コンポーネント：
治療オプション：
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：07.06.2023
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丸石プロポフォール2%
プロポフォール
2%プロポフォールマルイシ注射用エマルジョンは、以下の表に記載されているように使用することができるI.Ｖ剤である。
表3:2%プロポフォール丸石注射用エマルジョンの効能
| 監視された麻酔の心配(MAC)の鎮静の開始そして維持 | 大人のみ |
| 併用鎮静と局所麻酔 | 大人のみ（参照注意事項) |
| 全身麻酔の誘導 | 患者さん＞3歳以上の方 |
| 全身麻酔のメンテナンス | 生後2ヶ月以上の患者さん |
| 挿管された、機械的に換気された患者の集中治療室（ICU）の鎮静 | 大人のみ |
2%プロポフォールMaruishiの注射可能な乳剤のための安全、有効性および投薬の指針は小児科の人口にMACの鎮静のために確立されませんでしたPRECAUTIONS-小児利用します。)
2%プロポフォール丸石注射用エマルジョンは、その安全性と有効性がそれらの集団で確立されていないため、3歳以下の麻酔の誘導または2ヶ月以下の麻酔の維持のために推奨されていません。
集中治療室（ICU）では、2％のプロポフォール丸石注射用エマルジョンを挿管された機械的に換気された成人患者に投与することができ、重症患者の医学的管理に熟練し、心臓血管蘇生および気道管理の訓練を受けた人によってのみ、継続的な鎮静およびストレス応答の制御を提供することができる。
この養生法の安全が確立されなかったので2%PropofolのMaruishiの注射可能な乳剤は小児科ICUのsedationの使用のために示されません。 （▼参照注意事項-小児使用。)
2%プロポフォールMaruishi注射可能な乳剤は帝王切開配達を含む産科のために推薦されません。 2%プロポフォール丸石注射乳剤は胎盤を横切り、他の全身麻酔薬と同様に、2%プロポフォール丸石注射乳剤の投与は新生児うつ病と関連している可能性がある。 （参照注意事項。)
2%プロポフォールマルイシは、2%プロポフォールマルイシ注射用乳剤がヒト乳中に排泄されることが報告されており、2%プロポフォールマルイシの少量の経口吸収の効果が知られていないため、授乳中の母親への使用は推奨されていません。 （参照注意事項。)
DIPRIVANの注射可能な薬剤は下のテーブルに記述されているように使用することができるIVの理論です。
表3：ジプリバンの注射可能な薬剤のための
| 監視された麻酔の心配(MAC)の鎮静の開始そして維持 | 大人のみ |
| 併用鎮静と局所麻酔 | 大人のみ（参照注意事項) |
| 全身麻酔の誘導 | 患者さん＞3歳以上の方 |
| 全身麻酔のメンテナンス | 生後2ヶ月以上の患者さん |
| 挿管された、機械的に換気された患者の集中治療室（ICU）の鎮静 | 大人のみ |
DIPRIVANの注射可能な乳剤のための安全、有効性および投薬の指針は小児科の人口にMACのSedationのために確立されませんでしたprecautions、小児用）。
DIPRIVANの注射可能な乳剤は安全および有効性がそれらの人口に確立されなかったので3年の年齢の下の麻酔の誘導または2か月の年齢の下の麻酔の
集中治療室（ICU）では、diprivanの注射可能な乳剤は挿管された、機械的に換気された大人の患者に重大に病気の患者の医学管理で巧みな人によってだけ圧力の応答の連続的なsedationそして制御を提供し、心血管の蘇生および航空路管理で訓練されて管理するために管理することができます。
DIPRIVANの注射可能な乳剤は小児科ICUのsedationの使用のためにこの養生法の安全が確立されなかったので示されません（見て下さい注意事項、小児用）。
DIPRIVANの注射可能な乳剤は帝王切開配達を含む産科学のために、推薦されません。 DIPRIVANの注射可能な乳剤は胎盤を交差させ、他の全身麻酔薬と同じように、DIPRIVANの注射可能な乳剤の管理は新生児の不況と関連付けられるかもしれません（注意事項).
DIPRIVANの注射可能な乳剤はpropofolが人間のミルクで排泄されるために報告され少量のpropofolの口頭吸収の効果が知られていないので看護母の使用のために推薦上の注意).
注されているお客さまのベンジルアルコール（注意事項です。)
定常状態での2％プロポフォールマルイシ血中濃度は、特に個々の患者において、一般的に注入率に比例する。 Cardiorespiratory不況のような望ましくない効果は膠灰粘土の投薬か注入率の急速な増加に起因するより高い血の集中で起こるために本当らしいです。 臨床効果を可能にし、評価するためには、用量調整の間に適切な間隔（3-5分）を許可する必要があります。
注入によって2%局所麻酔薬をMaruishiの注射可能な乳剤を管理するとき、スポイトまたは容積測定ポンプは制御された注入率を提供するために推薦されます。 磁気共鳴イメージ投射を経ている患者に2%局所麻酔薬をMaruishiの注射可能な乳剤を注ぎこむとき、メーターで計られた制御装置は機械ポンプが実用的でなければ利用されるかもしれません。
外科的刺激または麻酔からの出現に対するストレス応答を示すバイタルサインの変化は、25mg（2.5mL）から50mg（5mL）の増分ボーラスの投与および/または2％プロポフォール丸石注射用エマルジョンの注入速度を増加させることによって制御することができる。
マイナーな外科的処置（挙体表面）のために亜酸化窒素（60%から70%）は満足な麻酔を提供するために可変的な率2%のPropofol Maruishiの注射可能な乳剤の注入と組み合わせることができる。 より刺激的な外科的処置（例えば、腹腔内）、または亜酸化窒素の補充が提供されない場合、十分な麻酔を提供するために、2％のプロポフォール丸石注射用乳剤および/またはオピオイドの投与率を増加させるべきである。
注入速度は、臨床的に必要な速度よりも高い速度で2％プロポフォール丸石注射用エマルジョンの投与を避けるために、外科的刺激に対する軽度の応答一般に、回復時間を最大限に活用するために、大人の50から100mcg/kg/minの率は維持の間に達成されるべきです。
CNSうつ病を引き起こす他の薬物（催眠薬/鎮静剤、吸入麻酔薬、オピオイド、丸石プロポフォール2％によって誘発されるCNSうつ病を増加させることができる。 モルヒネ前投薬（0.15mg/kg）酸素中の亜酸化窒素67％による非麻薬（ロラゼパム）前投薬と比較して、必要な2％のプロポフォール丸石注入維持注入速度および治療
全身麻酔の誘導
大人の患者さん
55歳未満でASA-PS IまたはIIに分類されるほとんどの成人患者は、2-2を必要とする.5mg/kgの2%プロポフォール丸石注射可能なエマルジョン薬の準備ができていないとき、または経口ベンゾジアゼピンまたは筋肉内オピオイドで予め投与されているときの誘導のための. 誘導のために、2%プロポフォールMaruishiの注射可能な乳剤は臨床徴候が麻酔の手始めを示すまで患者の応答に対して滴定されるべきです（およそ40mg10秒毎にます。 他の鎮静-催眠剤と同様に、静脈内オピオイドおよび/またはベンゾジアゼピン前投薬の量は、2％のプロポフォール丸石注射用乳剤の誘導用量に対する患者
高卒者、遅した患者、またはASA-PS IIIまたはIV患者
高齢者、衰弱した、またはASA-PS IIIまたはIV患者を治療する前に、2％プロポフォール丸石注射用エマルジョンの静脈内使用に精通し、経験することが重要で. クリアランスが減少し、血中濃度が高いため、これらの患者のほとんどは約1対1を必要とする。.5mg/kg（約20mgごとに10秒）の2％プロポフォール丸石注射用エマルジョンそれらの状態および応答に応じて麻酔誘導のため. これは低血圧、無呼吸、気道閉塞、および/または酸素の不飽和化を含む望ましくないcardiorespiratory不況の可能性を高めるので急速な膠灰粘土は使用されるべきで. ＜用法-用量を参照のこと。＞)
小児の患者さん
ほとんどの患者は3歳から16歳で、分類されたASA-PS IまたはIIは2を必要とします.5～3.5mg/kgの2%プロポフォール丸石注射可能なエマルジョン薬の準備ができていないとき、または経口ベンゾジアゼピンまたは筋肉内オピオイドで軽く. この用量範囲では、より若い小児患者の求める高次誘導量以上歳以上の小児患者. 他の鎮静剤と同様に、静脈内オピオイドおよび/またはベンゾジアゼピン前投薬の量は、2％プロポフォール丸石注射用乳剤の誘導用量に対する患者の反応. より低い適量はＡＳＡ-ＰＳ ＩＩＩかＩＶとして分類される小集団の患者のために投与されます。 小児患者に2％プロポフォール丸石注射用エマルジョンを投与する場合、注射時の痛みを最小限に抑えるために注意する必要があります. 2%Propofol Maruishiの注射可能な薬剤のボーラスは小さい順によってリドカインと前処理されたらまたはAntecubitalまたはより大きい順によって管理されるかもしれない。 （▼参照注意-一般。)
脳神経外科の患者さん
より良い指導は20mgの飲みを使用して10個に飲まれます。 臨床応答に滴定される麻酔の誘導のための2%局所麻酔薬をMaruishiの注射可能な乳剤のより遅いbolusesか注入は減らされた誘導の適量の条件（1から2mg/kg）ので一般に起因（参照注意事項および用法-用量にした。)
心臓麻酔
2％プロポフォール丸石注射用エマルジョンは、冠動脈疾患患者でよく研究されているが、血行力学的に有意な弁膜または先天性心疾患の患者での経験. 他の麻酔薬および鎮静催眠薬と同様に、健康な患者における2％のプロポフォール丸石注射用エマルジョンは、前負荷（拡張期末の心室充填量）および後負荷（収縮期の初めの動脈抵抗）の減少に続発する血圧の低下を引き起こす。). これらの変化の大きさは、達成された血液および効果部位濃度に比例する. これらの集中は誘導および維持の注入率の線量そして速度に左右されます
千より低い心拍数は2%のPropofol Maruishiの注射可能な乳剤との維持の間に観察されます、恐らく共鳴した活動の減少および/または圧受容体の反射の再調節したがって，迷走神経緊張の増加が予想される場合には抗コリン作動薬を投与すべきである。
他の人と同じように、2%propofol Maruishiの注射可能な薬剤は人の酸素の量を減らします。 心筋および冠動脈血管系に対するこれらの影響の程度を確認および描写するためには、さらなる研究が必要である。
モルヒネ前投薬（0.15mg/kg）酸素中の亜酸化窒素67％による非麻薬（ロラゼパム）前投薬と比較して、必要な2％プロポフォール丸石注射用エマルジョン維持注入プロポフォール丸石注射乳剤投与の2％の割合は、患者の前投薬に基づいて決定され、臨床応答に応じて調整されるべきである。
急速な膠灰粘土の誘導は避けるべきです. 誘導発症まで約20秒ごとに10mgの遅い速度（0になります。5人に1人.5mg/kg）を使用する必要があります。 十分な麻酔を保証するためには、2%のPropofol Maruishiの注射可能な乳剤が第一次代理店として使用されるとき、維持の注入率は100mcg/kg/minよりより少しべきではな. オピオイドが第一次代理店として使用されるとき、2%のPropofol Maruishiの注射可能な乳剤の維持率は50mcg/kg/minよりより少しべきで記憶喪失を保障するために. 2%のプロポフォールのマルイシの注射可能な薬剤の大量投与はオピオイドの量を減らします（テーブル4を見て下さい）。 2%のプロポフォールの丸石の注射可能な乳剤が第一次麻酔薬として使用されるとき、これが低血圧の可能性を高めるかもしれないので高用量のオピオイドの技術と管理されるべきではないです(参照して下さい注意事項–心臓麻酔).
表4:心臓麻酔技術
| 2%プロポフォール丸石注射用エマルジョン | （第一次理科との指導の後で）0PI0IDa/0.05-0.075mcg/kg/min（無し) | |
| プレインダクション | ||
| 抗不安症 | 25mcg/kg/min | |
| 誘導 | 0.5-1.5mg/kg | |
| 60秒以上 | ||
| メンテナンス（応募に決定）opioidb | 100-150mcg/kg/min | 2%プロポフォール注射用エマルジョン/50-100mcg/kg/分（ボーラスなし) |
| 誘導 | 25-50mcg/kg | |
| メンテナン | 0.2-0.3mcg/kg/min | |
| オピオイドはフェンタニルの同等の点では定義されます、すなわち、fentanylの1mcg=alfentanilの5mcg（ボーラスのために）=alfentanilの10mcg（維持のために）またはsufentanilbの0.1mcgは記憶喪失を保障するために取られるべきです。 |
全身麻酔のメンテナンス
大人の患者さん
成人式では、入学または断続的私。V.ボーラス注射によって2％プロポフォール丸石注射用乳剤を投与することによって麻酔を維持することができる。 患者の臨床応答は、注入速度または増分注射の量および頻度を決定する。
点滴静注
2％プロポフォール丸石注射用エマルジョン100-200mcg/kg/分60％から70％亜酸化窒素および酸素を有する可変速注入で投与することにより、一般手術患者に麻酔を提供. 2％プロポフォール丸石注射用エマルジョンの注入による維持は、誘導期に満足のいくまたは連続的な麻酔を提供するために、誘導用量に直ちに従う. 誘導用量に続くこの初期期間中、一般的に最初の150-200分の間により高い注入率が必要とされる（10-15mcg/kg/分）。. 注入率は維持の最初の半時間の間に続いて30%から50%減らされるべきです. 一般に、回復時間を最大限に活用するために、大人の50から100mcg/kg/minの率は維持の間に達成されるべきです
CNSうつ病を引き起こす他の薬物（催眠薬/鎮静剤、吸入麻酔薬、オピオイド、丸石プロポフォール2％によって誘発されるCNSうつ病を増加させることができる。
断続的なボーラス
2%のプロポフォールの丸石の注射可能な乳剤25mg（2.5mL）への50mg（5mL）の増分は一般外科を経ている成人患者の亜酸化窒素と管理されるかもしれまバイタルサインの変化が外科的刺激または軽い麻酔に対する応答を示す場合、増分ボーラスを投与する必要があります。
小児の患者さん
2％プロポフォール丸石注射用エマルジョンは、亜酸化窒素60％から70％を補充した可変速注入として投与され、ほとんどの子供に満足のいく麻酔を提供します2ヶ月以上の年齢、ASA-PS IまたはII、全身麻酔を受けています。
一般に、小児集団については、2％プロポフォール丸石注射用乳剤を200-300mcg/kg/分の速度で注入することによる維持は、誘導用量に直ちに従うべきである。 支持の最後のhalfhourの後で、125から150mcg/kg/minの入入率は通常必要です。 2%プロポフォールMaruishiの注射可能な乳剤は望ましい臨床効果を達成するために滴定されるべきです。 若い小児患者は、より古い小児患者よりも高い維持注入率を必要とする可能性がある。 （参照臨床試験-表2.)
2%プロポフォール丸石注射乳剤は、アトロピン、スコポラミン、グリコピロール酸、ジアゼパム、脱分極および非分極性筋弛緩薬、オピオイド鎮痛薬などの麻酔に一般的に使用される様々な薬剤とともに、吸入および局所麻酔薬とともに使用されてきた。
高齢者、衰弱した、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、低血圧、無呼吸、気道閉塞および酸素の不飽和化を含む心呼吸効果を増加させるので、急速なボーラス
された人の支配（mac）の支配
大人の患者さん
MAC鎮静のために2％プロポフォール丸石注射用エマルジョンを投与する場合、投与速度は個別化され、臨床応答に滴定されるべきである。 ほとんどの患者では、2％のプロポフォール丸石注射用乳剤投与率は25-75mcg/kg/分の範囲になります。
ＭＡＣ鎮静の開始時には、迅速なボーラス投与よりも遅い注入または遅い注入技術が好ましい。 ＭＡＣＫの維持中に、間欠的ボーラス用量幅よりも可変速挿入が好ましい。 高齢者、衰弱した、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、迅速な（単一または繰り返しの）ボーラス用量投与をMAC鎮静に使用すべきではありません。 （参照の警告。）急速な膠灰粘土の注入は低血圧、無呼吸、航空路妨害および酸素のdesaturationを含む望ましくないcardiorespiratory不況で起因できます。
マックの開店
MACの鎮静の開始のために、注入か遅い注入方法は密接にcardiorespiratory機能を監視している間利用されるかもしれません. 注入方法では、鎮静は、2％プロポフォール丸石注射用エマルジョンを100-150mcg/kg/分（6-9mg/kg/h）で3-5分間注入し、呼吸機能を密接に監視しながら所望の臨床効果. 開始のための遅い注入方法では、患者はおよそ0を必要とします.5mg/kgを3-5分にわたって押し、応答に決定した。 2%プロポフォール丸石注射乳剤を3-5分にわたってゆっくりと投与すると、ほとんどの患者は十分に鎮静され、高血漿レベルで起こる望ましくない心呼吸効果を最小限に抑えながらピーク薬物効果を達成することができる
高齢者、衰弱した、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、迅速な（単一または繰り返しの）ボーラス用量投与をMAC鎮静に使用すべきではありません。 （参照の警告。）投与速度は3-5分以上であるべきであり、2％のプロポフォール丸石注射乳剤の投与量は、その状態、反応、およびバイタルサインの変化に応じて、これらの患者 （投与量および投与を参照。)
MAC版のメンテナンス
鎮静の維持のためには、間欠的ボーラス投与法よりも可変速注入法が好ましい。 可変レート注入法では、患者は一般に、鎮静維持の最初の25-75分の間にmcg/kg/min（1.5-4.5mg/kg/h）の維持率を必要とするであろう。10-15分。 その後、注入速度は、時間の経過とともに25-50mcg/kg/分に低下させ、臨床応答に調整する必要があります。 臨床効果への滴定では、ピーク薬剤の効果の手始めのためのおよそ2分を割り当てて下さい。
注入速度は、臨床的に必要な速度よりも高い速度で2％プロポフォール丸石注射用エマルジョンの鎮静投与を避けるために、刺激に対する軽度の応答が得られるまで、軽い鎮静の臨床的徴候がない場合には、常に下方に滴定されるべきである。
間欠ボーラス投与法を使用する場合、2％プロポフォール丸石注射用エマルジョン10mg（1mL）または20mg（2mL）を投与し、所望の臨床効果に滴定することができる。 鎮静維持の断続的なボーラス法により、呼吸抑制、鎮静深さの一時的な増加、および回復の延長の可能性が高まる。
高齢者、衰弱した、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、迅速な（単一または繰り返しの）ボーラス用量投与をMAC鎮静に使用すべきではありません。 （参照の警告。）2％のプロポフォール丸石注射用乳剤の投与率および投与量は、これらの患者の状態、反応、およびバイタルサインの変化に応じて、通常の成人の投与量の約80％に減少させるべきである。 （投与量および投与を参照。)
2%プロポフォールMaruishiの注射可能な乳剤は外科/診断プロシージャの間にMACの鎮静の維持のための総代理店として管理することができます。 2%プロポフォール丸石注射乳剤鎮静をオピオイドおよび/またはベンゾジアゼピン系薬剤で補充すると、これらの薬剤は2%プロポフォール丸石注射乳剤の鎮静作用および呼吸作用を増加させ、また回復プロファイルを遅くする可能性がある。 （参照：薬物相互作用。)
ICU†
（＊注意–用法-用量-取扱い手順を参照してください。）)
離乳前または鎮静レベルの毎日の評価のために、2％プロポフォール丸石注射用エマルジョンの突然の中止は避けるべきである。 これは、関連する不安、攪拌、および機械的換気に対する抵抗を伴う急速な覚醒をもたらす可能性がある。 2％プロポフォール丸石注射用エマルジョンの注入は、離乳プロセス中および鎮静レベルを評価する際に、鎮静の最小限のレベルが維持されることを（参照ます。)
大人の患者さん
挿管された機械的に換気された成人患者のために、集中治療室（ICU）の鎮静は望ましい臨床効果に滴定し、低血圧を最小にするために連続的な注入とゆっくり始められるべきです。 ＜用法-用量を参照のこと。＞)
全身麻酔または深い鎮静の効果から回復するほとんどの大人ICUの患者は臨床応答に個別化され、滴定される5から50mcg/kg/min（0になります。3から3mg/kg/h）の維持率（参照用法-用量にした。）医療ICU患者または全身麻酔または深部鎮静の効果から回復した患者では、適切な鎮静を達成するために50mcg/kg/min以上の投与速度が必要な場合があ これらのより高い投与速度は、患者が低血圧を発症する可能性を高める可能性がある。
投与量および投与速度は、患者の根底にある医学的問題、導入前および併用薬物、年齢、ASA-PS分類、および患者の衰弱のレベルを含む臨床的に関連する要高齢者、衰弱した、およびASA-PS IIIまたはIV患者は、急速なボーラス用量に対する血行動態および呼吸応答を誇張している可能性がある。 （参照の警告。)
2%プロポフォール丸石注射乳剤は、患者の状態および応答、血中脂質プロファイル、およびバイタルサインに応じて個別化する必要があります。 （▼参照注意-集中治療室鎮静法.）挿管された、機械的に換気された大人の患者のために、集中治療室（ICU）の鎮静は連続的な注入と望ましい臨床効果に滴定し、低血圧を最小にするために. 示された場合、鎮静の開始は5mcg/kg/min（0）で開始する必要があります.3mg/kg/h). 注入速度は、5-10mcg/kg/min（0）の増分によって増加させるべきである.3～0.6mg/kg/h）所望の鎮静レベルが達成されるまで. 調節間の5分の最低の期間はピーク薬剤の効果の手始めに許可されるべきです. ほとんどの大人の患者は5から50mcg/kg/min（0）の維持率を要求します.3から3mg/kg/h）またはより高い. 2%のPropofolのM
2％プロポフォール丸石注射乳剤は、2％プロポフォール丸石注射乳剤またはその成分のいずれかに対する既知の過敏症を有する患者には禁忌である。
2％プロポフォール丸石注射エマルジョンは、卵、卵製品、大豆または大豆製品に対するアレルギーのある患者には禁忌である。
DIPRIVANの注射可能な乳剤はpropofolまたはDIPRivanの注射可能な乳剤の部品の何れかに知られていたhypersensitivityの患者で禁忌とされます。
DIPRIVAN注射用エマルジョンは、卵、卵製品、大豆または大豆製品に対するアレルギーの患者には禁忌である。
警告
2%のプロポフォールの丸石の注射可能な乳剤の使用は致命的な、生命にかかわるアナフィラキシーおよびanaphylactoid反作用と関連付けられました。
全身麻酔または監視された麻酔の心配(MAC)の鎮静のために、2%プロポフォールMaruishiの注射可能な乳剤は全身麻酔の管理で訓練され、科/診断プロシージャの行ないにかかわらない人によってだけ管理されるべきです. 鎮静された患者は継続的に監視されるべきであり、特許気道の維持、人工換気の提供、酸素補給の投与、および心血管蘇生の確立のための施設は直ち. 患者は低血圧、無呼吸、気道閉塞、および/または酸素の不飽和化の早い印のために絶えず監視されるべきです. これらの心呼吸効果は、特に高齢者、衰弱した患者、またはASA-PS IIIまたはIV患者において、迅速なボーラス投与後に起こる可能性が高くなります
集中治療室（ICU）における挿管された機械的に換気された患者の鎮静のために、2％プロポフォール丸石注射用エマルジョンは、重症患者の管理&#
2％プロポフォール丸石1％は、機械を運転して使用する能力に適度な影響を与えます。 患者は、運転や機械の操作などの熟練した作業でのパフォーマンスが、全身麻酔後しばらくの間損なわれる可能性があることを助言されるべきである。
一般
有害事象情報は、管理された臨床試験と世界的なマーケティング経験から得られます。 以下の説明では、より一般的なイベントの割合は、米国/カナダの臨床試験結果を表しています。 頻度が少ないイベントによって作りあげてきたものの出版物販売の経験が8万人の患者
成城における馬および馬
2％プロポフォール丸石注射用エマルジョンの有害事象の以下の推定値には、全身麻酔/MAC鎮静（n=2889成人患者）における臨床試験からのデータが含まれる。 おそらく因果関係があるとして以下に列挙されている有害事象は、2％プロポフォール丸石注射用乳剤で治療された患者の実際の発生率が、これらの試験におけるコンパレータ発生率よりも大きかった事象である。 したがって、成人における麻酔およびＭＡＣ鎮静の発生率は、一般的に、ありそうな因果関係を有すると思われる臨床試験患者の割合の推定値を表す。
MAC鎮静臨床試験における150人の患者の報告からの有害経験プロファイルは、麻酔中に2％プロポフォール丸石で確立されたプロファイルと同様である（下記参照）。 ＭＡＣ鎮静臨床試験中、有意な呼吸事象には、咳、上気道閉塞、無呼吸、低換気、および呼吸困難が含まれた。
小児における麻酔
一般に、506 2％プロポフォール丸石注射用エマルジョン小児患者の報告からの有害経験プロファイルは、米国/カナダの麻酔臨床試験における6日から16歳までの成人の麻酔中に2％プロポフォール丸石注射用エマルジョンで確立されたプロファイルと同様である（以下の小児の割合[Peds％]を参照）。 臨床試験では有害事象として報告されていませんが、無呼吸は小児患者で頻繁に観察されます。
成城におけるイクヨクルヨ
有害事象の以下の推定値には、ICU鎮静における臨床試験からのデータが含まれる（n=159人の成人患者）。 おそらくＩＣＵ鎮静に関連する発生率は、個々の症例報告フォームレビューによって決定された。 与えられる果果関係は、ほかけの用量反応関係および/またはrechallengineに対する活性反応に基づいていた。 多くの場合、付随する疾患および付随する療法の存在は、因果関係を不明にした。 したがって、ICU鎮静の発生率は、一般的に、ありそうな因果関係を有すると思われる臨床試験患者の割合の推定値を表す。
発生率が1％を超える-おそらく因果関係があります
| 心血管: | [Peds:1.2%]結界性頻脈[Peds:1.6%]%] | 徐脈 |
| 低血圧*[Peds:17%](も参照してください臨床薬理学的薬理学的薬理学的薬理学的薬理学的薬理学的薬理学的薬理) | 心拍出量の減少 | |
| 中枢神経系: | [高圧力:8%]動き*[高圧力:17%]動き*動き*動き*動き*動き*動き*動き%] | 低血圧26% |
| 注射部位: | 17.6%[peds:10%] | |
| メタボリック/栄養: | 高脂血症* | |
| 呼吸器: | 無呼吸（もろもろ臨床薬理学）) | 離乳中の呼吸性アシドーシス* |
| 皮膚および付属物: | ラッシュ[ペッド：5%] | |
| 掻痒症[ペッド：2%] | ||
| *または%のないイベントは、1％から3％の発生率を持っていました% | ||
| *イベントの発生率3％から10％% | ||
| 発生率が1％未満-おそらく因果関係 | ||
| 麻酔/マック鎮静法 | ICU† | |
| ボディ全体として: | アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応、周産期障害、[頻脈]、[ビゲミニー]、[徐脈]、[早期心室収縮]、[出血]、[心電図異常]、[不整脈心房]、[発熱]、[四肢痛]、[抗コリン作動性症候群] | |
| 心血管: | 早期心房収縮、失神 | |
| 中枢神経系: | 高張症/ジストニア、感覚異常 | アジテーション |
| 消化器: | [吐き気]、[吐き気]、[吐き気]] | |
| ヘミック/リンパ: | [白血球増加] | |
| 注射部位: | [静脈炎]、[掻痒症]] | |
| 代謝: | [低マグネシウム血症] | |
| 筋骨格: | 筋肉痛 | |
| 緊張している: | [めまい]、[攪拌]、[悪寒]、[傾眠]、[せん妄]、[めまい]、[めまい]、[めまい]、[めまい]] | |
| 呼吸器: | 喘鳴、[咳]、[喉頭痙攣]、[低酸素症] | 肺機能の低下 |
| 皮膚および付属物: | フラッシング、掻痒症 | |
| 特別な感覚: | 弱視、[視力異常] | |
| 宇生器: | 白濁尿 | 緑の尿 |
| 発生率が1％未満-因果関係は不明 | ||
| 麻酔/マック鎮静法 | ICU† | |
| ボディ全体として: | 無力症,意識,胸痛,四肢の痛み,発熱,増加した薬 | 発熱、敗血症、体幹痛、全身脱力感 |
| 心血管: | 効果、首のこわばり/こわばり、体幹の痛み不整脈、心房細動、房室心ブロック、ビゲミニー、出血、束枝ブロック、心停止、心電図異常、浮腫、期外収縮、心臓ブロック、高血圧、心筋梗塞、心筋虚血、早期心室収縮、STセグメントうつ病、上室頻脈、頻脈、心室細動 | 不整脈、心房細動、ビゲミニー、心停止、期外収縮、右心不全、心室頻拍 |
| 中枢神経系: | 異常な夢、攪拌、好色行動、不安、バッキング/けいれん/スラッシング、悪寒/震え/間代/ミオクロニー運動、戦闘性、混乱、せん妄、うつ病、めまい、感情的な不安定性、幸福感、疲労、幻覚、頭痛、低血圧、ヒステリー、不眠症、うめき声、神経障害、Opisthotonos、剛性、発作、傾眠、振戦、けいれん、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、 | 悪寒/震え、頭蓋内圧、発作、傾眠、異常を考える |
| 消化器: | けいれん、下痢、口渇、耳下腺肥大、吐き気、嚥下障害、嘔吐 | イレウス、肝機能異常 |
| 血液-リンパ系: | 凝固障害、白血球増加 | |
| 注射部位: | じんましん/かゆみ、静脈炎、赤み/変色 | |
| メタボリック/栄養: | 高カリウム血症、高脂血症 | BUN増加、クレアチニン増加、脱水、高血糖、代謝性アシドーシス、浸透圧増加 |
| 呼吸器: | 気管支痙攣、のどの燃焼、咳、呼吸困難、しゃっくり、過換気、低換気、低酸素症、喉頭けいれん、咽頭炎、くしゃみ、頻呼吸、上気道閉塞 | 低酸素症 |
| 皮膚および付属物: | 結膜充血、発汗、じんましん | 発疹 |
| 特別な感覚: | 複視、耳の痛み、目の痛み、眼振、味わい倒錯、耳鳴り | |
| 宇生器: | 乏尿、尿の保持 | 腎不全 |
一般
有害事象情報は、管理された臨床試験と世界的なマーケティング経験から得られます。 ﾂつｨﾂ姪"ﾂつ"ﾂ債ﾂづｭﾂつｹﾂつｭﾂつｾﾂつｳﾂつ"ﾂ。 頻度が少ないイベントによって作りあげてきたものの出版物販売の経験が8万人の患者
成城における馬および馬
DIPRIVANの注射可能な乳剤のための不利なでき事の次の推定値は全身麻酔/MACの鎮静（n=2889人の大人の患者）に臨床試験からのデータを含んでいます。 おそらく因果関係として以下に列挙されている有害事象は、DIPRIVAN注射用乳剤で治療された患者の実際の発生率がこれらの試験における比較器の発生率よりも大きかった事象である。 したがって、成人における麻酔およびＭＡＣ鎮静の発生率は、一般的に、ありそうな因果関係を有すると思われる臨床試験患者の割合の推定値を表す。
MACの鎮静の臨床試験の150人の患者のレポートからの不利な経験のプロフィールは麻酔の間にDIPRIVANの注射可能な乳剤と確立されるプロフィールに類似してＭＡＣ鎮静臨床試験中、有意な呼吸事象には、咳、上気道閉塞、無呼吸、低換気、および呼吸困難が含まれた。
小児における麻酔
一般に米国/カナダの麻酔の臨床試験の506日からの16歳までのDIPRIVANの注射可能な乳剤の小児科の患者のレポートからの不利な経験のプロフィールは大人の麻酔の間にDIPRIVANの注射可能な乳剤と確立されるプロフィールに類似しています(参照してください)。 小児の割合[Peds％]以下）。 臨床試験では有害事象として報告されていませんが、無呼吸は小児患者で頻繁に観察されます。
成城におけるイクヨクルヨ
有害事象の以下の推定値には、ICU鎮静における臨床試験からのデータが含まれる（n=159人の成人患者）。 おそらくＩＣＵ鎮静に関連する発生率は、個々の症例報告フォームレビューによって決定された。 与えられる果果関係は、ほかけの用量反応関係および/またはrechallengineに対する活性反応に基づいていた。 多くの場合、付随する疾患および付随する療法の存在は、因果関係を不明にした。 したがって、ICU鎮静の発生率は、一般的に、ありそうな因果関係を有すると思われる臨床試験患者の割合の推定値を表す。
発生率が1％を超える-おそらく因果関係があります
| 心血管: | 徐脈 | 徐脈 |
| 不整脈[ペッド：1.2%] | ||
| 頻拍節[ペッド：1.6%] | ||
| 低圧*[Peds:17%]（理学も参照してください) | 心拍出量の減少 | |
| 高血圧[ペッド：8%] | 低血圧26% | |
| 中枢神経系: | ムーブメント*[ペッド：17%] | |
| 注射部位: | 17.6%[peds:10%] | |
| メタボリック/栄養: | 高脂血症* | |
| 呼吸器: | 無呼吸（もろもろ臨床薬理学）) | 離乳中の呼吸性アシドーシス* |
| 皮膚および付属物: | 発疹[ペッド:5%]掻痒[ペッド:2%] | |
| *または%のないイベントの発生率は1％から3％でした*イベントの発生率は3％から10％でした% |
発生率が1％未満-おそらく因果関係
| ボディ全体として: | アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応周期群[頻脈][Bigeminy][徐脈][早期心室収縮][出血][Ecg異常][不整脈心房][発熱][四肢の痛み][抗コリン作動性症候群] | |
| 心血管: | 早期心房収縮失神 | |
| 中枢神経系: | 高張症/ジストニア、感覚異常 | アジテーション |
| 消化器: | [ハイパーサリベーション][吐き気] | |
| ヘミック/リンパ: | [白血球増加] | |
| 注射部位: | [♀][掻痒症]] | |
| 代謝: | [低マグネシウム血症] | |
| 筋骨格: | 筋肉痛 | |
| 緊張している: | [めまい][攪拌][寒気][傾眠][せん妄] | |
| 呼吸器: | ├[咳][喉頭痙攣][低酸素症] | 肺機能の低下 |
| 皮膚および付属物: | フラッシング、掻痒症 | |
| 特別な感覚: | ├[視力異常] | |
| 宇生器: | 白濁尿 | 緑の尿 |
発生率が1％未満-因果関係は不明
| ボディ全体として: | 無力症、意識障害、胸痛、四肢の痛み、発熱、薬剤効果の高まり、首の硬直-こわばり、体幹の痛み | 発熱、敗血症、体幹痛、全身脱力感 |
| 心血管: | 不整脈、心房細動、房室心臓ブロック、ビゲミニー、出血、束枝ブロック、心停止、心電図異常、浮腫、期外収縮、心臓ブロック、高血圧、心筋梗塞、心筋虚血、早期心室収縮、STセグメントうつ病、上室頻脈、頻脈、心室細動 | 不整脈、心房細動、ビゲミニー、心停止、期外収縮、右心不全、心室頻拍 |
| 中枢神経系: | 異常な夢、攪拌、好色行動、不安、バッキング/けいれん/スラッシング、悪寒/震え/間代/ミオクロニー運動、戦闘性、混乱、せん妄、うつ病、めまい、感情的な不安定性、幸福感、疲労、幻覚、頭痛、低血圧、ヒステリー、不眠症、うめき声、神経障害、Opisthotonos、剛性、発作、傾眠、振戦、けいれん、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、痙攣、 | 悪寒/震え、頭蓋内圧、発作、傾眠、異常を考える |
| 消化器: | けいれん、下痢、口渇、耳下腺肥大、吐き気、嚥下障害、嘔吐 | イレウス、肝機能異常 |
| 血液-リンパ系: | 凝固障害、白血球増加 | |
| 注射部位: | じんましん/かゆみ、静脈炎、赤み/変色 | |
| メタボリック/栄養: | 高カリウム血症、高脂血症 | BUN増加、クレアチニン増加、脱水、高血糖、代謝性アシドーシス、浸透圧増加 |
| 呼吸器: | 気管支痙攣、のどの燃焼、咳、呼吸困難、しゃっくり、過換気、低換気、低酸素症、喉頭けいれん、咽頭炎、くしゃみ、頻呼吸、上気道閉塞 | 低酸素症 |
| 皮膚および付属物: | 結膜充血、発汗, | 発疹 |
| 蕁麻疹（じんましん） | ||
| 特別な感覚: | 複視、耳の痛み、目の痛み, | |
| 眼振、味倒錯, | ||
| 耳鳴り | ||
| 宇生器: | 乏尿、尿の保持 | 腎不全 |
薬物乱用および依存
レクリエーションやその他の不適切な目的のためのプロポフォールの乱用の報告があります。,死者やその他の傷害をもたらしています。. ヘルスケアの専門家によるDIPRIVANの注射可能な乳剤の自己管理の例はまた死者および他の傷害で起因した報告されました。 DIPRIVANの注射可能な乳剤の目録は臨床設定に適切なアクセスおよび会計手続きの制限を含む転換の危険を、防ぐために貯えられ、管理されるべきです。
過剰投与が起こった場合は、2％プロポフォール丸石注射乳剤投与を直ちに中止する必要があります。 過量投与は心呼吸抑制を引き起こす可能性が高い。 呼吸抑制は酸素による人工換気によって治療されるべきである。 心血管抑制は、患者の脚を上げ、静脈内液の流量を増加させ、昇圧剤および／または抗コリン作動剤を投与することによって、患者の再配置を必要とする
過剰投与が起これば、DIPRIVANの注射可能な乳剤の管理はすぐに中断されるべきです。 過量投与は心呼吸抑制を引き起こす可能性が高い。 呼吸抑制は酸素による人工換気によって治療されるべきである。 心血管抑制は、患者の脚を上げ、静脈内液の流量を増加させ、昇圧剤および／または抗コリン作動剤を投与することによって、患者の再配置を必要とする
2％プロポフォールマルイシの薬力学的特性は、治療血液2％プロポフォールマルイシ濃度に依存している。 定常状態の2％プロポフォール丸石の血中濃度は、一般的に注入速度に比例しています。 Cardiorespiratory不況のような望ましくない副作用は膠灰粘土の投薬か注入率の急速な増加に起因するより高い血の集中で起こるために本当らしいです。 臨床効果を評価するためには、投与量の調整の間に適切な間隔（3-5分）を許可する必要があります。
麻酔の誘導の間の2%のプロポフォールの丸石の注射可能な乳剤の血行力学的効果は変わります。 自発的換気が維持されている場合、主な心血管効果は動脈低血圧（時には30％の減少よりも大きい）であり、心拍数の変化はほとんどまたはまったくなく、心拍出量の著しい減少はない。 換気が補助または制御されている場合（陽圧換気）、発生率および心拍出量のうつ病の程度が増加する。 前医療薬として使用されるオピオイドの添加は、心拍出量および呼吸駆動をさらに減少させる。
2％プロポフォール丸石注射用エマルジョンの注入によって麻酔を継続する場合、気管内挿管および手術の刺激は動脈圧を正常に戻すことがある。 しかし、心拍出場合は起きにくくなっている。 比較臨床調査は麻酔の誘導の間の2%局所麻酔薬をMaruishiの注射可能な乳剤の血行力学的効果が他の静脈内の(ポリマーズセグメント)誘導の代理店とより顕著であることを一般に示
2％プロポフォール丸石注射用エマルジョンによる麻酔の誘導は、成人および小児患者の両方において無呼吸と頻繁に関連している. 2％プロポフォール丸石注射用エマルジョンを受けた成人患者において（2-2.5mg/kg）、無呼吸は患者の30%の7秒よりより少し、患者の30から60秒の24%、および患者の60秒以上12%の持続しました. 出生から16歳までの小児患者では、無呼吸のために評価可能な2％プロポフォール丸石注射乳剤（1-3）のボーラス用量を受けた人.6mg/kg）、無呼吸は患者の30%の12秒よりより少し、患者の30から60秒の10%、および患者の60秒以上5%の持続しました
全身の支持の間に、2%のプロポフォールMaruishiの注射可能な乳剤は他の薬物（例えば、オピオイド、鎮静剤、等）の管理そして同時使用の率によってマークされるかもしれない二酸化炭素の張力の増加と通常関連付けられる自発の微小換気の減少を引き起こします。).
監視された麻酔の心配(MAC)の鎮静の間に、注意は2%のPropofolの丸石の注射可能な乳剤の心臓呼吸の効果に与えられなければなりません. 低血圧、oxyhemoglobinのdesaturation、無呼吸および航空路の妨害は特に2%Propofolの丸石の注射可能な乳剤の急速な膠灰粘土の後で、起こることができます. MACの鎮静の開始の間に、遅い注入または遅い注入の技術は急速な膠灰粘土の管理に好ましいです. ＭＡＣの人の支持の間に、可変的な率の挿入は望ましくない心肺蘇生効果を最小にするために継続的な心の管理に好ましいです。 高齢者、衰弱した、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、迅速な（単一または繰り返しの）ボーラス用量投与は、MAC鎮静に使用すべきではありません（参照）。 警告）。
臨床およびpreclinical調査は2%局所麻酔薬をMaruishiの注射可能な乳剤が血しょうヒスタミンのレベルの上昇とまれに関連付けられないことを提案します。
正常眼圧患者の予備所見は、2％プロポフォール丸石注射用エマルジョンが眼内圧の低下を生じ、全身血管抵抗の付随する減少と関連している可能性が
臨床調査はhypocarbiaを伴って使用されたとき2%局所麻酔薬をMaruishiの注射可能な乳剤がcerebrovascular抵抗を高め、大脳の血の流れ、大脳の新陳代謝の酸素の消費およびintracranial圧力を減らすことを示します。 2%プロポフォール丸石注射エマルジョンは、動脈二酸化炭素の緊張の変化に対する脳血管反応性に影響を与えません（参照臨床試験-Neuroanesthesia).
臨床研究によると、2％プロポフォール丸石注射用エマルジョンはACTHに対する副腎応答を抑制しないことが示されています。
敏感な患者の動物実験そして限られた経験は悪性の温熱療法を引き起こすために2%のPropofol Maruishiの注射可能な乳剤の傾向を示しませんでした。
ヘモジデリン沈着は、2％のプロポフォール丸石注射用エマルジョンを受けている犬の肝臓で観察されている0.005％のエデト酸二ナトリウムを含む
プロポフォールの薬力学的特性は、治療用血液プロポフォール濃度に依存する。 定常状態のプロポフォールの血の集中は注入率に一般に比例しています。 Cardiorespiratory不況のような望ましくない副作用は、膠灰粘土の投薬か注入率の急速な増加に起因するより高い血の集中で起こるために本当らしいです。 臨床効果を評価するためには、用量調整の間に適切な間隔（3-5分）を許可する必要があります。
の誘導の間のディプリバンの注射可能な薬剤の走行力学的効果は変わります。 自発的換気が維持されている場合、主な心血管効果は動脈低血圧（時には30％の減少よりも大きい）であり、心拍数の変化はほとんどまたはまったくなく、心拍出量の著しい減少はない。 換気が補助または制御されている場合（陽圧換気）、発生率および心拍出量のうつ病の程度が増加する。 前医療薬として使用されるオピオイドの添加は、心拍出量および呼吸駆動をさらに減少させる。
ジプリバン注射用エマルジョンの注入によって麻酔が継続される場合、気管内挿管および手術の刺激は動脈圧を正常に戻す可能性がある。 しかし、心拍出場合は起きにくくなっている。 比較臨床調査は麻酔の誘導の間のDIPRIVANの注射可能な乳剤の血行力学的効果が他の静脈内の(IV)誘導の代理店とより顕著であることを一般に示しまし
DIPRIVANの注射可能な乳剤による麻酔の誘導は大人および小児科の患者の両方無呼吸と頻繁に関連付けられます。 DIPRIVAN注射可能な乳剤（2から2.5mg/kg）を受け取った大人の患者では、無呼吸は患者の30%の7秒、患者の30から60秒の24%、および患者の60秒以上12%の持続しま出生から16歳までの小児患者では、DIPRIVAN注射用エマルジョン（1-3.6mg/kg）のボーラス用量を受けた無呼吸の評価可能であり、無呼吸は患者の30秒未満12％、患者の30-60秒10％、および患者の60秒以上5％で持続した。
全身麻酔の維持の間に、DIPRIVANの注射可能な乳剤により通常管理の率および他の薬物（例えば、オピオイド、鎮静剤、等の同時使用によって印が付くかもしれない二酸化炭素の張力の増加と関連付けられる自発の微小換気の減少を引き起こします。).
監視された麻酔の心配(MAC)の鎮静の間に、注意はDIPRIVANの注射可能な乳剤のcardiorespiratory効果に与えられなければなりません. 低血圧、oxyhemoglobinのdesaturation、無呼吸および航空路の妨害はDIPRIVANの注射可能な乳剤の急速な膠灰粘土に続いて、特に起こることができます. MACの鎮静の開始の間に、遅い注入または遅い注入の技術は急速な膠灰粘土の管理に好ましいです. ＭＡＣの人の支持の間に、可変的な率の挿入は望ましくない心肺蘇生効果を最小にするために継続的な心の管理に好ましいです。 高齢者、衰弱した、またはASAPS IIIまたはIV患者では、迅速な（単一または繰り返しの）ボーラス用量投与は、MAC鎮静のために使用すべきではありません（参照警告).
臨床およびpreclinical調査はDIPRIVANの注射可能な乳剤が血しょうヒスタミンのレベルの上昇と稀に関連付けられないことを提案します。
正常眼圧患者における予備的所見は，ジプリバン注射エマルションが眼内圧の低下をもたらし，これは全身血管抵抗の付随する減少と関連している可能性があることを示している。
臨床調査はhypocarbiaを伴って使用されたときDIPRIVanの注射可能な乳剤がcerebrovascular抵抗を高め、大脳の血の流れ、大脳の新陳代謝の酸素の消費およびintracranial圧力を減らすこDIPRIVANの注射可能な乳剤は幹線二酸化炭素張力の変更にcerebrovascular反応に影響を与えません（見て下さい臨床試験、Neuroanesthesia).
臨床調査はDIPRIVANの注射可能な乳剤がACTHへの副腎の応答を抑制しないことを示します。
敏感な患者の動物実験そして限られた経験は悪性の温熱療法を引き起こすためにDIPRIVANの注射可能な乳剤の傾向を示しませんでした。
ヘモジデリン沈着は、0.005％のエデ酸二ナトリウムを含むジプリバン注射用エマルジョンを受けている犬の肝臓で観察されている
その他の全身麻酔
診断剤、atracuriumおよびmivacuriumは前に近い流すことなしで2%propofol Maruishi1%と同じ内部ラインを通して与えられるべきではないです。
使用上の注意
容器は使用前に振とうする必要があります。
使用の後で残る内容のどの部分でも捨てられるべきです。
2%プロポフォールMaruishi1%は5%の右旋糖またはリドカインの注入以外注入または注入液体と管理前に混合されるべきではないです。
