Carvedilol Stada

カルヴェジロール-スターダ

カルベジロール

ピルズ

本態性高血圧

慢性安定狭心症

重度の安定した慢性心不全への中等度の補助治療

経口使用。

本態性高血圧

Carvedilol Stadaは単独でまたは他の抗高血圧薬、特にthiazideのdiureticsを伴って高血圧の処置に使用するかもしれません。 毎日の投薬が推薦されれば、推薦された最高の単一の線量が25mgであり、推薦された最高の毎日の線量が50mgであるどんなに。

アダルト:

推奨される初期用量は、最初の二日間一日一回12.5mgです。 その後、25mg/日の用量で治療を継続する。 必要であれば、用量は、さらに二週間またはそれ以上まれにの間隔で徐々に増加させることができます。

高齢者:

高血圧の推薦された最初の線量はまた継続的だった処置のために十分であるかもしれない一日一回12.5mgです。

しかしながら、この用量で治療応答が不十分である場合、用量は、二週間またはそれ以上まれにの間隔でさらに徐々に増加させることができる。

慢性安定狭心症:

二回毎日の養生法は推薦されます。

アダルト

推薦された最初の適量は最初の二日間12.5mg一日二回です。 その後、治療は一日二回用量25mgで継続されます。 必要に応じて、用量は、さらに二週間の間隔で徐々に増加させることができるまれに100二つの用量に分けられた一日ミリグラム（毎日二回）の推奨最大用量

高齢者

推薦された最初の線量は二日間毎日二回12.5mgです。 その後、処置は推薦された最高の毎日の線量である線量25mgで毎日二回続けられます。

心不全:

Carvedilol Stadaはdiuretics、エースの抑制剤、ジギタリスおよび/または血管拡張剤との慣習的な基本的な療法に加えて厳しい心不全に適当で与えられます。 患者は臨床的に安定しているべきであり（NYHAクラスに変化はなく、心不全による入院はない）、基本療法は治療前に少なくとも4週間安定していなけれ さらに患者は減らされた左の心室の放出の一部分があり、心拍数は>50bpmおよびシストリック血圧>85のmm Hgべきです。

初期用量は二週間のために一日二回3.125ミリグラムです。 この用量が許容される場合、用量は、6.25mgまで一日二回、その後12.5mgまで一日二回、最終的に25mgまでの間隔でゆっくりと増加させることができる。 適量は最も高い許容レベルに高められるべきです。

推奨される最大投与量は、25未満の体重を有する患者のための一日二回mg85kgであり、50以上の体重を有する患者のための一日二回mg85kgであり、心不全 毎日二回50mgへの用量の増加は、患者の緊密な医学的監督の下で慎重に行われるべきである。

心不全の症状の一時的な悪化は、特に重度の心不全および/または高用量の利尿治療下の患者において、治療の開始時または用量増加のために起こ. これは通常処置の中断を求めませんが、線量は高められるべきではないです. 患者は、治療を開始した後、または用量を増加させた後、二時間医師/心臓専門医によって監視されるべきである. 各用量の増加の前に、心不全の悪化の潜在的な症状または過剰な血管拡張（e）の症状について検査を行うべきである.g. 腎機能、体重、血圧、心拍数およびリズム). 心不全または体液貯留の悪化は、利尿剤の用量を増加させることによって治療され、患者が安定するまでカルベジロールスターダの用量を増加させるべ. 徐脈が現れた場合、またはAV伝導が長くなった場合には、まずジゴキシンのレベルを監視する必要があります. 時折Carvedilol Stadaの線量を減らすか、または一時的に処置を全体で中断することは必要かもしれません. これらの場合でも、カルベジロールStada用量滴定は、多くの場合、正常に継続することができます.

腎機能、血小板およびグルコース（NIDDMおよび/またはIDDMの場合）は、用量滴定中に定期的に監視されるべきである。 しかしながら、用量滴定後、モニタリングの頻度を減少させることができる。

カルベジロールStadaが二週間以上撤回された場合、治療は一日二回3.125mgで再開始され、上記の推奨事項に従って徐々に増加する必要があります。

腎不全

投与量は、個々の患者に対して個別に決定されなければならないが、薬物動態パラメータによれば、腎障害患者におけるカルベジロールStadaの用量調整が必要であるという証拠はない。

中等度の肝機能障害

用量調整が必要な場合があります。

小児人口（18歳未満）)

Carvedilol StadaはCarvedilol Stadaの効力そして安全の不十分なデータによる18歳未満の子供の使用のために推薦されません。

高齢者

高齢の患者は、カルベジロールStadaの影響を受けやすくなる可能性があり、より慎重に監視する必要があります。

他のβ遮断薬、特に冠動脈疾患の患者と同様に、カルベジロールスターダの撤退は徐々に行われるべきである。

管理の方法

錠剤は、液体の適切な供給とともに服用する必要があります。 心不全の患者が吸収がより遅くなり、orthostatic低血圧の危険が減るように食糧が付いている彼らのCarvedilol Stadaの薬物を取ることが推薦されます。

-静脈内変力治療を必要とする著しい体液貯留または過負荷を伴う心不全分類のNYHAクラスIVに属する心不全。

-気管支閉塞を伴う慢性閉塞性肺疾患。

-臨床的に重要な肝機能障害。

-気管支喘息

-AVブロック、学位IIまたはIII（恒久的なペースメーカーが設置されていない限り）。

-重度の徐脈（<50bpm）。

-病気の洞症候群（税込。 中房ブロック）。

-心原性ショック

-重度の低血圧（収縮期血圧85mmHg以下）。

-プリンツメタルの狭心症

-未処理の褐色細胞腫。

-メタボリックアシドーシス

-重度の末梢動脈circulatory環障害。

ベラパミルまたはジルチアゼムによる付随する静脈内治療。

心不全患者で特に考慮されるべき警告

慢性心不全患者では、カルベジロールStadaは、利尿薬、ACE阻害剤、ジギタリスおよび/または血管拡張薬に加えて主に投与されるべきである. 治療の開始は、病院の医師の監督下にあるべきである. 患者が少なくとも4週間従来の基礎療法で安定している場合にのみ、治療を開始すべきである. 重度の心不全、塩分および体積の枯渇、高齢者または低い基本血圧を有する患者は、低血圧が起こる可能性があるため、最初の投与後または用量の増加. 過剰な血管拡張による低血圧は、最初に利尿剤の用量を減らすことによって治療される. 症状がそれでも持続する場合は、ACE阻害剤の用量を減らすことができます. 治療開始時またはカルベジロールスターダのアップ滴定中に心不全または体液貯留の悪化が起こり得る. これらの場合、利尿剤の用量を増やす必要があります. 但し、時々CarvedilolのStadaの薬物を減らすか、または撤回することは必要です. 血管拡張による心不全または低血圧の悪化による症状が制御下にある前に、カルベジロールStada用量を増加させるべきではない.

腎機能の可逆的悪化は、低血圧（収縮期<100mm Hg）、虚血性心疾患および一般化されたアテローム性動脈硬化症、および/または基礎となる腎不全を有する心不全患者におけるカルベジロールStada療法の間に観察されている。 これらの危険因子を有する心不全患者では、カルベジロールStadaの用量滴定中に腎機能を監視すべきである。 腎機能の著しい悪化が起こった場合、カルベジロールStadaの用量を減らすか、治療を中止する必要があります。

ジギタリスで治療された慢性心不全患者では、ジギタリスとカルベジロールスターダの両方がAV伝導時間を長くするので、カルベジロールスターダは注意して与えられるべきである。

一般にcarvedilol StadaおよびΒ診断薬に関するその他の薬

非選択的β遮断活性を有する薬剤は、プリンツメタル変異狭心症患者において胸痛を引き起こす可能性がある。 Carvedilol Stadaのアルファ妨害の活動がそのような徴候を防ぐかもしれないが、これらの患者のCarvedilol Stadaの臨床経験がありません。 しかし、Prinzmetalの異型狭心症が疑われる患者へのCarvedilol Stadaの投与には注意が必要である。

経口または吸入薬で治療されていない気管支痙攣の傾向を有する慢性閉塞性肺疾患の患者は、期待される改善が可能なリスクを上回る場合にのみ、カルベジロールスターダを与えるべきである。 患者は初期段階で注意深く監視されるべきであり、気管支痙攣の場合にはカルベジロールStadaおよびカルベジロールStada用量の滴定を減らすべきである。

カルベジロールStadaは、急性低血糖の症状および徴候を隠すことがある。 カルベジロールスターダの使用に関連して、糖尿病および心不全の患者において、血糖コントロールの障害が時折起こることがある。 従って、Carvedilol Stadaを受け取っている糖尿病患者の近い監視は必要に応じてantidiabetic薬物の線量の滴定および調節の間に規則的な血ブドウ糖の測定によって、特 血糖レベルはまた、より長い期間の断食の後に注意深く監視されるべきである。

カルベジロールStadaは、甲状腺中毒症の特徴（症状および徴候）を隠すことがある。

カルベジロールStadaは徐脈を引き起こす可能性があります。 脈拍数が毎分55拍未満に低下し、徐脈に関連する症状が起こる場合は、カルベジロールスターダ用量を減らす必要があります。

Carvedilol Stadaがverapamilおよびdiltiazemのようなカルシウムチャネルの妨害エージェントまたは他のantiarrhythmics、とりわけamiodaroneと同時に使用されるとき、患者の血圧およびECGは監視されなけ 静脈内共投与は避けるべきである。

シメチジンはCarvedilol Stadaの効果が高められるかもしれないと同時に注意してだけ管理されるべきです。

コンタクトレンズを身に着けている人は涙液の分泌の可能な減少の助言されるべきです。

注意はベータ遮断薬がアレルゲンの方の感受性およびanaphylactic反作用の深刻さを両方高めるかもしれないと同時に深刻なhypersensitisation反作用の歴史の患者へのcarvedilol Stadaの管理でそして脱感作療法を経るそれらで取られるべきです。 皮膚反応が悪化する可能性があるため、乾癬患者にβ遮断薬を処方する際には注意が必要です。

カルベジロールStadaは、ベータ遮断薬がこの疾患の症状を悪化させる可能性があるため、末梢血管疾患の患者には注意して使用する必要があります。 症状の悪化または悪化があるかもしれないので、同じことがレイノー症候群の患者にも当てはまります。

Debrisoquineの悪いmetabolizersとして知られている患者は療法の開始の間に、注意深く監視されるべきです。

臨床経験が限られているので、カルベジロールStadaは、不安定または二次性高血圧、orthostasis、急性炎症性心疾患、心臓弁または流出路の血行力学的関連閉塞、末期の末梢動脈疾患、≤±1受容体アンタゴニストまたは≤±2受容体アゴニストとの併用治療を有する患者に投与すべきではない。

褐色細胞腫の患者では、β遮断薬を使用する前に、α遮断薬による初期治療を開始する必要があります。 Carvedilol Stadaがアルファおよびベータ封鎖を練習するがこの病気に十分な経験がないです、従って注意はこれらの患者で助言されるべきです。

否定的なdromotropic行為のために、Carvedilol Stadaは最初の程度の中心のブロックを持つ患者に注意して与えられるべきです。

ベータ遮断薬はanasthesiaで低血圧の危険がまた高められるかもしれないどんなに、不整脈の危険を減らします。 従って注意はある特定の麻酔の薬の使用と観察されるべきです。 しかし、より新しい研究は、周術期の心臓mor患率および心血管合併症の発生率の減少を予防することにおけるβ遮断薬の利点を示唆している。

他のベータ遮断薬と同じように、Carvedilol Stadaは突然中止されるべきではありません。 これは特に虚血性心疾患を有する患者に適用される。 Carvedilol Stada療法は三日毎に半分に毎日の線量を減らすことによって二週間以内に次第に、例えば中断されなければなりません。 必要であれば、同時に狭心症の悪化を防ぐために補充療法を開始すべきである。

カルベジロールStadaは、乳糖一水和物およびスクロースを含む。 ガラクトース不耐症、果糖不耐症、Lappラクターゼ欠乏またはグルコース-ガラクトース吸収不良、スクラーゼ-イソマルターゼ不全のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用しないでください。

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この医薬品は、機械を運転して使用する能力にわずかな影響を与えます。 何人かの個人は薬物の開始そして調節の覚醒を特に減らしたかもしれません。

（a）安全プロファイルの概要

副作用の頻度は、めまい、異常な視力および徐脈を除いて、用量依存性ではない。

（b）有名反応の表リスト

Carvedilol Stadaと関連付けられるほとんどの不利な反作用の危険はすべての徴候を渡って類似しています。

例外はサブセクション(c)で説明されています。

周波数カテゴリは次のとおりです:

非常に一般的な>1/10

共通>1/100および<1/10

珍しい>1/1,000および<1/100

レア>1/10,000および<1/1,000

非常に珍しい<1/10,000

感染症および感染

公有地:気管支炎、肺炎、上部の呼吸器管の伝染、尿路感染症

血液およびリンパ系疾患

共通：貧血

まれ：血小板減少症

非常にまれ：白血球減少症

免疫システム障害

非常にまれ:過敏症(アレルギー反応)

代謝および栄養障害

共通:既存の糖尿病の患者の重量の増加、高脂血症、損なわれた血ブドウ糖制御（hyperglycaemia、hypoglycaemia）

精神疾患

一般的な：うつ病、うつ病気分

珍しい：睡眠障害、混乱

の 選択された有害 反応

めまい、失神、頭痛および無力症は通常軽度であり、治療の開始時に起こる可能性がより高い。

うっ血性心不全の患者では、カルベジロールStada用量のアップ滴定中に心不全および体液貯留の悪化が起こることがある。

心不全は、プラセボおよびカルベジロールStada治療患者（急性心筋梗塞後の左心室機能障害を有する患者では、それぞれ14.5％および15.4％）の両方において一般に報告された有害事象である。

腎機能の可逆的悪化は、低血圧、虚血性心疾患およびびまん性血管疾患および/または基礎腎不全を有する慢性心不全患者におけるカルベジロールStada療法によって観察されている。

クラスとして、ベータadrenergic受容器のブロッカーにより潜在性糖尿病は悪化するべき明示の糖尿病になり、禁じられるべき血ブドウ糖の反規則を引き起こすかもしれません。

Carvedilol Stadaにより薬物の中断に解決する女性で尿失禁を引き起こすかもしれません。

有害反応の疑いのある報告

医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、付録Vに記載されている国家報告システムを介して有害反応の疑いを報告するよう求められています

症状および徴候

過剰摂取の場合、重度の低血圧、徐脈、心不全、心原性ショックおよび心停止があり得る。 また、呼吸器系の問題、気管支痙攣、嘔吐、意識障害および全身発作があるかもしれない。

治療

一般的な支持療法に加えて、重要なパラメータは、必要に応じて集中治療条件下で監視され、修正されなければならない。

アトロピンは余分な徐脈に心室機能を支えるために静脈内のグルカゴン、またはsympathomimetics（dobutamine、isoprenaline）は推薦されるが使用することができます。 肯定的な変力作用が必要な場合は、ホスホジエステラーゼ阻害剤（PDE）を考慮する必要があります。 末梢血管拡張が中毒プロファイルを支配する場合、ノルフェネフリンまたはノルアドレナリンは、循環の継続的なモニタリングと共に投与されるべきである。 薬物耐性徐脈の場合、ペースメーカー療法を開始すべきである。

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