Иобрикс

セクションI-INTRATHEKAL。

⁇ о ⁇ рикс180、 ⁇ о ⁇ рикс240およびио ⁇ рикс300は、骨髄造影(腰椎、胸部、 ⁇ 部、総円柱)を含む成人の髄腔内投与に使用され、コンピュータ断層撮影(骨髄造影、胸部造影)とは対照的です。. ⁇ о ⁇ рикс180は、骨髄造影(腰椎、胸部、 ⁇ 部、全円柱)を含む子供の髄腔内投与で示され、コンピュータ断層撮影(骨髄造影、脊柱造影)とは対照的です。.

セクションII-INTRAVASCULAR。

一般的な。

⁇ о ⁇ рикс350は、成人では血管心臓検査(腹話術、選択的冠動脈造影)、大動脈根、大動脈 ⁇ 、上行大動脈、腹部大動脈および枝の検査を含む大動脈造影、コンピューター断層撮影の頭と体の画像のコントラスト強化、静脈内デジタルサブトラ。.

⁇ о ⁇ рикс350は、心血管造影(心室、肺動脈造影および静脈造影;大動脈根、大動脈 ⁇ 、上行および下行大動脈を含む副動脈および大動脈造影の研究)のために子供に示されています。.

⁇ о ⁇ рикс300は、大動脈 ⁇ 、腹部大動脈とその枝の検査、コンピューター断層撮影の頭と体の画像のコントラスト強化、脳動脈造影、末 ⁇ 静脈造影(静脈造影)、排 ⁇ 写真など、成人の大動脈造影に使用されます。.

⁇ о ⁇ рикс300は、血管心臓検査(腹話術)、排 ⁇ 尿路検査、およびコンピューター断層撮影ヘッドイメージングのコントラスト強化のために子供に示されています。. ⁇ о ⁇ рикс240は、コンピューター断層撮影ヘッドイメージングと周辺静脈造影(フレボグラフィー)のコントラスト強化のために成人で示されます。.

⁇ о ⁇ рикс140は、頭、首、腹部、腎臓、末 ⁇ 血管の動脈内デジタル減算血管造影の成人に適応されます。.

⁇ о ⁇ рикс240は、コンピューター断層撮影ヘッドイメージングのコントラスト強化のために子供に示されています。.

セクションIII MUNDの使用-/ BODY CAVE。

一般的な。

⁇ о ⁇ рикс240、 ⁇ о ⁇ рикс300およびио ⁇ рикс350の浸透圧は、血漿(285 MOsm / kg水)の約1.8〜3.0倍で、動作条件下では高張性です。.

大人:。 ⁇ о ⁇ рикс350は、消化管の関節造影および経口パススルー検査のために成人に適応されます。.

⁇ о ⁇ рикс300は、成人の関節造影およびヒストロサルポグラフィーに適応されます。. ⁇ о ⁇ рикс240は、関節造影、内視鏡逆行性 ⁇ 臓術、胆管 ⁇ 臓造影、ヘルニオグラフィー、ヒステロサルポグラフィーの成人に適応されます。. ⁇ о ⁇ риксは、6 MGI / mlから9 mgI / mLの濃度に希釈され、300 MGI / Mlの静脈内濃度でио ⁇ рикс300と組み合わせて経口投与され、対照的に強化された腹部のコンピュータ断層撮影のために成人に示されます。.

子供:。 ⁇ о ⁇ рикс300は、消化管を検査するために子供に示されています。.

⁇ о ⁇ рикс240は、消化管を検査するために子供に示されています。.

⁇ о ⁇ рикс180は、消化管を検査するために子供に示されています。.

50 MGI / mlから100 mgI / mLの濃度に希釈された ⁇ о ⁇ риксは、子供で空のシスツーレスロゴグラフィーに適応されます。.

⁇ о ⁇ риксは、9 MGI / mlから21 mgI / mLの濃度に希釈され、240 MGI / mlまたは ⁇ о ⁇ рикс300の濃度で、240 MGI / mlまたは ⁇ о ⁇ рикс300の濃度で300 MGI / mLの静脈内投与されます。子供で使用します.

セクションI-INTRATHEKAL。

投与量と ⁇ о ⁇ рикс180、 ⁇ о ⁇ рикс240、または ⁇ о ⁇ рикс300の傾斜の濃度は、調査した領域と使用する機器と技術に必要なコントラストの程度と程度によって異なります。.

⁇ о ⁇ рикс180、180 MGI / mlの濃度。, 240 MGI / mlの濃度のио ⁇ рикс240または300 mgI / mlの濃度のио ⁇ рикс300は、腰椎の検査に使用されます。, 腰部または直接 ⁇ 部注射で推奨される成人の胸部および ⁇ 部領域であり、CSFに対してわずかに高血圧です。 .

⁇ о ⁇ рикс180濃度180 MGI / mlは、腰椎注射による子供の腰部、胸部、 ⁇ 部の検査に推奨され、CSFと比較してわずかに高血圧です。

成人では3060 mg JODの総用量または300 mgI / mLの濃度を超えてはならず、1回の骨髄検査で子供では2700 mg JODの総用量または180 mgI / mLの濃度を超えてはなりません。. これは、以前の臨床試験の評価に基づいています。. すべての診断手順と同様に、十分な視覚化を行うために、最小容量と用量を使用する必要があります。. ほとんどの手順では、最大用量や濃度は必要ありません。.

麻酔は必要ありません。. 投薬前セダチバまたは鎮静剤は通常必要ありません(参照。 注意。)。. 患者は造影剤投与の前後に十分に水分補給されるべきです。. 発作を起こしやすい患者は、抗けいれん薬で治療する必要があります。. 多くのX線造影剤は互換性がありません。 in vitro。 いくつかの抗ヒスタミン薬と他の多くの薬で;したがって、同時投薬は造影剤と物理的に混合すべきではありません。.

注射率。

CSFとの過度の混合と結果として生じるコントラスト希釈を回避するために、注入は1〜2分かけてゆっくりと実行する必要があります。.

手順に必要となる可能性のある造影剤の推定容量に応じて、少量の脳脊髄液を除去して、くも膜下腔の範囲を最小限に抑えることができます。.

腰椎または ⁇ 部の ⁇ 刺針は、注射後すぐに取り除くことができます。これは、くも膜下腔に注射した後に ⁇ о ⁇ риксを取り除く必要がないためです。.

大人。

成人の腰椎、胸部、 ⁇ 部および総カラム骨髄造影の通常の推奨総用量は、次のように1.2 gI〜3.06 gIです。

小児科。

子供の腰椎 ⁇ 刺による腰椎、胸部、 ⁇ 部および/または総円柱状骨髄造影の通常の推奨総用量は、0.36 gI〜2.7 gIです(下の表を参照)。. 実際に投与される量は、主に患者の年齢に依存し、以下のガイドラインが推奨されます。.

滅菌シリンジを使用して、無菌条件下で容器から造影剤を取り除く必要があります。. 脊椎 ⁇ 刺は常に無菌条件下で行われなければなりません。.

非経口製品は、投与前に粒子または変色がないか目視検査する必要があります。. 粒子や変色がある場合は、使用しないでください。. 手順を繰り返します。 医師の臨床的裁量で、 ⁇ 次または反復検査が必要な場合は、体内からの薬物の正常なクリアランスを可能にするために、投与間の適切な時間間隔を観察する必要があります。. 繰り返し検査の前に、少なくとも48時間の間隔を設ける必要があります。可能な限り、5〜7日をお勧めします。.

セクションII-INTRAVASCULAR。

一般的な。

すべての放射線不透過性造影剤と同様に、適切な視覚化を実現するために必要な最低用量の ⁇ о ⁇ риксを使用する必要があります。. より低い用量は、副作用の可能性を減らすことができます。. ほとんどの方法では、最大容量または最高濃度の ⁇ о ⁇ риксは必要ありません。. 使用する ⁇ о ⁇ риксの体積と濃度の組み合わせは、年齢、体重、容器のサイズ、血管内の血流率などの要因を考慮して、慎重に個別化する必要があります。. 予想される病理、必要な ⁇ りの程度と程度、検査する構造または領域、患者に影響を与える疾患プロセス、使用するデバイスとテクニックなどの他の要因を考慮する必要があります。.

滅菌技術は、造影剤を使用したすべての血管注射に使用する必要があります。. 滅菌装置を使用して、無菌条件下で容器から造影剤を取り除く必要があります。. 無菌技術は、あらゆる侵襲的処置で使用する必要があります。. 使い捨てでない装置を使用する場合は、微量の洗浄剤による残留汚染を防ぐように注意する必要があります。.

注入時に体温でX線診断ソリューションを使用することが望ましい場合があります。.

非経口製品は、溶液と容器で許可されている場合は、投与前に粒子と変色を目視検査する必要があります。. ⁇ о ⁇ риксのソリューションは、透明であり、通常の無色から淡黄色の範囲内である場合にのみ使用してください。. 粒子や変色がある場合は、使用しないでください。.

個別の適応症と応用。

心血管造影。

薬理学-数学的変化。

濃度350 MGI / mlの ⁇ о ⁇ рикс350は、成人では血管造影(心室、大動脈根注射、選択的冠動脈造影)に使用されます。.

350 MGI / mlの濃度で ⁇ о ⁇ рикс350は、血管造影(心室、肺動脈造影および静脈造影、ならびに側副動脈の研究)のために子供に示されています。.

300 MGI / mlの濃度で ⁇ о ⁇ рикс300は、子供の心血管造影(腹話術)に適応されます。.

心室および冠動脈注射後、収縮期圧の低下はそれほど顕著ではなく、ジアトリゾ酸メグルミンおよびジアトリゾ酸ナトリウム注射よりも早く ⁇ о ⁇ рикс350でベースラインに戻りました。.

⁇ о ⁇ рикс350は、ジアトリゾエートメグルミンおよびジアトリゾエートナトリウム注射よりもQ-T間隔の延長が低くなりました。.

子供では、すべての場所の注射後、特に心室および肺動脈注射後、収縮期および拡張期の血管内圧は、ジアトリゾエートメグルミンおよびジアトリゾエートナトリウム注射よりも ⁇ о ⁇ рикс350の方が有意に顕著ではありませんでした。.

小児では、 ⁇ о ⁇ рикс350により、ジアトリゾ酸メグルミンおよびジアトリゾ酸ナトリウム注射よりもr-r間隔の減少が大幅に減少しました。. 繰り返し注射が連続して行われる場合、これらの変更はすべてより顕著になる可能性があります。. (見る。 投与量と投与。.)

注意事項。

⁇ о ⁇ рикс350を大量に投与する場合は、重要な機能を継続的に監視することが望ましい。. 既存の状態を悪化させる可能性があるため、心不全が始まった患者を大量に投与する場合は注意が必要です。. 低血圧は重度の不整脈を引き起こす可能性があるため、すぐに修正する必要があります。. 右心室不全、肺高血圧症または狭 ⁇ 性肺血管の患者の投与量には特に注意してください。. ベッドは、右心排出管への注射後に発生する可能性のある血行力学的変化について観察する必要があります。. (見る。 注意。 -。 一般的な。.)

造影治療中に有害事象のリスクが高い小児患者には、 ⁇ 息、薬物および/またはアレルゲン感受性、うっ血性心不全、1、5 mg / dLを超える血清クレアチニン、または12か月未満の人々が含まれます。.

副作用。

心血管造影における心血管系の反応には、狭心症(8%)、低血圧(2.5%)、徐脈(1.0%)および頻脈(1.0%)が含まれていました。. (見る。 副作用。: 血管内一般。)。.

投与量と投与。

個々の線量または個々の体積は、視覚化される構造のサイズ、予想される血液希釈の程度、および切断能力によって決定されます。. 体重は成人では軽微な考慮事項ですが、乳幼児では考慮に入れる必要があります。. 各注射の量は、使用する総量よりも重要です。. 心室や大動脈造影などの大量の単量を投与する場合、考えられる血行力学的障害を減少させるために、各注射の間に数分が経過する可能性があることが示唆されています。. 成人の血管造影手順に推奨される ⁇ о ⁇ рикс350の単回注射量と、子供の血管造影手順に推奨されるио ⁇ рикс350およびио ⁇ рикс300の単回注射量は次のとおりです。

心室造影。

大人:。

単回注射の通常の成人用容量は40 mLで、範囲は30 mL〜60 mLです。これは必要に応じて繰り返すことができます。. 選択的冠動脈造影と組み合わせると、投与される総量は250 mL(87.5 gI)を超えてはなりません。.

小児科:。

⁇ о ⁇ рикс350の通常の単回注射用量は、1.0 ml / kgから1.5 ml / kgの範囲で、1.25 ml / kg体重です。. ⁇ о ⁇ рикс300の場合、通常の単回注射用量は1.75 ml / kgで、範囲は1.5 ml / kg〜2.0 ml / kgです。. 複数回の注射の場合、投与される総量は5 mL / kgを超えず、総容量は250 mL ⁇ о ⁇ рикс350まで、または総容量は291 mlио ⁇ рикс300までです。.

選択的冠動脈造影。

右または左の冠動脈造影の通常の成人用容量は、注射あたり5 mL(範囲3 mL〜14 mL)です。.

単回使用のための大動脈根および ⁇ の研究。

成人の通常の単回注射量は50 mLで、範囲は20 mLから75 mLです。 .

肺血管造影。

小児科:通常の単回注射用量は1.0 mL / kg ⁇ о ⁇ рикс350です。.

血管造影法の組み合わせ。

いくつかの手順。

大人:。 患者の単一のX線検査中に、いくつかの血管系と標的臓器の視覚化が可能です。.

⁇ о ⁇ рикс350の大量投与は、複数回の注射を必要とする血管造影手順で十分に許容されています。.

複数のプロセスの最大総量は、250 mL 350 mgI / mL(87.5 gI)を超えてはなりません。.

小児科:。 患者の単一のX線検査中に、いくつかの血管系と標的臓器の視覚化が可能です。.

複数の注射方法の最大合計用量は、5.0 mL / kgを超えて、総容量250 mL ⁇ о ⁇ рикс350または6.0 ml / kgを超え、総容量291 mlио ⁇ рикс300を超えてはなりません。.

大動脈造影と選択的内臓動脈造影。

濃度300 MGI / mlの ⁇ о ⁇ рикс300および濃度350 MGI / mlのио ⁇ рикс350は、成人の大動脈造影および選択的内臓動脈造影に使用するためのものです。, 大動脈 ⁇ の研究を含む。, 上昇する大動脈と腹部大動脈とあなたの枝。 (セリアック病 -。, 中腸-。, 腎臓-。, 肝臓とミルの動脈。) インデックス付き。.

350 MGI / mlの濃度で ⁇ о ⁇ рикс350は、大動脈根、大動脈 ⁇ 、上行および下行大動脈の研究を含む大動脈造影での使用が子供に示されています。.

注意事項。

大動脈循環が遅い状態では、大動脈造影が筋肉のけいれんを引き起こす可能性が高くなります。. 対麻痺を含む深刻な神経学的合併症は、大腸骨閉塞、上肢閉塞、腹部圧迫、低血圧、高血圧、脊椎麻酔、血管圧迫注射の患者でも時折報告され、対照を高めています。. これらの患者では、培地の反復注射の濃度、容量、および数を、注射間の適切な間隔で最小限に抑える必要があります。. 患者の位置とカテーテルチップは注意深く監視する必要があります。.

大動脈投与量が症状なしに腎臓動脈に入り、アルブミン尿、血尿、クレアチニンと尿素窒素の増加を引き起こす可能性があります。. 関数は通常、すばやく完全に返されます。. (見る。 注意。 -。 一般的な。.)

副作用。

参照してください。 副作用。: 血管内一般。 と。 副作用。 -。 ANGIOKARDIOGRAPHY。.

投与量と投与。

大人:。 単回注射としての成人の通常の容量は、大動脈では50 mL〜80 mL、セリアック病および腸間膜動脈を含む主枝では30 mL〜60 mL、腎動脈では5 mL〜15 mLです。. 繰り返し注射は必要に応じて実行できますが、総量は291 mL ⁇ о ⁇ рикс300または250 ml ⁇ о ⁇ рикс350(87.5 gi)を超えてはなりません。.

小児科:。 通常の単回注射用量は1.0 mL / kg ⁇ о ⁇ рикс350で、5.0 ml / kgを超えて、総容量250 mlио ⁇ рикс350まで使用しないでください。.

脳動脈造影。

⁇ о ⁇ рикс300濃度300 MGI / mlは、成人の脳動脈造影での使用が示されています。.

脳動脈造影に ⁇ о ⁇ рикс300を使用した結果としての痛みと紅潮の程度は、多くの造影剤の同等の注射よりも低くなっています。.

脳動脈造影では、患者は既存のまたは疑わしい疾患状態に備える必要があります。.

注意事項。

脳動脈造影は、高齢者、臨床状態の悪い患者、進行した動脈硬化症、重度の動脈性高血圧症、最近の脳塞栓症または血栓症および心臓補償で細心の注意を払って実行する必要があります。. コントラスト培地は迅速な注射によって投与されるため、起こり得る副作用がないか辛抱強く監視する必要があります。. (見る。 注意。 -。 一般的な。.)

副作用。

水溶性造影剤による脳動脈造影は、発作、眠気、一時的な麻痺、1秒以下のフォトメンなどの軽度の視力の問題など、一時的な神経学的合併症と関連しています。.

脳動脈造影における中枢神経系の反応には、PhotoME(15%)、頭痛(5.5%)、痛み(4.5%)が含まれていました。. (見る。 副作用。: 血管内一般。)。.

投与量と投与。

⁇ о ⁇ рикс300は、次の容量の脳動脈造影に推奨されます:A. carotis共通(6 ml〜12 ml)、A。carotis内部(8 ml〜10 ml)、A。carotis外部(6 ml〜9 ml)およびA 。脊椎炎(6 ml〜10 ml)。.

コントラスト強化コンピュータ断層撮影。

240 MGI / mlの濃度で ⁇ о ⁇ рикс240、300 MGI / Mlの濃度でио ⁇ рикс300、350 mgI / mlの濃度でио ⁇ рикс350は、静脈内造影剤培地増幅コンピュータ断層撮影で使用します。.

⁇ о ⁇ рикс240濃度240 MGI / mlおよび濃度300 MGI / mlのио ⁇ рикс300は、急速ボーラス注射による静脈内造影剤強化コンピューター断層撮影ヘッドイメージングでの使用が子供に示されています。.

CTは頭をスキャンします。

⁇ о ⁇ риксは、他の方法では十分に視覚化されていなかった可能性がある脳の領域の診断精度を再定義するために使用できます。.

腫瘍。

⁇ о ⁇ риксは、悪性神経 ⁇ 腫、神経芽腫、星状細胞腫、 ⁇ 頭腹筋腫および神経節腫、上皮腫、髄芽腫、髄膜腫、神経腫、松果体腫、低体腺腫、カルニオファリンギを含む神経腫の存在と程度を調査するのに役立ちます. 逆球空間の検査および劣性または浸潤性神経 ⁇ 腫のコントラスト増強の有用性は証明されていません。. 治癒した病変は悪化する可能性が低くなります。. 治療後、腫瘍は減少または改善を示さない可能性があります。. 造影剤の投与後の劣った害虫の不透明性は、他の多くの通常の研究で誤った陽性診断をもたらしました。.

非腫瘍性条件。

⁇ о ⁇ риксは、非腫瘍性病変のイメージを改善するのに役立ちます。. コントラスト増強により、最近の脳攻撃をより目に見えるようにすることができますが、対照剤を使用すると、いくつかの ⁇ 塞がカバーされます。. ヨウ素化造影剤を使用すると、症状の発現後1週間から4週間で検査される脳発作の約60%が増加します。.

造影剤の投与後、活性感染の停止も改善できます。. 動静脈奇形と動脈 ⁇ はコントラストの強化を示します。. これらの血管病変では、増加はおそらく循環血液プールのヨウ素含有量に依存します。. 血腫と実質内出血はめったにコントラストの強化を示しません。. ただし、明らかな臨床的説明がない実質内血 ⁇ の場合、造影剤の投与は、関連する動静脈奇形の可能性を排除するのに役立ちます。.

体をスキャンするCT。

⁇ о ⁇ риксは、肝臓、 ⁇ 臓、腎臓、大動脈、縦隔、骨盤、腹腔、および後腹膜腔の病変の検出と評価のためのコンピューター断層撮影画像の改善に役立ちます。.

⁇ о ⁇ риксを使用してコンピュータ断層撮影を改善することは、ctだけで可能であるよりも、これらのサイトの特定の病変を診断する上でより有利です。. 他の場合では、造影剤はCT(すなわち腫瘍延長)だけでは見られなかった病変を視覚化したり、不均衡なCT(すなわち ⁇ ⁇ 胞)で観察された疑わしい病変を定義したりするのに役立ちます。.

腹部のctでの希釈された経口プラス静脈 ⁇ о ⁇ риксの使用に関する情報は、で見つけることができます。 個々の適応症と使用法。 -。 経口アプリケーション。.

注意事項。

参照してください。 注意。 -。 一般的な。.

副作用。

造影剤の血管内注射直後、一時的な軽い熱感は珍しくありません。. 熱は、イオン媒体よりも ⁇ о ⁇ риксでは一般的ではありません。. (見る。 副作用。: 血管内一般。)。.

投与量と投与。

必要な濃度と容量は、使用する機器と画像技術によって異なります。.

⁇ о ⁇ рикс(iohexol)注射。

コントラストのある中程度の強化コンピュータ断層撮影の成人での使用の推奨用量は次のとおりです。

コントラストを高めるコンピューター断層撮影ヘッドイメージングの子供での使用に推奨される投与量は、 ⁇ о ⁇ рикс240または ⁇ о ⁇ рикс300の場合、1.0 mL / kg〜2.0 mL / kgです。. ⁇ о ⁇ рикс240で最大28 gI、 ⁇ о ⁇ рикс300で最大35 giを超える必要はありません。.

デジタル減算血管造影。

静脈内投与。

350 MGI / mlの濃度での ⁇ о ⁇ рикс350は、成人の静脈内デジタル減算血管造影用です(I. v。. DSA)頭、首、腹部、腎臓、末 ⁇ 血管の血管が示されています。.

診断品質の動脈造影は、デジタル減算およびコンピューターイメージング強化技術を使用して造影剤を静脈内投与した後に取得できます。. これらの技術を使用した静脈内投与経路には、培地の対応する選択的カテーテル配置よりも侵襲性が低いという利点があります。. 用量は末 ⁇ 静脈、上大静脈または右心房に、通常は機械的注射によって投与されますが、時には迅速な手動注射によって投与されます。. この手法は、 ⁇ 動脈、小脳、脊椎、腎臓、セリアック病、腸間膜、手足の主な末 ⁇ 血管など、心室、大動脈、およびほとんどの大きな枝を視覚化するために使用されました。. これらの構造の放射線学的視覚化は、重要な血液希釈の外観まで可能です。.

⁇ о ⁇ рикс350は、高速ボーラスとして静脈内注射して、デジタル減算X線撮影を使用して動脈の視覚化を可能にします。. 前処置薬は必要ないと考えられます。.

⁇ о ⁇ рикс350は、患者の約95%に診断用動脈X線を提供しています。. 場合によっては、動脈の視覚化が不十分であることが患者の動きに起因しています。. ⁇ о ⁇ рикс350は血管系で非常に忍容性が良好です。. 注射後の患者の症状(一般的な温かさや痛み)は、他のさまざまな造影剤よりも少なくなります。.

注意事項。

コントラスト培地は通常、高圧下で機械的に投与されるため、小さな末 ⁇ 静脈が壊れることがあります。. これは、主要な支流を超えて、または前 ⁇ 静脈の場合は上大静脈に近接して挿入される静脈内カテーテルを使用することで回避できることが示唆されています。. 時には大 ⁇ 静脈が使用されます。. (見る。 注意。 -。 一般的な。.)

副作用。

デジタル動脈造影における心血管系の反応には、一時的なPVC(16%)とPAC(6.5%)が含まれていました。. (見る。 副作用。: 血管内一般。.)

投与量と投与。

静脈内デジタル技術用の ⁇ о ⁇ рикс350の通常の注入量は、350 MGI / ml溶液30 ml〜50 mlです。. これは、圧力インジェクターを使用して、7.5〜30 mL /秒のボーラスとして投与されます。. 体積と注入速度は、主に使用する機器とテクノロジーのタイプによって異なります。. 多くの場合、合計250 mL(87.5 gI)までの3回以上の注射が必要になることがあります。.

動脈内投与。

⁇ о ⁇ рикс140濃度140 MGI / mlは、頭、首、腹部、腎臓、末 ⁇ 血管の動脈内デジタル減算血管造影での使用が示されています。. 動脈内投与経路には、静脈内投与経路よりも血液希釈が少ないため、造影剤の総投与量を低くできるという利点があります。. 心臓の出力が低い患者では、静脈内投与と比較して動脈内造影の強化が期待されます。. ⁇ 光制御下でのカテーテルの配置を容易にするために、より高い濃度の造影剤が必要になる場合があります。.

注意事項。

動脈内高圧注射は、より小さな末 ⁇ 動脈の破損につながる可能性があります。. (見る。 注意。 -。 一般的な。.)

副作用。

動脈内デジタル血管造影における中枢神経系反応には、一時的な虚血発作(1.6%)と脳発作(1.6%)が含まれます。. これらは脳検査を受けたリスクの高い患者で発生し、造影剤との関係は不確かでした。. (見る。 副作用。 -。 一般的な。.)頭痛は、すべて脳検査を受けた患者の6.3%で発生しました。.

投与量と投与。

機械的または手注入を使用して、 ⁇ о ⁇ рикс140の1つ以上の動脈内ボーラス注射を投与できます。. 体積と注入速度は、使用する機器のタイプ、使用するテクノロジー、視覚化する血管領域によって異なります。. 以下の容量と注入速度は、 ⁇ о ⁇ рикс140で使用されました。.

末 ⁇ 血管造影。

濃度300 MGI / mlの ⁇ о ⁇ рикс300または濃度350 MGI / mlのио ⁇ рикс350は、成人の末 ⁇ 動脈造影での使用が示されています。. ⁇ о ⁇ рикс240濃度240 MGI / mlまたはио ⁇ рикс300濃度300 MGI / mlは、成人の末 ⁇ 静脈造影での使用が示されています。.

鎮静剤は使用前に使用できます。. 麻酔は必要ないと考えられます。. 注射中および注射直後の患者の症状は、他のさまざまな造影剤の注射後の症状よりも大幅に少なくなります。. 中程度から重度の苦情は非常にまれです。.

注意事項。

注射する動脈に脈動が存在する必要があります。. 血栓血管炎の ⁇ 殺または重度の虚血に関連する上行感染では、血管造影は、たとえあったとしても、細心の注意を払って実行する必要があります。. (見る。 注意。 -。 一般的な。.)

副作用。

注射直後は一時的な光の暖かさが感じられます。. これは手順に影響を与えませんでした。.

静脈 ⁇ では、脚の痛みの発生率は21%でした。. これは通常穏やかで、注射後しばらく続きました。. (見る。 副作用。: 血管内一般。.)

投与量と投与。

必要な容量は、注入された容器のサイズ、流量、疾患の状態、患者のサイズと状態、および使用する画像技術によって異なります。. 末 ⁇ 血管造影に推奨される投与量は次のとおりです。

排除 ⁇ 造。

300 MGI / mlの濃度で ⁇ о ⁇ рикс300または350 MGI / mlの濃度でио ⁇ рикс350は、尿路との診断コントラストを提供するために、排 ⁇ 尿路の成人での使用が示されています。.

300 MGI / mlの濃度で ⁇ о ⁇ рикс300は、子供の排 ⁇ ⁇ 尿凝集に適応されます。. ( ⁇ 石造形の空化については、セクションIIIを参照してください。.)。

成人の排 ⁇ の薬物動態については、を参照してください。 臨床薬理学。 -。 血管内。.

注意事項。

高齢者、乳児、幼児、糖尿病患者、または動物性患者、または骨髄腫症の疑いのある患者では、準備的な脱水症状は推奨されません。.

造影治療中に有害事象のリスクが高い小児患者には、 ⁇ 息、薬物および/またはアレルゲン感受性、うっ血性心不全、1、5 mg / dLを超える血清クレアチニン、または12か月未満の人々が含まれます。.

尿形成の一時的な抑制の可能性があるため、特に片側または両側の腎機能低下のある患者では、排 ⁇ 尿道を繰り返す前に適切な間隔を維持することをお勧めします。. (見る。 注意。 -。 一般的な。.)

副作用。

参照してください。 副作用。: 血管内一般。.

投与量と投与。

成人: ⁇ о ⁇ рикс300および ⁇ о ⁇ рикс350(200 MGI / kg体重から350 MGI / kg体重までの用量)により、排 ⁇ システムは腎機能が正常な患者で診断されました。.

小児科。

排除 ⁇ 造。

0.5 ml / kgから3.0 ml / kg体重の用量で ⁇ о ⁇ рикс300は、排 ⁇ 管の診断 ⁇ りを引き起こしました。. 子供の通常の用量は1.0 mL / kg 1.5 mL / kgです。. 乳幼児の投与量は、年齢と体重に関連して与えられるべきです。. 投与される総量は3 mL / kgを超えてはなりません。.

セクションIII MUNDの使用-/ BODY CAVE。

一般的な。

参照してください。 セクションII。, 投与量と投与。; 一般的な。.

個別の適応症と応用。

経口使用。

大人。: ⁇ о ⁇ рикс350濃度350 MGI / mlは、消化管の経口パススルー検査のために成人に示されています。. ⁇ о ⁇ рикс濃縮液に希釈。

セクションI-INTRATHEKAL。

⁇ о ⁇ риксは、イオヘキソールに対する過敏症が知られている患者には使用しないでください。.

菌糸造影は、菌血症が起こりそうな局所的または全身性の重大な感染症に対して行われるべきではありません。.

⁇ о ⁇ риксによるコルチコステロイドの髄腔内投与は禁 ⁇ です。.

過剰摂取の可能性があるため、技術的な障害が発生した場合、直ちに繰り返される骨髄造影は禁 ⁇ です(参照)。 投与量と投与。).

セクションII-INTRAVASCULAR。

⁇ о ⁇ риксは、イオヘキソールに対する過敏症が知られている患者には使用しないでください。.

セクションIII MUNDの使用-/ BODY CAVE。

⁇ о ⁇ риксは、イオヘキソールに対する過敏症が知られている患者には使用しないでください。.

警告。

セクションI-INTRATHECAL。

一般的な。

深刻な不要な髄腔内投与。

髄腔内使用が示されていないヨウ素化造影剤の意図しない髄腔内投与により、深刻な副作用が報告されています。. これらの深刻な副作用には、死亡、けいれん、脳出血、 ⁇ 睡、麻痺、クモ膜炎、急性腎不全、心停止、発作、横紋筋融解症、高体温症、脳浮腫などがあります。. ⁇ о ⁇ рикс140および350が髄腔内投与されないという事実には、特に注意を払う必要があります。. ( ⁇ о ⁇ риксの他のすべての濃度は、髄腔内投与が承認されています。.)。

著しく血なまぐさい脳脊髄液の場合、患者のリスクに関して骨髄学的手順の考えられる利点を考慮に入れるべきです。.

てんかん、重度の心血管疾患、慢性アルコール依存症、多発性硬化症の病歴のある患者には注意が必要です。.

高齢患者は骨髄造影後に高いリスクをもたらす可能性があります。. これらの患者における手順の必要性は慎重に評価されるべきです。. 培地の用量と濃度、水分補給、使用する技術に特に注意を払う必要があります。.

抗けいれん薬を投与されている患者は、この治療法を維持する必要があります。. 発作が発生した場合は、静脈内ジアゼパムまたはフェノバルビタールナトリウムが推奨されます。. バルビツール酸塩による前投薬は、抗けいれん療法を受けていない発作活動の病歴のある患者で考慮されるべきです。.

造影剤の大きなまたは濃縮されたボーラスの意図しない頭蓋内入口の兆候がある患者では、そのような場合に発作のリスクが高まる可能性があるため、バルビツール酸塩による予防的抗けいれん治療を検討する必要があります。.

発作のしきい値を下げる薬、特に抗ヒスタミン作用のために使用されるものを含むフェノチアジン誘導体は、 ⁇ о ⁇ риксでの使用は推奨されません。. その他には、MAO阻害剤、三環系抗うつ薬、CNS刺激薬、および向精神薬が含まれます。これらは、分析薬、重要な鎮静剤、または抗精神病薬として説明されています。. これらの薬物の寄与する役割は特定されていませんが、そのような薬物の使用は、潜在的な利益とリスクに関する医師の評価に基づくべきです。. 医師は、治療の少なくとも48時間前と少なくとも24時間後にこれらの薬剤を中止しました。.

患者の管理には、大量の用量の意図しない頭蓋内への侵入または培地の濃縮されたボーラスを防ぐように注意する必要があります。. 頭蓋内レベルの意図しない増加を引き起こす媒体の急速な分散を回避するための努力も行われるべきです(例えば. 活発な患者の動きを通じて)。. 標準的なX線撮影(CTではない)の直接鼻腔内または心室内投与は推奨されません。.

非骨髄性媒体による重度の運動発作のほとんどの報告された症例では、以下の要因の1つ以上が存在しました。. したがって、避けてください。

• 推奨される手順からの逸脱または骨髄管理。.
• てんかんの病歴のある患者での使用。.
• 過剰摂取。.
• ボーラスの頭蓋内侵入または高濃度の培地の時期 ⁇ 早の拡散。.
• 神経遮断薬またはフェノチアジン抗ナサントを含む薬。.
• 手順中、担架上またはベッド内で頭の高さを維持できない。.
• 過度で特に活発な患者の動きやストレス。.

セクションII-INTRAVASCULAR。

一般的な。

非イオン性ヨウ素含有造影剤は血液凝固を阻害します。 in vitro。、イオン性造影剤より少ない。. 血液が非イオン性造影剤を含む注射器と接触したままである場合、凝固が報告されています。.

心筋 ⁇ 塞と脳卒中を引き起こす深刻な、まれに致命的な血栓塞栓性イベントは、イオンおよび非イオン性造影剤による血管造影介入で報告されています。. したがって、血栓塞栓性イベントを最小限に抑えるために、特に血管造影介入中は、慎重な血管内投与が必要です。. 手順の期間、カテーテルとシリンジ材料、基礎疾患の状態、および付随する薬物療法を含む多数の要因が、血栓塞栓性イベントの発症に寄与する可能性があります。. これらの理由から、ガイドワイヤーとカテーテルの操作の順守、多様なシステムや3方向ストップコックの使用、ヘパリン化された塩溶液による頻繁なカテーテルの洗浄、プロセスの長さの最小化など、注意深い血管造影技術が推奨されます。. ガラス注射器の代わりにプラスチック注射器を使用することは、おそらく1つであると報告されています。 in vitro。 -凝固は減少しましたが、排除されませんでした。.

⁇ о ⁇ риксは、重度の肝機能障害および腎機能障害、重度の甲状腺中毒または骨髄腫症の患者には細心の注意を払って使用する必要があります。. 血清クレアチニンレベルが3 mg / dLを超える糖尿病患者は、検査の可能な使用が明らかに追加のリスクを上回らない限り、検査すべきではありません。. ⁇ о ⁇ риксは、無尿症患者での使用は推奨されません。.

X線密度造影剤は、多発性骨髄腫または他のパラプロテイン血症の患者、特に治療抵抗性無尿症の患者では潜在的に危険です。. 造影剤も脱水も骨髄腫の無尿の原因であると別々に証明されていませんが、両方の組み合わせが原因の要因である可能性があると推測されています。. 骨髄腫性患者のリスクは禁 ⁇ ではありませんが、特別な予防策が必要です。. 注射前のこれらの患者の準備における部分的な脱水は、これが患者に腎臓尿細管内の骨髄腫タンパク質を沈殿させる素因となる可能性があるため、推奨されません。. 透析を含むいかなる形の治療も、効果を逆転させることに成功していません。. 40歳以上の人々で最も一般的な骨髄腫は、血管内造影剤投与の前に考慮する必要があります。.

イオン造影剤は、静脈内または動脈内注射による三日月細胞疾患のホモ接合性である人々の ⁇ を促進することができます。.

⁇ 色細胞腫であることが知られている、または疑われる患者への放射線不透過性物質の投与は、細心の注意を払って実施する必要があります。. 医師の見解では、そのような方法の使用の可能性が考慮されるリスクを上回る場合、手順を実行できます。ただし、注入される放射線不透過性培地の量は、最小限に抑える必要があります。. 患者の血圧はプロセス全体を通じて評価する必要があり、高血圧の危機を治療するための対策は容易に利用できるはずです。.

甲状腺機能 ⁇ 進症または自律的に機能する甲状腺結節の患者にヨウ素化イオン性放射線不透明造影剤を使用した後の甲状腺がんの報告は、造影剤培地を使用する前に、このような患者でこの追加のリスクを評価することを示唆しています。.

重度の皮膚副作用。

重度の皮膚副作用(NARBE)は、血管内造影剤投与後1時間から数週間まで発症する可能性があります。. これらの反応には、スティーブンスジョンソン症候群と中毒性表皮壊死症(SJS / TEN)、急性全身性発疹性 ⁇ (AGEP)、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応(DRESS)が含まれます。. 反応の重症度が増加する可能性があり、造影剤の反復投与により使用時間が短縮される可能性があります。予防薬は深刻な皮膚副作用を予防または緩和することはできません。. ио ⁇ риксに対する重度の皮膚副作用の病歴のある患者への ⁇ о ⁇ риксの投与は避けてください。. ⁇ 像は、重度の腎機能障害のある患者、および腎機能障害と肝機能障害が組み合わされた患者には注意して実施する必要があります。.

セクションIII MUNDの使用-/ BODY CAVE。

一般的な。

参照してください。 セクションII、一般。.

注意。

セクションI-INTRATHEKAL。

一般的な。

X線診断ツールの使用を含む診断手順は、必要なトレーニングを受け、実行するそれぞれの手順について十分な知識を持つ担当者の指示の下で実行する必要があります。. 手順からの合併症に対処し、造影剤自体に対する重度の反応を治療するために、適切な施設が利用可能である必要があります。. 有能な要員と緊急施設によるX線シールの非経口投与後、重度の遅延反応が発生したため、少なくとも30〜60分間利用できる必要があります。. (見る。 副作用。.)

準備脱水症状は危険であり、進行性血管疾患、糖尿病患者、および感受性非糖尿病患者(多くの場合、既存の腎臓病のある高齢者)の急性腎不全の一因となります。. これらの患者の脱水は、造影剤の浸透利尿効果によって悪化しているようです。. 患者は、イオヘキソールを含む造影剤の投与前と投与後に十分に水分補給する必要があります。.

神経系の深刻な、生命を脅かす、致命的な、アナフィラキシー、心血管または中枢反応を含む反応の可能性は常に考慮されるべきです(参照。 副作用。)。. したがって、深刻な反応に直ちに対処するための手順を事前に慎重に計画し、反応が発生した場合に適切で適切な設備と人員を利用できることが最も重要です。.

感受性の高い患者における特異反応の可能性は常に考慮されるべきです(参照。 副作用。)。. 脆弱な集団には、造影剤の既往歴のある患者、それ自体が既知のヨウ素感受性を持つ患者、および既知の臨床過敏症の患者:気管支 ⁇ 息、花粉症および食物アレルギーが含まれます。.

重度の特異的反応の発生により、いくつかの事前テスト方法が使用されています。. ただし、プリテストを使用して重度の反応を予測することはできず、患者にとっても危険な場合があります。. 造影剤の注射前のアレルギーと過敏症に焦点を当てた完全な病歴は、潜在的な副作用を予測する場合よりも正確であることが示唆されています。.

アレルギーまたは過敏症の肯定的な歴史は、診断手順が不可欠であると考えられる場合、造影剤の使用を恣意的に禁 ⁇ にしませんが、注意が必要です(参照)。 副作用。)。. そのような患者で起こり得るアレルギー反応を回避または最小化するための抗ヒスタミン薬またはコルチコステロイドによる前投薬を検討する必要があります。. 最近の報告では、このような前処理は深刻な生命にかかわる反応を防ぐことはできませんが、その頻度と重症度の両方を減らすことができると示唆しています。.

重度の腎不全または不全の患者では、胆 ⁇ のクリアランスが遅い薬物の代償性胆 ⁇ 排 ⁇ が予想されます。. 肝不全の患者は、利益の可能性が明らかに追加のリスクを上回らない限り、検査すべきではありません。. コントラスト剤は、手順と適切な患者管理に精通している有資格者が投与する必要があります(参照)。 患者情報。)。. 無菌技術は、すべての脊椎 ⁇ 刺で使用する必要があります。. ⁇ о ⁇ риксにプラスチック製の使い捨てシリンジを注入する場合は、造影剤をシリンジに吸い込み、すぐに使用する必要があります。. 使い捨てでない装置を使用する場合は、微量の洗浄剤による残留汚染を防ぐように注意する必要があります。.

非経口製品は、投与前に粒子と変色について目視検査する必要があります。. 粒子や変色がある場合は、使用しないでください。. 手順を繰り返します。 医師の臨床的裁量で、 ⁇ 次または反復検査が必要な場合、体からの薬物の正常なクリアランスを可能にするために、投与間の適切な時間間隔を観察する必要があります(参照)。 投与量と投与。 と。 臨床薬理学。).

患者(または必要に応じて子供)の情報。

注射可能な放射線不透過性診断ツールを投与されている患者は、次のことを指示されるべきです。

1. 妊娠している場合は医師に伝えてください(参照)。 臨床薬理学。).
2. 糖尿病患者であるか、多発性骨髄腫、 ⁇ 色細胞腫、ホモ接合性 ⁇ 状赤血球障害または既知の甲状腺障害があるかどうかを医師に伝えてください(参照)。 警告。).
3. 薬物療法、食物、またはX線処置のための以前の染料注射に対する反応にアレルギーがある場合は、医師に伝えてください(参照)。 注意-。 一般的な。).
4. この薬を投与する前に、非処方薬を含め、現在服用している他のすべての薬について医師に伝えてください。.

発がん、変異誘発、生殖能力障害。

発がん性、変異誘発、または ⁇ о ⁇ риксが男性または女性の生殖能力に影響を与えるかどうかを評価するための長期動物実験は行われていません。.

妊娠カテゴリーB

生殖研究は、推奨されるヒト用量の100倍までのラットおよびウサギで行われた。. ⁇ о ⁇ риксによる受胎能障害または胎児への損傷の兆候は示されていません。. しかし、妊婦の研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.

母乳育児の母親。

イオヘキソールが母乳にどの程度排 ⁇ されるかは不明です。. ただし、多くの注射可能な造影剤は母乳中に変化せずに排 ⁇ されます。. 母乳育児中の乳児に深刻な副作用が発生するという証拠はありませんが、母乳育児中の女性に血管内造影剤を投与する場合は注意が必要です。. ⁇ о ⁇ риксの投与から24時間後に、哺乳瓶をナッツ食品に置き換えることができます。.

小児用。

造影治療中に有害事象のリスクが高い小児患者には、 ⁇ 息、薬物および/またはアレルゲン感受性、うっ血性心不全、1、5 mg / dLを超える血清クレアチニン、または12か月未満の人々が含まれます。.

セクションII-INTRAVASCULAR。

一般的な。

X線診断ツールの使用を含む診断手順は、必要なトレーニングを受け、実行するそれぞれの手順について十分な知識を持つ担当者の指示の下で実行する必要があります。. 手順からの合併症に対処し、造影剤自体に対する重度の反応を治療するために、適切な施設が利用可能である必要があります。. 有能な要員と緊急施設によるX線シールの非経口投与後、重度の遅延反応が発生したため、少なくとも30〜60分間利用できる必要があります(参照)。 副作用。: 血管内一般。).

準備脱水症状は危険であり、進行性血管疾患のある患者、糖尿病患者、感受性の非糖尿病患者(多くの場合、既存の腎臓疾患のある高齢者)、乳幼児の急性腎不全の一因となります。. これらの患者の脱水は、 ⁇ 方薬の浸透圧利尿効果によって悪化しているようです。. 排 ⁇ 尿路の前の夜間の体液制限は、通常、正常な患者の視覚化を改善しないと考えられています。. 患者は、イオヘキソールを含む造影剤の投与前と投与後に十分に水分補給する必要があります。.

急性腎不全は、糖尿病性腎症の糖尿病患者および排 ⁇ 尿後の感受性非糖尿病患者(多くの場合、既存の腎疾患のある高齢者)で報告されています。. したがって、これらの患者は、このX線手順を実行する前に、潜在的なリスクを慎重に検討する必要があります。.

手術直後、腎臓移植レシピエントでは排 ⁇ ウログラフを注意して使用する必要があります。.

深刻な、生命を脅かす、致命的な、アナフィラキシー様または心血管反応を含む反応の可能性は常に考慮されるべきです(参照)。 副作用。: 血管内-一般。)。. 深刻な反応に直ちに対処するための手順を事前に慎重に計画し、反応が発生した場合に適切かつ適切なスタッフを利用できることが最も重要です。.

感受性の高い患者における特異反応の可能性は常に考慮されるべきです(参照。 副作用。: 血管内-一般。)。. 脆弱な集団には、造影剤の既往歴のある患者、それ自体が既知のヨウ素感受性を持つ患者、および既知の臨床過敏症の患者:気管支 ⁇ 息、花粉症および食物アレルギーが含まれます。.

重度の特異的反応の発生により、いくつかの事前テスト方法が使用されています。. ただし、プリテストを使用して重度の反応を予測することはできず、患者にとっても危険な場合があります。. 造影剤の注射前のアレルギーと過敏症に焦点を当てた完全な病歴は、潜在的な副作用を予測する場合よりも正確であることが示唆されています。.

アレルギーまたは過敏症の肯定的な歴史は、診断手順が不可欠であると考える造影剤の使用を恣意的に禁 ⁇ にするものではありませんが、注意が必要です(参照)。 副作用。: 血管内-一般。)。. そのような患者で起こり得るアレルギー反応を回避または最小化するための抗ヒスタミン薬またはコルチコステロイドによる前投薬を検討し、別個の注射器で投与する必要があります。. 最近の報告では、このような前処理は深刻な生命にかかわる反応を防ぐことはできませんが、その頻度と重症度の両方を減らすことができると示唆しています。.

⁇ о ⁇ риксの浸透圧は、同等のヨウ素濃度を持つジアトリゾエートまたはイオサラメートベースのイオン剤と比較して低いですが、うっ血性心不全の患者の浸透循環曝露の一時的な増加の可能性は、注射中に注意が必要です。. これらの患者は、遅発性血行力学的障害を検出する手順の後、数時間観察されるべきです。.

一般的な麻酔は、選択された成人患者でいくつかの手順を実行するときに示される場合があります。; しかしながら。, これらの患者では副作用の発生率が高いことが報告されており、患者の無能力が原因である可能性があります。, 不適切な症状を特定します。, または麻酔の降圧効果。, これは、心臓の時間の量を減らし、造影剤への曝露期間を延長することができます。.

血栓症および塞栓症のリスクがあるため、可能であればホモシスチン尿症の患者では血管造影を避ける必要があります。.

血管造影法では、カテーテル操作とコントラスト培地注入では、プラークを除去したり、血管壁に損傷を与えたり穴を開けたりする可能性を考慮する必要があります。. 適切なカテーテル配置を確実にするために注射をテストすることをお勧めします。. 選択的冠動脈造影は、潜在的な利益の危険にさらされている患者にのみ行われるべきです。. 慢性肺気腫の患者における血管造影の固有のリスクは、この手順の必要性と比較検討する必要があります。.

⁇ о ⁇ риксにプラスチック製の使い捨てシリンジを注入する場合は、造影剤をシリンジに吸い込み、すぐに使用する必要があります。.

使い捨てでない装置を使用する場合は、微量の洗浄剤による残留汚染を防ぐように注意する必要があります。.

非経口製品は、投与前に粒子と変色について目視検査する必要があります。. 粒子や変色がある場合は、使用しないでください。.

患者さんのための情報。

注射可能な放射線不透過性診断ツールを投与されている患者は、次のことを指示されるべきです。

1. 妊娠している場合は医師に伝えてください(参照)。 臨床薬理学。 -。 血管内。).
2. 糖尿病患者であるか、多発性骨髄腫、 ⁇ 色細胞腫、ホモ接合性 ⁇ 状赤血球障害または既知の甲状腺障害があるかどうかを医師に伝えてください(参照)。 警告。).
3. 薬物療法、食物、またはX線処置のための以前の染料注射に対する反応にアレルギーがある場合は、医師に伝えてください(参照)。 注意-。 一般的な。).
4. この薬を投与する前に、非処方薬を含め、現在服用している他のすべての薬について医師に伝えてください。.
5. 患者は、 ⁇ о ⁇ риксを服用した後に発疹が出た場合は医師に伝えるようにアドバイスします。.

発がん、変異誘発、生殖能力障害。

発がん性、変異誘発、または ⁇ о ⁇ риксが男性または女性の生殖能力に影響を与えるかどうかを評価するための長期動物実験は行われていません。.

妊娠カテゴリーB

生殖研究は、推奨されるヒト用量の100倍までのラットおよびウサギで行われた。. ⁇ о ⁇ риксによる受胎能障害または胎児への損傷の兆候は示されていません。. しかし、妊婦の研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.

母乳育児の母親。

イオヘキソールが母乳にどの程度排 ⁇ されるかは不明です。. ただし、多くの注射可能な造影剤は母乳中に変化せずに排 ⁇ されます。. 母乳育児中の乳児に深刻な副作用が発生するという証拠はありませんが、母乳育児中の女性に血管内造影剤を投与する場合は注意が必要です。. ⁇ о ⁇ риксの投与から24時間後に、哺乳瓶をナッツ食品に置き換えることができます。.

小児用。

造影治療中に有害事象のリスクが高い小児患者には、 ⁇ 息、薬物および/またはアレルゲン感受性、うっ血性心不全、1、5 mg / dLを超える血清クレアチニン、または12か月未満の人々が含まれます。.

セクションIII MUNDの使用-/ BODY CAVE。

一般的な。

参照してください。 セクションII。, 手順、一般。.

経口高血圧造影剤は腸に水分を引き込み、十分に重症であれば血液量減少症につながる可能性があります。. 下 ⁇ はまた、乳幼児の血液量減少につながる可能性があります。. 血漿流体の損失は、治療せずに放置すると危険なショックのような状態を引き起こすのに十分である可能性があります。. これは、すべての年齢の高齢者、カケリック患者、および乳幼児に特に関連しています。.

セクションI-INTRATHEKAL。

⁇ о ⁇ риксで最も一般的に報告されている副作用は、頭痛、腰痛、首の痛みとこわばり、吐き気と ⁇ 吐を含む軽度から中程度の痛みです。. これらの反応は通常、注射後1〜10時間で発生し、ほとんどすべてが24時間以内に発生します。. それらは通常、軽度から中程度の程度で、数時間続き、通常24時間以内に消えます。. 頭痛が重度になることも、数日間続くこともめったにありません。. 頭痛は吐き気や ⁇ 吐を伴うことが多く、最適に水分補給されていない患者ではより一般的で持続的です。. バイタルサインの一時的な変更が発生する可能性があり、その意味を個別に評価する必要があります。. ⁇ о ⁇ риксを使用した臨床試験で報告されたこれらの反応は、1531人の患者の臨床試験に基づいて、発生の降順で以下にリストされています。.

頭痛:。骨髄造影後の最も一般的な副作用は頭痛で、発生率は約18%でした。. 頭痛は、造影剤の直接的な影響または硬膜 ⁇ 治療部位でのCSF漏出によって引き起こされる可能性があります。. ただし、患者を治療する場合、可能性のあるリクルックを制御しようとするよりも、姿勢管理を通じて造影剤の頭蓋内侵入を最小限に抑えることが重要であると考えられます(参照)。 患者情報。).

痛み:。注射後、腰痛、首の痛み、こわばりなどの軽度から中程度の痛み、および神経痛が発生し、発生率は約8%でした。.

吐き気と ⁇ 吐。:吐き気は約6%の発生率、約3%の ⁇ 吐が報告されています(参照)。 患者情報。)。. 通常の水分補給を維持することは非常に重要です。. フェノチアジン抗ナウシグの使用は推奨されません。. (見る。 警告。 -。 一般的な。)吐き気は通常排除されるという患者の安心が必要なすべてです。.

めまい:。一時的なめまいは患者の約2%で報告されています。.

その他の反応:。 個人の発生率が0.1%未満で発生するその他の反応には、重さ、低血圧、高血圧、暑さ、発汗、めまい、食欲不振、眠気、高血圧、恐怖症、耳鳴り、神経痛、感覚異常、排尿困難、神経学的変化。. すべてが一時的で穏やかであり、臨床的な影響はありませんでした。.

小児科。

腰椎 ⁇ 刺による小児骨髄造影のための152人の患者を対象とした対照臨床試験では、 ⁇ о ⁇ рикс180以降の有害事象は一般に成人ほど一般的ではありませんでした。.

頭痛:。9%

⁇ 吐:。6%

腰痛:。1.3%。

その他の反応:。 個人の発生率が0.7%未満のその他の反応には、発熱、じんましん、腹痛、幻覚、神経学的変化が含まれます。. すべてが一時的で穏やかであり、臨床的な影響はありませんでした。.

コントラストメディアに対する一般的な副作用。

医師は、上記の副作用、特に他の非イオン性水溶性骨髄造影剤に関する文献で報告されており、まれにイオヘキソールを使用している以下の反応に加えて、警戒を続ける必要があります。. これらには、けいれん、無菌および細菌性髄膜炎、ならびにCNSおよびその他の神経障害が含まれます。.

無菌性髄膜炎症候群はめったに報告されていません(0.01%未満)。. 通常、頭痛、吐き気、 ⁇ 吐が顕著でした。. 通常、手術後約12〜18時間で開始されます。. 顕著な特徴は、髄膜症、発熱であり、時には眼球運動の兆候と精神的混乱がありました。. 腰椎 ⁇ 刺により、白血球数が多く、タンパク質含有量が高くなり、多くの場合、グルコースレベルが低く、生物が含まれていません。. 状態は通常、開始から約10時間後に自然に解消し始め、2〜3日で完全に回復しました。.

アレルギーまたは特異性:。 悪寒、発熱、大量の発汗、そう ⁇ 、じんま疹、鼻づまり、呼吸困難、ギランバレー症候群の症例。.

CNS刺激:。 幻覚、離人、健忘症、敵意、弱視、複視、恐怖症、精神病、不眠症、不安、うつ病、知覚過敏、視覚または聴覚または言語障害、混乱および見当識障害などの軽度で一時的な知覚エラー。. さらに、 ⁇ 怠感、脱力感、けいれん、脳波の変化、髄膜炎、高反射症または反射症、高血圧またはたるみ、片麻痺、麻痺、四肢麻痺、落ち着きのなさ、振戦、エコーアクシア、エコーラリー、アステリクシス、脳出血および失語症が発生しました。.

詳細な精神障害もほとんど報告されていません。. それらは通常、異なる形と程度の失語症、精神的混乱または見当識障害で構成されていました。. 開始は通常8〜10時間で、約24時間続きますが、後遺症はありません。. しかし、時折、眠気、麻酔、 ⁇ 睡が懸念、興奮、または ⁇ 進的な離脱として現れるまで、いくつかのケースで症状が現れてきました。. 場合によっては、これらに一時的な難聴やその他の聴覚症状、および片側または両側の視力喪失を含む視覚障害(主観的または妄想的)が伴い、数時間続くことがあります。. あるケースでは、けいれんに関連する持続的な皮質視力低下が報告されました。.

心室封鎖が報告されています。反応イベントには、さまざまな程度の健忘症が存在する可能性があります。.

一時的ではあるが、脚や目の筋肉の衰弱はめったに報告されていません。. 末 ⁇ 神経障害はまれで一過性でした。. これらには、感覚および/または運動または神経根の障害、骨髄炎、持続的な脚の筋肉の痛みまたは脱力感が含まれます6。. 神経麻痺または尾田症候群。. 筋肉のけいれん、筋膜またはミオクロニア、脊椎のけいれんまたは ⁇ 性は異常であり、ジアゼパムの少量の静脈内投与に即座に応答します。. 一般に、ヨウ素化造影剤の非経口投与で発生することが知られている反応は、どの非イオン剤でも可能です。. 水溶性造影剤の使用に関連する副作用の約95%は軽度から中程度です。. 主に心血管系と中枢神経系の起源の、重 ⁇ で生命を脅かすアナフィラキシーと致命的な反応が発生しました。.

注射可能な造影剤に対する副作用は、化学毒性反応と特異反応の2つのカテゴリーに分類されます。.

化学毒性反応は、造影剤の物理化学的特性、用量、注射率から生じます。. このカテゴリには、造血障害や、造影剤で ⁇ 流された臓器や血管の損傷がすべて含まれています。.

特異な反応には、他のすべての反応が含まれます。. それらは20〜40歳の患者でより一般的です。. 特異反応は、注射された用量の量、注射率、およびX線法に依存する場合としない場合があります。. 特異な反応は、中小、重度の反応に分けられます。. マイナーな反応自体は限られており、短命です。重度の反応は生命を脅かすものであり、治療は緊急かつ必須です。. アレルギーの病歴のある患者の造影剤に対する副作用の報告された発生率は、一般集団の2倍です。. 造影剤の病歴に対する以前の反応を持つ患者は、他の患者よりも3倍感受性があります。. ただし、造影剤に対する感受性は、反復検査で増加するようには見えません。. 注射可能な造影剤に対する副作用のほとんどは、注射の開始後1〜3分以内に発生しますが、反応の遅延が発生する可能性があります。.

セクションII-INTRAVASCULAR。

一般的な。

⁇ о ⁇ рикс140、 ⁇ о ⁇ рикс240、 ⁇ о ⁇ рикс300および ⁇ о ⁇ рикс350の使用後の副作用は、通常、軽度から中程度です。. 深刻な生命にかかわる致命的な反応は、主に心血管起源であり、 ⁇ о ⁇ риксを含むヨウ素含有造影剤の投与に関連しています。. 造影剤の注射は、特に末 ⁇ 血管造影において、暖かさと痛みの感覚に関連することがよくあります。 ⁇ о ⁇ риксでは、多くの造影剤よりも痛みと暖かさが一般的ではなく、重症度も低くなっています。.

心血管系:。PVCおよびPAC(2%)、狭心症/胸痛(1%)、低血圧(0.7%)などの不整脈。. 心不全、心静止、徐脈、頻脈、血管迷走神経反応など、その他の発生率は0.3%以下と報告されています。. 1485人の患者を対象とした対照臨床試験では、死亡がありました。. この死とイオヘキソールの因果関係は確立されていません。.

神経系:。めまい(めまいと眠気を含む)(0.5%)、痛み(3%)、視力の問題(かすみ目とPhotoMEを含む)(2%)、頭痛(2%)、味覚異常(1%)。. 不安、発熱、運動障害、言語障害、けいれん、感覚異常、傾眠、首のこわばり、片麻痺、失神、振戦、一時的な虚血発作、脳発作、眼振などのその他の発生率は、0.3%以下の個人発生率で報告されています。.

呼吸システム:。 発声障害、鼻炎、咳、喉頭炎、個人の発生率は0.2%以下。.

消化器系:。 吐き気(2%)と ⁇ 吐(0.7%)。. 下 ⁇ 、消化不良、けいれん、口渇など、その他の発生率は0.1%未満と報告されています。.

皮膚と手足:。 じんましん(0.3%)、紫斑(0.1%)、 ⁇ 瘍(0.1%)および ⁇ (0.1%)。. 特定の手順で著しく多く発生した個々の副作用は、この適応症にリストされています。.

小児科。

小児血管造影、 ⁇ 造影および造影剤で強化されたコンピューター断層撮影の391人の患者を対象とした対照臨床試験では、 ⁇ о ⁇ рикс240、 ⁇ о ⁇ рикс300および ⁇ о ⁇ рикс350の使用後の副作用は、一般的に成人ほど一般的ではありませんでした。.

心血管系:。 心室頻拍(0.5%)、2:1心臓ブロック(0.5%)、高血圧(0.3%)および貧血(0.3%)。.

神経系:。 痛み(0.8%)、発熱(0.5%)、味覚障害(0.5%)、けいれん(0.3%)。.

気道:。 うっ血(0.3%)と無呼吸(0.3%)。.

消化器系:。 吐き気(1%)、低血糖(0.3%)、 ⁇ 吐(2%)。.

皮膚と手足:。 発疹(0.3%)。.

コントラストメディアに対する一般的な副作用。

医師は、上記で説明したものに加えて、副作用に注意する必要があります。.

以下の反応は、他の血管内ヨウ素化造影剤の投与後に報告されており、まれにイオヘキソールを使用しています。. テクノロジーによる反応:。 血腫と斑状出血。. 血行力学的反応:。 静脈注射後の静脈けいれんと血栓性静脈炎。. 心血管反応:。 不規則な心拍、反射性頻脈、胸の痛み、チアノーゼ、高血圧、低血圧、末 ⁇ 血管拡張、ショック、心停止のまれなケース。. 内分 ⁇ 反応:。 甲状腺機能低下症または一時的な甲状腺抑制を示唆する甲状腺機能検査は、成人および乳児を含む小児患者にヨウ素化造影剤を投与した後、ほとんど報告されていません。. 一部の患者は甲状腺機能低下症の治療を受けています。. 皮膚および皮下組織障害:。 反応は、軽度(発疹、紅斑、そう ⁇ 、じんま疹、皮膚の変色)から重度までさまざまです:スティーブンスジョンソン症候群および中毒性表皮壊死症(SJS / TEN)、急性全身性発疹性 ⁇ (AGEP)および好酸球増加症と全身性との薬物反応。. 腎臓反応:。 時折一時的なタンパク尿、まれに乏尿または無尿。. アレルギー反応:。 ⁇ 息発作、鼻および結膜の ⁇ 訴、かゆみの有無にかかわらずじんま疹などの皮膚反応、多形性発疹、くしゃみと涙の流れ、そしてまれにアナフィラキシー反応。. これらの原因または未知の原因により、まれな死亡が発生しています。. 呼吸器系に関連する兆候と症状:。 肺または喉頭浮腫、気管支 ⁇ 、呼吸困難;。 または神経系へ:。 落ち着きのなさ、震え、けいれん。. その他の反応:。 すすぎ、痛み、暖かさ、金属味、吐き気、 ⁇ 吐、不安、頭痛、 ⁇ 乱、 ⁇ 白、脱力感、発汗、限局性浮腫領域、特に顔のけいれん、好中球減少症、めまい。. 即時または遅延の運動はほとんど発生せず、時には高熱を伴うことがあります。. 有機ヨウ素化化合物からのまれに「ヨウ素症」(スポーク腺の腫れ)は、曝露の2日後に現れ、6日目まで沈静化します。.

一般に、ヨウ素化造影剤の非経口投与で発生することが知られている反応は、どの非イオン剤でも可能です。. 水溶性血管内造影剤の使用に関連する副作用の約95%は、軽度から中程度です。. 主に心血管起源の、生命にかかわる重度のアナフィラキシー様反応が発生しました。. 報告された死亡者数は、100万人あたり6.6人(0.00026%)から10,000人中1人(0.01%)の範囲です。. ほとんどの死亡は注射中または5〜10分後に発生します。主な特徴は、心血管疾患を主な悪化要因とする心停止です。. 血圧低下の崩壊とショックの孤立した報告は文献にあります。. ショックの発生率は、20,000人に1人(0).005%-)と推定されています。.

注射可能な造影剤に対する副作用は、化学毒性反応と特異反応の2つのカテゴリーに分類されます。.

化学毒性反応は、造影剤の物理化学的特性、用量、注射率から生じます。. このカテゴリには、造血障害や、造影剤で ⁇ 流された臓器や血管の損傷がすべて含まれています。.

特異な反応には、他のすべての反応が含まれます。. それらは20〜40歳の患者でより一般的です。. 特異反応は、注射された用量の量、注射率、およびX線法に依存する場合としない場合があります。. 特異な反応は、中小、重度の反応に分けられます。. マイナーな反応自体は限られており、短命です。重度の反応は生命を脅かすものであり、治療は緊急かつ必須です。. アレルギーの病歴のある患者の造影剤に対する副作用の報告された発生率は、一般集団の2倍です。. 造影剤の病歴に対する以前の反応を持つ患者は、他の患者よりも3倍感受性があります。. ただし、造影剤に対する感受性は、反復検査で増加するようには見えません。.

注射可能な造影剤に対する副作用のほとんどは、注射の開始後1〜3分以内に発生しますが、反応の遅延が発生する可能性があります。.

使用される造影剤に関係なく、血管心臓学における深刻な副作用の推定総発生率は他の方法よりも高くなっています。. 心血管造影および左心室の間に、心臓の補償、重度の不整脈、狭心症または心筋虚血または ⁇ 塞が発生することがあります。. 心電図および血行力学的異常は、ジアトリゾ酸メグルミンおよびジアトリゾ酸ナトリウム注射よりも ⁇ о ⁇ риксでは一般的ではありません。.

セクションIII-MUND-/ボディホールの使用。

一般的な。

体の洞窟。

以下の副作用は、 ⁇ о ⁇ рикс240、300、350を使用したさまざまな体腔検査のための285人の成人患者を対象とした対照臨床試験で報告されています。.

心血管系。

発生率> 1%:なし。

発生率≤1%:高血圧。

神経系。

発生率> 1%:痛み(26%)。

発生率≤1%:頭痛、眠気、発熱、筋力低下、 ⁇ 熱感、 ⁇ 怠感、振戦、眠気、失神。

気道。

番号。

消化器系。

発生率> 1%:発生率≤1%: ⁇ 腸、下 ⁇ 、吐き気、 ⁇ 吐、腹圧。

皮膚と手足。

発生率> 1%:腫れ(22%)、熱(7%)。

発生率≤1%:注射部位の血腫。

最も一般的な反応、痛み、腫れは、ほとんど専ら関節造影後に報告され、一般に対照培地ではなく、手順に関連していました。. 胃腸反応は、経口パススルー検査の後にほぼ独占的に報告されています。. 特定の手順で予想される副作用の詳細については、を参照してください。 個別の適応症と応用。 コントラストメディアに対する一般的な副作用については、を参照してください。. セクションII、。 副作用。: 血管内。 -。 一般的な。 51人の小児患者を対象に、VCU手順での ⁇ о ⁇ риксの使用に関連する副作用は報告されていません。.

経口使用。

参照してください。 個別の適応症と応用、。 経口使用副作用。.

セクションI-INTRATHEKAL。

⁇ о ⁇ риксによる過剰摂取の臨床的影響は報告されていません。. ただし、他の非骨髄性メディアの経験に基づいて、医師は頻度の増加と重度のCNSを介した反応の可能性を認識する必要があります。. 推奨用量を使用していても、処置中または処置直後に患者を不適切に治療すると、培地の多くの意図しない早期頭蓋内入口が可能になると、過剰摂取につながる可能性があります。.

⁇ 内LD。₅₀ - ⁇ о ⁇ риксの値(体重1キログラムあたりのJODのグラム数)は、マウスで2.0より大きくなります。.

セクションII-INTRAVASCULAR。

過剰摂取が発生する可能性があります。. 過剰摂取の副作用は生命を脅かすものであり、主に肺と心血管系に影響を与えます。. 症状は、チアノーゼ、徐脈、アシドーシス、肺出血、けいれん、 ⁇ 睡、心停止です。. 過剰摂取の治療は、すべての重要な機能をサポートし、対症療法を直ちに設定することを目的としています。.

静脈内LD。₅₀ - ⁇ о ⁇ рикс(体重1キログラムあたりのJODのグラム数)の値は、マウスで24.2、ラットで15.0です。.

セクションIII MUNDの使用-/ BODY CAVE。

セクションIIも参照してください。

成人の消化管の経口パススルー検査のための350 MGI / mlの濃度での ⁇ о ⁇ рикс350の推奨用量は、50 mlから100 mlです。. 私が研究したフェーズでは、150 mL ⁇ о ⁇ рикс350 11人の健康な男性被験者が経口投与されました。. 下 ⁇ 詐欺の発生率は91%(11のうち10)、腹部けいれんは27%(11のうち3)でした。. これらのイベントはすべて穏やかで一時的なものでしたが、推奨用量の2倍以上でした。. この発見は、 ⁇ о ⁇ риксなどの高血圧造影剤が大量に腸の浸透圧ストレスを増加させ、より大きな体液の変化につながる可能性があることを示しています。.