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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:07.06.2023

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同じ成分を持つトップ20の薬:
プロポフォール1%丸石
プロポフォール
1%のプロポフォールマルイシ1%は時間作用型の屋内の一般的なためのです:
-成人および小児における全身麻酔の誘導および維持>1ヶ月。
-診断および外科的処置のための鎮静、単独でまたは成人および子供の局所または局所麻酔症と組み合わせて>1ヶ月。
-集中治療室における換気された患者の鎮静>16歳。
1%プロポフォール注射用薬剤は、下表に記載されているように使用できるI.薬剤です。
表3:1%プロポフォールマルイシ注射用乳剤の適応症
表示 | 承認された患者集団 |
マック)の販売を開始しました。 | 大人のみ |
鎮静および局所麻酔を組み合わせたもの | 大人のみ(注意事項を参照してください) |
全身麻酔の誘導 | 3歳以上の患者様 |
全身麻酔のメンテナンス | 年齢の≥2か月の患者 |
挿管された、機械的に換気された患者の集中治療室(国際基督教大学(ICU)の鎮静 | 大人のみ |
1%Propofolのための安全、有効性および投薬の指針丸石の注射可能な乳剤は小児科の人口にMACのsedationのために確立されなかった千ると、それはこの使用のために推薦されない。 (参照 注意事項 - 小児用.)
1%プロポフォール丸石注射用エマルジョンは、3歳以下の麻酔誘導や2ヶ月以下の麻酔維持には、安全性と有効性が確立されていないため、推奨されていません。
集中治療室(ICU)では、1%プロポフォール丸石注射乳剤を挿管された機械換気された成人患者に投与することができ、重症患者の医療管理に精通し、心血管蘇生および気道管理の訓練を受けた者のみが、継続的な鎮静およびストレス応答の制御を提供する。
1%のプロポフォールの丸石の注射可能な乳剤は小児科ICUのsedationの使用のためにこの養生法の安全が確立されなかったので示されません。 (参照 注意事項 - 小児用.)
1%プロポフォール丸石注射用乳剤は、帝王切開分娩を含む産科にはお勧めできません。 1%プロポフォール丸石注射乳剤は胎盤を横切り、他の全身麻酔薬と同様に、1%プロポフォール丸石注射乳剤の投与は新生児うつ病と関連している可能性がある。 (参照 注意事項.)
1%プロポフォール丸石は、1%プロポフォール丸石注射用乳剤がヒト乳中に排泄されることが報告されており、1%プロポフォール丸石の少量の経口吸収の効果が知られていないため、授乳中の母親への使用は推奨されていない。 (参照 注意事項.)
DIPRIVAN注射用エマルジョンは、以下の表に記載されているように使用することができるIV剤である。
3:ジプリバンの注射可能な薬剤のための€
表示 | 承認された患者集団 |
マック)の販売を開始しました。 | 大人のみ |
鎮静および局所麻酔を組み合わせたもの | 大人のみ(注意事項を参照してください) |
全身麻酔の誘導 | 3歳以上の患者様 |
全身麻酔のメンテナンス | 年齢の≥2か月の患者 |
挿管された、機械的に換気された患者の集中治療室(国際基督教大学(ICU)の鎮静 | 大人のみ |
DIPRIVANの注射可能な乳剤のための安全、有効性および投薬の指針は小児科の人口にMACのSedationのために確立されませんでした千ると、それはこの使用のため 注意事項, 小児用).
DIPRIVANの注射可能な乳剤は安全および有効性がそれらの人口に確立されなかったので3年の年齢の下で麻酔の誘導または2か月の年齢の下で麻酔の維
集中治療室(ICU)では、diprivanの注射可能な乳剤は挿管された、機械的に換気された大人の患者に重大な病気の患者の医学管理で巧みな人によってだけ圧力の応答の連続的なsedationそして制御を提供し、心血管の蘇生および航空路管理で訓練される管理するために管理することができる。
DIPRIVANの注射可能な乳剤は小児科ICUのsedationの使用のためにこの養生法の安全が確立されなかったので示されません(見て下さい 注意事項, 小児用).
DIPRIVAN注射用エマルジョンは、帝王切開分娩を含む産科には推奨されません。 DIPRIVANの注射可能な乳剤は胎盤を交差させ、他の全身麻酔薬と同じように、DIPRIVANの注射可能な乳剤の管理は新生児の不況と関連付けられるかもしれません( 注意事項).
DIPRIVANの注射可能な乳剤は母乳で排泄されるためにpropofolが報告されpropofolの少量の口頭吸収の効果が知られていないので授乳中の母の使用のために推薦され 注意事項).
ポソロジー
4.2.1全身麻酔の誘導
アダルト
未治療患者および前治療患者では、臨床徴候が麻酔の発症を示すまで、患者の反応に対して1%プロポフォール丸石1%を滴定することが推奨される(ボーラス注射または注入による平均健康成人では約4ml[40mg]10秒ごとに)。. ほとんどの成人患者は、55歳未満の1を必要とする可能性があります.5-2.5mg/kgの1%プロポフォール約1%。 必要な使用量は、より低い速度(2-5ml/分[20-50mg/分])によって減少させることができる。]). この年齢にわたって、条件は一般により少しです. ASAグレード3および4の患者では、より低い確率を使用すべきである(φ2ml[20mg]10個と)
高齢者
高齢者では、1%プロポフォール丸石1%による麻酔の誘導のための用量要件が減少する。 削減は、患者の身体的状態および年齢を考慮する必要があります。 減らされた線量はより遅い率で与えられ、応答に対して滴定されるべきです。
小児人口
1%プロポフォール丸石1%は、1ヶ月未満の小児における麻酔の誘導には推奨されない。
生後1ヶ月以上の小児における麻酔の誘導のためには、臨床徴候が麻酔の発症を示すまで、1%プロポフォール丸石1%をゆっくりと滴定する必要があ 用量は、年齢および/または体重に応じて調整する必要があります。 8歳以上の患者のほとんどは、麻酔の誘導に約2.5mg/kg体重1%のプロポフォール丸石1%を必要とする。 より若い子供では、特に1か月および3年の年齢の間で、線量の条件はより高いかもしれません(2.5-4mg/kgの体重)。
小児における全身麻酔誘発には、"ジプリフュソール"TCIシステムによる1%プロポフォール丸石1%の投与は推奨されていない。
4.2.2全身麻酔の維持
アダルト
麻酔は、軽い麻酔の臨床徴候を防ぐために、連続注入または繰り返しボーラス注射のいずれかによって1%プロポフォール丸石1%を投与することによって麻酔からの回復は普通急速であり、従ってプロシージャの終わりまで1%のプロポフォールMaruishi1%の管理を維持することは重要です。
点滴静注
投与の必要な速度は、患者の間でかなり変化するが、4-12mg/kg/hの領域における速度は、通常、満足のいく麻酔を維持する。
繰り返しの膠灰粘土の注入
繰り返しの膠灰粘土の注入を含む技術が使用されれば、25mg(2.5ml)への50mg(5.0ml)の増分は臨床必.に従って与えられるかもしれません。
高齢者
1%プロポフォール丸石1%を麻酔の維持に使用する場合、注入速度または"目標濃度"も低下させる必要があります。 ASAグレード3および4の使用者は、使用量および線量率のさらなる減少を必要とする。 急速な膠灰粘土の管理はこれがcardiorespiratory不況の原因となるかもしれないので高齢者で(単一か繰り返される)使用されるべきではないです。
小児人口
1%プロポフォール丸石1%は、1ヶ月未満の小児の麻酔の維持には推奨されません。
1ヶ月以上の小児では、必要な麻酔の深さを維持するために、注入または繰り返しボーラス注射によって1%プロポフォール丸石1%を投与することにより、麻酔を維持することができる。 必要な投与速度は患者によってかなり異なるが、9-15mg/kg/hの領域における速度は、通常、満足のいく麻酔を達成する。 より若い子供では、特に1か月および3年の年齢間の、線量の条件はより高いかもしれません。
小児の全身麻酔の維持には、"Diprifusor"TCIシステムによる1%プロポフォール丸石1%の投与は推奨されていません。
4.2.3集中治療中の鎮静
アダルト
集中治療中の鎮静のためには、1%プロポフォール丸石1%は連続注入によって投与されるべきであることをお勧めします。 注入速度は、所望の鎮静深さによって決定されるべきである。 ほとんどの患者では、0.3-4mg/kg/hの1%プロポフォール丸石1%の用量で十分な鎮静を得ることができる(4.4特別な警告および使用上の注意を参照)。 1%プロポフォール丸石1%は、16歳以下の患者の集中治療における鎮静のために示されていません(参照
注されているお客さまのベンジルアルコール(注意事項です。)
定常状態での1%プロポフォール丸石血中濃度は、一般的に、特に個々の患者において、注入速度に比例する。 心呼吸抑制のような望ましくない効果は、ボーラス投与または注入速度の急速な増加に起因するより高い血中濃度で起こる可能性がある。 臨床効果を可能にし、評価するためには、用量調整の間に適切な間隔(3-5分)を許さなければならない。
注入によって1%Propofol丸石注射可能な乳剤を管理するとき、スポイトか容積測定ポンプは制御された注入率を提供するために推薦されます。 磁気共鳴イメージングを受けている患者に1%プロポフォール丸石注入エマルジョンを注入する場合、機械ポンプが実用的でない場合には、計量制御装置を利用することができる。
外科的刺激または麻酔からの出現に対するストレス応答を示すバイタルサインの変化は、25mg(2.5mL)から50mg(5mL)の増分ボーラスの投与および/または1%プロポフォール丸石注射用エマルションの注入速度を増加させることによって制御され得る。
マイナーな外科的処置(挙ボディ表面)のために亜酸化窒素(60%から70%)は可変的な率1%局所麻酔薬をMaruishiの注射可能な乳剤の注入と満足な麻酔を提供するために組み合わせることができます。 より刺激的な外科的処置(例えば、腹腔内)、または亜酸化窒素による補給が提供されない場合、十分な麻酔を提供するために1%プロポフォール丸石注射乳剤および/またはオピオイドの投与率を増加させるべきである。
臨床的に必要な速度よりも高い速度で1%プロポフォール丸石注射用乳剤の投与を避けるために、外科的刺激に対する軽度の応答が得られるまで、軽い麻酔の臨床的徴候がない場合、注入速度は常に下方に滴定されるべきである。 一般に、回復時間を最適化するために、成人における50-100mcg/kg/分の速度を維持中に達成する必要があります。
CNSうつ病を引き起こす他の薬物(催眠薬/鎮静剤、吸入麻酔薬、オピオイドるということですが、1%プロポフォール丸石によって誘発されるCNSうつ病を増加させることができる。 モルヒネ前投薬(0.15mg/kg)と酸素中の亜酸化窒素67%、非麻薬(ロラゼパム)前投薬と比較して、必要な1%プロポフォール丸石注入維持注入率および治療血中濃度を低下させることが示されている。
全身麻酔の誘導
成人患者
55歳未満のほとんどの成人患者およびASA-PS IまたはIIに分類される患者は、2-2が必要です.5mg/kgの1%プロポフォール丸石注射可能なエマルジョンは、準備ができていないとき、または経口ベンゾジアゼピンまたは筋肉内オピオイドで前投薬されたときに誘導するために使用されます. 誘導のために、臨床徴候が麻酔の手始めを示すまで患者の応答に対して1%局所麻酔薬をMaruishiの注射可能な乳剤は滴定されるべきです(およそ40mg10秒毎にます。 他の鎮静催眠剤と同様に、静脈内オピオイドおよび/またはベンゾジアゼピン前投薬の量は、1%プロポフォール丸石注射用乳剤の誘導用量に対する患者
高齢者、病した、またはASA-PS IIまたはIV患者
高齢者、衰弱した、またはASA-PS IIIまたはIV患者を治療する前に、1%プロポフォール丸石注射用エマルジョンの静脈内使用に精通し、経験することが重要で. 減らされた整理および高い血の集中が原因で、これらの患者のほとんどはおよそ1から1を要求します.5mg/kg(約20mg/10秒ごと)の1%プロポフォール丸石注射用乳剤の状態および反応に応じて麻酔誘導のための. 急速な膠灰粘土は低血圧、無呼吸、航空路妨害および/または酸素の不飽和化を含む望ましくないcardiorespiratory不況の可能性を高めるので使用されるべきではない. (参照 適量および管理.)
小児科の患者さん
ほとんどの患者は3年から16年を老化させ、分類されたASA-PS IかIIは2を要求します.5~3.5mg/kgの1%プロポフォール丸石注射可能なエマルジョンは、準備ができていないとき、または経口ベンゾジアゼピンまたは筋肉内オピオイドで軽く前投薬されたときに誘導するために使用されます. この用量範囲内では、若い小児患者は、高齢の小児患者よりも高い誘導用量を必要とする可能性がある. 他の鎮静薬と同様に、静脈内オピオイドおよび/またはベンゾジアゼピン前投薬の量は、1%プロポフォール丸石注射用乳剤の誘導用量に対する患者. より低い適量はASA-PS IIIかIVとして分類される小鼻の患者のために認められます。 小児患者に1%プロポフォール丸石注射用乳剤を投与する場合は、注射時の痛みを最小限に抑えるために注意を払う必要があります. 1%プロポフォール丸石注射用乳剤のボーラスは、リドカインで前処理した場合、または前頚部またはより大きな静脈を介して小静脈を介して投与すること. (参照 注意事項 - 一般.)
脳神経外科の患者さん
より良い指導は20mgのボルーズを使用して10個に見られます。 麻酔誘導用の1%プロポフォール丸石注射用乳剤のより遅いボーラスまたは注入は、臨床応答に滴定され、一般に誘導投与量要件(1-2mg/kg)ののを減少させる。 (参照 注意事項 そして 適量および管理.)
心臓麻酔
1%プロポフォール丸石注射乳剤は、冠動脈疾患の患者において十分に研究されているが、血行力学的に有意な弁膜または先天性心疾患の患者における. 他の麻酔薬および鎮静催眠薬と同様に、健康な患者の1%プロポフォール丸石注射乳剤は、前負荷(拡張期終了時の心室充填量)および後負荷(収縮期初期の動脈抵抗)の減少に続発する血圧の低下を引き起こす。). これらの変化の大きさは、達成された血液および効果部位濃度に比例する. これらの集中は誘導および維持の注入の率の線量そして速度によって決まります
千おそらくsympathetic神経活動の低下および/または圧受容体反射のリセットにより、1%プロポフォール丸石注射乳剤による維持中に心拍数が低下する。 したがって,迷走神経緊張の増加が予想される場合には,抗コリン作動薬を投与すべきである。
他の人と同じように、1%のプロポフォール丸石の注射可能な薬剤は酸の酸を減らします。 心筋および冠動脈血管系に対するこれらの影響の程度を確認および描写するためには、さらなる研究が必要である。
モルヒネ前投薬(0.15mg/kg)酸素中の亜酸化窒素67%は、非麻薬(ロラゼパム)前投薬と比較して、必要な1%プロポフォール丸石注射可能なエマルジョン維持注入速度および治療血中濃度を低下させることが示されている。 1%プロポフォール丸石注射乳剤投与率は、患者の前投薬に基づいて決定され、臨床応答に応じて調整されるべきである。
急速な膠灰粘土の誘導は避けるべきです. 指導の手始めまでのおよそ20mg10個にの強い率(0.5対1.5mg/kg)を使用する必要があります。 十分な麻酔を保証するために、1%プロポフォール丸石注射用乳剤を一次薬剤として使用する場合、維持注入速度は100mcg/kg/分未満でなければならず、連続. オピオイドを一次薬剤として使用する場合、1%プロポフォール丸石注射可能なエマルジョン維持率は50mcg/kg/min以下でなければならず、健忘症を確実にするために注意する必要があります. 1%プロポフォール丸石注射用エマルジョンの高用量は、オピオイドの要件を低減します(表4参照). 1%プロポフォール丸石注射用乳剤を一次麻酔薬として使用する場合、低血圧の可能性を高める可能性があるため、高用量のオピオイド技術で投与すべ 注意事項 – 心臓麻酔).
表4:心臓麻酔の技術
プライマリアセント | レート | カンダリエント/ |
プロポフォール1%丸石注射用乳液 | (第一次代理人との指導の後で)0PI0IDa/0.05-0.075mcg/kg/min(名無し) | |
プレインダクション | ||
抗不安薬 | 25mcg/kg/分 | |
誘導 | 0.5-1.5mg/kg | |
60秒以上 | ||
メンテナンス(応募に決定)opioidb | 100-150mcg/kg/min | 1%プロポフォール注射剤/50-100mcg/kg/分(ボーラスなし) |
誘導 | 25-50mcg/kg | |
メンテナン | 0.2-0.3mcg/kg/min | |
すなわち、フェンタニルの1mcg=アルフェンタニルの5mcg(ボーラスの場合)=アルフェンタニルの10mcg(支持のため)またはスフェンタニルの0.1mcgである。 |
全身麻酔のメンテナンス
成人患者
成功では、挿入または間欠的なI.V.ボーラス注射によって1%プロポフォール丸石注射用乳剤を投与することによって麻酔を維持することができる。 患者の臨床応答は、注入速度または増分注入の量および頻度を決定する。
点滴静注
1%Propofol丸石注射可能な乳剤100から200mcg/kg/min60%から70%の亜酸化窒素および酸素の可変的な率の注入で管理されて一般外科を経ている患者に麻酔を提供. 1%プロポフォール丸石注射用乳剤の注入による維持は、誘導期に満足または連続的な麻酔を提供するために、誘導用量に直ちに従うべきである. 誘導用量に続くこの最初の期間の間に、より高い注入速度が一般に最初の10から15分間(150から200mcg/kg/分)必要とされる。. 注入率は維持の最初の半時間の間に続いて30%から50%減らされるべきです. 一般に、回復時間を最適化するために、メンテナンス中に達成の50-100mcg/kg/minの速度を達成する必要があります
CNSうつ病を引き起こす他の薬剤(催眠薬/鎮静剤、吸入麻酔薬、オピオイドるということですが、1%プロポフォール丸石によって誘発されるCNSうつ病を増加させることができる。
間欠性ボーラス
一般手術を受けている成人患者には、1%プロポフォール丸石注射用エマルジョン25mg(2.5mL)-50mg(5mL)単位で亜酸化窒素を投与することができます。 増加ボーラスは、バイタルサインの変化が外科的刺激または軽い麻酔に対する応答を示す場合に投与されるべきである。
小児科の患者さん
1%プロポフォール丸石注射用エマルジョンは、亜酸化窒素60%から70%を補充した可変速注入として投与され、全身麻酔を受けているほとんどの子供2ヶ月以上、ASA-PS IまたはIIに満足のいく麻酔を提供します。
一般に、小児集団に対しては、1%プロポフォール丸石注射用乳剤を200-300mcg/kg/分の速度で注入することによる維持は、誘導用量に直ちに従うべきである。 維持の前後の時間の後で、125から150mcg/kg/minの注入レートは通常必要です。 1%プロポフォール丸石注射用乳剤は、所望の臨床効果を達成するために滴定する必要があります。 若い小児患者は、高齢の小児患者よりも高い維持注入率を必要とする可能性がある。 (参照 臨床試験 - 表2.)
1%プロポフォール丸石注射用乳剤は、アトロピン、スコポラミン、グリコピロレート、ジアゼパム、脱分極-非分極筋弛緩薬、オピオイド鎮痛薬などの麻酔に一般的に使用されている様々な薬剤や、吸入麻酔薬や局所麻酔薬に使用されています。
高齢者、衰弱した患者、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、低血圧、無呼吸、気道閉塞および酸素の不飽和化を含む心呼吸効果を増加させるため、急速なボーラス
モニターされたケア(mac)│
成人患者
MAC鎮静のために1%プロポフォール丸石注射乳剤を投与する場合、投与速度を個別にし、臨床応答に滴定する必要があります。 ほとんどの患者では、1%のプロポフォール丸石注射可能な乳剤の管理のレートは25から75mcg/kg/min.です。です。の範囲にあります。
MAC鎮静の開始時には、迅速なボーラス投与よりも遅い注入又は遅い注入技術が好ましい。 MAC版の支持の間、断絶的なボーラス用量群よりも可変速購入が好ましい。 高齢者、衰弱した患者、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、mac鎮静のために迅速な(単一または反復)ボーラス用量投与を使用すべきではない。 (参照 警告.)急速な膠灰粘土の注入は低血圧、無呼吸、航空路の妨害および酸素の不飽和化を含む望ましくないcardiorespiratory不況で起因できます。
マックの開店祝い
MAC sedationの開始のために、注入か遅い注入方法は密接にcardiorespiratory機能を監視している間利用されるかもしれません. 注入法では、1%プロポフォール丸石注射乳剤を100-150mcg/kg/min(6-9mg/kg/h)で3-5分間注入し、呼吸機能を注意深く監視しながら所望の臨床効果に滴定することによって鎮静を開始することができる。. 開始のための遅い注入方法によって、患者はおよそ0を要求します.5mg/kg3から5分に管理され、応募に決定される。 1%プロポフォール丸石注射乳剤を3-5分かけてゆっくりと投与すると、ほとんどの患者は十分に鎮静され、高い血漿レベルで起こる望ましくない心呼吸
高齢者、衰弱した患者、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、mac鎮静のために迅速な(単一または反復)ボーラス用量投与を使用すべきではない。 (参照 警告.)投与速度は3-5分以上でなければならず、1%のプロポフォール丸石注射乳剤の投与量は、状態、反応、バイタルサインの変化に応じて、通常の成人投与量の約80%に減らされるべきである。 (参照 適量および管理.)
MACのメンテナンス
鎮静の維持のためには、間欠的なボーラス投与法よりも可変速注入法が好ましい。 可変速注入法では、患者は一般に、鎮静維持の最初の25-75mcg/kg/min(1.5-4.5mg/kg/h)の維持率を10-15分間必要とする。 注入速度は、その後、時間の経過とともに25-50mcg/kg/分に減少させ、臨床応答に調整する必要があります。 臨床効果への滴定では、ピーク薬剤の効果の手始めのおよそ2分を割り当てて下さい。
臨床的に必要とされるよりも高い速度で1%プロポフォール丸石注射用乳剤の鎮静投与を避けるために、刺激に対する軽度の応答が得られるまで、軽
間欠的ボーラス投与法を用いる場合、1%プロポフォール丸石注射用乳剤10mg(1ml)または20mg(2ml)の増分を投与し、所望の臨床効果に滴定することができる。 鎮静維持の間欠的なボーラス法では、呼吸抑制の可能性が高まり、鎮静深さの一時的な増加、および回復の延長がある。
高齢者、衰弱した患者、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、mac鎮静のために迅速な(単一または反復)ボーラス投与を使用すべきではない。 (参照 警告.)プロポフォール丸石注射用乳剤1%の投与率および投与量は、これらの患者の状態、反応、およびバイタルサインの変化に応じて、通常の成人投与量の約80% (参照 適量および管理.)
1%プロポフォール丸石注射用エマルジョンは、手術/診断手順中のMAC鎮静の維持のための唯一の薬剤として投与することができます。 1%プロポフォール丸石注射乳剤鎮静にオピオイドおよび/またはベンゾジアゼピン系薬剤を補充すると、これらの薬剤は1%プロポフォール丸石注射乳剤の鎮静および呼吸効果を増加させ、また回復プロファイルが遅くなる可能性がある。 (参照 薬物相互作用.)
ICU│
(参照 警告 そして 適量および管理 – 取り扱い手順.)
離乳前または鎮静レベルの毎日の評価のための1%プロポフォール丸石注射乳剤の突然の中止は避けるべきである。 これは、関連する不安、興奮、および機械的換気に対する抵抗を伴う急速な覚醒をもたらす可能性がある。 1%プロポフォール丸石注射用乳剤の注入は、離乳プロセス全体および鎮静レベルを評価する際に、最小限の鎮静レベルが維持されるように調整する必 (参照 注意事項.)
成人患者
挿管された、機械的に換気された成人患者のために、集中治療室(国際基督教大学(ICU)の鎮静は望ましい臨床効果に滴定し、低血圧を最小にするために連続的な注入とゆっくり始められるべきです。 (参照 適量および管理.)
全身麻酔または深部鎮静の影響から回復しているほとんどの成人ICU患者は、臨床応答に対して個別化および滴定された5-50mcg/kg/分(0.3-3mg/kg/h)の維持率(参照 適量および管理.)医療ICU患者または全身麻酔または深部鎮静の影響から回復した患者では、適切な鎮静を達成するために50mcg/kg/分以上の投与速度が必要な場合があこれらのより高い投与率は、患者が低血圧を発症する可能性を高める可能性がある。
投与量および投与速度は、患者の根本的な医学的問題、preinductionおよび併用薬物、年齢、ASA-PS分類、および患者の衰弱のレベルを含む臨床的に関連する因子に従って、所望の効果に個別化および滴定されるべきである。 高齢者、衰弱した、およびASA-PS IIIまたはIV患者は、急速なボーラス用量に対する血行動態および呼吸応答を誇張している可能性がある。 (参照 警告.)
1%プロポフォール丸石注射用乳剤は、患者の状態および反応、血中脂質プロファイルおよびバイタルサインに応じて個別化されるべきである。 (参照 注意事項 - 集中治療室鎮静)挿管された、機械的に換気された成人患者のために、集中治療室(ICU)のsedationは望ましい臨床効果に滴定し、低血圧を最小にするために連続的な注入とゆっ. 示されたとき、人の開始は5mcg/
1%プロポフォール丸石1%は、5%デキストロースで希釈することができる(以下の"希釈および同時投与"表を参照)。
特に脂肪過負荷のリスクがあると考えられる患者には、1%プロポフォール丸石1%を投与する必要があり、血中脂質レベルを監視することが推奨される。 プロポフォール1%の投与丸石1%、モニタリングが脂肪が不十分に体内からクリアされていることを示している場合は、適切に調整する必要がありま患者が他の静脈内脂質を同時に投与している場合は、1%プロポフォール丸石1%製剤の一部として注入される脂質量を考慮するために量を減らす必要があり、1.0mlの1%プロポフォール丸石1%には約0.1gの脂肪が含まれている。
鎮静期間が3日を超える場合、すべての患者で脂質を監視する必要があります。
高齢者
1%プロポフォール丸石1%を鎮静に使用する場合、注入速度も低下させる必要があります。 ASAグレード3および4の使用者は、使用量および線量率のさらなる減少を必要とする。 急速な膠灰粘土の管理はこれがcardiorespiratory不況の原因となるかもしれないので高齢者で(単一か繰り返される)使用されるべきではないです。
小児人口
1%プロポフォール丸石1%は、集中治療を受けている16歳以下の換気された子供の鎮静には禁忌である。
4.2.4外科的および診断的処置のための鎮静
アダルト
外科的および診断的処置のための鎮静を提供するためには、投与速度を個別化し、臨床的応答に対して滴定すべきである。
人とほどの患者は人の手際いいのために0.5-1mg/kgを1-5分にわたって要求します。
鎮静の維持は、1%プロポフォール丸石1%注入を所望の鎮静レベルに滴定することによって達成することができる-ほとんどの患者は1.5-4.5mg/kg/hを必要とする。輸液に加えて、鎮静の深さが急速に増加する必要がある場合は10-20mgのボーラス投与を使用することができる。 ASAの等号3および4の患者では管理および適正量の率は減少される必要があるかもしれません。
"Diprifusor"TCIシステムによる1%プロポフォール丸石1%の投与は、外科的および診断的処置のための鎮静には推奨されない。
高齢者
1%プロポフォール丸石1%を鎮静に使用する場合、注入速度または"目標濃度"も低下させる必要があります。 ASAグレード3および4の使用者は、使用量および線量率のさらなる減少を必要とする。 急速な膠灰粘土の管理はこれがcardiorespiratory不況の原因となるかもしれないので高齢者で(単一か繰り返される)使用されるべきではないです。
小児人口
1%プロポフォール丸石1%は、1ヶ月未満の小児の外科的および診断的処置には推奨されない。
生後1ヶ月以上の小児では、必要な鎮静深さおよび臨床反応に応じて用量および投与率を調整する必要があります。 ほとんどの小児科の患者は鎮静の手始めのために1-2mg/kgの体重1%のプロポフォール丸石1%を要求します。 鎮静の維持は、1%プロポフォール丸石1%注入を所望の鎮静レベルに滴定することによって達成することができる。 ほとんどの患者は1.5-9mg/kg/h1%プロポフォール丸石1%を必要とする。 鎮静の深さの急速な増加が必要な場合は、1mg/kg体重までのボーラス投与によって輸液を補充することができる。
ASA3および4患者では、より低い用量量が必要とされることがある。
4.2.5投与方法
1%プロポフォール丸石1%には鎮痛性がないため、1%プロポフォール丸石1%に加えて補足鎮痛剤が一般的に必要である。
1%プロポフォール丸石1%助ガラス容器、プラスチック注射器または1%プロポフォール丸石1%プレフィルド注射器または5%デキストロース(静脈内注入BP)で希釈した輸液に使用できます。 1in5(mlあたり2mgプロポフォール)を備えてはならない人は、直前に無論的に調製され、調製の6時間以内内に使用されなければならない。
希釈した1%プロポフォール丸石1%を使用する場合、希釈プロセス中に注入バッグから除去された5%デキストロースの体積を1%プロポフォール丸石1%エマルジョンで完全に置き換えることをお勧めします。 (下記の"希釈および同時投与"表を参照)。
希釈はさまざまな注入制御技術で使用することができますが、単独で使用される所与のセットは、希釈された1%プロポフォール丸石1%の大量の偶発的 ビュレット、低下のカウンターまたは容積測定ポンプは注入ラインに含まれなければならない。 無制御注入のリスクは、ビュレット中の1%プロポフォール丸石1%の最大量を決定する際に考慮されなければならない。
麻酔を維持するために1%プロポフォール丸石1%を希釈せずに使用する場合は、注入速度を制御するためにシリンジポンプまたは容積注入ポンプなどの装置を常に使用することをお勧めします。
1%プロポフォール丸石1%助以下の注入に注射部位に近いYピースを介して投与することができる:
-デキストロース5%点差B.P.
-塩化ナトリウム0.9%点滴静注
-デキストロース4%塩化ナトリウム0.18%国内入庫B.P.
ガラス締め付けられたスポイト(pfs)にプラスチック使い捨て可能なスポイトより低い抵抗があり、より容易に作動する。 したがって、1%プロポフォール丸石1%を手持ちのプレフィルド注射器を用いて投与する場合、無人であれば注射器と患者との間のラインを開いたままにしてはならない。
時に充填注射器の発表を使用しシリンジポンプに適切な互換性は保障されるべきである。 特に、ポンプはサイファニングを主ように設計され、警報が1000のmm hgより大きく置かないようにある引きである。 異なったスポイトの使用のための選択を提供するプログラム可能なか等のポンプを使用したら"B-D"50/60のml"PLASTIPAK"の設定だけ選択なさい1%Propofol Maruishi1%の
1%プロポフォール約1%は、500マイクログラム/mlのアルフェンタニルを20:1から50:1v/vの比率で含むアルフェンタニル注射で予め混合することができる。
最初の注入の苦痛を減らすためには、1%のプロポフォールMaruishi1%は防腐剤なしのリドカインの注入0.5%か1%と混合されるかもしれません(下の"希薄および
成人における"ジプリフソール"TCIシステムによる1%プロポフォール丸石1%の標的制御注入投与
"ジプリフソール"TCIシステムによる1%プロポフォール丸石1%の投与は、成人における全身麻酔の誘導および維持に限定されている。 それは外部および診断プロシージャのためのicuのsedationかsedation、または子供提供の使用のためにされません。
1%プロポフォール1%は、"diprifusor"tciソフトウェアを組み立て"DIPRIFUSOR"TciシステムでのみTciによって行することができます。 このようなシステムは、1%プロポフォール丸石1%または2%注射を含む電子的にタグ付けされたプリファイル注射器の認識のみで動作します。 "Diprifusor"TCIシステムは、丸石が認識した1%のプロポフォールの濃度に対して自動的に注入レートを調整します。 ユーザーは輸入ポンプ利用者マニュアルとTCIによる1%Propofol Maruishi1%の管理とスポイトの同一証明システムの正しい使用をよく知られていなければならない。
Diprifusorは麻酔薬がプロポフォールのターゲット(予測された)血の集中を置き、調節することによって誘導の望ましい速度およびanaesthesiaの深さを達成し、制御するこ代替効果-投与部位モードは、いくつかのジプリフュソールでアクセス可能かもしれないが、その安全性および有効性はまだ確立されていない。
"Diprifusor"TCIシステムは患者の最初の血のプロポフォールの集中がゼロであると仮定する。 したがって、以前のプロポフォールを受けた患者では、"Diprifusor"TCIを開始するときに、より低い初期標的濃度を選択する必要があるかもしれない。 "Diprifusor"TCIの時は忘れません。
プロポフォールの目標濃度に関するガイダンスを以下に示す。 プロポフォールの薬物動態および薬力学における患者の間変動を考慮して、前治療および未治療の患者の両方において、必要な麻酔の深さを達成するために、標的プロポフォール濃度を患者の反応に対して滴定するべきである。
全身麻酔の誘導および維持
55歳未満の成人患者では、通常、4-8マイクログラム/mlの領域における標的プロポフォール濃度で麻酔を誘導することができる。 4マイクログラム/mlの最初のターゲットはpremedicated患者で推薦され、unpredicated患者で6マイクログラム/mlの最初のターゲットは助言されます。 これらのターゲットとの誘導時間は60-120秒の範囲の内に一般にあります。 高いターゲットは麻酔のより急速な誘導を可能にしますが、より顕著なhaemodynamicおよび呼吸抑制と関連付けられるかもしれません。
より低い初期標的濃度は、約55歳以上の患者およびASAグレード3および4の患者に使用されるべきである。 次いで、標的濃度を0.5-1.0マイクログラム/mlのステップで1分間隔で増加させて、徐々に麻酔を誘導することができる。
補足的な鎮痛が一般に必要とされ、麻酔の維持のための標的濃度を低減することができる程度は、投与される付随する鎮痛の量によって影響される。 3-6マイクログラム/mlの領域におけるターゲットプロポフォール濃度は、通常、私のいくつかを維持する。
目覚めることの予測されたプロポフォールの集中は1.0-2.0マイクログラム/mlの領域に一般にあり、維持の間に与えられた鎮痛の量によって影響
1%プロポフォール丸石1%の他の薬剤または輸液との希釈および同時投与 ("その他の注意事項"の項も参照してください)
共投与技術添加剤または希釈剤調製上の注意 予め混合する。 デキストロース5%静脈内注入1部1%プロポフォール丸石1%と最大4部のデキストロース5%静脈内注入B.PをPVC輸液バッグまたはガラス輸液ボトルに混ポリ塩化ビニール袋で薄くされたとき袋が完全であるべきであり、希薄は注入の液体の容積を撤回し、1%プロポフォールMaruishi1%の等しい容積と取り替えることによって準備されること推薦されます。 投与直前に無菌的に調製する。 混合物は6時間まで安定である。 リドカインの塩酸塩の注入(防腐剤のない0.5%か1%)。 20%のプロポフォール丸石1%を1%まで0.5%または1%の塩酸リドカイン注射のいずれかの部分と混合する。 投与の直前に混合物を無菌的に調製する。 誘導のためだけに使用しなさい。 アルフェンタニル注射(500マイクログラム/ml)。 1%プロポフォール約1%をアルフェンタニル噴射と20:1-50:1v/vの比率で混合する。混合物を無菌的に調製し、調製から6時間以内に使用する。 Yさんのひとりごと。 5%の国内購入は共同購入となります。 Yピースコネクタを注射部位のくに置きます。 塩化ナトリウム0.9%点滴静注上記と同じように 塩化ナトリウムとの右旋糖4%0.18%の静脈内の注入上記として上でとして1%プロポフォール丸石1%は大豆オイルを含み、ピーナッツか大豆に過敏症である患者で使用されるべきではないです。
1%プロポフォール丸石1%は、集中治療における鎮静のために16歳以下の患者に使用してはならない。
1%プロポフォール丸石注射乳剤は、1%プロポフォール丸石注射乳剤またはその成分のいずれかに対する過敏症が知られている患者には禁忌である。
1%プロポフォール丸石注射用乳剤は、卵、卵製品、大豆または大豆製品に対するアレルギーのある患者には禁忌である。
DIPRIVANの注射可能な乳剤はプロポフォールに知られていたhypersensitivityの患者で禁忌とされますまたはdiprivanの注射可能な乳剤の部品の何れか。
DIPRIVAN注射用乳剤は、卵、卵製品、大豆または大豆製品に対するアレルギーのある患者には禁忌である。
1%プロポフォール丸石1%は、5%デキストロースで希釈することができる(以下の"希釈および同時投与"表を参照)。
特に脂肪過負荷のリスクがあると考えられる患者には、1%プロポフォール丸石1%を投与する必要があり、血中脂質レベルを監視することが推奨される。 プロポフォール1%の投与丸石1%、モニタリングが脂肪が不十分に体内からクリアされていることを示している場合は、適切に調整する必要がありま患者が他の静脈内脂質を同時に投与している場合は、1%プロポフォール丸石1%製剤の一部として注入される脂質量を考慮するために量を減らす必要があり、1.0mlの1%プロポフォール丸石1%には約0.1gの脂肪が含まれている。
鎮静期間が3日を超える場合、すべての患者で脂質を監視する必要があります。
高齢者
1%プロポフォール丸石1%を鎮静に使用する場合、注入速度も低下させる必要があります。 ASAグレード3および4の使用者は、使用量および線量率のさらなる減少を必要とする。 急速な膠灰粘土の管理はこれがcardiorespiratory不況の原因となるかもしれないので高齢者で(単一か繰り返される)使用されるべきではないです。
小児人口
1%プロポフォール丸石1%は、集中治療を受けている16歳以下の換気された子供の鎮静には禁忌である。
4.2.4外科的および診断的処置のための鎮静
アダルト
外科的および診断的処置のための鎮静を提供するためには、投与速度を個別化し、臨床的応答に対して滴定すべきである。
人とほどの患者は人の手際いいのために0.5-1mg/kgを1-5分にわたって要求します。
鎮静の維持は、1%プロポフォール丸石1%注入を所望の鎮静レベルに滴定することによって達成することができる-ほとんどの患者は1.5-4.5mg/kg/hを必要とする。輸液に加えて、鎮静の深さが急速に増加する必要がある場合は10-20mgのボーラス投与を使用することができる。 ASAの等号3および4の患者では管理および適正量の率は減少される必要があるかもしれません。
"Diprifusor"TCIシステムによる1%プロポフォール丸石1%の投与は、外科的および診断的処置のための鎮静には推奨されない。
高齢者
1%プロポフォール丸石1%を鎮静に使用する場合、注入速度または"目標濃度"も低下させる必要があります。 ASAグレード3および4の使用者は、使用量および線量率のさらなる減少を必要とする。 急速な膠灰粘土の管理はこれがcardiorespiratory不況の原因となるかもしれないので高齢者で(単一か繰り返される)使用されるべきではないです。
小児人口
1%プロポフォール丸石1%は、1ヶ月未満の小児の外科的および診断的処置には推奨されない。
生後1ヶ月以上の小児では、必要な鎮静深さおよび臨床反応に応じて用量および投与率を調整する必要があります。 ほとんどの小児科の患者は鎮静の手始めのために1-2mg/kgの体重1%のプロポフォール丸石1%を要求します。 鎮静の維持は、1%プロポフォール丸石1%注入を所望の鎮静レベルに滴定することによって達成することができる。 ほとんどの患者は1.5-9mg/kg/h1%プロポフォール丸石1%を必要とする。 鎮静の深さの急速な増加が必要な場合は、1mg/kg体重までのボーラス投与によって輸液を補充することができる。
ASA3および4患者では、より低い用量量が必要とされることがある。
4.2.5投与方法
1%プロポフォール丸石1%には鎮痛性がないため、1%プロポフォール丸石1%に加えて補足鎮痛剤が一般的に必要である。
1%プロポフォール丸石1%助ガラス容器、プラスチック注射器または1%プロポフォール丸石1%プレフィルド注射器または5%デキストロース(静脈内注入BP)で希釈した輸液に使用できます。 1in5(mlあたり2mgプロポフォール)を備えてはならない人は、直前に無論的に調製され、調製の6時間以内内に使用されなければならない。
希釈した1%プロポフォール丸石1%を使用する場合、希釈プロセス中に注入バッグから除去された5%デキストロースの体積を1%プロポフォール丸石1%エマルジョンで完全に置き換えることをお勧めします。 (下記の"希釈および同時投与"表を参照)。
希釈はさまざまな注入制御技術で使用することができますが、単独で使用される所与のセットは、希釈された1%プロポフォール丸石1%の大量の偶発的 ビュレット、低下のカウンターまたは容積測定ポンプは注入ラインに含まれなければならない。 無制御注入のリスクは、ビュレット中の1%プロポフォール丸石1%の最大量を決定する際に考慮されなければならない。
麻酔を維持するために1%プロポフォール丸石1%を希釈せずに使用する場合は、注入速度を制御するためにシリンジポンプまたは容積注入ポンプなどの装置を常に使用することをお勧めします。
1%プロポフォール丸石1%助以下の注入に注射部位に近いYピースを介して投与することができる:
-デキストロース5%点差B.P.
-塩化ナトリウム0.9%点滴静注
-デキストロース4%塩化ナトリウム0.18%国内入庫B.P.
ガラス締め付けられたスポイト(pfs)にプラスチック使い捨て可能なスポイトより低い抵抗があり、より容易に作動する。 したがって、1%プロポフォール丸石1%を手持ちのプレフィルド注射器を用いて投与する場合、無人であれば注射器と患者との間のラインを開いたままにしてはならない。
時に充填注射器の発表を使用しシリンジポンプに適切な互換性は保障されるべきである。 特に、ポンプはサイファニングを主ように設計され、警報が1000のmm hgより大きく置かないようにある引きである。 異なったスポイトの使用のための選択を提供するプログラム可能なか等のポンプを使用したら"B-D"50/60のml"PLASTIPAK"の設定だけ選択なさい1%Propofol Maruishi1%の
1%プロポフォール約1%は、500マイクログラム/mlのアルフェンタニルを20:1から50:1v/vの比率で含むアルフェンタニル注射で予め混合することができる。
最初の注入の苦痛を減らすためには、1%のプロポフォールMaruishi1%は防腐剤なしのリドカインの注入0.5%か1%と混合されるかもしれません(下の"希薄および
成人における"ジプリフソール"TCIシステムによる1%プロポフォール丸石1%の標的制御注入投与
"ジプリフソール"TCIシステムによる1%プロポフォール丸石1%の投与は、成人における全身麻酔の誘導および維持に限定されている。 それは外部および診断プロシージャのためのicuのsedationかsedation、または子供提供の使用のためにされません。
1%プロポフォール1%は、"diprifusor"tciソフトウェアを組み立て"DIPRIFUSOR"TciシステムでのみTciによって行することができます。 このようなシステムは、1%プロポフォール丸石1%または2%注射を含む電子的にタグ付けされたプリファイル注射器の認識のみで動作します。 "Diprifusor"TCIシステムは、丸石が認識した1%のプロポフォールの濃度に対して自動的に注入レートを調整します。 ユーザーは輸入ポンプ利用者マニュアルとTCIによる1%Propofol Maruishi1%の管理とスポイトの同一証明システムの正しい使用をよく知られていなければならない。
Diprifusorは麻酔薬がプロポフォールのターゲット(予測された)血の集中を置き、調節することによって誘導の望ましい速度およびanaesthesiaの深さを達成し、制御するこ代替効果-投与部位モードは、いくつかのジプリフュソールでアクセス可能かもしれないが、その安全性および有効性はまだ確立されていない。
"Diprifusor"TCIシステムは患者の最初の血のプロポフォールの集中がゼロであると仮定する。 したがって、以前のプロポフォールを受けた患者では、"Diprifusor"TCIを開始するときに、より低い初期標的濃度を選択する必要があるかもしれない。 "Diprifusor"TCIの時は忘れません。
プロポフォールの目標濃度に関するガイダンスを以下に示す。 プロポフォールの薬物動態および薬力学における患者の間変動を考慮して、前治療および未治療の患者の両方において、必要な麻酔の深さを達成するために、標的プロポフォール濃度を患者の反応に対して滴定するべきである。
全身麻酔の誘導および維持
55歳未満の成人患者では、通常、4-8マイクログラム/mlの領域における標的プロポフォール濃度で麻酔を誘導することができる。 4マイクログラム/mlの最初のターゲットはpremedicated患者で推薦され、unpredicated患者で6マイクログラム/mlの最初のターゲットは助言されます。 これらのターゲットとの誘導時間は60-120秒の範囲の内に一般にあります。 高いターゲットは麻酔のより急速な誘導を可能にしますが、より顕著なhaemodynamicおよび呼吸抑制と関連付けられるかもしれません。
より低い初期標的濃度は、約55歳以上の患者およびASAグレード3および4の患者に使用されるべきである。 次いで、標的濃度を0.5-1.0マイクログラム/mlのステップで1分間隔で増加させて、徐々に麻酔を誘導することができる。
補足的な鎮痛が一般に必要とされ、麻酔の維持のための標的濃度を低減することができる程度は、投与される付随する鎮痛の量によって影響される。 3-6マイクログラム/mlの領域におけるターゲットプロポフォール濃度は、通常、私のいくつかを維持する。
目覚めることの予測されたプロポフォールの集中は1.0-2.0マイクログラム/mlの領域に一般にあり、維持の間に与えられた鎮痛の量によって影響
1%プロポフォール丸石1%の他の薬剤または輸液との希釈および同時投与 ("その他の注意事項"の項も参照してください)
共投与技術添加剤または希釈剤調製上の注意 予め混合する。 デキストロース5%静脈内注入1部1%プロポフォール丸石1%と最大4部のデキストロース5%静脈内注入B.PをPVC輸液バッグまたはガラス輸液ボトルに混ポリ塩化ビニール袋で薄くされたとき袋が完全であるべきであり、希薄は注入の液体の容積を撤回し、1%プロポフォールMaruishi1%の等しい容積と取り替えることによって準備されること推薦されます。 投与直前に無菌的に調製する。 混合物は6時間まで安定である。 リドカインの塩酸塩の注入(防腐剤のない0.5%か1%)。 20%のプロポフォール丸石1%を1%まで0.5%または1%の塩酸リドカイン注射のいずれかの部分と混合する。 投与の直前に混合物を無菌的に調製する。 誘導のためだけに使用しなさい。 アルフェンタニル注射(500マイクログラム/ml)。 1%プロポフォール約1%をアルフェンタニル噴射と20:1-50:1v/vの比率で混合する。混合物を無菌的に調製し、調製から6時間以内に使用する。 Yさんのひとりごと。 5%の国内購入は共同購入となります。 Yピースコネクタを注射部位のくに置きます。 塩化ナトリウム0.9%点滴静注上記と同じように 塩化ナトリウムとの右旋糖4%0.18%の静脈内の注入上記として上でとして1%プロポフォール丸石1%は大豆オイルを含み、ピーナッツか大豆に過敏症である患者で使用されるべきではないです。
1%プロポフォール丸石1%は、集中治療における鎮静のために16歳以下の患者に使用してはならない。
4.4使用のための特別な警告および注意1%プロポフォール丸石1%は、麻酔の訓練を受けた人(または、必要に応じて、集中治療の患者のケアの訓練を受けた医師)によって与えられるべきである。
患者は常に監視されるべきであり、患者の気道、人工換気、酸素濃縮および他の蘇生施設の維持のための施設は常に容易に利用できるべきである。 1%プロポフォール丸石1%は、診断または外科的処置を行う人によって投与されるべきではない。
主に医療従事者による1%プロポフォール丸石1%の乱用、および依存が報告されている。 他の一般麻酔薬と同様に、気道管理なしで1%プロポフォール丸石1%を投与すると、致命的な呼吸器合併症を引き起こす可能性があります。
1%プロポフォール丸石1%を意識的な鎮静のために投与する場合、外科的および診断的処置のために、患者は低血圧、気道閉塞および酸素不飽和の初期
他の鎮静剤と同様に、手術中に1%プロポフォール丸石1%を鎮静に使用すると、不随意の患者の動きが起こることがあります。 不動を必要とする処置の間、これらの動きは手術部位にとって危険である可能性がある。
1%プロポフォール丸石1%の使用後の完全な回復を確実にするために、患者の退院前に適切な期間が必要である。 ごくまれに、1%プロポフォール丸石1%の使用は、筋緊張の増加を伴う術後無意識の期間の発症と関連している可能性があります。 これは覚醒の期間が先行するかもしれないし、そうでないかもしれません。 回復は自発的であるが、無意識の患者の適切なケアが投与されるべきである。
1%プロポフォール丸石1%誘導障害は、一般的に12時間を超えて検出されません。 1%プロポフォール丸石1%の効果、手順、併用薬物、年齢および患者の状態は、患者に助言する際に考慮されるべきである:
-行政の場を離れる際に同行されることの妥当性
-運転などの熟練または危険なタスクの再開のタイミング
-鎮静することができる他の薬剤の使用(例えば,ベンゾジアゼピン,アヘン剤,アルコール.)
他の静脈内麻酔薬と同様に、心臓、呼吸器、腎臓または肝臓の障害を有する患者または血液量減少または衰弱した患者には注意が必要である。 1%プロポフォール丸石1%クリアランスは血流依存性であるため、心拍出量を減少させる併用薬も1%プロポフォール丸石1%クリアランスを減少させる。
1%プロポフォール丸石1%は迷走神経溶解活性を欠いており、徐脈(時には深い)および収縮期の報告と関連している。 誘導前、または麻酔の維持中に抗コリン薬の静脈内投与は、特に迷走神経緊張が優勢である可能性が高い状況、または1%プロポフォール丸石1%が徐脈を引き起こす可能性が高い他の薬剤と組み合わせて使用される場合に考慮されるべきである。
他の静脈内麻酔薬および鎮静剤と同様に、患者は、少なくとも8%プロポフォール丸石1%の投与後の1時間前およびアルコールを避けるように指示されるべきである。
手術手技のためのボーラス投与中には、急性肺不全または呼吸抑制の患者には細心の注意を払うべきである。
中枢神経系の抑制剤、例えば、アルコール、一般的な麻酔薬、麻薬性鎮痛薬の併用は、それらの鎮静効果の強調をもたらすであろう。 1%プロポフォール丸石1%を非経口的に投与される中枢抑制薬と併用すると、重度の呼吸器および心血管抑制が起こることがある。 鎮痛剤に続いて1%プロポフォール丸石1%を投与することが推奨され、用量は患者の反応に注意深く滴定されるべきである。
麻酔の誘導の間、低血圧および一時的な無呼吸は、前医薬品および他の薬剤の用量および使用に応じて起こり得る。
時折、低血圧は、麻酔維持期間中に静脈内液の使用および1%プロポフォール丸石1%の投与速度の低下を必要とすることがある。
てんかん患者に1%プロポフォール丸石1%を投与すると、けいれんのリスクがある可能性があります。
適切な心配は脂肪質の新陳代謝の無秩序の患者および脂質の乳剤が用心深く使用されなければならない他の条件で適用されるべきです。
電気けいれん治療では使用はお勧めしません。
他の人と同じように、レイアウトdisinhibitionは初回の間に起こるかもしれません。
小児人口
1%プロポフォール丸石の使用は、この患者集団が完全に調査されていないため、新生児には推奨されません。 薬物動態データは、クリアランスが新生児ではかなり減少し、非常に高い個体間変動性を有することを示している。 相対的過量投与が発生する可能性のある投与量におすすめ歳以上の子供となるメディアにおいて循環しょう。
1%プロポフォール丸石2%は、少量の滴定が困難であるため、3歳未満の子供には使用することはお勧めしません。
プロポフォールは、この年齢層における鎮静のためのプロポフォールの安全性および有効性が実証されていないため、集中治療のための鎮静のために16
集中治療室管理に関する諮問文
ICU鎮静のためのプロポフォールエマルジョン注入の使用は、死に至る可能性のある代謝障害および臓器系の障害の星座と関連している. レポートは次の組合せの受け取られました:新陳代謝のアシドーシス、横紋筋融解症、Hypkalaemia、Hepatomegaly、腎不全、Hyperlipidaemia、心臓不整脈、BrugadaタイプECG(上げられたst分析およびcoved T波)および変力性肺を備える処置に通常無し。 これらのイベントの組み合わせは、プロポフォール注入症候群と呼ばれている. これらのでき事は集中治療室のsedationのための大人で助言されるそれらを超える適量を受け取った呼吸器管の伝染の深刻な頭部外傷および子供の
組織への酸素送達の減少、重度の神経学的損傷および/または敗血症、血管収縮薬、ステロイド、変力薬および/または1%プロポフォール丸石1%(通常4mg/kg/hを超える48時間以上の用量率で)の一つまたは複数の薬理学的薬剤の高用量であると考えられる。
処方者は、上記の危険因子を有する患者におけるこれらの事象に注意を払い、上記の徴候が発症した場合、1%プロポフォール丸石1%の投与量を速やかに減少または中止することを検討すべきである。 集中治療室(ICU)で使用されるすべての鎮静剤および治療薬は、最適な酸素送達および血液力学パラメータを維持するために滴定されるべきである。 上げられた頭蓋内圧(ICP)の患者はこれらの処置の修正の間に大脳の潅流圧を支えるために適切な処置を与えられるべきです。
する際は、可能であれば4mg/kg/hの量を与えないように強い排出させる。
適切な心配は脂肪質の新陳代謝の無秩序の患者および脂質の乳剤が用心深く使用されなければならない他の条件で適用されるべきです。
プロポフォールが脂肪質の積み過ぎの特定の危険にあると考えられる患者に管理されれば血の脂質のレベルが監視されるべきであることが推薦さ プロポフォールの管理は脂肪が不十分にボディから取り除かれていることを監視が示せば適切に調節されるべきです。 患者が他の静脈内脂質を同時に投与している場合は、プロポフォール製剤の一部として注入される脂質の量を考慮するために量を減らす必要があり、1.0mLの1%プロポフォール丸石には約0.1gの脂肪が含まれている。
1%プロポフォール1%はml当たり0.0018mmolナトリウムを含有する。 管理されたナトリウムの食事療法の患者によって考慮に入れられるため。
その他の注意事項
ミトコンドリア病の患者を治療する場合は注意が必要です。 これらの患者は、麻酔、手術およびICUケアを受けるときに、障害の悪化の影響を受けやすい可能性があります。 そのような患者には、正常熱の維持、炭水化物の供給および良好な水分補給が推奨される。 ミトコンドリア病の増悪と"プロポフォール注入症候群"の初期の提示は類似している可能性がある。
1%プロポフォール丸石1%は抗菌防腐剤を含まず、微生物の成長をサポートします。
EDTは、銀を含む金属イオンをキレート化し、生物学的速度を低下させる。 補足の亜鉛のための必要性は熱傷、下痢および/または主要な敗血症とのそれらのような亜鉛欠乏にし向けられる患者の1%局所麻酔薬をMaruishi1%の延長された管理の間に、特に考慮されるべきです。
1%プロポフォール丸石1%を吸引する場合は、アンプルを開けた直後またはバイアルシールを破った直後に無菌注射器または与えるセットに無菌的に引き込まなければならない。 管理は遅滞なく開始しなければならない。 注入期間中、1%プロポフォール丸石1%と注入装置の両方に対して無菌を維持する必要があります。 1%プロポフォール丸石1%ラインに添加された注入液は、カニューレ部位の近くに投与する必要があります。 1%プロポフォール丸石1%は微生物学的なフィルターによって管理されてはなりません。
1%プロポフォール丸石1%および1%プロポフォール丸石1%を含むシリンジは、個々の患者における単回使用のためのものである。 他の脂質エマルジョンの確立されたガイドラインに従って、プロポフォールの単回注入は12時間を超えてはならない。 処置の終わりまたは12時間のいずれか早い方で、プロポフォールの貯蔵所および注入ラインの両方を廃棄し、必要に応じて交換しなければならない。
警告
1%プロポフォール丸石注射乳剤の使用は、致命的および生
1%プロポフォール丸石1%は、機械を運転し、使用する能力に適度な影響を与えています。 全身麻酔後しばらくの間、運転や機械の操作などの熟練した作業でのパフォーマンスが損なわれることがあることを患者に知らされるべきである。
一般
麻酔または鎮静の誘導および維持は、一般的に興奮の証拠が最小限で滑らかである。 最も一般的に報告されているAdrは、低血圧などの麻酔薬/鎮静薬の薬理学的に予測可能な副作用である。 1%プロポフォール丸石1%を受けている患者で観察される有害事象の性質、重症度および発生率は、レシピエントの状態および実施されている手術または治療手順に関連している可能性がある。
周波数の次の定義が使用されます:
非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100-<1/10)、珍しい((>1/1,000-<1/100)、珍しい(>1/10,000-<1/1,000)、非常にまれ(<1/10,000)および不明(利用可能なデータから推定することはできません)。
有害な薬剤の反作用のテーブル
システムオルガンクラス周波数 代謝および栄養障害は知られていない(9)代謝性アシドーシス(5)、高カラー血症(5)、高脂血症(5) 知られていない精神障害(9)陶酔気分。 薬物乱用と薬物依存(8)) 回復期の神経系障害の一般的な頭痛 誘導、支持および回旋の間の動きそしてopisthotonusを含むまれな模様の動き、 非常にまれな術後無意識 知られていない(9) 心臓疾患共通徐脈(1) 非常にまれな肺浮腫 知られていない(9)心臓不整脈(5),心不全(5),(7) 血管障害一般的な低血圧(2) 珍しい血栓症および静脈炎 呼吸の、胸部および縦隔の無秩序誘導の間の共通の一時的な無呼吸 知られていない(9)呼吸抑制(線量の依存している) 胃腸障害回復期の一般的な吐き気および嘔吐 非常にまれな膵炎 知られていない肝胆道疾患(9)肝腫大(5) 筋骨格系および結合組織疾患は知られていない(9)横紋筋融解症(3)、(5) 腎臓および尿の無秩序の延長された管理に続く尿の非常にまれな変色 知られていない(9)腎不全(5) 生体システムおよび異常にまれなのdisinhibition 一般的な障害および投与部位の状態誘導に非常に一般的な局所痛(4) 非常にまれな組織壊死(10)偶発的な血管外投与に続く 知られていない(9)局所的な痛み,腫れ,偶発的な血管外投与に続く (9)ブルガダ(5),(6)) ├中国-四国-九州-沖縄-離島-沖縄-離島-沖縄-離島-離島-沖縄-離島-沖縄-離島-離島-沖縄-離島-離島-沖縄-離島-離島(1) 重篤な徐脈はまれである。 Asystoleへの旅行の距離されたレポートがずっとあります。
(2) 時折、低血圧は、静脈内液の使用および1%プロポフォール丸石の投与率の低下を必要とすることがある。
(3) 非常にまれな横紋筋融解症の報告が受けられており、1%のプロポフォール丸石がICU鎮静のために4mg/kg/hr以上の用量で与えられている。
(4) 前頭骨およびantecubital fossaのより大きい骨の使用によって最小になるかもしれません。 1%のプロポフォールを使うと丸石1%のローカル苦痛はまたリドカインの共同管理によって最小にすることができます。
(6) Brugada型ec-上越たstセグメントおよびecにおけるcoved T波。
(7) 成人における急速に進行する心不全(いくつかのケースでは致命的な結果を伴う)。 このような症例の心不全は通常,変力性支持療法に反応しなかった。
(8) 主に医療専門家によるプロポフォールの乱用および薬物依存。
(9) 利用可能な臨床試験データからは推定できないため、知られていません。
(10) 壊死は、組織の生存率が損なわれているところで報告されている。
ジストニア/ジスキネジーが報告されている。
ローカル
プロポフォール1%Maruishi1%anaesthesiaの誘導段階の間に起こるかもしれないローカル苦痛はリドカインの共同管理("適量および管理"を見て下さい)と前腕およびantecubital窩のより大きい静脈の使用によって最小にすることができます。 血栓症および静脈炎はまれである。 偶発的な臨床外漏出および動物実験は、最小限の組織反応を示した。 動物における動脈内注射は局所組織効果を誘導しなかった。
有害反応の疑いの報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用を報告するように頼まウェブサイト:www.mhra.gov.イギリス/yellowcard-----
一般
1%プロポフォール丸石注射乳剤の有害事象の推定値は、全身麻酔/MAC鎮静(n=2889成人患者)における臨床試験からのデータが含まれています。 おそらく因果関係として以下に挙げられる有害事象は、1%プロポフォール丸石注射乳剤で治療された患者の実際の発生率が、これらの試験におけるコンパレータ発生率よりも大きかった事象である。 したがって、成人における麻酔およびMAC鎮静の発生率は、一般に、因果関係の可能性があると思われる臨床試験患者の割合の推定値を表している。
MAC鎮静臨床試験における150人の患者の報告による有害経験プロファイルは、麻酔中に1%プロポフォール丸石で確立されたプロファイルと同様である(下記参照)。 MAC鎮静臨床試験中、重要な呼吸事象には、咳、上気道閉塞、無呼吸、低換気、および呼吸困難が含まれていた。
小児患者における麻酔
一般に、米国/カナダの麻酔臨床試験における506 1%プロポフォール丸石注射乳剤の報告からの有害経験プロファイル6日から16歳までの小児患者は、成人の麻酔中に1%プロポフォール丸石注射乳剤で確立されたプロファイルと類似している(参照)。 小児科[ペディドットコム] %] 以下)。 臨床試験で有害事象として報告されていないが、小児患者では無呼吸がしばしば観察される。
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以下の有名無名の基準値には、icu株における個人からのデータが含まれる(N=159成年者)。 ICU鎮静に対するおそらく関連する発生率は、個々の症例報告フォームレビューによって決定された。 考えられる因果関係は、明らかな用量反応関係および/または再チャレンジに対する陽性反応に基づいていた。 多くの場合において、付随する疾患および付随する治療の存在は、因果関係を未知にした。 したがって、ICU鎮静の発生率は、一般的に、因果関係の可能性があると思われる臨床試験患者の割合の推定値を表しています。
発生率が1%を超える-おそらく因果関係がある
麻酔/マック鎮静 | ICU│ | |
心臓血管系: | [ペッド:1.2%][ペッド:1.6%]%]%] | 徐脈 |
[Peds:17%](科学も参照してください) | 心拍出量の減少 | |
中枢神経系: | [高血圧:8%]*[高血圧:17%]*[高脂血症]*[高脂血症]*[高脂血症]*%] | 低血圧26% |
注射サイト: | 17.6%[ペッズ:10%] | |
メタボリック/栄養: | ||
呼吸器: | 無呼吸(臨床薬理学も参照) | 離乳中の呼吸性アシドーシス* |
皮膚および付属物: | ラッシュ[ペッズ:5%] | |
掻痒症[ペッズ:2%] | ||
*または%のないイベントの発生率は1%から3%でした% | ||
*イベントの発生率3%から10%% | ||
発生率が1%未満-おそらく因果関係がある | ||
麻酔/マック鎮静 | ICU│ | |
全体としての体: | ||
心臓血管系: | 早発性心房収縮、失神 | |
中枢神経系: | ハイパートニア/ジストニア、知覚異常 | アジテーション |
消化器: | [過唾液分泌]、[吐き気]、[吐き気]、[] | |
ヘミック/リンパ: | [白血球増加症] | |
注射サイト: | [静脈炎]、[掻痒] | |
メタボ: | [低マグネシウム血症] | |
筋骨格系: | 筋肉痛 | |
ナーヴィス: | [めまい]、[激越]、[悪寒]、[傾眠]、[せん妄]、[めまい]、[めまい]、[せん妄]、[せん妄]] | |
呼吸器: | 喘鳴、[咳]、[喉頭けいれん]、[低酸素症]、[咳]、[咳]、[咳]、[咳]] | 肺機能の低下 |
皮膚および付属物: | フラッシング、掻痒 | |
スペシャル感覚: | 弱視、[視力異常] | |
宇生器: | 白濁尿 | 緑尿 |
発生率が1%未満-因果関係不明 | ||
麻酔/マック鎮静 | ICU│ | |
全体としての体: | 無力症、意識、胸の痛み、四肢の痛み、発熱、薬物の増加 | 発熱、敗血症、体幹の痛み、全身の衰弱 |
心臓血管系: | 効果、首の剛さ/剛さ、トランクの苦痛不整脈、心房細動、房室の中心ブロック、Bigeminy、出血、束の枝ブロック、心停止、ECGの異常、浮腫、期外収縮、中心ブロック、高血圧、心筋梗塞、心筋の虚血、早期の心室の収縮、STの区分の不況、上室の頻脈、頻脈、心室細動 | 不整脈、心房細動、ビグマイニー、心停止、期外収縮、右心不全、心室頻拍 |
中枢神経系: | 異常な夢、興奮、好色な行動、不安、バッキング/けいれん/スラッシング、悪寒/震え/間代/ミオクロニック運動、戦闘性、混乱、せん妄、うつ病、めまい、感情的な不安、幸福感、疲労、幻覚、頭痛、低血圧、ヒステリー、不眠症、うめき声、神経障害、Opisthotonos、剛性、発作、傾眠、振戦、けいれん | 悪寒-震え、頭蓋内圧、発作、傾眠、思考異常 |
消化器: | けいれん,下痢,口渇,拡大耳下腺,吐き気,嚥下,嘔吐 | イレウス、肝機能異常 |
血液-リンパ系: | 凝固障害、白血球増加 | |
注射サイト: | じんましん/かゆみ、静脈炎、赤み/変色 | |
メタボリック/栄養: | 高カリウム血症、高脂血症 | BUNが増加し、クレアチニンが増加し、脱水、高血糖、代謝性アシドーシス、浸透圧が増加した |
呼吸器: | 気管支痙攣,喉での燃焼,咳,呼吸困難,しゃっくり,過換気,低換気,低酸素症,喉頭痙攣,咽頭炎,くしゃみ,頻呼吸,上気道閉塞 | 低酸素症 |
皮膚および付属物: | 結膜充血、発汗、じんましん | 発疹 |
スペシャル感覚: | 複視、耳の痛み、目の痛み、眼振、味覚倒錯、耳鳴り | |
宇生器: | 乏尿、尿滞 | 腎不全 |
一般
有害事象情報は、対照臨床試験および世界的なマーケティング経験から得られます。 ツつィツ姪"ツつ"ツ債ツづュツつケツつュツつセツつウツつ"ツ。 より少なく頻繁なでき事はまた8百万人の患者に出版物およびマーケティングの経験から得られます、そこに彼らの発生率の正確な見積もりを支 これらの研究は、種々の前医薬品、種々の長さの外科的/診断的手順、および種々の他の麻酔薬/鎮静薬を用いて実施された。 ほとんどの有害事象は軽度かつ一過性であった。
公式およびマクロスF
DIPRIVAN注射エマルジョンの有害事象の次の推定値には、全身麻酔/MAC鎮静における臨床試験からのデータが含まれます(N=2889成人患者)。 おそらく因果関係として以下に挙げられる有害事象は、DIPRIVAN注射用乳剤で治療された患者の実際の発生率がこれらの試験における比較発生率よりも大きかったイベントである。 したがって、成人における麻酔およびMAC鎮静の発生率は、一般に、因果関係の可能性があると思われる臨床試験患者の割合の推定値を表している。
マックsedation臨床試験の150人の患者のレポートからの不利な経験のプロフィールは麻酔の間にdiprivanの注射可能な乳剤と確立されるプロフィールに類似しています(下MAC鎮静臨床試験中、重要な呼吸事象には、咳、上気道閉塞、無呼吸、低換気、および呼吸困難が含まれていた。
小児患者における麻酔
一般に米国/カナダの麻酔の臨床試験の506日からの16歳によるDIPRIVANの注射可能な乳剤の小児科の患者のレポートからの不利な経験のプロフィールは大人の麻酔の間にDIPRIVANの注射可能な乳剤と確立されるプロフィールに類似しています(参照して下さい)。 小児科のパーセント [ペッズ] 臨床試験で有害事象として報告されていないが、小児患者では無呼吸がしばしば観察される。
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以下の有名無名の基準値には、icu株における個人からのデータが含まれる(N=159成年者)。 ICU鎮静に対するおそらく関連する発生率は、個々の症例報告フォームレビューによって決定された。 考えられる因果関係は、明らかな用量反応関係および/または再チャレンジに対する陽性反応に基づいていた。 多くの場合において、付随する疾患および付随する治療の存在は、因果関係を未知にした。 したがって、ICU鎮静の発生率は、一般的に、因果関係の可能性があると思われる臨床試験患者の割合の推定値を表しています。
発生率が1%を超える-おそらく因果関係がある
麻酔/マック鎮静 | ICU│ | |
心臓血管系: | 徐脈 | 徐脈 |
不整脈[ペッズ:1.2%] | ||
[ペッズ:1.6%] | ||
[Peds:17%](科学も参照してください) | 心拍出量の減少 | |
高血圧[ペッド数:8%] | 低血圧26% | |
中枢神経系: | ムーブメント*[ペッズ:17%] | |
注射サイト: | 17.6%[ペッズ:10%] | |
メタボリック/栄養: | 高脂血症* | |
呼吸器: | 無呼吸(臨床薬理学も参照) | 離乳中の呼吸性アシドーシス* |
皮膚および付属物: | 発疹[ペッド:5%]掻痒[ペッド:2%] | |
*または%のないイベントの発生率は1%から3%でした*イベントの発生率は3%から10%でした% |
発生率が1%未満-おそらく因果関係がある
麻酔/マック鎮静 | ICU│ | |
全体としての体: | アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応周産期障害[頻脈][大きな腫れ][徐脈][早期心室収縮][出血][心電図異常][不整脈心房][発熱][四肢痛][抗コリン作動性症候群] | |
心臓血管系: | 時期尚早の心房収縮失神 | |
中枢神経系: | ハイパートニア/ジストニア、知覚異常 | アジテーション |
消化器: | [過唾液][吐き気][吐き気][吐き気]] | |
ヘミック/リンパ: | [白血球増加症] | |
注射サイト: | [静脈炎][掻痒] | |
メタボ: | [低マグネシウム血症] | |
筋骨格系: | 筋肉痛 | |
ナーヴィス: | [めまい][激越][悪寒][傾眠][せん妄][めまい][めまい][激痛][冷え性][冷え性] | |
呼吸器: | 喘鳴[咳][喉頭けいれん][低酸素症][咳嗽][咳嗽][咳嗽]] | 肺機能の低下 |
皮膚および付属物: | フラッシング、掻痒 | |
スペシャル感覚: | 弱視【視力アブノーマル] | |
宇生器: | 白濁尿 | 緑尿 |
発生率が1%未満-因果関係不明
麻酔/マック鎮静 | ICU│ | |
全体としての体: | 無力症、意識、胸の痛み、四肢の痛み、発熱、薬物効果の増加、首の硬直/硬直、体幹の痛み | 発熱、敗血症、体幹の痛み、全身の衰弱 |
心臓血管系: | 不整脈、心房細動、房室心ブロック、Bigeminy、出血、束枝ブロック、心停止、ECG異常、浮腫、期外収縮、心ブロック、高血圧、心筋梗塞、心筋虚血、早期心室収縮、STセグメントうつ病、上室性頻脈、頻脈、心室細動 | 不整脈、心房細動、ビグマイニー、心停止、期外収縮、右心不全、心室頻拍 |
中枢神経系: | 異常な夢、興奮、好色な行動、不安、バッキング/けいれん/スラッシング、悪寒/震え/間代/ミオクロニック運動、戦闘性、混乱、せん妄、うつ病、めまい、感情的な不安、幸福感、疲労、幻覚、頭痛、低血圧、ヒステリー、不眠症、うめき声、神経障害、Opisthotonos、剛性、発作、傾眠、振戦、けいれん | 悪寒-震え、頭蓋内圧、発作、傾眠、思考異常 |
消化器: | けいれん,下痢,口渇,拡大耳下腺,吐き気,嚥下,嘔吐 | イレウス、肝機能異常 |
血液-リンパ系: | 凝固障害、白血球増加 | |
注射サイト: | じんましん/かゆみ、静脈炎、赤み/変色 | |
メタボリック/栄養: | 高カリウム血症、高脂血症 | BUNが増加し、クレアチニンが増加し、脱水、高血糖、代謝性アシドーシス、浸透圧が増加した |
呼吸器: | 気管支痙攣,喉での燃焼,咳,呼吸困難,しゃっくり,過換気,低換気,低酸素症,喉頭痙攣,咽頭炎,くしゃみ,頻呼吸,上気道閉塞 | 低酸素症 |
皮膚および付属物: | 結膜充血、発汗, | 発疹 |
じんましん | ||
スペシャル感覚: | 複視、耳の痛み、目の痛み, | |
眼振、味倒錯, | ||
耳鳴り | ||
宇生器: | 乏尿、尿滞 | 腎不全 |
薬物乱用および依存
レクリエーションやその他の不適切な目的のためのプロポフォールの乱用の報告があります。,死者やその他の傷害をもたらしています。. ヘルスケアの専門家によるDIPRIVANの注射可能な乳剤の自己管理の例はまた死亡者数および他の傷害で起因した報告されました。 DIPRIVAN注射用エマルジョンの在庫は、臨床現場に適切なアクセスおよび会計手続きの制限を含む転用のリスクを防ぐために保管および管理されるべきである。
偶発的な過剰投与は心肺抑制を引き起こす可能性がある。 呼吸抑制は酸素による人工換気によって治療されるべきである。 心血管の不況は患者の頭部の低下および、厳しければ、血しょうエキスパンダーおよびpressorの代理店の使用を要求します。
過剰投与が起こった場合は、1%プロポフォール丸石注射乳剤投与を直ちに中止する必要があります。 過剰投与は心肺抑制を引き起こす可能性がある。 呼吸抑制は酸素による人工換気によって治療されるべきである。 心血管の不況は患者の足を上げること、静脈内液の流動度を高めること、およびpressorの代理店および/または抗コリン作動性の代理店を管理することによって患者の位置を変えることを要求するかもしれません。
過量投与が起これば、DIPRIVANの注射可能な薬剤の管理はすぐに中断されるべきです。 過剰投与は心肺抑制を引き起こす可能性がある。 呼吸抑制は酸素による人工換気によって治療されるべきである。 心血管の不況は患者の足を上げること、静脈内液の流動度を高めること、およびpressorの代理店および/または抗コリン作動性の代理店を管理することによって患者の位置を変えることを要求するかもしれません。
薬物療法グループ:その他の一般麻酔薬
ATCコード:N01AX10
行為のメカニズム
プロポフォール(2、6ジイソプロピルフェノール)はおよそ30秒の行為の急速な手始めを用いる短時間作用型の一般的な麻酔薬の代理店です。 麻酔からの回復は通常急速です。 作用機序は、すべての一般的な麻酔薬と同様に、あまり理解されていません。 但し、プロポフォールは配位子ゲートで制御されたGABAを通して神経伝達物質GABAの抑制的な機能の肯定的な調節によって鎮静剤/麻酔の効果を作り出すとA レセプター
薬力学的性質
一般に、麻酔の誘導および維持のために1%プロポフォール丸石1%を投与すると、平均動脈血圧の低下および心拍数のわずかな変化が観察される。 ただし、haemodynamic変数は普通維持の間に比較的安定している残り、厄介なhaemodynamic変更の発生は低いです。
換気うつ病は1%プロポフォール丸石1%の投与後に起こり得るが、どのような効果も他の静脈内麻酔薬の効果と質的に類似しており、臨床現場で容易に管理可能である。
1%プロポフォール丸石1%は、脳血流、頭蓋内圧および脳代謝を低下させる。 頭蓋内圧の低下は、ベースライン頭蓋内圧の上昇を有する患者においてより大きい。
臨床的有効性および安全性
麻酔からの回復は通常急速であり、頭痛および術後の悪心および嘔吐の低い発生と先頭に立たれる明確です。
一般に、1%のプロポフォール丸石1%の麻酔後の術後の悪心および嘔吐は、吸入剤による麻酔後のものよりも少ない。 これがプロポフォールの減少られた人の生存性と関連しているかもしれないという話があります。
1%プロポフォール丸石1%は、臨床的に起こりやすい濃度で、副腎皮質ホルモンの合成を阻害しない。
小児人口
小児におけるプロポフォールベースの麻酔の持続時間に関する限られた研究は、安全性および有効性が4時間の持続時間まで変化しないことを示す。 小児における使用の文献の証拠文書は、安全性または有効性の変化なしに長期間の処置のために使用する。
1%プロポフォール丸石の薬力学的特性は、治療血液1%プロポフォール丸石濃度に依存している。 定常状態の1%プロポフォール丸石の血中濃度は、一般的に注入速度に比例します。 心呼吸抑制などの望ましくない副作用は、ボーラス投与または注入速度の急速な増加に起因するより高い血中濃度で発生する可能性がある。 臨床効果を評価するためには、投与量の調整の間に適切な間隔(3-5分)を許可する必要があります。
麻酔導入時の1%プロポフォール丸石注射乳剤の血行力学的効果は様々である。 自発換気が維持される場合、主な心血管効果は、心拍数の変化がほとんどまたはまったくなく、心拍出量のかなりの減少を伴う動脈低血圧(時には30% 換気が補助または制御されている場合(陽圧換気)、心拍出量の発生率および抑うつの程度が増加する。 プレメディカントとして使用されるオピオイドの付加は更に排出量および呼吸ドライブを減少させる。
1%プロポフォール丸石注射用乳剤の注入によって麻酔を継続すると、気管内挿管および手術の刺激により動脈圧が正常に戻ることがあります。 しかし、心拍出量は落ち込んだままである。 比較臨床調査は麻酔の誘導の間の1%局所麻酔薬をMaruishiの注射可能な乳剤の血行動態の効果が一般に他の静脈内の(ポリマーズセグメント)誘導の代理店とより顕著であることを示
1%プロポフォール丸石注射乳剤による麻酔の誘導は、成人および小児患者の両方で無呼吸に関連することが多い. 1%プロポフォール丸石注射用エマルジョン(2-2.5mg/kg)、無呼吸は患者の30%の7秒未満、患者の30から60秒の24%、および患者の60秒以上12%続きました. 出生から16歳までの小児患者において、1%プロポフォール丸石注射用エマルジョン(1-3.6mg/kg)、無呼吸は患者の30%の12秒以下、患者の30から60秒の10%、および患者の60秒以上5%続きました
全身麻酔の維持の間に、1%のプロポフォール丸石注射可能な乳剤は通常投与率および他の薬物(例えば、オピオイド、鎮静剤、等)の同時使用によってマークされるかもしれない二酸化炭素の張力の増加と関連付けられる自発の分換気の減少を引き起こす。).
モニター麻酔ケア(MAC)鎮静時には、1%プロポフォール丸石注射用乳剤の心呼吸効果に注意を払う必要があります. 低血圧、オキシヘモグロビンの不飽和化、無呼吸および航空路の妨害は1%PropofolのMaruishiの注射可能な乳剤の急速な膠灰粘土の後で、特に起こることができます. MAC sedationの開始の間に、急速な膠灰粘土の管理より遅い注入か遅い注入の技術は好ましいです. MAC鎮静の維持の間に、可変的な率の注入は望ましくない心呼吸効果を最小にするために断続的心の管理より好ましいです。 高齢者、衰弱した患者、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、mac鎮静のために迅速な(単一または反復)ボーラス用量投与を使用すべきではない(参照)。 警告).
臨床および前臨床試験は、1%プロポフォール丸石注射乳剤が血漿ヒスタミンレベルの上昇とはめったに関連していないことを示唆している。
正常眼圧患者の予備所見は、1%プロポフォール丸石注射乳剤が眼内圧の低下を生じ、これは全身血管抵抗の付随する減少と関連し得ることを示している。
臨床研究では、1%プロポフォール丸石注射用乳剤を低炭酸と組み合わせて使用すると、脳血管抵抗が増加し、脳血流、脳代謝酸素消費量、頭蓋内圧が低下することが示されています。 1%プロポフォール丸石注射エマルジョンは、動脈二酸化炭素張力の変化に対する脳血管反応性に影響を与えない(参照 臨床試験 - ニューロアネスティシア).
臨床研究では、1%プロポフォール丸石注射乳剤がACTHに対する副腎応答を抑制しないことが示されています。
敏感な患者の動物実験そして限られた経験は悪性の温熱療法を引き起こすために1%のPropofol Maruishiの注射可能な乳剤の傾向を示しませんでした。
ヘモジデリン沈着は、1%のプロポフォール丸石注射乳剤を投与した犬の肝臓で観察されており、0.005%のエデト酸二ナトリウムを含むが、これの臨床的意義は不明である。
プロポフォールの薬力学的特性は、治療血液プロポフォール濃度に依存している。 定常状態のプロポフォールの血の集中は注入の率に一般に比例しています。 心呼吸抑制などの望ましくない副作用は、ボーラス投与または注入速度の急速な増加に起因するより高い血中濃度で発生する可能性がある。 臨床効果を評価するためには、用量調整の間に適切な間隔(3-5分)を許可する必要があります。
薬の誘導の間のジプリバンの注射可能な薬剤の運動態様の効果は変わります。 自発換気が維持される場合、主な心血管効果は、心拍数の変化がほとんどまたはまったくなく、心拍出量のかなりの減少を伴う動脈低血圧(時には30% 換気が補助または制御されている場合(陽圧換気)、心拍出量の発生率および抑うつの程度が増加する。 プレメディカントとして使用されるオピオイドの付加は更に排出量および呼吸ドライブを減少させる。
麻酔がDIPRIVANの注射可能な乳剤の注入によって続けられれば、endotracheal挿管法および外科の刺激は正常の方の動脈圧を戻すかもしれません。 しかし、心拍出量は落ち込んだままである。 比較臨床調査は麻酔の誘導の間のDIPRIVANの注射可能な乳剤の血行動態の効果が一般に他の静脈内の(IV)誘導の代理店とより顕著であることを示しまし
DIPRIVAN注射用乳剤による麻酔の誘導は、成人および小児患者の両方において無呼吸と頻繁に関連している。 DIPRIVAN注射用エマルジョン(2-2.5mg/kg)を受けた成人患者では、無呼吸は患者の30%で7秒未満、患者の30-60%で24秒、患者の60%以上で12秒間続いた。 出生から16歳までの小児患者では、ジプリバン注射用エマルジョン(1-3.6mg/kg)のボーラス用量を受けた無呼吸の評価可能であり、無呼吸は患者の30%で12秒未満、30-60秒で10%、60秒以上で5%の患者で続いた。
全身麻酔の維持の間に、DIPRIVANの注射可能な乳剤により通常他の薬物(例えば、オピオイド、鎮静剤、等)の管理そして同時使用の率によってマークされるかもしれない二酸化炭素の張力の増加と関連付けられる自発の分の換気の減少を引き起こします。).
監視された麻酔の心配(MAC)のsedationの間に、注意はDIPRIVANの注射可能な乳剤のcardiorespiratory効果に与えられなければなりません. 低血圧、oxyhemoglobinの不飽和化、無呼吸および航空路の妨害はDIPRIVANの注射可能な乳剤の急速な膠灰粘土の後で、特に起こることができます. MAC sedationの開始の間に、急速な膠灰粘土の管理より遅い注入か遅い注入の技術は好ましいです. MAC鎮静の維持の間に、可変的な率の注入は望ましくない心呼吸効果を最小にするために断続的心の管理より好ましいです。 高齢者、衰弱した患者、またはASAPS IIIまたはIV患者では、急速な(単一または反復)ボーラス用量投与は、MAC鎮静に使用すべきではない(参照)。 警告).
臨床およびpreclinical調査はDIPRIVANの注射可能な乳剤が血しょうヒスタミンのレベルの上昇と稀に関連付けられないことを提案します。
正常眼圧患者における予備的所見は,ジプリバン注射用乳剤が眼内圧の低下を生じ,これは全身血管抵抗の付随する減少と関連している可能性があることを示している。
臨床調査はhypocarbiaを伴って使用されたときDIPRIVanの注射可能な乳剤がcerebrovascular抵抗を高め、大脳の血の流れ、大脳の新陳代謝の酸素の消費およびintracranial圧力を減らすこdiprivan注射用エマルジョンは、動脈二酸化炭素張力の変化に対する脳血管反応性に影響を与えない(参照 臨床試験, ニューロアネスティシア).
臨床調査はDIPRIVANの注射可能な乳剤がACTHへの副腎の応答を抑制しないことを示します。
敏感な患者の動物実験そして限られた経験はDIPRIVANの注射可能な乳剤の傾向を悪性の温熱療法を引き起こすために示しませんでした。
ヘモジデリンの沈殿物は四週間の期間にわたる0.005%の二ナトリウムedetateを含んでいるDIPRIVANの注射可能な乳剤を受け取っている犬のレバーでこれの臨床意義
吸収
麻酔を維持するために1%プロポフォール丸石1%を使用すると、血中濃度は漸近的に与えられた投与率の定常状態の値に近づく。
配布
プロポフォールは広範囲に分布し、身体から急速に除去される(全身クリアランス1.5-2リットル/分)。
除去法
ボーラス投与後または注入の終了に続くプロポフォール濃度の低下は、非常に急速な分布(半減期2-4分)、急速な除去(半減期30-60分)、および不十分な灌流組織からのプロポフォールの再分配を代表するより遅い最終段階を有する三つのコンパートメントオープンモデルによって記述することができる。
クリアランスは、主に血流に依存する肝臓で代謝プロセスによって起こり、尿中に排泄されるプロポフォールおよびそれに対応するキノールの不活性複合体を形成する。
3mg/kg静脈内の単回投与後、プロポフォールクリアランス/kg体重は年齢とともに増加した:中央値クリアランスは、新生児<1ヶ月(n=25)(20ml/kg/分)で高齢の子供(n=36、年齢範囲4ヶ月-7歳)と比較してかなり低かった。 さらに、体の変動性は、生存間(範囲3.7-78ml/kg/分)でかなりであった。 大きい可変性を示すこの限られた試験データが原因で、線量の推薦はこの年齢別グループに与えることができません。
単一の3mg/kgボーラス後の高齢児におけるプロポフォールクリアランスの中央値は、37.5ml/分/kg(4-24ヶ月)(n=8)、38.7ml/分/kg(11-43ヶ月)(n=6)、48ml/分/kg(1-3年)(n=12)、28.2ml/分/kg(4-7年)(n=10)であり、成人における23.6ml/分/kg(n=6)と比較していた。
リニアリティ
薬物動態は、1%プロポフォール丸石1%の注入速度の推奨範囲にわたって線形である。
小児科の患者では、延長された注入の後の突然の中断は手およびフィート、撹拌、tremulousnessおよびhyperirritabilityの洗い流すことで起因するかもしれません。 徐脈(5%)、興奮(4%)、および不安定(9%)の発生率の増加も観察されている。
ベンジルアルコール、このプロダクトの部品は小児科の患者の深刻な不利なでき事そして死と、特に関連付けられました. "喘ぎ症候群"(中枢神経系のうつ病、代謝性アシドーシス、喘ぎ呼吸、および血中および尿中に見出されるベンジルアルコールおよびその代謝産物の高レベルによって特徴付けられる)は、新生児および低出生体重新生児におけるベンジルアルコール投与量>99mg/kg/日と関連している。. その他の症状には、徐々の神経学的悪化、発作、頭蓋内出血、血液学的異常、皮膚の故障、肝臓および腎不全、低血圧、徐脈、および心臓血管崩壊が含まれ得る
このプロダクトの正常な治療上の線量が"あえぎシンドロームと関連付けて報告されるそれらより大幅に低いベンジルアルコールの量を提供するが、" 早期および低出生体重の乳児、ならびに高用量を受けている患者は、毒性を発症する可能性がより高い可能性がある。 実務者に投与することその他の薬剤を含むベンジルアルコールを検討する必要があると合わせ日々の代謝負荷のベンジルアルコールからのすべての源です。
老人の使用
1%プロポフォール丸石の誘導用量要件に対する年齢の影響は、211と30の年齢の間の各十年で約16と80患者を含むオープンラベル研究で評価されました。 麻酔を誘導するための平均投与量は、54歳までの患者および55歳以上の患者について計算した。 54歳までの患者における麻酔を誘導するための平均用量は1.99mg/kgであり、54歳以上の患者においては1.66mg/kgであった。 その後の臨床試験では、60歳以上の被験者に対する投与要件が低いことが示されています。
高齢患者には、1%プロポフォール丸石注射用乳剤の投与の低い誘導用量およびより遅い維持率を使用すべきである。 この患者群では、低血圧、無呼吸、気道閉塞、および/または酸素飽和を含む望ましくない心呼吸抑制を最小限に抑えるために、迅速な(単一または反復)ボーラス投与を使用すべきではない。 すべての投薬は忍耐強い状態および応答に従って滴定されるべきです。 (参照 適量および管理 – 高齢者、草またはASA-PS IIまたはIV そして 臨床薬理学 – 老年医学.)
オーバードーゼージ過量投与
過剰投与が起こった場合は、1%プロポフォール丸石注射乳剤投与を直ちに中止する必要があります。 過剰投与は心肺抑制を引き起こす可能性がある。 呼吸抑制は酸素による人工換気によって治療されるべきである。 心血管の不況は患者の足を上げること、静脈内液の流動度を高めること、およびpressorの代理店および/または抗コリン作動性の代理店を管理することによって患者の位置を変えることを要求するかもしれません。
禁忌
1%プロポフォール丸石注射乳剤は、1%プロポフォール丸石注射乳剤またはその成分のいずれかに対する過敏症が知られている患者には禁忌である。
1%プロポフォール丸石注射用乳剤は、卵、卵製品、大豆または大豆製品に対するアレルギーのある患者には禁忌である。
臨床薬理学臨床薬理学
一般
1%プロポフォール丸石は、麻酔または鎮静の誘導および維持に使用するための静脈内鎮静催眠剤である。 1%プロポフォール丸石の治療用量の静脈内注射は、通常、注射開始から40秒以内(片腕-脳循環の時間)に、最小限の興奮で催眠を誘導する。 他の急速に作用する静脈内麻酔薬と同様に、血液脳平衡のハーフタイムは約1-3分であり、麻酔の誘導速度を占める。
薬力学
1%プロポフォール丸石の薬力学的特性は、治療血液1%プロポフォール丸石濃度に依存している。 定常状態の1%プロポフォール丸石の血中濃度は、一般的に注入速度に比例します。 心呼吸抑制などの望ましくない副作用は、ボーラス投与または注入速度の急速な増加に起因するより高い血中濃度で発生する可能性がある。 臨床効果を評価するためには、投与量の調整の間に適切な間隔(3-5分)を許可する必要があります。
麻酔導入時の1%プロポフォール丸石注射乳剤の血行力学的効果は様々である。 自発換気が維持される場合、主な心血管効果は、心拍数の変化がほとんどまたはまったくなく、心拍出量のかなりの減少を伴う動脈低血圧(時には30% 換気が補助または制御されている場合(陽圧換気)、心拍出量の発生率および抑うつの程度が増加する。 プレメディカントとして使用されるオピオイドの付加は更に排出量および呼吸ドライブを減少させる。
1%プロポフォール丸石注射用乳剤の注入によって麻酔を継続すると、気管内挿管および手術の刺激により動脈圧が正常に戻ることがあります。 しかし、心拍出量は落ち込んだままである。 比較臨床調査は麻酔の誘導の間の1%局所麻酔薬をMaruishiの注射可能な乳剤の血行動態の効果が一般に他の静脈内の(ポリマーズセグメント)誘導の代理店とより顕著であることを示
1%プロポフォール丸石注射乳剤による麻酔の誘導は、成人および小児患者の両方で無呼吸に関連することが多い. 1%プロポフォール丸石注射用エマルジョン(2-2.5mg/kg)、無呼吸は患者の30%の7秒未満、患者の30から60秒の24%、および患者の60秒以上12%続きました. 出生から16歳までの小児患者において、1%プロポフォール丸石注射用エマルジョン(1-3.6mg/kg)、無呼吸は患者の30%の12秒以下、患者の30から60秒の10%、および患者の60秒以上5%続きました
全身麻酔の維持の間に、1%のプロポフォール丸石注射可能な乳剤は通常投与率および他の薬物(例えば、オピオイド、鎮静剤、等)の同時使用によってマークされるかもしれない二酸化炭素の張力の増加と関連付けられる自発の分換気の減少を引き起こす。).
モニター麻酔ケア(MAC)鎮静時には、1%プロポフォール丸石注射用乳剤の心呼吸効果に注意を払う必要があります. 低血圧、オキシヘモグロビンの不飽和化、無呼吸および航空路の妨害は1%PropofolのMaruishiの注射可能な乳剤の急速な膠灰粘土の後で、特に起こることができます. MAC sedationの開始の間に、急速な膠灰粘土の管理より遅い注入か遅い注入の技術は好ましいです. MAC鎮静の維持の間に、可変的な率の注入は望ましくない心呼吸効果を最小にするために断続的心の管理より好ましいです。 高齢者、衰弱した患者、またはASA-PS IIIまたはIV患者では、mac鎮静のために迅速な(単一または反復)ボーラス用量投与を使用すべきではない(参照)。 警告).
臨床および前臨床試験は、1%プロポフォール丸石注射乳剤が血漿ヒスタミンレベルの上昇とはめったに関連していないことを示唆している。
正常眼圧患者の予備所見は、1%プロポフォール丸石注射乳剤が眼内圧の低下を生じ、これは全身血管抵抗の付随する減少と関連し得ることを示している。
臨床研究では、1%プロポフォール丸石注射用乳剤を低炭酸と組み合わせて使用すると、脳血管抵抗が増加し、脳血流、脳代謝酸素消費量、頭蓋内圧が低下することが示されています。 1%プロポフォール丸石注射エマルジョンは、動脈二酸化炭素張力の変化に対する脳血管反応性に影響を与えない(参照 臨床試験 - ニューロアネスティシア).
臨床研究では、1%プロポフォール丸石注射乳剤がACTHに対する副腎応答を抑制しないことが示されています。
敏感な患者の動物実験そして限られた経験は悪性の温熱療法を引き起こすために1%のPropofol Maruishiの注射可能な乳剤の傾向を示しませんでした。
ヘモジデリン沈着は、1%のプロポフォール丸石注射乳剤を投与した犬の肝臓で観察されており、0.005%のエデト酸二ナトリウムを含むが、これの臨床的意義は不明である。
薬物動態
1%プロポフォール丸石の薬物動態は、血漿、急速に平衡組織、およびゆっくりと平衡組織を表すコンパートメントを有する三つのコンパートメント線形モデルによってよく記述されている。
ているとなると、V.の膠灰粘土の線量の後で、血しょうと頭脳との間に急速な平衡があり、麻酔の急速な手始めを説明します。 血漿レベルは、分布および代謝クリアランスの両方の結果として、最初は急速に低下する。 プロポフォール丸石の1%のボーラスに続く分布は、この減少の約半分を占めています。
しかし、分布は時間の経過とともに一定ではなく、体組織が血漿と平衡して飽和するにつれて減少する。 平衡化が起こる速度は、注入の速度および持続時間の関数である。 平衡化が起こると、組織と血漿との間で1%のプロポフォール丸石の正味の移動はもはやない。
1%プロポフォール丸石注射用乳剤の推奨用量の中止は、約一時間麻酔の維持後、または一日のICUでの鎮静のために、血液1%プロポフォール丸石濃度の迅速な減少と迅速な覚醒をもたらす。 より長い注入(ICU鎮静の10日るということですが、1%プロポフォール丸石の有意な組織貯蔵の蓄積をもたらし、循環1%プロポフォール丸石の減少が遅くなり、覚醒までの時間
1%プロポフォール丸石注射用乳剤投与量を毎日滴定することにより、最小有効治療濃度のみを達成するために、長期投与後でも10-15分以内の急速な覚醒が起こることがある。 しかし、必要以上の注入レベルが長時間維持されている場合、1%プロポフォール丸石脂肪および筋肉から血漿への再分配は、有意かつ遅い回復であり得る。
下の図は、ICU鎮静を提供するために様々な期間の注入後の血漿1%プロポフォール丸石レベルの低下を示しています。
短い注入後のプロポフォール丸石血漿レベルの低下に対する分布(約50%)の大きな寄与は、非常に長い注入後、一定の血漿レベルを維持するために、注入速度. したがって、1%プロポフォール丸石注射用乳剤を長期間投与した患者の注入率を低下させないと、薬物の血中濃度が過度に高くなる可能性があります. したがって、ICU鎮静のための1%プロポフォール丸石注射乳剤注入の使用時には、臨床応答への滴定および鎮静レベルの毎日の評価が重要である
アダルト
1%プロポフォールソクリアランスは23-50ml/kg/分(成績約1.6-3.4l/分70kg)の範囲である。 それは腎臓によって排泄される不活性代謝物への肝臓の共役によって主に除去されます。 グルクロニド共役は、投与用量の約50%を占める。 1%プロポフォール丸石は、健康な成人では定常状態の分布量(10日間の注入)が60L/kgに近づいています。 性別による薬物動態の違いは観察されていない。 1%プロポフォール丸石の末端半減期は10日間注入した後1-3日である。
老年医学
患者の年齢の増加に伴い、定義された麻酔エンドポイント(用量要件)を達成するために必要な1%プロポフォール丸石の用量が減少する. これはEEGの破烈の抑制によって測定されるように薬力学または頭脳の感受性の年齢関連の変更であるようではないです. 患者の年齢の増加に伴い、薬物動態学的変化は、与えられたIに対して以下のようなものである.V.膠灰粘土の線量は、減らされた線量の条件を説明できるより高いピーク血しょう集中起こりま. 高齢者におけるこれらのより高いピーク血漿濃度は、患者を低血圧、無呼吸、気道閉塞、および/または動脈酸素不飽和を含む心呼吸効果に素因とする可. より高い血漿レベルは、分布量およびコンパートメント間クリアランスの年齢に関連した減少を反映. 従ってより低い線量は年配の患者のsedationそして麻酔の開始そして維持のために推薦されます. (参照 適量および管理.)
小児科
1%プロポフォール丸石の薬物動態は、3歳から12歳の子供において、1%プロポフォール丸石注射用エマルジョンを約1-2時間受け取った研究を行った。 これらの小児における1%プロポフォール丸石の観察された分布およびクリアランスは、成人と同様であった。
臓器不全
1%プロポフォール丸石の薬物動態は、慢性肝硬変または慢性腎障害を有する人々において、正常な肝および腎機能を有する成人と比較して異なるよう 1%プロポフォール丸石の薬物動態に対する急性肝不全または腎不全の影響は研究されていない。
臨床試験
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小児麻酔
1%プロポフォール丸石注射用エマルジョンは、心臓外科患者を含む臨床試験で研究されました。 ほとんどの患者は3歳以上であった。 患者の大病は名なASA-PS IまたはIi患者であった。 これらの研究における用量の範囲を表1および2に記載する。
表1:麻酔の小児誘導
年齢範囲 | 誘導線量の中央値(範囲) | 注入の持続期間の中央値(範囲) |
16歳までの生まれ | 2.5mg/kg(1-3.6) | 20秒(6-45) |
表2:麻酔の小児科の維持
年齢範囲 | 支持の適量(mcg/kg/min) | 時間(分) |
2ヶ月~2年 | 199 (82 - 394) | 65 (12 - 282) |
2年から12年 | 188 (12 - 1041) | 69 (23 - 374) |
>12年から16年 | 161 (84 - 359) | 69 (26 - 251) |
ニューロアネスティシア
1%プロポフォール丸石注射用エマルジョンは、二つの臨床試験でテント上腫瘍のための開頭術を受けている患者において研究されました。 平面変サイズ(前方/後方x側方)は、ある幅では31mm x32mm、他の幅では55mm x42mmであった。 麻酔は、中央値1%プロポフォール丸石用量1.4mg/kg(範囲:0.9-6.9mg/kg)で誘導され、中央値1%プロポフォール丸石用量146mcg/kg/分(範囲:68-425mcg/kg/分)で維持された。 1%プロポフォール丸石維持注入の持続時間の中央値は285分(範囲:48-622分)であった。
1%プロポフォール丸石注射用エマルジョンは、脳脊髄液圧(CSFP)に対する効果を評価するために、対照臨床試験で注入によって投与されました。 平均動脈圧は、25分にわたって比較的一定に維持され、-4%±17%(平均±SD)のベースラインからの変化を伴った。 CSFPの変化は-46%±14%であった。 CSFPは頭蓋内圧(ICP)の間接的な尺度であるため、1%プロポフォール丸石注射用乳剤は、低炭酸と組み合わせて注入または遅いボーラスによって与えられると、動脈圧の変化とは無関係にICPを減少させることができる。
中学受験(icu)
成人患者
1%プロポフォール丸石注射用乳剤は、ICU患者を含む臨床試験でベンゾジアゼピンおよびオピオイドと比較されました。 これらのうち、302は1%プロポフォール注射剤を受け取り、icuのための全体的な安全性データベースを構成しています。
すべての臨床試験にわたって、すべての1%プロポフォール丸石注射可能なエマルジョン患者の平均注入維持率は27±21mcg/kg/分であった. 十分な鎮静を維持するために必要な維持注入速度は2の範囲であった.8mcg/kg/minから130mcg/kg/min。 注入速度は、55歳以上の患者(約20mcg/kg/分)教55歳未満の患者(約38mcg/kg/分)に比べて低かった). 鎮痛要件の減少の報告があるが、ほとんどの患者は、ICU鎮静の維持中に鎮痛のためにオピオイドを受け取った. これらの研究では、鎮痛のために必要に応じてモルヒネまたはフェンタニルを使用した. 一部の患者はまた、ベンゾジアゼピンおよび/または神経筋遮断薬を受け取った. 鎮静の長期維持の間に、何人かのICUの患者は神経学的なか呼吸機能の査定のための24時間毎に一度か二度目を覚まされました
1%プロポフォール丸石注射用乳剤とベンゾジアゼピン注入またはボーラスを比較した医療および外科後のICU研究では、適切な鎮静、平均動脈圧、または検査所見の維持に明らかな違いはなかった。 プロポフォール丸石注射エマルジョン1%、副腎皮質刺激ホルモン(ACTH)に対する応答性を維持しながら、鎮静中の血中コルチゾールを減少させた。 出版された文献からのケースレポートは一般に1%局所麻酔薬をMaruishiの注射可能な乳剤がポルフィリン症または悪性の温熱療法の歴史の患者で安全に使用されたこと
19歳から43歳までの血行力学的に安定した頭部外傷患者では、1%プロポフォール丸石注射用乳剤またはモルヒネで十分な鎮静が維持された. 鎮静、頭蓋内圧、脳灌流圧、または治療群間の神経学的回復の妥当性に明らかな違いはなかった. 脳神経外科用ICUsにおける重度頭部損傷患者の文献レポートでは、1%プロポフォール丸石注射乳剤注入および過換気は、利尿薬の有無にかかわらず、脳灌流圧を維持しながら頭蓋内圧をコントロールした。. 何人かの患者では、膠灰粘土の線量は減らされた血圧および妥協された大脳の灌流圧力で起因しました
1%プロポフォール丸石注射用乳剤は、標準的な抗けいれん薬療法に難治性であったてんかん重積状態に有効であることが判明した。 これらの患者、ならびにARDS/呼吸不全および破傷風患者については、鎮静維持用量は一般に他の重症患者集団に対するものよりも高かった。
小児科の患者さん
1%プロポフォール丸石対標準鎮静剤(SSA)の安全性と有効性を評価した単一の、無作為化、対照、臨床試験は、327小児ICU患者に対して実施されました. 患者は、1%プロポフォール丸石2%(113人の患者)、1%プロポフォール丸石1%(109人の患者)、またはSSA(e)のいずれかを受け取るために無作為化された。.g.、ロラソパム、クロラール水栓、フェンタニル、ケタミン、モルソネ、またはフェノバルビタール)。 1%のプロポフォール丸石療法は、5の注入速度で開始されました.5mg/kg/hrおよび強化されたレベルで維持するために必要とされる決定される。 この研究の結果、SSAsと比較して1%プロポフォール丸石で治療された患者の死亡数が増加したことが示されました. 試験中または28日間のフォローアップ期間内に死亡した患者のうち、12人(11%)が1%プロポフォール丸石2%治療群、9人(8%)が1%プロポフォール丸石1%治療群、4人(4%)がSSA治療群であった。. グループ間の死亡率の違いは統計的に有意ではなかった. 死亡のレビューは、基礎疾患の状態との相関または薬物への相関または死因への決定的なパターンを明らかにすることができなかった
心臓麻酔
1%プロポフォール丸石注射乳剤は、冠動脈バイパス移植(CABG)を受けている患者を含む臨床試験で評価されました。
CABG後(冠動脈バイパス移植)患者では、1%プロポフォール丸石投与の維持率は、高オピオイド用量の術中投与のために通常低かった(中央値11mcg/kg/分)。 1%のプロポフォール丸石注射乳剤を受けている患者は、ミダゾラム患者よりも35%少ないニトロプルシドを必要とした。 CABG後の患者における鎮静の開始中に、血圧の15%から20%の低下が最初の60分で見られた。 心室機能が著しく損なわれた患者における心血管効果を決定することは不可能であった。
小児科の患者では、延長された注入に続くDIPRIVANの注射可能な乳剤の突然の中断は手およびフィート、撹拌、tremulousnessおよびhyperirritabilityの洗い流すことで起因するかもしれません。
その他の一般麻酔薬
神経筋遮断剤、アトラクリウムおよびミバクリウムは、1%プロポフォール丸石1%と同じ静脈内ラインを介して、事前に洗い流さずに与えるべきではない。
使用中の注意
容器は使用前に振とうする必要があります。
使用後に残ったコンテンツの一部は破棄する必要があります。
1%のプロポフォール丸石1%は5%の右旋糖またはリドカインの注入以外注入か注入の液体と管理前に混合されるべきではないです。