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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 01.04.2022
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como agente de repigmentación tópica en vitiligo en relación con dosis controladas de ultravioleta A (320 - 400 nm) o luz solar.
Administración
El médico aplica la ultra loción oxoral a un área bien definida de vitiligo y el área se expone a una cantidad adecuada de UVA. El tiempo de exposición inicial debe ser conservador y no debe exceder la mitad prevista de la dosis mínima de eritema. Los intervalos de tratamiento deben estar regulados por la respuesta al eritema; en general, se recomienda una vez a la semana o menos, dependiendo de los resultados. Las manos y los dedos de la persona que usa el medicamento deben estar protegidos con guantes o camas para los dedos para evitar la fotosensibilización y posibles quemaduras.
La pigmentación puede comenzar después de unas pocas semanas, pero la repigmentación significativa puede requerir de 6 a 9 meses de tratamiento. Se puede requerir un seguimiento periódico para retener todo el nuevo pigmento. El vitiligo idiopático es reversible, pero no igualmente reversible en cada paciente. El tratamiento debe ser individualizado. La repigmentación varía en integridad, tiempo de ocurrencia y duración. La repigmentación ocurre más rápido en áreas carnosas como la cara, el estómago y las nalgas y menos rápidamente en áreas menos carnosas como el dorso de las manos o los pies.
- Pacientes con reacciones idiosincrásicas a compuestos psorales o antecedentes de reacciones de sensibilidad hacia usted.
- Pacientes con antecedentes de melanoma o melanoma.
- Pacientes con carcinoma cutáneo invasivo en general.
- Pacientes con enfermedades de fotosensibilidad como porfiria, lupus eritematoso agudo, xeroderma pigmentoso, etc.
- Los niños menores de 12 años no han recibido estudios clínicos para determinar la efectividad y seguridad del tratamiento en este grupo de edad.
ADVERTENCIAS
Quemaduras en la piel
Se pueden producir quemaduras graves en la piel por UVA o luz solar (también por vidrio de ventana) si se excede el plan de exposición recomendado y / o no se usa cubierta protectora o protector solar. El ampollas de la piel, que a veces ocurre después de la exposición a los rayos UV, generalmente se cura sin complicaciones ni cicatrices. (Farrington Daniels, Jr, M.D., comunicación personal). La cobertura adecuada del área de aplicación o protector solar tópico debe seguir a la exposición terapéutica a los rayos UVA.
Carcinogenicidad
Pruebas con animales
Se ha informado que el methodxsalen tópico es un fotocarcinógeno fuerte en ciertas cepas del ratón. (Pathak et al 1959)5.
Estudios humanos
Ninguno de nuestros investigadores clínicos informó el cáncer de piel como una complicación del tratamiento tópico para el vitiligo. Sin embargo, se recomienda precaución al tener precaución cuando el paciente tiene la piel clara, tiene antecedentes de tratamiento previo con alquitrán de hulla UV o ha tenido radiación ionizante o compuestos de arsénico. Los pacientes que posteriormente reciben tratamiento oral con psoraleno - UVA (PUVA) tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer de piel.
Terapia de acompañamiento
Se requiere especial precaución al tratar pacientes que reciben terapia simultánea (tópica o sistémica) con fotosensibilizadores conocidos como antralina, alquitrán de hulla o derivados de alquitrán de hulla, griseofulvina, fenotiazinas, ácido nalidíxico, salicilanilidas halogenadas (jabones bacteriostáticos), sulfonamidas, tetraciclinas, orgánicas..
REFERENCIAS
5). Pathak, M.Ein.; Daniels, F .; Hopkins, C.E .; Fitzpatrick, T.B .: Carcinogénesis ultravioleta en albinos y ratones pigmentados que reciben furocumarina: psoralenos y 8-metoxipsorales, Nature, 183, pp. 728-730 (1959).
PRECAUCIONES
Este producto solo debe usarse para pequeños, lesiones bien definidas y preferiblemente para lesiones que pueden protegerse con ropa o protectores solares de la exposición posterior a UVA radiante. Si este producto se usa para tratar el vitiligo en la cara o las manos, debe ser muy fuerte al instruir al paciente para que proteja las áreas tratadas de la luz con ropa protectora o protector solar. El área de aplicación puede ser muy sensible a la luz durante varios días y provocar quemaduras graves si hay radiación UV o solar adicional.
Carcinogénesis
Ver sección ADVERTENCIA.
Embarazo categoría C
Los estudios de reproducción en animales no se han llevado a cabo utilizando methodxsalen tópico. Tampoco se sabe si methodxsalen cuando se usa tópicamente en una mujer embarazada puede causar daño fetal o afectar la capacidad reproductiva. No se sabe en qué medida, si está disponible, el método tópico se absorbe sistémicamente. El método tópico xsalen solo debe usarse en mujeres si esto se establece claramente.
Lactancia materna
No se sabe si el metoxsalen tópico se absorbe en la leche materna o se excreta. Se debe tener precaución cuando se usa metoxsalen tópico en una madre lactante.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 12 años.
No se han informado efectos secundarios sistémicos. El efecto secundario más común son las quemaduras graves en el área tratada debido a la sobreexposición a UVA, incluida la luz solar. EL TRATAMIENTO DEBE SER INDIVIDUALIZADO. La ampolla leve de la piel no es una contraindicación para un tratamiento adicional y generalmente se cura sin incidentes. El tratamiento sería el estándar para la terapia de combustión. Desde 1953, muchos estudios han demostrado la seguridad y efectividad del metoxsalen tópico y el UVA para el tratamiento del vitiligo cuando se usa según lo previsto. (Lerner, Eine.B., et al, 1953)6 (Fitzpatrick, T.B. et al, 1966)7 (Fulton, James F. et al, 1969)8
Esto no se aplica al uso tópico. En el improbable caso de que se tome la loción, se deben seguir los procedimientos estándar de envenenamiento, incluido el lavado gástrico. También se requeriría protección contra UVA o luz del día durante horas o días. El paciente debe mantenerse en una habitación oscura.
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