コンポーネント:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:02.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
xanax XR(徐放)タブレット。 次のように利用可能です。
0.5 mg。 (片側に「X」、反対側に「0.5」の白い五角形のタブレット)。
60のボトル。 NDR。 0009-0057-07。
1 mg。 (片側に「X」、反対側に「1」の黄色の正方形のタブレット)。
60のボトル。 NDR。 0009-0059-07。
2 mg。 (片側に「X」、反対側に「2」の青い丸いタブレット)。
60のボトル。 NDR。 0009-0066-07。
3 mg。 (片側に「X」、反対側に「3」の緑色の三角形のタブレット)。
60のボトル。 NDR。 0009-0068-07。
25°C(77°F)で買い物をします。 15〜30°C(59〜86°F)までの遠足。.
この製品のラベルが更新されている可能性があります。. 現在の完全な処方情報については、ご覧ください。 www.pfizer.com。.
配布者:Pharmacia&Upjohn Co、Pfizer Inc、NY、NY 10017の一部門。. 改訂:2013年2月。
XANAX XR錠剤は、広場恐怖症の有無にかかわらずパニック障害の治療に使用されます。.
この主張は、患者を対象としたXANAX XRに関する2つの陽性研究に基づいています。 その診断はパニック障害のDSM III-R / IV基準に密接に対応しています(参照。 臨床効果(。).
マックス。.
XANAX XRの長期的な有効性は体系的に評価されませんでした。. だから医者。 この薬を8週間以上使用する場合は、使用する必要があります。 個々の患者に対する薬物の有用性。.
XANAX XR錠剤は、1日1回、できれば朝に投与できます。. 錠剤はあるべきです。 無傷で撮影。噛んだり、つぶしたり、壊したりしないでください。.
推奨される総1日量は3〜6 mg /日です。. 投与量はカスタマイズする必要があります。 最大の有益な効果。. 提案された1日の総投与量はほとんどのニーズを満たしますが。 患者さん、6 mg /日を超える用量を必要とする患者さんもいます。. そのような場合、投与量。 副作用を避けるために注意深く増やす必要があります。.
特別な集団の投与量。
高齢者、進行した肝疾患のある患者、または弱い疾患の患者。 XANAX XRの通常の開始用量は、1日1回0.5 mgです。. これは、必要に応じて徐々に増やすことができます。 互換性があります(参照 投与。)。. 高齢者は、その影響に特に敏感です。 ベンゾジアゼピン。.
投与。
XANAX XRによる治療は、1日1回0.5 mg〜1 mgの用量で開始できます。. 依存。 その場合、用量は1以下のステップで3〜4日の間隔で増やすことができます。 mg /日。. 用量値をよりゆっくりと滴定することは、完全な発現に推奨されるかもしれません。 XANAX XRの薬力学的効果。 .
一般に、患者の副作用のリスクを最小限に抑えるために、低用量で治療を開始する必要があります。 特に薬物に敏感です。. 用量は、許容可能な21治療反応まで進行する必要があります。 (つまり、パニック発作の大幅な削減または完全な排除)、不寛容な外観、またはそれが達成されます。 推奨される最大線量に達しています。.
線量維持。
パニック障害、用量におけるXANAX XR錠剤の有効性を決定するために実施された対照試験。 1〜10 mg /日の範囲。. ほとんどの患者は、3から6までの用量範囲で有効性を示しました。 mg /日。. まれな患者は、反応を成功させるために1日あたり最大10 mgを必要としました。.
XANAX XRに反応するパニック障害のある患者に必要な治療時間は不明です。. ただし、定期的な再評価をお勧めします。. 攻撃からの長期にわたる自由の期間の後、a。 離乳の注意深い監視を試みることができますが、これがよくあるケースであるという証拠があります。 症状の再発および/または離脱の症状なしに達成するのは難しい。 ノーメン。.
減量。
離脱のリスクがあるため、治療の突然の中止は避けるべきです(参照。 警告。、。 注意。、。 薬物乱用と中毒。).
治療を中止するとき、または治療を中止するとき、すべての患者で投与量を徐々に減らす必要があります。 毎日の投与量。. 特定の終了をサポートするために体系的に収集されたデータはありませんが。 ただし、1日量は3日ごとに0.5 mg以下減らすことをお勧めします。. 一部の患者はさらに遅い線量減少を必要とするかもしれません。.
いずれにせよ、線量削減は厳格な監督の下で行われ、段階的でなければなりません。. もし。 重大な離脱症状が発症し、以前の投与スケジュールを回復する必要があります。 安定化後、より短いスケジュールを試す必要があります。. 制御された。 パニック障害の市販後研究推奨されるテーパーと比較した患者。 若返り計画が遅いスケジュールは、グループ間で違いはありませんでした。 患者の割合はゼロ用量に若返った。ただし、スケジュールが遅いのは1でした。 離脱症候群に関連する症状の軽減。. 用量を減らすことをお勧めします。 3日ごとに0.5 mg以下であり、一部の患者は1人であることを理解しています。 段階的な解体。. 一部の患者は、すべての離脱計画に耐性があると判明する場合があります。.
xanax(即時リリース)タブレットからXANAX XR(拡張リリース)タブレットに切り替えます。
現在、xanax(即時放出)錠剤の分割投与で治療されている患者。 たとえば、1日3〜4回、XANAX XRタブレットを同じ1日の総量に切り替えることができます。 1日1回服用。. 切り替え後に治療反応が不十分な場合は、投与量を次のように滴定できます。 概説した。.
xanax XR錠剤は、この薬または他の薬剤に対する感受性が知られている患者には禁 ⁇ です。 ベンゾジアゼピン。. XANAX XRは、開放隅角緑内障の患者に使用できます。 適切な治療法ですが、急性狭角緑内障の患者には禁 ⁇ です。.
XANAX XRは、これらの薬物のためにケトコナゾールとイトラコナゾールとは禁 ⁇ です。 シトクロムP450 3A(CYP3A)によって媒介される酸化的代謝に大きく影響します(参照)。
警告。
発作を含む依存と離脱反応。
特定の有害な臨床事象は、そのいくつかは生命を脅かすものであり、身体中毒の直接的な結果です。 アルプラゾラムへ。. これには、離脱症状のスペクトルが含まれます。最も重要なのは攻撃です(参照)。 薬物乱用と中毒。)。. 4 mg /日以下の用量で比較的短期的に使用した後でも。 依存の特定のリスクがあります。. 自然報告システムデータは、そのリスクを示しています。 依存症と重症度は、4 mg /日を超える用量で治療された6人の患者で大きいようです。 長期間(12週間以上)。. ただし、制御された市販後の設定では。 XANAX錠剤を投与されたパニック障害のある患者の研究、治療期間(3か月)。 6か月と比較して)は、ゼロ用量まで若返る患者の能力に影響を与えませんでした。. 対照的に、患者。 4 mg /日を超えるXANAX錠剤の用量で治療すると、ゼロ用量まで若返ることがより困難になりました。 4 mg /日未満で治療されたものよりも。.
疾患の再発または再発は、パニック障害に特徴的な症状の復帰と定義されました。 (主にパニック発作)ベースラインでのアクティブな治療の前に観察されたものとほぼ同等の値。 開始されました。. リバウンドとは、パニック障害の症状がはるかに高いレベルに戻ることを指します。 研究の開始時に見られたよりも頻度が高い、または強度が高い。. 離脱症状は、次のように確認されています。 一般にパニック障害の特徴ではなく、最初に現れた人。 離乳中は、研究の開始時よりも頻繁です。.
XANAX XRを受けたパニック障害のある患者の再発、リバウンド、離脱率。 タブレットは体系的に検討されていません。. 無作為化プラセボ対照の経験。 XANAX錠剤を投与されたパニック状態の患者の中止に関する研究は、高いレベルを示しました。 プラセボ治療患者と比較したリバウンドおよび離脱症状の割合。.
63人の患者がxanax錠剤に無作為化された対照臨床試験で、どこで。 離脱症状が特に求められ、以下の症状が症状として特定されました。 離脱:感覚知覚の増加、集中障害、味覚異常、 ⁇ りセンサー、。 感覚異常、筋肉のけいれん、筋肉のけいれん、下 ⁇ 、かすみ目、食欲不振と体重減少。 損失。. 不安や不眠症などの他の症状は、離乳中にしばしば見られましたが、それはそうでした。 あなたが病気の復帰、リバウンド、または離脱のどちらに起因するかを決定できませんでした。.
6〜8週間続く2つの対照研究では、患者の投薬中止能力。 測定すると、ザナックス錠で治療された患者の71%〜93%が完全に治療を中止しています。 プラセボ治療患者の89%〜96%と比較。. 制御された市販後調査を中止します。 XANAXタブレットで治療されたパニック状態の患者の治療期間は(3か月と比較)です。 6か月)は、ゼロ用量まで若返る患者の能力に影響を与えませんでした。.
XANAX XRのパニック障害のある臨床試験で3人の患者で発作が報告されています。二つ。 患者が経験する前にXANAX XR 6 mg /日で6週間の治療を完了した症例。 1回の攻撃。. 1つのケースでは、患者のXANAX XRが突然停止し、どちらの場合もアルコールが停止しました。 録音が関与していた。. 3番目のケースには、患者が治療を完了した後のいくつかの発作が含まれていました。 XANAX XR 4 mg /日で、若返りの初日に薬の服用を怠った。. 3人の患者全員。 結果なしで回復した。.
XANAXの減量または中止に関連して発作も観察されています。 タブレット、アルプラゾラムの即時放出形態。. 7 XANAXによる発作が後に見られました。 1980年のパニック障害のある患者のうち8人または患者における薬物中止または用量減少。 XANAXの用量が3か月以上4 mg /日を超える臨床試験への参加。 許されない。. これらの症例のうち5例は、急激な線量減少または中止中に明らかに発生しました。 2〜10 mgの1日量。. 明確な関係がない状況で3つのケースが発生しました。 突然の減量または中止のため。. あるケースでは、停止後に攻撃が発生しました。 若返り後1 mgを1日6 mgから3日ごとに1 mgの割合で1 mgの単回投与。. 他の2つ。 どちらの場合も、若返りとの関係は無期限でした。どちらの場合も患者はそうでした。 攻撃の前に毎日3 mgの用量を受け取ります。. 上記の8件の耐用年数は4件でした。 22週間まで。. 発作を起こした患者の自発的な報告が時折あります。 XANAXによって徐々に若返ったようです。発作のリスクは24〜72時間後に最大になるようです。 中止(参照投与量と投与。 推奨される若返りと。 解体計画)。.
てんかんの状態。
医療イベントの自主報告システムは、離脱症状が報告されていることを示しています。 XANAXタブレットの廃止との関連。. ほとんどの場合、攻撃は1つしかありませんでした。 報告された;ただし、いくつかの発作とてんかん重積も報告されています。.
過剰摂取の症状。
早朝、あなたは恐れており、XANAXタブレットの投与の間に不安の症状があります。 処方された維持量を服用しているパニック障害の患者で報告されています。. これらの症状はあります。 持続時間より長い用量間の許容範囲または時間間隔の発達を反映します。 投与された用量の臨床効果。. どちらの場合も、処方された用量はそうではないと想定されています。 再発、リバウンド、または離脱を防ぐために必要なレベルよりも血漿レベルを維持するのに十分です。 阻止間隔の過程全体の症状。.
線量減少のリスク。
何らかの理由で減量が発生した場合、離脱反応が発生する可能性があります。. これが含まれています。 対象を絞った若返りだけでなく、意図しない線量削減(例:. 忍耐強い患者を忘れてください。 病院に入院)。. したがって、XANAX XRの投与量を減らすか減らす必要があります。 徐々に(参照 投与量と投与。).
CNSうつ病およびパフォーマンス障害。
CNS抑制効果のため、XANAX XRを投与されている患者にはこれについて警告する必要があります。 危険な職業や、たとえば完全な精神的警戒を必要とする活動への参加。 ドライブマシンまたは自動車。. 同じ理由で、患者は前にすべきです。 XANAX XRによる治療中のアルコールおよびその他のCNS抑制剤の同時使用。 .
胎児への損傷のリスク。
ベンゾジアゼピンは、妊婦に投与すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. アルプラゾラムなら。 妊娠中に使用されるか、この8つの薬を服用している間に患者が妊娠した場合、患者は患者である必要があります。 胎児への潜在的な危険。. 他のメンバーとの経験に基づいています。 ベンゾジアゼピンクラスのアルプラゾラムは、先天性菌のリスクを高めると考えられています。 妊娠初期の妊婦への投与の異常。. これを使うから。 薬物が緊急の問題になることはめったになく、妊娠初期の使用はほとんど常に避けられるべきです。. 出産の可能性のある女性が設立時に妊娠している可能性。 治療を検討する必要があります。. 治療中に妊娠した場合、または妊娠した場合は、患者に通知する必要があります。 妊娠するつもりです、あなたは医師に望ましいことについて話すべきです。 薬を中止します。.
アルプラゾラムとシトクロムP450を介して代謝を阻害する医薬品との相互作用。.
アルプラゾラム代謝の最初のステップは、チトクロームP450 3A(CYP3A)によって触媒されるヒドロキシル化です。. この代謝経路を阻害する薬は、アルプラゾラムのクリアランスに大きな影響を与える可能性があります。. その結果、非常に強力なcyp3a阻害剤を投与されている患者では、アルプラゾラムを避ける必要があります。. CYP3Aを阻害する医薬品は、それほどではありませんが、それでもかなりの程度ですが、アルプラゾラムのみを使用してください。 適切な線量削減の注意と考慮。. 一部の薬については、相互作用してください。 アルプラゾラムは臨床データで定量化されています。他の薬物については、の相互作用が予測されます。 同じ薬理学的クラスの同様の医薬品のin vitroデータおよび/または経験。.
以下は、アルプラゾラムおよび/または親族の代謝を阻害することが知られている薬の例です。 おそらくCYP3Aを阻害することによるベンゾジアゼピン。 .
強力なCYP3A阻害剤。
アゾール抗真菌薬。
ケトコナゾールとイトラコナゾールは強力なCYP3A阻害剤であり、in vivoで増加することが示されています。 血漿アルプラゾラム濃度3.98-被験者または。. 2.70倍。. の同時投与。 これらの薬剤を含むアルプラゾラムは推奨されません。. 他のアゾール型抗真菌剤も同様です。 強力なCYP3A阻害剤として、アルプラゾラムとあなたとの同時投与はそうではありません。 推奨(参照 禁 ⁇ 。).
アルプラゾラムを使用した臨床試験に基づいてCYP3A阻害剤であることが証明されている医薬品。 (適切なアルプラゾラム減量のための注意と検討が推奨されます。 以下の薬との同時投与)。
ネファゾドン。
ネファゾドンの同時投与により、アルプラゾラム濃度が2倍に増加しました。.
フルボキサミン。
フルボキサミンの同時投与は、最大血漿濃度を約2倍にします。 アルプラゾラム、クリアランスの49%削減、半減期の71%増加、測定の減少。 精神運動のパフォーマンス。.
シメチジン。
シメチジンの同時投与により、アルプラゾラムの最大血漿濃度が86%増加しました。 クリアランスを42%削減し、半減期を16%増加させました。.
HIVプロテアーゼ阻害剤。
HIVプロテアーゼ阻害剤との相互作用(例:. リトナビル)とアルプラゾラムは複雑で時間がかかります。 依存。. 低用量のリトナビルは、アルプラゾラムクリアランスの大きな障害をもたらし、それを延長しました。 半減期の解消と臨床効果の向上。. リトナビルへの長期暴露で、。 CYP3A誘導はこの阻害を相殺しました。. この相互作用には、線量調整またはが必要です。 アルプラゾラムを中止します。.
アルプラゾラム代謝に影響を与える可能性のある他の薬。
CYP3Aを阻害することによりアルプラゾラム代謝に影響を与える可能性のある他の医薬品がリストされています。 注意。 セクション(参照 医学的変化の影響。).
注意。
一般的な。
自殺。
他の向精神薬と同様に、薬物投与に関する通常の予防策。 処方のサイズは、うつ病性の高い患者またはそれが表示されている患者のためのものです。 隠された自殺念慮や計画を期待する理由。. パニック障害は原発性と関連していた。 未治療の患者の二次性うつ病性障害と自殺報告の増加。.
マニア。
低 ⁇ 病と ⁇ 病のエピソードは、XANAXタブレットの使用に関連しています。 うつ病の患者。.
尿酸効果。
アルプラゾラムは弱い尿酸効果があります。. 他の薬物は弱い尿酸効果がありますが。 急性腎不全は急性腎不全を引き起こしたと報告されており、急性腎不全の症例は報告されていません。 アルプラゾラムによる治療に起因します。.
併存症の患者での使用。
投与量を開発を防ぐために最小有効量に制限することをお勧めします。 高齢者または衰弱した患者に特定の問題を引き起こす可能性のある運動失調または過鎮静の(参照。 投与量と投与。)。. 腎障害のある患者の治療に関する通常の予防策。 肝臓または肺の機能を観察する必要があります。. 患者ではまれな死者が出ています。 XANAXタブレットによる治療開始直後に重度の肺疾患を伴う。. A 全身アルプラゾラム排出率の低下(例:. 血漿半減期の増加)が観察された。 アルコール性肝疾患の患者とXANAX錠剤を投与されている過体重の患者の両方(参照)。 臨床薬理学。).
実験室試験。
他の点では健康な患者では、通常、臨床検査は必要ありません。. ただし、治療の場合は。 長い定期的な血球数、尿分析、および血液化学分析が推奨されます。 良い医療行為で。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
アルプラゾラムを使用した2年間のバイオアッセイ研究では、発がん性の証拠は含まれていませんでした。 30 mg / kg /日までの用量のラット(10 mg /日の最大推奨ヒト用量の150倍)。 そして、10 mg / kg /日までの用量のマウス(ヒトの最大推奨日用量の50倍)。.
アルプラゾラムは、100 mg / kgまでの用量で500回、ラット小核試験で変異原性を示さなかった。 10 mg /日の最大推奨ヒト用量。. アルプラゾラムもin vitroで変異原性がありませんでした。 DNAダメージ/アルカリ性溶出アッセイまたはエイムズアッセイ。.
アルプラゾラムは、5 mg / kg /日までのラットの生殖能力に影響を与えませんでした。 10 mg /日の最大推奨ヒト用量。.
妊娠。
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーD
(セクションを参照してください。 警告。).
非催奇形性の影響。
ベンゾジアゼピンを受けた母子の子供がいることを覚えておく必要があります。 出産後の段階で薬物が離脱する特定のリスク。. 新生児も眠気。 呼吸の問題は、受けた母親から生まれた子供で報告されています。 ベンゾジアゼピン。.
仕事と配達。
アルプラゾラムは、仕事や配達で確立された使用法はありません。.
母乳育児の母親。
ベンゾジアゼピンは母乳中に排 ⁇ されることが知られています。. アルプラゾラムは次のように想定する必要があります。 良い。. 授乳中の母親へのジアゼパムの慢性投与は、あなたの乳児を引き起こすと報告されています。 あなたは無気力と体重を減らします。. 原則として、母親は世話をすべきではありません。 アルプラゾラムを使用しなければならない人。.
小児用。
18歳未満の人々におけるアルプラゾラムの安全性と有効性は確立されていません。.
老人病アプリケーション。
高齢者はベンゾジアゼピンの影響に対してより敏感になる可能性があります。. 彼らはより高い血漿を持っています。 若い集団と比較して薬物のクリアランスが低下したことによるアルプラゾラム濃度。 同じ用量を受けます。. アルプラゾラムの最小有効量は、高齢者で使用する必要があります。 運動失調と過鎮静の発生を除外します(参照。 臨床薬理学。 と。 投与量と投与。).
副作用。
短期プラセボで観察された有害事象に関するサブセクションに含まれる情報。 xanax XR錠剤を使用した対照研究は、プラセボ対照の6週間と8週間のプールされたデータに基づいています。 パニック障害の臨床試験。.
有害事象の報告は、一般的な調査またはチェックリストのいずれかによってトリガーされ、によって記録されました。 あなたが選んだ用語を持つ臨床研究者。. 望ましくない頻度。 イベントは、少なくとも一度は治療を受けた人の割合を表しています-緊急。 リストされたタイプの望ましくないイベント。. イベントは、最初に発生したときに緊急治療と見なされました。 最初の評価後の治療中の時間または悪化。. 次の表と表。 標準のMedDRA用語(バージョン4.0)を使用して、報告された有害事象を分類しました。.
XANAX XRを使用した短期間のプラセボ対照試験で観察された副作用。
治療を中止する理由としてプラセボ対照試験で与えられた副作用。
プラセボ対照臨床試験でXANAX XRを投与された531人の患者の約17%。 パニック障害の場合、349の8%と比較して、少なくとも1つの有害事象が離乳につながりました。 プラセボ治療患者。. 離乳につながり、薬物関連と見なされる最も一般的なイベント。 (つまり、XANAX XRで治療された患者の少なくとも1%で中止すべきこと。 プラセボの少なくとも2倍)を次の表に示します。.
頻繁な逆境-プラセボでの治療の継続につながるeイベント。
対照試験。
XANAX XRで治療された患者の発生率が1%以上の副作用。
処方医師は、有害事象の発生率が発生率の予測に使用されないことに注意する必要があります。 患者の特徴やその他の要因がある通常の医療行為の過程での有害事象。 臨床試験で優勢だったものとは異なります。. 同様に、言及された周波数はできません。 異なる臨床試験での他の臨床試験からのイベント発生率と比較。 治療、使用、調査員。. ただし、引用された値は処方医師を提供します。 薬物および非薬効要因の有害な要因への相対的な寄与を推定するための特定の基礎。 集団で調査された症例発生率。.
次の表は、6-の間に発生した治療関連の有害事象の発生率を示しています。 XANAX XRで治療された患者の1%以上を対象とした8週間のプラセボ対照試験。 XANAX XRで治療された患者の発生率は、プラセボで治療された患者の発生率よりも高かった。 患者。. XANAXで治療されたパニック障害患者で最も一般的に観察される副作用。 XR(プラセボ患者の5%以上の発生率と少なくとも2倍の発生率)は、鎮静でした。 傾眠、記憶障害、構音障害、協調障害、運動失調、性欲の低下(表を参照)。.
治療緊急有害事象:短期発生率、プラセボ対照。
XANAX XRによる臨床試験。
システムオルガンクラス/。 不要なイベント。 |
患者の割合。 不利な理由で処分します。 イベント。 |
|
XANAX XR。 (n = 531)。 |
プラセボ。 (n = 349)。 |
|
神経系障害。 | ||
鎮静。 | 7.5。 | 0.6。 |
傾眠。 | 3.2。 | 0.3。 |
ジサーリア。 | 2.1。 | 0 |
異常な調整。 | 1.9。 | 0.3。 |
記憶障害。 | 1.5。 | 0.3。 |
投与場所の一般的な障害/状態。 | ||
疲労。 | 1.7。 | 0.6。 |
精神障害。 | ||
うつ病。 | 2.5。 | 1.2。 |
xanax XRタブレットの市販前評価中に観察された他の有害事象。
以下は、531によって報告された治療関連の有害事象を反映するMedDRA用語のリストです。 XANAX XRで治療されたパニック障害患者。潜在的に重要な報告されたすべてのイベントはです。 上記の表またはラベルの他の場所にすでにリストされているものを除いて、そのイベント。 薬物の1つの原因は遠くにありました。これらのイベント用語は非常に一般的であり、あなたは有益ではありませんでした。 一般人口のバックグラウンド率と同様の割合で発生したイベント。. それは重要です。 報告されたイベントはXANAX XRによる治療中に発生しましたが、発生しなかったことを強調します。 必然的に薬物によって引き起こされます。. イベントはさらにボディシステムによって分類され、順序でリストされます。 以下の定義に従って頻度を減らす:一般的な有害事象はそのようなものです。 少なくとも1/100人の患者で少なくとも1回以上の機会に発生します。まれな有害事象はそのようなものです。 1/100人未満の患者で発生しますが、少なくとも1/1000人の患者で発生します。まれなイベントが発生します。 l / 1000未満の患者。.
心臓病。:しばしば:。 動 ⁇ ;まれ:洞性頻脈。
耳と迷路の障害。:しばしば:。 めまい;まれ:耳鳴り、耳痛。
眼疾患。:しばしば:。 ぼやけてください。まれ:散 ⁇ 、恐怖症。
胃腸障害。:しばしば:。 下 ⁇ 、 ⁇ 吐、消化不良、腹痛;。 まれに:。 ⁇ 下障害、 ⁇ 液分 ⁇ 過多。
投与部位の一般的な障害と状態。:しばしば:。 気分が悪く、脱力感、胸の痛み;。 まれに:。 転倒、発熱、喉の渇き、暑さと寒さ、浮腫、振戦、鈍感、無力症、。 酔った感じ、胸の圧迫感、エネルギーの増加、リラクゼーションの感覚、二日酔い、コントロールの喪失。 脚、厳密。
筋骨格系と結合組織の疾患。:しばしば:。 腰痛、筋肉のけいれん、筋肉のけいれん。
神経系障害。:しばしば:。 頭痛、めまい、震え;。 まれに:。 健忘症、ぎこちなさ、。 失神、低血圧、発作、抑うつレベルの意識、睡眠時無呼吸症候群、睡眠を話す、。 ⁇ 迷。
精神科システムの機能不全。:しばしば:。 過敏症、不眠症、緊張、脱 ⁇ 、性欲。 増加、落ち着きのなさ、落ち着きのなさ、離人化、悪夢;。 まれに:。 異常な夢、無関心、。 攻撃性、怒り、徐脈、陶酔気分、 ⁇ 病、気分のむら、発声障害、幻覚など。 殺人、マニア、低 ⁇ 病、衝動制御、精神運動遅滞、自殺の考えの考え。
腎臓と尿路障害。:しばしば:。 模倣の難しさ;。 まれに:。 尿頻度、尿路。 失禁。
呼吸器、胸部および縦隔障害。:しばしば:。 鼻づまり、過換気;。 まれに:。 窒息、鼻血、鼻漏。
皮膚および皮下組織障害。 :しばしば:。 発汗が増加しました;。 まれに:。 イガイの形成、発疹、。 じんましん。
血管疾患。: まれ:。 低血圧。
XANAXタブレットの臨床開発プログラムに含まれる有害事象のカテゴリー。 パニック障害の治療は、XANAX XRタブレットで報告されたものと多少異なります。 XANAXタブレットとXANAX XRタブレットを用いた臨床試験では、さまざまな標準医療タブレットが使用されました。 有害事象を報告するための命名法。. それにもかかわらず、で発生する有害事象の種類。 xanax錠剤を使用した臨床試験は、臨床試験と一般的に同じでした。 XANAX XRタブレット。.
患者で5%以上の発生率で発生する有害事象の中止。 XANAX XRによる治療。
次の表は、発生した中止に起因する有害事象の頻度を示しています。 XANAX XRで治療された患者の5%以上を対象とした短期間のプラセボ対照試験中。 XANAX XRで治療された患者の発生率は、プラセボの発生率の2倍でした。. 患者。.
生産終了の症状:短期間の発生率、プラセボ。
XANAX XRによる対照研究。
システムオルガンクラス/。 不要なイベント。 |
患者の割合。 有害事象の通知。 |
|
XANAX XR。 (n = 531)。 |
プラセボ。 (n = 349)。 |
|
神経系障害。 | ||
鎮静。 | 45.2。 | 22.6。 |
傾眠。 | 23.0。 | 0.3。 |
記憶障害。 | 4月15日。 | 6.9。 |
ジサーリア。 | 10.9。 | 2.6。 |
異常な調整。 | 9.4。 | 0.9。 |
精神障害。 | 7.2。 | 5.7。 |
運動失調。 | 7.2。 | 3.2。 |
注意障害。 | 3.2。 | 0.6。 |
バランスが影響を受けます。 | 3.2。 | 0.6。 |
感覚異常。 | 2.4。 | 1.7。 |
ジスキネジア。 | 1.7。 | 1.4。 |
知覚鈍麻。 | 1.3。 | 0.3。 |
過眠症。 | 1.3。 | 0 |
投与場所の一般的な障害/状態。 | ||
疲労。 | 13.9。 | 9.2。 |
レタージー。 | 1.7。 | 0.6。 |
感染症と蔓延。 | ||
インフルエンザ。 | 2.4。 | 2.3。 |
上気道感染症。 | 1.9。 | 1.7。 |
精神障害。 | ||
うつ病。 | 12.1。 | 9.2。 |
性欲は減少した。 | 6.0。 | 2.3。 |
見当識障害。! | 1.5。 | 0 |
混乱。 | 1.5。 | 0.9。 |
うつ病。 | 1.3。 | 0.3。 |
不安。 | 1.1。 | 0.6。 |
代謝と栄養障害。 | ||
食欲は減少しました。 | 7.3。 | 7.2。 |
食欲が増加しました。 | 7.0。 | 6.0。 |
拒食症。 | 1.5。 | 0 |
胃腸障害。 | ||
口渇。 | 10.2。 | 9.7。 |
便秘。 | 8.1。 | 4.3。 |
吐き気。 | 6.0。 | 3.2。 |
⁇ 頭痛の痛み。 | 3.2。 | 2.6。 |
調査。 | ||
体重が増加した。 | 5.1。 | 4.3。 |
体重が減りました。 | 4.3。 | 3.7。 |
けが、中毒、手続き上の合併症。 | ||
交通事故。! | 1.5。 | 0 |
生殖器系と乳房障害。 | ||
月経困難症。 | 3.6。 | 2.9。 |
性機能障害。 | 2.4。 | 1.1。 |
月経前症候群。 | 1.7。 | 0.6。 |
筋骨格系と結合組織の疾患。 | ||
関節痛。 | 2.4。 | 0.6。 |
筋肉痛。 | 1.5。 | 1.1。 |
手足の痛み。 | 1.1。 | 0.3。 |
血管疾患。 | ||
ほてり。 | 1.5。 | 1.4。 |
呼吸器、胸部および縦隔障害。 | ||
呼吸困難。 | 1.5。 | 0.3。 |
アレルギー性鼻炎。 | 1.1。 | 0.6。 |
皮膚および皮下組織障害。 | ||
⁇ 。 | 1.1。 | 0.9。 |
離脱症状が急速に減少または突然中止したという報告もあります。 アルプラゾラム(参照 警告。).
XANAX XR錠剤を服用している患者の治療を中止するには、投与量をゆっくりと減らす必要があります。 良い医療行為に沿って。. XANAX XRタブレットの1日の投与量は、 3日ごとに0.5 mg以下削減(参照。 投与量と投与。)。. いくつか。 患者はさらに遅い線量減少から利益を得ることができます。. 制御されたポストマーケティングで。 この推奨されるテーパースケジュールと比較して、パニック障害患者の研究を中止してください。 若返り計画が遅いため、患者の割合でグループ間に差は観察されませんでした。 ゼロ用量にテーパーする人;ただし、スケジュールが遅いのは症状の軽減に関連していた。 離脱症候群に関連。.
すべてのベンゾジアゼピンと同様に、刺激などの逆説的な反応、筋肉の ⁇ 性の増加など。 睡眠障害、幻覚、興奮、怒りなどの他の有害な行動への影響。 過敏性と攻撃的または敵対的な行動はめったに報告されていません。. 自発的な多くの中で。 有害な行動への影響の症例報告では、患者は同時に18の他のCNS薬を投与されました。 および/または根本的な精神障害として説明されています。. 上記のイベントの1つである必要があります。 したがって、アルプラゾラムは中止する必要があります。. 少数の公開されたレポートを分離しました。 患者は、境界性人格障害の患者には歴史があると示唆しています。 暴力的または攻撃的な行動、アルコールや薬物乱用は、そのような出来事のリスクがある可能性があります。. インスタンス。 アルプラゾラムの中止中に、イライラ感、敵意、侵入的思考が報告されました。 外傷後ストレス障害の患者。.
紹介後のレポート。
XANAXタブレットの使用に関連するさまざまな副作用が報告されています。 市場投入以来。. これらの反応のほとんどは、医療イベントによって報告されています。 自主報告システム。. 医療イベントの報告の自発的な性質のため。 コントロールの欠如、XANAXタブレットの使用との因果関係は簡単に決定できません。. 報告されたイベントには、胃腸障害、低 ⁇ 病、 ⁇ 病、肝酵素の上昇、肝炎などがあります。 黄 ⁇ 、肝不全、スティーブンス・ジョンソン症候群、光感受性反応、血管浮腫、末 ⁇ 。 浮腫、不規則な月経、高プロラクチン血症、女性化乳房および ⁇ 病(参照。 注意。).
医薬品との相互作用。
他のCNS抑制剤と一緒に使用してください。
xanax XR錠剤を他の向精神薬または抗けいれん薬と組み合わせる場合、 使用する活性物質の薬理学は、特に注意深く調べる必要があります。 ベンゾジアゼピンの効果を増強する可能性のある化合物。. ベンゾジアゼピンを含む。 アルプラゾラム、添加剤CNSは、他の向精神薬と併用するとうつ病効果を生み出します。 CNS自体を製造する医薬品、抗けいれん薬、抗ヒスタミン薬、エタノール、その他の医薬品。 うつ病。.
ジゴキシンと一緒に使用してください。
アルプラゾラム投与時、特に高齢者では、ジゴキシン濃度の上昇が報告されています。 (> 65年)。. したがって、アルプラゾラムとジゴキシンを投与されている患者は監視する必要があります。 ジゴキシン毒性に関連する兆候と症状。.
イミプラミンとデシプラミンと一緒に使用してください。
イミプラミンとデシプラミンの安定した血漿濃度が報告されています。 平均31%または. XANAXの同時使用により20%。 4 mg /日までの用量の錠剤。. これらの変化の臨床的意義は不明です。.
シトクロムP450 3Aを介してアルプラゾラム代謝を阻害する薬。
アルプラゾラム代謝の最初のステップは、チトクロームP450 3A(CYP3A)によって触媒されるヒドロキシル化です。. この代謝経路を阻害する薬は、アルプラゾラムのクリアランスに大きな影響を与える可能性があります。 (参照。 禁 ⁇ 。 と。 警告。 このタイプの追加の薬の場合)。.
臨床に基づいて臨床的に重要な可能性のあるCYP3A阻害剤を持っていることが示されている医薬品。 アルプラゾラムを使用した研究(アルプラゾラムを同等に治療する場合は注意が必要です)。
フルオキセチン。
フルオキセチンとアルプラゾラムの同時投与により、最大血漿濃度が増加しました。 アルプラゾラムが46%、クリアランスが21%減少し、半減期が17%増加し、測定値が減少しました。 精神運動のパフォーマンス。.
プロポキシフェン。
プロポキシフェンの同時投与により、アルプラゾラムの最大血漿濃度が6%減少しました。 クリアランスを38%削減し、半減期を58%増加させました。.
経口避妊薬。
経口避妊薬の同時投与により、アルプラゾラムの最大血漿濃度が増加しました。 18%、クリアランスが22%減少し、半減期が29%増加しました。.
臨床試験に基づいてCYP3A阻害剤であることが示されている医薬品およびその他の物質。 アルプラゾラムと同様に、またはin vitro試験に基づいて代謝されたベンゾジアゼピンの関与。 アルプラゾラムまたは他のベンゾジアゼピン(アルプラゾラムとの同時投与中は注意が必要です)。
アルプラゾラム以外のベンゾジアゼピンを用いた臨床試験の入手可能なデータは、可能な薬物を示しています。 アルプラゾラムとの相互作用、以下の場合:ジルチアゼム、イソニアジド、マクロライド抗生物質など。 エリスロマイシンとクラリスロマイシンとグレープフルーツジュース。. アルプラゾラムのin vitro試験のデータはこれを示しています。 アルプラゾラムとの薬物相互作用の可能性:セルトラリンとパロキセチン。. ただし、データ。 アルプラゾラム1 mgの単回投与と入院投与によるin vivo薬物相互作用研究から。 セルトラリン(50〜150 mg /日)は、薬物動態に臨床的に有意な変化を示しませんでした。 アルプラゾラムによる。. アルプラゾラム以外のベンゾジアゼピンを用いたin vitro試験のデータは、可能なものを示しています。 エルゴタミン、シクロスポリン、アミオダロン、ニカルジピン、ニフェジピン。. アルプラゾラムを同時に使用する場合は注意が必要です(参照。 警告。).
CYP3Aの誘導剤であることが証明されている医薬品。
カルバマゼピンはアルプラゾラム代謝を増加させ、したがって血漿中濃度を上昇させる可能性があります。 アルプラゾラム。.
薬物と臨床検査の相互作用。
ベンゾジアゼピンと一般的に使用されている臨床検査の間で相互作用しますが。 特定の薬物または検査に一貫したパターンがないことが時々報告されています。.
薬物乱用と中毒。
身体的および心理的中毒。
鎮静剤/催眠薬やアルコールで見られるものと同様の性質を持つ離脱症状。 アルプラゾラムを含むベンゾジアゼピンの中止後に発生した。. 症状は十分かもしれません。 軽度の不快感や不眠症から、腹部や筋肉のけいれんを含む可能性のある重度の症候群まで。 ⁇ 吐、発汗、震え、けいれん。. 離脱症状と 症状と疾患の再発は、減量を受けた患者ではしばしば困難です。. 。 これらの現象を治療するための長期的な戦略は、あなたの原因と治療目標によって異なります。. 必要に応じて、離脱症状の即時治療には新たな治療が必要です。 症状を抑制するのに十分なアルプラゾラムの用量。. 他人の失敗の報告があります。 ベンゾジアゼピンはこれらの離脱症状を完全に抑制します。. これらのエラーの原因でした。 交差許容誤差は不完全ですが、不十分な投与スケジュールを使用することもできます。 ベンゾジアゼピンの置換または付随する薬物の効果。.
特定の患者の離脱と再発を区別することは困難ですが、タイムコースと。 症状の種類が役立ちます。. 離脱症候群は通常、その発生を含みます。 新しい症状は、若返りの終わり頃、または離乳直後に現れる傾向があり、そうなるでしょう。 時間の経過とともに減少します。. 再発性パニック障害の治療前と同様の症状。 早くも遅くも戻ることができ、あなたは残ります。.
離脱症状の重 ⁇ で頻度の間、用量と持続時間。 治療、発作を含む離脱症状は、短期治療後に報告されています。 不安の治療に推奨される範囲内のアルプラゾラム缶詰(例:. 0.75〜4 mg /日)。. 離脱の兆候と症状は、投与量の急激な減少または突然の後に、より顕著になることがよくあります。 キャンセル。. 離脱症状のリスクは、4 mg /日を超える用量で増加する可能性があります(参照。 警告。).
患者、特に発作またはてんかんの病歴のある患者は、突然であってはなりません。 アルプラゾラムを含むCNS抑制剤を中止。. すべての患者に推奨されます。 減量が必要なアルプラゾラムの場合は、厳格な監督の下で徐々に使用する必要があります(参照)。 警告。 と。 投与量と投与。).
精神中毒は、アルプラゾラムを含むすべてのベンゾジアゼピンのリスクです。. のリスク。 精神中毒は、4 mg /日を超える用量で、長期的には増加する可能性もあります。 アルコールや薬物乱用の病歴のある患者では、このリスクがさらに高まります。. 一部の患者。 特にアルプラゾラムの若返りと離乳において重大な困難を経験しています。 長時間高用量を受ける人。. 中毒者は下にいるべきです。 アルプラゾラムを受け取ったときの注意深い監視。. すべての抗不安薬と同様に、繰り返されるレシピはそうあるべきです。 医療監督下のものに限定されます。.
規制された生地クラス。
アルプラゾラムは、薬物による規制薬物法に基づく規制物質です。. 投与とXANAX XRタブレットはスケジュールIVに割り当てられています。
システムオルガンクラス/。 不要なイベント。 |
患者の割合。 Advers Eイベントメッセージ。 |
|
XANAX XR。 (n = 422)。 |
プラセボ。 (n = 261)。 |
|
神経系障害。 | ||
振戦。 | 28.2。 | 10.7。 |
頭痛。 | 26.5。 | 12.6。 |
知覚鈍麻。 | 7.8。 | 2.3。 |
感覚異常。 | 7.1。 | 2.7。 |
精神障害。 | ||
不眠症。 | 24.2。 | 9.6。 |
緊張。! | 21.8。 | 8.8。 |
うつ病。 | 10.9。 | 5.0。 |
脱現実。 | 8.0。 | 3.8。 |
不安。 | 7.8。 | 2.7。 |
離人。 | 5.7。 | 1.9。 |
胃腸障害。 | ||
下 ⁇ 。 | 12.1。 | 3.1。 |
呼吸器、胸部および縦隔障害。 | ||
過換気。 | 8.5。 | 2.7。 |
代謝と栄養障害。 | ||
食欲は減少しました。 | 9.5。 | 3.8。 |
筋骨格系と結合組織の疾患。 | ||
筋肉のけいれん。 | 7.4。 | 2.7。 |
血管疾患。 | ||
ほてり。 | 5.9。 | 2.7。 |
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーD
(セクションを参照してください。 警告。).
非催奇形性の影響。
母親から生まれた子供がベンゾジアゼピンを受け取ることを覚えておく必要があります。 出産後の段階で薬物が離脱する特定のリスク。. 新生児も眠気。 呼吸の問題は、受けた母親から生まれた子供で報告されています。 ベンゾジアゼピン。.
短期プラセボで観察された有害事象に関するサブセクションに含まれる情報。 xanax XR錠剤を使用した対照研究は、プラセボ対照の6週間と8週間のプールされたデータに基づいています。 パニック障害の臨床試験。.
有害事象の報告は、一般的な調査またはチェックリストのいずれかによってトリガーされ、によって記録されました。 あなたが選んだ用語を持つ臨床研究者。. 望ましくない頻度。 イベントは、少なくとも一度は治療を受けた人の割合を表しています-緊急。 リストされたタイプの望ましくないイベント。. イベントは、最初に発生したときに緊急治療と見なされました。 最初の評価後の治療中の時間または悪化。. 次の表と表。 標準のMedDRA用語(バージョン4.0)を使用して、報告された有害事象を分類しました。.
XANAX XRを使用した短期間のプラセボ対照試験で観察された副作用。
治療を中止する理由としてプラセボ対照試験で与えられた副作用。
プラセボ対照臨床試験でXANAX XRを投与された531人の患者の約17%。 パニック障害の場合、349の8%と比較して、少なくとも1つの有害事象が離乳につながりました。 プラセボ治療患者。. 離乳につながり、薬物関連と見なされる最も一般的なイベント。 (つまり、XANAX XRで治療された患者の少なくとも1%で中止すべきこと。 プラセボの少なくとも2倍)を次の表に示します。.
頻繁な逆境-プラセボでの治療の継続につながるeイベント。
対照試験。
XANAX XRで治療された患者の発生率が1%以上の副作用。
処方医師は、有害事象の発生率が発生率の予測に使用されないことに注意する必要があります。 患者の特徴やその他の要因がある通常の医療行為の過程での有害事象。 臨床試験で優勢だったものとは異なります。. 同様に、言及された周波数はできません。 異なる臨床試験での他の臨床試験からのイベント発生率と比較。 治療、使用、調査員。. ただし、引用された値は処方医師を提供します。 薬物および非薬効要因の有害な要因への相対的な寄与を推定するための特定の基礎。 集団で調査された症例発生率。.
次の表は、6-の間に発生した治療関連の有害事象の発生率を示しています。 XANAX XRで治療された患者の1%以上を対象とした8週間のプラセボ対照試験。 XANAX XRで治療された患者の発生率は、プラセボで治療された患者の発生率よりも高かった。 患者。. XANAXで治療されたパニック障害患者で最も一般的に観察される副作用。 XR(プラセボ患者の5%以上の発生率と少なくとも2倍の発生率)は、鎮静でした。 傾眠、記憶障害、構音障害、協調障害、運動失調、性欲の低下(表を参照)。.
治療緊急有害事象:短期発生率、プラセボ対照。
XANAX XRによる臨床試験。
システムオルガンクラス/。 不要なイベント。 |
患者の割合。 不利な理由で処分します。 イベント。 |
|
XANAX XR。 (n = 531)。 |
プラセボ。 (n = 349)。 |
|
神経系障害。 | ||
鎮静。 | 7.5。 | 0.6。 |
傾眠。 | 3.2。 | 0.3。 |
ジサーリア。 | 2.1。 | 0 |
異常な調整。 | 1.9。 | 0.3。 |
記憶障害。 | 1.5。 | 0.3。 |
投与場所の一般的な障害/状態。 | ||
疲労。 | 1.7。 | 0.6。 |
精神障害。 | ||
うつ病。 | 2.5。 | 1.2。 |
xanax XRタブレットの市販前評価中に観察された他の有害事象。
以下は、531によって報告された治療関連の有害事象を反映するMedDRA用語のリストです。 XANAX XRで治療されたパニック障害患者。潜在的に重要な報告されたすべてのイベントはです。 上記の表またはラベルの他の場所にすでにリストされているものを除いて、そのイベント。 薬物の1つの原因は遠くにありました。これらのイベント用語は非常に一般的であり、あなたは有益ではありませんでした。 一般人口のバックグラウンド率と同様の割合で発生したイベント。. それは重要です。 報告されたイベントはXANAX XRによる治療中に発生しましたが、発生しなかったことを強調します。 必然的に薬物によって引き起こされます。. イベントはさらにボディシステムによって分類され、順序でリストされます。 以下の定義に従って頻度を減らす:一般的な有害事象はそのようなものです。 少なくとも1/100人の患者で少なくとも1回以上の機会に発生します。まれな有害事象はそのようなものです。 1/100人未満の患者で発生しますが、少なくとも1/1000人の患者で発生します。まれなイベントが発生します。 l / 1000未満の患者。.
心臓病。:しばしば:。 動 ⁇ ;まれ:洞性頻脈。
耳と迷路の障害。:しばしば:。 めまい;まれ:耳鳴り、耳痛。
眼疾患。:しばしば:。 ぼやけてください。まれ:散 ⁇ 、恐怖症。
胃腸障害。:しばしば:。 下 ⁇ 、 ⁇ 吐、消化不良、腹痛;。 まれに:。 ⁇ 下障害、 ⁇ 液分 ⁇ 過多。
投与部位の一般的な障害と状態。:しばしば:。 気分が悪く、脱力感、胸の痛み;。 まれに:。 転倒、発熱、喉の渇き、暑さと寒さ、浮腫、振戦、鈍感、無力症、。 酔った感じ、胸の圧迫感、エネルギーの増加、リラクゼーションの感覚、二日酔い、コントロールの喪失。 脚、厳密。
筋骨格系と結合組織の疾患。:しばしば:。 腰痛、筋肉のけいれん、筋肉のけいれん。
神経系障害。:しばしば:。 頭痛、めまい、震え;。 まれに:。 健忘症、ぎこちなさ、。 失神、低血圧、発作、抑うつレベルの意識、睡眠時無呼吸症候群、睡眠を話す、。 ⁇ 迷。
精神科システムの機能不全。:しばしば:。 過敏症、不眠症、緊張、脱 ⁇ 、性欲。 増加、落ち着きのなさ、落ち着きのなさ、離人化、悪夢;。 まれに:。 異常な夢、無関心、。 攻撃性、怒り、徐脈、陶酔気分、 ⁇ 病、気分のむら、発声障害、幻覚など。 殺人、マニア、低 ⁇ 病、衝動制御、精神運動遅滞、自殺の考えの考え。
腎臓と尿路障害。:しばしば:。 模倣の難しさ;。 まれに:。 尿頻度、尿路。 失禁。
呼吸器、胸部および縦隔障害。:しばしば:。 鼻づまり、過換気;。 まれに:。 窒息、鼻血、鼻漏。
皮膚および皮下組織障害。 :しばしば:。 発汗が増加しました;。 まれに:。 イガイの形成、発疹、。 じんましん。
血管疾患。: まれ:。 低血圧。
XANAXタブレットの臨床開発プログラムに含まれる有害事象のカテゴリー。 パニック障害の治療は、XANAX XRタブレットで報告されたものと多少異なります。 XANAXタブレットとXANAX XRタブレットを用いた臨床試験では、さまざまな標準医療タブレットが使用されました。 有害事象を報告するための命名法。. それにもかかわらず、で発生する有害事象の種類。 xanax錠剤を使用した臨床試験は、臨床試験と一般的に同じでした。 XANAX XRタブレット。.
患者で5%以上の発生率で発生する有害事象の中止。 XANAX XRによる治療。
次の表は、発生した中止に起因する有害事象の頻度を示しています。 XANAX XRで治療された患者の5%以上を対象とした短期間のプラセボ対照試験中。 XANAX XRで治療された患者の発生率は、プラセボの発生率の2倍でした。. 患者。.
生産終了の症状:短期間の発生率、プラセボ。
XANAX XRによる対照研究。
システムオルガンクラス/。 不要なイベント。 |
患者の割合。 有害事象の通知。 |
|
XANAX XR。 (n = 531)。 |
プラセボ。 (n = 349)。 |
|
神経系障害。 | ||
鎮静。 | 45.2。 | 22.6。 |
傾眠。 | 23.0。 | 0.3。 |
記憶障害。 | 4月15日。 | 6.9。 |
ジサーリア。 | 10.9。 | 2.6。 |
異常な調整。 | 9.4。 | 0.9。 |
精神障害。 | 7.2。 | 5.7。 |
運動失調。 | 7.2。 | 3.2。 |
注意障害。 | 3.2。 | 0.6。 |
バランスが影響を受けます。 | 3.2。 | 0.6。 |
感覚異常。 | 2.4。 | 1.7。 |
ジスキネジア。 | 1.7。 | 1.4。 |
知覚鈍麻。 | 1.3。 | 0.3。 |
過眠症。 | 1.3。 | 0 |
投与場所の一般的な障害/状態。 | ||
疲労。 | 13.9。 | 9.2。 |
レタージー。 | 1.7。 | 0.6。 |
感染症と蔓延。 | ||
インフルエンザ。 | 2.4。 | 2.3。 |
上気道感染症。 | 1.9。 | 1.7。 |
精神障害。 | ||
うつ病。 | 12.1。 | 9.2。 |
性欲は減少した。 | 6.0。 | 2.3。 |
見当識障害。! | 1.5。 | 0 |
混乱。 | 1.5。 | 0.9。 |
うつ病。 | 1.3。 | 0.3。 |
不安。 | 1.1。 | 0.6。 |
代謝と栄養障害。 | ||
食欲は減少しました。 | 7.3。 | 7.2。 |
食欲が増加しました。 | 7.0。 | 6.0。 |
拒食症。 | 1.5。 | 0 |
胃腸障害。 | ||
口渇。 | 10.2。 | 9.7。 |
便秘。 | 8.1。 | 4.3。 |
吐き気。 | 6.0。 | 3.2。 |
⁇ 頭痛の痛み。 | 3.2。 | 2.6。 |
調査。 | ||
体重が増加した。 | 5.1。 | 4.3。 |
体重が減りました。 | 4.3。 | 3.7。 |
けが、中毒、手続き上の合併症。 | ||
交通事故。! | 1.5。 | 0 |
生殖器系と乳房障害。 | ||
月経困難症。 | 3.6。 | 2.9。 |
性機能障害。 | 2.4。 | 1.1。 |
月経前症候群。 | 1.7。 | 0.6。 |
筋骨格系と結合組織の疾患。 | ||
関節痛。 | 2.4。 | 0.6。 |
筋肉痛。 | 1.5。 | 1.1。 |
手足の痛み。 | 1.1。 | 0.3。 |
血管疾患。 | ||
ほてり。 | 1.5。 | 1.4。 |
呼吸器、胸部および縦隔障害。 | ||
呼吸困難。 | 1.5。 | 0.3。 |
アレルギー性鼻炎。 | 1.1。 | 0.6。 |
皮膚および皮下組織障害。 | ||
⁇ 。 | 1.1。 | 0.9。 |
離脱症状が急速に減少または突然中止したという報告もあります。 アルプラゾラム(参照 警告。).
XANAX XR錠剤を服用している患者の治療を中止するには、投与量をゆっくりと減らす必要があります。 良い医療行為に沿って。. XANAX XRタブレットの1日の投与量は、 3日ごとに0.5 mg以下削減(参照。 投与量と投与。)。. いくつか。 患者はさらに遅い線量減少から利益を得ることができます。. 制御されたポストマーケティングで。 この推奨されるテーパースケジュールと比較して、パニック障害患者の研究を中止してください。 若返り計画が遅いため、患者の割合でグループ間に差は観察されませんでした。 ゼロ用量にテーパーする人;ただし、スケジュールが遅いのは症状の軽減に関連していた。 離脱症候群に関連。.
すべてのベンゾジアゼピンと同様に、刺激などの逆説的な反応、筋肉の ⁇ 性の増加など。 睡眠障害、幻覚、興奮、怒りなどの他の有害な行動への影響。 過敏性と攻撃的または敵対的な行動はめったに報告されていません。. 自発的な多くの中で。 有害な行動への影響の症例報告では、患者は同時に18の他のCNS薬を投与されました。 および/または根本的な精神障害として説明されています。. 上記のイベントの1つである必要があります。 したがって、アルプラゾラムは中止する必要があります。. 少数の公開されたレポートを分離しました。 患者は、境界性人格障害の患者には歴史があると示唆しています。 暴力的または攻撃的な行動、アルコールや薬物乱用は、そのような出来事のリスクがある可能性があります。. インスタンス。 アルプラゾラムの中止中に、イライラ感、敵意、侵入的思考が報告されました。 外傷後ストレス障害の患者。.
紹介後のレポート。
XANAXタブレットの使用に関連するさまざまな副作用が報告されています。 市場投入以来。. これらの反応のほとんどは、医療イベントによって報告されています。 自主報告システム。. 医療イベントの報告の自発的な性質のため。 コントロールの欠如、XANAXタブレットの使用との因果関係は簡単に決定できません。. 報告されたイベントには、胃腸障害、低 ⁇ 病、 ⁇ 病、肝酵素の上昇、肝炎などがあります。 黄 ⁇ 、肝不全、スティーブンス・ジョンソン症候群、光感受性反応、血管浮腫、末 ⁇ 。 浮腫、不規則な月経、高プロラクチン血症、女性化乳房および ⁇ 病(参照。 注意。).
システムオルガンクラス/。 不要なイベント。 |
患者の割合。 Advers Eイベントメッセージ。 |
|
XANAX XR。 (n = 422)。 |
プラセボ。 (n = 261)。 |
|
神経系障害。 | ||
振戦。 | 28.2。 | 10.7。 |
頭痛。 | 26.5。 | 12.6。 |
知覚鈍麻。 | 7.8。 | 2.3。 |
感覚異常。 | 7.1。 | 2.7。 |
精神障害。 | ||
不眠症。 | 24.2。 | 9.6。 |
緊張。! | 21.8。 | 8.8。 |
うつ病。 | 10.9。 | 5.0。 |
脱現実。 | 8.0。 | 3.8。 |
不安。 | 7.8。 | 2.7。 |
離人。 | 5.7。 | 1.9。 |
胃腸障害。 | ||
下 ⁇ 。 | 12.1。 | 3.1。 |
呼吸器、胸部および縦隔障害。 | ||
過換気。 | 8.5。 | 2.7。 |
代謝と栄養障害。 | ||
食欲は減少しました。 | 9.5。 | 3.8。 |
筋骨格系と結合組織の疾患。 | ||
筋肉のけいれん。 | 7.4。 | 2.7。 |
血管疾患。 | ||
ほてり。 | 5.9。 | 2.7。 |
臨床経験。
XANAXタブレットの過剰摂取レポートは限られています。. アルプラゾラムの過剰摂取の症状。 これには、眠気、混乱、協調障害、反射神経の減少、 ⁇ 睡が含まれます。. 死はそうでした。 他のベンゾジアゼピンと同様に、アルプラゾラム自体の過剰摂取に関連する報告。. に。 死亡は、単一の組み合わせで過剰摂取された患者でも報告されています。 アルプラゾラムを含むベンゾジアゼピン、およびアルコール;これらの患者の一部でアルコールレベルを見てきました。 アルコール関連の死亡に通常関連するものよりも低かった。.
動物実験では、強制利尿または血液透析はほとんど価値がない可能性が高いことが示されています。 過剰摂取の治療。.
過剰摂取の一般的な治療。
過剰摂取のすべての場合と同様に、呼吸、脈拍数、血圧を監視する必要があります。. 一般的な支援策は、即時の胃洗浄で使用する必要があります。. 静脈内。 液体を投与し、適切な気道を維持する必要があります。. 低血圧が発生した場合、それは可能です。 バソプレッサーの使用によって戦われました。. 透析は限られた価値があります。. の管理と同様に。 薬物による意図的な過剰摂取、いくつかの薬剤があった可能性があることを覚えておく必要があります。 記録。.
特定のベンゾジアゼピン受容体 ⁇ 抗薬であるフルマゼニルは、完全または部分的なものです。 ベンゾジアゼピンの鎮静効果の逆転。過剰摂取の状況で使用できます。 ベンゾジアゼピンは既知または疑われています。. フルマゼニルの投与前に必要な措置。 気道、換気、静脈内アクセスを確保するために導入する必要があります。. フルマゼニルは同じです。 ベンゾジアゼピンの過剰摂取の適切な管理に代わるものではありません。. で治療された患者。 フルマゼニルは、再鎮静、呼吸抑制およびその他の残留影響について監視する必要があります。 治療後の妥当な期間のベンゾジアゼピン効果。. 処方医師は1つである必要があります。 フルマゼニル、特に長期ベンゾジアゼピンによる治療に関連する発作のリスク。 環状抗うつ薬のユーザーと過剰摂取。. 完全なフルマゼニルパッケージ挿入が含まれています。
1,4-ベンゾジアゼピンクラスのCNS有効成分は、おそらく立体特異に結合することによってその効果を発揮します。 中枢神経系のいくつかの場所でのレシピ。. あなたの正確な行動メカニズムはです。 不明。. 臨床的には、すべてのベンゾジアゼピンは中枢神経系の用量依存性抑制剤を引き起こします。 活動は、タスクパフォーマンスのわずかな障害から催眠術までさまざまです。.
吸収。
ザナックス(即時放出)錠剤の経口投与後、アルプラゾラムはわずかに吸収されます。. 血漿中のピーク濃度は、2回の投与後1〜2時間で発生します。. プラズマレベル。 投与量に比例します。 0.5〜3.0 mgの用量範囲、8.0〜37 ng / mLのピーク値。 観察された。. 特定のアッセイ方法論を使用して、平均血漿排出半減期。 アルプラゾラムは健康な成人で約11.2時間(範囲:6.3〜26.9時間)であることがわかりました。.
xanax XR錠剤からのアルプラゾラムの平均絶対バイオアベイラビリティは約90%です。 xanaxタブレットと比較した相対的なバイオアベイラビリティは100%です。. バイオアベイラビリティと。 xanax XR錠剤の投与後のアルプラゾラムの薬物動態は、の薬物動態と同様です。 吸収率の低下を除いて、ザナックス錠。. 吸収速度が遅いため、 投与後5〜11時間維持される比較的一定の濃度。. 。 アルプラゾラムとその2つの主要な活性代謝物(4-ヒドロキシアルプラゾラムとアルファ;-。 ヒドロキシアルプラゾラム)は直線的で、濃度は推奨される最大値に比例します。 1日1回10 mgの1日量。. いくつかの用量研究は、その代謝と排 ⁇ を示しています。 アルプラゾラムのうち、即時放出と徐放生成物で類似しています。.
食品は、XANAX XR錠剤のバイオアベイラビリティに大きな影響を与えます。. 高脂肪の食事を与えます。 xanax XR錠剤を投与する最大2時間前に、平均Cmaxは約25%増加しました。. 。 この食事のTmaxへの影響は食事の時間に依存し、Tmaxは約1/3減少しました。 投与直前に食事をする被験者の場合、および1を食べる被験者のTmaxが約1/3増加した場合。 投与後1時間以上。. 曝露の程度(AUC)と排出半減期(t)はそうではありませんでした。 食物の影響。.
THE xanax XRタブレットの吸収率には、 当日中に認められ、Cmaxが30%、Tmaxが1時間増加しました。. 朝の投与量と比較した夜の投与量。.
分布。
アルプラゾラムの見かけの分布量は、xanax XRおよびXANAXタブレットで類似しています。. に。 vitroはアルプラゾラム(80%)によってヒト血清タンパク質に結合しています。. 血清アルブミンが大部分を占めています。 バインディング。.
代謝。
アルプラゾラムは、主にチトクロームP450 3A4(CYP3A4)によって、主にヒトで代謝されます。 血漿中の2つの主要な代謝物:4-ヒドロキシアルプラゾラムと&アルファ; -ヒドロキシアルプラゾラム。. ベンゾフェノン。 アルプラゾラムに由来することは、人間にも発生します。. あなたの半減期はそのようです。 アルプラゾラム。. の2つのヒドロキシル化代謝産物の定常状態の薬物動態パラメータ。 アルプラゾラム(4-ヒドロキシアルプラゾラムとα-ヒドロキシアルプラゾラム)は、XANAXとXANAXで類似していた。 アルプラゾラム代謝が吸収率の影響を受けないことを示すXR錠剤。. プラズマテレビ。 4-ヒドロキシアルプラゾラムとアルファの濃度;変化のないアルプラゾラムに対するヒドロキシアルプラゾラム。 BEIDEN xanax XRおよびXANAXタブレットによる濃度は、常に10%および4%未満でした。 それぞれ。. ベンゾジアゼピン受容体結合実験およびで報告された相対効力。 誘発発作阻害の動物モデルは、4-ヒドロキシアルプラゾラムの場合、0.20および0.66です。 α-ヒドロキシアルプラゾラム。. このような低濃度3と4-ヒドロキシアルプラゾラムの低効力。 &アルファ; -ヒドロキシアルプラゾラムは、おそらく薬理学についてあまり持っていないことを示唆しています。 アルプラゾラムの影響。. ベンゾフェノン代謝物は本質的に不活性です。.
除去。
アルプラゾラムとその代謝産物は主に尿中に排 ⁇ されます。. 平均血漿排出半減期。 xanax XR錠剤の投与後のアルプラゾラムの健康状態は10.7〜15.8時間です。 大人。.