Anaerocef

アナロセフ

セフォキシチン

静脈内および筋肉内投与のための溶液のための粉末

治療

Anaerocefは下記にリストされている病気の指名微生物の敏感な緊張によって引き起こされる深刻な伝染の処置のために示されます。

1. 下気道感染症, 肺炎および肺膿瘍を含んで、引き起こされる 肺炎球菌、その他の連鎖球菌（腸球菌を除く、例えば, エンテロコッカスフェカリス [旧 ストレプトコッカス-フェカリス]）、黄色ブドウ球菌 （ペニシリナセプロダクション株を含む), 大腸菌、クレブシエラ 種, インフルエンザ菌、および バクテロイデス種.
2. 尿路感染症 によるもの 大腸菌、クレブシエラ 種, プロテウス-ミラビリス、モルガネラ-モルガニイ、プロテウス-ヴァルガリス そして プロビデンシア種 （P.rettgeriを含む）。
3. 腹腔内感染症,腹膜炎および腹腔内膿瘍を含みます,によって引き起こされます 大腸菌、クレブシエラ 種, バクテロイデス 種を含む バクテロイデス-フラギリスおよびクロストリジウム 種。
4. 婦人科感染症 子宮内膜炎、骨盤蜂巣炎、およびによって引き起こされる骨盤炎症性疾患を含む 大腸菌、淋病菌、淋病菌、淋病菌、淋病菌、淋病菌、淋病菌、淋病菌、 （ペニシリナーゼ産生株を含む), バクテロイデス 種を含む B.fragilis、クロストリジウム種、ペプトコッカスニジェール、ペプトストレプトコッカス種、および ストレプトコッカス-アガラクティア Anaerocefは、セフォロスポリンのように、に対して耐性を有さない クラミジア-トラコマチス したがって、Anaerocefが内膜性肺およびCの患者の為に使用される場合。 トラコマチス 疑われる病原体の一つであり、適切な抗クラミジアカバレッジを追加する必要があります。
5. 敗血症 によるもの 肺炎球菌、黄色ブドウ球菌 （ペニシリナーゼ産生株を含む), 大腸菌、クレブシエラ属, そして バクテロイデス種 含む B.fragilis。
6. 骨および関節の感染症 によるもの 黄色ブドウ球菌 （ペニシリナスプロデュース株を含む）。
7. 皮および皮の構造の伝染 によるもの 黄色ブドウ球菌 （ペニシリナーゼ産生株を含む), 表皮ブドウ球菌、化膿レンサ球菌 および他の連鎖（例えばenterococciを指して, エンテロコッカスフェカリス [旧 ストレプトコッカス-フェカリス]）、大腸菌、プロテウス-ミラビリス、クレブシエラ 種, バクテロイデス種 含む B.fragilis、クロストリジウム種、ペプトコッカスニジェール、およびペプトストレプトコッカス 種。

適切な文化および感受性の調査はAnaerocefに原因となる有機体の感受性を定めるために行われるべきです。 療法はこれらの調査の結果を待っている間始められるかもしれません。

無作為化比較研究では，アナロセフとセファロチンは，セファロスポリンに感受性のグラム陽性球菌およびグラム陰性棒によって引き起こされる感染症の管理において比較的安全かつ効果的であった。 Anaerocefは、細菌のβ-ラクタマーゼ、ペニシリナーゼおよびセファロスポリナーゼの両方の存在下で高度の安定性を有する。

あるセファロスポリンに対して抵抗力がある好気性および嫌気性のグラム陰性の細菌によって引き起こされる多くの伝染はAnaerocefに答えます。 同様に、いくつかのペニシリン抗生物質（アンピシリン、カルベニシリン、ペニシリンG）に耐性の好気性細菌および嫌気性細菌によって引き起こされる多くの感染は、嫌気性細菌による治療に応答する。 感受性の好気性細菌と嫌気性細菌の混合物によって引き起こされる多くの感染症は、嫌気性細菌による治療に応答する。

予防

Anaerocefは汚染されていない胃腸外科、腟の子宮摘出術、腹部の子宮摘出術、または帝王切開を経ている患者の伝染の予防法のために示されます。

感染の兆候がある場合は、適切な治療が行われるように、原因生物の同定のために培養標本を入手する必要があります。

薬剤耐性菌の発生を減らし、Anaerocefおよび他の抗菌薬の有効性を維持するために、Anaerocefは感受性のある細菌によって引き起こされると証明されるか、または強く疑われる伝染を扱うか、または防ぐのにだけ使用されるべきです。 培養および感受性情報が利用可能な場合、それらは抗菌療法の選択または変更において考慮されるべきである。 このようなデータがない場合、局所疫学および感受性パターンは、治療の経験的選択に寄与する可能性がある。

治療

アダルト

通常の大人の適量の範囲は1グラムから2グラム6から8時間毎にです。 適量は原因となる有機体の感受性、伝染の重大度、および患者の状態によって定められるべきです（適量の指針については表3を見て下さい）。

もし C.trachomatis セフォキシチンナトリウムはこの生物に対して活性を有さないので、疑われる病原体であり、適切な抗クラミジアカバレッジを加えるべきである。

Anaerocefは次の適量の調節を用いる減らされた腎臓機能の患者で使用されるかもしれません:

腎不全の成人では、1グラムから2グラムの最初の負荷の線量は与えられるかもしれません。 ローディングの線量の後で、推薦はのための 維持の適量 (表4)を目安とすることができる。

血清クレアチニンレベルのみが利用可能な場合, この値をクレアチニンクリアランスに変換するために、次の式（患者の性別、体重、および年齢に基づく）を使用することができる。 血清クレアチニンは腎機能の定常状態を表すべきである。

血液透析を受けている患者では、各血液透析後に1グラム-2グラムの負荷用量を与えるべきであり、維持用量は表4に示すように与えるべきである。

グループaのベータ溶血性連鎖球菌感染のための抗生物質療法は、リウマチ熱または糸球体腎炎のリスクを防ぐために少なくとも10日間維持されるべ 膿の収集を含むブドウ球菌および他の感染症では、指示された場所で外科的排水を行うべきである。

小児の患者さん

小児患者における推奨用量3歳以上のヶ月は、四から六等用量に分け一日あたりの体重の80-160mg/kgです。 より高い適量はより厳しくか深刻な伝染のために使用されるべきです。 毎日の総投与量は12グラムを超えてはならない。

現時点では、出生から生後3ヶ月までの小児患者については推奨されていません（参照 注意事項).

小児腎不全患者では、投与量および投与量の頻度は、成人の推奨事項と一致して変更する必要があります（表4参照）。

予防

効果的な予防的使用は、投与時間に依存する。 Anaerocefは、通常、手術の前に半分から一時間を与えられるべきであり、これは処置中に創傷の効果的なレベルを達成するのに十分な時間である。 予防的投与は、通常、抗生物質の継続的な投与が有害反応の可能性を増加させるが、外科的処置の大部分において、その後の感染の発生率を低下させないので、24時間以内に停止されるべきである。

汚染されていない胃腸外科、腟の子宮摘出術、または腹部の子宮摘出術の予防する使用のために、次の線量は推薦されます:

アダルト

2グラムは、手術直前に静脈内投与（最初の切開前に約半から一時間）に続いて2グラムごとに6時間以内に最初の投与後24時間以内に投与される。

小児（3ヶ月以上）)

30から40mg/kgの線量は上で指定される時に与えられるかもしれません。

帝王切開の患者さん

帝王切開を受けている患者のために、臍帯が締め金で止められるとすぐ静脈内で管理される単一の2グラムの線量または3線量の養生法は臍帯が締め金で止められるとすぐ静脈内で与えられる2グラムから成っている2グラム最初の線量の後の4そして8時間後推薦されます。 （参照 臨床研究.)

表3. アナロセフの投与量に関するガイドライン

表4. 腎機能の低下した成人におけるアナロセフの維持投与量

表5. 静脈内投与のための溶液の調製

溶液の調製

表5は、静脈内投与のための嫌気性セフを構成する際の便宜のために提供される。

ガラスびんのため

少なくとも10mL、2グラムで10mLまたは20mL、注射用滅菌水、注射用静菌水、0.9パーセント塩化ナトリウム注射、または5パーセントデキストロース注射で構成されるべきである。 これらの一次溶液は、相溶性および安定性セクションのバイアルおよびバルクパッケージ部分の下に記載されている希釈剤の50mL-1000mLでさらに希釈

バルクパッケージ用

10グラムのバルクパッケージは注入のための生殖不能水の43のmLか93のmL、注入のための静菌水、0.9パーセント塩化ナトリウムの注入、または5パーセントの右旋糖の注入と構成されるべきです。 注意:10グラムのバルク標準的な解決は直接注入のためではないです。 これらの一次溶液は、相溶性および安定性セクションのバイアルおよびバルクパッケージ部分の下に記載されている希釈剤の50mL-1000mLでさらに希釈

防腐剤としてベンジルアルコールは新生児の毒性と関連付けられました。 毒性がAnaerocefの使用が示されるかもしれない3か月より大きい小児科の患者で示されなかった間、この年齢の範囲の小さい小児科の患者はまたベンジルアルコール毒性のための危険がある状態にあるかもしれません。 従って、この年齢範囲の小児科の患者への管理のためにAnaerocefが構成されるときベンジルアルコールを含んでいる希釈剤は使用されるべきではないで

管理

Anaerocefは憲法の後で静脈内で管理されるかもしれません。

非経口的な医薬品は管理前に粒子状物質および変色のために解決および容器が割り当てる時はいつでも視覚で点検されるべきです。

静脈内投与

静脈内経路は、菌血症、細菌性敗血症、またはその他の重度または生命を脅かす感染症の患者、または栄養失調、外傷、手術、糖尿病、心不全、または悪性腫瘍などの衰弱させる状態に起因する抵抗性の低下のためにリスクが低い可能性のある患者にとって好ましい。

断続的な静脈内の管理のため, 注射用の滅菌水の1グラムまたは2グラムを10mL中に含む溶液を3-5分の期間にわたって注入することができる。 注入システムを使用して、それはまた、患者が他の静脈内溶液を受け取ることができるチューブシステムを介してより長い期間にわたって与えられ しかしながら、Anaerocefを含む溶液の注入中に、同じ部位での他の溶液の投与を一時的に中止することが推奨される。

連続静脈内注入による高用量の投与のために, アナロセフの溶液は、5パーセントのブドウ糖注射、0.9パーセントの塩化ナトリウム注射、または5パーセントのブドウ糖および0.9パーセントの塩化ナトリウム注射を含む静脈内ボトルに添加され得る。 バタフライ^®†† または頭皮の静脈タイプの針はこのタイプの注入のために好まれます。

Anaerocefの溶液は、ほとんどのβ-ラクタム系抗生物質の溶液と同様に、潜在的な相互作用のためにアミノグリコシド溶液（例えば、硫酸ゲンタマイシン、硫酸トブラマイシン、硫酸アミカシン）に添加すべきではない。 ただし、Anaerocefおよびaminoglycosidesは同じ患者に別に管理されるかもしれません。

調剤のための方向

薬バルクのパッケージなの直接注入

薬学のバルクパッケージは層流のフードの下でだけ薬学の混和サービスの使用のためである。 バイアルへの入り口は、滅菌転送セットまたは他の滅菌分配装置で一度だけ行われなければならず、内容物は無菌技術を用いてアリコートに分配されなければならない。 シリンジおよび針の使用は漏出を引き起こすかもしれないので推薦されません（参照 適量および管理). 後初期の入力用コンテンツ全体のバイアルです。 未使用の部分は4時間以内に廃棄する必要があります。

互換性と安定性

バイアルとバルクパッケージ

アナロセフは、バイアルまたはバルクパッケージに供給され、注射用の滅菌水、注射用の静菌水（溶液の調製を参照）、0.9％塩化ナトリウム注射、または5％デキストロース注射で1グラム/10mLに構成され、室温または冷蔵下で6時間または一週間（5℃以下）のために満足のいく効力を維持する。

これらの一次溶液は、50mL-1000mLの以下の希釈剤でさらに希釈され、室温でさらに18時間、または冷凍下でさらに48時間効力を維持することができる。:

0.9%塩化ナトリウム注入
5パーセントまたは10パーセントの右旋糖の注入
5%の右旋糖および0.9%の塩化ナトリウムの注入
5パーセントの右旋糖の注入0.2パーセントか0.45パーセント生理食塩水のLactatedリンガーの注入
ラクテーションリンゲル注射におけるデキストロース5%
重炭酸ナトリウム5%注射
M/6乳酸ナトリウム溶液
マンニトール5％と10%

上記の期間の後、未使用の解決策は破棄する必要があります。

Anaerocefは、セフォキシチンおよびセファロスポリン群の抗生物質に対する過敏症を示した患者には禁忌である。

警告

"Anaerocef"による治療が開始される前に、患者がセフォキシチン、セファロスポリン、ペニシリン、または他の薬物に対する以前の過敏反応を有していたかどう この製品は、ペニシリン感受性患者に注意して与えられるべきである。 抗生物質は薬剤にアレルギーの形態を、特に示したあらゆる患者に注意して管理されるべきです。 "Anaerocef"に対するアレルギー反応が起こった場合は、薬剤を中止してください。 重篤な過敏反応は、エピネフリンおよび他の緊急措置を必要とすることがある。

クロストリジウム 関連する下痢（CDAD）は、嫌気性下痢を含むほぼすべての抗菌剤の使用によって報告されており、軽度の下痢から致命的な大腸炎までの重症度の範囲 抗菌剤による治療は、結腸の正常な植物相を変化させ、次の増殖をもたらす C.ディフィシル

C.ディフィシル cdadの開発に貢献する毒素AおよびBを作り出します。 ハイパートキシンの緊張を作り出す C.ディフィシル の原因とな罹病率と死亡率は、これらの感染できる耐火物への抗菌療法が必要とされる場合がありcolectomy. Cdadは抗生物質の使用の後で下痢と示すすべての患者で考慮されなければなりません。 ＣＤＡＤは抗菌剤の投与後二ヶ月にわたって発生することが報告されているので、慎重な病歴が必要である。

CDADが疑われるか確認された場合、継続的な抗生物質使用は、 C.ディフィシル 中止する必要がある場合があります。 適切な液体および電解物管理、蛋白質の補足、抗生の処置の C.ディフィシル また，臨床的に示されたように外科的評価を設けるべきである。

注意事項

一般

腎不全による尿量の一時的または持続的な減少を有する患者にAnaerocefを投与する場合、総日用量を減少させるべきである（参照）。 適量および管理が高く、長期の血清中の抗生物質の濃度でも起こる可能性がありそういう人から通常の経口投与する。

抗生物質（セファロスポリンを含む）は、胃腸疾患、特に大腸炎の病歴を有する個人には注意して処方されるべきである。

他の抗生物質と同じように、Anaerocefの延長された使用はnonsusceptible有機体の増殖で起因するかもしれません。 患者の状態を繰り返し評価することが不可欠である。 治療中に重感染が起こった場合は、適切な措置を講じる必要があります。

証明された、または強く疑われる細菌感染または予防的適応がない場合にAnaerocefを処方することは、患者に利益をもたらす可能性は低く、薬剤耐性菌の発

検査室テスト

任意の強力な抗菌剤と同様に、腎臓、肝臓、および造血を含む臓器系機能の定期的な評価は、長期療法中に推奨される。

発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害

動物における長期研究は、発癌性または変異原性の可能性を評価するためにセフォキシチンを用いて行われていない。 400mg/kgのセフォキシチン（最大推奨ヒト用量の約3倍）で静脈内に治療したラットでの研究では、繁殖力または交配能力に影響はなかった。

妊娠

ラットおよびマウスで行われた生殖研究では、胎児重量のわずかな減少が観察されたが、催奇形性または胎児毒性作用は明らかにされなかった。

しかし、妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません。 な動物繁殖研究は必ずしも予測の人間の応答は、この薬を使妊娠中の場合に限りが必要と考えます。

ウサギでは、セフォキシチンは中絶および母体死の高い発生率と関連していた。 これは催奇形性効果ではなく，腸の微生物叢の集団における抗生物質誘発性の変化に対するウサギの異常な感受性の予想される結果であると考えられた。

授乳中の母親

Anaerocefは低濃度のヒト乳中に排泄される。 授乳中の女性にAnaerocefを投与する場合は注意が必要です。

小児用

出生から生後3ヶ月までの小児患者における安全性および有効性はまだ確立されていない。 3ヶ月以上の小児患者では、より高用量のAnaerocefは、eos球増加症およびSGOTの上昇の発生率の増加と関連している。

高齢者の使用

臨床試験でセフォキシチンを受けた1,775人の被験者のうち、424人（24％）は65歳以上であり、124人（7％）は75歳以上であった。 これらの被験者と若年被験者の間に安全性または有効性の全体的な違いは観察されず、他の報告された臨床経験は、高齢者と若年患者の間の応答の違いを特定していないが、いくつかの高齢者のより大きな感受性を排除することはできない（参照）。 臨床薬理学).

この薬物は、腎臓によって実質的に排泄されることが知られており、この薬物に対する毒性反応のリスクは、腎機能障害を有する患者においてより大 高齢の患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量選択には注意が必要であり、腎機能をモニターすることが有用である可能性がある（参照）。 適量および管理 そして 注意事項).

Anaerocefは一般によく容認されます。 最も一般的な副作用は、静脈内注入後の局所反応であった。 他の不利な反作用はまれに見つけられました。

局所的な反応

静脈内投与で血栓性静脈炎が起こった。

アレルギー反応

発疹（剥脱性皮膚炎および毒性表皮壊死を含む）、蕁麻疹、紅潮、掻痒、eos球増加症、発熱、呼吸困難、およびアナフィラキシー、間質性腎炎および血管浮腫を含む他のアレルギー反応が注目されている。

心血管

低血圧

胃腸

抗生物質治療中または抗生物質治療後に現れる可能性のある、文書化された偽膜性大腸炎を含む下痢。 吐き気および嘔吐はまれに報告されている。

神経筋

重症筋無力症の悪化の可能性があります。

ブラッド

Eos球増加症、顆粒球減少症を含む白血球減少症、neut球減少症、溶血性貧血を含む貧血、血小板減少症、および骨髄抑制。 肯定的な直接Coombsテストはある個人、azotemiaとの特にそれらで成長するかもしれません。

肝機能

ＳＧＯＴ，ＳＧＰＴ，血清ＬＤＨ，血清アルカリホスファターゼおよび黄疸の一過性の上昇が報告されている。

腎機能

血清クレアチニンおよび／または血中尿素窒素レベルの上昇が観察された。 セファロスポリンと同様に、急性腎不全はまれに報告されている。 腎機能検査の変化におけるAnaerocefの役割は、腎前高血圧症または腎機能障害に罹りやすい因子が通常存在しているため、評価することは困難である。

セファロスポリンクラスの抗生物質については、蕁麻疹、多形紅斑、スティーブンス-ジョンソン症候群、血清病気様反応、腹痛、大腸炎、腎機能障害、毒性腎症、尿中グルコースの偽陽性試験、胆汁うっ滞を含む肝機能障害、ビリルビン上昇、再生不良性貧血、出血、プロトロンビン時間の延長、汎血球減少症、無ran粒球症、重感染が報告されている。、膣カンジダ症を含む膣炎。

複数のセファロスポリンは腎臓の減損の患者の捕捉の誘発で適量が減らされなかったときに、特に関係しました。 （参照 適量および管理.）薬物療法に伴う発作が起こった場合は、薬剤を中止する必要があります。 抗けいれん療法は臨床的に示されれば与えることができます。

急性静脈内LD₅₀ 成人女性のマウスおよびウサギでは、それぞれ約8.0g/kgおよび1.0g/kgより大きかった。 急性腹腔内LD₅₀ 成体ラットでは10.0g/kgよりも大きかった。

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