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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 23.03.2022
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Comme d'autres agents ophtalmiques appliqués par voie topique, le lévobunolol est absorbé par voie systémique. En raison de la composante bêta-adrénergique du rapport lévobunolol (lévobunolol), les mêmes types d'effets secondaires cardiovasculaires, pulmonaires et autres peuvent se produire qu'avec les bêta-bloquants systémiques. L'incidence des effets indésirables systémiques après administration ophtalmique topique est plus faible qu'avec l'administration systémique. Pour réduire l'absorption systémique, voir 4.2.
Maladie cardiaque: Chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires (par ex. maladie coronarienne, prinzmétal-angine et insuffisance cardiaque) et hypotension, le traitement par les bêta-bloquants doit être évalué de manière critique et le traitement par d'autres substances actives doit être envisagé. Les patients atteints de maladies cardiovasculaires doivent être observés pour détecter des signes d'aggravation de ces maladies et des effets secondaires.
En raison de leur effet négatif sur la période conductrice, les bêta-bloquants ne doivent être administrés qu'avec prudence aux patients présentant un blocage auriculo-ventriculaire au premier degré.
Maladies vasculaires: Les patients présentant des troubles circulatoires périphériques sévères (formes sévères de la maladie de Raynaud ou syndrome de Raynaud) doivent être traités avec prudence.
Maladies respiratoires: Des réactions respiratoires, y compris la mort par bronchospasme chez les patients asthmatiques, ont été rapportées après l'administration de lévobunolol.
le rapport-lévobunolol doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique légère / modérée (MPOC) et uniquement si l'utilisation potentielle l'emporte sur le risque potentiel.
Hypoglycémie / diabète: Les bêta-bloquants doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints d'hypoglycémie spontanée ou chez les patients atteints de diabète instable, car les bêta-bloquants peuvent masquer les signes et symptômes d'hypoglycémie aiguë.
Les bloqueurs de bêta peuvent également masquer les signes d'hyperthyroïdie.
Maladies cornéennes: Les bloqueurs ophtalmiques de IC2 peuvent provoquer une sécheresse oculaire. Les patients atteints de maladies cornéennes doivent être traités avec prudence.
Autres bêta-bloquants: l'effet sur la pression intraoculaire ou les effets connus du bêta-bloquant systémique peuvent être exagérés lorsque le lévobunolol est administré à des patients qui reçoivent déjà un bêta-bloquant systémique. La réponse de ces patients doit être étroitement surveillée. L'utilisation de deux bloqueurs bêta-adrénergiques topiques n'est pas recommandée.
Réactions anaphylactiques: Lors de la prise de bêta-bloquants, les patients ayant des antécédents d'atopie ou des antécédents sévères de réaction anaphylactique peuvent réagir de manière plus réactive à une variété d'allergènes aux réactions répétées avec de tels allergènes et peuvent ne pas répondre à la dose habituelle d'adrénaline utilisée pour traiter les réactions anaphylactiques .
Remplacement choroïdal: Un détachement choroïdal a été signalé avec un traitement répresseur aqueux (par ex. timolol, acétazolamide) utilisant des méthodes de filtration.
Anesthésie chirurgicale : Les préparations ophtalmologiques bloquant l'Î2 peuvent avoir des effets systémiques sur l'agoniste de l'Î2, par ex. bloquer l'adrénaline. L'anesthésiste doit être informé lorsque le patient reçoit du lévobunolol.
Le conservateur dans le rapport lévobunolol, chlorure de benzalkonium, peut provoquer une irritation oculaire. Retirez les lentilles de contact avant de postuler et attendez au moins 15 minutes avant de réinsérer. Le chlorure de benzalkonium est connu pour décolorer les lentilles de contact souples. Évitez tout contact avec les lentilles de contact souples.
Le ratio lévobunolol contient de la métabisulfite de sodium, qui peut rarement provoquer de graves réactions d'hypersensibilité et un bronchospasme.
Comme d'autres ophtalmiques appliqués par voie topique, le lévobunolol est inclus dans la circulation systémique. Cela peut provoquer des effets indésirables similaires à ceux des bêta-bloquants systémiques. L'incidence des effets indésirables systémiques après administration ophtalmique topique des bêta-bloquants est plus faible qu'avec l'administration systémique.
Les effets indésirables sont présentés dans l'ordre de diminution sévère dans chaque groupe de fréquences. Les terminologies suivantes ont été utilisées pour classer les effets indésirables qui se produisent: Très fréquent (> 1/10); Fréquent (> 1/100 à <1/10); Insolite (> 1/1, 000 à <1/100); Rare (> 1/10 000 - <1/1 000 <);. 000), non connu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec le lévobunolol :
Troubles psychiatriques
Fréquence indéterminée: dépression
Troubles du système nerveux
Fréquence indéterminée: confusion, étourdissements, somnolence, léthargie, maux de tête, insomnie
Troubles oculaires
Très fréquent: irritation oculaire, douleur oculaire
Fréquent: blépharite, conjonctivite
Fréquence indéterminée: conjonctive - / hypeémie oculaire, conjonctivite allergique, diminution du réflexe cornéen, iridocyclite, kératite, vision trouble, kératite perforée, prurit oculaire / paupière, yeux - / œdème paupière, écoulement oculaire, écoulement lacrymogène accru, sécheresse oculaire, sensation de corps étranger dans les yeux
Maladie cardiaque
Fréquence indéterminée: syncope, bradycardie, blocus auriculo-ventriculaire, palpitations
Maladies vasculaires
Fréquence indéterminée: hypotension, phénomène Raynaud
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée: asthme, dyspnée, irritation de la gorge, problèmes nasaux
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée: nausée
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée: urticaire, contact avec une dermatite (y compris une dermatite de contact allergique), éruption cutanée, érythème de la paupière, eczéma de la paupière, desquamation de la peau, kératose lichénoïde, prurit, alopécie
Troubles et conditions générales au site d'administration
Fréquence indéterminée: œdème facial, fatigue / asthénie
Troubles du système immunitaire
Fréquence indéterminée: réaction d'hypersensibilité, y compris les symptômes ou signes d'allergie oculaire et d'allergie cutanée
Des effets secondaires supplémentaires ont été observés avec d'autres bêta-bloquants ophtalmiques et peuvent être le cas avec le rapport lévobunolol :
Troubles oculaires : Détachement choroïdal après chirurgie de filtration, érosion cutanée en corne, diplopie, ptose
Troubles du système immunitaire : Réaction anaphylactique, réactions allergiques systémiques, y compris œdème de Quincke
Métabolisme et troubles nutritionnels : Hypoglycémie
Troubles psychiatriques : Perte de mémoire, cauchemars
Affections du système nerveux: Ischémie cérébrale, accident vasculaire cérébral, augmentation des signes et symptômes de myasthénie grave, paresthésie
Maladie cardiaque : Arythmies cardiaques, arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque, douleur thoracique, insuffisance cardiaque congestive, œdème
Troubles vasculaires : Mains et pieds froids
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: Bronchospasme (principalement chez les patients atteints d'une maladie bronchospastique préexistante), toux
Affections gastro-intestinales: Douleurs abdominales, diarrhée, dysgueusie, sécheresse de la bouche, dyspepsie, vomissements
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :, Éruption psoriasiforme ou aggravation du psoriasis
Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: Myalgie
Système reproducteur et troubles mammaires: Diminution de la libido, dysfonction sexuelle
Effets secondaires rapportés dans les collyres contenant des phosphates:
Des cas de calcification cornéenne ont été rapportés très rarement en rapport avec l'utilisation de collyres contenant du phosphate chez certains patients atteints de cornée considérablement endommagée.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés via Yellow Card Scheme, site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
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