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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 28.03.2022
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Diocor
Furosémide, Spironolactone
Diocor contient un diurétique à courte durée d'action et un antagoniste de l'aldostérone à longue durée d'action. Il est indiqué dans le traitement de l'œdème résistant lorsqu'il est associé à un hyperaldostéronisme secondaire, des affections comprenant une insuffisance cardiaque congestive chronique et une cirrhose du foie.
Le traitement par Diocor doit être réservé aux cas réfractaires au diurétique seul aux doses habituelles.
Cette combinaison à rapport fixe ne doit être utilisée que si le titrage avec les composants du médicament indique séparément que ce produit est approprié.
L'utilisation de Diocor dans le traitement de l'hypertension essentielle doit être limitée aux patients présentant un hyperaldostéronisme prononcé. Il est également recommandé que, chez ces patients, cette combinaison ne soit utilisée que si le titrage avec les composants des médicaments indique séparément que ce produit est approprié.
Pour la réception à l'intérieur.
Grand: 1-4 capsules par jour.
Enfants: Le produit ne convient pas pour une utilisation chez les enfants.
Âgé: Le furosémide et la Spironolactone peuvent être excrétés plus lentement chez les personnes âgées.
Les capsules doivent être avalées entières. Il est préférable de les prendre au petit-déjeuner et/ou au déjeuner avec beaucoup de liquide (environ 1 tasse). La dose du soir n'est pas recommandée, en particulier pendant le traitement initial, en raison de l'augmentation de la production d'urine nocturne attendue dans de tels cas.
Patients présentant une hypovolémie ou une déshydratation (avec ou sans hypotension concomitante). Patients présentant une insuffisance rénale et une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min à 1,73 m2 anurie ou insuffisance rénale avec anurie non réactive au furosémide, insuffisance rénale due à un empoisonnement avec des agents néphrotoxiques ou hépatotoxiques ou insuffisance rénale liée au coma hépatique, hyperkaliémie , hypokaliémie sévère, hyponatrémie sévère, maladie d'Addison, pendant la grossesse et l'allaitement des femmes.
Hypersensibilité au furosémide, à la spironolactone, aux sulfamides ou aux dérivés des sulfamides ou à l'un des excipients de Diocora.
La spironolactone peut provoquer des changements de voix. Pour déterminer si le traitement par Diocor doit commencer, une attention particulière doit être accordée à cette possibilité chez les patients dont la voix est particulièrement importante pour leur travail (acteurs, chanteurs, enseignants, par exemple).
La sortie d'urine doit être assurée. Les patients présentant une obstruction partielle de l'écoulement de l'urine, tels que ceux présentant une hypertrophie de la prostate ou une miction altérée, présentent un risque accru de développer une rétention urinaire aiguë et nécessitent une surveillance étroite.
Lorsque cela est indiqué, des mesures doivent être prises pour corriger l'hypotension ou l'hypovolémie avant le début du traitement.
Un contrôle particulièrement attentif est nécessaire dans:
- patients souffrant d'hypotension artérielle.
- les patients qui sont à risque d'une chute marquée de la pression artérielle.
- les patients chez qui le diabète latent peut se manifester ou le besoin d'insuline chez les patients diabétiques peut augmenter.
- les patients atteints de goutte.
- les patients atteints de cirrhose du foie en combinaison avec une insuffisance rénale.
- patients présentant une hypoprotéinémie, par exemple associée à un syndrome néphrotique (l'effet du furosémide peut être atténué et son ototoxicité potentialisée). Un titrage prudent de la dose est nécessaire.
- une hypotension symptomatique entraînant des vertiges, des évanouissements ou une perte de conscience peut survenir chez les patients recevant du furosémide, en particulier chez les personnes âgées, chez les patients prenant d'autres médicaments pouvant provoquer une hypotension et chez les patients présentant d'autres maladies présentant un risque d'hypotension.
L'administration de Diocor doit être évitée en présence d'une teneur élevée en potassium sérique. L'utilisation simultanée de triamtérène, d'amiloride, de suppléments de potassium ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens n'est pas recommandée, car elle peut entraîner une hyperkaliémie.
Des précautions doivent être prises chez les patients sujets à une carence en électrolytes. Pendant le traitement, un contrôle régulier du sodium, du potassium, de la créatinine et du glucose sérique est généralement recommandé, en particulier chez les patients présentant un risque élevé de déséquilibre électrolytique ou en cas de perte supplémentaire importante de liquide. L'hypovolémie ou la déshydratation, ainsi que tout trouble électrolytique et acido-basique important, doivent être corrigés. Cela peut nécessiter l'arrêt temporaire de Diocre.
Des contrôles fréquents du taux de potassium sérique sont nécessaires chez les patients présentant une insuffisance rénale et une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min à 1,73 m2 la surface du corps, ainsi que dans les cas où Diocor est pris en Association avec d'autres médicaments qui peuvent entraîner une augmentation du taux de potassium.
Chez les patients présentant un risque élevé de néphropathie à contraste radio, le furosémide n'est pas recommandé pour la diurèse dans le cadre de mesures préventives contre la néphropathie à contraste radio.
L'utilisation simultanée de médicaments connus pour provoquer une hyperkaliémie avec la spironolactone peut entraîner une hyperkaliémie sévère.
Utilisation simultanée avec rispéridone
Dans contrôlés contre placebo de rispéridone chez les patients âgés atteints de démence la plus haute fréquence de la mortalité a été observée chez les patients traités par furosémide plus la rispéridone (7,3%, la moyenne d'âge de 89 ans, la gamme de 75-97 ans), par rapport à des patients recevant uniquement la rispéridone (3,1%, la moyenne d'âge de 84 ans, la gamme de 70-96 ans), ou seulement le furosémide (4,1%, la moyenne d'âge de 80 ans, la gamme de 67-90 ans). L'utilisation simultanée de la rispéridone avec d'autres diurétiques (principalement des diurétiques thiazidiques utilisés à faible dose) n'a pas été associée à des résultats similaires.
Le mécanisme physiopathologique expliquant cette découverte n'a pas été identifié et aucune image cohérente des causes de décès n'a été observée. Cependant, des précautions doivent être prises et les risques et les avantages de cette combinaison ou d'un traitement conjoint avec d'autres diurétiques puissants doivent être pris en compte avant de décider de l'application. Aucune augmentation de la fréquence des décès n'a été observée chez les patients prenant d'autres diurétiques en tant que traitement concomitant avec la rispéridone. Quel que soit le traitement, la déshydratation est un facteur de risque commun de mortalité et doit donc être évitée chez les patients âgés atteints de démence.
Il existe un risque d'exacerbation ou d'activation du lupus érythémateux systémique.
Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, un déficit en lactase lappa ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Une activité mentale réduite peut nuire à la capacité de gérer ou de gérer des mécanismes dangereux. Cela est particulièrement vrai pour le début du traitement.
Les effets indésirables ont été classés par Catégories de fréquence en utilisant la Convention suivante: très commun (>1/10), général (>1/100, <1/10), rarement (>1/1 000,<1/100), rare (>1/10,000,<1/1,000), très rare (<1/10 000), la fréquence est inconnue (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Le furosémide est généralement bien toléré.
Troubles du sang et du système lymphatique
Fréquence inconnue:
La dépression de la moelle osseuse a été rapportée comme une Complication rare et nécessite l'arrêt du traitement.
Parfois, une thrombocytopénie peut survenir. Dans de rares cas, une leucopénie peut se développer et, dans des cas isolés, une agranulocytose, une anémie aplasique ou une anémie hémolytique. L'éosinophilie est rare.
Troubles du système nerveux
Fréquence inconnue:
Des paresthésies peuvent survenir.
Une encéphalopathie hépatique chez les patients atteints d'insuffisance hépatocellulaire peut survenir.
Vertiges, évanouissements et perte de conscience (causés par une hypotension symptomatique), maux de tête.
Troubles des reins et des voies urinaires
Fréquence inconnue:
Le taux de calcium sérique peut être réduit, dans de très rares cas, la tétanie a été observée. Une néphrocalcinose / néphrolithiase chez les prématurés a été rapportée.
Une production accrue d'urine peut provoquer ou aggraver les plaintes chez les patients présentant une obstruction de l'écoulement de l'urine. Ainsi, une rétention urinaire aiguë avec d'éventuelles complications secondaires peut survenir, par exemple chez les patients présentant des troubles de la vidange de la vessie, une hyperplasie de la prostate ou un rétrécissement de l'urètre.
Déficience auditive et labyrinthique
Fréquence inconnue:
Une déficience auditive et des acouphènes, bien que généralement transitoires, peuvent survenir dans de rares cas, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, une hypoprotéinémie (par exemple, dans le syndrome néphrotique) et/ou une administration intraveineuse trop rapide de furosémide.
Fréquence inhabituelle:
Des cas de surdité, parfois irréversibles, ont été rapportés après administration orale ou intraveineuse de furosémide.
Troubles vasculaires
Fréquence inconnue:
Le furosémide peut provoquer une diminution de la pression artérielle qui, si elle est exprimée, peut provoquer des signes et des symptômes tels que troubles de la concentration et des réactions, vertiges, sensation de pression dans la tête, maux de tête, vertiges, somnolence, faiblesse, déficience visuelle, bouche sèche, intolérance orthostatique.
Hepato-troubles biliaires
Fréquence inconnue:
Dans des cas isolés, une cholestase intrahépatique, une augmentation des transaminases hépatiques ou une pancréatite aiguë peuvent se développer.
Maladies de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence inconnue:
L'incidence des réactions allergiques telles que les éruptions cutanées, la photosensibilité, la vascularite, la fièvre ou la néphrite interstitielle est très faible, mais le traitement doit être annulé en cas de survenue. Peuvent parfois se produire à la peau et des muqueuses de la réaction, par exemple, des démangeaisons, de l'urticaire, d'autres éruptions cutanées ou буллезные de la défaite, érythème polymorphe, буллезный пемфигоид, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliative, purpura, АГЭП (aiguës généralisées экзантематозный пустулез) et VESTIMENTAIRE (officinalis une éruption cutanée avec une éosinophilie et symptômes systémiques), лихеноидные de la réaction.
Troubles métaboliques et nutritionnels
Fréquence inconnue:
Comme avec d'autres diurétiques, les électrolytes et l'équilibre hydrique peuvent être perturbés par la diurèse après un traitement prolongé.
Le furosémide entraîne une excrétion accrue de sodium et de chlorure, et donc d'eau. En outre, l'excrétion d'autres électrolytes (en particulier, le calcium et le magnésium) augmente. Ces deux ingrédients actifs ont l'effet inverse sur l'excrétion du potassium. La concentration sérique de potassium peut diminuer, en particulier au début du traitement (en raison de l'apparition précoce du furosémide), bien que, en particulier avec la poursuite du traitement, la concentration de potassium puisse augmenter (en raison de l'apparition tardive de la spironolactone), en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Les troubles électrolytiques symptomatiques et l'alcalose métabolique peuvent se développer sous la forme d'une carence en électrolyte croissante ou, par exemple,.gramme. lorsque des doses plus élevées de furosémide sont administrées à des patients ayant une fonction rénale normale, une perte aiguë et sévère d'électrolytes est observée. Les signes avant-coureurs de troubles électrolytiques comprennent une soif accrue, des maux de tête, une hypotension, une confusion, des crampes musculaires, une tétanie, une faiblesse musculaire, des troubles du rythme cardiaque et des symptômes gastro-intestinaux. En cas de pouls irrégulier, de fatigue ou de faiblesse musculaire (e.gramme.. dans les jambes), une attention particulière devrait être accordée à la possibilité d'hyperkaliémie. Alcalose métabolique préexistante (e.gramme. avec la cirrhose décompensée du foie) peut être aggravée par le traitement par furosémide. Le syndrome de pseudo-Troc peut survenir dans le contexte d'une utilisation incorrecte et/ou prolongée du furosémide
Les troubles de l'équilibre électrolytique, particulièrement prononcés, doivent être corrigés.
L'action diurétique peut entraîner une hypovolémie et une déshydratation ou y contribuer, en particulier chez les patients âgés. Des vertiges ou des crampes dans les jambes sur fond d'hypovolémie, de déshydratation ou d'hyperkaliémie peuvent également survenir.
Pour les prévenir, il est important de compenser toute perte de liquide indésirable (par exemple, en raison de vomissements ou de diarrhée ou de transpiration intense). Une forte épuisement des liquides peut entraîner une hémoconcentration avec une tendance au développement de thromboses.
Les taux sériques de cholestérol et de triglycérides peuvent augmenter pendant le traitement au furosémide. Au cours d'un traitement prolongé, ils reviennent généralement à la normale dans les six mois.
La tolérance au glucose peut diminuer lors de la prise de furosémide. Chez les patients diabétiques, cela peut entraîner une détérioration du contrôle métabolique, un diabète sucré latent peut se manifester.
Comme avec d'autres diurétiques, le traitement au furosémide peut entraîner une augmentation temporaire des taux sanguins de créatinine et d'urée. Il est possible d'augmenter le taux d'acide urique dans le sérum sanguin et l'apparition d'attaques de goutte.
Troubles du système immunitaire
Fréquence inconnue:
Les réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes sévères (par exemple, en cas de choc) se produisent rarement.
Exacerbation ou activation du lupus érythémateux systémique.
Troubles gastro-intestinaux
Fréquence inconnue:
Des effets secondaires mineurs tels que nausées, malaise ou indigestion (vomissements ou diarrhée) peuvent survenir, mais ne sont généralement pas suffisamment graves pour nécessiter l'arrêt du traitement.
Il a été rapporté que la spironolactone provoque une intolérance gastro-intestinale. Les ulcères d'estomac (parfois avec saignement) étaient rares. La spironolactone peut également causer de la somnolence, des maux de tête, de l'ataxie et de la confusion.
Troubles du système reproducteur et du sein
Fréquence inconnue:
En raison de sa similitude chimique avec les hormones sexuelles, la spironolactone peut rendre les mamelons plus sensibles au toucher. Une mastodynie dose-dépendante et une gynécomastie réversible peuvent survenir chez les deux sexes. Des éruptions cutanées maculopapulaires ou érythémateuses ont rarement été rapportées, ainsi que des manifestations androgéniques légères telles que l'hirsutisme et les troubles menstruels. Chez les hommes, la puissance peut parfois être perturbée.
Si le furosémide est administré aux bébés prématurés au cours des premières semaines de la vie, il peut augmenter le risque de persistance du canal artériel ouvert.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Fréquence inconnue:
Dans de rares cas, la spironolactone peut provoquer des changements de voix sous forme d'enrouement et (chez les femmes), d'approfondissement de la voix ou (chez les hommes) d'augmentation de la hauteur. Chez certains patients, ces changements de voix persistent même après l'arrêt de la prise de Diocor.
Signaler les effets indésirables présumés
Il est important de signaler les effets indésirables suspects après avoir obtenu l'autorisation d'utiliser le médicament. Cela permet de continuer à surveiller l'équilibre bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler toute réaction indésirable suspecte dans le cadre du programme de carton Jaune à: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Le tableau clinique d'un surdosage aigu ou chronique dépend principalement du degré et des conséquences de la perte d'électrolytes et de liquides, par exemple hypovolémie, déshydratation, hémoconcentration, troubles du rythme cardiaque dus à une diurèse excessive. Les symptômes de ces troubles comprennent une hypotension sévère (progressive au choc), une insuffisance rénale aiguë, une thrombose, des États délirants, une paralysie flasque, une apathie et une confusion.
Par conséquent, le traitement doit viser à remplacer le liquide et à corriger le déséquilibre électrolytique. Parallèlement à la prévention et au traitement des complications graves résultant de tels troubles et d'autres effets sur le corps (par exemple, l'hyperkaliémie), cette action corrective peut nécessiter une surveillance médicale intensive générale et spécifique et des mesures thérapeutiques (par exemple, pour favoriser l'élimination du potassium).
L'antidote spécifique au furosémide n'est pas connu. Si l'ingestion vient d'avoir lieu, des tentatives peuvent être faites pour limiter l'absorption systémique de l'ingrédient actif par des mesures telles que le lavage gastrique ou celles conçues pour réduire l'absorption (par exemple, le charbon actif).
Groupe pharmacothérapeutique: Diurétiques, diurétiques à haut plafond et Épargnants de potassium, code PBX: C03EB01
Furosémide: Le furosémide est un diurétique agissant sur la boucle de Henle.
Spironolactone: La spironolactone est un inhibiteur compétitif de l'aldostérone.
Furosémide: Le furosémide est un diurétique à courte durée d'action, la diurèse commence généralement en une heure et dure de quatre à six heures.
Spironolactone: La spironolactone, un inhibiteur compétitif de l'aldostérone, augmente l'excrétion de sodium tout en réduisant la perte de potassium dans les tubules rénaux distaux. Il a une action lente et prolongée, la réponse maximale est généralement atteinte après 2-3 jours de traitement.
Diurétiques, diurétiques à haut plafond et Épargnants de potassium, code PBX: C03EB01
Cancérogénicité: Il a été démontré que la spironolactone provoque des tumeurs chez le rat lorsqu'elle est administrée à fortes doses sur une longue période. La signification de ces résultats par rapport à l'application clinique n'est pas certaine. Cependant, l'utilisation à long terme de la spironolactone chez les jeunes patients nécessite un examen attentif de ses avantages et de ses dangers potentiels.
Inutilisable
Pas d'exigences particulières.