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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 02.04.2022
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Tratamiento
Los comprimidos recubiertos con película de Yi Lu (lomefloxacina HCl) están indicados para el tratamiento de adultos con infecciones leves a moderadas causadas por cepas susceptibles de los microorganismos especificados en las condiciones que se enumeran a continuación: (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN para recomendaciones de dosificación específicas.)
Tracto respiratorio inferior
Exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica por Haemophilus influenzae o Moraxella catarrhalis.1
NOTA: Yi Lu NO ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO EMPIRICO DE LA EXAZERBACIÓN BAKTERIAL DE AUTOS DE BRONQUÍTICA CRÓNICA, SI ES VERDADERO, S PNEUMONIAE es un patógeno. S NEUMONIAE tiene una RESISTENCIA in VITRO CONTRA LOMEFLOXACINA, y la SEGURIDAD Y EFICAZ DE LOMEFLOXACINA en el TRATAMIENTO de PACIENTES con AKUTER BAKTERIELLER EXAZERBATION DE BRONCHITIS CRÓNICA S NEUMONIAE no se le permitió que sucediera. SI LA LOMEFLOXACINA DEBE ESCRIBIRSE PARA GRAM - FLECK– TERAPIA EMPIRICA IMPORTADA DE LOS AUTOS DE EXAZERBACIÓN BAJEROS DE BRONCHITIS CRÓNICA, SOLO DEBE usarse, SI EL FLEJO DE LA GRANJA DE SPUTUM APROBA UNA calidad DE SALDO ( > 25 PMN / LPF) y tampoco hay PRE-HERRY DE MICROORGANISMOS GRAMNEGATIVOS QUE NO HAY PRE-HERRY DE MICROORGANISMOS GRAMPOSITIVOS
Tracto urinario
Infecciones no complicadas del tracto urinario (Cistitis) causada por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis o Staphylococcus saprophyticus. (Ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN y Estudios clínicos—Cistitis sin complicaciones.)
Infecciones complicadas del tracto urinario causado por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter diversus,,1 o Enterobacter cloacae.1
NOTA: En estudios clínicos en pacientes con infecciones complicadas del tracto urinario (utis) debido a peruginosa, el microorganismo fue erradicado de la orina en 12 de 16 pacientes después de la terapia con lomefloxacina. Ninguno de los pacientes tenía bacteriemia concomitante. Los niveles séricos de lomefloxacina no exceden de manera confiable el MIC de los aislados de Pseudomonas. NO SE FALSÓ LA SEGURIDAD Y EFICAZ DE LA LOMEFLOXACINA EN TRATAMIENTO DE PACIENTES CON BACTERIARIOS DE PEUDOMONAS
Se deben realizar pruebas apropiadas de cultivo y susceptibilidad antes del tratamiento antimicrobiano para aislar e identificar microorganismos infecciosos y determinar su susceptibilidad a la lomefloxacina. En pacientes con ITU, la terapia con tabletas recubiertas con película Yi Lu puede iniciarse antes de que se conozcan los resultados de estas pruebas; Tan pronto como estos resultados estén disponibles, se debe continuar con la terapia adecuada. En pacientes con exacerbación bacteriana aguda de bronquitis crónica, la terapia no debe iniciarse empíricamente con lomefloxacina si existe la posibilidad de que el patógeno sea S pneumoniae.
La producción de beta lactamasa no debe afectar la actividad de la lomefloxacina.
Prevención / profilaxis
Yi Lu está indicado preoperativamente para prevenir infecciones en las siguientes situaciones:
- Biopsia de próstata transrectal: para reducir la incidencia de infecciones del tracto urinario en las fases postoperatorias tempranas y tardías (3–5 días y 3–4 semanas después de la operación).
- Cirugía transuretral: reducción de la incidencia de infecciones del tracto urinario en la fase postoperatoria temprana (3–5 días después de la operación).
No se ha establecido la efectividad para reducir la incidencia de infecciones distintas de las infecciones del tracto urinario. Al igual que todos los medicamentos utilizados para prevenir la cirugía transuretral, Yi Lu generalmente no debe usarse para procedimientos urológicos menores para los cuales no se indica profilaxis (p. Ej. cistoscopia simple o pielografía retrógrada). (Ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.)
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de Yi Lu y otros medicamentos antibacterianos, Yi Lu solo debe usarse para tratar o prevenir infecciones que se han demostrado o se sospecha que son causadas por bacterias susceptibles. Si hay información disponible sobre cultivo y sensibilidad, debe considerar elegir o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, los patrones epidemiológicos y de susceptibilidad locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
REFERENCIAS
1Aunque el tratamiento de infecciones debido a este microorganismo mostró un resultado general clínicamente aceptable en este sistema de órganos, la efectividad se examinó en menos de 10 infecciones.
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Yi Lu (lomefloxacina HCl) se puede tomar sin tener en cuenta las comidas. La grasa de la sucral y los antiácidos con magnesio o aluminio, o Videx® (didanosina), tabletas masticables / tabletas tamponadas o el polvo pediátrico para solución oral no deben tomarse dentro de las 4 horas antes o 2 horas después de tomar lomefloxacina. El riesgo de una reacción a la luz solar UVA puede reducirse tomando Yi Lu al menos 12 horas antes de la exposición al sol (p. Ej. por la tarde). (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA.)
Se puede encontrar información sobre patógenos adecuados y poblaciones de pacientes INDICACIONES y APLICACIÓN.
Tratamiento
Pacientes con función renal normal
La dosis diaria recomendada de Yi Lu se describe en la siguiente tabla:
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pacientes de edad avanzada
No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada con función renal normal (ClCr & ge; 40 ml / min / 1,73 my sup2;).
Pacientes con insuficiencia renal
La lomefloxacina se elimina principalmente por excreción renal. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA) Se recomienda un cambio en la dosis en pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con aclaramiento de creatinina> 10 ml / min / 1,73 m² pero <40 ml / min / 1,73 m², la dosis recomendada es una dosis inicial de 400 mg, seguida de una dosis de mantenimiento diario de 200 mg (½ tableta) una vez al día para La duración del tratamiento. Se sugiere que se realice la determinación en serie de los niveles de lomefloxacina para determinar cualquier cambio necesario en el siguiente intervalo de dosis correspondiente.
Si solo se conoce creatinina sérica, se puede usar la siguiente fórmula para estimar el aclaramiento de creatinina.
Infección | Dosis unitaria | Frecuencia | Duración | Dosis |
Exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica | 400 mg | qd | 10 días | 400 mg |
Cistitis no complicada en mujeres causada por E-coli (ver Ensayos clínicos: cistitis no complicada.) | 400 mg | qd | 3 días | 400 mg |
infección de vejiga sin complicaciones K pneumoniae, P mirabilis o saprophyticus | 400 mg | qd | 10 días | 400 mg |
400 mg | QD | 14 días | 400 mg |
Pacientes en diálisis
La hemodiálisis solo elimina una cantidad insignificante de lomefloxacina (3% en 4 horas). Los pacientes en hemodiálisis deben recibir una dosis inicial de 400 mg, seguida de dosis de mantenimiento diarias de 200 mg (½ tableta) una vez al día durante la duración del tratamiento.
Pacientes con cirrosis
La cirrosis no reduce el aclaramiento no brenal de la lomefloxacina. La necesidad de reducir la dosis en esta población debe depender del nivel de función renal y las concentraciones plasmáticas del paciente. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN - Pacientes con insuficiencia renal.)
Prevención / profilaxis
La dosis recomendada de Yi Lu se describe en la siguiente tabla:
Hombres: | (Peso en kg) x (140 !Edad) |
(72) x creatinina sérica (mg / 100 ml) | |
Mujer | (0.85) x (por encima del valor) |
Procedimiento | Dosis | Administración oral |
Biopsia de próstata transrectal | Dosis única de 400 mg | 1-6 horas antes del procedimiento |
* Cirugía transuretral | Dosis única de 400 mg | 2-6 horas antes del procedimiento |
* si la profilaxis preoperatoria se considera apropiada. |
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Yi Lu (lomefloxacina HCl) está contraindicado en personas con antecedentes de hipersensibilidad a la lomefloxacina o un miembro del grupo de agentes antimicrobianos de quinolona.
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ADVERTENCIAS
para PACIENTES que han estado expuestos a LUZ DE SOL DIRECTA O INDIRECTA LOMEFLOXACINA o LUZ DE ULTRAVIOLETTA ARTÍFICA M (p. ej. rayos del sol) durante o después del tratamiento, los TRATAMIENTOS CON TAMAÑOS MEDIOS FUERON REACCIONES COMPLETAMENTE. ESTAS REACCIONES TAMBIÉN ESTÁN ESTATADAS CON PACIENTES QUE FUERON SUSCRIBIDOS O DIFUSAN LUZAS, INCLUIDAS LA THERAPIA DE EXPOSICIÓN POR VIDRIO. LOS PACIENTES DEBEN
Estas reacciones fototóxicas se han producido con y sin el uso de protectores solares o protectores solares. Se han asociado dosis únicas de lomefloxacina con este tipo de reacciones. En algunos casos, la recuperación se ha extendido durante varias semanas. Al igual que con algunos otros tipos de fototoxicidad, existe la posibilidad de empeorar la respuesta cuando se expone a la luz solar o la luz ultravioleta artificial antes de la recuperación completa de la respuesta. En casos raros, se han producido reacciones hasta varias semanas después de suspender la terapia con lomefloxacina.
EXPOSICIÓN contra la RADIACIÓN DE SOL DIRECTA o INDIRECTA (EXPERCISE cuando use AGENTES DE PROTECCIÓN DE SOL O AGENTES DE PROTECCIÓN DE SOL) DEBE MUDARSE durante el INGRESO de LOMEFLOXACINA y durante MÚLTIPLES DÍAS DESPUÉS DE LA TERAPIA. LA TERAPIA DE LOMEFLOXACINA DEBE PRESENTARSE INMEDIATAMENTE CON EL PRIMER SIGNO O SÍNTOMO DE UNA FOTOXICIDAD. EL riesgo de FOTOXICIDAD PUEDE SER REDAD (ver DOSIS y ADMINACIÓN)
la SEGURIDAD y EFICAZ DE LOMEFLOXACINA en PACIENTES PEDIÁTRICOS Y PASIVOS JUVENTALES (EN 18 AÑOS), LAS MUJERES EMBARAZADAS Y CONFIGURAS NO FUE PROPORCIONADA (Ver PRECAUCIONES - Subsecciones de uso pediátrico, embarazo y madres lactantes.) La administración oral de varias dosis de lomefloxacina a perros adolescentes a 0.3 veces y a ratas a 5.4 veces la dosis humana adulta recomendada en base a mg / m² (0.6 y 34 veces la dosis recomendada para adultos (según mg / kg) causó artropatía y cojera. El examen histopatológico de las articulaciones que soportan carga de estos animales reveló lesiones permanentes del cartílago. Otras quinolonas también producen erosiones del cartílago de las articulaciones que soportan carga y otros signos de artropatía en animales jóvenes de diversas especies. (Ver Farmacología animal.)
Se han notificado calambres en pacientes que reciben lomefloxacina. Todavía no se ha demostrado si los calambres estaban directamente relacionados con la administración de lomefloxacina. Sin embargo, se han informado calambres, aumento de la presión intracraneal y psicosis tóxicas en pacientes que reciben otras quinolonas. Sin embargo, la lomefloxacina se ha asociado con un posible aumento del riesgo de convulsiones en comparación con otras quinolonas. Algunos de ustedes pueden experimentar una ausencia relativa de factores predisponentes. Las quinolonas también pueden causar estimulación del sistema nervioso central (SNC), lo que puede causar temblores, inquietud, somnolencia, confusión y alucinaciones. Si alguna de estas reacciones ocurre en pacientes que reciben lomefloxacina, el medicamento debe suspenderse y tomarse las medidas apropiadas. Sin embargo, hasta que haya más información disponible, la lomefloxacina, como todas las demás quinolonas, debe usarse con precaución en pacientes con trastornos conocidos o sospechosos del SNC, como arteriosclerosis cerebral grave, epilepsia u otros factores que predisponen a las convulsiones. (Ver Efectos secundarios) Los trastornos psiquiátricos, la inquietud, la ansiedad y los trastornos del sueño pueden ocurrir con mayor frecuencia con lomefloxacina que con otros productos de la clase de chinolon.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de la lomefloxacina en el tratamiento de la exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica debido a la neumonía por S. Este producto no debe usarse empíricamente en el tratamiento de la exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica si es probable que S pneumoniae sea un patógeno.
En estudios clínicos con infecciones urinarias complicadas debido a P aeruginosa El microorganismo fue erradicado de la orina en 12 de 16 pacientes después de la terapia con lomefloxacina. Ningún paciente tenía bacteriemia concomitante. Los niveles séricos de lomefloxacina no exceden de manera confiable el MIC de los aislados de Pseudomonas. NO SE FALSÓ LA SEGURIDAD Y EFICAZ DE LA LOMEFLOXACINA EN TRATAMIENTO DE PACIENTES CON BACTERIARIOS DE PEUDOMONAS
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente fatales (anafilactoides o reacciones anafilácticas) en pacientes que recibieron terapia con quinolona, algunas de las cuales ocurrieron después de la primera dosis. Algunas reacciones han estado acompañadas de colapso cardiovascular, pérdida de conciencia, hormigueo, faringe o edema facial, disnea, urticaria o picazón. Pocos de estos pacientes tenían antecedentes de reacciones de hipersensibilidad previas. También se han informado reacciones de hipersensibilidad graves después del tratamiento con lomefloxacina. Si una reacción alérgica al aspecto de la lomefloxacina, suspenda el medicamento. Las reacciones de hipersensibilidad aguda grave pueden requerir un tratamiento de emergencia inmediato con adrenalina. El oxígeno, los fluidos intravenosos, los antihistamínicos, los corticosteroides, las presoraminas y el tratamiento respiratorio, incluida la intubación, deben administrarse según lo indicado.
Se ha informado colitis pseudomembranosa en casi todos los agentes antibacterianos, incluida la lomefloxacina, y puede ser leve a potencialmente mortal. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes con diarrea después de la administración de agentes antibacterianos. El tratamiento con agentes antimicrobianos cambia la flora intestinal normal y puede permitir que los clostridios crezcan demasiado. Los estudios muestran que una toxina producida por Clostridium difficile es una causa principal de "colitis asociada a antibióticos"."Después de que se haya realizado el diagnóstico de colitis pseudomembranosa, se deben iniciar medidas terapéuticas. Los casos leves de colitis pseudomembranosa generalmente reaccionan a la interrupción del medicamento solo. En casos moderados a severos, el manejo con líquidos y electrolitos, la suplementación con proteínas y el tratamiento con un fármaco antibacteriano deben ser clínicamente efectivos contra C difficile Se debe considerar la colitis.
Extensión del intervalo Qt / torsades de pointes
Se han notificado casos raros de torsades de pointes espontáneamente durante la vigilancia posterior a la comercialización en pacientes que reciben quinolonas, incluida la lomefloxacina. Estos casos raros se asociaron con uno o más de los siguientes factores: edad mayor de 60 años, sexo femenino, enfermedad cardíaca subyacente y / o uso de múltiples medicamentos. Se debe evitar la lomefloxacina en pacientes con prolongación conocida del intervalo QT, pacientes con hipocalemia no corregida y pacientes que reciben antiarrítmicos de clase IA (quinidina, procainamida) o clase III (amiodarona, sotalol).
Neuropatía periférica
Se han notificado casos raros de polineuropatía axonal sensorial o sensorimotor que afectan a axones pequeños y / o grandes en pacientes que reciben quinolonas, incluida la lomefloxacina, lo que lleva a parestesia, hipoestesia, distestesia y debilidad. La lomefloxacina debe suspenderse si el paciente tiene síntomas de neuropatía como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y / o debilidad, o tiene déficits en el tacto ligero, dolor, temperatura, sentido posicional, vibración y / o fuerza motor para ayudar a desarrollar una condición irreversible. para prevenir.
Efectos de tendón
Se han notificado rupturas del hombro, la mano, el tendón de Aquiles u otros tendones que requirieron reparación quirúrgica o causaron discapacidad prolongada en pacientes que recibieron quinolonas, incluida la lomefloxacina. Los informes de vigilancia posteriores a la comercialización sugieren que este riesgo puede aumentar en pacientes que reciben corticosteroides al mismo tiempo, especialmente en ancianos. La lomefloxacina debe suspenderse si es pacientemente dolorosa, inflamada o en desuso. Los pacientes deben descansar y abstenerse de hacer ejercicio hasta que se excluya el diagnóstico de tendinitis o ruptura del tendón. La ruptura del tendón puede ocurrir durante o después de la terapia con quinolona, incluida la lomefloxacina.
PRECAUCIONES
general
Un cambio en el programa de dosificación es para pacientes con insuficiencia renal (ClCr <40 ml / min / 1,73 m²). (Ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.)
En ausencia de una infección bacteriana probada o sospechada o una indicación profiláctica, es poco probable que la prescripción de Yi Lu beneficie al paciente y aumente el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Carcinogénesis
Los ratones sin pelo (Skh-1) fueron expuestos a luz UVA cinco veces cada dos semanas hasta 52 semanas durante 3.5 horas, mientras que la lomefloxacina se administró al mismo tiempo. Las dosis de lomefloxacina utilizadas en este estudio causaron una reacción fototóxica. En ratones tratados con UVA y lomefloxacina al mismo tiempo, el tiempo para desarrollar tumores en la piel fue de 16 semanas. En ratones tratados con UVA y otras quinolonas en este modelo, los tiempos para el desarrollo de tumores de piel fueron entre 28 y 52 semanas.
Noventa y dos por ciento (92%) de los ratones tratados con UVA y lomefloxacina al mismo tiempo desarrollaron carcinoma de células escamosas bien diferenciado de la piel. Estos carcinomas de células escamosas no eran metastásicos y tenían un carácter endófito. Dos tercios de estos carcinomas de células escamosas contenían grandes masas centrales de inclusión queratinosa y se creía que se originaban a partir de los restos de folículos pilosos en estos animales sin pelo.
En este modelo, los ratones tratados con lomefloxacina sola no desarrollaron tumores de piel o sistema.
No hay datos de modelos similares con ratones pigmentados y / o ratones de pelo completo
Se desconoce la importancia clínica de estos hallazgos para los humanos.
Mutagénesis
UNA in vitro La prueba de mutagenicidad (ensayo CHO / HGPRT) fue débilmente positiva a concentraciones de lomefloxacina ≥ 226 μ g / ml y negativa a concentraciones <226 μ g / ml. Dos más in vitro Las pruebas de mutagenicidad (aberraciones de cromosoma en óvulos de hámster chino, aberraciones cromosómicas en linfocitos humanos) y dos pruebas de mutagenicidad en micronúcleos de ratón in vivo fueron negativas.
Insuficiencia de fertilidad
La lomefloxacina no tuvo ningún efecto sobre la fertilidad de ratas macho y hembra a dosis orales hasta 8 veces la dosis humana recomendada en función de mg / m & sup2; (34 veces la dosis humana recomendada en función de mg / kg).
Embarazo
Efectos teratogénicos embarazo categoría C
Se han realizado estudios de función reproductiva en ratas a dosis de hasta 8 veces la dosis humana recomendada en función de mg / m² (34 veces la dosis humana recomendada en función de mg / kg) y sin alteración de la fertilidad o daño al feto debido a la lomefloxacina informada. Se observó una mayor incidencia de pérdida fetal en monos de aproximadamente 3 a 6 veces la dosis humana recomendada en función de mg / m² (6 a 12 veces la dosis humana recomendada en función de mg / kg). No se observó teratogenicidad en ratas y monos hasta 16 veces la exposición humana recomendada. En conejos, la toxicidad materna y la fetotoxicidad asociada, la disminución del peso placentario y las variaciones en las vértebras del cóccix ocurrieron en dosis dos veces la exposición humana recomendada en base a mg / my sup2;. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. La lomefloxacina solo debe usarse durante el embarazo si el uso potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Lactancia materna
No se sabe si la lomefloxacina se excreta en la leche materna. Sin embargo, se sabe que otros medicamentos de esta clase se excretan en la leche materna y la lomefloxacina se excreta en la leche de ratas lactantes. Debido al potencial de efectos secundarios graves de la lomefloxacina en lactantes, se debe decidir si dejar de amamantar o dejar de tener en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia de la lomefloxacina en pacientes pediátricos y adolescentes menores de 18 años. La lomefloxacina causa artropatía en animales jóvenes de diversas especies. (Ver ADVERTENCIAS y Farmacología animal).
Aplicación geriátrica
Del número total de sujetos en ensayos clínicos con lomefloxacina, el 25% tenía 65 años y el 9% tenía 75 años. No se observaron diferencias generales de seguridad o eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otras experiencias clínicas informadas no han encontrado diferencias en las reacciones entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes, pero no se puede excluir una mayor sensibilidad de algunas personas mayores.
Se sabe que este medicamento se excreta esencialmente a través del riñón y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener precaución al seleccionar la dosis y puede ser útil controlar la función renal. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA - Farmacocinética en geriátrica Población.)
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En ensayos clínicos, la mayoría de los eventos adversos informados fueron leves a moderados y temporales. Durante estos ensayos clínicos, 5.623 pacientes recibieron Yi Lu. En el 2.2% de los pacientes, se suspendió la lomefloxacina debido a eventos adversos, que afectaron principalmente el sistema gastrointestinal (0.7%), la piel (0.7%) o el SNC (0.5%).
Eventos clínicos adversos
Los eventos con mayor incidencia (≥ 1%) en pacientes, independientemente de la relación con el medicamento, fueron dolor de cabeza (3.6%), náuseas (3.5%), fotosensibilidad (2.3%), mareos (2, 1%), diarrea (1,4%) y dolor abdominal (1,2%).
A continuación se enumeran otros eventos clínicos informados <1% de los pacientes tratados con Yi Lu, independientemente de su relación con el medicamento
Autónomo: aumento de la sudoración, boca seca, enjuague, síncope.
Cuerpo en su conjunto : Fatiga, dolor de espalda, malestar general, astenia, dolor en el pecho, edema facial, sofocos, síntomas similares a la gripe, edema, escalofríos, reacción alérgica, reacción anafilactoide, disminución de la tolerancia al calor.
Cardiovascular: Taquicardia, hipertensión, hipotensión, infarto de miocardio, angina de pecho, insuficiencia cardíaca, bradicardia, arritmia, flebitis, embolia pulmonar, extrasístoles, trastorno cerebrovascular, cianosis, miocardiopatía.
sistema nervioso central y periférico: temblor, mareos, parestesia, contracciones, hipertensión, calambres, hipercinesia, coma.
Gastrointestinal : Dispepsia, vómitos, flatulencia, estreñimiento, sangrado gastrointestinal, disfagia, estomatitis, decoloración de la lengua, inflamación gastrointestinal.
Escucha: Dolor de oído, tinnitus.
Hematológico : púrpura, linfadenopatía, trombocitemia, anemia, trombocitopenia, aumento de la fibrinólisis.
Hígado: función hepática anormal.
Metabólico: Sed, hiperglucemia, hipoglucemia, gota.
Sistema musculoesquelético : Artralgia, mialgia, calambres en las piernas.
Oftalmológico : visión anormal, conjuntivitis, fotofobia, dolor ocular, flujo de lágrimas anormal.
Psiquiátrico : Insomnio, nerviosismo, somnolencia, anorexia, depresión, confusión, inquietud, aumento del apetito, despersonalización, reacción paranoica, ansiedad, paroniria, pensamiento anormal, dificultad para concentrarse.
Sistema de reproducción : Mujer: moniliasis vaginal, vaginitis, leucorrea, trastornos menstruales, dolor perineal, sangrado intermenstrual. Hombre: epididimitis, orquitis.
Mecanismo de resistencia : Infección de virus, moniliasis, infección por hongos.
Tracto respiratorio: infección respiratoria, rinitis, faringitis, disnea, tos, epistaxis, broncoespasmo, enfermedades respiratorias, aumento de la expectoración, estridor, depresión respiratoria.
Piel / alergia: prurito, erupción cutánea, urticaria, descamación de la piel, erupción ampollosa, eccema, enfermedad de la piel, acné, decoloración de la piel, úlceras cutáneas, angioedema. (Ver también Cuerpo en su conjunto.)
Sentidos especiales: Perversión de sabor.
Urinario: Hematuria, trastorno miccional, disuria, estrangulamiento, anuria.
Eventos de laboratorio no deseados
Cambios en los parámetros de laboratorio enumerados como eventos adversos, independientemente de la relación con el medicamento, se incluyen:
Hematológico : monocitosis (0.2%), eosinofilia (0.1%), leucopenia (0.1%), leucocitosis (0.1%).
Renal : aumento de BUN (0.1%), disminución de potasio (0.1%), aumento de creatinina (0.1%).
Hígado: Aumentos de ALT (SGPT) (0.4%), AST (SGOT) (0.3%), bilirrubina (0.1%), fosfatasa alcalina (0.1%).
Cambios adicionales de laboratorio en <0.1% incluidos en los estudios clínicos: aumento de la gamma-glutamil transferasa en el suero, disminución de la proteína total o albúmina, prolongación del tiempo de protrombina, anemia, disminución de la hemoglobina, trombocitemia, trombocitopenia, anomalías del peso específico de la orina o los electrolitos séricos, aumento de la alumbre.
Eventos adversos Después de su comercialización
eventos adversos después de su comercialización
Los efectos secundarios informados de las experiencias de comercialización mundial con lomefloxacina son: anafilaxia, parada pulmonar cardíaca, laringe o edema pulmonar, ataxia, trombosis cerebral, alucinaciones, mucosa oral dolorosa, colitis pseudomembranosa, anemia hemolítica, hepatitis, tendinitis, diplop.
Efectos secundarios de la clase de quinolona
Los efectos secundarios adicionales de la clase de quinolona incluyen: neuropatía periférica, torsades de pointes, eritema nodoso, necrosis hepática, posible empeoramiento de la miastenia gravis, disfasia, nistagmo, perforación intestinal, reacción maníaca, cálculos renales, acidosis e hipo.
Los efectos secundarios de laboratorio incluyen: Agranulocitosis, aumento de triglicéridos séricos, aumento de colesterol sérico, aumento de azúcar en la sangre, aumento de potasio sérico, albúinuria, candiduria y cristaluria.
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La información sobre sobredosis en humanos es limitada. En caso de sobredosis aguda, el estómago debe vaciarse mediante vómitos o lavado gástrico, y el paciente debe ser cuidadosamente monitoreado y tratado con apoyo. Se debe mantener una hidratación adecuada. Es poco probable que la hemodiálisis o la diálisis peritoneal ayuden a eliminar la lomefloxacina ya que estas modalidades eliminan el <3%.
Los signos clínicos de toxicidad aguda por roedores aumentaron de la salivación, la disminución de la actividad, la disnea y los calambres clónicos antes de la muerte. Estos signos se encontraron en ratas y ratones porque aumentaron las dosis de lomefloxacina.