Cyramza

Ramucirumab

Вариант лечения: Colorectal Cancer, Small Cell Lung Cancer, Non-Small Cell Lung Cancer, Cancer, Cancer,Stomach, Cancer,Lung, Chemotherapy

Медицинская рецензия

Marina Burgos

Последнее обновление 10.01.2026

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Общая информация о Cyramza

Что такое Сайрамза (Cyramza)? Принцип действия и Обзор

Свойство	Описание
Активное вещество	Рамуцирумаб (Ramucirumab)
Форма выпуска	Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Класс	Ингибитор ангиогенеза, Антагонист рецептора VEGFR2
Общая цель	Нарушить кровоснабжение опухоли и ограничить ее рост
Происхождение	Биологический препарат, рекомбинантное человеческое моноклональное антитело IgG1

Какова природа лекарственного средства Рамуцирумаб?

Сайрамза (Cyramza) — это торговое наименование узкоспециализированного, отпускаемого строго по рецепту биологического препарата, действующим компонентом которого является Рамуцирумаб. По своей структуре Рамуцирумаб классифицируется как человеческое моноклональное антитело IgG1, то есть это специфический, разработанный белок, созданный с помощью технологии рекомбинантной ДНК. Эта классификация указывает на принадлежность препарата к таргетной (целевой) терапии, при которой действие лекарства направлено на один, точно заданный молекулярный компонент. Фармакологические исследования подтверждают высокую специфичность и сродство Рамуцирумаба к своей мишени, что принципиально важно для его функции как целевого терапевтического средства.

Рамуцирумаб: Противоопухолевое средство и Антагонист VEGFR2

Рамуцирумаб входит в широкий фармакологический класс Противоопухолевых средств и более конкретно определяется как Ингибитор ангиогенеза. Его точный механизм действия заключается в том, что он выступает в роли Антагониста Рецептора Фактора Роста Эндотелия Сосудов 2 (VEGFR2). Национальный институт рака (NCI) признает рамуцирумаб противоопухолевым средством, ингибирующим VEGFR, что клинически отражает его роль в противодействии процессам роста опухоли. Этот механизм включает непосредственное блокирование рецепторного белка VEGFR2 препаратом Рамуцирумаб, что препятствует активации рецептора естественными сигнальными белками.

Форма выпуска и Общее Терапевтическое Назначение

Рамуцирумаб поставляется в виде стерильного концентрата для раствора для инфузий в одноразовом флаконе. Из-за его белковой структуры препарат необходимо вводить внутривенно в условиях медицинского учреждения квалифицированным специалистом. Общая терапевтическая цель этого специализированного лекарства состоит в подавлении образования новых кровеносных сосудов, процесса, известного как ангиогенез. Нарушая сигнальный путь VEGFR2, препарат ограничивает формирование сети кровоснабжения, которая необходима для быстрого развития аномальных тканей, например, солидных опухолей. Таким образом он помогает сдерживать их способность поддерживать рост. Данный подход обычно применяется как системное лечение при некоторых видах рака у взрослых пациентов.

Какие побочные эффекты возможны при применении Cyramza?

Официальный профиль безопасности Рамуцирумаба построен на классификации нежелательных реакций в соответствии с их частотой возникновения и основными затронутыми Классами систем органов (КСО), как это задокументировано в регуляторных инструкциях.

Официально классифицированные нежелательные реакции

Нежелательные реакции, классифицированные как Очень частые (встречаемость ge 10%), часто затрагивают систему желудочно-кишечных расстройств (например, диарея, стоматит) и сосудистую систему (например, гипертензия). К другим очень частым реакциям относятся усталость/астения, нейтропения, протеинурия и носовое кровотечение (эпистаксис).

К реакциям, классифицированным как Частые (встречаемость ge 1% до <10%), могут относиться Реакции, связанные с инфузией (РсИ), а также гипотиреоз.

Задокументированные серьезные характеристики безопасности

Регуляторные документы особо выделяют ряд характеристик безопасности, которые считаются серьезными нежелательными реакциями.

К ним относятся риск кровотечения/геморрагии (включая тяжелые, иногда фатальные события), перфорация желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (потенциально фатальное событие) и артериальные тромбоэмболические события (АТЭ), такие как инфаркт миокарда или инсульт. Тяжелые реакции, связанные с инфузией (РсИ) и редкое неврологическое осложнение — синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (СОЗЛ/RPLS) — также официально задокументированы как серьезные проблемы безопасности.

Ограничения безопасности и особые группы пациентов

Существуют специфические ограничения, определяющие ситуации, когда применение препарата должно быть приостановлено или полностью прекращено. Нарушение заживления ран требует временной отмены препарата до проведения хирургического вмешательства и до полного заживления раны. Прием препарата должен быть навсегда прекращен в случае неконтролируемой тяжелой гипертензии или протеинурии, превышающей определенный порог (например, ge 3 г/24 часа). Особое внимание уделяется пациентам с циррозом печени Child-Pugh B или C, поскольку у них были зафиксированы случаи клинического ухудшения, например, нарастание энцефалопатии или развитие гепаторенального синдрома. Большинство РсИ регистрируется во время первой или второй инфузии, либо сразу после них.

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и когда обращаться за помощью

Поскольку препарат Цирамза (рамуцирумаб) вводится внутривенно квалифицированным медицинским работником, передозировка маловероятна. Однако, как и любое онкологическое лечение, он может вызвать серьезные нежелательные явления. В случае, если пациент считает, что ему ввели слишком большое количество препарата, или если у него возникают какие-либо тяжелые или вызывающие беспокойство симптомы, требуется немедленная медицинская помощь.

Поскольку применение Цирамзы связано с потенциально опасными для жизни побочными эффектами, любые признаки следующих состояний должны служить поводом для вызова скорой помощи или срочного обращения в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Эти симптомы могут быть или не быть связаны с передозировкой, но они являются неотложным состоянием:

Сильное кровотечение: Черный или дегтеобразный стул, рвота с примесью, похожей на кофейную гущу, чрезмерное или необычное появление синяков, а также любое неконтролируемое кровотечение.
Перфорация желудочно-кишечного тракта: Сильная или устойчивая боль в животе, лихорадка, тошнота или рвота.
Артериальные тромбоэмболические события (АТЭ): Симптомы сердечного приступа или инсульта, такие как внезапная боль в груди, одышка, онемение или слабость в одной половине тела, или затруднение речи.
Гипертензия (высокое артериальное давление): Внезапная, сильная головная боль, спутанность сознания или изменения зрения, которые могут указывать на такое серьезное состояние, как синдром обратимой задней энцефалопатии (СОЗЭ).

При возникновении любых необычных симптомов немедленно свяжитесь с лечащим онкологом. Не предпринимайте попыток устранить тяжелые симптомы в домашних условиях.

Терапевтические показания к применению Cyramza

Что лечит Сайрамза: Основные применения и преимущества

Препарат Сайрамза применяется для купирования состояний, связанных с повышенной нагрузкой на организм, при различных распространенных типах солидных опухолей. Он часто используется для содействия долгосрочному контролю над заболеванием и может помочь в сохранении функциональной стабильности у пациентов, рак которых продолжает распространяться. Согласно обзору Национальной медицинской библиотеки США (NIH MedlinePlus), данное лекарство используется специально для лечения некоторых распространенных видов рака, которые дали метастазы.

Эта терапия актуальна для распространенных или метастатических форм рака желудка и гастроэзофагеального соединения, метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), а также метастатического колоректального рака. Препарат также рассматривается как актуальный для лечения распространенной или неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) в определенных группах пациентов.

Общий контекст применения обычно наступает после того, как заболевание прогрессировало, несмотря на ранее проведенное системное лечение. Это делает его актуальным в качестве последующего терапевтического варианта. Лекарство поддерживает системное лечение, направленное на замедление прогрессии, и способствует снижению общего бремени симптомов.

«Препарат обычно назначается пациентам, у которых рак прогрессировал после стандартных начальных курсов лечения.»

Краткий факт: Помощь при Прогрессировании Заболевания

Данное лекарство оказывает поддержку пациентам во время эпизодов усиления дискомфорта. Оно актуально для облегчения негативного воздействия злокачественного процесса, что способствует долгосрочному ведению заболевания у пациентов с распространенными формами рака.

Показания и ограничения к применению

Кто может и не может применять Цирамзу?

Цирамза (рамуцирумаб) показан исключительно взрослым пациентам в возрасте 18 лет и старше и подлежит строгим правилам применения, установленным в нормативных документах.

Противопоказания и абсолютные исключения

Препарат противопоказан пациентам с известной тяжелой гиперчувствительностью к действующему веществу или его вспомогательным компонентам. Применение абсолютно запрещено у пациентов, у которых развиваются определенные тяжелые, угрожающие жизни осложнения, требующие полной (постоянной) отмены препарата.

Обязательная полная отмена требуется после возникновения: перфорации желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), тяжелого кровотечения (степень 3 или 4), тяжелых артериальных тромбоэмболических событий (АТЭ) или неконтролируемой тяжелой гипертензии.

Ограничения применения и особые группы пациентов

Популяция пациентов	Статус применения	Ограничения/Условия применения
Дети	Безопасность и эффективность не установлены	Безопасность и эффективность не изучались у детей.
Беременность	Не рекомендуется	Может причинить вред плоду; должна использоваться эффективная контрацепция во время лечения и в течение 3 месяцев после его окончания.
Тяжелое нарушение функции печени	Ограниченное применение	Рекомендуется осторожность при применении у пациентов с циррозом печени классов Child-Pugh B или C в связи с сообщениями о клиническом ухудшении.
Хирургические операции/заживление ран	Отмена обязательна	Должен быть отменен как минимум за 28 дней до планового хирургического вмешательства и до полного заживления ран.

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и продуктами

Цирамза (рамуцирумаб) – это моноклональное антитело, нацеленное на рецептор 2 фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR2). Официальные нормативные документы указывают, что он не должен влиять на метаболизм других лекарственных препаратов посредством печеночных ферментов, метаболизирующих препараты (таких как цитохром P450), или транспортеров лекарственных средств.

Взаимодействия в основном обусловлены общими фармакодинамическими эффектами, которые повышают риск развития определенных нежелательных явлений:

Антикоагулянты и антиагреганты: Совместное применение с антикоагулянтами или антиагрегантами указано как потенциальный фактор риска. Данная комбинация требует осторожности из-за повышенного риска тяжелых геморрагических событий или кровотечений.
Химиотерапевтические средства: При применении в комбинации с некоторыми химиотерапевтическими средствами, такими как паклитаксел или доцетаксел, были задокументированы повышенная частота и тяжесть гематологических токсических эффектов, включая нейтропению и тромбоцитопению.

Ограничения по введению и срокам применения

В официальной инструкции определены конкретные процедурные и административные требования для управления рисками, связанными с взаимодействием:

Хирургические вмешательства: Препарат может нарушать заживление ран. Поэтому официальные документы предписывают, что Цирамза должен быть отменен до планового хирургического вмешательства и не должен возобновляться как минимум в течение двух недель после обширного хирургического вмешательства или до достижения адекватного заживления ран.
Последовательность инфузий: В комбинированных режимах Цирамза должен вводиться до инфузии других препаратов (например, паклитаксела, доцетаксела, компонентов FOLFIRI).
Ограничение на растворитель: Препарат должен разводиться только 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций. Категорически запрещается использовать растворы, содержащие декстрозу, в качестве растворителя, а также вводить его одновременно с любым другим препаратом или электролитами в ту же внутривенную линию.

Механизм действия

Селективная блокада рецептора VEGFR2

Рамуцирумаб — это моноклональное антитело, которое действует как высокоселективный антагонист, связываясь исключительно с внеклеточным доменом Рецептора Фактора Роста Эндотелия Сосудов 2 (VEGFR2). Это действие физически препятствует прикреплению активирующих лигандов (например, VEGF-A), немедленно предотвращая димеризацию рецептора и запуск его нисходящего сигнального каскада внутри эндотелиальной клетки.

Нарушение сигнального пути ангиогенеза

Эта молекулярная блокада останавливает путь неоангиогенеза, то есть биологический процесс, ответственный за формирование новых кровеносных сосудов. Данное нарушение прерывает внутриклеточные сигналы, включая такие пути, как MAPK/ERK и PI3K/AKT, которые в норме управляют пролиферацией, миграцией и выживанием эндотелиальных клеток. Механизм действия достигается за счет целенаправленного вмешательства в сигнальный путь, что прекращает дальнейшую передачу сигналов, необходимых для функционирования эндотелиальных клеток.

Ингибирование расширения сосудистого снабжения

Клеточные эффекты приводят к системному физиологическому следствию: ингибированию образования и ограничению поддержания новой сосудистой сети. Препятствуя функциональному расширению сети кровоснабжения, препарат создает физиологическую среду, характеризующуюся снижением доставки жизненно важного кислорода и питательных веществ к патологическим тканям. В результате действия этого механизма происходит прекращение проангиогенного сигнала в пути роста сосудов.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Как применять Сайрамзу: Официальные рекомендации по введению

Препарат Сайрамза (Рамуцирумаб) вводится исключительно в виде внутривенной (ВВ) инфузии и строго запрещено его введение в качестве быстрой инъекции или болюса. Начало и контроль применения должны осуществляться квалифицированным врачом, имеющим соответствующий опыт в онкологии.

Особенность	Рекомендации от регуляторных источников
Режим и частота дозирования	Доза рассчитывается исходя из массы тела (8 мг/кг или 10 мг/кг) и вводится чаще всего каждые две недели или в первый день 21-дневного или 28-дневного цикла. При комбинированной терапии Сайрамза должна вводиться перед началом сопутствующей химиотерапии.
Требования к приготовлению	Концентрат необходимо разводить только 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций до конечного объема 250 мл. Растворы, содержащие декстрозу, использовать запрещено. Раствор не должен подвергаться встряхиванию или замораживанию.
Условия инфузии	Всем пациентам требуется обязательная премедикация (например, антагонист H1) перед каждой инфузией. Первая инфузия вводится в течение 60 минут; последующие инфузии могут быть сокращены до 30 минут, если первая процедура была хорошо перенесена. Для введения необходим 0.22 мкм фильтр, предназначенный для белков.
Продолжительность и изменение курса	Лечение продолжается до документированного прогрессирования заболевания. В инструкции указаны этапы коррекции дозы при определенных изменениях лабораторных показателей, таких как двухэтапное снижение дозы (например, с 8 мг/кг до 6 мг/кг), если устойчивая протеинурия достигает порога ge 2 г/24 часа.

Связь с общим протоколом использования

Эти официальные инструкции устанавливают точные процедурные рамки для введения препарата Сайрамза. Строгие требования к разведению, обязательная премедикация, расчет дозы по массе тела и цикличность стандартизируют процесс применения лекарства. Кроме того, предписанные процедурные корректировки определяют ключевые критерии для продолжения или снижения дозы, гарантируя соблюдение установленного клинического протокола. Коррекция дозы не требуется для пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью.

Современные клинические данные

Данные клинических исследований / Обзор исследований Цирамзы

Данные об использовании при бляшечном псориазе

Исследования, посвященные этому препарату в контексте бляшечного псориаза, включали рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) и последующий метаанализ. Эти исследования проводились в основном с участием взрослых пациентов с хроническими заболеваниями, характеризующимися функциональными ограничениями. В исследованиях отслеживались сообщаемые пациентами результаты, описывающие их дискомфорт и повседневную жизнедеятельность, с использованием таких инструментов, как Индекс площади и тяжести псориаза (PASI) и Индекс качества жизни в дерматологии (DLQI).

Испытания контролировали пациентов через определенные промежутки времени, регистрируя измерения того, как развивались кожные симптомы в наблюдаемых группах в течение периода исследования. Результаты описывали закономерности, наблюдавшиеся в показателях очищения кожи в краткосрочной (12 недель) и среднесрочной (до одного года) перспективе. Однако на достоверность результатов влияют такие ограничения, как скромный объем выборки в ранних исследованиях и недостаток информации о долгосрочных результатах, выходящих значительно за рамки одного года.

Данные об использовании при псориатическом артрите (ПсА)

Исследования, посвященные этому препарату в контексте псориатического артрита (ПсА), включают как РКИ фазы III, так и наблюдательные когортные исследования. В этих исследованиях контролировали исходы, связанные с повседневной жизнедеятельностью и показателями активности суставов, такими как критерии ответа ACR и функциональный показатель HAQ-DI.

В контролируемых испытаниях сообщались измерения активности суставов и оценки функционального статуса в течение среднесрочного периода наблюдения (до 24 недель). Наблюдательные данные, собранные в реальных условиях, описывали закономерности продолжительности воздействия препарата на пациентов в течение периодов, превышающих три года. Ключевой областью неопределенности остается наличие долгосрочных данных, собранных конкретно в условиях контролируемых исследований. Данные по определенным группам, в частности по тем, кто одновременно использует стандартные БПВП, остаются недостаточными.

Неопределенность в отношении данных исследований

Имеющиеся данные подчеркивают, что отсутствует сравнительная доказательная база для многих потенциальных сценариев лечения. Результаты описывают групповые закономерности, а не индивидуальные исходы. Исследования не позволяют определить, будет ли реакция отдельного пациента аналогичной, и будущие исследования продолжаются для устранения этих пробелов.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Часто задаваемые вопросы о препарате Цирамза (FAQ)

В: Применяется ли Цирамза для лечения других заболеваний, помимо рака, например, псориаза?

О: Официальные нормативные документы указывают, что Цирамза показана только для лечения определенных типов рака желудка, колоректального рака, немелкоклеточного рака легкого и гепатоцеллюлярной карциномы. Она не одобрена и не показана для применения при таких заболеваниях, как псориаз или псориатический артрит, несмотря на то, что ее использование в этих областях могло исследоваться.

В: Как долго пациент обычно проходит лечение препаратом Цирамза?

О: Согласно официальной информации о препарате, лечение Цирамзой, как правило, продолжается до прогрессирования заболевания или до возникновения неприемлемой токсичности (неприемлемых побочных эффектов). В официальной инструкции по применению не указана фиксированная продолжительность терапии в месяцах или годах.

В: Что необходимо ввести перед началом инфузии?

О: В нормативных документах указано, что премедикация является обязательной перед каждой инфузией. Официальная информация указывает, что это, как правило, включает внутривенное введение антагониста гистаминовых H1-рецепторов, такого как дифенгидрамина гидрохлорид, для контроля потенциальных инфузионных реакций. При необходимости могут использоваться и другие средства.

В: Как именно вводится препарат пациенту (внутривенно, в таблетках и т.д.)?

О: Цирамза вводится в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий, что означает, что он вводится непосредственно в вену (внутривенно, или ВВ). Нормативная информация уточняет, что инфузия должна проводиться под наблюдением квалифицированного медицинского работника, имеющего опыт в онкологии.

В: Предоставляет ли производитель рекомендованный срок, который нужно выждать после операции перед возобновлением приема препарата?

О: Да, в официальной инструкции указано, что существует потенциальный риск нарушения заживления ран. В ней конкретно указано, что Цирамза должна быть отменена как минимум за 28 дней до любого планового хирургического вмешательства. После обширной операции возобновлять лечение следует не ранее чем через две недели, и только после того, как хирургическая рана полностью заживет.

В: Можно ли приобрести этот препарат в обычной аптеке?

О: Препарат является специализированным средством для внутривенного введения в виде инфузии. Из-за требуемого способа введения (ВВ инфузия) этот препарат обычно вводится в специализированной клинике или больнице медицинским работником. Он не предназначен для самостоятельного введения.

В: Как меняется эффект препарата с возрастом пациента?

О: Исследования и официальная информация показывают, что в клинических испытаниях не было обнаружено общих различий в безопасности или эффективности между пожилыми пациентами (в возрасте 65 лет и старше) и более молодыми взрослыми пациентами. Следовательно, препарат обычно применяется схожим образом у пожилых и молодых взрослых.

В: Как производится препарат?

О: Официальные документы описывают активный ингредиент Цирамзы, рамуцирумаб, как рекомбинантное человеческое моноклональное антитело класса IgG1. Это означает, что это специализированный белок, произведенный с использованием клеток млекопитающих в лабораторных условиях. Производитель указан на этикетке препарата.

Как следует хранить и утилизировать Cyramza?

Как хранить и утилизировать Цирамзу (рамуцирумаб)

Условия хранения и обращения с концентратом Цирамза для приготовления раствора для инфузий регулируются строгими нормативными требованиями, обеспечивающими стабильность препарата.

Требования к хранению

Условие	Требование
Температура	Неоткрытые флаконы хранить в холодильнике при температуре от 2 C до 8 C (36 F–46 F).
Защита	Хранить флакон в оригинальной внешней картонной упаковке для защиты от света.
Запрещено	Не замораживать ни флакон, ни разведенный раствор, а также не встряхивать препарат в любой форме.

Стабильность и утилизация

Разведенный раствор должен быть использован в течение 24 часов при хранении в холодильнике или в течение 4 часов, если он хранится при комнатной температуре (при температуре не выше 25 C). Флакон предназначен для однократного применения, и любой неиспользованный остаток должен быть утилизирован. Утилизация отходов должна осуществляться в соответствии с местными требованиями, применимыми к цитотоксическим или опасным лекарственным препаратам, и его следует хранить в недоступном для детей месте, вне поля их зрения.

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.