コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.06.2023

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セクションI-INTRATHEKAL。
⁇ нтрови ⁇ 180、 ⁇ нтрови ⁇ 240および ⁇ нтрови ⁇ 300は、骨髄造影(腰部、胸部、 ⁇ 部、総円柱)を含む成人の髄腔内投与に使用され、計算断層撮影(骨髄造影、胸部)とは対照的です。. ⁇ нтрови ⁇ 180は、骨髄造影(腰椎、胸部、 ⁇ 部、全円柱)を含む子供の髄腔内投与で示され、コンピュータ断層撮影(骨髄造影、脊柱造影)とは対照的です。.
セクションII-INTRAVASCULAR。
一般的な。
⁇ нтрови ⁇ 350は、成人では血管心臓検査(心室、選択的冠動脈造影)、大動脈根、大動脈 ⁇ 、上行大動脈、腹部大動脈および枝の検査を含む大動脈造影、コンピューター断層撮影の頭と体の画像のコントラスト強化、静脈内デジタルサブ。.
⁇ нтрови ⁇ 350は、心血管造影(心室、肺動脈造影および静脈造影;大動脈根、大動脈 ⁇ 、上行および下行大動脈を含む副動脈および大動脈の研究)のために子供に示されています。.
⁇ нтрови ⁇ 300は、大動脈 ⁇ 、腹部大動脈とその枝の検査、コンピューター断層撮影の頭と体の画像のコントラスト強化、脳動脈造影、末 ⁇ 静脈造影(静脈造影)、排 ⁇ 写真など、成人の大動脈造影に使用されます。.
⁇ нтрови ⁇ 300は、血管造影(腹話術)、排 ⁇ 尿法、およびコンピューター断層撮影ヘッドイメージングのコントラスト強化のために子供に示されています。. ⁇ нтрови ⁇ 240は、コンピューター断層撮影ヘッドイメージングと周辺静脈造影(フレボグラフィー)のコントラスト強化のために成人で示されます。.
⁇ нтрови ⁇ 140は、頭、首、腹部、腎臓、末 ⁇ 血管の動脈内デジタル減算血管造影の成人で適応されます。.
⁇ нтрови ⁇ 240は、コンピューター断層撮影ヘッドイメージングのコントラスト強化のために子供に示されています。.
セクションIII MUNDの使用-/ BODY CAVE。
一般的な。
⁇ нтрови ⁇ 240、 ⁇ нтрови ⁇ 300および ⁇ нтрови ⁇ 350の浸透圧は、血漿(285 mOsm / kg水)の約1.8〜3.0倍で、動作条件下では高張性です。.
大人:。 ⁇ нтрови ⁇ 350は、消化管の関節造影および経口パススルー検査のために成人に適応されます。.
⁇ нтрови ⁇ 300は、成人の関節造影およびヒステロサルポグラフィーに適応されます。. ⁇ нтрови ⁇ 240は、関節造影、内視鏡逆行性 ⁇ 臓術、胆管 ⁇ 臓造影、ヘルニオグラフィー、ヒステリーサルポグラフィーの成人に適応されます。. 濃度が6 MGI / mlから9 MGI / mlに希釈された ⁇ нтрови ⁇ 300と併用して300 MGI / Mlの静脈内濃度で経口投与される ⁇ нтрови ⁇ は、対照的に強化された腹部のコンピュータ断層撮影のために成人に示されています。.
子供:。 ⁇ нтрови ⁇ 300は、消化管を検査するために子供に示されています。.
⁇ нтрови ⁇ 240は、消化管を検査するために子供に示されています。.
⁇ нтрови ⁇ 180は、消化管を検査するために子供に示されています。.
50 MGI / mlから100 MGI / mlの濃度に希釈された ⁇ нтрови ⁇ は、子供には空の細胞診が示されます。.
⁇ нтрови ⁇ 9 MGI / mlから21 MGI / mlの濃度に希釈し、240 MGI / mlまたは ⁇ нтрови ⁇ 300の濃度で、240 MGI / mlの濃度で、または300 MGI / mlの濃度で経口投与します。静脈内、.
セクションI-INTRATHEKAL。
投与される量と、 ⁇ нтрови ⁇ 180、 ⁇ нтрови ⁇ 240、または ⁇ нтрови ⁇ 300の ⁇ 配の濃度は、調査した領域で必要なコントラストの程度と程度、および使用する機器とテクノロジーに基づいています。.
⁇ нтрови ⁇ 180 MGI / mlの濃度で180。, 240 MGI / mlの濃度でинтрови ⁇ 240または300 MGI / mlの濃度で ⁇ нтрови ⁇ 300は、腰部の検査に使用されます。, 腰部または直接 ⁇ 部注射で推奨される成人の胸部および ⁇ 部領域であり、CSFに対してわずかに高血圧です。 .
⁇ нтрови ⁇ 180濃度180 MGI / mlは、腰椎注射による子供の腰部、胸部、 ⁇ 部の検査に推奨され、CSFと比較してわずかに高血圧です。
成人では3060 mg JODの総用量または300 mgI / mLの濃度を超えてはならず、1回の骨髄検査で子供では2700 mg JODの総用量または180 mgI / mLの濃度を超えてはなりません。. これは、以前の臨床試験の評価に基づいています。. すべての診断手順と同様に、十分な視覚化を行うために、最小容量と用量を使用する必要があります。. ほとんどの手順では、最大用量や濃度は必要ありません。.
麻酔は必要ありません。. 投薬前セダチバまたは鎮静剤は通常必要ありません(参照。 注意。)。. 患者は造影剤投与の前後に十分に水分補給されるべきです。. 発作を起こしやすい患者は、抗けいれん薬で治療する必要があります。. 多くのX線造影剤は互換性がありません。 in vitro。 いくつかの抗ヒスタミン薬と他の多くの薬で;したがって、同時投薬は造影剤と物理的に混合すべきではありません。.
注射率。
CSFとの過度の混合と結果として生じるコントラスト希釈を回避するために、注入は1〜2分かけてゆっくりと実行する必要があります。.
手順に必要となる可能性のある造影剤の推定容量に応じて、少量の脳脊髄液を除去して、くも膜下腔の範囲を最小限に抑えることができます。.
腰椎または ⁇ 部の ⁇ 刺針は、注射後すぐに取り外すことができます。これは、くも膜下腔に注射した後に ⁇ нтрови ⁇ を取り除く必要がないためです。.
大人。
成人の腰椎、胸部、 ⁇ 部および総カラム骨髄造影の通常の推奨総用量は、次のように1.2 gI〜3.06 gIです。
手順。 | 処方。 | 濃度(mgI / mL)。 | ボリューム(mL)。 | 用量(gI)。 |
ルンバレ。 | ||||
骨髄造影(腰椎注射による)。 | ⁇ нтрови ⁇ 180。 | 180。 | 10-17。 | 1.8-3.06。 |
⁇ нтрови ⁇ 240。 | 240。 | 7-12.5。 | 1.7-3.0。 | |
胸部。 | ||||
骨髄造影(腰椎または ⁇ 椎注射による)。 | ⁇ нтрови ⁇ 240。 | 240。 | 6-12.5。 | 1.7-3.0。 |
⁇ нтрови ⁇ 300。 | 300。 | 6-10。 | 1.8-3.0。 | |
子宮 ⁇ 部。 | ||||
骨髄造影(腰椎注射による)。 | ⁇ нтрови ⁇ 240。 | 240。 | 6-12.5。 | 1.4-3.0。 |
⁇ нтрови ⁇ 300。 | 300。 | 6-10。 | 1.8-3.0。 | |
180。 | ⁇ нтрови ⁇ 180。 | 180。 | 7-10。 | 1.3-1.8。 |
骨髄造影(C1-2注射による)。 | ⁇ нтрови ⁇ 240。 | 240。 | 6-12.5。 | 1.4-3.0。 |
⁇ нтрови ⁇ 300。 | 300。 | 4-10。 | 1.2-3.0。 | |
合計。 単一の列。 | ⁇ нтрови ⁇ 240。 | 240。 | 6-12.5。 | 1.4-3.0。 |
骨髄造影(腰部サポート以上。 注射)。 | ⁇ нтрови ⁇ 300。 | 300。 | 6-10。 | 1.8-3.0。 |
小児科。
子供の腰椎 ⁇ 刺による腰椎、胸部、 ⁇ 部および/または総円柱状骨髄造影の通常の推奨総用量は、0.36 gI〜2.7 gIです(下の表を参照)。. 実際に投与される量は、主に患者の年齢に依存し、以下のガイドラインが推奨されます。.
年齢。 | 濃度. (mgI / mL)。 | ボリューム。 (mL)。 | 線量。 (gI)。 |
0〜<3か月。. | 180。 | 2-4。 | 0.36-0.72。 |
36ヶ月未満で3。. | 180。 | 4-8。 | 0.72-1.44。 |
3〜7年未満。 | 180。 | 5-10。 | 0.9-1.8。 |
7 <13年。. | 180。 | 5-12。 | 0.9-2.16。 |
13〜18年。. | 180。 | 6-15。 | 1.08-2.7。 |
滅菌シリンジを使用して、無菌条件下で容器から造影剤を取り除く必要があります。. 脊椎 ⁇ 刺は常に無菌条件下で行われなければなりません。.
非経口製品は、投与前に粒子または変色がないか目視検査する必要があります。. 粒子や変色がある場合は、使用しないでください。. 手順を繰り返します。 医師の臨床的裁量で、 ⁇ 次または反復検査が必要な場合は、体内からの薬物の正常なクリアランスを可能にするために、投与間の適切な時間間隔を観察する必要があります。. 繰り返し検査の前に、少なくとも48時間の間隔を設ける必要があります。可能な限り、5〜7日をお勧めします。.
セクションII-INTRAVASCULAR。
一般的な。
すべての放射線不透過性造影剤と同様に、適切な視覚化を実現するために必要な最低用量の ⁇ нтрови ⁇ を使用する必要があります。. より低い用量は、副作用の可能性を減らすことができます。. ほとんどの方法では、最大容量または最高濃度の ⁇ нтрови ⁇ は必要ありません。. 使用する ⁇ нтрови ⁇ の体積と濃度の組み合わせは、年齢、体重、容器のサイズ、血管内の血流率などの要因を考慮して、慎重に個別化する必要があります。. 予想される病理、必要な ⁇ りの程度と程度、検査する構造または領域、患者に影響を与える疾患プロセス、使用するデバイスとテクニックなどの他の要因を考慮する必要があります。.
滅菌技術は、造影剤を使用したすべての血管注射に使用する必要があります。. 滅菌装置を使用して、無菌条件下で容器から造影剤を取り除く必要があります。. 無菌技術は、あらゆる侵襲的処置で使用する必要があります。. 使い捨てでない装置を使用する場合は、微量の洗浄剤による残留汚染を防ぐように注意する必要があります。.
注入時に体温でX線診断ソリューションを使用することが望ましい場合があります。.
非経口製品は、溶液と容器で許可されている場合は、投与前に粒子と変色を目視検査する必要があります。. ⁇ нтрови ⁇ のソリューションは、透明であり、通常の無色から淡黄色の範囲内である場合にのみ使用してください。. 粒子や変色がある場合は、使用しないでください。.
個別の適応症と応用。
心血管造影。
薬理学-数学的変化。
350 MGI / mlの濃度で ⁇ нтрови ⁇ 350は、成人では血管造影(心室、大動脈根注射、選択的冠動脈造影)に使用されます。.
350 MGI / mlの濃度で ⁇ нтрови ⁇ 350は、血管心臓検査(心室、肺動脈造影および静脈造影、ならびに側副動脈の研究)のために子供に示されています。.
300 MGI / mlの濃度で ⁇ нтрови ⁇ 300は、子供の心血管造影(心室)に適応されます。.
心室および冠動脈注射後、収縮期圧の低下はそれほど顕著ではなく、ジアトリゾ酸メグルミンおよびジアトリゾ酸ナトリウム注射よりも早く ⁇ нтрови ⁇ 350でベースラインに戻りました。.
⁇ нтрови ⁇ 350は、ジアトリゾ酸メグルミンおよびジアトリゾ酸ナトリウム注射よりもQ-T間隔の延長が低くなりました。.
子供では、すべての場所の注射後、特に心室および肺動脈注射後、収縮期および拡張期の血管内圧は、ジアトリゾエートメグルミンおよびジアトリゾエートナトリウム注射よりも、 ⁇ нтрови ⁇ 350では有意に顕著ではありませんでした。.
小児では、 ⁇ нтрови ⁇ 350により、r-r間隔の減少は、ジアトリゾ酸メグルミンおよびジアトリゾ酸ナトリウム注射よりも有意に低くなりました。. 繰り返し注射が連続して行われる場合、これらの変更はすべてより顕著になる可能性があります。. (見る。 投与量と投与。.)
注意事項。
⁇ нтрови ⁇ 350を大量に投与する場合は、重要な機能を継続的に監視することが望ましい。. 既存の状態を悪化させる可能性があるため、心不全が始まった患者を大量に投与する場合は注意が必要です。. 低血圧は重度の不整脈を引き起こす可能性があるため、すぐに修正する必要があります。. 右心室不全、肺高血圧症または狭 ⁇ 性肺血管の患者の投与量には特に注意してください。. ベッドは、右心排出管への注射後に発生する可能性のある血行力学的変化について観察する必要があります。. (見る。 注意。 -。 一般的な。.)
造影治療中に有害事象のリスクが高い小児患者には、 ⁇ 息、薬物および/またはアレルゲン感受性、うっ血性心不全、1、5 mg / dLを超える血清クレアチニン、または12か月未満の人々が含まれます。.
副作用。
心血管造影における心血管系の反応には、狭心症(8%)、低血圧(2.5%)、徐脈(1.0%)および頻脈(1.0%)が含まれていました。. (見る。 副作用。: 血管内一般。)。.
投与量と投与。
個々の線量または個々の体積は、視覚化される構造のサイズ、予想される血液希釈の程度、および切断能力によって決定されます。. 体重は成人では軽微な考慮事項ですが、乳幼児では考慮に入れる必要があります。. 各注射の量は、使用する総量よりも重要です。. 心室や大動脈造影などの大量の単量を投与する場合、考えられる血行力学的障害を減少させるために、各注射の間に数分が経過する可能性があることが示唆されています。. 成人の血管造影手順では ⁇ нтрови ⁇ 350の推奨単回注射量、子供の血管造影手順ではинтрови ⁇ 350およびинтрови ⁇ 300の推奨単回注射量は次のとおりです。
腹話術。
大人:。
単回注射の通常の成人用容量は40 mLで、範囲は30 mL〜60 mLです。これは必要に応じて繰り返すことができます。. 選択的冠動脈造影と組み合わせると、投与される総量は250 mL(87.5 gI)を超えてはなりません。.
小児科:。
⁇ нтрови ⁇ 350の通常の単回注射用量は、1.0 ml / kgから1.5 ml / kgの範囲で、1.25 ml / kg体重です。. ⁇ нтрови ⁇ 300の場合、通常の単回注射用量は1.75 ml / kgで、範囲は1.5 ml / kgから2.0 ml / kgです。. 複数回の注射の場合、投与される総量は5 mL / kgを超えず、総量は250 mL ⁇ нтрови ⁇ 350まで、または総量は291 ml интрови ⁇ 300までです。.
選択的冠動脈造影。
右または左の冠動脈造影の通常の成人用容量は、注射あたり5 mL(範囲3 mL〜14 mL)です。.
単回使用のための大動脈根および ⁇ の研究。
成人の通常の単回注射量は50 mLで、範囲は20 mLから75 mLです。 .
肺血管造影。
小児科:通常の単回注射用量は1.0 mL / kg ⁇ нтрови ⁇ 350です。.
血管造影法の組み合わせ。
いくつかの手順。
大人:。 患者の単一のX線検査中に、いくつかの血管系と標的臓器の視覚化が可能です。.
⁇ нтрови ⁇ 350の大量投与は、複数回の注射を必要とする血管造影手順によって十分に許容されています。.
複数のプロセスの最大総量は、250 mL 350 mgI / mL(87.5 gI)を超えてはなりません。.
小児科:。 患者の単一のX線検査中に、いくつかの血管系と標的臓器の視覚化が可能です。.
複数の注射方法の最大合計用量は、5.0 mL / kgを超えて、総容量250 mL ⁇ нтрови ⁇ 350または6.0 ml / kgを超え、総容量291 mlまでです。.
大動脈造影と選択的内臓動脈造影。
⁇ нтрови ⁇ 300 MGI / mlの濃度で300および350 MGI / mlの濃度でинтрови ⁇ 350は、成人の大動脈造影および選択的内臓動脈造影に使用するためのものです。, 大動脈 ⁇ の研究を含む。, 上昇する大動脈と腹部大動脈とあなたの枝。 (セリアック病 -。, 中腸-。, 腎臓-。, 肝臓とミルの動脈。) インデックス付き。.
350 MGI / mlの濃度で ⁇ нтрови ⁇ 350は、大動脈根、大動脈 ⁇ 、上行および下行大動脈の研究を含む大動脈造影での使用が子供に示されています。.
注意事項。
大動脈循環が遅い状態では、大動脈造影が筋肉のけいれんを引き起こす可能性が高くなります。. 対麻痺を含む深刻な神経学的合併症は、大腸骨閉塞、上肢閉塞、腹部圧迫、低血圧、高血圧、脊椎麻酔、血管圧迫注射の患者でも時折報告され、対照を高めています。. これらの患者では、培地の反復注射の濃度、容量、および数を、注射間の適切な間隔で最小限に抑える必要があります。. 患者の位置とカテーテルチップは注意深く監視する必要があります。.
大動脈投与量が症状なしに腎臓動脈に入り、アルブミン尿、血尿、クレアチニンと尿素窒素の増加を引き起こす可能性があります。. 関数は通常、すばやく完全に返されます。. (見る。 注意。 -。 一般的な。.)
副作用。
参照してください。 副作用。: 血管内一般。 と。 副作用。 -。 ANGIOKARDIOGRAPHY。.
投与量と投与。
大人:。 単回注射としての成人の通常の容量は、大動脈では50 mL〜80 mL、セリアック病および腸間膜動脈を含む主枝では30 mL〜60 mL、腎動脈では5 mL〜15 mLです。. 指示があれば繰り返し注射できますが、総量は291 mL ⁇ нтрови ⁇ 300または250 ml ⁇ нтрови ⁇ 350(87.5 gi)を超えてはなりません。.
小児科:。 通常の単回注射用量は1.0 mL / kg ⁇ нтрови ⁇ 350で、5.0 ml / kgを超えて、総容量250 mlまでинтрови ⁇ 350にする必要があります。.
脳動脈造影。
⁇ нтрови ⁇ 300 MGI / mlの濃度で300は、成人の脳動脈造影での使用が示されています。.
脳動脈造影に ⁇ нтрови ⁇ 300を使用した結果としての痛みと紅潮の程度は、多くの造影剤を同等に注射した場合よりも低くなっています。.
脳動脈造影では、患者は既存のまたは疑わしい疾患状態に備える必要があります。.
注意事項。
脳動脈造影は、高齢者、臨床状態の悪い患者、進行した動脈硬化症、重度の動脈性高血圧症、最近の脳塞栓症または血栓症および心臓補償で細心の注意を払って実行する必要があります。. コントラスト培地は迅速な注射によって投与されるため、起こり得る副作用がないか辛抱強く監視する必要があります。. (見る。 注意。 -。 一般的な。.)
副作用。
水溶性造影剤による脳動脈造影は、発作、眠気、一時的な麻痺、1秒以下のフォトメンなどの軽度の視力の問題など、一時的な神経学的合併症と関連しています。.
脳動脈造影における中枢神経系の反応には、PhotoME(15%)、頭痛(5.5%)、痛み(4.5%)が含まれていました。. (見る。 副作用。: 血管内一般。)。.
投与量と投与。
⁇ нтрови ⁇ 300は、次の容量の脳動脈造影に推奨されます:A. carotis共通(6 ml〜12 ml)、A。carotis内部(8 ml〜10 ml)、A。carotis外部(6 ml〜9 ml)およびA 。脊椎炎(6 ml〜10 ml)。.
コントラスト強化コンピュータ断層撮影。
⁇ нтрови ⁇ 240濃度240 MGI / ml、интрови ⁇ 300濃度300 MGI / ml、 ⁇ нтрови ⁇ 350濃度350 MGI / mlは、成人では、静脈内造影剤ヘッド増幅で使用することが示されています。コンピューターの.
⁇ нтрови ⁇ 240濃度240 MGI / mlおよび濃度300 MGI / mlのинтрови ⁇ 300は、迅速なボーラス注射による静脈内造影剤強化コンピューター断層撮影ヘッドイメージングでの使用が子供に示されています。.
CTは頭をスキャンします。
⁇ нтрови ⁇ は、他の方法では十分に視覚化されていなかった可能性がある脳の領域の診断精度を再定義するために使用できます。.
腫瘍。
⁇ нтрови ⁇ は、悪性神経 ⁇ 腫、神経芽腫、星状細胞腫、 ⁇ 頭腺腫および神経節腫、上皮腫、髄芽腫、髄膜腫、神経腫、松果体腫、低体腺腫、カルニオファリンギを含む神経腫の存在と程度を調査するのに役立ちます. 逆球空間の検査および劣性または浸潤性神経 ⁇ 腫のコントラスト増強の有用性は証明されていません。. 治癒した病変は悪化する可能性が低くなります。. 治療後、腫瘍は減少または改善を示さない可能性があります。. 造影剤の投与後の劣った害虫の不透明性は、他の多くの通常の研究で誤った陽性診断をもたらしました。.
非腫瘍性条件。
⁇ нтрови ⁇ は、非腫瘍性病変のイメージを改善するのに役立ちます。. コントラスト増強により、最近の脳攻撃をより目に見えるようにすることができますが、対照剤を使用すると、いくつかの ⁇ 塞がカバーされます。. ヨウ素化造影剤を使用すると、症状の発現後1週間から4週間で検査される脳発作の約60%が増加します。.
造影剤の投与後、活性感染の停止も改善できます。. 動静脈奇形と動脈 ⁇ はコントラストの強化を示します。. これらの血管病変では、増加はおそらく循環血液プールのヨウ素含有量に依存します。. 血腫と実質内出血はめったにコントラストの強化を示しません。. ただし、明らかな臨床的説明がない実質内血 ⁇ の場合、造影剤の投与は、関連する動静脈奇形の可能性を排除するのに役立ちます。.
体をスキャンするCT。
⁇ нтрови ⁇ は、肝臓、 ⁇ 臓、腎臓、大動脈、縦隔、骨盤、腹腔、および後腹膜腔の病変の検出と評価のためのコンピューター断層撮影画像の改善に役立ちます。.
⁇ нтрови ⁇ を使用してコンピュータ断層撮影を改善することは、ctだけで可能であるよりも、これらのサイトの特定の病変を診断する上でより有利です。. 他の場合では、造影剤はCT(すなわち腫瘍延長)だけでは見られなかった病変を視覚化したり、不均衡なCT(すなわち ⁇ ⁇ 胞)で観察された疑わしい病変を定義したりするのに役立ちます。.
腹部のctでの希釈された経口プラス静脈内 ⁇ нтрови ⁇ の使用に関する情報は、次の場所にあります。 個々の適応症と使用法。 -。 経口アプリケーション。.
注意事項。
参照してください。 注意。 -。 一般的な。.
副作用。
造影剤の血管内注射直後、一時的な軽い熱感は珍しくありません。. 熱は、イオン媒体よりも ⁇ нтрови ⁇ ではあまり一般的ではありません。. (見る。 副作用。: 血管内一般。)。.
投与量と投与。
必要な濃度と容量は、使用する機器と画像技術によって異なります。.
⁇ нтрови ⁇ (iohexol)注射。
コントラストのある中程度の強化コンピュータ断層撮影の成人での使用の推奨用量は次のとおりです。
注射による頭部画像:。 | ⁇ нтрови ⁇ 300(300 MGI / ml)から70 mLから150 mL(21 gIから45 gI)。 |
80 ml(28 gi)のинтрови ⁇ 350(350 MGI / ml)。 | |
輸液によるスケーリング:。 | 120 mlから250 ml(29 giから60 gi)のинтрови ⁇ 240(240 MGI / ml)。 |
注射によるボディイメージング:。 | ⁇ нтрови ⁇ 300(300 MGI / ml)の50 ml〜200 ml(15 gi〜60 gi)。 |
⁇ нтрови ⁇ 350(350 MGI / ml)の60 ml〜100 ml(21 gi〜35 gi)。 |
コントラストを高めるコンピューター断層撮影ヘッドイメージングの子供での使用に推奨される投与量は、 ⁇ нтрови ⁇ 240または ⁇ нтрови ⁇ 300の場合、1.0 mL / kg〜2.0 mL / kgです。. ⁇ нтрови ⁇ 240で最大28 gI、 ⁇ нтрови ⁇ 300で最大35 giを超える必要はありません。.
デジタル減算血管造影。
静脈内投与。
350 MGI / mlの濃度での ⁇ нтрови ⁇ 350は、成人の静脈内デジタル減算血管造影用です(I. v。. DSA)頭、首、腹部、腎臓、末 ⁇ 血管の血管が示されています。.
診断品質の動脈造影は、デジタル減算およびコンピューターイメージング強化技術を使用して造影剤を静脈内投与した後に取得できます。. これらの技術を使用した静脈内投与経路には、培地の対応する選択的カテーテル配置よりも侵襲性が低いという利点があります。. 用量は末 ⁇ 静脈、上大静脈または右心房に、通常は機械的注射によって投与されますが、時には迅速な手動注射によって投与されます。. この手法は、 ⁇ 動脈、小脳、脊椎、腎臓、セリアック病、腸間膜、手足の主な末 ⁇ 血管など、心室、大動脈、およびほとんどの大きな枝を視覚化するために使用されました。. これらの構造の放射線学的視覚化は、重要な血液希釈の外観まで可能です。.
⁇ нтрови ⁇ 350は、高速ボーラスとして静脈内注射して、デジタル減算X線撮影を使用して動脈の視覚化を可能にします。. 前処置薬は必要ないと考えられます。.
⁇ нтрови ⁇ 350は、患者の約95%に診断用動脈X線を提供しています。. 場合によっては、動脈の視覚化が不十分であることが患者の動きに起因しています。. ⁇ нтрови ⁇ 350は血管系で非常に忍容性が良好です。. 注射後の患者の症状(一般的な温かさや痛み)は、他のさまざまな造影剤よりも少なくなります。.
注意事項。
コントラスト培地は通常、高圧下で機械的に投与されるため、小さな末 ⁇ 静脈が壊れることがあります。. これは、主要な支流を超えて、または前 ⁇ 静脈の場合は上大静脈に近接して挿入される静脈内カテーテルを使用することで回避できることが示唆されています。. 時には大 ⁇ 静脈が使用されます。. (見る。 注意。 -。 一般的な。.)
副作用。
デジタル動脈造影における心血管系の反応には、一時的なPVC(16%)とPAC(6.5%)が含まれていました。. (見る。 副作用。: 血管内一般。.)
投与量と投与。
静脈内デジタル技術用の ⁇ нтрови ⁇ 350の通常の注入量は、350 MGI / mL溶液30 ml〜50 mlです。. これは、圧力インジェクターを使用して、7.5〜30 mL /秒のボーラスとして投与されます。. 体積と注入速度は、主に使用する機器とテクノロジーのタイプによって異なります。. 多くの場合、合計250 mL(87.5 gI)までの3回以上の注射が必要になることがあります。.
動脈内投与。
⁇ нтрови ⁇ 140濃度140 MGI / mlは、頭、首、腹部、腎臓、末 ⁇ 血管の動脈内デジタル減算血管造影での使用が示されています。. 動脈内投与経路には、静脈内投与経路よりも血液希釈が少ないため、造影剤の総投与量を低くできるという利点があります。. 心臓の出力が低い患者では、静脈内投与と比較して動脈内造影の強化が期待されます。. ⁇ 光制御下でのカテーテルの配置を容易にするために、より高い濃度の造影剤が必要になる場合があります。.
注意事項。
動脈内高圧注射は、より小さな末 ⁇ 動脈の破損につながる可能性があります。. (見る。 注意。 -。 一般的な。.)
副作用。
動脈内デジタル血管造影における中枢神経系反応には、一時的な虚血発作(1.6%)と脳発作(1.6%)が含まれます。. これらは脳検査を受けたリスクの高い患者で発生し、造影剤との関係は不確かでした。. (見る。 副作用。 -。 一般的な。.)頭痛は、すべて脳検査を受けた患者の6.3%で発生しました。.
投与量と投与。
機械的または手注入を使用して、 ⁇ нтрови ⁇ 140の1つ以上の動脈内ボーラス注射を投与できます。. 体積と注入速度は、使用する機器のタイプ、使用するテクノロジー、視覚化する血管領域によって異なります。. 以下の容量と注入速度は、 ⁇ нтрови ⁇ 140で使用されました。.
< | 容量/注入。 (mL)。 | 注射率。 (mL /秒)。 | |
大動脈。 | 20-45。 | 8-20。 | |
⁇ 動脈。 | 5-10。 | 3-6。 | |
大 ⁇ 骨。 | 9-20。 | 3-6。 | |
脊椎。 | 4-10。 | 2-8。 | |
腎臓。 | 6-12。 | 3-6。 | |
大動脈の他の枝。 (サブクラビア、 ⁇ を含む。 無常と腸骨)。 | 8-25。 | 3-10。 |
末 ⁇ 血管造影。
⁇ нтрови ⁇ 300 MGI / mlの濃度で300または350 MGI / mlの濃度でинтрови ⁇ 350は、成人の末 ⁇ 動脈造影での使用が示されています。. ⁇ нтрови ⁇ 240濃度240 MGI / mlまたはинтрови ⁇ 300濃度300 MGI / mlは、成人の末 ⁇ 静脈造影での使用が示されています。.
鎮静剤は使用前に使用できます。. 麻酔は必要ないと考えられます。. 注射中および注射直後の患者の症状は、他のさまざまな造影剤の注射後の症状よりも大幅に少なくなります。. 中程度から重度の苦情は非常にまれです。.
注意事項。
注射する動脈に脈動が存在する必要があります。. 血栓血管炎の ⁇ 殺または重度の虚血に関連する上行感染では、血管造影は、たとえあったとしても、細心の注意を払って実行する必要があります。. (見る。 注意。 -。 一般的な。.)
副作用。
注射直後は一時的な光の暖かさが感じられます。. これは手順に影響を与えませんでした。.
静脈 ⁇ では、脚の痛みの発生率は21%でした。. これは通常穏やかで、注射後しばらく続きました。. (見る。 副作用。: 血管内一般。.)
投与量と投与。
必要な容量は、注入された容器のサイズ、流量、疾患の状態、患者のサイズと状態、および使用する画像技術によって異なります。. 末 ⁇ 血管造影に推奨される投与量は次のとおりです。
大動脈大排水路:。 | 20 mLから70 mL ⁇ нтрови ⁇ 350(350 mgI / mL)。 |
30 mLから90 mL ⁇ нтрови ⁇ 300(300 mgI / mL)。 | |
選択的動脈造影:(femoralis / iliaca)。 | 10 mLから30 mL ⁇ нтрови ⁇ 350(350 mgI / mL)。 |
10 mLから60 mL ⁇ нтрови ⁇ 300(300 mgI / mL)。 | |
静脈造影(脚あたり):。 | 20 mLから150 mL ⁇ нтрови ⁇ 240(240 mgI / mL)まで。 |
40 mLから100 mL ⁇ нтрови ⁇ 300(300 mgI / mL)。 |
排除 ⁇ 造。
300 MGI / mlの濃度で ⁇ нтрови ⁇ 300または350 MGI / mlの濃度でинтрови ⁇ 350は、尿路との診断コントラストを提供するために、排 ⁇ 尿路の成人での使用が示されています。.
300 MGI / mlの濃度で ⁇ нтрови ⁇ 300は、子供の排 ⁇ ⁇ 尿検査に適応されます。. ( ⁇ 石造形の空化については、セクションIIIを参照してください。.)。
成人の排 ⁇ の薬物動態については、を参照してください。 臨床薬理学。 -。 血管内。.
注意事項。
高齢者、乳児、幼児、糖尿病患者、または動物性患者、または骨髄腫症の疑いのある患者では、準備的な脱水症状は推奨されません。.
造影治療中に有害事象のリスクが高い小児患者には、 ⁇ 息、薬物および/またはアレルゲン感受性、うっ血性心不全、1、5 mg / dLを超える血清クレアチニン、または12か月未満の人々が含まれます。.
尿形成の一時的な抑制の可能性があるため、特に片側または両側の腎機能低下のある患者では、排 ⁇ 尿道を繰り返す前に適切な間隔を維持することをお勧めします。. (見る。 注意。 -。 一般的な。.)
副作用。
参照してください。 副作用。: 血管内一般。.
投与量と投与。
成人: ⁇ нтрови ⁇ 300および ⁇ нтрови ⁇ 350(200 MGI / kg体重から350 MGI / kg体重までの用量)により、排 ⁇ システムは腎機能が正常な患者で診断されました。.
小児科。
排除 ⁇ 造。
0.5 ml / kgから3.0 ml / kg体重までの300用量の ⁇ нтрови ⁇ は、排 ⁇ 管の診断 ⁇ りを引き起こしました。. 子供の通常の用量は1.0 mL / kg 1.5 mL / kgです。. 乳幼児の投与量は、年齢と体重に関連して与えられるべきです。. 投与される総量は3 mL / kgを超えてはなりません。.
セクションIII MUNDの使用-/ BODY CAVE。
一般的な。
参照してください。 セクションII。, 投与量と投与。; 一般的な。.
個別の適応症と応用。
経口使用。
大人。: ⁇ нтрови ⁇ 350濃度350 MGI / mlは、消化管の経口パススルー検査のために成人に示されています。. ⁇ нтрови ⁇ 濃縮液に希釈。
セクションI-INTRATHEKAL。
⁇ нтрови ⁇ は、イオヘキソールに対する過敏症が知られている患者には使用しないでください。.
菌糸造影は、菌血症が起こりそうな局所的または全身性の重大な感染症に対して行われるべきではありません。.
⁇ нтрови ⁇ によるコルチコステロイドの髄腔内投与は禁 ⁇ です。.
過剰摂取の可能性があるため、技術的な障害が発生した場合、直ちに繰り返される骨髄造影は禁 ⁇ です(参照)。 投与量と投与。).
セクションII-INTRAVASCULAR。
⁇ нтрови ⁇ は、イオヘキソールに対する過敏症が知られている患者には使用しないでください。.
セクションIII MUNDの使用-/ BODY CAVE。
⁇ нтрови ⁇ は、イオヘキソールに対する過敏症が知られている患者には使用しないでください。.
警告。
セクションI-INTRATHECAL。
一般的な。
深刻な不要な髄腔内投与。
髄腔内使用が示されていないヨウ素化造影剤の意図しない髄腔内投与により、深刻な副作用が報告されています。. これらの深刻な副作用には、死亡、けいれん、脳出血、 ⁇ 睡、麻痺、クモ膜炎、急性腎不全、心停止、発作、横紋筋融解症、高体温症、脳浮腫などがあります。. ⁇ нтрови ⁇ 140および350が髄腔内投与されないという事実には、特に注意を払う必要があります。. ( ⁇ нтрови ⁇ の他のすべての濃度は、髄腔内投与が承認されています。.)。
著しく血なまぐさい脳脊髄液の場合、患者のリスクに関して骨髄学的手順の考えられる利点を考慮に入れるべきです。.
てんかん、重度の心血管疾患、慢性アルコール依存症、多発性硬化症の病歴のある患者には注意が必要です。.
高齢患者は骨髄造影後に高いリスクをもたらす可能性があります。. これらの患者における手順の必要性は慎重に評価されるべきです。. 培地の用量と濃度、水分補給、使用する技術に特に注意を払う必要があります。.
抗けいれん薬を投与されている患者は、この治療法を維持する必要があります。. 発作が発生した場合は、静脈内ジアゼパムまたはフェノバルビタールナトリウムが推奨されます。. バルビツール酸塩による前投薬は、抗けいれん療法を受けていない発作活動の病歴のある患者で考慮されるべきです。.
造影剤の大きなまたは濃縮されたボーラスの意図しない頭蓋内入口の兆候がある患者では、そのような場合に発作のリスクが高まる可能性があるため、バルビツール酸塩による予防的抗けいれん治療を検討する必要があります。.
発作のしきい値を下げる薬、特に抗ヒスタミン作用のために使用されるものを含むフェノチアジン誘導体は、 ⁇ нтрови ⁇ での使用は推奨されません。. その他には、MAO阻害剤、三環系抗うつ薬、CNS刺激薬、および向精神薬が含まれます。これらは、分析薬、重要な鎮静剤、または抗精神病薬として説明されています。. これらの薬物の寄与する役割は特定されていませんが、そのような薬物の使用は、潜在的な利益とリスクに関する医師の評価に基づくべきです。. 医師は、治療の少なくとも48時間前と少なくとも24時間後にこれらの薬剤を中止しました。.
患者の管理には、大量の用量の意図しない頭蓋内への侵入または培地の濃縮されたボーラスを防ぐように注意する必要があります。. 頭蓋内レベルの意図しない増加を引き起こす媒体の急速な分散を回避するための努力も行われるべきです(例えば. 活発な患者の動きを通じて)。. 標準的なX線撮影(CTではない)の直接鼻腔内または心室内投与は推奨されません。.
非骨髄性媒体による重度の運動発作のほとんどの報告された症例では、以下の要因の1つ以上が存在しました。. したがって、避けてください。
- 推奨される手順からの逸脱または骨髄管理。.
- てんかんの病歴のある患者での使用。.
- 過剰摂取。.
- ボーラスの頭蓋内侵入または高濃度の培地の時期 ⁇ 早の拡散。.
- 神経遮断薬またはフェノチアジン抗ナサントを含む薬。.
- 手順中、担架上またはベッド内で頭の高さを維持できない。.
- 過度で特に活発な患者の動きやストレス。.
セクションII-INTRAVASCULAR。
一般的な。
非イオン性ヨウ素含有造影剤は血液凝固を阻害します。 in vitro。、イオン性造影剤より少ない。. 血液が非イオン性造影剤を含む注射器と接触したままである場合、凝固が報告されています。.
心筋 ⁇ 塞と脳卒中を引き起こす深刻な、まれに致命的な血栓塞栓性イベントは、イオンおよび非イオン性造影剤による血管造影介入で報告されています。. したがって、血栓塞栓性イベントを最小限に抑えるために、特に血管造影介入中は、慎重な血管内投与が必要です。. 手順の期間、カテーテルとシリンジ材料、基礎疾患の状態、および付随する薬物療法を含む多数の要因が、血栓塞栓性イベントの発症に寄与する可能性があります。. これらの理由から、ガイドワイヤーとカテーテルの操作の順守、多様なシステムや3方向ストップコックの使用、ヘパリン化された塩溶液による頻繁なカテーテルの洗浄、プロセスの長さの最小化など、注意深い血管造影技術が推奨されます。. ガラス注射器の代わりにプラスチック注射器を使用することは、おそらく1つであると報告されています。 in vitro。 -凝固は減少しましたが、排除されませんでした。.
⁇ нтрови ⁇ は、重度の肝機能障害および腎機能障害、重度の甲状腺中毒症または骨髄腫症の患者には細心の注意を払って使用する必要があります。. 血清クレアチニンレベルが3 mg / dLを超える糖尿病患者は、検査の可能な使用が明らかに追加のリスクを上回らない限り、検査すべきではありません。. ⁇ нтрови ⁇ は、無尿症患者への使用は推奨されません。.
X線密度造影剤は、多発性骨髄腫または他のパラプロテイン血症の患者、特に治療抵抗性無尿症の患者では潜在的に危険です。. 造影剤も脱水も骨髄腫の無尿の原因であると別々に証明されていませんが、両方の組み合わせが原因の要因である可能性があると推測されています。. 骨髄腫性患者のリスクは禁 ⁇ ではありませんが、特別な予防策が必要です。. 注射前のこれらの患者の準備における部分的な脱水は、これが患者に腎臓尿細管内の骨髄腫タンパク質を沈殿させる素因となる可能性があるため、推奨されません。. 透析を含むいかなる形の治療も、効果を逆転させることに成功していません。. 40歳以上の人々で最も一般的な骨髄腫は、血管内造影剤投与の前に考慮する必要があります。.
イオン造影剤は、静脈内または動脈内注射による三日月細胞疾患のホモ接合性である人々の ⁇ を促進することができます。.
⁇ 色細胞腫であることが知られている、または疑われる患者への放射線不透過性物質の投与は、細心の注意を払って実施する必要があります。. 医師の見解では、そのような方法の使用の可能性が考慮されるリスクを上回る場合、手順を実行できます。ただし、注入される放射線不透過性培地の量は、最小限に抑える必要があります。. 患者の血圧はプロセス全体を通じて評価する必要があり、高血圧の危機を治療するための対策は容易に利用できるはずです。.
甲状腺機能 ⁇ 進症または自律的に機能する甲状腺結節の患者にヨウ素化イオン性放射線不透明造影剤を使用した後の甲状腺がんの報告は、造影剤培地を使用する前に、このような患者でこの追加のリスクを評価することを示唆しています。.
重度の皮膚副作用。
重度の皮膚副作用(NARBE)は、血管内造影剤投与後1時間から数週間まで発症する可能性があります。. これらの反応には、スティーブンスジョンソン症候群と中毒性表皮壊死症(SJS / TEN)、急性全身性発疹性 ⁇ (AGEP)、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応(DRESS)が含まれます。. 反応の重症度が増加する可能性があり、造影剤の反復投与により使用時間が短縮される可能性があります。予防薬は深刻な皮膚副作用を予防または緩和することはできません。. интрови ⁇ に対する重度の皮膚副作用の病歴のある患者への ⁇ нтрови ⁇ の投与は避けてください。. ⁇ 像は、重度の腎機能障害のある患者、および腎機能障害と肝機能障害が組み合わされた患者には注意して実施する必要があります。.
セクションIII MUNDの使用-/ BODY CAVE。
一般的な。
参照してください。 セクションII、一般。.
注意。
セクションI-INTRATHEKAL。
一般的な。
X線診断ツールの使用を含む診断手順は、必要なトレーニングを受け、実行するそれぞれの手順について十分な知識を持つ担当者の指示の下で実行する必要があります。. 手順からの合併症に対処し、造影剤自体に対する重度の反応を治療するために、適切な施設が利用可能である必要があります。. 有能な要員と緊急施設によるX線シールの非経口投与後、重度の遅延反応が発生したため、少なくとも30〜60分間利用できる必要があります。. (見る。 副作用。.)
準備脱水症状は危険であり、進行性血管疾患、糖尿病患者、および感受性非糖尿病患者(多くの場合、既存の腎臓病のある高齢者)の急性腎不全の一因となります。. これらの患者の脱水は、造影剤の浸透利尿効果によって悪化しているようです。. 患者は、イオヘキソールを含む造影剤の投与前と投与後に十分に水分補給する必要があります。.
神経系の深刻な、生命を脅かす、致命的な、アナフィラキシー、心血管または中枢反応を含む反応の可能性は常に考慮されるべきです(参照。 副作用。)。. したがって、深刻な反応に直ちに対処するための手順を事前に慎重に計画し、反応が発生した場合に適切で適切な設備と人員を利用できることが最も重要です。.
感受性の高い患者における特異反応の可能性は常に考慮されるべきです(参照。 副作用。)。. 脆弱な集団には、造影剤の既往歴のある患者、それ自体が既知のヨウ素感受性を持つ患者、および既知の臨床過敏症の患者:気管支 ⁇ 息、花粉症および食物アレルギーが含まれます。.
重度の特異的反応の発生により、いくつかの事前テスト方法が使用されています。. ただし、プリテストを使用して重度の反応を予測することはできず、患者にとっても危険な場合があります。. 造影剤の注射前のアレルギーと過敏症に焦点を当てた完全な病歴は、潜在的な副作用を予測する場合よりも正確であることが示唆されています。.
アレルギーまたは過敏症の肯定的な歴史は、診断手順が不可欠であると考えられる場合、造影剤の使用を恣意的に禁 ⁇ にしませんが、注意が必要です(参照)。 副作用。)。. そのような患者で起こり得るアレルギー反応を回避または最小化するための抗ヒスタミン薬またはコルチコステロイドによる前投薬を検討する必要があります。. 最近の報告では、このような前処理は深刻な生命にかかわる反応を防ぐことはできませんが、その頻度と重症度の両方を減らすことができると示唆しています。.
重度の腎不全または不全の患者では、胆 ⁇ のクリアランスが遅い薬物の代償性胆 ⁇ 排 ⁇ が予想されます。. 肝不全の患者は、利益の可能性が明らかに追加のリスクを上回らない限り、検査すべきではありません。. コントラスト剤は、手順と適切な患者管理に精通している有資格者が投与する必要があります(参照)。 患者情報。)。. 無菌技術は、すべての脊椎 ⁇ 刺で使用する必要があります。. ⁇ нтрови ⁇ にプラスチック製の使い捨てシリンジを注入する場合は、造影剤をシリンジに吸い込み、すぐに使用する必要があります。. 使い捨てでない装置を使用する場合は、微量の洗浄剤による残留汚染を防ぐように注意する必要があります。.
非経口製品は、投与前に粒子と変色について目視検査する必要があります。. 粒子や変色がある場合は、使用しないでください。. 手順を繰り返します。 医師の臨床的裁量で、 ⁇ 次または反復検査が必要な場合、体からの薬物の正常なクリアランスを可能にするために、投与間の適切な時間間隔を観察する必要があります(参照)。 投与量と投与。 と。 臨床薬理学。).
患者(または必要に応じて子供)の情報。
注射可能な放射線不透過性診断ツールを投与されている患者は、次のことを指示されるべきです。
- 妊娠している場合は医師に伝えてください(参照)。 臨床薬理学。).
- 糖尿病患者であるか、多発性骨髄腫、 ⁇ 色細胞腫、ホモ接合性 ⁇ 状赤血球障害または既知の甲状腺障害があるかどうかを医師に伝えてください(参照)。 警告。).
- 薬物療法、食物、またはX線処置のための以前の染料注射に対する反応にアレルギーがある場合は、医師に伝えてください(参照)。 注意-。 一般的な。).
- この薬を投与する前に、非処方薬を含め、現在服用している他のすべての薬について医師に伝えてください。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
変異原性の発がん性、または ⁇ нтрови ⁇ が男性または女性の生殖能力に影響を与える可能性があるかどうかを評価するために、長期の動物実験は行われていません。.
妊娠カテゴリーB
生殖研究は、推奨されるヒト用量の100倍までのラットおよびウサギで行われた。. ⁇ нтрови ⁇ による受胎能障害または胎児への損傷の兆候は示されていません。. しかし、妊婦の研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
母乳育児の母親。
イオヘキソールが母乳にどの程度排 ⁇ されるかは不明です。. ただし、多くの注射可能な造影剤は母乳中に変化せずに排 ⁇ されます。. 母乳育児中の乳児に深刻な副作用が発生するという証拠はありませんが、母乳育児中の女性に血管内造影剤を投与する場合は注意が必要です。. ⁇ нтрови ⁇ の投与から24時間後に、哺乳瓶をナッツ食品に置き換えることができます。.
小児用。
造影治療中に有害事象のリスクが高い小児患者には、 ⁇ 息、薬物および/またはアレルゲン感受性、うっ血性心不全、1、5 mg / dLを超える血清クレアチニン、または12か月未満の人々が含まれます。.
セクションII-INTRAVASCULAR。
一般的な。
X線診断ツールの使用を含む診断手順は、必要なトレーニングを受け、実行するそれぞれの手順について十分な知識を持つ担当者の指示の下で実行する必要があります。. 手順からの合併症に対処し、造影剤自体に対する重度の反応を治療するために、適切な施設が利用可能である必要があります。. 有能な要員と緊急施設によるX線シールの非経口投与後、重度の遅延反応が発生したため、少なくとも30〜60分間利用できる必要があります(参照)。 副作用。: 血管内一般。).
準備脱水症状は危険であり、進行性血管疾患のある患者、糖尿病患者、感受性の非糖尿病患者(多くの場合、既存の腎臓疾患のある高齢者)、乳幼児の急性腎不全の一因となります。. これらの患者の脱水は、 ⁇ 方薬の浸透圧利尿効果によって悪化しているようです。. 排 ⁇ 尿路の前の夜間の体液制限は、通常、正常な患者の視覚化を改善しないと考えられています。. 患者は、イオヘキソールを含む造影剤の投与前と投与後に十分に水分補給する必要があります。.
急性腎不全は、糖尿病性腎症の糖尿病患者および排 ⁇ 尿後の感受性非糖尿病患者(多くの場合、既存の腎疾患のある高齢者)で報告されています。. したがって、これらの患者は、このX線手順を実行する前に、潜在的なリスクを慎重に検討する必要があります。.
手術直後、腎臓移植レシピエントでは排 ⁇ ウログラフを注意して使用する必要があります。.
深刻な、生命を脅かす、致命的な、アナフィラキシー様または心血管反応を含む反応の可能性は常に考慮されるべきです(参照)。 副作用。: 血管内-一般。)。. 深刻な反応に直ちに対処するための手順を事前に慎重に計画し、反応が発生した場合に適切かつ適切なスタッフを利用できることが最も重要です。.
感受性の高い患者における特異反応の可能性は常に考慮されるべきです(参照。 副作用。: 血管内-一般。)。. 脆弱な集団には、造影剤の既往歴のある患者、それ自体が既知のヨウ素感受性を持つ患者、および既知の臨床過敏症の患者:気管支 ⁇ 息、花粉症および食物アレルギーが含まれます。.
重度の特異的反応の発生により、いくつかの事前テスト方法が使用されています。. ただし、プリテストを使用して重度の反応を予測することはできず、患者にとっても危険な場合があります。. 造影剤の注射前のアレルギーと過敏症に焦点を当てた完全な病歴は、潜在的な副作用を予測する場合よりも正確であることが示唆されています。.
アレルギーまたは過敏症の肯定的な歴史は、診断手順が不可欠であると考える造影剤の使用を恣意的に禁 ⁇ としませんが、注意が必要です(参照)。 副作用。: 血管内-一般。)。. そのような患者で起こり得るアレルギー反応を回避または最小化するための抗ヒスタミン薬またはコルチコステロイドによる前投薬を検討し、別個の注射器で投与する必要があります。. 最近の報告では、このような前処理は深刻な生命にかかわる反応を防ぐことはできませんが、その頻度と重症度の両方を減らすことができると示唆しています。.
⁇ нтрови ⁇ の浸透圧は、同等のヨウ素濃度を持つジアトリゾエートまたはイオサラメートベースのイオン剤と比較して低いですが、うっ血性心不全の患者の浸透循環曝露の一時的な増加の可能性は、注射中に注意が必要です。. これらの患者は、遅発性血行力学的障害を検出する手順の後、数時間観察されるべきです。.
一般的な麻酔は、選択された成人患者でいくつかの手順を実行するときに示される場合があります。; しかしながら。, これらの患者では副作用の発生率が高いことが報告されており、患者の無能力が原因である可能性があります。, 不適切な症状を特定します。, または麻酔の降圧効果。, これは、心臓の時間の量を減らし、造影剤への曝露期間を延長することができます。.
血栓症および塞栓症のリスクがあるため、可能であればホモシスチン尿症の患者では血管造影を避ける必要があります。.
血管造影法では、カテーテル操作とコントラスト培地注入では、プラークを除去したり、血管壁に損傷を与えたり穴を開けたりする可能性を考慮する必要があります。. 適切なカテーテル配置を確実にするために注射をテストすることをお勧めします。. 選択的冠動脈造影は、潜在的な利益の危険にさらされている患者にのみ行われるべきです。. 慢性肺気腫の患者における血管造影の固有のリスクは、この手順の必要性と比較検討する必要があります。.
⁇ нтрови ⁇ にプラスチック製の使い捨てシリンジを注入する場合は、造影剤をシリンジに吸い込み、すぐに使用する必要があります。.
使い捨てでない装置を使用する場合は、微量の洗浄剤による残留汚染を防ぐように注意する必要があります。.
非経口製品は、投与前に粒子と変色について目視検査する必要があります。. 粒子や変色がある場合は、使用しないでください。.
患者さんのための情報。
注射可能な放射線不透過性診断ツールを投与されている患者は、次のことを指示されるべきです。
- 妊娠している場合は医師に伝えてください(参照)。 臨床薬理学。 -。 血管内。).
- 糖尿病患者であるか、多発性骨髄腫、 ⁇ 色細胞腫、ホモ接合性 ⁇ 状赤血球障害または既知の甲状腺障害があるかどうかを医師に伝えてください(参照)。 警告。).
- 薬物療法、食物、またはX線処置のための以前の染料注射に対する反応にアレルギーがある場合は、医師に伝えてください(参照)。 注意-。 一般的な。).
- この薬を投与する前に、非処方薬を含め、現在服用している他のすべての薬について医師に伝えてください。.
- 患者は、 ⁇ нтрови ⁇ を服用した後に発疹が出た場合は医師に伝えるようにアドバイスします。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
変異原性の発がん性、または ⁇ нтрови ⁇ が男性または女性の生殖能力に影響を与える可能性があるかどうかを評価するために、長期の動物実験は行われていません。.
妊娠カテゴリーB
生殖研究は、推奨されるヒト用量の100倍までのラットおよびウサギで行われた。. ⁇ нтрови ⁇ による受胎能障害または胎児への損傷の兆候は示されていません。. しかし、妊婦の研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
母乳育児の母親。
イオヘキソールが母乳にどの程度排 ⁇ されるかは不明です。. ただし、多くの注射可能な造影剤は母乳中に変化せずに排 ⁇ されます。. 母乳育児中の乳児に深刻な副作用が発生するという証拠はありませんが、母乳育児中の女性に血管内造影剤を投与する場合は注意が必要です。. ⁇ нтрови ⁇ の投与から24時間後に、哺乳瓶をナッツ食品に置き換えることができます。.
小児用。
造影治療中に有害事象のリスクが高い小児患者には、 ⁇ 息、薬物および/またはアレルゲン感受性、うっ血性心不全、1、5 mg / dLを超える血清クレアチニン、または12か月未満の人々が含まれます。.
セクションIII MUNDの使用-/ BODY CAVE。
一般的な。
参照してください。 セクションII。, 手順、一般。.
経口高血圧造影剤は腸に水分を引き込み、十分に重症であれば血液量減少症につながる可能性があります。. 下 ⁇ はまた、乳幼児の血液量減少につながる可能性があります。. 血漿流体の損失は、治療せずに放置すると危険なショックのような状態を引き起こすのに十分である可能性があります。. これは、すべての年齢の高齢者、カケリック患者、および乳幼児に特に関連しています。.
ABSCHNITT I-INTRATHEKAL
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen mit Интровиз sind Kopfschmerzen, leichte bis mittelschwere Schmerzen einschließlich Rückenschmerzen, Nackenschmerzen und Steifheit, übelkeit und Erbrechen. Diese Reaktionen treten normalerweise 1 bis 10 Stunden nach der Injektion auf und fast alle treten innerhalb von 24 Stunden auf. Sie sind in der Regel mild bis mäßig in Grad, für ein paar Stunden dauern, und in der Regel innerhalb von 24 Stunden verschwinden. Selten können Kopfschmerzen schwerwiegend sein oder tagelang anhalten. Kopfschmerzen werden oft von übelkeit und Erbrechen begleitet und sind bei Patienten, die nicht optimal mit Feuchtigkeit versorgt sind, häufiger und anhaltender. Vorübergehende Veränderungen der Vitalzeichen können auftreten und Ihre Bedeutung muss individuell beurteilt werden. Diese Reaktionen, die in klinischen Studien mit Интровиз berichtet wurden, sind unten in Abnehmender Reihenfolge des Auftretens Aufgeführt, basierend auf klinischen Studien von 1531 Patienten.
Kopfschmerzen:die am häufigsten auftretende Nebenwirkung nach der Myelographie waren Kopfschmerzen mit einer Inzidenz von etwa 18%. Kopfschmerzen können entweder durch eine direkte Wirkung des Kontrastmittels oder durch CSF-Leckage an der duralpunktionsstelle verursacht werden. Bei der Behandlung des Patienten wird es jedoch als wichtiger erachtet, den intrakraniellen Eintritt von Kontrastmitteln durch haltungsmanagement zu minimieren, als zu versuchen, mögliche liquorlecks zu kontrollieren (siehe PATIENTENINFORMATIONEN).
Schmerzen:nach der Injektion traten Leichte bis mittelschwere Schmerzen wie Rückenschmerzen, Nackenschmerzen und Steifheit sowie Neuralgien mit einer Inzidenz von etwa 8% auf.
Übelkeit und Erbrechen: Übelkeit wurde mit einer Inzidenz von etwa 6% und Erbrechen von etwa 3% berichtet (siehe PATIENTENINFORMATIONEN). Die Aufrechterhaltung einer normalen Flüssigkeitszufuhr ist sehr wichtig. Die Verwendung von Phenothiazin-antinausressiva wird nicht empfohlen. (Siehe WARNHINWEISE - allgemein.) Die Beruhigung des Patienten, dass die übelkeit normalerweise beseitigt wird, ist alles, was erforderlich ist.
Schwindel:bei etwa 2% der Patienten wurde über Vorübergehenden Schwindel berichtet.
Andere Reaktionen: Andere Reaktionen, die bei einer individuellen Inzidenz von weniger als 0,1% auftreten, umfassen: Schweregefühl, Hypotonie, Hypertonie, Hitzegefühl, Schwitzen, Schwindel, Appetitlosigkeit, Schläfrigkeit, Bluthochdruck, Photophobie, tinnitus, Neuralgie, Parästhesien, Schwierigkeiten bei der Miktion und neurologische Veränderungen. Alle waren vorübergehend und mild ohne klinische Folgen.
Pädiatrie
In kontrollierten klinischen Studien mit 152 Patienten zur pädiatrischen Myelographie durch Lumbalpunktion waren unerwünschte Ereignisse nach der Anwendung von Интровиз 180 im Allgemeinen seltener Als bei Erwachsenen.
Kopfschmerzen:9%
Erbrechen:6%
Rückenschmerzen:1.3%
Andere Reaktionen: Andere Reaktionen, die mit einer individuellen Inzidenz von weniger als 0,7% auftraten, umfassten: Fieber, Nesselsucht, Bauchschmerzen, visuelle Halluzination und neurologische Veränderungen. Alle waren vorübergehend und mild ohne klinische Folgen.
Allgemeine Nebenwirkungen auf Kontrastmittel
Ärzte sollten zusätzlich zu den oben diskutierten Nebenwirkungen wachsam bleiben, insbesondere die folgenden Reaktionen, über die in der Literatur für andere nichtionische, wasserlösliche myelographische Medien und selten mit iohexol berichtet wurde. Dazu gehören unter anderem Krämpfe, aseptische und bakterielle meningitis sowie ZNS und andere neurologische Störungen.
Ein aseptisches meningitis-Syndrom wurde selten berichtet (weniger als 0,01%). Es gingen normalerweise ausgeprägte Kopfschmerzen, übelkeit und Erbrechen Voraus. Der Beginn erfolgte in der Regel etwa 12 bis 18 Stunden nach der Operation. Prominente Merkmale waren meningismus, Fieber, manchmal mit okulomotorischen Zeichen und geistiger Verwirrung. Die Lumbalpunktion ergab eine hohe Anzahl weißer Zellen, einen hohen Proteingehalt, oft mit einem niedrigen Glukosespiegel und ohne Organismen. Der Zustand begann sich normalerweise etwa 10 Stunden nach Beginn spontan zu klären, mit vollständiger Genesung über 2 bis 3 Tage.
Allergie oder Idiosynkrasie: Schüttelfrost, Fieber, profuse Diaphorese, pruritus, Urtikaria, verstopfte Nase, Dyspnoe, und ein Fall von Guillain-Barré Syndrom.
ZNS-Reizung: Leichte und vorübergehende wahrnehmungsfehler wie Halluzinationen, depersonalisierung, Amnesie, Feindseligkeit, Amblyopie, Diplopie, Photophobie, Psychose, Schlaflosigkeit, Angstzustände, Depressionen, hyperästhesien, visuelle oder auditive oder Sprachstörungen, Verwirrung und Desorientierung. Darüber hinaus sind Unwohlsein, Schwäche, Krämpfe, EEG-Veränderungen, meningismus, Hyperreflexie oder areflexie, Hypertonie oder Schlaffheit, Hemiplegie, Lähmung, quadriplegie, Unruhe, tremor, echoakusie, echolalie, asterixis, Hirnblutung und dysphasie aufgetreten.
Auch über tiefgreifende psychische Störungen wurde selten berichtet. Sie bestanden normalerweise aus verschiedenen Formen und Graden von Aphasie, geistiger Verwirrung oder Orientierungslosigkeit. Der Beginn ist in der Regel bei 8 bis 10 Stunden und dauert etwa 24 Stunden, ohne Nachwirkungen. Gelegentlich wurden Sie jedoch in mehreren Fällen bis zur Schläfrigkeit, Betäubung und Koma als Besorgnis, Erregung oder fortschreitender Rückzug manifestiert. In einigen Fällen wurden diese von vorübergehendem Hörverlust oder anderen hörsymptomen und Sehstörungen (entweder subjektiv oder wahnhaft) begleitet, einschließlich einseitigem oder bilateralem Sehverlust, der Stunden dauern kann. In einem Fall wurde ein anhaltender kortikaler Sehverlust in Verbindung mit Krämpfen berichtet.
Ventrikuläre Blockade wurde berichtet; Amnesie in unterschiedlichem Ausmaß kann für das reaktionsereignis vorhanden sein.
Selten wurde eine anhaltende, wenn auch vorübergehende Schwäche der Bein - oder augenmuskulatur berichtet. Periphere Neuropathien waren selten und vergänglich. Dazu gehören sensorische und / oder Motorische oder nervenwurzelstörungen, myelitis, anhaltende beinmuskelschmerzen oder-Schwäche, 6. nervenparese oder cauda equina-Syndrom. Muskelkrämpfe, faszikulation oder myoklonie, wirbelsäulenkrämpfe oder Spastik sind ungewöhnlich und haben sofort auf eine kleine intravenöse Dosis diazepam reagiert. Im Allgemeinen sind die Reaktionen, von denen bekannt ist, dass Sie bei parenteraler Verabreichung von jodierten Kontrastmitteln auftreten, mit jedem nichtionischen Mittel möglich. Etwa 95 Prozent der Nebenwirkungen, die mit der Verwendung wasserlöslicher Kontrastmittel einhergehen, sind leicht bis mäßig. Schwere, lebensbedrohliche, anaphylaktoide und tödliche Reaktionen, meist kardiovaskulären Ursprungs und Ursprungs des Zentralnervensystems, sind jedoch aufgetreten.
Nebenwirkungen auf injizierbare Kontrastmittel fallen in zwei Kategorien: chemotoxische Reaktionen und idiosynkratische Reaktionen.
Chemotoxische Reaktionen ergeben sich aus den physikochemischen Eigenschaften der Kontrastmittel, der Dosis und der injektionsgeschwindigkeit. Alle hämodynamischen Störungen und Verletzungen von Organen oder Gefäßen, die vom Kontrastmittel perfundiert werden, sind in dieser Kategorie enthalten.
Idiosynkratische Reaktionen umfassen alle anderen Reaktionen. Sie treten häufiger bei Patienten im Alter von 20 bis 40 Jahren auf. Idiosynkratische Reaktionen können von der Menge der injizierten Dosis, der injektionsgeschwindigkeit und dem Röntgenverfahren abhängen oder auch nicht. Idiosynkratische Reaktionen sind in kleinere, mittlere und schwere unterteilt. Die geringfügigen Reaktionen sind selbst begrenzt und von kurzer Dauer; die schweren Reaktionen sind lebensbedrohlich und die Behandlung ist dringend und obligatorisch. Die berichtete Inzidenz von Nebenwirkungen auf Kontrastmittel bei Patienten mit einer Allergie in der Vorgeschichte ist doppelt so hoch wie die der Allgemeinbevölkerung. Patienten mit früheren Reaktionen auf ein Kontrastmittel in der Vorgeschichte sind dreimal anfälliger als andere Patienten. Die Empfindlichkeit gegenüber Kontrastmitteln scheint jedoch bei wiederholten Untersuchungen nicht zuzunehmen. Die meisten Nebenwirkungen auf injizierbare Kontrastmittel treten innerhalb von 1 bis 3 Minuten nach Beginn der Injektion auf, es können jedoch verzögerte Reaktionen auftreten.
ABSCHNITT II-INTRAVASKULÄR
allgemein
Nebenwirkungen nach der Anwendung von Интровиз 140, Интровиз 240, Интровиз 300 Und Интровиз 350 sind in der Regel leicht bis Mittelschwer. Schwerwiegende, lebensbedrohliche und tödliche Reaktionen, meist kardiovaskulären Ursprungs, wurden jedoch mit der Verabreichung jodhaltiger Kontrastmittel, einschließlich Интровиз, in Verbindung gebracht. Die Injektion von Kontrastmitteln ist Häufig mit dem Gefühl von Wärme und Schmerz verbunden, insbesondere bei der peripheren Angiographie; Schmerzen und Wärme sind bei Интровиз weniger Häufig und weniger stark als bei vielen Kontrastmitteln.
Herz-Kreislauf-System:Arrhythmien einschließlich PVCs und PACs (2%), angina/Brustschmerzen (1%) und Hypotonie (0,7%). Andere, einschließlich Herzinsuffizienz, Asystolie, Bradykardie, Tachykardie und vasovagale Reaktion, wurden mit einer individuellen Inzidenz von 0,3% oder weniger berichtet. In kontrollierten klinischen Studien mit 1485 Patienten kam es zu einem Todesfall. Eine Ursache-Wirkungs-Beziehung zwischen diesem Tod und iohexol wurde nicht festgestellt.
Nervensystem:Schwindel (einschließlich Schwindel und Benommenheit) (0,5%), Schmerzen (3%), Sehstörungen (einschließlich verschwommenes sehen und PhotoME) (2%), Kopfschmerzen (2%) und Geschmacks perversion (1%). Andere, einschließlich Angstzustände, Fieber, Motorische und Sprachstörungen, Krämpfe, Parästhesien, Somnolenz, steifer Nacken, Hemiparese, Synkope, zittern, vorübergehender ischämischer Anfall, Hirninfarkt und nystagmus, wurden mit einer individuellen Inzidenz von 0,3% oder weniger berichtet.
Atmungssystem: Dyspnoe, rhinitis, Husten und laryngitis mit einer individuellen Inzidenz von 0,2% oder weniger.
Magen-Darm-System: Übelkeit (2%) und Erbrechen (0.7%). Andere, einschließlich Durchfall, Dyspepsie, Krämpfe und Mundtrockenheit, wurden mit einer individuellen Inzidenz von weniger als 0,1% berichtet.
Haut und Gliedmaßen: Urtikaria (0,3%), purpura (0,1%), Abszess (0,1%) und pruritus (0,1%). Einzelne Nebenwirkungen, die bei einem bestimmten Verfahren signifikant stärker aufgetreten sind, sind unter dieser Indikation aufgeführt.
Pädiatrie
In kontrollierten klinischen Studien mit 391 Patienten zur pädiatrischen angiokardiographie, Urographie und kontrastmittelverstärkten computertomographischen kopfbildgebung Waren Nebenwirkungen nach der Anwendung von Интровиз 240, Интровиз 300 und Интровиз 350 im Allgemeinen seltener als bei Erwachsenen.
Herz-Kreislauf-System: Ventrikuläre Tachykardie (0,5%), 2:1 Herzblock (0,5%), Bluthochdruck (0,3%) und Anämie (0,3%).
Nervensystem: Schmerzen (0,8%), Fieber (0,5%), Geschmacksstörungen (0,5%) und Krämpfe (0,3%).
Atemwege: Stauung (0,3%) und Apnoe (0,3%).
Magen-Darm-System: Übelkeit (1%), Hypoglykämie (0.3%) und Erbrechen (2%).
Haut und Gliedmaßen: Hautausschlag (0,3%).
Allgemeine Nebenwirkungen auf Kontrastmittel
Ärzte sollten auf das auftreten von Nebenwirkungen zusätzlich zu den oben diskutierten aufmerksam bleiben.
Die folgenden Reaktionen wurden nach Verabreichung anderer intravaskulärer jodierter Kontrastmittel und selten mit iohexol berichtet. Reaktionen durch Technik: Hämatome und ekchymosen. Hämodynamische Reaktionen: venenkrämpfe und thrombophlebitis nach intravenöser Injektion. Kardiovaskuläre Reaktionen: seltene Fälle von Herzrhythmusstörungen, reflextachykardie, Brustschmerzen, Zyanose, Bluthochdruck, Hypotonie, peripherer vasodilatation, Schock und Herzstillstand. Endokrine Reaktionen: Schilddrüsenfunktionstests, die auf Hypothyreose oder vorübergehende schilddrüsenunterdrückung hindeuten, wurden nach Verabreichung von jodierten Kontrastmitteln an Erwachsene und Pädiatrische Patienten, einschließlich Säuglinge, selten berichtet. Einige Patienten wurden wegen Hypothyreose behandelt. Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: die Reaktionen reichen von mild (Hautausschlag, Erythem, pruritus, Urtikaria, Hautverfärbung) bis schwer: Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (SJS / TEN), akute generalisierte exanthematische pustulose (AGEP) und arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS). Nierenreaktionen: gelegentlich vorübergehende Proteinurie und selten Oligurie oder Anurie. Allergische Reaktionen: Asthmaanfälle, Nasen - und bindehautbeschwerden, dermale Reaktionen wie Urtikaria mit oder ohne Juckreiz sowie pleomorphe Hautausschläge, niesen und Tränenfluss und selten anaphylaktische Reaktionen. Aufgrund dieser oder unbekannter Ursachen sind seltene Todesfälle aufgetreten. Anzeichen und Symptome im Zusammenhang mit dem Atmungssystem: Lungen-oder kehlkopfödem, Bronchospasmus, Dyspnoe; oder zum Nervensystem: Unruhe, zittern, Krämpfe. Andere Reaktionen: Spülung, Schmerzen, Wärme, metallischer Geschmack, übelkeit, Erbrechen, Angstzustände, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Blässe, Schwäche, Schwitzen, lokalisierte ödembereiche, insbesondere gesichtskrämpfe, Neutropenie und Schwindel. Selten können sofortige oder verzögerte Strapazen auftreten, manchmal begleitet von hyperpyrexie. Selten “jodism” (speicheldrüsenschwellung) aus organischen jodierten verbindungen erscheint zwei Tage nach der Exposition und klingt bis zum sechsten Tag ab.
Im Allgemeinen sind die Reaktionen, von denen bekannt ist, dass Sie bei parenteraler Verabreichung von jodierten Kontrastmitteln auftreten, mit jedem nichtionischen Mittel möglich. Etwa 95 Prozent der Nebenwirkungen, die mit der Verwendung von wasserlöslichen intravaskulär verabreichten Kontrastmitteln einhergehen, sind leicht bis mittelschwer. Schwere, lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen, meist kardiovaskulären Ursprungs, sind jedoch aufgetreten. Gemeldete Todesfälle reichen von 6.6 pro 1 million (0.00026 Prozent) auf 1 von 10.000 (0.01 Prozent). Die meisten Todesfälle treten während der Injektion oder 5 bis 10 Minuten später auf; das Hauptmerkmal ist Herzstillstand mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen als hauptverschlimmerungsfaktor. Isolierte Berichte über blutdrucksenkenden Kollaps und Schock finden sich in der Literatur. Die Inzidenz von Schock wird auf 1 von 20.000 (0) geschätzt.005-Prozent -) Patienten.
Nebenwirkungen auf injizierbare Kontrastmittel fallen in zwei Kategorien: chemotoxische Reaktionen und idiosynkratische Reaktionen.
Chemotoxische Reaktionen ergeben sich aus den physikochemischen Eigenschaften der Kontrastmittel, der Dosis und der injektionsgeschwindigkeit. Alle hämodynamischen Störungen und Verletzungen von Organen oder Gefäßen, die vom Kontrastmittel perfundiert werden, sind in dieser Kategorie enthalten.
Idiosynkratische Reaktionen umfassen alle anderen Reaktionen. Sie treten häufiger bei Patienten im Alter von 20 bis 40 Jahren auf. Idiosynkratische Reaktionen können von der Menge der injizierten Dosis, der injektionsgeschwindigkeit und dem Röntgenverfahren abhängen oder auch nicht. Idiosynkratische Reaktionen sind in kleinere, mittlere und schwere unterteilt. Die geringfügigen Reaktionen sind selbst begrenzt und von kurzer Dauer; die schweren Reaktionen sind lebensbedrohlich und die Behandlung ist dringend und obligatorisch. Die berichtete Inzidenz von Nebenwirkungen auf Kontrastmittel bei Patienten mit einer Allergie in der Vorgeschichte ist doppelt so hoch wie die der Allgemeinbevölkerung. Patienten mit früheren Reaktionen auf ein Kontrastmittel in der Vorgeschichte sind dreimal anfälliger als andere Patienten. Die Empfindlichkeit gegenüber Kontrastmitteln scheint jedoch bei wiederholten Untersuchungen nicht zuzunehmen.
Die meisten Nebenwirkungen auf injizierbare Kontrastmittel treten innerhalb von 1 bis 3 Minuten nach Beginn der Injektion auf, es können jedoch verzögerte Reaktionen auftreten.
Unabhängig vom verwendeten Kontrastmittel ist die geschätzte gesamtinzidenz schwerwiegender Nebenwirkungen bei der angiokardiographie höher als bei anderen Verfahren. Während der angiokardiographie und linksventrikulographie können herzdekompensation, schwere Arrhythmien, angina pectoris oder Myokardischämie oder-Infarkt auftreten. Elektrokardiographische und hämodynamische Anomalien treten bei Интровиз seltener auf als bei der diatrizoat-Meglumin-und diatrizoat-natriuminjektion.
ABSCHNITT III-MUND - / KÖRPERHÖHLENGEBRAUCH
allgemein
Körperhöhlen
In kontrollierten klinischen Studien mit 285 Erwachsenen Patienten für verschiedene körperhöhlenuntersuchungen mit Интровиз 240, 300 und 350 wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet.
Herz-Kreislauf-System
Inzidenz > 1%: Keine
Inzidenz ≤ 1%: Hypertonie
Nervensystem
Inzidenz > 1%: Schmerz (26%)
Inzidenz ≤ 1%: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Fieber, Muskelschwäche, brennen, Unwohlsein, zittern, Benommenheit, Synkope
Atemwege
Keine
Magen-Darm-System
Inzidenz > 1%: Keine Inzidenz ≤ 1%: Blähungen, Durchfall, übelkeit, Erbrechen, bauchdruck
Haut und Gliedmaßen
Inzidenz > 1%: Schwellung (22%), Hitze (7%)
Inzidenz ≤ 1%: Hämatom an der Injektionsstelle
Die häufigsten Reaktionen, Schmerzen und Schwellungen, wurden fast ausschließlich nach der arthrographie berichtet und standen im Allgemeinen im Zusammenhang mit dem Verfahren und nicht mit dem Kontrastmittel. Gastrointestinale Reaktionen wurden fast ausschließlich nach oralen Pass-thru-Untersuchungen berichtet. Weitere Informationen zu Nebenwirkungen, die bei bestimmten Verfahren zu erwarten sind, finden Sie unter Individuelle Indikationen und Anwendung. Informationen zu Allgemeinen Nebenwirkungen auf Kontrastmittel finden Sie unter ABSCHNITT II, NEBENWIRKUNGEN: Intravaskulär - allgemein. Bei 51 untersuchten pädiatrischen Patienten wurden keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Интровиз für VCU-Verfahren Berichtet.
Orale Anwendung
Siehe Individuelle Indikationen und Anwendung, Orale Anwendung-Nebenwirkungen.
セクションI-INTRATHEKAL。
⁇ нтрови ⁇ による過剰摂取の臨床的影響は報告されていません。. ただし、他の非骨髄性メディアの経験に基づいて、医師は頻度の増加と重度のCNSを介した反応の可能性を認識する必要があります。. 推奨用量を使用していても、処置中または処置直後に患者を不適切に治療すると、培地の多くの意図しない早期頭蓋内入口が可能になると、過剰摂取につながる可能性があります。.
⁇ 内LD。50 - ⁇ нтрови ⁇ (体重1キログラムあたりのJODのグラム数)の値は、マウスで2.0より大きくなります。.
セクションII-INTRAVASCULAR。
過剰摂取が発生する可能性があります。. 過剰摂取の副作用は生命を脅かすものであり、主に肺と心血管系に影響を与えます。. 症状は、チアノーゼ、徐脈、アシドーシス、肺出血、けいれん、 ⁇ 睡、心停止です。. 過剰摂取の治療は、すべての重要な機能をサポートし、対症療法を直ちに設定することを目的としています。.
静脈内LD。50 - ⁇ нтрови ⁇ (体重1キログラムあたりのJODのグラム数)の値は、マウスで24.2、ラットで15.0です。.
セクションIII MUNDの使用-/ BODY CAVE。
セクションIIも参照してください。
成人の消化管の経口パススルー検査のための350 MGI / mlの濃度での ⁇ нтрови ⁇ 350の推奨用量は、50 mlから100 mlです。. 私が研究したフェーズでは、150 mL ⁇ нтрови ⁇ 350 11人の健康な男性被験者が経口投与されました。. 下 ⁇ 詐欺の発生率は91%(11のうち10)、腹部けいれんは27%(11のうち3)でした。. これらのイベントはすべて穏やかで一時的なものでしたが、推奨用量の2倍以上でした。. この発見は、 ⁇ нтрови ⁇ などの高血圧造影剤が大量に腸内の浸透圧負荷を増加させ、より大きな体液の変化につながる可能性があることを示しています。.