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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:30.03.2022
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FABIORフォームは妊娠中に禁 ⁇ です。.
妊娠中の女性に投与すると、FABIORフォームが胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. タザロテンは、ラットおよびウサギに局所または全身投与した後、レチノイドに関連する催奇形性および発達への影響を引き起こします。.
この薬が妊娠中に使用された場合、または患者がこの薬の服用中に妊娠した場合は、治療を中止し、患者に胎児への潜在的なリスクを通知する必要があります。.
レチノイドは、妊娠中の女性に投与すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。.
ラットでは、0.05%ゲルタザロテン。 トピカル。 妊娠6〜17日の0.25 mg / kg /日(1.5 mg /m²/日)では、胎児の体重が減少し、骨格骨が減少しました。. ウサギが投与されました。 トピカル。 妊娠6〜18日目の0.25 mg / kg /日(2.75 mg /m²全身表面/日)のタザロテンゲルは、二分脊椎、水頭症、心臓の異常などの既知の網膜奇形の個々の発生率で見つかりました。. 全身の毎日の露出。 (AUCde。) ラットおよびウサギのゲル製剤中の0.25 mg / kg /日のタザロテンの局所投与におけるタザロテン酸と比較して0.62および6.7回。, それぞれ。, 2 mg /cm²のタザロテンゲル0.1%で治療された乾 ⁇ 患者で観察されたauc0-24h。 (体表面20%以上の局所適用のために外挿。) 0.78と8.4回。, それぞれ。, 2 mg /cm²のタザロテンゲルで治療されたにきび患者の最大AUC0-24hは、15%を超えて0.1%です。 (ターゲット。) 体表面。.
他のレチノイドと同様に、タザロテンを実験動物に経口投与するとラットの発達遅延が観察され、催奇形性の影響と着床後の損失がAUCde値でラットとウサギで観察されました。. 13、2回、2 mg /cm²のタザロテンゲル0.1%(体表面20%を超える局所使用のために外挿)および0.68または0.68で治療された乾 ⁇ 患者で、オーク0〜24時間が観察されました。. 2 mg /cm²のタザロテンゲル0.1%で15%(標的)体表面を処理したにきび患者の24時間での最大AUC0-24時間の4倍。.
ラットの生殖能力および初期胚発生に対する経口タザロテンの影響の研究は、着床部位の数が減少することを示した。, ごみのサイズを小さくしました。, 生きている胎児の数の減少と胎児の体重の減少が、レチノイドの古典的な発達効果を観察しました。, 雌ラットに7日間交尾する前の15日間から2 mg / kg /日を投与した場合。. この用量でのレチノイド関連奇形の発生率の低さは、治療に関連していることが報告されています。. この線量はAUCdeを生成しました。, 1は、2 mg / cm&で治療された乾 ⁇ 患者で観察されたauc0-24hの7倍でした。; sup2。; タザロテンゲル0.1%。 (体表面20%以上の局所適用のために外挿。) 2 mg / cm²で治療されたにきび患者の最大AUC0-24hの2.1倍。; タザロテンゲル0.1%、15%以上。 (ターゲット。) 体表面。.
処理された体の表面の例外からの風変わりな酸に対する体系的な暴露。患者で。, トピックは、体の表面について扱われました。, 同じサイズの注文での露出は、これらの口頭の同じ治療である可能性があります。どちらか。, 顔のファイルの処理は、アプリケーションの表面が低いため、低システムの露出になる可能性があります。, タザロテンは催奇形物質です。, そしてそれは知られていない。, 人々が催奇形性のためにどのような暴露の暴露が必要か。 (見る。
Que Weiフォームは妊娠中は禁 ⁇ です。.
Que Weiフォームは、妊娠中の女性に投与すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. タザロテンは、ラットおよびウサギに局所または全身投与した後、レチノイドに関連する催奇形性および発達への影響を引き起こします。.
この薬が妊娠中に使用された場合、または患者がこの薬の服用中に妊娠した場合は、治療を中止し、患者に胎児への潜在的なリスクを通知する必要があります。.
臨床研究の経験。
臨床試験は非常に異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察された副作用率は、別の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.
安全性データは、尋常性ニキビの744人の被験者のFABIORフォームへの曝露を反映しています。. 被験者は12歳から45歳の間で、1日1回、夕方に12週間治療されました。. FABIORフォームで治療された患者の1%以上で報告された副作用を表1に示します。. 副作用のほとんどは軽度から中程度でした。. 重度の副作用は、治療された被験者の3.0%を示しました。. 被験者の合計2.7%(20/744)は、局所的な皮膚反応のためにFABIORフォームをあきらめました。
FABIOR Foamで治療された被験者の1%未満で報告された追加の副作用には、適用部位での反応(変色、不快感、浮腫、発疹、腫れを含む)、皮膚炎、 ⁇ 疹、そう ⁇ が含まれていました。.
審査官によって積極的に評価された局所的な皮膚反応、乾燥、紅斑および皮むき、および被験者によって報告された ⁇ 熱感/刺痛およびかゆみは、研究の開始時、治療中および治療終了時に評価されました。. 12週間の治療中、各局所皮膚反応は2週目にピークに達し、その後FABIORフォームを継続して使用すると徐々に減少しました。.
ヒトの皮膚安全性試験では、タザロテンは0.05%および0.1%のゲル、アレルギー性接触感作、光毒性または光アレルギーを誘発しませんでした。.
乾 ⁇ 。
QueWei®(タザロテンゲル)ゲル0.05%および0.1%で報告される最も一般的な副作用は、皮膚に限定されていました。. 患者の10〜30%で降順で発生した症状には、かゆみ、 ⁇ 熱感/刺痛、紅斑、乾 ⁇ の悪化、刺激、皮膚の痛みが含まれていました。. 患者の1〜10%で発生したイベントには、発疹、落 ⁇ 、刺激性接触皮膚炎、皮膚の炎症、亀裂、出血、乾燥肌が含まれます。. 一部の患者では、4日目に「乾 ⁇ の悪化」と「太陽誘発性紅斑」の増加が見られました。. 12まで。. 1年間の研究の最初の3か月と比較した月。. 一般に、QueWei®(タザロテンゲル)ゲル0.05%の有害事象の頻度は、QueWei®(タザロテンゲル)ゲル0.1%で見られるものよりも2〜5%低くなりました。.
にきび。
que weireports®(タザロテンゲル)ゲル0.1%の最も一般的な有害事象は、にきびの治療で発生し、患者の10〜30%が降順で、落 ⁇ 、 ⁇ 熱感/刺痛、乾燥肌、紅斑、 ⁇ を含みます。. 患者の1〜10%で発生したイベントには、刺激、皮膚の痛み、亀裂、限局性浮腫、皮膚の変色が含まれていました。.
ポストマーケティングの経験。
以下の副作用は、Que Weiの市販後使用®(タザロテンゲル)ゲル0.05%および0.1%の臨床診療で確認されました。. 未知のサイズの母集団から自発的に報告したため、頻度を確実に推定したり、queWei®(タザロテンゲル)ゲルへの因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。. 反応には、水 ⁇ 、発疹、皮膚の変色(皮膚の色素沈着過剰または皮膚の色素沈着低下を含む)および痛みが含まれます。.
臨床研究の経験。
臨床試験は非常に異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察された副作用率は、別の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.
安全性データは、尋常性ニキビの744人の被験者のQue Weiフォームへの曝露を反映しています。. 被験者は12歳から45歳の間で、1日1回、夕方に12週間治療されました。. Que Weiフォームで治療された被験者の1%以上で報告された副作用を表1に示します。. 副作用のほとんどは軽度から中程度でした。. 重度の副作用は、治療された被験者の3.0%を示しました。. 被験者の合計2.7%(20/744)は、局所的な皮膚反応のためにQue Weiフォームを採用しました。
Que Weiフォームで治療された被験者の1%未満で報告された追加の副作用には、適用部位での反応(変色、不快感、浮腫、発疹、腫れを含む)、皮膚炎、 ⁇ 疹、そう ⁇ が含まれていました。.
審査官によって積極的に評価された局所的な皮膚反応、乾燥、紅斑および皮むき、および被験者によって報告された ⁇ 熱感/刺痛およびかゆみは、研究の開始時、治療中および治療終了時に評価されました。. 12週間の治療中、各局所皮膚反応は2週目にピークに達し、その後、Que Weiフォームの継続的な使用により徐々に減少しました。.
FABIORフォームの過度の局所使用は、大幅な発赤、剥離、または不快感を引き起こす可能性があります。.. 皮膚への偶発的または過度の使用の治療は臨床的に示されるべきです。.
QueWei®(タザロテンゲル)ゲルを過度に局所的に使用すると、発赤、剥離、または不快感を引き起こす可能性があります(参照)。 注意。: 一般的な。).
QueWei®(タザロテンゲル)ゲル0.05%および0.1%は経口使用できません。. 薬物の経口使用は、ビタミンA(高ビタミン症A)または他のレチノイドの過度の経口摂取と同じ副作用を持つ可能性があります。. 経口摂取する場合、患者は辛抱強く監視され、必要に応じて適切な支援措置が講じられるべきです。.
Que Weiフォームの過度の局所使用は、大幅な発赤、皮むき、または不快感を引き起こす可能性があります。.. 皮膚への偶発的または過度の使用の治療は臨床的に示されるべきです。.
局所使用後、タザロテンはその活性代謝物タザロテン酸を形成するためにエステラーゼ加水分解に供されます。. タザロテン酸は血漿タンパク質に強く結合しました(99%以上)。. タザロテンとタザロテン酸は、尿路と椅子の経路によって排除されたスルホキシド、スルホン、その他の極性代謝物に代謝されています。.
FABIORフォームの局所使用後の全身曝露0.1%が1つの研究で評価されました。. 中等度から重度のにきびのある15歳以上の患者は、約..7グラムのFABIORフォーム0.1%(N = 13)〜約15%の体表面(顔、上胸、上背部、肩)を1日1回22日間。. 22日目の平均(±SD)タザロテン酸Cmax 0.43(±0.19)ng / mL、AUC0-24h-は6.98(±3.56)ng・h / mLで、半減期は21.7(± 15.7)時間。. 平均Tmax詐欺6時間(範囲:4.4〜12時間)。. タザロテン酸のAUC0-24hは、初期の化合物タザロテンの約50倍でした。. タザロット詐欺の平均(±SD)半減期8.1(±3.7)時間。.
タザロテン酸の事前投与濃度は被験者の大多数で測定可能であったため、蓄積は1日1回の反復投与で観察されました。. 毎日の使用後22日以内に定常状態に達しました。. 研究全体の前回投与濃度は通常、定量限界を下回っているため、1日1回の投与ではタザロテンの蓄積はほとんどまたはまったくありませんでした。.
母乳育児の母親。
1回限りの局所投与後。 14皮膚に授乳しているC-タザロテンラットは、乳 ⁇ 中に放射能があることが示されています。これは、薬物関連物質が乳 ⁇ を介して子孫に移されることを示しています。. この薬が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 授乳中の女性にタザロテンを与える場合は注意が必要です。.
小児用。
タザローテの安全性と有効性は、12歳未満の小児患者では確立されていません。.
老人病アプリケーション。
タザロテンゲルの臨床試験における被験者の総数のうち、プラーク乾 ⁇ の0.05%および0.1%で、163歳は65歳以上でした。. 65歳以上の被験者では、QueWei®(タザロテンゲル)ゲルを使用して12週間後、65歳以下の若者と比較して、より多くの有害事象とより低い治療成功率が発生しました。. 現在、高齢者と若年患者の反応の違いに関する信頼できる臨床経験はありませんが、一部の高齢者のより高い感受性を排除することはできません。. にきびの治療のためのタザロテンゲルは、65歳以上の人々では臨床的に研究されていません。.
過剰摂取と禁 ⁇ 。翻訳。
QueWei®(タザロテンゲル)ゲルを過度に局所的に使用すると、発赤、皮剥き、または不快感を引き起こす可能性があります(参照)。 注意。: 一般的な。).
QueWei®(タザロテンゲル)ゲル0.05%および0.1%は経口使用できません。. 薬物の経口使用は、ビタミンA(高ビタミン症A)または他のレチノイドの過度の経口摂取と同じ副作用を持つ可能性があります。. 経口摂取する場合、患者は辛抱強く監視され、必要に応じて適切な支援措置が講じられるべきです。.
価格。
レチノイドは、妊娠中の女性に投与すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。.
ラットでは、0.05%ゲルタザロテン。 トピカル。 妊娠6〜17日の0.25 mg / kg /日(1.5 mg /m²/日)では、胎児の体重が減少し、骨格骨が減少しました。. ウサギが投与されました。 トピカル。 妊娠6〜18日目の0.25 mg / kg /日(2.75 mg /m²全身表面/日)のタザロテンゲルは、二分脊椎、水頭症、心臓の異常などの既知の網膜奇形の個々の発生率で見つかりました。. 全身の毎日の露出。 (AUCde。) ラットおよびウサギのゲル製剤中の0.25 mg / kg /日のタザロテンの局所投与におけるタザロテン酸と比較して0.62および6.7回。, それぞれ。, 2 mg /cm²のタザロテンゲル0.1%で治療された乾 ⁇ 患者で観察されたauc0-24h。 (体表面20%以上の局所適用のために外挿。) 0.78と8.4回。, それぞれ。, 2 mg /cm²のタザロテンゲルで治療されたにきび患者の最大AUC0-24hは、15%を超えて0.1%です。 (ターゲット。) 体表面。.
他のレチノイドと同様に、タザロテンを実験動物に経口投与するとラットの発達遅延が観察され、催奇形性の影響と着床後の損失がAUCde値でラットとウサギで観察されました。. 13、2回、2 mg /cm²のタザロテンゲル0.1%(体表面20%を超える局所使用のために外挿)および0.68または0.68で治療された乾 ⁇ 患者で、オーク0〜24時間が観察されました。. 2 mg /cm²のタザロテンゲル0.1%で15%(標的)体表面を処理したにきび患者の24時間での最大AUC0-24時間の4倍。.
ラットの生殖能力および初期胚発生に対する経口タザロテンの影響の研究は、着床部位の数が減少することを示した。, ごみのサイズを小さくしました。, 生きている胎児の数の減少と胎児の体重の減少が、レチノイドの古典的な発達効果を観察しました。, 雌ラットに7日間交尾する前の15日間から2 mg / kg /日を投与した場合。. この用量でのレチノイド関連奇形の発生率の低さは、治療に関連していることが報告されています。. この線量はAUCdeを生成しました。, 1は、2 mg / cm&で治療された乾 ⁇ 患者で観察されたauc0-24hの7倍でした。; sup2。; タザロテンゲル0.1%。 (体表面20%以上の局所適用のために外挿。) 2 mg / cm²で治療されたにきび患者の最大AUC0-24hの2.1倍。; タザロテンゲル0.1%、15%以上。 (ターゲット。) 体表面。.
処理された体の表面の例外からの風変わりな酸に対する体系的な暴露。患者で。, トピックは、体の表面について扱われました。, 同じサイズの注文で暴露する可能性があります。顔のファイルの治療が、アプリケーションの表面が低いために、より低いシステムの露出に適用される場合があります。, タザロテンは催奇形物質です。, ITは知られていない。, 人々が催奇形性のためにどのような暴露の暴露が必要か。 (見る。 臨床薬理学。: 薬物動態。).
局所タザロテン病変を伴う臨床試験に参加している患者では、13件の妊娠が報告されました。. 患者のうち9人は局所タザロテンで治療され、他の4人は車両で治療された。. タザロテンクリームで治療された患者の1人は、治療に関連しない非医学的理由で妊娠を終了することを決定しました。. 臨床試験中に誤って局所タザロテンに曝露された他の8人の妊婦は、その後明らかに健康な赤ちゃんを出産しました。. 妊娠期間への暴露の正確な時間と程度は不明であるため、これらの結果の重要性は不明です。.
QueWei®(タザロテンゲル)ゲルは、妊娠している、または妊娠する可能性のある女性には禁 ⁇ です。. この薬が妊娠中に使用された場合、または患者がこの薬の服用中に妊娠した場合は、治療を中止し、患者に胎児への潜在的なリスクを通知する必要があります。. 出産の可能性がある女性は、潜在的なリスクについて警告され、Que Wei® (タザロテンゲル)ゲルを使用します。. 妊娠の可能性のある女性が治療時に妊娠している可能性を考慮する必要があります。. ヒト ⁇ 毛性ゴナドトロピン(hCG)の感度が50 mIU / mL以上の妊娠検査の陰性結果は、通常の月経中に開始するQueWei®(タザロテンゲル)ゲル療法の2週間以内に達成する必要があります。限目(参照 手順も。: 妊娠。: 催奇形性の影響。).
QueWei®(タザロテンゲル)ゲルは、その成分のいずれかに対して過敏症を示した人には禁 ⁇ です。.
臨床薬理学。臨床薬理学。
タザロテンはレチノイドプロドラッグで、動物や人間の急速なエステル化により、その活性型であるタザロテンの相対カルボン酸(AGN 190299)に変換されます。. AGN 190299(「タザロテン酸」)は、レチノイン酸受容体(RAR)ファミリーの3つのメンバーすべてに結合します:RARα、RAR&ベータ;、およびRAR ⁇ はRAR&ベータ;の相対選択性を示し、RAR ⁇ と遺伝子発現。. これらの所見の臨床的意義は不明です。.
乾 ⁇ 。
乾 ⁇ におけるタザロット効果のメカニズムは定義されていません。. 局所タザロテンは、表皮オルニチンデカルボキシラーゼ(ODC)の誘導をブロックします-細胞の増殖と過形成に関連するマウス活動。. 細胞培養で。 in vitro。 -皮膚のモデルは、乾 ⁇ 患者の表皮に高レベルで存在する炎症性マーカーであるMRP8の発現をタザロテンで抑制します。. ヒトケラチノサイト培養では、角質エンベロープの形成を阻害します。その構造は乾 ⁇ スケールの要素です。. タザロテンはまた、ヒトケラチノサイトの成長支持者であり、治療されたプラークの表皮肥大を阻害できる遺伝子の発現を誘発します。. ただし、これらの所見の臨床的意義は不明です。.
にきび。
尋常性ニキビのタザロット効果のメカニズムは定義されていません。. しかし、にきびにおけるタザローテの治療効果の基礎は、その抗高増殖、正常化分化および抗炎症効果に起因する可能性があります。. タザロテンは、サイの皮膚における角膜の蓄積と、栽培されたヒトケラチノサイトにおけるネットワーク化された封筒を阻害しました。. これらの所見の臨床的意義は不明です。.
薬物動態。
局所使用後、タザロテンはその活性代謝物タザロテン酸を形成するためにエステラーゼ加水分解に供されます。. プラズマでは幹の接続がほとんど検出されませんでした。. タザロテン酸は血漿タンパク質に強く結合しました(99%以上)。. タザロテンとタザロテン酸は、尿路と椅子の経路によって排除されたスルホキシド、スルホン、その他の極性代謝物に代謝されています。. タザロテンを正常、にきび、または乾 ⁇ の皮膚に局所的に塗布してから約18時間後のタザロテン酸詐欺の半減期。.
以下に説明するin vivoヒト研究は、約2 mg /cm²で局所的に適用され、10〜12時間皮膚に残ったタザロテンゲルで行われました。. ピーク血漿濃度(Cmax)と血漿濃度時間曲線下面積(AUC)はどちらも活性代謝物のみを指します。.
2つの局所単回投与試験が含まれた。 14C-tazaroten-gelが実行されました。. 排 ⁇ 物中の放射能によって決定される全身吸収は、6人の乾 ⁇ 患者で使用された用量の1%未満(閉塞なし)、6人の健康なボランティアで使用された用量の約5%(閉塞下)でした。. 健康なボランティアの0.05%ゲルと0.1%ゲルを比較した非放射性標識単回投与試験では、0.1%ゲルのCmaxとAUCが40%高いことが示されました。.
24人の健康なボランティアで閉塞せずに全体表面の20%に0.1%ゲルを測定した用量で7日間局所投与した後。, タザロテン酸のCmaxは0.72 RMG 0.58 ng / mLでした。 (中程度のRMG SD。) 最後の投与から9時間後、タザロテン酸詐欺のAUC0-24時間10.1 RMG 7.2 ng&。; ミッド。; hr / mL。全身吸収詐欺0.91 RMG使用した用量の0.67%。.
5人の乾 ⁇ 患者を対象とした14日間の研究では、タザロテン0.1%ゲルの測定用量が、看護スタッフによって ⁇ 合せずに患部に毎日適用されました(全体表面の8〜18%、平均RMG SD:13 RMG 5% )。. タザロテン酸のCmaxは、最終投与の6時間後に12.0 RMG 7.6 ng / mLの外観になり、タザロテン酸のAUC0-24hrは105 RMG 55 ng・hr / mLでした。全身吸収詐欺14.8 RMG使用した用量の7.6%。. これらの結果を総体表面積の20%まで投与量に外挿すると、Cmaxが18.9 RMG 10.6 ng / mL、AUC0-24hrが172 RMG 88 ng・hr / mLのタザロテン酸の推定値が得られました。 .
A in vitro。 放射性標識された薬物と新たに切断された人間の皮膚または人間の死体の皮膚を使用した経皮吸収研究では、適用された用量の約4〜5%が角質層にあることが示されました。 (タザロテン:タザロテン酸= 5:1。) 生存可能な表皮-真皮層で2〜4%。 (タザロテン:タザロテン。).
臨床試験。
乾 ⁇ 。
2つの大規模な車両制御臨床試験では、1日1回12週間使用された0.05%と0.1%のゲルが、安定したプラーク乾 ⁇ の重度の臨床症状を軽減するために、他のものよりも大幅に効果的でした。カバーされた体表面の。. ある研究では、患者はその後、治療終了後さらに12週間治療されました。 QueWei®(タザロテンゲル)。 ゲル。. これらの2つの研究での平均ベースライン値と治療後のベースラインからの変化(減少)を次の表に示します。
乾 ⁇ の2つの対照臨床試験におけるプラークの上昇、 ⁇ 、紅斑。
B *>。
QueWei®0.05%-ゲル。 | QueWei®0.1%ジェル。 | 車両。 | ゲル。 | ||||||||||
ひずみ/腕/脚の病変。 | 膝/ ⁇ 病変。 | ひずみ/腕/脚の病変。 | 膝/ ⁇ 病変。 | ひずみ/腕/脚の病変。 | 膝/ ⁇ 病変。 | ||||||||
N = 108。 | N = 111。 | / td>。 | N = 108。 | N = 111。 | N = 108。 | N = 112。 | N = 108。 | N = 112。 | N = 108。 | N = 113。 | N = 108。 | N = 113。 | |
B | 2.5。 | 2.6。 | 2.6。 | 2.6。 | 2.5。 | 2.6。 | 2.6。 | 2.6。 | 2.4。 | 2.6。 | 2.6。 | 2.6。 | |
高さ。 | C-12 *。 | -1.4。 | -1.3。 | -1.3。 | -1.1。 | -1.4。 | -1.4。 | -1.5。 | -1.3。 | -0.8。 | -0.7。 | -0.7。 | -0.6。 |
C-24 *。 | -1.2。 | -1.1。 | -1.1。 | -1.0。 | -0.9。 | -0.7。 | |||||||
スケーリング。 | B* | 2.4。 | 2.5。 | 2.5。 | 2.6。 | 2.4。 | 2.6。 | 2.5。 | 2.7。 | 2.4。 | 2.6。 | 2.5。 | 2.7。 |
C-12 *。 | -1.1。 | -1.1。 | -1.1。 | -0.9。 | -1.3。 | -1.3。 | -1.2。 | -1.2。 | -0.7。 | -0.7。 | -0.6。 | -0.6。 | |
C-24 *。 | -0.9。 | -0.8。 | -1.0。 | -0.8。 | -0.8。 | -0.7。 | |||||||
エリテマ。 | B* | 2.4。 | 2.7。 | 2.2。 | 2.5。 | 2.4。 | 2.8。 | 2.3。 | 2.5。 | 2.3。 | 2.7。 | 2.2。 | 2.5。 |
C-12 *。 | -1.0。 | -0.8。 | -0.9。 | -0.8。 | -1.0。 | -1.1。 | -1.0。 | -0.8。 | -0.6。 | -0.5。 | -0.5。 | -0.5。 | |
C-24 *。 | -1.1。 | -0.7。 | -0.9。 | -0.8。 | -0.7。 | -0.6。 | |||||||
プラークの高さ、スケーリング、赤みは0〜4スケールで達成され、0 =なし、1 =穏やか、2 =モデレーター、3 =強い、4 =非常に難しい。. B * =平均初期重症度:C-12 * = 12週間の治療終了時の初期値と比較した平均変化:C-24 * = 24週目の初期値と比較した平均変化(終了後12週間)治療)。. |
次の表は、これら2つの研究における12週間の治療終了時のベースラインに対する世界的な改善を示しています。
QueWei®0.05%-ゲル。 | QueWei®0.max。 0.1%ゲルは0.05%ゲルよりも効果的でしたが、0.05%ゲルは0.1%ゲルよりも局所刺激が少ないと関連していました(セクションを参照)。 副作用。). にきび。2つの大きな車両管理研究、1日1回適用された0.1%ゲルタザロテンでは、顔面の尋常性にきびの治療は、車両よりも軽度から中程度で、有意に効果的でした。. これら2つの研究における12週間の治療後の病変数の減少率を次の表に示します。 にきびの2つの対照臨床試験における12週間の治療後の病変数の減少。 次の表は、これら2つの研究における12週間の治療終了時のベースラインに対する世界的な改善を示しています。
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