Xanax XR

催奇形性の影響。

妊娠カテゴリーD

(セクションを参照してください。 警告。).

非催奇形性の影響。

母親から生まれた子供がベンゾジアゼピンを受け取ることを覚えておく必要があります。 出産後の段階で薬物が離脱する特定のリスク。. 新生児も眠気。 呼吸の問題は、受けた母親から生まれた子供で報告されています。 ベンゾジアゼピン。.

短期プラセボで観察された有害事象に関するサブセクションに含まれる情報。 xanax XR錠剤を使用した対照研究は、プラセボ対照の6週間と8週間のプールされたデータに基づいています。 パニック障害の臨床試験。.

有害事象の報告は、一般的な調査またはチェックリストのいずれかによってトリガーされ、によって記録されました。 あなたが選んだ用語を持つ臨床研究者。. 望ましくない頻度。 イベントは、少なくとも一度は治療を受けた人の割合を表しています-緊急。 リストされたタイプの望ましくないイベント。. イベントは、最初に発生したときに緊急治療と見なされました。 最初の評価後の治療中の時間または悪化。. 次の表と表。 標準のMedDRA用語(バージョン4.0)を使用して、報告された有害事象を分類しました。.

XANAX XRを使用した短期間のプラセボ対照試験で観察された副作用。

治療を中止する理由としてプラセボ対照試験で与えられた副作用。

プラセボ対照臨床試験でXANAX XRを投与された531人の患者の約17%。 パニック障害の場合、349の8%と比較して、少なくとも1つの有害事象が離乳につながりました。 プラセボ治療患者。. 離乳につながり、薬物関連と見なされる最も一般的なイベント。 (つまり、XANAX XRで治療された患者の少なくとも1%で中止すべきこと。 プラセボの少なくとも2倍)を次の表に示します。.

頻繁な逆境-プラセボでの治療の継続につながるeイベント。 対照試験。

XANAX XRで治療された患者の発生率が1%以上の副作用。

処方医師は、有害事象の発生率が発生率の予測に使用されないことに注意する必要があります。 患者の特徴やその他の要因がある通常の医療行為の過程での有害事象。 臨床試験で優勢だったものとは異なります。. 同様に、言及された周波数はできません。 異なる臨床試験での他の臨床試験からのイベント発生率と比較。 治療、使用、調査員。. ただし、引用された値は処方医師を提供します。 薬物および非薬効要因の有害な要因への相対的な寄与を推定するための特定の基礎。 集団で調査された症例発生率。.

次の表は、6-の間に発生した治療関連の有害事象の発生率を示しています。 XANAX XRで治療された患者の1%以上を対象とした8週間のプラセボ対照試験。 XANAX XRで治療された患者の発生率は、プラセボで治療された患者の発生率よりも高かった。 患者。. XANAXで治療されたパニック障害患者で最も一般的に観察される副作用。 XR(プラセボ患者の5%以上の発生率と少なくとも2倍の発生率)は、鎮静でした。 傾眠、記憶障害、構音障害、協調障害、運動失調、性欲の低下(表を参照)。.

治療緊急有害事象:短期発生率、プラセボ対照。 XANAX XRによる臨床試験。

xanax XRタブレットの市販前評価中に観察された他の有害事象。

以下は、531によって報告された治療関連の有害事象を反映するMedDRA用語のリストです。 XANAX XRで治療されたパニック障害患者。潜在的に重要な報告されたすべてのイベントはです。 上記の表またはラベルの他の場所にすでにリストされているものを除いて、そのイベント。 薬物の1つの原因は遠くにありました。これらのイベント用語は非常に一般的であり、あなたは有益ではありませんでした。 一般人口のバックグラウンド率と同様の割合で発生したイベント。. それは重要です。 報告されたイベントはXANAX XRによる治療中に発生しましたが、発生しなかったことを強調します。 必然的に薬物によって引き起こされます。. イベントはさらにボディシステムによって分類され、順序でリストされます。 以下の定義に従って頻度を減らす:一般的な有害事象はそのようなものです。 少なくとも1/100人の患者で少なくとも1回以上の機会に発生します。まれな有害事象はそのようなものです。 1/100人未満の患者で発生しますが、少なくとも1/1000人の患者で発生します。まれなイベントが発生します。 l / 1000未満の患者。.

心臓病。:しばしば:。 動 ⁇ ;まれ:洞性頻脈。

耳と迷路の障害。:しばしば:。 めまい;まれ:耳鳴り、耳痛。

眼疾患。:しばしば:。 ぼやけてください。まれ:散 ⁇ 、恐怖症。

胃腸障害。:しばしば:。 下 ⁇ 、 ⁇ 吐、消化不良、腹痛;。 まれに:。 ⁇ 下障害、 ⁇ 液分 ⁇ 過多。

投与部位の一般的な障害と状態。:しばしば:。 気分が悪く、脱力感、胸の痛み;。 まれに:。 転倒、発熱、喉の渇き、暑さと寒さ、浮腫、振戦、鈍感、無力症、。 酔った感じ、胸の圧迫感、エネルギーの増加、リラクゼーションの感覚、二日酔い、コントロールの喪失。 脚、厳密。

筋骨格系と結合組織の疾患。:しばしば:。 腰痛、筋肉のけいれん、筋肉のけいれん。

神経系障害。:しばしば:。 頭痛、めまい、震え;。 まれに:。 健忘症、ぎこちなさ、。 失神、低血圧、発作、抑うつレベルの意識、睡眠時無呼吸症候群、睡眠を話す、。 ⁇ 迷。

精神科システムの機能不全。:しばしば:。 過敏症、不眠症、緊張、脱 ⁇ 、性欲。 増加、落ち着きのなさ、落ち着きのなさ、離人化、悪夢;。 まれに:。 異常な夢、無関心、。 攻撃性、怒り、徐脈、陶酔気分、 ⁇ 病、気分のむら、発声障害、幻覚など。 殺人、マニア、低 ⁇ 病、衝動制御、精神運動遅滞、自殺の考えの考え。

腎臓と尿路障害。:しばしば:。 模倣の難しさ;。 まれに:。 尿頻度、尿路。 失禁。

呼吸器、胸部および縦隔障害。:しばしば:。 鼻づまり、過換気;。 まれに:。 窒息、鼻血、鼻漏。

皮膚および皮下組織障害。 :しばしば:。 発汗が増加しました;。 まれに:。 イガイの形成、発疹、。 じんましん。

血管疾患。: まれ:。 低血圧。

XANAXタブレットの臨床開発プログラムに含まれる有害事象のカテゴリー。 パニック障害の治療は、XANAX XRタブレットで報告されたものと多少異なります。 XANAXタブレットとXANAX XRタブレットを用いた臨床試験では、さまざまな標準医療タブレットが使用されました。 有害事象を報告するための命名法。. それにもかかわらず、で発生する有害事象の種類。 xanax錠剤を使用した臨床試験は、臨床試験と一般的に同じでした。 XANAX XRタブレット。.

患者で5%以上の発生率で発生する有害事象の中止。 XANAX XRによる治療。

次の表は、発生した中止に起因する有害事象の頻度を示しています。 XANAX XRで治療された患者の5%以上を対象とした短期間のプラセボ対照試験中。 XANAX XRで治療された患者の発生率は、プラセボの発生率の2倍でした。. 患者。.

生産終了の症状:短期間の発生率、プラセボ。 XANAX XRによる対照研究。

離脱症状が急速に減少または突然中止したという報告もあります。 アルプラゾラム(参照 警告。).

XANAX XR錠剤を服用している患者の治療を中止するには、投与量をゆっくりと減らす必要があります。 良い医療行為に沿って。. XANAX XRタブレットの1日の投与量は、 3日ごとに0.5 mg以下削減(参照。 投与量と投与。)。. いくつか。 患者はさらに遅い線量減少から利益を得ることができます。. 制御されたポストマーケティングで。 この推奨されるテーパースケジュールと比較して、パニック障害患者の研究を中止してください。 若返り計画が遅いため、患者の割合でグループ間に差は観察されませんでした。 ゼロ用量にテーパーする人;ただし、スケジュールが遅いのは症状の軽減に関連していた。 離脱症候群に関連。.

すべてのベンゾジアゼピンと同様に、刺激などの逆説的な反応、筋肉の ⁇ 性の増加など。 睡眠障害、幻覚、興奮、怒りなどの他の有害な行動への影響。 過敏性と攻撃的または敵対的な行動はめったに報告されていません。. 自発的な多くの中で。 有害な行動への影響の症例報告では、患者は同時に18の他のCNS薬を投与されました。 および/または根本的な精神障害として説明されています。. 上記のイベントの1つである必要があります。 したがって、アルプラゾラムは中止する必要があります。. 少数の公開されたレポートを分離しました。 患者は、境界性人格障害の患者には歴史があると示唆しています。 暴力的または攻撃的な行動、アルコールや薬物乱用は、そのような出来事のリスクがある可能性があります。. インスタンス。 アルプラゾラムの中止中に、イライラ感、敵意、侵入的思考が報告されました。 外傷後ストレス障害の患者。.

紹介後のレポート。

XANAXタブレットの使用に関連するさまざまな副作用が報告されています。 市場投入以来。. これらの反応のほとんどは、医療イベントによって報告されています。 自主報告システム。. 医療イベントの報告の自発的な性質のため。 コントロールの欠如、XANAXタブレットの使用との因果関係は簡単に決定できません。. 報告されたイベントには、胃腸障害、低 ⁇ 病、 ⁇ 病、肝酵素の上昇、肝炎などがあります。 黄 ⁇ 、肝不全、スティーブンス・ジョンソン症候群、光感受性反応、血管浮腫、末 ⁇ 。 浮腫、不規則な月経、高プロラクチン血症、女性化乳房および ⁇ 病(参照。 注意。).

臨床経験。

XANAXタブレットの過剰摂取レポートは限られています。. アルプラゾラムの過剰摂取の症状。 これには、眠気、混乱、協調障害、反射神経の減少、 ⁇ 睡が含まれます。. 死はそうでした。 他のベンゾジアゼピンと同様に、アルプラゾラム自体の過剰摂取に関連する報告。. に。 死亡は、単一の組み合わせで過剰摂取された患者でも報告されています。 アルプラゾラムを含むベンゾジアゼピン、およびアルコール;これらの患者の一部でアルコールレベルを見てきました。 アルコール関連の死亡に通常関連するものよりも低かった。.

動物実験では、強制利尿または血液透析はほとんど価値がない可能性が高いことが示されています。 過剰摂取の治療。.

過剰摂取の一般的な治療。

過剰摂取のすべての場合と同様に、呼吸、脈拍数、血圧を監視する必要があります。. 一般的な支援策は、即時の胃洗浄で使用する必要があります。. 静脈内。 液体を投与し、適切な気道を維持する必要があります。. 低血圧が発生した場合、それは可能です。 バソプレッサーの使用によって戦われました。. 透析は限られた価値があります。. の管理と同様に。 薬物による意図的な過剰摂取、いくつかの薬剤があった可能性があることを覚えておく必要があります。 記録。.

特定のベンゾジアゼピン受容体 ⁇ 抗薬であるフルマゼニルは、完全または部分的なものです。 ベンゾジアゼピンの鎮静効果の逆転。過剰摂取の状況で使用できます。 ベンゾジアゼピンは既知または疑われています。. フルマゼニルの投与前に必要な措置。 気道、換気、静脈内アクセスを確保するために導入する必要があります。. フルマゼニルは同じです。 ベンゾジアゼピンの過剰摂取の適切な管理に代わるものではありません。. で治療された患者。 フルマゼニルは、再鎮静、呼吸抑制およびその他の残留影響について監視する必要があります。 治療後の妥当な期間のベンゾジアゼピン効果。. 処方医師は1つである必要があります。 フルマゼニル、特に長期ベンゾジアゼピンによる治療に関連する発作のリスク。 環状抗うつ薬のユーザーと過剰摂取。. 完全なフルマゼニルパッケージ挿入が含まれています。

1,4-ベンゾジアゼピンクラスのCNS有効成分は、おそらく立体特異に結合することによってその効果を発揮します。 中枢神経系のいくつかの場所でのレシピ。. あなたの正確な行動メカニズムはです。 不明。. 臨床的には、すべてのベンゾジアゼピンは中枢神経系の用量依存性抑制剤を引き起こします。 活動は、タスクパフォーマンスのわずかな障害から催眠術までさまざまです。.

吸収。

ザナックス(即時放出)錠剤の経口投与後、アルプラゾラムはわずかに吸収されます。. 血漿中のピーク濃度は、2回の投与後1〜2時間で発生します。. プラズマレベル。 投与量に比例します。 0.5〜3.0 mgの用量範囲、8.0〜37 ng / mLのピーク値。 観察された。. 特定のアッセイ方法論を使用して、平均血漿排出半減期。 アルプラゾラムは健康な成人で約11.2時間(範囲:6.3〜26.9時間)であることがわかりました。.

xanax XR錠剤からのアルプラゾラムの平均絶対バイオアベイラビリティは約90%です。 xanaxタブレットと比較した相対的なバイオアベイラビリティは100%です。. バイオアベイラビリティと。 xanax XR錠剤の投与後のアルプラゾラムの薬物動態は、の薬物動態と同様です。 吸収率の低下を除いて、ザナックス錠。. 吸収速度が遅いため、 投与後5〜11時間維持される比較的一定の濃度。. 。 アルプラゾラムとその2つの主要な活性代謝物(4-ヒドロキシアルプラゾラムとアルファ;-。 ヒドロキシアルプラゾラム)は直線的で、濃度は推奨される最大値に比例します。 1日1回10 mgの1日量。. いくつかの用量研究は、その代謝と排 ⁇ を示しています。 アルプラゾラムのうち、即時放出と徐放生成物で類似しています。.

食品は、XANAX XR錠剤のバイオアベイラビリティに大きな影響を与えます。. 高脂肪の食事を与えます。 xanax XR錠剤を投与する最大2時間前に、平均Cmaxは約25%増加しました。. 。 この食事のTmaxへの影響は食事の時間に依存し、Tmaxは約1/3減少しました。 投与直前に食事をする被験者の場合、および1を食べる被験者のTmaxが約1/3増加した場合。 投与後1時間以上。. 曝露の程度(AUC)と排出半減期(t)はそうではありませんでした。 食物の影響。.

THE xanax XRタブレットの吸収率には、 当日中に認められ、Cmaxが30%、Tmaxが1時間増加しました。. 朝の投与量と比較した夜の投与量。.

分布。

アルプラゾラムの見かけの分布量は、xanax XRおよびXANAXタブレットで類似しています。. に。 vitroはアルプラゾラム(80%)によってヒト血清タンパク質に結合しています。. 血清アルブミンが大部分を占めています。 バインディング。.

代謝。

アルプラゾラムは、主にチトクロームP450 3A4(CYP3A4)によって、主にヒトで代謝されます。 血漿中の2つの主要な代謝物:4-ヒドロキシアルプラゾラムと&アルファ; -ヒドロキシアルプラゾラム。. ベンゾフェノン。 アルプラゾラムに由来することは、人間にも発生します。. あなたの半減期はそのようです。 アルプラゾラム。. の2つのヒドロキシル化代謝産物の定常状態の薬物動態パラメータ。 アルプラゾラム(4-ヒドロキシアルプラゾラムとα-ヒドロキシアルプラゾラム)は、XANAXとXANAXで類似していた。 アルプラゾラム代謝が吸収率の影響を受けないことを示すXR錠剤。. プラズマテレビ。 4-ヒドロキシアルプラゾラムとアルファの濃度;変化のないアルプラゾラムに対するヒドロキシアルプラゾラム。 BEIDEN xanax XRおよびXANAXタブレットによる濃度は、常に10%および4%未満でした。 それぞれ。. ベンゾジアゼピン受容体結合実験およびで報告された相対効力。 誘発発作阻害の動物モデルは、4-ヒドロキシアルプラゾラムの場合、0.20および0.66です。 α-ヒドロキシアルプラゾラム。. このような低濃度3と4-ヒドロキシアルプラゾラムの低効力。 &アルファ; -ヒドロキシアルプラゾラムは、おそらく薬理学についてあまり持っていないことを示唆しています。 アルプラゾラムの影響。. ベンゾフェノン代謝物は本質的に不活性です。.

除去。

アルプラゾラムとその代謝産物は主に尿中に排 ⁇ されます。. 平均血漿排出半減期。 xanax XR錠剤の投与後のアルプラゾラムの健康状態は10.7〜15.8時間です。 大人。.