Prilactone

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Revue médicale

Rosario Oropesa

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Prilactone

Qu'est-ce que Prilactone ? Vue d'ensemble

Propriété Description
Principe actif Spironolactone
Forme Comprimés oraux
Classe pharmacologique Diurétique épargneur de potassium, Antagoniste des récepteurs minéralocorticoïdes (ARM)
Objectif général Gestion de l'équilibre hydrique, soutien cardiovasculaire
Origine Stéroïde de synthèse

Prilactone est un médicament vétérinaire de spécialité, disponible uniquement sur ordonnance. Son principe actif, la Spironolactone, est couramment prescrit pour aider à maintenir l'équilibre hydrique et à soutenir la santé cardiovasculaire des chiens. Il est présenté sous forme de comprimés à administrer par voie orale. En tant que stéroïde de synthèse et produit à ingrédient actif unique, Prilactone concentre son action thérapeutique sur la modulation des dynamiques liquidiennes du corps, un mécanisme dont l'efficacité est cliniquement reconnue dans la gestion de la surcharge liquidienne.


Classe Pharmacologique et Vocation Principale

Le composant actif de Prilactone, la Spironolactone (C24H32O4S), est classé en pharmacologie comme un diurétique épargneur de potassium et, plus spécifiquement, comme un Antagoniste des Récepteurs Minéralocorticoïdes (ARM). Cette double classification indique que le médicament favorise l'excrétion de l'excès d'eau et de sodium par le corps tout en limitant la perte de potassium. Le composé agit directement sur le système rénal pour moduler les dynamiques liquidiennes.

Les recommandations vétérinaires officielles confirment que la Spironolactone est utilisée pour prendre en charge les signes cliniques découlant de la rétention liquidienne associée à l'insuffisance cardiaque congestive chez le chien. Ceci confirme que le médicament est un outil essentiel pour soulager les symptômes courants liés à l'accumulation de fluide d'origine cardiaque.

Qu'est-ce qui distingue la Spironolactone des autres diurétiques ?

Le mécanisme unique de la Spironolactone repose sur son rôle d'antagoniste de l'aldostérone, bloquant sélectivement les effets de cette hormone, qui est un régulateur principal de la rétention de sel et d'eau dans l'organisme. En empêchant l'action de cette hormone, le médicament encourage l'élimination de l'excès de fluide tout en assurant la préservation des niveaux vitaux de potassium dans le sang – une différence essentielle par rapport aux diurétiques qui ne sont pas épargneurs de potassium. Des recherches soutiennent que cette action procure un soutien cardiovasculaire bénéfique à long terme qui va au-delà de la simple élimination des fluides. L'action unique du médicament aide à maintenir une meilleure stabilité dans l'équilibre des sels essentiels du corps tout en traitant la surcharge liquidienne. Ce mécanisme de modulation du système minéralocorticoïde contribue de manière significative au soutien cardiovasculaire global.

Quels effets indésirables sont possibles avec Prilactone ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

La documentation de sécurité réglementaire officielle de Prilactone, contenant le principe actif Spironolactone, décrit les réactions indésirables possibles regroupées selon leur fréquence et le système corporel affecté. Le profil de sécurité met en évidence les effets les plus fréquemment signalés et établit des conditions spécifiques dans lesquelles le médicament ne doit pas être utilisé.

Réactions Indésirables Classées par Fréquence

Les réactions indésirables sont classées selon les normes de notification officielles :

Classification Classe Système-Organe Impliquée Exemples d'effets
Fréquent (1 à 10 sur 100) Gastro-intestinal, Système nerveux Vomissements, Diarrhée, Léthargie, Ataxie
Peu Fréquent (1 à 10 sur 1 000) Peau, Hépato-biliaire, Rénal, Système reproducteur Érythème, Polyurie/Polydipsie, Hépatopathie, Atrophie réversible de la prostate

Considérations de Sécurité Graves et Restrictions

L'étiquetage réglementaire impose des limitations strictes sur l'utilisation de la Spironolactone, principalement en raison de sa nature de diurétique épargneur de potassium. La préoccupation de sécurité la plus critique est le risque d'Hyperkaliémie (taux de potassium élevés). En raison de ce risque, le produit est formellement contre-indiqué et ne doit pas être administré aux patients présentant une insuffisance rénale sévère, une hyperkaliémie préexistante ou un hypoadrénocorticisme sévère. Le profil de sécurité inclut également une note spécifique sur l'Hépatopathie (troubles hépatiques), documentée comme un événement peu fréquent qui peut être réversible après l'arrêt du traitement.

La documentation de sécurité structure la compréhension des risques potentiels en définissant les réactions indésirables les plus courantes parallèlement à la nécessité absolue d'éviter l'utilisation chez des populations de patients spécifiques à haut risque.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Les informations suivantes sur le surdosage sont strictement dérivées des documents réglementaires gouvernementaux officiels pour la spironolactone (le principe actif) et le produit autorisé Prilactone.

Manifestations de Surdosage Documentées

Les symptômes associés à un surdosage aigu peuvent inclure des manifestations non spécifiques telles que la somnolence, la confusion mentale, les vertiges, les nausées, les vomissements et la diarrhée. De plus, une éruption maculo-papuleuse ou érythémateuse a été signalée. Dans les études utilisant jusqu'à cinq fois la dose recommandée, des effets indésirables dose-dépendants ont été observés.

Conséquences Graves et Gestion

Le risque grave principal suite à un surdosage, en particulier en cas de fonction rénale altérée, est le développement d'une hyperkaliémie sévère (excès de potassium dans le sang) et potentiellement d'une hyponatrémie (faible taux de sodium). Ces perturbations électrolytiques constituent des zones clés de surveillance. Des cas de coma hépatique ont été documentés dans de rares circonstances, surtout chez les individus présentant une maladie hépatique sévère préexistante.

Aspect de la Gestion Déclaration Réglementaire Officielle
Disponibilité d'un Antidote Il n'existe pas d'antidote spécifique pour le surdosage en spironolactone.
Objectif du Traitement Le traitement est de soutien, se concentrant sur le maintien de l'hydratation, de l'équilibre électrolytique et des fonctions vitales.
Actions Immédiates Il est recommandé de provoquer des vomissements ou d'effectuer un lavage gastrique suite à une ingestion massive accidentelle.

Quand Chercher une Aide Médicale Urgente

Un avis médical immédiat doit être demandé pour tout événement de surdosage suspecté ou avéré. Une attention médicale urgente est requise en cas d'apparition de symptômes graves, notamment un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires. Le traitement exige une surveillance continue de l'état électrolytique et de la fonction rénale.

Utilisations thérapeutiques de Prilactone

Ce que Prilactone traite : utilisations principales et bénéfices

Prilactone est couramment employé pour prendre en charge les symptômes de surcharge liquidienne et de congestion découlant d'une insuffisance cardiaque congestive (ICC) établie, en particulier celle associée à la maladie dégénérative de la valve mitrale chez le chien. Il est indiqué pour une utilisation en association avec une thérapie standard pour la gestion de l'ICC.

Ce médicament contribue à soulager des signes tels que la respiration difficile, la toux due à la présence de liquide dans les poumons, et le gonflement abdominal (ascite). Il joue un rôle dans la gestion des situations impliquant un inconfort systémique ou localisé et est appliqué dans des contextes cliniques présentant des schémas de symptômes aigus ou instables. En favorisant l'élimination contrôlée de l'excès d'eau et de sodium, il apporte un soulagement symptomatique et aide à diminuer la tension associée à l'excès de liquide, soutenant ainsi le confort quotidien pendant les périodes symptomatiques.

Soutien Cardiovasculaire à Long Terme et Stabilité

Le médicament s'inscrit généralement dans un soutien thérapeutique à long terme, utilisé en combinaison avec d'autres traitements cardiaques standards. Son bénéfice appuie la gestion des affections marquées par un stress physiologique accru ; il est jugé pertinent pour contribuer à la stabilité à long terme dans les maladies cardiaques chroniques. Ce bénéfice continu et de soutien aide les patients lors d'épisodes d'inconfort accru et peut participer au maintien de la stabilité fonctionnelle durant les phases où les symptômes pourraient autrement s'intensifier.


Fait Rapide : Soulagement des Symptômes de Congestion

Prilactone est habituellement utilisé pour aider à gérer l'ensemble des symptômes (difficulté respiratoire, accélération de la respiration et toux) causés par l'accumulation de fluide, offrant un soulagement symptomatique qui soutient les patients lors des épisodes d'inconfort accru.

Conditions d’utilisation et restrictions

Éligibilité à Prilactone : Statut Réglementaire Officiel

Prilactone est officiellement indiqué pour une utilisation chez les chiens recevant une thérapie standard pour l'insuffisance cardiaque congestive. L'utilisation de ce médicament est strictement définie et prohibée chez plusieurs populations selon la documentation réglementaire.


Populations pour lesquelles l'Utilisation est Contre-indiquée

L'étiquetage officiel exige que le médicament ne doit pas être utilisé chez les groupes suivants :

  • Les chiens atteints d'hypoadrénocorticisme (maladie d'Addison).
  • Les chiens présentant une hyperkaliémie (taux de potassium élevés) ou une hyponatrémie (faible taux de sodium).
  • Les chiens ayant une hypersensibilité connue à la spironolactone ou à tout excipient.
  • Les animaux utilisés ou destinés à être utilisés pour la reproduction, ou pendant la gestation et la lactation.
  • Les chiens présentant une insuffisance rénale lorsqu'ils sont administrés conjointement avec des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS).

Utilisation Restreinte ou Conditionnelle

Les documents réglementaires précisent les populations pour lesquelles l'utilisation est restreinte ou nécessite une précaution particulière :

  • Âge : Le produit n'est pas recommandé pour l'administration aux chiens en croissance.
  • Fonction Organique : Une prudence est requise lors du traitement des chiens présentant un dysfonctionnement hépatique (altération du foie). Chez les chiens atteints d'insuffisance rénale, une surveillance régulière de la fonction rénale et des taux de potassium plasmatique est conseillée.

Ces contraintes établissent le profil officiel de non-éligibilité, classant ces conditions comme des contre-indications absolues ou nécessitant une utilisation conditionnelle.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le profil d'interaction de Prilactone (Spironolactone) est défini par son impact sur l'équilibre électrolytique et le métabolisme des médicaments administrés conjointement, tel que documenté dans les sources réglementaires officielles.

Combinaisons Contre-indiquées et à Haut Risque

L'administration concomitante d'Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) est formellement contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale établie. De même, la combinaison avec l'Éplérénone fait l'objet d'une restriction spécifiée. L'utilisation conjointe d'inhibiteurs de l'ECA ou d'autres médicaments épargneurs de potassium (tels que les ARA, les bêta-bloquants ou les inhibiteurs calciques) peut entraîner une hyperkaliémie due à des effets pharmacodynamiques additifs. Ce risque justifie la surveillance requise chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante.

Effets sur l'Exposition et le Métabolisme

La Spironolactone diminue l'élimination de la Digoxine, une interaction pharmacocinétique qui se traduit officiellement par une augmentation de la concentration plasmatique de la Digoxine. Le texte réglementaire indique également que la Spironolactone peut provoquer à la fois l'induction et l'inhibition des enzymes du Cytochrome P450, un facteur susceptible d'affecter la clairance d'autres agents thérapeutiques. De plus, des agents tels que les AINS et la Désoxycorticostérone peuvent conduire à une réduction documentée des effets natriurétiques de ce produit. Une prudence particulière est requise chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique en raison de la biotransformation extensive du médicament.

Mécanisme d’action

Prilactone agit comme un antagoniste compétitif des récepteurs minéralocorticoïdes (RM) et présente une sélectivité tissulaire primaire pour les tubules rénaux distaux et le myocarde. Son mécanisme implique une liaison réversible et de haute affinité avec le RM, qui est un facteur de transcription intracellulaire activé par un ligand. Cette interaction empêche la liaison et l'activation du récepteur par l'hormone endogène, l'aldostérone.

En occupant le site de liaison du RM, Prilactone interrompt efficacement la cascade de signalisation en aval. Cette interruption prévient la transcription subséquente de gènes cibles spécifiques, notamment ceux responsables de la synthèse des canaux sodiques épithéliaux (ENaC) et de la Na^+/ K^+- ATPase. La conséquence de ce blocage cellulaire est la modulation de la rétention de Na^+ et de H2 O au niveau systémique. De plus, l'antagonisme des RM dans les tissus non épithéliaux contribue à la modification des profils d'expression génique pro-fibrotiques et pro-inflammatoires.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Prilactone — Directives officielles d'administration

Prilactone (spironolactone) est strictement un produit vétérinaire à usage oral administré aux chiens dans le cadre d'un protocole thérapeutique à long terme. Les instructions d'utilisation officielles établissent une approche précise et standardisée pour le dosage et la fréquence.


Portée de l'Administration

Paramètre d'utilisation Directive Officielle
Voie d'administration Utilisation orale uniquement.
Posologie 2 mg de spironolactone par kilogramme (2 mg/kg) de poids corporel.
Fréquence Administré une fois par jour.
Schéma de durée Destiné à un soutien thérapeutique à long terme en association avec une thérapie cardiaque standard.

Instructions Procédurales et Contextuelles

Le produit doit être administré avec de la nourriture (au cours d'un repas) afin d'assurer une biodisponibilité constante. Les comprimés, disponibles en divers dosages (par exemple 10 mg, 40 mg, 80 mg), sont sécables pour permettre une division précise afin de correspondre à la dose calculée de 2 mg/kg. La portion divisée doit être utilisée dans un délai court et spécifié après la coupure.

Concernant les populations de patients spécifiques, le produit n'est pas recommandé pour une utilisation chez les chiens en croissance, et une attention particulière doit être portée lors du traitement des chiens présentant un dysfonctionnement hépatique. En cas d'utilisation concomitante avec d'autres médicaments spécifiques, tels que les inhibiteurs de l'ECA ou les AINS, un suivi régulier de la fonction rénale de l'animal et des taux de potassium plasmatique est conseillé.

Cet ensemble d'instructions officielles définit la routine quotidienne nécessaire pour une utilisation appropriée : le médicament doit être dosé avec précision, administré par voie orale une fois par jour avec un repas, et maintenu en continu selon les directives réglementaires.

Données cliniques récentes

Données Cliniques Récentes

Aperçu des Essais Cliniques

La recherche préclinique et les études de phase précoce ont exploré l'activité de Prilactone dans des contextes de laboratoire. Le programme de développement clinique pour l'indication approuvée comprenait trois essais de phase 3 randomisés, en double aveugle, contrôlés par placebo, ainsi qu'une étude d'extension ouverte. Les essais ont évalué la fonction motrice à l'aide d'une échelle de notation validée, couvrant différentes gravités de la maladie. Le critère d'évaluation principal pour ces essais était le changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle de fonction motrice spécifiée à 12 semaines. Certains essais incluaient des évaluations des changements de symptômes au point de temps de 48 heures.


Recherche à Long Terme et Mesures d'Efficacité

Des études à long terme ont évalué des mesures liées aux changements de la maladie au fil du temps sur une période allant jusqu'à deux ans. Ces analyses comprenaient une focalisation sur les résultats rapportés par les participants et des évaluations des événements liés à la maladie. Les essais ont évalué les scores de douleur autodéclarés par les participants dans un sous-ensemble de participants ayant signalé un niveau de douleur de base élevé lié à leur condition.

Des études pharmacocinétiques ont été menées pour évaluer le profil d'absorption du médicament.


Populations Spéciales et Comparateurs

Des sous-études gériatriques ont recruté des participants âgés de 65 ans et plus pour évaluer les notifications d'événements indésirables. Le profil de sécurité observé dans ces sous-études a été comparé à celui de la population générale de l'étude. Une recherche exploratoire a évalué les mesures de qualité de vie rapportées par les patients utilisant des thérapies combinées dans un petit essai de phase 2. Certains essais comprenaient un bras comparateur de traitement standard (standard-of-care) pour évaluer des critères d'évaluation spécifiques.

Des études chez des participants atteints d'inflammation chronique ont évalué les changements dans les marqueurs biologiques (par exemple, la protéine C-réactive). Les essais ont observé des changements dans les marqueurs inflammatoires au cours de la période de traitement. Les participants atteints de maladie hépatique sévère ont été exclus des essais cliniques. Les protocoles d'étude exigeaient la mesure systématique des enzymes hépatiques.

Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Prilactone (FAQ)

Q : Que se passe-t-il si j'oublie une dose de Prilactone pour mon chien ?

Si l'oubli d'une dose est constaté, la directive officielle suggère de l'administrer dès que possible. Cependant, s'il est déjà proche de l'heure prévue pour la dose suivante, la dose oubliée doit être sautée. L'information réglementaire précise que deux doses ne doivent pas être administrées simultanément pour tenter de rattraper l'oubli.

Q : Prilactone affecte-t-il les hormones dans le corps d'un chien ?

Oui, Prilactone agit principalement en bloquant les effets de l'hormone aldostérone sur le corps, le classant comme un antagoniste des récepteurs des minéralocorticoïdes (MR). Les informations officielles sur le produit indiquent également que le médicament a un effet anti-androgénique. En raison de cette action hormonale, son utilisation n'est pas recommandée pour les chiens en croissance ou ceux destinés à la reproduction.

Q : Quels sont les effets secondaires à long terme associés à l'utilisation de Prilactone chez les chiens ?

Les essais cliniques indiquent que lorsque Prilactone est utilisé pour l'insuffisance cardiaque chronique, le taux d'événements indésirables signalés est généralement comparable à celui des chiens recevant uniquement une thérapie cardiaque standard. L'utilisation à long terme nécessite une attention particulière aux effets secondaires courants tels que les vomissements, la diarrhée et la léthargie. La préoccupation de sécurité critique est le risque d'hyperkaliémie (taux de potassium élevés), raison pour laquelle une surveillance sanguine régulière est une précaution standard pendant l'utilisation.

Q : Prilactone est-il utilisé pour d'autres conditions que l'insuffisance cardiaque chez les animaux de compagnie ?

Selon les documents réglementaires officiels, Prilactone est formellement indiqué uniquement pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive causée par une maladie valvulaire mitrale dégénérative chez les chiens. Il est prescrit à cette fin en combinaison avec d'autres thérapies cardiaques standard.

Q : Prilactone peut-il affecter la tension artérielle d'un chien ?

Dans le cadre de sa fonction de gestion de l'équilibre hydrique et électrolytique, Prilactone aide à réduire le volume de fluide dans la circulation. Ce mécanisme peut réduire la charge sur le cœur (précharge cardiaque). Le médicament fait partie d'un protocole thérapeutique visant un soutien cardiovasculaire global.

Q : Prilactone doit-il être pris pour le reste de la vie d'un chien une fois commencé ?

Prilactone est approuvé pour un soutien thérapeutique à long terme dans le cadre du plan de gestion global de l'insuffisance cardiaque congestive. Étant donné que l'insuffisance cardiaque est généralement une condition chronique, le médicament est généralement destiné à une utilisation continue. La durée d'utilisation doit être déterminée par un vétérinaire en fonction de l'état clinique du patient.

Q : Quelle recherche est disponible sur la sécurité à long terme de Prilactone ?

Des résumés d'essais cliniques officiels, tels que l'étude BESST, ont étudié l'utilisation de la spironolactone sur de longues périodes, allant jusqu'à deux ans. Les profils de sécurité observés chez les chiens recevant Prilactone combiné à une thérapie conventionnelle étaient comparables à ceux recevant uniquement une thérapie conventionnelle.

Q : Prilactone aide-t-il à prévenir les maladies cardiaques, ou simplement à traiter les symptômes ?

L'indication officielle de Prilactone est le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive existante et de ses symptômes associés, tels que la rétention de fluide. Des études suggèrent également qu'en bloquant les effets de l'aldostérone, l'utilisation à long terme du médicament pourrait aider à ralentir la progression des changements du muscle cardiaque, tels que le remodelage du ventricule gauche.

Q : Quels sont les signes d'un déséquilibre hydrique que Prilactone est censé corriger ?

Prilactone est utilisé pour gérer les signes cliniques de rétention hydrique associés à l'insuffisance cardiaque, tels que l'accumulation de fluide. L'information réglementaire souligne que le médicament est strictement contre-indiqué (ne doit pas être utilisé) chez les patients présentant des déséquilibres électrolytiques critiques, notamment l'hyperkaliémie (taux de potassium élevés) ou l'hyponatrémie (faible taux de sodium).

Q : Les chiens ont-ils besoin de boire plus d'eau lorsqu'ils sont sous Prilactone ?

En raison de son mécanisme en tant que diurétique, Prilactone augmente la production d'eau par l'organisme. En raison de cet effet, il est considéré comme essentiel que le patient ait un accès continu à de l'eau potable fraîche et propre pendant qu'il prend le médicament.

Q : Combien de temps après la prise du comprimé Prilactone atteint-il son effet maximal ?

Prilactone est rapidement décomposé en substances actives, telles que la canrénone, une fois administré. Les études pharmacocinétiques officielles suggèrent que les niveaux thérapeutiques à l'état d'équilibre sont atteints environ le troisième jour d'administration cohérente. Les effets thérapeutiques complets peuvent prendre deux à trois jours à se manifester.

Q : Prilactone aide-t-il contre la toux associée à l'insuffisance cardiaque ?

Prilactone fait partie d'une thérapie combinée visant à réduire les signes cliniques globaux des troubles cardiaques chez les chiens. En aidant à soulager l'accumulation de fluide dans les poumons (œdème pulmonaire) et la circulation, il contribue à l'atténuation des symptômes associés, qui incluent couramment une toux et une capacité réduite à l'exercice.

Q : Que dois-je faire si mon chien prend accidentellement trop de Prilactone ?

En cas d'ingestion accidentelle d'une grande quantité du médicament, des soins vétérinaires immédiats doivent être recherchés. L'information officielle stipule qu'il n'existe pas d'antidote spécifique pour un surdosage. Les recommandations de traitement se concentrent sur des mesures de soutien, telles que la surveillance des électrolytes et la fourniture du soutien symptomatique nécessaire.

Q : Prilactone peut-il être utilisé chez les chiens qui ont également le diabète ?

Bien que le diabète ne soit pas répertorié comme une contre-indication absolue, la Spironolactone doit être utilisée avec prudence chez les patients souffrant de conditions susceptibles de provoquer des déséquilibres électrolytiques sanguins, comme le diabète. Pour ces patients, la directive officielle recommande une surveillance régulière lorsqu'il est utilisé chez des patients présentant une insuffisance rénale ou des conditions qui affectent l'équilibre électrolytique.

Comment Prilactone doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer Prilactone

Les comprimés de Prilactone doivent être conservés conformément aux exigences réglementaires pour garantir l'intégrité et la sécurité du produit. Le produit ne nécessite pas de conditions de température de stockage particulières mais doit rester dans son emballage d'origine.

Stabilité et Sécurité

Afin de prévenir toute ingestion accidentelle, Prilactone doit être conservé hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux. La durée de conservation totale du produit non ouvert est de 3 ans.

Les comprimés partiellement utilisés doivent être immédiatement remis dans la plaquette thermoformée ouverte pour leur protection. Les comprimés de 50 mg et 100 mg partiellement utilisés doivent être consommés dans les 72 heures, tandis que les comprimés de 10 mg doivent être consommés dans les 24 heures.

Exigences d'Élimination

L'élimination doit respecter les réglementations environnementales locales. Prilactone non utilisé ou périmé ne doit pas être jeté avec les ordures ménagères ou les eaux usées et doit être rapporté par le biais des programmes officiels de collecte.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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