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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 28.03.2022
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Fruson contient un diurétique à courte durée d'action et un antagoniste de l'aldostérone à longue durée d'action. Il est indiqué dans le traitement de l'œdème résistant lorsqu'il est associé à une hyperaldostéronisme secondaire; Les conditions comprennent l'insuffisance cardiaque congestive chronique et la cirrhose.
Le traitement par Fruson doit être réservé aux cas où un diurétique seul est réfractaire aux doses conventionnelles.
Cette combinaison avec un rapport fixe ne doit être utilisée que si l'interruption avec les médicaments composants indique séparément que ce produit convient.
L'utilisation de Fruson dans le traitement de l'hypertension essentielle doit être limitée aux patients souffrant d'hyperaldostéronisme prouvé. Il est recommandé que cette combinaison ne soit utilisée chez ces patients que si le titrage avec les médicaments composants indique séparément que ce produit convient.
pour administration orale.
Adultes: 1 à 4 gélules par jour.
Enfants: le produit ne convient pas aux enfants.
personnes âgées: Le furosémide et la spironolactone peuvent être excrétés plus lentement chez les personnes âgées.
Les gélules doivent être avalées entières. Ils sont mieux servis pour le petit déjeuner et / ou le déjeuner avec une généreuse quantité de liquide (env. 1 verre). Une dose du soir n'est pas recommandée, en particulier pendant le traitement initial, car dans de tels cas, une excrétion d'urine nocturne accrue est attendue.
Patients souffrant d'hypovolémie ou de déshydratation (avec ou sans hypotension concomitante). Patients atteints d'insuffisance rénale et d'une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min pour 1,73 m2 Surface corporelle, anurie ou insuffisance rénale avec anurie qui ne répond pas au furosémide, insuffisance rénale due à un empoisonnement par des agents néphrotoxiques ou hépatotoxiques ou une insuffisance rénale liée au coma hépatique, hyperkaliémie, hypokaliémie sévère, hyponatrémie sévère, maladie d'Addison, pendant la grossesse et l'allaitement femmes.
Hypersensibilité au furosémide, à la spironolactone, aux sulfonamides ou aux dérivés de sulfonamide ou à l'un des autres composants contenus dans Fruson.
La spironolactone peut provoquer des changements de voix. Pour décider de commencer ou non le traitement par Frusone, une attention particulière doit être accordée à cette option chez les patients dont la voix est particulièrement importante pour leur travail (par ex. acteurs, chanteurs, enseignants).
La livraison du fil doit être sécurisée. Les patients présentant une obstruction partielle du drainage urinaire, tels que les patients atteints d'hypertrophie prostatique ou de miction, courent un risque accru de développer une rétention aiguë et doivent être étroitement surveillés.
Si indiqué, des mesures pour corriger l'hypotension ou l'hypovolémie doivent être prises avant de commencer le traitement.
Une surveillance particulièrement attentive est nécessaire pour:
- patients avec hypotension.
- Patients à risque d'une baisse prononcée de la pression artérielle.
- Patients qui manifestent un diabète latent ou qui peuvent augmenter les besoins en insuline des diabétiques.
- patients avec goutte.
- Patients atteints de cirrhose du foie avec insuffisance rénale.
- Patients souffrant d'hypoprotéinémie, par ex. en relation avec le syndrome néphrotique (les effets du furosémide peuvent être affaiblis et son ototoxicité potentialisée). Une titration soigneuse de la dose est nécessaire.
- Une hypotension symptomatique, qui entraîne des étourdissements, des évanouissements ou une perte de conscience, peut survenir chez les patients traités par furosémide, en particulier chez les personnes âgées, les patients avec d'autres médicaments pouvant provoquer une hypotension et les patients atteints d'autres maladies qui présentent un risque de représentation de l'hypotension.
Fruson doit être évité en présence d'une augmentation du potassium sérique. L'utilisation concomitante de triamtres, d'amilorides, de suppléments de potassium ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens n'est pas recommandée car une hyperkaliémie peut survenir.
La prudence est de mise chez les patients présentant une carence en électrolyte. Une surveillance régulière du sodium sérique, du potassium, de la créatinine et du glucose est généralement recommandée pendant le traitement; Une surveillance particulièrement précise est requise chez les patients à haut risque de déséquilibres électrolytiques ou avec une perte de liquide importante. L'hypovolémie ou la déshydratation ainsi que les troubles importants de l'électrolyte et de la base acide doivent être corrigés. Cela peut nécessiter un retrait temporaire de Frusone.
Les contrôles fréquents des taux sériques de potassium sont effectués chez les patients présentant une insuffisance rénale et une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min pour 1,73 m2 Surface corporelle et dans les cas où Fruson est pris en association avec certains autres médicaments, ce qui peut entraîner une augmentation du taux de potassium.
Chez les patients à haut risque de néphropathie par radiocontraste, l'utilisation de furosémide dans la diurèse dans le cadre de mesures préventives contre la néphropathie induite par le radiocontraste n'est pas recommandée.
L'utilisation concomitante de médicaments connus pour provoquer une hyperkaliémie avec la spironolactone peut entraîner une hyperkaliémie sévère.
Voie simultanée avec rispéridone
Dans les études de rispéridone contrôlées contre placebo chez des patients âgés atteints de démence, patients, traité avec du furosémide plus de la rispéridone, une incidence de mortalité plus élevée observée (7, 3%; Âge moyen 89 ans, Superficie 75-97 ans) par rapport aux patients, qui n'ont été traités qu'avec de la rispéridone (3e, 1%; Âge moyen 84 ans, Superficie 70-96 ans) ou furosémide seul (4e, 1%; Âge moyen 80 ans, Superficie 67-90 ans). L'utilisation concomitante de rispéridone avec d'autres diurétiques (principalement des diurétiques thiazidiques à faible dose) n'était pas associée à des diurétiques similaires.
Aucun mécanisme physiopathologique n'a été identifié pour expliquer cette découverte et aucun schéma cohérent de la cause du décès n'a été observé. Cependant, la prudence est recommandée et les risques et avantages de cette combinaison ou de l'égalité de traitement avec d'autres diurétiques efficaces doivent être pris en compte avant de décider de l'utilisation. Il n'y a pas eu d'incidence de mortalité accrue chez les patients prenant d'autres diurétiques pour un traitement concomitant par la rispéridone. Quel que soit le traitement, la déshydratation était un facteur de risque global de mortalité et doit donc être évitée chez les personnes âgées atteintes de démence.
Il est possible d'aggraver ou d'activer le lupus érythémateux disséminé.
Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Une diminution de la vigilance mentale peut affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines dangereuses. Cela s'applique notamment au début du traitement.
Les effets secondaires ont été classés sous des rubriques de fréquence avec la convention suivante: très fréquent (>1/10); Commun (>1/100; <1/10); inhabituel (>1/1 000; <1/100); rare (>1/10 000; <1/1 000); très rare (<1/10. 000); Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Le furosémide est généralement bien toléré.
Troubles du sang et du système lymphatique
Fréquence inconnue:
La dépression de la moelle osseuse a été rapportée comme une complication rare et nécessite le retrait du traitement.
Une thrombocytopénie peut parfois survenir. Dans de rares cas, une leucopénie et parfois une agranulocytose, une anémie aplasique ou une anémie hémolytique peuvent se développer. L'éosinophilie est rare.
Troubles du système nerveux
Fréquence inconnue:
Une paresthésie peut survenir.
Une encéphalopathie hépatique peut survenir chez les patients présentant une insuffisance hépatocellulaire.
Vertiges, évanouissements et perte de conscience (causée par une hypotension symptomatique), maux de tête.
Troubles rénaux et urinaires
Fréquence inconnue:
Le taux de calcium sérique peut être réduit; une tétanie a été observée dans de très rares cas. Une néphrocalcinose / néphrolithiase a été rapportée chez des bébés prématurés.
Une production accrue d'urine peut provoquer ou aggraver des symptômes chez les patients souffrant de troubles de drainage urinaire. Une rétention urinaire aiguë avec d'éventuelles complications secondaires peut survenir, par exemple, chez les patients présentant des troubles de vidange de la vessie, une hyperplasie prostatique ou un rétrécissement de l'urètre.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Fréquence inconnue:
Des troubles auditifs et des acouphènes peuvent survenir dans de rares cas, bien que généralement temporairement, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale, d'hypoprotéinémie (par ex. syndrome néphrotique) et / ou si le furosémide intraveineux a été administré trop rapidement.
Plage de fréquences :
Des cas de surdité, parfois irréversibles, ont été signalés après administration orale ou IV de furosémide.
Maladies vasculaires
Fréquence inconnue:
Le furosémide peut provoquer une baisse de la pression artérielle qui, si elle est prononcée, peut provoquer des signes et symptômes tels que des difficultés de concentration et des réactions, une somnolence, une sensation de pression dans la tête, des maux de tête, des étourdissements, une somnolence, une faiblesse, des troubles visuels, une bouche sèche, une intolérance orthostatique.
Troubles biliaires hépatiques
Fréquence inconnue:
Dans certains cas, une cholestase intrahépatique, une augmentation des transaminases hépatiques ou une pancréatite aiguë peuvent se développer.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence inconnue:
La fréquence des réactions allergiques telles que les éruptions cutanées, la sensibilité à la lumière, la vascularite, la fièvre ou la néphrite interstitielle est très faible, mais si elles surviennent, le traitement doit être arrêté. Parfois, des réactions cutanées et muqueuses peuvent survenir, par ex. démangeaisons, urticaire, autres éruptions cutanées ou lésions bulleuses, érythème polymorphe, pemphigoïde bulleux, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliatrice, purpura, AGEP (exustant généralisé aigu.
Métabolisme et troubles nutritionnels
Fréquence inconnue:
Comme pour les autres diurétiques, les électrolytes et l'équilibre hydrique peuvent être perturbés par la diurèse après un traitement prolongé.
Le furosémide entraîne une excrétion accrue de sodium et de chlorure et par conséquent d'eau. De plus, l'excrétion d'autres électrolytes (en particulier le calcium et le magnésium) est augmentée. Les deux substances actives ont des influences opposées sur l'excrétion de potassium. Les taux sériques de potassium peuvent diminuer en particulier au début du traitement (en raison de l'apparition antérieure du furosémide), bien que la concentration de potassium (due à l'apparition ultérieure de la spironolactone) puisse augmenter, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale, en particulier si le traitement est poursuivi.
Les troubles électrolytiques symptomatiques et l'alcalose métabolique peuvent se développer sous la forme d'un déficit électrolytique croissant ou, par ex. lorsque les patients dont la fonction rénale est normale reçoivent des doses de furosémide plus élevées, une perte aiguë sévère d'électrolyte. Les signes d'avertissement de déséquilibre électrolytique comprennent une soif accrue, des maux de tête, une hypotension, une confusion, des crampes musculaires, de la tétanie, une faiblesse musculaire, un rythme cardiaque irrégulier et des symptômes gastro-intestinaux. En cas de pouls irrégulier, de fatigue ou de faiblesse musculaire (par ex., dans les jambes) une attention particulière doit être accordée à la possibilité d'hyperkaliémie. Alcalose métabolique préexistante (par ex. dans une cirrhose décompensée du foie) peut être exacerbée par un traitement au furosémide. Le syndrome du pseudo-bartrier peut survenir en relation avec l'abus et / ou l'utilisation à long terme du furosémide.
Les perturbations électrolytiques, surtout si elles sont prononcées, doivent être corrigées.
L'effet diurétique peut entraîner ou contribuer à l'hypovolémie et à la déshydratation, en particulier chez les personnes âgées. Des étourdissements ou des crampes aux jambes associées à une hypovolémie, une déshydratation ou une hyperkaliémie peuvent également survenir.
Pour éviter cela, il est important de compenser la perte de liquide indésirable (par ex. en raison de vomissements ou de diarrhée ou d'une forte transpiration). Un grave manque de fluides peut entraîner une hémoconcentration avec une tendance à développer une thrombose.
Les taux sériques de cholestérol et de triglycérides peuvent augmenter pendant le traitement par le furosémide. Pendant le traitement à long terme, vous normalisez généralement dans les six mois.
La tolérance au glucose peut diminuer avec le furosémide. Chez les patients atteints de diabète sucré, cela peut entraîner une détérioration du contrôle du métabolisme; le diabète sucré latent peut se manifester.
Comme pour les autres diurétiques, le traitement par le furosémide peut entraîner une augmentation temporaire des taux de créatinine sanguine et d'urée. Le taux sérique d'acide urique peut augmenter et des crises de goutte peuvent survenir.
Troubles du système immunitaire
Fréquence inconnue:
Réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes sévères (par ex. avec choc) se produisent rarement.
Exacerbation ou activation du lupus érythémateux disséminé.
Affections gastro-intestinales
Fréquence inconnue:
Des effets secondaires mineurs tels que nausées, malaise ou maux d'estomac (vomissements ou diarrhée) peuvent survenir, mais ne sont généralement pas suffisamment graves pour nécessiter un retrait du traitement.
La spironolactone aurait provoqué une intolérance gastro-intestinale. Des ulcères gastriques (parfois avec des saignements) ont été rarement rapportés. La spironolactone peut également provoquer une somnolence, des maux de tête, de l'ataxie et une confusion mentale.
Système reproducteur et troubles mammaires
Fréquence inconnue:
En raison de sa similitude chimique avec les hormones sexuelles, la spironolactone peut rendre les mamelons plus sensibles au toucher. La mastodynie dépendante de la dose et la gynécomastie réversible peuvent survenir chez les deux sexes. Des éruptions cutanées maculopapulaires ou érythémateuses ont rarement été signalées, tout comme des manifestations androgènes légères telles que l'hirsutisme et les troubles menstruels. La puissance peut parfois être affectée chez les hommes.
Si le furosémide est administré à des bébés prématurés au cours des premières semaines de vie, cela peut augmenter le risque de persistance du canal artériel.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence inconnue:
Dans de rares cas, la spironolactone peut provoquer des changements de voix sous la forme de enrouement et (chez les femmes), un approfondissement de la voix ou (chez les hommes) une augmentation du ton. Chez certains patients, ces changements de voix persistent même après l'arrêt de Fruson.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Le tableau clinique des surdoses aiguës ou chroniques dépend principalement de l'étendue et des conséquences de la perte d'électrolyte et de liquide, par ex. hypovolémie, déshydratation, hémoconcentration, arythmie cardiaque due à une diurèse excessive. Les symptômes de ces troubles comprennent une hypotension sévère (progression du choc), une insuffisance rénale aiguë, une thrombose, un délire, une paralysie des affaissements, une apathie et une confusion.
Le traitement doit donc viser le remplacement liquide et la correction du déséquilibre électrolytique. Associé à la prévention et au traitement des complications graves dues à de tels troubles et à d'autres effets sur le corps (par ex. hyperkaliémie), cette mesure corrective peut nécessiter une surveillance médicale intensive générale et spécifique et des mesures thérapeutiques (par ex. promouvoir l'excrétion de potassium).
Aucun antidote spécifique au furosémide n'est connu. Si l'apport vient d'avoir lieu, on peut tenter de limiter l'absorption systémique supplémentaire de la substance active par des mesures telles que le lavage gastrique ou des mesures pour réduire l'absorption (par ex. charbon actif).
Classe pharmacothérapeutique: diurétiques; Diurétiques et agents d'économie de potassium très efficaces, code ATC: C03EB01
Furosémide : Le furosémide est un diurétique qui agit sur la boucle de Henle.
Spironolactone: La spironolactone est un inhibiteur compétitif de l'aldostérone.
Furosémide : Le furosémide est un diurétique à courte durée d'action; La diurèse commence généralement en une heure et dure de quatre à six heures.
Spironolactone: La spironolactone, un inhibiteur compétitif de l'aldostérone, augmente l'excrétion de sodium et réduit en même temps la perte de potassium sur le tubule rénal distal. Il a un effet lent et prolongé, la réponse maximale étant généralement atteinte après 2-3 jours de traitement.
Cancérogénicité: il a été démontré que la spironolactone provoque des tumeurs chez le rat lorsqu'elle est administrée à fortes doses pendant une longue période. L'importance de ces résultats pour l'utilisation clinique n'est pas certaine. Cependant, l'utilisation à long terme de la spironolactone chez les jeunes patients nécessite un examen attentif des avantages et des risques potentiels.
Sans objet
Pas d'exigences particulières.