コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:21.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
タブレット。
次のようにフィルムコーティング、変性卵円:。
10mg。 黄色の刻まれた錠剤が前面に刻印されています。 PAXILと背面が10。. NDC。 60505-3663-3 30個入りボトル。
20mg。 ピンクの刻まれたタブレットが前面に刻印されています。 PAXILと20の背面。. NDC。 60505-3664-3 30個入りボトル。
30mg。 正面にPAXILと刻印された青いタブレット。 30で背中に。. NDC。 60505-3665-3 30個入りボトル。
40mg。 緑の錠剤が前面にPAXILと刻印されています。 背中に40。. NDC。 60505-3666-3 30個入りボトル。
15°から30°C(59°から86°F)の間で錠剤を保管します。.
経口懸 ⁇ 液。
オレンジ色、オレンジ風味、10 mg / 5 mL、白。 250 mLを含むボトル NDC。 60505-0402-5。
懸 ⁇ 液を25°C(77°F)以下で保管します。. PAXILはです。 GlaxoSmithKlineの登録商標。.
製造元:GlaxoSmithKline、Research Triangle Park、 NC 27709。. 配布者:Apotex Corp.、ウェストン、FL 33326。. 改訂:2017年1月。
大うつ病性障害。
PAXILは大うつ病の治療に使用されます。 障害。.
専攻の治療におけるPAXILの有効性。 うつ病エピソードは、外来患者の6週間の対照試験で確立されました。 その診断は、メジャーのDSM-IIIカテゴリに最も密接に対応していました。 うつ病性障害(参照。 臨床試験。)。. 大うつ病エピソードは、著名で比較的持続的であることを意味します。 通常、毎日の機能を妨げるうつ病または不快感。 (少なくとも2週間はほぼ毎日);少なくとも4つを含める必要があります。 次の8つの症状:食欲の変化、睡眠の変化、精神運動。 動揺または遅延、通常の活動への関心の喪失または減少。 性的欲求、疲労の増加、罪悪感や無価値感が鈍化した。 思考または集中力の低下、自殺未遂または自殺念慮。.
入院中のうつ病患者におけるPAXILの影響。 十分に研究されていません。.
主要反応の維持におけるPAXILの有効性。 プラセボ対照では、最大1年間のうつ病性障害が示されました。 裁判(参照 臨床試験。)。. それにもかかわらず、。 PAXILを長期間使用することを選択した医師は、定期的に使用する必要があります。 個々の患者に対する薬物の長期的な有用性を再評価します。.
強迫性障害。
PAXILは、強迫観念の治療に使用されます。 で定義されている強迫性障害(OCD)患者の衝動。 DSM-IV。強迫観念や強迫は著しい苦痛を引き起こします。 時間のかかる、または社会的または職業的障害を著しく妨害する。 機能しています。.
PAXILの有効性は2週間で確立されました。 診断が最も対応する強迫性外来患者による試験。 強迫性障害のDSM-IIIRカテゴリーに密接(参照。 臨床試験。).
強迫性障害は、 再発的で永続的なアイデア、思考、衝動、または画像(執着)。 エゴディストニックおよび/または反復的で、目的があり、意図的な行動です。 (強制)人が過度または不合理であると認識している。.
有効性の長期維持は、 6か月の再発防止試験。. この試験では、患者が割り当てられました。 パロキセチンは、プラセボの患者と比較して再発率が低いことを示しました(参照。 臨床試験。)。. それにもかかわらず、医師。 PAXILを長期間使用することを選択した人は、定期的に再評価する必要があります。 個々の患者に対する薬物の長期的な有用性(参照。 投薬。 そして管理。).
パニック障害。
PAXILは治療に適応されます。 DSM-IVで定義されている、広場恐怖症の有無にかかわらず、パニック障害の。パニック。 障害は、予期しないパニック発作の発生と 追加の攻撃があることについての関連する懸念、心配。 攻撃の影響または結果、および/または大幅な変更。 攻撃に関連する行動。.
PAXILの有効性は3つの10から10で確立されました。 診断が対応するパニック障害患者を対象とした12週間の試験。 パニック障害のDSM-IIIRカテゴリ(参照。 臨床。 試験。).
パニック障害(DSM-IV)は再発を特徴とします。 予期しないパニック発作、つまり.、激しい恐怖または不快感の離散期間。 以下の症状のうち4つ(またはそれ以上)が突然発症し、aに達します。 10分以内にピーク:(1)動 ⁇ 、ドキドキする心臓、または加速した心臓。 割合; (2)発汗; (3)震えるまたは揺れる; (4)短さの感覚。 呼吸または窒息; (5)窒息感; (6)胸の痛みまたは不快感。 (7)。 吐き気または腹部の苦痛; (8)めまい、不安定、立ちくらみ、または。 かすかな; (9)非現実化(非現実感)または個人化解除(存在)。 自分から切り離された); (10)コントロールを失うことへの恐怖; (11)死ぬことへの恐怖。 (12)。 感覚異常(しびれまたはチクチクする感覚); (13)悪寒またはほてり。.
有効性の長期維持は、 3か月の再発防止試験。. この試験では、パニック障害のある患者。 パロキセチンに割り当てられたは、患者と比較して再発率が低いことを示しました。 プラセボ(参照 臨床試験。)。. それにもかかわらず、PAXILを長期間処方する医師はそうすべきです。 定期的に薬物の長期的な有用性を再評価します。 個々の患者(参照。 投与量と投与。).
社会的不安障害。
PAXILは社会不安の治療に使用されます。 DSM-IV(300.23)で定義されている、社会恐怖症としても知られている障害。. ソーシャル。 不安障害は、1つ以上の顕著な持続的な恐怖によって特徴付けられます。 人がなじみのない人にさらされている社会的またはパフォーマンスの状況。 人々または他の人による精査の可能性。. 恐れられている状況への暴露。 ほぼ常に不安を引き起こし、パニックの激しさに近づく可能性があります。 攻撃。. 恐れられている状況は回避されるか、激しい不安や耐え忍びます。 苦痛。. 恐れられている人々の回避、不安な期待、または苦痛。 状況は、人の通常のルーチンを著しく妨害します。 職業的または学術的機能、または社会活動または関係、または。 恐怖症を持つことについて著しい苦痛があります。. 少ない程度。 パフォーマンスの不安や恥ずかしさは、一般に精神薬理学を必要としません。 治療。.
PAXILの有効性は12週間で3つ確立されました。 社会不安障害(DSM-IV)の成人患者を対象とした試験。. PAXILは持っていません。 社会恐怖症のある子供または青年を対象に研究されている(参照。 臨床試験。).
長期治療におけるPAXILの有効性。 社会不安障害、すなわち.、12週間以上、されていません。 適切で適切に管理された試験で体系的に評価されました。. したがって、 PAXILを長期間処方することを選択した医師は、 定期的に薬物の長期的な有用性を再評価します。 個々の患者(参照。 投与量と投与。).
全般性不安障害。
PAXILはGeneralizedの治療に使用されます。 DSM-IVで定義されている不安障害(GAD)。不安または緊張が関連しています。 日常生活のストレスで、通常、による治療は必要ありません。 抗不安薬。.
GADの治療におけるPAXILの有効性は、 GADの成人を対象とした2つの8週間のプラセボ対照試験で確立。 PAXIL。 全般性不安の子供または青年では研究されていません。 障害(参照 臨床試験。).
全般性不安障害(DSM-IV)は、 根強い過度の不安と心配(不安な期待)。 少なくとも6か月、その人が制御するのが難しいと感じるもの。. それはそうでなければなりません。 次の6つの症状のうち少なくとも3つに関連付けられています。落ち着きのなさまたは感情。 鍵をかけたり、端にしたり、簡単に疲労したり、集中したり、気にしたりします。 空白、イライラ、筋肉の緊張、睡眠障害。.
応答を維持する際のPAXILの有効性。 8週間の間に反応した全身性不安障害の患者。 PAXILを服用中の急性治療段階、その後再発が観察されました。 最大24週間の期間中、プラセボ対照で実証されました。 裁判(参照 臨床試験。)。. それにもかかわらず、。 PAXILを長期間使用することを選択した医師は、定期的に使用する必要があります。 個々の患者に対する薬物の長期的な有用性を再評価します。 (参照。 投与量と投与。).
外傷後ストレス障害。
PAXILは心的外傷後の治療に適応されます。 ストレス障害(PTSD)。.
PTSDの治療におけるPAXILの有効性は、 PTSDの成人を対象とした2つの12週間のプラセボ対照試験で確立されました。 (DSM-IV)(参照。 臨床試験。).
DSM-IVで定義されているPTSDは、aへの曝露を必要とします。 実際のまたは脅迫された死または深刻な怪我を含む外傷性の出来事、または。 自己または他者の身体的完全性に対する脅威、およびその対応。 激しい恐怖、無力感、または恐怖を伴います。. 結果として発生する症状。 外傷性イベントへの暴露には、イベントの再体験が含まれます。 侵入的な思考、フラッシュバック、または夢の形、そして激しい心理的。 イベントへの手がかりへの暴露に対する苦痛と生理学的反応性; 外傷の出来事を連想させる状況の回避、思い出すことができない。 イベントの詳細、および/または一般的な応答性の麻痺は、次のように表されます。 重要な活動への関心の低下、他者からの疎遠、 影響の範囲の制限、または短縮された将来の感覚。の症状。 過敏症、誇張された驚 ⁇ 反応、睡眠を含む自律性覚 ⁇ 。 混乱、集中力の低下、イライラや怒りの爆発。. A PTSD診断では、症状が少なくとも1か月間存在する必要があります。 それらは社会的に臨床的に重大な苦痛または障害を引き起こすこと。 職業、またはその他の重要な機能分野。.
PTSDの長期治療におけるPAXILの有効性。 つまり.、12週間以上、体系的に評価されていません。 プラセボ対照試験。. したがって、処方することを選択した医師。 長期間のPAXILは、定期的に長期を再評価する必要があります。 個々の患者に対する薬物の有用性(参照。 投与量と。 管理。).
大うつ病性障害。
通常の初期投与量。
PAXILは、1日1回投与する必要があります。 または食べ物なしで、通常は朝。. 推奨される初期用量は20です。 mg /日。. 患者は臨床で20〜50 mg /日の範囲で投与されました。 専攻の治療におけるPAXILの有効性を実証する試験。 うつ病性障害。. 専攻の治療に有効なすべての薬物と同様に。 うつ病性障害、完全な効果が遅れることがあります。. 一部の患者はそうではありません。 20 mgの用量に反応すると、10 mg /日の用量増加の恩恵を受ける可能性があります。 最大50 mg /日までの増分。. 用量の変更は、 少なくとも1週間の間隔。.
メンテナンスセラピー。
答えられる証拠はありません。 PAXILで治療された患者がどれだけ長く留まるべきかという質問。. そうです。 大うつ病性障害の急性エピソードが必要であることに一般的に同意しました。 数か月以上の持続的な薬理療法。. 線量かどうか。 寛解を誘発するために必要な量は、維持および/または維持に必要な用量と同じです。 持続性安楽死は不明です。.
PAXILの有効性の体系的な評価が示されています。 その有効性は、その用量で最大1年間維持されます。 平均約30mg。.
強迫性障害。
通常の初期投与量。
PAXILは、1日1回投与する必要があります。 または食べ物なしで、通常は朝。. PAXILの推奨用量。 OCDの治療は毎日40 mgです。. 患者は20 mg /日で開始する必要があります。 用量は10 mg /日の増分で増やすことができます。. 用量の変更は、 少なくとも1週間の間隔。. 患者は20〜60 mg /日の範囲で投与されました。 PAXILの有効性を実証する臨床試験で。 OCDの治療。最大投与量は60 mg /日を超えてはなりません。.
メンテナンスセラピー。
有効性の長期維持は、 6か月の再発防止試験。. この試験では、OCDの患者が割り当てられました。 パロキセチンは、プラセボの患者と比較して再発率が低いことを示しました。 (参照。 臨床試験。)。. OCDは慢性です。 条件、および応答の継続を検討することは合理的です。 患者。. 投与量の調整は、患者を維持するために行われるべきです。 最低有効量、および患者は定期的に再評価されるべきです。 継続的な治療の必要性を判断します。.
パニック障害。
通常の初期投与量。
PAXILは、1日1回投与する必要があります。 または食べ物なしで、通常は朝。. 中のPAXILの目標線量。 パニック障害の治療は40 mg /日です。. 患者は10から開始する必要があります。 mg /日。. 用量の変化は、10 mg /日の増分で、間隔をあけて発生する必要があります。 少なくとも1週間。. 患者は10〜60 mg /日の範囲で投与されました。 PAXILの有効性を実証する臨床試験。最大投与量。 60 mg /日を超えてはなりません。.
メンテナンスセラピー。
有効性の長期維持は、 3か月の再発防止試験。. この試験では、パニック障害のある患者。 パロキセチンに割り当てられたは、患者と比較して再発率が低いことを示しました。 プラセボ(参照 臨床試験。)。. パニック。 障害は慢性状態であり、継続を検討することは合理的です。 応答患者のために。. 投与量調整を維持する必要があります。 最低有効用量の患者、および患者は定期的に行う必要があります。 継続的な治療の必要性を判断するために再評価。.
社会的不安障害。
通常の初期投与量。
PAXILは、1日1回投与する必要があります。 または食べ物なしで、通常は朝。. 推奨および初期投与量はです。 20 mg /日。. 臨床試験では、PAXILの有効性が実証されました。 20〜60 mg /日の範囲で投与された患者。. PAXILの安全性にはあります。 社会不安障害のある患者で60までの用量で評価されている。 mg /日、入手可能な情報は、用量の追加の利益を示唆していません。 20 mg /日以上(参照。 臨床試験。).
メンテナンスセラピー。
答えられる証拠はありません。 PAXILで治療された患者がどれだけ長く留まるべきかという質問。. 12週間を超える投与量を超えるPAXILの有効性は得られていませんが。 対照臨床試験で示されているように、社会不安障害はそうです。 慢性状態として認識されており、継続を検討することは合理的です。 応答患者の治療。. 投与量の調整を行う必要があります。 最低有効量で患者を維持してください、そして患者はそうでなければなりません。 継続的な治療の必要性を判断するために定期的に再評価しました。.
全般性不安障害。
通常の初期投与量。
PAXILは、1日1回投与する必要があります。 または食べ物なしで、通常は朝。. 臨床試験では有効性。 PAXILの20〜50 mg /日の範囲で投与された患者で実証されました。. 。 推奨される開始用量と確立された有効用量は20 mg /日です。. より高い用量へのより大きな利益を示唆する十分な証拠はありません。 20 mg /日より。. 用量の変更は、10 mg /日の増分で、および 少なくとも1週間の間隔。.
メンテナンスセラピー。
継続中のPAXILの体系的な評価。 反応した全身性不安障害の患者では最大24週間。 8週間の急性治療段階でPAXILを服用している間、 そのようなメンテナンスの利点(参照。 臨床。 試験。)。. それにもかかわらず、患者は定期的に再評価されるべきです。 メンテナンス処理の必要性を判断します。.
外傷後ストレス障害。
通常の初期投与量。
PAXILは、1日1回投与する必要があります。 または食べ物なしで、通常は朝。. 推奨される開始用量と。 確立された有効量は20 mg /日です。. 1つの臨床試験で、有効性。 PAXILの20〜50 mg /日の範囲で投与された患者で実証されました。. しかし、固定用量研究では、aを示唆する十分な証拠がありませんでした。 20 mg /日と比較して、40 mg /日の用量でより大きな利益。. 用量が変化した場合。 示され、10 mg /日の増分で、少なくとも1の間隔で発生する必要があります。 週。.
メンテナンスセラピー。
答えられる証拠はありません。 PAXILで治療された患者がどれだけ長く留まるべきかという質問。. 12週間を超える投与量を超えるPAXILの有効性は得られていませんが。 対照臨床試験で示されたPTSDは慢性として認識されています。 状態、およびaの治療の継続を検討することは合理的です。 応答患者。. 患者を維持するために投与量の調整を行う必要があります。 最低有効量で、患者は定期的に再評価されるべきです。 継続的な治療の必要性を判断するため。.
特別な人口。
第三学期中の妊娠中の女性の治療:。
PAXILおよびその他のSSRIまたはSNRIに曝露された新生児、遅く。 妊娠後期には、長引く必要のある合併症が発生しました。 入院、呼吸サポート、およびチューブフィード(参照。 警告。: 使用法。 妊娠中。)。. 妊娠中の女性をパロキセチンで治療するとき。 妊娠後期には、医師は潜在的なリスクを慎重に検討する必要があります。 治療の利点。.
高齢者または衰弱した患者、および患者のための投与量。 重度の腎障害または肝障害。
推奨される初期用量は、高齢者の場合、10 mg /日です。 患者、衰弱した患者、および/または重度の腎または肝臓の患者。 障害。. 必要に応じて増加することがあります。. 投与量は40を超えてはなりません。 mg /日。.
患者をモノアミンオキシダーゼに切り替える。 精神障害を治療することを目的とした阻害剤(MAOI)。
中止の間に少なくとも14日が経過するはずです。 精神障害の治療と治療の開始を目的としたMAOI。 ⁇ 。逆に、PAXILを停止してから少なくとも14日間は許可する必要があります。 精神障害の治療を目的としたMAOIを開始する前に(参照。 禁 ⁇ 。).
LinezolidやMetylenなどの他のMAOIを使用したPAXILの使用。 青い。
治療を受けている患者でPAXILを開始しないでください。 リスクが高いため、リネゾリドまたは静脈内メチレンブルー。 セロトニン症候群。. より緊急の治療を必要とする患者。 精神状態、入院を含む他の介入は、すべきです。 考慮される(参照。 禁 ⁇ 。).
場合によっては、すでに治療を受けている患者。 PAXILは、リネゾリドまたは静脈内メチレンによる緊急治療を必要とする場合があります。 青い。. ラインゾリドまたは静脈内メチレンブルーの許容できる代替物。 治療は利用できず、リネゾリドまたはの潜在的な利点。 静脈内メチレンブルー処理は、リスクを上回ると判断されます。 特定の患者のセロトニン症候群、PAXILは迅速に停止する必要があります。 リネゾリドまたは静脈内メチレンブルーを投与できます。. 患者。 セロトニン症候群の症状は2週間または24日まで監視する必要があります。 リネゾリドまたは静脈内メチレンブルーの最後の投与から数時間後のいずれか。 最初になります。. PAXILによる治療は、最後の投与から24時間後に再開することができます。 リネゾリドまたは静脈内メチレンブルー(参照。 警告。).
メチレンブルーを投与するリスク。 非静脈内経路(経口錠剤や局所注射など)または内。 PAXILで1 mg / kgをはるかに下回る静脈内投与量は不明です。. 臨床医。 それにもかかわらず、セロトニンの緊急症状の可能性に注意する必要があります。 そのような使用を伴う症候群(参照。 警告。).
PAXILによる治療の中止。
PAXILの中止に関連する症状があります。 報告されている(参照 注意。: 治療の中止。 パキシル。)。. 中止するときは、これらの症状について患者を監視する必要があります。 PAXILが処方されている適応症に関係なく、治療。. A 突然の停止ではなく、徐々に用量を減らすことをお勧めします。 可能な限り。. 用量の減少後に耐えられない症状が発生した場合。 または治療を中止してから、以前に処方されたものを再開します。 用量を検討することができます。. その後、医師は減少し続ける可能性があります。 線量ですが、より緩やかな速度です。.
注:。 使用する前に、サスペンションをよく振ってください。
精神障害の治療を目的としたMAOIの使用。 PAXILを使用するか、PAXILによる治療を中止してから14日以内です。 セロトニン症候群のリスクが高いため禁 ⁇ 。. の使用。 精神科の治療を目的としたMAOIを停止してから14日以内の鎮痛。 障害も禁 ⁇ です(参照。 警告。 と。 投与量と。 管理。).
治療を受けている患者でPAXILを開始します。 リネゾリドや静脈内メチレンブルーなどのMAOIも禁 ⁇ です。 セロトニン症候群のリスクの増加のため(参照。 警告。 と。 投薬。 そして管理。).
チオリダジンとの併用は禁 ⁇ です(参照。 警告。 と。 注意。).
ピモジドを服用している患者での併用は。 禁 ⁇ (参照 注意。).
PAXILはaの患者には禁 ⁇ です。 パロキセチンまたはPAXILの非活性成分のいずれかに対する過敏症。
警告。
臨床的悪化と自殺のリスク。
大うつ病性障害(MDD)の患者、どちらも成人。 小児は、うつ病やうつ病の悪化を経験する可能性があります。 自殺念慮と行動(自殺)の出現または異常な変化。 彼らが抗うつ薬を服用しているかどうかにかかわらず、行動、そしてこれ。 リスクは、重大な寛解が発生するまで持続する可能性があります。. 自殺は既知のリスクです。 うつ病と他の特定の精神障害、およびこれらの障害。 彼ら自身が自殺の最も強い予測因子です。. 長年の経験があります。 しかし、抗うつ薬が悪化を誘発する役割を果たす可能性があることへの懸念。 うつ病と特定の患者の自殺の出現。 治療の初期段階。. 短期プラセボ対照のプールされた分析。 抗うつ薬(SSRIおよびその他)の試験では、これらの薬が示されました。 子供の自殺的思考と行動(自殺)のリスクを高めます。 青年、および大うつ病性障害(MDD)の青年(18〜24歳)。 その他の精神障害。. 短期的な研究では、増加は見られませんでした。 成人のプラセボと比較した抗うつ薬による自殺のリスク。 24歳を超えて;プラセボと比較して抗うつ薬の減少がありました。 65歳以上の成人。.
プラセボ対照試験のプールされた分析。 MDD、強迫性障害(OCD)の子供および青年、または。 その他の精神障害には、合計24件の短期試験9件が含まれていました。 4,400人以上の患者における抗うつ薬。. のプールされた分析。 MDDまたはその他の精神障害のある成人を対象としたプラセボ対照試験。 合計295件の短期試験(期間中央値2か月)11件が含まれています。 77,000人以上の患者における抗うつ薬。. かなりのばらつきがありました。 薬物間の自殺のリスクがあるが、増加する傾向。 研究されたほとんどすべての薬物の若い患者。. 違いがありました。 さまざまな適応症にわたる自殺の絶対リスク、最高。 MDDの発生率。ただし、リスクの違い(薬物対プラセボ)はそうでした。 年齢層内および適応症全体で比較的安定しています。. これらのリスク。 違い(自殺の症例数ごとの薬物プラセボの違い。 1,000人の治療を受けた患者)を表1に示します。.
表1。
年齢範囲。 | 治療された患者1,000人あたりの自殺の症例数の薬物プラセボの違い。 |
プラセボと比較して増加します。 | |
<18。 | 14の追加ケース。 |
18-24。 | 5つの追加ケース。 |
プラセボと比較して減少。 | |
25-64。 | 1少ないケース。 |
≥65。 | 6件少ないケース。 |
自殺は発生しなかった。 小児試験。. 成人裁判では自殺があったが、その数は。 自殺への薬物影響についての結論に達するには不十分でした。.
かどうかは不明です。 自殺リスクは長期使用にまで及びます。.、数か月を超えて。. ただし、プラセボ対照維持からの実質的な証拠があります。 抗うつ薬の使用が遅れる可能性があるうつ病のある成人での試験。 うつ病の再発。.
治療されているすべての患者。 抗うつ薬を使用して、あらゆる適応症を適切に監視する必要があります。 臨床的悪化、自殺、および異常な変化について密接に観察されました。 行動、特に薬物療法のコースの最初の数か月の間。 または、用量変更時に、増加または減少する。.
以下の症状。 不安、興奮、パニック発作、不眠症、イライラ、敵意、 攻撃性、衝動性、アカシジア(精神運動不穏)、低 ⁇ 病、。 そして ⁇ 病は、治療されている成人および小児患者で報告されています。 大うつ病性障害やその他の抗うつ薬。 適応症、精神医学および非精神医学の両方。. 因果関係ですが。 そのような症状の出現とうつ病の悪化の間に。 および/または自殺衝動の出現は確立されていません、あります。 そのような症状が新たな自殺の前兆となる可能性があるという懸念。.
考慮すべきです。 中止の可能性を含め、治療計画を変更する。 うつ病が持続的に悪化している患者、または持続している患者の薬物療法。 新たな自殺または前駆体である可能性のある症状を経験している。 うつ病または自殺の悪化、特にこれらの症状が重度の場合は突然。 発症中、または患者の症状の一部ではなかった。.
決定が下された場合。 治療を中止するには、薬をできるだけ早く ⁇ 減する必要があります。 実現可能ですが、突然の中止が関連している可能性があることが認識されています。 特定の症状がある(参照。 注意。 と。 投与量と投与。: PAXILによる治療の中止。、リスクの説明。 PAXILの中止の)。.
家族と介護者。 大うつ病性障害または抗うつ薬で治療されている患者。 精神医学と非精神医学の両方の他の適応症について警告されるべきです。 興奮、過敏性、異常の発生について患者を監視する必要性。 行動の変化、および上記の他の症状、ならびに。 自殺の出現、およびそのような症状を直ちに医療に報告すること。 プロバイダー。. そのような監視には、家族による毎日の観察と 介護者。. PAXILの処方箋は、最小数量で記述する必要があります。 リスクを低減するために、良好な患者管理と一致する錠剤の。 過剰摂取の。.
双極性障害の患者のスクリーニング。
大きなうつ病エピソードが最初の可能性があります。 双極性障害の提示。. それは一般的に信じられています(そうではありません。 対照試験で確立された)そのようなエピソードをで扱うこと。 抗うつ薬だけでも、aの沈殿の可能性が高まることがあります。 双極性障害のリスクがある患者の混合/ ⁇ 病エピソード。. どれか。 上記の症状は、そのような変換が不明であることを表しています。. しかしながら。 抗うつ薬による治療を開始する前に、うつ病患者。 症状が適切にスクリーニングされ、リスクがあるかどうかを判断する必要があります。 双極性障害;そのようなスクリーニングには、詳細な精神医学的歴史が含まれている必要があります。 自殺、双極性障害、うつ病の家族歴を含む。. それ。 PAXILは双極性の治療での使用が承認されていないことに注意してください。 うつ病。.
セロトニン症候群。
生命を脅かす可能性のあるセロトニンの開発。 症候群は、SNRIとPAXILを含むSSRIだけで報告されています。 特に他のセロトニン作動薬の併用(含む トリプタン、三環系抗うつ薬、フェンタニル、リチウム、トラマドール、トリプトファン、 ブスピロン、アンフェタミン、セント. John's Wort)と障害のある薬物。 セロトニンの代謝(特にMAOI、どちらも治療を目的としたもの)。 精神障害、およびリネゾリドと静脈内などのその他の障害。 メチレンブルー)。.
セロトニン症候群の症状には、精神状態が含まれる場合があります。 変更(例:.、興奮、幻覚、せん妄、 ⁇ 睡)、自律神経。 不安定性(例:.、頻脈、不安定な血圧、めまい、発汗、 紅潮、高体温)、神経筋症状(例:.、振戦、硬直、。 ミオクローヌス、過反射、協調不全)、発作、および/または消化管。 症状(例:.、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ )。. 患者は監視されるべきです。 セロトニン症候群の出現。.
PAXILとMAOIの併用は、治療を目的としています。 精神障害は禁 ⁇ です。. PAXILもaで開始しないでください。 リネゾリドや静脈内などのMAOIで治療されている患者。 メチレンブルー。. 情報を提供したメチレンブルーのすべてのレポート。 投与経路には、用量の静脈内投与が含まれていました。 1 mg / kgから8 mg / kgの範囲。. の管理を含む報告はありません。 他の経路によるメチレンブルー(経口錠剤や局所組織注射など)。 または低用量で。. 開始が必要な場合があります。 ラインゾリドまたは静脈内メチレンブルーなどのMAOIによる治療。 PAXILを服用している患者。 PAXILは治療を開始する前に中止する必要があります。 MAOI(参照 禁 ⁇ 。 と。 投与量と投与。).
PAXILと特定の他の併用を使用する場合。 セロトニン作動薬、すなわち.、トリプタン、三環系抗うつ薬、フェンタニル、 リチウム、トラマドール、ブスピロン、トリプトファン、アンフェタミン、セント. ジョンの麦 ⁇ です。 臨床的に正当化され、セロトニンの潜在的なリスクの増加に注意してください。 症候群、特に治療の開始時と用量の増加時。.
PAXILと併用セロトニン作動薬による治療。 上記のイベントが発生した場合、エージェントは直ちに中止する必要があります。 支持的な対症療法を開始する必要があります。.
角度閉鎖緑内障。
多くの使用後に発生する ⁇ 拡張。 パキシルを含む抗うつ薬は、アングル閉鎖攻撃を引き起こす可能性があります。 特許 ⁇ 彩切除術を受けていない解剖学的に狭い角度の患者。.
チオリダジンとの潜在的な相互作用。
チオリダジン投与だけで生成されます。 深刻な心室に関連するQTc間隔の延長。 トルサードドポワント型不整脈などの不整脈、および突然。 死。. この効果は用量に関連しているようです。.
。 in vivo。 研究は、阻害する薬物を示唆しています。 パロキセチンなどのCYP2D6は、チオリダジンの血漿中濃度を上昇させます。. したがって、パロキセチンを組み合わせて使用 しないことをお勧めします。 チオリダジン(禁 ⁇ と注意を参照)。.
妊娠中の使用。
催奇形性の影響。
疫学研究は、乳児が暴露したことを示しています。 妊娠の最初の三半期にパロキセチンにすると、リスクが高まります。 先天性奇形、特に心血管奇形。. 。 これらの研究からの調査結果は以下に要約されています。
- スウェーデンの国家登録データに基づく調査。 妊娠中にパロキセチンに曝露された乳児(n = 815)が持っていたことを示した。 心血管奇形のリスクの増加(2%のリスク) パロキセチン曝露乳児)をレジストリ全体の人口と比較(1%。 リスク)、オッズ比(OR)が1.8の場合(95%信頼区間1.1〜2.8)。. 番号。 先天性奇形全体のリスクの増加は、 パロキセチン暴露乳児。. パロキセチン暴露の心臓奇形。 乳児は主に心室中隔欠損症(VSD)と心房中隔でした。 欠陥(ASD)。. 9月の欠陥は、解決するものからの重大度の範囲です。 自発的に手術を必要とする人に。.
- ユナイテッドからの別の回顧的コホート研究。 州(United Healthcareデータ)は、調剤された母親の乳児5,956人を評価しました。 最初の学期中の抗うつ薬(パロキセチンの場合はn = 815)。. この研究。 心血管奇形のリスク増加傾向を示した。 他の抗うつ薬(1%のリスク)と比較したパロキセチン(1.5%のリスク)。 ORが1.5(95%信頼区間0.8〜2.9)。. 12個のパロキセチン暴露。 心血管奇形のある乳児、9人はVSDを持っていました。. この研究も。 を含む全体的な主要な先天性奇形のリスクの増加を示唆した。 他の(2%のリスク)と比較したパロキセチンの心血管欠損(4%のリスク)。 抗うつ薬(OR 1.8; 95%信頼区間1.2〜2.8)。.
- 個別のデータベースを使用した2つの大きなケースコントロール研究。 それぞれが9,000を超える先天性欠損症のケースと4,000を超えるコントロールを持っていることがわかりました。 妊娠の最初の学期中のパロキセチンの母体使用はそうでした。 右心室流出路の2〜3倍の増加リスクに関連しています。 障害物。. ある研究では、オッズ比は2.5(95%信頼区間、1.0)でした。 6.0に、7人の暴露された乳児)と他の研究では、オッズ比は3.3(95%)でした。 信頼区間、1.3〜8.8、6人の暴露された乳児)。.
他の研究では、かどうかに関してさまざまな結果が見つかりました。 全体的、心血管的、または特定の先天性のリスクが高まりました。 奇形。. 16年間の疫学データのメタ分析。 (1992年から2008年)妊娠中および先天性における妊娠初期のパロキセチン使用。 奇形には、他の研究に加えて上記の研究が含まれていました(n = 17。 全体的な奇形を含む研究とn = 14の研究を含む。 心血管奇形; n = 20の異なる研究)。. 対象としている間。 制限、このメタ分析は、発生の増加を示唆しました。 心血管奇形(有病率オッズ比[POR] 1.5; 95%信頼。 間隔1.2から1.9)および全体的な奇形(POR 1.2; 95%信頼。 間隔1.1から1.4)妊娠初期にパロキセチンを使用。. そうではなかった。 このメタ分析で、観察された程度を決定することが可能です。 心血管奇形の有病率が原因である可能性があります。 全体的な奇形、および特定のものかどうかを判断することもできませんでした。 心血管奇形の種類が観察された原因である可能性があります。 すべての心血管奇形の有病率。.
パロキセチンの服用中に患者が妊娠した場合。 彼女は胎児への潜在的な害について助言されるべきです。. 利点がない限り。 母親へのパロキセチンの継続的な治療を正当化する、考慮すべきです。 パロキセチン療法を中止するか、別の療法に切り替える。 抗うつ薬(参照。 注意。: 治療の中止。 パキシル。)。. 妊娠するつもりか、最初の女性のために。 妊娠の三半期、パロキセチンは検討後にのみ開始されるべきです。 他の利用可能な治療オプションの。.
動物の発見。
生殖研究は50までの用量で行われた。 器官形成中に投与されたラットではmg / kg /日、ウサギでは6 mg / kg /日。. これらの線量は、最大値の約8(ラット)および2(ウサギ)倍です。 mg /m²ベースの推奨ヒト用量(MRHD)。. これらの研究があります。 催奇形性の影響の証拠は明らかにされなかった。. しかし、ラットにはありました。 授乳中の最初の4日間の子犬の死亡の増加。 妊娠の最後の学期中に発生し、ずっと続きました。 授乳。. この効果は、1 mg / kg /日の用量またはおよそで発生しました。 mg /m²ベースのMRHDの6分の1。. ラットの無影響線量。 子犬の死亡率は決定されていません。. これらの死の原因は不明です。.
非催奇形性効果。
PAXILおよびその他のSSRIまたはセロトニンに曝露した新生児。 そして、ノルエピネフリン再取り込み阻害剤(SNRI)、妊娠後期。 長期入院、呼吸を必要とする合併症を発症しました。 サポート、およびチューブフィード。. このような合併症はすぐに発生する可能性があります。 配達。. 報告された臨床所見には呼吸困難が含まれています。 チアノーゼ、無呼吸、発作、体温の不安定性、摂食困難、 ⁇ 吐、低血糖、低血圧、緊張 ⁇ 進、反射 ⁇ 進、振戦。 震え、イライラ、そして絶え間ない泣き声。. これらの機能は一貫しています。 SSRIとSNRIの直接的な毒性効果、または場合によっては薬物のいずれか。 中止症候群。. 場合によっては、臨床的であることに注意すべきです。 写真はセロトニン症候群と一致しています(参照。 警告。: セロトニン。 シンドローム。).
妊娠中のSSRIに曝露した乳児は、 新生児の持続的な肺高血圧症(PPHN)のリスクの増加。. PPHNは、一般人口の1,000人の出生あたり1〜2で発生し、 実質的な新生児の ⁇ 患率と死亡率に関連しています。. 最近いくつか。 疫学研究は、SSRI間の肯定的な統計的関連を示唆しています。 妊娠およびPPHNでの使用(PAXILを含む)。他の研究はaを示していません。 重要な統計的関連。.
医師はまた、見込み客の結果に注意する必要があります。 大うつ病の病歴のある201人の妊婦の縦断的研究。 抗うつ薬を飲んでいたか、抗うつ薬を投与されたのが12人未満でした。 彼らの最後の月経期間の数週間前に、そして寛解していた。. 女性。 妊娠中の中止された抗うつ薬は有意を示した。 それらの女性と比較して彼らの大うつ病の再発の増加。 妊娠中ずっと抗うつ薬を投与されていました。.
妊娠中の女性をPAXILで治療するとき、医師。 SSRIを採用することの潜在的なリスクの両方を注意深く検討する必要があります。 うつ病を抗うつ薬で治療することの確立された利点。. この決定は、ケースバイケースでのみ行うことができます(参照)。 投与量と。 管理。 と。 逆の反応。: 市販後レポート。).
注意。
一般的な。
マニア/ヒポマニアの活性化。
市販前のテスト中に、低 ⁇ 病または ⁇ 病が発生しました。 PAXILで治療された単極患者の約1.0%で1.1%と比較。 アクティブコントロールの0.3%とプラセボ治療単極患者の0.3%。. のサブセットで。 双極性として分類された患者は、 ⁇ 病エピソードの割合がPAXILで2.2%でした。 複合アクティブコントロールグループの11.6%。. すべての薬と同様に効果的です。 大うつ病性障害の治療では、PAXILを慎重に使用する必要があります。 ⁇ 病の病歴のある患者。.
発作。
市販前テスト中に、発作は0.1%で発生しました。 PAXILで治療された患者。他の薬物に関連するものと同様の割合です。 大うつ病性障害の治療に効果的です。. PAXILを使用する必要があります。 発作の病歴のある患者には慎重に。. 廃止する必要があります。 発作を起こす患者。.
PAXILによる治療の中止。
承認されたさまざまな臨床試験をサポートする最近の臨床試験。 PAXILの表示は、突然ではなく、テーパー相レジメンを採用しました。 治療の中止。. GADおよびPTSDで使用されるテーパーフェーズレジメン。 臨床試験では、1日量が10 mg /日ずつ段階的に減少しました。 毎週。. 20 mg /日の1日量に達したとき、患者はそうでした。 治療が中止される前に、この用量を1週間続けました。.
これらの研究におけるこのレジメンでは、以下の不利な点があります。 イベントはPAXILの発生率が2%以上であると報告され、 プラセボについて報告したものの少なくとも2倍:異常な夢、感覚異常、および。 めまい。. 大多数の患者では、これらのイベントは軽度から中等度でした。 自己制限的であり、医学的介入を必要としませんでした。.
PAXILおよびその他のSSRIおよびSNRIのマーケティング中。 に発生した有害事象の自発的な報告があります。 これらの薬物の中止(特に突然の場合)。 続く:不快感、イライラ、興奮、めまい、感覚。 障害(例:.、感電などの感覚異常。 耳鳴り)、不安、混乱、頭痛、 ⁇ 眠、情緒不安定、 不眠症、そして低 ⁇ 病。. これらのイベントは一般的に自己制限的ですが、そこにあります。 深刻な中止症状の報告があります。.
患者はこれらの症状を監視する必要があります。 PAXILによる治療の中止。ではなく、徐々に用量を減らします。 可能な限り突然の中止をお勧めします。. 耐えられない症状の場合。 用量の減少後または治療の中止後に発生します。 次に、以前に処方された用量を再開することを検討することができます。. その後、。 医師は用量を減らし続けるかもしれませんが、より緩やかな速度で(参照)。 投薬。 そして管理。).
また見なさい。 注意。: 小児用。、 ために。 PAXILによる治療の中止時に報告された有害事象。 小児患者。.
タモキシフェン。
いくつかの研究は、タモキシフェンの有効性が示されています。 乳がんの再発/死亡のリスクによって測定されるように、いつ減少する可能性があります。 パロキセチンの不可逆性の結果としてパロキセチンと共同処方。 CYP2D6の阻害(参照。 薬物相互作用。)。. ただし、他の研究。 そのようなリスクを示すことができませんでした。. 同時投与かどうかは不明です。 パロキセチンとタモキシフェンの有効性は、その有効性に重大な悪影響を及ぼします。 タモキシフェン。. ある研究では、リスクがより長い期間とともに増加する可能性があることを示唆しています。 同時投与の。. タモキシフェンが治療または予防に使用される場合。 乳がん、処方者は代替の抗うつ薬の使用を検討する必要があります。 CYP2D6阻害がほとんどまたはまったくない。.
アカティシア。
パロキセチンまたは他のSSRIの使用が関連付けられています。 内面の感覚を特徴とするアカシジアの発達とともに。 座ったり立ったりできないなどの落ち着きのなさと精神運動の興奮。 まだ通常、主観的な苦痛に関連しています。. これは最も発生する可能性が高いです。 治療の最初の数週間以内。.
低ナトリウム血症。
低ナトリウム血症は、治療の結果として発生する可能性があります。 PAXILを含むSSRIおよびSNRI。多くの場合、この低ナトリウム血症が現れます。 不適切な抗利尿ホルモン分 ⁇ 症候群の結果である。 (SIADH)。. 血清ナトリウムが110 mmol / L未満の症例が報告されています。. 高齢患者は、SSRIによる低ナトリウム血症を発症するリスクが高い可能性があります。 とSNRI。. また、利尿薬を服用している患者、またはその他の方法で体重が減少している患者。 リスクが高い可能性があります(参照。 注意。: 老人用。)。. PAXILの中止は、症候性の患者で考慮されるべきです。 低ナトリウム血症と適切な医療介入を開始する必要があります。.
低ナトリウム血症の兆候と症状には頭痛が含まれます。 集中困難、記憶障害、混乱、弱さ、そして。 落胆につながる可能性のある不安定さ。. 兆候と症状はもっと関連しています。 重度および/または急性の症例には、幻覚、失神、発作、 ⁇ 睡などがあります。 呼吸停止、そして死。.
異常な出血。
パロキセチンを含むSSRIとSNRIは、 出血イベントのリスク。. アスピリン、非ステロイドの併用。 抗炎症薬、ワルファリン、およびその他の抗凝固剤がこれに追加される場合があります。 リスク。. ケースレポートと疫学研究(ケースコントロールとコホートの設計)。 干渉する薬物の使用間の関連を示しました。 セロトニンの再取り込みと消化管出血の発生。. 出血。 SSRIとSNRIの使用に関連するイベントは、斑状出血、血腫などからさまざまです。 鼻血、および生命にかかわる出血への点状出血。. 患者はそうあるべきです。 併用に伴う出血のリスクについて警告。 パロキセチンとNSAID、アスピリン、または凝固に影響を与えるその他の薬物。.
骨の骨折。
以下の骨折リスクに関する疫学研究。 SSRIを含む一部の抗うつ薬への曝露は、関連を報告しています。 抗うつ薬治療と骨折の間。. 複数可能です。 この観察の原因であり、骨折リスクがどの程度かは不明です。 SSRI治療に直接起因します。. 病理学的可能性。 骨折、つまり、患者の外傷が最小限であることによって生じる骨折。 骨ミネラル密度の低下は、治療を受けた患者で考慮する必要があります。 説明のつかない骨の痛み、点の圧痛、腫れを示すパロキセチン。 またはあざ。.
付随する病気の患者での使用。
特定の患者におけるPAXILの臨床経験。 付随する全身性疾患は限られています。. PAXILを使用する場合は注意が必要です。 代謝に影響を与える可能性のある疾患または状態の患者。 血行力学的反応。.
他のSSRIと同様に、散 ⁇ はまれです。 PAXILを使用した市販前研究で報告されています。鋭角閉鎖のいくつかのケース。 パロキセチン療法に関連する緑内障が報告されています。 文学。. 散 ⁇ は狭い患者に急性角閉鎖を引き起こす可能性があります。 角緑内障、PAXILが患者に処方される場合は注意が必要です。 狭角緑内障。.
PAXILは評価されておらず、評価もされていません。 心筋 ⁇ 塞または不安定症の最近の病歴を持つ患者の程度。 心臓病。. これらの診断を受けた患者は臨床から除外されました。 製品の市販前テスト中の研究。. 評価。 二重盲検プラセボ対照でPAXILを投与された682人の患者の心電図。 しかし、裁判では、PAXILが開発に関連していることを示していませんでした。 重大なECG異常の。. 同様に、PAXILは何も引き起こしません。 心拍数または血圧の臨床的に重要な変化。.
パロキセチンの血漿濃度の上昇が起こります。 重度の腎機能障害のある患者(クレアチニンクリアランス<30 mL / min。.)または。 重度の肝機能障害。. そのような場合は、より低い開始用量を使用する必要があります。 患者(参照 投与量と投与。).
患者さんのための情報。
PAXILは噛んだりつぶしたりしないでください。 丸ごと飲み込んだ。.
セロトニンのリスクについては、患者に注意する必要があります。 PAXILとトリプタン、トラマドール、その他の併用を伴う症候群。 セロトニン作動薬。.
患者はパキシルを服用すると原因となる可能性があることを通知する必要があります。 影響を受けやすい個人では、軽度の ⁇ 孔拡張が 角閉鎖緑内障のエピソード。. 既存の緑内障はほとんど常にです。 角度閉鎖緑内障は、診断されたときに緑内障が診断される可能性があるためです。 ⁇ 摘出術で確実に治療。. 開放隅角緑内障は危険因子ではありません。 角閉鎖緑内障用。. 患者は、決定するために検査されることを望むかもしれません。 それらが角度閉鎖の影響を受けやすく、予防的であるかどうか。 手順(例:.、 ⁇ 摘出術)、影響を受けやすい場合。.
処方者または他の医療専門家は通知する必要があります。 患者、その家族、および介護者は、利益とリスクについて考えます。 PAXILによる治療に関連し、適切な方法で彼らに助言する必要があります。 使用する。. 患者。 投薬ガイド。 PAXILで利用できます。処方者または。 医療専門家は患者、その家族、そして彼らに指示するべきです。 介護者が読む。 投薬ガイド。 そして、彼らが理解するのを助けるべきです。 その内容。. 患者には内容について話し合う機会を与えるべきです。 の。 投薬ガイド。 そして、彼らが持つかもしれない質問への答えを得るために。. の全文。 投薬ガイド。 これで最後に転載されます。 文書。.
患者には以下の問題について助言する必要があります。 PAXILを服用しているときにこれらが発生した場合は、処方者に警告するように求められました。
臨床的悪化と自殺のリスク。
患者、その家族、および介護者はそうあるべきです。 不安、興奮、パニック発作の出現に警戒するよう奨励されました。 不眠症、イライラ、敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア。 (精神運動不穏)、低 ⁇ 病、 ⁇ 病、その他の異常な変化。 行動、うつ病の悪化、自殺念慮、特に早期。 抗うつ薬治療中および用量を上下に調整したとき。. 患者の家族や介護者は、出現を探すように助言されるべきです。 変化が突然になる可能性があるため、そのような症状の日常的なもの。. そのような。 症状は患者の処方者または医療専門家に報告する必要があります。 特に、重度であるか、突然発症したか、その一部ではなかった場合。 患者の症状。. これらのような症状は、 自殺念慮と行動のリスクの増加と非常に必要性を示しています。 綿密なモニタリングとおそらく薬の変化。.
止血と干渉する薬物(例:.、NSAID、。 アスピリン、およびワルファリン)。
患者は併用されることについて注意する必要があります。 パロキセチンとNSAID、アスピリン、ワルファリン、または影響を与えるその他の薬物。 干渉する向精神薬の併用以降の凝固。 セロトニンの再取り込みとこれらの薬剤はリスクの増加と関連しています。 出血の。.
認知および運動パフォーマンスとの干渉。
精神活性薬物は、判断、思考、またはを損なう可能性があります。 運動能力。. 対照研究では、PAXILが損なわれることは示されていません。 精神運動のパフォーマンス、患者は危険な操作について注意する必要があります。 自動車を含む機械は、それが合理的に確実になるまで。 PAXILによる治療は、そのような活動に従事する彼らの能力に影響を与えません。.
治療コースを完了します。
患者は治療による改善に気づくかもしれませんが。 1〜4週間で鎮痛剤を投与し、指示どおりに治療を継続するようにアドバイスする必要があります。.
併用薬。
患者は医師に通知するように助言されるべきです。 彼らは処方薬や市販薬を服用している、または服用する予定です。 相互作用の可能性があるためです。.
アルコール。
PAXILが増加することは示されていませんが。 アルコールによって引き起こされる精神的および運動能力の障害、患者はそうあるべきです。 PAXILを服用している間はアルコールを避けることをお勧めします。
妊娠。
患者は医師に通知するように助言されるべきです。 彼らは妊娠するか、治療中に妊娠するつもりです(参照。 警告。: 妊娠での使用。: 催奇形性の影響。 と。 非催奇形性。 効果。).
看護。
患者は医師に通知するように助言されるべきです。 彼らは乳児に母乳を与えています(参照。 注意。: 授乳中の母親。).
実験室試験。
推奨される特定の実験室試験はありません。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
発がん。
2年間の発がん性試験が行われた。 げっ歯類は、1、5、および25 mg / kg /日(マウス)および1、5で食事中にパロキセチンを投与されました。 および20 mg / kg /日(ラット)。. これらの用量は、最大2.4(マウス)および3.9(ラット)時間です。 大うつ病性障害、社会不安障害、GAD、PTSDのMRHD。 mg /m²ベース。. 大うつ病性障害のMRHDはわずかに多いためです。 OCD(50 mg対60 mg)の場合よりも少なく、これらで使用される用量。 発がん性試験は、MRHDの2.0(マウス)および3.2(ラット)倍のみでした。 OCD。高用量では雄ラットの数が有意に多かった。 網状細胞肉腫のグループ(1 / 100、0 / 50、0 / 50、および4/50の制御用)。 低、中、高用量のグループ)と有意。 リンパ球症の発生について、用量群全体で線形傾向が増加した。 雄ラットの腫瘍。. 雌ラットは影響を受けなかった。. ありましたが。 マウスの腫瘍数の用量関連の増加、薬物関連はありませんでした。 腫瘍のあるマウスの数の増加。. これらの調査結果との関連性。 人間は不明です。.
変異誘発。
パロキセチンは、一連の遺伝毒性作用を示さなかった。 5。 in vitro。 および2。 in vivo。 以下を含むアッセイ:細菌変異。 アッセイ、マウスリンパ腫変異アッセイ、予定外のDNA合成アッセイ、および。 細胞遺伝性異常の検査。 in vivo。 マウスの骨髄と。 in vitro。 に。 ヒトリンパ球およびラットの主要な致死試験。.
不妊の障害。
一部の臨床試験では、SSRI(含む パロキセチン)は、SSRI治療中に精子の質に影響を与える可能性があり、影響を与える可能性があります。 一部の男性の生殖能力。.
妊娠率の低下が生殖で見つかりました。 15 mg / kg /日のパロキセチンの用量でのラットでの研究。 大うつ病性障害、社会不安障害、GAD、PTSDのMRHDまたは。 mg /m²ベースのOCDのMRHDの2.4倍。. 不可逆的な病変が発生した。 2〜の毒性試験での投与後の雄ラットの生殖管。 52週間。. これらの病変は、精巣上体管の空胞化で構成されていました。 50 mg / kg /日の上皮と、その精細管の ⁇ 縮性変化。 精子形成が25 mg / kg /日で逮捕された精巣(9.8および4.9倍)。 大うつ病性障害、社会不安障害、およびGADのMRHD。 8.2と。 OCDおよびPDのMRHDの4.1倍(mg /m²ベース)。.
妊娠。
妊娠カテゴリーD . 見る。 警告。: 使用法。 P
副作用。
治療の中止に関連。
治療を受けた患者の20%(1,199 / 6,145)。 大うつ病性障害の世界的な臨床試験におけるPAXIL、16.1%(84/522)、 患者の11.8%(64/542)、9.4%(44/469)、10.7%(79/735)、および11.7%(79/676)。 社会不安障害、OCD、パニックの世界的な試験でPAXILで治療。 障害、GAD、およびPTSDはそれぞれ、有害であるため治療を中止しました。 イベント。. 中止に関連する最も一般的なイベント(≥1%)。 薬物関連であると見なされる(つまり、.、aでのドロップアウトに関連するイベント。 PAXILのプラセボと比較して約2倍以上の割合)が含まれています。 フォロー:。
大うつ病性障害。 | OCD。 | パニック障害。 | 社会的不安障害。 | 全般性不安障害。 | PTSD。 | |||||||
パキシル。 | プラセボ。 | パキシル。 | プラセボ。 | パキシル。 | プラセボ。 | パキシル。 | プラセボ。 | パキシル。 | プラセボ。 | パキシル。 | プラセボ。 | |
CNS。 | ||||||||||||
傾眠。 | 2.3%。 | 0.7%。 | — | 1.9%。 | 0.3%。 | 3.4%。 | 0.3%。 | 2.0%。 | 0.2%。 | 2.8%。 | 0.6%。 | |
不眠症。 | — | — | 1.7%。 | 0% | 1.3%。 | 0.3%。 | 3.1%。 | 0% | — | — | ||
興奮。 | 1.1%。 | 0.5%。 | — | — | — | |||||||
振戦。 | 1.1%。 | 0.3%。 | — | 1.7%。 | 0% | 1.0%。 | 0.2%。 | |||||
不安。 | — | — | — | 1.1%。 | 0% | — | — | |||||
めまい。 | — | — | 1.5%。 | 0% | 1.9%。 | 0% | 1.0%。 | 0.2%。 | — | — | ||
消化器。 | ||||||||||||
便秘。 | — | 1.1%。 | 0% | — | — | |||||||
吐き気。 | 3.2%。 | 1.1%。 | 1.9%。 | 0% | 3.2%。 | 1.2%。 | 4.0%。 | 0.3%。 | 2.0%。 | 0.2%。 | 2.2%。 | 0.6%。 |
下 ⁇ 。 | 1.0%。 | 0.3%。 | — | |||||||||
口渇。 | 1.0%。 | 0.3%。 | — | — | — | |||||||
⁇ 吐。 | 1.0%。 | 0.3%。 | — | 1.0%。 | 0% | — | — | |||||
⁇ 腸。 | 1.0%。 | 0.3%。 | — | — | ||||||||
その他。 | ||||||||||||
無力症。 | 1.6%。 | 0.4%。 | 1.9%。 | 0.4%。 | 2.5%。 | 0.6%。 | 1.8%。 | 0.2%。 | 1.6%。 | 0.2%。 | ||
異常な射精。a | 1.6%。 | 0% | 2.1%。 | 0% | 4.9%。 | 0.6%。 | 2.5%。 | 0.5%。 | — | — | ||
発汗。 | 1.0%。 | 0.3%。 | — | 1.1%。 | 0% | 1.1%。 | 0.2%。 | — | — | |||
インポテンツ。a | — | 1.5%。 | 0% | — | — | |||||||
リビドー。 | ||||||||||||
減少した。 | 1.0%。 | 0% | — | — | ||||||||
番号が提供されていない場合。
PAXILで治療された患者の有害事象の発生率はそうではありませんでした。
プラセボの発生率の1%以上または2倍以下でした。. a 性別で修正された発生率。. |
一般的に観察される有害事象。
大うつ病性障害:。 最も一般的。 パロキセチンの使用に関連する有害事象が観察されました(5%の発生率)。 以上、PAXILの発生率はプラセボの少なくとも2倍、導出。 表2)から:無力症、発汗、吐き気、食欲減退、傾眠、 めまい、不眠症、振戦、緊張、射精障害など。 男性性器障害。.
強迫性障害:。 パロキセチンの使用に関連して最も一般的に観察される有害事象。 (5%以上の発生率とPAXILの発生率は少なくとも2倍です。 表3)から導き出されたプラセボは、吐き気、口渇、食欲減退でした。 便秘、めまい、傾眠、振戦、発汗、インポテンス、異常。 射精。.
パニック障害:。 最も一般的に観察される有害。 パロキセチンの使用に関連するイベント(5%以上の発生率および PAXILの発生率は、表3)から導き出されたプラセボの発生率の少なくとも2倍です。 だった:無力症、発汗、食欲減退、性欲減退、振戦。 異常な射精、女性性器障害、インポテンス。.
社会的不安障害:。 最も一般的。 パロキセチンの使用に関連する有害事象が観察されました(5%の発生率)。 以上、PAXILの発生率はプラセボの少なくとも2倍、導出。 表3)から:発汗、吐き気、口渇、便秘、減少。 食欲、傾眠、振戦、性欲減退、あくび、異常な射精、 女性性器障害、インポテンス。.
全般性不安障害:。 最も一般的。 パロキセチンの使用に関連する有害事象が観察されました(5%の発生率)。 以上、PAXILの発生率はプラセボの少なくとも2倍、導出。 表4)から:無力症、感染症、便秘、食欲減退、乾燥。 口、吐き気、性欲の低下、傾眠、振戦、発汗、異常。 射精。.
外傷後ストレス障害:。 最も一般的。 パロキセチンの使用に関連する有害事象が観察されました(5%の発生率)。 以上、PAXILの発生率はプラセボの少なくとも2倍、導出。 表4)から:無力症、発汗、吐き気、口渇、下 ⁇ 、減少。 食欲、傾眠、性欲の低下、異常な射精、女性性器。 障害、およびインポテンス。. 制御された臨床試験の発生率: prescriberは、以下の表の数値ではあり得ないことを認識しておく必要があります。 通常の医療の過程で副作用の発生率を予測するために使用されます。 患者の特徴やその他の要因がそれとは異なる場合に練習します。 臨床試験で優勢でした。. 同様に、引用された周波数はできません。 関与する他の臨床調査から得られた数値と比較。 さまざまな治療法、用途、および研究者。. ただし、引用された数値はそうです。 処方医師に親族を推定するための何らかの基礎を提供します。 副作用発生率に対する薬物および無薬物要因の寄与。 調査した人口。.
大うつ病性障害:。 表2に列挙します。 1%以上の発生率で発生した有害事象。 短期(6週間)に参加したパロキセチン治療患者。 患者が20 mgの範囲で投与されたプラセボ対照試験。 50 mg /日。. 報告された有害事象は、標準を使用して分類されました。 COSTARTベースの辞書用語。.
表2:治療と緊急時の有害事象。
大うつ病性障害のプラセボ対照臨床試験の発生率。a
ボディシステム。 | 優先用語。 | パキシル。 (n = 421)。 |
プラセボ。 (n = 421)。 |
全体としての体。 | 頭痛。 | 18%。 | 17%。 |
無力症。 | 15%。 | 6% | |
心血管。 | 動 ⁇ 。 | 3% | 1% |
血管拡張。 | 3% | 1% | |
皮膚科。 | 発汗。 | 11%。 | 2% |
発疹。 | 2% | 1% | |
消化器。 | 吐き気。 | 26%。 | 9% |
口渇。 | 18%。 | 12%。 | |
便秘。 | 14%。 | 9% | |
下 ⁇ 。 | 12%。 | 8% | |
食欲の低下。 | 6% | 2% | |
⁇ 腸。 | 4% | 2% | |
Oropharynx障害。b | 2% | 0% | |
消化不良。 | 2% | 1% | |
筋骨格。 | ミオパシー。 | 2% | 1% |
筋肉痛。 | 2% | 1% | |
筋無力症。 | 1% | 0% | |
神経系。 | 傾眠。 | 23%。 | 9% |
めまい。 | 13%。 | 6% | |
不眠症。 | 13%。 | 6% | |
振戦。 | 8% | 2% | |
緊張。 | 5% | 3% | |
不安。 | 5% | 3% | |
感覚異常。 | 4% | 2% | |
リビドーが減少しました。 | 3% | 0% | |
薬のような感じ。 | 2% | 1% | |
混乱。 | 1% | 0% | |
呼吸。 | あくび。 | 4% | 0% |
特別感覚。 | ぼやけたビジョン。 | 4% | 1% |
変態を味わう。 | 2% | 0% | |
⁇ 尿生殖器系。 | 射精障害。c、d。 | 13%。 | 0% |
その他の男性性器障害。c、e。 | 10%。 | 0% | |
尿頻度。 | 3% | 1% | |
排尿障害。f | 3% | 0% | |
女性性器障害。c、g。 | 2% | 0% | |
a 患者の少なくとも1%が報告したイベント。
PAXILで治療されたものが含まれていますが、以下のイベントがありました。
プラセボ≥PAXILの発生率:腹痛、興奮、腰痛、胸部。
痛み、CNS刺激、発熱、食欲増進、ミオクローヌス、 ⁇ 頭炎、
姿勢性低血圧、呼吸障害(主に「風邪の症状」または
「URI」)、トラウマ、 ⁇ 吐。. b 主に「喉のしこり」と「喉の圧迫感」が含まれます。.」。 c 性別で修正された割合。. d 主に「射精遅延。.」。 e 「無オルガスム」、「勃起困難」、「遅延」が含まれます。 射精/ ⁇ 覚」、「性機能障害」、「インポテンス。.」。 f 主に「排尿困難」と「尿」が含まれます。 ためらい。.」。 g 主に「無オルガスム」と「到達困難」が含まれます。 クライマックス/オルガスム。.」。 |
強迫性障害、。 パニック障害、および社会的不安障害。
表3は、不利益を列挙しています。 PAXILのOCD患者の間で2%以上の頻度で発生したイベント。 12週間のプラセボ対照試験に参加した人。 患者は20 mgから60 mg /日の範囲で、または患者の間で投与されました。 10対のプラセボ対照試験に参加したPAXILのパニック障害。 患者が10 mg〜60 mg /日の範囲で投与された12週間の期間。 または参加したPAXILの社会不安障害のある患者の間。 患者が投与された12週間のプラセボ対照試験。 20 mg〜50 mg /日の範囲。.
表3:治療と緊急時の有害事象。
強迫性のためのプラセボ対照臨床試験の発生率。
障害、パニック障害、社会的不安障害。a
ボディシステム。 | 優先用語。 | 強迫性障害。 | パニック障害。 | 社会的不安障害。 | |||
パキシル。 (n = 542)。 |
プラセボ。 (n = 265)。 |
パキシル。 (n = 469)。 |
プラセボ。 (n = 324)。 |
パキシル。 (n = 425)。 |
プラセボ。 (n = 339)。 |
||
全体としての体。 | 無力症。 | 22%。 | 14%。 | 14%。 | 5% | 22%。 | 14%。 |
腹痛。 | — | — | 4% | 3% | — | — | |
胸の痛み。 | 3% | 2% | — | — | — | — | |
背中の痛み。 | — | — | 3% | 2% | — | — | |
悪寒。 | 2% | 1% | 2% | 1% | — | — | |
外傷。 | — | — | — | — | 3% | 1% | |
心血管。 | 血管拡張。 | 4% | 1% | — | — | — | — |
動 ⁇ 。 | 2% | 0% | — | — | — | — | |
皮膚科。 | 発汗。 | 9% | 3% | 14%。 | 6% | 9% | 2% |
発疹。 | 3% | 2% | — | — | — | — | |
消化器。 | 吐き気。 | 23%。 | 10%。 | 23%。 | 17%。 | 25%。 | 7% |
口渇。 | 18%。 | 9% | 18%。 | 11%。 | 9% | 3% | |
便秘。 | 16%。 | 6% | 8% | 5% | 5% | 2% | |
下 ⁇ 。 | 10%。 | 10%。 | 12%。 | 7% | 9% | 6% | |
食欲の低下。 | 9% | 3% | 7% | 3% | 8% | 2% | |
消化不良。 | — | — | — | — | 4% | 2% | |
⁇ 腸。 | — | — | — | — | 4% | 2% | |
食欲の増加。 | 4% | 3% | 2% | 1% | — | — | |
⁇ 吐。 | — | — | — | — | 2% | 1% | |
筋骨格。 | 筋肉痛。 | _ | — | — | — | 4% | 3% |
神経系。 | 不眠症。 | 24%。 | 13%。 | 18%。 | 10%。 | 21%。 | 16%。 |
傾眠。 | 24%。 | 7% | 19%。 | 11%。 | 22%。 | 5% | |
めまい。 | 12%。 | 6% | 14%。 | 10%。 | 11%。 | 7% | |
振戦。 | 11%。 | 1% | 9% | 1% | 9% | 1% | |
緊張。 | 9% | 8% | — | — | 8% | 7% | |
リビドーが減少しました。 | 7% | 4% | 9% | 1% | 12%。 | 1% | |
興奮。 | — | — | 5% | 4% | 3% | 1% | |
不安。 | — | — | 5% | 4% | 5% | 4% | |
異常な夢。 | 4% | 1% | — | — | — | — | |
濃度障害。 | 3% | 2% | — | — | 4% | 1% | |
離人。 | 3% | 0% | — | — | — | — | |
ミオクローヌス。 | 3% | 0% | 3% | 2% | 2% | 1% | |
健忘症。 | 2% | 1% | — | — | — | — | |
呼吸器系。 | 鼻炎。 | — | — | 3% | 0% | — | — |
⁇ 頭炎。 | — | — | — | — | 4% | 2% | |
あくび。 | — | — | — | — | 5% | 1% | |
特別感覚。 | 異常なビジョン。 | 4% | 2% | — | — | 4% | 1% |
変態を味わう。 | 2% | 0% | — | — | — | — | |
⁇ 尿生殖器系。 | 異常。 | ||||||
射精。b | 23%。 | 1% | 21%。 | 1% | 28%。 | 1% | |
月経困難症。 | — | — | — | — | 5% | 4% | |
女性性器障害。b | 3% | 0% | 9% | 1% | 9% | 1% | |
インポテンツ。b | 8% | 1% | 5% | 0% | 5% | 1% | |
尿頻度。 | 3% | 1% | 2% | 0% | — | — | |
排尿障害。 | 3% | 0% | — | — | — | — | |
尿路感染症。 | 2% | 1% | 2% | 1% | — | — | |
a OCDの少なくとも2%、パニック障害、および
PAXILで治療された患者の社会不安障害が含まれていますが、
プラセボ≥PAXILで発生した次のイベント:[OCD]:。
腹痛、興奮、不安、腰痛、咳の増加、うつ病、
頭痛、運動過多、感染症、感覚異常、 ⁇ 頭炎、呼吸器。
障害、鼻炎、副鼻腔炎。. [パニック障害]:異常な夢、異常。
視力、胸の痛み、咳の増加、離人、うつ病。
月経困難症、消化不良、インフルエンザ症候群、頭痛、感染症、筋肉痛、
緊張、動 ⁇ 、感覚異常、 ⁇ 頭炎、発疹、呼吸器疾患、
副鼻腔炎、味覚異常、外傷、排尿障害、血管拡張。.
[社会不安障害]:腹痛、うつ病、頭痛、感染症。
呼吸器疾患、副鼻腔炎。. b 性別で修正された割合。. |
一般化された不安障害と。 外傷後ストレス障害。
表4は、不利益を列挙しています。 PAXILのGAD患者の間で2%以上の頻度で発生したイベント。 8週間のプラセボ対照試験に参加した人。 患者は10 mg /日から50 mg /日の範囲で、またはPTSD患者の間で投与されました。 12週間のプラセボ対照試験に参加したPAXILについて。 20 mg /日から50 mg /日の範囲で投与された患者。.
表4:治療緊急有害経験。
全般性不安のプラセボ対照臨床試験の発生率。
障害および心的外傷後ストレス障害。a
ボディシステム。 | 優先用語。 | 全般性不安障害。 | 外傷後ストレス障害。 | ||
パキシル。 (n = 735)。 |
プラセボ。 (n = 529)。 |
パキシル。 (n = 676)。 |
プラセボ。 (n = 504)。 |
||
全体としての体。 | 無力症。 | 14%。 | 6% | 12%。 | 4% |
頭痛。 | 17%。 | 14%。 | — | — | |
感染。 | 6% | 3% | 5% | 4% | |
腹痛。 | 4% | 3% | |||
外傷。 | 6% | 5% | |||
心血管。 | 血管拡張。 | 3% | 1% | 2% | 1% |
皮膚科。 | 発汗。 | 6% | 2% | 5% | 1% |
消化器。 | 吐き気。 | 20%。 | 5% | 19%。 | 8% |
口渇。 | 11%。 | 5% | 10%。 | 5% | |
便秘。 | 10%。 | 2% | 5% | 3% | |
下 ⁇ 。 | 9% | 7% | 11%。 | 5% | |
食欲の低下。 | 5% | 1% | 6% | 3% | |
⁇ 吐。 | 3% | 2% | 3% | 2% | |
消化不良。 | — | — | 5% | 3% | |
神経系。 | 不眠症。 | 11%。 | 8% | 12%。 | 11%。 |
傾眠。 | 15%。 | 5% | 16%。 | 5% | |
めまい。 | 6% | 5% | 6% | 5% | |
振戦。 | 5% | 1% | 4% | 1% | |
緊張。 | 4% | 3% | — | — | |
リビドーが減少しました。 | 9% | 2% | 5% | 2% | |
異常な夢。 | 3% | 2% | |||
呼吸器系。 | 呼吸器疾患。 | 7% | 5% | — | — |
副鼻腔炎。 | 4% | 3% | — | — | |
あくび。 | 4% | — | 2% | <1%。 | |
特別感覚。 | 異常なビジョン。 | 2% | 1% | 3% | 1% |
⁇ 尿生殖器系。 | 異常な射精。b | 25%。 | 2% | 13%。 | 2% |
女性性器。 | 4% | 1% | 5% | 1% | |
障害。b | |||||
インポテンツ。b | 4% | 3% | 9% | 1% | |
a 患者のGADとPTSDの少なくとも2%が報告したイベント。
PAXILで治療されたものが含まれていますが、以下のイベントがありました。
プラセボ≥PAXIL [GAD]の発生率:腹痛、腰痛、外傷。
消化不良、筋肉痛、 ⁇ 頭炎。. [PTSD]:腰痛、頭痛、不安、。
うつ病、緊張、呼吸器疾患、 ⁇ 頭炎、副鼻腔炎。. b 性別で修正された割合。. |
有害事象の用量依存性。
有害事象の比較。 10、20、30、および40 mg /日のPAXILを比較した固定用量試験の率。 大うつ病性障害の治療におけるプラセボは、明確な用量を明らかにしました。 使用に関連するより一般的な有害事象のいくつかへの依存。 表5に示すPAXIL:。
表5:治療と緊急時の有害事象。
大うつ病の治療における用量比較試験の発生率。
障害。a
<。
ボディシステム/優先用語。 | プラセボ。 n = 51。 |
パキシル。 | |||
10 mg。 n = 102。 |
20 mg。 n = 104。 |
30 mg。 n = 101。 |
40 mg。 n = 102。 |
||
全体としての体。 | |||||
無力症。 | 0.0%。 | 2.9%。 | 10.6%。 | 13.9%。 | 12.7%。 |
皮膚科発汗。 | 2.0%。 | 1.0%。 | 6.7%。 | 8.9%。 | 11.8%。 |
消化器。 | |||||
便秘。 | 5.9%。 | 4.9%。 | 7.7%。 | 9.9%。 | 12.7%。 |
食欲の低下。 | 2.0%。 | 2.0%。 | 5.8%。 | 4.0%。 | 4.9%。 |
下 ⁇ 。 | 7.8%。 | 9.8%。 | 19.2%。 | 7.9%。 | 14.7%。 |
口渇。 | 2.0%。 | 10.8%。 | 18.3%。 | 15.8%。 | 20.6%。 |
吐き気。 | 13.7%。 | 14.7%。 | 26.9%。 | 34.7%。 | 36.3%。 |
神経系。 | |||||
不安。 | 0.0%。 | 2.0%。 | 5.8%。 | 5.9%。 | 5.9%。 |
めまい。 | 3.9%。 |
妊娠カテゴリーD . 見る。 警告。: 使用法。 妊娠中。: 催奇形性の影響。 と。 非催奇形性効果。.
治療の中止に関連。
治療を受けた患者の20%(1,199 / 6,145)。 大うつ病性障害の世界的な臨床試験におけるPAXIL、16.1%(84/522)、 患者の11.8%(64/542)、9.4%(44/469)、10.7%(79/735)、および11.7%(79/676)。 社会不安障害、OCD、パニックの世界的な試験でPAXILで治療。 障害、GAD、およびPTSDはそれぞれ、有害であるため治療を中止しました。 イベント。. 中止に関連する最も一般的なイベント(≥1%)。 薬物関連であると見なされる(つまり、.、aでのドロップアウトに関連するイベント。 PAXILのプラセボと比較して約2倍以上の割合)が含まれています。 フォロー:。
大うつ病性障害。 | OCD。 | パニック障害。 | 社会的不安障害。 | 全般性不安障害。 | PTSD。 | |||||||
パキシル。 | プラセボ。 | パキシル。 | プラセボ。 | パキシル。 | プラセボ。 | パキシル。 | プラセボ。 | パキシル。 | プラセボ。 | パキシル。 | プラセボ。 | |
CNS。 | ||||||||||||
傾眠。 | 2.3%。 | 0.7%。 | — | 1.9%。 | 0.3%。 | 3.4%。 | 0.3%。 | 2.0%。 | 0.2%。 | 2.8%。 | 0.6%。 | |
不眠症。 | — | — | 1.7%。 | 0% | 1.3%。 | 0.3%。 | 3.1%。 | 0% | — | — | ||
興奮。 | 1.1%。 | 0.5%。 | — | — | — | |||||||
振戦。 | 1.1%。 | 0.3%。 | — | 1.7%。 | 0% | 1.0%。 | 0.2%。 | |||||
不安。 | — | — | — | 1.1%。 | 0% | — | — | |||||
めまい。 | — | — | 1.5%。 | 0% | 1.9%。 | 0% | 1.0%。 | 0.2%。 | — | — | ||
消化器。 | ||||||||||||
便秘。 | — | 1.1%。 | 0% | — | — | |||||||
吐き気。 | 3.2%。 | 1.1%。 | 1.9%。 | 0% | 3.2%。 | 1.2%。 | 4.0%。 | 0.3%。 | 2.0%。 | 0.2%。 | 2.2%。 | 0.6%。 |
下 ⁇ 。 | 1.0%。 | 0.3%。 | — | |||||||||
口渇。 | 1.0%。 | 0.3%。 | — | — | — | |||||||
⁇ 吐。 | 1.0%。 | 0.3%。 | — | 1.0%。 | 0% | — | — | |||||
⁇ 腸。 | 1.0%。 | 0.3%。 | — | — | ||||||||
その他。 | ||||||||||||
無力症。 | 1.6%。 | 0.4%。 | 1.9%。 | 0.4%。 | 2.5%。 | 0.6%。 | 1.8%。 | 0.2%。 | 1.6%。 | 0.2%。 | ||
異常な射精。a | 1.6%。 | 0% | 2.1%。 | 0% | 4.9%。 | 0.6%。 | 2.5%。 | 0.5%。 | — | — | ||
発汗。 | 1.0%。 | 0.3%。 | — | 1.1%。 | 0% | 1.1%。 | 0.2%。 | — | — | |||
インポテンツ。a | — | 1.5%。 | 0% | — | — | |||||||
リビドー。 | ||||||||||||
減少した。 | 1.0%。 | 0% | — | — | ||||||||
番号が提供されていない場合。
PAXILで治療された患者の有害事象の発生率はそうではありませんでした。
プラセボの発生率の1%以上または2倍以下でした。. a 性別で修正された発生率。. |
一般的に観察される有害事象。
大うつ病性障害:。 最も一般的。 パロキセチンの使用に関連する有害事象が観察されました(5%の発生率)。 以上、PAXILの発生率はプラセボの少なくとも2倍、導出。 表2)から:無力症、発汗、吐き気、食欲減退、傾眠、 めまい、不眠症、振戦、緊張、射精障害など。 男性性器障害。.
強迫性障害:。 パロキセチンの使用に関連して最も一般的に観察される有害事象。 (5%以上の発生率とPAXILの発生率は少なくとも2倍です。 表3)から導き出されたプラセボは、吐き気、口渇、食欲減退でした。 便秘、めまい、傾眠、振戦、発汗、インポテンス、異常。 射精。.
パニック障害:。 最も一般的に観察される有害。 パロキセチンの使用に関連するイベント(5%以上の発生率および PAXILの発生率は、表3)から導き出されたプラセボの発生率の少なくとも2倍です。 だった:無力症、発汗、食欲減退、性欲減退、振戦。 異常な射精、女性性器障害、インポテンス。.
社会的不安障害:。 最も一般的。 パロキセチンの使用に関連する有害事象が観察されました(5%の発生率)。 以上、PAXILの発生率はプラセボの少なくとも2倍、導出。 表3)から:発汗、吐き気、口渇、便秘、減少。 食欲、傾眠、振戦、性欲減退、あくび、異常な射精、 女性性器障害、インポテンス。.
全般性不安障害:。 最も一般的。 パロキセチンの使用に関連する有害事象が観察されました(5%の発生率)。 以上、PAXILの発生率はプラセボの少なくとも2倍、導出。 表4)から:無力症、感染症、便秘、食欲減退、乾燥。 口、吐き気、性欲の低下、傾眠、振戦、発汗、異常。 射精。.
外傷後ストレス障害:。 最も一般的。 パロキセチンの使用に関連する有害事象が観察されました(5%の発生率)。 以上、PAXILの発生率はプラセボの少なくとも2倍、導出。 表4)から:無力症、発汗、吐き気、口渇、下 ⁇ 、減少。 食欲、傾眠、性欲の低下、異常な射精、女性性器。 障害、およびインポテンス。. 制御された臨床試験の発生率: prescriberは、以下の表の数値ではあり得ないことを認識しておく必要があります。 通常の医療の過程で副作用の発生率を予測するために使用されます。 患者の特徴やその他の要因がそれとは異なる場合に練習します。 臨床試験で優勢でした。. 同様に、引用された周波数はできません。 関与する他の臨床調査から得られた数値と比較。 さまざまな治療法、用途、および研究者。. ただし、引用された数値はそうです。 処方医師に親族を推定するための何らかの基礎を提供します。 副作用発生率に対する薬物および無薬物要因の寄与。 調査した人口。.
大うつ病性障害:。 表2に列挙します。 1%以上の発生率で発生した有害事象。 短期(6週間)に参加したパロキセチン治療患者。 患者が20 mgの範囲で投与されたプラセボ対照試験。 50 mg /日。. 報告された有害事象は、標準を使用して分類されました。 COSTARTベースの辞書用語。.
表2:治療と緊急時の有害事象。
大うつ病性障害のプラセボ対照臨床試験の発生率。a
ボディシステム。 | 優先用語。 | パキシル。 (n = 421)。 |
プラセボ。 (n = 421)。 |
全体としての体。 | 頭痛。 | 18%。 | 17%。 |
無力症。 | 15%。 | 6% | |
心血管。 | 動 ⁇ 。 | 3% | 1% |
血管拡張。 | 3% | 1% | |
皮膚科。 | 発汗。 | 11%。 | 2% |
発疹。 | 2% | 1% | |
消化器。 | 吐き気。 | 26%。 | 9% |
口渇。 | 18%。 | 12%。 | |
便秘。 | 14%。 | 9% | |
下 ⁇ 。 | 12%。 | 8% | |
食欲の低下。 | 6% | 2% | |
⁇ 腸。 | 4% | 2% | |
Oropharynx障害。b | 2% | 0% | |
消化不良。 | 2% | 1% | |
筋骨格。 | ミオパシー。 | 2% | 1% |
筋肉痛。 | 2% | 1% | |
筋無力症。 | 1% | 0% | |
神経系。 | 傾眠。 | 23%。 | 9% |
めまい。 | 13%。 | 6% | |
不眠症。 | 13%。 | 6% | |
振戦。 | 8% | 2% | |
緊張。 | 5% | 3% | |
不安。 | 5% | 3% | |
感覚異常。 | 4% | 2% | |
リビドーが減少しました。 | 3% | 0% | |
薬のような感じ。 | 2% | 1% | |
混乱。 | 1% | 0% | |
呼吸。 | あくび。 | 4% | 0% |
特別感覚。 | ぼやけたビジョン。 | 4% | 1% |
変態を味わう。 | 2% | 0% | |
⁇ 尿生殖器系。 | 射精障害。c、d。 | 13%。 | 0% |
その他の男性性器障害。c、e。 | 10%。 | 0% | |
尿頻度。 | 3% | 1% | |
排尿障害。f | 3% | 0% | |
女性性器障害。c、g。 | 2% | 0% | |
a 患者の少なくとも1%が報告したイベント。
PAXILで治療されたものが含まれていますが、以下のイベントがありました。
プラセボ≥PAXILの発生率:腹痛、興奮、腰痛、胸部。
痛み、CNS刺激、発熱、食欲増進、ミオクローヌス、 ⁇ 頭炎、
姿勢性低血圧、呼吸障害(主に「風邪の症状」または
「URI」)、トラウマ、 ⁇ 吐。. b 主に「喉のしこり」と「喉の圧迫感」が含まれます。.」。 c 性別で修正された割合。. d 主に「射精遅延。.」。 e 「無オルガスム」、「勃起困難」、「遅延」が含まれます。 射精/ ⁇ 覚」、「性機能障害」、「インポテンス。.」。 f 主に「排尿困難」と「尿」が含まれます。 ためらい。.」。 g 主に「無オルガスム」と「到達困難」が含まれます。 クライマックス/オルガスム。.」。 |
強迫性障害、。 パニック障害、および社会的不安障害。
表3は、不利益を列挙しています。 PAXILのOCD患者の間で2%以上の頻度で発生したイベント。 12週間のプラセボ対照試験に参加した人。 患者は20 mgから60 mg /日の範囲で、または患者の間で投与されました。 10対のプラセボ対照試験に参加したPAXILのパニック障害。 患者が10 mg〜60 mg /日の範囲で投与された12週間の期間。 または参加したPAXILの社会不安障害のある患者の間。 患者が投与された12週間のプラセボ対照試験。 20 mg〜50 mg /日の範囲。.
表3:治療と緊急時の有害事象。
強迫性のためのプラセボ対照臨床試験の発生率。
障害、パニック障害、社会的不安障害。a
ボディシステム。 | 優先用語。 | 強迫性障害。 | パニック障害。 | 社会的不安障害。 | |||
パキシル。 (n = 542)。 |
プラセボ。 (n = 265)。 |
パキシル。 (n = 469)。 |
プラセボ。 (n = 324)。 |
パキシル。 (n = 425)。 |
プラセボ。 (n = 339)。 |
||
全体としての体。 | 無力症。 | 22%。 | 14%。 | 14%。 | 5% | 22%。 | 14%。 |
腹痛。 | — | — | 4% | 3% | — | — | |
胸の痛み。 | 3% | 2% | — | — | — | — | |
背中の痛み。 | — | — | 3% | 2% | — | — | |
悪寒。 | 2% | 1% | 2% | 1% | — | — | |
外傷。 | — | — | — | — | 3% | 1% | |
心血管。 | 血管拡張。 | 4% | 1% | — | — | — | — |
動 ⁇ 。 | 2% | 0% | — | — | — | — | |
皮膚科。 | 発汗。 | 9% | 3% | 14%。 | 6% | 9% | 2% |
発疹。 | 3% | 2% | — | — | — | — | |
消化器。 | 吐き気。 | 23%。 | 10%。 | 23%。 | 17%。 | 25%。 | 7% |
口渇。 | 18%。 | 9% | 18%。 | 11%。 | 9% | 3% | |
便秘。 | 16%。 | 6% | 8% | 5% | 5% | 2% | |
下 ⁇ 。 | 10%。 | 10%。 | 12%。 | 7% | 9% | 6% | |
食欲の低下。 | 9% | 3% | 7% | 3% | 8% | 2% | |
消化不良。 | — | — | — | — | 4% | 2% | |
⁇ 腸。 | — | — | — | — | 4% | 2% | |
食欲の増加。 | 4% | 3% | 2% | 1% | — | — | |
⁇ 吐。 | — | — | — | — | 2% | 1% | |
筋骨格。 | 筋肉痛。 | _ | — | — | — | 4% | 3% |
神経系。 | 不眠症。 | 24%。 | 13%。 | 18%。 | 10%。 | 21%。 | 16%。 |
傾眠。 | 24%。 | 7% | 19%。 | 11%。 | 22%。 | 5% | |
めまい。 | 12%。 | 6% | 14%。 | 10%。 | 11%。 | 7% | |
振戦。 | 11%。 | 1% | 9% | 1% | 9% | 1% | |
緊張。 | 9% | 8% | — | — | 8% | 7% | |
リビドーが減少しました。 | 7% | 4% | 9% | 1% | 12%。 | 1% | |
興奮。 | — | — | 5% | 4% | 3% | 1% | |
不安。 | — | — | 5% | 4% | 5% | 4% | |
異常な夢。 | 4% | 1% | — | — | — | — | |
濃度障害。 | 3% | 2% | — | — | 4% | 1% | |
離人。 | 3% | 0% | — | — | — | — | |
ミオクローヌス。 | 3% | 0% | 3% | 2% | 2% | 1% | |
健忘症。 | 2% | 1% | — | — | — | — | |
呼吸器系。 | 鼻炎。 | — | — | 3% | 0% | — | — |
⁇ 頭炎。 | — | — | — | — | 4% | 2% | |
あくび。 | — | — | — | — | 5% | 1% | |
特別感覚。 | 異常なビジョン。 | 4% | 2% | — | — | 4% | 1% |
変態を味わう。 | 2% | 0% | — | — | — | — | |
⁇ 尿生殖器系。 | 異常。 | ||||||
射精。b | 23%。 | 1% | 21%。 | 1% | 28%。 | 1% | |
月経困難症。 | — | — | — | — | 5% | 4% | |
女性性器障害。b | 3% | 0% | 9% | 1% | 9% | 1% | |
インポテンツ。b | 8% | 1% | 5% | 0% | 5% | 1% | |
尿頻度。 | 3% | 1% | 2% | 0% | — | — | |
排尿障害。 | 3% | 0% | — | — | — | — | |
尿路感染症。 | 2% | 1% | 2% | 1% | — | — | |
a OCDの少なくとも2%、パニック障害、および
PAXILで治療された患者の社会不安障害が含まれていますが、
プラセボ≥PAXILで発生した次のイベント:[OCD]:。
腹痛、興奮、不安、腰痛、咳の増加、うつ病、
頭痛、運動過多、感染症、感覚異常、 ⁇ 頭炎、呼吸器。
障害、鼻炎、副鼻腔炎。. [パニック障害]:異常な夢、異常。
視力、胸の痛み、咳の増加、離人、うつ病。
月経困難症、消化不良、インフルエンザ症候群、頭痛、感染症、筋肉痛、
緊張、動 ⁇ 、感覚異常、 ⁇ 頭炎、発疹、呼吸器疾患、
副鼻腔炎、味覚異常、外傷、排尿障害、血管拡張。.
[社会不安障害]:腹痛、うつ病、頭痛、感染症。
呼吸器疾患、副鼻腔炎。. b 性別で修正された割合。. |
一般化された不安障害と。 外傷後ストレス障害。
表4は、不利益を列挙しています。 PAXILのGAD患者の間で2%以上の頻度で発生したイベント。 8週間のプラセボ対照試験に参加した人。 患者は10 mg /日から50 mg /日の範囲で、またはPTSD患者の間で投与されました。 12週間のプラセボ対照試験に参加したPAXILについて。 20 mg /日から50 mg /日の範囲で投与された患者。.
表4:治療緊急有害経験。
全般性不安のプラセボ対照臨床試験の発生率。
障害および心的外傷後ストレス障害。a
ボディシステム。 | 優先用語。 | 全般性不安障害。 | 外傷後ストレス障害。 | ||
パキシル。 (n = 735)。 |
プラセボ。 (n = 529)。 |
パキシル。 (n = 676)。 |
プラセボ。 (n = 504)。 |
||
全体としての体。 | 無力症。 | 14%。 | 6% | 12%。 | 4% |
頭痛。 | 17%。 | 14%。 | — | — | |
感染。 | 6% | 3% | 5% | 4% | |
腹痛。 | 4% | 3% | |||
外傷。 | 6% | 5% | |||
心血管。 | 血管拡張。 | 3% | 1% | 2% | 1% |
皮膚科。 | 発汗。 | 6% | 2% | 5% | 1% |
消化器。 | 吐き気。 | 20%。 | 5% | 19%。 | 8% |
口渇。 | 11%。 | 5% | 10%。 | 5% | |
便秘。 | 10%。 | 2% | 5% | 3% | |
下 ⁇ 。 | 9% | 7% | 11%。 | 5% | |
食欲の低下。 | 5% | 1% | 6% | 3% | |
⁇ 吐。 | 3% | 2% | 3% | 2% | |
消化不良。 | — | — | 5% | 3% | |
神経系。 | 不眠症。 | 11%。 | 8% | 12%。 | 11%。 |
傾眠。 | 15%。 | 5% | 16%。 | 5% | |
めまい。 | 6% | 5% | 6% | 5% | |
振戦。 | 5% | 1% | 4% | 1% | |
緊張。 | 4% | 3% | — | — | |
リビドーが減少しました。 | 9% | 2% | 5% | 2% | |
異常な夢。 | 3% | 2% | |||
呼吸器系。 | 呼吸器疾患。 | 7% | 5% | — | — |
副鼻腔炎。 | 4% | 3% | — | — | |
あくび。 | 4% | — | 2% | <1%。 | |
特別感覚。 | 異常なビジョン。 | 2% | 1% | 3% | 1% |
⁇ 尿生殖器系。 | 異常な射精。b | 25%。 | 2% | 13%。 | 2% |
女性性器。 | 4% | 1% | 5% | 1% | |
障害。b | |||||
インポテンツ。b | 4% | 3% | 9% | 1% | |
a 患者のGADとPTSDの少なくとも2%が報告したイベント。
PAXILで治療されたものが含まれていますが、以下のイベントがありました。
プラセボ≥PAXIL [GAD]の発生率:腹痛、腰痛、外傷。
消化不良、筋肉痛、 ⁇ 頭炎。. [PTSD]:腰痛、頭痛、不安、。
うつ病、緊張、呼吸器疾患、 ⁇ 頭炎、副鼻腔炎。. b 性別で修正された割合。. |
有害事象の用量依存性。
有害事象の比較。 10、20、30、および40 mg /日のPAXILを比較した固定用量試験の率。 大うつ病性障害の治療におけるプラセボは、明確な用量を明らかにしました。 使用に関連するより一般的な有害事象のいくつかへの依存。 表5に示すPAXIL:。
表5:治療と緊急時の有害事象。
大うつ病の治療における用量比較試験の発生率。
障害。a
ボディシステム/優先用語。 | プラセボ。 n = 51。 |
パキシル。 | |||
10 mg。 n = 102。 |
20 mg。 n = 104。 |
30 mg。 n = 101。 |
40 mg。 n = 102。 |
||
全体としての体。 | |||||
無力症。 | 0.0%。 | 2.9%。 | 10.6%。 | 13.9%。 | 12.7%。 |
皮膚科発汗。 | 2.0%。 | 1.0%。 | 6.7%。 | 8.9%。 | 11.8%。 |
消化器。 | |||||
便秘。 | 5.9%。 | 4.9%。 | 7.7%。 | 9.9%。 | 12.7%。 |
食欲の低下。 | 2.0%。 | 2.0%。 | 5.8%。 | 4.0%。 | 4.9%。 |
下 ⁇ 。 | 7.8%。 | 9.8%。 | 19.2%。 | 7.9%。 | 14.7%。 |
口渇。 | 2.0%。 | 10.8%。 | 18.3%。 | 15.8%。 | 20.6%。 |
吐き気。 | 13.7%。 | 14.7%。 | 26.9%。 | 34.7%。 | 36.3%。 |
神経系。 | |||||
不安。 | 0.0%。 | 2.0%。 | 5.8%。 | 5.9%。 | 5.9%。 |
めまい。 | 3.9%。 | 6.9%。 |
人間の経験。
米国でのPAXILの導入以来、342。 パロキセチン中の故意または偶発的な過剰摂取の自然発生的な症例。 治療は世界中で報告されています(1999年頃)。. これらには過剰摂取が含まれます。 パロキセチン単独および他の物質との併用。. これらのうち、48。 症例は致命的であり、死亡者のうち、17例がパロキセチンを伴うようであった。 一人で。. 摂取したパロキセチンの量を記録した8つの致命的な症例がありました。 一般に、他の薬物やアルコールの摂取または存在によって混乱します。 重要な併存状態の。. 既知の結果を持つ145の非致命的なケースのうち、 ほとんどが後遺症なしで回復した。. 既知の最大の摂取量は2,000 mgでした。 患者のパロキセチン(最大推奨日用量の33倍)。 回復した。.
に関連する一般的に報告された有害事象。 パロキセチンの過剰摂取には、傾眠、 ⁇ 睡、吐き気、振戦、頻脈などがあります。 混乱、 ⁇ 吐、めまい。. その他の注目すべき兆候と症状が観察されました。 パロキセチンを含む過剰摂取(単独または他の物質を含む)には以下が含まれます。 散 ⁇ 、けいれん(てんかんを含む)、心室性不整脈。 (トルサードドポワントを含む)、高血圧、攻撃的な反応、失神、低血圧。 ⁇ 迷、徐脈、ジストニア、横紋筋融解症、肝機能障害の症状。 (肝不全、肝壊死、黄 ⁇ 、肝炎、および肝を含む。 脂肪症)、セロトニン症候群、 ⁇ 反応、ミオクローヌス、急性腎。 失敗、および尿閉。.
過剰摂取管理。
パロキセチンの特定の解毒剤は知られていない。. 治療。 の管理に採用されている一般的な対策で構成する必要があります。 大うつ病の治療に有効な薬物の過剰摂取。 障害。.
適切な気道、酸素化、換気を確保します。. 心臓のリズムとバイタルサインを監視します。. 一般的な支持的で症状のある。 対策もお勧めします。. ⁇ 吐の誘発は推奨されません。. による。 この薬物の大量の分布、強制利尿、透析、。 ⁇ 流、または交換輸血が利益をもたらす可能性は低いです。.
特定の注意には、服用している、または服用している患者が含まれます。 最近、過剰な量のaを摂取する可能性のあるパロキセチンを服用しています。 三環系抗うつ薬。. そのような場合、親三環系が蓄積します。 および/または活性代謝物は臨床的に可能性を高める可能性があります。 重要な後遺症と綿密な医学的観察に必要な時間を延長します。 (参照。 注意。: チトクロームCYP2D6によって代謝される薬物。).
過剰摂取の管理では、その可能性を検討してください。 複数の薬物関与。. 医師は毒との接触を検討する必要があります。 過剰摂取の治療に関する追加情報のためのコントロールセンター。. 認定された毒物管理センターの電話番号は、医師に記載されています。 デスクリファレンス(PDR)。.
専攻の治療におけるパロキセチンの有効性。 うつ病性障害、社会不安障害、強迫性障害。 (OCD)、パニック障害(PD)、全身性不安障害(GAD)、および。 外傷後ストレス障害(PTSD)は増強に関連していると推定されます。 に起因する中枢神経系のセロトニン作動性の。 セロトニンの神経再取り込みの阻害(5-ヒドロキシ-トリプタミン、5-HT)。. ヒトの臨床的に関連する用量での研究はそれを実証しました。 パロキセチンは、セロトニンのヒト血小板への取り込みをブロックします。. In vitro。 研究。 動物では、パロキセチンが強力で選択性が高いことも示唆しています。 ニューロンのセロトニン再取り込みの阻害剤であり、非常に弱い影響しかありません。 ノルエピネフリンとドーパミン神経再取り込み。. In vitro。 放射性リガンド結合。 研究によると、パロキセチンはムスカリン系、α1-、に対してほとんど親和性がありません。 alpha2-、ベータ-アドレナリン作動性-、ドーパミン(D2)-、5-HT1-、5-HT2-、およびヒスタミン(H1)受容体;。 ムスカリン、ヒスタミン作動性、およびα1アドレナリン受容体の ⁇ 抗作用があります。 さまざまな抗コリン作用、鎮静作用、および心血管系に関連付けられています。 他の向精神薬への影響。.
パロキセチンのメジャーの相対的な効力があるからです。 代謝物は親化合物の最大1/50であり、本質的にそうです。 非アクティブ。.
塩酸パロキセチンはその後完全に吸収されます。 塩酸塩塩溶液の経口投与。. 平均排出半減期。 PAXIL 30 mg錠剤の経口投与後約21時間(CV 32%)です。 毎日30日間。. パロキセチンは広範囲に代謝され、代謝されます。 非アクティブと見なされます。. 薬物動態の非線形性が観察されます。 用量を増やします。. パロキセチン代謝は、CYP2D6によって部分的に媒介されます。 代謝産物は主に尿中に排 ⁇ され、ある程度尿中に排 ⁇ されます。 ⁇ 便。. パロキセチンの薬物動態学的挙動は評価されていません。 CYP2D6が不足している被験者(代謝不良者)。.
で行われた4つの研究からのパロキセチンのメタ分析で。 男性、20 mg /日から40 mg /日の複数回投与後の健康なボランティア。 女性よりも大幅に低いCmaxまたはAUCを示さなかった。.
吸収と分布。
パロキセチンは経口でも同様に生物学的に利用可能です。 サスペンションとタブレット。.
塩酸パロキセチンはその後完全に吸収されます。 塩酸塩塩溶液の経口投与。. 正常な研究で。 男性の被験者(n = 15)は、定常状態の30日間、毎日30 mgの錠剤を投与されました。 パロキセチン濃度は、ほとんどの場合約10日で達成されました。 被験者、ただし時折の患者ではかなり長くかかる場合があります。. 定常状態では、Cmax、Tmax、Cmin、およびT½の平均値は61.7 ng / mL(CV。 45%)、5.2時間。. (CV 10%)、30.7 ng / mL(CV 67%)、および21.0時間(CV 32%)、。 それぞれ。. 定常状態のCmaxとCminの値は約6倍と14倍でした。 単回投与研究から何が予測されるか。. 定常状態の薬物曝露。 AUC0-24に基づくと、予測されたよりも約8倍多かった。 これらの被験者の単回投与データ。. 過剰な蓄積はその結果です。 パロキセチンを代謝する酵素の1つが容易であるという事実。 飽和可能。.
パロキセチンのバイオアベイラビリティに対する食品の影響。 食事の有無にかかわらず単回投与された被験者で研究されました。. AUC。 薬物が食物と一緒に投与されたとき、わずかに増加した(6%)がCmaxでした。 ピーク血漿濃度に達するまでの時間は減少しましたが、29%増加しました。 投与後6.4時間から4.9時間まで。.
パロキセチンは、体を含む体全体に分布します。 CNS、血漿中に残っているのはわずか1%。.
パロキセチンの約95%と93%が結合しています。 血漿タンパク質はそれぞれ100 ng / mLおよび400 ng / mLです。. 臨床中。 条件、パロキセチン濃度は通常400 ng / mL未満です。 パロキセチンは変化しません。 in vitro。 フェニトインのタンパク質結合または。 ワルファリン。.
代謝と排 ⁇ 。
平均排出半減期は約21時間です。 (CV 32%)30 mg錠剤を毎日30日間経口投与した後。に。 高齢者と非高齢者を対象とした定常状態線量比例研究。 患者、高齢者には毎日20 mg〜40 mg、高齢者には20 mg〜50 mgの用量。 高齢者にとっては毎日、両方の集団でいくつかの非線形性が観察されました。 再び飽和可能な代謝経路を反映しています。. Cmin値と比較。 毎日20 mgを摂取した後、毎日40 mgを摂取した後の値は約2〜3回でした。 倍以上。.
パロキセチンは経口後に広範囲に代謝されます。 管理。. 主要な代謝産物は、極性で共役した製品です。 酸化とメチル化。これらは容易に除去されます。. 共役。 グルクロン酸と硫酸塩が優勢であり、主要な代謝産物が主流となっています。 分離され、識別されます。. データは、代謝物がそれ以上ないことを示しています。 セロトニンの取り込みを阻害する際の親化合物の効力1/50。. 。 パロキセチンの代謝は、CYP2D6によって部分的に達成されます。. これの飽和。 臨床用量の酵素は、パロキセチンの非線形性を説明しているようです。 用量の増加と治療期間の増加を伴う動態。. の役割。 パロキセチン代謝におけるこの酵素は、潜在的な薬物療法も示唆しています。 相互作用(参照。 注意。: CYP2D6によって代謝される薬物。).
30 mg経口溶液投与量の約64%。 パロキセチンは、親化合物として2%、親化合物として62%で尿中に排 ⁇ されました。 投与後10日間の代謝物。. 約36%が排 ⁇ されました。 ⁇ 便(おそらく胆 ⁇ を介して)、主に代謝物として、1%未満。 投与後10日間の親化合物。.