Nimotop

filmbeschichtete Tabletten

überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Medikaments;

schwere Leberfunktionsstörungen (Z. B. Leberzirrhose);

gleichzeitige Ernennung von Rifampicin oder Antiepileptika (Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin);

Schwangerschaft;

Stillzeit;

Alter bis 18 Jahre.

Infusionslösung

Angesichts der schwere der Indikationen ist die einzige absolute Kontraindikation eine individuelle Intoleranz.

mit VORSICHT

Gemeinsam für beide Darreichungsformen

arterielle Hypotonie (Sad <100  mmHg.Kunst).

Patienten mit instabiler Angina pectoris oder innerhalb der ersten 4 Wochen nach akutem Myokardinfarkt — es ist notwendig, das Verhältnis des potenziellen Risikos (Verringerung der koronararterienperfusion und Myokardischämie) und die Vorteile (Verbesserung der Perfusion des Gehirns) zu bewerten;

filmbeschichtete Tabletten

ältere Patienten mit kombinierter Pathologie, mit schweren Nierenfunktionsstörungen (glomeruläre Filtrationsrate <20  ml / min);

ältere Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, die ein Medikament zur Behandlung von Störungen der Gehirnfunktion erhalten, (es ist notwendig, eine regelmäßige Untersuchung durchzuführen).

Infusionslösung

ausgeprägte Bradykardie;

Myokardischämie;

schwere Herzinsuffizienz;

erhöhter intrakranieller Druck;

generalisierte Schwellung des Gehirns;

Leber-und Nierenversagen;

Patienten mit Alkoholismus, schwangere und stillende Frauen, Patienten mit Lebererkrankungen und Patienten mit Epilepsie — im Zusammenhang mit dem Inhalt in der Zubereitung 23,7  volumetrische % Ethanol.

Die Anwendung der Infusionslösung während der Schwangerschaft erfordert immer eine sorgfältige Bewertung des Verhältnisses von nutzen-Risiko-Faktoren unter Berücksichtigung der schwere des klinischen Bildes.

Gemeinsam für beide Darreichungsformen

Die negativen Reaktionen, die im Zusammenhang mit der Verwendung des Medikaments Nimotop_® berichtet wurden, sind in der folgenden Tabelle angegeben. In jeder Gruppe werden unerwünschte Effekte in der Reihenfolge dargestellt, in der Sie Ihre schwere reduzieren. Die Frequenz ist definiert als: sehr oft (≥1/10); oft (von ≥1 /100 bis < 1/10); selten (von ≥ 1/1 000 bis < 1/100); selten (von ≥ 1/10 000 bis < 1/1 000); sehr selten (<1/10 000).

Tabelle 1

max

filmbeschichtete Tabletten

Tabelle 2

max

Symptome: sind bei beiden Darreichungsformen üblich — ausgeprägte BLUTDRUCKSENKUNG, Tachykardie oder Bradykardie; für folienbeschichtete Tabletten (Optional) — Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, Symptome einer Störung des zentralen Nervensystems. Im Falle einer überdosierung sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.

Behandlung: symptomatisch. Erste Hilfe beinhaltet: für folienbeschichtete Tabletten — Magenspülung und Einnahme von Aktivkohle; für beide Darreichungsformen — wenn es eine signifikante Abnahme des BLUTDRUCKS gibt, sollte in/in Dopamin oder Noradrenalin injiziert werden. Die spezifischen Gegenmittel von nimodipin sind unbekannt.

Serotonin, PG und Histamin), hat Neuro-und psychotropen Aktivität.

Bei Patienten mit akuten zerebralen Durchblutungsstörungen verbessert die Erweiterung der Blutgefäße des Gehirns die zerebrale Durchblutung. In diesem Fall ist die zusätzliche Perfusion in der Regel stärker im Bereich der beschädigten und zuvor unzureichend durchbluteten Bereiche des Gehirns ausgeprägt. Die Verwendung von nimodipin kann die Sterblichkeitsrate und die Häufigkeit der durch Subarachnoidalblutung von ischämischen neurologischen Störungen auftretenden signifikant reduzieren.

Nimodipin, wirkt auf die Calcium-Kanal-Rezeptoren der Blutgefäße des Gehirns, hat eine schützende Wirkung auf Nervenzellen, stabilisiert Ihre Funktion, verbessert die Durchblutung des Gehirns, verbessert die Verträglichkeit von Nervenzellen Ischämie, während nicht entwickeln «obkradyvaniya-Syndrom.» Hat eine positive Wirkung bei Gedächtnisstörungen und Konzentrationsstörungen bei Patienten mit eingeschränkter Gehirnfunktion. Dabei werden Persönlichkeits -, Verhaltensreaktionen und Ergebnisse psychometrischer Funktionstests verbessert.

Absaugung. nach oraler Verabreichung wird der Wirkstoff fast vollständig absorbiert. Nimodipin und primäre Metaboliten werden bereits nach 10 im Blutplasma gefunden–15  min nach Einnahme der Pille. Nach wiederholter Einnahme (30  mg 3 mal täglich) C _max bei älteren Patienten wurde durch 0,6 erreicht–1,6  h und war 7,3–43,2  ng / ml. bei Jungen Patienten nach der Einnahme von Einzeldosen 30 und 60  mg Mit _max ist (16 & plusmn; 8) und (31±12)  ng / ml bzw.. Die Vergrößerung Mit_max und AUC ist dosisabhängig.

Aufgrund des intensiven Stoffwechsels beim» ersten Durchgang " durch die Leber (85– 95%) die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 5–15%.

Bei längerer Infusion mit einer rate von 0,03  mg / kg / h die Durchschnittliche stabile Konzentration von Nifedipin im Blutplasma ist 17,6–26,6  ng / ml. Nach der an - / Bolus-Infusion gibt es eine zweiphasige Abnahme der Konzentration von nimodipin im Blutplasma durch 5– 10 min und über 60  min. V_d ist 0,9–1,6  L / kg, Allgemeine clearance — 0,6–1,9  L / h / kg.

Verteilung. bindet Intensiv an Plasmaproteine (97– 99%), dringt durch die plazentaschranke. Die Konzentration von nimodipin und seinen Metaboliten in der Muttermilch übersteigt signifikant die Konzentration im Blutplasma.

Nach Einnahme beträgt die Konzentration von nimodipin in der zerebrospinalflüssigkeit etwa 0,5% der Konzentration im Blutplasma.

Stoffwechsel und Ausscheidung. wird hauptsächlich durch dehydrogenisierung des dihydropyridinrings und oxidativen Abbau von Estern Metabolisiert. Die drei hauptmetaboliten, die im Blutplasma gefunden werden, haben keine klinisch signifikante Aktivität.

Die Wirkung von nimodipin auf die Aktivität von Leberenzymen wurde nicht untersucht. Beim Menschen werden Metaboliten auf 50% von den Nieren und auf 30% ausgeschieden — mit Galle.

Die Anfangsphase Von T_1/2 folienbeschichteten Tabletten beträgt 1,1 bis 1,7  H. Endphase T _1/2  — 5– 10 Stunden

• Blocker der» langsamen "kalziumkanäle (bmcc) [Kalziumkanalblocker]
• Blocker der» langsamen" kalziumkanäle (bmcc) [Korrektoren der zerebralen Durchblutung]

Gemeinsam für beide Darreichungsformen

Nimodipin kann den BLUTDRUCK mit Diuretika, Beta-adrenoblokatorami, ACE-Hemmer, A1-Adenosin-rezeptor-Antagonisten, andere Calcium-Antagonisten, Alpha-adrenoblokatorami, Alpha-methyldopa, Phosphodiesterase-Inhibitoren senken.

Langfristige Anwendung von nimodipin mit Antidepressivum nortriptylinom führt zu einer leichten Abnahme der Konzentration von nimodipin im Plasma (die Konzentration von nortriptylin bleibt unverändert).

filmbeschichtete Tabletten

Da nimodipin unter Beteiligung des Cytochrom P450 3A4-Systems metabolisiert wird, können Medikamente, die dieses Enzymsystem hemmen, die Konzentration von nimodipin im Plasma erhöhen. Dies sind Medikamente wie

- Makrolide, zum Beispiel erythromycin (strukturell Verwandtes azithromycin hat solche Eigenschaften nicht);

-HIV-Protease-Inhibitoren (zum Beispiel Ritonavir, Zidovudin);

- Azol-Antimykotika (zum Beispiel Ketoconazol);

- Antidepressiva Nefazodon und Fluoxetin (erhöhte Konzentration von nimodipin im Plasma bei gleichzeitiger Verabreichung erreicht 50%);

- Quinupristin / Dalfopristin;

- Cimetidin;

- Valproinsäure.

Bei der gemeinsamen Verabreichung solcher Medikamente sollte die Dosis von nimodipin reduziert und der BLUTDRUCK überwacht werden.

Grapefruitsaft hemmt den oxidativen Stoffwechsel von Dihydropyridin. Kombinationen von Grapefruitsaft und nimodipin sollten vermieden werden, weil.dies kann zu einer Erhöhung der Konzentration von nimodipin im Blutplasma führen.

Antiepileptika, die das Enzymsystem Cytochrom P450 3A4 induzieren  — Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin — signifikant reduzieren die Bioverfügbarkeit von nimodipin, daher ist Ihre gemeinsame Verwendung kontraindiziert.

Infusionslösung

Langfristige Anwendung von nimodipin mit Fluoxetin führt zu einer Erhöhung der Konzentration von nimodipin im Blutplasma um durchschnittlich 50%. Die Konzentration von Fluoxetin wird signifikant reduziert, mit dem aktiven Metaboliten von Fluoxetin — norfluoxetin — ändert sich nicht.

Bei Patienten, auf Langzeittherapie mit Haloperidol, es wurde keine arzneimittelwechselwirkung von nimodipin mit Haloperidol gefunden.

Die gleichzeitige intravenöse Verabreichung von Zidovudin und nimodipin führt zu einem signifikanten Anstieg der auc von Zidovudin und einer Abnahme des Volumens von V_d und clearance.

Gleichzeitige Therapie potenziell nephrotoxischen Drogen (zum Beispiel Aminoglykoside, Cephalosporine, furosemidom) kann dazu führen, dass die Nierenfunktion. Daher sollte im Falle einer solchen Behandlung, sowie bei Patienten mit Niereninsuffizienz, die Behandlung unter sorgfältiger überwachung durchgeführt werden. Wenn eine Verletzung der Nierenfunktion gefunden wird, sollte nimodipin abgesetzt werden.

Infusionslösung Нимотопа_® enthält 23,7 Vol % Alkohol, berücksichtigen mögliche Wechselwirkungen von Alkohol mit anderen Drogen.

außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.

filmbeschichtete Tabletten 30 mg — 5 Jahre.

Tabletten, filmbeschichtet 30 mg — 5 Jahre.

Infusionslösung 0.2 mg / ml — 4 Jahre.

nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.

Tabletten, filmbeschichtet, 30 mg. 10 Tabelle. in einer Blase. 3 oder 10 Blasen werden in einen Karton gelegt.

Infusionslösung, 0,2 ml/ml. 50 ml in Fläschchen aus braunem Glas. 1 FL. zusammen mit dem PE-Verbindungsrohr für die Infusion werden Sie in einen Karton gelegt.

50 ml in Fläschchen aus braunem Glas. 1 Flasche zusammen mit dem PE-Verbindungsrohr für die Infusion wird in einem Kartonpaket platziert; 5 Kartonpackungen werden in PE-Folie verpackt.

auf Rezept.

filmbeschichtete Tabletten

Ernennung von nimodipin für ältere Patienten mit einer großen Anzahl von Begleiterkrankungen, schwere Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtration< 20 ml / min) und schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen sollten besonders gründlich begründet werden. Während der Therapie und nach Ihrer Beendigung benötigen solche Patienten eine regelmäßige ärztliche Aufsicht.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die Bioverfügbarkeit von nimodipin aufgrund der Abnahme der Intensität des primären Stoffwechsels und der Verlangsamung der metabolischen Inaktivierung erhöht werden. Infolgedessen können die Haupt-und Nebenwirkungen, insbesondere seine blutdrucksenkende Wirkung, verstärkt werden. In solchen Fällen sollte die Dosis des Arzneimittels in Abhängigkeit vom Grad der Senkung des Blutdrucks reduziert werden, und falls erforderlich, sollte die Einnahme von nimodipin abgesetzt werden.

Gemeinsam für beide Darreichungsformen

Fruchtbarkeit. in einigen Fällen während der Befruchtung in vitro vor dem hintergrund der Verwendung von Blocker «langsam» Calcium-Kanäle beobachtet Reversible Chemische Veränderungen im Kopf der Spermien, die zu einer Verletzung der spermienfunktion führen kann.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder arbeiten durchzuführen, die eine erhöhte Geschwindigkeit Physischer und geistiger Reaktionen erfordern. die Verwendung von nimodipin kann die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, im Zusammenhang mit einer möglichen Abnahme des BLUTDRUCKS und das auftreten von Schwindel stören. Bei der Anwendung der Infusionslösung Nimotop_® dieser Faktor spielt normalerweise keine Rolle.