Doxorubicina Glenmark

myélome multiple avancé (en Association avec le bortézomib) chez les patients ayant reçu au moins une ligne de chimiothérapie et ayant subi une greffe de moelle osseuse (MTC) ou non candidats à la MTC,

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Règles générales pour tous les patients. Si le patient présente des symptômes initiaux ou des signes de réaction à l'administration du médicament, la perfusion est immédiatement arrêtée, la prémédication est réalisée avec des antihistaminiques et/ou des corticostéroïdes à action rapide et la perfusion est reprise à une vitesse plus lente. Vous ne pouvez pas injecter le médicament sous forme d'injections de bolus ou sous forme de solution non diluée. Lors des perfusions, il est recommandé de combiner la solution du médicament Kelix

ne doit pas être injecté dans / m ou n / K, ne pas utiliser de systèmes de perfusion avec des filtres intégrés.

et le bortézomib, le syndrome Palm-plantaire ou la stomatite se développe, puis la dose du médicament Kelix

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non détecté.

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Kelix

Ne peut pas être utilisé pour administrer le médicament Kelix^®

Dans / dans goutte à goutte.

les jours 1, 4, 8 et 11). Doxorubicina Glenmark

Le cathéter intraveineux et le système d'administration goutte à goutte entre l'administration de bortézomib et de doxorubicine doivent être lavés avec une solution de dextrose à 5%. En cas d'impossibilité, l'introduction de Doxorubicina Glenmarkа et bortezomiba le 4ème jour de leur cycle de introduction peuvent attendre 48 heures Si l'introduction de bortezomiba a été effectuée plus tard dans le temps indiqué par le schéma de la thérapie, ce ultérieur de l'introduction bortezomiba doit être effectué au plus tôt après 72 h après la dernière dose. Première perfusion de doxorubicina Glenmark

Règles pour la préparation et l'administration de la solution pour les perfusions

nécessaire pour l'introduction. Le volume requis du médicament est injecté dans une seringue stérile. Toutes les manipulations doivent être effectuées avec le strict respect des règles d'asepsie (le médicament ne contient pas de conservateurs et d'additifs bactériostatiques).

par le port latéral du système de perfusion, à travers lequel une solution de dextrose à 5% est injectée pour obtenir une plus grande dilution et minimiser le risque de thrombose et d'extravasation. La perfusion peut être effectuée dans une veine périphérique.

Doxorubicina Glenmark

Dans / dans l'introduction de l'Adriblastine doit être effectuée avec prudence. Pour réduire le risque de thrombose et d'extravasation, il est recommandé d'introduire de l'Adriblastine à travers le tube du système pour l'administration intraveineuse, pendant la perfusion d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou d'une solution de glucose à 5%, pendant 3-5 minutes.

La dose totale de doxorubicine ne doit pas dépasser 550 mg / m

souvent-essoufflement, saignement de nez.

souvent-réactions allergiques.

Du côté de l'organe de vision

Du côté du cœur:

Effets indésirables observés au cours des études cliniques sur l'utilisation du médicament Kelix

Infections et infestations:

Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin:

. Une diminution du taux d'hémoglobine et du nombre de plaquettes a été rarement observée (<5%). La septicémie associée à la leucopénie était rare (<1%). Certaines des anomalies décrites pourraient être liées à la présence d'une infection par le VIH plutôt qu'à la prise du médicament Kelix

, il y a des cas de thrombophlébite et de thrombose veineuse, ainsi que d'embolie pulmonaire.

souvent-essoufflement, saignement de nez.

très souvent-stomatite, constipation, diarrhée, nausées, vomissements, souvent — douleurs abdominales, dyspepsie, ulcération de la bouche, oesophagite, gastrite, dysphagie, bouche sèche, flatulence, gingivite, perversion du goût.

souvent-vasodilatation.

Du côté des vaisseaux:

souvent-candidose buccale.

souvent-vertiges, rarement-paresthésie.

et peuvent être associés à des infections opportunistes dans la population de patients atteints du SIDA. Des infections opportunistes (EI) ont été observées chez des patients atteints de sarcome de Kaposi associé au SIDA après l'utilisation du médicament doxorubicina Glenmark.

il s'agit d'une forme liposomale pégylée de doxorubicine circulant à long terme dans le sang et fournissant une concentration plus élevée de doxorubicine dans le tissu tumoral que dans les tissus normaux. Les liposomes contiennent des polymères hydrophiles liés à la surface du méthoxypolyéthylène glycol (MPEG). Ces groupes linéaires de MPEG créent une enveloppe protectrice en saillie au-dessus de la surface des liposomes, ce qui réduit la possibilité d'interaction entre la membrane bicouche lipidique et les composants plasmatiques, ce qui protège les liposomes de la reconnaissance par le système phagocytaire et permet d'allonger le temps de circulation de la doxorubicine dans le sang. Les liposomes pégylés ont également une matrice lipidique à faible perméabilité et un système tampon aqueux interne qui, en combinaison, permet de retenir la doxorubicine à l'intérieur du liposome pendant la circulation sanguine. La taille suffisamment petite des liposomes pégylés (diamètre moyen d'environ 100 nm) leur permet de pénétrer à travers les défauts des vaisseaux sanguins de la tumeur. Les résultats d'études expérimentales suggèrent la pénétration de liposomes pégylés à partir de vaisseaux sanguins et leur cumul dans la tumeur

. Le mécanisme exact de l'action antitumorale de la doxorubicine est inconnu. On pense que l'effet cytotoxique est dû à sa capacité à inhiber la synthèse de l'ADN, de l'ARN et des protéines en introduisant de la doxorubicine entre les paires de bases voisines de la double hélice de l'ADN, empêchant ainsi le déploiement de l'hélice pour une réplication ultérieure. Doxorubicina Glenmark

la concentration de doxorubicine dans le plasma et l'ASC, liés principalement à пегилированному липосомальному доксорубицину (respectivement de 90 à 95% de la valeur de mesure fait doxorubicine), est nettement plus élevé que lors de l'introduction de doses équivalentes traditionnel (непегилированного нелипосомального) doxorubicine.

démontre la pharmacocinétique linéaire, à des doses plus élevées (20-60 mg / m

Avec / dans l'introduction du médicament doxorubicina Glenmark^®

²: clairance de la doxorubicine — en moyenne 0,03 l / h /m (0,0080,152 l / h / m

L'âge des patients (21-75 ans) n'a pas d'effet significatif sur les paramètres pharmacocinétiques du médicament doxorubicina Glenmark