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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:01.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
錠剤:。 丸い、二重に叩かれた、黄色、フィルムシェルで覆われています。. ピルの前面にはバイエルクロスの形で、裏面には「SK」と刻印されています。. キンクで-黄色の殻に囲まれた黄白色の均一な塊。.
解散:。 透明、わずかに黄色がかった。.
両方の剤形に共通。
動脈 ⁇ の破裂によるくも膜下出血の背景に対する、脳の血管のけいれんによって引き起こされる虚血性神経障害の予防と治療(フィルムシェルでコーティングされた錠剤は、注入溶液による治療の前後で使用されます)。.
フィルムシェルでコーティングされたタブレット用(オプション)。
高齢患者の脳機能障害(記憶と集中力の低下、情緒不安定)。.
内部。噛むことなく、食べることに関係なく、少量の液体を飲む。. レセプション間の間隔は少なくとも4時間でなければなりません。. 提案された投与モードに従うことをお勧めします。.
動脈 ⁇ 破裂によるくも膜下出血。
錠剤の服用は、ニモトプ輸液による治療中/治療中に5〜14日後に処方する必要があります。® 推奨用量は2錠です。. 1日6回(60 mgのニモジピン1日6回)7日間。.
高齢患者の脳障害の治療。
推奨用量は1錠です。. 1日3回(30 mgのニモジピン1日3回)。.
中等度の肝機能障害のある患者では、ニモジピンの投与量の減少または治療の廃止が必要になる場合があります。. 一次代謝の強度の低下により肝機能に障害のある患者では、ニモジピンのバイオアベイラビリティが増加する可能性があります。. その結果、ニモジピンの主な副作用と副作用、特にその低血圧効果が増加する可能性があります。. そのような場合、血圧の低下の程度に応じて、薬物の用量を減らす必要があります。必要に応じて、ニモジピンの使用を中止する必要があります。.
AT。輸液による。.
次の投与モードに従うことをお勧めします。
治療の開始時に、1時間あたり1 mgのニモジピン(5 mlのニモトプ輸液)を2時間以内に投与します。®)、約15μg/ kg / h。. 2時間後に良好な耐性を(主に血圧の顕著な低下がない場合)、用量は1時間あたり2 mgのニモジピン(約30μg/ kg / h)に増加します。. 体重が70 kgまたは不安定な血圧を大幅に下回る患者の初期用量は、1時間あたり0.5 mgのニモジピンでなければなりません。.
ニモトープアフス溶液。® 輸液ポンプと3チャネル遮断タップタップを次のいずれかの溶液と同時に使用して中央カテーテルを介した連続輸液に使用:5%デキストロース、0.9%塩化ナトリウム、リンガー溶液、マグネシウムを含むリンガー溶液、デキストラン溶液40または6%のヒドロキシエチルデンプンを約4の比率で。®/別のソリューション)。. マンニトール、ヒトアルブミンまたは血液は、併用注入としても使用できます。.
ニモトップ溶液。® 輸液容器に追加したり、他の薬と混合したりすることはできません。. 麻酔、外科的介入、血管造影の間、ニモジピンの導入を継続することをお勧めします。.
ニモトープ溶液が供給されるポリエチレンチューブを接続します。®、関連するソリューションの受信チャネルと中央カテーテルは、3チャネルの遮断タップを使用する必要があります。.
予防使用。. B / cニモジピン療法は、出血後4日以内に開始し、血管けいれんの発症の最大リスクの全期間を通じて継続する必要があります。. くも膜下出血後最大10〜14日。.
今後7日間の注入療法の終了後、1日6回60 mgの用量でニモジピンの錠剤を経口投与することを4時間間隔で推奨します。.
治療アプリケーション。. くも膜下出血による血管けいれんのためにすでに虚血性神経障害が発生している場合は、注入療法をできるだけ早く開始し、少なくとも5日間、ただし14日間は実施する必要があります。. 今後7日間の注入療法の終了後、60 mgの用量で1日6回(4時間ごと)、錠剤形態のニモジピンを経口投与することをお勧めします。. Nimotop溶液の治療または予防使用中。® 出血の外科的治療が行われ、ニモジピン療法では、手術後少なくとも5日間は継続する必要があります。.
脳タンクの紹介。. 外科的介入の間、新しく調製したニモジピンの溶液(1 mlのニモトプ輸液。® 19 mlのリンガー溶液)は、平均体温まで加熱され、シスタル内に投与できます。. 溶液は調理後すぐに使用する必要があります。.
患者が薬物の使用に副作用がある場合は、用量を減らすか、ニモジピンによる治療を中止してください。. 特に肝硬変を伴う重度の肝機能障害では、一次代謝の強度の低下と代謝の不活性化の鈍化により、ニモジピンのバイオアベイラビリティを高めることができます。. この結果は、薬物の主な影響と副作用、特にその仮説的な影響の悪化である可能性があります。. そのような場合、血圧の低下の程度に基づいて薬物の用量を減らす必要があります。必要に応じて、治療を中断する必要があります。.
ニモジピン溶液は光の影響に敏感なので、直射日光は避けてください。ガラスシリンジと黒、茶色、黄色、または赤の接続チューブを使用する必要があります。さらに、注入ポンプとチューブを薄紙で包むことをお勧めします。. 日光または人工照明が点在するニモトップ。® 特別な保護対策なしで10時間使用できます。.
ニモトプ輸液の活性物質であるニモジピン。®、吸収されたPVCは、非経口投与のために、PEチューブを備えたシステムのみを使用できます。.
フィルムシェルでコーティングされた錠剤。
薬物のいずれかの成分に対する過敏症;。
重度の肝機能障害(例:. 肝硬変);。
リファンピシンまたは抗てんかん薬(フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼピン)との同時使用;。
妊娠;。
母乳育児の期間;。
18歳までの年齢。.
注入の解決策。
証拠の深刻さを考慮して、唯一の絶対的な禁 ⁇ は個人の不寛容です。.
継続性。
両方の剤形に共通。
動脈低血圧(CAD <100 mm RT.Art。.)。.
不安定狭心症の患者、または急性心筋 ⁇ 塞後の最初の4週間-潜在的なリスク比(冠動脈および心筋虚血の ⁇ 流の減少)と利点(脳 ⁇ 流の改善)の評価が必要です。
フィルムシェルでコーティングされた錠剤。
重度の腎機能障害を伴う複合病理の高齢患者(頭蓋 ⁇ 過率<20 ml /分);
脳機能障害を治療するための薬物を受けている重度の心不全の高齢患者(定期的な検査が必要です)。.
注入の解決策。
徐脈;。
心筋虚血;。
顕著な心不全;。
頭蓋内圧の上昇;。
全般性脳浮腫;。
肝臓と腎不全;。
アルコール依存症に苦しんでいる患者、妊娠中および授乳中の女性、肝疾患のある患者、てんかんに苦しんでいる患者-薬物中の23.7体積%エタノールの含有量による。.
妊娠中の注入にソリューションを使用するには、臨床像の重症度を考慮して、常に利益とリスクの要因の比率を徹底的に評価する必要があります。.
両方の剤形に共通。
ニモトプ薬の使用に関連して報告された副作用。®以下の表に示されています。. 各グループでは、重大度を下げるために不要な効果が提示されます。. 頻度は次のように定義されます。頻繁に(≥1/ 10);しばしば(≥1/ 100から<1/10);まれに(≥1/ 1 000から<1/100まで);まれに(≥1/10 000から<1/1000まで);ごくまれに(<1/10).
表1。
虚血性神経障害のための薬物の使用に関連して報告された副作用。
オルガンシステムクラス(MedDRA)。 | まれに。 | めったにない。 |
両方の剤形について。 | ||
血液とリンパ系から。 | 血小板減少症。 | |
免疫系から。 | アレルギー反応、発疹。 | |
神経系の側から。 | 頭痛。 | |
心の側から。 | 頻脈。 | 徐脈。 |
船の横から。 | 血圧の低下、血管拡張。 | |
LCDの側面から。 | 吐き気。 | 腸閉塞。 |
肝胆道系から。 | トランスミッターは肝酵素のレベルを増加させます。 | |
輸液用。 | ||
投与場所での反応。 | 注射部位または注入での反応、注射部位での血栓性静脈炎。 |
フィルムシェルでコーティングされた錠剤。
表2。
高齢患者の重度の脳機能障害に対する薬物の使用に関連して報告された副作用。
オプガンシステムのクラス(MedDRA)。 | しばしば。 | まれに。 |
免疫系から。 | アレルギー反応、発疹。 | |
神経系の側から。 | 頭痛、めまい、めまい、運動過剰、振戦。 | |
心の側から。 | 心拍、頻脈の感覚。 | |
船の横から。 | 血圧の低下、血管拡張。 | 失神、腫れ。 |
LCDの側面から。 | 便秘、下 ⁇ 、流星症。 |
症状:。 両方の剤形で共通するのは、血圧、頻脈または徐脈の顕著な減少です。フィルムシェルで覆われた錠剤の場合(さらに)、 ⁇ 吐、心 ⁇ 部領域の痛み、CNSの中断の症状。過剰摂取の場合、薬物はすぐに止められるべきです。.
治療:。 症候性。. 応急処置には以下が含まれます:フィルムシェルでコーティングされた錠剤の場合-胃を洗浄し、活性炭を服用します。両方の剤形-血圧が大幅に低下した場合は、ドーパミンまたはノルエピネフリンに/を導入する必要があります。. 特定のニモジピン解毒剤は不明です。.
それは脳血管拡張効果があり、さまざまな血管活性物質(hを含む)によって引き起こされる血管のけいれんを予防または排除します。. セロトニン、GHGおよびヒスタミン)は、神経および向精神活性を持っています。.
急性脳血管事故の患者では、脳の血管を拡大すると脳循環が改善されます。. さらに、追加の ⁇ 流は通常、以前に血液が損傷し、以前は不十分に完成していた脳の領域でより顕著になります。. ニモジピンの使用は、くも膜下出血に起因する虚血性神経障害の死亡率と頻度を大幅に減らすことができます。.
脳の血管のカルシウム関連受容体に作用するニモジピンは、神経細胞に保護効果があり、その機能を安定させ、脳への血液供給を改善し、神経細胞による虚血の耐性を改善しますが、「循環症候群」は発症しません。. それは、記憶障害と脳機能障害のある患者の濃度に有益な効果があります。. 同時に、個人的、行動的反応、および心理測定機能テストの結果が改善されます。.
吸引。. 中に入れた後、活性物質はほぼ完全に吸収されます。. ニモジピンと一次代謝産物は、ピルを服用してから10〜15分後に血漿中に見られます。. 複数回投与後(30 mg 1日3回)C。マックス。 高齢患者では0.6〜1.6時間後に到達し、7.3〜43.2 ng / mlに達しました。. 若い患者では、30および60 mg Cの単回投与後。マックス。 (16±8)および(31±12)ng / mlです。. Cを増やします。マックス。 AUCは依存関係にあります。.
肝臓を「最初に通過」する激しい代謝(85〜95%)により、絶対バイオアベイラビリティは5〜15%です。.
0.03 mg / kg / hの速度で長時間注入すると、血漿中のニフェジピンの平均安定濃度は17.6〜26.6 ng / mlになります。. ⁇ 地の注入後/注入後、血漿中のニモジピン濃度の2相減少が5〜10分後と約60分後に観察されます。. Vd 0.9〜1.6 l / kg、総クリアランスは0.6〜1.9 l / h / kgです。.
分布。. 血漿タンパク質(97〜99%)に意図的に関連し、胎盤関門を貫通します。. 母乳中のニモジピンとその代謝産物の濃度は、血漿中の濃度を大幅に超えています。.
中に入れた後、脳脊髄液中のニモジピンの濃度は、血漿中の濃度の約0.5%です。.
代謝と繁殖。. 主にジヒドロピリジン環の脱水素化とエーテルの酸化的分裂によって代謝されます。. 血漿中に見られる3つの主要な代謝物は、臨床的に重要な活動を持っていません。.
肝酵素の活性に対するニモジピンの効果は研究されていません。. ヒトでは、代謝物は50%繁殖し、30%胆 ⁇ です。.
初期段階T1/2。 フィルムシェルで覆われた錠剤の範囲は1.1〜1.7時間です。. 最終フェーズT1/2。 -5-10時間。.
- 「低速」カルシウムチャネルブロック(BMKK)[Talziumチャネルブロッカー]。
- 「低」カルシウムチャネルブロック(BMKK)[脳循環障害インジケーター]。
両方の剤形に共通。
ニモジピンは、利尿薬、ベータアドレノブロケーター、APF阻害剤、A1-アデノジン受容体の ⁇ 抗薬、他のカルシウム ⁇ 抗薬、アルファアドレノブロケーター、アルファメチルドープ、ホスホジエステラーゼ阻害剤と併用すると、血圧を下げることができます。.
ノルトリプチリン抗うつ薬によるニモジピンの長期使用は、血漿中のニモジピンの濃度のわずかな減少につながります(ノルトリプチリンの濃度は変わりません)。.
フィルムシェルでコーティングされた錠剤。
ニモジピンはチトクロームシステムP450 3A4の参加により代謝されるため、この酵素システムを阻害する薬物は血漿中のニモジピンの濃度を上昇させる可能性があります。. これらはそのような薬です。
-マクロリド、例えばレッドロマイシン(構造的にそれらに関連し、アジトロマイシンにはそのような特性がない);。
-HIVプロテアーゼ阻害剤(例:. リトナビル、ジドブジン);。
-窒素抗菌剤(例:. ケトコナゾール);。
-抗うつ薬ネファゾドンとフルオキセチン(関節の予定がある血漿中のニモジピンの濃度の上昇は50%に達する);。
-quinuspin /ダルフォプリスチン;。
-シメチジン;。
-ウォルペリン酸。.
そのような薬物を共同で処方する場合、ニモジピンの用量の削減と血圧のモニタリングを提供する必要があります。.
グレープフルーツジュースは、ジヒドロピリジンの酸化的代謝を抑制します。. グレープフルーツジュースとニモジピンの組み合わせは避けてください。. に。. これは、血漿中のニモジピンの濃度の増加につながる可能性があります。.
シトクロムP450 3A4の酵素系を誘導する抗てんかん薬-フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼピン、リファンピシン-は、ニモジピンのバイオアベイラビリティを大幅に低下させるため、それらの共同使用は禁 ⁇ です。.
注入の解決策。
フルオキセチンによるニモジピンの長期使用は、血漿中のニモジピンの濃度を平均50%増加させます。. フルオキセチンの濃度は大幅に低下しますが、活性フルオキセチン代謝物-ノルフルオキセチンの含有量は変化しません。.
長期ハロペリドール療法を受けている患者では、ニモジピンとハロペリドールの薬物相互作用は検出されませんでした。.
ジドブジンとニモジピンの同時静脈内投与により、AUCジドブジンが大幅に増加し、その体積Vが減少します。d とクリアランス。.
潜在的に非フロ毒性の薬物による同時治療(例:. アミノグリコシド、セファロスポリン、フロセミド)は腎機能障害を引き起こす可能性があります。. したがって、そのような治療の場合、および腎不全の患者では、治療は注意深い管理の下で行われるべきです。. 腎機能が検出された場合は、ニモジピンを停止する必要があります。.
ニモトープ輸液。® 23.7体積%のアルコールが含まれています。アルコールと他の薬物との相互作用の可能性を考慮する必要があります。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
薬物ニモトプの貯蔵寿命。®30 mg-5年のフィルムシェルでコーティングされた錠剤。.
30 mg-5年のフィルムシェルでコーティングされた錠剤。.
注入用溶液0.2 mg / ml-4年。.
パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
フィルムシェルでコーティングされた錠剤。 | 1テーブル。. |
活性物質:。 | |
ニモジピン。 | 30 mg。 |
補助物質:。 トウモロコシデンプン-37.5 mg; MCC-142.5 mg;素直-75 mg;クロスポビドン-44.4 mg;ステアリン酸マグネシウム-0.6 mg。 | |
フィルムシェル:。 色素症-5.4 mg;マクロゴール-1.8 mg;黄色の酸化鉄-0.54 mg;二酸化チタン-1.26 mg。 |
注入の解決策。 | 1 fl。. (50 ml)。 |
活性物質:。 | |
ニモジピン。 | 10 mg。 |
補助物質:。 エタノール96%-10 g;マクロゴール400-8.5 g;クエン酸ナトリウム-0.1 g;クエン酸フリー酸-15 mg;注射水-31.225 g。 |
フィルムシェルでコーティングされた錠剤、30 mg。. それぞれ10錠。. 水ぶくれで。. 3個または10個のブリスターを段ボール箱に入れます。.
輸液用溶液、0.2 ml / ml。. 茶色のガラス瓶に50 ml。. 1 fl。. 輸液用のPE接続チューブと一緒に段ボール箱に入れます。.
茶色のガラス瓶に50 ml。. 1本のボトルと、情報マタのPE接続チューブとともに、段ボールパックに入れられます。 5枚のカードパックがPEフィルムに梱包されています。.
レシピによると。.
フィルムシェルでコーティングされた錠剤。
多数の付随する疾患、重度の腎不全(クラブろ過の大きさ<20 ml /分)、および重度の心血管疾患のある高齢患者へのニモジピンの予約は、特に慎重に正当化する必要があります。. 治療中およびその完了後、そのような患者は定期的な医学的監督を必要とします。.
一次代謝の強度の低下と代謝の不活化の鈍化により肝機能に障害のある患者では、ニモジピンのバイオアベイラビリティが増加する可能性があります。. その結果、主な影響と副作用、特にその架空の影響が増加する可能性があります。. そのような場合、血圧の低下の程度に応じて薬物の用量を減らし、必要に応じてニモジピンの摂取を止める必要があります。.
両方の剤形に共通。
不妊。. 場合によっては、受精中。 in vitro。 「遅い」カルシウムチャネル遮断薬の使用を背景に、精子ヘッドに可逆的な化学変化が観察され、精子機能障害につながる可能性があります。.
車を運転したり、肉体的および精神的反応の速度を上げる必要がある作業を実行したりする能力に影響を与えます。. ニモジピンの使用は、血圧の低下とめまいの発生により、車両やメカニズムを運転する能力を妨げる可能性があります。. Nimotop輸液を使用する場合。® この要因は通常問題ではありません。.
However, we will provide data for each active ingredient