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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 21.03.2022
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Erwachsene (einschließlich ältere Menschen)
Die übliche Dosis ist ein Tropfen, der ein-oder zweimal täglich in das betroffene Auge(die betroffenen Augen) eingeträufelt wird. Aufgrund der täglichen Variationen des Augeninnendrucks wird ein zufriedenstellendes ansprechen am besten durch Messung des Augeninnendrucks zu verschiedenen tageszeiten bestimmt.
Pädiatrische Population
Pentila wird aufgrund fehlender Sicherheits-und wirksamkeitsdaten nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.
Der Augeninnendruck sollte ungefähr vier Wochen nach Beginn der Behandlung mit Pentila gemessen werden, da eine Rückkehr zum normalen Augeninnendruck einige Wochen dauern kann.
Art der Anwendung: topisch in den bindehautsack.
Bei Verwendung von nasolacrimal Okklusion oder schließen der Augenlider für 2 Minuten ist die systemische absorption reduziert. Dies kann zu einer Abnahme der systemischen Nebenwirkungen und einer Zunahme der lokalen Aktivität führen.
Bradycardie sinusale, syndrome des sinus malades, bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire des deuxième et troisième degrés, qui n'est pas contrôlé par un stimulateur cardiaque; insuffisance cardiaque ouverte ou choc cardiogénique.
Wie andere topisch angewandte ophthalmische Mittel wird levobunolol systemisch absorbiert. Aufgrund der beta-adrenergen Komponente von Pentila (levobunolol) können die gleichen Arten von kardiovaskulären, pulmonalen und anderen Nebenwirkungen auftreten wie bei systemischen Betablockern. Die Inzidenz systemischer ADRs nach topischer ophthalmischer Verabreichung ist geringer als bei systemischer Verabreichung. Um die systemische Resorption zu reduzieren, siehe 4.2.
Herzerkrankungen: bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Z. B. koronare Herzkrankheit, prinzmetal-angina und Herzinsuffizienz) und Hypotonie sollte die Therapie mit Betablockern kritisch beurteilt und eine Therapie mit anderen Wirkstoffen in Betracht gezogen werden. Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen sollten auf Anzeichen einer Verschlechterung dieser Erkrankungen und von Nebenwirkungen beobachtet werden.
Aufgrund Ihrer negativen Wirkung auf die leitungszeit sollten Betablocker nur Patienten mit atrioventrikulärer Blockade ersten Grades mit Vorsicht verabreicht werden.
Gefäßerkrankungen: Patienten mit schweren peripheren Durchblutungsstörungen (D. H. schweren Formen der Raynaud-Krankheit oder des Raynaud-Syndroms) sollten mit Vorsicht behandelt werden.
Atemwegserkrankungen: Atemwegsreaktionen, einschließlich des Todes aufgrund von Bronchospasmus bei Patienten mit asthma, wurden nach Verabreichung von levobunolol berichtet.
Pentila sollte bei Patienten mit leichter/mittelschwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) mit Vorsicht angewendet werden und nur, wenn der potenzielle nutzen das potenzielle Risiko überwiegt.
Hypoglykämie / diabetes: Betablocker sollten bei Patienten mit spontaner Hypoglykämie oder bei Patienten mit labilem diabetes mit Vorsicht angewendet werden, da Betablocker die Anzeichen und Symptome einer akuten Hypoglykämie maskieren können.
Betablocker können auch die Anzeichen einer Hyperthyreose maskieren.
Hornhauterkrankungen: Ophthalmische IC2-Blocker können zu Trockenheit der Augen führen. Patienten mit hornhauterkrankungen sollten mit Vorsicht behandelt werden.
Andere Betablocker: die Wirkung auf den Augeninnendruck oder die bekannten Wirkungen einer systemischen betablockade können übertrieben sein, wenn levobunolol Patienten verabreicht wird, die bereits ein systemisches Betablocker erhalten. Die Reaktion dieser Patienten sollte genau beobachtet werden. Die Verwendung von zwei topischen beta-adrenergen Blockern wird nicht empfohlen.
Anaphylaktische Reaktionen: während der Einnahme von Betablockern können Patienten mit einer Atopie in der Vorgeschichte oder einer schweren anaphylaktischen Reaktion in der Vorgeschichte auf eine Vielzahl von Allergenen reaktiver auf wiederholte Reaktionen mit solchen Allergenen reagieren und nicht auf die übliche Dosis Adrenalin reagieren, die zur Behandlung anaphylaktischer Reaktionen verwendet wird.
Choroidale Ablösung: eine Choroidale Ablösung wurde bei Verabreichung einer wässrigen suppressantentherapie (Z. B. timolol, Acetazolamid) nach Filtrationsverfahren berichtet.
Chirurgische Anästhesie: Î2-blockierende Ophthalmologische Präparate können systemische Î2-agonisteneffekte z.B. von Adrenalin blockieren. Der Anästhesist muss informiert werden, wenn der patient levobunolol erhält.
Das Konservierungsmittel in Pentila, Benzalkoniumchlorid, kann Augenreizungen verursachen. Entfernen Sie die Kontaktlinsen vor dem auftragen und warten Sie mindestens 15 Minuten vor dem Wiedereinsetzen. Es ist bekannt, dass Benzalkoniumchlorid weiche Kontaktlinsen verfärbt. Kontakt mit weichen Kontaktlinsen vermeiden.
Pentila enthält Natriummetabisulfit, das selten schwere überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmus verursachen kann.
Pentila a peu d'influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. La pentila peut provoquer des problèmes de vision temporaires, de la fatigue et / ou de la somnolence, ce qui peut affecter la capacité de conduire ou d'utiliser des machines. Le patient doit attendre que ces symptômes se soient résolus avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Comme d'autres ophtalmiques appliqués par voie topique, le lévobunolol est inclus dans la circulation systémique. Cela peut provoquer des effets indésirables similaires à ceux des bêta-bloquants systémiques. L'incidence des effets indésirables systémiques après administration ophtalmique topique des bêta-bloquants est plus faible qu'avec l'administration systémique.
Les effets indésirables sont présentés dans l'ordre de diminution sévère dans chaque groupe de fréquences. Les terminologies suivantes ont été utilisées pour classer les effets indésirables qui se produisent: Très fréquent (> 1/10); Fréquent (> 1/100 à <1/10); Insolite (> 1/1, 000 à <1/100); Rare (> 1/10 000 - <1/1 000 <);. 000), non connu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec le lévobunolol :
Troubles psychiatriques
Fréquence indéterminée: dépression
Troubles du système nerveux
Fréquence indéterminée: confusion, étourdissements, somnolence, léthargie, maux de tête, insomnie
Troubles oculaires
Très fréquent: irritation oculaire, douleur oculaire
Fréquent: blépharite, conjonctivite
Fréquence indéterminée: conjonctive - / hypeémie oculaire, conjonctivite allergique, diminution du réflexe cornéen, iridocyclite, kératite, vision trouble, kératite perforée, prurit oculaire / paupière, yeux - / œdème paupière, écoulement oculaire, écoulement lacrymogène accru, sécheresse oculaire, sensation de corps étranger dans les yeux
Maladie cardiaque
Fréquence indéterminée: syncope, bradycardie, blocus auriculo-ventriculaire, palpitations
Maladies vasculaires
Fréquence indéterminée: hypotension, phénomène Raynaud
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée: asthme, dyspnée, irritation de la gorge, problèmes nasaux
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée: nausée
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée: urticaire, contact avec une dermatite (y compris une dermatite de contact allergique), éruption cutanée, érythème de la paupière, eczéma de la paupière, desquamation de la peau, kératose lichénoïde, prurit, alopécie
Troubles et conditions générales au site d'administration
Fréquence indéterminée: œdème facial, fatigue / asthénie
Troubles du système immunitaire
Fréquence indéterminée: réaction d'hypersensibilité, y compris les symptômes ou signes d'allergie oculaire et d'allergie cutanée
Des effets secondaires supplémentaires ont été observés avec d'autres bêta-bloquants ophtalmiques et peuvent survenir avec Pentila :
Troubles oculaires : Détachement choroïdal après chirurgie de filtration, érosion cutanée en corne, diplopie, ptose
Troubles du système immunitaire : Réaction anaphylactique, réactions allergiques systémiques, y compris œdème de Quincke
Métabolisme et troubles nutritionnels : Hypoglycémie
Troubles psychiatriques : Perte de mémoire, cauchemars
Affections du système nerveux: Ischémie cérébrale, accident vasculaire cérébral, augmentation des signes et symptômes de myasthénie grave, paresthésie
Maladie cardiaque : Arythmies cardiaques, arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque, douleur thoracique, insuffisance cardiaque congestive, œdème
Troubles vasculaires : Mains et pieds froids
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: Bronchospasme (principalement chez les patients atteints d'une maladie bronchospastique préexistante), toux
Affections gastro-intestinales: Douleurs abdominales, diarrhée, dysgueusie, sécheresse de la bouche, dyspepsie, vomissements
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :, Éruption psoriasiforme ou aggravation du psoriasis
Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: Myalgie
Système reproducteur et troubles mammaires: Diminution de la libido, dysfonction sexuelle
Effets secondaires rapportés dans les collyres contenant des phosphates:
Des cas de calcification cornéenne ont été rapportés très rarement en rapport avec l'utilisation de collyres contenant du phosphate chez certains patients atteints de cornée considérablement endommagée.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés via Yellow Card Scheme, site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Il n'y a pas de données sur le surdosage d'humains avec Pentila, ce qui ne se fera probablement pas immédiatement. En cas de surdosage accidentel de l'œil, rincez les yeux à l'eau ou à la solution saline normale. L'utilisation accidentelle peut provoquer des symptômes systémiques et des efforts peuvent être faits pour réduire l'absorption supplémentaire. Les symptômes d'un surdosage systémique sont très probablement une bradycardie, une hypotension, un bronchospasme et une insuffisance cardiaque. Le traitement pour un surdosage bêta-adrénergique doit être instauré, par ex. administration intraveineuse de sulfate d'atropine..25 à 2 mg pour induire un blocage vagal. Une thérapie conventionnelle pour l'hypotension, le bronchospasme, le bloc cardiaque et l'insuffisance cardiaque peut être nécessaire.
Le lévobunolol est un agent bloquant les bêta-adrénergiques non cardiosélectifs qui est équipotent aux récepteurs bêta-1 et bêta-2. Levobunolol n'a pas d'activité anesthésique locale significative (stabilisation membranaire) ou sympathomimétique intrinsèque. La pentila s'est avérée aussi efficace que le timolol pour réduire la pression intraoculaire.
En raison de l'affinité du lévobunolol pour les récepteurs bêta-1, il existe une possibilité théorique d'un effet inotrope négatif.
La pentila abaisse la pression intraoculaire accrue et la pression intraoculaire normale lorsqu'elle est instillée dans l'œil, qu'elle soit accompagnée ou non de glaucome. L'augmentation de la pression intraoculaire est un facteur de risque majeur de pathogenèse de la perte de champ glaucomateux. Plus la pression intraoculaire est élevée, plus la probabilité de lésions du nerf optique et de perte de champ de vision est grande.
Le principal mécanisme de l'activité hypotenseur oculaire du chlorhydrate de lévobunolol est susceptible d'être une diminution de la production d'humour aqueux. Il y a peu d'influence sur la taille ou l'hébergement des élèves.
Il n'est pas prévu de voir le flou et la cécité nocturne souvent associée aux biotiques lors de l'utilisation de Pentila. Les patients atteints de cataracte évitent l'incapacité de voir la nébulosité lenticulaire causée par le rétrécissement de la pupille.
der Wirkungseintritt eines Tropfens Pentila kann eine Stunde nach der instillation mit der maximalen Wirkung zwischen 2 und 6 Stunden nachgewiesen werden. Eine signifikante Abnahme kann bis zu 24 Stunden nach einer Einzeldosis aufrechterhalten werden. Die Halbwertszeiten von oral aufgenommenem levobunolol und seines aktiven Metaboliten dihydrolevobunolol liegen zwischen 6 und 7 Stunden.
Sans objet.
Aucun connu.
Pas d'instructions spéciales.
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