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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 07.04.2022
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cancer du sein métastatique en présence d'indications pour le traitement anthracyclinique, y compris.h. en cas de risque accru de complications cardiologiques et en cas d'inefficacité du traitement par taxan ;
cancer de l'ovaire commun avec inefficacité de la chimiothérapie avec des préparations de platine;
myélome multiple progressif (en association avec le bortézomib) chez les patients qui ont reçu au moins une ligne de chimiothérapie et qui ont subi une greffe de moelle osseuse (TCM) ou qui ne sont pas candidats à la MTC;
Sarcome de Kaposi associé au sida chez les patients atteints d'un faible CD4 (<200 lymphocytes CD4 / mm3) et les lésions cutanées étendues et les muqueuses ou les organes viscéraux, à l'exception du sarcome de Kaposi, pouvant être traités localement ou du traitement systémique par interféron alpha. Le médicament est Kelix® peut être utilisé comme 1ère ou 2ème ligne de chimiothérapie chez les patients atteints de sarcome de Kaposi associé au SIDA qui sont insensibles aux médicaments tels que les alcaloïdes de barvinka, la bléomycine et la doxorubicine standard (ou d'autres anthracyclinies).
cancer du sein métastatique en présence d'indications pour le traitement anthracyclinique, y compris.h. en cas de risque accru de complications cardiologiques et en cas d'inefficacité du traitement par taxan ;
cancer de l'ovaire commun avec inefficacité de la chimiothérapie avec des préparations de platine;
myélome multiple progressif (en association avec le bortézomib) chez les patients qui ont reçu au moins une ligne de chimiothérapie et qui ont subi une greffe de moelle osseuse (TCM) ou qui ne sont pas candidats à la MTC;
Sarcome de Kaposi associé au sida chez les patients atteints d'un faible CD4 (<200 lymphocytes CD4 / mm3) et les lésions cutanées étendues et les muqueuses ou les organes viscéraux, à l'exception du sarcome de Kaposi, pouvant être traités localement ou du traitement systémique par interféron alpha. Médicament lipodoxique® peut être utilisé comme 1ère ou 2ème ligne de chimiothérapie chez les patients atteints de sarcome de Kaposi associé au SIDA qui sont insensibles aux médicaments tels que les alcaloïdes de barvinka, la bléomycine et la doxorubicine standard (ou d'autres anthracyclinies).
Cancer du sein, glande thyroïde, poumons, vessie (y compris h. tumeurs de surface), ovaires, ostéosarcome, sarcome des tissus mous, lymphogranulomatose, lymphomes de néhodzhkin, néroblastome, tumeur de Wilms, leucémie lymphoblastique aiguë, leucémie myéloblastique aiguë.
Cancer du sein et de la thyroïde, sarcome des tissus mous, sarcome ostéogénique, lymphosarcome, leucémie aiguë, cancer du col de l'utérus et de l'endomètre, cancer des testicules, cancer de la prostate, cancer de la tête et du cou, cancer du poumon, cancer de la vessie, maladie de Khojkin et maladie de nékhodzhkinobol.
Myélosampression aiguë (y compris.h. à la suite de la chimiothérapie ou de la radiothérapie), prétraitement avec des doses cumulées de rubicine de porcelaine, de downoblastine ou même d'adriblastine; tumeurs de la vessie compliquées par le rétrécissement de l'urètre, infections des voies urinaires (implantation intra-utérine); cardiomyopathie (y compris h. dans l'histoire).
Hypersensibilité, altération de la fonction hépatique et rénale, leucopénie, thrombocytopénie, myocardite, infarctus du myocarde, arythmie, cystite (à usage intra-visuel), grossesse, allaitement.
Symptômes : myélosopressie sévère (principalement leucopénie et thrombocytope), effets toxiques du tractus gastro-intestinal (mukosite).
Traitement un surdosage aigu chez les patients atteints de myélosopressie sévère doit être effectué à l'hôpital et inclure la nomination d'antibiotiques, la transfusion de granulocytes et de plaquettes et une thérapie de torture symptomatique.
La doksorubicine est un antibiotique anthracyclinique cytotoxique sécrété Streptomyces peucetius var. caesius Le mécanisme exact de l'action antitumorale de la doksorubitsine est inconnu. On pense que l'effet cytotoxique est dû à sa capacité à inhiber la synthèse de l'ADN, de l'ARN et des protéines en introduisant de la doksorubitsine entre des paires adjacentes de bases de double hélice d'ADN, ce qui empêche la spirale de se dérouler pour une réplication ultérieure. Kelix.® est une forme liposomale pegilée de doxorubicine, qui circule longtemps dans le sang et fournit une concentration plus élevée de doxorubicine dans le tissu tumoral que dans les tissus normaux. Les liposomes contiennent des polymères hydrophiles liés à la surface du métoxypolyéthylène glycol (MPEG). Ces groupes MPEG linéaires créent une coque de protection dépassant la surface des lipos, réduire la possibilité d'interaction entre la membrane lipidique à double couche et les composants plasmatiques, qui protège les liposomes de la reconnaissance par le système phagocytaire et vous permet d'étendre le temps de circulation de la doksorubicine dans la circulation sanguine. Les liposomes pegilés ont également une matrice lipidique avec une faible perméabilité et un système de tampon d'eau interne, qui en combinaison vous permet de garder la doksorubicine à l'intérieur du liposome pendant sa circulation dans la circulation sanguine. La taille suffisamment petite des lipos pegilés (diamètre moyen d'environ 100 nm) leur permet de pénétrer par des défauts dans les vaisseaux sanguins de la tumeur. Les résultats d'études expérimentales indiquent la pénétration des lipos pégylés des vaisseaux sanguins et leur cumul dans la tumeur.
La doksorubicine est un antibiotique anthracyclinique cytotoxique sécrété Streptomyces peucetius var. caesius Le mécanisme exact de l'action antitumorale de la doksorubitsine est inconnu. On pense que l'effet cytotoxique est dû à sa capacité à inhiber la synthèse de l'ADN, de l'ARN et des protéines en introduisant de la doksorubitsine entre des paires adjacentes de bases de double hélice d'ADN, ce qui empêche la spirale de se dérouler pour une réplication ultérieure. Lipodox.® est une forme liposomale pegilée de doxorubicine, qui circule longtemps dans le sang et fournit une concentration plus élevée de doxorubicine dans le tissu tumoral que dans les tissus normaux. Les liposomes contiennent des polymères hydrophiles liés à la surface du métoxypolyéthylène glycol (MPEG). Ces groupes MPEG linéaires créent une coque de protection dépassant la surface des lipos, réduire la possibilité d'interaction entre la membrane lipidique à double couche et les composants plasmatiques, qui protège les liposomes de la reconnaissance par le système phagocytaire et vous permet d'étendre le temps de circulation de la doksorubicine dans la circulation sanguine. Les liposomes pegilés ont également une matrice lipidique avec une faible perméabilité et un système de tampon d'eau interne, qui en combinaison vous permet de garder la doksorubicine à l'intérieur du liposome pendant sa circulation dans la circulation sanguine. La taille suffisamment petite des lipos pegilés (diamètre moyen d'environ 100 nm) leur permet de pénétrer par des défauts dans les vaisseaux sanguins de la tumeur. Les résultats d'études expérimentales indiquent la pénétration des lipos pégylés des vaisseaux sanguins et leur cumul dans la tumeur.
Avec l'antitumor, il a un effet immunosuppresseur.
Avec l'introduction du médicament Kelix® la concentration de daxorubicine dans le plasma et l'ASC, principalement liée à la doksorubicine liposomale pégilée (respectivement de 90 à 95% de la doksorubitsine mesurée), est significativement plus élevée que lorsque des doses équivalentes de doksorubitsine traditionnelle (non piéguée) sont introduites.
Profil pharmacocinétique du médicament Kelix® indique que la clairance de la doksorubitsine du plasma sanguin est déterminée par le porteur liposomal. La doksorubitsine n'est disponible qu'après que les lipos sont sortis du lit vasculaire et les pénètrent dans le tissu.
À faibles doses (10–20 mg / m2) Kelix® démontre une pharmacocinétique linéaire, à doses plus élevées (20–60 mg / m2) - non linéaire. Indicateurs pharmacocinétiques lorsqu'ils sont introduits dans une dose de 10 à 60 mg / m2: Clairance de la doksorubitsine - en moyenne 0,03 l / h / m (0,0080,152 l / h / m2); Vd - 1,93 l / m2 (0,96–3,85 l / m2); T1/2 - 73,9 h (24–231 h).
Les indicateurs pharmacocinétiques de l'insuffisance hépatique et de l'hyperbilirubinémie sont légèrement différents des paramètres pharmacocinétiques de la concentration normale de bilirubine totale.
L'insuffisance rénale (créatinine Cl 30–156 ml / min) n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques. Il n'y a pas de données sur la pharmacocinétique du médicament chez les patients atteints de créatinine cl inférieure à 30 ml / min.
L'âge des patients (21–75 ans) n'affecte pas significativement les indicateurs pharmacocinétiques du médicament Kelix®.
Avec l'introduction de Lipodox® la concentration de daxorubicine dans le plasma et l'ASC, principalement liée à la doksorubicine liposomale pégilée (respectivement de 90 à 95% de la doksorubitsine mesurée), est significativement plus élevée que lorsque des doses équivalentes de doksorubitsine traditionnelle (non piéguée) sont introduites.
Profil pharmacocinétique de Lipodox® indique que la clairance de la doksorubitsine du plasma sanguin est déterminée par le porteur liposomal. La doksorubitsine n'est disponible qu'après que les lipos sont sortis du lit vasculaire et les pénètrent dans le tissu.
À faibles doses (10–20 mg / m2) Lipodox® démontre une pharmacocinétique linéaire, à doses plus élevées (20–60 mg / m2) - non linéaire. Indicateurs pharmacocinétiques lorsqu'ils sont introduits dans une dose de 10 à 60 mg / m2: Clairance de la doksorubitsine - en moyenne 0,03 l / h / m (0,0080,152 l / h / m2); Vd - 1,93 l / m2 (0,96–3,85 l / m2); T1/2 - 73,9 h (24–231 h).
Les indicateurs pharmacocinétiques de l'insuffisance hépatique et de l'hyperbilirubinémie sont légèrement différents des paramètres pharmacocinétiques de la concentration normale de bilirubine totale.
L'insuffisance rénale (créatinine Cl 30–156 ml / min) n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques. Il n'y a pas de données sur la pharmacocinétique du médicament chez les patients atteints de créatinine cl inférieure à 30 ml / min.
L'âge des patients (21–75 ans) n'affecte pas significativement les performances pharmacocinétiques de Lipodox®.
- Tendants en fourrure
Lorsque vous utilisez Kelix ensemble® avec le cyclophosphamide ou les taxons chez les patientes atteintes de tumeurs solides (y compris le cancer de l'ovaire et le cancer du sein), aucune augmentation de la toxicité n'a été détectée. Cependant, il convient de garder à l'esprit que Kelix®comme d'autres médicaments du chlorhydrate de doksorubicine, peut améliorer les effets toxiques d'autres médicaments antitumoraux.
Des cas d'exacerbation de la cystite hémorragique induite par le cyclophosphamide et une augmentation de l'hépatotoxicité de la mercaptopurine chez les patients atteints de sarcome de Kaposi associé au sida avec du chlorhydrate de daxorubicine standard sont signalés. Des précautions doivent être prises lors de l'application de toute autre cytostatique, en particulier des agents myélotoxiques.
Le médicament ne peut pas être mélangé avec des solutions autres que 5% de solution de dextrose pour perfusion.
Lorsque vous utilisez Lipodox® avec le cyclophosphamide ou les taxons chez les patientes atteintes de tumeurs solides (y compris le cancer de l'ovaire et le cancer du sein), aucune augmentation de la toxicité n'a été détectée. Cependant, gardez à l'esprit que Lipodox®comme d'autres médicaments du chlorhydrate de doksorubicine, peut améliorer les effets toxiques d'autres médicaments antitumoraux.
Des cas d'exacerbation de la cystite hémorragique induite par le cyclophosphamide et une augmentation de l'hépatotoxicité de la mercaptopurine chez les patients atteints de sarcome de Kaposi associé au sida avec du chlorhydrate de daxorubicine standard sont signalés. Des précautions doivent être prises lors de l'application de toute autre cytostatique, en particulier des agents myélotoxiques.
Le médicament ne peut pas être mélangé avec des solutions autres que 5% de solution de dextrose pour perfusion.
Peut être utilisé en combinaison avec d'autres. agents antitumoraux chimiothérapeutiques.