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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 19.03.2022
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Dilup
Furosémide, Spironolactone
Dilupe contient un diurétique à action courte et un antagoniste de l'aldostérone à action longue. Il est indiqué dans le traitement de l'œdème résistant où cela est associé à l'hyperaldostéronisme secondaire, les conditions comprennent l'insuffisance cardiaque congestive chronique et la cirrhose hépatique.
Le traitement par Dilupe doit être réservé aux cas réfractaires à un diurétique seul aux doses conventionnelles.
Cette combinaison à rapport fixe ne doit être utilisée que si le titrage avec les médicaments composants séparément indique que ce produit est approprié.
L'utilisation de Dilupe dans la prise en charge de l'hypertension essentielle doit être limitée aux patients présentant un hyperaldostéronisme démontré. Il est recommandé que chez ces patients également, cette combinaison ne soit utilisée que si la titration avec les médicaments composants séparément indique que ce produit est approprié.
Pour l'administration par voie orale.
Adulte: 1 à 4 capsules par jour.
Enfant: Le produit ne convient pas pour une utilisation chez les enfants.
Âge: Le furosémide et la Spironolactone peuvent tous deux être excrétés plus lentement chez les personnes âgées.
Les capsules doivent être avalés entiers. Il est préférable de les prendre au petit-déjeuner et/ou au déjeuner avec une quantité généreuse de liquide (env. 1 verre). Une dose du soir n'est pas recommandée, en particulier pendant le traitement initial, en raison de l'augmentation de la production nocturne d'urine à prévoir dans de tels cas.
Patients présentant une hypovolémie ou une déshydratation (avec ou sans hypotension associée). Patients présentant une insuffisance rénale et une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min par 1,73 m2 surface corporelle, anurie ou insuffisance rénale avec anurie ne répondant pas au furosémide, insuffisance rénale résultant d'un empoisonnement par des agents néphrotoxiques ou hépatotoxiques ou insuffisance rénale associée à un coma hépatique, hyperkaliémie , hypokaliémie sévère, hyponatrémie sévère, maladie d'Addison, pendant la grossesse et l'allaitement.
Hypersensibilité au furosémide, à la spironolactone, aux sulfamides ou aux dérivés sulfamides, ou à L'un des excipients de Dilupe.
Spironolactone peut provoquer des changements vocaux. Pour déterminer s'il convient d'initier un traitement par Dilupe, une attention particulière doit être accordée à cette possibilité chez les patients dont la voix est particulièrement importante pour leur travail (par exemple, acteurs, chanteurs, enseignants).
La sortie urinaire doit être sécurisée. Les Patients présentant une obstruction partielle de l'écoulement urinaire, par exemple les patients présentant une hypertrophie prostatique ou une altération de la miction, présentent un risque accru de développer une rétention aiguë et nécessitent une surveillance attentive.
Lorsque cela est indiqué, des mesures doivent être prises pour corriger l'hypotension ou l'hypovolémie avant de commencer le traitement.
Une surveillance particulièrement attentive est nécessaire dans:
- patients avec hypotension.
- les patients qui sont à risque d'une chute prononcée de la pression artérielle.
- les patients où le diabète latent peut se manifester ou les besoins en insuline des patients diabétiques peuvent augmenter.
- patients atteints de goutte.
- patients atteints de cirrhose hépatique avec insuffisance rénale.
- patients présentant une hypoprotéinémie, par exemple associée à un syndrome néphrotique (l'effet du furosémide peut être affaibli et son ototoxicité potentialisée). Une titration prudente de la dose est requise.
- une hypotension symptomatique entraînant des étourdissements, des évanouissements ou une perte de conscience peut survenir chez les patients traités par le furosémide, en particulier chez les personnes âgées, les patients prenant d'autres médicaments pouvant provoquer une hypotension et les patients présentant d'autres conditions médicales présentant un risque d'hypotension.
L'Administration de Dilupe doit être évitée en présence d'une augmentation du taux sérique de potassium. L'administration concomitante de triamtérène, d'amiloride, de suppléments de potassium ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens n'est pas recommandée car une hyperkaliémie peut en résulter.
Des précautions doivent être observées chez les patients présentant un déficit électrolytique. Une surveillance régulière du sodium sérique, du potassium, de la créatinine et du glucose est généralement recommandée pendant le traitement, une surveillance particulièrement étroite est requise chez les patients à haut risque de développer des déséquilibres électrolytiques ou en cas de perte de liquide supplémentaire significative. L'hypovolémie ou la déshydratation ainsi que toute perturbation électrolytique et acido-basique importante doivent être corrigées. Cela peut nécessiter l'arrêt temporaire de Dilupe.
Des contrôles fréquents du taux de potassium sérique sont nécessaires chez les patients présentant une insuffisance rénale et une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min par 1,73 m2 surface corporelle ainsi que dans les cas où Dilupe est pris en combinaison avec certains autres médicaments qui peuvent conduire à une augmentation des niveaux de potassium.
Chez les patients présentant un risque élevé de néphropathie par radiocontrast, il n'est pas recommandé d'utiliser le furosémide pour la diurèse dans le cadre des mesures préventives contre la néphropathie induite par radiocontrast.
L'utilisation concomitante de médicaments connus pour provoquer une hyperkaliémie avec la spironolactone peut entraîner une hyperkaliémie sévère.
Utilisation concomitante avec la rispéridone
Dans les essais contrôlés versus placebo de la rispéridone chez les patients âgés atteints de démence, une incidence plus élevée de mortalité a été observée chez les patients traités par furosémide plus rispéridone (7,3%, âge moyen 89 ans, intervalle 75-97 ans) par rapport aux patients traités par rispéridone seule (3,1%, âge moyen 84 ans, intervalle 70-96 ans) ou furosémide seul (4,1%, âge moyen 80 ans, intervalle 67-90 ans). L'utilisation concomitante de rispéridone avec d'autres diurétiques (principalement diurétiques thiazidiques utilisé à faible dose) n'a pas été associée à des résultats comparables.
Aucun mécanisme physiopathologique n'a été identifié pour expliquer cette découverte, et aucune tendance cohérente pour la cause du décès n'a été observée. Néanmoins, la prudence doit être de mise et les risques et les avantages de cette association ou co-traitement avec d'autres diurétiques puissants doivent être considérés avant la décision d'utiliser. Il n 'y a pas eu d' augmentation de l 'incidence de mortalité chez les patients prenant d' autres diurétiques en association avec la rispéridone. Indépendamment du traitement, la déshydratation est un facteur de risque global de mortalité et doit donc être évitée chez les patients âgés atteints de démence.
La possibilité existe d'exacerbation ou d'activation du lupus érythémateux disséminé.
Les Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Une vigilance mentale réduite peut nuire à la capacité de conduire ou d'utiliser des machines dangereuses. Ceci s'applique en particulier au début du traitement.
Les effets indésirables ont été classés sous les rubriques de fréquence en utilisant la convention suivante: très fréquemment (>1/10), fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1 000,<1/100), rare (>1/10,000,<1/1,000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Le furosémide est généralement bien toléré.
Affections du système sanguin et lymphatique
La fréquence n'est pas connue:
La dépression médullaire a été rapportée comme une complication rare et nécessite l'arrêt du traitement.
Parfois, une thrombocytopénie peut survenir. Dans de rares cas, une leucopénie et, dans des cas isolés, une agranulocytose, une anémie aplasique ou une anémie hémolytique peuvent apparaître. L'éosinophilie est rare.
Troubles du système nerveux
La fréquence n'est pas connue:
Des paresthésies peuvent survenir.
Une encéphalopathie hépatique peut survenir chez les patients présentant une insuffisance hépatocellulaire.
Vertiges, évanouissements et perte de conscience (causée par une hypotension symptomatique), maux de tête.
Les Affections rénales et urinaires
La fréquence n'est pas connue:
Les taux de calcium sérique peuvent être réduits, dans de très rares cas, une tétanie a été observée. Une néphrocalcinose / néphrolithiase a été rapportée chez les prématurés.
Une production accrue d'urine peut provoquer ou aggraver les plaintes chez les patients présentant une obstruction de l'écoulement urinaire. Ainsi, une rétention aiguë de l'urine avec des complications secondaires possibles peut survenir, par exemple, chez les patients présentant des troubles de la vidange de la vessie, une hyperplasie de la prostate ou un rétrécissement de l'urètre.
L'oreille et du labyrinthe troubles
La fréquence n'est pas connue:
Des troubles auditifs et des acouphènes, bien que généralement transitoires, peuvent survenir dans de rares cas, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, une hypoprotéinémie (par exemple dans le syndrome néphrotique) et/ou lorsque le furosémide intraveineux a été administré trop rapidement.
Fréquence Peu fréquente:
Des cas de surdité, parfois irréversibles, ont été rapportés après administration orale ou intraveineuse de furosémide.
Affections vasculaires
La fréquence n'est pas connue:
Le furosémide peut entraîner une réduction de la pression artérielle qui, si elle est prononcée, peut provoquer des signes et symptômes tels que troubles de la concentration et réactions, étourdissements, sensations de pression dans la tête, maux de tête, vertiges, somnolence, faiblesse, troubles de la vision, sécheresse de la bouche, intolérance orthostatique.
Affections hépato-biliaires
La fréquence n'est pas connue:
Dans des cas isolés, une cholestase intrahépatique, une augmentation des transaminases hépatiques ou une pancréatite aiguë peuvent se développer.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
La fréquence n'est pas connue:
L'incidence des réactions allergiques, telles que les éruptions cutanées, la photosensibilité, la vascularite, la fièvre ou la néphrite interstitielle, est très faible, mais lorsque celles-ci se produisent, le traitement doit être arrêté. Des réactions cutanées et muqueuses peuvent parfois survenir, par exemple démangeaisons, urticaire, autres éruptions cutanées ou lésions bulleuses, érythème polymorphe, pemphigoïde bulleuse, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliative, purpura, AGEP (pustulose exanthémateuse généralisée aiguë) et DRESS (Éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques), réactions lichénoïdes.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
La fréquence n'est pas connue:
Comme avec d'autres diurétiques, les électrolytes et l'équilibre hydrique peuvent être perturbés à la suite d'une diurèse après un traitement prolongé.
Le furosémide entraîne une augmentation de l'excrétion de sodium et de chlorure et, par conséquent, d'eau. En outre, l'excrétion d'autres électrolytes (en particulier, le calcium et le magnésium) est augmentée. Les deux principes actifs exercent des influences opposées sur l'excrétion du potassium. La concentration sérique de potassium peut diminuer, en particulier au début du traitement (en raison de l 'apparition précoce de l' action du furosémide), bien qu 'en particulier à mesure que le traitement est poursuivi, la concentration de potassium peut augmenter (en raison de l' apparition tardive de l ' action de la spironolactone), en particulier chez les patients insuffisants rénaux.
Des troubles électrolytiques symptomatiques et une alcalose métabolique peuvent se développer sous la forme d'un déficit électrolytique progressivement croissant ou, e.g. lorsque des doses plus élevées de furosémide sont administrées à des patients ayant une fonction rénale normale, des pertes électrolytiques sévères aiguës. Les signes avant-coureurs de troubles électrolytiques comprennent une soif accrue, des maux de tête, une hypotension, une confusion, des crampes musculaires, une tétanie, une faiblesse musculaire, des troubles du rythme cardiaque et des symptômes gastro-intestinaux. En cas de pouls irrégulier, de fatigue ou de faiblesse musculaire (e.g. dans les jambes), une attention particulière doit être accordée à la possibilité d'une hyperkaliémie. Alcalose métabolique préexistante (e.g. dans la cirrhose décompensée du foie) peut être aggravée par le traitement par le furosémide. Le syndrome de Pseudo-Bartter peut survenir dans le contexte d'une utilisation abusive et / ou à long terme du furosémide
Les perturbations de l'équilibre électrolytique, en particulier si elles sont prononcées, doivent être corrigées.
L'action diurétique peut entraîner ou contribuer à une hypovolémie et à une déshydratation, en particulier chez les patients âgés. Des étourdissements ou des crampes aux jambes dans le contexte d'une hypovolémie, d'une déshydratation ou d'une hyperkaliémie peuvent également survenir.
Pour éviter cela, il est important de compenser les pertes indésirables de liquide (par exemple, en raison de vomissements ou de diarrhée, ou de transpiration intense). Une déplétion hydrique sévère peut entraîner une hémoconcentration avec une tendance à l'apparition de thromboses.
Les taux sériques de cholestérol et de triglycérides peuvent augmenter pendant le traitement par furosémide. Pendant le traitement à long terme, ils reviendront généralement à la normale dans les six mois.
La tolérance au Glucose peut diminuer avec le furosémide. Chez les patients atteints de diabète sucré, cela peut entraîner une détérioration du contrôle métabolique, un diabète sucré latent peut se manifester.
Comme avec d'autres diurétiques, le traitement par le furosémide peut entraîner une augmentation transitoire des taux de créatinine et d'urée dans le sang. Les taux sériques d'acide urique peuvent augmenter et des crises de goutte peuvent survenir.
Troubles du système immunitaire
La fréquence n'est pas connue:
Les réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes sévères (par exemple avec choc) se produisent rarement.
Exacerbation ou activation du lupus érythémateux disséminé.
Troubles Gastro-intestinaux
La fréquence n'est pas connue:
Des effets secondaires mineurs tels que nausées, malaises ou troubles gastriques (vomissements ou diarrhée) peuvent survenir mais ne sont généralement pas suffisamment graves pour nécessiter l'arrêt du traitement.
Spironolactone a été rapporté pour induire l'intolérance gastro-intestinale. Des ulcères d'estomac (parfois avec saignement) ont été rapportés rarement. La Spironolactone peut également causer de la somnolence, des maux de tête, une ataxie et une confusion mentale.
Troubles du système reproducteur et du sein
La fréquence n'est pas connue:
En raison de sa similitude chimique avec les hormones sexuelles, la spironolactone peut rendre les mamelons plus sensibles au toucher. Une mastodynie Dose-dépendante et une gynécomastie réversible peuvent survenir chez les deux sexes. Des éruptions cutanées maculopapulaires ou érythémateuses ont été rarement rapportées, de même que des manifestations androgènes légères telles que l'hirsutisme et les irrégularités menstruelles. Chez les hommes, la puissance peut parfois être altérée.
Si le furosémide est administré aux prématurés pendant les premières semaines de la vie, il peut augmenter le risque de persistance du canal artériel patent.
La Respiration, thoraciques et médiastinaux
La fréquence n'est pas connue:
Rarement, la spironolactone peut provoquer des changements vocaux sous forme d'enrouement et (chez les femmes), d'approfondissement de la voix ou (chez les hommes) d'augmentation de la hauteur. Chez certains patients, ces modifications vocales persistent même après L'arrêt de Dilupe.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Le tableau clinique en cas de surdosage aigu ou chronique dépend principalement de l'ampleur et des conséquences de la perte d'électrolyte et de liquide, par exemple hypovolémie, déshydratation, hémoconcentration, arythmies cardiaques dues à une diurèse excessive. Les symptômes de ces troubles comprennent une hypotension sévère (progressant vers un choc), une insuffisance rénale aiguë, une thrombose, des États délirants, une paralysie flasque, une apathie et une confusion.
Le traitement doit donc viser le remplacement du liquide et la correction du déséquilibre électrolytique. Parallèlement à la prévention et au traitement des complications graves résultant de telles perturbations et d'autres effets sur l'organisme (par exemple, hyperkaliémie), cette action corrective peut nécessiter un suivi médical intensif général et spécifique et des mesures thérapeutiques (par exemple, pour favoriser l'élimination du potassium).
Aucun antidote spécifique au furosémide n'est connu. Si l'ingestion vient à peine d'avoir lieu, des tentatives peuvent être faites pour limiter l'absorption systémique supplémentaire de l'ingrédient actif par des mesures telles que le lavage gastrique ou celles désignées pour réduire l'absorption (par exemple, le charbon actif).
Classe pharmacothérapeutique: diurétiques, diurétiques de haut plafond et agents d'épargne potassique, code ATC: C03EB01
Furosemide: Le furosémide est un diurétique agissant sur la boucle de Henle.
Spironolactone: Spironolactone est un inhibiteur compétitif de l'aldostérone.
Furosemide: Le furosémide est un diurétique de courte durée, la diurèse commence généralement dans une heure et dure quatre à six heures.
Spironolactone: La Spironolactone, un inhibiteur compétitif de l'aldostérone, augmente l'excrétion de sodium tout en réduisant la perte de potassium au niveau du tubule rénal distal. Il a une action lente et prolongée, la réponse maximale étant généralement atteinte après 2-3 jours de traitement.
Diurétiques, diurétiques de haut plafond et agents d'épargne potassique, code ATC: C03EB01
Cancérogénicité: Il a été démontré que la Spironolactone produit des tumeurs chez le rat lorsqu'elle est administrée à des doses élevées sur une longue période. L'importance de ces résultats par rapport à l'utilisation clinique n'est pas certaine. Cependant, l'utilisation à long terme de la spironolactone chez les jeunes patients nécessite un examen attentif des avantages et des risques potentiels.
Non applicable
Pas d'exigences particulières.