Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 01.04.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, ou Klebsiella pneumoniae
Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de Factiq et d'autres médicaments antibactériens, Factiq doit être utilisé uniquement pour traiter les infections qui sont prouvées ou fortement soupçonnées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de susceptibilité peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement.
Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance hépatique
AVERTISSEMENT
Tendinite et Rupture du tendon
Les fluoroquinolones, y compris Factiq, ont été associées à un risque accru de neuropathie périphérique. Des cas de polyneuropathie axonale sensorielle ou sensorimotrice affectant les petits et / ou les grands axones entraînant des paresthésies, des hypoesthésies, des dysesthésies et une faiblesse ont été rapportés chez des patients recevant des fluoroquinolones, y compris Factiq. Les symptômes peuvent apparaître peu de temps après l'initiation de Factiq et peuvent être irréversibles chez certains patients. Cesser immédiatement Factiq si le patient présente des symptômes de neuropathie périphérique, y compris douleur, brûlure, picotement, engourdissement et/ou faiblesse ou d'autres altérations des sensations, y compris le toucher léger, la douleur, la température, le sens de la position et la sensation vibratoire
Des Effets sur le SNC
Les fluoroquinolones, y compris Factiq, ont été associées à un risque accru d'effets sur le système nerveux central (SNC), notamment des convulsions, une augmentation de la pression intracrânienne (y compris le pseudotumor cerebri) et une psychose toxique. Dans les études cliniques avec Factiq, des effets sur le système nerveux central (SNC) ont été rarement rapportés. Comme avec d'autres fluoroquinolones, Factiq doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladies du SNC telles que l'épilepsie ou les patients prédisposés aux convulsions. La stimulation du SNC qui peut entraîner des tremblements, de l'agitation, de l'anxiété, des étourdissements, de la confusion, des hallucinations, de la paranoïa, de la dépression, de l'insomnie et, rarement, des pensées ou des actes suicidaires peut également être causée par d'autres fluoroquinolones. Si ces réactions surviennent chez des patients recevant Factiq, cesser immédiatement Factiq et instaurer les mesures appropriées
Exacerbation de la Myasthénie Grave
Les fluoroquinolones, y compris Factiq, ont une activité de blocage neuromusculaire et peuvent exacerber la faiblesse musculaire chez les patients atteints de myasthénie grave. Après la commercialisation, des effets indésirables graves, y compris des décès et la nécessité d'un soutien ventilatoire, ont été associés à l'utilisation de fluoroquinolone chez des patients atteints de myasthénie grave. Évitez Factiq chez les patients ayant des antécédents connus de myasthénie grave. (Voir
Les fluoroquinolones peuvent prolonger l'intervalle QT chez certains patients. Factiq doit être évité chez les patients ayant des antécédents d'allongement de l'intervalle QTc, les patients présentant des troubles électrolytiques non corrigés (hypokaliémie ou hypomagnésémie) et les patients recevant des antiarythmiques de classe IA (par exemple, quinidine, procaïnamide) ou de classe III (par exemple, amiodarone, sotalol).
La probabilité d'allongement de l'intervalle QTc peut augmenter avec l'augmentation de la dose du médicament, par conséquent, la dose recommandée ne doit pas être dépassée, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique où la Cmax et l'ASC sont légèrement plus élevées. L'allongement de l'intervalle QTc peut entraîner un risque accru d'arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes. La variation maximale de l'intervalle QTc survient environ 5 à 10 heures après l'administration orale de gemifloxacine.
Réactions d'Hypersensibilité
Factiq doit être arrêté immédiatement à l'apparition de tout signe d'une éruption cutanée d'hypersensibilité immédiate de type I ou de toute autre manifestation d'une réaction d'hypersensibilité, la nécessité de poursuivre le traitement par fluoroquinolone doit être évaluée. Comme avec d'autres médicaments, les réactions d'hypersensibilité aiguës graves peuvent nécessiter un traitement par épinéphrine et d'autres mesures de réanimation, y compris l'oxygène, les liquides intraveineux, les antihistaminiques, les corticostéroïdes, les amines pressives et la gestion des voies respiratoires comme indiqué cliniquement. (Voir
produit des toxines A et B qui contribuent au développement du CDAD. Hypertoxine produisant des souches de
, et l'évaluation chirurgicale devrait être instituée comme cliniquement indiqué.
PRÉCAUTION
Fessier
Dans les études cliniques, les éruptions cutanées se sont produites plus souvent avec Factiq qu'avec un traitement avec des agents de comparaison (2,7% contre 0,6%). L'augmentation de l'incidence des éruptions cutanées était associée à un âge plus jeune (surtout en dessous de 40 ans), au sexe féminin, à l'utilisation d'un traitement hormonal substitutif et à des durées de traitement plus longues (voir tableau 2). Les réactions urticariennes, dont certaines n'étaient pas classées comme des éruptions cutanées, étaient plus fréquentes chez les patients de Factiq que chez les patients de comparaison (0,6% contre 0,2%). Factiq doit être arrêté chez les patients présentant une éruption cutanée ou une urticaire pendant le traitement. (Voir
26/984 (2.6%) | ||||
* comprend les patients issus d'études sur la pneumonie acquise dans la communauté, l'exacerbation bactérienne aiguë de la bronchite chronique et d'autres indications * * dépasse la durée recommandée du traitement (voir
Des réactions de photosensibilité/phototoxicité modãres à sévères, ces dernières pouvant se manifester par des rà ©actions exagà © rà © es de coups de soleil (p. ex., brûlure, ERYTHÃME, exsudation, vésicules, cloques, dà © oãme) impliquant des zones exposà © es à la lumiÃre (typiquement le visage, la zone du cou, les surfaces des extenseurs des avant-bras, la dorsale des mains), peuvent associatedtre associà © es à l'utilisation de quinolones aprÃs l'exposition au soleil ou aux rayons UV. Par conséquent, une exposition excessive à ces sources de lumière doit être évitée. Le traitement médicamenteux doit être interrompu en cas de phototoxicité. (Voir .)
Des élévations enzymatiques hépatiques (augmentation des ALT et/ou ASAT) sont survenues à des taux similaires chez les patients recevant Factiq 320 mg par jour par rapport aux agents antimicrobiens de comparaison (ciprofloxacine, lévofloxacine, clarithromycine/céfuroxime axétil, amoxicilline/clavulanate de potassium et ofloxacine). Chez les patients recevant de la gemifloxacine à des doses de 480 mg par jour ou plus, il y avait une incidence accrue d'élévations des enzymes hépatiques. (Voir .)
.)
)
- cette Factiq doit être utilisée avec prudence chez les patients recevant des médicaments qui affectent l'intervalle QTc tels que le cisapride, l'érythromycine, les antipsychotiques et les antidépresseurs tricycliques,
- informer leur médecin de tout antécédent personnel ou familial d'allongement de l'intervalle QTc ou de conditions proarythmiques telles que l'hypokaliémie, la bradycardie ou l'ischémie myocardique récente,
- ?
- que les médicaments antibactériens, y compris Factiq, ne doivent être utilisés que pour traiter les infections bactériennes. De ils ne traitent pas les infections virales (p. ex. le rhume). Lorsque Factiq est prescrit pour traiter une infection bactérienne, les patients doivent être informés que, bien qu'il soit courant de se sentir mieux au début du traitement, le médicament doit être pris exactement comme indiqué. Sauter des doses ou ne pas terminer le traitement complet peut (1) diminuer l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développent une résistance et ne puissent pas être traitées par Factiq ou d'autres médicaments antibactériens à l'avenir.
Cancérogenèse
La photocarcinogenèse
La gemifloxacine n'a pas affecté la fertilité des rats mâles ou femelles à des niveaux d'ASC après administration orale (216 et 600 mg/kg/jour) qui étaient environ 3 à 4 fois plus élevés que les niveaux d'ASC à la dose cliniquement recommandée.
Grossesse
L'innocuité de Factiq chez la femme enceinte n'a pas été établie. Factiq ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte, sauf si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque pour le fœtus. Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée des études chez les femmes enceintes.
Les Mères Qui Allaitent
)
, AVERTISSEMENT
.)
Dans les essais cliniques sur l'exacerbation bactérienne aiguë de la bronchite chronique (ABECB) et de la pneumonie communautaire (CAP), l'incidence des éruptions cutanées était la suivante (tableau 3):
N = 256 | ||||||
8/88 | ||||||
Dans les études cliniques, environ 7% des patients traités par Factiq présentaient des valeurs élevées d'ALAT immédiatement avant l'entrée dans l'étude. Parmi ces patients, environ 15% ont montré une élévation supplémentaire de leur ALAT lors de la visite de traitement et 9% ont montré une élévation supplémentaire à la fin de la visite de traitement. Aucun de ces patients n'a présenté de signes d'ictère hépatocellulaire. Pour les comparateurs regroupés, environ 6% des patients présentaient des valeurs élevées d'ALAT immédiatement avant l'entrée dans l'étude. Parmi ces patients, environ 7% ont montré une élévation supplémentaire de leur ALAT lors de la visite de traitement et 4% ont montré une élévation supplémentaire à la fin de la visite de traitement
Dans un essai clinique où 638 patients ont reçu une dose unique de 640 mg de gemifloxacine ou 250 mg deux fois par jour de ciprofloxacine pendant 3 jours, il y a eu une augmentation de l'incidence des élévations des ALAT dans le bras gemifloxacine (3,9%) par rapport au bras comparateur (1,0%). Dans cette étude, deux patients ont présenté des ALAT élevés de 8 à 10 fois la limite supérieure de la normale. Ces élévations étaient asymptomatiques et réversibles.
La majorité des effets indésirables signalés après la commercialisation étaient cutanés et la plupart d'entre eux étaient des éruptions cutanées. Certains de ces effets indésirables cutanés ont été considérés comme graves. La majorité des éruptions cutanées sont survenues chez les femmes et chez les patients de moins de 40 ans.
- l'insuffisance rénale,
Tout signe ou symptôme de surdosage doit être traité de manière symptomatique. Aucun antidote spécifique n'est connu. En cas de surdosage oral aigu, l'estomac doit être vidé en provoquant des vomissements ou par lavage gastrique, le patient doit être soigneusement observé et traité de manière symptomatique avec une hydratation appropriée maintenue. L'hémodialyse élimine environ 20 à 30% d'une dose orale de gemifloxacine du plasma.
La pharmacocinétique de la gemifloxacine est approximativement linéaire sur la plage de doses allant de 40 mg à 640 mg. Il y a eu une accumulation minimale de gemifloxacine après des doses orales multiples allant jusqu'à 640 mg par jour pendant 7 jours (accumulation moyenne <20%). Après administration orale répétée de 320 mg de gemifloxacine une fois par jour, l 'état d' équilibre est atteint au troisième jour de l ' administration.
-
-
However, we will provide data for each active ingredient