Цефокситин

Цефокситин

セフォキシチン

治療

①は下記に記載されている病気で指名微生物の敏感な緊張によって引き起こされる深刻な伝染の処置のために示されます。

1. 下気道感染症, によって引き起こされる肺炎および肺膿瘍を 肺炎球菌、その他の連鎖球菌（腸球菌を除く、例えば, エンテロッカス-フェカリス [旧 ストレプトコッカス-フェカリス])、黄色ブドウ球菌 （ペニシリナーゼ産生株を含む), エシェリヒア-コリ、クレブシエラ 種, インフルエンザ菌、および バクテロイデス属.
2. 尿路感染症 によって引き起 エシェリヒア-コリ、クレブシエラ 種, プロテウス-ミラビリス、モルガネラ-モルガニイ、プロテウス-ヴルガリス そして プロビデンシア種 （P.rettgeri）。
3. 腹腔内感染症、によって引き起こされる腹膜炎および内部腹部の膿瘍を含んで エシェリヒア-コリ、クレブシエラ 種, バクテロイデス 種を含む バクテロイデス-フラギリスとクロストリジウム 種。
4. 婦人科感染症 によって引き起こされる子宮内膜炎、骨盤のcellulitisおよび骨盤の炎症性病気を含んで 大腸菌、淋菌、ナイセリア菌、淋菌、淋菌、淋菌、淋菌、淋菌、淋菌など （ペニシリナーゼ産生株を含む), バクテロイデス 種を含む B.fragilis、クロストリジウム種、ペプトコッカスニジェール、ペプトストレプトコッカス種、および ストレプトコッカス-アガラクティア †に、セファロスポリンのような、活動がに対してありません クラミジア-トラコマチス したがって、Γが骨盤内炎症性疾患およびcを有する患者の治療に使用される場合。 トラコマティス 疑われる病原体の一つであり、適切な抗クラミジアカバレッジを追加する必要があります。
5. 敗血症 によって引き起 肺炎球菌、黄色ブドウ球菌 （ペニシリナーゼ産生株を含む), 大腸菌、クレブシエラ属, そして バクテロイデス属 を含む B.フラワリス。
6. 骨および接合箇所の伝染 によって引き起 黄色ブドウ球菌 （ペニシリナーゼ産生株を含む）。
7. 皮膚および皮膚構造の感染症 によって引き起 黄色ブドウ球菌 （ペニシリナーゼ産生株を含む), 表皮ブドウ球菌、化膿レンサ球菌 そして他の関連項目（enterococciを除いて例えば, エンテロッカス-フェカリス [旧 ストレプトコッカス-フェカリス]）、大腸菌、プロテウス-ミラビリス、クレブシエラ 種, バクテロイデス属 を含む B.fragilis、クロストリジウム種、ペプトコッカスニジェール、およびペプトストレプトコッカス 種。

適切な培養および感受性の調査はΓへの原因となる有機体の感受性を定めるために行われるべきです。 これらの研究の結果を待っている間に治療を開始することができる。

無作為化比較研究では，Γおよびセファロチンはセファロスポリンに感受性のグラム陽性球菌およびグラム陰性棒によって引き起こされる感染の管理において比較的安全かつ有効であった。 †は、細菌のβ-ラクタマーゼ、ペニシリナーゼおよびセファロスポリナーゼの両方の存在下で高度の安定性を有する。

いくつかのセファロスポリンに耐性の好気性および嫌気性グラム陰性細菌によって引き起こされる多くの感染症は、Γに応答する。 同様に、あるペニシリンの抗生物質（ampicillin、carbenicillin、penicillin G）に対して抵抗力がある好気性および嫌気性細菌によって引き起こされる多くの伝染はΓの処置に答えます。 敏感な好気性および嫌気性細菌の混合物によって引き起こされる多くの伝染はΓとの処置に答えます。

予防

♦は汚染されていない胃腸外科、腟の子宮摘出術、腹部の子宮摘出術、または帝王切開を経ている患者の伝染の予防法のために示されます。

感染の兆候がある場合は、適切な治療が行われるように、原因生物の同定のために培養標本を入手する必要があります。

薬剤耐性菌の発生を減らし、Γおよび他の抗菌薬の有効性を維持するために、Γは、感受性細菌によって引き起こされることが証明され、または強く疑われる感染を治療または予防するためにのみ使用されるべきである。 培養および感受性情報が利用可能である場合、抗菌療法の選択または変更において考慮されるべきである。 このようなデータがない場合、局所疫学および感受性パターンは、治療の経験的選択に寄与する可能性がある。

治療

アダルト

通常の大人の適量の範囲は1グラムから2グラム6から8時間毎にです。 投与量は、原因生物の感受性、感染の重症度、および患者の状態によって決定されるべきである（投与ガイドラインについては表3を参照）。

もし C.トラコマティス セフォキシチンナトリウムはこの生物に対して活性を有さないので，疑われる病原体であり，適切な抗クラミジア被覆率を加えるべきである。

♦は次の適量の調節を用いる減らされた腎臓機能の患者で使用されるかもしれません:

腎不全を有する成人において、1グラムから2グラムの最初の負荷の線量は与えられるかもしれません。 負荷用量の後、以下の推奨事項 メンテナンス適量 (表4)を目安として使用してもよい。

血清クレアチニン値のみが利用可能な場合, この値をクレアチニンクリアランスに変換するために、以下の式（患者の性別、体重、および年齢に基づく）を使用することができる。 血清クレアチニンは腎機能の定常状態を表すべきである。

血液透析を受けている患者では、各血液透析後に1グラムから2グラムの負荷用量を与え、維持用量を表4に示すように与えるべきである。

グループaのベータhemolytic streptococcal伝染のための抗生療法は少なくとも10日間維持されるべきですリウマチ熱または糸球体腎炎の危険に対して守るために。 膿の収集を伴うブドウ球菌および他の感染症では、指示された場所で外科的排液を行うべきである。

小児科の患者さん

小児患者における推奨用量3歳以上のヶ月は、四から六等用量に分割された一日あたりの体重の80-160mg/kgです。 より高い適量はより厳しくか深刻な伝染に使用されるべきです。 毎日の総投与量は12グラムを超えてはならない。

現時点では、出生から生後3ヶ月までの小児患者には勧告はなされていない（参照）。 注意事項).

腎不全小児患者では、投与量および投与量の頻度は、成人の推奨事項と一致して変更する必要があります（表4参照）。

予防

効果的な予防的使用は、投与時間に依存する。 ♦は通常プロシージャの間に傷の有効なレベルを達成する十分な時間である操作の前に半分から一時間を与えられるべきです。 予防する管理は通常以内に停止するべきです24あらゆる抗生物質の継続管理が不利な反作用の可能性を高めるが、外科的処置の大半で、それに続く伝染の発生を減らさないので時間。

汚染されていない胃腸手術、膣子宮摘出術、または腹部子宮摘出術における予防的使用のために、以下の用量が推奨される:

アダルト

手術直前に静脈内投与された2グラム（最初の切開の約半分から一時間）に続いて、最初の投与後2グラムごとに6時間以内に24時間以内に投与され

小児（3ヶ月以上）)

30から40mg/kgの線量は上で示される時に与えられるかもしれません。

帝王切開の患者さん

帝王切開を受けている患者のために、臍の緒が締め金で止められるとすぐ静脈内で管理される単一の2グラムの線量か、または臍の緒が締め金で止められるとすぐ静脈内で与えられる3線量の養生法から成っている2グラムから成っている2グラムから最初の線量の後の2グラム4そして8時間が推薦されます。 （参照 臨床研究.)

表3. Γの投与量のためのガイドライン

表4. 腎機能の低下した成人におけるΓの維持投与量

表5. 静脈内投与のための溶液の調製

溶液の調製

表5は、静脈内投与のための構成¾における便宜のために提供されている。

バイアル用

一つのグラムは、少なくとも10mL、2グラムは10mLまたは20mL、注射用滅菌水、注射用静菌水、0.9パーセント塩化ナトリウム注射、または5パーセントのデキストロース注射で構成されるべきである。 これらの一次溶液は、相溶性および安定性セクションのバイアルおよびバルクパッケージ部分の下に記載されている希釈剤の50mL-1000mLにさらに希釈

バルクパッケージ用

10グラムのバルクパッケージは注入のための生殖不能水、注入のためのBacteriostatic水、0.9%塩化ナトリウムの注入、または5%の右旋糖の注入の43のmLか93のmLと 注意:10グラムのバルク標準的な解決は直接注入のためではないです。 これらの一次溶液は、相溶性および安定性セクションのバイアルおよびバルクパッケージ部分の下に記載されている希釈剤の50mL-1000mLにさらに希釈

防腐剤としてベンジルアルコールは新生児の毒性と関連付けられました。 毒性はΓの使用が示されるかもしれない3か月より大きい小児科の患者で示されなかった間、この年齢の範囲の小さい小児科の患者はまたベンジルアルコールの毒性の危険がある状態にあるかもしれません。 したがって、この年齢範囲の小児患者への投与のためにΓを構成する場合、ベンジルアルコールを含む希釈剤を使用すべきではない。

管理

①は構成の後で静脈内で管理されるかもしれません。

非経口的な医薬品は管理前に粒状物質および変色のために解決および容器が割り当てる時はいつでも視覚で点検されるべきです。

静脈内投与

静脈内経路は、菌血症、細菌敗血症、またはその他の重度または生命を脅かす感染症を有する患者、または栄養失調、外傷、手術、糖尿病、心不全、または悪性腫瘍などの衰弱させる状態に起因する抵抗性の低下のために貧しいリスクである可能性がある患者にとって好ましい。

断続的な静脈内の管理のため, 注入のための生殖不能水の1つのグラムか2つのグラムの10のmLを含んでいる解決は3から5分の期間にわたって注入することができます。 注入システムを使用して、それはまた、患者が他の静脈内溶液を受け取ることができる管システムを通してより長い期間にわたって与えられ得る。 しかしながら、Γを含む溶液の注入中に、同じ部位における他の溶液の投与を一時的に中止することが望ましい。

連続的な静脈内注入による大量服用の管理のため, Γの溶液は、5％のデキストロース注射、0.9％の塩化ナトリウム注射、または5％のデキストロースおよび0.9％の塩化ナトリウム注射を含む静脈内ボトルに加 バタフライ^®†† または頭皮の静脈タイプの針はこのタイプの注入のために好まれます。

Γの溶液は、ほとんどのΒ-ラクタム抗生物質の溶液と同様に、潜在的な相互作用のために、アミノグリコシド溶液（例えば、硫酸ゲンタマイシン、硫酸トブラマイシン、硫酸アミカシン）に添加すべきではない。 しかしながら、Γとアミノグリコシドは、同一の患者に別々に投与されてもよい。

調剤のための方向

薬局バルクパッケージ–直接注入ではない

薬学のバルクパッケージは層流のフードの下でだけ薬学の混和サービスの使用のためである。 バイアルへのエントリは、滅菌転送セットまたは他の滅菌分配装置で一度だけ行われなければならず、内容物は無菌技術を用いてアリコートで分配 注射器と針の使用は、漏れを引き起こす可能性があるため推奨されません（ 適量および管理). すみやかにガラスびんの最初の記入項目の使用全体の内容後。 未使用の部分は4時間以内に廃棄する必要があります。

両立性および安定性

バイアルとバルクパッケージ

バイアルまたはバルクパッケージに供給され、注射用滅菌水、注射用静菌水（溶液の調製を参照）、0.9パーセント塩化ナトリウム注射、または5パーセントデキストロース注射で1グラム/10mlに構成され、室温で6時間または冷蔵下で一週間（5℃以下）満足のいく効力を維持する。

これらの一次溶液は、以下の希釈剤の50ml-1000mlでさらに希釈され、室温でさらに18時間、または冷凍下でさらに48時間効力を維持することができる。:

0.9％塩化ナトリウム注射
5パーセントか10パーセントの右旋糖の注入
デキストロース5％、塩化ナトリウム0.9％
5%ブドウ糖注射が行われているが、0.2％以0.45％の食塩水Lactated着信音の注入
乳酸リンガー注射でデキストロース5％
5％炭酸ナトリウム注射
M/6乳酸ナトリウム溶液
マンニトール5%および10%

上記の期間の後、未使用のソリューションは破棄する必要があります。

†は、セフォキシチンおよびセファロスポリン群の抗生物質群に対する過敏症を示した患者には禁忌である。

警告

"Γ"による治療が開始される前に、患者がセフォキシチン、セファロスポリン、ペニシリン、または他の薬物に対する以前の過敏反応を有しているかどうかを判断するために慎重な問診を行うべきである。 この製品は、ペニシリン感受性の患者には注意して与えるべきである。 抗生物質は薬剤にアレルギーの形態を、特に示したあらゆる患者に注意して管理されるべきです。 "Γ"に対するアレルギー反応が起こった場合は、薬物を中止する。 重篤な過敏反応は、エピネフリンおよび他の緊急措置を必要とすることがある。

クロストリジウム 関連下痢（CDAD）は、Γを含むほぼすべての抗菌剤の使用によって報告されており、軽度の下痢から致命的な大腸炎までの重症度の範囲であり得る。 抗菌剤による治療は、結腸の正常な植物相を変化させ、の増殖をもたらす C.ディフィシル。

C.ディフィシル CDADの開発に貢献する毒素AおよびBを作り出します。 高毒素の緊張を作り出します C.ディフィシル の原因とな罹病率と死亡率は、これらの感染できる耐火物への抗菌療法が必要とされる場合がありcolectomy. Cdadは抗生物質の使用の後で下痢と示すすべての患者で考慮されなければなりません。 ＣＤＡＤは抗菌剤の投与後二ヶ月にわたって発生することが報告されているため，注意深い病歴が必要である。

まCDADの疑いがあるかを確認し、継続的な抗菌薬使用しない監督に対し C.ディフィシル 中止する必要があるかもしれません。 適切な液体および電解物管理、蛋白質の補足、抗生の処置の C.ディフィシル 臨床的に示されているように、外科的評価を実施すべきである。

注意事項

一般

腎不全による尿量の一時的または持続的な減少を有する患者にΓを投与する場合、総日用量を減らすべきである（参照 適量および管理そのような個体では、通常の用量から高および長期の血清抗生物質濃度が起こり得るからである。

抗生物質（セファロスポリンを含む）は、胃腸疾患、特に大腸炎の病歴を有する個人には注意して処方されるべきである。

他の抗生物質と同じように、Γの長期使用はNonsusceptible有機体の過剰増殖で起因するかもしれません。 患者の状態の繰り返された評価は必要です。 治療中に重感染が起こった場合は、適切な措置を講じる必要があります。

証明された、または強く疑われる細菌感染または予防的適応がない場合の処方ⅱは、患者に利益をもたらす可能性は低く、薬物耐性菌の発症リスク

検査室テスト

任意の強力な抗菌剤と同様に、長期療法中には、腎臓、肝臓、および造血を含む臓器系機能の定期的な評価が推奨される。

発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害

動物の長期調査はcefoxitinと発癌性か突然変異誘発性の潜在性を評価するために行われませんでした。 セフォキシチンの400mg/kg（およそ3倍の最高の推薦された人間の線量）と静脈内で扱われたラットの調査は豊饒または交尾能力に対する効果を明ら

妊娠

胎児体重のわずかな減少が観察されたが、ラットおよびマウスで行われた生殖研究は、催奇形性または胎児の毒性作用を明らかにしなかった。

しかし、妊婦には十分で十分に制御された研究はありません。 動物の生殖の調査が人間の応答の予測常にでないので、この薬剤ははっきり必要とされたときだけ妊娠の間に使用されるべきです。

ウサギでは、セフォキシチンは中絶および母体死亡の高い発生率と関連していた。 これは催奇形性効果ではなく、腸の微生物叢の集団における抗生物質誘発変化に対するウサギの異常な感受性の予想される結果であると考えられた。

授乳中の母親

Γはヒト乳中に低濃度で排泄される。 授乳中の女性にΓを投与する場合は注意が必要である。

小児用

出生から生後3ヶ月までの小児患者における安全性および有効性はまだ確立されていない。 生後3ヶ月以上の小児患者では、Γの高用量はEos球増加発生率の増加およびsgotの上昇と関連している。

老人の使用

臨床試験でセフォキシチンを受けた1,775人の被験者のうち、424人（24％）は65歳以上であり、124人（7％）は75歳以上であった。 これらの被験者と若年患者の間で安全性または有効性の全体的な違いは観察されず、他の報告された臨床経験では高齢者と若年患者の間の反応 臨床薬理学).

この薬剤は腎臓によって実質的に排泄されるために知られこの薬剤への有毒な反作用の危険は損なわれた腎臓機能の患者でより大きいかもしれま 高齢の患者は腎機能を低下させる可能性が高いため、用量選択には注意が必要であり、腎機能をモニターすることが有用である可能性がある（参照）。 適量および管理 そして 注意事項).

†は一般によく容認されます。 最も一般的な副作用は、静脈内注入後の局所反応であった。 他の不利な反作用はまれに見つけられました。

地域の反応

血栓性静脈炎は静脈内投与で起こっている。

アレルギー反応

発疹（剥離性皮膚炎および毒性表皮壊死を含む）、蕁麻疹、紅潮、掻痒、eos球増加症、発熱、呼吸困難、およびアナフィラキシー、間質性腎炎および血管浮腫を含む他のアレルギー反応が注目されている。

心臓血管系

低血圧。

胃腸科

抗生物質治療中または抗生物質治療後に現れる可能性のある偽膜性大腸炎を含む下痢。 悪心および嘔吐はまれに報告されませんでした。

ニューロマスカラー

重症筋無力症の悪化の可能性があります。

ブラッド

Eos球増加症、顆粒球減少症を含む白血球減少症、neut球減少症、貧血、溶血性貧血、血小板減少症、および骨髄抑制を含む。 肯定的な直接Coombsテストはある個人、azotemiaとの特にそれらで成長するかもしれません。

肝機能

ＳＧＯＴ，ＳＧＰＴ，血清ＬＤＨ，血清アルカリホスファターゼ，黄だんにおける一過性の上昇が報告されている。

腎機能

血清クレアチニンおよび/または血中尿素窒素レベルの上昇が観察されている。 セファロスポリンと同様に、急性腎不全はまれに報告されている。 腎機能検査の変化におけるΓの役割は、腎前アゾテミアまたは腎機能障害を引き起こす因子が通常存在しているため、評価することは困難である。

Γで治療された患者で観察された上記の有害反応に加えて、セファロスポリンクラス抗生物質について、蕁麻疹、多形性紅斑、スティーブンス-ジョンソン症候群、血清病様反応、腹痛、大腸炎、腎機能障害、毒性腎症、尿中グルコース偽陽性検査、胆汁うっ滞を含む肝機能障害、ビリルビン上昇、再生不良性貧血、出血、プロトロンビン時間延長、汎血球減少症、無ran粒球症、重感染、膣カンジダ症を含む膣炎。

複数のセファロスポリンは腎臓の減損の患者の捕捉の誘発で適量が減らされなかったときに、特に関係しました。 （参照 適量および管理.）薬物療法に関連する発作が起こった場合は、その薬剤を中止する必要があります。 臨床的に示されていれば抗けいれん療法を与えることができる。

急性静脈内LD₅₀ 成体女性マウスおよびウサギでは、それぞれ約8.0g/kgおよび1.0g/kgより大きかった。 急性腹腔内レントゲン症の治療について₅₀ 成体ラットでは10.0g/kgより大きかった。

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