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治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:30.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
セデニール
セフジニル
薬剤抵抗性の細菌の開発を減らし、Cedenirおよび他の抗菌性の薬剤の有効性を維持するためには、Cedenirが敏感な細菌によって引き起こされるために証明されるか、または強く疑われる伝染を扱うか、または防ぐのにだけ使用されるべきです。 培養および感受性情報が利用可能である場合、抗菌療法の選択または変更において考慮されるべきである。 このようなデータがない場合、局所疫学および感受性パターンは、治療の経験的選択に寄与する可能性がある。
口頭懸濁液のためのCedenir(cefdinir)のカプセルそしてCedenir(cefdinir)は穏やかと下記に記載されている条件で指名微生物の敏感な緊張によって引き起こされる伝染を緩和
成人および青年
コミュニティ後天性肺炎
によって引き起 インフルエンザ菌 (β-ラクタマーゼ産生株を含む), ヘモフィルス-パラインフルエンザ科 (β-ラクタマーゼ産生株を含む), 肺炎球菌 (ペニシリン感受性の緊張だけ)、および モラクセラ-カタラーリス (β-ラクタマーゼ産生株を含む)(参照 臨床研究).
慢性気管支炎の急性増悪
によって引き起 インフルエンザ菌 (β-ラクタマーゼ産生株を含む), ヘモフィルス-パラインフルエンザ科 (β-ラクタマーゼ産生株を含む), 肺炎球菌 (ペニシリン感受性の緊張だけ)、および モラクセラ-カタラーリス (β-ラクタマーゼ産生株を含む)。
急性上顎洞炎
によって引き起 インフルエンザ菌 (β-ラクタマーゼ産生株を含む), 肺炎球菌 (ペニシリン感受性の緊張だけ)、および モラクセラ-カタラーリス (γラクタマーゼ産生株を含む)。
メモ: 小児科の患者の使用の情報のために、見て下さい 小児用 そして 適量および管理.
咽頭炎/扁桃炎
によって引き起 化膿レンサ球菌 (参照 臨床研究).
メモ: Cefdinirは根絶で有効のです ピョンゲネスS.ピョゲネス 口腔咽頭から。 しかしCefdinirは次リウマチ熱の防止のために調査されませんでした ピョンゲネスS.ピョゲネス ツつィツ姪"ツ債ツつケツつュツつセツつウツつ" 筋肉内のペニシリンだけリウマチ熱の防止のために有効であるために示されました。
シミ-シワ-たるみ-くすみ-くすみ
によって引き起 黄色ブドウ球菌 (β-ラクタマーゼ産生株を含む)および 化膿レンサ球菌.
小児科の患者さん
急性細菌性中耳炎 によって引き起 インフルエンザ菌 (β-ラクタマーゼ産生株を含む), 肺炎球菌 (ペニシリン感受性の緊張だけ)、および モラクセラ-カタラーリス (β-ラクタマーゼ産生株を含む)。
咽頭炎/扁桃炎
によって引き起 化膿レンサ球菌 (参照 臨床研究).
メモ: Cefdinirは根絶で有効のです ピョンゲネスS.ピョゲネス 口腔咽頭から。 しかしCefdinirは次リウマチ熱の防止のために調査されませんでした ピョンゲネスS.ピョゲネス ツつィツ姪"ツ債ツつケツつュツつセツつウツつ" 筋肉内のペニシリンだけリウマチ熱の防止のために有効であるために示されました。
シミ-シワ-たるみ-くすみ-くすみ
によって引き起 黄色ブドウ球菌 (β-ラクタマーゼ産生株を含む)および 化膿レンサ球菌.
(参照 徴候および使用法 のために 示された病原体)
カプセル
大人および青年の伝染のための処置の推薦された適量そして持続期間は次の図表に、すべての伝染のための総日用量です600mg記述されています。 10日間一回毎日投与は入札投薬と同じくらい効果的です。 一度毎日の投薬は肺炎または皮の伝染で調査されませんでした、従って、Cedenirのカプセルはこれらの伝染で毎日二度管理されるべきです。 Cedenirのカプセルは食事に関係なく取られるかもしれません。
大人および青年(年齢13歳およびより古い)
感染のタイプ | 適量 | 期間 |
コミュニティ後天性肺炎 | 300mg q12h | 10日 |
慢性気管支炎の急性増悪 | 300mg q12hまたは600mg q24h | 5-10日10日 |
急性上顎洞炎 | 300mg q12hまたは600mg q24h | 10日10日 |
咽頭炎/扁桃炎 | 300mg q12hまたは600mg q24h | 5-10日10日 |
シミ-シワ-たるみ-くすみ-くすみ | 300mg q12h | 10日 |
パウダーフォー経口懸濁液
小児患者における感染症の推奨用量および治療期間は、次のグラフに記載されており、すべての感染症の総日用量は14mg/kgであり、最大用量は600mg/日 10日間一回毎日投与は入札投薬と同じくらい効果的です。 一度毎日の投薬は皮の伝染で調査されませんでした、従って、口頭懸濁液のためのCedenirはこの伝染で毎日二度管理されるべきです。 経口懸濁液のためのCedenirは、食事に関係なく投与することができる。
小児患者(年齢6ヶ月から12歳)
感染のタイプ | 適量 | 期間 |
急性細菌性中耳炎 | 7mg/kg q12hまたは14mg/kg q24h | 5-10日10日 |
急性上顎洞炎 | 7mg/kg q12hまたは14mg/kg q24h | 10日10日 |
咽頭炎/扁桃炎 | 7mg/kg q12hまたは14mg/kg q24h | 5-10日10日 |
シミ-シワ-たるみ-くすみ-くすみ | 7mg/kg q12h | 10日 |
口腔液の小鼻の適正量の図表用のセデニール
重さ | 125mg/5mL | 250mg/5mL |
9キロ/20ポンド | 2.5ミリリットルq12hまたは5ミリリットルq24h | 125mg/5mlの製品を使用してください |
18kg/40lbs | 5mL q12hまたは10ml q24h | 2.5ミリリットルq12hまたは5ミリリットルq24h |
27kg/60lbs | 7.5ミリリットルq12hまたは15ミリリットルq24h | 3.75ミリリットルq12hまたは7.5ミリリットルq24h |
36キロ/80ポンド | 10mL q12hまたは20ml q24h | 5mL q12hまたは10ml q24h |
▲43キロa/95ポンド | 12ミリリットルq12時間または24ミリリットルq24時間 | 6ミリリットルq12hまたは12ミリリットルq24h |
a 体重が43kgを与える小児患者は、600mgの最大使用量を受けるべきである。 |
腎不全の患者
クレアチニンクリアランス<30mL/分の成人患者の場合、セフジニルの用量は毎日一度与えられる300mgでなければならない。
クレアチニンクリアランスは外来患者では測定が困難である。 但し、次の方式が成人患者のクレアチニンの整理(CLcr)を推定するのに使用されるかもしれません。 推定値が有効であるためには、血清クレアチニンレベルは腎機能の定常状態レベルを反映する必要があります。
オス: | (キログラムでの重量)×(140-年齢) |
(72)××××××××××× | |
女性 | CLcr=0.85× |
ここで、クレアチニンクリアランスはmL/分であり、年齢は年であり、体重はキログラムであり、血清クレアチニンはmg/dLである。4
次の方式が小児科の患者のクレアチニンの整理を推定するのに使用されてもよいです:
CLcr= K-体長または身長/血清クレアチニン
ここで、k=0.55より古い小児患者の場合、1年5 そして幼児のための0.45(1年まで)6.
上記の式において、クレアチニンクリアランスはmL/min/1.73m2、体長または高さはセンチメートル、血清クレアチニンはmg/dLである。
クレアチニンクリアランスが<30mL/min/1.73m2の小児患者の場合、セフジニルの用量は毎日一度与えられる7mg/kg(最大300mg)でなければならない。
血液透析の患者さん
血液透析は、体内からセフジニルを除去する。 慢性血液透析で維持されている患者では、推奨される初期投与計画は、一日おきに300-mgまたは7-mg/kg用量である。
各血液透析セッションの終了時に、300mg(または7mg/kg)を投与する必要があります。 次いで、その後の用量(300mgまたは7mg/kg)を一日おきに投与する。
口腔液のためのセデニルを混合するための方向
最終濃度 | ミリタリーショップ) | 水の量 | 道順 |
125mg/5mL | 60 100 | 38万円63万円 | ボトルをタップして粉末を緩め、2つの部分に水を加えます。 それぞれのアリコットの後でよく言って下さい。 |
250mg/5mL | 60 100 | 38万円63万円 | ボトルをタップして粉末を緩め、2つの部分に水を加えます。 それぞれのアリコットの後でよく言って下さい。 |
混合の後で、懸濁液は室温で貯えることができます(25°C/77°F)。 容器はしっかりと閉じたままにしておき、各投与前に懸濁液をよく振るべきである。 懸濁液は10日間使用することができ、その後未使用部分は廃棄しなければならない。
Cedenir(cefdinir)は抗生物質のセファロスポリンのクラスに知られていたアレルギーの患者で禁忌とされます。
警告
Cedenir(CEFDINIR)との療法が設けられる前に患者がCEFDINIR、他のセファロスポリン、ペニシリン、または他の薬剤に前のHYPERSENSITIVITY反作用があったかどうか定めるために、注意深い. CEFDINIRがペニシリン敏感な患者に与えられるべきであればβラクタムの抗生物質間の交差hypersensitivityがはっきり文書化され、ペニシリンのアレルギーの歴史の患者の10%までに起こるかもしれないので注意は行使されるべきです. セフジニルに対するアレルギー反応が起こる場合は、薬物を中止する必要があります. 深刻で激しいHYPERSENSITIVITY反作用は臨床的に示されるようにエピネフリンそして他の緊急措置との処置を、酸素、静脈内液体、静脈内の抗ヒスタミン薬、副腎皮質ホルモン、PRESSORのアミンおよび気道管理を含んで必要とするかもしれません
クロストリジウム 関連下痢(CDAD)は、セデニルを含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、軽度の下痢から致命的な大腸炎までの重症度の範囲であり得る。 抗菌剤による治療は、結腸の正常な植物相を変化させ、の増殖をもたらす C.ディフィシル.
C.ディフィシル CDADの開発に貢献する毒素AおよびBを作り出します。 高毒素の緊張を作り出します C.ディフィシル これらの感染症は抗菌療法に難治性であり、結腸切除を必要とする可能性があるため、罹患率および死亡率の増加を引き起こす。 CDADは抗菌性の使用の後で下痢と示すすべての患者で考慮されなければなりません。 CDADは抗菌剤の投与後二ヶ月にわたって発生することが報告されているため,注意深い病歴が必要である。
まCDADの疑いがあるかを確認し、継続的な抗菌利用に向けられていない対 C.ディフィシル 中止する必要があるかもしれません。 適切な液体および電解物管理、蛋白質の補足、抗菌性の処置の C.ディフィシル 臨床的に示されているように、外科的評価を実施すべきである。
注意事項
一般
証明された、または強く疑われる細菌感染または予防的適応がない場合にCedenirを処方することは、患者に利益をもたらす可能性は低く、薬物耐性細菌
他の広域スペクトルの抗生物質と同じように、延長された処置は抵抗力がある有機体の可能な出現そして過剰成長で起因するかもしれません。 患者の注意深い観察は必要です。 治療中に重感染が起こる場合は、適切な代替療法を投与する必要があります。
セフジニルは、他の広域スペクトル抗菌剤(抗生物質)と同様に、大腸炎の病歴を有する個人には注意して処方されるべきである。
一過性または持続性腎不全(クレアチニンクリアランス<30mL/分)の患者では、セフジニルの高および長期の血漿濃度が推奨用量に従って生じる可能性があるため、セデニルの総日用量を減らすべきである(参照)。 適量および管理).
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
Cefdinirの発癌性の潜在性は評価されませんでした。 変異原性効果は、v79チャイニーズハムスター肺細胞におけるヒポキサンチン-グアニンホスホリボシルトランスフェラーゼ遺伝子座(HGPRT)で細菌逆変異アッセイ(Ames)または点突然変異アッセイで見られなかった。 クラストゲン効果は認められなかった インビトロ V79チャイニーズハムスターの肺細胞の構造染色体異常の試金ではまたは in vivo マウス骨髄における小核アッセイにおいて。 ラットでは、繁殖力および生殖能力は、1000mg/kg/日までの経口用量でセフジニルによって影響されなかった(mg/kg/日に基づくヒト用量の70倍、mg/m2/日に基
妊娠
催奇形性の効果
カテゴリーb
セフジニルは、1000mg/kg/日までの経口用量でラット(mg/kg/日に基づくヒト用量の70倍、mg/m2/日に基づく11倍)または10mg/kg/日までの経口用量でウサギ(0.Mg/kg/日に基づくヒト用量の7倍、0.Mg/m2/日に基づく23回). 母体毒性(体重増加の減少)は、子孫に悪影響を及ぼすことなく、10mg/kg/日の最大許容用量でウサギで観察された. 体重の減少は、ラットの胎児で≥100mg/kg/日で起こり、ラットの子孫で≥32mg/kg/日で起こった. 母親の生殖パラメーターまたは子孫の生存、発達、行動、または生殖機能に影響は観察されなかった
しかし、妊婦には十分で十分に制御された研究はありません。 動物の生殖の調査が人間の応答の予測常にでないので、この薬剤ははっきり必要とされたときだけ妊娠の間に使用されるべきです。
労働および配達
Cefdinirは労働および配達の間に使用のために調査されませんでした。
授乳中の母親
単一の600mg線量の管理の後で、cefdinirは人間の母乳中で検出されませんでした。
小児用
新生児および生後6ヶ月未満の乳児における安全性および有効性は確立されていない。 小児患者(年齢6ヶ月から12歳)における急性上顎副鼻腔炎の治療のためのセフジニルの使用は、成人および青年における適切かつ十分に制御された研究、成人および小児患者における急性副鼻腔炎の同様の病態生理、および小児集団における比較薬物動態学的データからの証拠によって支持されている。
老人の使用
効力は老人の患者およびより若い大人で対等です。 Cefdinirがすべての年齢別グループで十分容認された間、臨床試験で老人の患者は不利なでき事の低率を、より若い大人より下痢を含んで、経験しました。 高齢患者における用量調整は、腎機能が著しく損なわれない限り必要ではない(参照 適量および管理).
有害事象
臨床試験-Cedenirのカプセル(大人および青年の患者)
臨床試験では、5093人の成人および青年の患者(3841米国および1252非米国)はcefdinirのカプセル(600mg/day)の推薦された線量と扱われました). ほとんどの有害事象は軽度で自己制限的であった. 死亡または永久的な障害はセフジニルに起因しなかった. 5093の百四十から七(3%)患者は、おそらく、おそらく、または間違いなくセフジニル療法に関連付けられていると研究者によって考えられている有害事象. 中止は主に胃腸障害、通常は下痢または吐き気のためであった. 5093(0).4%)患者はcefdinirの管理と関連している発疹の思考が中断された原因であった
米国では、複数回投与臨床試験(N=3841セフジニル治療患者)において、セフジニルカプセルに関連する可能性がある、おそらく、または間違いなく関連する):
成虫および患者におけるセフジニルカプセル類に関連する有糸(n=3841)a
発生率№1% | 下痢 | 15% |
膣単一症 | 女性の4割 | |
吐き気 | 3% | |
頭痛 | 2% | |
腹痛 | 1% | |
膣炎 | 女性の1% | |
発生率<1%しかし>0.1% | 発疹 | 0.90% |
消化不良 | 0.70% | |
鼓腸 | 0.70% | |
嘔吐 | 0.70% | |
異常便 | 0.30% | |
拒食症 | 0.30% | |
便秘 | 0.30% | |
めまい | 0.30% | |
ドライマウス | 0.30% | |
無力症 | 0.20% | |
不眠症 | 0.20% | |
白血球病 | 女性の0.2% | |
モニリア症 | 0.20% | |
かゆみ | 0.20% | |
傾眠 | 0.20% | |
a 男性1733名、女性2108名 |
セフジニルによる治療との関係にかかわらず、可能性のある臨床的意義の以下の実験室値の変化が、米国で実施された臨床試験中に見られた:
成功および患者におけるセフジニルカプセル群で求められた実値の変化(n=3841)
発生率№1% | ├尿白血球症 | 2% |
├尿タンパク質 | 2% | |
Γ-グルタミルトランスフェラーゼa | 1% | |
├リンパ球、├リンパ球 | 1%, 0.2% | |
├微小血尿 | 1% | |
発生率<1%しかし>0.1% | ├グルコセア | 0.90% |
├尿糖 | 0.90% | |
♦の白血球、♦の白血球 | 0.9%, 0.7% | |
├アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT) | 0.70% | |
├好酸球 | 0.70% | |
◇尿比重、◇尿比重a | 0.6%, 0.2% | |
├炭酸水素a | 0.60% | |
├りん、りん | 0.6%, 0.3% | |
アスパラゾン酸アミノトランスフェラーゼ(AST) | 0.40% | |
†アルカリホスファターゼ | 0.30% | |
├血液尿素窒素() | 0.30% | |
↓ヘモグロビン | 0.30% | |
├多形核好中心(PMNs)、├PMNs | 0.3%, 0.2% | |
├ビリルビン | 0.20% | |
†乳酸デヒドロゲナーゼa | 0.20% | |
↑血小板 | 0.20% | |
↑カリウムa | 0.20% | |
├尿pHa | 0.20% | |
a <3841 |
臨床試験-経口懸濁液のためのセデニール(小児患者)
臨床試験では、2289人の小児患者(米国1783人および米国以外506人)を、推奨用量のセフジニル懸濁液(14mg/kg/日)で治療した。 ほとんどの有害事象は軽度で自己制限的であった。 死亡または永続的な障害はセフジニルに起因しなかった。 2289(2%)の患者の四十は、おそらく、おそらく、または間違いなくセフジニル療法に関連していると研究者によって考慮される有害事象のために投薬を中止 中止は主に胃腸障害、通常は下痢のためであった。 2289人(0.2%)の患者は、セフジニル投与に関連する発疹の考えのために中止された。
米国では、複数回投与臨床試験におけるセフジニル懸濁液において、おそらく、おそらく、または間違いなく関連すると研究者によって以下の有害事象が考えられた(N=1783cefdinirtreated patient)。):
小児患者におけるセフジニル液の関連する有毒物質(n=1783)a
発生率№1% | 下痢 | 8% |
発疹 | 3% | |
嘔吐 | 1% | |
発生率<1%しかし>0.1% | 皮膚単一症 | 0.90% |
腹痛 | 0.80% | |
白血球減少症b | 0.30% | |
膣単一症 | 女の子の0.3% | |
膣炎 | 女の子の0.3% | |
異常便 | 0.20% | |
消化不良 | 0.20% | |
ハイパーキネジー | 0.20% | |
アストロ追加b | 0.20% | |
黄斑斑性発疹 | 0.20% | |
吐き気 | 0.20% | |
a 男性977人女性806人 b 実験室の変更は有害事象として時折報告されました。 |
注:セフジニルおよび対照治療患者の両方で、下痢および発疹の割合は、最年少の小児患者で高かった。 セフジニル治療患者≥2歳における下痢の発生率は、17%(95/557)と比較して4%(51/1226)>2歳のものであった。 発疹(主に若年患者のおむつかぶれ)の発生率は、8%(43/557)2歳以上の患者では1%(8/1226)と比較して2歳以上であった。
セフジニルによる治療との関係にかかわらず、可能性のある臨床的意義の以下の実験室値の変化が、米国で実施された臨床試験中に見られた:
小児患者におけるセフジニルサスペンション米国試験で観察された可能性のある臨床的意義の実験室値の変化(N=1783年)
発生率№1% | ↑リンパ球, ↓リンパ球 | 2%, 0.8% |
†アルカリホスファターゼ | 1% | |
├炭酸水素a | 1% | |
├好酸球 | 1% | |
†乳酸デヒドロゲナーゼ | 1% | |
↑血小板 | 1% | |
├PMNs, ├PMNs | 1%, 1% | |
├尿タンパク質 | 1% | |
発生率<1%しかし>0.1% | ↑リン, ↓リン | 0.9%, 0.4% |
├尿pH | 0.80% | |
├白血球, ├白血球 | 0.7%, 0.3% | |
↓カルシウムa | 0.50% | |
↓ヘモグロビン | 0.50% | |
├尿白血球症 | 0.50% | |
├単球 | 0.40% | |
├アスト | 0.30% | |
↑カリウムa | 0.30% | |
◇尿比重, ◇尿比重 | 0.3%, 0.1% | |
├ヘマトクリットa | 0.20% | |
a 1387 |
マーケティング後の経験
セファロスポリンクラス有害事象
次の有害事象および変えられた実験室テストはcephalosporinclassの抗生物質のために一般に報告されました:
胆汁うっ滞を含むアレルギー反応、anaphylaxis、Stevensジョンソンシンドローム、紅斑multiforme、有毒な表皮のnecrolysis、腎臓の機能障害、有毒なネフロパシー、肝臓の機能障害、再生不良性貧血、溶血性貧血、出血、尿のブドウ糖のための偽陽性テスト、neutropenia、pancytopeniaおよびagranulocytosis。 偽膜性大腸炎の症状は、抗生物質治療中または抗生物質治療後に始まることがあります( 警告).
複数のセファロスポリンは腎臓の減損の患者の捕捉の誘発で適量が減らされなかったとき、特に関係しました(見て下さい 適量および管理 そして オーバードーゼージ). 薬物療法に関連する発作が起こった場合は、その薬剤を中止する必要があります。 臨床的に示されていれば抗けいれん療法を与えることができる。
ヒトにおけるセフジニル過剰投与に関する情報は入手できない。 急性げっ歯類毒性試験では、単回経口5600-mg/kg用量では悪影響は生じなかった。 他のβ-ラクタム系抗生物質による過剰投与後の毒性徴候および症状には、悪心、嘔吐、上腹部苦痛、下痢および痙攣が含まれる。 血液透析は、体内からセフジニルを除去する。 これは特に腎機能が妥協されればoverdosageからの深刻で有毒な反作用の場合に有用であるかもしれません。
However, we will provide data for each active ingredient