コンポーネント:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:21.03.2022
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OXISTAT(オキシコナゾール)クリーム、1%は15 gチューブ(NDC 0173-0423-00)、30 gチューブで供給されます。 (NDC 0173-0423-01)および60 gチューブ(NDC 0173-0423-04)。. 15°の間で買い物をします。 および30°C(59°および86°F)。.
酸化物(オキシコナゾール)ローション、1%は30 mLボトル(NDC 0173-0448-01)で供給されます。. 店。 15°から30°C(59°から86°F)の間。. 使用前によく振ってください。.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare LPピッツバーグ、ペンシルバニア州15230、米国。 . 23。. 2004年1月。. FDA改訂日:2004年1月23日。
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OXISTAT(オキシコナゾール)クリームとローションは、以下の局所治療に適応されます。 皮膚感染症:白 ⁇ 、白 ⁇ 、白 ⁇ 。 トリコフィトン。 ルブラム。, トリコフィトン。 メンタグロフィテス。 または。 エピダーモフィトン。 凝集。 OXISTAT(オキシコナゾール)クリームは、白 ⁇ の局所治療に使用されます。. (ピティリアシス)バーシカラー期限。 マラセツィアの毛皮。 (参照。 投与量と投与。 と。 臨床試験。)。.
OXISTAT(オキシコナゾール)クリームは、小児患者の白 ⁇ 、白 ⁇ に使用できます。 ⁇ 目および ⁇ 白(ピティリアシス)バーシカラー;これらの適応症。 どのOXISTAT(オキシコナゾール)クリームが効果的であることが証明されており、子供にはほとんど発生しません。 12歳未満。.
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OXISTAT(オキシコナゾール)クリームまたはローションは、影響を受けたすぐに周囲の人々に適用する必要があります。 1日1回または2回、白 ⁇ 、白 ⁇ または白 ⁇ の患者のエリア。 クルリス。. OXISTAT(オキシコナゾール)クリームは、1日1回、白 ⁇ の治療に使用する必要があります。 (ピティリアシス)versicolor。. Tinea corporis、tinea crurisおよびtinea(pityriasis)。 versicolorは2週間、tinea pedisは1か月間治療して減らす必要があります。 再発の可能性。. 患者が臨床的改善を示さない場合。 治療期間、診断を確認する必要があります。.
注:Tinea(ピティリアシス)の ⁇ は、色素過剰または色素沈着不良を引き起こす可能性があります。 首、腕、太ももまで伸びるトランクのスポット。. 治療。 感染はすぐに色素を復元できません。 影響を受ける場所。. 治療が成功した後の色素の正常化はさまざまです。 個々の肌のタイプとランダムな日光への露出に応じて、数か月続くことがあります。. ⁇ 白(pityriasis)versicolorは伝染性ではありませんが、再発する可能性があります。 病気を引き起こす生物は正常な皮膚フローラの一部です。.
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オキシステート(オキシコナゾール)クリームとローションは、示した人には禁 ⁇ です。 コンポーネントの1つに対する過敏症。.
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警告。
OXISTAT(オキシコナゾール)クリームとローションは、眼科または ⁇ 内使用を目的としていません。.
注意。
一般:。 オキシステート(オキシコナゾール)クリームとローションは、外皮使用のみを目的としています。. OXISTAT(オキシコナゾール)クリームやローションを目や ⁇ に導入しないでください。. もしそうなら。 感度または化学的刺激が発生すべきであることを示唆する反応。 OXISTAT(オキシコナゾール)クリームまたはローションの使用、治療は中止し、適切でなければなりません。 治療が開始されました。. 表皮刺激の兆候が現れる場合、薬物は現れます。 設定する必要があります。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害:。 長期的ではありませんが。 動物での研究は、発がん性を評価するために行われた。 変異原性の影響の証拠は、2つの突然変異試験(エイムス試験と中国語)で見つかりました。 ハムスターV79、in vitro細胞変異アッセイ)または2つの細胞遺伝学的アッセイ(ヒト。 末 ⁇ 血リンパ球-in vitro染色体異常試験およびin vivo。 マウスの小核アッセイ)。.
生殖研究は、経口投与でのラットの生殖能力の障害を示さなかった。 女性では3 mg / kg /日(mg / m²に基づくヒト用量の1倍)。 男性では15 mg / kg /日(mg /m²に基づくヒト用量の4倍)。. ただし、このレベルを超える用量では、次の影響が観察されています。 男性と女性の生殖能力パラメータでは、数の減少。 ⁇ 塗 ⁇ 標本中の精子の、長期の発情周期および交尾の減少。 周波数。.
妊娠:。 催奇形性効果:。 妊娠カテゴリーB. 100までの経口投与でウサギ、ラット、マウスで生殖試験が行われた。 150および200 mg / kg /日(mg / m²に基づくヒト用量の57、40および27倍)、 または。. オキシコナゾールによる胎児への損傷の証拠は示さなかった。 硝酸塩。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。 女性。. なぜなら、動物の生殖に関する研究は必ずしも人間に対して予測できるわけではないからです。 したがって、この薬は妊娠中に必要な場合にのみ使用してください。.
母乳育児の母親:。 オキシコナゾールは母乳中に排 ⁇ されるため、注意してください。 授乳中の女性に薬を投与する場合は、運動する必要があります。.
小児アプリケーション:。 オキシステート(オキシコナゾール)クリームは、小児患者の白 ⁇ に使用できます。 corporis、tinea cruris、tinea pedisおよびtinea(pityriasis)versicolor;しかしながら。 OXISTAT(オキシコナゾール)クリームのこれらの適応症は効果的であることが証明されています。. 12歳未満の子供に発生します。.
老人アプリケーション:。 60歳以上の限られた数の患者。 年齢(n ⁇ 396)は、米国および非米国臨床でOXISTAT(オキシコナゾール)クリームで治療されました。 研究と限られた数(n = 43)はOXISTAT(オキシコナゾール)で治療されました。. 米国の臨床試験で。. 患者の数は少なすぎて分離できません。 有効性と安全性分析。. OXISTAT(オキシコナゾール)による有害事象は報告されていません)。 老人患者のローションとOXISTAT(オキシコナゾール)で報告された副作用)。 この人口の結果は、若い患者が報告した結果と同様でした。. 入手可能なデータに基づくと、OXISTAT(オキシコナゾール)クリームとローションの投与量の調整はありません。 老人患者で正当化されます。.
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副作用。
オキシコナゾール硝酸塩クリームで治療された955人の患者の臨床試験中。 1%、41(4.3%)は、薬物療法に関連していると考えられていた副作用を報告しました。. これらの反応にはそう ⁇ (1.6%)が含まれていました。やけど(1.4%);刺激とアレルギー。 接触性皮膚炎(各0.4%);毛包炎(0.3%);紅斑(0.2%);と丘疹、。 亀裂、浸軟、発疹、刺痛および結節(それぞれ0.1%)。.
オキシコナゾールで治療された269人の患者を対象とした対照的な多施設臨床試験。 nitratlotion、1%、7(2.6%)は、それらに関連していると考えられていた副作用を報告しました。 薬物療法のため。. これらの反応には、燃焼と刺痛(それぞれ0.7%)とが含まれていました。 ⁇ 、フケ、チクチクする、痛み、赤血球性湿疹(それぞれ0.4%)。.
医薬品との相互作用。
OXISTAT(オキシコナゾール)と他の薬物の間の薬物相互作用の可能性は研究されていません。 評価する。.
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オキシコナゾール硝酸塩クリームで治療された955人の患者の臨床試験中。 1%、41(4.3%)は、薬物療法に関連していると考えられていた副作用を報告しました。. これらの反応にはそう ⁇ (1.6%)が含まれていました。やけど(1.4%);刺激とアレルギー。 接触性皮膚炎(各0.4%);毛包炎(0.3%);紅斑(0.2%);と丘疹、。 亀裂、浸軟、発疹、刺痛および結節(それぞれ0.1%)。.
オキシコナゾールで治療された269人の患者を対象とした対照的な多施設臨床試験。 nitratlotion、1%、7(2.6%)は、それらに関連していると考えられていた副作用を報告しました。 薬物療法のため。. これらの反応には、燃焼と刺痛(それぞれ0.7%)とが含まれていました。 ⁇ 、フケ、チクチクする、痛み、赤血球性湿疹(それぞれ0.4%)。.
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5%オキシコナゾールクリーム(市販製品の濃度の5倍)の場合。 体表面の約10%で1 g / kgの割合でした。 35日間の40匹の雄と雌のラットのグループ、3人の死亡、重度の皮膚の炎症が報告されています。. オキシコナゾールの使用によるヒトの過剰摂取は報告されていません。 硝酸塩クリームまたはローション。.