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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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ポソロジー。
不安。
250マイクログラム(0.25 mg)から500マイクログラム(0.5 mg)を1日3回、必要に応じて1日3 mgまで増加。.
高齢者または衰弱性疾患の存在下。
250マイクログラム(0.25 mg)を1日2〜3回、必要に応じて徐々に増やし、許容します。.
副作用が発生した場合は、用量を減らす必要があります。. 定期的に治療を見直し、できるだけ早く使用を中止することをお勧めします。. 長期治療が必要な場合は、依存のリスクを最小限に抑えるために断続的な治療を検討することができます。.
小児集団。
18歳未満の子供および青年におけるアルプラゾラムの安全性と有効性は確立されていません。. 利用可能なデータはありません。.
投与方法。
経口使用。.
治療はできるだけ短くする必要があります。. 特に患者が症状のない場合は、4週間以内に治療を再評価し、継続的な治療の必要性を確立することをお勧めします。. 治療の全体的な期間は、 ⁇ 減プロセスを含め、8〜12週間を超えてはなりません。.
場合によっては、最大治療期間を超えて延長する必要があります。もしそうなら、それは特別な専門知識で患者の状態を再評価することなしに行われるべきではありません。. すべてのベンゾジアゼピンと同様に、医師は長期間の使用が特定の患者に依存につながる可能性があることを認識しておく必要があります。.
Xanaxの最適な投与量は、症状の重症度と個々の患者の反応に基づく必要があります。. 症状を制御できる最低用量を使用する必要があります。. 投与量は4週間以内の間隔で再評価する必要があります。. 通常の投与量は以下に記載されています。より高い投与量を必要とする少数の患者では、副作用を避けるために慎重に投与量を増やす必要があります。. より高い投与量が必要な場合は、昼間の投与の前に夕方の投与量を増やす必要があります。. 一般に、以前に向精神薬を投与したことがない患者は、そのように治療された患者や慢性アルコール依存症の病歴のある患者よりも低用量が必要になります。.
治療は常に徐々に減らされるべきです。. アルプラゾラム治療の中止中、適切な医療慣行に従って、投与量をゆっくりと減らす必要があります。. アルプラゾラムの1日量は3日ごとに0.5 mg以下減らすことをお勧めします。. 一部の患者はさらに遅い投与量の減少を必要とするかもしれません。.
高齢患者。
薬物のクリアランスが低下し、他のベンゾジアゼピンと同様に、高齢患者の薬物に対する感受性が高まります。.
プラゾベックス錠剤は、1日1回、できれば朝に投与できます。. 錠剤は無傷で服用してください。噛んだり、つぶしたり、壊したりしないでください。.
推奨される総1日量は3〜6 mg /日の範囲です。. 投与量は、最大の有益な効果を得るために個別化する必要があります。. 推奨される1日の総投与量はほとんどの患者のニーズを満たしますが、6 mg /日を超える投与量を必要とする患者もいます。. そのような場合、悪影響を避けるために慎重に投与量を増やす必要があります。.
特別な集団での投薬。
高齢患者、進行した肝疾患患者、または衰弱性疾患の患者では、Prazovexの通常の開始用量は1日1回0.5 mgです。. これは、必要に応じて徐々に増やし、許容することができます(参照)。 用量滴定。)。. 高齢者は、ベンゾジアゼピンの影響に特に敏感かもしれません。.
用量滴定。
Prazovexによる治療は、0.5 mg〜1 mgの用量で1日1回投与することができます。. 反応に応じて、用量は3〜4日の間隔で1 mg /日以下の増分で増加する可能性があります。. Prazovexの薬力学的効果を完全に発現させるには、用量レベルへのより遅い滴定が推奨されます。.
一般に、治療は低用量で開始して、特に薬剤に敏感な患者の副作用のリスクを最小限に抑える必要があります。. 許容可能な21の治療反応(つまり、パニック発作の大幅な減少または完全な解消)が達成されるか、不耐性が発生するか、最大推奨用量が達成されるまで、用量を増やす必要があります。.
線量維持。
パニック障害におけるプラゾベックス錠剤の有効性を確立するために実施された対照試験では、1〜10 mg /日の範囲の用量が使用されました。. ほとんどの患者は、3〜6 mg /日の用量範囲で有効性を示しました。. 時折、患者は反応を成功させるために1日あたり10 mgも必要としました。.
Prazovexに反応するパニック障害患者の治療に必要な期間は不明です。. ただし、定期的な再評価をお勧めします。. 攻撃からの自由が長引いた後、注意深く監視された先細りの中止が試みられる可能性がありますが、症状の再発や離脱現象の現れなしにこれを達成することはしばしば困難であるという証拠があります。.
線量削減。
離脱の危険があるため、治療の突然の中止は避けるべきです(参照。 警告。, 注意。, 薬物乱用と依存。).
すべての患者で、治療を中止するとき、または毎日の投与量を減らすとき、投与量を徐々に減らすべきです。. 特定の中止スケジュールをサポートするために体系的に収集されたデータはありませんが、1日の投与量を3日ごとに0.5 mg以下減らすことをお勧めします。. 一部の患者はさらに遅い投与量の減少を必要とするかもしれません。.
いずれにせよ、線量の削減は綿密な監督の下で行われなければならず、段階的でなければなりません。. 重大な離脱症状が生じた場合は、以前の投与スケジュールを再構成し、安定後にのみ、中止のより迅速でないスケジュールを試みる必要があります。. この推奨されるテーパースケジュールと遅いテーパースケジュールを比較したパニック障害患者の市販後中止研究の管理。, ゼロ用量に減衰した患者の割合でグループ間に差は観察されなかった。; しかしながら。, 遅いスケジュールは、離脱症候群に関連する症状の減少と関連していた。. 一部の患者はさらに段階的な中止の恩恵を受ける可能性があることを理解して、3日ごとに0.5 mg以下で用量を減らすことをお勧めします。. 一部の患者は、すべての中止レジメンに耐性があることが判明する場合があります。.
XANAX(即時リリース)タブレットからPrazovex(拡張リリース)タブレットに切り替えます。
XANAX(即時放出)タブレットの分割投与(たとえば、1日3〜4回)で治療されている患者は、1日1回同じ合計1日量でPrazovexタブレットに切り替えることができます。. 切り替え後の治療反応が不十分な場合は、上記のように投与量を滴定することができます。.
ポソロジー。
不安。
250マイクログラム(0.25 mg)から500マイクログラム(0.5 mg)を1日3回、必要に応じて1日3 mgまで増加。.
高齢者または衰弱性疾患の存在下。
250マイクログラム(0.25 mg)を1日2〜3回、必要に応じて徐々に増やし、許容します。.
副作用が発生した場合は、用量を減らす必要があります。. 定期的に治療を見直し、できるだけ早く使用を中止することをお勧めします。. 長期治療が必要な場合は、依存のリスクを最小限に抑えるために断続的な治療を検討することができます。.
小児集団。
18歳未満の子供および青年におけるアルプラゾラムの安全性と有効性は確立されていません。. 利用可能なデータはありません。.
投与方法。
経口使用。.
治療はできるだけ短くする必要があります。. 特に患者が症状のない場合は、4週間以内に治療を再評価し、継続的な治療の必要性を確立することをお勧めします。. 治療の全体的な期間は、 ⁇ 減プロセスを含め、8〜12週間を超えてはなりません。.
場合によっては、最大治療期間を超えて延長する必要があります。もしそうなら、それは特別な専門知識で患者の状態を再評価することなしに行われるべきではありません。. すべてのベンゾジアゼピンと同様に、医師は長期間の使用が特定の患者に依存につながる可能性があることを認識しておく必要があります。.
Prazovexの最適な投与量は、症状の重症度と個々の患者の反応に基づく必要があります。. 症状を制御できる最低用量を使用する必要があります。. 投与量は4週間以内の間隔で再評価する必要があります。. 通常の投与量は以下に記載されています。より高い投与量を必要とする少数の患者では、副作用を避けるために慎重に投与量を増やす必要があります。. より高い投与量が必要な場合は、昼間の投与の前に夕方の投与量を増やす必要があります。. 一般に、以前に向精神薬を投与したことがない患者は、そのように治療された患者や慢性アルコール依存症の病歴のある患者よりも低用量が必要になります。.
治療は常に徐々に減らされるべきです。. アルプラゾラム治療の中止中、適切な医療慣行に従って、投与量をゆっくりと減らす必要があります。. アルプラゾラムの1日量は3日ごとに0.5 mg以下減らすことをお勧めします。. 一部の患者はさらに遅い投与量の減少を必要とするかもしれません。.
高齢患者。
薬物のクリアランスが低下し、他のベンゾジアゼピンと同様に、高齢患者の薬物に対する感受性が高まります。.
投与量は、最大の有益な効果を得るために個別化する必要があります。. 以下に示す通常の毎日の投与量はほとんどの患者のニーズを満たしますが、1日あたり4 mgを超える投与量を必要とする人もいます。. そのような場合、副作用を避けるために慎重に投与量を増やす必要があります。. 一般に、ベンゾジアゼピンは短期間処方されるべきです。. 治療期間を延長する前に、継続的な治療の必要性を再評価します。.
全般性不安障害。
0.25 mg〜0.5 mgの用量で1日3回治療を開始します。. 用量を増やして、3〜4日の間隔で最大治療効果を達成し、1日最大用量4 mgを分割用量で投与します。. 可能な限り低い有効量を使用し、継続的な治療の必要性を定期的に再評価します。.. 依存のリスクは、投与量と治療期間とともに増加する可能性があります。.
治療を中止するとき、または毎日の投与量を減らすとき、投与量は徐々に減らされるべきです。. 特定の中止スケジュールをサポートするために体系的に収集されたデータはありませんが、1日の投与量を3日ごとに0.5 mg以下減らすことをお勧めします。. 一部の患者はさらに遅い投与量の減少を必要とするかもしれません。.
パニック障害。
多くのパニック障害患者の治療が成功するには、アルプラゾラムを毎日4 mgを超える用量で使用する必要があります。. パニック障害におけるアルプラゾラムの有効性を確立するために実施された対照試験では、1日1 mg〜10 mgの範囲の用量が使用されました。. 採用された平均投与量は、毎日約5 mg〜6 mgでした。. パニック障害開発プログラムに参加している約1700人の患者のうち、約300人が1日あたり7 mgを超える投与量でアルプラゾラムを受けました。これには、1日あたり最大9 mgを超える最大投与量を受けた約100人の患者が含まれます。. 時折、患者は反応を成功させるために1日10 mgも必要としました。.
用量滴定。
0.5 mgの用量で1日3回治療を開始します。. 反応に応じて、用量は3〜4日の間隔で1日あたり1 mg以下の増分で増加する可能性があります。. Prazovexの薬力学的効果を完全に発現させるには、1日あたり4 mgを超える用量レベルまでゆっくり滴定することをお勧めします。. 症状の相互作用の可能性を減らすために、投与時間は覚 ⁇ 時間全体に可能な限り均等に分散する必要があります(つまり、.、1日3〜4回投与)。.
一般に、治療は低用量で開始して、特に薬剤に敏感な患者の副作用のリスクを最小限に抑える必要があります。. 用量は、許容できる治療反応(すなわち、.、パニック発作の大幅な減少または完全な排除)が達成されるか、不寛容が発生するか、最大推奨用量が達成されます。.
線量維持。
1日あたり4 mgを超える投与を受けている患者の場合、定期的に治療を再評価し、投与量の削減を検討してください。. 制御された市販後の用量反応研究では、アルプラゾラムの用量を1日あたり4 mgを超えて3か月間治療した患者は、臨床的利益の明らかな損失なしに、1日の総維持量の50%まで ⁇ 減することができました。. 離脱の危険があるため、治療の突然の中止を避けてください。..
Prazovexに反応するパニック障害患者の治療に必要な期間は不明です。. 攻撃からの自由が長引いた後、注意深く監視された先細りの中止が試みられる可能性がありますが、症状の再発や離脱現象の現れなしにこれを達成することはしばしば困難であるという証拠があります。.
線量削減。
離脱の危険があるため、治療の突然の中止は避けるべきです。.
すべての患者で、治療を中止するとき、または毎日の投与量を減らすとき、投与量を徐々に減らすべきです。. 特定の中止スケジュールをサポートするために体系的に収集されたデータはありませんが、1日の投与量を3日ごとに0.5 mg以下減らすことをお勧めします。. 一部の患者はさらに遅い投与量の減少を必要とするかもしれません。.
いずれにせよ、線量の削減は綿密な監督の下で行われなければならず、段階的でなければなりません。. 重大な離脱症状が発生した場合は、以前の安定した投与スケジュールを再開してください。. 安定化後、中止の速度の低いスケジュールの使用を検討してください。. この推奨されるテーパースケジュールと遅いテーパースケジュールを比較したパニック障害患者の市販後中止研究の管理。, アルプラゾラムによる治療を ⁇ 減し、完全に中止した患者の割合にグループ間に違いはありませんでした。; しかしながら。, 遅いスケジュールは、離脱症候群に関連する症状の減少と関連していた。. 3日ごとに0.5 mg以下の用量を減らします。. 一部の患者は、さらに段階的な中止の恩恵を受ける可能性があります。. 一部の患者は、すべての中止レジメンに耐性があることが判明する場合があります。.
特別な集団での投薬。
高齢患者、進行性肝疾患患者、または衰弱性疾患患者(例:.、重度の肺疾患)、通常の開始用量は0.25 mgで、1日2〜3回投与されます。. これは、必要に応じて徐々に増やし、許容することができます。. 高齢者は、ベンゾジアゼピンの影響に特に敏感かもしれません。. 推奨される開始用量で副作用が発生した場合、用量を減らすことができます。.
Prazovexタブレットの使用/取り扱いについて患者に与えるべき指示。
投与直前に、乾いた手で錠剤をボトルから取り出します。. すぐにPrazovexタブレットを舌の上に置き、そこで崩壊して ⁇ 液を飲み込みます。. 液体での投与は必要ありません。.
ボトルに含まれている綿は廃棄し、錠剤が分解する可能性のある湿気の発生を防ぐために、ボトルをしっかりと再シールします。.
Prazovexは、急性狭角緑内障の患者には禁 ⁇ です。. Prazovexは狭角閉鎖を悪化させる可能性があります。. Prazovexは、適切な治療を受けている開放隅角緑内障の患者に使用できます。
Prazovexは、強力なCYP3A4阻害剤で治療された患者には禁 ⁇ です(例:.、ケトコナゾールとイトラコナゾール)。これらの薬物療法は、チトクロームP450 3A(CYP3A)によって媒介される酸化的代謝を著しく損ない、アルプラゾラムへの曝露を増加させる可能性があるためです。.
鎮静、健忘症、集中力の低下、筋肉機能障害は、機械の運転と使用に悪影響を与える可能性があります。. 睡眠不足が発生すると、注意力低下の可能性が高まることがあります。.
これらの効果はアルコールによって増強されます。.
Xanaxを服用している間、患者は自動車の運転やその他の危険な活動に従事することについて注意する必要があります。.
この薬は認知機能を損なう可能性があり、安全に運転する患者の能力に影響を与える可能性があります。. このクラスの薬は、1988年の道路交通法の5aに基づく規制に含まれる薬のリストに含まれています。. この薬を処方するとき、患者は言われるべきです:。
-薬はあなたの運転能力に影響を与える可能性があります。
-薬があなたにどのように影響するかを知るまで運転しないでください。
-この薬の影響下にある間、運転することは犯罪です。
-ただし、次の場合は、違反(「法定防衛」と呼ばれます)を犯すことはありません。
oこの薬は、医学的または歯科的な問題を治療するために処方されています。
o処方者からの指示と、薬に提供された情報に従って服用しました。
o安全に運転する能力には影響しませんでした。
鎮静、健忘症、集中力の低下、筋肉機能障害は、機械の運転と使用に悪影響を与える可能性があります。. 睡眠不足が発生すると、注意力低下の可能性が高まることがあります。.
これらの効果はアルコールによって増強されます。.
Prazovexを服用している間、患者は自動車の運転やその他の危険な活動に従事することについて注意する必要があります。.
この薬は認知機能を損なう可能性があり、安全に運転する患者の能力に影響を与える可能性があります。. このクラスの薬は、1988年の道路交通法の5aに基づく規制に含まれる薬のリストに含まれています。. この薬を処方するとき、患者は言われるべきです:。
-薬はあなたの運転能力に影響を与える可能性があります。
-薬があなたにどのように影響するかを知るまで運転しないでください。
-この薬の影響下にある間、運転することは犯罪です。
-ただし、次の場合は、違反(「法定防衛」と呼ばれます)を犯すことはありません。
oこの薬は、医学的または歯科的な問題を治療するために処方されています。
o処方者からの指示と、薬に提供された情報に従って服用しました。
o安全に運転する能力には影響しませんでした。
人間の臨床経験。
アルプラゾラムの過剰摂取の症状には、傾眠、混乱、協調障害、反射神経の減少、 ⁇ 睡などがあります。. 他のベンゾジアゼピンと同様に、アルプラゾラムの過剰摂取に関連して死亡が報告されています。. さらに、アルプラゾラムを含む単一のベンゾジアゼピンとアルコールの組み合わせを過剰摂取した患者で死亡率が報告されています。これらの患者の一部で見られるアルコール濃度は、通常アルコール誘発性死亡に関連するものよりも低くなっています。.
過剰摂取の管理。
アルプラゾラムの過剰摂取の管理に関する最新情報については、お住まいの地域の認定毒物センター(1-800-222-1222またはwww.poison.org)にお問い合わせください。. 過剰摂取の場合は、綿密な医学的監督とモニタリングを含む支援的ケアを提供します。. 治療は、薬物の過剰摂取の管理に使用される一般的な対策で構成する必要があります。. 複数の薬物の過剰摂取の可能性を検討してください。. 適切な気道、酸素化、換気を確保します。. 心臓のリズムとバイタルサインを監視します。. 支持的で症状のある対策を使用してください。.
特定のベンゾジアゼピン受容体 ⁇ 抗薬であるフルマゼニルは、ベンゾジアゼピンの鎮静効果の完全または部分的な逆転が示され、ベンゾジアゼピンによる過剰摂取が既知または疑われる状況で使用される場合があります。. フルマゼニルの投与前に、気道、換気、および静脈内アクセスを確保するために必要な措置を講じる必要があります。. フルマゼニルは、ベンゾジアゼピンの過剰摂取の適切な管理の代替としてではなく、補助として意図されています。. フルマゼニルで治療された患者は、再鎮静、呼吸抑制、およびその他の残留ベンゾジアゼピン効果について、治療後の適切な期間監視する必要があります。. 処方者は、フルマゼニル治療に関連する発作のリスク、特に長期ベンゾジアゼピン使用者と環状抗うつ薬の過剰摂取のリスクを認識しておく必要があります。. フルマゼニルパッケージの完全な挿入物。
1,4ベンゾジアゼピンクラスのCNS薬剤は、おそらく中枢神経系内のいくつかの部位の立体特異的受容体に結合することにより、その効果を発揮します。. 彼らの正確な作用機序は不明です。. 臨床的には、すべてのベンゾジアゼピンは、タスクパフォーマンスの軽度の障害から催眠術まで、用量関連の中枢神経系抑制活動を引き起こします。.
吸収。
経口投与後、アルプラゾラムは容易に吸収されます。. ピーク血漿濃度は、水の有無にかかわらず、プラゾベクスの投与後約1.5〜2時間に達します。. 水で服用した場合。, 平均Tmaxは、CmaxまたはAUCに変化のない、水なしで摂取した場合よりも約15分早く発生します。血漿中濃度は、与えられた用量に比例します。; 0.5 mg〜3.0 mgの用量範囲。, 8.0〜37 ng / mLのピークレベルが観察されます。. アルプラゾラムの消失半減期は、健康な成人にプラゾベックスを投与してから約12.5時間(範囲7.9〜19.2時間)です。.
食品は平均Cmaxを約25%減少させ、平均Tmaxを2時間増加させて、高脂肪食の摂取後2.2時間から4.4時間に増加させました。. 食物は吸収の程度(AUC)や排 ⁇ 半減期に影響を与えませんでした。.
分布。
In vitro。、アルプラゾラムはヒト血清タンパク質に結合しています(80%)。. 血清アルブミンは、バインディングの大部分を占めます。.
代謝/排除。
アルプラゾラムは、主にチトクロームP450 3A4(CYP3A4)によって、血漿中の2つの主要な代謝物である4-ヒドロキシアルプラゾラムとα-ヒドロキシアルプラゾラムに、ヒトで広範囲に代謝されます。. アルプラゾラムに由来するベンゾフェノンもヒトに見られます。. 彼らの半減期はアルプラゾラムのそれに似ているようです。. 未変化のアルプラゾラム濃度に対する4-ヒドロキシアルプラゾラムおよびα-ヒドロキシアルプラゾラムの血漿濃度は、常に4%未満でした。. ベンゾジアゼピン受容体結合実験および誘発発作阻害の動物モデルで報告された相対効力は、4ヒドロキシアルプラゾラムおよびα-ヒドロキシアルプラゾラムについて、それぞれ0.20および0.66です。. このような低濃度と4ヒドロキシアルプラゾラムとα-ヒドロキシアルプラゾラムの効力の低下は、アルプラゾラムの薬理学的効果に大きく寄与する可能性が低いことを示唆しています。. ベンゾフェノン代謝物は本質的に不活性です。.
アルプラゾラムとその代謝産物は主に尿中に排 ⁇ されます。.
非臨床データは、遺伝毒性と発がん性に関する従来の研究に基づいて、人間に特別な危険を明らかにしていません。.
ラットをアルプラゾラムと2年間経口投与した場合、白内障(雌)と角膜血管新生(雄)の数の用量関連の増加の傾向が観察されました。. これらの病変は、11か月の治療後まで現れませんでした。.
生殖毒性試験では、ラットとウサギにアルプラゾラムを投与することは非常に高用量で発達遅延と胎児死亡および骨格奇形の発生率の増加と関連しています。. 不妊治療研究では、交配前の高用量での雄ラットの治療により、妊娠しているダムの割合が減少しました。.
