Cyramza

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Revisione medica

Marina Burgos

Ultimo aggiornamento 10/01/2026

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Cyramza

Cyramza è il nome commerciale di un farmaco antitumorale il cui principio attivo è il ramucirumab.

Il ramucirumab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale. Funziona come un inibitore dell'angiogenesi, un processo cruciale per la crescita dei tumori. In particolare, è progettato per agire contro il recettore 2 del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGFR2).

Quando il ramucirumab si lega al recettore VEGFR2, blocca un segnale che il tumore usa per costruire nuovi vasi sanguigni. Questi nuovi vasi sanguigni sono essenziali per portare nutrimento e ossigeno al tumore, sostenendone la crescita e la diffusione. Interrompendo questo processo, il farmaco mira a rallentare l'avanzamento del cancro.

Cyramza è approvato per il trattamento di vari tumori che sono in genere in fase avanzata o che si sono diffusi (metastatici), e solitamente viene utilizzato dopo che altre terapie non hanno avuto successo o in combinazione con altri medicinali per il cancro. Le indicazioni includono:

  • Carcinoma gastrico (stomaco) o adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea
  • Carcinoma del colon-retto metastatico
  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
  • Carcinoma epatocellulare (un tipo di cancro del fegato), in pazienti con un livello elevato nel sangue di una proteina chiamata alfa-fetoproteina (AFP).

Quali effetti indesiderati sono possibili con Cyramza?

Il profilo di sicurezza ufficiale di Ramucirumab è organizzato classificando le reazioni avverse in base alla loro frequenza e ai principali sistemi o organi coinvolti (SOC), come documentato nelle informazioni regolatorie.

Reazioni Avverse Classificate Ufficialmente

Le reazioni avverse classificate come Molto Comuni (prevalenza 10%) coinvolgono frequentemente i Disturbi Gastrointestinali (come diarrea e stomatite) e il sistema dei Disturbi Vascolari (come l'ipertensione). Altre reazioni Molto Comuni includono affaticamento/astenia, neutropenia, proteinuria ed epistassi (perdite di sangue dal naso).

Le reazioni classificate come Comuni (prevalenza 1% a <10%) possono includere Reazioni Correlate all'Infusione (RCI) e ipotiroidismo.

Caratteristiche di Sicurezza Gravi Documentate

I documenti regolatori evidenziano diverse caratteristiche di sicurezza considerate reazioni avverse gravi.

Queste includono il rischio di Emorragia (inclusi eventi gravi e talvolta fatali), Perforazione Gastrointestinale (un evento potenzialmente fatale) ed Eventi Tromboembolici Arteriosi (ETA), come l'infarto del miocardio o l'ictus. Anche le Reazioni Correlate all'Infusione (RCI) severe e la rara complicanza neurologica Sindrome da Leucoencefalopatia Posteriore Reversibile (RPLS) sono ufficialmente documentate come preoccupazioni serie.

Vincoli di Sicurezza e Popolazioni Speciali

Specifici vincoli definiscono le situazioni in cui il farmaco deve essere gestito con cautela o interrotto definitivamente. La Compromissione della Guarigione delle Ferite richiede la sospensione del farmaco prima dell'intervento chirurgico e fino alla completa guarigione della ferita. Il farmaco deve essere interrotto in modo permanente in caso di ipertensione grave non controllata o proteinuria che superi una soglia specifica (ad esempio, 3 g/24 ore). Una considerazione particolare esiste per i pazienti con cirrosi Child-Pugh B o C, nei quali è stato riportato un deterioramento clinico, come il peggioramento dell'encefalopatia o della sindrome epatorenale. La maggior parte delle RCI è documentata come insorgente durante o immediatamente dopo la prima o la seconda infusione.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Cercare Aiuto Medico

Cyramza (Ramucirumab) viene somministrato esclusivamente per via endovenosa da un professionista sanitario, rendendo improbabile un sovradosaggio accidentale. Tuttavia, in quanto trattamento oncologico, il farmaco può potenzialmente causare eventi avversi seri. Nel caso in cui un paziente ritenga di aver ricevuto una quantità eccessiva di medicinale, o se manifesta sintomi gravi o preoccupanti, è richiesta immediata attenzione medica.

Poiché Cyramza è associato a effetti collaterali potenzialmente letali, qualsiasi segnale delle seguenti condizioni dovrebbe indurre a chiamare i servizi di emergenza o a recarsi con urgenza al pronto soccorso ospedaliero più vicino. Questi sintomi possono essere correlati o meno a un sovradosaggio, ma rappresentano comunque un'emergenza medica:

  • Sanguinamento Grave: Feci nere o catramose, vomito di materiale simile a fondi di caffè, lividi eccessivi o insoliti, o qualsiasi sanguinamento non gestibile.
  • Perforazione Gastrointestinale: Dolore addominale grave o persistente, febbre, nausea o vomito.
  • Eventi Tromboembolici Arteriosi (ETA): Sintomi di infarto o ictus, come dolore toracico improvviso, respiro corto, intorpidimento o debolezza su un lato del corpo o difficoltà a parlare.
  • Ipertensione (Pressione Alta): Mal di testa improvviso e grave, confusione o alterazioni della vista, che potrebbero indicare una condizione grave come la Sindrome da Leucoencefalopatia Posteriore Reversibile (PRES).

Se si manifesta un qualsiasi sintomo insolito, contattare immediatamente l'oncologo curante. Non tentare di gestire sintomi gravi a casa.

Usi terapeutici di Cyramza

Cosa Tratta Cyramza: Usi Principali e Benefici

Cyramza viene utilizzato per affrontare patologie caratterizzate da una maggiore sollecitazione fisiologica in diversi tipi di tumori solidi in fase avanzata. Viene comunemente somministrato per assistere nella gestione a lungo termine della malattia e può contribuire a mantenere una certa stabilità funzionale nei pazienti il cui tumore è in progressione o si è diffuso. Questo farmaco è impiegato specificamente per determinati tumori avanzati che hanno sviluppato metastasi.

Questa terapia è indicata per forme avanzate o metastatiche di:

  • Carcinoma dello stomaco e della giunzione gastroesofagea.
  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico.
  • Carcinoma colorettale metastatico.
  • È inoltre considerato rilevante per il carcinoma epatocellulare (HCC) in fase avanzata o non resecabile, in gruppi selezionati di pazienti.

Il contesto generale di impiego è tipicamente dopo che il tumore ha mostrato progressione nonostante i trattamenti sistemici ricevuti in precedenza. Per questo, Cyramza è considerato un'opzione terapeutica successiva. Il medicinale supporta la gestione sistemica della progressione e contribuisce ad alleggerire il carico sintomatico complessivo del paziente.


“Il suo utilizzo è generalmente riservato a quei gruppi di pazienti il cui cancro è progredito a seguito dei trattamenti iniziali standard.”


Dato Rapido: Supporto alla Progressione della Malattia
Questo farmaco offre supporto ai pazienti durante i periodi di progressione della malattia. È utile per mitigare l'impatto della neoplasia, il che favorisce la gestione a lungo termine nei pazienti affetti da tumori in stadio avanzato.

Criteri di utilizzo e restrizioni

Cyramza (Ramucirumab) è indicato esclusivamente per pazienti adulti (18 anni di età) ed è soggetto a rigorosi criteri di idoneità basati sulle informazioni regolatorie.

Controindicazioni ed Esclusioni Assolute

Il medicinale è controindicato nei pazienti con una nota ipersensibilità grave al principio attivo o ai suoi eccipienti. L'uso è categoricamente proibito nei pazienti che sviluppano determinate complicazioni severe e potenzialmente letali, le quali richiedono l'interruzione permanente della terapia.

L'interruzione permanente obbligatoria è richiesta a seguito della comparsa di: perforazioni gastrointestinali (GI), sanguinamento grave (Grado 3 o 4), eventi tromboembolici arteriosi (ETA) severi, o ipertensione grave non controllabile.

Restrizioni d'Uso e Popolazioni Speciali

Gruppo di Popolazione Stato Regolatorio Restrizione/Limitazione
Pazienti Pediatrici Non Stabilito La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei bambini.
Gravidanza Non Raccomandato Può causare danni fetali; è necessario l'uso di una contraccezione efficace durante il trattamento e per 3 mesi successivi.
Compromissione Epatica Grave Uso Ristretto Si consiglia cautela nei pazienti con cirrosi Child-Pugh B o C a causa del segnalato deterioramento clinico.
Chirurgia/Guarigione Ferite Sospensione Obbligatoria Deve essere sospeso per almeno 28 giorni prima di un intervento chirurgico elettivo e fino alla completa guarigione delle ferite.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Medicinali e Prodotti

Cyramza (Ramucirumab) è un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio il recettore 2 del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGFR2). I documenti regolatori ufficiali indicano che non si prevede che questo farmaco influenzi il metabolismo di altri prodotti medicinali attraverso gli enzimi epatici che metabolizzano i farmaci (come il Citocromo P450) o i trasportatori di farmaci.

Le interazioni sono principalmente legate a effetti farmacodinamici condivisi, che incrementano il rischio di specifici eventi avversi:

  • Anticoagulanti e Agenti Antiaggreganti Piastrinici: La co-somministrazione con anticoagulanti o antiaggreganti è elencata come un potenziale fattore di rischio. Questa combinazione richiede cautela a causa di un aumentato rischio di emorragia o sanguinamento grave.
  • Agenti Chemioterapici: Quando utilizzato in combinazione con certi agenti chemioterapici, come il paclitaxel o il docetaxel, è stata documentata un'aumentata incidenza e gravità delle tossicità ematologiche, incluse neutropenia e trombocitopenia.

Vincoli di Somministrazione e Tempistiche

Sono definiti requisiti procedurali e amministrativi specifici nelle informazioni ufficiali per gestire i rischi correlati alle interazioni:

  • Procedure Chirurgiche: Il prodotto ha la potenziale capacità di compromettere la guarigione delle ferite. Pertanto, i documenti ufficiali stabiliscono che Cyramza deve essere sospeso prima di un intervento chirurgico elettivo e non deve essere ripreso per un minimo di due settimane successive a un intervento chirurgico maggiore, o fino a quando non sia stata raggiunta un'adeguata guarigione della ferita.
  • Sequenza di Infusione: Nei regimi di combinazione, Cyramza deve essere somministrato prima dell'infusione di altri agenti (ad esempio, paclitaxel, docetaxel, componenti FOLFIRI).
  • Restrizione del Diluente: Il prodotto deve essere diluito solo in Soluzione Fisiologica Cloruro di Sodio 0.9%. È esplicitamente dichiarato che soluzioni contenenti destrosio non devono essere utilizzate come diluente, né deve essere somministrato contemporaneamente a qualsiasi altro farmaco o elettrolita nella stessa linea endovenosa.

Meccanismo d’azione

Blocco Selettivo del Recettore VEGFR2

Il Ramucirumab è un anticorpo monoclonale che agisce come un antagonista altamente selettivo. Il suo meccanismo primario consiste nel legarsi esclusivamente al dominio extracellulare del Recettore 2 del Fattore di Crescita dell'Endotelio Vascolare (VEGFR2). Questa azione impedisce fisicamente il legame dei ligandi attivanti (come il VEGF-A), bloccando immediatamente la capacità del recettore di eseguire la dimerizzazione e di avviare la conseguente cascata di segnalazione all'interno della cellula endoteliale.


Interruzione della Segnalazione dell'Angiogenesi

Questo blocco a livello molecolare interrompe il percorso della neo-angiogenesi, ovvero il processo biologico responsabile della formazione di nuovi vasi sanguigni. L'interruzione termina i segnali intracellulari – incluse vie come MAPK/ERK e PI3K/AKT – che normalmente stimolano la proliferazione, la migrazione e la sopravvivenza delle cellule endoteliali. Il farmaco opera interferendo in modo mirato con questo percorso, arrestando così la segnalazione a valle necessaria per la funzione delle cellule endoteliali.


Inibizione dell'Espansione dell'Apporto Vascolare

Questi effetti cellulari si traducono nella conseguenza fisiologica e sistemica di inibire la formazione e limitare il mantenimento della nuova vascolarizzazione. Inibendo l'espansione funzionale della rete di apporto di sangue, il farmaco crea un ambiente fisiologico caratterizzato da una ridotta fornitura di ossigeno e nutrienti essenziali. Questo meccanismo provoca l'interruzione del segnale pro-angiogenico all'interno del percorso di crescita vascolare.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Come Utilizzare Cyramza: Linee Guida Ufficiali di Somministrazione

Cyramza (Ramucirumab) viene somministrato esclusivamente tramite infusione endovenosa (e.v.) e non deve mai essere iniettato rapidamente o come bolo. L'inizio e la supervisione del suo utilizzo sono riservati a un medico qualificato ed esperto in oncologia.


Caratteristica Linee Guida di Somministrazione
Schema e Frequenza di Dosaggio La dose è calcolata in base al peso corporeo (8 mg/kg o 10 mg/kg) ed è somministrata più comunemente ogni due settimane o al Giorno 1 di un ciclo di 21 o 28 giorni. Nei regimi di combinazione, Cyramza deve essere somministrato prima della chemioterapia co-somministrata.
Requisiti di Preparazione Il concentrato deve essere diluito esclusivamente con Soluzione Fisiologica Cloruro di Sodio 0.9% fino a un volume finale di 250 mL. Le soluzioni contenenti destrosio non devono essere utilizzate. La soluzione non deve essere agitata o congelata.
Condizioni di Infusione Tutti i pazienti devono ricevere una premedicazione obbligatoria (ad esempio, un antagonista H1) prima di ogni infusione. La prima infusione viene somministrata in 60 minuti; le infusioni successive possono essere ridotte a 30 minuti se la prima è ben tollerata. La somministrazione richiede l'uso di un filtro da 0.22 micron che risparmi le proteine.
Durata del Corso e Modifiche Il trattamento prosegue fino alla documentata progressione della malattia. Il protocollo prevede fasi di modifica della dose per alcune alterazioni di laboratorio, come una riduzione di due livelli (ad esempio, da 8 mg/kg a 6 mg/kg) se la proteinuria persistente raggiunge la soglia di 2 g/24 ore.

Collegamento al Protocollo d'Uso Generale

Queste istruzioni ufficiali stabiliscono un quadro procedurale preciso per l'infusione di Cyramza. I rigorosi requisiti di diluizione, la premedicazione obbligatoria, il dosaggio in base al peso e la frequenza ciclica standardizzano il modo in cui il farmaco viene somministrato. Inoltre, gli aggiustamenti procedurali obbligatori definiscono i criteri principali per la continuazione o la riduzione della dose, assicurando che il trattamento segua il protocollo clinico stabilito. Non sono richiesti aggiustamenti della dose per i pazienti con compromissione renale da lieve a moderata.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze di Ricerca / Panoramica degli Studi su Cyramza

Evidenze per l'Uso nella Psoriasi a Placche

La ricerca che ha esplorato questo prodotto in relazione alla psoriasi a placche ha incluso Studi Controllati Randomizzati (RCT) e una successiva Meta-analisi. Questi studi sono stati condotti principalmente su pazienti adulti con condizioni croniche caratterizzate da limitazioni funzionali. Gli studi hanno monitorato gli esiti riportati dai pazienti che descrivevano il disagio percepito e il funzionamento quotidiano, utilizzando strumenti come il Psoriasis Area and Severity Index (PASI) e il Dermatology Life Quality Index (DLQI).

Gli studi hanno monitorato i pazienti per intervalli di tempo definiti, riportando misurazioni dell'evoluzione dei sintomi cutanei nelle popolazioni osservate durante il periodo di studio. I risultati hanno descritto i modelli osservati nelle misurazioni della remissione cutanea per durate a breve termine (12 settimane) e a termine intermedio (fino a un anno). Tuttavia, la certezza è influenzata da limitazioni, tra cui dimensioni del campione modeste negli studi precedenti e informazioni limitate per gli esiti a lungo termine che si estendono significativamente oltre un anno.


Evidenze per l'Uso nell'Artrite Psoriasica (APs)

Gli studi che hanno esplorato questo prodotto nel contesto dell'Artrite Psoriasica (APs) includono sia RCT di Fase III sia Studi Osservazionali di Coorte. Questi studi hanno monitorato gli esiti relativi al funzionamento quotidiano e alle misurazioni dell'attività articolare, come i criteri di risposta ACR e la misura funzionale HAQ-DI.

Gli studi controllati hanno riportato misurazioni dell'attività articolare e dei punteggi dello stato funzionale su un periodo di osservazione a termine intermedio (fino a 24 settimane). I dati osservazionali, raccolti in contesti reali, hanno riportato i modelli di durata dell'esposizione al prodotto tra i pazienti per periodi che si estendono fino a tre anni. Un'area chiave di incertezza è la disponibilità di dati a lungo termine raccolti specificamente in contesti di ricerca controllati. I dati per alcuni gruppi, in particolare quelli che utilizzano contemporaneamente farmaci DMARD convenzionali, rimangono insufficienti.


Cosa Resta Ancora Incerto sulla Ricerca

Le evidenze sottolineano che mancano dati comparativi per molti potenziali scenari di trattamento. I risultati descrivono i modelli del gruppo e non gli esiti personali. La ricerca non è in grado di determinare se un individuo risponderà in modo simile, e la ricerca futura è in corso per affrontare queste lacune.

Domande frequenti (FAQ)

Domande frequenti su Cyramza (FAQ)

D: Cyramza viene usato anche per altre patologie oltre al cancro, come la psoriasi?

R: I documenti ufficiali regolatori indicano che Cyramza è indicato solo per il trattamento di alcuni tipi di carcinoma gastrico, colorettale, polmonare non a piccole cellule e epatocellulare. Non è approvato o indicato per l'uso in patologie come la psoriasi o l'artrite psoriasica, anche se la ricerca potrebbe aver esplorato il suo utilizzo in tali aree.


D: Per quanto tempo un paziente è tipicamente sottoposto al trattamento con Cyramza?

R: Secondo le informazioni ufficiali sul prodotto, il trattamento con Cyramza è generalmente destinato a continuare fino al peggioramento della malattia (progressione della malattia) o fino a quando il paziente non manifesta effetti collaterali inaccettabili (tossicità inaccettabile). Le informazioni ufficiali di prescrizione non specificano una durata fissa della terapia in mesi o anni.


D: Cosa mi deve essere somministrato prima che inizi l'infusione?

R: I documenti regolatori stabiliscono che la premedicazione è obbligatoria prima di ogni infusione. Le informazioni ufficiali indicano che questa generalmente comporta un antagonista dei recettori H1 dell'istamina per via endovenosa, come la difenidramina cloridrato, per aiutare a gestire potenziali reazioni correlate all'infusione. Altri agenti possono essere utilizzati se necessario.


D: Come viene effettivamente somministrato il farmaco al paziente (per via endovenosa, pillola, ecc.)?

R: Cyramza è somministrato come concentrato per soluzione per infusione, il che significa che viene somministrato direttamente in vena (per via endovenosa o EV). Le informazioni regolatorie specificano che deve essere somministrato come infusione endovenosa sotto la supervisione di un professionista sanitario qualificato con esperienza in oncologia.


D: Il produttore fornisce un tempo di attesa raccomandato dopo un intervento chirurgico prima di riprendere il farmaco?

R: Sì, le etichette ufficiali affrontano il potenziale di compromissione della guarigione delle ferite. Si specifica che Cyramza deve essere sospeso per almeno 28 giorni prima di qualsiasi intervento chirurgico programmato. Dopo un intervento chirurgico maggiore, il trattamento deve essere ripreso un minimo di due settimane dopo l'intervento chirurgico, e solo una volta che la ferita chirurgica è completamente guarita.


D: Posso ricevere questo farmaco in una farmacia normale?

R: Il farmaco è un medicinale specialistico per via endovenosa che viene somministrato tramite infusione. A causa del metodo di somministrazione richiesto (infusione EV), questo prodotto è generalmente somministrato in una clinica o in un ambiente ospedaliero specializzato da un professionista sanitario. Non è in genere dispensato per l'autosomministrazione.


D: In che modo l'effetto del farmaco cambia con l'avanzare dell'età di un paziente?

R: Gli studi e le informazioni ufficiali indicano che non sono state riscontrate differenze complessive in termini di sicurezza o efficacia tra i pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni) e i pazienti adulti più giovani che hanno partecipato agli studi clinici. Pertanto, il farmaco viene generalmente utilizzato in modo simile negli adulti più anziani e in quelli più giovani.


D: Dove viene prodotto o da dove proviene il farmaco?

R: I documenti ufficiali descrivono il principio attivo di Cyramza, il ramucirumab, come un anticorpo monoclonale ricombinante umano di classe IgG1. Ciò significa che è una proteina specializzata prodotta utilizzando cellule di mammifero in un laboratorio. Il produttore è identificato sull'etichetta del prodotto.

Come deve essere conservato e smaltito Cyramza?

Come Conservare e Smaltire Cyramza (Ramucirumab)

La conservazione e la manipolazione del concentrato di Cyramza per soluzione per infusione sono regolate da rigide condizioni ufficiali per garantire la stabilità del prodotto.


Requisiti di Conservazione

Condizione Requisito
Temperatura Conservare le fiale integre in frigorifero a 2 C – 8 C (36 F – 46 F).
Protezione Mantenere la fiala nella confezione esterna originale per proteggerla dalla luce.
Proibizioni Non congelare la fiala né la soluzione diluita, e non agitare nessuna delle due forme.

Stabilità e Smaltimento

La soluzione diluita deve essere utilizzata entro 24 ore se mantenuta in frigorifero o entro 4 ore se conservata a temperatura ambiente (al di sotto di 25 C). La fiala è monouso e qualsiasi porzione non utilizzata deve essere scartata. Lo smaltimento del materiale di scarto deve seguire le normative locali applicabili ai medicinali citotossici o pericolosi, e il prodotto deve essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

Disponibile in paesi:

Equivalente di Cyramza trovato in:

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