R-cin

Tuberculose: La R-cin, utilisée en association avec d'autres médicaments antituberculeux actifs, est indiquée dans le traitement de toutes les formes de tuberculose, y compris les cas frais, avancés, chroniques et résistants aux médicaments. La R-cin est également efficace contre la plupart des souches atypiques de mycobactéries.

Prophylaxie de la méningite à méningocoque: Prophylaxie de la méningite à méningocoque chez les patients adultes et pédiatriques en contact étroit.

Léprose: La R-cin est indiquée dans le traitement combiné de la lèpre multibacillaire et paucibacillaire chez les patients de tous les groupes d'âge.

Haemophilus influenzae: Propylaxie de Haemophilus influenzae type b maladie en contact étroit.

Autres infections: La R-cin est indiquée dans le traitement de la brucellose, de la maladie des légionnaires et des infections graves à staphylocoques. La R-cin doit être utilisée en association avec un autre antibiotique approprié pour empêcher l'émergence de souches résistantes de l'organisme infectieux.

Indications d'utilisation

Tuberculose: En association avec d'autres médicaments antituberculeux actifs dans le traitement de toutes les formes de tuberculose, y compris les cas frais, avancés, chroniques et résistants aux médicaments. La R-cin est également efficace contre la plupart des souches atypiques de mycobactéries.

Léprose: En association avec au moins un autre médicament anti- lèpre actif dans la gestion de la lèpre multibacillaire et paucibacillaire pour effectuer la conversion de l'état infectieux en un état non infectieux.

Autres infections: Dans le traitement de la brucellose, de la maladie des légionnaires et des infections graves à staphylocoques. Pour empêcher l'émergence de souches résistantes des organismes infectants, la R-cin doit être utilisée en association avec un autre antibiotique approprié à l'infection.

Prophylaxie de la méningite à méningocoque: Pour le traitement des porteurs asymptomatiques de N. meningitidis pour éliminer les méningocoques du nasopharynx.

Haemophilus influenzae: Pour le traitement des porteurs asymptomatiques de H.influenzae et comme chimioprophylaxie des enfants exposés, âgés de 4 ans ou moins.

Posologie

Tuberculose

La R-cin doit être administrée avec d'autres médicaments antituberculeux efficaces pour empêcher l'émergence possible de souches de mycobactéries résistantes à la R-cin.

Adultes: La dose quotidienne unique recommandée de tuberculose est de 8 à 12 mg / kg.

Dose quotidienne habituelle:

Patients pesant moins de 50 kg - 450 mg

Patients pesant 50 kg ou plus - 600 mg

Patients pédiatriques:

Enfants de plus de 3 mois: Des doses orales de 15 (10-20) mg / kg de poids corporel par jour sont recommandées, bien qu'une dose quotidienne totale ne doive généralement pas dépasser 600 mg.

Prophylaxie de la méningite à méningocoque

Adultes: 600 mg deux fois par jour pendant 2 jours.

Patients pédiatriques:

Porteurs méningococciques: La dose ne doit pas dépasser 600 mg / dose.

Pour les enfants> 1 mois, la dose recommandée est de 10 mg / kg toutes les 12 heures pendant 2 jours.

Pour les enfants de moins d'un mois, la dose recommandée est de 5 mg / kg toutes les 12 heures pendant 2 jours.

Léprose

La R-cin doit toujours être utilisée en association avec au moins un autre médicament anti-léprose pour traiter la maladie.

Adultes: 600 mg de R-cin doivent être administrés une fois par mois. Si un régime de dose quotidienne est indiqué, la dose unique recommandée est de 10 mg / kg. La dose quotidienne habituelle pour les patients de moins de 50 kg est de 450 mg et pour les patients de 50 kg ou plus, la dose quotidienne habituelle est de 600 mg.

Patients pédiatriques:

La R-cin doit toujours être administrée avec de la dapsone en cas de formes paucibacillaires et avec de la dapsone et de la clofazimine en cas de formes multibacillaires.

Pour les enfants de plus de 10 ans, la dose recommandée de R-cin est de 450 mg une fois par mois.

Pour les enfants de moins de 10 ans, la dose recommandée de R-cin est de 10 à 20 mg / kg de R-cin une fois par mois.

La durée du traitement est de 6 mois pour les formes paucibacillaires et 12 mois multibacillaires.

Prophylaxie de Haemophilus Influenzae

Adultes et enfants> 1 mois: Pour les membres d'un ménage exposés à la maladie de H. Influenzae B lorsque le ménage contient un enfant de 4 ans ou moins, il est recommandé que tous les membres (y compris l'enfant) reçoivent 20 mg / kg une fois par jour (dose quotidienne maximale de 600 mg) pendant 4 jours.

Les cas index doivent être traités avant la sortie de l'hôpital.

Pour les enfants de moins de 1 mois: 10 mg / kg une fois par jour pendant 4 jours

Brucellose, maladie légionnaire ou infections graves à staphylocoques

Adultes: La dose quotidienne recommandée est de 600 mg à 1200 mg administrée en 2 à 4 doses divisées, ainsi qu'un autre antibiotique approprié pour empêcher l'émergence de souches résistantes de l'organisme infectieux.

Patients présentant une insuffisance hépatique

Une dose quotidienne de 8 mg / kg ne doit pas être dépassée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Utiliser chez les personnes âgées

Chez les patients âgés, l'excrétion rénale de R-cin diminue proportionnellement avec la diminution physiologique de la fonction rénale; en raison de l'augmentation compensatoire de l'excrétion hépatique, la demi-vie terminale sérique est similaire à celle des patients plus jeunes. Cependant, comme une augmentation des taux sanguins a été notée dans une étude sur la R-cin chez des patients âgés, il convient de faire preuve de prudence lors de l'utilisation de la R-cin chez ces patients, surtout s'il existe des signes d'insuffisance hépatique.

Mode d'administration

Pour administration orale uniquement.

La dose quotidienne de R-cin, calculée à partir du poids corporel du patient, doit de préférence être prise à jeun ou au moins 30 minutes avant un repas ou 2 heures après un repas pour assurer une absorption rapide et complète.

Posologie recommandée

Pour administration orale

La dose quotidienne de R-cin, calculée à partir du poids corporel du patient, doit de préférence être prise au moins 30 minutes avant un repas ou 2 heures après un repas pour assurer une absorption rapide et complète.

Tuberculose:

La R-cin doit être administrée avec d'autres médicaments antituberculeux efficaces pour empêcher l'émergence possible de souches de mycobactéries résistantes à la rifampicine.

Adultes: La dose quotidienne unique recommandée de tuberculose est de 8 à 12 mg / kg.

Dose quotidienne habituelle: Patients pesant moins de 50 kg - 450 mg. Patients pesant 50 kg ou plus - 600 mg.

Enfants: Chez les enfants, des doses orales de 10 à 20 mg / kg de poids corporel par jour sont recommandées, bien qu'une dose quotidienne totale ne doive généralement pas dépasser 600 mg.

Léprose:

Des doses de 600 mg de rifampicine doivent être administrées une fois par mois. Alternativement, un régime quotidien peut être utilisé. La dose quotidienne unique recommandée est de 10 mg / kg.

Dose quotidienne habituelle: Patients pesant moins de 50 kg - 450 mg. Patients pesant 50 kg ou plus - 600 mg.

Dans le traitement de la lèpre, la rifampicine doit toujours être utilisée en association avec au moins un autre médicament anti-prosie

Brucellose, légionnaires ou infections graves à staphylocoques

Adultes: La dose quotidienne recommandée est de 600 à 1200 mg administrée en 2 à 4 doses divisées, ainsi qu'un autre antibiotique approprié pour empêcher l'émergence de souches résistantes des organismes infectants.

Prophylaxie de la méningite à méningocoque

Adultes: 600 mg deux fois par jour pendant 2 jours.

Enfants (1 à 12 ans): 10 mg / kg deux fois par jour pendant 2 jours.

Enfants (3 mois - 1 an): 5 mg / kg deux fois par jour pendant 2 jours.

Prophylaxie de Haemophilus influenzae

Adultes et enfants: Pour les membres des ménages exposés à la maladie de H. influenzae B lorsque le ménage contient un enfant de 4 ans ou moins, il est recommandé que tous les membres (y compris l'enfant) reçoivent 20 mg / kg de rifampicine une fois par jour (dose quotidienne maximale 600 mg ) pendant 4 jours.

Les cas index doivent être traités avant la sortie de l'hôpital.

Néonates (1 mois): 10 mg / kg par jour pendant 4 jours.

Fonction hépatique altérée:

Une dose quotidienne de 8 mg / kg ne doit pas être dépassée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Utilisation chez les personnes âgées :

Chez les patients âgés, l'excrétion rénale de la rifampicine diminue proportionnellement avec la diminution physiologique de la fonction rénale; en raison de l'augmentation compensatoire de l'excrétion hépatique, la demi-vie terminale dans le sérum est similaire à celle des patients plus jeunes. Cependant, comme une augmentation des taux sanguins a été notée dans une étude sur la rifampicine chez des patients âgés, il convient de faire preuve de prudence dans l'utilisation de la rifampicine chez ces patients, en particulier s'il existe des signes d'insuffisance hépatique.

R-cin doit être administré sous la surveillance d'un médecin respiratoire ou d'un autre médecin dûment qualifié.

Des précautions doivent être prises en cas d'insuffisance rénale si la dose> 600 mg / jour.

Tous les patients tuberculeux doivent subir des mesures de prétraitement de la fonction hépatique.

Les adultes traités pour la tuberculose avec de la R-cin doivent avoir des mesures de base des enzymes hépatiques, de la bilirubine, de la créatinine sérique, d'une numération formule sanguine complète et d'une numération plaquettaire (ou estimation).

Les tests de base ne sont pas nécessaires chez les enfants, sauf si une condition compliquée est connue ou cliniquement suspectée.

Les patients présentant une insuffisance hépatique ne doivent recevoir de R-cin qu'en cas de nécessité, puis avec prudence et sous étroite surveillance médicale. Chez ces patients, des doses plus faibles de R-cin sont recommandées et une surveillance attentive de la fonction hépatique, en particulier de l'alanine aminotransférase sérique (ALT) et de l'aspartate aminotransférase sérique (AST), doit d'abord être effectuée avant le traitement, chaque semaine pendant deux semaines, puis toutes les deux semaines pendant les six prochaines semaines. En cas de signes de dommages hépatocellulaires, la R-cin doit être retirée.

La R-cin doit également être retirée en cas de changements cliniquement significatifs de la fonction hépatique. La nécessité d'autres formes de thérapie antituberculeuse et d'un régime différent doit être prise en compte. Des conseils urgents devraient être obtenus auprès d'un spécialiste de la gestion de la tuberculose. Si la R-cin est réintroduite après que la fonction hépatique est revenue à la normale, la fonction hépatique doit être surveillée quotidiennement.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, les patients âgés, les patients souffrant de malnutrition et éventuellement les enfants de moins de deux ans, la prudence est particulièrement recommandée lors de l'instauration de schémas thérapeutiques dans lesquels l'isoniazide doit être utilisé simultanément avec la R-cin. Il est rarement nécessaire, en l'absence de résultats cliniques, d'augmenter la fréquence des tests de routine de la fonction hépatique chez les patients présentant un prétraitement normal du foie, sauf si de la fièvre, des vomissements, une jaunisse ou une autre détérioration de l'état des patients se produisent.

Les patients doivent être vus au moins une fois par mois pendant le traitement et doivent être spécifiquement interrogés sur les symptômes associés aux effets indésirables.

Chez certains patients, une hyperbilirubinémie résultant de la concurrence entre la R-cin et la bilirubine pour les voies excrémentaires du foie au niveau cellulaire peut survenir au début du traitement. Un rapport isolé montrant une augmentation modérée du taux de bilirubine et / ou de transaminases n'est pas en soi une indication d'interruption du traitement; la décision doit plutôt être prise après avoir répété les tests, en notant les tendances des niveaux et en les considérant en conjonction avec l'état clinique du patient.

En raison de la possibilité de réaction immunologique, y compris l'anaphylaxie survenant avec un traitement intermittent (moins de 2 à 3 fois par semaine), les patients doivent être étroitement surveillés. Les patients doivent être avertis contre l'interruption des schémas posologiques car ces réactions peuvent survenir.

La R-cin possède des propriétés d'induction enzymatique qui peuvent améliorer le métabolisme des substrats endogènes, y compris les hormones surrénales, les hormones thyroïdiennes et la vitamine D. Les rapports isolés ont associé l'exacerbation de la porphyrie à l'administration de R-cin.

Des réactions d'hypersensibilité systémique sévères, y compris des cas mortels tels que la réaction médicamenteuse avec l'éosinophilie et le syndrome des symptômes systémiques (RESS) ont été observées pendant le traitement par un traitement antituberculeux.

Il est important de noter que des manifestations précoces d'hypersensibilité telles que fièvre, lymphadénopathie ou anomalies biologiques (y compris éosinophilie, anomalies hépatiques) peuvent être présentes même si une éruption cutanée n'est pas évidente. Si de tels signes ou symptômes sont présents, le patient doit être avisé de consulter immédiatement son médecin.

Les gélules de R-cin doivent être arrêtées si une étiologie alternative des signes et symptômes ne peut être établie.

Les capsules de R-cin peuvent produire une coloration rougeâtre de l'urine, de la sueur, des expectorations et des larmes, et le patient doit en être averti. Les lentilles de contact souples ont été colorées en permanence.

Tous les patients présentant des anomalies doivent subir des examens de suivi, y compris des tests de laboratoire, si nécessaire.

Contient du lactose: les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

La rifampicine doit être administrée sous la surveillance d'un médecin respiratoire ou d'un autre médecin dûment qualifié.

Des précautions doivent être prises en cas d'insuffisance rénale si la dose> 600 mg / jour.

Tous les patients tuberculeux doivent subir des mesures de prétraitement de la fonction hépatique.

Les adultes traités pour la tuberculose avec la rifampicine doivent avoir des mesures de base des enzymes hépatiques, de la bilirubine, de la créatinine sérique, d'une numération formule sanguine complète et d'une numération plaquettaire (ou estimation).

Les tests de base ne sont pas nécessaires chez les enfants, sauf si une condition compliquée est connue ou cliniquement suspectée.

Les patients présentant une insuffisance hépatique ne doivent recevoir de la rifampicine qu'en cas de nécessité, puis avec prudence et sous étroite surveillance médicale. Chez ces patients, des doses plus faibles de rifampicine sont recommandées et une surveillance attentive de la fonction hépatique, en particulier de l'alanine aminotransférase sérique (ALT) et de l'aspartate aminotransférase sérique (AST), doit d'abord être effectuée avant le traitement, chaque semaine pendant deux semaines, puis toutes les deux semaines pour les six prochaines semaines. En cas de signes de dommages hépatocellulaires, la rifampicine doit être retirée.

La rifampicine doit également être retirée en cas de changements cliniquement significatifs de la fonction hépatique. La nécessité d'autres formes de thérapie antituberculeuse et d'un régime différent doit être prise en compte. Des conseils urgents devraient être obtenus auprès d'un spécialiste de la gestion de la tuberculose. Si la rifampicine est réintroduite après que la fonction hépatique est revenue à la normale, la fonction hépatique doit être surveillée quotidiennement.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, les patients âgés, les patients souffrant de malnutrition et éventuellement les enfants de moins de deux ans, la prudence est particulièrement recommandée lors de l'instauration de schémas thérapeutiques dans lesquels l'isoniazide doit être utilisé simultanément avec la R-cin. Si le patient n'a aucun signe de maladie hépatique préexistante et de fonction hépatique pré-traitement normale, les tests de la fonction hépatique ne doivent être répétés que si de la fièvre, des vomissements, une jaunisse ou une autre détérioration de l'état du patient se produit.

Les patients doivent être vus au moins une fois par mois pendant le traitement et doivent être spécifiquement interrogés sur les symptômes associés aux effets indésirables.

Chez certains patients, une hyperbilirubinémie peut survenir au début du traitement. Cela résulte de la concurrence entre la rifampicine et la bilirubine pour l'excrétion hépatique.

Un rapport isolé montrant une augmentation modérée du taux de bilirubine et / ou de transaminases n'est pas en soi une indication d'interruption du traitement; la décision doit plutôt être prise après avoir répété les tests, en notant les tendances des niveaux et en les considérant en conjonction avec l'état clinique du patient.

En raison de la possibilité de réaction immunologique, y compris l'anaphylaxie survenant avec un traitement intermittent (moins de 2 à 3 fois par semaine), les patients doivent être étroitement surveillés. Les patients doivent être avertis de l'interruption du traitement.

La rifampicine possède des propriétés d'induction enzymatique qui peuvent améliorer le métabolisme des substrats endogènes, notamment les hormones surrénales, les hormones thyroïdiennes et la vitamine D. Les rapports isolés ont associé l'exacerbation de la porphyrie à l'administration de rifampicine.

Des réactions d'hypersensibilité systémique sévères, y compris des cas mortels, tels que la réaction médicamenteuse avec l'éosinophilie et le syndrome des symptômes systémiques (DRESS) ont été observées pendant le traitement par un traitement antituberculeux.

Il est important de noter que des manifestations précoces d'hypersensibilité, telles que fièvre, lymphadénopathie ou anomalies biologiques (y compris éosinophilie, anomalies hépatiques) peuvent être présentes même si une éruption cutanée n'est pas évidente. Si de tels signes ou symptômes sont présents, le patient doit être avisé de consulter immédiatement son médecin.

La suspension buvable de R-cin doit être interrompue si une étiologie alternative des signes et symptômes ne peut être établie.

La suspension buvable de R-cin contient de la métabisulfite de sodium qui peut provoquer des réactions de type allergique, y compris des symptômes anaphylactiques et des épisodes asthmatiques potentiellement mortels ou moins graves chez certaines personnes sensibles.

La suspension contient 2 g de saccharose par dose de 5 ml. Cela doit être pris en compte chez les patients atteints de diabète sucré. Cela peut également être nocif pour les dents. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en saccharose-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

La suspension buvable de R-cin contient 7,2 mg de sodium (0,24 mg / ml) par dose quotidienne de 600 mg et est essentiellement «sans sodium».

La suspension buvable de R-cin contient du méthyl-p-hydroxybenzoate et du propyl-p-hydroxybenzoate, ceux-ci peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient du potassium, moins de 1 mmol (10,4 mg) par dose de 30 ml, c'est-à-dire. est essentiellement «sans potassium».

La suspension buvable de R-cin peut produire une décoloration (jaune, orange, rouge, brune) des dents, de l'urine, de la sueur, des expectorations et des larmes, et le patient doit en être averti. Les lentilles de contact souples ont été colorées en permanence.

Tous les patients présentant des anomalies doivent subir des examens de suivi, y compris des tests de laboratoire, si nécessaire.

Les réactions survenant avec des régiments posologiques quotidiens ou intermittents comprennent:

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Des réactions cutanées légères et spontanément résolutives peuvent survenir et ne semblent pas être des réactions d'hypersensibilité. En règle générale, ils consistent en des bouffées vasomotrices et des démangeaisons avec ou sans éruption cutanée. Des réactions cutanées d'urticaire et d'hypersensibilité plus graves se sont produites mais sont rares. Une dermatite exfoliante, une réaction pemphigoïde, un érythème polymorphe, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, le syndrome de Lyells et une vascularite, ont été rarement rapportés.

Affections gastro-intestinales

Les réactions gastro-intestinales consistent en une anorexie, des nausées, des vomissements, une gêne abdominale et une diarrhée. Une colite pseudomembraneuse a été rapportée avec un traitement par R-cin.

Troubles hépatobiliaires

L'hépatite peut être causée par la R-cin et les tests de la fonction hépatique doivent être surveillés.

Troubles du système nerveux

Système nerveux central: les psychoses ont été rarement rapportées.

Troubles vasculaires

Une thrombocytopénie avec ou sans purpura peut survenir, généralement associée à un traitement intermittent, mais est réversible si le médicament est arrêté dès que le purpura se produit. Des hémorragies cérébrales et des décès ont été signalés lorsque l'administration de R-cin a été poursuivie ou reprise après l'apparition du purpura.

La coagulation intravasculaire disséminée a également été rarement rapportée.

Troubles du sang et du système lymphatique

Une éosinophilie, une leucopénie et un œdème se sont produits chez un petit pourcentage de patients traités par R-cin.

L'agranulocytose a été très rarement rapportée.

Troubles endocriniens

De rares rapports d'insuffisance surrénale chez un patient dont la fonction surrénale est compromise ont été observés.

Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif

Une faiblesse musculaire et une myopathie se sont produites chez un petit pourcentage de patients traités par R-cin.

Troubles du système immunitaire

Les réactions se produisant généralement avec des schémas posologiques intermittents et très probablement d'origine immunologique comprennent:

- «syndrome de flu» composé d'épisodes de fièvre, de frissons, de maux de tête, de vertiges et de douleurs osseuses apparaissant le plus souvent au cours du 3e au 6e mois de traitement. La fréquence du syndrome varie mais peut survenir chez jusqu'à 50% des patients ayant reçu des schémas une fois par semaine avec une dose de R-cin de 25 mg / kg ou plus.

- Essoufflement et respiration sifflante

- Diminution de la pression artérielle et des chocs

- Anaphylaxie

- Anémie hémolytique aiguë

- Insuffisance rénale aiguë généralement due à une nécrose tubulaire aiguë ou à une néphrite interstitielle aiguë.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Si de graves complications surviennent, par ex. insuffisance rénale, thrombocytopénie ou anémie hémolytique, la R-cin doit être arrêtée et ne jamais redémarrer.

Des troubles occasionnels du cycle menstruel ont été signalés chez des femmes recevant un traitement antituberculeux à long terme avec des schémas thérapeutiques contenant de la R-cin.

Le R-cin peut produire une décoloration rougeâtre de l'urine, de la sueur, des expectorations et des larmes. Le patient doit en être averti. Les lentilles de contact souples peuvent être colorées en permanence.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via Internet à l'adresse www.mhra.gov.uk/yellowcard.

La fréquence CIOMS suivante est utilisée, le cas échéant:

Très fréquent> 10%; Fréquent> 1 et <10%; Peu fréquent> 0,1 et <1%; Rare> 0,01 et <0,1%; Très rare <0,01%, inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).

Les réactions survenant avec des schémas posologiques quotidiens ou intermittents comprennent:

Infections et infestations

Inconnu: colite pseudomembraneuse, grippe

Troubles du sang et du système lymphatique

Fréquent: Thrombocytopénie avec ou sans purpura, généralement associée à un traitement intermittent, mais réversible si le médicament est arrêté dès que le purpura se produit.

Peu fréquent: leucopénie

Inconnu: coagulation intravasculaire disséminée, éosinophilie, agranulocytose, anémie hémolytique

Troubles du système immunitaire

Inconnu: réaction anaphylactique

Troubles endocriniens

Inconnu: une insuffisance surrénale chez les patients dont la fonction surrénale est compromise a été observée.

Métabolisme et troubles nutritionnels

Inconnu: diminution de l'appétit

Troubles psychiatriques

Inconnu: Trouble psychotique

Troubles du système nerveux

Fréquent: maux de tête, étourdissements

Inconnu: une hémorragie cérébrale et des décès ont été signalés lorsque l'administration de rifampicine a été poursuivie ou reprise après l'apparition du purpura.

Troubles oculaires

Inconnu: décoloration des larmes

Troubles vasculaires

Inconnu: choc, bouffées vasomotrices, vascularite

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Inconnu: Dyspnée, respiration sifflante, expectorations décolorées

Affections gastro-intestinales

Fréquent: nausées, vomissements

Peu fréquent: diarrhée

Inconnu: trouble gastro-intestinal, gêne abdominale, décoloration dentaire (qui peut être permanente)

Troubles hépatobiliaires

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Inconnu: érythème polymorphe, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, réaction médicamenteuse avec l'éosinophilie et le syndrome des symptômes systémiques (RESSE), réaction cutanée, prurit, éruption cutanée prurigineuse, urticaire, dermatite allergique, pemphigoïde, décoloration en sueur.

Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif

Inconnu: faiblesse musculaire, myopathie, douleur osseuse

Troubles rénaux et urinaires

Inconnu: lésion rénale aiguë généralement due à une nécrose tubulaire rénale ou à une néphrite tubulo-interstitielle, une chromaturie

Grossesse, puerpérium et conditions périnatales

Inconnu: hémorragie post-partum, hémorragie fœtale-maternelle

Système reproducteur et troubles mammaires

Inconnu: Trouble menstruel

Troubles congénitaux, familiaux et génétiques

Inconnu: Porphyrie

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Très fréquent: Pyrexia, frissons

Inconnu: œdème

Enquêtes

Fréquent: augmentation de la bilirubine sanguine, augmentation de l'aspartate aminotransférase, augmentation de l'alanine aminotransférase

Inconnu: diminution de la pression artérielle, augmentation de la créatinine sanguine, augmentation de l'enzyme hépatique

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Signes et symptômes

Les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, le prurit, les maux de tête et l'augmentation de la léthargie se produiront probablement peu de temps après une ingestion aiguë; une perte de conscience peut survenir en cas de maladie hépatique sévère. Des augmentations transitoires des enzymes hépatiques et / ou de la bilirubine peuvent survenir. Une coloration brunâtre rouge ou orange de la peau, de l'urine, de la sueur, de la salive, des larmes et des excréments se produira et son intensité est proportionnelle à la quantité ingérée. Un œdème facial ou périorbitaire a également été signalé chez des patients pédiatriques. Des hypotensions, une tachycardie sinusale, des arythmies ventriculaires, des convulsions et un arrêt cardiaque ont été signalés dans certains cas mortels.

La dose minimale aiguë létale ou toxique n'est pas bien établie. Cependant, des surdoses aiguës non mortelles chez l'adulte ont été rapportées avec des doses allant de 9 à 12 g de R-cin. Des surdoses aiguës mortelles chez l'adulte ont été rapportées avec des doses allant de 14 à 60 g. L'alcool ou des antécédents d'abus d'alcool ont été impliqués dans certains des rapports mortels et non mortels.

Des surdoses non mortelles chez des patients pédiatriques âgés de 1 à 4 ans de 100 mg / kg pour une à deux doses ont été rapportées.

La gestion

Des mesures de soutien intensives devraient être instituées et les symptômes individuels traités au fur et à mesure qu'ils surviennent. Étant donné que des nausées et des vomissements sont susceptibles d'être présents, le lavage gastrique est probablement préférable à l'induction des vomissements. Après l'évacuation du contenu gastrique, l'instillation de lisier de charbon actif dans l'estomac peut aider à absorber tout médicament restant du tractus gastro-intestinal. Des médicaments antiémétiques peuvent être nécessaires pour contrôler les nausées et les vomissements sévères. Une diurèse active (avec une prise et une sortie mesurées) aidera à favoriser l'excrétion du médicament. L'hémodialyse peut être utile chez certains patients.

Expérience humaine

- Signes et symptômes:

Les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, le prurit, les maux de tête et l'augmentation de la léthargie se produiront probablement peu de temps après une ingestion aiguë; une perte de conscience peut survenir en cas de maladie hépatique sévère. Des augmentations transitoires des enzymes hépatiques et / ou de la bilirubine peuvent survenir. Une coloration brunâtre rouge ou orange de la peau, de l'urine, de la sueur, de la salive, des larmes et des excréments se produira et son intensité est proportionnelle à la quantité ingérée. Un œdème facial ou périorbitaire a également été signalé chez des patients pédiatriques. Des hypotensions, une tachycardie sinusale, des arythmies ventriculaires, des convulsions et un arrêt cardiaque ont été signalés dans certains cas mortels.

La dose minimale aiguë létale ou toxique n'est pas bien établie. Cependant, des surdoses aiguës non mortelles chez l'adulte ont été rapportées avec des doses allant de 9 à 12 g de rifampicine. Des surdoses aiguës mortelles chez l'adulte ont été rapportées avec des doses allant de 14 à 60 g. L'alcool ou des antécédents d'abus d'alcool ont été impliqués dans certains des rapports mortels et non mortels.

Des surdoses non mortelles chez des patients pédiatriques âgés de 1 à 4 ans de 100 mg / kg pour une à deux doses ont été rapportées.

- La gestion:

Des mesures de soutien intensives devraient être instituées et les symptômes individuels traités au fur et à mesure qu'ils surviennent. Étant donné que des nausées et des vomissements sont susceptibles d'être présents, le lavage gastrique est probablement préférable à l'induction des vomissements. Après l'évacuation du contenu gastrique, l'instillation de lisier de charbon actif dans l'estomac peut aider à absorber tout médicament restant du tractus gastro-intestinal. Des médicaments antiémétiques peuvent être nécessaires pour contrôler les nausées et les vomissements sévères. Une diurèse active (avec une prise et une sortie mesurées) aidera à favoriser l'excrétion du médicament. L'hémodialyse peut être utile chez certains patients.

Classe pharmacothérapeutique: Antimycobactériens, antibiotiques, code ATC: J04AB02

La R-cin est un médicament antituberculeux bactéricide actif qui est particulièrement actif contre les organismes extracellulaires à croissance rapide et a également une activité bactéricide intracellulaire. R-cin a une activité contre la tuberculose M lente et intermittente.

La R-cin inhibe l'activité de l'ARN polymérase dépendante de l'ADN dans les cellules sensibles. Plus précisément, il interagit avec l'ARN polymérase bactérienne mais n'inhibe pas l'enzyme mammifère. La résistance croisée à la R-cin n'a été indiquée qu'avec d'autres rifamycines.

La rifampicine est un médicament antituberculeux bactéricide actif qui est particulièrement actif contre les organismes extracellulaires à croissance rapide et a également une activité bactéricide intracellulaire. La rifampicine a une activité contre la croissance lente et intermittente M. Tuberculose.

La rifampicine inhibe l'activité de l'ARN polymérase dépendante de l'ADN dans les cellules sensibles. Plus précisément, il interagit avec l'ARN polymérase bactérienne mais n'inhibe pas l'enzyme mammifère. La résistance croisée à la rifampicine n'a été indiquée qu'avec d'autres rifamycines.