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Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 28.03.2022
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Le traitement est poursuivi jusqu'à l'apparition de signes de progression ou de développement d'une toxicité inacceptable.
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peut être effectuée dans les 60 minutes.
selon le schéma suivant:
- 20 ml pour les 10 minutes suivantes,
à travers le port extrême de la perfusion intraveineuse avec une solution aqueuse de dextrose à 5% pour obtenir une dissolution supplémentaire et réduire le risque de thrombose et d'ecchymoses. La perfusion peut être effectuée à travers une veine périphérique.
ne doit pas être injecté dans / m ou n / K, ne pas utiliser de systèmes de perfusion avec des filtres intégrés.
National Cancer Institute
Reporter le traitement à 2 semaines ou jusqu'à ce que l'intensité de la toxicité soit réduite au degré 0-I. si, après 2 semaines, la réduction de la toxicité n'est pas notée, le traitement avec le médicament Kelix® doit être arrêté | |
et le bortézomib, le syndrome Palm-plantaire ou la stomatite se développe, puis la dose du médicament Kelix
Les patients avec troubles de la fonction hépatique.
Déterminer la dose du médicament Kelix
systèmes de perfusion avec filtre intégré.
Le médicament ne peut pas être administré par voie orale ou sous forme non diluée.
administré à une dose de 30 mg / m il est administré immédiatement après le bortézomib pendant 1 H. La thérapie est indiquée tant que l'effet du traitement est observé avec sa tolérance admissible.
À une dose calculée inférieure à 90 mg, le concentré est dilué dans 250 ml de solution de dextrose à 5% (50 mg/ml) pour les perfusions, à une dose de 90 mg ou plus — dans 500 ml de solution de dextrose à 5% (50 mg/ml) pour les perfusions.
Règles générales pour tous les patients. Si le patient présente des symptômes initiaux ou des signes de réaction à l'administration du médicament, la perfusion est immédiatement arrêtée, la prémédication est réalisée avec des antihistaminiques et/ou des corticostéroïdes à action rapide et la perfusion est reprise à une vitesse plus lente. Vous ne pouvez pas injecter le médicament sous forme d'injections de bolus ou sous forme de solution non diluée. Lors des perfusions, il est recommandé de combiner la solution de doxorubin
ne doit pas être injecté dans / m ou n / K, ne pas utiliser de systèmes de perfusion avec des filtres intégrés.
Pour réduire les manifestations de certains effets secondaires, tels que le syndrome Palm-plantaire (érythrodysesthésie), la stomatite ou la toxicité hématologique, la dose du médicament peut être réduite ou inversée.
Tableau 1
Modification du schéma posologique en relation avec le développement de la toxicité hématologique (cancer du sein, cancer de l'ovaire)
Si un patient atteint de myélome multiple reçoit un traitement combiné avec Doxorubin
une étude clinique et de laboratoire de la fonction hépatique devrait être réalisée, y compris la détermination de l'activité ALT/AST, de la phosphatase alcaline, de la bilirubine.
La correction du schéma posologique n'est pas nécessaire. Les données sur la pharmacocinétique du médicament chez les patients Atteints de créatinine cl inférieure à 30 ml / min sont absentes.
Comme il n'existe actuellement aucune donnée clinique sur l'utilisation du médicamentdoxorubin
Chez les patients âgés de 21 à 75 ans, des différences significatives dans la pharmacocinétique du médicament Doxorubin
Dans / dans l'introduction de l'Adriblastine doit être effectuée avec prudence. Pour réduire le risque de thrombose et d'extravasation, il est recommandé d'introduire de l'Adriblastine à travers le tube du système pour l'administration intraveineuse, pendant la perfusion d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou d'une solution de glucose à 5%, pendant 3-5 minutes.
Chez les patients ayant déjà reçu une radiothérapie sur la région médiastinale / péricardique ou traités avec d'autres médicaments cardiotoxiques, si nécessaire, la dose totale de doxorubicine dépasse 450 mg / m
Avec des manifestations d'action toxique locale (cystite chimique, qui peut se manifester par dysurie, polyurie, nycturie, miction douloureuse, hématurie, inconfort dans la vessie, nécrose de la paroi de la vessie), la dose destinée à l'instillation doit être dissoute dans 50-100 ml de solution saline.
Une attention particulière devrait être accordée aux problèmes associés au cathétérisme (par exemple, avec une obstruction de l'urètre causée par des tumeurs intravésicales massives).
Effets indésirables observés au cours des études cliniques sur l'utilisation du médicament Kelix
souvent-essoufflement, saignement de nez.
très souvent-nausées, vomissements, stomatite, souvent — ulcération de la muqueuse buccale, douleurs abdominales, constipation, diarrhée, dyspepsie, douleur dans la cavité buccale.
souvent-réactions allergiques.
souvent-troubles cardiovasculaires.
souvent-mal de dos, myalgie.
très souvent-anémie, neutropénie, thrombocytopénie, souvent — neutropénie fébrile, leucopénie, lymphopénie.
souvent-toux, essoufflement, saignements de nez, essoufflement pendant l'exercice.
souvent-asthénie, fièvre, réactions aiguës à la perfusion.
Les effets toxiques hématologiques peuvent nécessiter une réduction de la dose ou une suspension du traitement. Il est nécessaire de suspendre temporairement le traitement avec le médicament Kelix
®®
ou en cas d'atteinte de la dose totale du médicament Kelix
Du côté du cœur:
Troubles généraux et troubles au site d'administration:
souvent-anorexie.
souvent-essoufflement.
myélosuppression sévère (principalement leucopénie et thrombocytopénie), effets toxiques du tractus gastro-intestinal (mucosite).
le surdosage aigu chez les patients atteints de myélosuppression sévère doit être effectué à l'hôpital et inclure la prescription d'antibiotiques, la transfusion de granulocytes et de plaquettes et le traitement symptomatique de la mucosite.
La doxorubicine est un antibiotique anthracycline cytotoxique isolé de il s'agit d'une forme liposomale pégylée de doxorubicine circulant à long terme dans le sang et fournissant une concentration plus élevée de doxorubicine dans le tissu tumoral que dans les tissus normaux. Les liposomes contiennent des polymères hydrophiles liés à la surface du méthoxypolyéthylène glycol (MPEG). Ces groupes linéaires de MPEG créent une enveloppe protectrice en saillie au-dessus de la surface des liposomes, ce qui réduit la possibilité d'interaction entre la membrane bicouche lipidique et les composants plasmatiques, ce qui protège les liposomes de la reconnaissance par le système phagocytaire et permet d'allonger le temps de circulation de la doxorubicine dans le sang. Les liposomes pégylés ont également une matrice lipidique à faible perméabilité et un système tampon aqueux interne qui, en combinaison, permet de retenir la doxorubicine à l'intérieur du liposome pendant la circulation sanguine. La taille suffisamment petite des liposomes pégylés (diamètre moyen d'environ 100 nm) leur permet de pénétrer à travers les défauts des vaisseaux sanguins de la tumeur. Les résultats d'études expérimentales suggèrent la pénétration de liposomes pégylés à partir de vaisseaux sanguins et leur cumul dans la tumeur
) — non linéaire. Indicateurs pharmacocinétiques lorsqu'ils sont administrés à une dose de 10 à 60 mg / m
.
) Doxorubin
, comme d'autres médicaments de chlorhydrate de doxorubicine, peut augmenter l'effet toxique d'autres agents antitumoraux.
À une température de 15-25 °C.
Durée de conservation du médicament Adriblastin
lyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration intravasculaire et intravésicale de 10 mg — 4 ans. 5 ans — solvant.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
dans des flacons de 10 mg avec solvant (eau pour injection dans des ampoules de 5 ml), dans un paquet de carton 1 ensemble.
dans des flacons de 50 mg, dans un paquet de carton 1 flacon.