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治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:20.03.2022
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アクパク
イオヘキソール
セクション井内
Accupaque180、Accupaque240およびAccupaque300はmyelography(腰神経、胸部、頚部、総柱状状)を含む大人のintrathecal管理とコンピュータ化された断層撮影(myelography、cisternography、心室)のための対照の強化のために示 Accupaque180はmyelography(腰神経、胸部、頚部、総柱状状)を含む子供の髄腔内の管理とコンピュータ化された断層撮影(myelography、cisternography)のための対照の強化のために示されます。
セクションII-管内
一般
Accupaque350はangiocardiography(心室、選択的な冠状動脈造影)、大動脈根の調査を含む大動脈造影、大動脈弓、上行大動脈、腹部大動脈および枝、コンピュータ断層撮影の頭部およびボディイメージ投射のための対照の強化、頭部、首、腹部の、腎臓および周辺容器、周辺arteriographyおよび排泄のurographyの静脈内のデジタル減算血管造影のための大人で示されます。
Accupaque350は、血管造影(脳室造影、肺動脈造影、および静脈造影、側副動脈および大動脈造影の研究、大動脈根、大動脈弓、上行および下行大動脈を含む)のための小児
Accupaque300はコンピュータ断層撮影の頭部およびボディイメージ投射のための大動脈のアーチの調査を含む大動脈造影のための大人で、腹部の大動脈および枝、対照の強化、大脳のarteriography、周辺venography(phlebography)、および排泄のurography示されます。
Accupaque300は、血管造影(脳室造影)、排泄尿路造影、およびコンピュータ断層撮影ヘッドイメージングのためのコントラスト強化のための子供に示されています。 Accupaque240はコンピュータ断層撮影のヘッドイメージ投射および周辺静脈造影(phlebography)の対照の強化のための大人で示される。
Accupaque140は頭部、首、腹部の、腎臓および周辺容器のintra-arterialデジタル減算血管造影のための大人で示される。
Accupaque240はコンピュータ断層撮影のヘッドイメージ投射の対照の強化のための子供で示される。
セクションIII-口語/体験の使用
一般
Accupaque240、Accupaque300、およびAccupaque350は、血漿の約1.8倍から3.0倍の浸透圧を有し(285mOsm/kg水)、使用条件下で高張性である。
アダルト: Accupaque350は胃腸管のarthrographyそして口頭パスによる検査のための大人で示されます。
Accupaque300はarthrographyおよびhysterosalpingographyのための大人で示されます。 Accupaque240はarthrographyのための大人で、endoscopic逆行性のpancreatographyおよびcholangiopancreatography、ヘルニオグラフィーおよびhysterosalpingography示されます。 6mgI/mLから9mgI/mLまでの濃度に希釈されたAccupaqueは、Accupaque300と組み合わせて経口投与され、300mgI/mLの濃度で静脈内投与されることは、腹部のコントラスト強化コンピュータ断層撮影のために成人において示される。
子どもたち: Accupaque300は、胃腸管の検査のために小児に示されている。
Accupaque240は、胃腸管の検査のために小児に示されている。
Accupaque180は、胃腸管の検査のために小児に示されている。
50mgI/mLからの100mgI/mLに集中に薄くされるAccupaqueはcystourethrographyを排出するための子供で示されます。
9mgI/mLから21mgI/mLの濃度に希釈されたAccupaqueは、Accupaque240の濃度で240mgI/mLまたはAccupaque300の濃度で300mgI/mLの静脈内投与と一緒に経口投与され、腹部のコントラスト強化コンピュータ断層撮影で使用するために小児に示される。
セクション井内
管理されるべきAccupaque180、Accupaque240、またはAccupaque300の容積そして集中は検査の下で区域で必要な対照の程度そして程度と用いられる装置および技術によって決ま
Accupaque180 180mgI/mLの濃度で、Accupaque240 240mgI/mLの濃度で、またはAccupaque300 300mgI/mLの濃度では、腰椎または直接頚部注射による成人の腰椎、胸部、および頸部領域の検査に推奨され、CSFに対してわずかに高張性である。
Accupaque180の濃度で180mgI/mLは、腰椎注射による小児の腰椎、胸部、および子宮頸部領域の検査に推奨され、CSFに対してわずかに高張性である。
成人では3060mgのヨウ素または300mgI/mLの濃度の総用量を超えてはならず、単一骨髄造影検査では2700mgのヨウ素または180mgI/mLの濃度の総用量を超えてはならない。 これは、これまでの臨床試験の評価に基づいています。 すべての診断手順と同様に、適切な視覚化を行うための最小容積および用量を使用する必要があります。 ほとんどの処置は、最大用量または濃度を必要としない。
麻酔は必要ありません。 前投薬鎮静剤または精神安定剤は通常必要ではありません(を参照してください 注意事項). 患者は対照の管理の前にそして後でよく水和させるべきです。 発作を起こしやすい患者は、抗けいれん薬で維持されるべきである。 多くの放射線不透過性造影剤は互換性がありません in vitro したがって、いくつかの抗ヒスタミン薬および他の多くの薬物では、同時投与は造影剤と物理的に混合されるべきではない。
注入の率
過度の混合CSFおよびそれに伴う希釈のコントラスト、射出するべきでゆっくりと1~2分です。
プロシージャに必要とされるかもしれない造影剤の推定容積によってわずかCSFはくも膜下スペースの膨張を最小にするために取除かれるかもしれ
腰神経か頚部穿刺の針はくも膜下スペースに注入の後でAccupaqueを取除くことは必要ではないので注入の直後に取除かれるかもしれません。
アダルト
大人の腰神経、胸部、頚部、および総柱状骨髄造影の使用のための通常の推薦された総線量は次の通り1.2giから3.06giです:
手続き | 製剤 | 度(mgI/mL) | 容積率(mL) | 用量() |
腰椎 | ||||
ミエログラフィー(腰椎注入による) | アクアパーク180 | 180 | 10-17 | 1.8-3.06 |
アクアパーク240 | 240 | 7-12.5 | 1.7-3.0 | |
胸部 | ||||
ミエログラフィー(腰椎または頚椎注射による) | アクアパーク240 | 240 | 6-12.5 | 1.7-3.0 |
アクアパーク300 | 300 | 6-10 | 1.8-3.0 | |
頚椎 | ||||
ミエログラフィー(腰椎注入による) | アクアパーク240 | 240 | 6-12.5 | 1.4-3.0 |
アクアパーク300 | 300 | 6-10 | 1.8-3.0 | |
頚椎 | アクアパーク180 | 180 | 7-10 | 1.3-1.8 |
ミエログラフィー(C1-2発による) | アクアパーク240 | 240 | 6-12.5 | 1.4-3.0 |
アクアパーク300 | 300 | 4-10 | 1.2-3.0 | |
合計 円柱状 | アクアパーク240 | 240 | 6-12.5 | 1.4-3.0 |
ミエログラフィー( 注射) | アクアパーク300 | 300 | 6-10 | 1.8-3.0 |
小児科
小児における腰椎穿刺による腰椎、胸部、頚部、および/または総柱状骨髄造影に対する通常の推奨総用量は、0.36gI-2.7gIである(下の表を参照)。 投与される実際の量は、患者の年齢に大きく依存し、以下のガイドラインが推奨される。
年齢 | コンク (mgI/mL) | ボリューム (mL) | 線量 (gI) |
0から<3mos。 | 180 | 2-4 | 0.36-0.72 |
3-<36mos. | 180 | 4-8 | 0.72-1.44 |
3歳から7歳未満まで | 180 | 5-10 | 0.9-1.8 |
7歳から13歳まで。 | 180 | 5-12 | 0.9-2.16 |
13歳から18歳まで | 180 | 6-15 | 1.08-2.7 |
造影剤の容器からの回収は、滅菌注射器を用いた無菌条件下で達成されるべきである。 脊椎穿刺には必ず下で滅菌条件です。
非経口製品は、投与前に粒子状物質または変色がないか視覚的に検査する必要があります。 粒子状物質または変色が存在する場合は、使用しないでください。 繰り返し手順: 医師の臨床判断において、連続または繰り返しの検査が必要な場合、投与間の適切な時間間隔を観察して、体内からの薬物の正常なクリアランスを可能にするべきである。 少なくとも48時間の間隔は繰り返し検査の前に許可されるべきですが、可能な限り、5から7日は推薦されます。
セクションII-管内
一般
すべての放射線不透過性造影剤と同様に、適切な視覚化を得るために必要なAccupaqueの最低用量を使用する必要があります. より低い線量は不利な反作用の可能性を減らすかもしれません. ほとんどのプロシージャはAccupaqueの最大容積か最も高い集中の使用を要求しません. 使用されるべきAccupaqueの容積そして集中の組合せは容器の年齢、体重、サイズおよび容器の内の血の流れの率のような要因のための注意深く個別化さ. 予想される病理、必要な混濁の程度および程度、検査される構造または領域、患者に影響を及ぼす疾患プロセス、および使用される機器および技術などの他の要因を考慮する必要があります。
生殖不能の技術は造影剤を含むすべての管の注入で使用されなければならない。 造影剤の容器からの回収は、滅菌装置による無菌条件下で達成されるべきである。 滅菌技術は侵襲的処置と共に使用されなければならない。 使用できない機器を使用する場合は、微量の洗浄剤による残留汚染を防ぐために細心の注意を払う必要があります。
放射線不透過性診断薬の溶液は、注射されるときに体温で使用されることが望ましい場合がある。
非経口製品を検査する必要があ視覚的に粒子状物質や変色は投与前にき液およびコンテナ許可になります。 Accupaqueの解決は浅い黄色の範囲に明確そして正常な無色の内でだけ使用されるべきです。 粒子状物質または変色が存在する場合は、使用しないでください。
個々の徴候および使用法
血管エコー検査
薬理学-血行動態の変化
Accupaque350 350mgI/mLの濃度では、成人において血管造影(脳室造影、大動脈根注射、および選択的冠動脈造影)のために示される。
Accupaque350 350mgI/mLの濃度では、血管造影(脳室造影、肺動脈造影、および静脈造影、および側副動脈の研究)のための小児に示されている。
Accupaque300 300mgI/mLの濃度では、血管造影(脳室造影)のために小児に示されている。
心室および冠動脈注入の両方の後、収縮期圧の低下はあまり顕著であり、diatrizoate meglumineおよびdiatrizoateナトリウム注射よりもAccupaque350で以前のベースライン値に戻された。
Accupaque350はdiatrizoate meglumineおよびdiatrizoateナトリウムの注入と見られるよりより少ないQ-T間隔の延長を作り出しました。
小児では、すべての部位を注射した後、特に心室および肺動脈注入後、収縮期および拡張期の血管内圧の低下は、Accupaque350ではdiatrizoate meglumineおよびdiatrizoate sodium注射よりも有意に
子供では、Accupaque350はdiatrizoate meglumineおよびdiatrizoateナトリウムの注入と見られるよりR-R間隔のかなりより少ない短縮を作り出しました。 繰り返しの注入が急速な連続でなされれば、これらの変更はすべてより顕著で本当らしいです。 (参照 適量および管理.)
注意事項
大量のAccupaque350の投与中に、バイタルサインの継続的なモニタリングが望ましい。 既存の状態を悪化させる可能性があるため、初期心不全の患者に大量に投与することに注意することが推奨される。 低血圧は深刻な不整脈を引き起こす可能性があるので速やかに修正する必要があります。 右心室不全,肺高血圧症,または狭窄性肺血管床を有する患者では,右心流出路への注射後に起こり得る血行動態の変化のために投与量に関する特別な注意が観察されるべきである。 (参照 注意事項 - 将軍)
Contrast剤投与中に有害事象を経験するリスクが高い小児患者には、喘息、投薬および/またはアレルゲンに対する感受性、うっ血性心不全、1.5mg/dL以上の血清クレアチニンまたは12ヶ月未満の患者が含まれる。
副作用
血管心臓造影における心臓血管系反応には、狭心症(8%)、低血圧(2.5%)、徐脈(1.0%)、および頻脈(1.0%)が含まれていた。 (参照 副作用: 血管内-一般.)
適量および管理
個々の用量または体積は、視覚化される構造の大きさ、予想される血液希釈の程度、および弁能力によって決定される. 重量は大人のマイナーな考察ですが、幼児および幼児で考慮されなければなりません. 個々の注射の量は、使用される総投与量よりも重要な考慮事項です. 脳室造影および大動脈造影のように、大量の個々のボリュームが投与される場合、可能な血行力学的障害の沈下を可能にするために、各注入の間に数分. 大人のangiocardiographicプロシージャのためのAccupaque350の推薦された単一の注入の容積および子供のangiographicプロシージャのためのAccupaque350およびAccupaque300の推薦された単一の注:
脳室造影
アダルト:
単回注射のための通常の成人容積は40mLであり、30mL-60mLの範囲である。 これは必要に応じて繰り返してもよい。 選択的冠動脈造影と組み合わせる場合、総投与量は250mL(87.5gI)を超えてはならない。
小児科:
Accupaque350の通常の単回注射用量は1.25ml/kgの体重であり、1.0mL/kg-1.5mL/kgの範囲である。 Accupaque300の場合、通常の単回注射用量は1.75ml/kgであり、1.5mL/kg-2.0mL/kgの範囲である。 複数の注射が行われる場合、総投与用量は、5mL/kgを超えてはならず、250mLのAccupaque350の総容積または291mLのAccupaque300の総容積までであってはならない。
選択的冠動脈造影
右または左冠動脈造影のための通常の成人容積は、注射当たり5mL(3mL-14mLの範囲)である。
単独で使用した場合の大動脈根および弓の研究
通常の成人の単回注入量は50mLであり、20mL-75mLの範囲である。
肺血管造影
小児科:通常の単回注射用量は1.0ml/kgのAccupaque350である。
組み合わせた血管心理学的手順
複数の手続き
アダルト: 複数の血管系および標的臓器の視覚化は、患者の単一のx線検査の間に可能である。
Accupaque350の大きい線量は多数の注入を要求する血管造影のプロシージャでよく容認されました。
複数の処置の最大総容積は、250mLの350mgI/mL(87.5gI)を超えてはならない。
小児科: 複数の血管系および標的臓器の可視化は、患者の単一のx線検査の間に可能である。
複数の注射手順の最大総用量は、5.0mL/kgを超えてはならず、250MlのAccupaque350または6.0mL/kgの総容積まで291mLのAccupaque300を超えてはならない。
大動脈瘤および選択的内臓動脈造影
Accupaque300は300mgI/mLの濃度で、Accupaque350は350mgI/mLの濃度で、大動脈造影および大動脈弓、上行大動脈、および腹部大動脈およびその枝(腹腔、腸間膜、腎臓、肝および脾動脈)の研究を含む選択的内臓動脈造影に使用するために成人に示されている。
Accupaque350 350mgI/mLの濃度では、大動脈根、大動脈弓、上行および下行大動脈の研究を含む大動脈造影に使用するために小児に示されている。
注意事項
遅い大動脈の循環の条件の下で筋肉痙攣を引き起こす大動脈造影のための高められた可能性があります。 対麻痺を含む時折の重篤な神経学的合併症は、大動脈の閉塞、大腿動脈閉塞、腹部圧迫、低血圧、高血圧、脊髄麻酔、およびコントラストを増加させる昇圧剤の注射を有する患者においても報告されている。 これらの患者において、培地の濃度、量および繰り返し注射の数は、注射間の適切な間隔で最小限に維持されるべきである。 患者およびカテーテルの先端の位置は注意深く監視されるべきです。
腎動脈への大動脈用量の侵入は、症状がなくても、アルブミン尿、血尿、およびクレアチニンおよび尿素窒素の上昇を引き起こす可能性がある。 通常、関数の迅速かつ完全な戻り値が次のとおりです。 (参照 注意事項 - 一般.)
副作用
見る 副作用: 血管内-一般、および 副作用 - 血管エコー検査.
適量および管理
アダルト: 単回注射としての通常の成人量は、大動脈の場合は50mL-80mL、腹腔動脈および腸間膜動脈を含む主要枝の場合は30mL-60mL、腎動脈の場合は5mL-15mLである。 指示された場合は繰り返し注射を行うことができるが、総容積は291mLのAccupaque300または250mLのAccupaque350(87.5gI)を超えてはならない。
小児科: 通常の単回注射用量は、1.0mL/kgのAccupaque350であり、5.0mL/kgを超えてはならず、250mLのAccupaque350の総容積まで。
脳動脈造影
Acupaque300 300mgI/mLの濃度では、脳動脈造影での使用のために成人に示されています。
大脳のarteriographyのAccupaque300の使用の結果として苦痛そして洗い流すことのある程度は多くの造影剤の対等な注入と見られるそれよりより少しです。
脳動脈造影では,患者は既存または疑わしい病態と一致して適切に準備されるべきである。
注意事項
高齢患者,臨床状態の悪い患者,進行性動脈硬化症,重度の動脈性高血圧,最近の脳塞栓症または血栓症,心臓代償不全においては,脳動脈造影は細心の注意を払って行われるべきである。 造影剤は急速な注入によって与えられるので、患者は可能な厄介な反作用のために監視されるべきです。 (参照 注意事項 - 一般.)
副作用
Water性造影剤による脳動脈造影は、発作、眠気、一時的な麻痺、および1秒以下の光腫などの軽度の視覚障害を含む一時的な神経学的合併症と関連して
脳動脈造影における中枢神経系反応には、光腫(15%)、頭痛(5.5%)、および痛み(4.5%)が含まれていた。 (参照 副作用: 血管内-一般.)
適量および管理
Accupaque300は次の容積で大脳のarteriographyのために推薦される:総頸動脈(6mLから12mL)、内部頸動脈(8mLから10mL)、外的な頸動脈(6mLから9mL)、および椎骨動脈(6mLから10mL)。
ト造影Ctでは,
Accupaque240 240mgI/mLの濃度で、Accupaque300 300mgI/mLの濃度で、およびAccupaque350 350mgI/mLの濃度では、急速な注射または注入技術による静脈内コントラスト強化コンピュータ断層
Accupaque240 240mgI/mLの濃度でおよびAccupaque300 300mgI/mLの濃度では、迅速なボーラス注射による静脈内コントラスト強化コンピュータ断層撮影ヘッドイメージングでの使用のために小児に示されている。
頭部のCTスキャン
Accupaqueが他では十分に視覚化されなかったかもしれない頭脳の区域の診断精度を定義し直すのに使用されるかもしれません。
腫瘍
Accupaqueはある特定の悪性腫瘍の存在そして範囲をのような調査して有用かもしれません:悪性の神経膠腫を含む神経膠腫、神経膠芽腫、astrocytomas、oligodendrogliomasおよび神経節腫、ependymomas、髄膜腫、neuromas、松果体腫、下垂体腺腫、carniopharyngiomas、germinomasおよびmetastatic損害. 球後腔の調査および低悪性度または浸潤性神経膠腫の場合におけるコントラスト増強の有用性は実証されていない. 石灰化した病変では、増強の可能性が低い. 療法の後で、腫瘍は減らされるか、または強化を示さない. 造影剤の管理に続く下のvermisのopacificationはいくつかの他では正常な調査の偽陽性の診断で起因しました
非腫瘍性の条件
Accupaqueは、非腫瘍性病変の画像増強に有益である可能性があります。 最近の発症の脳梗塞は、造影剤を使用すると、いくつかの梗塞が隠されている間、コントラスト増強とより良く視覚化される可能性があります。 ヨウ素化造影剤の使用は、症状の発症から一から四週間から研究された脳梗塞の約60パーセントの増強をもたらす。
活性感染部位はまた、造影剤の投与後に増強することができる。 動静脈奇形および動脈りゅうはコントラスト増強を示す。 これらの血管病変では,増強は循環血液プールのヨウ素content有量に依存していると考えられた。 血腫および実質内出血はコントラスト増強を示すことはほとんどなかった。 しかし,明らかな臨床的説明がない実質内血塊の症例では,造影剤の投与が関連する動静脈奇形の可能性を排除するのに有用である可能性がある。
体のCTスキャン
Accupaqueは肝臓,すい臓,腎臓,大動脈,縦隔,骨盤,腹腔および後腹膜腔の病変の検出および評価のためのct画像の増強に有用であると考えられる。
Accupaqueによるコンピュータ断層撮影の強化は、CT単独で可能であるよりも大きな保証を持つこれらのサイトにおける特定の病変の診断を確立する上で利 他の場合において、造影剤は、CT単独では見られない病変の可視化を可能にし得る(すなわち、腫瘍拡張)、または非増強CTで見られる疑わしい病変(すなわち、膵臓嚢胞)を定義するのを助け得る。
腹部のCTにおける希釈経口プラス静脈内Accupaqueの使用に関する情報については、以下を参照してください 個々の徴候および使用法 - 経口使用。
注意事項
見る 注意事項 - 将軍
副作用
造影剤の血管内注入直後に、軽度の暖かさの一時的な感覚は珍しいことではない。 暖かさはイオン媒体とよりAccupaqueとより少なく頻繁です。 (参照 副作用: 血管内-一般.)
適量および管理
必要な濃度および体積は、使用される機器およびイメージング技術に依存する。
アクパク(イオヘキソール)注射
あなたの用法-用量は(医使用することをお勧め人のための対造影ctでは,以下の:
注射による頭部イメージング: | 70mlから150ml(21giから45gi)のaccupaque300(300mgI/mL) |
80ミリリットル(28gI)Accupaqueの350(350mgI/mL) | |
注入による頭部イメージング: | 120mlから250ml(29giから60gi)のaccupaque240(240mgI/mL) |
注入によるボディイメージ: | 50mlから200ml(15giから60gi)のaccupaque300(300mgI/mL) |
60mlから100ml(21giから35gi)のaccupaque350(350mgI/mL) |
対照によって高められるコンピュータ断層撮影のヘッドイメージ投射のための子供の使用のために推薦される適量は1.0ml/kgから2.0ml/kg Accupaque240またはAccupaque300 最大用量を超える必要はありません28GiとAccupaque240または35gIとAccupaque300.
デジタル減算血管造影
静脈内投与
Accupaque350 350mgI/mLの濃度では、頭部、頸部、および腹部、腎臓および末梢血管の血管の静脈内デジタル減算血管造影(I.V.DSA)での使用のために成人に示される。
Arteriogramsの診断品質で取得できるの静脈内投与のコントラストメディアをデジタル減算とコンピュータ画像強調技術. これらの技術を使用して管理の静脈内のルートに媒体の対応する選択的なカテーテルの配置よりより少なく侵略的である利点があります. 用量は、末梢静脈、上大静脈または右心房に投与され、通常は機械的注射によって投与されるが、時には迅速な手動注射によって投与される. この技術は、心室、大動脈、および頸動脈、大脳、椎骨、腎臓、腹腔、腸間膜、および四肢の主要な末梢血管を含むその大きな枝のほとんどを視覚化するために. これらの構造のレントゲン写真の視覚化は重要なhemodilutionが起こるまで可能である
Accupaque350は急速な膠灰粘土としてデジタル減算放射線撮影を使用して幹線視覚化を提供するために静脈内で注入することができる。 前治療薬は必要とはみなされません。
Accupaque350は患者の約95%の診断動脈線レントゲン写真を提供しました。 いくつかのケースでは、貧しい動脈の可視化は、患者の動きに起因しています。 Accupaque350は、血管系において非常によく耐容される。 注射後の患者の不快感(熱および/または痛みの一般的な感覚)は、他の様々な造影剤よりも少ない。
注意事項
造影剤は通常、高圧下で機械的に投与されるので、より小さな末梢静脈の破裂が起こり得る。 これはより大きい支流を越えてproximally通る静脈内のカテーテルの使用によってまたはantecubital静脈の場合には、上大静脈にことができることが提案されました。 大腿静脈が使用されることがあります。 (参照 注意事項 - 将軍)
副作用
デジタル動脈造影における心臓血管系反応には、一時的なPVCs(16%)およびPACs(6.5%)が含まれていた。 (参照 副作用: 血管内-一般。)
適量および管理
静脈内デジタル技術のためのAccupaque350の通常の注入量は、30mL-50mLの350mgI/mL溶液である。 これは圧力注入器を使用して7.5から30mL/secondで膠灰粘土として管理されます。 注入の容積そして率は使用される装置および技術のタイプによって主に決まります。 多くの場合、250mL(87.5gI)を超えないように総容積まで、三つ以上の注射が必要となることがあります。
動脈内投与
Accupaque140の集中の140mgI/mLは頭部、首、腹部の、腎臓および周辺容器の内部動脈デジタル減算血管造影の使用のために示される. 動脈内投与経路は、静脈内投与経路よりも血液希釈が少ないため、造影剤の総投与量が低くなるという利点があります. 心拍出量が悪い患者は、静脈内投与と比較して動脈内投与後のより良いコントラスト増強を有することが期待される. 高濃度のコントラスト剤をすることが必要となることがあり促進カテーテル留置下での透視制御
注意事項
高圧動脈内注射は、より小さな末梢動脈の破裂を引き起こす可能性がある。 (参照 注意事項 - 将軍)
副作用
動脈内デジタル血管造影における中枢神経系反応には、一過性虚血発作(1.6%)および脳梗塞(1.6%)が含まれる。 これらは脳検査を受けたハイリスク患者で起こり,造影剤との関係は不明であった。 (参照 副作用 - 将軍)頭痛は患者の6.3%で起こり、すべての人が脳検査を受けていた。
適量および管理
機械または手の注入がAccupaque140の一つまたは複数の膠灰粘土の内部動脈内注入を管理するのに使用することができる。 注入の容積そして率は視覚化されるべき装置、使用される技術および管区域のタイプによって決まります。 注入の次の容積そして率はAccupaque140と使用された。
動脈 | ボリューム/注入 (mL) | 注入の率 (mL/㎡)))) |
大動脈 | 20-45 | 8-20 |
頸動脈 | 5-10 | 3-6 |
大腿部 | 9-20 | 3-6 |
脊椎 | 4-10 | 2-8 |
腎 | 6-12 | 3-6 |
大動脈の他の枝 (鎖骨下、腋窩を含む, イノミネートおӚ 禁忌
説明禁忌 Accupaqueは、元の言語からの自動翻訳です。
いかなる場合でも、この情報を医療の予定や操作に使用しないでください。
パッケージから薬の元の指示を勉強してください。
自動翻訳のために、この説明には多数のエラーがあるかもしれません!
これを念頭に置いて、この説明を使用しないでください!
more...セクション井内 Accupaqueは、イオヘキソールに対する既知の過敏症を有する患者に投与すべきではない。 骨髄造影は菌血症が本当らしい重要なローカルか全身の伝染の前で行われるべきではないです。 Accupaqueによるコルチコステロイドの髄腔内投与は禁忌である。 過剰投与の可能性のために、技術的障害が発生した場合の即時繰り返し骨髄造影は禁忌である(参照 適量および管理). セクションII-管内 Accupaqueは、イオヘキソールに対する既知の過敏症を有する患者に投与すべきではない。 セクションIII-口語/体験の使用 Accupaqueは、イオヘキソールに対する既知の過敏症を有する患者に投与すべきではない。 特別な警告と使用上の注意
説明特別な警告と使用上の注意 Accupaqueは、元の言語からの自動翻訳です。
いかなる場合でも、この情報を医療の予定や操作に使用しないでください。
パッケージから薬の元の指示を勉強してください。
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more...警告セクション井内 一般重度の有害事象-不注意な髄腔内投与重大な不利な反作用はintrathecal使用のために示されないヨウ素化された造影剤の不注意なintrathecal管理が原因で報告されました。 これらの重篤な副作用には、死亡、痙攣、脳出血、昏睡、麻痺、くも膜炎、急性腎不全、心停止、発作、横紋筋融解症、温熱療法、および脳浮腫が含まれる。 Accupaque140および350がくも膜下投与されないことを保証するために特別な注意を払わなければならない。 (Accupaqueの他のすべての集中はintrathecal管理のために承認されます。) 重大な血まみれのCSFに遭遇した場合、骨髄造影処置の可能な利点は、患者へのリスクの観点から考慮されるべきである。 てんかん、重度の心血管疾患、慢性アルコール依存症、または多発性硬化症の病歴を有する患者には注意が必要です。 高齢患者は、骨髄造影後により大きなリスクを示す可能性がある。 これらの患者における処置の必要性は慎重に評価されるべきである。 使用される媒体、水和および技術の線量そして集中に特別な注意は払われなければなりません。 抗けいれん薬を受けている患者はこの療法で維持されるべきです。 発作が起こった場合は、静脈内のジアゼパムまたはフェノバルビタールナトリウムが推奨される。 抗けいれん療法を受けていない発作活動の病歴を有する患者では、バルビツール酸塩による前投薬を考慮すべきである。 バルビツール酸塩によるロフィラクティック抗けいれん薬治療は、このような場合に発作のリスクが増加する可能性があるため、造影剤の大きなまたは濃 発作閾値を低下させる薬物、特にフェノチアジン誘導体は、その抗ヒスタミン薬特性に使用されるものを含むが、Accupaqueでの使用は推奨されない。 その他には、MAO阻害剤、三環系抗うつ薬、CNS覚せい剤、およびanaleptics、主要な精神安定剤、または抗精神病薬として記載されている向精神薬が含まれる。 これらの薬物の寄与の役割が確立されていない間、そのような薬剤の使用は潜在的な利点および潜在的な危険の医者の評価に基づいているべきで 医師は、これらの薬剤を少なくとも48時間前および少なくとも24時間後処理中止している。 大量投与または培地の濃縮ボーラスの不注意による頭蓋内侵入を防止するためには、患者の管理において注意が必要である。 また、(例えば、能動的な患者の動きによって)不注意による頭蓋内濃度の上昇を引き起こす媒体の急速な分散を避けるよう努力が向けられるべきである。 標準的なx線撮影(CTではない)のための直接胸部内または心室投与は推奨されない。 非イオン性骨髄造影メディアを伴う主要な運動発作のほとんどの報告例では、以下の要因の一つまたは複数が存在した。 したがって回避:
セクションII-管内 一般非イオン性ヨウ素化造影剤は血液凝固を阻害する, in vitro、イオンの造影剤よりより少し。 凝固は血が非イオンの造影剤を含んでいるスポイトと接触して残るとき報告されました。 心筋梗塞および打撃を引き起こす深刻で、まれに致命的な、thromboembolicでき事はイオンおよび非イオンの造影剤との血管造影のプロシージャの間に報告され. したがって、血栓塞栓イベントを最小限に抑えるために、特に血管造影手順中に、細心の血管内投与技術が必要である. プロシージャ、カテーテルおよびスポイト材料、根本的な疾患状態および付随の薬物の長さを含む多数の要因は、thromboembolicでき事の開発に貢献するかもしれま. これらの理由から、細心の血管造影技術は、ガイドワイヤーとカテーテルの操作、マニホールドシステムおよび/または三方stopcocksの使用、ヘパリン化食塩水で頻繁にカテーテルフラッシュし、手順の長さを最小限に抑えることに細心の注意を含むことが推奨されています. ガラス注射器の代わりにプラスチック注射器を使用することは、減少するが、可能性を排除することは報告されている in vitro 凝固しているのです Accupaqueは、肝臓および腎臓の重度の機能障害、重度の甲状腺中毒症、または骨髄腫症の患者には細心の注意を払って使用する必要があります。 3mg/dL以上の血清クレアチニンレベルを有する糖尿病患者は、検査の可能な利点が追加のリスクを明らかに上回らない限り、検査すべきではない。 Accupaqueは無尿症の患者での使用には推奨されません。 放射線不透過性造影剤は、多発性骨髄腫または他のパラプロテイン血症の患者、特に治療抵抗性無尿症の患者において潜在的に危険である. 造影剤も脱水も骨髄腫の無尿症の原因ではないことが別々に証明されているが、両方の組み合わせが原因因子である可能性があると推測されている. 骨髄腫患者のリスクは禁忌ではありませんが、特別な予防措置が必要です. 注入前のこれらの患者の準備の部分的な脱水はこれが腎臓のtubulesのmyeloma蛋白質の沈殿物に患者をし向けるかもしれないので推薦されません. 透析を含む治療のいかなる形態も、効果を逆転させることに成功していない. 40歳以上の人に最も一般的に発生する骨髄腫は、造影剤の血管内投与を行う前に考慮する必要があります イオン性造影剤は,静脈内または動脈内に注入されると,鎌状赤血球疾患のホモ接合体である個体において鎌状化を促進する可能性がある。 褐色細胞腫を有することが知られているまたは疑われる患者への放射線不透過性物質の投与は、細心の注意を払って行うべきである。 医師の意見では、そのような処置の可能な利点が考慮されたリスクを上回る場合、処置を行うことができるが、注射される放射線不透過性媒体の量 患者の血圧はプロシージャ中評価されるべきであり、高血圧の危機の処置のための手段はすぐに利用できるべきです。 甲状腺機能亢進症または自律的に機能する甲状腺結節を有する患者におけるよう素化されたイオン性放射線不透過性造影剤の使用に続く甲状腺ストームの報告は、この追加のリスクが任意の造影剤の使用前にそのような患者において評価されることを示唆している。 重度の皮膚の有害反応重度の皮膚有害反応(瘢痕)は、血管内造影剤投与後1時間から数週間にかけて発症することがあります. これらの反応には、スティーブンス-ジョンソン症候群および毒性表皮壊死症(SJS/TEN)、急性全般性発疹性膿疱症(AGEP)およびeos球増加症および全身症状(DRESS). 反応重症度は増加し、発症までの時間は造影剤の繰り返し投与によって減少する可能性があり、予防薬は重度の皮膚有害反応を予防または軽減. Accupaqueへの厳しい皮膚の不利な反作用の歴史の患者にAccupaqueを管理することを避けて下さい. 重度の腎機能障害を有する患者および腎および肝臓疾患を合併した患者には、尿路造影を注意して行うべきである セクションIII-口語/体験の使用 一般見る セクションII、一般的な. 注意事項セクション井内 一般放射線不透過性診断エージェントの使用を伴う診断手順は、前提条件の訓練と実行される特定の手順の完全な知識を持つ人員の指示の下で行われる 適切な施設は、処置の合併症に対処するためだけでなく、造影剤そのものに対する重度の反応の緊急治療にも利用可能でなければならない。 放射線不透過性薬剤の非経口投与後、重度の遅延反応が起こったため、有能な人員および緊急施設は少なくとも30-60分間利用できるべきである。 (参照 副作用.) 予備脱水は危険であり、進行した血管疾患、糖尿病患者、および感受性の非糖尿病患者(しばしば既存の腎疾患を有する高齢者)の急性腎不全に寄与する これらの患者の脱水は造影剤の浸透圧利尿作用によって増強されると考えられる。 患者は、イオヘキソールを含む任意の造影剤の投与前および投与後に十分に水和されるべきである。 重篤な、生命を脅かす、致命的な、アナフィラキシー様、心臓血管系または中枢神経系の反応を含む反応の可能性は、常に考慮されるべきである(参照 副作用). したがって、重大な反応の即時の治療のために事前に行動方針を慎重に計画し、反応が起こった場合には適切かつ適切な施設および人員が容易に入手できることが最も重要である。 感受性のある患者における特異的反応の可能性は常に考慮されるべきである(参照 副作用). 影響を受けやすい集団には、造影剤に対する以前の反応歴を有する患者、ヨウ素自体に対する既知の感受性を有する患者、および既知の臨床的過敏症を有する患者、すなわち気管支喘息、花粉症および食物アレルギーが含まれるが、これらに限定されるものではない。 重度の特異反応の発生は、いくつかのプリテスト方法の使用を促している。 しかし、pretestingできな信頼を予測する厳しい反応場合はそれ自体に有害治療法です。 造影剤の注射前にアレルギーと過敏症に重点を置いた徹底的な病歴は,潜在的な有害反応を予測するプレテストよりも正確であることが示唆された。 アレルギーまたは過敏症の陽性歴は、診断手順が不可欠であると考えられる造影剤の使用を任意に禁忌とするものではないが、注意が必要である( 副作用). そのような患者の可能なアレルギー反応を避けるか、または最小にする抗ヒスタミン薬または副腎皮質ホルモンとの前投薬は考慮されるべきで 最近の報告では、このような前処理は重大な生命を脅かす反応を予防するものではなく、その発生率および重症度の両方を低下させる可能性がある 重度の腎不全または不全を有する患者では、薬物の代償性胆汁排excretionが起こり、胆汁へのゆっくりとしたクリアランスが起こると予想される。 肝不全の患者は、利益の可能性が追加のリスクを明らかに上回らない限り、検査すべきではない。 造影剤の投与は、手順および適切な患者管理に精通した有資格者によって行われるべきである(参照 患者情報). 無菌技術は、任意の脊髄穿刺に使用する必要があります。 Accupaqueがプラスチック使い捨てスポイトを使用して注入されるべきであるとき造影剤はスポイトに引かれ、すぐに使用されるべきです。 使用できない機器を使用する場合は、微量の洗浄剤による残留汚染を防ぐために細心の注意を払う必要があります。 非経口製品は、投与前に粒子状物質および変色がないか視覚的に検査する必要があります。 粒子状物質または変色が存在する場合は、使用しないでください。 繰り返し手順: 医師の臨床判断において、連続または繰り返しの検査が必要な場合、投与間の適切な時間間隔を観察して、体内からの薬物の正常なクリアランスを 適量および管理 そして 臨床薬理学). 患者(または該当する場合は子供)のための情報)注射可能なradiopaque診断代理店を受け取っている患者はに指示されるべきです:
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害発癌性、突然変異誘発、またはAccupaqueが男性または女性の生殖能力に影響を与える可能性があるかどうかを評価するための長期動物研究は行われていない。 妊娠カテゴリB再生の調査は100回まで推薦された人間の線量のラットそしてウサギで行われました。 胎児への損なわれた豊饒または害の証拠はAccupaqueが示された原因ではなかったです。 しかし、妊娠中の女性には研究はありません。 な動物繁殖研究は必ずしも予測の人間の応答は、この薬を使妊娠中の場合に限りが必要と考えます。 授乳中の母親イオヘキソールがヒトミルク中にどの程度排excretedされるかは分かっていない。 しかしながら、多くの注射可能な造影剤は、ヒト乳中に変化せずに排泄される。 授乳中の乳児に重篤な有害反応が起こることは確立されていないが、授乳中の女性に血管内造影剤を投与する場合は注意が必要である。 びんの供給はAccupaqueの管理の後の24時間母乳育児の代わりになるかもしれません。 小児用Contrast剤投与中に有害事象を経験するリスクが高い小児患者には、喘息、投薬および/またはアレルゲンに対する感受性、うっ血性心不全、1.5mg/dL以上の血清クレアチニンまたは12ヶ月未満の患者が含まれる。 セクションII-管内 一般放射線不透過性診断エージェントの使用を伴う診断手順は、前提条件の訓練と実行される特定の手順の完全な知識を持つ人員の指示の下で行われる 適切な施設は、処置の合併症に対処するためだけでなく、造影剤そのものに対する重度の反応の緊急治療にも利用可能でなければならない。 放射線不透過性薬剤の非経口投与後、重度の遅延反応が起こったので、有能な人員および緊急施設は少なくとも30-60分間利用できるべきである( 副作用: 血管内-一般). 予備脱水は危険であり、進行した血管疾患、糖尿病患者、および感受性の非糖尿病患者(しばしば既存の腎疾患を有する高齢者)、乳児および小児の急性腎不全に寄与する可能性がある。 これらの患者の脱水は尿路造影剤の浸透圧利尿作用によって増強されると考えられる。 排泄尿路造影前の一晩の流体制限は、一般に正常な患者においてより良い視覚化を提供しないと考えられている。 患者は、イオヘキソールを含む任意の造影剤の投与前および投与後に十分に水和されるべきである。 急性腎不全は、糖尿病性腎症を有する糖尿病患者および排泄尿路造影後の感受性の高い非糖尿病患者(しばしば既存の腎疾患を有する高齢者)において報告されている。 そのため、慎重に検討した潜在的なリスクをなるべを行う前にこの撮影の手順でこれらの患者さん 手術直後には、腎移植レシピエントには排泄尿路造影を注意して使用する必要があります。 重篤な、生命を脅かす、致命的な、アナフィラキシー様または心臓血管反応を含む反応の可能性は、常に考慮されるべきである(参照 副作用: 血管内-一般). 重大な反応の即時治療のために事前に行動方針を慎重に計画し、反応があった場合には適切かつ適切な人員を容易に入手できることが最も重要です。 感受性のある患者における特異的反応の可能性は常に考慮されるべきである(参照 副作用: 血管内-一般). 影響を受けやすい集団には、造影剤に対する以前の反応歴を有する患者、ヨウ素自体に対する既知の感受性を有する患者、および既知の臨床的過敏症を有する患者、すなわち気管支喘息、花粉症および食物アレルギーが含まれるが、これらに限定されるものではない。 重度の特異反応の発生は、いくつかのプリテスト方法の使用を促している。 しかし、pretestingできな信頼を予測する厳しい反応場合はそれ自体に有害治療法です。 造影剤の注射前にアレルギーと過敏症に重点を置いた徹底的な病歴は,潜在的な有害反応を予測するプレテストよりも正確であることが示唆された。 アレルギーまたは過敏症の陽性歴は、診断手順が不可欠であると考えられる造影剤の使用を任意に禁忌とするものではないが、注意が必要である( 副作用: 血管内-一般). そのような患者の可能なアレルギー反応を避けるか、または最小にする抗ヒスタミン薬または副腎皮質ホルモンとの前投薬は別のスポイトを使用し 最近の報告では、このような前処理は重大な生命を脅かす反応を予防するものではなく、その発生率および重症度の両方を低下させる可能性がある Accupaqueの浸透圧は同等のヨウ素濃度のdiatrizoateまたはiothalamatebasedイオンの代理店と比較されて低いのに、鬱血性心不全患者の循環浸透圧負荷の潜在的な一時的な増加は注 これらの患者は、遅延血行力学的障害を検出するために、手順に従って数時間観察すべきである。 選択された成人患者におけるいくつかの処置の実施において全身麻酔が適応される可能性があるが、これらの患者において有害反応の発生率が高いことが報告されており、患者が厄介な症状を特定することができないこと、または心拍出量を減少させ、造影剤への曝露の持続時間を増加させることができる麻酔の降圧効果に起因する可能性がある。 血栓症および塞栓症を誘発するリスクのために、ホモシスチン尿症の患者では可能な限り血管造影を避けるべきである。 血管造影のプロシージャでは、プラークを取り外すか、または容器の壁を傷つけるか、または打ち抜く可能性はカテーテルの操作および造影剤の注入の間に 適切なカテーテルの配置を保障するテスト注入は推薦される。 選択的冠動脈造影は、期待される利益が潜在的なリスクを上回る患者にのみ行うべきである。 慢性肺気腫患者における血管心臓造影の固有のリスクは、この手順を実行する必要性に対して秤量されなければならない。 Accupaqueがプラスチック使い捨てスポイトを使用して注入されるべきであるとき造影剤はスポイトに引かれ、すぐに使用されるべきです。 使用できない機器を使用する場合は、微量の洗浄剤による残留汚染を防ぐために細心の注意を払う必要があります。 非経口製品は、投与前に粒子状物質および変色がないか視覚的に検査する必要があります。 粒子状物質または変色が存在する場合は、使用しないでください。 患者様向け情報注射可能なradiopaque診断代理店を受け取っている患者はに指示されるべきです:
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害発癌性、突然変異誘発、またはAccupaqueが男性または女性の生殖能力に影響を与える可能性があるかどうかを評価するための長期動物研究は行われていない。 妊娠カテゴリB再生の調査は100回まで推薦された人間の線量のラットそしてウサギで行われました。 胎児への損なわれた豊饒または害の証拠はAccupaqueが示された原因ではなかったです。 しかし、妊娠中の女性には研究はありません。 な動物繁殖研究は必ずしも予測の人間の応答は、この薬を使妊娠中の場合に限りが必要と考えます。 授乳中の母親イオヘキソールがヒトミルク中にどの程度排excretedされるかは分かっていない。 しかしながら、多くの注射可能な造影剤は、ヒト乳中に変化せずに排泄される。 授乳中の乳児に重篤な有害反応が起こることは確立されていないが、授乳中の女性に血管内造影剤を投与する場合は注意が必要である。 びんの供給はAccupaqueの管理の後の24時間母乳育児の代わりになるかもしれません。 小児用Contrast剤投与中に有害事象を経験するリスクが高い小児患者には、喘息、投薬および/またはアレルゲンに対する感受性、うっ血性心不全、1.5mg/dL以上の血清クレアチニンまたは12ヶ月未満の患者が含まれる。 セクションIII-口語/体験の使用 一般見る セクションII, 予防措置、一般。 経口投与された高張造影剤は、十分に重度であれば、血液量減少をもたらす可能性のある腸に流体を引き込む。 同様に、乳児および幼児では、下痢の発生は血液量減少をもたらす可能性がある。 プラズマ流体損失は、未処理の場合、危険である可能性があり、衝撃のような状態を引き起こすのに十分である可能性があります。 これはあらゆる年齢の年配者、悪液質の患者、また幼児および小さい子供に特に関連しています。 望ましくない影響
説明望ましくない影響 Accupaqueは、元の言語からの自動翻訳です。
いかなる場合でも、この情報を医療の予定や操作に使用しないでください。
パッケージから薬の元の指示を勉強してください。
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more...セクション井内 Accupaqueとの最も頻繁に報告された不利な反作用は腰痛、首痛および剛さ、悪心および嘔吐を含む苦痛を緩和するために頭痛、穏やかです. これらの反応は通常、注射後1-10時間で起こり、ほとんどすべてが24時間以内に起こります. それらは通常、軽度から中等度であり、数時間持続し、通常24時間以内に消失する. まれに、頭痛は重度または数日間持続することがあります. 頭痛はしばしば吐き気や嘔吐を伴い、最適に水和されていない患者ではより頻繁で持続的である傾向があります. 生命徴候の一時的な変化は起こるかもしれ、重大さは個々の基礎で査定されなければなりません. Accupaqueとの臨床研究で報告されたそれらの反応は、1531人の患者の臨床研究に基づいて、発生の減少する順序で以下に示されています 頭痛:骨髄造影に続く最も頻繁に起こる不利な反作用はおよそ18%の発生の頭痛、でした。 頭痛は、造影剤の直接的な効果または硬膜穿刺部位でのCSF漏れによって引き起こされる可能性がある。 しかしながら、患者の管理において、可能なCSF漏れを制御しようとするよりも、姿勢管理による造影剤の頭蓋内侵入を最小限に抑えることがより重 患者情報). 痛み:腰痛、首痛および剛さを含む苦痛を緩和する穏やかおよび神経痛は約8%の発生の注入の後で起こりました。 吐き気および嘔吐:吐き気は約6%、嘔吐は約3%と報告されていた(参照 患者情報). 正常な水和を維持することは非常に重要です。 フェノチアジン抗因子薬の使用は推奨されていません。 (参照 警告 - 一般.)吐き気が通常クリアされることを患者に安心させることが必要なすべてです。 めまい:一過性のめまいは、患者の約2%で報告された。 その他の反応: 0.1%未満の個々の発生率で起こる他の反応には、重さ、低血圧、高張症、熱感、発汗、めまい、食欲不振、眠気、高血圧、光恐怖症、耳鳴り、神経痛、感覚異常、排尿困難、および神経学的変化が含まれる。 いずれも一過性で軽度であり,臨床的後遺症はなかった。 小児科腰椎穿刺による小児骨髄造影のための152人の患者を含む対照臨床試験では、Accupaque180の使用に続く有害事象は、一般に成人よりも頻度が低かった。 頭痛:9% 嘔吐:6% 腰痛:1.3% その他の反応: 個々の発生率が0.7%未満で起こる他の反応には、発熱、蕁麻疹、腹痛、視覚幻覚、および神経学的変化が含まれる。 いずれも一過性で軽度であり,臨床的後遺症はなかった。 造影剤に対する一般的な副作用医師は、上記のものに加えて、他の非イオン性、water性骨髄造影媒体の文献で報告されている、およびまれにイオヘキソールで報告されている、特に以下の反応について、有害作用の発生について注意を払うべきである。 これらには、けいれん、無菌性及び細菌性髄膜炎、ならびにCNS及び他の神経学的障害が含まれるが、これらに限定されない。 無菌性髄膜炎の症候群はまれに報告されています(0.01%未満)。 それは通常、顕著な頭痛、吐き気および嘔吐が先行した。 発症は通常、約12-18時間後に起こった。 顕著な特徴は髄膜炎症,発熱,時には眼球運動徴候および精神的混乱であった。 腰椎穿刺では白色細胞数が高く,グルコースレベルが低く,生物が存在しないことが多かった。 条件は通常発症の約10時間後に自発的にクリアし始め、2-3日にわたって完全な回復を遂げました。 アレルギーまたは特異性: 悪寒、発熱、多量の発汗、掻痒、蕁麻疹、鼻づまり、呼吸困難、およびギラン-バレ症候群の症例。 CNS>: 幻覚、離人症、記憶喪失、敵意、弱視、複視、光恐怖症、精神病、不眠症、不安、うつ病、知覚過敏、視覚または聴覚または言語障害、混乱および見当識障害などの軽度および さらに、倦怠感、脱力感、けいれん、脳波の変化、髄膜炎症、反射亢進または反射亢進、高張または弛緩、片麻痺、麻痺、四肢麻痺、落ち着きのなさ、振戦、エコーアクシア、エコーラリア、asterixis、脳出血、および嚥下障害が起こっている。 深刻な精神障害もほとんど報告されていません. それらは通常失語症、精神混乱、または見当識障害のさまざまな形態そして程度から成っていました. 発症は通常8-10時間であり、後遺症なしで約24時間持続する. しかし、時折彼らは傾眠、昏迷、および昏睡のポイントにいくつかのインスタンスで不安、攪拌、または進歩的な撤退としてマニフェストされています. いくつかのケースでは、これらは一時的な難聴または他の聴覚症状および視覚障害(主観的または妄想と考えられている)を伴い、何時間も持続する可. あるケースでは、ビジョンの持続的な皮質喪失は、痙攣と関連して報告されています 心室ブロックが報告されており、反応事象のために様々な程度の記憶喪失が存在する可能性がある。 まれに、足または目の筋肉の一時的な弱さが報告されているけれども耐久性がある. 末梢神経障害はまれで一時的なものであった. それらは感覚および/またはモーターまたは神経根の妨害、脊髄炎、耐久性がある足筋肉苦痛または弱さ、第6神経性麻痺、または馬尾シンドロームを含んでい. 筋肉けいれん、fasciculationまたはmyoclonia、背骨のけいれん、または痙性は珍しく、ジアゼパムの小さい静脈内の線量にすみやかに答えました. 一般に、ヨウ素化造影剤の非経口投与時に起こることが知られている反応は、任意の非イオン剤で可能である. 水溶性の対照の代理店の使用に伴う不利な反作用のおよそ95パーセントは程度で穏やかから適当です. しかし、主に心臓血管起源および中枢神経系の起源の重度の、生命を脅かす、アナフィラキシー様および致命的な反応が起こっている 注射用造影剤に対する有害反応は、化学毒性反応と特異的反応の二つのカテゴリーに分類される。 化学毒性反応は、造影剤の物理化学的性質、用量、および注射速度から生じる。 造影剤によって灌流された器官または血管に対する全ての血行力学的障害および傷害は、このカテゴリーに含まれる。 特異な反応には、他のすべての反応が含まれます. それらは20から40歳患者でより頻繁に起こります. 特異反応は、注射用量、注射速度、およびx線撮影の手順に依存していてもよく、またはそうでなくてもよいです. 特異反応は、軽微、中間、および重度に細分される. マイナーな反応は自己制限されており、短い期間であり、重度の反応は生命を脅かすものであり、治療は緊急かつ必須である. アレルギーの歴史の患者の造影剤への不利な反作用の報告された発生は二度一般集団のそれです. 造影剤に対する以前の反応の病歴を有する患者は、他の患者よりも三倍敏感である. しかし、造影剤に対する感度は、繰り返し検査で増加するようには見えません. 注射可能な造影剤へのほとんどの不利な反作用は注入の開始の後の1から3分以内に現われますが、遅らせられた反作用は起こるかもしれません セクションII-管内 一般Accupaque140、Accupaque240、Accupaque300、およびAccupaque350の使用に続く不利な反作用は重大度を緩和するために穏やか通常行います。 しかしながら、主に心血管起源の重篤な生命を脅かす致命的な反応は、Accupaqueを含むヨウ素containing有造影剤の投与と関連している。 造影剤の注入は、しばしば暖かさと痛みの感覚と関連しており、特に末梢血管造影では、痛みと暖かさは、多くの造影剤よりもAccupaqueでは頻度が低く、重度 心臓血管系:PvcおよびPACs(2%)、狭心症/胸痛(1%)、および低血圧(0.7%)を含む不整脈。 心不全、収縮不全、徐脈、頻脈、および血管悪性反応を含む他のものは、0.3%以下の個々の発生率で報告された。 1485人の患者を含む対照臨床試験では、一つの死亡が発生しました。 この死とイオヘキソールとの因果関係は確立されていない。 神経系:めまい(めまい-立ちくらみを含む)(0.5%)、痛み(3%)、視力異常(ぼやけた視力および光腫を含む)(2%)、頭痛(2%)、味覚倒錯(1%)。 不安、発熱、運動および言語機能障害、けいれん、感覚異常、傾眠、肩こり、片麻痺、失神、震え、一過性虚血発作、脳梗塞、および眼振を含むその他の発生率は0.3%以下 呼吸器系: 呼吸困難、鼻炎、咳、および喉頭炎、0.2%以下の個々の発生率を有する。 胃腸系: 吐き気(2%)および嘔吐(0.7%)。 下痢、消化不良、けいれんおよび口渇を含む他は0.1%よりより少しの個々の発生と、報告されました。 皮膚および付属物: 蕁麻疹(0.3%)、紫斑病(0.1%)、膿瘍(0.1%)、および掻痒症(0.1%)。 個々の副作用発生に大きな範囲のための具体的な手続については以下を表示です。 小児科小児血管心臓造影、尿路造影、およびコントラスト強化コンピュータ断層撮影ヘッドイメージングのための391人の患者を含む制御された臨床試験では、Accupaque240、Accupaque300、およびAccupaque350の使用に続く有害反応は、一般的に成人よりも少ない頻度であった。 心臓血管系: 心室頻拍(0.5%)、2:1心臓ブロック(0.5%)、高血圧(0.3%)、および貧血(0.3%)。 神経系: 痛み(0.8%)、発熱(0.5%)、味覚異常(0.5%)、痙攣(0.3%)。 呼吸器系: 輻輳(0.3%)および無呼吸(0.3%)。 胃腸系: 吐き気(1%)、低血糖(0.3%)、および嘔吐(2%)。 皮膚および付属物: 発疹(0.3%)。 造影剤に対する一般的な副作用医師は、上記のものに加えて、有害作用の発生について警戒する必要があります。 以下の反応は、他の血管内ヨウ素化造影剤の投与後に報告されており、まれにイオヘキソールを投与した後に報告されている。 技術による反応: 血腫および斑状。 血行力学的反応: 静脈内注入後の静脈けいれんおよび血栓性静脈炎。 心血管反応: 心臓不整脈、反射性頻脈、胸痛、チアノーゼ、高血圧、低血圧、末梢血管拡張、ショック、および心停止のまれなケース。 内分泌反応: 甲状腺機能低下症または一過性の甲状腺抑制を示す甲状腺機能検査は、乳児を含む成人および小児患者へのヨウ素化造影剤投与後にまれに報告されている。 一部の患者は甲状腺機能低下症の治療を受けた。 皮膚および皮下組織の障害: 反応は軽度(発疹、紅斑、掻痒症、蕁麻疹、皮膚変色)から重度までの範囲:スティーブンス-ジョンソン症候群および毒性表皮壊死症(SJS/TEN)、急性全般性発疹性膿疱症(AGEP)およびeos球増加症および全身症状(DRESS)を伴う薬物反応。 腎反応: 時折、一時的な蛋白尿、およびまれに、乏尿または無尿症。 アレルギー反応: 喘息発作、鼻および結膜症状、掻痒の有無にかかわらず蕁麻疹などの皮膚反応、ならびに多形性発疹、くしゃみおよび流涙、まれにアナフィラキシー反応。 これまたは未知の原因のために、まれな死亡が起こっています。 呼吸器系に関連する徴候および症状: 肺または喉頭浮腫、気管支痙攣、呼吸困難, または神経系に: 落ち着きのなさ、震え、痙攣。 その他の反応: 紅潮、痛み、暖かさ、金属味、吐き気、嘔吐、不安、頭痛、混乱、蒼白、脱力感、発汗、浮腫の局所領域、特に顔面けいれん、neut球減少症、およびめまい。 まれに、即時または遅延厳しさが起こり、時には高発熱を伴うことがあります。 まれに、有機ヨウ素化化合物からの"ヨウ素"(唾液腺腫脹)は、曝露後二日目に現れ、六日目までに沈静化する。 一般に、ヨウ素化造影剤の非経口投与時に起こることが知られている反応は、任意の非イオン剤で可能である. 水溶性の静脈内で管理された対照の代理店の使用に伴う不利な反作用のおよそ95パーセントは程度で穏やかから適当です. しかし、主に心血管起源の重度の、生命を脅かすアナフィラキシー様反応が発生しています. 死亡の報告された発生率は6からの範囲です.6万円あたり1万円(0.00066件中1件目~10,000件目(0件).01%). ほとんどの死亡は、注射中または5-10分後に発生し、主な特徴は、主な悪化の要因として心血管疾患を伴う心停止である. 降圧崩壊およびショックの単離された報告は、文献に見出される. ショックの発生率は1のうち20,000(0)と推定されています.005パーセント)患者 注射用造影剤に対する有害反応は、化学毒性反応と特異的反応の二つのカテゴリーに分類される。 化学毒性反応は、造影剤の物理化学的性質、用量、および注射速度から生じる。 造影剤によって灌流された器官または血管に対する全ての血行力学的障害および傷害は、このカテゴリーに含まれる。 特異な反応には、他のすべての反応が含まれます. それらは20から40歳患者でより頻繁に起こります. 特異反応は、注射用量、注射速度、およびx線撮影の手順に依存していてもよく、またはそうでなくてもよいです. 特異反応は、軽微、中間、および重度に細分される. マイナーな反応は自己制限されており、短い期間であり、重度の反応は生命を脅かすものであり、治療は緊急かつ必須である. アレルギーの歴史の患者の造影剤への不利な反作用の報告された発生は二度一般集団のそれです. 造影剤に対する以前の反応の病歴を有する患者は、他の患者よりも三倍敏感である. しかし、造影剤に対する感度は、繰り返し検査で増加するようには見えません 注射可能な造影剤へのほとんどの不利な反作用は注入の開始の後の1から3分以内に現われますが、遅らせられた反作用は起こるかもしれません。 用いられる造影剤にかかわらず、重篤な有害反応の全体的な推定発生率は、血管心臓造影では他の手順よりも高い。 心臓代償不全、重篤な不整脈、狭心症、または心筋虚血または梗塞は、血管心臓造影および左室造影中に起こり得る。 心電図および血行力学的異常は、ジアトリゾエートメグルミンおよびジアトリゾエートナトリウム注射よりもAccupaqueではあまり頻繁に起こらない。 セクションIII-口語/体験の使用 一般体腔285Accupaque240、300、および350を使用して様々な体腔検査のための成人患者を含む制御臨床試験では、以下の有害反応が報告されました。 心臓血管系発生率>1%:なし 発生率≥1%:高血圧 神経系発生率>1%:痛み(26%) 発生率≥1%:頭痛、傾眠、発熱、筋力低下、燃焼、体調不良、振戦、立ちくらみ、失神 呼吸器系なし 胃腸系発生率>1%:なし発生率≥1%:鼓腸、下痢、吐き気、嘔吐、腹圧 皮膚および付属物発生率>1%:腫れ(22%)、熱(7%) 発生率≥1%:注射部位における血腫 最も頻繁な反応、痛みおよび腫脹は、関節造影後にほぼ独占的に報告され、一般的に造影剤ではなく手順に関連していた。 胃腸反応は経口パススルー検査後にほぼ独占的に報告された。 特定の手順で予想される有害反応に関する追加情報については、以下を参照してください 個々の徴候および使用法. 造影剤に対する一般的な有害反応については、以下を参照してください セクションII, 副作用: 血管内 - 一般. VCUプロシージャのためのAccupaqueの使用と関連付けられる不利な反作用は調査された51の小児科の患者で報告されませんでした。 経口使用見る 個々の徴候および使用法, 経口使用-副作用。 過剰摂取
説明過剰摂取 Accupaqueは、元の言語からの自動翻訳です。
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more...セクション井内 Accupaqueによる過量投与の臨床的影響は報告されていない。 しかし、他の非イオン性骨髄造影メディアとの経験に基づいて、医師は、CNS媒介反応の頻度および重症度の潜在的な増加に警戒すべきである。 プロシージャの間のまたは直後の患者の不正確な管理が媒体の大きい部分の不注意で早いintracranial記入項目を可能にすれば推薦された線量の使用はoverdosageに等しい効果を作り出すことができます。 イントラシスタルLD50 Accupaqueの値(体重キログラム当たりのヨウ素のグラム)は、マウスで2.0よりも大きい。 セクションII-管内 過量投与が起こることがあります。 過剰投与の副作用は生命を脅かすものであり、主に肺および心臓血管系に影響を及ぼす。 症状には、チアノーゼ、徐脈、アシドーシス、肺出血、痙攣、昏睡、および心停止が含まれる。 過剰投与の治療は、すべての重要な機能のサポート、および対症療法の迅速な施設に向けられている。 静脈LD50 Accupaqueの値(体重キログラム当たりのヨウ素グラム)は、マウスで24.2、ラットで15.0である。 セクションIII-口語/体験の使用 セクションIIも参照されたい。 胃腸管の大人の口頭パスによる検査のためのAccupaque350の350mgI/mLの集中の推薦された線量は50のmLから100つのmLです。 第I相試験では、150mLのAccupaque350を11人の健康な男性被験者に経口投与した。 下痢の発生率は91%(10の11)であり、腹部痙攣は27%(3の11)であった。 穏やか、一時的であるこれらのでき事すべてにもかかわらず発生は推薦された線量で見られる倍より多くでした。 この知見から、Accupaqueのような高張造影剤の大量が腸の浸透圧負荷を増加させ、より大きな流体シフトをもたらす可能性があることが明らかである。 薬物動態特性
説明薬物動態特性 Accupaqueは、元の言語からの自動翻訳です。
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説明薬物療法グループ Accupaqueは、元の言語からの自動翻訳です。
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