Doxosan

myélome multiple avancé (en Association avec le bortézomib) chez les patients ayant reçu au moins une ligne de chimiothérapie et ayant subi une greffe de moelle osseuse (MTC) ou non candidats à la MTC,

.

Le traitement est poursuivi jusqu'à l'apparition de signes de progression ou de développement d'une toxicité inacceptable.

Le médicament est administré par voie intraveineuse à une dose de 20 mg / m

Le concentré est dilué dans 250 ml de solution de dextrose à 5% pour les perfusions et administré sous forme de perfusions intraveineuses pendant 30 minutes.

ne doit pas être injecté dans / m ou n / K, ne pas utiliser de systèmes de perfusion avec des filtres intégrés.

National Cancer Institute

et le bortézomib, le syndrome Palm-plantaire ou la stomatite se développe, puis la dose du médicament Kelix

nécessaire pour l'introduction. Le volume requis du médicament est injecté dans une seringue stérile. Toutes les manipulations doivent être effectuées avec le strict respect des règles d'asepsie (le médicament ne contient pas de conservateurs et d'additifs bactériostatiques).

a des propriétés pharmacocinétiques uniques et ne doit pas être remplacé par d'autres formes de chlorhydrate de doxorubicine. Traitement avec le médicament Doxosan

À une dose calculée inférieure à 90 mg, le concentré est dilué dans 250 ml de solution de dextrose à 5% pour les perfusions, à une dose de 90 mg ou plus — dans 500 ml de solution de dextrose à 5% pour les perfusions. Pour réduire le risque de réactions de perfusion, la première administration est effectuée à une vitesse ne dépassant pas 1 mg/min. En l'absence de réactions, les perfusions ultérieures peuvent être effectuées pendant 60 minutes.

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Dans la posologie ultérieure du médicament Doxosan selon le schéma suivant:

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Patients adultes. Chez les patients âgés de 21 à 75 ans, il existe des différences significatives dans la pharmacocinétique du médicament Doxosan

systèmes de perfusion avec filtre intégré.

La concentration recommandée de la solution est de 1 mg / ml d'eau pour injection ou de solution de chlorure de sodium à 0,9%. Une fois l'instillation terminée, afin d'assurer un effet uniforme du médicament sur la muqueuse de la vessie, les patients doivent se retourner d'un côté à l'autre toutes les 15 minutes.En règle générale, le médicament doit être dans la vessie pendant 1-2 heures. À la fin de l'instillation, le patient doit vider la vessie.

pour le traitement des patients atteints de cancer du sein

souvent — paresthésie, somnolence, maux de tête, vertiges, neuropathie, augmentation de la pression ARTÉRIELLE.

Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin:

souvent-mal de dos, myalgie.

très souvent-asthénie, violation des muqueuses, souvent-fièvre, douleur, frissons, douleur thoracique, malaise, œdème périphérique.

Du tractus gastro-intestinal: très souvent-nausées, vomissements, diarrhée, stomatite, constipation, souvent — douleurs abdominales, dyspepsie, douleur dans le haut de l'abdomen, ulcération de la bouche, bouche sèche, dysphagie, stomatite aphteuse.

souvent-augmentation de l'activité ALT dans le sang, augmentation de l'activité AST dans le sang, augmentation de la concentration de créatinine dans le sang, diminution de la fraction d'éjection, diminution du poids corporel.

souvent-alopécie, éruption cutanée, rarement-syndrome Palm-plantaire.

. Une diminution du taux d'hémoglobine et du nombre de plaquettes a été rarement observée (<5%). La septicémie associée à la leucopénie était rare (<1%). Certaines des anomalies décrites pourraient être liées à la présence d'une infection par le VIH plutôt qu'à la prise du médicament Kelix

Effets indésirables observés au cours des études cliniques sur l'utilisation du médicament Doxosan

très souvent-fatigue, asthénie, inflammation des muqueuses, souvent — faiblesse, fièvre, douleur, perte de poids, gonflement (incl.dans la région des jambes).

souvent-anxiété, dépression, insomnie.

souvent-dysurie.

souvent-vaginite.

souvent-herpès simplex, Zona, nasopharyngite, candidose buccale, pneumonie, infection des voies respiratoires supérieures.

souvent-anxiété, insomnie.

souvent-conjonctivite.

De la part de la peau et des tissus sous-cutanés:

Du système reproducteur et du sein:

souvent-perte de poids corporel.

. G-CSF (ou GM-CSF) peut être utilisé dans le traitement concomitant pour maintenir le nombre d'éléments formés à un nombre absolu de neutrophiles <1000 / mm

et complexe Mycobacterium avium. Des anomalies de laboratoire cliniquement significatives ont souvent été observées (≥5%) dans les études cliniques du médicament Doxosan.

Réactions indésirables notées au cours de l'utilisation post-commercialisation du médicament Doxosan

les patients atteints de tumeurs malignes présentent un risque accru de thromboembolie. Rarement - chez les patients prenant le médicament Doxosan

très rarement — troubles cutanés graves, y compris l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique.

À faibles doses (10-20 mg / m) Kelix (0,96–3,85 l / m

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Les paramètres pharmacocinétiques en cas d'insuffisance hépatique et d'hyperbilirubinémie diffèrent légèrement des paramètres pharmacocinétiques de la concentration normale de bilirubine totale.