Nimotop

Comprimidos revestidos com uma concha de filme

hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento;

função hepática comprometida grave (por exemplo,. cirrose);

uso simultâneo com rifampicina ou medicamentos antiepiléticos (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina);

gravidez;

período de amamentação;

idade até 18 anos.

Uma solução para infusões

Em vista da gravidade da evidência, a única contra-indicação absoluta é a intolerância individual.

COM CONTINUAÇÃO

Comum a ambas as formas de dosagem

hipotensão arterial (cAD <100 mm RT.Art.).

pacientes com angina de peito instável ou durante as primeiras 4 semanas após infarto agudo do miocárdio - é necessária uma avaliação da taxa de risco potencial (diminuição da perfusão de artérias coronárias e isquemia do miocárdio) e os benefícios (melhorando a perfusão cerebral);

Comprimidos revestidos com uma concha de filme

doentes idosos com patologia combinada, com insuficiência renal grave (taxa de filtração craniana <20 ml / min);

pacientes idosos com insuficiência cardíaca grave que recebem um medicamento para tratar distúrbios da função cerebral (é necessário um exame regular).

Uma solução para infusões

bradicardia expressa;

isquemia miocárdica;

insuficiência cardíaca pronunciada;

aumento da pressão intracraniana;

edema cerebral generalizado;

insuficiência hepática e renal;

pacientes que sofrem de alcoolismo, mulheres grávidas e lactantes, pacientes com doenças hepáticas e pacientes que sofrem de epilepsia - devido ao teor de 23,7% volumétrico de etanol no medicamento.

O uso de uma solução para infusões durante a gravidez sempre requer uma avaliação completa da proporção de fatores de benefício e risco, levando em consideração a gravidade do quadro clínico.

Comum a ambas as formas de dosagem

Reações adversas relatadas em conexão com o uso do medicamento Nimotop^®são mostrados na tabela abaixo. Em cada grupo, efeitos indesejados são apresentados para reduzir sua gravidade. A frequência é definida como: muitas vezes (≥1 / 10); frequentemente (de ≥1 / 100 a <1/10); raramente (de ≥1 / 1 000 a <1/100); raramente (de ≥1 / 10 000 a <1/1000); muito raramente (<1/10.

Quadro 1

Reações adversas relatadas em conexão com o uso do medicamento para distúrbios neurológicos isquêmicos

Comprimidos revestidos com uma concha de filme

Quadro 2

Reações adversas relatadas em conexão com o uso do medicamento para insuficiência cerebral grave em pacientes idosos

Sintomas : comum a ambas as formas de dosagem é uma diminuição acentuada da pressão arterial, taquicardia ou bradicardia; para comprimidos cobertos com casca de filme (adicionalmente), vômitos, dor na região epigástrica, sintomas de interrupção do SNC. Em caso de sobredosagem, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.

Tratamento: sintomático. O primeiro auxílio inclui: para comprimidos revestidos com uma concha de filme - lavar o estômago e tomar carvão ativado; para ambas as formas de dosagem - se houver uma diminuição significativa da pressão arterial, você deve introduzir em / na dopamina ou noradrenalina. Antídotos específicos de nimodipina são desconhecidos.

Tem um efeito cerebrovazodilatador, previne ou elimina o espasmo vascular provocado por várias substâncias vasoativas (incluindo.h. serotonina, GEE e histamina), possui atividade neuro e psicotrópica.

Em pacientes com acidente vascular cerebral agudo, a expansão dos vasos do cérebro melhora a circulação cerebral. Além disso, a perfusão adicional é geralmente mais pronunciada na área de áreas previamente danificadas pelo sangue e previamente insuficientemente aperfeiçoadas do cérebro. O uso de nimodipina pode reduzir significativamente a taxa de mortalidade e a frequência de distúrbios neurológicos isquêmicos resultantes de hemorragia subaracnóidea.

A nimodipina, agindo nos receptores relacionados ao cálcio dos vasos sanguíneos do cérebro, tem um efeito protetor nas células nervosas, estabiliza sua função, melhora o suprimento sanguíneo para o cérebro, melhora a tolerância à isquemia com as células nervosas, enquanto a “síndrome de circuncinação” não se desenvolve. Tem um efeito benéfico nos distúrbios da memória e na concentração em pacientes com insuficiência cerebral. Ao mesmo tempo, as reações pessoais, comportamentais e os resultados dos testes funcionais psicométricos são aprimorados.

Sucção. Depois de levá-lo para dentro, a substância ativa é quase completamente absorvida. Nimodipina e metabolitos primários são encontrados no plasma sanguíneo após 10 a 15 minutos após tomar a pílula. Após ingestão múltipla (30 mg 3 vezes ao dia) C_máx em doentes idosos, atingiu após 0,6-1,6 horas e ascendeu a 7,3-43,2 ng / ml. Em doentes jovens, após tomar doses únicas de 30 e 60 mg C_máx é (16 ± 8) e (31 ± 12) ng / ml, respectivamente. Aumentar C_máx e a AUC é dependente do do.

Devido ao metabolismo intenso com “primeira passagem” pelo fígado (85-95%), a biodisponibilidade absoluta é de 5 a 15%.

Com infusão prolongada a uma velocidade de 0,03 mg / kg / h, a concentração estável média de nifedipina no plasma sanguíneo é de 17,6 a 26,6 ng / ml. Após a infusão pantanosa / pantanosa, é observada uma diminuição em duas fases na concentração de nimodipina no plasma sanguíneo após 5-10 minutos e após cerca de 60 minutos. V_d é 0,9-1,6 l / kg, a depuração total é de 0,6-1,9 l / h / kg.

Distribuição. Intencionalmente associado às proteínas plasmáticas do sangue (97–99%), penetra através da barreira placentária. As concentrações de nimodipina e seus metabólitos no leite materno excedem significativamente a concentração no plasma sanguíneo.

Depois de tomá-lo dentro, a concentração de nimodipina no líquido cefalorraquidiano é de cerca de 0,5% da concentração no plasma sanguíneo.

Metabolismo e criação. Metabolizado principalmente pela desidrogenação do anel di-hidropiridina e pela divisão oxidativa dos éteres. Os três principais metabólitos encontrados no plasma sanguíneo não têm atividade clinicamente significativa.

O efeito da nimodipina na atividade das enzimas hepáticas não foi estudado. Nos seres humanos, os metabólitos são 50% criados e 30% biliares.

Fase inicial T_1/2 os comprimidos cobertos com casca de filme variam de 1,1 a 1,7 horas. Fase final T_1/2 - 5-10 horas.

• Bloco de canal de cálcio "lento" (BMKK) [bloqueadores de canal de tálzio]
• Bloco de canal de cálcio "lento" (BMKK) [indicadores de distúrbios circulatórios cerebrais]

Comum a ambas as formas de dosagem

A nimodipina pode diminuir a pressão arterial quando co-nomeada com diuréticos, adrenoblocadores beta, inibidores da APF, antagonistas dos receptores A1-adenozina, outros antagonistas do cálcio, adrenoblocadores alfa, alfa-metildópio, inibidores da fosfodiesterase.

O uso prolongado de nimodipina com antidepressivo de nortriptilina leva a uma ligeira diminuição na concentração de nimodipina no plasma sanguíneo (a concentração de nortriptilina permanece inalterada).

Comprimidos revestidos com uma concha de filme

Como a nimodipina é metabolizada com a participação do sistema citocromo P450 3A4, os medicamentos que inibem esse sistema enzimático podem aumentar a concentração de nimodipina no plasma. São drogas assim

- macrólidos, por exemplo, redromicina (estruturalmente relacionada a eles, a azitromicina não possui essas propriedades);

- inibidores da protease do HIV (por exemplo,. ritonavir, zidovudina);

- antimicrocados de nitrogênio (por exemplo,. cetoconazol);

- antidepressivos nefazodona e fluoxetina (aumento da concentração de nimodipina no plasma com nomeação articular atinge 50%);

- quinuspin / dalfopristina;

- cimetidina;

- ácido walpereico.

Ao prescrever esses medicamentos em conjunto, deve ser fornecida uma redução na dose de nimodipina e monitoramento da pressão arterial.

O suco de toranja suprime o metabolismo oxidativo das di-hidropiridinas. As combinações de suco de toranja e nimodipina devem ser evitadas, t. para. isso pode levar a um aumento na concentração de nimodipina no plasma sanguíneo.

Os medicamentos antiepiléticos que induzem o sistema enzimático do citocromo P450 3A4 - fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, rifampicina - reduzem significativamente a biodisponibilidade da nimodipina, de modo que seu uso conjunto é contra-indicado.

Uma solução para infusões

O uso prolongado de nimodipina com fluoxetina leva a um aumento na concentração de nimodipina no plasma sanguíneo em uma média de 50%. A concentração de fluoxetina é significativamente reduzida, enquanto o conteúdo do metabolito ativo da fluoxetina - norfluoxetina - não muda.

Em pacientes submetidos à terapia com haloperidol a longo prazo, a interação medicamentosa da nimodipina com haloperidol não foi detectada.

O objetivo intravenoso simultâneo da zidovudina e da nimodipina leva a um aumento significativo da zidovudina da AUC e a uma diminuição no seu volume V_d e liberação.

Terapia simultânea com medicamentos potencialmente não frotoxicos (por exemplo,. aminoglicosídeos, cefalosporinas, furosemida) podem causar insuficiência renal. Portanto, no caso de tal tratamento, bem como em pacientes com insuficiência renal, o tratamento deve ser realizado sob controle cuidadoso. Se uma função renal for detectada, a nimodipina deve ser interrompida.

Solução de infusão de nimotopos^® contém 23,7% de álcool volumétrico, é necessário levar em consideração a possível interação do álcool com outras drogas.

Mantenha fora do alcance das crianças.

comprimidos revestidos com uma casca de filme de 30 mg a 5 anos.

comprimidos revestidos com uma casca de filme de 30 mg a 5 anos.

uma solução para infusões 0,2 mg / ml - 4 anos.

Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.

Comprimidos revestidos com uma concha de filme, 30 mg. 10 comprimidos cada. em uma bolha. 3 ou 10 blisters são colocados em uma caixa de papelão.

Uma solução para infusões, 0,2 ml / ml. 50 ml em frascos de vidro marrom. 1 fl. juntamente com o tubo de conexão PE para o infusomato, são colocados em uma caixa de papelão.

50 ml em frascos de vidro marrom. 1 frasco, juntamente com o tubo de conexão PE para infusomata, são colocados em um pacote de papelão; 5 pacotes de cartões são embalados em filme PE.

De acordo com a receita.

Comprimidos revestidos com uma concha de filme

A nomeação de nimodipina para pacientes idosos com um grande número de doenças concomitantes, insuficiência renal grave (a magnitude da filtração do clube <20 ml / min) e doenças cardiovasculares graves devem ser especialmente justificadas com cuidado. Durante a terapia e após sua conclusão, esses pacientes precisam de supervisão médica regular.

Em pacientes com insuficiência hepática devido a uma diminuição na intensidade do metabolismo primário e uma desaceleração na inativação metabólica, a biodisponibilidade da nimodipina pode aumentar. Como resultado, os efeitos principal e lateral, em particular seu efeito hipotenso, podem aumentar. Nesses casos, a dose do medicamento deve ser reduzida dependendo do grau de diminuição da pressão arterial e, se necessário, a ingestão de nimodipina deve ser interrompida.

Comum a ambas as formas de dosagem

Fertilidade. Em alguns casos, durante a fertilização in vitro No contexto do uso de bloqueadores dos canais de cálcio "lentos", foram observadas alterações químicas reversíveis na cabeça do esperma, o que pode levar à função espermática prejudicada.

Influência na capacidade de dirigir um carro ou realizar um trabalho que exija uma velocidade aumentada de reações físicas e mentais. O uso de nimodipina pode interferir na capacidade de dirigir veículos e mecanismos, devido a uma possível diminuição da pressão arterial e à ocorrência de tonturas. Ao usar uma solução de infusão de Nimotop^® esse fator geralmente não importa.