コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:10.04.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
同じ成分を持つトップ20の薬:
パルネチルは、成人の重度のうつ病性障害(MDD)の治療に適応されています。他の抗うつ薬に十分に反応していない患者。. パルネチルは、深刻な副作用や薬物相互作用の可能性、および食事制限の必要性により、MDDの初期治療には適応されません。.
推奨用量。
パルネチル錠は経口使用を目的としています。. 推奨用量は1日あたり30 mgです(分割用量)。. 患者が適切に応答しない場合は、1〜3週間ごとに1日あたり10 mgずつ、1日2回最大30 mg(1日あたり60 mg)まで用量を増やします。. 低血圧のリスクがある患者では、用量の増加は緩やかでなければなりません(例:. 老人患者)。.
他の抗うつ薬との間で切り替えます。
禁 ⁇ の抗うつ薬からパルネチルへの変更。
禁 ⁇ の抗うつ薬治療を中止した後、パルネチル治療を開始する前に、他の抗うつ薬または活性代謝物の半減期を4〜5期間経過する必要があります。. MAO阻害剤抗うつ薬による治療を中止した後、添加剤のリスクを減らすために、パルネチルによる治療を開始する前に、少なくとも1週間または他のMAO阻害剤(どちらか長い方)の半減期を4〜5回行う必要があります。減らす効果。.
パルネチルから他の毛沢東または禁 ⁇ の抗うつ薬に変更します。
寄生虫治療を中止した後、別のMAOI(MDDの治療に使用)または他の禁 ⁇ 抗うつ薬を開始する少なくとも1週間前でなければなりません。. その後使用される薬物の処方情報には、薬物のない間隔に関する製品固有の情報があります。.
治療の中止。
せん妄を含む離脱症状は、パルネチル療法の突然の中止とともに報告されています。. 1日の投与量が多く、使用期間が長いと、離脱効果のリスクが高くなるようです。. ゆっくりと徐々に用量を減らすことにより、パルネチル療法を中止することを検討してください。.
双極性障害スクリーンとパルネチルを開始する前の血圧上昇。
パルネチルによる治療を開始する前に:。
- ⁇ 病の病歴のスクリーニング患者。.
- 血圧を測定します。.
特定の薬との併用。
表1にリストされている製品とパルネチルまたはアプリケーションを同時に使用することは禁 ⁇ です。. このようなアプリケーションは、高血圧の危機やセロトニン症候群などの深刻な、または生命を脅かす反応につながる可能性があります。. パルネチルと禁 ⁇ 薬の投与の間の薬物のない期間が推奨されます。.
表1:パルネチルを使用するときに禁 ⁇ の製品。
薬物クラス。 | ||
非選択的H1受容体 ⁇ 抗薬。 | ||
以下を含むがこれらに限定されない抗うつ薬: | ||
| ||
アンフェタミンとメチルフェニデートおよび誘導体。 | ||
交感神経刺激性製品(例:max。 パルネチルは、 ⁇ 色細胞腫または他のカテコールアミン放出性パラガンリオーマの存在下では禁 ⁇ です。そのような腫瘍は圧力物質を分 ⁇ し、高血圧の危機につながる可能性があるためです。. |
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
青年および若者の自殺と行動の考え。
約77,000人の成人患者と4,500人の小児患者を対象とした抗うつ薬(SSRIおよびその他の抗うつ薬クラス)を使用したプラセボ対照試験のプールされた分析では、抗うつ薬治療患者における自殺念慮と行動の発生率は、プラセボ治療患者よりも高かった。. 薬物の自殺と行動のリスクには大きな違いがありましたが、調査された薬物のほとんどのリスクの増加は男の子の患者で見つかりました。. MDD患者で最も発生率が高いさまざまな適応症で、自殺念慮と行動の絶対リスクに違いがありました。治療を受けた患者1000人あたりの自殺念慮と行動の症例数における薬物プラセボの違いを表2.maxに示します。
子供、青年、若者の自殺念慮や行動のリスクが長期使用にまで及ぶかどうかは不明です。D.H。は4か月を超えています。. しかし、抗うつ薬がうつ病の再発を遅らせ、うつ病自体が自殺の考えや行動の危険因子であるというMDDの成人のプラセボ対照維持研究からの重要な証拠があります。.
特に薬物療法の最初の数か月と用量変更の時期に、臨床的悪化の兆候と自殺と行動の兆候がないか、抗うつ薬で治療されたすべての患者を監視します。. 家族や患者の介護者に行動の変化を監視し、医療提供者に警告するようにアドバイスします。. うつ病が持続的に悪化している患者、または自殺や行動の考えを経験している患者では、パルネチルの中止を含む可能性のあるレジメンの変更を検討してください。.
高血圧の危機と高血圧。
高血圧の危機。
パルネチルを含むMAOIは、チラミン濃度が高い食品や飲料を食べることによって引き起こされる高血圧の危機と関連しています。. さらに、他の薬物を同時に使用すると、高血圧の反応や危機が発生する可能性があります。. 甲状腺機能 ⁇ 進症の患者は、高血圧の危機のリスクが高い可能性があります。.
高血圧の危機の兆候、症状、合併症。
一部の患者では、高血圧の危機は高血圧の緊急事態であり、深刻な合併症や致命的な結果を回避するために直ちに注意を払う必要があります。. これらの緊急事態は、重度の高血圧(例:.、180/120 mm Hgを超える血圧)および臓器機能障害の兆候。. 症状には、後頭頭痛(前方に放射する可能性があります)、動 ⁇ 、首のこわばりや痛み、吐き気や ⁇ 吐、発汗(発熱や風邪、皮膚の詰まり)、 ⁇ 孔の拡大、 ⁇ 明、息切れや ⁇ 乱などがあります。. 頻脈または徐脈のいずれかが存在し、胸痛の収縮と関連している可能性があります。. 発作も起こります。. 頭蓋内出血は、時には致命的であり、血圧の上昇とともに報告されています。.
高血圧危機のリスクを減らすための戦略。
パルネチルによる治療中およびパルネチルの中止後2週間、チラミン含有量の高い食品や飲料を避けるように患者に指示します。. 患者:。
- 高血圧、または重度の高血圧による合併症のリスクを高める脳血管疾患または心血管疾患の確認または疑い、および。
- 頭痛を前駆性高血圧症危機として覆い隠す可能性のある頭痛の病歴には、パルネチル療法の利点とリスクを注意深く評価する必要があります。.
パルネチルを服用しているすべての患者の血圧を注意深く監視し、血圧上昇の兆候を確認します。. 完全な信頼は血圧レベルに置かれるべきではありません。. 患者はまた、高血圧の危機の他の兆候や症状について観察されるべきです。.
高血圧危機の治療。
治療は、動 ⁇ や頭痛などの高血圧の危機の前兆または症状である可能性のある症状で中断する必要があり、患者は直ちに検査する必要があります。. 高血圧の危機の原因であると疑われるパルネチル、他の薬、食品、または飲み物を直ちに停止します。.
血圧が著しく上昇している患者(例:. 180/120 mm Hg以上)臓器機能障害の兆候がある場合、血圧を直ちに低下させる必要があります。. 発熱は外部冷却によって管理されるべきです。. ただし、高体温の原因を制御するための追加の対策(心筋運動、神経筋活動の増加、持続的な発作)が必要になる場合があります。.
高血圧。
高チラミン食品や飲料を食べなかった患者では、パルネチルを含むMAOIの後に臨床的に有意な血圧の上昇も報告されています。. パルネチルを処方する前に血圧を評価し、パルネチルを服用しているすべての患者の血圧を注意深く監視します。.
セロトニン症候群。
生命にかかわる可能性のあるセロトニン症候群の発症は、他のセロトニン作動薬と併用した場合、モーイで報告されています。. このような薬物には、SSRI、SNRI、三環系抗うつ薬、トリプタン、フェンタニル、リチウム、トラマドール、トリプトファン、バスピロン、セントが含まれます。. ジョンワート、s-アデノシル-L-メチオニン(SAM-e)、および非精神障害(リネゾリドや静脈内メチレンブルーなど)の治療のための他のMAOI。.
セロトニン症候群の症状には、心理的状態の変化(例:.、興奮、幻覚、せん妄、 ⁇ 睡)、自律的不安定性(例:.、頻脈、不安定な血圧、めまい、発汗、紅潮、高体温;生命機能の急速な変動の可能性あり)、神経筋症状(例:.、振戦、硬直、ミオクローヌス、高反射症、協調障害)、発作および/または胃腸症状(例:.、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ )。. パルネチルで治療された患者を含む、セロトニン症候群の致命的な結果が報告されています。. パルネチルとSSRIまたはSNRIの間の相互作用の一部のケースでは、症候群の特性は悪性神経遮断薬症候群と同様でした。.
他のセロトニン作動性医薬品と急速に連続してパルネチルを併用または使用することは禁 ⁇ です。. ただし、他のセロトニン作動性物質(リネゾリドや静脈内メチレンブルーなど)による治療が必要で、遅延できない状況があるかもしれません。. そのような場合、他の薬剤による治療が開始される前に、できるだけ早くパルネチルを中止する必要があります。.
上記のイベントが発生し、支持的な対症療法が開始された場合、パルネチルおよび付随するセロトニン作動薬による治療は直ちに中止されるべきです。.
マニアまたは低 ⁇ 病の活性化。
双極性障害の患者では、パルネチルまたは他の抗うつ薬によるうつ病エピソードの治療が、混合/ ⁇ 病エピソードを引き起こす可能性があります。. パルネチルによる治療を開始する前に、双極性障害、 ⁇ 病または低 ⁇ 病の個人的または家族歴がないか患者を確認してください。.
低血圧。
姿勢性低血圧を含む低血圧は、パルネチルによる治療中に観察されました。. 毎日30 mgを超える用量では、姿勢性低血圧は深刻な副作用であり、失神につながる可能性があります。. 姿勢性低血圧の症状は、既存の高血圧症の患者で最も一般的ですが、排他的ではありません。. 血圧は通常、パルネチルを止めた後、治療前のレベルにすばやく戻ります。.
低血圧および/または低血圧後の傾向のある患者では、用量の増加は緩やかでなければなりません(例:. 高齢患者)。. そのような患者は、治療全体を通して血圧の変化を注意深く監視する必要があります。. パルネチルが低血圧を引き起こすことが知られている他の薬剤と同時に使用される場合、相加的な低血圧効果の可能性を考慮する必要があります。. 血圧が正常に戻るまで横になる患者によって、姿勢の低血圧を緩和できます。.
麻酔と周術期ケアの間の低血圧と高血圧。
選択的操作の少なくとも10日前にパルネチルを停止することをお勧めします。. これが不可能な場合は、全身麻酔、地域および局所麻酔、周術期ケアのために、パルネチルとの同時使用が禁 ⁇ のエージェントの使用を避けてください。. 低血圧のリスクを高めるエージェントと手法のリスクを慎重に検討してください(例:. 硬膜外麻酔または脊椎麻酔)またはパルネチルの他の副作用(例:. 局所麻酔薬での血管収縮薬の使用に関連する高血圧)。.
禁 ⁇ 薬による緊急治療の必要性。
治療代替物がない場合、禁 ⁇ 製品による緊急治療(例:. リネゾリド、静脈内メチレンブルー、アドレナリンなどの直接作用型交感神経刺激薬)が必要であり、遅延させることはできません。他の製品による治療を開始する前に、できるだけ早くパルネチルを分解し、副作用がないか注意深く監視してください。.
和解症候群。
パルネチルの突然の中止または減量は、めまい、吐き気、頭痛、過敏症、不眠症、下 ⁇ 、不安、疲労、異常な夢、多汗症などの新しい症状の出現と関連しています。. 一般に、離脱イベントは治療期間が長いほど一般的でした。.
MAOIを停止するときに発生した副作用の自発的な報告があり、特に、気分低下、過敏症、覚 ⁇ 、めまい、感覚障害(例:. パワースリープセンセーションなどの感覚異常)、不安、混乱、頭痛、 ⁇ 眠、情緒不安定、不眠症、低 ⁇ 病、耳鳴り。. これらの反応は一般に自己制限的ですが、持続的な離脱症状の報告があります。.
パルネチルによる治療が中止された場合、患者はこれらの症状を監視する必要があります。. 可能であれば、突然の中止の代わりに用量を徐々に減らすことをお勧めします。.
離乳後のMAO阻害の持続による臨床的に重要な副作用のリスク。
パルネチルの排 ⁇ は速いですが、MAOの阻害は離乳後10日まで持続します。. これは、相互作用する可能性のある物質の使用または高チラミン食品または飲料の消費を検討するとき、またはパルネチルの中止後に観察された副作用を解釈するときに考慮に入れられるべきです。. 持続的なMAO阻害の症状と離脱症状を区別するように注意する必要があります。.
肝毒性。
肝炎とアミノトランスフェラーゼの増加は、パルネチルの投与で報告されています。. 患者はそれに応じて監視されるべきです。. 肝毒性の兆候や症状を発症した患者では、パルネチルを中止する必要があります。.
鎮静は、肝硬変のパルネチルで治療された患者で発生しました。. パルネチルを投与された肝硬変の患者は、過度の眠気などの中枢神経系の副作用のリスクの増加の可能性について監視する必要があります。.
発作。
発作は、虐待および過剰摂取後のパルネチルの離脱で報告されています。. 発作のリスクがある患者は、それに応じて監視する必要があります。.
糖尿病患者の低血糖。
一部のMAOIは、インスリンまたは他の血糖降下薬を投与されている糖尿病患者の低血糖エピソードに貢献しています。. パルネチルと血糖降下薬の両方を受けている患者の血糖値を監視します。. そのような薬剤の投与量の削減が必要になる場合があります。
既存のうつ病の症状の悪化。
パルネチルは、不安や落ち着きのなさなどのうつ病の共存症状を悪化させる可能性があります。.
機械の駆動と操作性に対する悪影響。
いくつかのパルネチルの副作用(例:. 低血圧、失神、眠気、混乱、見当識障害)は、機械を操作したり車を使用したりする患者の能力に影響を与える可能性があります。. 患者は、パルネチル療法がそのような活動を行う能力に影響を及ぼさないことが合理的に確実になるまで、車を含む危険な機械の操作について警告されるべきです。.
患者アドバイス情報。
FDA承認の患者ラベルを読むように患者に助言します(。薬ガイド。 ).
自殺と行動の考え。
患者と介護者に、特に治療中および投与量を調整するときに、自殺念慮や行動を探すようアドバイスします。.
高血圧の危機。
考えられる症状について患者に伝え、親族の兆候や症状がある場合は直ちに医師の診察を受けてください。
セロトニン症候群。
考えられる症状について患者に伝え、セロトニン症候群の潜在的に致命的な性質を説明してください。これは他のセロトニン作動薬との相互作用が原因である可能性があります。. 親族の兆候や症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。
他の薬や栄養補助食品との相互作用。
- 他の薬やサプリメントとの相互作用の可能性についてアドバイスを提供できる医療提供者との事前の協議なしに、処方薬であれ市販薬であれサプリメントであれ、付随する薬を服用しないように患者に警告します。.
- 他のいくつかの薬はパルネチルを止めた後でも薬物のない間隔を必要とする可能性があることを患者に説明してください。.
- パルネチルによる治療について他の医師、薬剤師、歯科医に通知するよう患者に助言します。.
食品や飲料との相互作用。
- 高チラミン食品や飲み物を避けるように患者に警告します。.
- 保管条件や鮮度が不明な場合は食事をとらないように患者にアドバイスし、冷やされていても年齢や組成が不明な食品には注意してください。.
低血圧。
低血圧のすべての症状は治療の最初の段階で医師に報告するように患者に助言します。そのような症状は中止が必要になる場合があるためです。.
離脱症状。
離脱症状が発生する可能性があり、パルネチルの影響が停止後も継続する可能性があるため、患者に突然パルネチル治療を中止しないように警告します。.
既存のうつ病の症状の悪化。
パルネチルは不安や落ち着きのなさなどのうつ病の共存症状を悪化させる可能性があることを患者に伝え、そのような症状が現れた場合は医師に連絡するように伝えます。.
機械を運転または使用する能力への影響。
- 機械の運転や操作などの潜在的に危険なタスクのパフォーマンスに影響を与える可能性のある副作用の患者に警告します。.
- そのような活動を行う彼の能力が損なわれないことを合理的に確信するまで、危険な機械や自動車を操作しないように患者に指示してください。.
非臨床毒物学。
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
発がん、変異誘発または生殖能力障害に関する研究は行われていません。.
特定の集団で使用します。
妊娠。
リスクの概要。
妊娠中のパルネチルの使用に関連する胎盤 ⁇ 塞および先天性異常の限られた公開レポートがあります。ただし、これらのレポートは、妊娠中にパルネチルを使用する場合、薬物リスクの有無を適切に示さない場合があります。. 米国の一般人口では、臨床的に認められた妊娠における深刻な先天性欠損症および流産のバックグラウンドリスクは2〜4%またはです。.. 動物胚胎児発生試験はトラニルシプロミンでは実施されなかった。しかし、発表された動物生殖研究は、ラットにおけるトラニルシプロミンの胎盤移動と妊娠中の羊の血流の用量依存的な減少について報告している。. 胎児の潜在的なリスクについて妊婦に助言する。.
臨床上の考慮事項。
仕事または配達。
分 ⁇ 中および分 ⁇ 中、パルネティルと医薬品またはプロセスとの間の相互作用の可能性(例:. 硬膜外麻酔)パルネチルを受け取った女性を考慮に入れるべきです。.
授乳。
リスクの概要。
トラニルシプロミンは母乳中に存在します。. トラニルシプロミンが乳生産に及ぼす影響に関する情報はありません。. 授乳中の子供に対するトラニルシプロミンの影響に関する情報はありません。ただし、母乳育児中の子供には深刻な副作用が発生する可能性があるため、パルネチルによる治療中は母乳育児を中止するよう女性にアドバイスしてください。.
小児用。
小児集団におけるパルネチルの安全性と有効性は確立されていません。. 自殺の考えや行動のリスクを含む、パルネチルの使用に関連するすべてのリスクは、成人と小児患者に適用されます。.
老人病アプリケーション。
高齢患者は、低血圧後およびその他の深刻な副作用のリスクが高い可能性があります。. 一般に、高齢患者の用量選択は注意する必要があり、通常は用量範囲の下限から始まり、肝機能、腎臓、または心機能の低下の頻度の増加、および付随する疾患やその他の薬物療法を反映します。.
マックス。
臨床試験は非常に異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察された副作用率は、別の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.
臨床試験データに基づくと、最も一般的な副作用は、トラニルシプロミン口渇、めまい、不眠症、鎮静および頭痛(> 30%)および興奮過剰、便秘、かすみ目および振戦(> 10%)でした。.
以下の副作用は、臨床試験または承認後のパルネチルの使用中に確認されています。
血液およびリンパ系障害:。 無 ⁇ 粒球症、白血球減少症、血小板減少症、貧血。
内分 ⁇ 障害:。 抗利尿ホルモン(SIADH)の不適切な分 ⁇ 症候群と互換性のある水分排 ⁇ 障害。
代謝と栄養障害:。 有意な拒食症、体重増加。
精神障害:。 過度の刺激/興奮、 ⁇ 症状/低 ⁇ 病、落ち着きのなさ、不眠症、不安、混乱、見当識障害、性欲の喪失。
神経系障害:。 めまい、落ち着きのなさ/アカシジア、運動失調、筋緊張性ジャーク、振戦、反射神経過敏、筋肉のけいれん、感覚異常、しびれ、記憶喪失、鎮静、眠気、味覚異常、頭痛(血圧の上昇なし)。
眼疾患:。 ぼやけた、眼振を見てください。
耳と迷路の障害:。 耳鳴り。
心臓病 :。 頻脈、動 ⁇ 。
血管障害:。 高血圧の危機、高血圧、低血圧(失神を伴う姿勢の低血圧を含む)。
胃腸障害:。 下 ⁇ 、便秘、吐き気、腹痛、口渇、口の隅の裂け目。
肝胆道系障害:。 肝炎、アミノトランスフェラーゼの増加。
皮膚および皮下組織障害:。 限局性強皮症、 ⁇ 胞性ニキビのフレアアップ、じんま疹、発疹、脱毛症、発汗。
腎臓と尿路障害:。 尿閉、尿失禁、尿頻度。
生殖器系と乳房障害:。 インポテンツ、射精の遅れ。
投与部位の一般的な障害と状態:。 浮腫、悪寒、脱力感、疲労感/ ⁇ 眠。
過剰摂取の症状、兆候、および検査室の異常。
パルネチルの過剰摂取は、一般的にパルネチルの投与に関連する副作用を引き起こす可能性があります。. ただし、これらの反応は、致命的な反応を含め、より深刻になる可能性があります。. パルネチルおよび/または他のMAOIの過剰摂取で報告された影響は次のとおりです。
- 不眠症、落ち着きのなさ、不安。重症の場合、落ち着きのなさ、精神的混乱、一貫性の欠如につながります。せん妄;発作。
- 低血圧、めまい、脱力感、眠気、重症の場合、極端なめまいやショックの進行。
- 激しい頭痛やその他の症状/合併症を伴う高血圧。
- 過熱を伴う骨格筋の刺し傷またはミオクローヌスちらつき、時には全身の硬直および ⁇ 睡に進行します。
過剰摂取管理。
パルネチルの特定の解毒剤はありません。. 中毒または過剰摂取の管理に関する最新情報については、毒物管理センター(1-800-222-1222)にお問い合わせください。.
過剰摂取後のパルネチルの突然の離脱は、せん妄を含む離脱症状を引き起こす可能性があります。.
医療管理は通常、一般的なサポート手段、バイタルサインの綿密な監視、特定の症状に対抗するための手順で構成する必要があります。. パルネチルの毒性作用は、薬物の最後の投与後に遅延または延長する可能性があります。. したがって、患者は少なくとも1週間は注意深く監視する必要があります。.
トラニルシプロミンの透析可能性に関するデータが欠落しています。.