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Yara HEXAL

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Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Yara HEXAL

Yara HEXAL es un Anticonceptivo Hormonal Combinado (AHC) de administración sistémica, lo que significa que actúa en todo el organismo para prevenir el embarazo mediante la regulación hormonal. Se trata de un medicamento que solo se vende bajo prescripción médica (Rx). Es un producto de combinación a dosis fija, fabricado por HEXAL AG.

Propiedad Descripción
Principio activo Drospirenona y Etinilestradiol
Forma farmacéutica Comprimidos recubiertos con película
Clase farmacológica Anticonceptivo Hormonal Combinado (AHC)
Uso principal Anticoncepción sistémica (Prevención del embarazo)
Origen Hormonas esteroides sintéticas
Estatus normativo Solo bajo prescripción médica (Rx)

Definición de Yara HEXAL: Clase, Composición y Presentación

Yara HEXAL se caracteriza por contener dos componentes activos, ambos hormonas esteroides sintéticas: la Drospirenona (un progestágeno) y el Etinilestradiol (un estrógeno). Esta combinación es reconocida clínicamente por su eficacia fiable para suprimir los procesos biológicos esenciales para la fertilidad, constituyendo una solución anticonceptiva sistémica fundamental.

El medicamento se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, con un esquema de dosificación oral monofásico. Esto significa que cada comprimido activo que se toma contiene exactamente la misma concentración constante de ambas hormonas.

Una característica distintiva de esta formulación es la inclusión de la Drospirenona. Este compuesto es un progestágeno de nueva generación valorado por sus propiedades particulares: es antiandrogénico y posee un leve efecto antimineralocorticoide, lo que diferencia su perfil farmacológico de otros progestágenos más antiguos.


¿Cuál es el Propósito General de Esta Combinación Hormonal?

El objetivo principal de Yara HEXAL es proporcionar una anticoncepción sistémica altamente efectiva para la prevención del embarazo. Diversos estudios médicos confirman que las formulaciones que contienen drospirenona y etinilestradiol son opciones confiables para las mujeres que buscan evitar la concepción.

Este medicamento logra su efecto al actuar por medio de varios mecanismos: suprime la ovulación (evitando la liberación del óvulo), aumenta la densidad del moco cervical para dificultar el paso del esperma, y modifica el revestimiento interno del útero.


Referencias Autorizadas

  1. NIH: Efectos farmacológicos de la drospirenona
  2. DrugBank: Propiedades de la drospirenona
  3. PubMed: Eficacia de la formulación de baja dosis de DRSP/EE
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¿Qué efectos secundarios son posibles con Yara HEXAL?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

Yara HEXAL está asociado con un perfil de seguridad establecido que se relaciona principalmente con el sistema nervioso central y cambios conductuales, clasificados según el marco regulatorio de frecuencia estándar (por ejemplo, muy frecuentes, frecuentes, poco frecuentes, raros).

Las reacciones adversas Muy Frecuentes (ge 1/10) incluyen somnolencia (sueño) y dolor de cabeza.

Los efectos secundarios Frecuentes (ge 1/100 a < 1/10) a menudo involucran trastornos psiquiátricos (tales como agresión, irritabilidad, depresión, ansiedad), trastornos del sistema nervioso (mareos, temblor) y trastornos generales (astenia/fatiga).

Reacciones Graves y Clínicamente Significativas

Los documentos oficiales destacan el potencial de reacciones adversas graves, aunque estas sean raras o su frecuencia no se conozca con precisión. Estas incluyen ideación y comportamiento suicida (observado con medicamentos antiepilépticos), reacciones cutáneas adversas graves como el síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y la necrólisis epidérmica tóxica (NET), y la reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), que es una reacción de hipersensibilidad grave y multiorgánica. También se han notificado trastornos sanguíneos, incluida una disminución de los glóbulos blancos (leucopenia) o de los glóbulos rojos (anemia).

Consideraciones de Seguridad

  • Función Renal: Son obligatorios los ajustes de dosis para pacientes con disfunción renal, ya que el medicamento se elimina a través de los riñones.
  • Conducción y Maquinaria: Se advierte a los pacientes que el tratamiento puede causar somnolencia o mareos, lo que podría afectar la capacidad para conducir u operar maquinaria compleja, especialmente al inicio de la terapia o después de un aumento de la dosis .
  • Interrupción del Tratamiento: La retirada brusca no está permitida debido al riesgo de un aumento en la frecuencia de las convulsiones. La guía regulatoria exige una retirada gradual y escalonada del medicamento. La estructura de seguridad exige la observación clínica de síntomas psiquiátricos y de signos de reacciones de hipersensibilidad.
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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

Esta sección detalla los signos de sobredosis de Yara HEXAL documentados oficialmente, basándose estrictamente en la información de etiquetado regulatorio autorizada.

Alcance de la Sobredosis

Característica Declaración Regulatoria Oficial
Manifestaciones Documentadas: Náuseas, vómitos y sangrado por deprivación (sangrado vaginal).
Clasificación de Gravedad: Generalmente no se esperan efectos nocivos graves después de la ingestión aguda de grandes dosis.
Nota Específica de Población: El sangrado por deprivación puede ocurrir específicamente en mujeres que han alcanzado la menarquia.
Respuesta de Emergencia: Busque atención médica inmediata; contacte a un Centro de Control de Envenenamiento.

Declaraciones Oficiales sobre Sobredosis

  • Síntomas: La sobredosis con Drospirenona y Etinilestradiol puede asociarse con náuseas, vómitos y sangrado vaginal. En mujeres que han alcanzado la menarquia, el sangrado por deprivación es una manifestación documentada.
  • Antídoto y Tratamiento: La documentación regulatoria confirma que no se conoce un antídoto específico para la sobredosis de este anticonceptivo hormonal combinado. Por lo tanto, el manejo de la sobredosis se limita a administrar tratamiento sintomático y de apoyo según sea clínicamente necesario.
  • Acción Requerida: Debido a la ingestión de una cantidad excesiva de medicamento, se indica a los pacientes o cuidadores que busquen atención médica inmediata y contacten a un Centro de Control de Envenenamiento para obtener orientación experta, independientemente de la aparente gravedad de los síntomas. Podría ser necesario monitoreo y observación para manejar la presentación clínica .
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Usos terapéuticos de Yara HEXAL

Anticoncepción Sistémica y Manejo de Síntomas

Este medicamento se utiliza habitualmente para establecer una base de anticoncepción sistémica, presentándose como una opción relevante para las mujeres que buscan la prevención del embarazo a largo plazo. Su relevancia terapéutica se extiende al manejo del acné vulgar moderado y al alivio de los síntomas del Trastorno Disfórico Premenstrual (TDPM). Más allá de la prevención del embarazo, puede contribuir a mejorar la previsibilidad del ciclo y ayuda a abordar grupos de síntomas relacionados con períodos irregulares y molestias físicas.

“Se emplea con frecuencia cuando una paciente busca tanto una opción pertinente para la regulación de la fertilidad como un apoyo para manejar síntomas específicos vinculados a las hormonas.”

Para las pacientes que experimentan acné moderado, el uso terapéutico puede ser de ayuda para abordar los síntomas asociados con las lesiones inflamatorias. En el contexto del TDPM, respalda el manejo de grupos recurrentes de síntomas anímicos intensos y molestias físicas que afectan las actividades cotidianas. Esto puede proporcionar un apoyo que ayude a mantener la estabilidad funcional.


Dato Rápido: Contexto Terapéutico: Manejo de Síntomas Cíclicos Yara HEXAL se aplica en condiciones caracterizadas por periodos de síntomas emocionales y físicos acentuados (TDPM), ayudando a aliviar la carga sintomática general y a favorecer el confort diario.

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Criterios de uso y restricciones

Quién Puede y Quién No Puede Usar Yara HEXAL

Yara HEXAL (Drospirenona y Etinilestradiol) es un medicamento de prescripción destinado únicamente a mujeres con potencial reproductivo. Los documentos regulatorios establecen que el medicamento no está indicado para su uso en mujeres premenárquicas (antes del primer periodo menstrual) o posmenopáusicas .

Poblaciones con Contraindicación

El medicamento está contraindicado y no debe utilizarse en personas con condiciones de salud o factores de riesgo específicos, entre ellos:

  • Antecedentes o presencia actual de enfermedades trombóticas venosas o arteriales (por ejemplo, trombosis venosa profunda, accidente cerebrovascular).
  • Mujeres mayores de 35 años que fuman.
  • Disfunción renal o insuficiencia suprarrenal.
  • Disfunción hepática grave o tumores hepáticos.
  • Cánceres sensibles a estrógenos o progestinas conocidos o sospechados, como el cáncer de mama.
  • Dolores de cabeza migrañosos con síntomas neurológicos focales.
  • Hipertensión no controlada o diabetes mellitus con enfermedad vascular.

Uso Reproductivo y Restringido

El uso está contraindicado si se conoce o se sospecha de embarazo. Además, el medicamento no se recomienda para su uso durante la lactancia. Adicionalmente, su uso requiere la interrupción al menos cuatro semanas antes de cualquier cirugía mayor planificada o durante una inmovilización prolongada. Estas reglas de elegibilidad explícitas definen la población para la cual el medicamento está aprobado oficialmente.

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

Los documentos regulatorios oficiales definen el perfil de interacción de Yara HEXAL clasificando riesgos específicos, restricciones y requisitos de administración.


Patrones de Interacción Documentados

La coadministración con otros medicamentos puede dar lugar a dos tipos principales de interacciones documentadas: Alteraciones del aclaramiento farmacocinético (FK) y refuerzo farmacodinámico (FD).

Tipo de Interacción Categorías de Agentes Interactuantes Resultado Formal según Etiqueta Regulatoria
Alteración FK Inductores Enzimáticos Hepáticos (ej., ciertos anticonvulsivos) Puede reducir la efectividad anticonceptiva, lo que obliga a utilizar anticoncepción no hormonal durante un período subsiguiente de 7 días.
Alteración FK Inhibidores Potentes de CYP3A4 (ej., ciertos antifúngicos) Aumenta oficialmente la concentración plasmática (exposición) de Drospirenona.
Refuerzo FD Medicamentos que Elevan el Potasio (ej., inhibidores ECA, diuréticos ahorradores de potasio) Conlleva un riesgo de hiperpotasemia (hiperkalemia) debido a la actividad antimineralocorticoide de la Drospirenona.

Restricciones y Contraindicaciones Relacionadas con Interacciones

El medicamento está formalmente contraindicado para la coadministración con productos combinados para la Hepatitis C que contengan Ombitasvir, Paritaprevir/Ritonavir y Dasabuvir. Las restricciones específicas para ciertas poblaciones incluyen una contraindicación formal para el uso en mujeres mayores de 35 años que fuman debido al riesgo cardiovascular significativamente incrementado. Este riesgo de hiperpotasemia se intensifica, lo que hace que el medicamento esté contraindicado para pacientes con disfunción renal, disfunción hepática o insuficiencia suprarrenal.

Contexto de Administración

Los inhibidores potentes de CYP3A4 y los agentes que elevan el potasio requieren monitoreo de la concentración sérica de potasio durante el primer ciclo de tratamiento cuando se utilizan a largo plazo. Aunque tomar el medicamento con alimentos reduce la velocidad de absorción, la extensión total de la absorción permanece sin cambios .

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Mecanismo de acción

Yara HEXAL es un antagonista de los receptores H1 de histamina de primera generación. La molécula funciona como un agonista inverso, uniéndose al receptor H1 y amortiguando su actividad constitutiva. Esta interacción tiene lugar en la membrana celular de diversas células efectoras, incluidas las del tracto gastrointestinal, los vasos sanguíneos y el tracto respiratorio.

Al ocupar el receptor H1, Yara HEXAL impide la unión de la histamina endógena liberada por los mastocitos y basófilos. Esta acción modula la cascada de señalización posterior, que implica la inactivación de la vía de la proteína Gq y la subsiguiente disminución de la movilización de calcio intracelular. La consecuencia fisiológica general de este bloqueo del receptor es la inhibición de los efectos localizados de la histamina en los tejidos diana. Además, el medicamento y su metabolito activo, la cetirizina, también presentan actividad en los receptores GABA A en el sistema nervioso central, lo que contribuye a los efectos fuera del objetivo.

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Información sobre la dosificación y la administración

Modo de Uso de Yara HEXAL

Esta sección describe el patrón de administración y los requisitos de procedimiento para Yara HEXAL, un Anticonceptivo Hormonal Combinado (AHC) de dosis fija, tal como se establece en los documentos regulatorios oficiales. Esta información no incluye pautas de seguridad, contraindicaciones ni afirmaciones terapéuticas.


Protocolo de Administración

La vía de administración aprobada para Yara HEXAL es oral, en forma de comprimido recubierto con película. El medicamento se utiliza en un ciclo diario continuo que abarca 28 días. El régimen estándar para esta formulación es un patrón monofásico que consta de 24 comprimidos activos (que contienen 3 mg de drospirenona y 0.02 mg de etinilestradiol) seguidos de 4 comprimidos inertes (placebo) . Los comprimidos deben tomarse una vez al día a la misma hora aproximada todos los días, independientemente de las comidas, para mantener niveles hormonales constantes. El orden específico de los comprimidos, según lo indicado en el envase blíster, debe seguirse estrictamente.


Pautas Procesales y Poblaciones Específicas

Clasificación Requisito Base Oficial
Protocolo de inicio Se debe utilizar un método de respaldo no hormonal durante los primeros siete días consecutivos al comenzar el primer ciclo del medicamento. Restricción de procedimiento
Continuación del ciclo Un envase nuevo de 28 días debe iniciarse el día inmediatamente posterior al último comprimido inerte, sin ninguna interrupción entre los envases. Frecuencia diaria/del ciclo
Disfunción renal/hepática No se recomienda su uso en pacientes con disfunción renal grave o disfunción hepática grave (clase C de Child-Pugh). Generalmente no se requiere ajuste de dosis para casos leves. Regla de ajuste de dosis
Requisito de edad El uso está establecido para mujeres de 14 años de edad para las indicaciones aprobadas. Regla de grupo de edad

En caso de olvido de un comprimido activo, se deben seguir instrucciones específicas según el número de comprimidos omitidos y la semana del ciclo. Si se omiten múltiples comprimidos activos, se debe utilizar un método de respaldo no hormonal durante los siete días posteriores al reinicio del régimen activo .

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Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Yara HEXAL

Evidencia para el Uso en Anticoncepción Sistémica (Prevención de Embarazo)

La investigación que explora este medicamento para la prevención del embarazo involucra varios tipos de diseños de estudio rigurosos. Los científicos realizaron ensayos clínicos pivotal mediante Ensayos Controlados Aleatorizados ( ECA), y también estudios observacionales a gran escala que recopilaron información durante largos períodos. La investigación examinó un resultado clave: la tasa de fallo anticonceptivo, que se cuantifica utilizando una métrica estándar denominada Índice de Pearl ( IP). El IP rastrea cuántos embarazos no deseados ocurren por cada 100 mujeres que usan el medicamento durante un año. Los patrones observados en los estudios contribuyeron al panorama de evidencia utilizado por los reguladores para la autorización en este contexto específico .


Evidencia para el Uso en el Manejo del Trastorno Disfórico Premenstrual ( TDPM)

La investigación ha explorado el uso de este medicamento para el manejo de los síntomas graves y recurrentes asociados con el Trastorno Disfórico Premenstrual ( TDPM). La evidencia principal proviene de ensayos clínicos adecuados y bien controlados, incluyendo estudios controlados con placebo. Los investigadores utilizaron escalas de calificación de síntomas validadas para medir resultados relacionados con el malestar físico, los síntomas intensos del estado de ánimo y el desequilibrio funcional durante tres ciclos consecutivos. Los hallazgos describieron mediciones donde las puntuaciones medias de los síntomas relacionadas con el TDPM resultaron ser diferentes de las mediciones iniciales (o de referencia). Las evaluaciones de eficacia primaria se limitaron a un máximo de tres ciclos menstruales consecutivos, lo que significa que los resultados a largo plazo para el manejo del TDPM no están completamente establecidos.


Evidencia para el Uso en el Manejo del Acné Vulgar Moderado

La investigación que explora el uso de este medicamento para el acné vulgar moderado incluye ensayos clínicos controlados. Estos estudios se centraron en mujeres de al menos 14 años de edad que han alcanzado la menarquia y que también buscaban un anticonceptivo oral. Los estudios examinaron resultados relacionados con estados inflamatorios o irritativos y cambios en los parámetros dermatológicos a lo largo de múltiples ciclos de tratamiento. Los estudios reportaron diferentes mediciones en los recuentos de lesiones inflamatorias y no inflamatorias en el grupo que recibió la medicación del estudio en comparación con el grupo que recibió un placebo. La relación precisa entre la actividad hormonal de esta combinación y los cambios clínicos observados relacionados con la gravedad del acné es un área donde la certeza sigue siendo baja.


Lo que Sigue Siendo Incierto y Brechas de Investigación

Aún están surgiendo datos con respecto a la duración a largo plazo de los efectos observados en los ensayos tanto para el TDPM como para el acné moderado. La investigación proporciona contexto pero no predicciones individuales. Los perfiles de investigación comparativa frente al amplio panorama de otras opciones anticonceptivas es también un área donde la investigación está en curso.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Yara HEXAL ( PF)

P: ¿Cuál es la principal diferencia entre Yara HEXAL y otros medicamentos con un nombre similar?

R: Yara HEXAL es un anticonceptivo hormonal combinado que tiene la drospirenona como su componente progestágeno. La información oficial del producto describe que la drospirenona posee propiedades antimineralocorticoides y antiandrogénicas. Este perfil farmacológico característico ayuda a distinguirlo de otros anticonceptivos similares que utilizan diferentes hormonas sintéticas.

P: ¿Qué tan rápido debo esperar notar los efectos de Yara HEXAL?

R: El protocolo de administración oficial exige el uso de un método de respaldo no hormonal durante los primeros siete días al comenzar el primer ciclo. Esta restricción de procedimiento existe porque la eficacia anticonceptiva completa podría no establecerse de inmediato. El inicio de la acción para usos secundarios, como el manejo del acné, puede variar y generalmente requiere múltiples ciclos.

P: ¿Existen estudios a largo plazo disponibles para el uso de Yara HEXAL?

R: El medicamento está destinado al uso crónico para la anticoncepción sistémica. Sin embargo, los estudios que establecen la eficacia para condiciones como el TDPM y el acné moderado se realizaron durante una duración limitada (por ejemplo, hasta tres ciclos). La información oficial indica que los resultados a largo plazo para estas indicaciones específicas aún se están explorando.

P: ¿Yara HEXAL interactúa con analgésicos comunes como el ibuprofeno?

R: El componente drospirenona en Yara HEXAL puede elevar los niveles de potasio. Los documentos regulatorios indican que ciertos AINE (una clase que incluye medicamentos como el ibuprofeno), cuando se usan a diario y a largo plazo, también pueden aumentar el potasio. La documentación oficial establece que se requiere la monitorización de la concentración de potasio durante el primer ciclo cuando estos dos tipos de medicamentos se coadministran a largo plazo.

P: ¿Existe alguna vitamina o suplemento específico que se sepa que interactúa con Yara HEXAL?

R: Las listas oficiales de interacciones farmacológicas identifican específicamente la suplementación de potasio como una sustancia que puede interactuar con el medicamento. Esto se debe a las ligeras propiedades antimineralocorticoides de la drospirenona, que pueden aumentar el riesgo de hiperpotasemia (niveles altos de potasio). Las normas regulatorias exigen la divulgación de todos los suplementos a un proveedor de atención médica.

P: ¿Es seguro tomar café o cafeína mientras se usa Yara HEXAL?

R: La información oficial indica que el componente etinilestradiol puede aumentar los niveles sanguíneos de cafeína en el cuerpo. Este aumento potencial en la concentración de cafeína podría elevar el riesgo o la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la cafeína.

P: ¿El consumo de alcohol puede afectar la forma en que funciona Yara HEXAL?

R: Los documentos regulatorios indican que no se conocen interacciones entre los componentes de este medicamento y el alcohol. La información oficial del producto no indica que el consumo de alcohol afecte la función principal del medicamento.

P: ¿Qué significa 'contraindicación' en el contexto de Yara HEXAL?

R: Una contraindicación describe una situación en la que el medicamento está formalmente prohibido de ser utilizado debido a una condición médica o factor de riesgo específico. Se sabe que estos factores aumentan el riesgo de daño grave, y la clasificación oficial indica que el riesgo supera cualquier beneficio potencial.

P: ¿Yara HEXAL puede causar aumento o pérdida de peso?

R: Los informes oficiales de los ensayos clínicos para el medicamento enumeran el aumento de peso como una de las reacciones adversas notificadas con frecuencia. La documentación regulatoria no informa la pérdida de peso como un efecto secundario específico.

P: ¿Yara HEXAL tiene una interacción específica listada con el pomelo?

R: Sí, los documentos oficiales advierten que tanto el pomelo como el jugo de pomelo pueden aumentar los niveles en sangre de los componentes activos del medicamento. La guía oficial incluye una declaración de advertencia sobre la limitación del consumo o la consulta con un proveedor de atención médica antes de cambiar la cantidad de pomelo en la dieta.

P: ¿Tomar Yara HEXAL puede hacer que ciertas pruebas médicas sean inexactas?

R: Los documentos regulatorios oficiales reconocen que el medicamento puede interferir con los resultados de ciertas pruebas de laboratorio. Estos efectos incluyen posibles cambios en las pruebas de coagulación sanguínea, la función tiroidea y la medición de proteínas de unión específicas.

P: ¿Se puede tomar Yara HEXAL si también estoy tomando un antidepresivo?

R: El medicamento tiene posibles interacciones con ciertos fármacos que afectan las enzimas hepáticas ( CYP3A4). La guía regulatoria enfatiza la necesidad de informar a un proveedor de atención médica de todos los medicamentos con receta para verificar el riesgo potencial de interacción, lo que puede incluir algunos antidepresivos.

P: ¿Cuál es la diferencia entre un 'evento adverso' y un 'efecto secundario' para Yara HEXAL?

R: Un efecto secundario se define típicamente como una consecuencia desfavorable, conocida y esperada del uso del medicamento. Por el contrario, un evento adverso se refiere a cualquier evento médico desfavorable que ocurra mientras un paciente está recibiendo la medicación, independientemente de si se ha demostrado o no que sea causado por el medicamento en sí.

P: ¿Cuánto tiempo permanece Yara HEXAL en el cuerpo después de la última dosis?

R: Los datos farmacocinéticos regulatorios para los componentes activos proporcionan una estimación basada en la vida media del fármaco. La vida media de la drospirenona es de aproximadamente 30 horas, y la vida media del etinilestradiol es de aproximadamente 24 horas en el cuerpo después de dosis repetidas .

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Yara HEXAL?

Cómo Almacenar y Desechar Yara HEXAL

La documentación regulatoria oficial para Yara HEXAL especifica las condiciones obligatorias de almacenamiento y desecho para mantener la estabilidad y seguridad del producto.

Requisitos de Almacenamiento

Tipo de Condición Requisito
Temperatura/Ambiente No se requieren condiciones especiales de conservación para el medicamento.
Seguridad Infantil Debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.
Estabilidad No utilice los comprimidos después de la fecha de caducidad que se indica en el blíster y en el envase exterior.

Instrucciones de Desecho

Yara HEXAL sin usar o caducado no debe desecharse a través de aguas residuales, como tirar por el inodoro o verter por el fregadero.

Para su descarte adecuado, se instruye a las personas a preguntar a un farmacéutico por las instrucciones sobre cómo deshacerse del medicamento, lo cual contribuye a la protección del medio ambiente .

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

Disponible en países:

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