コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:27.03.2022
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Optiject 350は、末 ⁇ および冠動脈造影と左心室造影のために成人で示されます。. Optiject 350は、頭と体のコントラスト強化コンピュータ断層撮影、静脈内排 ⁇ 尿路、静脈内デジタル減算血管造影および静脈造影にも適応されます。. Optiject 350は、血管心臓検査のために子供に示されています。.
Optiject 320は、心臓血管系全体の血管造影のために成人に適応されます。. 使用には、脳、冠動脈、末 ⁇ 、内臓および腎動脈造影、静脈造影、大動脈造影、左心室造影が含まれます。. Optiject 320は、頭と体のコントラスト強化コンピュータ断層撮影、および静脈内排 ⁇ 尿路にも適応されます。.
Optiject 320は、血管心臓検査、頭と体のコントラスト強化コンピューター断層撮影、および静脈内排 ⁇ 尿路検査のために子供に示されています。.
Optiject 300は、脳血管造影および末 ⁇ 動脈造影に使用されます。. Optiject 300は、頭と体のコントラスト強化コンピュータ断層撮影、静脈撮影、静脈内排 ⁇ 尿路にも適応されます。.
Optiject 240は、脳血管造影および静脈造影に使用されます。. Optiject 240は、頭と体のコントラスト強化コンピュータ断層撮影および静脈内排 ⁇ 尿路にも適応されます。.
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Optiray 350は、末 ⁇ および冠動脈造影と左心室造影のために成人に適応されます。. Optiray 350は、頭と体のコントラスト強化コンピューター断層撮影、静脈内排 ⁇ 尿路、静脈内デジタル減算血管造影および静脈造影にも適応されます。. Optiray 350は、血管心臓検査のために子供に適応されます。.
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Optiray 300は、脳血管造影および末 ⁇ 動脈造影に使用されます。. Optiray 300は、頭と体のコントラスト強化コンピュータ断層撮影、静脈撮影、静脈内排 ⁇ 尿路にも適応されます。.
Optijectは脳血管造影と静脈造影に使用されます。. Optijectは、頭と体のコントラスト強化コンピュータ断層撮影および静脈内排 ⁇ 尿路にも適応されます。.
一般的な。
すべての放射性不透明造影剤と同様に、適切な視覚化を得るために必要な最低用量のみを使用する必要があります。. より低い用量は、副作用の可能性を減らすかもしれません。. ほとんどの手順では、Optijectの最大容量または最高濃度のいずれかを使用する必要はありません。. 使用するOptijectの容量と濃度の組み合わせは、年齢、体重、容器のサイズ、血管内の血流率などの要因を考慮して、慎重に個別化する必要があります。. 予想される病理学、必要な不透明化の程度と程度、検査する構造または領域、患者に影響を与える疾患プロセス、および採用する機器と技術などの他の要因を考慮する必要があります。.
血管内投与されたヨウ素化造影剤は、注射すると体温または体温に近いことが望ましい。.
投与中に反応が発生した場合は、反応が収まるまで注射を中止する必要があります。.
患者は、Optiject(イオベルソル注射)投与の前後に十分に水分補給する必要があります。.
すべての造影剤と同様に、化学的非互換性の可能性があるため、他の薬剤をイオバーソル溶液と混合しないでください。.
滅菌技術は、造影剤を含むすべての血管注射に使用する必要があります。.
使い捨てでない機器を使用する場合は、微量の洗浄剤による残留汚染を防ぐために細心の注意を払う必要があります。.
容器からの造影剤の撤回は、滅菌シリンジと移送装置のみを使用して、厳しい無菌条件下で行う必要があります。. 他のデリバリーシステムに転送された造影剤は、すぐに使用する必要があります。.
非経口医薬品は、投与前に粒子状物質と変色がないか目視検査する必要があり、粒子が観察された場合、または変色した場合は使用しないでください。.
Optiject製剤は、単回投与容器で供給されます。. 未使用の部分は破棄してください。.
個々の適応症、使用法、手続き情報一般的な血管造影。
心血管系の可視化は、受け入れられた放射線技術によって達成できます。.
脳動脈造影。
追加の注意事項と副作用。
進行した動脈硬化症、重度の高血圧、心代償不全、老化、最近の脳血栓症または塞栓症、片頭痛の患者には細心の注意が必要です。. ある頻度で発生する可能性のある心血管反応は、徐脈であり、全身血圧の上昇または低下のいずれかです。. 発生する可能性のある神経学的反応は、発作、眠気、一過性の麻痺、および視力障害です。.
薬物関連と見なされ、1%を超える頻度で発生した脳動脈造影の制御された臨床試験におけるOptijectによる中枢神経系反応は、頭痛、徐脈、血圧変動、見当識障害、吐き気、めまいでした。.
投与量と投与。
この手順では、Optiject 240、Optiject 300、またはOptiject 320をお勧めします。. ⁇ 動脈または脊椎動脈の視覚化のための通常の個別注射は2〜12 mLで、必要に応じて繰り返されます。. 同時4血管研究のための大動脈 ⁇ 注入には、20〜50 mLが必要です。手続きの総線量は通常200 mLを超えてはなりません。
周辺動脈造影。
追加の注意事項。
注射する動脈に脈動が存在する必要があります。. 血栓血管炎の ⁇ 殺、または重度の虚血に関連する上昇感染では、血管造影は、たとえあったとしても、細心の注意を払って実行する必要があります。.
投与量と投与。
この手順では、Optiject 300、Optiject 320、またはOptiject 350をお勧めします。. さまざまな末 ⁇ 動脈を視覚化するための通常の個々の注射量は次のとおりです。
大動脈-腸骨流出– 60 mL(範囲20〜90 mL)。
一般的な腸骨、大 ⁇ – 40 mL(範囲10〜50 mL)。
鎖骨下、腕– 20 mL(範囲15〜30 mL)。
これらの用量は必要に応じて繰り返すことができます。. 手続きの総線量は通常250 mLを超えてはなりません。
内臓と腎臓の動脈造影と動脈造影。
追加の注意事項と副作用。
並べ替え。, 採用されているテクニックによって異なります。, この手順のリスクには、次の要素も含まれます。大動脈および近隣の臓器への損傷。, 胸膜 ⁇ 刺。, ⁇ 塞および乏尿および無尿を伴う急性尿細管壊死を含む腎障害。, 横型骨髄炎症候群に関連する、トランスランバーアプローチによる後腹膜出血、脊髄損傷および病理。.
大動脈循環が遅い状態では、大動脈造影が筋肉のけいれんを引き起こす可能性が高くなります。. 対麻痺を含む時折深刻な神経学的合併症は、大腸骨閉塞、大 ⁇ 動脈閉塞、腹部圧迫、低血圧、高血圧、脊椎麻酔、および造影剤注射による対照の増加の患者でも報告されています。. これらの患者では、培地の反復注射の濃度、容量、および数は、注射の間に適切な間隔で最低限維持する必要があります。. 患者とカテーテルの先端の位置は注意深く監視する必要があります。.
症状がなくても、大動脈の腎動脈への侵入は、アルブミン尿、血尿、およびクレアチニンと尿素窒素の上昇を引き起こす可能性があります。. 通常、機能の迅速で完全な復帰が続きます。.
投与量と投与。
Optiject 320は、内臓動脈造影、腎動脈造影、および大動脈造影手順に推奨されます。. 大動脈およびさまざまな内臓動脈の視覚化のための通常の個々の注射量は以下の通りです。
大動脈– 45 mL(範囲10〜80 mL)。
セリアック– 45 mL(範囲12〜60 mL)。
腸間膜上– 45 mL(範囲15〜60 mL)。
腎または下腸間膜– 9 mL(範囲6〜15 mL)。
これらの用量は必要に応じて繰り返すことができます。. 手続きの総線量は通常250 mLを超えてはなりません。
冠動脈造影と左心室造影。
追加の注意事項。
手順の必須の前提条件は、専門の担当者、ECG監視装置、および即時の ⁇ 生と心肺 ⁇ 生のための適切な施設です。. 心電図とバイタルサインは、手順全体を通して定期的に監視する必要があります。.
副作用。
薬物関連と見なされ、1%を超える頻度で発生した左心室造影法による冠動脈造影の対照臨床試験では、Optijectによる心血管系反応はありませんでした。.
投与量と投与。
この手順では、Optiject 320またはOptiject 350をお勧めします。. 冠状動脈と左心室の視覚化のための通常の個々の注射量は次のとおりです。
左冠– 8 mL(範囲2〜10 mL)。
右冠– 6 mL(範囲1〜10 mL)。
左心室– 40 mL(範囲30〜50 mL)。
これらの用量は必要に応じて繰り返すことができます。. 組み合わせた手順の合計手続き用量は、通常250 mLを超えてはなりません。心室造影や大動脈造影のように、個々の容量が大きい場合、血行力学的障害の可能性を把握するために、各注射の間に数分経過することが許可されることが示唆されています。.
小児血管心臓学。
追加の注意事項。
手順の必須の前提条件は、専門の担当者、ECG監視装置、および即時の ⁇ 生と心肺 ⁇ 生のための適切な施設です。. 心電図とバイタルサインは、手順全体を通して定期的に監視する必要があります。. コントラスト培地投与中に有害事象を経験するリスクが高い小児患者には、 ⁇ 息、薬物および/またはアレルゲンに対する感受性、うっ血性心不全、1.5 mg / dLを超える血清クレアチニン、または12か月未満の患者が含まれます年齢。.
投与量と投与。
この手順では、Optiject 350またはOptiject 320をお勧めします。. Optiject 350またはOptiject 320の通常の単心室注射は、1.25 mL / kg体重で、範囲は1 mL / kg〜1.5 mL / kgです。. 複数回の注射を行う場合、総投与量は5 mL / kgを超えて、総容量250 mLまでです。
ヴェノグラフィー。
追加の注意事項。
血栓症、静脈炎、重度の虚血性疾患、局所感染または完全に閉塞した静脈系の疑いのある患者で静脈造影を行う場合は、特別な注意が必要です。. 注射中の血管外漏出を最小限に抑えるために、 ⁇ 光透視が推奨されます。.
投与量と投与。
この手順では、Optiject 240、Optiject 300、Optiject 320、またはOptiject 350をお勧めします。. 通常の用量は、四肢あたり50〜100 mLで、場合によっては少量または大量が示されます。. 投与量は通常250 mLを超えてはなりません。
手順に従って、静脈系を塩化ナトリウム注射USPまたは5%デキストロース(D5W)で洗い流します。. マッサージと標高は、コントラストメディアを四肢から取り除くのにも役立ちます。.
コンピュータ断層撮影。
Optiject 350、Optiject 320、Optiject 300、またはOptiject 240は、ヘッドイメージングに推奨されます。.
オプティジェクト350、オプティジェクト320、オプティジェクト300、またはオプティジェクト240は、ボディイメージングに推奨されます。.
ヘッドイメージング。
腫瘍。
Optijectは、悪性神経 ⁇ 腫、神経 ⁇ 腫、星状細胞腫、 ⁇ 頭腺腫および神経節腫、上皮腫、髄芽腫、髄膜腫、神経腫、松果体腫、下垂体腺腫、角 ⁇ 頭腫、生殖腺腫、皮膚腺腫、角膜性腺腫、癌性腺腫、生殖腺腫を含む神経腫、. 逆球空間の調査のためのコントラスト増強の有用性、および低グレードまたは浸潤性神経 ⁇ 腫の場合には、実証されていません。. 石灰化病変では、増強の可能性が低くなります。. 治療後、腫瘍は減少するか、または増強しないことがあります。. コントラスト培地投与後の下動詞の不透明化は、他の多くの通常の研究で偽陽性診断をもたらしました。.
非腫瘍性状態。
Optijectは、非腫瘍性病変の画像増強に有益である可能性があります。. 最近の発症の脳 ⁇ 塞は、コントラスト増強により視覚化が改善される可能性がありますが、造影剤を使用すると、 ⁇ 塞が不明 ⁇ になることがあります。. ヨウ素化造影剤を使用すると、症状の発現から1〜4週間で研究された脳 ⁇ 塞の約60%が増強されます。.
活性感染部位は、造影剤投与後に増強されることもあります。.
動静脈奇形と動脈 ⁇ はコントラストの強化を示します。. これらの血管病変の場合、増強はおそらく循環血液プールのヨウ素含有量に依存します。. 血腫と実質内出血は、コントラストの増強をめったに示しません。. ただし、明らかな臨床的説明がない実質内血 ⁇ の場合、造影剤投与は、関連する動静脈奇形の可能性を排除するのに役立ちます。.
投与量と投与。
大人。
成人の場合、通常の投与量は50〜150 mLのOptiject 350、Optiject 320またはOptiject 300または100〜250 mLのOptiject 240です。. スキャン は、静脈内投与の完了後すぐに実行できます。. 投与量は通常、150 mLのOptiject 350、Optiject 320、またはOptiject 300または250 mLのOptiject 240を超えてはなりません。.
子供達。
子供での使用が推奨される投与量は、1 mL / kg〜3 mL / kgのOptiject 320です。.
ボディイメージング。
Optijectは、肝臓、 ⁇ 臓、腎臓、大動脈、縦隔、骨盤、腹腔、および後腹膜腔の病変の検出と評価のためのコンピューター断層画像の強化に役立つ場合があります。.
Optijectを使用したコンピュータ断層撮影の強化は、CTだけで可能であるよりも、これらのサイトの特定の病変の診断を確立する上でメリットがあります。. 他の場合では、造影剤はCTだけでは見られない病変の視覚化を可能にする可能性があります(つまり、.、腫瘍延長)または強化されていないCTで見られる疑わしい病変を定義するのに役立つ可能性があります(つまり、.、 ⁇ 胞)。.
投与量と投与。
大人。
Optiject 350、Optiject 320、Optiject 300、またはOptiject 240は、ボーラス注射、急速注入、または両方の組み合わせで投与できます。. 通常の用量は以下に要約されています。
ボーラス注射。 | 輸液。 | |
Optiject 350。 | 25〜75 mL。 | 50〜150 mL。 |
Optiject 320。 | 25〜75 mL。 | 50〜150 mL。 |
Optiject 300。 | 25〜75 mL。 | 50〜150 mL。 |
Optiject 240。 | 35〜100 mL。 | 70〜200 mL。 |
投与量は通常、150 mLのOptiject 350、Optiject 320、またはOptiject 300または250 mLのOptiject 240を超えてはなりません。.
子供達。
子供での使用が推奨される投与量は、1 mL / kg〜3 mL / kgのOptiject 320で、通常の投与量は2 mL / kgです。.
静脈内デジタル減算血管造影。
静脈内デジタル減算血管造影(IV DSA)は、画像の強化、ヨウ素信号の強化、および画像データのデジタル処理を使用して、ヨウ素化X線造影剤の静脈内注入後の動脈システムの動的イメージングを可能にするX線法です。. 注入された造影剤の「最初の動脈通過」の前と最中に得られた画像を一時的に差し引くと、骨と軟部組織のない画像が得られます。.
IV DSAは、冠状動脈バイパス移植片を含む心臓の検査に最も頻繁に使用されます。肺動脈;腕頭骨循環の動脈;大動脈 ⁇ ;腹部大動脈とその主要な枝;腸骨動脈;そして四肢の動脈。.
患者の準備。
IV DSAには特別な患者準備は必要ありません。ただし、検査前に患者の水分補給を確実にすることをお勧めします。.
注意事項。
前述の一般的な予防策に加えて、IV DSAに関連するリスクには、通常カテーテル手順に伴うリスクが含まれ、壁内注射、血管解剖、組織の血管外漏出が含まれます。. ⁇ 光観察下で造影剤の少量のテスト注入を行って、カテーテルチップが適切に配置され、末 ⁇ 配置の場合は静脈が適切なサイズであることを確認すると、潜在的なリスクが軽減されます。.
呼吸や ⁇ 下を含む患者の動きは、誤登録を引き起こし、画像の劣化や非診断研究につながる可能性があります。.
通常の投与量。
Optiject 350は、上または下のベナカバまたは右アトリウムのいずれかに中央に注入できます。または適切な腕静脈に末 ⁇ に。. 中央注射の場合、カテーテルは、 ⁇ 前 ⁇ で基底静脈または頭 ⁇ 静脈に、または脚で大 ⁇ 静脈に導入され、対応する大静脈の遠位セグメントに進行することがあります。. 末 ⁇ 注射の場合、カテーテルは ⁇ 前 ⁇ に適切なサイズの腕静脈に導入されます。. 末 ⁇ 注射中の血管外漏出の可能性を減らすために、長さ約20 cmのカテーテルを採用する必要があります。.
画像化する領域に応じて、注射あたりの通常の用量範囲は30〜50 mLです。注射は必要に応じて繰り返すことができます。. 手続きの総線量は250 mLを超えてはなりません。
注射率は、カテーテル配置の場所と容器のサイズによって異なります。. 中央カテーテル注射は通常、10〜30 mL /秒の割合で行われます。. 末 ⁇ 注射は通常12〜20 mL /秒の割合で行われます。. 注射された培地は長期間腕静脈に留まることがあるので、注射直後に適切な容量(20〜25 mL)の塩化ナトリウム注射USPまたは5%デキストロース(D5W)で静脈を洗い流すことをお勧めします。 )。.
静脈内 ⁇ 造。
投与量と投与。
Optiject 350、Optiject 320、Optiject 300、またはOptiject 240は、日常的および高用量の排 ⁇ 尿路検査に推奨されます。. 準備脱水は危険であり、急性腎不全の一因となる可能性があります(参照)。 注意。, 一般的な。).
大人。
成人の日常排 ⁇ 尿路の通常の用量は、50〜75 mLのOptiject 350、Optiject 320またはOptiject 300または75〜100 mLのOptiject 240です。. より高い用量は、不十分な視覚化が予想される場合に最適な結果を達成するために示される場合があります(例:.、高齢患者または腎機能障害のある患者)。. これらの患者で。, 高用量の尿道検査が好ましいかもしれません。, 1.4 mL / kgの用量でOptiject 350を使用する。 (最大140 mL。) 1.5〜2 mL / kgの用量でOptiject 320。 (最大150 mL。) 1.6 mL / kgの用量でOptiject 300。 (最大150 mL。) または2 mL / kgの用量でOptiject 240。 (最大200 mL。).
子供達。
0.5 mL / kgから3 mL / kg体重の用量でのOptiject 320は、排 ⁇ 管の診断的不透明化をもたらしました。. 子供の通常の用量は1 mL / kgから1.5 mL / kgです。. 乳幼児の投与量は、年齢と体重に比例して投与する必要があります。. 総投与量は3 mL / kgを超えてはなりません。.
一般的な。
すべての放射性不透明造影剤と同様に、適切な視覚化を得るために必要な最低用量のみを使用する必要があります。. より低い用量は、副作用の可能性を減らすかもしれません。. ほとんどの手順では、Optirayの最大容量または最高濃度のいずれかを使用する必要はありません。. 使用するOptirayの容量と濃度の組み合わせは、年齢、体重、容器のサイズ、血管内の血流率などの要因を考慮して、慎重に個別化する必要があります。. 予想される病理学、必要な不透明化の程度と程度、検査する構造または領域、患者に影響を与える疾患プロセス、および採用する機器と技術などの他の要因を考慮する必要があります。.
血管内投与されたヨウ素化造影剤は、注射すると体温または体温に近いことが望ましい。.
投与中に反応が発生した場合は、反応が収まるまで注射を中止する必要があります。.
患者は、オプティレイ(イオベルソル注射)投与の前後に十分に水分補給する必要があります。.
すべての造影剤と同様に、化学的非互換性の可能性があるため、他の薬剤をイオバーソル溶液と混合しないでください。.
滅菌技術は、造影剤を含むすべての血管注射に使用する必要があります。.
使い捨てでない機器を使用する場合は、微量の洗浄剤による残留汚染を防ぐために細心の注意を払う必要があります。.
容器からの造影剤の撤回は、滅菌シリンジと移送装置のみを使用して、厳しい無菌条件下で行う必要があります。. 他のデリバリーシステムに転送された造影剤は、すぐに使用する必要があります。.
非経口医薬品は、投与前に粒子状物質と変色がないか目視検査する必要があり、粒子が観察された場合、または変色した場合は使用しないでください。.
Optiray製剤は単回投与容器で供給されます。. 未使用の部分は破棄してください。.
個々の適応症、使用法、手続き情報一般的な血管造影。
心血管系の可視化は、受け入れられた放射線技術によって達成できます。.
脳動脈造影。
追加の注意事項と副作用。
進行した動脈硬化症、重度の高血圧、心代償不全、老化、最近の脳血栓症または塞栓症、片頭痛の患者には細心の注意が必要です。. ある頻度で発生する可能性のある心血管反応は、徐脈であり、全身血圧の上昇または低下のいずれかです。. 発生する可能性のある神経学的反応は、発作、眠気、一過性の麻痺、および視力障害です。.
薬物関連と見なされ、1%を超える頻度で発生した脳動脈造影の制御された臨床試験におけるOptirayによる中枢神経系反応は、頭痛、徐脈、血圧変動、見当識障害、吐き気、めまいでした。.
投与量と投与。
この手順では、Optiray 240、Optiray 300、またはOptiray 320をお勧めします。. ⁇ 動脈または脊椎動脈の視覚化のための通常の個別注射は2〜12 mLで、必要に応じて繰り返されます。. 同時4血管研究のための大動脈 ⁇ 注入には、20〜50 mLが必要です。手続きの総線量は通常200 mLを超えてはなりません。
周辺動脈造影。
追加の注意事項。
注射する動脈に脈動が存在する必要があります。. 血栓血管炎の ⁇ 殺、または重度の虚血に関連する上昇感染では、血管造影は、たとえあったとしても、細心の注意を払って実行する必要があります。.
投与量と投与。
この手順では、Optiray 300、Optiray 320、またはOptiray 350をお勧めします。. さまざまな末 ⁇ 動脈を視覚化するための通常の個々の注射量は次のとおりです。
大動脈-腸骨流出– 60 mL(範囲20〜90 mL)。
一般的な腸骨、大 ⁇ – 40 mL(範囲10〜50 mL)。
鎖骨下、腕– 20 mL(範囲15〜30 mL)。
これらの用量は必要に応じて繰り返すことができます。. 手続きの総線量は通常250 mLを超えてはなりません。
内臓と腎臓の動脈造影と動脈造影。
追加の注意事項と副作用。
並べ替え。, 採用されているテクニックによって異なります。, この手順のリスクには、次の要素も含まれます。大動脈および近隣の臓器への損傷。, 胸膜 ⁇ 刺。, ⁇ 塞および乏尿および無尿を伴う急性尿細管壊死を含む腎障害。, 横型骨髄炎症候群に関連する、トランスランバーアプローチによる後腹膜出血、脊髄損傷および病理。.
大動脈循環が遅い状態では、大動脈造影が筋肉のけいれんを引き起こす可能性が高くなります。. 対麻痺を含む時折深刻な神経学的合併症は、大腸骨閉塞、大 ⁇ 動脈閉塞、腹部圧迫、低血圧、高血圧、脊椎麻酔、および造影剤注射による対照の増加の患者でも報告されています。. これらの患者では、培地の反復注射の濃度、容量、および数は、注射の間に適切な間隔で最低限維持する必要があります。. 患者とカテーテルの先端の位置は注意深く監視する必要があります。.
症状がなくても、大動脈の腎動脈への侵入は、アルブミン尿、血尿、およびクレアチニンと尿素窒素の上昇を引き起こす可能性があります。. 通常、機能の迅速で完全な復帰が続きます。.
投与量と投与。
Optiray 320は、内臓動脈造影、腎動脈造影、および大動脈造影手順に推奨されます。. 大動脈およびさまざまな内臓動脈の視覚化のための通常の個々の注射量は以下の通りです。
大動脈– 45 mL(範囲10〜80 mL)。
セリアック– 45 mL(範囲12〜60 mL)。
腸間膜上– 45 mL(範囲15〜60 mL)。
腎または下腸間膜– 9 mL(範囲6〜15 mL)。
これらの用量は必要に応じて繰り返すことができます。. 手続きの総線量は通常250 mLを超えてはなりません。
冠動脈造影と左心室造影。
追加の注意事項。
手順の必須の前提条件は、専門の担当者、ECG監視装置、および即時の ⁇ 生と心肺 ⁇ 生のための適切な施設です。. 心電図とバイタルサインは、手順全体を通して定期的に監視する必要があります。.
副作用。
薬物関連と見なされ、1%を超える頻度で発生した左心室造影法による冠動脈造影の対照臨床試験では、Optirayによる心血管系反応はありませんでした。.
投与量と投与。
この手順では、Optiray 320またはOptiray 350をお勧めします。. 冠状動脈と左心室の視覚化のための通常の個々の注射量は次のとおりです。
左冠– 8 mL(範囲2〜10 mL)。
右冠– 6 mL(範囲1〜10 mL)。
左心室– 40 mL(範囲30〜50 mL)。
これらの用量は必要に応じて繰り返すことができます。. 組み合わせた手順の合計手続き用量は、通常250 mLを超えてはなりません。心室造影や大動脈造影のように、個々の容量が大きい場合、血行力学的障害の可能性を把握するために、各注射の間に数分経過することが許可されることが示唆されています。.
小児血管心臓学。
追加の注意事項。
手順の必須の前提条件は、専門の担当者、ECG監視装置、および即時の ⁇ 生と心肺 ⁇ 生のための適切な施設です。. 心電図とバイタルサインは、手順全体を通して定期的に監視する必要があります。. コントラスト培地投与中に有害事象を経験するリスクが高い小児患者には、 ⁇ 息、薬物および/またはアレルゲンに対する感受性、うっ血性心不全、1.5 mg / dLを超える血清クレアチニン、または12か月未満の患者が含まれます年齢。.
投与量と投与。
この手順では、Optiray 350またはOptiray 320をお勧めします。. Optiray 350またはOptiray 320の通常の単心室注射は、1.25 mL / kg体重で、範囲は1 mL / kg〜1.5 mL / kgです。. 複数回の注射を行う場合、総投与量は5 mL / kgを超えて、総容量250 mLまでです。
ヴェノグラフィー。
追加の注意事項。
血栓症、静脈炎、重度の虚血性疾患、局所感染または完全に閉塞した静脈系の疑いのある患者で静脈造影を行う場合は、特別な注意が必要です。. 注射中の血管外漏出を最小限に抑えるために、 ⁇ 光透視が推奨されます。.
投与量と投与。
この手順では、Optiray 240、Optiray 300、Optiray 320、またはOptiray 350をお勧めします。. 通常の用量は、四肢あたり50〜100 mLで、場合によっては少量または大量が示されます。. 投与量は通常250 mLを超えてはなりません。
手順に従って、静脈系を塩化ナトリウム注射USPまたは5%デキストロース(D5W)で洗い流します。. マッサージと標高は、コントラストメディアを四肢から取り除くのにも役立ちます。.
コンピュータ断層撮影。
Optiray 350、Optiray 320、Optiray 300、またはOptiray 240は、ヘッドイメージングに推奨されます。.
Optiray 350、Optiray 320、Optiray 300、またはOptiray 240は、ボディイメージングに推奨されます。.
ヘッドイメージング。
腫瘍。
Optirayは、悪性神経 ⁇ 腫、神経 ⁇ 腫、星状細胞腫、 ⁇ 頭腺腫および神経節腫、てん胸腫、髄芽腫、髄膜腫、神経腫、松果体腫、下垂体腺腫、角 ⁇ 頭腫、生殖腺腫、皮膚腺腫、角 ⁇ 腺腫、生殖腺腫、. 逆球空間の調査のためのコントラスト増強の有用性、および低グレードまたは浸潤性神経 ⁇ 腫の場合には、実証されていません。. 石灰化病変では、増強の可能性が低くなります。. 治療後、腫瘍は減少するか、または増強しないことがあります。. コントラスト培地投与後の下動詞の不透明化は、他の多くの通常の研究で偽陽性診断をもたらしました。.
非腫瘍性状態。
Optirayは、非腫瘍性病変の画像増強に有益かもしれません。. 最近の発症の脳 ⁇ 塞は、コントラスト増強により視覚化が改善される可能性がありますが、造影剤を使用すると、 ⁇ 塞が不明 ⁇ になることがあります。. ヨウ素化造影剤を使用すると、症状の発現から1〜4週間で研究された脳 ⁇ 塞の約60%が増強されます。.
活性感染部位は、造影剤投与後に増強されることもあります。.
動静脈奇形と動脈 ⁇ はコントラストの強化を示します。. これらの血管病変の場合、増強はおそらく循環血液プールのヨウ素含有量に依存します。. 血腫と実質内出血は、コントラストの増強をめったに示しません。. ただし、明らかな臨床的説明がない実質内血 ⁇ の場合、造影剤投与は、関連する動静脈奇形の可能性を排除するのに役立ちます。.
投与量と投与。
大人。
成人の場合、通常の投与量は50〜150 mLのOptiray 350、Optiray 320またはOptiray 300または100〜250 mLのOptiray 240です。. スキャン は、静脈内投与の完了後すぐに実行できます。. 投与量は通常、150 mLのOptiray 350、Optiray 320、またはOptiray 300または250 mLのOptiray 240を超えてはなりません。.
子供達。
子供での使用が推奨される投与量は、1 mL / kg〜3 mL / kgのOptiray 320です。.
ボディイメージング。
Optirayは、肝臓、 ⁇ 臓、腎臓、大動脈、縦隔、骨盤、腹腔、および後腹膜腔の病変の検出と評価のためのコンピューター断層画像の強化に役立つ場合があります。.
Optirayを使用したコンピュータ断層撮影の強化は、CTだけで可能であるよりも、これらのサイトの特定の病変の診断を確立する上でメリットがあります。. 他の場合では、造影剤はCTだけでは見られない病変の視覚化を可能にする可能性があります(つまり、.、腫瘍延長)または強化されていないCTで見られる疑わしい病変を定義するのに役立つ可能性があります(つまり、.、 ⁇ 胞)。.
投与量と投与。
大人。
Optiray 350、Optiray 320、Optiray 300、またはOptiray 240は、ボーラス注射、急速注入、または両方の組み合わせで投与できます。. 通常の用量は以下に要約されています。
ボーラス注射。 | 輸液。 | |
Optiray 350。 | 25〜75 mL。 | 50〜150 mL。 |
Optiray 320。 | 25〜75 mL。 | 50〜150 mL。 |
Optiray 300。 | 25〜75 mL。 | 50〜150 mL。 |
Optiray 240。 | 35〜100 mL。 | 70〜200 mL。 |
投与量は通常、150 mLのOptiray 350、Optiray 320、またはOptiray 300または250 mLのOptiray 240を超えてはなりません。.
子供達。
子供での使用が推奨される投与量は、1 mL / kg〜3 mL / kgのOptiray 320で、通常の投与量は2 mL / kgです。.
静脈内デジタル減算血管造影。
静脈内デジタル減算血管造影(IV DSA)は、画像の強化、ヨウ素信号の強化、および画像データのデジタル処理を使用して、ヨウ素化X線造影剤の静脈内注入後の動脈システムの動的イメージングを可能にするX線法です。. 注入された造影剤の「最初の動脈通過」の前と最中に得られた画像を一時的に差し引くと、骨と軟部組織のない画像が得られます。.
IV DSAは、冠状動脈バイパス移植片を含む心臓の検査に最も頻繁に使用されます。肺動脈;腕頭骨循環の動脈;大動脈 ⁇ ;腹部大動脈とその主要な枝;腸骨動脈;そして四肢の動脈。.
患者の準備。
IV DSAには特別な患者準備は必要ありません。ただし、検査前に患者の水分補給を確実にすることをお勧めします。.
注意事項。
前述の一般的な予防策に加えて、IV DSAに関連するリスクには、通常カテーテル手順に伴うリスクが含まれ、壁内注射、血管解剖、組織の血管外漏出が含まれます。. ⁇ 光観察下で造影剤の少量のテスト注入を行って、カテーテルチップが適切に配置され、末 ⁇ 配置の場合は静脈が適切なサイズであることを確認すると、潜在的なリスクが軽減されます。.
呼吸や ⁇ 下を含む患者の動きは、誤登録を引き起こし、画像の劣化や非診断研究につながる可能性があります。.
通常の投与量。
Optiray 350は、上または下のベナカバまたは右アトリウムのいずれかに中央に注入できます。または適切な腕静脈に末 ⁇ に。. 中央注射の場合、カテーテルは、 ⁇ 前 ⁇ で基底静脈または頭 ⁇ 静脈に、または脚で大 ⁇ 静脈に導入され、対応する大静脈の遠位セグメントに進行することがあります。. 末 ⁇ 注射の場合、カテーテルは ⁇ 前 ⁇ に適切なサイズの腕静脈に導入されます。. 末 ⁇ 注射中の血管外漏出の可能性を減らすために、長さ約20 cmのカテーテルを採用する必要があります。.
画像化する領域に応じて、注射あたりの通常の用量範囲は30〜50 mLです。注射は必要に応じて繰り返すことができます。. 手続きの総線量は250 mLを超えてはなりません。
注射率は、カテーテル配置の場所と容器のサイズによって異なります。. 中央カテーテル注射は通常、10〜30 mL /秒の割合で行われます。. 末 ⁇ 注射は通常12〜20 mL /秒の割合で行われます。. 注射された培地は長期間腕静脈に留まることがあるので、注射直後に適切な容量(20〜25 mL)の塩化ナトリウム注射USPまたは5%デキストロース(D5W)で静脈を洗い流すことをお勧めします。 )。.
静脈内 ⁇ 造。
投与量と投与。
Optiray 350、Optiray 320、Optiray 300、またはOptiray 240は、日常的および高用量の排 ⁇ 尿路に推奨されます。. 準備脱水は危険であり、急性腎不全の一因となる可能性があります(参照)。 注意。, 一般的な。).
大人。
成人の日常排 ⁇ 尿路の通常の用量は、50〜75 mLのオプティレイ350、オプティレイ320またはオプティレイ300または75〜100 mLのオプティレイ240です。. より高い用量は、不十分な視覚化が予想される場合に最適な結果を達成するために示される場合があります(例:.、高齢患者または腎機能障害のある患者)。. これらの患者で。, 高用量の尿道検査が好ましいかもしれません。, 1.4 mL / kgの用量でOptiray 350を使用する。 (最大140 mL。) 1.5〜2 mL / kgの用量でOptiray 320。 (最大150 mL。) 1.6 mL / kgの用量でOptiray 300。 (最大150 mL。) または2 mL / kgの用量でのOptiray 240。 (最大200 mL。).
子供達。
0.5 mL / kgから3 mL / kg体重の用量でのOptiray 320は、排 ⁇ 管の診断的不透明化をもたらしました。. 子供の通常の用量は1 mL / kgから1.5 mL / kgです。. 乳幼児の投与量は、年齢と体重に比例して投与する必要があります。. 総投与量は3 mL / kgを超えてはなりません。.
一般的な。
すべての放射性不透明造影剤と同様に、適切な視覚化を得るために必要な最低用量のみを使用する必要があります。. より低い用量は、副作用の可能性を減らすかもしれません。. ほとんどの手順では、Optirayの最大容量または最高濃度のいずれかを使用する必要はありません。. 使用するOptirayの容量と濃度の組み合わせは、年齢、体重、容器のサイズ、血管内の血流率などの要因を考慮して、慎重に個別化する必要があります。. 予想される病理学、必要な不透明化の程度と程度、検査する構造または領域、患者に影響を与える疾患プロセス、および採用する機器と技術などの他の要因を考慮する必要があります。.
血管内投与されたヨウ素化造影剤は、注射すると体温または体温に近いことが望ましい。.
投与中に反応が発生した場合は、反応が収まるまで注射を中止する必要があります。.
患者は、オプティレイ(イオベルソル注射)投与の前後に十分に水分補給する必要があります。.
すべての造影剤と同様に、化学的非互換性の可能性があるため、他の薬剤をイオバーソル溶液と混合しないでください。.
滅菌技術は、造影剤を含むすべての血管注射に使用する必要があります。.
使い捨てでない機器を使用する場合は、微量の洗浄剤による残留汚染を防ぐために細心の注意を払う必要があります。.
容器からの造影剤の撤回は、滅菌シリンジと移送装置のみを使用して、厳しい無菌条件下で行う必要があります。. 他のデリバリーシステムに転送された造影剤は、すぐに使用する必要があります。.
非経口医薬品は、投与前に粒子状物質と変色がないか目視検査する必要があり、粒子が観察された場合、または変色した場合は使用しないでください。.
Optiray製剤は単回投与容器で供給されます。. 未使用の部分は破棄してください。.
個々の適応症、使用法、手続き情報一般的な血管造影。
心血管系の可視化は、受け入れられた放射線技術によって達成できます。.
脳動脈造影。
追加の注意事項と副作用。
進行した動脈硬化症、重度の高血圧、心代償不全、老化、最近の脳血栓症または塞栓症、片頭痛の患者には細心の注意が必要です。. ある頻度で発生する可能性のある心血管反応は、徐脈であり、全身血圧の上昇または低下のいずれかです。. 発生する可能性のある神経学的反応は、発作、眠気、一過性の麻痺、および視力障害です。.
薬物関連と見なされ、1%を超える頻度で発生した脳動脈造影の制御された臨床試験におけるOptirayによる中枢神経系反応は、頭痛、徐脈、血圧変動、見当識障害、吐き気、めまいでした。.
投与量と投与。
この手順では、Optiject、Optiray 300、またはOptiray 320をお勧めします。. ⁇ 動脈または脊椎動脈の視覚化のための通常の個別注射は2〜12 mLで、必要に応じて繰り返されます。. 同時4血管研究のための大動脈 ⁇ 注入には、20〜50 mLが必要です。手続きの総線量は通常200 mLを超えてはなりません。
周辺動脈造影。
追加の注意事項。
注射する動脈に脈動が存在する必要があります。. 血栓血管炎の ⁇ 殺、または重度の虚血に関連する上昇感染では、血管造影は、たとえあったとしても、細心の注意を払って実行する必要があります。.
投与量と投与。
この手順では、Optiray 300、Optiray 320、またはOptiray 350をお勧めします。. さまざまな末 ⁇ 動脈を視覚化するための通常の個々の注射量は次のとおりです。
大動脈-腸骨流出– 60 mL(範囲20〜90 mL)。
一般的な腸骨、大 ⁇ – 40 mL(範囲10〜50 mL)。
鎖骨下、腕– 20 mL(範囲15〜30 mL)。
これらの用量は必要に応じて繰り返すことができます。. 手続きの総線量は通常250 mLを超えてはなりません。
内臓と腎臓の動脈造影と動脈造影。
追加の注意事項と副作用。
並べ替え。, 採用されているテクニックによって異なります。, この手順のリスクには、次の要素も含まれます。大動脈および近隣の臓器への損傷。, 胸膜 ⁇ 刺。, ⁇ 塞および乏尿および無尿を伴う急性尿細管壊死を含む腎障害。, 横型骨髄炎症候群に関連する、トランスランバーアプローチによる後腹膜出血、脊髄損傷および病理。.
大動脈循環が遅い状態では、大動脈造影が筋肉のけいれんを引き起こす可能性が高くなります。. 対麻痺を含む時折深刻な神経学的合併症は、大腸骨閉塞、大 ⁇ 動脈閉塞、腹部圧迫、低血圧、高血圧、脊椎麻酔、および造影剤注射による対照の増加の患者でも報告されています。. これらの患者では、培地の反復注射の濃度、容量、および数は、注射の間に適切な間隔で最低限維持する必要があります。. 患者とカテーテルの先端の位置は注意深く監視する必要があります。.
症状がなくても、大動脈の腎動脈への侵入は、アルブミン尿、血尿、およびクレアチニンと尿素窒素の上昇を引き起こす可能性があります。. 通常、機能の迅速で完全な復帰が続きます。.
投与量と投与。
Optiray 320は、内臓動脈造影、腎動脈造影、および大動脈造影手順に推奨されます。. 大動脈およびさまざまな内臓動脈の視覚化のための通常の個々の注射量は以下の通りです。
大動脈– 45 mL(範囲10〜80 mL)。
セリアック– 45 mL(範囲12〜60 mL)。
腸間膜上– 45 mL(範囲15〜60 mL)。
腎または下腸間膜– 9 mL(範囲6〜15 mL)。
これらの用量は必要に応じて繰り返すことができます。. 手続きの総線量は通常250 mLを超えてはなりません。
冠動脈造影と左心室造影。
追加の注意事項。
手順の必須の前提条件は、専門の担当者、ECG監視装置、および即時の ⁇ 生と心肺 ⁇ 生のための適切な施設です。. 心電図とバイタルサインは、手順全体を通して定期的に監視する必要があります。.
副作用。
薬物関連と見なされ、1%を超える頻度で発生した左心室造影法による冠動脈造影の対照臨床試験では、Optirayによる心血管系反応はありませんでした。.
投与量と投与。
この手順では、Optiray 320またはOptiray 350をお勧めします。. 冠状動脈と左心室の視覚化のための通常の個々の注射量は次のとおりです。
左冠– 8 mL(範囲2〜10 mL)。
右冠– 6 mL(範囲1〜10 mL)。
左心室– 40 mL(範囲30〜50 mL)。
これらの用量は必要に応じて繰り返すことができます。. 組み合わせた手順の合計手続き用量は、通常250 mLを超えてはなりません。心室造影や大動脈造影のように、個々の容量が大きい場合、血行力学的障害の可能性を把握するために、各注射の間に数分経過することが許可されることが示唆されています。.
小児血管心臓学。
追加の注意事項。
手順の必須の前提条件は、専門の担当者、ECG監視装置、および即時の ⁇ 生と心肺 ⁇ 生のための適切な施設です。. 心電図とバイタルサインは、手順全体を通して定期的に監視する必要があります。. コントラスト培地投与中に有害事象を経験するリスクが高い小児患者には、 ⁇ 息、薬物および/またはアレルゲンに対する感受性、うっ血性心不全、1.5 mg / dLを超える血清クレアチニン、または12か月未満の患者が含まれます年齢。.
投与量と投与。
この手順では、Optiray 350またはOptiray 320をお勧めします。. Optiray 350またはOptiray 320の通常の単心室注射は、1.25 mL / kg体重で、範囲は1 mL / kg〜1.5 mL / kgです。. 複数回の注射を行う場合、総投与量は5 mL / kgを超えて、総容量250 mLまでです。
ヴェノグラフィー。
追加の注意事項。
血栓症、静脈炎、重度の虚血性疾患、局所感染または完全に閉塞した静脈系の疑いのある患者で静脈造影を行う場合は、特別な注意が必要です。. 注射中の血管外漏出を最小限に抑えるために、 ⁇ 光透視が推奨されます。.
投与量と投与。
この手順では、Optiject、Optiray 300、Optiray 320、またはOptiray 350をお勧めします。. 通常の用量は、四肢あたり50〜100 mLで、場合によっては少量または大量が示されます。. 投与量は通常250 mLを超えてはなりません。
手順に従って、静脈系を塩化ナトリウム注射USPまたは5%デキストロース(D5W)で洗い流します。. マッサージと標高は、コントラストメディアを四肢から取り除くのにも役立ちます。.
コンピュータ断層撮影。
Optiray 350、Optiray 320、Optiray 300またはOptijectは、ヘッドイメージングに推奨されます。.
Optiray 350、Optiray 320、Optiray 300またはOptijectは、ボディイメージングに推奨されます。.
ヘッドイメージング。
腫瘍。
Optirayは、悪性神経 ⁇ 腫、神経 ⁇ 腫、星状細胞腫、 ⁇ 頭腺腫および神経節腫、てん胸腫、髄芽腫、髄膜腫、神経腫、松果体腫、下垂体腺腫、角 ⁇ 頭腫、生殖腺腫、皮膚腺腫、角 ⁇ 腺腫、生殖腺腫、. 逆球空間の調査のためのコントラスト増強の有用性、および低グレードまたは浸潤性神経 ⁇ 腫の場合には、実証されていません。. 石灰化病変では、増強の可能性が低くなります。. 治療後、腫瘍は減少するか、または増強しないことがあります。. コントラスト培地投与後の下動詞の不透明化は、他の多くの通常の研究で偽陽性診断をもたらしました。.
非腫瘍性状態。
Optirayは、非腫瘍性病変の画像増強に有益かもしれません。. 最近の発症の脳 ⁇ 塞は、コントラスト増強により視覚化が改善される可能性がありますが、造影剤を使用すると、 ⁇ 塞が不明 ⁇ になることがあります。. ヨウ素化造影剤を使用すると、症状の発現から1〜4週間で研究された脳 ⁇ 塞の約60%が増強されます。.
活性感染部位は、造影剤投与後に増強されることもあります。.
動静脈奇形と動脈 ⁇ はコントラストの強化を示します。. これらの血管病変の場合、増強はおそらく循環血液プールのヨウ素含有量に依存します。. 血腫と実質内出血は、コントラストの増強をめったに示しません。. ただし、明らかな臨床的説明がない実質内血 ⁇ の場合、造影剤投与は、関連する動静脈奇形の可能性を排除するのに役立ちます。.
投与量と投与。
大人。
成人の場合、通常の投与量は50〜150 mLのOptiray 350、Optiray 320またはOptiray 300または100〜250 mLのOptijectです。. スキャン は、静脈内投与の完了後すぐに実行できます。. 投与量は通常、150 mLのOptiray 350、Optiray 320、またはOptiray 300または250 mLのOptijectを超えてはなりません。.
子供達。
子供での使用が推奨される投与量は、1 mL / kg〜3 mL / kgのOptiray 320です。.
ボディイメージング。
Optirayは、肝臓、 ⁇ 臓、腎臓、大動脈、縦隔、骨盤、腹腔、および後腹膜腔の病変の検出と評価のためのコンピューター断層画像の強化に役立つ場合があります。.
Optirayを使用したコンピュータ断層撮影の強化は、CTだけで可能であるよりも、これらのサイトの特定の病変の診断を確立する上でメリットがあります。. 他の場合では、造影剤はCTだけでは見られない病変の視覚化を可能にする可能性があります(つまり、.、腫瘍延長)または強化されていないCTで見られる疑わしい病変を定義するのに役立つ可能性があります(つまり、.、 ⁇ 胞)。.
投与量と投与。
大人。
Optiray 350、Optiray 320、Optiray 300またはOptijectは、ボーラス注射、急速注入、または両方の組み合わせで投与できます。. 通常の用量は以下に要約されています。
ボーラス注射。 | 輸液。 | |
Optiray 350。 | 25〜75 mL。 | 50〜150 mL。 |
Optiray 320。 | 25〜75 mL。 | 50〜150 mL。 |
Optiray 300。 | 25〜75 mL。 | 50〜150 mL。 |
Optiray 240。 | 35〜100 mL。 | 70〜200 mL。 |
投与量は通常、150 mLのOptiray 350、Optiray 320、またはOptiray 300または250 mLのOptiray 240を超えてはなりません。.
子供達。
子供での使用が推奨される投与量は、1 mL / kg〜3 mL / kgのOptiray 320で、通常の投与量は2 mL / kgです。.
静脈内デジタル減算血管造影。
静脈内デジタル減算血管造影(IV DSA)は、画像の強化、ヨウ素信号の強化、および画像データのデジタル処理を使用して、ヨウ素化X線造影剤の静脈内注入後の動脈システムの動的イメージングを可能にするX線法です。. 注入された造影剤の「最初の動脈通過」の前と最中に得られた画像を一時的に差し引くと、骨と軟部組織のない画像が得られます。.
IV DSAは、冠状動脈バイパス移植片を含む心臓の検査に最も頻繁に使用されます。肺動脈;腕頭骨循環の動脈;大動脈 ⁇ ;腹部大動脈とその主要な枝;腸骨動脈;そして四肢の動脈。.
患者の準備。
IV DSAには特別な患者準備は必要ありません。ただし、検査前に患者の水分補給を確実にすることをお勧めします。.
注意事項。
前述の一般的な予防策に加えて、IV DSAに関連するリスクには、通常カテーテル手順に伴うリスクが含まれ、壁内注射、血管解剖、組織の血管外漏出が含まれます。. ⁇ 光観察下で造影剤の少量のテスト注入を行って、カテーテルチップが適切に配置され、末 ⁇ 配置の場合は静脈が適切なサイズであることを確認すると、潜在的なリスクが軽減されます。.
呼吸や ⁇ 下を含む患者の動きは、誤登録を引き起こし、画像の劣化や非診断研究につながる可能性があります。.
通常の投与量。
Optiray 350は、上または下のベナカバまたは右アトリウムのいずれかに中央に注入できます。または適切な腕静脈に末 ⁇ に。. 中央注射の場合、カテーテルは、 ⁇ 前 ⁇ で基底静脈または頭 ⁇ 静脈に、または脚で大 ⁇ 静脈に導入され、対応する大静脈の遠位セグメントに進行することがあります。. 末 ⁇ 注射の場合、カテーテルは ⁇ 前 ⁇ に適切なサイズの腕静脈に導入されます。. 末 ⁇ 注射中の血管外漏出の可能性を減らすために、長さ約20 cmのカテーテルを採用する必要があります。.
画像化する領域に応じて、注射あたりの通常の用量範囲は30〜50 mLです。注射は必要に応じて繰り返すことができます。. 手続きの総線量は250 mLを超えてはなりません。
注射率は、カテーテル配置の場所と容器のサイズによって異なります。. 中央カテーテル注射は通常、10〜30 mL /秒の割合で行われます。. 末 ⁇ 注射は通常12〜20 mL /秒の割合で行われます。. 注射された培地は長期間腕静脈に留まることがあるので、注射直後に適切な容量(20〜25 mL)の塩化ナトリウム注射USPまたは5%デキストロース(D5W)で静脈を洗い流すことをお勧めします。 )。.
静脈内 ⁇ 造。
投与量と投与。
Optiray 350、Optiray 320、Optiray 300またはOptijectは、日常的および高用量の排 ⁇ 尿路検査に推奨されます。. 準備脱水は危険であり、急性腎不全の一因となる可能性があります(参照)。 注意。, 一般的な。).
大人。
成人の日常排 ⁇ 尿路の通常の用量は、50〜75 mLのオプティレイ350、オプティレイ320、またはオプティレイ300または75〜100 mLのオプティジェクトです。. より高い用量は、不十分な視覚化が予想される場合に最適な結果を達成するために示される場合があります(例:.、高齢患者または腎機能障害のある患者)。. これらの患者で。, 高用量の尿道検査が好ましいかもしれません。, 1.4 mL / kgの用量でOptiray 350を使用する。 (最大140 mL。) 1.5〜2 mL / kgの用量でOptiray 320。 (最大150 mL。) 1.6 mL / kgの用量でOptiray 300。 (最大150 mL。) または2 mL / kgの用量でOptiject。 (最大200 mL。).
子供達。
0.5 mL / kgから3 mL / kg体重の用量でのOptiray 320は、排 ⁇ 管の診断的不透明化をもたらしました。. 子供の通常の用量は1 mL / kgから1.5 mL / kgです。. 乳幼児の投与量は、年齢と体重に比例して投与する必要があります。. 総投与量は3 mL / kgを超えてはなりません。.
無し。.
警告。
重度の有害事象–不注意による髄腔内投与。
髄腔内使用が示されていないヨウ素化造影剤の不注意による髄腔内投与により、深刻な副作用が報告されています。. これらの深刻な副作用には、死亡、けいれん、脳出血、 ⁇ 睡、麻痺、クモ膜炎、急性腎不全、心停止、発作、横紋筋融解症、高体温症、脳浮腫などがあります。. この医薬品が髄腔内に投与されないように、特別な注意を払う必要があります。.
非イオン性ヨウ素化造影剤は血液凝固を阻害します。 in vitro。、イオン性造影剤より少ない。. 血が非イオン性造影剤を含む注射器と接触したままである場合、凝固が報告されています。.
心筋 ⁇ 塞と脳卒中を引き起こす深刻な、まれに致命的な血栓塞栓性イベントは、イオン性造影剤と非イオン性造影剤の両方を使用した血管造影手順中に報告されています。. したがって、血栓塞栓性イベントを最小限に抑えるために、特に血管造影手順では、綿密な血管内投与技術が必要です。. 処置の長さ、カテーテルとシリンジ材料、基礎疾患の状態、および併用薬を含む多数の要因が、血栓塞栓性イベントの発症に寄与している可能性があります。. これらの理由から、ガイドワイヤーとカテーテルの操作、マニホールドシステムや3方向ストップコックの使用、ヘパリン化生理食塩水による頻繁なカテーテルの洗浄、手順の長さの最小化など、細心の注意による血管造影技術が推奨されます。. ガラス注射器の代わりにプラスチック注射器を使用すると、減少する可能性はありますが、その可能性は排除されません。 in vitro。 凝固。.
重 ⁇ または致命的な反応は、ヨウ素含有放射性物質の投与に関連しています。. コントラスト媒体の反応を治療するために完全に準備することが最も重要です。.
他の造影剤と同様に、永久麻痺を含む深刻な神経学的後遺症は、脳動脈造影、選択的脊椎動脈造影、および脊髄を供給する血管の動脈造影後に発生する可能性があります。. 患者の既存の状態と手順技術自体が原因となる要因であるため、造影剤との因果関係は確立されていません。. 造影剤の動脈注射は、神経学的効果を強く増強するため、昇圧剤の投与後に決して行うべきではありません。.
特に大量の投与を行う場合、腎機能が著しく低下し、腎疾患と肝疾患が組み合わさり、重度の甲状腺中毒症、骨髄腫症、または無尿症の患者には注意が必要です。.
血管内投与されたヨウ素含有放射性不透過性培地は、多発性骨髄腫または他のパラプロテイン血症の患者、特に治療抵抗性無尿症の患者では潜在的に危険です。. 骨髄腫は40歳以上の人に最も一般的に発生します。. 造影剤も脱水も骨髄腫患者の無尿の原因であると別々に証明されていませんが、両方の組み合わせが原因であると推測されています。. 骨髄腫性患者のリスクは、手順の禁 ⁇ ではありません。ただし、通常の水分補給の維持や綿密なモニタリングなど、特別な予防策が必要です。. 注射前のこれらの患者の準備における部分的な脱水は、これが患者に骨髄腫タンパク質の沈殿の素因となる可能性があるため、推奨されません。.
⁇ 色細胞腫の既知または疑いのある患者への放射性物質の投与は、細心の注意を払って行う必要があります。. 医師の意見では、そのような手順の考えられる利益が考慮されるリスクを上回る場合、手順を実行できます。ただし、注入される放射性物質の量は最小限に抑える必要があります。. 血圧は手順全体を通して評価されるべきであり、高血圧の危機の治療のための対策が利用可能であるべきです。.
コントラストメディアは、血管内投与された場合、 ⁇ 状赤血球症に対してホモ接合である個人に ⁇ を促進する可能性があります。.
甲状腺機能 ⁇ 進症または自律的に機能する甲状腺結節のある患者におけるヨウ素化放射線不透過性物質の血管内使用後の甲状腺嵐の報告は、この追加のリスクが造影剤を使用する前にそのような患者で評価されることを示唆しています。.
注意。
一般的な。
ヨウ素化血管内造影剤の使用を含む診断手順は、実行する特定の手順で熟練した経験のある担当者の指示の下で実行する必要があります。. 設備の整った緊急カート、または同等の消耗品と機器、およびすべてのタイプの副作用を認識して治療する能力のある担当者が常に利用可能である必要があります。. 重度の遅延反応が発生することが知られているため、緊急施設と有能な要員は、投与後少なくとも30〜60分間利用できる必要があります。.
準備脱水症状は危険であり、進行性血管疾患の患者、糖尿病患者、および感受性非糖尿病患者(多くの場合、既存の腎疾患のある高齢者)の急性腎不全の一因となる可能性があります。. 患者は、Optirayの投与前および投与後に十分に水分補給する必要があります。.
深刻な、生命を脅かす、致命的な、アナフィラキシー様または心血管反応を含む反応の可能性は常に考慮されるべきです(参照)。 逆の反応。)。. リスクの増加は、造影剤に対する以前の反応の履歴、ヨウ素に対する既知の感受性、および既知のアレルギー(すなわち、.、気管支 ⁇ 息、花粉症および食物アレルギー)または過敏症。.
重度の特異な反応の発生により、いくつかの事前テスト方法が使用されました。. ただし、重度の反応を予測するために事前テストに依存することはできず、それ自体が患者に危険を及ぼす可能性があります。. 造影剤を注射する前に、アレルギーと過敏症に重点を置いた完全な病歴は、潜在的な副作用を予測する前もってより正確である可能性があることが示唆されています。. アレルギーまたは過敏症の肯定的な歴史は、診断手順が不可欠であると考えられている場合、造影剤の使用に恣意的に禁 ⁇ ではありませんが、注意が必要です。. そのような患者で起こり得るアレルギー反応を回避または最小化するための抗ヒスタミン薬またはコルチコステロイドによる前投薬を検討する必要があります。. 報告によると、このような前処理は深刻な生命にかかわる反応を防ぐことはできませんが、発生率と重症度の両方を低下させる可能性があります。.
一般的な麻酔は、選択された患者の一部の手順の実行で示される場合があります。; しかしながら。, これらの患者では、副作用の発生率が高いことが報告されています。, また、患者が有害な症状を特定できないこと、または循環時間を延長し、造影剤への曝露期間を延長する可能性のある麻酔の降圧効果に起因する可能性があります。.
血管造影手順では、カテーテル操作および造影剤注入中に、プラークを外したり、血管壁に損傷または穴を開けたりする可能性を考慮する必要があります。. 適切なカテーテル配置を確実にするための注射をテストすることをお勧めします。.
血栓症と塞栓症を誘発するリスクがあるため、ホモシスチン尿症の患者では可能な限り血管造影を避ける必要があります。.
うっ血性心不全の患者は、循環浸透圧負荷の一時的な増加に関連する可能性のある遅延血行力学的障害を検出する手順の後、数時間観察する必要があります。.
選択的冠動脈造影は、選択された患者と、期待される利益が手続き上のリスクを上回る患者でのみ実行する必要があります。. 慢性肺気腫の患者における血管造影の固有のリスクは、この手順を実行する必要性と比較検討する必要があります。.
血管外漏出を避けるために、造影剤の注射中は細心の注意が必要です。. これは、重度の動脈疾患または静脈疾患の患者で特に重要です。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
発がん性を評価するための長期的な動物実験は行われていません。. しかし、動物実験は、この薬物は変異原性がなく、生殖能力に影響を与えないことを示唆しています。.
妊娠カテゴリーB
動物で行われた奇形学研究では、イオバーソルに起因する催奇形性の影響は観察されていません。. しかし、妊婦を対象とした適切で十分に管理された研究はありません。. イオベルソールが胎盤関門を通過するか、胎児組織に到達するかは不明です。. しかし、多くの注射可能な造影剤は人間の胎盤関門を通過し、受動的に胎児組織に入るように見えます。. 動物奇形学研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。. X線手順には、胎児の曝露に関連する特定のリスクが含まれます。.
授乳中の母親。
イオベルソールが母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. しかしながら、多くの注射可能な造影剤は、母乳中に変化せずに排 ⁇ されます。. 授乳中の乳児に深刻な副作用が発生することは確認されていませんが、潜在的な副作用のために血管内造影剤を授乳中の女性に投与する場合は注意が必要であり、一時的に看護を中止することを検討する必要があります。.
小児用。
子供の安全性と有効性は、心血管造影におけるOptiray 350とOptiray 320の使用、および対照的にOptiray 320のために、頭と体のコンピューター断層撮影、および静脈内排 ⁇ 尿路検査のために確立されています。.
新生児の安全性と有効性は確立されていません。.
Optiray製剤の使用後の副作用は通常、軽度から中程度で、持続時間が短く、自然に解消します。. しかし、深刻で生命を脅かす致命的な反応は、オプティレイの投与に関連しています。.
オプティレイはまた、心機能と全身血圧に変化を引き起こすことが示されています。. これらの変化には、心臓の出力、左心室収縮期および末拡張期圧力、右心室収縮期および肺動脈収縮期圧力、および収縮期および拡張期血圧の低下が含まれます。.
次の反応発生率の表は、4,187人の患者を対象としたOptiray製剤を使用した臨床試験に基づいています。. このリストには、イオベルソルの投与に関連する反応が含まれています。. 副作用は、臨床的に重要であると臓器系別にリストされています。. より深刻な反応は、頻度に関係なく、システムの他の前にリストされます。. 最も一般的な反応は吐き気で、1%を超える割合で発生します。. 表の他のすべての反応は1%未満で発生します。.
副作用。
システム。 | 副作用。 |
心臓障害。 | 心停止心筋 ⁇ 塞不整脈房室ブロック完全房室ブロック結節リズム徐脈狭心症動 ⁇ 動。 |
耳と迷路の障害。 | めまい耳鳴り。 |
眼疾患。 | 視力障害眼 ⁇ 周囲浮腫結膜炎。 |
胃腸障害。 | 腹痛の ⁇ 吐 ⁇ 下乾燥口。 |
一般的な障害と。 | 胸の痛み。 |
管理サイトの条件。 | 痛みの注射部位痛みの注射部位血腫血管外漏出性無力症 ⁇ 怠感疲労悪寒。 |
感染症と寄生虫症。 | 鼻炎。 |
けが、中毒、および手続き上の合併症。 | 心損傷血管偽動脈 ⁇ 。 |
調査。 | 心電図STセグメントうつ病血圧が低下しました。 |
代謝と栄養障害。 | アシドーシス。 |
筋骨格と結合。 | 筋力低下。 |
組織障害。 | 筋肉のけいれん背中の痛み。 |
神経系障害。 | 脳 ⁇ 塞失語症振戦めまい失神頭痛感覚異常味覚異常。 |
精神障害。 | 幻覚、視覚的幻覚見当識障害。 |
腎および尿路障害。 | 尿閉腎 ⁇ 痛多尿症。 |
呼吸器、胸部、縦隔障害。 | 喉頭浮腫低酸素症肺水腫呼吸困難過換気咳くしゃみ鼻づまり。 |
皮膚および皮下組織。 | じんましん。 |
障害。 | 発疹 ⁇ 腫れ顔多汗症紅斑。 |
血管障害。 | 高血圧低血圧動脈けいれん血管けいれん血管拡張。 |
小児科。
小児血管造影、対照強化の計算された頭と体の断層撮影、および静脈内排 ⁇ 尿路検査のための159人の患者を対象とした対照臨床試験では、報告された副作用は次のとおりでした:発熱(1.3%)、吐き気(0.6%)、筋肉のけいれん(0.6 %)、LV圧の変化(0.6%)。.
市販後の経験。
Optirayの承認後の使用中に、以下の副作用が報告されています。. これらの反応は不確実なサイズの母集団から自発的に報告されるため、頻度を確実に推定することが常に可能であるとは限りません。.
内分 ⁇ 障害:。 一時的な甲状腺機能低下症新生児。
眼疾患:。 一過性の皮質失明。
一般的な障害と行政サイトの状態:。 注射部位の反応(神経損傷、血管外漏出、そう ⁇ 、硬結、あざ、発疹、紅斑)。
免疫系障害:。 アナフィラキシー様ショック(多臓器不全および心肺停止が致命的となる可能性がある)、アナフィラキシーショック、アナフィラキシー/過敏反応、じんま疹。
腎および尿路障害:。 急性腎障害。
皮膚および皮下組織障害:。 多形紅斑、急性全身性発疹性 ⁇ 症(AGEP)。
メディアを対比するための一般的な副作用。
以下の副作用は、非経口投与されたヨウ素化造影剤で可能です。. 深刻な生命にかかわる反応と死亡者数、主に心血管系が原因で発生しています。. ほとんどの死亡は注射中または5〜10分後に発生します。主な特徴は、主な悪化要因としての心血管疾患による心停止です。. 降圧崩壊とショックの孤立した報告は文献にあります。. 臨床文献に基づくと、従来のヨウ素化造影剤の投与による死亡の報告は、100万人あたり6.6(0.00066%)から10,000人に1人(0.01%)の範囲です。.
アレルギーの病歴のある患者の造影剤に対する副作用の報告された発生率は、一般集団の2倍です。. 造影剤に対する以前の反応の病歴のある患者は、他の患者よりも3倍感受性があります。.
ただし、造影剤に対する感受性は、繰り返し検査しても増加しないようです。.
注射可能な造影剤に対する副作用は、化学毒性反応と特異反応の2つのカテゴリーに分類されます。.
化学毒性反応は、造影剤の物理化学的特性、投与量、注射速度から生じます。. コントラスト培地によって ⁇ 流された臓器または血管に対するすべての血行力学的障害および損傷は、このカテゴリーに含まれます。.
特異な反応には、他のすべての反応が含まれます。. それらは20〜40歳の患者でより頻繁に発生します。. 特異反応は、注入された用量、注入の速度、注入のモード、およびX線撮影手順に依存する場合としない場合があります。. 特異な反応は、軽度、中間、重度に細分されます。. 軽微な反応は自己限定的で短期間です。重度の反応は生命を脅かすものであり、治療は緊急かつ必須です。.
イオベルソールについて報告された副作用に加えて、水溶性のヨウ素化造影剤を使用すると、以下の追加の副作用が発生する可能性があります。.
神経質:。 けいれん、失語症、麻痺、通常は一過性であるが、永久的な ⁇ 睡および死である可能性がある視野喪失。.
心血管:。 血管神経性浮腫、末 ⁇ 性浮腫、血管拡張、血栓症、まれに血栓性静脈炎、 ⁇ 種性血管内凝固およびショック。.
皮膚:。 黄斑丘疹の発疹、紅斑、結膜症状、斑状出血、組織壊死。.
呼吸器:。 窒息、呼吸困難、 ⁇ 鳴は、 ⁇ 息発作、喉頭けいれん、気管支 ⁇ 、無呼吸、チアノーゼなどのより重 ⁇ でまれな反応の最初の症状である可能性があります。. まれに、これらのアレルギータイプの反応は、意識の喪失、 ⁇ 睡、重度の心血管障害および死亡を伴うアナフィラキシーに進行する可能性があります。.
内分 ⁇ :。 甲状腺機能低下症または一過性甲状腺抑制を示す甲状腺機能検査は、乳幼児を含む成人および小児患者へのヨウ素化造影剤投与後にまれに報告されています。. 一部の患者は甲状腺機能低下症の治療を受けた。.
その他:。 高体温、一時的な無尿または他の腎症。.
手続き上の危険の結果として、造影剤を使用すると、他の反応も発生する可能性があります。これらには、 ⁇ 刺部位での出血または偽動脈 ⁇ 、 ⁇ 動脈注射後の腕神経 ⁇ 麻痺、胸痛、心筋 ⁇ 塞、および肝腎化学検査の一時的な変化が含まれます。. 動脈血栓症、動脈プラークの変位、静脈血栓症、冠血管の解剖および一過性副鼻腔停止はまれな合併症です。. (特定の手順の副作用は、適応症、使用法、および手続き情報のセクションでコメントを受け取ります)。.
過剰摂取の悪影響は生命を脅かすものであり、主に肺および心血管系に影響を与えます。. 過剰摂取の治療は、すべての重要な機能のサポートと対症療法の迅速な実施に向けられています。.
イオベールソールは血漿または血清タンパク質に結合しないため、透析可能です。.
動物のイオベルソルの静脈内LD50値(gI / kg)は、17(マウス)および15(ラット)でした。.