Diprivan

白色またはほぼ白色の均質なエマルジョン。 長時間の放置では、わずかな層間剥離があるかもしれません。

全身麻酔の誘導および維持,

集中治療中の人工呼吸器による患者の鎮静,

外科的および診断手順中の意識的な患者の鎮静。

原則として、Diprivan^® 鎮痛薬の追加使用が必要です。

ディプリヴァン^® これは、脊髄および硬膜外麻酔と組み合わされ、通常前投薬に使用される薬物、筋弛緩剤、吸入麻酔および鎮痛薬と組み合わされるが、薬理学的不適合 より低い用量の薬物Diprivan^® それらは、全身麻酔が使用される局所麻酔法の補足として使用される場合に必要とされ得る。

薬物Diprivanの投与のためのガイドライン^® 適切なDiprifusorソフトウェアを含む注入システムを使用した標的濃度については、セクションDを参照してください。 Diprifusorターゲット集中の注入システム(TIC)は集中治療室の患者の鎮静のために、意識の保存の鎮静のために、または子供の推薦されません。

A.大人

全身麻酔の誘導

ディプリヴァン^® 遅い膠灰粘土の注入か注入によって麻酔を引き起こすのに使用することができます 前投薬が行われたかどうかにかかわらず、薬物Diprivanの投与^® 麻酔の臨床徴候が現れるまで、患者の反応に応じて、滴定することが推奨される（ボーラス注射または約40秒ごとに10mgの注入-満足のいく状態の平均的 55歳未満のほとんどの成人患者について、Diprivanの平均用量は次のとおりである^® それは1.5-2.5mg/kgです。 必要な総用量は、より低い投与速度（20-50mg/分）を使用することによって減少させることができる。 この年齢より古い患者のために、より低い線量は通常要求されます。 ASAクラス3および4（米国麻酔学会（ASA）患者の身体状態の分類）の患者は、より低い速度（約20秒ごとに10mg）で投与する必要があります。

全身麻酔のメンテナンス

麻酔を維持することができるか、または薬物Diprivanの一定の注入が可能である^®、または麻酔の必須の深さを維持するのに必要な繰り返された膠灰粘土の注入によって。

点滴静注.必要な投与速度は、患者の個々の特性に応じて著しく変化する。 一般的に、4-12mg/kg/hの速度は、適切な麻酔が維持されることを保証する。

繰り返しボーラス注射.繰り返しボーラス注射を含む技術が使用される場合、臨床的必needに応じて、25-50mgの用量を増加させる投与が使用される。

集中治療中の鎮静

薬物ディプリバンの導入^® 集中治療中の患者の鎮静のために"Diprifusor"ICCシステムを使用することは推奨されない。

Diprivanという薬を使用する場合^®人工呼吸器を使用して集中的な治療を受けている成人患者の鎮静のためには、一定の注入によってそれを使用することが推奨される。 注入速度は、鎮静の所望の深さに調整されるべきであるが、0.3-4mg/kg/h以内の速度は、満足のいく鎮静を確実にすべきである。 注入速度は、患者への潜在的な利益が副作用のリスクを上回らない限り、4mg/kg/hを超えてはならない。

外科的および診断手順中の意識患者の鎮静

薬物ディプリバンの導入^® 意識の保存による鎮静のための"Diprifusor"ICCシステムの助けを借りて、推奨されていません。

外科的および診断手順中の鎮静を確実にするために、投与速度および用量は、患者の臨床応答に応じて個別に選択されるべきである。

ほとんどの患者にとって、鎮静効果が起こるためには0.5-1mg/kgが1-5分間必要である。

鎮静を維持するためには、必要な鎮静深さに応じて注入速度を調整する必要があり、ほとんどの患者にとって、1.5–4.5mg/kg/hの速度が必要である。 鎮静効果の深さの急速な増加が必要な場合、薬物Diprivanの10-20mgのボーラス注射を注入の補助剤として使用することができる^®. ASAクラス3および4の患者については、用量および投与速度の低下が必要となることがある。

B.高齢患者

高齢患者では、導入麻酔にはより低用量のDiprivanが必要です^®. 用量を減らすときは、患者の身体状態および年齢によってガイドされるべきである。 減らされた線量は通常より低い率で管理され、患者の応答によって滴定されるべきです。 Diprivanという薬を使用する場合^® 麻酔または鎮静を維持するためには、薬物の注入速度または"標的濃度"を低下させるべきである。 ASAクラス3および4の患者については、用量および投与速度のさらなる減少が必要となり得る。 心臓血管系および呼吸器系のうつ病を避けるために、高齢患者は迅速なボーラス投与（単一または繰り返し）には推奨されない。

B.子供たち

小児では、Diprivanを投与することは推奨されません^® 任意の証言でICC"Direftor"の助けを借りて。

全身麻酔の誘導

ディプリヴァン^® 1ヶ月未満の小児での使用は推奨されません（"禁忌"のセクションを参照してください）。

Diprivanという薬を使用する場合^® 小児における麻酔の誘導を確実にするために、麻酔の臨床的徴候が現れるまでゆっくりと投与することが推奨される。 用量は、子供の年齢および/または体重に応じて調整する必要があります。 8歳以上のほとんどの子供にとって、約2.5mg/kgのDiprivanが麻酔の誘導に必要である可能性が高い^®. 1ヶ月から8歳の子供の場合、必要な用量はより高くなる可能性があります。 ASAグレード3および4の子供には、より低い用量が推奨される。

全身麻酔のメンテナンス

ディプリヴァン^® それは1か月の年齢の下の子供の使用のために推薦されません。

麻酔の維持は、薬物Diprivanを投与することによって達成される^® 持続注入または麻酔の必要な深さを維持するために必要な繰り返しボーラス注射によって。 必要な投与速度は、異なる患者において有意に異なり、通常、9-15mg/kg/hの範囲の注入速度で満足のいく麻酔を提供する。

外科的および診断手順中の意識患者の鎮静

ディプリヴァン^® このアプリケーションでの安全性と有効性はまだ確認されていないので、子供の意識の保存と鎮静のためにそれを使用することは推奨されません。

集中治療中の鎮静

ディプリヴァン^® このアプリケーションにおけるその安全性と有効性はまだ確認されていないため、小児の鎮静のための使用は推奨されていません。 無免許の使用では、薬物Diprivanの使用と因果関係があったが、重篤な有害事象（死亡例を含む）が認められた^® 設置されていません。 これらの有害事象は、成人の推奨用量よりも高い用量を与えられた気道感染症の小児において最も頻繁に観察された。

D.はじめに

ディプリヴァン^® それはプラスチックスポイトかガラス注入のガラスびんを使用して希釈されて管理されるか、またはDiprivan^® ガラスシリンジ ディプリバンが^® 全身麻酔を維持するために希釈されていない形態で使用され、投与速度を制御するために灌流剤または注入剤を使用することが常に推奨される。

ディプリヴァン^® それはまた静脈内の管理のために、ポリ塩化ビニール袋またはガラスガラスびんで意図されている5%だけ右旋糖の解決と薄くされる使用すること 希釈が1：5（プロポフォールの2mg/ml）の比率を超えてはならない溶液は、使用直前に無菌規則に従って調製する必要があります。 混合物は6時間安定したままである。

薬物Diprivanの希釈溶液^® それは、様々な規制された注入システムを用いて投与することができるが、そのような装置のみを使用しても、大量の希釈薬Diprivanの偶発的で制御されていない投与のリスクを完全に回避するわけではない。^®. ビュレット、滴りのカウンター、または紡糸ポンプは注入ラインの部分常にべきである。 希釈された薬物Diprivanの最大容積を選択するとき^® ビュレットでは、制御されていない投与のリスクを念頭に置く必要があります。

ディプリヴァン^® これは、静脈内投与のための5％デキストロース溶液、静脈内投与のための0.9％塩化ナトリウム溶液、または静脈内投与のための4％デキストロース溶液0.18％塩化ナトリウム溶液の導入と同時に、注射部位に近いバルブを有するteeを介して投与することができる。

すぐに使用できるガラス注射器は、プラスチック製の使い捨て注射器に比べてピストン抵抗が少なく、移動が容易です。 薬物がDiprivan投与されるとき^® 手動で使用可能なガラススポイトを使用して、スポイトと患者との間の注入システムは医療従事者によって監督なしで開いたままにされるべきで

適切な両立性は使用可能なガラススポイトがシリンジポンプで使用されれば保障されるべきです。 特に、ポンプの設計は、サイフォンを防止し、1000mm Hg以下の圧力で閉塞に関する警報を提供する必要があります。 プログラム可能なまたは同等のポンプを使用する場合、異なる注射器を使用する可能性を想定して、すぐに使用できるガラス注射器の場合、50/60ml PLASTIPAKの"B—D"モードのみが選択されます。

ディプリヴァン^® それは500mcg/mlのアルフェンタニルを20：1-50：1の体積比で含む注射のためにアルフェンタニルと予め混合することができる。 混合物は、滅菌装置を用いて調製し、調製後6時間以内に適用する必要があります。

薬物Diprivanの誘導用量の投与開始時に痛みを軽減するために^® 投与直前に、リドカインと混合して、プラスチック製の注射器に注射することができます：薬物Diprivanの20部^® そして注入のための0.5か1%のリドカインの解決の一部分まで。

薬物Diprivanの希釈^® そして他の薬剤または注入溶液との組み合わせによる同時投与

D.標的濃度での注入-薬物DIPRIVANの投与^® ICC"DIREFTOR"大人のためのシステムの助けを借りて

薬物ディプリバンの導入^® CICシステムの助けを借りて、"Diprifusor"は、成人における全身麻酔の誘導および維持期間に限定される。 集中治療における鎮静の使用、意識の保存または小児における鎮静効果を提供することは推奨されない。

ディプリヴァン^® これは、ソフトウェア"Diprifusor"を含むCICシステム"Diprifusor"の助けを借りてのみ、CICメソッドで入力することができます。 これらのシステムは、電子ラベルがDiprivanで満たされたすぐに使用できるガラス注射器で認識された後にのみ機能します^®.

CIC"Diprifuzor"のシステムは、薬物Diprivanの投与速度を自動的に調整します^® システムによって認識された濃度。 ユーザーは、薬物Diprivanの導入により、輸液ポンプの操作に関するマニュアルに精通している必要があります^® アストラゼネカが提供するトレーニングマニュアルに記載されているように、シリンジ認識システムを正しく使用して、CIC法を使用する。

このシステムは麻酔科医が麻酔の望ましい誘導率そして深さを達成し、患者の血のpropofolのターゲット(予測される)集中を置き、調節することによって

Diprifusor ICIシステムは、患者の血液中の初期プロポフォール濃度が0であると仮定しています。 したがって、以前にプロポフォールを投与した患者にとっては、薬物Diprivanの投与開始時により低い初期標的濃度を選択する必要があるかもしれない^® ICC"Direftor"で。 また、ICC"Direftor"をオフにした後、同じモードで作業を再開することはお勧めしません。

目標プロポフォール濃度の選択に関するガイダンスは以下のとおりです。 前投薬患者と非投薬患者の両方におけるプロポフォールの薬物動態および薬力学の個人差のために、必要な麻酔深度を達成するために、プロポフォールの標的濃度を患者の臨床応答に応じて滴定する必要がある。

55歳未満の成人患者では、麻酔は一般に4から8mcg/mlのターゲットpropofolの集中によって引き起こすことができます。 4mcg/mlの初期標的プロポフォール濃度は、前投薬を受けた患者に推奨され、前投薬のない患者は6mcg/mlの濃度を有することが推奨される。 これらの標的濃度における麻酔の誘導時間は、通常60-120秒であり、より高い値は麻酔のより速い誘導につながるが、血行動態および呼吸機能のより顕著

より低い初期標的濃度は、55歳以上の患者およびASAクラス3および4の患者において使用されるべきである。 次いで、標的濃度を0.5-1.0μg/mlずつ1分間隔で徐々に増加させて、徐々に麻酔を導入することができる。

原則として、追加の鎮痛が必要であり、麻酔を維持するための標的濃度の減少の量は、投与される追加の鎮痛薬の量に依存する。 3-6マイクログラム/mlの範囲の目標プロポフォール濃度は、通常、十分なレベルの全身麻酔を維持する。

覚醒時のプロポフォールの予測濃度は、主に1-2マイクログラム/mlの範囲であり、麻酔の維持中の鎮痛のレベルに依存する。

集中治療中の鎮静

通常、0.2–2.0mcg/mlの範囲の血液中のプロポフォールの標的濃度が必要である。 薬物ディプリバンの導入^® 低標的濃度で開始し、患者の応答に応じて用量を調整して、所望の鎮静深さを達成する必要があります。

薬物の成分のいずれかに対する過敏症,

1ヶ月未満の小児における全身麻酔の誘導および維持,

集中治療中に人工呼吸器を使用している16歳未満の患者の鎮静,

外科的および診断手順中の16歳未満の意識患者の鎮静,

妊娠初期の妊娠の終了を除いて、産科診療における妊娠だけでなく、使用してください,

母乳育児の期間。

注意して: 他の静脈麻酔薬と同様に、心血管、呼吸器、腎臓、または肝臓障害の患者、ならびにてんかん、血液量減少、脂質代謝障害の患者、または衰弱した患者には注意

妊娠

ディプリヴァン^® それは妊娠中に使用すべきではありません。 しかし、ディプリヴァン^® これは、最初の妊娠中の妊娠終了時に使用されます。

助産師

ディプリヴァン^® それは胎盤障壁を貫通し、その使用は新生児のうつ病と関連している可能性がある。 それは麻酔薬として産科学で使用されるべきではないです。

母乳育児期間

母乳育児の新生児の場合、Diprivanという薬の使用の安全性は確立されていません^® 看護の女性で。 これに関して、Diprivanという薬の使用中に授乳することは推奨されません^®.

原則として、麻酔の誘導は、覚醒の徴候を最小限に抑えて進行する。 最も一般的な副作用は、血圧の低下などの全身麻酔の薬理学的に予測可能な副作用である。 麻酔および集中治療に関連して報告された症例はまた、実施される処置または患者の状態に関連していてもよい。

¹ 注射部位の痛みは、薬物を前腕および肘の大静脈に注入することによって軽減することができる。 痛みはまた、薬物Diprivanの同時投与によって軽減することができる^® リドカインを使用して（"投与方法および投与量"、パートGのセクションを参照してください)

² 血圧の低下は、静脈内流体投与の必要性および薬物Diprivanの投与速度の低下を引き起こす可能性がある^®.

³ 徐脈の重篤な症例はまれである。 収縮期までの徐脈の進行についての孤立した報告がある。

 ⁴ 薬物Diprivanの使用の突然の終了中に起こる^® 集中治療中。

 ⁵ 横紋筋融解症の非常にまれなケースはDiprivanと報告されました^® 集中治療における鎮静のための4mg/kg/h以上の用量である。

麻酔の誘導中、薬物Diprivanの用量に応じて^® そして、併用療法では、わずかな覚醒があるかもしれません。

非常にまれなケースでは、Diprivanという薬を服用するとき^® 集中治療における鎮静のための4mg/kg/hを超える用量では、代謝性アシドーシス、高カリウム血症および心不全の症例が報告されており、時には致死的であることが報告されている。

ジストニア，ジスキネジー，高脂血症の症例が報告されている。

目覚めの段階では、悪寒、寒さ、めまい、咳が起こることがあります。

偶発的な過剰摂取は、心臓血管系および呼吸の活動の阻害を引き起こす可能性がある。 呼吸抑制の場合、酸素を含む人工呼吸器を行うべきである。 重度の症例では、心臓血管活性の抑制のために血漿代替剤および昇圧剤の投与が必要となることがある。

薬物誘発性睡眠の急速な（約30秒）発症を引き起こす。

プロポフォールは、血漿タンパク質に結合した97％である。 T_1/2 静脈内注入後-277-403分。 静脈内ボーラス注入後のプロポフォール動態は、三部モデルとして表すことができる：高速相分布（T_1/2 -2-4分）、ベータ段階の除去（T_1/2 -30-60分）および除去（T）のガンマ相_1/2 -200-300分）。 ガンマ相の間、血液中の薬物濃度の低下は、脂肪組織からの再分配が長期化するためにゆっくりと起こる。 臨床現場では、この段階は目覚めの時間に影響しません。 プロポフォールは、主に約2l/分のクリアランスで肝臓での共役によって代謝されるだけでなく、肝臓の外でも代謝される。 不活性な代謝産物は、主に腎臓によって排泄される（約88％）。 通常モードで麻酔を維持する場合、5時間まで持続する外科的処置の後にプロポフォールの有意な蓄積はなかった。

• 非吸入全身麻酔用剤[麻酔剤]]

右旋糖5%の解決、注入のためのリドカインの塩酸塩、注入のためのalfentanil以外あらゆる注射可能な解決と混合しないで下さい。

筋弛緩剤ベジル酸アトラクリウムおよび塩化ミバクリウムを投与する場合、最初に洗浄することなく、薬物と同じシステムを静脈内投与に使用しないでください。

2-25℃の温度で（凍結しないでください）。

子供の届かないところに保って下さい。

10mg/mlの静脈内投与のためのエマルジョン—3年。

10mg/mlの静脈内投与のためのエマルジョン—3年。

パッケージに記載されている有効期限を過ぎて使用しないでください。

20ミリリットルのガラスバイアルでは、紙パック内のプラスチックリテーナー内の5バイアルまたはポリプロピレンプラグコネクタLuerと50ミリリットルのガラス注射器、段ボールパック内の輪郭acheikovaパッキング1注射器1パック。

レシピによると。

ディプリヴァン^® ポリ塩化ビニール袋または注入のためのガラスガラスびん、注入のためのリドカイン、またはプラスチックスポイトの注入のためのalfentanilの5%の右旋糖の解決を除いて使用の前に他のどの注入または注入の解決とも、混合しないで下さい。

筋弛緩剤の導入により、ベシル酸塩および塩化ミアマリアのatracuriumは、薬物Diprivanと同じ注入ラインを使用すべきではない^®、最初にそれを洗うことなく。

ディプリヴァン^® それは麻酔で訓練された人員によって使用されるべきです（または、適切な状態で、集中治療中に患者を助けるために訓練された医師によって）。 患者にとっては、常にモニタリングを行う必要があり、自由気道維持のための機器、人工換気を行うための機器、酸素濃縮および他の蘇生施設は常に ディプリヴァン^® それは、診断または外科的処置を行う人によって投与されるべきではない。

Diprivanという薬を使用する場合^® 意識の保存による鎮静のための外科的または診断的手順の間、血圧の低下、気道閉塞および血液の酸素飽和度不足の早期徴候を検出するために、

他の鎮静剤の使用と同様に、Diprivanという薬の導入により^® 手術中に鎮静効果をもたらすために、患者の不随意運動が可能である。 不動を必要とする処置では、これらの動きは手術部位にとって危険であり得る。

全身麻酔からの完全な回復を確実にするために、患者を監視するのに十分な期間が必要である。 非常にまれなケースでは、Diprivanという薬を使用した後^® 術後期間に意識の欠如があり、これは筋肉の緊張の増加を伴う可能性がある。 覚醒の期間の後に意識の喪失が起こることがあります。 自発的な目覚めにもかかわらず、無意識の状態にある患者は適切に監視されるべきである。

ディプリヴァン^® それは弱いm-holinoblokiruyuschey活性を有し、その使用は徐脈（時には重篤である）の症例および収縮不全に関連する。 麻酔の誘導前またはその維持中に、特に迷走神経緊張の優位性の可能性がある場合、またはDiprivanがある場合には、静脈内m-holinoblokiruyuschego剤を投与することをお勧め^® それは徐脈を引き起こす可能性のある他の薬物と組み合わせて使用される。

もしディプリヴァンが^® てんかんに罹患している患者に入ると、発作のリスクがあります。

脂質代謝障害を有する患者、ならびに脂質エマルジョンの注意深い使用を必要とする他の状態には、適切な注意を払うべきである。

Diprivanの場合には、血液中の脂質の濃度を監視することをお勧めします^® それは脂質蓄積の特に危険にさらされている患者に処方されています。 モニタリングが体内からの脂肪排excretionが不十分であることを示す場合、薬物Diprivanの投与^® いずれの場合も、必ず指示されます。 患者への別の脂質剤の同時静脈内投与により、薬物Diprivanの一部として投与される脂質の量を考慮して、その用量を減少させるべきである^®、薬物ディプリバンの1.0ml^® 脂質のおよそ0.1gを含んでいます。

"集中治療中の鎮静"のセクションに注意してください»

代謝性アシドーシス、横紋筋融解症、高カリウム血症、および/または心不全の非常にまれなケースは、いくつかのケースで致命的な、diprivanを受けている重症患者^® 集中治療中に鎮静効果を提供する。 これらの事象の発症の最も可能性の高い危険因子は、組織への酸素供給の減少、重篤な神経学的損傷および/または敗血症、血管収縮剤、ステロイド、強心剤および/またはプロポフォールの高用量であった。 集中治療中に使用されるすべての鎮静剤および治療薬（Diprivanを含む^®）、組織への最適な酸素供給および最適な血行動態パラメータを維持するために滴定されるべきである。

薬物の一部であるEDTAは、亜鉛イオンを含む金属イオンとキレート錯体を形成する。 薬物Diprivanの長期使用による亜鉛の追加投与の可能性が考慮されるべきである^® 特に、火傷、下痢、および/または敗血症などの亜鉛欠乏の素因を有する患者において。

ディプリヴァン^® それは抗菌防腐剤を含まず、微生物の増殖のための好ましい環境として役立つことができる。 薬Diprivanで満たすとき^® 滅菌シリンジまたは注入ラインは、無菌の規則に従うべきであり、アンプルを開いた直後に薬物を収集する必要があります。 導入はすぐに開始する必要があります。 Diprivanの場合のように、無菌状態は注入期間を通して提供されるべきである^®、および導入のための装置。 薬物Diprivanと組み合わせて注入ラインに添加された任意の注入溶液^®、カニューレの位置にできるだけ近くに挿入する必要があります。 ディプリヴァン^® 微生物学的なフィルターを通って入らないで下さい。

Diprivanという薬を使った注射器^® それは使い捨て可能、単一の患者の使用のために意図されていて。 他の脂質エマルジョンについて確立された規則に従って、薬物Diprivanの連続注入期間^® それは12時間を超えてはいけません。 薬物の注入の終了時または12時間後に、容器を薬物Diprivanと交換する必要があります^®、および注入ライン。

薬物Diprivanを含む容器^® 使用前によく振ってください。 使用後に任意の量で残っている容器の内容物は破壊されなければならない。

無菌状態は、薬物Diprivanに関して提供されるべきである^®、および導入のための装置。

車やその他のメカニズムを運転する能力に影響を与えます。 患者は、その実施後しばらくの間、全身麻酔は、車両の運転や機器の操作など、スキルを要求するタスクのパフォーマンスを損なう可能性があることを知らされるべきである。

N01AX10プロポフォール

• Z100 0*麻酔および前投薬