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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
投薬形態と強さ。
硫酸トラニルシプロミンを含む錠剤。 10 mgのトラニルシプロミンは、丸く、バラ赤く、フィルムコーティングされており、デボス加工されています。 「PARNATE」と「SB」の側。
保管と取り扱い。
PARNATE(トラニルシプロミン)。 タブレットは次のように入手できます。
10 mg:フィルムコーティング、丸型、ローズレッド、デボス加工。 片面が「PARNATE」、もう片面が「SB」の製品名。 10 mgのトラニルシプロミンに相当する硫酸トラニルシプロミン。.
100錠のボトル:。 NDC。 59212-447-10。
15°〜30°C(59°〜86°F)で保管してください。. で調剤。 タイトで耐光性のある容器。.
製造:Concordia Pharmaceuticals Inc.、聖. マイケル、バルバドスBB11005。. 改訂:2018年1月。
PARNATEが示されています。 成人患者における大うつ病性障害(MDD)の治療。 他の抗うつ薬に適切に対応した。. PARNATEは表示されません。 深刻な副作用の可能性によるMDDの初期治療と。 薬物相互作用、および食事制限の必要性。.
推奨投与量。
PARNATEタブレットは経口用です。. 推奨用量。 1日あたり30 mgです(分割用量)。. 患者に十分な量がない場合。 応答、1〜3週間ごとに1日あたり10 mgずつ増量します。 1日2回最大30 mg(1日あたり60 mg)。. 投与量の増加を行う必要があります。 低血圧のリスクがある患者ではより徐々に(例えば.、老人患者)。.
他の抗うつ薬への切り替え。
禁 ⁇ 抗うつ薬からPARNATEに切り替えます。
禁 ⁇ の抗うつ薬による治療を中止した後、 他の抗うつ薬または活性代謝物の半減期は4〜5回です。 PARNATEによる治療を開始する前に経過。による治療を中止した後。 MAO阻害剤抗うつ薬、少なくとも1週間または4〜5の期間。 他のMAO阻害剤(どちらか長い方)の半減期は経過するはずです。 相加効果のリスクを減らすためにPARNATEによる治療を開始する前に。.
PARNATEから他のMAOIへの切り替えまたは禁 ⁇ 。 抗うつ薬。
PARNATE治療を中止した後、少なくとも1週間。 別のMAOI(MDDの治療を目的とする)またはその他を開始する前に経過する必要があります。 禁 ⁇ の抗うつ薬。. の処方情報を参照してください。 その後、薬物を含まない製品固有のアドバイスに薬物を使用しました。 間隔。.
治療を中止します。
せん妄を含む離脱効果はありました。 PARNATE療法の突然の中止で報告されました。. より高い毎日の線量と。 より長い使用期間は、離脱のリスクが高いことに関連しているようです。 効果。. ゆっくりとした段階的な投与量の減少により、PARNATE療法を中止することを検討してください。 .
双極性障害と血圧上昇の画面。 PARNATEを開始する前に。
PARNATEによる治療を開始する前に:。
- ⁇ 病の病歴のスクリーニング患者。.
- 血圧を測定します。.
特定の薬物との組み合わせ。
PARNATEの併用または急速な連続使用。 表1の製品では禁 ⁇ です。. そのような使用は、深刻なまたは引き起こす可能性があります。 高血圧危機やセロトニン症候群などの生命を脅かす反応。. 投与間の無薬期間。 PARNATEおよび禁 ⁇ 剤が推奨されます。.
表1:使用が禁 ⁇ の製品。
温める。
ドラッグクラス。 | ||
非選択的H1受容体 ⁇ 抗薬。 | ||
以下を含むがこれらに限定されない抗うつ薬: | ||
|
||
アンフェタミンとメチルフェニデートおよび誘導体。 | ||
交感神経刺激性製品(例:.、プソイドエフェドリン、フェニルエフリン、エフェドリンなどの血管収縮剤を含む冷熱、花粉症または減量製品。または交感神経刺激薬を含む栄養補助食品)。 | ||
トリプタン。 | ||
個々の薬物(上記のクラスには含まれていません)。 | ||
ブスピロン。 | レボドパ。 | s-アデノシル-L-メチオニン(SAM-e)。 |
カルバマゼピン。 | メペリジン。 | タペンタドール。 |
シクロベンザプリン。 | メチルドパ。 | テトラベナジン。 |
デキストロメトルファン。 | ミルナシプラン。 | トリプトファン。 |
ドーパミン。 | ラサギリン。 | |
ヒドロキシトリプトファン。 | レセルピン。 |
⁇ 色細胞腫とカテコールアミン放出。 傍神経節腫。
PARNATEは禁 ⁇ です。 ⁇ 色細胞腫または他のカテコールアミン放出の存在。 傍神経節腫は、そのような腫瘍が圧迫物質を分 ⁇ し、それを引き起こす可能性があるためです。 高血圧の危機。.
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
青年および若者の自殺念慮と行動。 大人。
のプラセボ対照試験のプールされた分析。 含まれる抗うつ薬(SSRIおよびその他の抗うつ薬クラス)。 約77,000人の成人患者と4,500人の小児患者、発生率。 24歳の抗うつ薬で治療された患者の自殺念慮と行動の。 年以下はプラセボ治療患者よりも大きかった。. ありました。 薬物間の自殺念慮や行動のリスクにはかなりのばらつきがあります。 しかし、ほとんどの薬物について若い患者で確認されたリスクの増加がありました。 勉強した。. 自殺念慮の絶対的なリスクに違いがありました。 発生率が最も高い、さまざまな適応症全体の行動。 MDDの患者。の症例数における薬物プラセボの違い。 治療された患者1000人あたりの自殺念慮と行動を表に示します。 2。.
表2:患者数のリスクの違い。
のプールされたプラセボ対照試験における自殺の考えと行動。
小児および成人患者の抗うつ薬。
年齢範囲。 | 治療された患者1000人あたりの自殺念慮または行動のある患者の数の薬物プラセボの違い。 |
プラセボと比較して増加します。 | |
18歳未満。 | 14人の追加患者。 |
18〜24歳。 | 5人の追加患者。 |
プラセボと比較して減少。 | |
25-64歳。 | 患者が1人少ない。 |
65歳以上。 | 6人の患者。 |
自殺念慮のリスクかどうかは不明です。 子供、青年、および若い成人の行動は、より長期にまで及びます。 使用、つまり.、4か月以上。. しかし、かなりの証拠があります。 抗うつ薬が遅れるMDDの成人におけるプラセボ対照維持試験。 うつ病の再発とそのうつ病自体の危険因子です。 自殺念慮と行動。.
すべての抗うつ薬で治療された患者を監視します。 自殺念慮の臨床的悪化と出現の兆候と。 行動、特に薬物療法の最初の数か月の間、および 投与量の変化時間。. 家族や患者の介護者に相談してください。 行動の変化を監視し、医療提供者に警告する。. 考慮する。 PARNATEの中止を含む、治療計画を変更する。 うつ病が持続的に悪化している患者、または緊急を経験している患者。 自殺念慮や行動。.
高血圧の危機と高血圧。
高血圧危機。
PARNATEを含むMAOIが関連付けられています。 高い食品や飲料の摂取によって引き起こされる高血圧の危機。 チラミンの濃度。. さらに、高血圧の反応や危機が発生する可能性があります。 他の薬物の併用で発生します。. 甲状腺機能 ⁇ 進症の患者は、高血圧の危機のリスクが高い可能性があります。.
兆候、症状、および高血圧危機の合併症。
一部の患者では、高血圧の危機が構成されています。 深刻な事態を防ぐために直ちに注意が必要な高血圧の緊急事態。 合併症または致命的な結果。. これらの緊急事態は深刻な特徴があります。 高血圧(例:.、180/120 mm Hgを超える血圧)および。 臓器機能障害の証拠。. 症状には後頭頭痛(これ。 正面から放射することがあります)、動 ⁇ 、首のこわばりや痛み、吐き気など。 ⁇ 吐、発汗(発熱や風邪、ぬるぬるした皮膚の場合もある)、 ⁇ 孔の拡張。 恐怖症、息切れ、または混乱。. 頻脈または。 徐脈が存在する可能性があり、胸痛の収縮に関連している可能性があります。. 発作も発生する可能性があります。. 頭蓋内出血は、時には致命的であり、 血圧の上昇に関連して報告されています。.
高血圧危機のリスクを減らすための戦略。
高い食品や飲料を避けるように患者に指示します。 PARNATEで治療されている間、および2週間後のチラミン含有量。 PARNATEを停止します。の注意深い評価。 PARNATE療法の利点とリスクは、以下の患者に必要です。
- 高血圧または脳血管の確認または疑いまたは。 合併症のリスクの増加を構成する心血管障害。 重度の高血圧から、そして。
- 発生を隠すことができる頭痛の歴史。 高血圧の危機の前駆体としての頭痛。.
PARNATEを服用しているすべての患者で、血圧を監視します。 血圧上昇の証拠を綿密に検出します。. 完全信頼する必要があります。 血圧測定値には配置しないでください。. 患者も観察する必要があります。 高血圧危機の他の兆候と症状のため。.
高血圧危機の治療。
治療は、症状がある可能性がある場合は中断する必要があります。 ⁇ 動や動 ⁇ などの高血圧の危機の兆候。 頭痛、そして患者はすぐに評価されるべきです。. PARNATEを中止します。 高血圧の原因となる疑いのある他の薬物、食品または飲料。 すぐに危機。.
血圧が著しく上昇している患者(例:.、。 180/120 mm Hg以上)臓器機能障害の証拠がある場合は、すぐに必要です。 血圧低下。. 発熱は外部冷却によって管理されるべきです。. ただし、高体温症(精神運動)の原因を制御するための追加の対策。 興奮、神経筋活動の増加、持続的な発作)である可能性があります。 必須。.
高血圧。
臨床的に有意な血圧の上昇があります。 PARNATEを含むMAOIの投与後にも報告されています。 チラミンリッチな食品や飲料を摂取していない患者。. 血圧を評価します。 PARNATEを処方する前に、すべての患者の血圧を注意深く監視します。 PARNATEを取る.
セロトニン症候群。
生命を脅かす可能性のある開発。 セロトニン症候群は、併用するとMAOIで報告されています。 他のセロトニン作動薬。. このような薬物には、SSRI、SNRI、三環系が含まれます。 抗うつ薬、トリプタン、フェンタニル、リチウム、トラマドール、トリプトファン、ブスピロンなど。 聖. ジョンの麦 ⁇ 、S-アデノシル-L-メチオニン(SAM-e)、および治療に使用される他のMAOI。 非精神障害(リネゾリドや静脈内メチレンブルーなど)。.
セロトニン症候群の症状には、 精神状態の変化(例:.、興奮、幻覚、せん妄、 ⁇ 睡)、。 自律神経不安定性(例:.、頻脈、不安定な血圧、めまい、。 発汗、紅潮、高体温;バイタルの急速な変動の可能性あり。 徴候)、神経筋症状(例:.、振戦、硬直、ミオクローヌス、高反射症、。 協調不全)、発作、および/または胃腸症状(例:.、吐き気、。 ⁇ 吐、下 ⁇ )。. セロトニン症候群の致命的な結果が報告されています。 PARNATEで治療された患者を含みます。いくつかのケースでは。 PARNATEとSSRIまたはSNRIの間の相互作用、症候群の特徴。 神経遮断薬悪性症候群に似ていました。.
の併用、または急速な連続での使用。 他のセロトニン作動薬と炭酸は禁 ⁇ です。. ただし、あるかもしれません。 他のセロトニン作動性物質(など)による治療の状況 リネゾリドまたは静脈内メチレンブルー)が必要であり、遅延させることはできません。. に。 このような場合、PARNATEは開始する前にできるだけ早く中止する必要があります。 他の薬剤による治療。.
PARNATEおよび付随するセロトニン作動薬による治療。 上記のイベントが発生した場合、エージェントは直ちに中止する必要があります。 支持的な対症療法を開始する必要があります。.
マニアまたは低 ⁇ 病の活性化。
双極性障害の患者では、うつ病を治療します。 PARNATEまたは別の抗うつ薬を含むエピソードは、混合/ ⁇ 病を引き起こす可能性があります。 エピソード。. PARNATEによる治療を開始する前に、患者のスクリーニングを行います。 双極性障害、 ⁇ 病、または低 ⁇ 病の個人的または家族歴。.
低血圧。
姿勢性低血圧を含む低血圧はされています。 PARNATEによる治療中に観察されました。毎日30 mgを超える用量で、姿勢。 低血圧は主要な副作用であり、失神を引き起こす可能性があります。. の症状。 姿勢性低血圧は、患者で最も一般的に見られますが、これに限定されません。 既存の高血圧。. 血圧は通常急速に回復します。 PARNATEの中止時の前処理レベル。
投与量の増加は、より徐々に行う必要があります。 低血圧および/または姿勢性低血圧の傾向がある患者(例:.、。 高齢患者)。. そのような患者は姿勢の変化について注意深く観察されるべきです。 治療中の血圧。. また、PARNATEを使用する場合。 低血圧を引き起こすことが知られている他の薬剤と同時に、その可能性。 相加的な降圧効果を検討する必要があります。. 姿勢性低血圧は、患者が血まで横になることで緩和されることがあります。 圧力は正常に戻ります。.
麻酔中および周術期の低血圧および高血圧。 お手入れ。
PARNATEは少なくとも中止することをお勧めします。 選択的手術の10日前。. これが不可能な場合は、一般的に。 麻酔、地域および地方の麻酔、および周術期のケアは使用を避けます。 PARNATEとの併用が禁 ⁇ のエージェント。慎重に。 リスクを高めるエージェントと手法のリスクを考慮してください。 低血圧(例:.、硬膜外麻酔または脊椎麻酔)またはその他の副作用。 PARNATE(例:.、血管収縮剤の使用に関連する高血圧。 局所麻酔薬)。.
禁 ⁇ 薬による緊急治療の必要性。
治療代替物がない場合、緊急。 禁 ⁇ 製品による治療(例:.、リネゾリド、静脈内。 エピネフリンなどの直接作用型交感神経刺激薬)。 必要になり、遅延することはできません。すぐにPARNATEを中止してください。 他の製品による治療を開始する前に可能になり、注意深く監視します。 副作用について。.
中止症候群。
PARNATEの突然の中止または投与量の減少があります。 めまいを含む新しい症状の出現に関連付けられています。 吐き気、頭痛、過敏症、不眠症、下 ⁇ 、不安、疲労、異常。 夢、そして多汗症。. 一般に、中止イベントはより多く発生しました。 多くの場合、治療期間が長くなります。.
副作用の自発的な報告があります。 MAOIの中止時に、特に突然、 不快感、過敏症、興奮、めまい、感覚障害(例:. 感電などの感覚異常)、不安、混乱、頭痛など。 ⁇ 眠、情緒不安定、不眠症、低 ⁇ 病、耳鳴り、発作。. これらの反応は一般的に自己制限的ですが、報告があります。 長期の中止症状。.
患者はこれらの症状を監視する必要があります。 PARNATEによる治療の中止。むしろ用量の段階的な減少。 可能な限り突然の中止よりも推奨されます。.
持続性による臨床的に重要な有害反応のリスク。 廃止後のMAO阻害の。
PARNATEの排 ⁇ は急速ですが、MAOの阻害。 中止後10日まで続くことがあります。. これを取り入れる必要があります。 相互作用する可能性のある物質の使用を検討する場合の説明。 チラミンリッチな食品または飲料の消費、。 または中止後に観察された副作用を解釈するとき。 温める。持続性MAOの症状を区別するように注意する必要があります。 離脱症状の抑制。.
肝毒性。
肝炎とアミノトランスフェラーゼの上昇が続いています。 PARNATE投与に関連して報告されました。. 患者はそうあるべきです。 それに応じて監視されます。. PARNATEは、発症した患者では中止する必要があります。 肝毒性の兆候と症状。.
鎮静は、PARNATE治療を受けた患者で発生しました。 肝硬変。. PARNATEを受けている肝硬変の患者は監視する必要があります。 中枢神経系の副作用のリスクの増加の可能性。 過度の眠気。.
発作。
発作はPARNATEの離脱後に報告されています。 虐待、そして過剰摂取。. 発作のリスクがある患者を監視する必要があります。 したがって。.
糖尿病患者の低血糖。
一部のMAOIは低血糖エピソードに貢献しています。 インスリンまたは他の血糖降下薬を投与されている糖尿病患者。. PARNATEとPARNATEの両方を受けている患者の血糖値を監視します。 血糖降下薬。. そのような薬剤の投与量の減少は、かもしれません。 必要な。
うつ病の既存の症状の悪化。
PARNATEはうつ病の共存症状を悪化させる可能性があります。 不安や興奮など。.
運転して操作する能力に対する悪影響。 機械。
いくつかのPARNATE副作用(例:.、低血圧、失神、。 眠気、混乱、見当識障害)は、患者の能力を損なう可能性があります。 機械を操作するか、自動車を使用します。. 患者さんには注意が必要です。 自動車を含む危険な機械を合理的に操作するまで操作します。 PARNATE療法は、そのような能力に従事する能力を損なうものではないことを確認してください。 活動。.
患者カウンセリング情報。
FDA承認の患者表示を読むように患者に助言します。 (。投薬ガイド。).
自殺の考えと行動。
患者と介護者に出現を探すようアドバイスする。 自殺念慮と行動の、特に治療中の早い時期と時期。 投与量は上下に調整されます。.
高血圧危機。
考えられる症状について患者に助言し、指示します。 関連する兆候または症状がある場合は、患者に直ちに医師の診察を受けてください。 プレゼント。
セロトニン症候群。
考えられる症状について患者に助言し、説明します。 セロトニン症候群の潜在的に致命的な性質、およびそれが 他のセロトニン作動薬との相互作用。. 患者に求めるように指示します。 関連する兆候や症状がある場合は、直ちに医師の診察を受けてください。
他の薬物や栄養補助食品との相互作用。
- 併用薬を服用しないように患者に警告します。 処方薬か市販薬か、栄養補助食品なし。 に関するアドバイスを提供できる医療提供者との事前協議。 相互作用の可能性。.
- 他のいくつかの薬が必要とする可能性があることを患者に説明してください。 PARNATEの中止後でも無薬の間隔。
- 他の医師に通知するように患者に助言します。 薬剤師、およびPARNATEによる治療についての歯科医。
食品や飲料との相互作用。
- チラミンが豊富な食品を避けるように患者に警告します。 飲み物。.
- 保管する場合は、食品を食べないように患者にアドバイスします。 状態や鮮度は不明であり、年齢が不明な食品には注意が必要です。 または冷蔵しても組成。.
低血圧。
低血圧の症状を報告するよう患者に助言します。 医療提供者への治療の初期段階にあるからです。 このような症状の発生には中止が必要な場合があります。.
離脱症状。
患者に突然PARNATE治療を中止しないように警告します。 離脱症状が発生する可能性があり、PARNATEの影響が続く可能性があるためです。 中止後も。.
うつ病の既存の症状の悪化。
PARNATEが共存を悪化させる可能性があることを患者に通知します。 不安や興奮などのうつ病の症状とそれらを指示します。 そのような症状が発生した場合は、医療提供者に連絡してください。.
機械を運転または使用する能力への影響。
- 起こり得る副作用について患者に警告します。 運転などの潜在的に危険なタスクのパフォーマンスを損なう可能性があります。 車または操作機械。.
- 危険な機械を操作しないように患者に伝えます。 彼らが従事する能力が合理的に確実になるまで自動車。 そのような活動は損なわれません。.
非臨床毒性学。
発がん、変異誘発、。 不妊の障害。
発がん、変異誘発はありません。 または生殖能力障害研究が行われた。.
特定の集団で使用します。
妊娠。
リスクの概要。
胎盤の限られた公開レポートがあります。 ⁇ 塞および先天性異常は、PARNATEの使用中に関連しています。 妊娠;ただし、これらのレポートは、存在または 妊娠中のPARNATEの使用による薬物関連リスクの欠如。. に。 米国の一般人口、主要な先天性欠損症のバックグラウンドリスク、および 臨床的に認められた妊娠の流産は2-4%と15-20%です。 それぞれ。. 動物胚胎児発生試験は実施されなかった。 トラニルシプロミン;ただし、公開された動物生殖研究レポート。 ラットにおけるトラニルシプロミンの胎盤移行および用量依存的な減少。 妊娠中の羊の子宮血流。. 妊娠中の女性に可能性をアドバイスします。 胎児へのリスク。.
臨床的考察。
労働または配達。
労働と出産の間、相互作用の可能性。 PARNATEと薬物または手順の間(例:.、硬膜外麻酔)する必要があります。 PARNATEを受け取った女性で考慮されます。
授乳。
リスクの概要。
トラニルシプロミンは母乳中に存在します。. ありません。 トラニルシプロミンが乳生産に及ぼす影響に関する入手可能な情報。. 母乳育児に対するトラニルシプロミンの影響に関する入手可能な情報はありません。 子供;ただし、aに深刻な副作用が生じる可能性があるためです。 授乳中の乳児、授乳中の女性に授乳を中止するようアドバイスする。 PARNATEによる治療
小児用。
小児におけるPARNATEの安全性と有効性。 人口は確立されていません。. の使用に関連するすべてのリスク。 自殺念慮や行動のリスクを含むPARNATEは成人に適用されます。 そして小児患者。.
老人用。
高齢の患者は姿勢のリスクが高い可能性があります。 低血圧およびその他の深刻な副作用。. 一般に、の用量選択。 高齢の患者は、通常は下端から始まるように注意する必要があります。 肝、腎臓、またはの減少の頻度が高いことを反映する投与範囲。 心臓機能、および付随する疾患または他の薬物療法の。.
投与量と投与。
推奨投与量。
PARNATEタブレットは経口用です。. 推奨用量。 1日あたり30 mgです(分割用量)。. 患者に十分な量がない場合。 応答、1〜3週間ごとに1日あたり10 mgずつ増量します。 1日2回最大30 mg(1日あたり60 mg)。. 投与量の増加を行う必要があります。 低血圧のリスクがある患者ではより徐々に(例えば.、老人患者)。.
他の抗うつ薬への切り替え。
禁 ⁇ 抗うつ薬からPARNATEに切り替えます。
禁 ⁇ の抗うつ薬による治療を中止した後、 他の抗うつ薬または活性代謝物の半減期は4〜5回です。 PARNATEによる治療を開始する前に経過。による治療を中止した後。 MAO阻害剤抗うつ薬、少なくとも1週間または4〜5の期間。 他のMAO阻害剤(どちらか長い方)の半減期は経過するはずです。 相加効果のリスクを減らすためにPARNATEによる治療を開始する前に。.
PARNATEから他のMAOIへの切り替えまたは禁 ⁇ 。 抗うつ薬。
PARNATE治療を中止した後、少なくとも1週間。 別のMAOI(MDDの治療を目的とする)またはその他を開始する前に経過する必要があります。 禁 ⁇ の抗うつ薬。. の処方情報を参照してください。 その後、薬物を含まない製品固有のアドバイスに薬物を使用しました。 間隔。.
治療を中止します。
せん妄を含む離脱効果はありました。 PARNATE療法の突然の中止で報告されました。. より高い毎日の線量と。 より長い使用期間は、離脱のリスクが高いことに関連しているようです。 効果。. ゆっくりとした段階的な投与量の減少により、PARNATE療法を中止することを検討してください。 .
双極性障害と血圧上昇の画面。 PARNATEを開始する前に。
PARNATEによる治療を開始する前に:。
- ⁇ 病の病歴のスクリーニング患者。.
- 血圧を測定します。.
供給方法。
投薬形態と強さ。
硫酸トラニルシプロミンを含む錠剤。 10 mgのトラニルシプロミンは、丸く、バラ赤く、フィルムコーティングされており、デボス加工されています。 「PARNATE」と「SB」の側。
保管と取り扱い。
PARNATE(トラニルシプロミン)。 タブレットは次のように入手できます。
10 mg:フィルムコーティング、丸型、ローズレッド、デボス加工。 片面が「PARNATE」、もう片面が「SB」の製品名。 10 mgのトラニルシプロミンに相当する硫酸トラニルシプロミン。.
100錠のボトル:。 NDC。 59212-447-10。
15°〜30°C(59°〜86°F)で保管してください。. で調剤。 タイトで耐光性のある容器。.
製造:Concordia Pharmaceuticals Inc.、聖. マイケル、バルバドスBB11005。. 改訂:2018年1月。
副作用と薬物相互作用。副作用。
以下の副作用は、より大きく説明されています。 他のセクションの詳細:。
- 自殺念慮と行動。
- 高血圧の危機と高血圧。
- セロトニン症候群。
- マニア/低 ⁇ 病の活性化。
- 低血圧。
- 麻酔中の低血圧と高血圧。 周術期ケア。
- 中止症候群。
- 中止後のMAO阻害の持続。
- 肝毒性。
- 発作。
- 糖尿病患者の低血糖。
- うつ病の共存症状の悪化。
- 運転および操作する能力への悪影響。 機械。
臨床試験は広く行われているためです。 さまざまな条件、aの臨床試験で観察された副作用率。 薬物は、別の臨床試験の率と直接比較することはできません。 薬物であり、実際に観察された率を反映していない可能性があります。.
臨床試験データに基づくと、最も一般的な有害です。 トラニルシプロミンに対する反応は、口渇、めまい、不眠症、鎮静、そしてでした。 頭痛(> 30%)と興奮過剰、便秘、かすみ目、振戦。 (> 10%)。.
以下の副作用が確認されています。 臨床試験または承認後のPARNATEの使用中:。
血液およびリンパ系障害:。 無 ⁇ 粒球症、。 白血球減少症、血小板減少症、貧血。
内分 ⁇ 障害:。 水の排 ⁇ 障害。 抗利尿ホルモンの不適切な分 ⁇ の症候群と互換性があります。 (SIADH)。
代謝と栄養障害:。 重要。 拒食症、体重増加。
精神障害:。 過剰。 刺激/興奮、 ⁇ 症状/低 ⁇ 病、興奮、不眠症、。 不安、混乱、見当識障害、性欲の喪失。
神経系障害:。 めまい、。 落ち着きのなさ/アカシジア、アキネジア、運動失調、ミオクローヌスジャーク、振戦、 高反射、筋肉のけいれん、感覚異常、しびれ、記憶喪失、鎮静など。 眠気、味覚異常、頭痛(血圧上昇なし)。
眼疾患:。 かすみ目、眼振。
耳と迷路の障害:。 耳鳴り。
心臓障害:。 頻脈、動 ⁇ 。
血管障害:。 高血圧の危機、。 高血圧、低血圧(失神を伴う姿勢性低血圧を含む)。
胃腸障害:。 下 ⁇ 、。 便秘、吐き気、腹痛、口渇、口の隅で裂ける。
肝胆道系障害:。 肝炎、上昇。 アミノトランスフェラーゼ。
皮膚および皮下組織障害:。 ローカライズ。 強皮症、 ⁇ 胞性ニキビのフレアアップ、じんま疹、発疹、脱毛症、発汗。
腎および尿路障害:。 尿閉、。 尿失禁、尿頻度。
生殖器系と乳房障害:。 インポテンツ、。 射精の遅れ。
一般的な障害と投与部位の状態:。 浮腫、悪寒、脱力感、疲労/ ⁇ 眠。
薬物相互作用。
臨床的に重要な薬物相互作用。
表3および4は、薬物のクラスと個人を示しています。 PARNATEとの相互作用の可能性がある製品。 観察された、または予想される主なリスクを説明し、アドバイスを提供します。 併用。. 複数の薬剤、患者との深刻な副作用が与えられた。 店頭薬や栄養補助食品なしで服用しないでください。 アドバイスを提供できる医療提供者との事前協議。 相互作用の可能性。.
禁 ⁇ の中止後にPARNATEを開始する時間。 薬物。
PARNATEで禁 ⁇ の製品の場合、a。 他の製品または活性代謝物の4〜5半減期の期間。 PARNATEによる治療を開始する前に経過する必要があります。治療を中止した後。 MAO阻害剤抗うつ薬を使用すると、少なくとも1週間または4〜の期間がかかります。 他のMAO阻害剤(どちらか長い方)の半減期は5回経過するはずです。 臨床的にリスクがあるため、PARNATEによる治療を開始する前に。 持続的なMAOによる中止後の重大な副作用。 阻害。. この期間は数週間かかる場合があります(例:.、a。 フルオキセチンの長い半減期を考えると、フルオキセチンの最低5週間)。. 参照してください。 関連する禁 ⁇ 製品の処方情報。 情報。.
廃止後に禁 ⁇ 薬を開始する時間。 温める。
相互作用の可能性はその後も持続します。 MAO活動が十分に回復するまでPARNATEを中止する。. MAOの阻害は、中止後最大10日間続くことがあります。. 停止後。 PARNATE、別のMAOIを開始する前に少なくとも1週間経過する必要があります(意図されています。 MDD)または他の禁 ⁇ 抗うつ薬を治療する。. 参照してください。 その後の使用が検討されているエージェントの情報を処方する。 aの中止後の待機期間の期間に関する推奨事項。 MAO阻害剤。.
治療の選択肢がない場合。 禁 ⁇ 薬による緊急治療(例:.、リネゾリド、静脈内。 エピネフリンなどの直接作用型交感神経刺激薬)。 必要になり、遅延することはできません。すぐにPARNATEを中止してください。 他の薬剤による治療を開始する前に可能であり、注意深く監視します。 副作用について。.
表3:臨床的に重要な薬物相互作用。
ドラッグクラス*。
製品。 | 併用に関する臨床コメント。a | 支配的な効果/リスク[高血圧反応(HR)。b またはセロトニン症候群(SS)。c] |
血圧低下効果のある薬剤。 | 注意して使用してください。d | 低血圧。e |
非選択的H1受容体 ⁇ 抗薬。 | 禁 ⁇ 。a | 抗コリン作用の増加。 |
ベータアドレナリン遮断薬(血圧低下効果のある薬剤または手順も参照)。 | 注意して使用してください。d | より顕著な徐脈、姿勢性低血圧。e |
血糖降下薬。 | そのような薬剤の投与量の削減が必要になる場合があります。. 血糖値を監視します。. | 血糖値の過度の低下(付加効果)。f |
CNS抑制剤(オピオイド、アルコール、鎮静剤、催眠薬を含む)。 | 注意して使用してください。d | CNSうつ病の増加。 |
同情測定薬を含む栄養補助食品。 | 禁 ⁇ 。a | |
以下を含むがこれらに限定されない抗うつ薬:
|
禁 ⁇ 。a | すべての抗うつ薬のSS MAOIの場合、MAO阻害の増加と副作用、SS、およびHRのリスク。g |
アンフェタミンとメチルフェニデートおよび誘導体。 | 禁 ⁇ 。a | HR |
交感神経刺激薬**。 | 禁 ⁇ 。a | HR;脳内出血のリスクを含みます。 |
トリプタン。 | 禁 ⁇ 。a | SS |
*これらのグループの一部の薬物も表にリストされています。
4以下。. **交感神経興奮薬には、アンフェタミンのほか、風邪、花粉症などがあります。 プソイドエフェドリンなどの血管収縮剤を含む減量製品。 フェニレフリン、エフェドリン)。 a ;。 b ;。 c d この表で特に指定されていない場合は、回避することを検討してください。 併用(投薬のない間隔、使用剤に関する情報も参照)。 最も低い適切な用量で、相互作用の影響を監視します。 潜在的な影響を報告するように患者に助言します)。. e ;。 f ;。 g |
表4:個々の製品との臨床的に重要な薬物相互作用*。
製品。 | 併用に関する臨床コメント。a | 支配的な効果/リスク[高血圧反応(HR)。b またはセロトニン症候群(SS)。c] |
アルトレタミン。 | 注意して使用してください。d | 起立性低血圧。e |
ブスピロン。 | 禁 ⁇ 。a | HR |
カルバマゼピン。 | 禁 ⁇ 。a | SS |
クロルプロマジン。 | 注意して使用してください。d | 低血圧効果。e |
シクロベンザプリン。 | 禁 ⁇ 。a | SS |
デキストロメトルファン。 | 禁 ⁇ 。a | SS;精神病、奇妙な行動。 |
ドーパミン。 | 禁 ⁇ 。a | HR |
ドロペリドール。 | 注意して使用してください。d | QT間隔延長。 |
エンタカポン。 | 注意して使用してください。d | HR |
フェンタニル。 | 注意して使用してください。d | SS |
ヒドロキシトリプトファン。 | 禁 ⁇ 。a | SS |
レボドパ。 | 禁 ⁇ 。a | HR |
リチウム。 | 注意して使用してください。d | SS |
メペリジン。 | 禁 ⁇ 。a | SS |
メタドン。 | 注意して使用してください。d | SS |
メチルドパ。 | 禁 ⁇ 。a | HR |
メトクロプラミド。 | 注意して使用してください。d | HR / SS。 |
ミルタザピン。 | 禁 ⁇ 。a | SS |
オックスカルバゼピン。 | 注意して使用してください。d 三環系抗うつ薬との密接な構造的関係のため。 | SS |
ラサギリン。 | 禁 ⁇ 。a | HR |
レセルパイン。 | 禁 ⁇ 。a | HR |
S-アデノシル-L-メチオニン(SAM-e)。 | 禁 ⁇ 。a | SS |
タペンタドール。 | 禁 ⁇ 。a | HR / SS。 |
テトラベナジン。 | 禁 ⁇ 。a | HR |
トルカポン。 | 注意して使用してください。d | HR |
トラマドール。 | 注意して使用してください。d | SS;発作リスクの増加。 |
トリプトファン。 | 禁 ⁇ 。a | SS |
*この表の一部の薬物もグループに属している可能性があります。
上記の表3にリストされており、追加の相互作用に関連付けられている場合があります。. a ;。 b ;。 c d この表で特に指定されていない場合は、回避することを検討してください。 併用(投薬のない間隔、使用剤に関する情報も参照)。 最低の適切な用量で、相互作用の影響を監視し、助言してください。 患者は潜在的な影響を報告し、中止する準備ができています。 相互作用の影響をエージェントおよび治療します。 e |
ティラミン含有食品および飲料。
PARNATEは腸を阻害します。 MAOは、食品および飲料中のチラミンの異化の原因です。. この阻害の結果として、大量のチラミンが入ることがあります。 全身循環と血圧の突然の上昇または。 高血圧の危機。. 指示する。 重要なチラミンを伴う食品や飲料を避けるために、PARNATEで治療された患者。 PARNATEによる治療中または治療中止から2週間以内の内容。 (かなりの量を含む食品および飲料のリストについては、表5を参照してください。 チラミン)。.
表5:食品と飲料。
かなりの量のタイラミンあり。
食品または飲料のクラス。 | 避けるべきタイラミンリッチ食品および飲料。 | 許容される食品および飲料。タイラミンを含まないか、または少し含まれています。 |
肉、家禽、魚。 | 空気乾燥、熟成、発酵した肉、ソーセージ、サラミ(カッチャトーレ、ハードサラミ、モルタデラを含む)。ニシンの ⁇ 物;甘やかされた、または不適切に保管された肉、家禽、魚(例:.、着色、臭いが変化したり、カビになったりした食品);甘やかされた、または不適切に保管された動物の肝臓。 | 新鮮な肉、家禽、および魚(新鮮な加工肉を含む)(例:.、ランチミート、ホットドッグ、朝食ソーセージ、スライスしたハム)。 |
野菜。 | 広豆ポッド(ファバ豆ポッド)。 | 他のすべての野菜。 |
乳製品。 | 熟成チーズ。 | プロセスチーズ、モッツァレラチーズ、リコッタチーズ、カッテージチーズ、ヨーグルト。 |
飲料。 | 継続的な発酵と過剰な量のカフェインを可能にするために低温殺菌されていないすべての種類のタップビールとビール。. | アルコールとPARNATEの併用は推奨されません。. (ボトル入りおよび缶詰のビールとワインには、ティラミンがほとんどまたはまったく含まれていません。.)。 |
その他。 | 濃縮酵母エキス(例:.、マーマイト)、ザワークラウト、ほとんどの大豆製品( ⁇ 油と豆腐を含む)、チラミンを含むOTCサプリメント、チョコレート。 | ブリューワーズイースト、パン酵母、豆乳、チラミン低チーズで調理した商業用チェーンレストランピザ。 |
薬物乱用と依存。
虐待。
PARNATEの乱用が報告されています。. これらの患者の一部。 以前の薬物乱用の歴史がありました。.
虐待の可能性と深刻なリスクの増加。 より高い用量の副作用は、いつ考慮に入れられるべきです。 物質のリスクが高い患者へのPARNATEの使用を検討する。 虐待。.
依存。
離脱の沈殿によって証明される依存性。 PARNATEの突然の中止後の影響が報告されています。. 報告された。 離脱効果には、せん妄(毎日の投与量が少ない場合でも)、落ち着きのなさなどが含まれます。 不安、混乱、幻覚、頭痛、脱力感、下 ⁇ 、および/または急速。 うつ病への再発。. 血小板減少症と肝酵素の増加も持っています。 高用量からのPARNATE離脱に関連して観察された。
離脱効果は、1〜3日以内に現れました。 中止し、中止後数週間持続しました。. 。 推奨よりも長く、より長い使用期間の毎日の使用が表示されます。 離脱効果のより高いリスクに関連付けられること。.
少なくとも1週間は離脱効果を監視します。 中止。. ゆっくりとした段階的な投与でPARNATE療法を中止することを検討してください。 削減。.
リスクの概要。
胎盤の限られた公開レポートがあります。 ⁇ 塞および先天性異常は、PARNATEの使用中に関連しています。 妊娠;ただし、これらのレポートは、存在または 妊娠中のPARNATEの使用による薬物関連リスクの欠如。. に。 米国の一般人口、主要な先天性欠損症のバックグラウンドリスク、および 臨床的に認められた妊娠の流産は2-4%と15-20%です。 それぞれ。. 動物胚胎児発生試験は実施されなかった。 トラニルシプロミン;ただし、公開された動物生殖研究レポート。 ラットにおけるトラニルシプロミンの胎盤移行および用量依存的な減少。 妊娠中の羊の子宮血流。. 妊娠中の女性に可能性をアドバイスします。 胎児へのリスク。.
臨床的考察。
労働または配達。
労働と出産の間、相互作用の可能性。 PARNATEと薬物または手順の間(例:.、硬膜外麻酔)する必要があります。 PARNATEを受け取った女性で考慮されます。
以下の副作用は、より大きく説明されています。 他のセクションの詳細:。
- 自殺念慮と行動。
- 高血圧の危機と高血圧。
- セロトニン症候群。
- マニア/低 ⁇ 病の活性化。
- 低血圧。
- 麻酔中の低血圧と高血圧。 周術期ケア。
- 中止症候群。
- 中止後のMAO阻害の持続。
- 肝毒性。
- 発作。
- 糖尿病患者の低血糖。
- うつ病の共存症状の悪化。
- 運転および操作する能力への悪影響。 機械。
臨床試験は広く行われているためです。 さまざまな条件、aの臨床試験で観察された副作用率。 薬物は、別の臨床試験の率と直接比較することはできません。 薬物であり、実際に観察された率を反映していない可能性があります。.
臨床試験データに基づくと、最も一般的な有害です。 トラニルシプロミンに対する反応は、口渇、めまい、不眠症、鎮静、そしてでした。 頭痛(> 30%)と興奮過剰、便秘、かすみ目、振戦。 (> 10%)。.
以下の副作用が確認されています。 臨床試験または承認後のPARNATEの使用中:。
血液およびリンパ系障害:。 無 ⁇ 粒球症、。 白血球減少症、血小板減少症、貧血。
内分 ⁇ 障害:。 水の排 ⁇ 障害。 抗利尿ホルモンの不適切な分 ⁇ の症候群と互換性があります。 (SIADH)。
代謝と栄養障害:。 重要。 拒食症、体重増加。
精神障害:。 過剰。 刺激/興奮、 ⁇ 症状/低 ⁇ 病、興奮、不眠症、。 不安、混乱、見当識障害、性欲の喪失。
神経系障害:。 めまい、。 落ち着きのなさ/アカシジア、アキネジア、運動失調、ミオクローヌスジャーク、振戦、 高反射、筋肉のけいれん、感覚異常、しびれ、記憶喪失、鎮静など。 眠気、味覚異常、頭痛(血圧上昇なし)。
眼疾患:。 かすみ目、眼振。
耳と迷路の障害:。 耳鳴り。
心臓障害:。 頻脈、動 ⁇ 。
血管障害:。 高血圧の危機、。 高血圧、低血圧(失神を伴う姿勢性低血圧を含む)。
胃腸障害:。 下 ⁇ 、。 便秘、吐き気、腹痛、口渇、口の隅で裂ける。
肝胆道系障害:。 肝炎、上昇。 アミノトランスフェラーゼ。
皮膚および皮下組織障害:。 ローカライズ。 強皮症、 ⁇ 胞性ニキビのフレアアップ、じんま疹、発疹、脱毛症、発汗。
腎および尿路障害:。 尿閉、。 尿失禁、尿頻度。
生殖器系と乳房障害:。 インポテンツ、。 射精の遅れ。
一般的な障害と投与部位の状態:。 浮腫、悪寒、脱力感、疲労/ ⁇ 眠。
過剰摂取の症状、徴候、および検査異常。
PARNATEの過剰摂取は副作用を引き起こす可能性があります。 一般にPARNATE投与に関連しています。. ただし、これらの反応はより深刻になる可能性があります。 致命的な反応を含みます。. PARNATEおよび/またはの過剰摂取で報告された影響。 他のMAOIは次のとおりです。
- 不眠症、落ち着きのなさ、不安、進行。 興奮、精神的混乱、および一貫性のない重症症例;せん妄;。 発作。
- 低血圧、めまい、脱力感、眠気。 深刻なケースで極端なめまいとショックに進行。
- 激しい頭痛などの高血圧。 症状/合併症。
- 骨格筋のけいれんまたはミオクローヌス細動、。 過熱症で、時には一般化された硬直と ⁇ 睡に進行します。
過剰摂取管理。
PARNATEの特定の解毒剤はありません。現在のため。 中毒または過剰摂取の管理に関する情報、毒に連絡してください。 1-800-222-1222のコントロールセンター。.
過剰摂取後のPARNATEの突然の離脱は可能です。 せん妄を含む離脱症状を引き起こします。.
医療管理は通常、一般的でなければなりません。 支援策、バイタルサインの綿密な観察、および対抗するためのステップ。 特定の症状が発生すると、PARNATEの毒性作用が遅れるか、または遅れることがあります。 薬物の最後の投与後に延長。. したがって、患者は少なくとも1週間は注意深く観察する必要があります。.
トラニルシプロミンの透析可能性に関するデータが不足しています。.