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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 19.03.2022
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tuberculose: Rifocina, utilisé en association avec d'autres médicaments antituberculeux actifs, est indiqué dans le traitement de toutes les formes de tuberculose, y compris les cas frais, avancés, chroniques et pharmacorésistants. Rifocina est également efficace contre la plupart des souches atypiques de mycobactéries.
prophylaxie de la méningite méningococcique: prophylaxie de la méningite méningococcique chez les patients adultes et pédiatriques en contact étroit.
lèpre: Rifocina est indiqué dans le traitement combiné de la lèpre multibacillaire et paucibacillaire chez les patients de tous les groupes d'âge.
Haemophilus influenzae : Propylaxie deHaemophilus influenzae maladie de type b chez des contacts étroits.
autres infections: Rifocina est indiqué dans le traitement de la brucellose, de la maladie du légionnaire et des infections staphylococciques graves. Rifocina doit être utilisé en association avec un autre antibiotique approprié pour prévenir l'apparition de souches résistantes de l'organisme infectant.
Indications D'utilisation
tuberculose : en association avec d'autres antituberculeux actifs dans le traitement de toutes les formes de tuberculose, y compris les cas frais, avancés, chroniques et pharmacorésistants. Rifocina est également efficace contre la plupart des souches atypiques de mycobactéries.
lèpre : en combinaison avec au moins un autre médicament anti-lèpre actif dans la gestion de la lèpre multibacillaire et paucibacillaire pour effectuer la conversion de l'état infectieux en un état non infectieux.
autres Infections : dans le traitement de la brucellose, de la maladie du légionnaire et des infections staphylococciques graves. Pour prévenir l'apparition de souches résistantes des organismes infectants, Rifocina doit être utilisé en association avec un autre antibiotique approprié à l'infection.
Prophylaxie de la méningite à méningocoque: Pour le traitement des porteurs asymptomatiques de N. meningitidis pour éliminer les méningocoques du nasopharynx.
Haemophilus influenzae: Pour le traitement des porteurs asymptomatiques de H.influenzae et comme chimioprophylaxie des enfants exposés, 4 ans ou moins.
Posologie
la Tuberculose
Rifocina devrait être administré avec d'autres efficaces de lutte contre la tuberculose des médicaments pour prévenir l'apparition possible de Rifocina résistant souches de mycobactéries.
adultes : la dose quotidienne unique recommandée dans la tuberculose est de 8-12mg / kg.
dose quotidienne habituelle:
Patients pesant moins de 50 kg - 450 mg
Patients pesant 50 kg ou plus-600 mg
patients pédiatriques:
enfants de plus de 3 mois: des doses orales de 15 (10-20) mg/kg de poids corporel par jour sont recommandées, bien qu'une dose quotidienne totale ne devrait généralement pas dépasser 600 mg.
la Prophylaxie de la Méningite à Méningocoque
Adultes: 600 mg deux fois par jour pendant 2 jours.
patients pédiatriques:
porteurs de méningocoques: la Dose ne doit pas dépasser 600 mg/ dose.
pour les enfants de >1 mois, la dose recommandée est de 10 mg/kg toutes les 12 heures pendant 2 jours.
pour les enfants de moins de 1 mois, la dose recommandée est de 5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 2 jours.
la Lèpre
Rifocina doit toujours être utilisé en conjonction avec au moins un autre anti-lèpre médicament pour traiter la maladie.
adultes: 600 mg de Rifocina doivent être administrés une fois par mois. Si un régime de dose quotidienne est indiqué, la dose unique recommandée est de 10 mg / kg. La dose quotidienne habituelle pour les patients de moins de 50 kg est de 450 mg et pour les patients de 50 kg ou plus, la dose quotidienne habituelle est de 600 mg.
patients pédiatriques :
Rifocina doit toujours être administré avec de la dapsone en cas de formes paucibacillaires et avec de la dapsone et de la clofazimine en cas de formes multibacillaires.
pour les enfants de plus de 10 ans, la dose recommandée de Rifocina est de 450 mg une fois par mois.
pour les enfants de moins de 10 ans, la dose recommandée de Rifocina est de 10 à 20 mg/kg de Rifocina une fois par mois.
la durée du traitement est de 6 mois pour les formes paucibacillaires et de 12 mois multibacillaires.
Prophylaxie de l'infection à Haemophilus Influenzae
Adultes et enfants >1 mois: Pour les membres d'un ménage exposé à H. Maladie d'Influenzae B lorsque le ménage contient un enfant de 4 ans ou moins, il est recommandé que tous les membres (y compris l'enfant) reçoivent 20 mg/kg une fois par jour (dose quotidienne maximale de 600 mg) pendant 4 jours.
les cas Index doivent être traités avant la sortie de l'hôpital.
pour les enfants <1 mois d'âge: 10mg/kg une fois par jour pendant 4 jours
brucellose, maladie du légionnaire ou Infections staphylococciques graves
adultes : la dose quotidienne recommandée est de 600mg à 1200mg administrée en 2 à 4 doses fractionnées, avec un autre antibiotique approprié pour prévenir l'émergence de souches résistantes de.
Patients présentant une insuffisance hépatique
une dose quotidienne de 8 mg / kg ne doit pas être dépassée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
utilisation chez les personnes âgées
chez les patients âgés, l'excrétion rénale de Rifocina est diminuée proportionnellement avec une diminution physiologique de la fonction rénale; en raison de l'augmentation compensatoire de l'excrétion hépatique, la demi-vie sérique terminale est similaire à celle des patients plus jeunes. Cependant, comme une augmentation des taux sanguins a été notée dans une étude sur le Rifocina chez des patients âgés, il convient de faire preuve de prudence lors de L'utilisation du Rifocina chez ces patients, en particulier s'il existe des signes d'altération de la fonction hépatique.
mode d'Administration
Pour l'administration par voie orale uniquement.
la dose quotidienne de Rifocina, calculée à partir du poids corporel du patient, doit de préférence être prise à jeun ou au moins 30 minutes avant un repas ou 2 heures après un repas pour assurer une absorption rapide et complète.
posologie recommandée
pour l'administration orale
la dose quotidienne de Rifocina, calculée à partir du poids corporel du patient, doit de préférence être prise au moins 30 minutes avant un repas ou 2 heures après un repas pour assurer une absorption rapide et complète.
tuberculose :
Rifocina doit être administré avec d'autres médicaments antituberculeux efficaces pour prévenir l'apparition éventuelle de souches de mycobactéries résistantes à la rifampicine.
adultes : la dose quotidienne unique recommandée dans la tuberculose est de 8 à 12 mg / kg.
dose quotidienne habituelle: Patients pesant moins de 50 kg - 450 mg. Patients pesant 50 kg ou plus - 600 mg.
enfants : chez les enfants, des doses orales de 10-20 mg/kg de poids corporel par jour sont recommandées, bien qu'une dose quotidienne totale ne devrait généralement pas dépasser 600 mg.
lèpre:
des doses de 600 mg de rifampicine doivent être administrées une fois par mois. Sinon, un régime quotidien peut être utilisé. La dose quotidienne unique recommandée est de 10 mg / kg.
dose quotidienne habituelle: Patients pesant moins de 50 kg - 450 mg. Patients pesant 50 kg ou plus - 600 mg.
dans le traitement de la lèpre, la rifampicine doit toujours être utilisée en association avec au moins un autre médicament antiléproscopique,
brucellose, maladie du légionnaire ou infections staphylococciques graves
adultes : la dose quotidienne recommandée est de 600-1200 mg administrée en 2 à 4 doses fractionnées, avec un autre antibiotique approprié pour prévenir l'apparition de souches résistantes.
la Prophylaxie de la méningite à méningocoque
Adultes: 600 mg deux fois par jour pendant 2 jours.
enfants (1-12 ans): 10 mg/kg deux fois par jour pendant 2 jours.
enfants (3 mois - 1 an) : 5 mg/kg deux fois par jour pendant 2 jours.
prophylaxie D'Haemophilus influenzae
adultes et enfants : pour les membres des ménages exposés à L'H. maladie d'influenzae B lorsque le ménage contient un enfant de 4 ans ou moins, il est recommandé que tous les membres (y compris l'enfant) reçoivent 20 mg/kg de rifampicine une fois par jour (dose quotidienne maximale de 600 mg) pendant 4 jours.
les cas Index doivent être traités avant la sortie de l'hôpital.
nouveau-Nés (1 mois): 10 mg/kg par jour pendant 4 jours.
insuffisance hépatique:
une dose quotidienne de 8 mg / kg ne doit pas être dépassée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Utilisation chez les personnes âgées:
Chez les patients âgés, l'excrétion rénale de la rifampicine est diminué proportionnellement à la diminution physiologique de la fonction rénale, due à l'augmentation compensatoire de foie excrétion la demi-vie sérique est similaire à celle des patients plus jeunes. Cependant, comme une augmentation des taux sanguins a été notée dans une étude sur la rifampicine chez des patients âgés, il convient de faire preuve de prudence lors de l'utilisation de la rifampicine chez ces patients, en particulier s'il existe des signes d'altération de la fonction hépatique.
Rifocina est contre-indiqué lorsqu'il est administré en concomitance avec la combinaison de saquinavir/ ritonavir.
La Rifocine est contre-indiquée en présence d'ictère et chez les patients présentant une hypersensibilité aux rifamycines ou à l'un des excipients.
l'utilisation de Rifocina est contre-indiquée lorsqu'elle est administrée en même temps que l'association saquinavir / ritonavir.
Rifocina doit être administré sous la supervision de troubles respiratoires ou d'autres qualifiés médecin.
des précautions doivent être prises en cas d'insuffisance rénale si la dose > 600 mg / jour.
Tous les patients atteints de tuberculose devraient avoir des mesures de la fonction hépatique avant le traitement.
Les adultes traités pour la tuberculose par Rifocina devraient avoir des mesures initiales des enzymes hépatiques, de la bilirubine, de la créatinine sérique, une numération globulaire complète et une numération plaquettaire (ou une estimation).
Les tests de base ne sont pas nécessaires chez les enfants à moins qu'une condition compliquée ne soit connue ou cliniquement suspectée.
Les Patients présentant une insuffisance hépatique ne doivent recevoir Rifocina qu'en cas de nécessité, puis avec prudence et sous surveillance médicale étroite. Chez ces patients, des doses plus faibles de Rifocina sont recommandées et une surveillance attentive de la fonction hépatique, en particulier de l'alanine aminotransférase sérique (ALT) et de l'aspartate aminotransférase sérique (ASAT), doit être initialement effectuée avant le traitement, une fois par semaine pendant deux semaines, puis toutes les deux semaines pendant les six semaines suivantes. Si des signes de lésions hépatocellulaires apparaissent, rifocina doit être retiré.
Le Rifocina doit également être retiré en cas de modifications cliniquement significatives de la fonction hépatique. La nécessité d'autres formes de traitement antituberculeux et un schéma thérapeutique différent doivent être pris en compte. Des conseils urgents doivent être obtenus auprès d'un spécialiste de la prise en charge de la tuberculose. Si le Rifocina est réintroduit après que la fonction hépatique est revenue à la normale, la fonction hépatique doit être surveillée quotidiennement.
chez les patients présentant une insuffisance hépatique, les patients âgés, les patients souffrant de malnutrition et, éventuellement, les enfants de moins de deux ans, la prudence est particulièrement recommandée lors de l'instauration de régimes thérapeutiques dans lesquels l'isoniazide doit être utilisé en même temps que le Rifocina. Il est rarement nécessaire, en l'absence de résultats cliniques, d'augmenter la fréquence des tests de routine de la fonction hépatique chez les patients présentant un foie de prétraitement normal, sauf si de la fièvre, des vomissements, un ictère ou une autre détérioration de l'état des patients se produisent.
Les Patients doivent être vus au moins une fois par mois pendant le traitement et doivent être spécifiquement interrogés sur les symptômes associés aux effets indésirables.
chez certains patients, une hyperbilirubinémie résultant d'une compétition entre la Rifocine et la bilirubine pour les voies excrétrices du foie au niveau cellulaire, peut survenir dans les premiers jours du traitement. Un rapport isolé montrant une augmentation modérée du taux de bilirubine et / ou de transaminase n'est pas en soi une indication d'interruption du traitement; la décision doit plutôt être prise après avoir répété les tests, en notant les tendances des niveaux et en les considérant conjointement avec l'état clinique du patient.
en raison de la possibilité d'une réaction immunologique, y compris l'anaphylaxie, avec un traitement intermittent (moins de 2 à 3 fois par semaine), les patients doivent être étroitement surveillés. Les Patients doivent être mis en garde contre l'interruption des schémas posologiques car ces réactions peuvent survenir.
La Rifocine possède des propriétés d'induction enzymatique qui peuvent améliorer le métabolisme des substrats endogènes, notamment les hormones surrénales, les hormones thyroïdiennes et la vitamine D. Des rapports isolés ont associé une exacerbation de la porphyrie à l'administration de Rifocina.
des réactions sévères d'hypersensibilité systémique, y compris des cas mortels tels que la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et le syndrome des symptômes systémiques (DRESS) ont été observés pendant le traitement par antituberculeux.
Il est important de noter que des manifestations précoces d'hypersensibilité telles que fièvre, adénopathie ou anomalies biologiques (y compris éosinophilie, anomalies hépatiques) peuvent être présentes même si une éruption cutanée n'est pas évidente. Si de tels signes ou symptômes sont présents, il faut conseiller au patient de consulter immédiatement son médecin.
Les gélules de Rifocina doivent être interrompues si une autre étiologie des signes et symptômes ne peut être établie.
Les capsules de Rifocina peuvent produire une coloration rougeâtre de l'urine, de la sueur, des expectorations et des larmes, et le patient doit être prévenu de cela. Les lentilles de contact souples ont été colorées en permanence.
Tous les patients présentant des anomalies devraient subir des examens de suivi, y compris des tests de laboratoire, si nécessaire.
contient du Lactose: les Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
la Rifampicine doit être administré sous la supervision de troubles respiratoires ou d'autres qualifiés médecin.
des précautions doivent être prises en cas d'insuffisance rénale si la dose > 600 mg / jour.
Tous les patients atteints de tuberculose devraient avoir des mesures de la fonction hépatique avant le traitement.
Les adultes traités pour la tuberculose par la rifampicine doivent avoir des mesures initiales des enzymes hépatiques, de la bilirubine, de la créatinine sérique, une numération globulaire complète et une numération plaquettaire (ou une estimation).
Les tests de base ne sont pas nécessaires chez les enfants à moins qu'une condition compliquée ne soit connue ou cliniquement suspectée.
Les Patients présentant une insuffisance hépatique ne doivent recevoir de la rifampicine qu'en cas de nécessité, puis avec prudence et sous surveillance médicale étroite. Chez ces patients, des doses plus faibles de rifampicine sont recommandées et une surveillance attentive de la fonction hépatique, en particulier de l'alanine aminotransférase sérique (ALT) et de l'aspartate aminotransférase sérique (ASAT), doit être initialement effectuée avant le traitement, une fois par semaine pendant deux semaines, puis toutes les deux semaines pendant les six semaines suivantes. Si des signes de lésions hépatocellulaires apparaissent, la rifampicine doit être retirée.
la rifampicine doit également être retirée en cas de modifications cliniquement significatives de la fonction hépatique. La nécessité d'autres formes de traitement antituberculeux et un régime différent doivent être considérés. Des conseils urgents doivent être obtenus auprès d'un spécialiste de la prise en charge de la tuberculose. Si la rifampicine est réintroduite après que la fonction hépatique est revenue à la normale, la fonction hépatique doit être surveillée quotidiennement.
chez les patients présentant une insuffisance hépatique, les patients âgés, les patients souffrant de malnutrition et, éventuellement, les enfants de moins de deux ans, la prudence est particulièrement recommandée lors de l'instauration de régimes thérapeutiques dans lesquels l'isoniazide doit être utilisé en même temps que le Rifocina. Si le patient n'a aucune preuve d'une maladie hépatique préexistante et d'une fonction hépatique normale avant le traitement, les tests de la fonction hépatique ne doivent être répétés qu'en cas de fièvre, de vomissements, d'ictère ou d'une autre détérioration de l'état du patient.
Les Patients doivent être vus au moins une fois par mois pendant le traitement et doivent être spécifiquement interrogés sur les symptômes associés aux effets indésirables.
chez certains patients, une hyperbilirubinémie peut survenir dans les premiers jours du traitement. Ceci résulte de la compétition entre la rifampicine et la bilirubine pour l'excrétion hépatique.
un rapport isolé montrant une augmentation modérée du taux de bilirubine et / ou de transaminase n'est pas en soi une indication d'interruption du traitement; la décision devrait plutôt être prise après avoir répété les tests, en notant les tendances des niveaux et en les considérant conjointement avec l'état clinique du patient.
en raison de la possibilité d'une réaction immunologique, y compris l'anaphylaxie, avec un traitement intermittent (moins de 2 à 3 fois par semaine), les patients doivent être étroitement surveillés. Les Patients doivent être mis en garde contre l'interruption du traitement.
la rifampicine a des propriétés d'induction enzymatique qui peuvent améliorer le métabolisme des substrats endogènes, y compris les hormones surrénales, les hormones thyroïdiennes et la vitamine D. Des rapports isolés ont associé une exacerbation de la porphyrie à l'administration de rifampicine.
des réactions sévères d'hypersensibilité systémique, y compris des cas mortels, tels que la réaction médicamenteuse avec L'éosinophilie et le syndrome des symptômes systémiques (DRESS) ont été observées pendant le traitement par antituberculeux.
Il est important de noter que des manifestations précoces d'hypersensibilité, telles que fièvre, adénopathie ou anomalies biologiques (y compris éosinophilie, anomalies hépatiques) peuvent être présentes même si une éruption cutanée n'est pas évidente. Si de tels signes ou symptômes sont présents, il faut conseiller au patient de consulter immédiatement son médecin.
Rifocina suspension buvable doit être arrêté si une autre étiologie des signes et symptômes ne peut être établie.
Rifocina suspension buvable contient du métabisulfite de sodium qui peut provoquer des réactions de type allergique, y compris des symptômes anaphylactiques et des épisodes asthmatiques potentiellement mortels ou moins graves chez certaines personnes sensibles.
La suspension contient 2 g de saccharose par dose de 5 ml. Cela devrait être pris en compte chez les patients atteints de diabète sucré. Cela peut également être nocif pour les dents. Les Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en saccharose-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Rifocina suspension buvable contient 7.2 mg de sodium (0.24mg / ml) par dose quotidienne de 600 mg et est essentiellement "sans sodium".
Rifocina suspension buvable contient du p-hydroxybénozoate de méthyle et du p-hydroxybenzoate de propyle, qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
ce médicament contient moins de 1 mmol (10.4 mg) par dose de 30ml, je.e. est essentiellement "sans potassium".
Rifocina suspension buvable peut produire une décoloration (jaune, orange, rouge, brun) des dents, de l'urine, de la sueur, des expectorations et des larmes, et le patient doit être prévenu de cela. Les lentilles de contact souples ont été colorées en permanence.
Tous les patients présentant des anomalies devraient subir des examens de suivi, y compris des tests de laboratoire, si nécessaire.
Pas d'études sur les effets sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Aucune
Les réactions survenant avec les régiments de doses quotidiennes ou intermittentes comprennent:
troubles de la peau et des tissus sous-cutanés
des réactions cutanées légères et auto-limitantes peuvent survenir et ne semblent pas être des réactions d'hypersensibilité. Typiquement, ils consistent en des rougeurs et des démangeaisons avec ou sans éruption cutanée. Des réactions cutanées d'urticaire et d'hypersensibilité plus graves sont survenues mais sont peu fréquentes. Dermatite exfoliante, réaction pemphigoïde, érythème polymorphe, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, le syndrome de Lyells et la vascularite ont été rarement rapportés.
troubles gastro-intestinaux
Les réactions gastro-intestinales se composent d'anorexie, de nausées, de vomissements, d'inconfort abdominal et de diarrhée. Des cas de colite pseudomembraneuse ont été rapportés avec le traitement par Rifocina.
troubles Hépatobiliaires
l'Hépatite peut être causée par Rifocina et des tests de la fonction hépatique doit être surveillée.
les troubles du système Nerveux
le système Nerveux Central: les Psychoses ont été rarement rapportés.
troubles vasculaires
une thrombocytopénie avec ou sans purpura peut survenir, généralement associée à un traitement intermittent, mais est réversible si le médicament est arrêté dès que le purpura survient. Des hémorragies cérébrales et des décès ont été rapportés lorsque L'administration de Rifocina a été poursuivie ou reprise après l'apparition du purpura.
une coagulation intravasculaire disséminée a également été rarement rapportée.
troubles du système sanguin et lymphatique
une éosinophilie, une leucopénie, un œdème ont été rapportés chez un faible pourcentage de patients traités par Rifocina.
une agranulocytose a été très rarement rapportée.
troubles endocriniens
de rares cas d'insuffisance surrénale chez des patients présentant une fonction surrénale Compromise ont été observés.
troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
une faiblesse musculaire et une myopathie ont été rapportées chez un faible pourcentage de patients traités par Rifocina.
troubles du système immunitaire
Les réactions se produisant habituellement avec des schémas posologiques intermittents et très probablement d'origine immunologique comprennent:
- "Syndrome grippal" composé d'épisodes de fièvre, de frissons, de maux de tête, de vertiges et de douleurs osseuses apparaissant le plus souvent au cours du 3ème au 6ème mois de traitement. La fréquence du syndrome varie mais peut survenir chez jusqu'à 50% des patients traités une fois par semaine avec une dose de Rifocina de 25 mg/kg ou plus.
- l'Essoufflement et la respiration sifflante.
- Diminution de la pression artérielle et le choc
- Anaphylaxie
- Aiguë anémie hémolytique
- une insuffisance rénale Aiguë, généralement due à une nécrose tubulaire aiguë ou de néphrite interstitielle aiguë.
troubles Généraux et anomalies au site d'administration
en Cas de complications graves, e.g. insuffisance rénale, thrombocytopénie ou anémie hémolytique, Rifocina doit être arrêté et jamais repris.
des perturbations occasionnelles du cycle menstruel ont été rapportées chez des femmes recevant un traitement antituberculeux à long terme avec des schémas contenant de la Rifocine.
La Rifocine peut produire une décoloration rougeâtre de l'urine, de la sueur, des expectorations et des larmes. Le patient doit être prévenu de cela. Les lentilles de contact souples peuvent être colorées en permanence.
la Déclaration des effets indésirables soupçonnés
de Déclaration des effets indésirables soupçonnés après autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via Internet à l'adresse www.la mhra.gov.royaume-uni/yellowcard.
Les CIOMS fréquence nominale est utilisée, le cas échéant:
Très courante > 10 %; Fréquent > 1 et <10%; peu fréquent > 0.1 et <1%; Rare > 0.01 et < 0.1%; Très rare & lt;0.01%, Inconnu (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles).
réactions survenant avec des schémas posologiques quotidiens ou intermittents comprennent:
Infections et infestations
inconnu: colite pseudomembraneuse, grippe
troubles du système sanguin et lymphatique
fréquent: thrombocytopénie avec ou sans purpura, habituellement associée à un traitement intermittent, mais est réversible si le médicament est arrêté dès que le purpura se produit.
Rare: leucopénie
Inconnu: coagulation intravasculaire Disséminée,une éosinophilie, agranulocytose, anémie hémolytique,
troubles du système Immunitaire
Inconnu: réaction anaphylactique
troubles Endocriniens
Inconnu: insuffisance surrénale chez les patients accusant une atteinte de la fonction rénale ont été observées.
troubles du métabolisme et de la nutrition
inconnu: diminution de l'appétit
troubles psychiatriques
inconnu: trouble psychotique
troubles du système nerveux
fréquent: maux de tête, vertiges
inconnu: hémorragie cérébrale et décès ont été rapportés lorsque l'administration de rifampicine a été poursuivie ou reprise après l'apparition du purpura.max.max. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via un système de carte jaune à: www.la mhra.gov.royaume-uni/yellowcard
signes et symptômes
des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, un prurit, des maux de tête et une léthargie croissante surviendront probablement peu de temps après l'ingestion aiguë; une perte de conscience peut survenir en cas de maladie hépatique sévère. Des augmentations transitoires des enzymes hépatiques et / ou de la bilirubine peuvent survenir. Une coloration brun-rouge ou orange de la peau, de l'urine, de la sueur, de la salive, des larmes et des fèces se produira, et son intensité est proportionnelle à la quantité ingérée. Des œdèmes faciaux ou périorbitaires ont également été rapportés chez des patients pédiatriques. Une Hypotension, une tachycardie sinusale, des arythmies ventriculaires, des convulsions et un arrêt cardiaque ont été rapportés dans certains cas mortels.
la dose minimale aiguë létale ou toxique n'est pas bien établie. Cependant, des surdoses aiguës non fatales chez l'adulte ont été rapportées avec des doses allant de 9 à 12 g de Rifocine. Des surdoses aiguës mortelles chez l'adulte ont été rapportées avec des doses allant de 14 à 60 g. L'alcool ou des antécédents d'abus d'alcool ont été impliqués dans certains des rapports mortels et non mortels.
des surdoses non fatales de 100 mg/kg pour une à deux doses ont été rapportées chez des patients pédiatriques âgés de 1 à 4 ans.
prise en charge
des mesures de soutien intensives devraient être instituées et les symptômes individuels traités à mesure qu'ils apparaissent. Étant donné que des nausées et des vomissements sont susceptibles d'être présents, un lavage gastrique est probablement préférable à l'induction de vomissements. Après l'évacuation du contenu gastrique, l'instillation de suspension de charbon actif dans l'estomac peut aider à absorber tout médicament restant du tractus gastro-intestinal. Des médicaments antiémétiques peuvent être nécessaires pour contrôler les nausées et les vomissements sévères. La diurèse Active (avec un apport et un rendement mesurés) aidera à favoriser l'excrétion du médicament. L'hémodialyse peut être utile chez certains patients.
expérience humaine
- signes et symptômes:
des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, un prurit, des maux de tête et une léthargie croissante surviendront probablement peu de temps après l'ingestion aiguë; une perte de conscience peut survenir en cas de maladie hépatique sévère. Des augmentations transitoires des enzymes hépatiques et / ou de la bilirubine peuvent survenir. Une coloration brun-rouge ou orange de la peau, de l'urine, de la sueur, de la salive, des larmes et des fèces se produira, et son intensité est proportionnelle à la quantité ingérée. Des œdèmes faciaux ou périorbitaires ont également été rapportés chez des patients pédiatriques. Une Hypotension, une tachycardie sinusale, des arythmies ventriculaires, des convulsions et un arrêt cardiaque ont été rapportés dans certains cas mortels.
la dose minimale aiguë létale ou toxique n'est pas bien établie. Cependant, des surdoses aiguës non fatales chez l'adulte ont été rapportées avec des doses allant de 9 à 12 g de rifampicine. Des surdoses aiguës mortelles chez l'adulte ont été rapportées avec des doses allant de 14 à 60 g. L'alcool ou des antécédents d'abus d'alcool ont été impliqués dans certains des rapports mortels et non mortels.
des surdoses non fatales de 100 mg/kg pour une à deux doses ont été rapportées chez des patients pédiatriques âgés de 1 à 4 ans.
- prise en charge:
des mesures de soutien intensives devraient être instituées et les symptômes individuels traités au fur et à mesure qu'ils apparaissent. Étant donné que des nausées et des vomissements sont susceptibles d'être présents, un lavage gastrique est probablement préférable à l'induction de vomissements. Après l'évacuation du contenu gastrique, l'instillation de suspension de charbon actif dans l'estomac peut aider à absorber tout médicament restant du tractus gastro-intestinal. Des médicaments antiémétiques peuvent être nécessaires pour contrôler les nausées et les vomissements sévères. La diurèse Active (avec un apport et un rendement mesurés) aidera à favoriser l'excrétion du médicament. L'hémodialyse peut être utile chez certains patients.
Classe pharmacothérapeutique: Antimycobactéries, antibiotiques, code ATC: j04ab02
rifocina est un médicament antituberculeux bactéricidique actif qui est particulièrement actif contre les organismes extracellulaires à croissance rapide et a également une activité bactéricidique intracellulaire. Rifocina a une activité contre la tuberculose M lente et à croissance intermittente.
La Rifocine inhibe l'activité de l'ARN polymérase dépendante de L'ADN dans les cellules sensibles. Plus précisément, il interagit avec l'ARN polymérase bactérienne mais n'inhibe pas l'enzyme des mammifères. La résistance croisée à la Rifocine n'a été démontrée qu'avec d'autres rifamycines.
la rifampicine est un médicament antituberculeux bactéricide actif qui est particulièrement actif contre les organismes extracellulaires à croissance rapide et a également une activité bactéricide intracellulaire. La rifampicine a une activité contre la croissance lente et intermittente M. La tuberculose.
la rifampicine inhibe l'activité de l'ARN polymérase dépendante de L'ADN dans les cellules sensibles. Plus précisément, il interagit avec l'ARN polymérase bactérienne mais n'inhibe pas l'enzyme des mammifères. La résistance croisée à la rifampicine n'a été démontrée qu'avec d'autres rifamycines.
Rifocina est facilement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Des concentrations sériques maximales de L'ordre de 10 µg/ml surviennent environ 2 à 4 heures après une dose de 10 mg/kg de poids corporel à jeun.
L'Absorption de la Rifocine est réduite lorsque le médicament est ingéré avec de la nourriture.
la pharmacocinétique (orale et intraveineuse) chez les enfants est similaire à celle des adultes.
chez les sujets normaux, la demi-vie biologique de Rifocina dans le sérum est en moyenne d'environ 3 heures après une dose de 600 mg et augmente jusqu'à 5.1 heure après une dose de 900 mg. Avec l'administration répétée, la demi-vie diminue et atteint des valeurs moyennes d'environ 2-3 heures. À une dose de 600 mg/jour, il ne diffère pas chez les patients avec insuffisance rénale et, par conséquent, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
la Rifocine est rapidement éliminée dans la bile et une circulation entérophépatique s'ensuit. Au cours de ce processus, la Rifocine subit une désacétylation progressive, de sorte que presque tout le médicament dans la bile est sous cette forme en environ 6 heures. Ce métabolite conserve une activité antibactérienne essentiellement complète. La réabsorption intestinale est réduite par désacétylation et l'élimination est facilitée. Jusqu'à 30 % d'une dose est excrétée dans l'urine, avec environ la moitié de ce médicament inchangé.
La Rifocine est largement distribuée dans tout le corps. Il est présent à des concentrations efficaces dans de nombreux organes et fluides corporels, y compris le liquide céphalo-rachidien. La rifocine est liée à environ 80% aux protéines. La majeure partie de la fraction non liée n'est pas ionisée et est donc diffusée librement dans les tissus.
la Rifampicine est facilement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Des concentrations sériques maximales de L'ordre de 10 µg/ml surviennent environ 2 à 4 heures après une dose de 10 mg/kg de poids corporel à jeun.
l'Absorption de la rifampicine est réduite lorsque le médicament est ingéré avec des aliments.
la pharmacocinétique (orale et intraveineuse) chez les enfants est similaire à celle des adultes.
chez les sujets normaux, la demi-vie biologique de la rifampicine dans le sérum est en moyenne d'environ 3 heures après une dose de 600 mg et augmente jusqu'à 5.1 heure après une dose de 900 mg. Avec l'administration répétée, la demi-vie diminue et atteint des valeurs moyennes d'environ 2-3 heures. À une dose de 600 mg/jour, il ne diffère pas chez les patients avec insuffisance rénale et, par conséquent, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
la rifampicine est rapidement éliminée dans la bile et une circulation entérophépatique s'ensuit. Au cours de ce processus, la rifampicine subit une désacétylation progressive, de sorte que presque tout le médicament dans la bile est sous cette forme en environ 6 heures. Ce métabolite conserve une activité antibactérienne essentiellement complète. La réabsorption intestinale est réduite par désacétylation et l'élimination est facilitée. Jusqu'à 30 % d'une dose est excrétée dans l'urine, avec environ la moitié de ce médicament inchangé.
la rifampicine est largement distribuée dans tout le corps. Il est présent à des concentrations efficaces dans de nombreux organes et fluides corporels, y compris le liquide céphalo-rachidien. La rifampicine est liée à environ 80% aux protéines. La majeure partie de la fraction non liée n'est pas ionisée et est donc diffusée librement dans les tissus.
Il n'y a pas de données précliniques sur la sécurité prescripteur qui s'ajoutent à ceux déjà inclus dans d'autres sections du RCP.
Non applicable
inconnu
Aucune
Pas d'exigences particulières.
Non applicable
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