Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Zonatuss está indicado para el alivio sintomático de la tos.
Adultos y niños mayores de 10 años: la dosis habitual es una cápsula de 100 mg tres veces al día según sea necesario para la tos. Si es necesario para controlar la tos, se pueden administrar hasta 600 mg diarios en tres dosis divididas. Zonatuss debe tragarse entero. Zonatuss Perles no debe romperse, masticarse, disolverse, cortarse ni triturarse.
Hipersensibilidad al benzonatato o compuestos relacionados.
ADVERTENCIAS
Hipersensibilidad
Se han informado reacciones de hipersensibilidad severa (incluyendo broncoespasmo, laringoespasmo y colapso cardiovascular) que posiblemente estén relacionadas con la anestesia local por chupar o masticar la cápsula en lugar de tragarla. Las reacciones graves han requerido intervención con agentes vasopresores y medidas de apoyo.
Efectos psiquiátricos
También se han informado casos aislados de comportamiento extraño, incluida confusión mental y alucinaciones visuales, en pacientes que toman Zonatuss en combinación con otros medicamentos recetados.
Ingestión accidental y muerte en niños
Mantenga a Zonatuss fuera del alcance de los niños. Se ha informado de ingestión accidental de Zonatuss que resultó en la muerte en niños menores de 10 años. Se han informado signos y síntomas de sobredosis dentro de los 15 a 20 minutos y se ha informado la muerte dentro de una hora de la ingestión. Si se produce una ingestión accidental, busque atención médica de inmediato (ver SOBREDOSIS).
PRECAUCIONES
El benzonatato está químicamente relacionado con los agentes anestésicos de la clase de ácido para-amino-benzoico (p. Ej. procaína; tetracaína) y se ha asociado con efectos adversos del SNC posiblemente relacionados con una sensibilidad previa a agentes relacionados o interacción con medicamentos concomitantes.
Uso en el embarazo
Embarazo Categoría C
No se han realizado estudios de reproducción animal con Zonatuss. Tampoco se sabe si Zonatuss puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad de reproducción. Zonatuss debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesario.
Madres lactantes
No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando Zonatuss se administra a una mujer lactante.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios de carcinogenicidad, mutagenicidad y reproducción con Zonatuss.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 10 años. Se ha informado de ingestión accidental que resulta en la muerte en niños menores de 10 años. Mantener fuera del alcance de los niños.
Las posibles reacciones adversas a Zonatuss pueden incluir:
Reacciones de hipersensibilidad incluyendo broncoespasmo, laringospasmo, colapso cardiovascular posiblemente relacionado con la anestesia local al masticar o chupar la cápsula.
SNC: sedación; dolor de cabeza; mareos confusión mental; alucinaciones visuales.
GI : estreñimiento; náuseas GI molesto.
Dermatológico : prurito; erupciones cutáneas.
Otro: congestión nasal; sensación de ardor en los ojos; vaga sensación "fría"; entumecimiento del cofre; hipersensibilidad.
La sobredosis deliberada o accidental ha resultado en la muerte, particularmente en niños.
La sobredosis intencional y no intencional puede provocar la muerte, particularmente en niños.
El medicamento está químicamente relacionado con la tetracaína y otros anestésicos tópicos y comparte varios aspectos de su farmacología y toxicología. Las drogas de este tipo generalmente se absorben bien después de la ingestión.
Signos y síntomas
Los signos y síntomas de sobredosis de benzonatato se han informado en 15-20 minutos. Si las cápsulas se mastican o disuelven en la boca, la anestesia orofaríngea se desarrollará rápidamente, lo que puede causar asfixia y compromiso en las vías respiratorias.
La estimulación del SNC puede causar inquietud y temblores que pueden proceder a convulsiones clónicas seguidas de una profunda depresión del SNC. Se han notificado convulsiones, coma, edema cerebral y paro cardíaco que conducen a la muerte dentro de 1 hora de la ingestión.
Tratamiento
En caso de sobredosis, busque atención médica de inmediato. Evacue los contenidos gástricos y administre grandes cantidades de lechada de carbón activada. Incluso en el paciente consciente, los reflejos de la tos y las náuseas pueden estar tan deprimidos que requieren una atención especial a la protección contra la aspiración de contenidos gástricos y materiales administrados por vía oral. Las convulsiones deben tratarse con un barbitúrico de acción corta administrado por vía intravenosa y cuidadosamente valorado para la dosis efectiva más pequeña. El soporte intensivo de la respiración y la función cardiovascular-renal es una característica esencial del tratamiento de la intoxicación severa por sobredosis.
No use estimulantes del SNC.
