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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:04.04.2022
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注:ベンジルアルコールが含まれています(注意事項のセクションを参照してください。.)。
定常状態でのプロポフォール血中濃度はです。 特に個々の患者では、一般的に注入率に比例します。. 心肺うつ病などの望ましくない影響が生じる可能性があります。 ボーラス投与または急速な増加に起因するより高い血中濃度。 注入率で。. 適切な間隔(3〜5分)を許可する必要があります。 臨床効果を可能にし、評価するための用量調整の間。.
プロポフォール注射可能なエマルジョンを投与するとき。 制御された状態で提供するには、注入、シリンジ、または容積ポンプをお勧めします。 注入率。. 投与中の患者にプロポフォール注射可能なエマルジョンを注入する場合。 磁気共鳴画像、計量制御装置を使用することができます。 機械式ポンプは非現実的です。.
ストレス反応を示すバイタルサインの変化。 外科的刺激または麻酔からの出現は、によって制御される場合があります。 25 mg(2.5 mL)から50 mg(5 mL)の増分ボーラスおよび/またはによる投与。 プロポフォール注射可能なエマルジョンの注入率を高めます。.
軽度の外科的処置(例:.、体表面)。 亜酸化窒素(60%〜70%)は、可変速プロポフォールと組み合わせることができます。 満足のいく麻酔を提供するための注射可能なエマルジョン注入。. より刺激的です。 外科的処置(例:.、腹腔内)、または亜硝酸による補給の場合。 酸化物は提供されていません、プロポフォール注射可能なエマルジョンの投与率。 および/またはオピオイドは、適切な麻酔を提供するために増やす必要があります。.
注入速度は常に下方に滴定されるべきです。 外科的反応が軽度になるまで、軽麻酔の臨床症状がない。 注射可能なプロポフォールの投与を避けるために刺激が得られます。 臨床的に必要なよりも高い速度でのエマルジョン。. 一般に、50のレート。 メンテナンス中は、成人では100 mcg / kg / minを達成する必要があります。 回復時間を最適化します。.
CNSうつ病を引き起こす他の薬物。 (催眠術/鎮静剤、吸入麻酔薬、オピオイド)はCNSを増加させる可能性があります。 プロポフォールによって誘発されるうつ病。. モルヒネ前投薬(0.15 mg / kg)。 酸素中の亜酸化窒素67%は、必要なプロポフォールを減少させることが示されています。 注射維持注入率と治療血中濃度。 非麻薬(ロラゼパム)前投薬と比較。.
全身麻酔の誘導。
成人患者。
55歳未満で分類されたほとんどの成人患者。 ASA-PS IまたはIIは2〜2.5 mg / kgのプロポフォール注射可能なエマルジョンが必要であるため。 処方されていないとき、または経口ベンゾジアゼピンで前投薬されたときの誘導。 筋肉内オピオイド。. 誘導の場合、プロポフォール注射可能なエマルジョンを滴定する必要があります。 (10秒ごとに約40 mg)患者の反応に対して。 臨床徴候が麻酔の開始を示すまで。. 他のものと同様に。 鎮静催眠剤、静脈内オピオイドの量および/または。 ベンゾジアゼピン前投薬は、患者の反応に影響を与えます。 プロポフォール注射可能なエマルジョンの誘導線量。.
高齢者、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV患者。
慣れ親しんで経験することが重要です。 高齢者を治療する前のプロポフォール注射可能なエマルジョンの静脈内使用。 衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV患者。. クリアランスの低下と。 血中濃度が高く、これらの患者のほとんどは約1〜1を必要とします。 プロポフォール注射可能なエマルジョン1.5 mg / kg(10秒ごとに約20 mg)。 それらの状態と応答による麻酔の誘導のため。. 急速。 これは望ましくない可能性を高めるため、ボーラスは使用しないでください。 低血圧、無呼吸、気道閉塞などの心肺機能低下。 および/または酸素脱飽和。. (見る。 投与量と投与。.)
小児患者。
3歳から16歳までのほとんどの患者。 分類されたASA-PS IまたはIIには、2.5〜3.5 mg / kgの注射可能なプロポフォールが必要です。 予防されていないとき、または軽く前投薬されたときの誘導用エマルジョン。 経口ベンゾジアゼピンまたは筋肉内オピオイド。. この投与範囲内で、。 若い小児患者は、高齢者よりも高い導入用量を必要とする場合があります。 小児患者。. 他の鎮静催眠薬と同様に、その量。 静脈内オピオイドおよび/またはベンゾジアゼピン前投薬が反応に影響を与える。 プロポフォール注射可能なエマルジョンの誘導用量に対する患者の。. 低い。 ASA-PS IIIまたはIVに分類される小児患者に投与量が推奨されます。 投与時の注射の痛みを最小限に抑えるように注意を払う必要があります。 小児患者へのプロポフォール注射可能な乳 ⁇ 液。. 注射可能なプロポフォールのボーラス。 エマルジョンは、リドカインまたは前処理された場合、小さな静脈を介して投与できます。 ⁇ 前またはより大きな静脈を介して。. (見る。 注意。 -。 一般的な。.)
脳神経外科患者。
20 mgのボーラスを使用して、より遅い誘導が推奨されます。 10秒ごと。. 遅いボーラスまたはプロポフォール注射可能なエマルジョンの注入。 麻酔の導入については、臨床反応に滴定され、一般的になります。 誘導投与量の要件を減らします(1〜2 mg / kg)。. (見る。 注意。 と。 投与量と投与。.)
心臓麻酔。
プロポフォール注射可能なエマルジョンはよく研究されています。 冠動脈疾患の患者ですが、患者の経験があります。 血行力学的に重要な弁状または先天性心疾患は限られています。. なので。 他の麻酔薬および鎮静催眠薬と一緒に、プロポフォールは注射可能です。 健康な患者の乳 ⁇ 液は血圧の低下を引き起こします。 プリロードの減少に続発します(末尾の心室充填量。 拡張期)およびアフターロード(収縮期の初めの動脈抵抗)。. これらの変化の大きさは、血液と効果の部位に比例します。 達成された濃度。. これらの濃度は、の用量と速度に依存します。 誘導および維持注入速度。.
さらに、その間に低い心拍数が観察されます。 おそらくプロポフォールの還元による、プロポフォールの注入可能なエマルジョンによるメンテナンス。 交感神経活動および/またはバロレセプター反射のリセット。. したがって、。 抗コリン作用薬は、 ⁇ 口の増加がある場合に投与する必要があります。 予想。.
他の麻酔薬と同様に、プロポフォールは注射可能です。 エマルションは心筋酸素消費を減らします。. さらなる研究が必要です。 心筋に対するこれらの影響の範囲を確認し、描写します。 冠血管系。.
亜酸化窒素によるモルヒネの前投薬(0.15 mg / kg)。 酸素の67%は、注射可能な必要なプロポフォールを減少させることが示されています。 乳 ⁇ 維持注入率と治療血中濃度。 非麻薬(ロラゼパム)前投薬と比較。. プロポフォールの割合。 注射可能なエマルジョン投与は、患者の投与量に基づいて決定する必要があります。 投薬前および臨床反応に応じて調整。.
急速なボーラス誘導は避けるべきです。. の遅い速度。 誘導発症まで10秒ごとに約20 mg(0.5〜1.5 mg / kg)。 使用する必要があります。. 適切な麻酔を保証するために、プロポフォール。 注射可能なエマルションは、維持注入速度の主要薬剤として使用されます。 100 mcg / kg / min以上である必要があり、補足する必要があります。 連続オピオイド投与の鎮痛レベル。. オピオイドが使用される場合。 一次剤、プロポフォール注射可能なエマルジョン維持率はそうすべきではありません。 50 mcg / kg / min未満であり、健忘症を確実にするために注意する必要があります。. 高い。 プロポフォール注射可能なエマルジョンの用量は、オピオイド要件を減らします(表を参照)。 4)。. プロポフォール注射可能なエマルジョンが一次麻酔薬として使用される場合、それは。 これは可能であるので、高用量オピオイド技術で投与すべきではありません。 低血圧の可能性を高める(参照。 注意。 -。 心臓。 麻酔。).
表4:CARDIAC ANESTHESIA TECHNIQUES。
一次的。 | 割合。 | 二次エーント/レート。 |
プロポフォール注射可能な乳 ⁇ 液。 | (一次エージェントによる誘導後)0PI0IDa / 0.05-0.075 mcg / kg / min(ボーラスなし)。 | |
誘導。 | ||
解毒。 | 25 mcg / kg / min。 | |
誘導。 | 0.5-1.5 mg / kg。 | |
60秒以上。 | ||
メンテナンス(臨床反応に滴定)OPIOID。b | 100-150 mcg / kg / min。 | プロポフォール注射可能なエマルジョン/ 50-100 mcg / kg / min(ボーラスなし)。 |
誘導。 | 25-50 mcg / kg。 | |
メンテナンス。 | 0.2-0.3 mcg / kg / min。 | |
a OPIOIDはフェンタニルに関して定義されています。
同等、つまり.、。 フェンタニル1 mcg =アルフェンタニル5 mcg(ボーラス用)= 10。 アルフェンタニルのmcg(メンテナンス用)。 または。 =スフェンタニルの0.1 mcg。 b 健忘症を確実にするために注意する必要があります。. |
全身麻酔の維持。
成人患者。
成人では、麻酔は投与することで維持できます。 輸液または間欠的I.V.によるプロポフォール注射可能なエマルジョンボーラス注射。. 患者の臨床反応が注入率または量を決定します。 増分注射の頻度。.
連続注入。
プロポフォール注射可能なエマルジョン100〜200 mcg / kg / min。 60%から70%の亜酸化窒素を含む可変速注入で投与されます。 酸素は、一般的な手術を受けている患者に麻酔を提供します。. メンテナンス。 プロポフォールの注入により、注射可能なエマルションはすぐに続くはずです。 間に満足のいくまたは継続的な麻酔を提供するための誘導線量。 誘導相。. 導入線量後のこの最初の期間中。 より高い注入速度が一般的に必要です(150〜200 mcg / kg / min)。 最初の10〜15分。. その後、注入率を30%に減らす必要があります。 メンテナンスの最初の30分間で50%。. 一般に、50から100のレート。 最適化するために、メンテナンス中に成人のmcg / kg / minを達成する必要があります。 回復時間。.
CNSうつ病を引き起こす他の薬物。 (催眠術/鎮静剤、吸入麻酔薬、オピオイド)は増加する可能性があります。 プロポフォールによって誘発されるCNSうつ病。.
間欠的なボーラス。
プロポフォール注射可能なエマルジョン25 mg(2.5 mL)の増加。 成人患者では、50 mg(5 mL)まで亜酸化窒素とともに投与できます。 一般的な手術を受けています。. 増分ボーラスは、いつ投与する必要があります。 バイタルサインの変化は、外科的刺激または光に対する反応を示します。 麻酔。.
小児患者。
変数として投与されるプロポフォール注射可能なエマルジョン。 亜酸化窒素を60%から70%添加した注入速度は、満足のいくものです。 2か月以上のほとんどの子供のための麻酔、ASA-PS IまたはII、。 全身麻酔を受けています。.
一般に、小児集団の場合、維持管理。 200〜300 mcg / kg / minの速度でのプロポフォール注射可能なエマルジョンの注入。 誘導用量の直後に続く必要があります。. 最初の30分に続いて。 通常、メンテナンス、125〜150 mcg / kg / minの注入速度が必要です。. プロポフォール注射可能なエマルジョンは、望ましい臨床を達成するために滴定する必要があります。 効果。. 若い小児患者は、より高い維持注入を必要とするかもしれません。 高齢の小児患者よりも率。. (見る。 臨床試験。 -。 表2。.)
プロポフォール注射可能なエマルジョンは、さまざまな用途で使用されています。 アトロピン、スコポラミンなどの麻酔で一般的に使用される薬剤の。 グリコピロール酸、ジアゼパム、脱分極および非分極筋 ⁇ 緩薬、および。 オピオイド鎮痛薬、ならびに吸入麻酔薬および地域麻酔薬。.
高齢者では、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV。 患者は、これが増加するため、急速なボーラス投与は使用しないでください。 低血圧、無呼吸、気道閉塞などの心肺効果。 酸素不飽和。.
監視麻酔ケア(MAC)鎮静。
成人患者。
MACにプロポフォール注射可能なエマルジョンを投与する場合。 鎮静、投与率は個別化され、滴定されるべきです。 臨床反応。. ほとんどの患者では、プロポフォール注射可能な乳 ⁇ 液の割合。 投与量は25〜75 mcg / kg / minの範囲です。.
MAC鎮静の開始中、注入が遅い、または遅い。 迅速なボーラス投与よりも注射技術が望ましい。. 中に。 MAC鎮静の維持、可変速注入が望ましい。 間欠的ボーラス投与。. 高齢者、衰弱、またはASA-PS。 IIIまたはIVの患者、急速な(単一または反復)ボーラス投与を行う必要があります。 MAC鎮静には使用しないでください。. (見る。 警告。)迅速なボーラス注入。. 低血圧、無呼吸などの望ましくない心肺機能低下を引き起こす可能性があります。 気道閉塞、酸素脱飽和。.
MAC鎮静の開始。
MAC鎮静の開始には、注入またはaのいずれか。 綿密に監視しながら、ゆっくりとした注入方法を使用できます。 心肺機能。. 輸液法により、鎮静を開始することができます。 100〜150 mcg / kg / min(6〜9)でプロポフォール注射可能なエマルジョンを注入する。 mg / kg / h)3〜5分間、目的の臨床に滴定します。 呼吸機能を注意深く監視しながら効果。. 遅い注入で。 開始方法、患者は約0.5 mg / kgを必要とします。 3〜5分かけて投与し、臨床反応に滴定した。. プロポフォール時。 注射可能なエマルジョンは、ほとんどの患者で3〜5分かけてゆっくりと投与されます。 適切に鎮静され、ピーク時の薬物効果を達成できます。 高血漿で発生する望ましくない心肺効果を最小限に抑える。 レベル。.
高齢者では、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV。 患者、急速な(単一または反復)ボーラス投与はすべきではありません。 MAC鎮静に使用されます。. (見る。 警告。)投与率はそうすべきです。. 3〜5分以上、プロポフォール注射可能なエマルジョンの投与量が必要です。 これらの患者の通常の成人投与量の約80%に減少しました。 彼らの状態、反応、バイタルサインの変化に応じて。. (見る。 投与量と投与。.)
MAC鎮静の維持。
鎮静の維持のために、可変速注入。 間欠的ボーラス投与法よりも方法が好ましい。. 変数付き。 輸液率法では、患者は通常25の維持率を必要とします。 最初の10〜15分間は75 mcg / kg / min(1.5〜4.5 mg / kg / h)まで。 鎮静メンテナンス。. その後、注入率は時間とともに減少するはずです。 25〜50 mcg / kg / minまで、臨床反応に合わせて調整。. 滴定中。 臨床効果、ピーク薬物効果の発症には約2分かかります。.
注入速度は常に下方に滴定されるべきです。 刺激に対する穏やかな反応まで、軽い鎮静の臨床的兆候がない。 注射可能なプロポフォールの鎮静投与を避けるために得られます。 臨床的に必要なよりも高い速度でのエマルジョン。.
間欠的ボーラス投与法を使用する場合は、増分します。 プロポフォール注射可能なエマルジョン10 mg(1 mL)または20 mg(2 mL)の可能性があります。 投与され、望ましい臨床効果に滴定された。. 間欠的なボーラス付き。 鎮静維持の方法、呼吸の可能性の増加があります。 うつ病、鎮静深度の一時的な増加、および延長。 回復。.
高齢者では、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV。 患者、急速な(単一または反復)ボーラス投与はすべきではありません。 MAC鎮静に使用されます。. (見る。 警告。)投与率と。. プロポフォール注射可能なエマルジョンの投与量は約80%に減らされるべきです。 彼らの状態に応じたこれらの患者の通常の成人の投与量の、。 応答、およびバイタルサインの変化。. (見る。 投与量と投与。.)
プロポフォール注射可能なエマルジョンは、として投与できます。 外科的/診断的期間中のMAC鎮静の維持のための唯一の薬剤。 手順。. プロポフォール注射可能なエマルジョン鎮静剤がオピオイドで補われるとき。 および/またはベンゾジアゼピン薬、これらの薬剤は鎮静剤を増加させ、 プロポフォール注射可能なエマルジョンの呼吸への影響、およびa。 遅い回復プロファイル。. (見る。 薬物相互作用。.)
ICU鎮静。
(見る。 警告。 と。 投与量と投与。 -。 取り扱い手順。.)
プロポフォール注射可能なエマルジョンの突然の中止。 離乳前または鎮静レベルの毎日の評価は避けてください。. これは、関連する不安、興奮、およびを伴う急速な目覚めをもたらす可能性があります。 機械的換気に対する耐性。. プロポフォール注射可能なエマルジョンの注入。 鎮静の最低レベルが維持されることを保証するように調整する必要があります。 離乳プロセス全体および鎮静のレベルを評価するとき。. (見る。 注意。.)
成人患者。
挿管された、機械的に換気された成人患者の場合。 インテンシブケアユニット(ICU)の鎮静は、連続的にゆっくりと開始する必要があります。 望ましい臨床効果に滴定し、最小限に抑えるための注入。 低血圧。. (見る。 投与量と投与。.)
ほとんどの成人ICU患者は、その影響から回復しています。 一般的な麻酔または深い鎮静には、5〜50のメンテナンス率が必要です。 mcg / kg / min(0.3〜3 mg / kg / h)を個別化し、臨床反応に滴定しました。. (見る。 投与量と投与。)医療ICU患者または患者。. 全身麻酔や深い鎮静の影響から回復した人。 達成するには、50 mcg / kg / min以上の投与率が必要になる場合があります。 適切な鎮静。. これらのより高い投与率は、増加する可能性があります。 患者が低血圧を発症する可能性。.
投与量と投与率はそうあるべきです。 臨床的に、望ましい効果に個別化および滴定されます。 患者の根本的な医学的問題を含む関連要因。 導入前および併用薬、年齢、ASA-PS分類、およびレベル。 患者の衰弱の。. 高齢者、衰弱、ASA-PS IIIまたはIV。 患者は、急速な血行力学的反応と呼吸反応を誇張している可能性があります。 ボーラス投与。. (見る。 警告。.)
プロポフォール注射可能な乳 ⁇ 液は個別化する必要があります。 患者の状態と反応、血中脂質プロファイル、および バイタルサイン。. (見る。 注意。 -。 集中治療室鎮静。)。. 挿管された、機械的に換気された成人患者の場合、集中治療室。 (ICU)鎮静は、順次注入でゆっくりと開始する必要があります。 望ましい臨床効果に滴定し、低血圧を最小限に抑える。. 示されている場合、 鎮静の開始は5 mcg / kg / min(0.3 mg / kg / h)から開始する必要があります。. 輸液。 率は5〜10 mcg / kg / min(0.3〜0.6。 mg / kg / h)鎮静の望ましいレベルが達成されるまで。. 最小期間は5。 ピーク時の薬物効果の発症には、調整間の数分を許可する必要があります。. ほとんどの成人患者は、5〜50 mcg / kg / min(0.3〜3。 mg / kg / h)以上。. プロポフォール注射可能なエマルジョンの投与量を減らす必要があります。 麻薬を大量に投与された患者。. 逆に、 プロポフォール注射可能なエマルジョン投与量の要件は、適切に減らすことができます。 鎮痛剤による痛みの管理。. 他の鎮静薬と同様に。 投与量要件には患者間のばらつきがあり、これらがあります。 要件は時間とともに変化する可能性があります。. (見る。 投与量ガイドラインの概要。)。. 鎮静レベルの評価とCNS機能の評価は、 最小線量を決定するために、メンテナンス全体を通して毎日実行されます。 鎮静に必要なプロポフォール(参照。 臨床試験。 -。 集中治療。 ユニット(ICU)鎮静。)。. 10または20 mgのボーラス投与は、 低血圧がそうでない患者の鎮静の深さを急速に増加させるために使用されます。 発生する可能性が高い。. 心筋機能が低下した患者、血管内。 体積の枯渇、または異常に低い血管緊張(例:.、敗血症)はもっと多いかもしれません。 低血圧の影響を受けやすい。. (見る。 注意。.)
投与量ガイドラインの概要。
以下の投与量と投与率。 表は個別化し、臨床反応に滴定する必要があります。. 安全と。 小児患者における麻酔導入のための投与要件は、 3歳以上の子供のために設立されました。. 安全と投薬。 麻酔の維持のための要件は、のためにのみ確立されています。 2ヶ月以上の子供。.
完全な投与量情報については、を参照してください。 投与量と投与。.
適応。 | 投与量と投与。 |
全身麻酔の導入:。 | 55歳未満の健康な成人:。 誘導発症まで10秒ごとに40 mg(2〜2.5 mg / kg)。. 高齢者、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV患者:。 誘導発症まで10秒ごとに20 mg(1〜1.5 mg / kg)。. 心臓麻酔:。 誘導発症まで10秒ごとに20 mg(0.5〜1.5 mg / kg)。. 脳神経外科患者:。 誘導発症まで10秒ごとに20 mg(1〜2 mg / kg)。. 小児患者-健康、3歳から16歳まで:。 2.5〜3.5 mg / kgを20〜30秒かけて投与。. (参照。 注意、小児用。 と。 臨床薬理学、小児科。) |
全麻酔の維持:。 | 輸液。 55歳未満の健康な成人:。 100〜200 mcg / kg / min(6〜12 mg / kg / h)。. 高齢者、衰弱、ASA-PS IIIまたはIV患者:。 50〜100 mcg / kg / min(3〜6 mg / kg / h)。. 心臓麻酔:。 ほとんどの患者は以下を必要とします:二次オピオイド-100〜150 mcg / kg / minの一次ジプリバン注射可能なエマルジョン。. 一次オピオイド-50〜100 mcg / kg / minの低用量ジプリバン注射可能エマルジョン。. (表4を参照)。 脳神経外科患者:。 100〜200 mcg / kg / min(6〜12 mg / kg / h)。. 小児患者-健康、生後2か月から16歳まで:。 125〜300 mcg / kg / min(7.5〜18 mg / kg / h)。. 維持の最初の30分後、光麻酔の臨床症状が存在しない場合は、注入速度を下げる必要があります。. (参照。 注意。, 小児用。 と。 臨床薬理学。, 小児科。) |
全麻酔の維持:。 | 間欠的なボーラス。 55歳未満の健康な成人:。 必要に応じて20〜50 mgの増加。. |
MAC鎮静の開始:。 | 55歳未満の健康な成人:。 無呼吸や低血圧を避けるために、ゆっくりとした注入またはゆっくりとした注射技術が推奨されます。. ほとんどの患者は、3〜5分間100〜150 mcg / kg / min(6〜9 mg / kg / h)の注入、または3〜5分間の0.5 mg / kgのゆっくりとした注入を必要とし、その後すぐに維持注入が続きます。. 高齢者、衰弱、脳神経外科、またはASA-PS IIIまたはIV患者:。 ほとんどの患者は健康な成人と同様の投与量を必要とします。. 急速なボーラスは避けてください(参照。 警告。). |
MAC鎮静のメンテナンス:。 | 55歳未満の健康な成人:。 可変速注入技術は、間欠的ボーラス技術よりも好ましいです。. ほとんどの患者は、25〜75 mcg / kg / min(1.5〜4.5 mg / kg / h)の注入、または10 mgまたは20 mgの増分ボーラス投与を必要とします。. 高齢者、衰弱、脳神経外科、またはASA-PS IIIまたはIV患者:。 ほとんどの患者は通常の成人用量の80%を必要とします。. 急速な(単一または反復)ボーラス投与は使用しないでください(参照)。 警告。)。. 挿管、機械換気での鎮静。 |
挿管、機械換気におけるICU鎮静の開始と維持。 | 成人患者-。 以前の麻酔薬または鎮静剤の残留効果のため、ほとんどの患者では、初期注入は少なくとも5分間5 mcg / kg / min(0.3 mg / kg / h)でなければなりません。. 5〜10 mcg / kg / min(0.3〜0.6 mg / kg / h)のその後の増分を5〜10分かけて、望ましい臨床効果が得られるまで使用できます。. 5〜50 mcg / kg / min(0.3〜3 mg / kg / h)以上のメンテナンス率が必要になる場合があります。. 利益がリスクを上回らない限り、投与は4 mg / kg /時間を超えてはなりません(参照。 警告。)。. 臨床効果の評価とCNS機能の評価は、鎮静に必要なDIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液の最小用量を決定するために、メンテナンス全体を通して毎日実行する必要があります。. DIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 液は防腐剤を含まず、微生物の増殖をサポートできるため、チューブおよび未使用のDIPRIVAN注射可能な乳 ⁇ 剤製品は12時間後に廃棄する必要があります(警告を参照)。. |
リドカインによる投与。
痛みを最小限に抑えるためにリドカインを投与する場合。 プロポフォールの注射、それは前に投与されることが推奨されます。 プロポフォール投与、または直前にプロポフォールに追加すること。 投与量および20 mgのリドカイン/ 200 mgプロポフォールを超えない量。.
互換性と安定性。
プロポフォール注射可能なエマルジョンは混合しないでください。 投与前の他の治療薬。.
管理前の希釈。
プロポフォール注射可能なエマルジョンは、すぐに使用できるものとして提供されます。 処方。. ただし、希釈が必要な場合は、希釈するだけです。 5%デキストロース注射、USP、およびに希釈しないでください。 エマルジョンであるため、濃度が2 mg / mL未満。. 希釈した形で。 ガラスと接触すると、プラスチックよりも安定していることが示されています。 (プラスチックでの2時間の使用注入後の95%の効力)。.
他の液体による投与。
プロポフォール注射可能なエマルジョンと同時投与の互換性。 血液/血清/血漿の量は確立されていません。. (見る。 警告。)投与した場合。. yタイプの輸液セットを使用して、プロポフォール注射可能なエマルションが示されている。 以下の静脈内液と互換性があります。.
- 5%デキストロース注射、USP。
- 授乳中のリンガー注射、USP。
- 授乳中のリンガーと5%デキストロース注射。
- 5%デキストロースと0.45%塩化ナトリウム注射、USP。
- 5%デキストロースと0.2%塩化ナトリウム注射、USP。
取り扱い手順。
一般的な。
非経口医薬品は目視検査する必要があります。 溶液のたびに、投与前の粒子状物質と変色。 およびコンテナ許可。.
インラインフィルターの使用に関する臨床経験および。 麻酔中のプロポフォール注射可能なエマルジョンまたはICU / MAC鎮静は限られています。. プロポフォール注射可能なエマルジョンは、フィルターを介してのみ投与する必要があります。 それが実証されていない限り、5ミクロン以上の細孔サイズ。 フィルターは、プロポフォール注射可能なエマルジョンおよび/または原因の流れを制限しません。 エマルジョンの内訳。. フィルターは注意して、臨床的にどこで使用する必要があります。 適切な。. 可能性があるため、継続的な監視が必要です。 制限された流れおよび/またはエマルジョンの分解。.
分離の証拠がある場合は使用しないでください。 エマルジョンのフェーズ。.
注射可能なプロポフォールの自己投与のまれなケース。 一部の人を含む、医療専門家による乳 ⁇ 液が報告されています。 死者。. (見る。 薬物乱用と依存。.)
厳格な無菌技術は常に維持されなければなりません。 取り扱い中。. プロポフォール注射可能なエマルジョンは、使い捨ての非経口製品です。 1.5 mg / mLのベンジルアルコールと0.7 mg / mLの安息香酸ナトリウムが含まれています。 偶発的な場合には、最大12時間の微生物の増殖率を阻害します。 外因性汚染。. ただし、プロポフォール注射可能なエマルションは依然として可能です。 抗菌保存されていないため、微生物の成長をサポートします。 USP規格に基づく製品。. したがって、厳密な無菌技術はまだ必要です。 遵守されます。. 汚染が疑われる場合は使用しないでください。. 未使用を破棄します。 必要な制限時間内に指示された部分(参照。 投与量と投与。 –処理手順)。. 無菌を使用できないという報告があります。 プロポフォール注射可能なエマルジョンを処理するときのテクニックが関連付けられました。 製品の微生物汚染、発熱、感染症/敗血症など。 生命にかかわる病気、および/または死。.
プロポフォール注射可能なエマルジョン、ベンジルアルコール。 テストデータで示されているように、最大12時間微生物の成長を阻害します。 代表的なUSP微生物。.
一般的な無菌技術のガイドライン。 麻酔/ MAC鎮静。
プロポフォールは、直前に使用できるように準備する必要があります。 個々の麻酔/鎮静手順の開始。. バイアルゴム。 ストッパーは、70%イソプロピルアルコールを使用して消毒する必要があります。. プロポフォールを描く必要があります。 バイアルを開いた直後に滅菌シリンジに。. 撤退するとき。 バイアルからのプロポフォール、滅菌ベントスパイクを使用する必要があります。. シリンジはする必要があります。 バイアルの日時を含む適切な情報でラベルを付ける。 開かれました。. 管理は迅速に開始し、12以内に完了する必要があります。 バイアルが開封されてから数時間。.
プロポフォール注射可能なエマルジョンを準備する必要があります。 単一患者のみ使用。. プロポフォール注射可能なエマルジョンの未使用部分。 リザーバー、専用投与チューブおよび/またはプロポフォールを含む溶液。 注射可能なエマルションは、麻酔手順の最後に廃棄する必要があります。 12時間のうち、どちらか早い方。. I.V.ラインは12ごとにフラッシュする必要があります。 残りのプロポフォールを除去するための麻酔手順の時間と終了時。 注射可能なエマルジョン。.
ICU鎮静のための無菌技術のガイドライン。
プロポフォール注射可能なエマルジョンを準備する必要があります。 単一患者のみ使用。. プロポフォール注射可能なエマルジョンが投与される場合。 バイアルから直接、厳格な無菌技術に従う必要があります。. バイアルゴム。 ストッパーは、70%イソプロピルアルコールを使用して消毒する必要があります。. 無菌ベントスパイク。 注射可能なプロポフォールの投与には、滅菌チューブを使用する必要があります。 エマルジョン。. 他の脂質乳 ⁇ 液と同様に、I.V。ライン操作。 最小化する必要があります。. 管理は迅速に開始する必要があり、開始する必要があります。 バイアルをスパイクしてから12時間以内に完了します。. チューブなど。 プロポフォール注射可能なエマルジョンの未使用部分は、12後に廃棄する必要があります。 時間。.
プロポフォール注射可能なエマルジョンがaに移される場合。 投与前のシリンジまたはその他の容器、取り扱い手順。 全般麻酔/ MAC鎮静作用があり、製品は従う必要があります。 廃棄され、投与ラインは12時間後に変更されました。.
一般的な。
有害事象情報は、制御されたものから導出されます。 臨床試験と世界的なマーケティング経験。. 以下の説明では、 より一般的なイベントの発生率は、米国/カナダの臨床試験の結果を表しています。. 少ない。 頻繁なイベントは、出版物やマーケティングの経験からも得られます。 800万人以上の患者。正確性をサポートするにはデータが不十分です。 それらの発生率の推定。. これらの研究は、さまざまなものを使用して実施されました。 前薬、さまざまな長さの外科/診断手順、およびさまざまな。 他の麻酔薬/鎮静剤。. ほとんどの有害事象は軽度で一過性でした。.
成人の麻酔とMAC鎮静。
プロポフォールの有害事象の以下の推定。 注射可能なエマルジョンには、全身麻酔/ MACの臨床試験のデータが含まれます。 鎮静(N = 2889成人患者)。. 以下にリストされている有害事象はおそらく。 因果関係があるのは、実際の発生率が入っているイベントです。 プロポフォール注射可能なエマルジョンで治療された患者は、 これらの試験におけるコンパレーター発生率。. したがって、発生率。 成人の麻酔とMAC鎮静は、一般的に推定値を表します。 原因の可能性があると思われる臨床試験患者の割合。 関係。.
150のレポートからの不利な経験プロファイル。 MAC鎮静臨床試験の患者はプロファイルに似ています。 麻酔中にプロポフォールで確立されました(以下を参照)。. MAC鎮静臨床中。 試験、重要な呼吸イベントには咳、上気道が含まれていました。 閉塞、無呼吸、低換気、および呼吸困難。.
小児患者の麻酔。
一般に、レポートからの不利な経験プロファイル。 6日から16日までの506プロポフォール注射可能な乳 ⁇ 小児患者。 米国/カナダの麻酔臨床試験の年齢はプロファイルに似ています。 成人の麻酔中にプロポフォール注射可能なエマルジョンで確立されました(参照。 小児の割合[Peds%]。 未満)。. 有害として報告されていませんが。 臨床試験のイベントでは、無呼吸が小児患者で頻繁に観察されます。.
大人のICU鎮静。
以下の有害事象の推定値にはデータが含まれます。 ICU鎮静の臨床試験から(N = 159人の成人患者)。. おそらく関連しています。 ICU鎮静の発生率は、個々の症例報告フォームによって決定されました。 レビュー。. 考えられる因果関係は、見かけの用量反応に基づいていました。 再挑戦との関係および/または肯定的な反応。. 多くの場合。 付随する疾患の存在と併用療法が因果関係を作った。 不明。. したがって、ICU鎮静の発生率は一般に推定値を表します。 可能性が高いと思われる臨床試験患者の割合。 因果関係。.
発生率が1%を超える-おそらく因果関係がある。
麻酔/ MAC鎮静。 | ICU鎮静。 | |
心血管:。 | 徐脈不整脈[Peds:1.2%]頻脈Nodal [Peds:1.6%]。 | 徐脈。 |
低血圧* [Peds:17%](参照。 臨床薬理学。) | 心臓出力の低下。 | |
中央神経系:。 | [高血圧のPeds:8%]動き* [Peds:17%]。 | 低血圧26%。 |
注射部位:。 | 燃焼/刺痛または痛み、17.6%[ペド:10%]。 | |
代謝/栄養:。 | 高脂血症*。 | |
呼吸器:。 | 無呼吸(も参照。 臨床薬理学。) | 離乳中の呼吸器アシドーシス*。 |
皮膚と付属物:。 | 発疹[ペド:5%]。 | |
⁇ [Peds:2%]。 | ||
*または%のないイベントの発生率は1%〜3%でした。 | ||
*イベントの発生率は3%から10%。 | ||
発生率が1%未満-おそらく因果関係があります。 | ||
麻酔/ MAC鎮静。 | ICU鎮静。 | |
全体としての体:。 | アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応、周産期障害、[頻脈]、[ビゲミニー]、[徐脈]、[早発性心室収縮]、[出血]、[ECG異常]、[不整脈心]、[発熱]、[異常]、[異常]、[異常] | |
心血管:。 | 早期の心房収縮、失神。 | |
中央神経系:。 | ハイパートニア/ジストニア、感覚異常。 | 興奮。 |
消化器:。 | [ハイパーサリベーション]、[吐き気]。 | |
貧血/リンパ:。 | [白血球増加症]。 | |
注射部位:。 | [静脈炎]、[そう ⁇ ]。 | |
代謝:。 | [低マグネシウム血症]。 | |
筋骨格:。 | 筋肉痛。 | |
神経質:。 | [めまい]、[興奮]、[悪寒]、[傾眠]、[せん妄]。 | |
呼吸器:。 | ⁇ 鳴、[咳]、[喉頭 ⁇ ]、[低酸素症]。 | 肺機能の減少。 |
皮膚と付属物:。 | フラッシング、そう ⁇ 。 | |
特別感覚:。 | 腹膜症、[視力異常]。 | |
⁇ 尿生殖器:。 | ⁇ った尿。 | 緑の尿。 |
発生率が1%未満-因果関係は不明です。 | ||
麻酔/ MAC鎮静。 | ICU鎮静。 | |
全体としての体:。 | 無力症、意識、胸の痛み、極度の痛み、発熱、薬物の増加。 | 発熱、敗血症、トランクの痛み、全身の衰弱。 |
心血管:。 | 効果。, 首の ⁇ 性/硬さ。, トランク痛み不整脈。, 心房細動。, 房室心臓ブロック。, Bigeminy。, 出血。, ブランチブロックをバンドルします。, 心臓の逮捕。, ECG異常。, 浮腫。, エクストラシストール。, ハートブロック。, 高血圧。, 心筋 ⁇ 塞。, 心筋虚血。, 時期 ⁇ 早の心室収縮。, STセグメントうつ病。, 上室頻脈。, 頻脈。, 心室細動。 | 不整脈、心房細動、大げさ、心停止、開 ⁇ 、右心不全、心室頻脈。 |
中央神経系:。 | 異常な夢、興奮、好色な行動、不安、バッキング/けいれん/スラッシング、悪寒/震え/クロニック/ミオクロニック運動、戦闘性、混乱、せん妄、うつ病、めまい、感情的不安定性、陶酔、幻覚、頭痛、低緊張症、ヒステリー、不眠症、運動性、神経症 | 悪寒/震え、頭蓋内高血圧、発作、傾眠、異常思考。 |
消化器:。 | けいれん、下 ⁇ 、口渇、拡大した耳下腺、吐き気、 ⁇ 下、 ⁇ 吐。 | イレウス、肝機能異常。 |
血液学/リンパ学:。 | 凝固障害、白血球増加症。 | |
注射部位:。 | じんましん/かゆみ、静脈炎、発赤/変色。 | |
代謝/栄養:。 | 高カリウム血症、高脂血症。 | 肺の増加、クレアチニンの増加、脱水症、高血糖症、代謝性アシドーシス、浸透圧の増加。 |
呼吸器:。 | 気管支 ⁇ 、喉の ⁇ 熱感、咳、呼吸困難、ヒッコー、過換気、低換気、低酸素症、喉頭 ⁇ 、 ⁇ 頭炎、くしゃみ、頻呼吸、上気道閉塞。 | 低酸素症。 |
皮膚と付属物:。 | 結膜充血、発汗、じんま疹。 | 発疹。 |
特別感覚:。 | 複視、耳の痛み、目の痛み、眼振、味覚変態、耳鳴り。 | |
⁇ 尿生殖器:。 | 乏尿、尿保持。 | 腎臓不全。 |
過剰摂取が発生した場合、プロポフォール注射可能なエマルジョン。 投与は直ちに中止すべきである。. 過剰摂取する可能性があります。 心肺うつ病を引き起こします。. 呼吸抑制は治療する必要があります。 酸素による人工換気。. 心血管うつ病が必要になる場合があります。 患者の足を上げ、流れを増やすことにより、患者を再配置します。 静脈内液の速度、およびプレッサー剤および/または投与。 抗コリン作用薬。.
プロポフォールの薬力学的特性は依存しています。 治療用血中プロポフォール濃度。. 定常状態のプロポフォール血。 濃度は一般的に注入率に比例します。. 望ましくない側面。 心肺うつ病などの影響は、より高い場所で発生する可能性があります。 ボーラス投与または急速な増加に起因する血中濃度。 注入率。. 間に適切な間隔(3〜5分)を許可する必要があります。 臨床効果を評価するための用量調整。.
プロポフォール注射可能なエマルジョンの血行力学的効果。 麻酔導入中はさまざまです。. 自然換気が維持されている場合。 主要な心血管効果は動脈低血圧です(時々より大きい。 30%減少)心拍数の変化がほとんどないかまったくなく、それほど大きなものはありません。 心臓出力の減少。. 換気が補助または制御されている場合(陽性。 圧力換気)、発生率と程度の増加があります。 心臓出力の低下。. プレメディカントとして使用されるオピオイドの追加。 心臓の出力と呼吸ドライブを減らします。.
プロポフォールの注入によって麻酔が継続される場合。 注射可能な乳 ⁇ 液、気管内挿管の刺激および手術は可能性があります。 動脈圧を通常の状態に戻します。. ただし、心臓の出力は低下したままになる場合があります。. 比較臨床試験では、の血行力学的効果が示されています。 麻酔導入中のプロポフォール注射可能なエマルションは、一般的に多くなります。 他の静脈内(I.V.)誘導剤よりも顕著。.
プロポフォール注射可能なエマルジョンによる麻酔の誘導。 成人と小児患者の両方で無呼吸と頻繁に関連しています。. に。 プロポフォール注射エマルジョン(2〜2.5 mg / kg)、無呼吸を受けた成人患者。 患者の7%で30秒未満、24%で30〜60秒未満続きました。 患者、および患者の12%で60秒以上。. 小児患者から。 ボーラス投与を受けた無呼吸を評価できる16歳までの出生。 プロポフォール注射可能なエマルジョン(1〜3.6 mg / kg)、無呼吸は30未満持続しました。 患者の12%で秒、患者の10%で30〜60秒、それ以上。 患者の5%で60秒。.
全身麻酔の維持中、プロポフォール。 注射可能なエマルションは、通常、自然発生的な分換気の低下を引き起こします。 マークされる可能性のある二酸化炭素張力の増加に関連します。 投与率と他の同時使用に応じて。 薬(例:.、オピオイド、鎮静剤など.)。.
監視された麻酔ケア(MAC)鎮静中。 注射可能なプロポフォールの心肺効果に注意を払う必要があります。 エマルジョン。. 低血圧、オキシヘモグロビン脱飽和、無呼吸、気道閉塞。 特にプロポフォール注射可能なエマルジョンの急速なボーラスの後に発生する可能性があります。. MAC鎮静の開始中、ゆっくりとした注入またはゆっくりとした注射技術。 迅速なボーラス投与よりも好ましい。. MACのメンテナンス中。 鎮静、可変速注入は間欠的ボーラスよりも好ましい。 望ましくない心肺効果を最小限に抑えるための投与。. に。 高齢者、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV患者、急速(単一または 繰り返し)ボーラス投与はMAC鎮静に使用すべきではありません(参照。 警告。).
臨床および前臨床試験は、そのプロポフォールを示唆しています。 注射可能なエマルジョンが血漿ヒスタミンの上昇と関連することはめったにありません。 レベル。.
正常な眼圧の患者における予備的所見。 プロポフォール注射可能なエマルジョンが眼内を減少させることを示します。 全身の付随する減少に関連する可能性のある圧力。 血管抵抗。.
臨床試験では、プロポフォールが注射可能であることが示されています。 乳 ⁇ 液を低炭酸と組み合わせて使用 すると、脳血管が増加します。 抵抗と脳血流の減少、脳代謝酸素消費、 頭蓋内圧。. プロポフォール注射可能なエマルジョンは影響しません。 動脈二酸化炭素張力の変化に対する脳血管反応性(参照。 臨床試験。 -。 神経麻酔。).
臨床試験では、プロポフォールが注射可能であることが示されています。 エマルションはACTHへの副腎反応を抑制しません。
動物研究と感受性の限られた経験。 患者はプロポフォール注射可能なエマルジョンの傾向を示していません。 悪性高体温を誘発します。.
ヘモシデリン沈着物は、肝臓で観察されています。 0.005%エデト酸二ナトリウムを含むプロポフォール注射エマルションを受けている犬。 4週間にわたって。これの臨床的意義は不明です。.
小児患者では、突然の中止が続きます。 長時間の注入は、手足の紅潮、興奮を引き起こす可能性があります。 途方もないことと過敏性。. 徐脈の発生率の増加(5%)、興奮。 (4%)、および震え(9%)も観察されています。.
この製品の成分であるベンジルアルコールは、されています。 特に小児における深刻な有害事象と死亡に関連する。 患者。. 「あえぎ症候群」(中枢神経系が特徴。 うつ病、代謝性アシドーシス、あえぎ呼吸、高レベルのベンジル。 血液と尿に含まれるアルコールとその代謝物)が関連付けられています。 ネオン酸および低出生体重でのベンジルアルコール投与量> 99 mg / kg /日。 新生児。. 追加の症状には、段階的な神経学的悪化が含まれる場合があります。 発作、頭蓋内出血、血液異常、皮膚の破壊など。 肝不全および腎不全、低血圧、徐脈、心血管。 崩壊。.
この製品の通常の治療用量は提供されますが。 報告されている量よりも大幅に低いベンジルアルコールの量。 「あえぎ症候群」、ベンジルアルコールの最小量との関連。 毒性が発生する可能性のある場所は不明です。. 未熟で低出生体重。 乳児や高用量を受けている患者は、より可能性が高いかもしれません。 毒性を発現させる。. これと他の薬を投与する開業医。 ベンジルアルコールを含むことは、毎日の代謝負荷の合計を考慮する必要があります。 すべてのソースからのベンジルアルコール。.
老人用。
の誘導線量要件に対する年齢の影響。 プロポフォールは、211の未計画を含む非盲検試験で評価されました。 16歳までの各10年間で約30人の患者。 と80。. 麻酔を誘発するための平均線量は、以下の患者に対して計算されました。 54歳、55歳以上の患者。. への平均線量。 54歳までの患者に麻酔を誘発することは1.99 mg / kgでした。 54歳以上の患者は1.66 mg / kgでした。. その後の臨床試験が実証されています。 60歳以上の被験者の投与要件が低い。.
誘導線量が低く、維持速度が遅い。 プロポフォール注射可能なエマルジョンの投与は、高齢者で使用する必要があります。 患者。. この患者グループでは、急速な(単一または反復)ボーラス投与。 望ましくない心肺機能低下を最小限に抑えるために使用しないでください。 低血圧、無呼吸、気道閉塞、および/または酸素脱飽和を含む。. すべての投与量は、患者の状態と反応に応じて滴定する必要があります。. (見る。 投与量と投与。 -。 高齢者、衰弱またはASA-PS IIIまたは。 IV患者。 と。 臨床薬理学。 -。 老年医学。.)
過剰摂取と禁 ⁇ 。過剰摂取。
過剰摂取が発生した場合、プロポフォール注射可能なエマルジョン。 投与は直ちに中止すべきである。. 過剰摂取する可能性があります。 心肺うつ病を引き起こします。. 呼吸抑制は治療する必要があります。 酸素による人工換気。. 心血管うつ病が必要になる場合があります。 患者の足を上げ、流れを増やすことにより、患者を再配置します。 静脈内液の速度、およびプレッサー剤および/または投与。 抗コリン作用薬。.
禁 ⁇ 。
プロポフォール注射可能な乳 ⁇ 液は患者には禁 ⁇ です。 プロポフォール注射可能なエマルジョンまたはそのいずれかに対する既知の過敏症。 コンポーネント。.
プロポフォール注射可能なエマルジョンは禁 ⁇ です。 卵、卵製品、大豆または大豆製品に対するアレルギーを持つ患者。.
臨床薬理学。臨床薬理学。
一般的な。
プロポフォールは、静脈内鎮静催眠剤です。 麻酔または鎮静の誘導および維持に使用します。. 静脈内。 プロポフォールの治療用量の注射は、最小限の興奮で催眠術を誘発します。 通常、注射の開始から40秒以内(1つの時間)。 腕脳循環)。. 他の急速に行動する静脈内麻酔薬と同様に。 薬剤、血液脳平衡のハーフタイムは約1〜3です。 麻酔導入率を考慮した分。.
薬力学。
プロポフォールの薬力学的特性は依存しています。 治療用血中プロポフォール濃度。. 定常状態のプロポフォール血。 濃度は一般的に注入率に比例します。. 望ましくない側面。 心肺うつ病などの影響は、より高い場所で発生する可能性があります。 ボーラス投与または急速な増加に起因する血中濃度。 注入率。. 間に適切な間隔(3〜5分)を許可する必要があります。 臨床効果を評価するための用量調整。.
プロポフォール注射可能なエマルジョンの血行力学的効果。 麻酔導入中はさまざまです。. 自然換気が維持されている場合。 主要な心血管効果は動脈低血圧です(時々より大きい。 30%減少)心拍数の変化がほとんどないかまったくなく、それほど大きなものはありません。 心臓出力の減少。. 換気が補助または制御されている場合(陽性。 圧力換気)、発生率と程度の増加があります。 心臓出力の低下。. プレメディカントとして使用されるオピオイドの追加。 心臓の出力と呼吸ドライブを減らします。.
プロポフォールの注入によって麻酔が継続される場合。 注射可能な乳 ⁇ 液、気管内挿管の刺激および手術は可能性があります。 動脈圧を通常の状態に戻します。. ただし、心臓の出力は低下したままになる場合があります。. 比較臨床試験では、の血行力学的効果が示されています。 麻酔導入中のプロポフォール注射可能なエマルションは、一般的に多くなります。 他の静脈内(I.V.)誘導剤よりも顕著。.
プロポフォール注射可能なエマルジョンによる麻酔の誘導。 成人と小児患者の両方で無呼吸と頻繁に関連しています。. に。 プロポフォール注射エマルジョン(2〜2.5 mg / kg)、無呼吸を受けた成人患者。 患者の7%で30秒未満、24%で30〜60秒未満続きました。 患者、および患者の12%で60秒以上。. 小児患者から。 ボーラス投与を受けた無呼吸を評価できる16歳までの出生。 プロポフォール注射可能なエマルジョン(1〜3.6 mg / kg)、無呼吸は30未満持続しました。 患者の12%で秒、患者の10%で30〜60秒、それ以上。 患者の5%で60秒。.
全身麻酔の維持中、プロポフォール。 注射可能なエマルションは、通常、自然発生的な分換気の低下を引き起こします。 マークされる可能性のある二酸化炭素張力の増加に関連します。 投与率と他の同時使用に応じて。 薬(例:.、オピオイド、鎮静剤など.)。.
監視された麻酔ケア(MAC)鎮静中。 注射可能なプロポフォールの心肺効果に注意を払う必要があります。 エマルジョン。. 低血圧、オキシヘモグロビン脱飽和、無呼吸、気道閉塞。 特にプロポフォール注射可能なエマルジョンの急速なボーラスの後に発生する可能性があります。. MAC鎮静の開始中、ゆっくりとした注入またはゆっくりとした注射技術。 迅速なボーラス投与よりも好ましい。. MACのメンテナンス中。 鎮静、可変速注入は間欠的ボーラスよりも好ましい。 望ましくない心肺効果を最小限に抑えるための投与。. に。 高齢者、衰弱、またはASA-PS IIIまたはIV患者、急速(単一または 繰り返し)ボーラス投与はMAC鎮静に使用すべきではありません(参照。 警告。).
臨床および前臨床試験は、そのプロポフォールを示唆しています。 注射可能なエマルジョンが血漿ヒスタミンの上昇と関連することはめったにありません。 レベル。.
正常な眼圧の患者における予備的所見。 プロポフォール注射可能なエマルジョンが眼内を減少させることを示します。 全身の付随する減少に関連する可能性のある圧力。 血管抵抗。.
臨床試験では、プロポフォールが注射可能であることが示されています。 乳 ⁇ 液を低炭酸と組み合わせて使用 すると、脳血管が増加します。 抵抗と脳血流の減少、脳代謝酸素消費、 頭蓋内圧。. プロポフォール注射可能なエマルジョンは影響しません。 動脈二酸化炭素張力の変化に対する脳血管反応性(参照。 臨床試験。 -。 神経麻酔。).
臨床試験では、プロポフォールが注射可能であることが示されています。 エマルションはACTHへの副腎反応を抑制しません。
動物研究と感受性の限られた経験。 患者はプロポフォール注射可能なエマルジョンの傾向を示していません。 悪性高体温を誘発します。.
ヘモシデリン沈着物は、肝臓で観察されています。 0.005%エデト酸二ナトリウムを含むプロポフォール注射エマルションを受けている犬。 4週間にわたって。これの臨床的意義は不明です。.
薬物動態。
プロポフォールの薬物動態は、aによってよく説明されています。 プラズマを表すコンパートメントを備えた3つのコンパートメント線形モデル。 急速に平衡化する組織、およびゆっくりと平衡化する組織。.
I.V.に続いてボーラス投与、急速です。 血漿と脳の間の平衡化、したがって急速を説明します。 麻酔の開始。. その結果、血漿レベルは最初は急速に低下します。 分布と代謝クリアランスの両方。. 分布は約半分を占めます。 プロポフォールのボーラスに続くこの減少の。.
ただし、分布は時間の経過とともに一定ではありませんが。 体組織が血漿と平衡化し、飽和するにつれて減少します。. 。 平衡が発生する速度は、の速度と持続時間の関数です。 輸液。. 平衡化が発生すると、正味の転送はなくなります。 組織と血漿の間のプロポフォール。.
プロポフォールの推奨用量の中止。 麻酔を約1時間維持した後の注射可能なエマルジョン。 またはICUで1日鎮静すると、血液が急速に減少します。 プロポフォール濃度と急速な覚 ⁇ 。. より長い注入(ICU鎮静の10日間)。 プロポフォールの重要な組織貯蔵の蓄積をもたらします。 循環プロポフォールの減少は遅くなり、覚 ⁇ までの時間は遅くなります。 増加した。.
プロポフォールの注射可能なエマルジョン投与量の毎日の滴定によって。 最小限の有効治療濃度のみを達成するため、迅速。 長期投与後でも10〜15分以内に目覚めることがあります。. ただし、必要以上の注入レベルが維持されている場合。 長い間、脂肪や筋肉から血漿へのプロポフォールの再分布は可能です。 大幅かつ遅い回復。.
下の図は、血漿プロポフォールの低下を示しています。 ICU鎮静を提供するために、さまざまな期間の注入後のレベル。.
への分布の大きな貢献(約50%)。 短時間の注入後のプロポフォール血漿レベルの低下は、非常に後のことを意味します。 長い注入注入注入率の低下は、半分も適切です。 一定の血漿レベルを維持するための初期注入速度。. したがって、プロポフォールを投与されている患者の注入速度を下げることができません。 長期間注射可能な乳 ⁇ 液は、過度に高い血液をもたらす可能性があります。 薬物の濃度。. したがって、臨床反応および毎日の滴定。 注射可能なプロポフォールの使用中、鎮静レベルの評価は重要です。 ICU鎮静のための乳 ⁇ 液注入。.
大人。
プロポフォールのクリアランスは23〜50 mL / kg / min(1.6〜 成人70 kgで3.4 L /分)。. それは主に肝臓の抱合によって排除されます。 腎臓から排 ⁇ される不活性代謝物。. グルクロニド抱合体。 投与量の約50%を占めます。. プロポフォールは定常状態の体積を持っています。 健康な成人の分布(10日間の注入)が60 L / kgに近づいています。. A 性別による薬物動態の違いは観察されていません。. 。 10日間の注入後のプロポフォールの最終半減期は1〜3日です。.
老年医学。
患者の年齢が上がるにつれて、プロポフォールの投与量が必要になります。 定義された麻酔エンドポイント(用量要件)を達成するには、減少します。. この。 薬力学や脳の加齢に伴う変化ではないようです。 EEGバースト抑制によって測定される感度。. 患者の年齢が上がるにつれて。 薬物動態の変化は、特定のI.V.ボーラス投与、より高いピーク。 血漿濃度が発生し、これは減量要件を説明することができます。. 高齢者のこれらのより高いピーク血漿濃度は、患者を素因とする可能性があります。 低血圧、無呼吸、気道閉塞などの心肺効果に。 および/または動脈酸素脱飽和。. より高い血漿レベルが反映されます。 年齢に関連した分布量と部門間の減少。 クリアランス。. したがって、開始と維持には低用量が推奨されます。 高齢患者の鎮静と麻酔の。. (見る。 投与量と投与。.)
小児科。
プロポフォールの薬物動態は子供で研究されました。 プロポフォール注射可能なエマルジョンを受けた3〜12歳。 約1〜2時間の期間。. 観測された分布とクリアランス。 これらの子供たちのプロポフォールの数は大人に似ていました。.
臓器不全。
プロポフォールの薬物動態はそうではないようです。 慢性肝硬変または慢性腎機能障害のある人では異なります。 肝機能および腎機能が正常な成人と比較。. 急性の影響。 プロポフォールの薬物動態における肝不全または腎不全は研究されていません。.
臨床試験。
麻酔および監視麻酔ケア(MAC)。 鎮静。
小児麻酔。
プロポフォール注射可能な乳 ⁇ 液は臨床で研究されました。 心臓外科患者を含む試験。. ほとんどの患者は3歳でした。 年齢以上。. 患者の大多数は健康なASA-PS IまたはIIでした。 患者。. これらの研究における投与量の範囲を表1および2に示します。.
表1:麻酔の小児科。
年齢範囲。 | 誘導線量中央値(範囲)。 | 注射時間中央値(範囲)。 |
16歳までの誕生。 | 2.5 mg / kg(1-3.6)。 | 20秒. (6-45)。 |
表2:麻酔の小児科的メンテナンス。
年齢範囲。 | メンテナンス投与量(mcg / kg / min)。 | 期間(分)。 |
2ヶ月から2年。 | 199(82-394)。 | 65(12-282)。 |
2〜12年。 | 188(12-1041)。 | 69(23-374)。 |
> 12〜16年。 | 161(84-359)。 | 69(26-251)。 |
神経麻酔。
プロポフォール注射可能な乳 ⁇ 液が患者で研究されました。 2つの臨床試験で上院腫瘍の開頭術を受けている。. 。 1回の試験で平均病変サイズ(前/後x側)は31 mm x 32 mmでした。 他の試験ではそれぞれ55 mm x 42 mm。. 麻酔が誘発された。 プロポフォール中央値は1.4 mg / kg(範囲:0.9〜6.9 mg / kg)で維持されます。 維持プロポフォール投与量の中央値は146 mcg / kg / min(範囲:68〜425)。 mcg / kg / min)。. プロポフォール維持注入の持続時間の中央値は285でした。 分(範囲:48〜622分)。.
プロポフォール注射可能な乳 ⁇ 液は、注入によって投与されました。 脳脊髄液への影響を評価するための対照臨床試験。 圧力(CSFP)。. 平均動脈圧は比較的一定に維持されました。 ベースラインからの変化が-4%±17%(平均±SD)の25分以上。. 。 CSFPの変化は-46%±14%でした。. CSFPは頭蓋内間接的な ⁇ 度であるため。 圧力(ICP)、プロポフォール注射可能なエマルジョン、注入またはゆっくり投与した場合。 低炭酸と組み合わせたボーラスは、ICPに依存しないものを減らすことができます。 動脈圧の変化の。.
集中治療室(ICU)鎮静。
成人患者。
プロポフォール注射可能なエマルジョンと比較されました。 ICU患者を対象とした臨床試験におけるベンゾジアゼピンとオピオイド。. の。 これら、302はプロポフォール注射可能なエマルジョンを受け取り、全体を構成します。 ICU鎮静の安全データベース。.
すべての臨床試験で、平均注入。 すべてのプロポフォール注射エマルジョン患者の維持率は27±21でした。 mcg / kg / min。. 適切に維持するために必要な維持注入速度。 鎮静の範囲は2.8 mcg / kg / minから130 mcg / kg / minでした。. 注入率はそうでした。 55歳以上の患者(約20 mcg / kg / min)の方が低い。 55歳未満の患者(約38 mcg / kg / min)。. ありますが。 鎮痛要件の減少の報告であり、ほとんどの患者はオピオイドを受けました。 ICU鎮静の維持中の鎮痛のため。. これらの研究では、モルヒネまたは。 フェンタニルは鎮痛のために必要に応じて使用されました。. 一部の患者も受けました。 ベンゾジアゼピンおよび/または神経筋遮断薬。. 長期的には。 鎮静の維持、一部のICU患者は24人に1回または2回目覚めました。 神経機能または呼吸機能の評価のための時間。.
医療および術後のICU研究の比較。 ベンゾジアゼピン注入またはボーラスへのプロポフォール注射可能なエマルジョンはありませんでした。 適切な鎮静の維持における明らかな違い、平均動脈圧、 または実験室での発見。. コンパレータと同様に、プロポフォール注射可能なエマルジョン。 責任を維持しながら、鎮静中の血中コルチゾールを減少させました。 副腎皮質刺激ホルモン(ACTH)の課題。. からのケースレポート。 発表された文献は一般に、プロポフォール注射可能なエマルジョンがあったことを反映しています。 ポルフィリン症または悪性高体温症の病歴のある患者で安全に使用されます。.
血行力学的に安定した頭部外傷患者。 19歳から43歳までの年齢、適切な鎮静がプロポフォールで維持されました。 注射可能なエマルジョンまたはモルヒネ。. 妥当性に明らかな違いはありませんでした。 鎮静、頭蓋内圧、脳 ⁇ 流圧、または神経学的。 治療グループ間の回復。. 深刻な文献レポートで。 脳神経外科ICUの頭部外傷患者、プロポフォール注射エマルジョン。 利尿薬の有無にかかわらず、注入と過換気は頭蓋内を制御しました。 脳 ⁇ 流圧力を維持しながら圧力。. 一部の患者では、ボーラス。 用量は血圧の低下と脳 ⁇ 流障害をもたらしました。 圧力。.
プロポフォール注射可能なエマルジョンが有効であることが判明しました。 標準的な抗けいれん薬に反射するてんかん重積状態。 治療。. これらの患者、ならびにARDS /呼吸不全および破傷風。 患者、鎮静維持投与量は一般的にそれよりも高かった。 他の重病の患者集団。.
小児患者。
単一の無作為化対照臨床試験。 プロポフォールと標準的な鎮静剤の安全性と有効性を評価しました。 薬剤(SSA)は327人の小児ICU患者に対して実施されました。. 患者は無作為化されました。 プロポフォール2%(113人の患者)、プロポフォール1%(109人の患者)、または SSA(例:.、ロラゼパム、抱水クロラール、フェンタニル、ケタミン、モルヒネ、または。 フェノバルビタール)。. プロポフォール療法は5.5の注入速度で開始されました。 mg / kg / hr、および鎮静を標準化されたレベルに維持するために必要に応じて滴定。. 研究の結果は、患者の死亡数の増加を示した。 SSAと比較してプロポフォールで処理されます。. 中に死亡した25人の患者のうち。 試験または28日間のフォローアップ期間内:プロポフォールで12(11%)。 2%の治療グループ、9(8%はプロポフォール1%の治療グループ、4%は治療グループでした。 (4%)SSA治療グループ。. グループ間の死亡率の違い。 統計的に有意ではなかった。. 死のレビューはaを明らかにすることに失敗しました。 基礎疾患の状態との相関、または薬物またはaとの相関。 死因の決定的なパターン。.
心臓麻酔。
プロポフォール注射可能な乳 ⁇ 液は臨床で評価されました。 冠動脈バイパス移植(CABG)を受けている患者を対象とした試験。.
CABG(冠動脈バイパス移植)後の患者では、 プロポフォール投与の維持率は通常低かった(中央値11。 mcg / kg / min)高オピオイド用量の術中投与による。. 患者。 プロポフォール注射可能なエマルションを受け取ると、ニトロプルシドが35%少なくなりました。 ミダゾラム患者。. CABG後の患者の鎮静の開始中、15%。 最初の60分間で血圧が20%低下した。. そうではなかった。 深刻な妥協のある患者の心血管への影響を決定することが可能。 心室機能。.