コンポーネント：
治療オプション：
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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の徴候と症状の緩和:
- 急性痛風
小児科の患者では、5mg/kg/dayの線量はnaproxenの500mgを取っている大人で見られるそれらに類似したnaproxenの血しょうレベルを作り出しました。 ナプロキセンのされた使用量はおよそ10 2つの分けられた線量量で与えられるmg/kgです。 NAPROSYN剤を利用することは、体重が50キログラム剤の子供提供には適切ではありません。
苦痛、原発性月経困難症および激しい腱炎および滑液包炎の管理
500mgは要求に応じて250mgに走行している最初に6から8時間後に与えられるかもしれません。 最初の日の後の最高の日の線量は約1250mgです。
最も低い推薦された線量は年配者で不利な反作用の危険を減らすのに特に使用されるべきです。
肝機能障害を有する患者における投与量の調整
より低い線量をよく容認する患者では、炎症抑制/鎮痛性の活動のより高いレベルが要求されるとき線量はnaproxen1500までの限られた期間のmg/dayに6か月このような患者をナプロキセン1500mg/日で治療する場合、医師は潜在的なリスク増加を相殺するのに十分な臨床的利益の増加を観察すべきである。
苦痛、原発性月経困難症および激しい腱炎および滑液包炎の管理
CABG手術後の最初の10-14日の痛みの治療のためのCOX-2選択的NSAIDの二つの大きな、制御された臨床試験は、心筋梗塞および脳卒中の発生率の増加を見出NsaidはCABGの設定には禁忌である。
- 利点が出血の高められた危険を上回ると期待されなければ危険度が高いで患者の使用を避けて下さい。 そのような患者、ならびに活動的なGI出血を有する患者については、Nsaid以外の代替療法を検討する。
ナプロキセンを含むNsaidで治療された患者の最大15％において、ALTまたはASTの上昇（尺骨の三倍未満）が起こることがある。
肝毒性の警告徴候および症状（吐き気、疲労、嗜眠、下痢、掻痒、黄疸、右上腹部の圧痛、および"インフルエンザ様"の症状など）を患者に知らせる。 肝疾患と一致する臨床徴候および症状が発症する場合、または全身症状が生じる場合（挙eos球増加症、発疹など）。）、NAPROSYNのタブレット、ECNAPROSYN、またはANAPROX DSをすぐに中断し、患者の診察を行って下さい。
走行した患者におけるナプロシン類、ec-ナプロシン、またはanaprox DSの使用に関する制御情報からの情報は入手できません。 NAPROSYNのタブレット、EC NAPROSYN、またはANAPROX DSの腎臓の効果は既存の腎臓病の患者の腎臓の機能障害の進行を早めるかもしれません。
高カリウム血症を含む血清カリウム濃度の増加は、腎障害のない一部の患者でさえ、Nsaidの使用によって報告されている。 正常な腎機能を有する患者では、これらの効果は、ヒポレニン血症-低アルドステロン症状態に起因している。
アナフィラキシー反応
患者にNAPROSYNのタブレット、EC NAPROSYNまたはANAPROX DSをすぐに停止し、タイプの発疹を開発し、彼らのヘルスケア提供者にできるだけ早く連絡するように助言して下
妊娠中の女性に、胎児動脈管の早期閉鎖のリスクのために、ナプロシン錠、EC-ナプロシンまたはANAPROX DSおよび30週の妊娠から始まる他のNsaidの使用を避けるように知らせてください。
不妊治療の障害
研究は、ナプロキセンの全血漿濃度は変化しないが、ナプロキセンの非結合血漿画分は高齢者で増加することを示している。 この知見の臨床的意義は不明であるが、遊離ナプロキセン濃度の増加は、一部の高齢患者における所与の用量あたりの有害事象率の増加と関連している可能性がある。 高用量が必要な場合は注意が必要であり、高齢患者では投与量の調整が必要な場合があります。 高齢者に使用される他の薬物と同様に、最低有効用量を使用することが賢明である。
デブリルを受けている患者に消化管出血または潰瘍が生じた場合、治療を中止する必要があります。
副腎機能テストが行われる48時間前にDebril療法が一時的に中断されることがdebrilが17ketogenicステロイドのためのあるテストとartifactually干渉するかもしれないので同様に、デブリルは尿中の5-ヒドロキシインドール酢酸のいくつかのアッセイを妨げる可能性があります。
- 最も短い持続期間のために最も低く有効な適量を使用して下さい。
肝毒性の警告徴候および症状（吐き気、疲労、嗜眠、下痢、掻痒、黄疸、右上腹部の圧痛、および"インフルエンザ様"の症状など）を患者に知らせる。 肝疾患と一致する臨床徴候および症状が発症する場合、または全身症状が生じる場合（挙eos球増加症、発疹など）。）、デブリルを直ちに中止し、患者の臨床評価を行う。
デブリルを開始する前に、脱水または血液量減少患者の体積状態を修正する。 Debrilの使用中の腎臓または肝臓の減損、心不全、脱水、または血液量減少の患者の腎機能を監視して下さい。 利点が腎機能の悪化の危険を上回ると期待されなければ高度の腎臓の病気の患者のdebrilの使用を避けて下さい。 進行した腎疾患の患者にデブリルを使用する場合は、腎機能の悪化の徴候を患者に監視してください。
アナフィラキシー反応
重篤なGI出血、肝毒性、および腎損傷は警告の症状または徴候なしに起こる可能性があるため、CBCおよび化学プロファイルによる長期NSAID治療の患者
）それは調剤された各処方箋に付随する。 デブリルによる治療を開始する前に、および進行中の治療の過程で定期的に患者、家族、または介護者に以下の情報を知らせる。
デブリルは、他のNsaidと同様に、GI不快感を引き起こし、まれに潰瘍や出血などの重篤なGI副作用を引き起こし、入院や死に至ることさえあります。 上腹部痛、消化不良、下血および吐血を含む潰瘍および出血の症状を医療提供者に報告するよう患者に助言する。 心臓予防のための低用量アスピリンの同時使用の設定では、GI出血のリスクの増加および徴候および症状を患者に知らせる。
深刻な皮膚反応
特定の集団での使用
妊娠中の女性におけるデブリルの適切かつ十分に制御された研究はない。
早産を遅らせるためにプロスタグランジン合成阻害剤を使用すると、壊死性腸炎、動脈管開存、頭蓋内出血などの新生児合併症のリスクが高まることを示唆するいくつかの証拠がある。 遅れの分娩に妊娠後期で与えられるNaproxenの処置は早産児の耐久性がある肺の高血圧、腎臓の機能障害および異常なプロスタグランジンEのレベルとヒト胎児心血管系（動脈管の閉鎖）に対するこのクラスの薬物の既知の効果のために、妊娠後期の使用は避けるべきである。
Naproxenの陰イオンは血しょうで見つけられるそれのおよそ1%の集中の泌乳の女性のミルクにありました。 母乳で育てることの発達および医療補助はDebrilのための母の臨床必theおよびdebrilまたは根本的な母性的な条件からの母乳で育てられた幼児に対する
生殖能力のある女性および男性
不妊
胃腸出血、潰瘍形成、および穿孔
重篤なGI出血、肝毒性、および腎損傷は警告の症状または徴候なしに起こる可能性があるため、CBCおよび化学プロファイルによる長期NSAID治療の患者
このクラスの薬物を用いた動物実験における有害な眼の所見のために、視力の変化または障害が生じた場合に眼科試験を実施することが推奨され
FDAの読者ラベルを読むように読者に教える (）それは調剤された各処方箋に付随する。 Debrilのタブレット、EC-DebrilまたはANAPROX DSとの療法を始める前にそして進行中の療法の間に周期的に次の情報の患者、家族、または彼らの介護者に知らせて下さい。
アナフィラキシー反応
リスクの概要
授乳
めまい、めまい、不眠症、眠気、疲労および視覚障害またはうつ病などの望ましくない影響は、デブリルを服用した後に可能である。 場合は患者体験をこうした悪影響もないドライブや動作します。
- 心血管血栓性イベント
- 腎毒性および高カリウム血症
治験経験
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される割合と直接比較することはできず、実際に観察される割合を反映していない可能性がある。
このクラスのすべての薬物と同様に、有害事象の頻度および重症度は、薬物の用量および治療期間、年齢、性別、患者の身体状態、同時医学的診断または個. 以下の副作用は、頻度および薬物使用とこれらの有害事象との因果関係の可能性が存在するかどうかに基づいて三つの部分に分けられる. "Probable Causal Relationship"としてリストされている反応では、薬物使用と報告された事象との間に因果関係があることを示唆する証拠がある各有害反応について少なくとも一つのケースがあります. 報告された副作用は、追加の九ヶ月のオープンラベル延長と三ヶ月の期間の二つの二重盲検対照臨床試験の結果に基づいていました. 542人の患者の合計は二重盲検期間または九ヶ月のオープンラベル延長のいずれかでデブリル錠剤を受け取りました. これらの542人の患者のうち、232人はデブリル錠を受け、167人は最初にNaprosyn®で治療され、143人は最初にプラセボで治療されました. Debrilのタブレットを受け取った患者によって報告される不利な反作用はボディシステ. Naproxenと観察されるが、Debrilのタブレットとの比較された試験で報告されなかったそれらの不利な反作用は斜体です
患者の3%以下に起こるそれらの反作用は印が付いていないです。
-痛み（背中）*、痛み*、感染症*、発熱、傷害（事故）、無力症、痛み胸、頭痛（15％）、インフルエンザ症候群（10％）。
-吐き気*、下痢*、便秘*、腹痛*、鼓腸、胃炎、嘔吐、嚥下障害、消化不良（14％）、胸やけ*、口内炎。
-咽頭炎*、鼻炎*、副鼻腔炎*、気管支炎、咳が増加した。
-尿路感染症*、膀胱炎。
-皮膚発疹*、皮膚発疹*、斑状出血*、紫斑。
-めまい、知覚異常、不眠症、眠気*、立ちくらみ。
-高血圧、浮腫*、呼吸困難*、動悸。
一般
中枢神経系
皮膚科
スペシャル感覚
筋骨格系
-アナフィラキシー様反応、血管神経性浮腫、月経障害、低血糖、発熱（悪寒および発熱）。
-再生不良性貧血、溶血性貧血。
-無菌性髄膜炎、認知機能障害。
-表皮壊死、多形性紅斑、スティーブンス-ジョンソン症候群。
-非消化性消化性消化管潰瘍、潰瘍性口内炎。
-血管炎
急性NSAID過量投与後の症状は、通常、嗜眠、眠気、吐き気、嘔吐、および上腹部痛に限定されており、これらは一般的に支持療法で可逆的であった。 胃腸出血が発生しました。 高血圧、急性腎不全、呼吸抑制、および昏睡が起こったが、まれであった。
少数の患者は発作を経験しているが、これらが薬物関連であったかどうかは明らかではない。 どのような用量の薬が生命を脅かすかは分かっていません。
NSAIDの過剰摂取に続く徴候および支える心配の患者を管理して下さい。 特定の解毒剤はありません。 血液透析は、そのタンパク質結合の高度のために、ナプロキセンの血漿濃度を低下させない。 嘔吐および/または活性炭（成人では60-100グラム、小児患者では体重kgあたり1-2グラム）および/または浸透圧カタルシスを考慮する。 尿の強制利尿、アルカリ化、血液透析、または血液灌流は、高タンパク質結合のために有用ではないかもしれない。
過剰投与の処置についてのその他の情報のために毒コントロールセンター（1-800-2221222）に連絡しなさい。
デブリルは、鎮痛、anti症および抗発熱作用を有する。
Debrilは古典的な動物の試験システムで示されたように解熱性の特性が付いている非ステロイドの炎症抑制の鎮痛性の混合物です。 デブリルは、副腎摘出動物においてもその抗炎症効果を示し、その作用が下垂体-副腎軸を介して媒介されないことを示す。
配布
ナプロキセン体がよく吸収されるが、ナプロキセンの塩の形態はある特定の線量用のより高いピーク時しょうレベルに沿ってより速く、吸収されます。 デブリル錠中の総ナプロキセンナトリウム用量の約30％は、即時放出成分として剤形に存在する. 残りのナプロキセンナトリウムは微粒子として支えられた解放の特性を提供するために塗られます. 経口投与の後で、naproxenの血しょうレベルは投薬の30分以内に、ピーク血しょうレベルは投薬の後のおよそ5時間起こっていて検出されます. 即時放出ナプロキセンナトリウムおよびデブリル錠の両方からのナプロキセンの観察された末端除去半減期は約15時間である. Naproxenの定常状態のレベルは3個に達成され、私のnaproxenの蓄積のある程度はこれに一致しています
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