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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023

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Nombre del medicamento
VITPSO
Composición cualitativa y cuantitativa
1 g de gel; Contiene 1 mg de 8-metoxipsoralen (metoxaleno).
Indicaciones terapéuticas
V0TPSO; psoriasis, vitiligo, palmoplantar p?st?lozis, mikozis fungoides, k?grano?z T h?linfoma de creli, liquen plano generalizado, fotodermatosis, k?grano?Uso en fotoquímica de mastocitosis z y dermatitis atópica1l1r.
Posología y método de administración
VITPSO DEBE SER APLICADO POR EL MÉDICO
EL HOSPITAL NO DEBE SER APLICADO POR SU PROPIO
EL TRATAMIENTO ES HECHO POR EL MÉDICO COMO LIBERTAD PARA CADA MATERIA
Instrucciones para el uso adecuado y la frecuencia de dosis / aplicación
VITPSO es un producto producido para que pueda mezclarse y diluirse fácilmente con agua. Por lo tanto, el médico puede usar el producto diluyéndolo con agua tanto como sea necesario, dependiendo de la dosis que desee aplicar.
VITPSO es administrado por el médico, con sus bordes protegidos a áreas prominentes de vitiligol, con productos de protección solar y sometidos a dosis apropiadas de rayos UVA. Al comienzo del tratamiento, la duración de la administración debe ser baja y no debe exceder el valor predicho como la mitad de la dosis más baja de eritema (enrojecimiento).
Los intervalos de tratamiento deben organizarse de acuerdo con la respuesta al eritema (enrojecimiento). Por lo general, se recomienda la implementación una vez a la semana, pero se puede recomendar una implementación menos frecuente que los resultados.
El aumento en los materiales de color de la piel en las áreas tratadas puede comenzar después de unas pocas semanas, pero se requieren de 6 a 9 meses de tratamiento para un aumento sustancial. Las repeticiones periódicas de tratamiento pueden ser necesarias para que los materiales de color recién formados sean permanentes.
La causa es el vitiligo reversible desconocido, pero no todos los pacientes tienen esta afección. El programa de tratamiento debe realizarse individualmente, específico para cada paciente.
Se pueden ver diferencias en la mejora del color de la piel de persona a persona en términos de tiempo para comenzar el tratamiento, la duración del tratamiento y la finalización.
Mejora del color de la piel; mientras se ve más rápido en áreas como cara, abdomen y caderas; Se ve más lentamente en regiones como la mano o la espalda del dedo del pie.
Ruta de aplicación y método
VITPSO es aplicado a las áreas afectadas por el médico. Luego, los rayos UVA se aplican a estas áreas con una fuente de haz UVA adecuada..
Manos y dedos del individuo tratado; Debe protegerse con guantes o protectores de dedos para evitar la sensibilización a la luz y posibles quemaduras.
Diferentes grupos de edad
Uso en niños
No usar en niños menores de 12 años, ya que se desconoce la eficacia y seguridad de VITPSO.
Uso en ancianos
No se ha estudiado la efectividad y seguridad de VITPSO en ancianos. Dado que los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos del medicamento, VITPSO debe usarse con precaución en los ancianos y especialmente en aquellos con historias de cataratas.
Casos de uso especial
Insuficiencia renal / hepática
No se ha estudiado el uso de VITPSO en pacientes con insuficiencia renal / hepática.
El tratamiento debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y renal, ya que el 8-metoxipsoraleno, el principio activo de VITPSO, se excreta a través del tracto urinario y debe descomponerse en el hígado para orinar el fármaco.
Si tiene la impresión de que el efecto de VITPSO es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o farmacéutico.
Si usó más VITPSO del que debería usar
No hay información sobre el desarrollo de sobredosis como resultado del uso tópico de VITPSO
En caso de deglución accidental; Se aplican pasos estándar para envenenar, incluido el lavado del estómago. Puede ser necesario protegerlo del haz UVA y la luz del día durante horas o días. El paciente debe mantenerse en una habitación oscura.
Si ha usado más de lo que debería usar de VITPSO, hable con un médico o farmacéutico.
Si olvidó usar VITPSO
No aplique dosis dobles para equilibrar las dosis olvidadas..
Efectos que pueden ocurrir cuando se termina el tratamiento con VITPSO
Tal efecto no se espera.
Contraindicaciones
• En pacientes que tienen una reacción idiosincrásica o son susceptibles a los compuestos psorales
• En pacientes con melanoma o melanoma
• En pacientes con carcinoma cutáneo invasivo
• En aquellos con enfermedad de fotosensibilidad como porfiri, lupus eritematoso agudo, xeroderma pigmentoso
• Niños menores de 12 años (no hay ensayos clínicos en este grupo de edad que muestren la eficacia y seguridad de este tratamiento)
• En pacientes afac (sin ocular en el ojo)
Advertencias y precauciones especiales de uso
ESTA DROGA DEBE SER APLICADA SOLO POR EL MÉDICO
EL HOSPITAL NO DEBE SER APLICADO POR SU PROPIO
NO use VITPSO en los siguientes casos
Si;
• Si es sensible al 8-metoxipsoraleno e (compuestos de psoraleno) u otras sustancias en la composición de VITPSO, o si ha sido sensible a estos compuestos en su pasado
• Si tiene un tipo de cáncer de piel con melanoma o ha tenido este tipo de cáncer en el pasado,
• Porfiria (Una pronunciada enfermedad metabólica hereditaria con una formación excesiva de un compuesto llamado porfirina en el cuerpo) Lupus eritematoso agudo (cambios patológicos en capilares, manchas rojas en la piel, zona bilateral de manchas rojas, especialmente que recuerda a la forma de mariposa, Una enfermedad sistémica sin causa evidente de cambios patológicos y fiebre en varios órganos, especialmente el sistema nervioso central y los riñones) Yo xeroderma pigmentosa (hipersensibilidad al sol causada por trastornos genéticos) si tiene una enfermedad de fotosensibilidad como,• En niños menores de 12 años• No use VITPSO si es un paciente con Afak (sin ocular en el ojo).
UTILICE VITPSO en los siguientes casos
VITPSO ESTÁ EN CONDICIONES CONTROLADAS PARA LA APLICACIÓN DE LUZ Y LA PROTECCIÓN DE LUZ DESPUÉS DE LA LUZ; SOLO DEBE SER APLICADO POR EL MÉDICO
VITPSO ES UNA DROGA FUERTE QUE PUEDE SER RAZÓN PARA CAMINOS GRAVES CUANDO SE UTILIZA EL INCORRECTO
VITPSO ES UNA DROGA FUERTE APLICADA A LAS CONDUCCIONES EN EL CUERO
ANTES DE USAR, LEA TODA LA INSTRUCCIÓN DE USO CUIDADOSAMENTE
REGIONES TRATADAS; USTED ES PROTECTOR LIGERO CON PRODUCTOS PROTECTORES ADECUADOS O PROTECTOS SOLARES
EL TRATAMIENTO ES HECHO POR EL MÉDICO COMO LIBERTAD PARA CADA MATERIA
EL HOSPITAL NO DEBE SER APLICADO POR SU PROPIO
Después de comenzar el tratamiento con VITPSO, puede tomar un período de varias semanas a varios meses antes de que su condición pueda mejorarse.
• No tome el sol al menos 24 horas antes de comenzar el tratamiento con VITPSO. Evite la luz solar que puede provenir del cristal de la ventana, incluido el clima nublado. No salga a la luz durante al menos 8 horas después de su tratamiento. Si es para estar al sol; Use ropa protectora o use protectores solares (al menos 15 factores de protección) según lo descrito por su médico. Proteja todo su cuerpo del sol, incluidos los labios. No tome el sol y ingrese al solárium después de al menos 48 horas después de su tratamiento y sin consultar a su médico.
• Cuando no se mantiene el tiempo de aplicación y la dosis de UVA recomendados, pueden producirse quemaduras graves por la luz UVA o la luz solar (incluidos los rayos del vidrio de la ventana).
• La región donde se aplica VITPSO; Puede ser hipersensible a la luz durante varios días. Pueden ocurrir quemaduras graves en estas áreas si se exponen demasiado a los rayos UVA o la luz solar. Proteja las áreas tratadas con ropa o protectores solares.
• El retorno a la normalidad en el color de su piel puede comenzar después de unas pocas semanas, pero el cambio de color aparente puede requerir un tratamiento de 6 a 9 semanas.
• Permanecer en UVA o luz solar puede hacer que su piel envejezca temprano.
• Durante su tratamiento con VITPSO, use gafas de sol que bloqueen los rayos UVA diseñados para proporcionar la mejor protección para sus ojos.
• El área abdominal, los senos, las áreas genitales y otras áreas sensibles deben protegerse durante aproximadamente un tercio del tiempo de administración de UVA hasta que aparezca el bronceado. Si la enfermedad no está en las áreas genitales masculinas, esta región debe estar protegida.
• Si tiene una piel clara, tiene antecedentes de terapia con haz de UVA con alquitrán de hulla, se recomienda tener cuidado si ha sido tratado por radiación ionizada o compuesto de arsénico.
• Cuando se excede el programa de aplicación UVA recomendado y / o no se usan ropa protectora o productos de protección solar; Pueden producirse graves quemaduras en la piel, tanto por los rayos ultravioleta A (UVA) como por la luz solar (incluidos los rayos del cristal de la ventana y el clima nublado). La recolección de agua, que a veces puede ocurrir en la piel después de la aplicación del haz de UVA, generalmente mejora suavemente y sin dejar rastro. Después de la aplicación terapéutica del haz UVA; cubra el área de aplicación adecuadamente o use una crema para protector solar.
• VITPSO; solo debe aplicarse a áreas pequeñas bien determinadas y preferiblemente a áreas que pueden protegerse cubriendo ropa o protectores solares después de la administración del haz de UVA.
• VITPSO, si se usará para tratar la vitiligona en la cara y las manos; Se debe prestar especial atención a proteger las áreas tratadas de la luz con ropa protectora o productos de protección solar.
Si estas advertencias se aplican a usted, incluso en cualquier momento en el pasado, consulte a su médico.
Usando VITPSO con comida y bebida
Cuando los nutrientes contienen psoralenos como el apio, perejil y zanahorias salvajes (Un grupo de compuestos encontrados en algunas plantas y utilizados en el tratamiento de diferentes enfermedades de la piel) se consumen en grandes cantidades, El riesgo de fototoxicidad (daño a la piel cuando se expone a la luz) aumenta con el uso de VITPSOEmbarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar el medicamento.
• No se sabe si el uso de 8-metoxipsoraleno en mujeres embarazadas es perjudicial para el feto.
• VITPSO no debe usarse fuera de las circunstancias obligatorias, teniendo en cuenta el saldo de pérdida de beneficios que el uso proporcionará al paciente.
Si nota que está embarazada durante su tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico de inmediato.
Lactancia materna
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar el medicamento.
• No se sabe si el 8-metoxipsoraleno se excreta en la leche humana.
• No se ha estudiado la excreción de 8-metoxipsoraleno con leche en animales.
• Al decidir si suspender el tratamiento con VITPSO, se debe tener en cuenta la relación beneficio / pérdida.
Conducción y uso de máquinas
No se sabe si el uso de VITPSO tiene un efecto en el uso de vehículos y máquinas.
Información importante sobre algunos de los ingredientes de VITPSO
El contenido de VITPSO;
• No se requiere advertencia para el etanol en términos de su uso.
El propilenglicol puede causar irritación en la piel.
Usar con otras drogas
Drogas que se sabe que son susceptibles a la luz [Antralina utilizada en el tratamiento de la psoriasis, alquitrán de hulla o derivados, griseofulvin, Un medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades fúngicas, fenotiazinas, Un grupo de medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades del sistema nervioso, ácido nalidíxico, fármacos efectivos contra las bacterias, sulfonamidas, salicilanilidas halogenadas, Un grupo de drogas que matan microbios (jabones bacteriostáticos) tetraciclinas, antibióticos como las fluoroquinolonas, tiazidas y algunos tintes orgánicos utilizados como diuréticos (azul de metileno, toluidina azul, rosa bengal y metil orang) Se debe tener especial cuidado en pacientes que reciben tratamiento concomitante.
Si actualmente está utilizando algún medicamento recetado o sin receta, o si lo ha usado recientemente, informe a su médico o farmacéutico sobre ellos.
Efectos indeseables
Al igual que con todos los medicamentos, las personas que son sensibles a los ingredientes de VITPSO pueden tener efectos secundarios.
Se utilizan los siguientes grupos de frecuencia:
• Muy frecuentes: se puede ver en al menos uno de los 10 pacientes.
Frecuentes: menos de uno de cada 10 pacientes, pero más de uno de cada 100 pacientes.
Poco frecuentes: menos de uno de cada 100 pacientes, pero más de uno de cada 1,000 pacientes.
• Raras: menos de uno de cada 1,000 pacientes, pero más de uno de cada 10,000 pacientes.
• Muy raro: menos de uno de cada 10.000 pacientes.
• Desconocido: la frecuencia de frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Si ocurre uno de los siguientes, deje de usar VITPSO y informe a su médico DERHAL o comuníquese con el departamento de emergencias del hospital más cercano a usted
• Reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, urticaria, dificultad para respirar, opresión en el pecho, boca, cara, labios o hinchazón en la lengua).
Todos estos son efectos secundarios graves pero no frecuentes.
Si uno de estos está disponible para usted, tiene alergias graves a VITPSO. Es posible que necesite atención médica urgente u hospitalización.
Si nota alguno de los siguientes, informe a su médico de inmediato o comuníquese con el departamento de emergencias del hospital más cercano a usted
• Formación de vesículas (burbuja en la piel)
• Quemaduras graves causadas por exposición excesiva a UVA o luz solar en el área de tratamiento
• Una hinchazón o enrojecimiento grave en la piel
• Hinchazón en la parte inferior del pie o las piernas
• Desarrollo de sensibilidad (sensibilidad)
Todos estos son efectos secundarios graves pero no frecuentes. Se puede requerir intervención médica urgente.
Si nota alguno de los siguientes, informe a su médico
• Sequedad o enrojecimiento en la piel
Picazón
Estos son efectos secundarios leves pero comunes de VITPSO
• Dolor en la piel
• Náuseas
• Mareos
• Dolor de cabeza
• ingravidez
Depresión
• Manchas blancas en la piel
• Sarpullido, cuya causa no está clara
• Infección aguda significativa con pequeñas burbujas generalizadas que se forman en varias áreas de la piel y las mucosas causadas por el virus llamado herpes simple
• Rebelión
• urticaria
• Inflamación de la tapa
• Trastornos del sistema estomacal
• Calambres en las piernas
• Presión arterial baja
• psoriasis prolongada
• Tumor en riesgo de conversión a cáncer de piel
• Ruina hepática (ictericia, náuseas, vómitos, anorexia, fatiga, debilidad, dolor abdominal)
Estos son los efectos secundarios desconocidos de VITPSO
Si encuentra algún efecto secundario no mencionado en esta instrucción de uso, informe a su médico o farmacéutico.
Informar efectos secundarios
Si se producen efectos secundarios o no están incluidos en las Instrucciones de uso, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. También los efectos secundarios que encuentra en el sitio www.titck.gov.tr "Notificación de impacto secundario médico" haciendo clic en el icono o 0 800 314 00 08 llamando a la línea de notificación de efecto secundario Centro de farmacovigilancia de Turquía (TÜFAM) qué informe. Habrá contribuido a la adquisición de más información sobre la seguridad del medicamento que está utilizando al informar los efectos secundarios que han ocurrido.
Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: psoralenos tópicos
Código ATC: D05AD02
8-metoxipsoraleno; Es un compuesto que se encuentra en las semillas de la planta de Ammi majus (Umbelliferae) y en las raíces de la planta de candicans Heracleum. Se incluye en un grupo de compuestos conocidos como psoralenos o furocumarinas.
Se desconoce el mecanismo exacto de acción del 8-metoxipsoraleno con melanocitos epidérmicos y queratinocitos. Se sabe que los psoralenos administrados por vía oral son tomados preferiblemente por células epidérmicas. La reacción bioquímica más conocida del 8-metoxipsoraleno es la del ADN. El 8-metoxipsoraleno se conjuga con el ADN después de la fotoactivación y forma enlaces covalentes. Como resultado, se producen monofuncionales (agregando ADN a un solo hilo) y bifuncionales (reticulación de psoral a ambos hilos de ADN). También se describió que el 8-metoxipsoralen en sus reactivaciones con proteínas.
El 8-metoxipsoraleno actúa como fotosensibilizador. Después de la administración tópica de este medicamento, la administración de UVA artificial o inducida por la luz solar causa daño celular a la piel. Cuando se produce suficiente daño celular en la piel, se produce la respuesta inflamatoria. Es posible que esta reacción no comience en unas pocas horas y no pueda alcanzar su punto máximo después de 2-3 días o más. De esta manera se muestra como un "eritema retrasado". Es importante saber cuánto tiempo se ha sensibilizado la piel durante la duración o cuándo ocurrirá la fusión máxima varía de persona a persona. La reacción eritematosa es seguida por un proceso de mejora que se manifiesta con una mayor melanización y engrosamiento del estrato córneo en la epidermis durante varios días o semanas. Aunque se desconoce el mecanismo exacto, se cree que el movimiento ascendente de los melanocitos en los folículos pilosos a lo largo del folículo aumenta el número de epidermis al estimular.