コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:30.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アルディニル
セフジニル
薬剤耐性菌の発生を減らし、Aldinirおよび他の抗菌薬の有効性を維持するために、Aldinirは、感受性のある細菌によって引き起こされることが証明されている、または強く疑われる感染症を治療または予防するためにのみ使用すべきである。 培養および感受性情報が利用可能な場合、それらは抗菌療法の選択または変更において考慮されるべきである。 このようなデータがない場合、局所疫学および感受性パターンは、治療の経験的選択に寄与する可能性がある。
口頭懸濁液のためのAldinir(cefdinir)のカプセルそしてAldinir(cefdinir)は穏やかの患者の処置のために次リストされている条件で指名微生物の敏感な緊張によって引き起こさ
成人および青年
コミュニティ後天性肺炎
によるもの インフルエンザ菌 (β-ラクタマーゼ産生株を含む), ヘモフィルス-パラインフルエンザ科 (β-ラクタマーゼ産生株を含む), 肺炎球菌 (ペニシリン感受性株のみ)、および モラクセラ-カタラーリス (β-ラクタマーゼ産生株を含む)(参照 臨床研究).
慢性気管支炎の急性増悪
によるもの インフルエンザ菌 (β-ラクタマーゼ産生株を含む), ヘモフィルス-パラインフルエンザ科 (β-ラクタマーゼ産生株を含む), 肺炎球菌 (ペニシリン感受性株のみ)、および モラクセラ-カタラーリス (β-ラクタマーゼ産生株を含む)。
急性上顎洞炎
によるもの インフルエンザ菌 (β-ラクタマーゼ産生株を含む), 肺炎球菌 (ペニシリン感受性株のみ)、および モラクセラ-カタラーリス (γラクタマーゼ産生株を含む)。
メモ: 小児科の患者の使用の情報のために、見て下さい 小児用 そして 適量および管理.
咽頭炎/扁桃炎
によるもの 化膿レンサ球菌 (参照 臨床研究).
メモ: Cefdinirは根絶で有効のです S.ピヨゲネス ツつィツ姪"ツつ"ツ債ツづュツつケ しかしCefdinirは続くリウマチ熱の防止のために調査されませんでした S.ピヨゲネス ツつィツ姪"ツ債ツつケツつュツつセツつウツつ" 筋肉内のペニシリンだけリウマチ熱の防止のために有効であるために示されました。
複雑でない皮および皮の構造の伝染
によるもの 黄色ブドウ球菌 (β-ラクタマーゼ産生株を含む)および 化膿レンサ球菌.
小児の患者さん
急性細菌性中耳炎 によるもの インフルエンザ菌 (β-ラクタマーゼ産生株を含む), 肺炎球菌 (ペニシリン感受性株のみ)、および モラクセラ-カタラーリス (β-ラクタマーゼ産生株を含む)。
咽頭炎/扁桃炎
によるもの 化膿レンサ球菌 (参照 臨床研究).
メモ: Cefdinirは根絶で有効のです S.ピヨゲネス ツつィツ姪"ツつ"ツ債ツづュツつケ しかしCefdinirは続くリウマチ熱の防止のために調査されませんでした S.ピヨゲネス ツつィツ姪"ツ債ツつケツつュツつセツつウツつ" 筋肉内のペニシリンだけリウマチ熱の防止のために有効であるために示されました。
複雑でない皮および皮の構造の伝染
によるもの 黄色ブドウ球菌 (β-ラクタマーゼ産生株を含む)および 化膿レンサ球菌.
(参照 徴候および使用法 のために 示された病原体)
カプセル
成人および青年における感染症の推奨用量および治療期間は、以下のチャートに記載されており、すべての感染症の総日用量は600mgである。 10日間一回毎日投薬は入札投薬と同じくらい効果的です。 一度毎日の投薬は肺炎か皮の伝染で調査されませんでした、従って、Aldinirのカプセルはこれらの伝染で毎日二回管理されるべきです。 Aldinirのカプセルは食事に関係なく取られるかもしれません。
成人および青年(13歳以上)
感染のタイプ | 適量 | 期間 |
コミュニティ後天性肺炎 | 300mg q12h | 10日間 |
慢性気管支炎の急性増悪 | 300mg q12hまたは600mg q24h | 5-10日10日 |
急性上顎洞炎 | 300mg q12hまたは600mg q24h | 10日10日 |
咽頭炎/扁桃炎 | 300mg q12hまたは600mg q24h | 5-10日10日 |
複雑でない皮および皮の構造の伝染 | 300mg q12h | 10日間 |
PowderForの口頭懸濁液
小児患者における感染症の推奨用量および治療期間は、以下のチャートに記載されており、すべての感染症の総日用量は14mg/kgであり、一日あたり600mgの最大用量までである。 10日間一回毎日投薬は入札投薬と同じくらい効果的です。 一度毎日の投薬は皮の伝染で調査されませんでした、従って、口頭懸濁液のためのAldinirはこの伝染で毎日二回管理されるべきです。 経口懸濁液のためのアルジニルは、食事に関係なく投与することができる。
小児患者(6ヶ月から12歳)
感染のタイプ | 適量 | 期間 |
急性細菌性中耳炎 | 7mg/kg q12hまたは14mg/kg q24h | 5-10日10日 |
急性上顎洞炎 | 7mg/kg q12hまたは14mg/kg q24h | 10日10日 |
咽頭炎/扁桃炎 | 7mg/kg q12hまたは14mg/kg q24h | 5-10日10日 |
複雑でない皮および皮の構造の伝染 | 7mg/kg q12h | 10日間 |
口腔液の小胞の適量の図表用のaldinir
重さ | 125mg/5mL | 250mg/5mL |
9kg/20ポンド | 2.5mL q12hまたは5ml q24h | 125mg/5ml製品を使用してください |
18kg/40ポンド | 5mL q12hまたは10ml q24h | 2.5mL q12hまたは5ml q24h |
27kg/60ポンド | 7.5mL q12hまたは15ml q24h | 3.75mL q12hまたは7.5mL q24h |
36kg/80ポンド | 10mL q12hまたは20ml q24h | 5mL q12hまたは10ml q24h |
△43キロa/95ポンド | 12mL q12hまたは24ml q24h | 6mL q12hまたは12ml q24h |
a 体重が43kgを備える小規模者は、600mgの最大使用量を受ける引きである。 |
腎不全患者
クレアチニンクリアランス<30mL/分を有する成人患者の場合、セフジニルの用量は毎日一度与えられる300mgでなければならない。
クレアチニンクリアランスは外来患者では測定が困難である。 ただし、次の方式が成人患者のクレアチニンの整理(CLcr)を推定するのに使用されるかもしれません。 推定値が有効であるためには、血清クレアチニンレベルは腎機能の定常状態レベルを反映する必要があります。
男性: | kg体重)×(140) |
(72)×血清クレアチニン | |
女性 | CLcr=0.85×上記の値 |
ここで、クレアチニンクリアランスはmL/分、年齢は年、体重はキログラム、血清クレアチニンはmg/dLである。4
以下の式場合を推計するために用いられるクレアチニンクリアランスの小児患者:
CLcr= K-体の長さまたは高さ/血清クレアチニン
ここで、k=0.55より古い小児患者のための1年5 および幼児のための0.45(1年まで)6.
上記の式において、クレアチニンクリアランスはmL/min/1.73m2、体長または身長はセンチメートル、血清クレアチニンはmg/dLである。
<30mL/min/1.73m2のクレアチニンクリアランスを有する小児患者の場合、セフジニルの用量は7mg/kg(最大300mg)でなければならない。
血液透析の患者さん
血液透析は、体内からセフジニルを除去します。 慢性血液透析で維持されている患者では、推奨される初期投与計画は一日置きに300-mgまたは7-mg/kgの用量である。
各血液透析セッションの終了時に、300mg(または7mg/kg)を与えるべきである。 その後、その後の用量(300mgまたは7mg/kg)を一日おきに投与する。
口腔液のためのアルジニルを混合するための方向
最終濃度 | 最終巻() | 水の量 | 道順 |
125mg/5mL | 60 100 | 38万円63万円 | ボトルをタップしてパウダーを緩め、2つの部分に水を加えます。 各リコットの後によく聞いてください。 |
250mg/5mL | 60 100 | 38万円63万円 | ボトルをタップしてパウダーを緩め、2つの部分に水を加えます。 各リコットの後によく聞いてください。 |
混合後、懸濁液は室温(25°C/77°F)で保存することができる。 容器はしっかりと閉じたままにし、懸濁液は各投与前によく振とうする必要があります。 懸濁液は10日間使用することができ、その後未使用部分は廃棄されなければならない。
Aldinir(cefdinir)は抗生物質のセファロスポリンのクラスに知られていたアレルギーの患者で禁忌とされます。
警告
アルジニール(セフジニール)による治療が開始される前に、患者がセフジニール、他のセファロスポリン、ペニシリン、または他の薬物に対する以前の過敏反応を有しているかどうかを判断するために注意深い調査を行うべきである。. セフジニルをペニシリン感受性の患者に投与する場合は、β-ラクタム系抗生物質の交差過敏症が明確に文書化されており、ペニシリンアレルギーの歴. セフジニルに対するアレルギー反応が起こった場合は、薬剤を中止する必要があります. 深刻な急性過敏症反応は、臨床的に示されているように、エピネフリンおよび酸素、静脈内液、静脈内抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、昇圧アミン、および気道管理を含む他の緊急措置による治療を必要とすることがあります
クロストリジウム 関連する下痢(CDAD)は、アルジニルを含むほぼすべての抗菌剤の使用によって報告されており、軽度の下痢から致命的な大腸炎までの重症度の範囲 抗菌剤による治療は、結腸の正常な植物相を変化させ、次の増殖をもたらす C.ディフィシル.
C.ディフィシル cdadの開発に貢献する毒素AおよびBを作り出します。 ハイパートキシンの緊張を作り出す C.ディフィシル の原因とな罹病率と死亡率は、これらの感染できる耐火物への抗菌療法が必要とされる場合がありcolectomy. CDADは抗菌性の使用の後で下痢と示すすべての患者で考慮されなければなりません。 CDADは抗菌剤の投与後二ヶ月にわたって発生することが報告されているので、慎重な病歴が必要である。
CDADが疑われるか、または確認されれば、に対して指示されない進行中 C.ディフィシル 中止する必要がある場合があります。 適切な液体および電解物管理、蛋白質の補足、抗菌性の処置の C.ディフィシル また,臨床的に示されたように外科的評価を設けるべきである。
注意事項
一般
証明された、または強く疑われる細菌感染または予防的適応がない場合にアルジニルを処方することは、患者に利益をもたらす可能性は低く、薬剤耐性細菌の発症リスクを増加させる。
他の広域スペクトル抗生物質と同様に、長期間の治療は耐性生物の出現および過増殖の可能性をもたらす可能性がある。 患者の注意深い観察は不可欠である。 治療中に重感染が起こる場合は、適切な代替療法を投与する必要があります。
セフジニルは、他の広域スペクトル抗菌剤(抗生物質)と同様に、大腸炎の病歴を有する個人には注意して処方されるべきである。
一過性または持続性腎不全(クレアチニンクリアランス<30mL/分)の患者では、セフジニルの高濃度および長期の血漿濃度が推奨用量に従うことができるため、アルジニルの総日用量を減少させるべきである(参照)。 適量および管理).
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
Cefdinirの発癌性の潜在性は評価されませんでした。 変異原性効果は、v79チャイニーズハムスター肺細胞におけるヒポキサンチン-グアニンホスホリボシルトランスフェラーゼ遺伝子座(HGPRT)で細菌逆変異アッセ Clastogenic効果は観察されませんでした in vitro V79チャイニーズハムスターの肺細胞の構造染色体異常の試金または インビボ マウス骨髄における小核アッセイにおいて。 ラットでは、繁殖力および生殖能力は、1000mg/kg/日(mg/kg/日に基づくヒト用量の70倍、mg/m2/日に基づく11倍)までの経口用量でセフジニルによって影響
妊娠
催奇形性の効果
カテゴリB
セフジニルは、1000mg/kg/日までの経口用量(70mg/kg/日に基づくヒト用量の倍、11mg/m2/日に基づく)または10mg/kg/日までの経口用量でウサギで催奇形性ではなかった(0.Mg/kg/日に基づくヒト用量の7倍、0.Mg/m2/日に基づく23回). 母体毒性(体重増加の減少)は、子孫に悪影響を与えることなく、10mg/kg/日の最大許容用量でウサギで観察された. 減らされた体重は≥100mg/kg/日のラットの胎児で、および≥32mg/kg/日のラットの子孫で起こりました. 母体生殖パラメータまたは子孫の生存、発達、行動、または生殖機能に影響は観察されなかった
しかし、妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません。 な動物繁殖研究は必ずしも予測の人間の応答は、この薬を使妊娠中の場合に限りが必要と考えます。
労働および配達
Cefdinirは労働および配達の間に使用のために調査されませんでした。
授乳中の母親
単一の600mgの線量の管理の後で、cefdinirは人間の母乳中で検出されませんでした。
小児用
新生児および生後6ヶ月未満の乳児における安全性および有効性は確立されていない。 小児患者における急性上顎洞炎の治療のためのセフジニルの使用(年齢6ヶ月から12年)成人および青年における適切かつ十分に制御された研究からの証拠によってサポートされています,成人および小児患者における急性副鼻腔炎の同様の病態生理,および小児集団における比較薬物動態データ.
高齢者の使用
効力は老人患者およびより若い大人で対等です。 セフジニルはすべての年齢層で十分に耐容されていますが、臨床試験では、高齢者の患者は、下痢を含む有害事象の割合が若年成人よりも低いことを 高齢患者における用量調整は、腎機能が著しく損なわれない限り必要ではない(参照 適量および管理).
有害事象
臨床試験-アルジニルカプセル(成人および青年の患者)
臨床試験では、5093人の成人および青年の患者(3841米国および1252非米国)は、セフジニルカプセル(600mg/日)の推奨用量で治療されました). ほとんどの有害事象は軽度で自己制限的であった. 死亡または永久的な障害はcefdinirに起因していませんでした. 5093(3%)患者の百四十から七は、おそらく、おそらく、または間違いなくセフジニル療法に関連付けられていると研究者によって考えられる有害事象のため. 中止は主に胃腸障害、通常下痢または吐き気のためであった. 5093(0.4%)患者はcefdinirの管理と関連している発疹の思考が原因で中断されました
米国では、複数回投与臨床試験(N=3841セフジニル治療患者)において、研究者によって以下の有害事象がおそらく、おそらく、または間違いなくセフジニルカプセルに関連していると考えられていました):
CEFDINIRに関連する有害事象は、成人および青年期の患者における米国の試験をカプセル化する(N=3841)a
発生率№1% | 下痢 | 15% |
膣モニリア症 | 女性の4% | |
吐き気 | 3% | |
頭痛 | 2% | |
腹痛 | 1% | |
膣炎 | 女性の1% | |
発生率<1%しかし>0.1% | 発疹 | 0.90% |
消化不良 | 0.70% | |
鼓腸 | 0.70% | |
嘔吐 | 0.70% | |
異常便 | 0.30% | |
拒食症 | 0.30% | |
便秘 | 0.30% | |
めまい | 0.30% | |
ドライマウス | 0.30% | |
無力症 | 0.20% | |
不眠症 | 0.20% | |
白血病患者さん | 女性の0.2% | |
モニリア症 | 0.20% | |
掻痒症 | 0.20% | |
ソムノレンス | 0.20% | |
a 男性1733人女性2108人 |
セフジニルによる治療との関係にかかわらず、可能な臨床的意義の以下の実験室値の変化は、米国で実施された臨床試験中に見られた:
成人および青年期の患者におけるセフジニルカプセル米国の試験で観察された実験室値の変化(N=3841)
発生率№1% | ├尿白血球 | 2% |
├尿タンパク質 | 2% | |
Γ-グルタミルトランスフェラーゼa | 1% | |
†リンパ球、†リンパ球 | 1%, 0.2% | |
├微小血尿 | 1% | |
発生率<1%しかし>0.1% | ├グルコシア | 0.90% |
├尿糖 | 0.90% | |
①白血球、②白血球 | 0.9%, 0.7% | |
├アラニンアミノトランスフェラーゼ() | 0.70% | |
├好酸球 | 0.70% | |
①尿比重、②尿比重a | 0.6%, 0.2% | |
├重曹a | 0.60% | |
†リン、†リン | 0.6%, 0.3% | |
├アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ() | 0.40% | |
├アルカリホスファターゼ | 0.30% | |
├血液尿素窒素(パン)) | 0.30% | |
↓ヘモグロビン | 0.30% | |
多形核好中心(PMNs)、△PMNs | 0.3%, 0.2% | |
├ビリルビン | 0.20% | |
├乳酸デヒドロゲナーゼa | 0.20% | |
↑血小板 | 0.20% | |
↑カリウムa | 0.20% | |
†尿pHa | 0.20% | |
a これらのパラメータに対してN<3841 |
臨床試験-経口懸濁液のためのアルジニル(小児患者)
臨床試験では、2289人の小児患者(1783USおよび506非US)は、セフジニル懸濁液の推奨用量(14mg/kg/日)で治療された。 ほとんどの有害事象は軽度で自己制限的であった。 死亡または永久的な障害はセフジニルに起因していませんでした。 2289(2%)の患者の四十は、おそらく、おそらく、または間違いなくセフジニル療法と関連していると研究者によって考慮された有害事象のために投薬を中止 中止は主に胃腸障害、通常は下痢のためであった。 2289人(0.2%)の患者の五はcefdinirの管理と関連している発疹の思考のために中断されました。
米国では、複数用量臨床試験におけるセフジニル懸濁液におそらく、おそらく、または間違いなく関連すると研究者によって以下の有害事象が考えられた(N=1783cefdinirtreated patients):
小説者におけるセフジニルサスペンション語の語に関連する有語(n=1783)a
発生率№1% | 下痢 | 8% |
発疹 | 3% | |
嘔吐 | 1% | |
発生率<1%しかし>0.1% | 皮膚モニリア症 | 0.90% |
腹痛 | 0.80% | |
白血球減少症b | 0.30% | |
膣モニリア症 | 女の子の0.3% | |
膣炎 | 女の子の0.3% | |
異常便 | 0.20% | |
消化不良 | 0.20% | |
運動亢進症 | 0.20% | |
アストの追加b | 0.20% | |
Maculopapular発芽玄米 | 0.20% | |
吐き気 | 0.20% | |
a 男性977人女性806人 b 実験室変化は時折有害事象として報告された。 |
注:セフジニルおよび対照治療の患者の両方で、下痢および発疹の割合は、最も若い小児患者でより高かった。 セフジニル治療患者≥2歳における下痢の発生率は、17%(95/557)と比較して4%(51/1226)>2歳であった。 発疹(主に若年患者のおむつかぶれ)の発生率は、8%(43/557)以上の患者で2歳以上の1%(8/1226)以上の2歳以上の患者であった。
セフジニルによる治療との関係にかかわらず、可能な臨床的意義の以下の実験室値の変化は、米国で実施された臨床試験中に見られた:
小児患者におけるセフジニルサスペンションUS試験で観察された可能性のある臨床的意義の実験室値の変化(N=1783年)
発生率№1% | ↑リンパ球, ↓リンパ球 | 2%, 0.8% |
├アルカリホスファターゼ | 1% | |
├重曹a | 1% | |
├好酸球 | 1% | |
├乳酸デヒドロゲナーゼ | 1% | |
↑血小板 | 1% | |
├PMNs, ├PMNs | 1%, 1% | |
├尿タンパク質 | 1% | |
発生率<1%しかし>0.1% | ↑リン, ↓リン | 0.9%, 0.4% |
†尿pH | 0.80% | |
├白血球, ├白血球 | 0.7%, 0.3% | |
↓カルシウムa | 0.50% | |
↓ヘモグロビン | 0.50% | |
├尿白血球 | 0.50% | |
├単球 | 0.40% | |
├AST | 0.30% | |
↑カリウムa | 0.30% | |
├尿比重, ├尿比重 | 0.3%, 0.1% | |
├ヘマトクリットa | 0.20% | |
a これらのパラメータに対してN=1387 |
ポストマーケティング体験
セファロスポリンクラスの有害事象
一般にセファロスポリンクラス抗生物質については、以下の有害事象および変更された実験室試験が報告されている:
アレルギー反応、アナフィラキシー、スティーブンス-ジョンソン症候群、多形性紅斑、毒性表皮壊死症、腎機能障害、毒性腎症、胆汁うっ滞を含む肝機能障害、再生不良性貧血、溶血性貧血、出血、尿中グルコースの偽陽性検査、neut球減少症、汎血球減少症、無ran粒球症。 偽膜性大腸炎の症状は、抗生物質治療中または抗生物質治療後に開始することがあります(参照 警告).
複数のセファロスポリンは適量が減らされなかったとき腎臓の減損の患者の捕捉の、特に誘発で関係しました(見て下さい 適量および管理 そして オーバードーゼージ). 薬物療法に関連する発作が起こる場合は、薬物を中止する必要があります。 抗けいれん療法は臨床的に示されれば与えることができます。
ヒトにおけるセフジニルの過剰投与に関する情報は入手できない。 急性げっ歯類毒性試験では、単回経口5600-mg/kg用量は副作用を生じなかった。 他のβ-ラクタム系抗生物質による過剰投与後の毒性徴候および症状には、吐き気、嘔吐、上腹部の苦痛、下痢および痙攣が含まれている。 血液透析は、体内からセフジニルを除去します。 これは特に腎機能が損なわれればoverdosageからの深刻で有毒な反作用の場合に有用であるかもしれません。
However, we will provide data for each active ingredient