Composición:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 06.04.2022
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Como agente de repigmentación tópica en vitiligo junto con dosis controladas de ultravioleta A (320-400 nm) o luz solar.
Administración
La loción Oskolен ультра se aplica a un área de vitiligo bien definida por el médico y el área se expone a un crédito adecuado de UVA. El tiempo de exposición inicial debe ser conservador y no exceder lo que se predice que es la mitad de la dosis mínima de eritema. Los intervalos de tratamiento deben estar regulados por la respuesta al eritema; generalmente se recomienda una vez a la semana o con menos frecuencia dependiendo de los resultados. Las manos y los dedos de la persona que aplica el medicamento deben estar protegidos con guantes o cunas para evitar la fotosensibilización y posibles quemaduras.
La pigmentación puede comenzar después de unas pocas semanas, pero la repigmentación significativa puede requerir de 6 a 9 meses de tratamiento. El nuevo tratamiento periódico puede ser necesario para retener todo el nuevo pigmento. El vitiligo idiopático es reversible pero no igualmente reversible en cada paciente. El tratamiento debe ser individualizado. La repigmentación variará en integridad, tiempo de inicio y duración. La repigmentación ocurre más rápidamente en áreas carnosas como la cara, el abdomen y las nalgas y menos rápidamente en áreas menos carnosas como el dorso de las manos o los pies.
- Pacientes que exhiben reacciones idiosincrásicas a los compuestos psorales o antecedentes de reacciones de sensibilidad a ellos.
- Pacientes que exhiben melanoma o con antecedentes de melanoma.
- Pacientes que exhiben carcinoma cutáneo invasivo en general.
- Pacientes con enfermedades de fotosensibilidad como porfiria, lupus eritematoso agudo, xeroderma pigmentoso, etc.
- Niños menores de 12 años desde estudios clínicos para determinar la eficacia y seguridad del tratamiento en este grupo de edad no se han realizado.
ADVERTENCIAS
Quemaduras de piel
Se pueden producir quemaduras graves en la piel por UVA o luz solar (incluso a través del vidrio de la ventana) si se excede el programa de exposición recomendado y / o no se usan protectores para cubrir o protectores solares. El ampollas de la piel a veces encontradas después de la exposición a los rayos UV generalmente se cura sin complicaciones ni cicatrices. (Farrington Daniels, Jr., M.D., comunicación personal). La cobertura adecuada del área de aplicación o un bloqueador solar tópico debe seguir a la exposición terapéutica a los rayos UVA.
Carcinogenicidad
Estudios Animales
Se ha informado que el metoxsalen tópico es un potente fotocarcinógeno en ciertas cepas de ratones. (Pathak et al 1959)5.
Estudios humanos
Ninguno de nuestros investigadores clínicos informó el cáncer de piel como una complicación del tratamiento tópico para el vitiligo. Sin embargo, se recomienda tener precaución cuando el paciente es de piel clara, tiene antecedentes de tratamiento previo con alquitrán de hulla UV o ha recibido radiación ionizante o ha tomado compuestos arsénicos. Dichos pacientes que posteriormente tienen tratamiento oral con psoraleno - UVA (PUVA) tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer de piel.
Terapia concomitante
Se debe tener especial cuidado en el tratamiento de pacientes que reciben terapia concomitante (ya sea tópica o sistémicamente) con agentes fotosensibilizantes conocidos como la antralina, alquitrán de hulla o derivados de alquitrán de hulla, griseofulvin, fenotiazinas, ácido nalidíxico, salicilanilidas halogenadas (jabones bacteriostáticos) sulfonamidas, tetraciclinas, tiazidas y ciertos colorantes de tinción orgánicos como el azul de metileno, toluidina azul, rosa de Bengala, y metil naranja.
REFERENCIAS
5). Pathak, M.A .; Daniels, F .; Hopkins, C.E .; Fitzpatrick, T.B .: Carcinogénesis ultravioleta en albinos y ratones pigmentados que reciben furocumarinas: psoralenos y 8-metoxipsoralen, Nature, 183, pp. 728-730 (1959).
PRECAUCIONES
Este producto debe aplicarse solo en pequeñas lesiones bien definidas y preferiblemente en lesiones que pueden protegerse con ropa o protector solar de la exposición posterior a UVA radiante. Si este producto se usa para tratar el vitiligo de la cara o las manos, ser muy enfático al instruir al paciente para que mantenga las áreas tratadas protegidas de la luz mediante el uso de ropa protectora o agentes de protección solar. El área de aplicación puede ser altamente fotosensible durante varios días y puede provocar lesiones graves por quemaduras si se expone a UV o luz solar adicionales.
Carcinogénesis
Ver ADVERTENCIA Sección.
Embarazo Categoría C
No se han realizado estudios de reproducción en animales con metoxsalen tópico. Tampoco se sabe si el metoxsalen puede causar daño fetal cuando se usa tópicamente en una mujer embarazada o si afecta la capacidad reproductiva. No se sabe en qué medida, si es que hay alguno, el metoxsalen tópico se absorbe sistémicamente. El metoxsalen tópico debe usarse en mujeres solo cuando esté claramente indicado.
Madres lactantes
No se sabe si el metoxsalen tópico se absorbe o excreta en la leche humana. Se recomienda precaución cuando se usa metoxsalen tópico en una madre lactante.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 12 años.
No se han informado reacciones adversas sistémicas. La reacción adversa más común son las quemaduras graves del área tratada desde la sobreexposición hasta el VAB, incluida la luz solar. EL TRATAMIENTO DEBE SER INDIVIDUALIZADO. Las ampollas menores de la piel no son una contraindicación para un tratamiento adicional y generalmente se curan sin incidentes. El tratamiento sería el estándar para la terapia de quemaduras. Desde 1953, muchos estudios han demostrado la seguridad y efectividad del metoxsalen tópico y el VAB para el tratamiento del vitiligo cuando se usa según las indicaciones. (Lerner, A.B., et al, 1953)6 (Fitzpatrick, T.B., et al, 1966)7 (Fulton, James F. et al, 1969)8
Esto no se aplica al uso tópico. En el improbable caso de que se ingiera la loción, se deben seguir los procedimientos estándar para la intoxicación, incluido el lavado gástrico. También sería necesaria la protección contra los rayos UVA o la luz del día durante horas o días. El paciente debe mantenerse en una habitación oscura.
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