して管理されれば、スポイトと使用者との間のラインは無残なら開いたばかりではなりま
予め満たされたスポイトの提示がスポイトポンプで使用されるとき適切な両立性は保障されるべきで助ポンプはsyphoningを防ぐように設計され、閉塞警報が1000のmm Hgより大きく置かれないようにあるべきである。 異なったスポイトの使用のための選択を提供するプログラム可能なか同等のポンプを使用していたらそれから"B-D"50/60のMl"PLASTIPAK"の設定だけAquafol1%によって前もって満たされたスポイトを使用するとき選びなさい。
Aquafol1%を含むアルフェンタニル注射で予め混合することができます500マイクログラム/mlアルフェンタニルの比率で20:1-50:1v/v.混合物は、滅菌技術を用いて調製し、調製後6時間以内に使用する必要があります.
最初の注入の苦痛を減らすためには、Aquafol1%は防腐剤なしのリドカインの注入0.5%か1%と混合されるかもしれません（下の"希薄および同時投与"のテーブ
ターゲット制御入-成約における"Diprifusor"TciシステムによるAquafol1％
"Diprifusor"TciシステムによるAquafol1％の違は、成功における全ての誘導および維持に制限される。 それは外部および診断プロシージャのためのicuのセデーションかセデーションの、または子供の使用のために投与されません。
Aquafol1%は'Diprifusor'TCIソフトウェアを組み込む'Diprifusor'TCIシステムとだけTCIによって管理されるかもしれません。 そのようなシステムはaquafol1%か2%の挿入を含んでいる電子的に付けられた前もって見たされたスポイトの人でだけ作動する。 "Diprifusor"Tciシステムは必要とされるAquafolの集中ができるように自動的に注入率を調整する。 ユーザーは入力ポンプ利用者マニュアルとtciによるaquafol1%の管理とスポイトの同一明細システムの正しい使用によってよく知られていなければならない
Diprifusorはanaesthetistがpropofolのターゲット（予測される）血の集中を置き、調節することによって誘導の望ましい速度およびanaesthesiaの深さを達成し、制御するようにする。 効果-人のサイトモードは、いくつかのdiprifusors上でアクセス可能であってもよいが、その安全性および有効性はまだされていません。
"Diprifusor"TCIシステムは、患者の初期血中プロポフォール濃度がゼロであると仮定する。 したがって、以前のプロポフォールを受けた患者では、"Diprifusor"TCIを開始するときに、より低い初期標的濃度を選択する必要があるかもしれない。 同様に、"Ｄｉｐｒｉｆｕｓｏｒ"ＴＣＩの時刻の開始はポンプが運転されたら止められない。
プロポフォール標的濃度に関するガイダンスを以下に示す。 プロポフォール薬物動態および薬力学における患者の間変動の観点から、前投薬および準備されていない患者の両方において、必要な麻酔の深さを達成するために、目標プロポフォール濃度を患者の応答に対して滴定すべきである。
全身麻酔の誘導および維持
55歳未満の成人患者では、麻酔は通常、4-8マイクログラム/mlの領域における目標プロポフォール濃度で誘導することができる。 4マイクログラム/mlの最初のターゲットはpremedicated患者で推薦され、準備ができていない患者で6マイクログラム/mlの最初のターゲットは助言されます。 これらのターゲットとの誘導の時間は60-120秒の範囲の内に一般にあります。 り高い目標をより急速な誘導の麻酔がと関連付けられることがあります図表haemodynamicと呼吸抑制。
より低い初期標的濃度は、約55歳以上の患者およびASAグレード3および4の患者において使用されるべきである。 次いで、標的濃度を0.5-1.0マイクログラム/mlの段階で1分間隔で増加させて、麻酔の緩やかな誘導を達成することができる。
補足的鎮痛が一般に必要とされ、麻酔の維持のための標的濃度を低減することができる程度は、投与される付随する鎮痛の量によって影響される。 3-6マイクログラム/mlの領域におけるターゲットプロポフォール強度は、通常、人のいく幅を維持する。
覚醒時の予測されたプロポフォール濃度は、一般に1.0-2.0マイクログラム/mlの領域にあり、維持中に与えられる鎮痛の量によって影響される。
アクアフォール1％の他の薬物または注入液との希釈および同時投与 （"その他の注意事項"のセクションも参照)
同時投与技術添加剤または希釈剤の調製上の注意 プレミキシング。 デキストロース5％室内挿入aquafol1％の一部を最大4部のデキストロース5％室内挿入B.PとPVC注入またはガラス注入に伴う。 ポリ塩化ビニール袋で薄くされたとき袋が完全であるべきで、希薄が注入の液体の容積を撤回し、Aquafol1%の等しい容積と取り替えることによって準備さ投与直前に無菌的に調製する。 混合物は6時間まで安定である。 塩酸リドカイン注射（防腐剤なしで0.5％または1％）。 アクアフォールの20部を1％、1部までの0.5％または1％の塩酸リドカイン注射を混合する。 投与直前に混合物を無菌的に調製する。 誘導だけのために使用しなさい。 アルフェンタニル注射（500マイクログラム/ml）。 アクアフォール1％をアルフェンタニル噴射と20：1-50：1v/vの比率で混合し、混合物を無効的に調製し、調製から6時間以内内に使用する。 Y部分のコネクターによる共同管理。 約5%の窓内の挿入はY部分のコネクターによって共同管理する。 イピースコネクタを射出部位の近くに置きます。 塩化ナトリウム0.9％点滴静注上記のように上記のように デキストロース4％塩化ナトリウム0.18％点滴静注上記のように上記のようにAquafol1%は大豆オイルを含み、ピーナツか大豆に過敏である患者で使用されるべきではないです。
Aquafol1％、集中治療における鎮静のために16歳以下の患者には使用してはなりません。
Aquafol注射エマルジョンは、Aquafol注射エマルジョンまたはその成分のいずれかに対する既知の過敏症を有する患者には禁忌である。
Aquafol注射用エマルジョンは、卵、卵製品、大豆または大豆製品に対するアレルギーの患者には禁忌である。
DIPRIVANの注射可能な乳剤はpropofolまたはDIPRivanの注射可能な乳剤の部品の何れかに知られていたhypersensitivityの患者で禁忌とされます。
DIPRIVAN注射用エマルジョンは、卵、卵製品、大豆または大豆製品に対するアレルギーの患者には禁忌である。
Aquafol1%は5%の右旋糖と薄くされるかもしれません（下記の"希薄および同時投与"のテーブルを見て下さい）。
Aquafol1%が脂肪質の積み過ぎの特定の危険にあると考えられる患者に管理されれば血の脂質のレベルが監視されることが推薦されます。 Aquafol1%の管理は監視が脂肪がボディから不十分に取り除かれていることを示せば適切に調節されるべきです。 患者が他の静脈内脂質を同時に受け取っている場合、Aquafol1％製剤の一部として注入される脂質の量を考慮するために量の減少を行うべきであり、1.0mlのAquafol1％には約0.1gの脂肪が含まれている。
鎮静期間が3日を超える場合、すべての患者で脂質をモニターする必要があります。
高齢者
Aquafol1%がんのために使用されるとき注入の混合はまた減らされる引きです。 ASAグレード3および4の患者は、用量および線量率のさらなる低下を必要とする。 これがcardiorespiratory不況の原因となるかもしれないので急速な膠灰粘土の管理は（単一か繰り返される）高齢者で使用されるべきではないです。
小児人口
Aquafol1％は、中性を受けている16歳以下の交換された子供の家のために株である。
4.2.4外科的および診断的処置のための鎮静
アダルト
外科的および診断的処置のための鎮静を提供するためには、投与速度を個別化し、臨床応答に対して滴定する必要がある。
ほとんどの患者は人の手締めのために0.5-1mg/kgにわたる1-5分を要求します。
鎮静の維持は、Aquafol1％注入を鎮静の所望のレベルに滴定することによって達成することができる-ほとんどの患者は1.5-4.5mg/kg/h.輸液に加えて、10-20mgのボーラス投与を使用することができる鎮静の深さの急速な増加が必要とされる場合。 ASAグレード3および4の患者では、速度および量を減少させる必要があるかもしれない。
"Diprifusor"TciシステムによるAquafol1％の違は、外来的および診断的処置の際には決められない。
高齢者
Aquafol1%がんのために使用されるとき注入またはは'ターゲット中'の混合はまた減る引きです。 ASAグレード3および4の患者は、用量および線量率のさらなる低下を必要とする。 これがcardiorespiratory不況の原因となるかもしれないので急速な膠灰粘土の管理は（単一か繰り返される）高齢者で使用されるべきではないです。
小児人口
Aquafol1％、1ヶ月未満の小児の外科的および診断的処置には推奨されません。
年齢の1か月に子供では、線量および管理率は鎮静の必須の深さおよび臨床応答に従って調節されるべきです。 ほとんどの小さな人の患者はedationの手続きのためにaquafolの1-2mg/kgの体重1%を要求します。 鎮静の維持は鎮静の望ましいレベルにAquafol1%の注入を滴定することによって達成されるかもしれません。 ほとんどの患者は1.5-9mg/kg/h Aquafol1％を必要とする。 鎮静の深さの急速な増加が必要な場合、注入は1mg/kg体重までのボーラス投与によって補充され得る。
ASA3および4患者では、より低い使用量が必要となることがある。
4.2.5投与の方法
Aquafol1%に活性特性がないし、従って君の薬剤はaquafol1%に加えて一緒に要求されます。
Aquafol1%はガラス容器、プラスチックスポイトまたはAquafol1%の前満たされたスポイトから希釈されていない注入に使用するか、またはポリ塩化ビニールの注入袋かガラス注入のびんで5%の右旋糖(静脈内注入BP)とだけ、薄くすることができる。 1in5（ml当たり2gプロポフォール）を備えてはならない物質は、直前に無目的調製され、調製から6時間以下に使用されなければならない。
希釈されたAquafol1％を使用する場合、希釈プロセス中に注入バッグから除去された5％のデキストロースの体積をAquafol1％エマルジョンによって完全に置き換え（請"希釈および同時投与"表を参照）。
希薄はいろいろな注入制御技術と使用されるかもしれません単独で使用される与えるセットは薄くされたaquafol1%の大きい容積の偶然の自由な注ビュレット、低下のカウンターまたは容積測定ポンプは注入ラインに含まれなければならない。 制御されていない注入のリスクは、ビュレットのアクアフォール1％の最大量を決定する際に考慮する必要があります。
麻酔を維持するためにAquafol1％を希釈せずに使用する場合、注入速度を制御するために、注射器ポンプまたは容積注入ポンプなどの機器を常に使用する
Aquafol1%は次の購入に購入の場所の近くのY部分によって管理されるかもしれません:
-デキストロース5％内服B.P.
-塩化ナトリウム0.9％点滴静注B。P.
-デキストロース4％塩化ナトリウム0.18％内注入B.P.
ガラス予め予められたスポイト(pfs)にプラスチック使い捨て可能なスポイトより低い抵抗があり、より容易に作動する。 従って、Aquafol1%が手持型の前もって見たされたスポイトを使用して管理されれば、スポイトと使用者との間のラインは無残なら開いたばかりではなりま
予め満たされたスポイトの提示がスポイトポンプで使用されるとき適切な両立性は保障されるべきで助ポンプはsyphoningを防ぐように設計され、閉塞警報が1000のmm Hgより大きく置かれないようにあるべきである。 異なったスポイトの使用のための選択を提供するプログラム可能なか同等のポンプを使用していたらそれから"B-D"50/60のMl"PLASTIPAK"の設定だけAquafol1%によって前もって満たされたスポイトを使用するとき選びなさい。
Aquafol1%を含むアルフェンタニル注射で予め混合することができます500マイクログラム/mlアルフェンタニルの比率で20:1-50:1v/v.混合物は、滅菌技術を用いて調製し、調製後6時間以内に使用する必要があります.
最初の注入の苦痛を減らすためには、Aquafol1%は防腐剤なしのリドカインの注入0.5%か1%と混合されるかもしれません（下の"希薄および同時投与"のテーブ
ターゲット制御入-成約における"Diprifusor"TciシステムによるAquafol1％
"Diprifusor"TciシステムによるAquafol1％の違は、成功における全ての誘導および維持に制限される。 それは外部および診断プロシージャのためのicuのセデーションかセデーションの、または子供の使用のために投与されません。
Aquafol1%は'Diprifusor'TCIソフトウェアを組み込む'Diprifusor'TCIシステムとだけTCIによって管理されるかもしれません。 そのようなシステムはaquafol1%か2%の挿入を含んでいる電子的に付けられた前もって見たされたスポイトの人でだけ作動する。 "Diprifusor"Tciシステムは必要とされるAquafolの集中ができるように自動的に注入率を調整する。 ユーザーは入力ポンプ利用者マニュアルとtciによるaquafol1%の管理とスポイトの同一明細システムの正しい使用によってよく知られていなければならない
Diprifusorはanaesthetistがpropofolのターゲット（予測される）血の集中を置き、調節することによって誘導の望ましい速度およびanaesthesiaの深さを達成し、制御するようにする。 効果-人のサイトモードは、いくつかのdiprifusors上でアクセス可能であってもよいが、その安全性および有効性はまだされていません。
"Diprifusor"TCIシステムは、患者の初期血中プロポフォール濃度がゼロであると仮定する。 したがって、以前のプロポフォールを受けた患者では、"Diprifusor"TCIを開始するときに、より低い初期標的濃度を選択する必要があるかもしれない。 同様に、"Ｄｉｐｒｉｆｕｓｏｒ"ＴＣＩの時刻の開始はポンプが運転されたら止められない。
プロポフォール標的濃度に関するガイダンスを以下に示す。 プロポフォール薬物動態および薬力学における患者の間変動の観点から、前投薬および準備されていない患者の両方において、必要な麻酔の深さを達成するために、目標プロポフォール濃度を患者の応答に対して滴定すべきである。
全身麻酔の誘導および維持
55歳未満の成人患者では、麻酔は通常、4-8マイクログラム/mlの領域における目標プロポフォール濃度で誘導することができる。 4マイクログラム/mlの最初のターゲットはpremedicated患者で推薦され、準備ができていない患者で6マイクログラム/mlの最初のターゲットは助言されます。 これらのターゲットとの誘導の時間は60-120秒の範囲の内に一般にあります。 り高い目標をより急速な誘導の麻酔がと関連付けられることがあります図表haemodynamicと呼吸抑制。
より低い初期標的濃度は、約55歳以上の患者およびASAグレード3および4の患者において使用されるべきである。 次いで、標的濃度を0.5-1.0マイクログラム/mlの段階で1分間隔で増加させて、麻酔の緩やかな誘導を達成することができる。
補足的鎮痛が一般に必要とされ、麻酔の維持のための標的濃度を低減することができる程度は、投与される付随する鎮痛の量によって影響される。 3-6マイクログラム/mlの領域におけるターゲットプロポフォール強度は、通常、人のいく幅を維持する。
覚醒時の予測されたプロポフォール濃度は、一般に1.0-2.0マイクログラム/mlの領域にあり、維持中に与えられる鎮痛の量によって影響される。
アクアフォール1％の他の薬物または注入液との希釈および同時投与 （"その他の注意事項"のセクションも参照)
同時投与技術添加剤または希釈剤の調製上の注意 プレミキシング。 デキストロース5％室内挿入aquafol1％の一部を最大4部のデキストロース5％室内挿入B.PとPVC注入またはガラス注入に伴う。 ポリ塩化ビニール袋で薄くされたとき袋が完全であるべきで、希薄が注入の液体の容積を撤回し、Aquafol1%の等しい容積と取り替えることによって準備さ投与直前に無菌的に調製する。 混合物は6時間まで安定である。 塩酸リドカイン注射（防腐剤なしで0.5％または1％）。 アクアフォールの20部を1％、1部までの0.5％または1％の塩酸リドカイン注射を混合する。 投与直前に混合物を無菌的に調製する。 誘導だけのために使用しなさい。 アルフェンタニル注射（500マイクログラム/ml）。 アクアフォール1％をアルフェンタニル噴射と20：1-50：1v/vの比率で混合し、混合物を無効的に調製し、調製から6時間以内内に使用する。 Y部分のコネクターによる共同管理。 約5%の窓内の挿入はY部分のコネクターによって共同管理する。 イピースコネクタを射出部位の近くに置きます。 塩化ナトリウム0.9％点滴静注上記のように上記のように デキストロース4％塩化ナトリウム0.18％点滴静注上記のように上記のようにAquafol1%は大豆オイルを含み、ピーナツか大豆に過敏である患者で使用されるべきではないです。
Aquafol1％、集中治療における鎮静のために16歳以下の患者には使用してはなりません。
4.4使用のための特別な警告および注意Aquafol1%はanaesthesiaで訓練されるそれらによって与えられるべきです(または、適切なところで、集中治療の患者の心配で訓練される医者)。
患者は絶えず監視され、忍耐強い航空路、人工的な換気、酸素の富化および他の蘇生設備の維持のための設備はいつも容易に利用できるべきです。 Aquafol1％、診断または外科的処置を行う人によって投与されるべきではありません。
円によるaquafol1％の利用、および米が報告されています。 他の一般的な麻酔薬と同じように、航空路の心配のないAquafol1%の管理は致命的な呼吸の複雑化で起因するかもしれません。
Aquafol1%が意識した鎮静のために管理されるとき、外科および診断プロシージャのために、患者は低血圧、航空路妨害および酸素のdesaturationの早い印のために絶
他の鎮静剤と同様に、アクアフォール1％が手術手技中に鎮静のために使用される場合、不随意の患者の動きが起こることがある。 不動を必要とする処置の間、これらの動きは手術部位にとって危険であり得る。
Aquafol1％の使用後に完全な回復を確実にするためには、患者の退院前に十分な期間が必要である。 非常にまれに、アクアフォール1％の使用は、筋肉の緊張の増加を伴い得る術後無意識の期間の発症に関連している可能性がある。 これは覚醒の期間が先行するかもしれないし、先行しないかもしれない。 回復は自発的であるが、無意識の患者の適切なケアが投与されるべきである。
Aquafol1%によって引き起こされる減少は12時間を越えて一般的に検出可能ではないです。 アクアフォール1％の効果、手順、併用薬、年齢および患者の状態は、患者に助言するときに考慮されるべきである:
-管理の場所を離れることに伴われることの妥当性
-運転などの熟練または危険なタスクの再開のタイミング
-鎮静することができる他の薬剤の使用(例えば,ベンゾジアゼピン,アヘン,アルコール.)
他の静脈内麻酔薬と同様に、心臓、呼吸器、腎臓または肝臓の障害を有する患者または血液量減少または衰弱した患者には注意が必要である。 Aquafol1%の整理は血の流れの扶養家族です千ると、心拍出量を減らす付随の薬物はまたAquafol1%の整理を減らします。
Aquafol1%は溶菌運動にだけ、血のレポートと関連付けられました（時期いい）およびまた収集不全性。 誘導の前の、またはanaesthesiaの維持の間に抗コリン作動薬の静脈内投与は迷走神経の調子が優勢に本当らしい状態で、またはaquafol1%が徐脈を引き起こすために
他の静脈内麻酔薬および鎮静剤と同様に、患者はアクアフォールの投与前および少なくとも8時間後にアルコールを避けるように指示されるべきである1％。
手術手技のためのボーラス投与中に、急性肺不全または呼吸抑制の患者には細心の注意が払われるべきである。
アルコール、全身麻酔薬、麻薬性鎮痛薬などの中枢神経系抑制剤の併用は、それらの鎮静効果の強調をもたらすであろう。 Aquafol1%が非経口的に管理される中央抑制剤の薬剤と結合されるとき厳しい呼吸および心血管の不況は起こるかもしれません。 Aquafol1%が鎮痛剤の後で管理され、線量が患者の応答に注意深く滴定されるべきであることが推薦されます。
麻酔の誘導中に、前医薬品および他の薬剤の用量および使用に応じて、低血圧および一時的な無呼吸が起こり得る。
時には、低血圧は、静脈内液の使用および麻酔維持期間中のアクアフォール1％の投与速度の低下を必要とすることがある。
アクアフォール1％をてんかん患者に投与すると、けいれんの危険性があるかもしれません。
脂肪代謝の障害を有する患者および脂質エマルジョンを慎重に使用しなければならない他の状態においては、適切な注意を払うべきである。
電気けいれん治療での使用はお勧めしません。
他の麻酔薬と同様に、回復中に性的脱抑制が起こることがあります。
小児人口
Aquafolの使用は新生児でこの患者集団が十分に調査されなかったので推薦されません。 薬物動態データは、クリアランスが新生児ではかなり減少し、非常に高い個体間変動性を有することを示している。 相対的な過量はより古い子供のために推薦される線量の管理で起こり、厳しい心血管の不況で起因できます。
Aquafol2%は小さい容量の決定の押しさによる子供の使用のために3倍以下されません。
プロポフォールは、この年齢層における鎮静のためのプロポフォールの安全性および有効性が実証されていないため、集中治療のための鎮静のための16歳以下の患者には使用してはならない。
集中治療室の管理に関する諮問事項
ICU鎮静のためのプロポフォールエマルジョン注入の使用は、代謝障害および死をもたらす可能性のある器官システム障害の星座と関連している. 代謝性アシドーシス、横紋筋融解症、高カロリー血症、肝腫大、腎不全、高脂血症、心臓不整脈、Brugada型ECG（stセグメントの上昇およびcoved T波）および急速に進行する心不全. これらのイベントの組み合わせは、プロポフォール注入症候群と呼ばれている. これらのイベントは、主に集中治療室で鎮静のために成人で助言されたものを超える投与量を受けた重篤な頭部外傷患者および気道感染症の
組織への酸素送達の減少、重篤な神経学的損傷および/または敗血症、血管収縮剤、ステロイド、イノトロープおよび/またはアクアフォール1％（通常、4mg/kg/hよりも48時間以上の用量率で）。
処方者は、上記の危険因子を有する患者のこれらの事象に注意を払い、上記の徴候が発症したときにAquafol1％の投与量を減少または停止することを速やかに検討する必要があります。 集中治療室（ICU）で使用されるすべての鎮静剤および治療薬は、最適な酸素送達および血流動態パラメータを維持するために滴定されるべきである。 上げられた内部頭蓋圧（ICP）の患者はこれらの処置の修正の間に大脳の灌流圧を支えるために適切な処置を与えられるべきです。
飲む量は、可能であれば4mg/kg/hの量を与えないように飲い出されます。
脂肪代謝の障害を有する患者および脂質エマルジョンを慎重に使用しなければならない他の状態においては、適切な注意を払うべきである。
Propofolが脂肪質の積み過ぎの特定の危険にあると考えられる患者に管理されれば血の脂質のレベルが監視されるべきであることが推薦されます。 監視が脂肪がボディから不十分に取り除かれていることを示せばpropofolの管理は適切に調節されるべきです。 患者が他の静脈内脂質を同時に受け取っている場合、プロポフォール製剤の一部として注入される脂質の量を考慮するために、量の減少を行うべきであり、1.0mLのアクアフォールには約0.1gの脂肪が含まれている。
Aquafol1%はml単位との0.0018mmolナトリウムを含んでいます。 管理されたナトリウムの食事療法の患者によって考慮に入れられるため。
その他の注意事項
ミトコンドリア病の患者を治療するときは注意が必要です。 これらの患者は麻酔、外科およびICUの心配を経るとき彼らの無秩序の悪化に敏感であるかもしれません。 そのような患者には、正常性の維持、炭水化物の提供および良好な水分補給が推奨される。 ミトコンドリア病の悪化と"プロポフォール注入症候群"の早期提示は類似している可能性がある。
Aquafol1%は抗菌剤を含んでいないし、微生物の成長を備える。
ＥＤＴＡは含む金属イオンをキレート化し、生物学的速度を低下させる。 補足の亜鉛のための必要性は焼跡、下痢や主要な敗血症とのそれらのような亜鉛不足にし向けられる患者のaquafol1%の延長された管理の間に、特に考慮
Aquafol1%が吸い出されるべきであるときアンプルを開けるか、またはガラスびんのシールを壊した直後に生殖不能のスポイトか与えるセットに無菌的に引かれなければなりません。 管理は遅滞なく開始しなければならない。 無菌は、注入期間を通じてAquafol1％および注入装置の両方で維持されなければならない。 Aquafol1%ラインに加えられるどの注入の液体でもカニュラの場所の広くで管理されなければなりません。 Aquafol1%は生物学的なフィルターによって管理されてはなりません。
Aquafol1%およびaquafol1%を含んでいるあらゆるスポイトは人の患者の単一の使用のためです。 他の脂質エマルジョンの確立されたガイドラインに従って、プロポフォールの単回注入は12時間を超えてはならない。 手順の終了時または12時間のいずれか早い方で、プロポフォールのリザーバーと注入ラインの両方を廃棄し、必要に応じて交換する必要があります。
警告
アクアフォールの注射可能な薬剤の使用は典型的な、生活にかかわるアナフィラキシーおよびアナフィラキシー性反作用と関連付けられました。
全身麻酔または監視された麻酔の心配(MAC)の鎮静のために、Aquafolの注射可能な乳剤は全身麻酔の管理で訓練され、科/診断プロシージャの行ないにかかわらない人によってだけ管理されるべきです. 鎮静された患者は継続的に監視されるべきであり、特許気道の維持、人工換気の提供、酸素補給の投与、および心血管蘇生の確立のための施設は直ち. 患者は低血圧、無呼吸、気道閉塞、および/または酸素の不飽和化の早い印のために絶えず監視されるべきです. これらの心呼吸効果は、特に高齢者、衰弱した患者、またはASA-PS IIIまたはIV患者において、迅速なボーラス投与後に起こる可能性が高くなります
集中治療室(ICU)の挿管された、機械的に換気された患者のsedationのために、Aquafolの注射可能な乳剤は重症患者の管理で巧みな人によってだけ管理され、心血管の蘇生および航空路管理で訓練されるべきです。
大人および小児科ICUのsedationのためのAquafolの注射可能な乳剤の使用は死で起因したaquafolの注入シンドロームと言われる新陳代謝の錯乱および器官システム. この症候群は、重度の代謝性アシドーシス、高カリウム血症、脂肪血症、横紋筋融解症、肝腫大、心臓および腎不全を特徴とする. シンドロームは延長された、高用量の注入と最も&
Aquafol1％は、機械を運転して使用する能力に適度な影響を与えます。 患者は、運転や機械の操作などの熟練した作業でのパフォーマンスが、全身麻酔後しばらくの間損なわれる可能性があることを助言されるべきである。
一般
麻酔または鎮静の誘導および維持は、一般に、興奮の証拠を最小限に抑えて滑らかである。 最も一般的に報告されているAdrは、低血圧などの麻酔薬/鎮静剤の薬理学的に予測可能な副作用である。 Aquafol1%を受け取っている患者で観察される不利なでき事の性質、重大度および発生は受け取る受け手および引き受けられる操作中か治療上のプロシー
以下の周波数の定義が使用されます:
非常に一般的な(>1/10)、一般的な(>1/100から<1/10)、珍しい((>1/1,000から<1/100)、まれな(>1/10,000から<1/1,000)、非常にまれな(<1/10,000)および知られていない(利用可能なデータから推定することはできません)。
薬物の副作用のテーブル
システム器官クラスの周波数の悪影響 免疫システム障害非常にまれなアナフィラキシー-血管浮腫、気管支痙攣、紅斑および低血圧を含むことができる 知られていない代謝-栄養障害(9)代謝性アシドーシス(5)、高カリウム血症(5)、高脂血症(5) 知られていない精神障害（9）陶酔気分。 薬物乱用と薬物依存(8) 回復期の間の神経系障害の一般的な頭痛 発症、支持および回旋の間の裂およびopisthotonusを含むまれなepileptiform動き、 非常にまれな術後無意識 知らないこと(9)不随意運動 心臓疾患共通徐脈（1) 非常にまれな肺浮腫 知られていない(9)不整脈(5)、心不全(5)、(7) 血管障害共通低血圧（2) 珍しい血栓症および静脈炎 呼吸の、胸部および縦隔の無秩序の誘導の間の共通の一時的な無呼吸 知られていない（9）呼吸抑制（用量依存) 胃腸障害回復期の一般的な吐き気および嘔吐 非常にまれな膵炎 知られていない肝胆道障害（9）肝腫大（5) 知られていない筋骨格系および結合組織の障害(9)横紋筋融解症(3),(5) 腎臓および尿の無秩序延長された管理に続く尿の非常にまれな変色 知られていない(9)腎不全(5) 生命システムおよび人の無常にまれな性の阻害 一般的な障害および投与部位の状態誘導に非常に一般的な局所的な痛み（4) 偶発的な血管外投与後の非常にまれな組織壊死（10） 知られていない（9）局所的な痛み、腫脹、偶発的な血管外投与に続く (9)ブルガーダタイプcg(5)、(6))))) 傷害、中毒および手続き上の複写化非常にまれなpostoperative熱(1) なんといってもブラディカルディアスはまれです。 収縮不全への進行の単離された報告があった。
(2) 時折、低血圧は静脈内液の使用およびAquafolの管理率の減少を必要とするかもしれません。
(3) Aquafolがicuのための4mg/kg/hrより大きい線量で与えられたところで解決の非常にまれなレポートは受け取られました。
(4) 前節およびantecubital節のより大きい節の使用によって最小にされるかもしれません。 Aquafolを使うと1%のローカル類はまたリドカインの共同管理によって最小にすることができます。
(6) ブルガダ型ECG-EcgにおけるストセグメントおよびCoved T波の上昇。
(7) 成人における急速に進行する心不全（場合によっては致命的な結果を伴う）。 このような症例の心不全は通常変力支持療法に反応しなかった。
(8) 主に医療専門家によるプロポフォールの乱用および薬物依存。
(9) 利用可能な臨床試験データから推定することはできないため、不明です。
(10) 組織の生存率が損なわれている壊死が報告されています。
ジストニア／ジスキネジアが報告されている。
ローカル
Aquafol1%のanaesthesiaの誘導段階の間に起こるかもしれないローカル苦痛はリドカインの共同管理と前腕およびantecubital fossaのより大きい静脈の使用によって（"適量および管理"を見て下さい）最小にすることができます。 血栓症および静脈炎はまれである。 偶発的な臨床的漏出および動物実験は、最小限の組織反応を示した。 動物における動脈内注射は局所組織効果を誘導しなかった。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療関係者への報告の疑いがある副作用の黄色のカードスキームです。 ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
一般
有害事象情報は、管理された臨床試験と世界的なマーケティング経験から得られます。 以下の説明では、より一般的なイベントの割合は、米国/カナダの臨床試験結果を表しています。 より少なく頻繁なでき事はまた8百万人の患者の出版物そしてマーケティングの経験から得られます、発生率の正確な見積もりを支える不十分なデータがあります。 これらの研究は、様々な前医療薬、様々な長さの外科的/診断手順、および様々な他の麻酔薬/鎮静剤を用いて実施された。 ほとんどの有害事象は軽度で一過性であった。
成城における馬および馬
Aquafol注射可能エマルジョンの有害事象の以下の推定値には、全身麻酔/MAC鎮静（n=2889成人患者）における臨床試験からのデータが含まれる。 おそらく因果関係として下記にリストされている不利なでき事はAquafolの注射可能な乳剤と扱われる患者の実際の発生率がこれらの試験のコンパレーターの発生率より大きかったそれらのでき事です。 したがって、成人における麻酔およびＭＡＣ鎮静の発生率は、一般的に、ありそうな因果関係を有すると思われる臨床試験患者の割合の推定値を表す。
MAC鎮静臨床試験における150人の患者の報告からの有害経験プロファイルは、麻酔中にAquafolで確立されたプロファイルと同様である（下記参照）。 ＭＡＣ鎮静臨床試験中、有意な呼吸事象には、咳、上気道閉塞、無呼吸、低換気、および呼吸困難が含まれた。
小児における麻酔
一般に506Aquafolの注射可能な乳剤のレポートからの不利な経験のプロフィール米国/カナダの麻酔の臨床試験の6日からの16歳までの小児科の患者は大人の麻酔の間にaquafolの注射可能な乳剤と確立されるプロフィールに類似しています(見て下さい)。 小山の和合[ペッズ] %] 以下）。 臨床試験では有害事象として報告されていませんが、無呼吸は小児患者で頻繁に観察されます。
成城におけるイクヨクルヨ
有害事象の以下の推定値には、ICU鎮静における臨床試験からのデータが含まれる（n=159人の成人患者）。 おそらくＩＣＵ鎮静に関連する発生率は、個々の症例報告フォームレビューによって決定された。 果たして果たされるのか？果たされるのか？果たされるのか？果たされるのか？果たされるのか？果たされるのか？果たされるのか？果たされるのか？果たされる 多くの場合、付随する疾患および付随する療法の存在は、因果関係を不明にした。 したがって、ICU鎮静の発生率は、一般的に、ありそうな因果関係を有すると思われる臨床試験患者の割合の推定値を表す。
発生率が1％を超える-おそらく因果関係があります
| 麻酔/マック鎮静法 | ICU† | |
| 心血管: | [Peds:1.2%]結城性感[peds:1.6%]%]%]%]%] | 徐脈 |
| 低圧*[Peds:17%]（理学も参照してください) | 心拍出量の減少 | |
| 中枢神経系: | [高圧力:8%]動き*[高圧力:17%]動き*動き*動き*動き*動き*動き*動き%] | 低血圧26% |
| 注射部位: | 17.6%[ペッド：10%] | |
| メタボリック/栄養: | 高脂血症* | |
| 呼吸器: | 無呼吸（臨床薬理学も参照) | 離乳中の呼吸性アシドーシス* |
| 皮膚および付属物: | ラッシュ[ペッド：5%] | |
| 掻痒症[ペッド：2%] | ||
| *または%のないイベントは、1％から3％の発生率を持っていました% | ||
| *イベントの発生率3％から10％% | ||
| 発生率が1％未満-おそらく因果関係 | ||
| 麻酔/マック鎮静法 | ICU† | |
| ボディ全体として: | アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応、周産期障害、[頻脈]、[ビゲミニー]、[徐脈]、[早期心室収縮]、[出血]、[心電図異常]、[不整脈心房]、[発熱]、[四肢痛]、[抗コリン作動性症候群] | |
| 心血管: | 早期心房収縮、失神 | |
| 中枢神経系: | 高張症/ジストニア、感覚異常 | アジテーション |
| 消化器: | [吐き気]、[吐き気]、[吐き気]] | |
| ヘミック/リンパ: | [白血球増加] | |
| 注射部位: | [静脈炎]、[掻痒症]] | |
| 代謝: | [低マグネシウム血症] | |
| 筋骨格: | 筋肉痛 | |
| 緊張している: | [めまい]、[攪拌]、[悪寒]、[傾眠]、[せん妄]、[めまい]、[めまい]、[めまい]、[めまい]] | |
| 呼吸器: | 喘鳴、[咳]、[喉頭痙攣]、[低酸素症] | 肺機能の低下 |
| 皮膚および付属物: | フラッシング、掻痒症 | |
| 特別な感覚: | 弱視、[視力異常] | |
| 宇生器: | 白濁尿 | 緑の尿 |
| 発生率が1％未満-因果関係は不明 | ||
| 麻酔/マック鎮静法 | ICU† | |
| ボディ全体として: | 無力症,意識,胸痛,四肢の痛み,発熱,増加した薬 | 発熱、敗血症、体幹痛、全身脱力感 |
| 心血管: | 効果、首のこわばり/こわばり、体幹の痛み不整脈、心房細動、房室心ブロック、ビゲミニー、出血、束枝ブロック、心停止、心電図異常、浮腫、期外収縮、心臓ブロック、高血圧、心筋梗塞、心筋虚血、早期心室収縮、STセグメントうつ病、上室頻脈、頻脈、心室細動 | 不整脈、心房細動、ビゲミニー、心停止、期外収縮、右心不全、心室頻拍 |
| 中枢神経系: | 異常な夢、攪拌、好色行動、不安、バッキング/けいれん/スラッシング、悪寒/震え/間代/ミオクロニー運動、戦闘性、混乱、せん妄、うつ病、めまい、感情的な不安定性、幸福感、疲労、幻覚、頭痛、低血圧、ヒステリー、不眠症、うめき声、神経障害、Opisthotonos、剛性、発作、傾眠、振戦、けいれん、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、 | 悪寒/震え、頭蓋内圧、発作、傾眠、異常を考える |
| 消化器: | けいれん、下痢、口渇、耳下腺肥大、吐き気、嚥下障害、嘔吐 | イレウス、肝機能異常 |
| 血液-リンパ系: | 凝固障害、白血球増加 | |
| 注射部位: | じんましん/かゆみ、静脈炎、赤み/変色 | |
| メタボリック/栄養: | 高カリウム血症、高脂血症 | BUN増加、クレアチニン増加、脱水、高血糖、代謝性アシドーシス、浸透圧増加 |
| 呼吸器: | 気管支痙攣、のどの燃焼、咳、呼吸困難、しゃっくり、過換気、低換気、低酸素症、喉頭けいれん、咽頭炎、くしゃみ、頻呼吸、上気道閉塞 | 低酸素症 |
| 皮膚および付属物: | 結膜充血、発汗、じんましん | 発疹 |
| 特別な感覚: | 複視、耳の痛み、目の痛み、眼振、味わい倒錯、耳鳴り | |
| 宇生器: | 乏尿、尿の保持 | 腎不全 |
一般
有害事象情報は、管理された臨床試験と世界的なマーケティング経験から得られます。 ﾂつｨﾂ姪"ﾂつ"ﾂ債ﾂづｭﾂつｹﾂつｭﾂつｾﾂつｳﾂつ"ﾂ。 より少なく頻繁なでき事はまた8百万人の患者の出版物そしてマーケティングの経験から得られます、発生率の正確な見積もりを支える不十分なデータがあります。 これらの研究は、様々な前医療薬、様々な長さの外科的/診断手順、および様々な他の麻酔薬/鎮静剤を用いて実施された。 ほとんどの有害事象は軽度で一過性であった。
成城における馬および馬
DIPRIVANの注射可能な乳剤のための不利なでき事の次の推定値は全身麻酔/MACの鎮静（n=2889人の大人の患者）に臨床試験からのデータを含んでいます。 おそらく因果関係として以下に列挙されている有害事象は、DIPRIVAN注射用乳剤で治療された患者の実際の発生率がこれらの試験における比較器の発生率よりも大きかった事象である。 したがって、成人における麻酔およびＭＡＣ鎮静の発生率は、一般的に、ありそうな因果関係を有すると思われる臨床試験患者の割合の推定値を表す。
MACの鎮静の臨床試験の150人の患者のレポートからの不利な経験のプロフィールは麻酔の間にDIPRIVANの注射可能な乳剤と確立されるプロフィールに類似してＭＡＣ鎮静臨床試験中、有意な呼吸事象には、咳、上気道閉塞、無呼吸、低換気、および呼吸困難が含まれた。
小児における麻酔
一般に米国/カナダの麻酔の臨床試験の506日からの16歳までのDIPRIVANの注射可能な乳剤の小児科の患者のレポートからの不利な経験のプロフィールは大人の麻酔の間にDIPRIVANの注射可能な乳剤と確立されるプロフィールに類似しています(参照してください)。 小児の割合 [Peds％]以下）。 臨床試験では有害事象として報告されていませんが、無呼吸は小児患者で頻繁に観察されます。
成城におけるイクヨクルヨ
有害事象の以下の推定値には、ICU鎮静における臨床試験からのデータが含まれる（n=159人の成人患者）。 おそらくＩＣＵ鎮静に関連する発生率は、個々の症例報告フォームレビューによって決定された。 果たして果たされるのか？果たされるのか？果たされるのか？果たされるのか？果たされるのか？果たされるのか？果たされるのか？果たされるのか？果たされる 多くの場合、付随する疾患および付随する療法の存在は、因果関係を不明にした。 したがって、ICU鎮静の発生率は、一般的に、ありそうな因果関係を有すると思われる臨床試験患者の割合の推定値を表す。
発生率が1％を超える-おそらく因果関係があります
| 麻酔/マック鎮静法 | ICU† | |
| 心血管: | 徐脈 | 徐脈 |
| 不整脈[ペッド：1.2%] | ||
| 頻拍節[ペッド：1.6%] | ||
| 低圧*[Peds:17%]（理学も参照してください) | 心拍出量の減少 | |
| 高血圧[ペッド：8%] | 低血圧26% | |
| 中枢神経系: | ムーブメント*[ペッド：17%] | |
| 注射部位: | 17.6%[ペッド：10%] | |
| メタボリック/栄養: | 高脂血症* | |
| 呼吸器: | 無呼吸（臨床薬理学も参照) | 離乳中の呼吸性アシドーシス* |
| 皮膚および付属物: | 発疹[ペッド:5%]掻痒[ペッド:2%] | |
| *または%のないイベントの発生率は1％から3％でした*イベントの発生率は3％から10％でした% |
発生率が1％未満-おそらく因果関係
| 麻酔/マック鎮静法 | ICU† | |
| ボディ全体として: | アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応周産期障害[頻脈][ビゲミニー][徐脈][早期心室収縮][出血][心電図異常][不整脈心房][発熱][四肢痛][抗コリン作動性症候群] | |
| 心血管: | 早期心房収縮失神 | |
| 中枢神経系: | 高張症/ジストニア、感覚異常 | アジテーション |
| 消化器: | [吐き気][吐き気][吐き気][吐き気] | |
| ヘミック/リンパ: | [白血球増加] | |
| 注射部位: | [静脈炎][掻痒症]] | |
| 代謝: | [低マグネシウム血症] | |
| 筋骨格: | 筋肉痛 | |
| 緊張している: | [めまい][興奮][悪寒][傾眠][せん妄] | |
| 呼吸器: | 喘鳴[咳][喉頭痙攣][低酸素症] | 肺機能の低下 |
| 皮膚および付属物: | フラッシング、掻痒症 | |
| 特別な感覚: | 弱視【視力異常】] | |
| 宇生器: | 白濁尿 | 緑の尿 |
発生率が1％未満-因果関係は不明
| 麻酔/マック鎮静法 | ICU† | |
| ボディ全体として: | 無力症、意識障害、胸痛、四肢の痛み、発熱、薬剤効果の高まり、首の硬直-こわばり、体幹の痛み | 発熱、敗血症、体幹痛、全身脱力感 |
| 心血管: | 不整脈、心房細動、房室心臓ブロック、ビゲミニー、出血、束枝ブロック、心停止、心電図異常、浮腫、期外収縮、心臓ブロック、高血圧、心筋梗塞、心筋虚血、早期心室収縮、STセグメントうつ病、上室頻脈、頻脈、心室細動 | 不整脈、心房細動、ビゲミニー、心停止、期外収縮、右心不全、心室頻拍 |
| 中枢神経系: | 異常な夢、攪拌、好色行動、不安、バッキング/けいれん/スラッシング、悪寒/震え/間代/ミオクロニー運動、戦闘性、混乱、せん妄、うつ病、めまい、感情的な不安定性、幸福感、疲労、幻覚、頭痛、低血圧、ヒステリー、不眠症、うめき声、神経障害、Opisthotonos、剛性、発作、傾眠、振戦、けいれん、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、 | 悪寒/震え、頭蓋内圧、発作、傾眠、異常を考える |
| 消化器: | けいれん、下痢、口渇、耳下腺肥大、吐き気、嚥下障害、嘔吐 | イレウス、肝機能異常 |
| 血液-リンパ系: | 凝固障害、白血球増加 | |
| 注射部位: | じんましん/かゆみ、静脈炎、赤み/変色 | |
| メタボリック/栄養: | 高カリウム血症、高脂血症 | BUN増加、クレアチニン増加、脱水、高血糖、代謝性アシドーシス、浸透圧増加 |
| 呼吸器: | 気管支痙攣、のどの燃焼、咳、呼吸困難、しゃっくり、過換気、低換気、低酸素症、喉頭けいれん、咽頭炎、くしゃみ、頻呼吸、上気道閉塞 | 低酸素症 |
| 皮膚および付属物: | 結膜充血、発汗, | 発疹 |
| 蕁麻疹（じんましん） | ||
| 特別な感覚: | 複視、耳の痛み、目の痛み, | |
| 眼振、味倒錯, | ||
| 耳鳴り | ||
| 宇生器: | 乏尿、尿の保持 | 腎不全 |
薬物乱用および依存
レクリエーションやその他の不適切な目的のためのプロポフォールの乱用の報告があります。,死者やその他の傷害をもたらしています。. ヘルスケアの専門家によるDIPRIVANの注射可能な乳剤の自己管理の例はまた死者および他の傷害で起因した報告されました。 DIPRIVANの注射可能な乳剤の目録は臨床設定に適切なアクセスおよび会計手続きの制限を含む転換の危険を、防ぐために貯えられ、管理されるべきです。
偶発的な過量投与は、心肺うつ病を引き起こす可能性が高い。 呼吸抑制は酸素による人工換気によって治療されるべきである。 心血管の不況は患者の頭部の低下および厳しければ、血しょうエキスパンダーおよび昇圧剤の使用を要求します。
過剰投与量が起これば、Aquafolの注射可能な薬剤の管理はすべて中断される引きです。 過量投与は心呼吸抑制を引き起こす可能性が高い。 呼吸抑制は酸素による人工換気によって治療されるべきである。 心血管抑制は、患者の脚を上げ、静脈内液の流量を増加させ、昇圧剤および／または抗コリン作動剤を投与することによって、患者の再配置を必要とする
過剰投与が起これば、DIPRIVANの注射可能な乳剤の管理はすぐに中断されるべきです。 過量投与は心呼吸抑制を引き起こす可能性が高い。 呼吸抑制は酸素による人工換気によって治療されるべきである。 心血管抑制は、患者の脚を上げ、静脈内液の流量を増加させ、昇圧剤および／または抗コリン作動剤を投与することによって、患者の再配置を必要とする
薬物療法グループ：その他の全身麻酔薬
ATCコード：N01AX10
行動のメカニズム
プロポフォール（2,6-ジイソプロピルフェノール）は、約30秒の迅速な作用を有する短時間作用型全身麻酔薬である。 麻酔からの回復は通常急速です。 作用機序は、すべての全身麻酔薬と同様に、あまり理解されていない。 但し、propofolは配位子ゲートされたGABAを通した神経伝達物質gabaの抑制的な機能の肯定的な調節によって鎮静/麻酔の効果を作り出すと考えられますA 受容体。
薬力学的性質
一般に、平均動脈血圧の低下および心拍数のわずかな変更はAquafol1%がanaesthesiaの誘導そして維持のために管理されるとき観察されます。 しかしながら、血流力学的パラメータは、通常、維持中に比較的安定したままであり、厄介な血流力学的変化の発生率は低い。
換気の不況がAquafol1%の管理の後で起こることができるがどの効果でも他の静脈内の麻酔薬のそれらに質的に類似して、臨床練習で容易に処理しや
Aquafol1％は、逆流、内圧および圧力を低下させる。 頭蓋内圧の低下は、ベースライン頭蓋内圧が上昇した患者ではより大きい。
臨床的有効性および安全性
麻酔からの回復は通常頭痛の低い発生およびpost-operative悪心および嘔吐と急速で、明確な先頭に立たれてです。
一般に、アクアフォール1％による麻酔後の術後の悪心および嘔吐は、吸入剤による麻酔後の吐き気よりも少ない。 これがプロポフォールの減少られた人の存在性と関連しているかもしれないという話があります。
アクアフォール1％は、臨床的に起こりそうな濃度で、副腎皮質ホルモンの合成を阻害しない。
小児人口
子供のプロポフォールによって基づくanaesthesiaの持続期間の限られた調整は完全を示し、効力は4時間の持続期間まで不変です。 文献小児における使用の証拠は、安全性または有効性の変化なしに長期の処置に使用することを記録する。
アクアフォールの薬力学的特性は、治療用血液アクアフォール濃度に依存している。 定常状態のアクアフォール血中濃度は、一般に注入速度に比例する。 Cardiorespiratory不況のような望ましくない副作用は膠灰粘土の投薬か注入率の急速な増加に起因するより高い血の集中で起こるために本当らしいです。 臨床効果を評価するためには、投与量の調整の間に適切な間隔（3-5分）を許可する必要があります。
の誘導の間のアクアフォールの注射可能な薬剤の進行力学的効果は変わります。 自発的換気が維持されている場合、主な心血管効果は動脈低血圧（時には30％の減少よりも大きい）であり、心拍数の変化はほとんどまたはまったくなく、心拍出量の著しい減少はない。 換気が補助または制御されている場合（陽圧換気）、発生率および心拍出量のうつ病の程度が増加する。 前医療薬として使用されるオピオイドの添加は、心拍出量および呼吸駆動をさらに減少させる。
麻酔がAquafolの注射可能な乳剤の注入によって続けられれば、endotracheal挿管法および外科の刺激は正常の方の幹線圧を戻すかもしれません。 しかし、心拍出場合は起きにくくなっている。 比較臨床調査は麻酔の誘導の間のAquafolの注射可能な乳剤の血行力学的効果が他の静脈内の(ポリマーズセグメント)誘導の代理店とより顕著であることを一般に示しま
Aquafol注射用エマルジョンによる麻酔の誘導は、成人および小児患者の両方において無呼吸と関連していることが多い。 アクアフォール注射用エマルジョン（2-2.5mg/kg）を受けた成人患者では、無呼吸は患者の30％で7秒未満、患者の30-60秒で24％、患者の60秒以上12％で持続した。 生れからの16歳までAquafolの注射可能な乳剤（1から3.6mg/kg）のボーラスの線量を受け取った無呼吸のために査定できる小児科の患者では無呼吸は患者の30秒12%、患者の30から60秒10%、および患者の60秒5%よりより少し持続しました。
全身麻酔の維持の間に、Aquafolの注射可能な乳剤により通常管理の率および他の薬物（例えば、オピオイド、鎮静剤、等の同時使用によって印が付くかもしれない二酸化炭素の張力の増加と関連付けられる自発の微小換気の減少を引き起こします。).
監視された麻酔の心配(MAC)の鎮静の間に、注意はAquafolの注射可能な乳剤のcardiorespiratory効果に与えられなければなりません. 低血圧、oxyhemoglobinの不飽和化、無呼吸および航空路の妨害はAquafolの注射可能な乳剤の急速な膠灰粘土に続いて、特に起こることができます. MACの鎮静の開始の間に、遅い注入または遅い注入の技術は急速な膠灰粘土の管理に好ましいです. ＭＡＣの人の支持の間に、可変的な率の挿入は望ましくない心肺蘇生効果を最小にするために継続的な心の管理に好ましいです。 高齢者、衰弱した、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、迅速な（単一または繰り返しの）ボーラス用量投与は、MAC鎮静に使用すべきではありません（参照）。 警告).
臨床およびpreclinical調査はAquafolの注射可能な乳剤が血しょうヒスタミンのレベルの上昇とまれに関連付けられないことを提案します。
正常眼圧患者の予備所見は，アクアフォール注射用エマルジョンが眼内圧の低下を生じ，全身血管抵抗の付随する減少と関連している可能性があることを示している。
臨床調査はhypocarbiaを伴って使用されたときAquafolの注射可能な乳剤がcerebrovascular抵抗を高め、大脳の血の流れ、大脳の新陳代謝の酸素の消費およびintracranial圧力を減らすこaquafolの注射可能な乳剤は幹線二酸化炭素張力の変更にcerebrovascular反応に影響を与えません（見て下さい 臨床試験 - 神経麻酔).
臨床調査はAquafolの注射可能な乳剤がACTHへの副腎の応答を抑制しないことを示します。
敏感な患者の動物実験そして限られた経験は悪性の温熱療法を引き起こすためにaquafolの注射可能な乳剤の傾向を示しませんでした。
ヘモジデリン沈着は、四週間にわたって0.005％エデ酸二ナトリウムを含むAquafol注射用エマルジョンを受けている犬の肝臓で観察されており、これの臨床的意義は不明である。
プロポフォールの薬力学的特性は、治療用血液プロポフォール濃度に依存する。 定常状態のプロポフォールの血の集中は注入率に一般に比例しています。 Cardiorespiratory不況のような望ましくない副作用は、膠灰粘土の投薬か注入率の急速な増加に起因するより高い血の集中で起こるために本当らしいです。 臨床効果を評価するためには、用量調整の間に適切な間隔（3-5分）を許可する必要があります。
の誘導の間のディプリバンの注射可能な薬剤の走行力学的効果は変わります。 自発的換気が維持されている場合、主な心血管効果は動脈低血圧（時には30％の減少よりも大きい）であり、心拍数の変化はほとんどまたはまったくなく、心拍出量の著しい減少はない。 換気が補助または制御されている場合（陽圧換気）、発生率および心拍出量のうつ病の程度が増加する。 前医療薬として使用されるオピオイドの添加は、心拍出量および呼吸駆動をさらに減少させる。
ジプリバン注射用エマルジョンの注入によって麻酔が継続される場合、気管内挿管および手術の刺激は動脈圧を正常に戻す可能性がある。 しかし、心拍出場合は起きにくくなっている。 比較臨床調査は麻酔の誘導の間のDIPRIVANの注射可能な乳剤の血行力学的効果が他の静脈内の(IV)誘導の代理店とより顕著であることを一般に示しまし
DIPRIVANの注射可能な乳剤による麻酔の誘導は大人および小児科の患者の両方無呼吸と頻繁に関連付けられます。 DIPRIVAN注射可能な乳剤（2から2.5mg/kg）を受け取った大人の患者では、無呼吸は患者の30%の7秒、患者の30から60秒の24%、および患者の60秒以上12%の持続しま出生から16歳までの小児患者では、DIPRIVAN注射用エマルジョン（1-3.6mg/kg）のボーラス用量を受けた無呼吸の評価可能であり、無呼吸は患者の30秒未満12％、患者の30-60秒10％、および患者の60秒以上5％で持続した。
全身麻酔の維持の間に、DIPRIVANの注射可能な乳剤により通常管理の率および他の薬物（例えば、オピオイド、鎮静剤、等の同時使用によって印が付くかもしれない二酸化炭素の張力の増加と関連付けられる自発の微小換気の減少を引き起こします。).
監視された麻酔の心配(MAC)の鎮静の間に、注意はDIPRIVANの注射可能な乳剤のcardiorespiratory効果に与えられなければなりません. 低血圧、oxyhemoglobinのdesaturation、無呼吸および航空路の妨害はDIPRIVANの注射可能な乳剤の急速な膠灰粘土に続いて、特に起こることができます. MACの鎮静の開始の間に、遅い注入または遅い注入の技術は急速な膠灰粘土の管理に好ましいです. ＭＡＣの人の支持の間に、可変的な率の挿入は望ましくない心肺蘇生効果を最小にするために継続的な心の管理に好ましいです。 高齢者、衰弱した、またはASAPS IIIまたはIV患者では、迅速な（単一または繰り返しの）ボーラス用量投与は、MAC鎮静のために使用すべきではありません（参照 警告).
臨床およびpreclinical調査はDIPRIVANの注射可能な乳剤が血しょうヒスタミンのレベルの上昇と稀に関連付けられないことを提案します。
正常眼圧患者における予備的所見は，ジプリバン注射エマルションが眼内圧の低下をもたらし，これは全身血管抵抗の付随する減少と関連している可能性があることを示している。
臨床調査はhypocarbiaを伴って使用されたときDIPRIVanの注射可能な乳剤がcerebrovascular抵抗を高め、大脳の血の流れ、大脳の新陳代謝の酸素の消費およびintracranial圧力を減らすこdiprivanの注射可能な乳剤は幹線二酸化炭素張力の変更にcerebrovascular反応に影響を与えません（見て下さい 臨床試験, 神経麻酔).
臨床調査はDIPRIVANの注射可能な乳剤がACTHへの副腎の応答を抑制しないことを示します。
敏感な患者の動物実験そして限られた経験は悪性の温熱療法を引き起こすためにDIPRIVANの注射可能な乳剤の傾向を示しませんでした。
ヘモジデリン沈着は、四週間の期間にわたって0.005％エデ酸二ナトリウムを含むジプリバン注射用エマルジョンを受けている犬の肝臓で観察されているが、これの臨床的意義は不明である。
吸収
Aquafol1%が麻酔を維持するのに使用されているとき血の集中は漸近的にある特定の管理率のための定常状態の価値に近づきます。
配布
プロポフォールは広範囲に分布し、体内から急速にクリアされます（全身クリアランス1.5-2リットル/分）。
排除
ボーラス投与後または注入の終了後のプロポフォール濃度の低下は、非常に迅速な分布（半減期2-4分）、迅速な除去（半減期30-60分）、およびより遅い最終段階、不十分な灌流組織からのプロポフォールの再分配の代表を有する三つのコンパートメントオープンモデルによって記述することができる。
クリアランスは、主に血流依存性の肝臓で、尿中に排泄されるプロポフォールおよびその対応するキノールの不活性複合体を形成する代謝過程によって
静脈内3mg/kgの単回投与後、プロポフォールクリアランス/kg体重は年齢とともに増加した：クリアランス中央値は新生児<1ヶ月（n=25）（20ml/kg/分）高齢の子供（n=36、年齢範囲4ヶ月-7年）と比較してかなり低かった。 さらに、体間の変動性は生存期間（範囲3.7-78ml/kg/分）でかなりであった。 大きい可変性を示すこの限られた試験データが原因で、線量の推薦はこの年齢層のために与えることができません。
単一の3mg/kgボーラス後の高齢児におけるプロポフォールクリアランスの中央値は、37.5ml/分/kg（4-24ヶ月）（n=8）、38.7ml/分/kg（11-43ヶ月）（n=6）、48ml/分/kg（1-3年）（n=12）、28.2ml/分/kg（4-7年）（n=10）と比較して、成人で23.6ml/分/kg（n=6）であった。
リニアリティ
薬物動態は、アクアフォール1％の注入速度の推奨範囲にわたって線形である。
小児科の患者では、延長された注入の後の突然の中断は手およびフィート、撹拌、震えおよびhyperirritabilityの洗い流すことで起因するかもしれません。 徐脈（5％）、攪拌（4％）、およびジッター性（9％）の発生率の増加も観察されている。
ベンジルアルコール、このプロダクトの部品は小児科の患者の深刻で不利なでき事そして死と、特に関連付けられました. "あえぎ症候群、"（中枢神経系のうつ病、代謝性アシドーシス、あえぎ呼吸、および血液および尿中に見られるベンジルアルコールおよびその代謝産物の高レベルによって特徴付けられる）は、新生児および低出生体重新生児におけるベンジルアルコール投与量>99mg/kg/日と関連している。. その他の症状には、徐々に神経学的悪化、発作、頭蓋内出血、血液学的異常、皮膚破壊、肝および腎不全、低血圧、徐脈、および心血管虚脱が含まれ得る
このプロダクトの正常な治療上の線量が"あえぎシンドロームと関連して報告されるそれらより大幅に低いベンジルアルコールの量を提供するが、"毒性が起こるかもしれないベンジルアルコールの最低量は知ら 早期および低出生体重の乳児、ならびに高用量を受けている患者は、毒性を発症する可能性がより高い可能性がある。 実務者に投与することその他の薬剤を含むベンジルアルコールを検討する必要があると合わせ日々の代謝負荷のベンジルアルコールからのすべての源です。
高齢者の使用
Aquafolのための誘導の線量の条件に対する年齢の効果は211の年齢の間の各十年のおよそ30の患者との準備ができていない患者を含むオープンラベルの麻酔を誘発するための平均用量は、54歳までの患者および55歳以上の患者に対して計算された。 54歳までの患者で麻酔を誘導するための平均用量は1.99mg/kgであり、54歳以上の患者では1.66mg/kgであった。 その後の臨床試験では、60歳以上の被験者に対する投薬要件が低いことが示されています。
Aquafolの注射可能な乳剤の管理のより低い誘導の線量そしてより遅い維持率は年配の患者で使用されるべきです。 この患者群では、低血圧、無呼吸、気道閉塞、および/または酸素の不飽和化を含む望ましくない心呼吸抑制を最小限に抑えるために、迅速な（単一または すべての投薬は忍耐強い状態および応答に従って滴定されるべきです。 （参照 適量および管理 – 高齢者、人またはASA-PS IIIまたはIV患者 そして 臨床薬理学 – 老年医学.)
オーバードーゼージ過剰摂取
過剰投与量が起これば、Aquafolの注射可能な薬剤の管理はすべて中断される引きです。 過量投与は心呼吸抑制を引き起こす可能性が高い。 呼吸抑制は酸素による人工換気によって治療されるべきである。 心血管抑制は、患者の脚を上げ、静脈内液の流量を増加させ、昇圧剤および／または抗コリン作動剤を投与することによって、患者の再配置を必要とする
禁忌
Aquafol注射エマルジョンは、Aquafol注射エマルジョンまたはその成分のいずれかに対する既知の過敏症を有する患者には禁忌である。
Aquafol注射用エマルジョンは、卵、卵製品、大豆または大豆製品に対するアレルギーの患者には禁忌である。
臨床薬理学臨床薬理学
一般
Aquafolは麻酔またはsedationの誘導そして維持の使用のための静脈内の鎮静催眠の代理店です。 アクアフォールの治療用量の静脈内注射は、通常、注射開始から40秒以内に、最小限の興奮で催眠を誘導する（片腕-脳循環のための時間）。 他の急速に作用する静脈内麻酔薬と同様に、血液脳平衡のハーフタイムは約1-3分であり、麻酔の誘導速度を占める。
薬力学
アクアフォールの薬力学的特性は、治療用血液アクアフォール濃度に依存している。 定常状態のアクアフォール血中濃度は、一般に注入速度に比例する。 Cardiorespiratory不況のような望ましくない副作用は膠灰粘土の投薬か注入率の急速な増加に起因するより高い血の集中で起こるために本当らしいです。 臨床効果を評価するためには、投与量の調整の間に適切な間隔（3-5分）を許可する必要があります。
の誘導の間のアクアフォールの注射可能な薬剤の進行力学的効果は変わります。 自発的換気が維持されている場合、主な心血管効果は動脈低血圧（時には30％の減少よりも大きい）であり、心拍数の変化はほとんどまたはまったくなく、心拍出量の著しい減少はない。 換気が補助または制御されている場合（陽圧換気）、発生率および心拍出量のうつ病の程度が増加する。 前医療薬として使用されるオピオイドの添加は、心拍出量および呼吸駆動をさらに減少させる。
麻酔がAquafolの注射可能な乳剤の注入によって続けられれば、endotracheal挿管法および外科の刺激は正常の方の幹線圧を戻すかもしれません。 しかし、心拍出場合は起きにくくなっている。 比較臨床調査は麻酔の誘導の間のAquafolの注射可能な乳剤の血行力学的効果が他の静脈内の(ポリマーズセグメント)誘導の代理店とより顕著であることを一般に示しま
Aquafol注射用エマルジョンによる麻酔の誘導は、成人および小児患者の両方において無呼吸と関連していることが多い。 アクアフォール注射用エマルジョン（2-2.5mg/kg）を受けた成人患者では、無呼吸は患者の30％で7秒未満、患者の30-60秒で24％、患者の60秒以上12％で持続した。 生れからの16歳までAquafolの注射可能な乳剤（1から3.6mg/kg）のボーラスの線量を受け取った無呼吸のために査定できる小児科の患者では無呼吸は患者の30秒12%、患者の30から60秒10%、および患者の60秒5%よりより少し持続しました。
全身麻酔の維持の間に、Aquafolの注射可能な乳剤により通常管理の率および他の薬物（例えば、オピオイド、鎮静剤、等の同時使用によって印が付くかもしれない二酸化炭素の張力の増加と関連付けられる自発の微小換気の減少を引き起こします。).
監視された麻酔の心配(MAC)の鎮静の間に、注意はAquafolの注射可能な乳剤のcardiorespiratory効果に与えられなければなりません. 低血圧、oxyhemoglobinの不飽和化、無呼吸および航空路の妨害はAquafolの注射可能な乳剤の急速な膠灰粘土に続いて、特に起こることができます. MACの鎮静の開始の間に、遅い注入または遅い注入の技術は急速な膠灰粘土の管理に好ましいです. ＭＡＣの人の支持の間に、可変的な率の挿入は望ましくない心肺蘇生効果を最小にするために継続的な心の管理に好ましいです。 高齢者、衰弱した、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、迅速な（単一または繰り返しの）ボーラス用量投与は、MAC鎮静に使用すべきではありません（参照）。 警告).
臨床およびpreclinical調査はAquafolの注射可能な乳剤が血しょうヒスタミンのレベルの上昇とまれに関連付けられないことを提案します。
正常眼圧患者の予備所見は，アクアフォール注射用エマルジョンが眼内圧の低下を生じ，全身血管抵抗の付随する減少と関連している可能性があることを示している。
臨床調査はhypocarbiaを伴って使用されたときAquafolの注射可能な乳剤がcerebrovascular抵抗を高め、大脳の血の流れ、大脳の新陳代謝の酸素の消費およびintracranial圧力を減らすこaquafolの注射可能な乳剤は幹線二酸化炭素張力の変更にcerebrovascular反応に影響を与えません（見て下さい 臨床試験 - 神経麻酔).
臨床調査はAquafolの注射可能な乳剤がACTHへの副腎の応答を抑制しないことを示します。
敏感な患者の動物実験そして限られた経験は悪性の温熱療法を引き起こすためにaquafolの注射可能な乳剤の傾向を示しませんでした。
ヘモジデリン沈着は、四週間にわたって0.005％エデ酸二ナトリウムを含むAquafol注射用エマルジョンを受けている犬の肝臓で観察されており、これの臨床的意義は不明である。
薬物動態
アクアフォールの薬物動態は，血しょう，急速に平衡組織，およびゆっくりと平衡組織を表す区画を有する三つの区画リニアモデルによってよく記述される。
従って。V.ボーラスの線量の後で、血しょうと頭脳の間に急速な平衡がありま、麻酔の急速な手始めを占めます。 血漿レベルは、分布および代謝クリアランスの両方の結果として、最初は急速に低下する。 分類はaquafolのボーラスに続くこの減少の割合を決めています。
しかしながら、分布は時間の経過とともに一定ではないが、体組織が血漿と平衡して飽和するにつれて減少する。 平衡が起こる速度は、注入の速度および持続時間の関数である。 平衡が起こると、組織と血漿との間にAquafolが正味に移動することはもはやありません。
およそ一時間の麻酔の維持の後のAquafolの注射可能な乳剤の推薦された線量の中断、または一日のICUの鎮静のために、血のAquafolの集中および急速な目覚めより長い注入（10日間のICU鎮静、Aquafolの有意な組織貯蔵の蓄積をもたらし、循環Aquafolの減少が遅くなり、覚醒までの時間が増加する。
最低の有効な治療上の集中だけ達成するAquafolの注射可能な乳剤の適量の毎日の滴定によって10から15分以内の急速な目覚めは長期管理の後でさえもペ必要以上の注入レベルが長時間維持されている場合、脂肪および筋肉から血漿へのAquafol再分配は、有意かつ遅い回復であり得る。
下の図は、ICU鎮静を提供するための様々な期間の注入後の血漿Aquafolレベルの低下を示しています。
短い注入後のAquafol血漿レベルの低下に対する分布（約50％）の大きな寄与は、非常に長い注入後、一定の血漿レベルを維持するために、注入速度の低下が初期ると、長期のAquafolの注射可能な乳剤を受け取っている患者の注入率を減らす失敗は薬剤の過度に高い血の集中で起因するかもしれません。 ると、臨床応答への滴定および鎮静のレベルの毎日の評価はICUの鎮静のためのaquafolの注射可能な乳剤の注入の使用中に重要です。
アダルト
Aquafolの理論は23から50のml/kg/min（1.6から3.4l/min70のkgの大きさ）まで及ぶ。 それは腎臓によって排泄される不活性代謝物への肝臓の共役によって主に除去されます。 グルクロニドの共役は管理された線量の約50%を占めます。 アクアフォールに含まれる大粒の配分量（10個の入り量）の少ない非常容量が60のL/KGあります。 性別による薬物動態の違いは観察されていない。 10日間の注入後のアクアフォールの末端半減期は1-3日である。
老年医学
増加する忍耐強い年齢と、定義された麻酔のエンドポイント（線量の条件）を達成するのに必要とされるAquafolの線量は減ります. これは、脳波バースト抑制によって測定されるように、薬力学または脳感受性の年齢に関連した変化ではないようである. 被験者の人が増加するにつれて、動物動態学的変化は、所属のIに対して以下のようなものである。Ｖ．線量減らされた線量説明できるより高いピーク遅しょう中発生します。 高齢者におけるこれらの高いピーク血漿濃度は、低血圧、無呼吸、気道閉塞、および/または動脈酸素飽和症を含む心呼吸効果に患者を素因とすることが. より高い血しょうレベルは配分およびintercompartmental整理の容積の年齢関連の減少を反映します. 従ってより低い線量は年配の患者のsedationそして麻酔の開始そして維持のために推薦されます. （参照 適量および管理.)
小児科
Aquafolの薬物動態は、Aquafol注射用エマルジョンを約3-12時間受け取った年齢の間の子供において研究された1-2時間。 これらの小胞体におけるアクアフォールの投与された分割およびクリアランスは成熟と同様であった。
臓器不全
アクアフォールの薬物動態は、正常な肝臓および腎機能を有する成人と比較して、慢性肝硬変または慢性腎障害を有する人々で異なるようには見えない。 アクアフォールの薬物動態に対する急性肝不全または腎不全の影響は研究されていない。
臨床試験
山および山された山の支配（mac）の家
小児麻酔
Aquafolの注射可能な乳剤は心臓外科患者を含んでいた臨床試験で調査されました。 ほとんどの患者は3歳以上であった。 患者の大義は狭なASA-PS IまたはII患者であった。 これらの研究における用量の範囲は、表1および表2に記載されている。
表1：小児麻酔誘導
| 年齢範囲 | 誘導線量の中央値（範囲) | 注入の持続期間の中央値（範囲) |
| 生まれから16歳まで | 2.5mg/kg（1-3.6) | 20秒(6-45) |
表2：麻酔の小児メンテナンス
| 年齢範囲 | 維持の適量（mcg/kg/min) | 期間（分) |
| 2ヶ月～2年 | 199 (82 - 394) | 65 (12 - 282) |
| 2年から12年 | 188 (12 - 1041) | 69 (23 - 374) |
| >12歳から16歳まで | 161 (84 - 359) | 69 (26 - 251) |
神経麻酔
アクアフォール注射エマルジョンをテント上腫ように対する開頭術を受けている患者において検討した。 平均変位サイズ（前方/後方x側）は、ある単位では31mm x32mm、他の単位では55mm x42mmであった。 麻酔は、1.4mg/kg（範囲：0.9-6.9mg/kg）のアクアフォール用量の中央値で誘導され、146mcg/kg/分（範囲：68-425mcg/kg/分）のアクアフォール用量の中央値で維持された。 Aquafol支持購入の持続時間の中央値は285分（範囲：48-622分）であった。
アクアフォール注射エマルジョンを投与し，脳脊髄液圧（ＣＳＦＰ）に及ぼす影響を評価した。 平均動力圧は25分にわたって比較的一定に維持され、-4％±17％（平均±SD）のベースラインからの変化があった。 CSFPの変化は-46％±14％であった。 CSFPがintracranial圧力(ICP)の間接測定であるので、aquafolの注射可能な乳剤は、hypocarbiaを伴って注入か遅い膠灰粘土によって与えられたとき、幹線圧の変更のICPの独立者
北中城（icu）
大人の患者さん
アクアフォール注射エマルジョンをＩＣＵ患者を含む臨床試験においてベンゾジアゼピンおよびオピオイドと比較した。 これらのうち、302はアクアフォールの注射可能な薬剤を受け取り、ICUのための全体的な安全性データベースを構成する。
すべての臨床調査を渡って、すべてのAquafolの注射可能な乳剤の患者のための平均の注入の維持率は27±21mcg/kg/minだった. 十分な鎮静を維持するために必要な維持注入速度は2からの範囲であった.8mcg/kg/minから130mcg/kg/min. 注入率は、55歳以上の患者（約20mcg/kg/分）教55歳未満の患者（約38mcg/kg/分）と比較して低かった). 減らされた鎮痛性の条件のレポートがあるが、ほとんどの患者はICUの鎮静の維持の間に鎮痛のためのオピオイドを受け取りました. これらの研究では、鎮痛のために必要に応じてモルヒネまたはフェンタニルが使用された. 一部の患者はまた、ベンゾジアゼピンおよび/または神経筋遮断剤を受けた. 鎮静の長期維持の間に、何人かのICUの患者は神経学的なか呼吸機能の査定のための24時間毎に一度か二度目に目覚めました
アクアフォール注射エマルジョンとベンゾジアゼピン注入またはボーラスを比較した医学的および手術後のICU研究では、適切な鎮静、平均動脈圧、または検査所見の維持に明らかな違いはなかった。 コンパレーターのように、Aquafolの注射可能な乳剤はadrenocorticotropicホルモン(ACTH)の挑戦へのresponsivityを維持している間sedationの間に血のコルチゾールを減らしました。 出版された文献からのケースレポートは一般にAquafolの注射可能な乳剤がポルフィリン症または悪性の温熱療法の歴史の患者で安全に使用されたことを
19歳から43歳までの血行力学的に安定した頭部外傷患者では、適切な鎮静はAquafol注射用エマルジョンまたはモルヒネで維持された. 治療群間で鎮静、頭蓋内圧、脳perf流圧、または神経学的回復の妥当性に明らかな違いはなかった. 脳灌流圧を維持しながら、脳神経外科用ICUs、Aquafol注射エマルジョン注入および過換気の両方で、脳灌流圧を制御した頭蓋内圧の文献レポートでは. 何人かの患者では、膠灰粘土の線量は減らされた血圧および妥協された大脳の灌流圧で起因しました
アクアフォール注射エマルジョンは，標準的な抗けいれん薬療法に難治性であるてんかん重積症に有効であることが分かった。 これらの患者、ならびにＡＲＤＳ／呼吸不全および破傷風患者については、鎮静維持用量は、他の重症患者集団についてのそれらよりも一般的に高かった。
小児の患者さん
標準的な鎮静剤(SSA)対Aquafolの安全そして有効性を評価した単一の、無作為化された、制御された、臨床試験は327の小児科ICUの患者で行なわれました. 参加者は、Aquafol2％（113円）、Aquafol1％（109円）、またはSSA（e）のいずれかを受け取るためにランダム化されました。g.、ロラゴパム、クロラール水、フェンタニル、ケタミン、モルゴネ、フェノバルビタール）。 アクアフォール療法は、5の注入速度で開始されました.5mg/kg/hrおよび硬化されたレベルで上昇を維持するために必要に応じて決定される。 研究の結果は、Ssasと比較してAquafolで治療された患者の死亡数の増加を示した. 試験中または28日間のフォローアップ期間内に死亡した患者のうち、12日（11％が）Aquafol2％治療群、9（8％が）Aquafol1％治療群、および4％が（4％）SSA治療群であった. グループ間の死亡率の差は統計的に有意ではなかった. 死亡のレビューは、根底にある疾患状態との相関または薬物との相関または死因に対する決定的なパターンを明らかにすることができなかった
心臓麻酔
アクアフォール注射エマルジョンは、冠動脈バイパス移植（CABG）を受けている患者を含む臨床試験で評価されました。
CABG後（冠動脈バイパス移植）患者では、アクアフォール投与の維持率は、高いオピオイド用量の術中投与のために通常低かった（中央値11mcg/kg/分）。 Aquafol注射エマルジョンを受けている患者は、ミダゾラム患者よりも35％少ないニトロプルシドを必要とした。 CABG後患者における鎮静開始中に、血圧の15％から20％の低下が最初の60分で見られた。 重度の心室機能障害を有する患者における心血管効果を決定することは不可能であった。
小児科の患者では、延長された注入の後のDIPRIVANの注射可能な乳剤の突然の中断は手およびフィート、撹拌、tremulousnessおよびhyperirritabilityの洗い流すことで起因するかもしれ徐脈（5％）、攪拌（4％）、およびジッター性（9％）の発生率の増加も観察されている。
高齢者の使用
プロポフォールの誘導用量要件に対する年齢の影響は、211の年齢と約30の年齢の間の各十年における患者との準備ができていない患者を含むオープンラベル研究で評価された16と80。 麻酔を誘発するための平均用量は、54歳までの患者および55歳以上の患者に対して計算された。 54歳までの患者で麻酔を誘導するための平均用量は1.99mg/kgであり、54歳以上の患者では1.66mg/kgであった。 その後の臨床試験では、60歳以上の被験者に対する投薬要件が低いことが示されています。
DIPRIVANの注射可能な乳剤の管理のより低い誘導の線量そしてより遅い維持率は年配の患者で使用されるべきです。 この患者群では、低血圧、無呼吸、気道閉塞、および/または酸素の不飽和化を含む望ましくない心呼吸抑制を最小限に抑えるために、迅速な（単一または すべての投薬は忍耐強い状態および応答に従って滴定されるべきです（ 適量および管理, 高齢者, 人またはSAS-PS IIIまたはIV人 そして 臨床薬理学, 老年医学).
オーバードーゼージ過剰摂取
過剰投与が起これば、DIPRIVANの注射可
その他の全身麻酔
神経筋遮断剤、atracuriumおよびmivacuriumは前に洗い流すことなしでAquafol1%と同じ静脈内ラインを通して与えられるべきではないです。
使用上の注意
容器は使用前に振とうする必要があります。
使用の後で残る内容のどの部分でも捨てられるべきです。
Aquafol1%は5%の右旋糖またはリドカインの注入以外注入または注入の液体と管理前に混合されるべきではないです。
