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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:11.05.2022
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医薬品の名前
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治療適応
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フィンヤ、。 ?矢印のアクティブなケースでは、_uケースの治療におけるRR eri_kin MS患者1n1nのタイプ:。
1。. 2つ以上の再発がy1lで、1つ以上のガドリニウムが脳のMRI皮膚またはyak1n時間で再発します。 ?栽培_。 ?t1yasla T2病変1のsemantic1 art1_で_saddle tan1mに進行するnec再発寛解型多発性硬化症患者。
2番目。. 少なくとも1人の患者11による治療の変更による完全または適切な治療k。?R?ne ramen sick11 y。?ksek d。?zey1で活動している再発性寛解型多発性硬化症患者(例外とar1nma期間1na ili_kin情報i。?見る。.、b。?l。?m 4.4および5.1)。
3。. 親子関係。? 長期y1lsの注射療法によるもので、kar_1 olu_anのusse1m1またはuse1l物質vに対する副作用のために、一次治療に耐えられません。?カッタに注射するための適切な場所がないRRタイプeri_kin MS患者は、1n1nの治療に適応されます。.
投与量(薬量)と投与方法
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適切な使用と用量/適用頻度の指示。
FINGYA療法は、多発性硬化症(MS)を専門とする医師の監督下で開始および継続する必要があります。.
医師の指示に従って、常に薬を使用してください。. 不明な場合は、医師にご相談ください。.
FINGYAの用量は1日1カプセルです(0.5 mgフィンゴリモド)。.
医師に相談せずに、フィンヤの使用を中止したり、用量を変更したりしないでください。.
毎日同時にFINGYAを服用すると、いつ薬を服用すべきかを思い出すのに役立ちます。.
推奨用量を超えないようにしてください。.
以前の治療によって引き起こされた異常の症状がない場合、医師はベータインターフェロンまたはフマル酸ジメチルの使用から直接FINGIAに切り替えることができます。. あなたの医者はそのような異常を除外するために血液検査を受けたいと思うかもしれません。. ナタリズマブを使用した後、フィンガーによる治療を開始する前に2〜3か月待つ必要がある場合があります。医師は、テリフルノミド療法に切り替えることができるように、一定期間待つか、加速除去手順を受けることを推奨する場合があります。. アレムツズマブで治療を受けた場合は、包括的な評価を行い、医師に連絡して、FINGYAが適しているかどうかを判断する必要があります。.
FINGYAの服用期間について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。.
適用パスと方法。
コップ一杯の水で1日1回FINGYAを服用してください。. FINGYAは、空腹時またはバックル胃で服用できます。.
異なる年齢層。
子供で使用します。
18歳未満のMS患者は研究されていないため、FINGYAは子供および青年期には使用しないでください。.
高齢者での使用。
高齢者(65歳以上)でのFINGYAの経験は限られています。. 懸念がある場合は、医師に相談してください。.
特別な使用例。
腎臓/肝不全。
腎障害のある患者では、FINGIAの用量調整は必要ありません。.
FINGYAは、重度の肝機能障害のある患者には使用しないでください(参照。. 第2章「FINGYAを使用する前に考慮すべきこと」)。.
医師が個別のアドバイスをしない限り、これらの指示に従ってください。.
あなたの医者はあなたの治療がFINGYAでどれくらい続くかを教えてくれます。 FINGYA治療を中止すると病気が悪化する可能性があるため、治療を早期に中止しないでください。.
FINGYAの効果が強すぎる、または弱すぎると思われる場合は、医師または薬剤師に相談してください。.
使用するよりも多くのFINGYAを使用した場合、または誤ってFINGYAの最初の投与を受けた場合。
FINGYAから使用する必要がある量以上を使用している場合は、医師または薬剤師に相談してください。.
必要以上にフィンガを摂取した場合、または誤ってフィンガを1回投与した場合は、医師に緊急に連絡してください。.
医師は、あなたを監視し、ECGを引いて、脈拍と血圧の測定で一晩監視することを決定する場合があります。.
FINGYAの使用を忘れた場合。
FINGYAの使用を忘れた場合は医師に通知し、もう一度薬の使用を開始すると、医師は次の状況であなたを観察します。
•治療の最初の2週間、治療が1日または数日中断された場合。
•治療の第3週と第4週に7日以上治療が中断された場合。
•治療が1か月後の14日以上中断された場合。
治療中止期間が上記の期間よりも短い場合、治療は次の投与量を計画どおりに継続できます。.
忘れた分を補うために2回服用しないでください。.
FINGYAによる治療が終了したときに発生する可能性のある影響。
医師に相談せずに、フィンヤの使用を中止したり、用量を変更したりしないでください。.
FINGYAは、使用を中止してから最大2か月間体内に留まります。. この間、白血球数(リンパ球数)は低いままで、この指示に記載されている副作用が発生する可能性があります。. FINGYAの使用を中止した後、新しいMS治療を開始するには6〜8週間待つ必要がある場合があります。.
2週間以上終了した後、FINGYAを再開する必要がある場合、治療が初めて開始されたときに心拍数に通常見られる効果が再び現れる可能性があり、治療を再開するには、医師の診療所または診療所で監視する必要があります。. 2週間以上出発した後、医師の指示なしにFINGYAを開始しないでください。.
FINGYA治療が終了した後、あなたが従うべきかどうか、そしてあなたが従う必要がある場合はどのように従うべきかを医師が決定します。.
この薬の使用に関して他に質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。.
禁忌
説明禁忌 Fingyaは、元の言語からの自動翻訳です。
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既知の免疫不全症候群。
•免疫不全患者を含む日和見感染のリスクが高い患者(現在免疫抑制療法を受けている患者、または以前の治療のために免疫不全治療を受けている患者を含む)。
•重度の活動性感染症、活動性慢性感染症(肝炎、結核)。
既知の活発な悪性腫瘍。
重度の肝障害(Child-PughクラスC)。
•製品の含有量に含まれる活性物質または ⁇ 形剤のいずれか(参照。. セクション6.1 ⁇ 形剤のリスト)過敏症。
•Miocard ⁇ 塞、不安定狭心症、脳卒中/一時的な虚血発作、入院を必要とする代償不全心不全、またはニューヨーク心臓協会のクラスIII / IV心不全(参照。. セクション4.4)。
•モビッツII型病歴、または2度または3度の房室(AV)ブロックまたは患者の副鼻腔症候群の存在(患者にペースメーカーがない場合)(セクション4.4を参照)。
•最初のQTc間隔は500ミリ秒以上です(参照。. セクション4.4)。
クラスIaまたはIII抗不整脈薬による治療を必要とする重度の不整脈の患者(参照。. セクション4.4)。..
特別な警告と使用上の注意
説明特別な警告と使用上の注意 Fingyaは、元の言語からの自動翻訳です。
いかなる場合でも、この情報を医療の予定や操作に使用しないでください。
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以下の場合、FINGYAを使用しないでください。
もし:。
•免疫系が弱い場合(免疫不全症候群、疾患、または免疫系を抑制する薬が原因)。.
•黄 ⁇ (肝炎)やベレム(結核)などの深刻な活動性感染症または活動性慢性感染症がある。.
•活動性癌疾患がある場合。.
•深刻な肝臓の問題がある場合。.
•フィンゴリモドまたはフィンガの他の物質に対して過敏症(アレルギー)がある場合。
•過去6か月間に、心臓発作、心臓の痛み、脳卒中または脳卒中の前兆の状態、一時的な虚血性発作(脳につながる血管の一時的な閉塞によって引き起こされる可逆的なタイプの脳卒中)があった場合、入院を必要とする身体循環バランスを回復できません(代償不全)。
•FINGYA治療を開始する前に、心電図(ECG)がQT間隔を延長した患者を含む、特定のタイプの不規則または異常な心拍(不整脈)があります。.
•心拍数の遅い症状(例:.. 眠気、吐き気または動 ⁇ )。.
•キニジン、ジソピラミド(クラスIa抗不整脈薬)、アミオダロンなどの薬物を服用中または最近服用した場合は、不規則な心拍のためにソタロール(クラスIII抗不整脈薬)を服用します。.
以下の場合、注意してフィンヤを使用します。
もし:。
•心臓血管が詰まっている場合。.
•心電図に異常が記載されている場合。
•睡眠中に深刻な呼吸障害がある場合(重度の睡眠時無呼吸)。.
•心拍数を低下させる、または最近服用した薬を服用している場合(ベータ遮断薬、ベラパミル、ジルチアゼムまたはイバブラジン、ジゴキシン、抗コリン薬(ネオスチグミン、フィゾスチグミン、エドロフォニウム、プリドスチグミン)またはピロカルピン)。.
•意識の突然の喪失または失神(失神)の病歴がある場合。.
•予防接種計画がある場合。.
•水 ⁇ にかかったことがない場合。.
•目の後ろの中央視野(黄斑)で腫れ(黄斑浮腫とも呼ばれます)を経験または経験した場合、目の炎症または感染症(雑草炎)、または糖尿病(眼の問題を引き起こす可能性があります) 。.
•肝臓に問題がある場合。..
•薬物では制御できない高血圧の場合。.
•深刻な肺の問題や咳の喫煙があります。.
これらの警告があなたに当てはまる場合は、過去のいつでも、医師にご相談ください。.
以下の場合、FINGYAを使用する前に医師に通知してください。
•心拍数が遅い(徐脈)と不規則な心拍:治療の開始時に、FINGYAは心拍数を低下させる可能性があります。. その結果、めまいや疲れを感じたり、心拍を感じたり、血圧が下がったりすることがあります。. これらの影響が明らかな場合は、すぐに治療する必要がある可能性があるため、医師に伝えてください。. FINGIAは、特に最初の投与後に、不規則な心拍を引き起こす可能性があります。. 不規則な心拍は通常、1日未満で正常に戻ります。. 遅い心拍は通常1か月以内に正常に戻ります。.
•医師は、最初のFINGYA投与後、1時間あたり脈拍と血圧を測定して、診療所または診療所に少なくとも6時間滞在するように依頼します。したがって、治療の開始時に副作用が発生した場合、適切な予防策を講じることができます。.. 最初のFINGYA投与前と6時間の追跡期間の後に心電図が必要です。. この間、医師は心電図を中断することなく追跡できます。. 6時間後に心拍数が遅すぎるか減少している場合、または心電図に異常が見られる場合は、改善されるまで(少なくとも2時間、場合によっては1泊)、より長い期間監視する必要があります。. 治療の中断後にFINGYAを再開する場合も、休憩の期間と休憩前にFINGYAを受け取った時間に応じて、同じ症状が現れることがあります。.
•心電図が異常であるか、心臓病または心不全がある場合、不規則または異常な心拍を経験したり、リスクがある場合、FINGIAは適さない場合があります。.
•意識の突然の喪失または心拍数の低下の病歴がある場合、FINGYAは適さない場合があります。. 心臓専門医(心臓専門医)が、夜間フォローアップを含む、FINGYAによる治療を開始する方法についての推奨事項を評価できます。.
•心拍数を下げる薬を使用している場合、FINGIAは適さない場合があります。. 心臓専門医による評価が必要であり、FINGYAによる治療を可能にするために心拍数を下げない代替薬に切り替えることができるかどうかがチェックされます。このタイプの移行が不可能な場合。, 心臓専門医は、フィンガーによる治療を開始する方法についてアドバイスをします。, 一晩のフォローアップを含みます。..
•水 ⁇ にかかったことがない場合:水 ⁇ にかかったことがない場合は、医師が水 ⁇ を引き起こしたウイルス(水 ⁇ 帯状 ⁇ 疹ウイルス)に対する免疫を確認することをお勧めします。. ウイルスから保護されていない場合は、フィンガによる治療を開始する前にワクチン接種を受ける必要がある場合があります。この場合、医師はフィンガによる治療の開始を1か月遅らせる可能性があります。.
感染症:FINGYAは白血球の数(特にリンパ球と呼ばれる種の数)を減らします。. 白血球は感染と戦う。. FINGYAを使用すると(受信を停止してから最大2か月)、より簡単に感染する可能性があります。. あなたが通過しているどんな感染症も深刻になる可能性があります。. 感染症は深刻で生命を脅かす可能性があります。. 感染している場合。, 熱。, インフルエンザにかかったような気がします。, またはうなじ ⁇ 性などの症状があります。, 光感度。, 意識がしきい値をぼかす吐き気や頭痛。 (これらは真菌感染症が原因である可能性があり、髄膜炎の兆候である可能性があります。) それは深刻であり、それが不可欠である可能性があるため、すぐに医師に連絡してください。. MS疾患が悪化している(例:脱力感や視力の変化を考える場合)、または新しい症状に気づいた場合は、すぐに医師に相談してください。これらは、感染によって引き起こされるまれな脳状態の症状であり、進行性多巣性白質脳症(PML)と呼ばれることがあります。 。. PMLは、重度の障害または死亡につながる可能性のある深刻な不快感です。.
•黄斑浮腫:FINGYAを開始する前に、目の後ろの中央視野(黄斑)に視覚障害または腫れ(黄斑)、目の炎症または感染症(ブドウ膜炎)がある場合、医師は目の検査を受ける必要があるかもしれません。糖尿病。.
医師は、フィンガー治療を開始してから3〜4か月後に眼科検査を受けるように依頼する場合があります。.
黄斑は目の後ろにある網膜の小さな領域であり、形、色、細部をはっきりと鋭く見ることができます。. FINGYAは黄斑に腫れを引き起こす可能性があり、これは黄斑浮腫と呼ばれる状態です。. 腫れは通常、FINGYA治療の最初の4か月以内に発生します。.
糖尿病や ⁇ 毛炎と呼ばれる目の炎症がある場合、黄斑浮腫を発症する可能性が高くなります。. これらの場合、医師は黄斑浮腫を検出するために定期的な目の検査を受けるように依頼することがあります。.
黄斑浮腫の問題がある場合は、FINGYAによる治療を再開する前に医師に相談してください。.
マキュラー浮腫は、MS危機と同じ視力所見を引き起こす可能性があります(視神経炎)。. 最初は調査結果は見られません。. 視力に変化が見られた場合は、医師に相談してください。. 特に以下の場合、医師は目の検査を受けるように頼むことがあります。
•視覚中心がぼやけている、または影が付いている場合。
•視力センターに死角が生じた場合。
•色と細部の表示に問題がある場合。.
•肝機能検査:重度の肝障害がある場合は、FINGIAを使用しないでください。 FINGYA異常な肝機能検査は所見を引き起こす可能性があります。. 症状には気付かないかもしれませんが、皮膚や眼の水分が黄色くなったり、尿が異常に暗くなったり、原因不明の吐き気や ⁇ 吐に気づいたら、すぐに医師に相談してください。.
FINGYAを開始した後にこれらの症状のいずれかが悪化した場合は、すぐに医師に伝えてください。.
治療の最初の12か月間、医師は肝機能を監視するために血液検査を依頼します。. 試験結果で肝臓の問題が明らかになった場合は、フィンヤによる治療を中止する必要があるかもしれません。
•高血圧:FINGYAは血圧をわずかに上昇させるため、医師は定期的に血圧を確認したい場合があります。.
•肺の問題:FINGYAは肺機能に穏やかな影響を与える可能性があります。. 重度の肺障害のある患者、または喫煙により咳を経験した患者は、副作用を発症する可能性が高くなります。.
•血球数:FINGYA療法の望ましい効果は、血液中の白血球の量を減らすことです。. これは通常、治療を中止してから2か月以内に正常に戻ります。. 追加の血液検査が必要な場合は、FINGYAを使用していることを医師に伝えてください。そうしないと、医師が検査結果を理解できない可能性があり、特定の種類の血液検査では、通常よりも多くの血液を医師が採取する必要がある場合があります。.
FINGYAを開始する前に、医師は血液中の白血球が十分であり、定期的にチェックしたいかどうかを確認します。. 十分な白血球がない場合、FINGYAによる治療が中断される可能性があります。.
•FINGYAで治療されたMS患者では、後部リバーシブル脳症症候群と呼ばれる状態がまれに報告されています。症状には、激しい頭痛、意識のぼかし、発作、および/または視力変化が含まれます。. FINGYAの使用中にこれらの症状のいずれかに遭遇した場合は、深刻な可能性があるため、すぐに医師に伝えてください。.
皮膚がん:皮膚がんはFINGYAで治療されたMS患者で報告されています。革の結節の場合(例:. 明るい真 ⁇ のような結節)、数週間以内に通過しないパッチまたは開いた傷は、すぐに医師に連絡してください。. 皮膚がんの症状、異常な皮膚形成または皮膚組織の変化(例:. 異常なほくろ)、それに伴う時間における色、形状、サイズの変化が含まれる場合があります。. FINGYA治療を開始する前に、皮膚の結節をチェックするために皮膚検査が必要です。. 医師は、FINGYAによる治療中にも定期的な皮膚検査を行います。皮膚に問題が発生した場合、医師から皮膚科医に紹介されることがあります。相談後、スキンマンは定期的にチェックすることが重要であると判断する場合があります。.
日光への露出と日焼け止め:フィンゴリモドは免疫システムを弱めます。. これにより、がんの種類、特に皮膚がんを発症するリスクが高まります。. 次の方法で、太陽と紫外線への曝露を制限する必要があります。
•適切な防護服を着用。.
•高品質のUV保護を備えた日焼け止めに定期的に乗っています。.
•FINGYAで治療された患者では、非常にまれな致命的な結果をもたらす血食性症候群と呼ばれる状態が報告されています。血食性症候群は、感染症との闘いにかかわる白血球が原因で深刻な ⁇ を引き起こす可能性があります。. 症状には、発熱、脱力感、リンパ節の腫れ、呼吸困難などがあります。. FINGYAの使用中にこれらの症状のいずれかに遭遇した場合は、医師に相談してください。.
これらの警告があなたに当てはまる場合は、過去のいつでも、医師にご相談ください。.
食べ物や飲み物でフィンヤを使う。
空っぽの腹やバックルの腹にフィンヤを使用できます。..
妊娠。
薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。.
妊娠しているか、妊娠している、または妊娠する予定があるかを医師に伝えてください。. 必要に応じて、妊娠中に使用しないでください。.
胎児の怪我のリスクがあるため、FINGYAの使用中または使用を中止してから2か月間は妊娠しないでください。. 治療中および治療終了後2か月間使用する必要がある信頼できる避妊方法について医師に相談してください。.
治療中に妊娠していることに気付いた場合は、すぐに医師または薬剤師に相談してください。.
母乳育児。
薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。.
FINGYAを使用している間は、母乳を与えてはいけません。 FINGYAは母乳に切り替えて、母乳で育てられた赤ちゃんに深刻な副作用を引き起こす可能性があります。.
機械の運転と使用。
あなたの病気があなたが安全に機械を運転して使用することを可能にするかどうかあなたの医者はあなたに言うでしょう。. FINGYAは、機械を運転して使用する能力に影響を与えるとは考えられていません。.
治療の開始時に、FINGYAの最初の服用後6時間、医師の診察または診療所に留まる必要がある場合があります。この期間中または後に、機械を運転して使用する能力が低下する可能性があります。.
FINGYAのいくつかの成分に関する重要な情報。
この医薬品は、カプセル印刷インクに少量のアルコールとプロピレングリコールしか含まれていません。. アルコールは、完成品ではなく、プロセス中に移動します。. したがって、望ましくない影響をもたらすとは考えられていません。.
他の薬と一緒に使用してください。
以下を使用している場合、または最近使用した場合は、医師に伝えてください。
•不規則な心拍に使用されるキニジン、プロカインアミド、アミオダロン、ソタロールなどの薬物。. これらの薬を使用している場合、不規則な心拍への追加の影響の可能性があるため、医師はFINGYAを使用しないことを決定する場合があります(第2章「FINGYAを使用する前に考慮すべきこと」を参照)。.
•QT間隔を延長する薬物(抗うつ薬として使用されるクロルプロマジンやハロペリドールなどの薬物、統合失調症などの疾患で使用されるメタドン、抗菌剤として使用されるエリスロマイシンは、生命を脅かす不規則な心臓のリズムにつながる可能性があります)。.
•MSの治療に使用されるベータインターフェロン、酢酸グラチラマー、ナタリズマブ、ミトキサントロン、テリフルノミド、フマル酸ジメチル、アレムツズマブなど、免疫系を抑制または調節する薬物。免疫はシステムへの影響を悪化させる可能性があるため、これらの薬でFINGYAを使用しないでください。. 「次の場合はFINGYAを使用しないでください」)。.
•脈拍を遅くします。, アテノロール。 (ベータ遮断薬と呼ばれています。) ベラパミル。, ジルチアゼムまたはイバブラジン。 (カルシウムチャネル遮断薬と呼ばれています。) 薬物などの薬物やジゴキシンなどの他の薬を使用する場合。, 医師はフィンヤを使用しないことを決定する場合があります。, またはFINGYAは、最初に心臓専門医に紹介して、開始した初期の頃に脈拍を遅くするという追加の影響があるために、薬を変更することがあります。.
•FINGYAは、生ウイルスを含む追加治療中および治療後に最大2か月間投与しないでください。. 投与すると、ワクチン接種は避けるべき感染を引き起こす可能性がありますが、他のものは十分に効果的でない可能性があります。.
•その他の薬:。
ウイルス感染症に使用される一部の薬物(プロテアーゼ阻害剤)、一部の感染症の治療に使用される薬物(抗感染症薬);真菌性疾患に対する効果的な薬物(例:. ケトコナゾール)、クラリスロマイシンまたはテリスロマイシンなど。.
-カルバマゼピン、リファンピシン、フェノバルビタール、フェニトイン、エファビレンツまたはイエローカンタロン(St. John s Wort)(FINGIAの有効性が低下する可能性のあるリスク)。.
現在処方薬または非処方薬を使用している場合、または最近使用した場合は、医師または薬剤師にそれらについて知らせてください。..
他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
説明他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用 Fingyaは、元の言語からの自動翻訳です。
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抗腫瘍、免疫抑制または免疫調節治療。
抗腫瘍性、免疫抑制性(コルチコステロイドを含む)または免疫調節治療は、追加の免疫系効果が増加するリスクがあるため、同時に使用しないでください。. (見る。. セクション4.3禁 ⁇ およびセクション4.4特別な警告および使用上の注意)。.
ナタリズマブ、テリフルノミド、ミトキサントロンなどの免疫効果を伴う長時間作用型治療を受けている場合は注意が必要です(参照)。. セクション4.4特別使用の警告と注意、免疫抑制剤による以前の治療)。. 多発性硬化症の臨床試験では、短いコルチコステロイドサイクルの同時投与は全体的な感染率を増加させませんでした。.
ワクチン。
予防接種は、FINGYAによる治療中および治療後の最大2か月間は効果が低くなる可能性があります。生アテニューワクチンの使用は感染のリスクがある可能性があるため、この状態は避けてください(参照)。. セクション4.4および4.8)。.
徐脈を誘発する物質。
フィンゴリモドは、アテノロールとジルチアゼムと組み合わせて研究されています。. 健康なボランティアで行われた相互作用研究でフィンゴリモドがアテノロールと組み合わせて使用 された場合、フィンゴリモド療法の開始時に心拍数がさらに15%減少しました。これはジルチアゼムによる目に見えない効果です。. 心拍数への潜在的な追加効果のために、ベータ遮断薬またはクラスIaおよびIII抗不整脈薬、カルシウムチャネル遮断薬(ベラパミルまたはジルチアゼムなど)、イバブラジン、ジゴキシン、抗コリン薬、またはピロカルピンなどの他の物質を使用している患者では、FINGYAによる治療を開始しないでください。. セクション4.4および4.8)。. そのような患者でフィンヤによる治療が考慮される場合。, 心拍数を下げない医薬品への移行について心臓専門医に話すべきです。, または心拍数を下げる薬を止めることができない場合。, 治療開始時の適切なフォローアップ。, 少なくとも1泊のフォローアップが推奨されます。.
薬物動態学的相互作用。
フィンゴリモドに対する他の物質の薬物動態学的影響。
フィンゴリモドは主にCYP4F2で代謝されます。. CYP3Aなどの他の酵素も、特に強力なCYP3A4誘導の場合、代謝に寄与する可能性があります。. 担体タンパク質の強力な阻害剤は、フィンゴリモの分散に影響を与えるとは考えられていません。. ケトコナゾールとヒゴリモドを同時に投与すると、CYP4F2阻害により、フィンゴリモドとフィンゴリモドのリン酸曝露(EAA)が1.7倍に増加しました。. CYP3A4を阻害する物質(プロテアーゼ阻害剤、アゾール系抗真菌剤、クラリトソマイシン、テリスロマイシンなどの一部のマクロライド)に注意を払う必要があります。.
600 mgのカルバマゼピンと1日2回のフィンゴリモド2 mgの単回投与を定常状態で同時投与すると、フィンゴリモドとその代謝物のAUCが約40%減少しました。. リファンピシン、フェノバルビタール、フェニトイン、エファビレンツ、セント. ジョンワート(黄色のカンタロン)などの他の強力なCYP3A4酵素誘導剤は、少なくともこの次元で、フィンゴリモドとその代謝産物のAUCを減らすことができます。. これは有効性を損なう可能性があるため、同時実装に注意を払う必要があります。. 一方、黄色のカンタロンとの同時塗布はお勧めしません。.
他の物質に対するフィンゴリモドの薬物動態学的影響。
フィンゴリモドは、主要なCYP450酵素または主要な担体タンパク質の基質と影響を受ける物質と相互作用する可能性は低いです。.
フィンゴリモドとシクロスポリンの同時投与は、シクロスポリンまたはフィンゴリモドへの曝露の変化につながらなかった。. したがって、フィンゴリモドは、CYP3A4基質を使用して医薬品の薬物動態を変化させるとは予想されていません。.
経口避妊薬(エチニルエストラジオールとレボノルゲストレル)とフィンゴリモドの同時投与では、経口避妊薬への曝露に変化は見られません。. 他のプロゲスターゲンを含む経口避妊薬との相互作用研究は行われていませんが、それらはヒノリモドの暴露に影響を与えるとは予想されていません。.
特別な人口に関する追加情報。
腎不全。
腎障害のある患者に関する相互作用研究は行われていません。.
肝不全。
肝障害のある患者に関する相互作用研究は行われていません。.
小児集団。
小児患者に関する相互作用研究は行われていません。.
望ましくない影響
説明望ましくない影響 Fingyaは、元の言語からの自動翻訳です。
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すべての薬と同様に、フィンガの成分に敏感な人は副作用があるかもしれません。.
副作用は、次のカテゴリに示すようにリストされます。
•非常に一般的:10人に1人以上の患者に見られます。.
一般的:10人に1人未満、100人に1人以上。.
珍しい:100人に1人未満、1,000人に1人以上。.
•まれ:1,000人に1人未満、10,000人に1人以上。.
•非常にまれ:10,000人に1人未満。.
•不明な頻度:利用可能なデータでは決定できない患者が少なくなります。.
次のいずれかが発生した場合は、FINGYAの使用を中止してDERHAL医師に連絡するか、最寄りの病院の救急部門に連絡してください。
共通。
• ⁇ の咳、胸の痛み、発熱(肺疾患の症状)。
口や性器の周囲に水 ⁇ 、 ⁇ 熱感、かゆみ、痛みのような症状を伴うヘルペスウイルス感染(帯状 ⁇ 疹または帯状 ⁇ 疹)。. その他の症状は、顔や体のしびれを伴う発熱、かゆみ、激しい痛み、それに続く赤い斑点や気泡です。.
•遅い心拍(徐脈)、心調律障害。
•基底細胞癌(BCC)と呼ばれる皮膚癌。これは通常、薄い結節として発生しますが、他の形態でも見ることができます。.
珍しい。
•発熱、咳、呼吸困難などの症状で薄まる肺炎。
•黄斑浮腫(目の後ろの網膜の中央視力領域に腫れ)、視覚中心の影や死角、かすみ目、色や細部を見る際の問題などの症状でナビゲートします。
•血小板(血小板減少症)と呼ばれる血球のレベルが低下します。これにより、皮膚に出血やあざのリスクが高まります。
•悪性黒色腫(通常、異常な私から発症する皮膚がんの一種)。. 黒色腫の考えられる症状には、時間の経過とともにサイズ、形状、標高、または色が変化する可能性のあるほくろまたは新しいほくろが含まれる場合があります。. ベンはかゆみ、出血、または ⁇ 瘍に変わることがあります。.
珍しい。
•後部リバーシブル脳症症候群と呼ばれる表。. 症状には、激しい頭痛、意識のぼかし、発作、視力変化などがあります。.
•リンパ腫(リンパ系に影響を与えるがんの一種)。.
• ⁇ 血細胞癌(タイトな赤い結節、地殻の傷、または既存の傷跡の新しい傷として現れる可能性がある皮膚癌の一種)。.
非常にまれです。
•心電図異常(T波反転)。.
•皮膚のリンパ管に由来し、ヒトヘルペスウイルス8型感染の患者で発症する可能性のある腫瘍(カポジ肉腫)。
頻度は不明です。
•アレルギー反応;発疹やかゆみを伴うじんましん、唇の腫れ、舌、パーセントなどの症状が含まれており、FINGYA治療を開始した日に発生する可能性が高くなります。.
•進行性多巣性白質脳症(PML)と呼ばれる脳感染のまれなリスク。. PML症状は、「at a」のMSという名前の悪化期の症状と類似している可能性があります。. 気付かない症状もあるかもしれません。, 気分や行動の変化など。, メモリ損失。, スピーチとコミュニケーションの困難。, 医師がPMLを除外するために、より詳細にtetkikする必要がある場合があります。このため。, MS疾患が悪化していると思われる場合、またはあなたやあなたの近くにいる人が新しい症状や異常な症状に気づいた場合は、できるだけ早く医師に相談することが非常に重要です。.
暗号球感染症(真菌感染症の一種);クリプトコッカス髄膜炎も含まれており、頭痛、光過敏症、吐き気、意識のぼかしなどの症状があり、うなじのこわばりが見られます。.
•メルケル細胞癌(皮膚癌の一種)。. メルケル細胞癌の考えられる兆候には、通常、顔、頭、首に通常見られる皮膚または青みがかった赤の痛みのない結節が含まれます。. メルケル細胞癌は、タイトな痛みのない結節または腫 ⁇ としても見ることができます。. 太陽または弱い免疫系への長期暴露は、メルケル細胞癌を発症するリスクに影響を与える可能性があります。.
これらはすべて非常に深刻な副作用です。.
これらのいずれかが利用できる場合は、緊急の医療処置または入院が必要になる場合があります。.
孤立したケース。
•クリプトコッカル感染症(真菌感染症)(Enseのこわばり、光過敏症、吐き気、および/または意識のぼやけを伴う頭痛などの症状で見られるクリプトコッカス髄膜炎を含む)。
これらはすべて非常に深刻な副作用です。.
緊急の医療処置や入院が必要になる場合があります。.
次のいずれかに気付いた場合は、医師に伝えてください。
その他の副作用。
それは非常に一般的です。
•疲労、振戦、喉の痛み、関節または筋肉の痛み、発熱の兆候を伴う ⁇ 骨感染症。
• ⁇ と額の圧力または痛みを感じる(副鼻腔炎)。
•頭痛。
•下 ⁇ 。
•腰痛。
•咳。
•血液分析における肝酵素の増加。
共通。
•皮膚、髪、爪に影響を与える真菌感染症(白 ⁇ の ⁇ 、真菌性疾患)。
•眠気。
吐き気、 ⁇ 吐、光線過敏症を伴う重度の頭痛(片頭痛の症状)。
•弱点。
かゆみ、赤み、 ⁇ 熱感(湿疹)。
•脱毛。
•皮膚のかゆみ。
•息を切らさないでください。
うつ病。
•ファジービジョン(参照。. 第2章「FINGYAを使用する前に考慮すべきこと」)。
•高血圧(FINGYAは血圧のわずかな上昇を引き起こす可能性があります。.)。
•白血球数の減少(ラコペニア、リンパ球減少症)。
•一部の油レベル(トリグリセリド)で血中に上昇します。
珍しい。
•一部の白血球レベル(好中球)の減少。
•落ち込んでいる。
•吐き気。
珍しい。
•血管の障害。
•神経系障害。
•リンパ系がん(リンパ腫)。
頻度は不明です。
•足首と脚の腫れ(末 ⁇ 浮腫)。
この使用説明書に記載されていない副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に連絡してください。.
副作用の報告。
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。. また、サイトwww.titck.gov.trの副作用は、直接アイコンをクリックしてトルコファーマコビジランスセンター(T ⁇ FAM)をクリックしてください。報告できる場合は、副作用通知行0 800 314 00 08を使用することもできます。 。. 発生した副作用を報告することにより、使用している薬物の安全性に関する詳細情報の取得に貢献します。.
定性的および定量的構成
説明定性的および定量的構成 Fingyaは、元の言語からの自動翻訳です。
いかなる場合でも、この情報を医療の予定や操作に使用しないでください。
パッケージから薬の元の指示を勉強してください。
自動翻訳のために、この説明には多数のエラーがあるかもしれません!
これを念頭に置いて、この説明を使用しないでください!
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各カプセルには、0.5 mgのフィンゴリモダに相当する0.56 mgの塩酸フィンゴリモドが含まれています。.
Fingya 価格
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However, we will provide data for each active ingredient
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The approximate cost of Fingolimod 0.5 mg per unit in online pharmacies is from 22.96$ to 30.96$, per package is from 667$ to 1930$.
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